cobas b 221<6>=OMNI S6 system | cobas b 221<2>=OMNI S2 system | Roche cobas b 221<4>=OMNI S4 system Manuel utilisateur

cobas b 221 system
Mode d’emploi
COBAS, COBAS B and LIFE NEEDS ANSWERS
are trademarks of Roche.
©2017 Roche
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Germany
www.roche.com
cobas b 221 system
Informations sur la publication
Historique des révisions
Version du
manuel
Version
logicielle
Date de révision
Modifications
2.0
1.0
Mai 2003
Lancement
3.0
1.0
Juin 2003
Livraison non effectuée
3.1
1.02
Juillet 2003
4.0
2.0
Mars 2004
5.0
4.0
Décembre 2004
6.0
5.0
Novembre 2005
7.0
5.0
Mars 2006
8.0
6.0
Décembre 2006
9.0
7.0
Février 2008
10.0
> 7.0
Avril 2009
11.0
> 7.06
Février 2011
12.0
> 7.08
Mai 2012
13.0
> 7.09
Octobre 2012
14.0
> 8.0
Février 2014
15.0
> 8.0
Avril 2015
16.0
> 8.02
Juillet 2016
Valorisation de la marque cobas
non publié
MSS Cassette Gen.2
Mise à jour du matériel (NS > 21 000)
17.0
Tableau 1
> 8.03
Avril 2017
Contenu du manuel de référence
intégré
Historique des révisions
Avis d'édition Cette publication est destinée aux opérateurs des cobas b 221 system.
Au cours de l'année 2006, le lancement de Roche OMNI S (précédente dénomination
du système) est réalisé sous la marque-ombrelle cobas® de Roche, marque sous
laquelle l'utilisateur professionnel de DIV trouve tous les produits et services Roche
qui répondent à ses besoins.
Les systèmes ayant un numéro de série supérieur ou égal à 5001 sont appelés
cobas b 221 systems.
Les systèmes ayant un numéro de série inférieur ou égal à 5000 sont appelés
Roche OMNI S.
Nous n’avons ménagé aucun effort pour assurer l’exactitude de toutes les
informations contenues dans ce document au moment de sa publication. Toutefois,
Roche pourrait devoir mettre à jour ces informations en raison des activités de
surveillance des produits, ce qui donnerait lieu à une nouvelle version de cette
publication.
Remarque de sécurité générale
Pour éviter des blessures graves ou mortelles, assurez-vous de vous familiariser avec le
système et les consignes de sécurité avant d’utiliser le système.
r
r
r
r
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Soyez particulièrement attentif aux précautions de sécurité.
Suivez toujours les instructions contenues dans ce document.
N'utilisez pas l'instrument d'une façon non décrite dans ce document.
Conservez toutes les publications dans un lieu sûr et facilement accessible.
Avril 2017
3
cobas b 221 system
Formation N'effectuez aucune tâche d'opérateur ou opération de maintenance sans y avoir été
formé au préalable par Roche Diagnostics. Les tâches qui ne sont pas décrites dans la
documentation utilisateur sont réservées aux représentants service Roche.
Captures d’écran Les captures d’écran de cette publication ont été ajoutées exclusivement à des fins
d’illustration. Les données configurables et variables, telles que les tests, résultats ou
noms de chemins d’accès qui y figurent ne doivent pas être utilisées en laboratoire.
Garantie Toute modification apportée au système par le client annule la garantie ou le contrat
de service.
Pour connaître les conditions de garantie, contactez votre représentant commercial
local ou votre partenaire de contrat de garantie.
Laissez toujours un représentant service Roche effectuer les mises à jour logicielles ou
faites-les avec leur aide.
Copyright © 2003-2017, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits réservés.
Informations sur la licence Le logiciel du cobas b 221 system est protégé par le droit du contrat, la loi sur le droit
d’auteur et les traités internationaux. Le cobas b 221 system comporte une licence
utilisateur conclue entre F. Hoffmann-La Roche Ltd. et un détenteur de licence, et
seuls les utilisateurs autorisés peuvent avoir accès au logiciel et l’utiliser. Tout accès
ou distribution non autorisé(e) peut entraîner des sanctions civiles ou pénales.
Logiciels open source et Le cobas b 221 system peut inclure des composants ou modules issus de logiciels
commerciaux commerciaux ou open source. Pour obtenir de plus amples informations sur la
propriété intellectuelle et sur d'autres avertissements, ainsi que sur les licences
relatives aux programmes logiciels inclus dans le cobas b 221 system, consultez la
distribution électronique incluse dans ce produit.
Ces logiciels open source et commerciaux ainsi que le cobas b 221 system peuvent
former ensemble un dispositif réglementé conformément aux lois applicables. Pour
obtenir de plus amples détails, consulter le mode d’emploi et l’étiquette.
Veuillez noter que l’autorisation respective n’est plus valide en vertu de la législation
applicable dès lors qu'une modification non autorisée a été apportée au
cobas b 221 system.
Marques Les marques commerciales suivantes sont reconnues :
COBAS, COBAS B, LIFE NEEDS ANSWERS, ROCHE OMNI, AUTOQC,
ROCHE MICROSAMPLER, COMBITROL, AUTO-TROL sont des marques de
commerce de Roche.
Toutes les autres marques commerciales appartiennent à leurs propriétaires
respectifs.
Remarques Tout a été mis en œuvre pour que cette publication corresponde à l’utilisation prévue.
Toute commentaire relatif à un aspect quelconque de cette publication est le
bienvenu et sera pris en compte lors des mises à jour. Contactez votre représentant
Roche pour lui transmettre vos commentaires.
Autorisations Le cobas b 221 system répond aux exigences fixées dans :
Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative
aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Roche Diagnostics
4
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
Directive 2014/53/UE du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relative
à l'harmonisation des législations des États membres concernant la mise à disposition
sur le marché d'équipements radioélectriques et abrogeant la directive 1999/5/CE.
Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 relative à
la limitation de l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements
électriques et électroniques.
Cet instrument répond aux exigences en matière d’émission et d’immunité décrites
dans cette partie de la série CEI 61326.
La conformité est fournie sous forme de déclaration de conformité.
Les marques suivantes prouvent la conformité :
Utilisation destinée au diagnostic in vitro.
Respecte les dispositions des directives européennes applicables.
Émis par TÜV SÜD pour le Canada et les États-Unis.
La mention Équipement de laboratoire constitue l’identificateur de
produit apparaissant sur la plaque signalétique.
Coordonnées
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Allemagne
Fabriqué en Suisse
www.roche.com
Édition
Version 17.0, avril 2017
Première édition : Mai 2003
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
5
cobas b 221 system
Roche Diagnostics
6
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
Table des matières
Informations sur la publication
Coordonnées
Édition
Table des matières
Préface
Usage prévu
Utilisateur prévu
Environnement de travail
Symboles et abréviations
Nouveautés de la version de publication 17.0
Nouveautés de la version de publication 16.0
2
3
5
5
7
9
9
10
10
10
14
15
Introduction et spécifications
1 Consignes de sécurité
Classifications de sécurité
Précautions de sécurité
Étiquettes de sécurité sur l’instrument et les
consommables
22
23
30
6 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
Valeurs de référence et valeurs critiques
131
146
Utilisation
7 Mesure
Phase préanalytique
Interférences
Limites de l’analyse clinique
Configuration des valeurs entrées de mesure
Configuration de l'écran des résultats de
mesure
Création et configuration de rapports de
mesure à imprimer
Déroulement de la mesure
Configuration des paramètres de mesure
Entrée des données
Importation et exportation des configurations
système
Modes système
157
164
172
174
175
175
178
181
187
193
195
2 Descriptions générales
Introduction
Instructions générales
Méthodes de mesure et de calibrage
Remarques d’ordre général concernant la
manipulation de la cassette MSS
Description du système
33
34
36
37
38
3 Mise en service et mise hors service
Mise en service
Mise hors service
47
71
4 Spécifications
Performances
Conditions ambiantes
Cadence analytique
Temps de mesure du spécimen
Volume des spécimens
Types de spécimens
Calibrages
Données produits
AutoQC
Imprimante
Module écran/PC
Lecteur de codes à barres
85
107
109
110
111
112
113
115
115
116
117
119
5 Spécifications de la cassette MSS Gen.2
Performances
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
123
8 Contrôle de qualité
Généralités concernant le contrôle de qualité
Concept général du CQ
Informations importantes concernant
l’évaluation des résultats de la mesure CQ
Réglage du matériel
Affectation du matériel - Matériels AutoQC
Calendrier CQ
Définir les heures de démarrage
Changement de lot (ne concerne que les
mesures AutoQC)
Contrôle temps à bord
Lire le code du matériel
Lire les plages
Contrôler la compatibilité avec le module
AutoQC
Mesure CQ
Mesure AutoQC
Création d’un diagramme Levey-Jennings
Interprétation d’un diagramme
Levey-Jennings
Multirègles
Présentation des multirègles
Actions consécutives au CQ
Lever le blocage CQ
CQ pour Prêt (avec module AutoQC)
CQ pour Prêt (sans module AutoQC)
Correction des erreurs CQ
199
200
202
203
205
208
209
210
212
214
215
216
220
222
223
226
227
228
231
232
233
235
237
Avril 2017
7
cobas b 221 system
Annexe
9 Calibrage
Généralités concernant le calibrage
Calibrages automatiques
Calibrages activés par l’utilisateur
Représentation des paramètres pendant le
calibrage
241
241
242
13 Accessoires et consommables disponibles
244
14 Glossaire
247
248
251
256
258
259
Index
Accessoires et consommables disponibles
387
10 Modes logiciels
Généralités concernant les modes logiciels
Interface utilisateur
Paramètres/symboles
Mode Analyseur
Réglages
Configuration du gestionnaire de données
Configuration des exportations de données
depuis le gestionnaire de données
Gestionnaire de données
Gestion des données
Info
Gestion des réglages de sécurité
262
263
268
270
276
Index
399
Révisions
Révisions
Révision
409
Maintenance
11 Maintenance
Généralités concernant la maintenance
Décontamination
Maintenance quotidienne
Maintenance hebdomadaire
Maintenance trimestrielle
Travaux de maintenance dépendant des
spécimens
Maintenance non programmée
Autres travaux de maintenance
287
287
289
290
292
296
309
331
Correction des erreurs
12 Correction des erreurs
Généralités concernant la correction des
erreurs
Arrêts système
Arrêts module
Avertissements système
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de
calibrage
Messages d'état sur le protocole de mesure
Correction des erreurs lecteur de codes à
barres
Retraits d’obstructions des conduites du W
Waste Container
Roche Diagnostics
8
337
338
344
349
354
378
379
381
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
Préface
Le cobas b 221 system est un analyseur équipé en option d'un module AutoQC
intégré.
Le présent manuel décrit de façon détaillée les propriétés et principes de
fonctionnement généraux du cobas b 221 system, ainsi que ses spécifications,
l'utilisation des commandes, les techniques de fonctionnement, les procédures
d'urgence, l'étiquetage du produit et les procédures de maintenance.
Usage prévu
Le cobas b 221 system est un analyseur entièrement automatisé destiné aux tests in
vitro de spécimens de sang total, de sérum, de plasma, d'acétate et de bicarbonate
contenant des solutions de dialysat et du liquide pleural pour la mesure quantitative
de :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
pH
Gaz du sang (GdS) PO2, PCO2
Électrolyte (ISE) : Na+, K+, Cl-, iCa2+
Hématocrite (Hct)
Métabolites (MSS) : Glucose, Lactate, Urée/BUN (uniquement dans la
version <6>)
Hémoglobine totale (tHb)
Saturation en oxygène (SO2)
Dérivés de l'hémoglobine COOX (O2Hb, HHb, COHb, MetHb)
Bilirubine (néonatale)
En outre, l'analyseur cobas b 221 system calcule les paramètres dérivés.
Les paramètres suivants peuvent être mesurés en sang total, sérum ou plasma :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
pH
Gaz du sang (GdS) PO2, PCO2
Électrolyte (ISE) : Na+, K+, Cl-, iCa2+
Hématocrite (Hct)
Métabolites (MSS) : Glu, Lac, Urée/BUN
Hémoglobine totale (tHb)
Saturation en oxygène (SO2)
Dérivés de l'hémoglobine COOX (O2Hb, HHb, COHb, MetHb)
Bilirubine (néonatale)
Avril 2017
9
cobas b 221 system
Le paramètre suivant peut être mesuré en liquide pleural :
o
pH
Utilisateur prévu
Pour des raisons médicales, l’utilisateur doit être un membre du personnel formé
travaillant en unité de soins critiques, au service des urgences, en unité de soins
intensifs ou en laboratoire.
Environnement de travail
Le cobas b 221 system est conçu pour être utilisé au sein de laboratoires hospitaliers
et sur les lieux de soins, notamment en soins intensifs (unités de soins intensifs,
unités néonatales de soins intensifs, unité de soins intensifs pédiatriques), en services
d’urgences et en salles d’opération.
Symboles et abréviations
Symboles utilisés dans cette
publication
Symbole
Explication
o
Élément de liste
r
Début d'une tâche
s
Fin d’une tâche
u
Thèmes liés contenant de plus amples informations
q
Conseil. Informations supplémentaires sur l'utilisation correcte ou astuces
utiles.
Tableau 2
Symboles utilisés dans cette publication
Symboles utilisés sur l’instrument
Roche Diagnostics
10
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
Symbole
Explication
Numéro de référence
Numéro de série
Code article international
Fabricant
Date de fabrication
Courant alternatif
Attention
Tableau 3
Symboles utilisés sur les
consommables
Symbole
Symboles utilisés sur l’instrument
Explication
Numéro de référence
Code de lot
Code article international
Date d'expiration
Limite de température
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
Tableau 4
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Symboles utilisés sur les consommables
Avril 2017
11
cobas b 221 system
Symbole
Explication
Contenu consommable
Matériel de contrôle
Fragile, manipuler avec précaution
Stocker en position verticale
Ne pas réutiliser
Fabricant
Stérilisé par irradiation
Stérilisé à l’oxyde d’éthylène
Suffisant pour <n> tests
Mode d’emploi/instructions d'utilisation
Attention, consulter les documents d’accompagnement
Tableau 4
Abréviations
Abréviation
12
Définition
ANSI
American National Standards Institute
AQC, AutoQC
Contrôle de qualité automatique
ASTM
American Society for Testing and Material (ASTM International :
organisme international de standardisation)
Bili
Bilirubine
BUN
Blood urea nitrogen (azote uréique sanguin)
c.-à-d.
C'est-à-dire
Cal
Calibrage
Tableau 5
Roche Diagnostics
Symboles utilisés sur les consommables
Abréviations
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
Abréviation
Conformité Européenne
CE
Communauté européenne
CEI
Commission électrotechnique internationale
CLSI
Clinical and Laboratory Standards Institute
CM
Chambre de mesure
COHb
Carboxyhémoglobine
cond
Conductivité
COOX
Co-oxymétrie
CQ
Contrôle de qualité
DEL
Diode électroluminescente
DIV
Diagnostic in vitro
EN
Norme européenne
ET
Écart type
FTP
Protocole de transfert de fichiers
GdS
Gaz du sang
Glu
Glucose
Go
Gigaoctet
Hct
Hématocrite
HHb
Désoxyhémoglobine
HIV
Virus de l'immunodéficience humaine
HW
Matériel
Hz
Hertz
ISE
Électrode sélective d'ions
ISO
Organisation internationale de normalisation
IT
Technologie de l'information
kg
Kilogramme
Lac
Lactate
LCD
Écran à cristaux liquides
LIS
Laboratory Information System (Système informatique du
laboratoire)
LoQ
Limite de quantification
MAP
Pression artérielle moyenne
MetHb
Methémoglobine
MHz
Mégahertz
Mo
Mégaoctet
MSS
Senseur sensible aux métabolites
NIST
National Institute of Standards and Technology
O2Hb
Oxyhémoglobine
par ex.
Par exemple
PCO2
Pression partielle en dioxyde de carbone
PEP
Pression expiratoire finale positive
PIP
Pression inspiratoire maximale
PO2
Pression partielle en oxygène
Tableau 5
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Définition
CE
Abréviations
Avril 2017
13
cobas b 221 system
Abréviation
Définition
POC
Point-of-care (point d’intervention)
RAM
Mémoire vive
RCon
Contact de référence
S1
S1 Rinse Solution
S2
S2 Fluid Pack
S3
S3 Fluid Pack A
SCon
Contact par senseur
SIH
Health Information System (Système d’information sur la santé)
SIP
Distributeur de spécimens
SMF
Système de mélange des fluides
SO2
Saturation en oxygène
SSD
Disque électronique
T&D
Turn and Dock (Barillet)
TauxA
Rythme respiratoire assisté
TauxS
Rythme respiratoire spontané
Te
Temps expiratoire
tHb
Hémoglobine totale
Ti
Temps inspiratoire
UE
Union européenne
USB
Bus série universel
VM
Volume minute
VT
Volume courant
W
Watt
Tableau 5
Abréviations
Nouveautés de la version de publication 17.0
Nouvelles informations de la Le manuel de référence n’est plus disponible. Une sélection du contenu du manuel de
publication référence a été ajoutée au mode d’emploi. Toutes les informations nécessaires à
l’utilisation du cobas b 221 system sont désormais disponibles dans le mode
d’emploi.
Roche Diagnostics
14
u
u
u
u
u
u
u
Attribution des interfaces RS 232 (p. 41)
u
u
u
Attribution d'un facteur de corrélation à un paramètre (p. 150)
8. Modifier les paramètres des signaux sonores (en option) (p. 52)
9. Modifier l’ID analyseur et l’information hôpital (en option) (p. 52)
17. Modifier les réglages de l’imprimante (en option) (p. 59)
Installation et utilisation des imprimantes à tickets (p. 69)
Attribution des valeurs de référence et valeurs critiques (p. 149)
Contrôle des fourchettes de référence et des fourchettes critiques dans les rapports de mesure
(p. 150)
Configuration des valeurs entrées de mesure (p. 174)
Configuration de l'écran des résultats de mesure (p. 175)
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
u
Création et configuration de rapports de mesure à imprimer (p. 175)
u
u
u
u
u
u
u
u
u
u
u
Configuration des paramètres de mesure (p. 181)
Importation et exportation des configurations système (p. 193)
Mode Économie (p. 195)
Création d’un diagramme Levey-Jennings (p. 223)
Interprétation d’un diagramme Levey-Jennings (p. 226)
Création de groupes de paramètres définis par les utilisateurs (p. 249)
Configuration du gestionnaire de données (p. 259)
Configuration des exportations de données depuis le gestionnaire de données (p. 262)
Gestion des données (p. 268)
Gestion des réglages de sécurité (p. 276)
Nettoyage de l’électrode Cl- (p. 326)
Nouvelles informations sur les Le matériel de vérification TS/MSS (matériel 03354601001) n’est plus disponible. Le
consommables Clot Catcher Pro (piège à caillots) (matériel 05689856001) ne peut plus être utilisé
avec le cobas b 221 system.
u
u
Révision des plages de références u
du glucose et du lactate
Conteneurs de spécimens (p. 160)
Accessoires et consommables disponibles (p. 387)
Valeurs de référence et valeurs critiques (p. 146)
Nouvelles instructions concernant u
le retrait d’obstructions des
conduites du W Waste Container
Retraits d’obstructions des conduites du W Waste Container (p. 381)
Nouvelles instructions concernant u
l'attribution de formats d’unité à
un paramètre mesuré
Attribution de formats d’unité à un paramètre mesuré (p. 131)
Nouveautés de la version de publication 16.0
Section « Nouveautés de la version Cette section décrit le nouveau contenu que présente cette version du mode d’emploi.
de publication »
Nouvelle MSS Cassette Gen.2 La MSS Cassette Gen.2 (matériel 072884xx001) est le nouveau senseur sensible aux
métabolites permettant de mesurer les paramètres de glucose, de lactate et d’urée. Elle
remplace la MSS Cassette (matériel 0326xxxx184). La MSS Cassette Gen.2 dispose
d’une durée de conservation et d’une durée d’utilisation prolongées pour les
paramètres de glucose, de lactate et d’urée. La MSS Cassette Gen.2 bénéficie
également d’un calibrage optimisé pour atteindre la phase de fonctionnement à partir
de l’installation.
u
u
Spécifications de la cassette MSS Gen.2 (p. 121)
MSS Cassette vs. MSS Cassette Gen.2 (p. 113)
Nouvelles informations sur les De nouveaux dérivés des matériels CQ AUTO-TROL PLUS B et COMBITROL PLUS
consommables B (matériels 332xxxx190) sont désormais disponibles. Ces nouveaux matériels CQ
présentent des valeurs cibles spécifiques conçues pour une utilisation avec la
MSS Cassette Gen.2 (matériel 072884xx001).
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
15
cobas b 221 system
Les matériels CQ AUTO-TROL PLUS B et COMBITROL PLUS B actuels (matériels
0332xxxx001) sont toujours disponibles pour effectuer des mesures de CQ avec la
MSS Cassette (matériel 0326xxxx184). Cependant, ces matériels CQ ne seront plus
utilisés après le retrait de la MSS Cassette (matériel 0326xxxx184).
Les tubes capillaires en plastique (matériel 05174791001) et les supports de capillaires
stériles (matériel 05174830001) ne sont plus disponibles.
u
Accessoires et consommables disponibles (p. 385)
Harmonisation des valeurs de Les plages de références sont harmonisées au niveau des valeurs indépendantes de
référence et retrait de valeurs l’âge et du sexe, lorsque cela est possible, à partir de manuels reconnus de chimie
critiques clinique et de diagnostic moléculaire. Les plages de valeurs critiques ont été
supprimées car elles dépendent d’un grand nombre de facteurs spécifiques au patient.
u
Valeurs de référence et valeurs critiques (p. 146)
Nouvelle fonction de contrôle de Le contrôle automatique et manuel de la contamination MSS vous permettent de
contamination MSS détecter la contamination bactérienne dans la ligne fluidique S3 avant qu'elle n'affecte
le calibrage MSS et, par conséquent, les mesures du cobas b 221 system.
u
Contrôle de la contamination MSS (p. 306)
Mise à jour des informations de Les valeurs de limite de quantification (LoQ) pour les paramètres pertinents ont été
limite de quantification mises à jour.
u
u
Paramètres de mesure (p. 85)
Paramètres de mesure (p. 123) (MSS Cassette Gen.2)
Plaque signalétique révisée De nouvelles informations, comme le numéro de référence, le code d’article
international (GTIN) et la date de production de chaque cobas b 221 system, ainsi
que les informations de conformité apparaissent maintenant sur la plaque
signalétique. En outre, les informations sur la production de chaque système sont
enregistrées dans un code QR dans le coin supérieur droit de la plaque signalétique.
Mise à jour matérielle Un nouveau module écran tactile/PC est intégré sur les cobas b 221 system dont les
numéros de série > 21 000. Les nouvelles fonctionnalités incluent un processeur
quadricœur, une augmentation de la mémoire, un disque dur à circuits intégrés et le
remplacement du lecteur de disquette par un port USB.
u
Numéro de série > 21000 (p. 117).
Nouveau lecteur de codes à barres Le lecteur de code à barres Datalogic Touch 90 remplace le lecteur de code à barres
Unitech MS 180. Les lecteurs de code à barres Datalogic Touch 90 incluent une zone
de lecture plus large permettant de lire les codes à barres plus longs figurant sur les
fiches de consommables.
u
u
Les configurations du
cobas b 221 system avec les
modules tHb/SO2 ne sont plus
disponibles
Lecteur de codes à barres (p. 119).
Correction des erreurs lecteur de codes à barres (p. 379).
Les configurations du cobas b 221 system avec les modules tHb/SO2
(cobas b 221<1>/<3>/<5> system) ne sont plus supportées par Roche. Par
conséquent, les contenus relatifs au cobas b 221<1>/<3>/<5> system, aux modules
tHb/SO2 et aux matériels CQ, contrôles COMBITROL TS+ et AUTOTROL TS+
compatibles ont été supprimés de cette version du mode d’emploi.
Nouvelle section Usage prévu Cette section décrit l’usage prévu et les fonctionnalités du cobas b 221 system.
u
Roche Diagnostics
16
Usage prévu (p. 9)
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
Section Nouvelles autorisations La section Autorisations au début du mode d’emploi décrit le respect de l'ensemble
des directives et normes applicables pour le cobas b 221 system.
u
Autorisations (p. 4)
Instructions de nettoyage du Le séparateur de déchets doit être nettoyé avec le produit de déprotéinisation Roche
séparateur de déchets Deproteinizer.
u
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Produits de désinfection recommandés (p. 288)
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cobas b 221 system
Roche Diagnostics
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Mode d’emploi · Version 17.0
Introduction et spécifications
1
2
3
4
5
6
Consignes de sécurité ....................................................................................................................... 21
Descriptions générales...................................................................................................................... 31
Mise en service et mise hors service................................................................................................. 45
Spécifications .................................................................................................................................... 81
Spécifications de la cassette MSS Gen.2 ........................................................................................ 121
Fondements théoriques .................................................................................................................. 129
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cobas b 221 system
1 Consignes de sécurité
Table des matières
Consignes de sécurité
1
Ce chapitre fournit des consignes de sécurité concernant l’utilisation du
cobas b 221 system.
Dans ce chapitre
Chapitre
1
Classifications de sécurité ...................................................................................................22
Précautions de sécurité ........................................................................................................23
Qualification de l'opérateur ..........................................................................................23
Installation et désinstallation........................................................................................23
Conditions de fonctionnement ....................................................................................24
Utilisation sûre et correcte du système........................................................................24
Mesures de sécurité électrique .....................................................................................25
Matériels présentant un risque biologique..................................................................25
Mesures de sécurité mécanique....................................................................................26
Réactifs et solutions de travail ......................................................................................26
Résultats erronés ............................................................................................................27
Sécurité du logiciel et des données ..............................................................................27
Endommagement de l'instrument ...............................................................................29
Étiquettes de sécurité sur l’instrument et les consommables .........................................30
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Avril 2017
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1 Consignes de sécurité
cobas b 221 system
Classifications de sécurité
Classifications de sécurité
Cette section explique de quelle façon les informations sur les précautions sont
présentées dans ce manuel.
Les mesures de sécurité et les avis importants à l’intention de l’utilisateur sont classés
conformément à la norme ANSI Z535.6. Nous vous invitons à vous familiariser avec
les symboles suivants et leur signification :
Alerte de sécurité
Le symbole d'alerte de sécurité sert à vous avertir de risques potentiels de blessures
physiques. Respectez tous les messages de sécurité précédés par ce symbole afin d'éviter
tout risque d'endommagement du système, de blessure ou de mort.
Ces symboles et mentions d'avertissement correspondent à des dangers spécifiques :
AVERTISSEMENT
r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait provoquer la
AVERTISSEMENT
mort ou des blessures graves.
ATTENTION
r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait provoquer des
ATTENTION
MISE EN GARDE
blessures mineures ou modérées.
NOTE
r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner un
endommagement de l’instrument.
Portez des gants et des lunettes de protection, des vêtements de protection adaptés et,
au besoin, un masque.
Les renseignements importants n’ayant pas trait à la sécurité sont indiqués par le
symbole suivant :
q Conseil
... indique des informations supplémentaires sur l'utilisation correcte ou des astuces utiles.
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cobas b 221 system
1 Consignes de sécurité
Précautions de sécurité
Précautions de sécurité
Pour éviter toute blessure grave voire mortelle, lisez et observez les précautions
de sécurité suivantes.
Qualification de l'opérateur
Connaissances et compétences En tant qu’opérateur, assurez-vous de connaître les normes et directives de sécurité
insuffisantes pertinentes de même que les informations et les procédures décrites dans ce mode
d’emploi.
o
o
o
o
N'utilisez pas l'instrument et ne procédez à aucune opération de maintenance si
vous n'avez pas été formé par Roche Diagnostics à l'utilisation et à la
maintenance.
Laissez les représentants service Roche formés à cet effet assurer les tâches de
maintenance, d’installation ou de service qui ne sont pas décrites ici.
Suivez scrupuleusement les procédures spécifiées dans les instructions
concernant l'utilisation et la maintenance.
Suivez les bonnes pratiques de laboratoire, en particulier lors de la manipulation
de matériel présentant un risque biologique.
Installation et désinstallation
Transport Risque de blessures lors du soulèvement du système. Le cobas b 221 system, sans les
consommables du compartiment réactifs et les matériels AutoQC du module
AutoQC, pèse près de 45 kg.
o
Exécutez la mise hors service avant de déplacer le système.
u Mise hors service (p. 71)
o
Ne tentez pas de déplacer ou de transporter le système sans l’aide d'une autre
personne.
Ne tentez pas de soulever le système lorsque les consommables se trouvent dans le
compartiment réactifs et les matériels AutoQC dans le module AutoQC. Avant de
le soulever, assurez-vous également qu’aucun autre objet n’est connecté au
système et qu’aucune mesure ou calibration n’est en cours.
Soulevez le système en le saisissant uniquement aux endroits appropriés.
u Endroits appropriés pour soulever le système (p. 48)
o
o
Erreurs lors de l’installation Seuls les représentants service Roche sont autorisés à installer le système.
o
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Laissez les représentants service Roche formés à cet effet assurer les tâches
d’installation qui ne sont pas décrites ici.
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1 Consignes de sécurité
cobas b 221 system
Précautions de sécurité
Mise au rebut Un système présentant un risque biologique peut entraîner des infections.
o
o
Considérez le système comme un déchet présentant un risque biologique. Une
décontamination (la combinaison de processus incluant le nettoyage, la
désinfection et/ou la stérilisation) est nécessaire avant toute réutilisation,
recyclage ou mise au rebut du système.
Mettez le système au rebut conformément à la réglementation locale. Pour
obtenir des informations supplémentaires, contactez votre représentant service
Roche.
Conditions de fonctionnement
Conditions de fonctionnement Une utilisation ne respectant pas les conditions spécifiées risque d'entraîner des
inadaptées résultats incorrects ou de nuire au bon fonctionnement du système.
o
o
o
o
o
N'utilisez le système qu'en intérieur et évitez de l'exposer à une chaleur ou à une
humidité extrêmes.
Assurez-vous que les orifices de ventilation du système sont toujours dégagés.
L'analyseur doit être utilisé dans un environnement sec (loin des bacs de
nettoyages et éviers).
Pour préserver les conditions de fonctionnement du système, effectuez une
maintenance conformément aux intervalles spécifiés.
Conservez les instructions d'utilisation en bon état et dans un lieu facile d'accès.
Elles doivent toujours être facilement accessibles.
Interférence électromagnétique Les puissants champs électromagnétiques (créés par des sources de radiofréquence
non blindées) peuvent nuire au bon fonctionnement et pourraient entraîner un
dysfonctionnement du système et des résultats erronés.
o
o
o
N'utilisez pas le système à proximité de sources de champs électromagnétiques
puissants car ceux-ci risquent de créer des interférences.
Évaluez l'environnement électromagnétique avant de faire fonctionner le système.
Prenez des mesures afin de réduire les interférences.
Utilisation sûre et correcte du système
Équipement de protection L'utilisation du système sans équipement de protection individuelle représente un
individuelle manquant danger pour la santé ou pour la vie de l'utilisateur.
o
Portez un équipement de protection individuelle approprié, y compris, mais sans
s’y limiter, une protection des yeux avec écrans latéraux, une blouse de laboratoire
résistante aux liquides, des gants de laboratoire approuvés et un masque s’il y a un
risque d’éclaboussures ou de projections.
Système non utilisé pendant une o
durée prolongée
o
o
Si le système est amené à rester inutilisé pendant plus de 24 heures, mettez-le hors
service.
Retirez et réfrigérez les réactifs restants.
Pour obtenir des informations supplémentaires, appelez votre représentant
service Roche.
Pièces non approuvées L'utilisation de pièces ou de dispositifs non approuvés risque de nuire au bon
fonctionnement du système et d'annuler la garantie.
o
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Utilisez uniquement des pièces et dispositifs homologués par Roche Diagnostics.
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cobas b 221 system
1 Consignes de sécurité
Précautions de sécurité
Mesures de sécurité électrique
Choc électrique Le retrait des capots de l'équipement électrique peut provoquer un choc électrique,
car des pièces sous haute tension se trouvent à l’intérieur.
o
o
o
Ne tentez pas de travailler sur un équipement électronique.
Ne retirez aucun capot du système, sauf si cela est spécifié dans les instructions.
Seuls les représentants service Roche peuvent assurer l’installation, le service et la
réparation du système.
Matériels présentant un risque biologique
Spécimens infectieux Tout contact avec les spécimens contenant des substances d'origine humaine entraîne
un risque d'infection. Tous les composants mécaniques et substances associés à des
spécimens contenant des substances d'origine humaine présentent un risque
biologique potentiel.
o
o
o
o
o
o
Suivez les bonnes pratiques de laboratoire, en particulier lors de la manipulation
de matériel présentant un risque biologique.
Il est indispensable de maintenir les capots fermés lors du fonctionnement du
système.
Suivez les instructions présentes dans ce manuel lorsque vous exécutez des
procédures après avoir retiré le capot du système.
Portez un équipement de protection individuelle approprié.
En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
Si un spécimen ou un déchet entre en contact avec la peau, rincez immédiatement
à l'eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
Objets pointus Tout contact avec des aiguilles peut entraîner une infection.
o
o
o
Lorsque vous nettoyez des aiguilles, utilisez plusieurs couches de gaze et essuyez
de haut en bas.
Prenez garde à ne pas vous piquer.
Portez un équipement de protection individuelle approprié. Redoublez de
précaution lorsque vous travaillez avec des gants de laboratoire. Ceux-ci peuvent
facilement être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une infection.
Déchets infectieux Tout contact avec des déchets (liquides et/ou solides) peut entraîner une infection.
Tous les composants mécaniques et substances associés aux systèmes de déchets
présentent un risque biologique potentiel.
o
o
o
Roche Diagnostics
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Portez un équipement de protection individuelle approprié. Redoublez de
précaution lorsque vous travaillez avec des gants de laboratoire. Ceux-ci peuvent
facilement être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une infection.
En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au
savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
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1 Consignes de sécurité
cobas b 221 system
Précautions de sécurité
Danger pour l'environnement Le système génère des déchets solides et/ou liquides. Ces déchets contiennent des
solutions réactionnelles concentrées présentant un risque biologique potentiel. Une
mise au rebut non appropriée pourrait entraîner une contamination de
l'environnement.
o
o
Traitez les déchets comme des déchets infectieux.
Mettez les déchets au rebut conformément aux réglementations locales.
Mesures de sécurité mécanique
Pièces mobiles Tout contact avec des pièces mobiles peut provoquer des blessures corporelles.
o
o
o
o
Il est indispensable de maintenir les capots fermés lors du fonctionnement du
système.
Suivez les instructions présentes dans ce manuel lorsque vous exécutez des
procédures après avoir retiré le capot du système.
Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. Ne
touchez pas les pièces mobiles lorsque le système est en fonctionnement.
Lors de l'opération et de la maintenance, suivez scrupuleusement les instructions.
Réactifs et solutions de travail
Risque d'inflammation de la peau Tout contact direct avec les réactifs, détergents, solutions de nettoyage ou autres
ou de blessure solutions de travail entraîne un risque d'irritation cutanée, d'inflammation ou de
brûlure.
o
o
o
o
o
Observez les précautions de manipulation de réactifs de laboratoire.
Portez un équipement de protection individuelle approprié.
Respectez les instructions d'utilisation.
Respectez les informations des fiches de sécurité des produits chimiques
(disponibles pour les réactifs et solutions de nettoyage Roche Diagnostics).
Si des réactifs, des détergents ou d’autres solutions de nettoyage entrent en
contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un
désinfectant. Consultez un médecin.
Incendie et brûlures L'alcool est une substance inflammable.
o
o
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Écartez toutes les sources d'incendie (étincelles, flammes, chaleur) du système
lorsque vous effectuez une maintenance ou des vérifications avec de l'alcool.
Lorsque vous utilisez de l’alcool sur le système ou à proximité, n’utilisez pas plus
de 20 ml à la fois.
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1 Consignes de sécurité
Précautions de sécurité
Résultats erronés
Exactitude et précision faibles Des résultats incorrects peuvent entraîner des erreurs de diagnostic et mettre en
danger le patient.
o
o
o
Pour une utilisation correcte du système, effectuez des tests de CQ et surveillez le
système pendant le fonctionnement.
N'utilisez pas de réactifs ou consommables dont la date de péremption est
dépassée : vous risqueriez d'obtenir des résultats incorrects. N’utilisez pas de S2 et
S3 Fluid Packs endommagés. Ne mélangez pas de composants individuels dans
les Fluid Packs.
Pour établir un diagnostic, évaluez toujours les résultats avec l'historique médical
du patient, ses examens cliniques et les résultats de ses autres consultations.
Volume de réactif incorrect Une mauvaise manipulation des réactifs entraîne un risque de perte de réactif
indétectable.
o
o
o
Conservez toujours les réactifs conformément aux conditions de conservation
indiquées dans les instructions d'utilisation du test.
Ne réutilisez pas de cassettes de réactifs dont les réactifs ont été déversés.
N’utilisez pas de cassettes de réactifs sur différents systèmes.
Mousse, caillots, films ou bulles La présence de mousse, de caillots de fibrine, de films et de bulles dans les réactifs et
spécimens peut donner lieu à des résultats incorrects.
o
Évitez la formation de mousse, caillots et bulles dans tous les réactifs, spécimens,
calibrateurs et contrôles.
Évaporation des spécimens ou L'évaporation des spécimens ou des réactifs risque d'entraîner des résultats incorrects
réactifs ou invalides.
o
o
Les spécimens peuvent s'évaporer s'ils sont laissés ouverts. Ne laissez pas de
spécimen ouvert pendant une période prolongée.
N'utilisez pas de réactifs mal conservés. Assurez-vous que les réactifs sont
conservés conformément aux instructions d'utilisation.
Sécurité du logiciel et des données
Accès non autorisé au système et Des dispositifs de stockage externes peuvent transmettre des logiciels malveillants qui
perte de données peuvent être utilisés pour accéder à des données de manière non autorisée ou
provoquer des modifications non désirées au logiciel.
Le système n’est pas protégé contre les logiciels malveillants et les attaques de pirates
informatiques.
Les utilisateurs sont responsables de la sécurité de leur infrastructure informatique et
se doivent de la protéger contre les logiciels malveillants et les attaques de pirates
informatiques. L’absence de protection risque d’entraîner des pertes de données ou
de rendre le système inutilisable.
Roche recommande de prendre les précautions suivantes :
o
o
Roche Diagnostics
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Autorisez la connexion uniquement aux dispositifs externes autorisés.
Pour protéger l’ensemble des dispositifs externes, assurez-vous d’utiliser les
logiciels de sécurité appropriés.
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1 Consignes de sécurité
cobas b 221 system
Précautions de sécurité
o
o
o
o
o
o
o
Pour protéger l’accès à l’ensemble des dispositifs externes, assurez-vous d’utiliser
l’équipement de sécurité approprié. Votre représentant service Roche peut vous
recommander un pare-feu adéquat.
Ne copiez ou n’installez aucun logiciel sur le système sauf s’il fait partie de celui-ci
ou que votre représentant service Roche vous le demande.
Si un logiciel supplémentaire est requis, contactez votre représentant service
Roche pour garantir la validation du logiciel en question.
N’utilisez pas de ports USB pour connecter d’autres dispositifs de stockage sauf si
votre représentant service Roche vous le demande ou si cela figure dans les
instructions d’utilisation.
Soyez prudent lorsque vous utilisez des dispositifs de stockage externes tels que
des clés USB. Ne connectez aucun dispositif de stockage externe que vous utilisez
sur des ordinateurs publiques ou domestiques.
Conservez tous les dispositifs de stockage externes en lieu sûr et assurez-vous que
seul le personnel autorisé peut y accéder.
Sauvegardez vos données régulièrement.
Données corrompues suite à la La sécurité du système et de ses données dépend de l’accès protégé par un mot de
divulgation d'un mot de passe passe. Si une personne non autorisée prend connaissance de votre ID utilisateur et de
votre mot de passe, celle-ci peut compromettre votre sécurité.
o
o
o
o
o
Saisissez toujours votre mot de passe à l’abri des regards indiscrets.
N’écrivez jamais votre mot passe, que ce soit dans un formulaire de contact, dans
un carnet d’adresses ou dans un fichier sur votre ordinateur.
Ne divulguez votre mot de passe à personne. Roche ne vous demande jamais votre
mot de passe.
Si vous divulguez votre mot de passe à quelqu'un, modifiez-le immédiatement
après.
Contactez votre filiale Roche locale si vous pensez que votre compte a été
compromis.
Logiciel tiers non autorisé L’installation de tout logiciel tiers n’ayant pas été autorisé par Roche Diagnostics
risque d’entraîner des comportements incorrects du système.
o
Installez uniquement des logiciels tiers autorisés par Roche.
Validation non fiable due à des Roche ne saurait être tenue responsable de toute conséquence résultant de
modifications non autorisées des modifications non autorisées subséquentes des paramètres de validation acceptés
paramètres de validation compris dans le système à la demande du client.
o
Assurez-vous que seul le personnel autorisé peut modifier, si nécessaire, les
paramètres de validation.
Validation non fiable due à des Roche ne saurait être tenue responsable de toute conséquence résultant de
modifications non autorisées des modifications non autorisées subséquentes des règles de calcul et de validation
règles de validation et de calcul acceptées comprises dans le système à la demande du client, ainsi que des résultats de
tests.
o
Roche Diagnostics
28
Assurez-vous que seul le personnel autorisé peut modifier, si nécessaire, les règles
de validation et de calcul et les résultats de tests.
Avril 2017
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cobas b 221 system
1 Consignes de sécurité
Précautions de sécurité
Endommagement de l'instrument
Disjoncteurs et fusibles Une utilisation inappropriée risque d’endommager le système.
o
Si l’un des disjoncteurs ou fusible saute, n’essayez pas d’utiliser le système avant
d’avoir contacté un représentant service Roche.
Liquide déversé Tout liquide déversé sur le système risque d'entraîner un dysfonctionnement ou
d'endommager l'analyseur.
o
o
o
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Placez les spécimens, réactifs et autres liquides uniquement dans les positions
prévues. Ne mettez pas de spécimens, de réactifs ou tout autre liquide sur les
capots ou d’autres surfaces du système.
Lorsque vous retirez ou remplacez des consommables, veillez à ne déverser aucun
liquide sur le système.
En cas de déversement de liquide sur le système, essuyez-le immédiatement et
appliquez un désinfectant. Portez un équipement de protection individuelle
approprié. Mettez les déchets au rebut conformément à la réglementation locale.
Avril 2017
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1 Consignes de sécurité
cobas b 221 system
Étiquettes de sécurité sur l’instrument et les consommables
Étiquettes de sécurité sur l’instrument et les consommables
L’instrument et ses consommables comportent des étiquettes de sécurité qui attirent
votre attention sur des zones potentiellement dangereuses.
Les étiquettes de sécurité du système sont conformes aux normes suivantes : ANSI
Z535, IEC 61010-2-101, IEC 61010-1, IEC 60417, ISO 7000 ou ISO 15223-1.
q Seuls les représentants service Roche sont habilités à remplacer des étiquettes
endommagées. Pour le remplacement d'étiquettes, contactez votre représentant service
Roche.
Étiquettes de sécurité sur
l’instrument
Avertissement d’ordre général
Les dangers potentiels situés près de cette étiquette pourraient
entraîner la mort ou des blessures graves.
Reportez-vous au manuel pour des instructions sur la l’utilisation
sûre.
Risque biologique
Des matériaux présentant un risque biologique potentiel sont utilisés
près de cette étiquette.
Respectez les procédures de laboratoire appropriées sur l’utilisation
sûre.
Étiquettes de sécurité sur les
consommables
Une exposition directe au produit de déprotéinisation ou au contenu
du S2 Fluid Pack, comme une inhalation, une ingestion ou un contact
cutané, pourrait entraîner de graves brûlures cutanées, ainsi que des
dommages oculaires, ou présenter d’autres risques graves pour la
santé.
Lors de la manipulation du produit de déprotéinisation ou du
S2 Fluid Pack, portez un équipement de protection individuelle
approprié, comme des lunettes avec écrans latéraux, une blouse de
laboratoire résistante aux liquides, des gants de laboratoire approuvés
et un masque.
Lisez la fiche de données de sécurité du produit de déprotéinisation et
du S2 Fluid Pack avant de le manipuler.
Toute ingestion du contenu des électrodes PCO2, PO2 et pH peuvent
entraîner des risques graves pour la santé.
Lors de la manipulation de ces électrodes, suivez les pratiques de
laboratoire standard. Portez un équipement de protection
individuelle approprié, comme des lunettes avec écrans latéraux, une
blouse de laboratoire résistante aux liquides, des gants de laboratoire
approuvés et un masque.
Lisez les fiches de données de sécurité des électrodes PCO2, PO2 et
pH avant de les manipuler.
Roche Diagnostics
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Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
2 Descriptions générales
Table des matières
Descriptions générales
2
Ce chapitre contient une description générale de l'analyseur, les précautions à
prendre pour se prémunir contre des risques particuliers ainsi que des consignes
permettant un maniement correct des senseurs, des solutions et de la cassette MSS.
Dans ce chapitre
Chapitre
2
Introduction ..........................................................................................................................33
Instructions générales..........................................................................................................34
Domaine d’utilisation ....................................................................................................34
Instructions opératoires ................................................................................................34
Touches importantes de l’écran ....................................................................................35
Méthodes de mesure et de calibrage ..................................................................................36
Méthodes de mesure......................................................................................................36
Méthodes de calibrage ...................................................................................................36
Remarques d’ordre général concernant la manipulation de la cassette MSS ................37
Substances incompatibles..............................................................................................37
Installation de la cassette MSS......................................................................................37
Description du système .......................................................................................................38
Identification visuelle ....................................................................................................38
Module écran/PC ...........................................................................................................39
Imprimante .....................................................................................................................39
Chambres de mesure .....................................................................................................39
Module COOX ...............................................................................................................39
Pompes ............................................................................................................................39
Unité d'entrée..................................................................................................................39
Compartiment réactifs ..................................................................................................40
Arrière .............................................................................................................................40
Bloc d’alimentation ..................................................................................................40
Interfaces...................................................................................................................41
Attribution des interfaces RS 232 ..........................................................................41
Lecteur de codes à barres........................................................................................42
Plaque signalétique ..................................................................................................43
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31
2 Descriptions générales
cobas b 221 system
Table des matières
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cobas b 221 system
2 Descriptions générales
Introduction
Introduction
Figure 2-1
cobas b 221 system
Le cobas b 221 system est un analyseur équipé en option d'un module AutoQC
intégré.
Configurations o
o
o
Modes logiciels o
o
o
o
cobas b 221<2> system
GdS, pH, COOX, Bili
cobas b 221<4> system
GdS, pH, ISE, Hct, COOX, Bili
cobas b 221<6> system
GdS, pH, ISE, Hct, MSS, COOX, Bili
Analyseur
Mesure, mesure CQ, fonctions système, calibrage, accès rapide
Réglages
Réglages de l'analyseur
Base de données
Informations concernant les patients, les mesures, les calibrages,
le CQ et l'analyseur
Info
État à bord des consommables, matériels CQ, électrodes et
composants du système
Informations sur le système et la fonction À propos
Informations sur l’aide en ligne et vidéos
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2 Descriptions générales
cobas b 221 system
Instructions générales
Instructions générales
Domaine d’utilisation
L'analyseur a été testé pour mesurer les paramètres du sang total, du sérum, du
plasma, du liquide pleural, des solutions aqueuses et de l'acétate, du bicarbonate et
des solutions de dialysat (électrolytes seulement) ; de plus, la validité des valeurs
mesurées a été testée.
Les spécifications ou caractéristiques de performance des valeurs mesurées des
solutions de contrôle aqueuses recommandées (eu égard aux écarts par rapport aux
spécimens biologiques) sont garanties par le choix approprié du contenu et les
corrections correspondantes en mode de mesure CQ.
Roche recommande d'effectuer des tests interlaboratoires pour vérifier l'exactitude
des valeurs mesurées. Les composants interférents, les systèmes tampons manquants
ou insuffisants, les différences dans la puissance des ions et le potentiel de diffusion
par rapport au spécimen biologique peuvent affecter l'exactitude des valeurs
mesurées.
Instructions opératoires
Le cobas b 221 system doit toujours être sous tension.
Si l'analyseur est hors tension pendant plus de 24 heures, mettez-le hors service.
u
u
u
Mise en service et mise hors service (p. 45)
Mise en service (p. 47)
Mise hors service (p. 71)
Évitez que tout liquide autre que les spécimens et le matériel CQ ne pénètre à
l'intérieur de l'analyseur via l'orifice d'introduction.
Afin de garantir la qualité des résultats de mesure, effectuez des tests de CQ sur
3 niveaux après chacune de ces opérations : remplacement de cassette MSS,
d’électrode, de Fluid Pack ou de solution de rinçage et démarrage du système.
En outre, effectuez des tests de CQ sur un seul niveau entre 2 calibrages
2P automatiques. Effectuez les tests de CQ en alternant les 3 niveaux.
u
Contrôle de qualité (p. 197).
Le logiciel cobas bge link est la solution logicielle à distance destinée aux analyseurs
de gaz du sang de Roche. Vous pouvez surveiller l'état du dispositif et des
consommables, gérer les résultats et le profil des utilisateurs, et procéder au
dépannage des analyseurs via les interfaces SIL et SIH. Vous pouvez aussi effectuer un
partage d'écran pour vous connecter aux analyseurs de gaz du sang de votre réseau de
services de soins de santé.
u
Roche Diagnostics
34
Figure 2-2 (p. 35)
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
2 Descriptions générales
Instructions générales
B
A
A
Symbole « Partage d'écran »
B
« Partage d'écran » actif
Figure 2-2
Lorsqu'un utilisateur de cobas bge link veut utiliser cette fonction sur votre système,
un message s'affiche sur votre analyseur. Appuyez sur la touche OK pour confirmer
le message sur l'analyseur. Le symbole « Partage d'écran » est ajouté à la ligne d'état.
Pour éviter des utilisations multiples de l'analyseur, le message « Partage d'écran
actif » apparaît sur fond jaune dans la fenêtre des messages de l'analyseur.
q Lorsque le symbole « Partage d'écran » s'affiche dans le coin inférieur gauche de l'écran, la
connexion au service est active. Pour éviter des utilisations multiples de l'analyseur,
n'appuyez sur aucune touche affichée à l'écran.
Touches importantes de l’écran
Touches
Description
Mode Analyseur actif/inactif
Mode Base de données actif/inactif
Mode Réglages actif/inactif
Mode Info actif/inactif
Tableau 2-1
u
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Icônes logicielles (p. 254).
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2 Descriptions générales
cobas b 221 system
Méthodes de mesure et de calibrage
Méthodes de mesure et de calibrage
Méthodes de mesure
PO2 : utilisation du principe de mesure de Clark, c'est-à-dire la mesure d'un courant
produit par oxydoréduction.
PCO2 : utilisation du principe de Severinghouse, c'est-à-dire la mesure
potentiométrique d'une variation de pH dans l'électrode provoquée par le CO2.
Les électrodes pH-, Na+-, K+-, Ca2+- et Cl- sont des électrodes potentiométriques.
Des verres spéciaux sont utilisés en tant qu'élément sensible au pH et à Na+. Les
membranes de potassium et de calcium contiennent des supports neutres spéciaux ;
avec le chlorure, un échangeur d'ions spécial est utilisé. La détermination de ces
grandeurs requiert en outre l'utilisation d'une électrode de référence. Dans le
cobas b 221 system, il s'agit d'une électrode saturée en chlorure, à contact fixe.
Glucose, lactate : avec l'oxygène de l'air et l'enzyme glucose-oxydase (GOD), le
glucose est oxydé en gluconolactone ; avec l'enzyme lactate-oxydase (LOD), le lactate
est oxydé en pyruvate.
Le H2O2 résultant est déterminé par ampérométrie avec une électrode au dioxyde de
manganèse/au carbone à 350 mV.
Urée : l'uréase scinde l'urée en ammoniaque et dioxyde de carbone. Au contact du pH
physiologique, l'ammoniaque et le dioxyde de carbone s'hydrolysent en ions
ammonium et bicarbonate. Les ions ammonium créés peuvent être déterminés avec
une électrode potentiométrique sélective des ions ammonium. Lors de cette
procédure, une électrode de référence est utilisée, comme avec les électrodes
sélectives.
COOX : la détermination des dérivés de l'hémoglobine et de la bilirubine totale (=
néonatale) s'effectue par spectrophotométrie à partir de la loi de Beer-Lambert.
Hématocrite : mesure utilisant la conductivité du spécimen dans la chambre de
mesure ISE.
Méthodes de calibrage
Oxygène (O2) : Le calibrage est effectué à l'aide d'air ambiant et d'une solution de détermination du
point zéro.
PCO2, pH, ISE : Le calibrage est effectué au moyen d'une mesure de ces paramètres avec les solutions
contenues dans le S2 Fluid Pack.
MSS : Le calibrage est effectué au moyen d'une mesure de ces paramètres avec les solutions
contenues dans le S3 Fluid Pack A.
COOX : Le calibrage est effectué au moyen d'une mesure avec un étalon tHb.
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36
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cobas b 221 system
2 Descriptions générales
Remarques d’ordre général concernant la manipulation de la cassette MSS
Remarques d’ordre général concernant la manipulation de la
cassette MSS
q Ne retirez pas la cassette MSS du système une fois qu'elle est entrée en contact avec des
liquides. Le retrait de la cassette MSS de l'analyseur peut entraîner la destruction des
senseurs enzymatiques.
Les cassettes MSS doivent être remplacées après 28 jours d'utilisation.
Stockage :
Entre 2 et 8 °C, à température ambiante 2 semaines au maximum (31 °C max.)
Substances incompatibles
Pour éviter la destruction de la cassette MSS, n'utilisez pas les substances suivantes
dans la chambre de mesure MSS ou à proximité de celle-ci :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Produit de déprotéinisation (NaOCl)
Solution O2-point zéro
Solutions de nettoyage
Solution de conditionnement des électrodes de sodium
Adjuvants de rinçage
Solutions contenant des métaux lourds (Ag, Hg, Au etc., par ex. du thiomersal)
Solutions de nettoyage contenant des détergents, telles que le détergent à lessive et
le liquide à vaisselle
Désinfectants et assainisseurs, tels que le dialdéhyde glutarique
Solutions dont le pH est inférieur à 6 ou supérieur à 9
N'utilisez pas d'anticoagulants autres que les sels d'héparine. Les autres
anticoagulants, tels que l'EDTA, le citrate, l'héparine-NH4 et les inhibiteurs de la
glycolyse, tels que NaF et l'oxalate, compromettent l'intégrité du spécimen sanguin.
Cela peut entraîner des résultats patient inexacts.
Installation de la cassette MSS
q Prenez la cassette MSS par la languette prévue à cet effet et veiller à ne pas toucher les
contacts.
Pour obtenir un temps de démarrage optimal, stockez la cassette MSS entre 2 et 8 °C.
u
Roche Diagnostics
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Remplacement de la cassette MSS (cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
Avril 2017
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2 Descriptions générales
cobas b 221 system
Description du système
Description du système
Identification visuelle
Par exemple : cobas b 221<6> system
Q
P
A
O
N
B
M
L
C
K
D
J
E
F
G
I
H
A
Module écran/PC
G
S1 Rinse Solution
M Unité d'entrée
B
Arrière
H
S2 Fluid Pack
N
Chambres de mesure
C
Mécanisme de fermeture
I
S3 Fluid Pack A
O
Imprimante
D
Tiroir AutoQC
J
Capot du compartiment réactifs
P
Pompes
E
Lecteur de codes à barres
K
Compartiment réactifs
Q
USB 3.0 (NS > 21 000)
F
W Waste Container
L
Module COOX
Figure 2-3
Roche Diagnostics
38
cobas b 221<6> system
Avril 2017
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cobas b 221 system
2 Descriptions générales
Description du système
Module écran/PC
Le module écran/PC sert d'interface graphique utilisateur.
Toutes les informations (résultats, instructions opératoires, alarmes, mises en garde,
etc.) s'affichent à l'écran. Il s'agit d'un écran couleur à cristaux liquides revêtu d'un
film conducteur.
Le module écran/PC contient également un lecteur de disquettes (NS < 21 000) ou
une interface USB (NS > 21 000).
Imprimante
Imprimante thermique à faible niveau sonore équipée d'un coupe-papier (activée
manuellement à l'aide de la touche « Cut »).
La touche « Feed » est la touche d'avance du papier.
Chambres de mesure
Les chambres de mesure GdS, ISE et MSS se situent sous le couvercle supérieur du
système. Vous trouverez les électrodes à l'intérieur des chambres de mesure GdS et
ISE et la cassette MSS à l'intérieur de la chambre de mesure MSS.
Module COOX
Le module COOX se situe sous le couvercle supérieur du système. Il se compose de
l'hémolyseur et de la chambre de mesure COOX.
Pompes
Le transport du spécimen et des fluides de service dans l'analyseur s'effectue au
moyen de pompes péristaltiques dont le nombre varie selon le modèle (3 au
maximum).
Unité d'entrée
L'unité d'entrée assure la collecte des spécimens pour l'analyse dans le système. Elle se
compose des éléments suivants :
o
o
Roche Diagnostics
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Module T&D :
O Barillet T&D
O Kit de tuyaux du module T&D
O Détecteur optique de conteneur spécimens
O Orifice d'introduction
O Aiguille spécimen
O Port de distribution de spécimens
Récupérateur de sang
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2 Descriptions générales
cobas b 221 system
Description du système
Compartiment réactifs
Le flacon de S1 Rinse Solution, le S2 Fluid Pack, le W Waste Container, et le
S3 Fluid Pack A (cobas b 221<6> system uniquement) se situent à l'intérieur du
compartiment réactifs.
Arrière
D
C
A
B
A
Bloc d’alimentation
C
Filtre à air
B
Connexion électrique et interrupteur
D
Interfaces
Figure 2-4
Arrière
Bloc d’alimentation
Cette unité contient aussi l'interrupteur et le branchement au secteur.
B
C
A
A
Bloc d’alimentation
B
Position Arrêt de l'interrupteur
C
Position Marche de l'interrupteur
Figure 2-5
Roche Diagnostics
40
Bloc d’alimentation
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2 Descriptions générales
Description du système
Interfaces
A
C
B
D
F
E
A
Bloc d’alimentation
D
Clavier externe/lecteur de codes à barres
B
Prise SAV
E
RS 232
C
RS 232
F
10BaseT
Figure 2-6
Interfaces (sans USB)
B
A
C
E
D
F
A
Bloc d’alimentation
D
RS 232
B
Prise SAV
E
USB
C
Clavier externe/lecteur de codes à barres
F
10BaseT
Figure 2-7
o
Interfaces (avec USB)
Variante 2 :
2x interfaces RS 232 (COM 1 et COM 2) (numéro de série < 1500)
u
o
Figure 2-6 Interfaces (sans USB) (p. 41)
Variante 1 :
1x interface RS 232 (COM 1) et 1 x USB (numéro de série > 1500)
u
o
o
o
o
Figure 2-7 Interfaces (avec USB) (p. 41)
1x 10BaseT Ethernet (RJ45)
Clavier externe/lecteur de codes à barres : PS/2 DIN - prise femelle 6 broches
1 prise SAV
Alimentation (bloc d'alimentation branché)
Attribution des interfaces RS 232
Les interfaces RS 232 peuvent être utilisées pour établir une connexion avec d'autres
dispositifs, tels que des imprimantes à tickets externes. Les ports SUBMIN D à
9 broches sont disponibles pour ces connexions d'interface.
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2 Descriptions générales
cobas b 221 system
Description du système
4
5
9
Figure 2-8
3
8
2
7
1
6
Attribution des interfaces RS 232
Broche 1
DCD
Data carrier detected (support de données détecté)
Broche 2
RxD
Receive data (réception de données)
Broche 3
TxD
Transmit data (transmission de données)
Broche 4
DTR
Data terminal ready (terminal de données prêt)
Broche 5
GND
Signal ground (mise à la terre du signal)
Broche 6
DSR
Data set ready (jeu de données prêt)
Broche 7
RTS
Request to send (demande d'envoi)
Broche 8
CTS
Clear to send (prêt pour envoi)
Broche 9
IR
Ring indicator (indicateur de sonnerie)
Lecteur de codes à barres
Figure 2-9
o
o
o
o
Lecteur de codes à barres
Lecture des données de l'électrode (type, lot, date d'expiration)
Lecture de l'identité du patient ou de l'utilisateur
Lecture des données de CQ (matériel CQ, lot, base, date de péremption, valeurs
de référence, etc.)
Lecture d'une suite de caractères alphanumériques aléatoires
q Le bip sonore du lecteur de codes à barres retentit (sauf s'il est désactivé) et la DEL en
haut du lecteur de codes à barres s’allume brièvement lorsqu’un code à barres a été
correctement scanné.
Pour de plus amples informations, voir le guide de référence du fabricant. Le guide de
référence est disponible auprès de votre représentant Roche.
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cobas b 221 system
2 Descriptions générales
Description du système
Qualité d'impression des codes à Pour des performances de lecture des codes à barres optimales, les codes à barres de
barres spécimens doivent présenter une qualité d'impression de niveau 2,5 à 4,0 selon la
norme ISO/IEC 15416 (correspondant aux niveaux A ou B (A=3.5 à 4.0 / B=2.5 à
<3.5) selon la norme ANSI X3, 182-1990).
Pour optimiser les performances de lecture des codes à barres, suivez également les
recommandations suivantes :
o
o
o
o
L'étiquette ou le papier sur lequel le code à barres est imprimé doit être lisse et
non plié.
Le code à barres imprimé ne doit pas être déformé lors de l'impression. Utilisez
une encre, un ruban ou un toner d'impression de bonne qualité.
Les encres de couleur spéciales et les papiers non blancs doivent être employés
avec prudence, car ils peuvent affecter le fonctionnement du lecteur. Évitez par
exemple l'emploi d'encre rouge ou de papier rouge car la source lumineuse du
lecteur de codes à barres est rouge.
N'utilisez pas de matériaux d'impression présentant des surfaces brillantes ou
réfléchissantes.
Plaque signalétique
Vous trouverez la signification des symboles utilisés sur la plaque signalétique à la
section Symboles utilisés sur l’instrument (p. 10).
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2 Descriptions générales
cobas b 221 system
Description du système
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3 Mise en service et mise hors service
Table des matières
Mise en service et mise hors service
3
Ce chapitre contient la description point par point des mises en service et hors service
de l'appareil activées par logiciel. Il est impératif de respecter l'ordre d'exécution des
étapes indiquées.
Dans ce chapitre
Chapitre
3
Mise en service .....................................................................................................................47
Lieu...................................................................................................................................47
Accessoires ......................................................................................................................48
Procédure de mise en service .......................................................................................50
Installation et utilisation des imprimantes à tickets ..................................................69
Mise hors service ..................................................................................................................71
Inférieure à 24 heures ....................................................................................................71
Supérieure à 24 heures...................................................................................................71
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45
3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Table des matières
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cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise en service
Mise en service
Lieu
q L'analyseur cobas b 221 system ne doit pas être installé à proximité des patients. Une
distance de sécurité de 1,5 m doit être respectée.
Pour obtenir un fonctionnement impeccable, exempt de dysfonctionnement, choisir
un lieu approprié, hors d'atteinte des rayons du soleil ; la surface sur laquelle reposera
l'analyseur doit être plane et horizontale.
En cas de mise en service d'un analyseur préalablement stocké ou transporté à basse
température, une condensation peut se produire et perturber le fonctionnement de
l'analyseur. Avant de mettre l'analyseur en service, il faut le laisser s'acclimater à
température ambiante pendant au moins une heure.
Les conditions suivantes doivent être remplies :
o
o
Température ambiante : 15 - 31 °C
Pression atmosphérique : 797 - 526 mmHg (106,225 - 70,13 kPa)
q À une altitude de 3 000 m au-dessus du niveau de la mer ou à une pression barométrique
inférieure à 526 mmHg (70,13 kPa), les spécifications relatives au paramètre PO2 ne sont
plus valides. Dans ces conditions, les résultats de mesure de PO2 ne peuvent plus être
utilisés dans le cadre de décisions cliniques. Une fois l’installation terminée, désactiver
définitivement le paramètre.
u
o
o
o
o
o
27. Vérifier la valeur barométrique (p. 69)
Éviter l'exposition directe aux rayons du soleil, les vibrations et les champs
électromagnétiques puissants (occasionnés par des moteurs électriques, des
transformateurs, des analyseurs de radiologie, des téléphones mobiles, etc.).
Une surface de travail stable et horizontale (inclinaison max. de 1 °, avec les
flacons dans l'analyseur)
Humidité relative de l'air : De 20 % à 85 %
Afin d'assurer une bonne circulation de l'air et des connexions électriques
parfaites, il faut respecter les zones de dégagement suivantes autour de l'analyseur
:
O 8 cm de chaque côté
O 15 cm derrière l'analyseur
O 13 cm au-dessus de l'analyseur
Tension correcte : 100 - 240 V CA (± 10 %), 50 - 60 Hz
Après avoir placé l'analyseur cobas b 221 system dans un lieu satisfaisant aux
exigences requises, effectuer les opérations suivantes pour mettre l'analyseur en état
de fonctionner :
o
Commencer par vérifier que l'analyseur et les accessoires sont complets et qu'ils
ne présentent pas de signes apparents de dommages. Pour ce faire, comparer les
produits livrés avec le bon de livraison.
Si quelque chose manquait, informez-en sans tarder votre représentant Roche.
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47
3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise en service
Si, malgré l'emballage soigné, la livraison était endommagée, informez-en sans tarder
le transporteur. Garder la marchandise et l'emballage jusqu'à ce que le dommage soit
résolu de façon satisfaisante.
MISE EN GARDE
L’insertion de consommables endommagés est susceptible d’endommager le
système
Si des consommables endommagés sont insérés dans le cobas b 221 system, les points
de contact entre les consommables et le système, tels que le mécanisme de fermeture,
sont susceptibles d’être endommagés.
r Avant d’insérer pour la première fois des consommables dans le système, vérifiez qu’ils
n’ont pas été endommagés lors du transport. Si un consommable présente des signes
de détérioration, ne l’introduisez pas dans le système.
Blessures corporelles causées par des charges lourdes
AVERTISSEMENT
Le cobas b 221 system, sans les consommables du compartiment réactifs et les matériels
AutoQC du module AutoQC, pèse près de 45 kg. Veillez à ne pas vous blesser les mains,
les doigts ou le dos lorsque vous mettez le système en place.
r Exécutez la mise hors service avant de déplacer le système.
u Mise hors service (p. 71)
r Ne tentez pas de déplacer ou de transporter le système sans l’aide d'une autre
personne.
r Ne tentez pas de soulever le système lorsque les consommables se trouvent dans le
compartiment réactifs et les matériels AutoQC dans le module AutoQC. Avant de le
soulever, assurez-vous également qu’aucun autre objet n’est connecté au système et
qu’aucune mesure ou calibration n’est en cours.
r Soulevez le système en le saisissant uniquement aux endroits appropriés.
u Endroits appropriés pour soulever le système (p. 48)
Figure 3-1
Endroits appropriés pour soulever le système
Accessoires
Les articles suivants sont livrés en tant qu’équipements standard avec le
cobas b 221 system :
o
o
o
o
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48
1 lecteur de codes à barres
1 rouleau de papier d'imprimante
1 orifice d'introduction
1 kit de mise hors service
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cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise en service
q Non représenté dans la Figure 3-2 Accessoires (p. 49) :
o 1 module écran/PC
o 1 bloc d'alimentation
o 1 orifice d'introduction
o 3 tuyaux de pompe péristaltique
o 1 distributeur de spécimens (tube en verre)
Figure 3-2
Roche Diagnostics
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Accessoires
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49
3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise en service
Procédure de mise en service
p
1. Module écran/PC
1 Dévisser l'écrou d'arrêt.
2 Placer l'écran/PC sur le bras mobile.
3 Faire glisser le jeu de frein en dessous du bras mobile et, à l'aide d’une clé
appropriée, fixer l'écrou d'arrêt.
A
B
C
D
A
Module écran/PC
C
Écrou d'arrêt
B
Bras mobile
D
Jeu de frein
Figure 3-3
Bras mobile du module écran/PC
4 Relier le câble à l'écran et l'enfoncer dans le rail de guidage.
s
p
2. Bloc d’alimentation
1 Placer le bloc d'alimentation avec les deux adaptateurs de connecteurs sur le
support et les positionner.
A
B
A
B
B
Vis
Figure 3-4
Support
Bloc d’alimentation
2 Serrer la vis.
s
Roche Diagnostics
50
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cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise en service
p
3. Brancher le cordon d’alimentation secteur et le lecteur de codes à
barres
1 Brancher le cordon d'alimentation.
2 Brancher le lecteur de codes à barres sur le port approprié à l'arrière de l'analyseur
cobas b 221 system ; établir la connexion réseau le cas échéant.
s
p
4. Mettre sous tension
1 Mettre l'analyseur sous tension et attendre que le chargement du programme soit
terminé. Sélectionner la langue de fonctionnement et régler la date et l’heure.
s
p
5. Mise en service
1 Pour procéder à la mise en service, suivre les instructions à l'écran.
q
La mise en service doit être réalisée jusqu'à son terme et ne peut pas être interrompue.
Exécuter les actions dans l'ordre indiqué.
En cas d'échec de la mise en service initiale, qui s'effectue automatiquement, réaliser
manuellement la procédure de mise en service. Appuyer sur les touches suivantes :
Système > Utilitaires > Mise en service
2 Réalisation manuelle des actions
Manuelle :
La ligne correspondante de la liste d'actions contient l'instruction à exécuter
manuellement. Appuyer ensuite sur Confirmer action.
3 Automatique :
Si l'action a un démarrage automatique, appuyer sur la touche
Démarrer procédure pour l'exécution.
Si l'action a réussi (en mode manuel ou automatique), ce symbole s'affiche.
s
p
6. Sélectionner la langue
1 Réglages > Analyseur > Langue
q
Si la langue de l'interface réglée est l'anglais : Instrument > Language
2 Sélectionner la langue.
s
p
7. Modifier la langue de la disposition du clavier (en option)
1 Réglages > Analyseur > Sélection disposition clavier
2 Sélectionner la langue de la disposition du clavier.
3 Sélectionner la touche Oui.
Roche Diagnostics
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3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise en service
4 Attendre la fin du redémarrage du logiciel.
s
p
8. Modifier les paramètres des signaux sonores (en option)
1 Réglages > Analyseur > Signaux sonores
Figure 3-5
Écran de réglage des signaux sonores
2 Pour désactiver le son, basculez l’interrupteur Signaux sonores vers le haut. Pour
activer le son, basculez l'interrupteur Signaux sonores vers le bas.
3 Pour régler le volume, appuyez sur les touches
et
.
Si un volume plus élevé est sélectionné, l’analyseur émettra des signaux sonores
plus forts.
4 Pour enregistrer des paramètres de signaux sonores, appuyez sur la
touche
.
s
p
9. Modifier l’ID analyseur et l’information hôpital (en option)
1 Réglages > Analyseur > ID analyseur
Figure 3-6
Écran de réglage de l’ID analyseur
2 Pour modifier l’ID analyseur, appuyez sur la touche
Roche Diagnostics
52
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cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise en service
3 Saisissez votre ID analyseur à l’aide du clavier qui s’affiche à l’écran. Pour
l'appliquer, appuyez sur la touche
.
4 Pour modifier l’Information hôpital, appuyez sur la touche
5 Saisissez votre information hôpital à l’aide du clavier qui s’affiche à l’écran. Pour
l'appliquer, appuyez sur la touche
.
6 Pour enregistrer vos nouveaux ID analyseur et/ou information hôpital, appuyez
sur la touche
.
s
p
10. Régler la date et l’heure
1 Réglages > Temps et intervalles > Date et heure actuelles
Figure 3-7
Date & heure actuelles
s
p
11. Régler les intervalles de cal.
1 Réglages > Temps et intervalles > Régler les intervalles de cal.
Figure 3-8
Intervalles cal.
Cette fonction permet d'entrer l’heure de calibrage système automatique et les
intervalles pour les calibrages système, 1P et 2P.
Roche Diagnostics
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3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise en service
Sur l'échelle horaire, l'intervalle sélectionné pour le calibrage 2P et l'heure de
démarrage du calibrage système sont représentés avec un marqueur.
Intervalles :
Calibrage système
Toutes les 8, 12 ou 24 heures.
Entrer l’Heure de départ d'un calibrage système ; elle sert
de point de départ pour les intervalles de tous les
calibrages.
Calibrage 2P
Toutes les 4, 8 ou 12 heures.
Calibrage 1P
Toutes les 30 ou 60 minutes.
s
p
12. Positionner les vannes pour le remplacement de tuyaux SMF
1 Appuyer sur Démarrer procédure. Cette action s'exécute automatiquement.
q
La Vanne V19 est rentrée afin que le tuyau ne soit pas pincé lors du vissage de la pièce
en aluminium. La vanne VM est sortie.
s
p
13. Fixer les vis en V19 (compartiment réactifs)
1 Ouvrir le couvercle du compartiment réactifs et le mécanisme de fermeture S3.
2 Visser les vis de la vanne V19 (2 à 3 tours).
u Figure 3-9 Vannes V19 et VM (p. 54)
A
A
A
Vis de la vanne V19
Figure 3-9
Vannes V19 et VM
3 Pour revenir à la fenêtre de la mise en service, fermer le mécanisme de fermeture
et le capot du compartiment réactifs.
s
Roche Diagnostics
54
Avril 2017
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cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise en service
p
14. Mettre en place le tuyau SMF droit en VM (compartiment réactifs)
1 Ouvrir le couvercle du compartiment réactifs et le mécanisme de fermeture S3.
2 Installer le tuyau dans le clip de la vanne VM.
A
A
B
B
VM
Figure 3-10
Vanne VM
Figure 3-11
Vanne VM
V19
3 Fermer les mécanismes de fermeture et le capot du compartiment réactifs.
s
p
15. Installer l’orifice d’introduction (Fill port) et le tube en verre
1 Retirer le récupérateur de sang.
2 Enlever le capot du barillet T&D et le capot de l'analyseur.
3 Insérer l'orifice d'introduction en plaçant sa languette sur la position 6 heures
(voir ci-dessous).
4 Pousser l'orifice d'introduction en ligne droite sur l'aiguille d'aspiration.
q
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Ne pas plier l'aiguille d'aspiration.
Avril 2017
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3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise en service
A
A
Aiguille
Figure 3-12
Aiguille d'aspiration
5 Tourner l'orifice d'introduction de 90° dans le sens des aiguilles d'une montre
jusqu'à l'enclenchement.
Figure 3-13
6 Ouvrir le verrou du barillet T&D.
u Figure 3-14 Tube en verre (p. 57), A
7 Introduire le tube en verre dans les rails, le fixer et vérifier qu'il est bien en place.
u Figure 3-14 Tube en verre (p. 57), C
u Figure 3-14 Tube en verre (p. 57), D
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cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise en service
A
B
C
C
D
A
Verrou du barillet T&D
C
Introduire le tube en verre dans les rails
B
Tube en verre
D
Fixer et vérifier qu'il est bien en place
Figure 3-14
Tube en verre
8 Refermer le verrou du barillet T&D. Vérifier que le tube en verre est bien placé sur
le raccord avec dérivation (voir ci-dessous).
A
A
Raccord avec dérivation
Figure 3-15
Verrou du barillet T&D
9 Installer le couvercle du barillet T&D.
10 Introduire le récupérateur de sang.
s
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3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise en service
p
16. Mettre en place le papier de l’imprimante
q Le papier de l'imprimante ne s'imprime que d'un côté (face thermique). S’assurer d’avoir
introduit correctement le rouleau de papier, la face thermique tournée vers le haut.
1 Enlever le couvercle de l’imprimante.
A
B
A
B
Capot de l'imprimante
Figure 3-16
Couvercle du papier
Imprimante
2 Ouvrir le couvercle du papier.
3 Pour faciliter le passage du nouveau rouleau de papier entre les rouleaux, le bord
d’attaque du papier à imprimer doit être net. Pour créer un bord d’attaque net,
coupez l’extrémité du rouleau de papier selon une ligne droite.
4 Mettez le nouveau rouleau de papier sur le support. Le rouleau doit se dérouler de
bas en haut.
5 Veillez à ce que le levier de l'imprimante soit en position basse (voir ci-dessous).
Vous ne pouvez voir le levier de l’imprimante que lorsque le couvercle du papier
est ouvert.
A
A
Levier d'imprimante en position « basse »
Figure 3-17
Roche Diagnostics
58
Levier de l'imprimante
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise en service
6 Insérez l’extrémité du rouleau de papier conformément au diagramme figurant
sur la face avant du couvercle du papier.
A
B
A
Couvercle du papier
Figure 3-18
B
Levier de l'imprimante
Mettre en place le papier de l’imprimante
7 Le papier avance automatiquement.
8 Installez le couvercle du papier.
Si vous n’avez pas correctement inséré le rouleau de papier, ouvrez le couvercle
du papier et le levier de l’imprimante et replacez le rouleau pour qu’il soit aligné.
Puis, fermez le levier de l’imprimante et installez le couvercle du papier.
s
p
17. Modifier les réglages de l’imprimante (en option)
1 Réglages > Analyseur > Réglages imprimante
Figure 3-19
Écran de réglage de l’imprimante
2 Pour activer l’impression automatique des rapports de mesure après chaque
mesure, assurez-vous que la touche Impression auto. des rapports de mesureest
actionnée.
Pour la désactiver, actionnez l'interrupteur
Impression auto. des rapports de mesure.
3 Pour modifier le nombre de rapports de mesure automatiquement imprimés,
appuyez sur les touches
et
situées à côté de la touche
Impression auto. des rapports de mesure.
Roche Diagnostics
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Avril 2017
59
3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise en service
4 Pour activer l’impression automatique des rapports de mesure après chaque
mesure CQ, assurez-vous que la touche Rapport CQ impression automatique
est actionnée.
Pour la désactiver, actionnez l'interrupteur
Rapport CQ impression automatique.
5 Pour activer la coupe automatique du papier, assurez vous que la touche
Coupe papier automatique est actionnée.
Pour la désactiver, actionnez l'interrupteur Coupe papier automatique.
6 Pour modifier le niveau de densité d'impression, appuyez sur les
touches
et
.
Si vous augmentez les niveaux de densité d'impression, l’analyseur génèrera des
impressions avec une couverture d’encre plus importante.
s
p
18. Mettre en place les tuyaux de la pompe péristaltique
1 Ouvrir le levier de tension (voir ci-dessous, A).
A
B
C
A
Levier de tension
B
Tête de la pompe
C
Support linéaire
Figure 3-20
Pompe péristaltique
2 Pousser le support linéaire vers le haut.
3 Placer le nouveau kit de tuyaux autour de la roue. Vérifier que les tuyaux de la
pompe sont bien alignés. La languette doit être orientée vers le haut (voir cidessous, B).
4 Fermer le levier de tension. Ceci a pour effet de pousser le porte-tuyaux dans
l'élément d'étanchéité.
A
Installer le kit de tuyaux
Figure 3-21
Roche Diagnostics
60
B
Fermer le levier de tension
Pompe péristaltique
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cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise en service
Module AutoQC (en option)
q
Le module AutoQC doit être installé par un représentant service Roche.
s
p
19. Aller à la position de service AutoQC
1 Appuyer sur Démarrer procédure. Cette action s'exécute automatiquement.
s
p
20. Lever le blocage de transport
1 Ouvrir le tiroir AutoQC.
2 Pour enlever le clamp de vanne AutoQC, le soulever et le retirer (voir ci-dessous).
A
A
Clamp de vanne AutoQC
Figure 3-22
Clamp de vanne AutoQC
3 Fermer le tiroir AutoQC.
s
p
21. Aller à la position de départ AutoQC
1 Appuyer sur Démarrer procédure. Cette action s'exécute automatiquement.
s
p
22. Introduire le bloc d'ampoules
1 Ouvrir le tiroir AutoQC.
A
Avec bloc d'ampoules
Figure 3-23
B
Sans bloc d'ampoules
Tiroir AutoQC
2 Mettre en place le bloc support d'ampoules AutoQC.
3 Fermer le tiroir AutoQC.
s
Roche Diagnostics
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61
3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise en service
p
23. Installer les conteneurs et les Fluid Packs
1 Ouvrir le capot du compartiment réactifs.
A
A
B
A
B
Joints en caoutchouc
Figure 3-24
cobas b 221<6> system uniquement
W Waste Container et Packs
2 Relever les mécanismes de fermeture.
A
B
A
Mécanisme de fermeture
Figure 3-25
B
cobas b 221<6> system uniquement
Compartiment réactifs
3 Insérer les conteneurs et les Fluid Packs dans le compartiment réactifs.
q
Retirer les languettes de fermeture des Fluid Packs.
4 Fermer les mécanismes de fermeture correspondant et le compartiment réactifs.
En cas d'utilisation à une altitude de 3 000 m au-dessus du niveau de la mer, il
convient d’aérer le flacon de S1 Rinse Solution avant de l’insérer dans le système
afin d’éviter les éclaboussures.
Roche Diagnostics
62
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cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise en service
5 Positionner l'outil d'ouverture des flacons sur le bouchon fileté de
S1 Rinse Solution (voir ci-dessous, B).
A
B
Outil des flacons
Figure 3-26
Bouchon fileté équipé de l'outil des flacons
Outil des flacons
6 En exerçant une pression uniforme sur les anses, abaisser la rondelle transparente
(voir ci-dessous, A).
7 Tourner la rondelle transparente dans le sens des aiguilles d'une montre, jusqu'à
sentir une résistance (voir ci-dessous, B).
A
Figure 3-27
B
Aérer la S1 Rinse Solution
s
p
24. Ouvrir le couvercle de la chambre de mesure et mettre en place les
senseurs
1 Chambre de mesure GdS/ISE
Ouvrir le couvercle de la chambre de mesure. Pousser le coin droit du couvercle
de la chambre de mesure vers la gauche et le soulever avec le doigt.
q
Ouvrir uniquement la chambre de mesure du module dont vous souhaitez insérer les
électrodes.
L'écran suivant s'affiche :
Roche Diagnostics
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63
3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise en service
Figure 3-28
Remplacement des électrodes
2 Ouvrir le levier de blocage.
u Figure 3-31 Installation de l'électrode de référence (p. 66)
3 Suivre les instructions qui s'affichent à l'écran.
4 Veiller à ce que les électrolytes internes des électrodes ne contiennent aucune
bulle d'air.
La présence de bulles d’air pourrait entraîner des résultats erronés
AVERTISSEMENT
Les bulles d'air dans la solution d’électrolyte se trouvant à l’intérieur des électrodes
empêchent la conduction électrique avec les spécimens. Cela pourrait entraîner des
résultats patients erronés et/ou la perte de spécimens.
r Avant d’installer chaque électrode pour la première fois, vérifier l’absence de bulles
d'air à l’intérieur de l'électrode. S’il y a une bulle d’air, maintenir l’électrode droite et
tapoter délicatement le corps de l’électrode avec l’ongle.
u
Figure 3-29 Électrode (p. 64)
A
A
Pas de bulle d'air
Figure 3-29
Roche Diagnostics
64
Électrode
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cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise en service
5 Insérer les électrodes en suivant le code couleur indiqué à l’intérieur du système.
Attention : note d'installation de l'électrode PCO2
Mettre l'électrode en place dans la chambre de mesure dans les 5 minutes qui suivent
l'ouverture de l'emballage ALU-PE.
L'emballage ALU-PE contient une atmosphère spéciale (gaz de protection) pour le
conditionnement de l'électrode PCO2 pendant le stockage.
Cette atmosphère gazeuse garantit lors de la mise en place de l'électrode dans la chambre de
mesure une stabilité de potentiel immédiate pour le premier calibrage en 2 points.
Si une durée supérieure à 5 minutes s'écoule après l'ouverture de l'emballage ALU-PE, il y a
un risque de perte de gaz de conditionnement, ce qui pourrait prolonger la durée du premier
calibrage.
6 Pousser légèrement toutes les électrodes vers la droite afin qu’elles soient alignées
et qu'aucun intervalle ne les sépare.
7 Fermer le levier de blocage.
8 Fermer le couvercle de la chambre de mesure.
s
p
AVERTISSEMENT
Installation de l'électrode de référence
L'utilisation d’électrodes de référence périmées et/ou d’électrodes de référence
dont la durée maximale d’utilisation est écoulée peut entraîner des résultats
erronés.
L’électrode de référence produit un potentiel d’électrode qui sert de référence pour le
calcul de la tension des autres électrodes. L’utilisation d’électrodes de référence périmées
et/ou d’électrodes de référence dont la durée maximale d’utilisation est écoulée peut
entraîner des résultats erronés, lesquels sont susceptibles de mettre la vie du patient en
danger.
r N’installer aucune électrode de référence après la date « Install before ».
r N’utiliser aucune électrode de référence une fois la durée maximale d’utilisation
écoulée. Les électrodes de référence doivent être remplacées après 52 semaines
d'utilisation.
1 Ouvrir le couvercle de la chambre de mesure.
2 Placer l'électrode de référence.
Figure 3-30
Roche Diagnostics
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Électrode de référence
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3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise en service
3 Insérer le tuyau de référence dans le canal de guidage du tuyau supérieur audessus du levier de blocage et dans le guide de la charnière. Fermer le levier de
blocage (voir ci-dessous).
B
A
A
Levier de blocage
Figure 3-31
B
Canal de guidage du tuyau supérieur
Installation de l'électrode de référence
4 Placer le connecteur blanc à l'extrémité du tuyau sur la cassette de la chambre de
mesure (voir ci-dessous).
A
B
C
A
Canal de guidage du tuyau supérieur
B
Connecteur
C
Cassette de la chambre de mesure
Figure 3-32
Installation de l'électrode de référence
5 Scanner les codes à barres sur l’emballage intérieur de chaque électrode. S’il est
impossible de scanner le code à barres, saisir manuellement le code à barres à
l’aide du clavier.
6 Fermer le couvercle de la chambre de mesure.
s
p
Chambre de mesure MSS (cobas b 221<6> system uniquement)
1 Ouvrir le couvercle du module MSS. Pousser le coin droit du couvercle de la
chambre de mesure vers la gauche et le soulever avec le doigt.
2 Ouvrir le clip de contact et le levier de blocage.
q
Roche Diagnostics
66
Prendre la cassette MSS par la languette prévue à cet effet et veiller à ne pas toucher
les contacts.
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cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise en service
3 Insérer l’électrode de référence MSS (Ref + fantôme) (voir ci-dessous, A) ou le
contact de référence (RCon) (voir ci-dessous, B) et la cassette MSS, selon votre
configuration de paramètres MSS.
A
B
D
C
A
Réf + Fantôme (pour Glu/Lac/Urée)
C
Levier de blocage
B
RCon (Glu ou Glu/Lac)
D
Clip de contact
Figure 3-33
Chambre de mesure MSS
4 Fermer le levier de blocage et le clip de contact.
5 Lire le code à barres sur l'emballage de la cassette MSS.
Résultats incorrects suite à la lecture du mauvais code à barres de cassette
MSS.
AVERTISSEMENT
Si vous lisez le mauvais code à barres de cassette MSS, par ex. MSS Cassette
(0326xxxx184) au lieu de MSS Cassette Gen.2 (072884xx001), le système utilise le
mauvais algorithme et ainsi des conditions de températures incorrectes.
r Lorsque vous remplacez MSS Cassette par MSS Cassette Gen.2, conservez la fiche
produit de MSS Cassette Gen.2 en lieu sûr. Scanner le code à barres de cette fiche
lors du prochain remplacement des cassettes.
r Après avoir installé une cassette neuve, vérifier la version de la cassette sur le
système. S’assurer que la version de la cassette affichée sur le système correspond
la version de la cassette installée.
u
Versions (p. 273)
6 Fermer le couvercle de la chambre de mesure.
7 Fermer le capot de l'analyseur.
s
Roche Diagnostics
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3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise en service
p
25. Terminer la mise en service
1 Appuyez sur Terminer la mise en service.
Quelques actions automatiques s'ensuivent et l'analyseur entre en phase de
préchauffage.
2 La mise en service est terminée.
q
En cas de panne de courant pendant la mise en service, celle-ci doit être
recommencée intégralement lors du prochain démarrage. Les actions déjà effectuées
sont annulées.
s
p
26. Réaliser une polarisation MSS (cobas b 221<6> system uniquement)
1 Pour la polarisation, préparer une seringue ou un capillaire rempli de sang total
humain.
q
Pour la polarisation, utiliser du sang total. Le sang doit contenir de l'héparine en tant
qu'inhibiteur de la coagulation et avoir un volume d'au moins 150 μL.
u
Mesure (p. 155)
Figure 3-34
Polarisation MSS
2 Insérer le spécimen de sang préparé par l’orifice d’introduction.
La cassette MSS est polarisée et calibrée.
3 S’il est impossible de calibrer les paramètres MSS après une polarisation MSS
automatique, effectuer une polarisation MSS manuelle.
4 Système > Utilitaires > Polarisation MSS
5 Suivre les instructions qui s'affichent à l'écran.
s
Roche Diagnostics
68
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cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise en service
p
27. Vérifier la valeur barométrique
1 Système > Test composants > Senseurs de contrôle > Baromètre
Si la valeur barométrique mesurée dévie de plus de ± 4 mbar de celle d'un
baromètre de précision, contactez votre représentant service Roche pour qu’il
effectue un réglage.
q
Des valeurs barométriques incorrectes peuvent entraîner des résultats de mesure PO2
incorrectes.
À une altitude de 3 000 m au-dessus du niveau de la mer ou à une pression
barométrique inférieure à 526 mmHg (70,13 kPa), les spécifications relatives au
paramètre PO2 ne sont plus valides. Dans ces conditions, les résultats de mesure PO2
ne peuvent plus être utilisés dans le cadre de prises de décisions cliniques et le
paramètre doit être désactivé de façon durable.
u
Spécifications (p. 81)
2 Pour désactiver le paramètre PO2, appuyer sur les touches suivantes :
Configuration > Paramètre > Réglages divers
> Activé/Désactivé pour le calibrage
s
p
28. Contrôle de qualité
1 Avant de réaliser une mesure CQ, définir le matériel et installer les portoirs, le
module AutoQC étant en place.
u Contrôle de qualité (p. 197)
2 Réaliser un test de CQ pour chacun des 3 niveaux (faible, normal, élevé). Il
convient de veiller à ce que les résultats soient conformes aux valeurs de référence.
Lors de l’installation des matériels CQ, leurs valeurs de référence sont enregistrées
dans le système. Si les mesures CQ d’un paramètre se situent hors de sa fourchette
de référence, une alarme CQ ou un blocage CQ est appliqué à ce paramètre.
u Contrôle de qualité (p. 197)
s
Installation et utilisation des imprimantes à tickets
Les imprimantes à tickets peuvent également être utilisées pour l’impression de
rapports de mesure.
p
Pour installer une imprimante à tickets
1 Connecter l’imprimante à tickets au cobas b 221 system à l’interface série COM 1
à l’aide d’un câble série adapté.
2 Pour attribuer l’interface série COM 1 à l’imprimante à tickets, appuyer sur les
touches suivantes : Réglages > Interfaces > COM 1
Modifier les réglages de l’interface série COM 1 conformément aux spécifications
du fabricant de l’imprimante à tickets.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
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3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise en service
p
Pour activer une imprimante à tickets
1 Réglages > Analyseur > Ticket imprimante
2 Actionnez l'interrupteur Impression rapport mesure.
Pour désactiver cette fonction, éteignez l’interrupteur.
s
p
Pour imprimer des fichiers importés à l’aide d’une imprimante à tickets
1 Pour importer des fichiers, notamment des rapports de mesure, afin de les
imprimer à partir d'une imprimante à tickets, appuyez sur la touche
Import. fichier.
2 Transférez votre fichier vers le système depuis un périphérique de stockage USB
ou une disquette.
q
Si vous disposez d’un système dont le numéro de série est supérieur à 3 000, utilisez un
périphérique de stockage USB pour importer et exporter vos fichiers. Vous pouvez
également utiliser une disquette si vous rencontrez des problèmes lors de l’utilisation
de votre périphérique de stockage USB et si votre système est équipé d’un lecteur de
disquettes (NS > 21 000).
Vous trouverez les fichiers importés dans la base de données du système. Vous
pouvez imprimer les fichiers importés directement à partir du gestionnaire de
données.
u Gestionnaire de données (p. 263)
q
Si des facteurs de corrélation ont été définis pour les paramètres de mesure de vos
fichiers importés, le message d’état « (c)... Corrélation utilisateur activée » n’apparaît
pas sur le rapport de mesure imprimé.
s
Roche Diagnostics
70
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Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise hors service
Mise hors service
Inférieure à 24 heures
Si le cobas b 221 system reste inactif pendant moins de 24 heures, 2 options s’offrent
à vous. Vous pouvez arrêter le système ou activer le mode Économie.
Lorsque vous arrêtez le système, l’unité écran tactile/PC s’éteint. Lors d’une mise hors
tension, toutes les cassettes MSS sont détruites. Lorsque vous redémarrez le système,
vous devez insérer une cassette MSS neuve. Pour arrêter le système, appuyez sur
Système > Utilitaires > Éteindre le PC
Vous pouvez également activer manuellement le mode Économie. L’activation du
mode Économie réduit la consommation du système lorsqu’il est inactif et préserve
l’état de ses électrodes. Pour activer manuellement le mode Economie, appuyez sur
Système > Utilitaires > Mode Economie manuel
Supérieure à 24 heures
Si lecobas b 221 system reste inactif pendant plus de 24 heures, appuyer sur les
touches suivantes : Système > Utilitaires > Mise hors service
q Roche recommande de décontaminer toutes les surfaces avant de mettre le système hors
service. Toutes les étapes du processus doivent être effectuées dans le bon ordre.
u
Décontamination (p. 287).
Pour terminer certaines étapes, vous devez réaliser une action manuelle sur le
système. Lorsque cette action est achevée, appuyer sur la touche Confirmer action.
Le système effectue automatiquement toutes les autres étapes. Pour démarrer une
action automatique, appuyer sur la touche Démarrer procédure.
Lorsqu’elles sont achevées, les actions sont indiquées par l'icône
p
.
1. Retirer S1 Rinse Solution et les Fluid Packs.
1 Ouvrir le couvercle de compartiment réactifs et le mécanisme de fermeture, puis
retirer S1 Rinse Solution et les Packs.
Le retrait du W Waste Container pendant la procédure de mise hors service
peut entraîner une infection.
AVERTISSEMENT
Le W Waste Container collecte des déchets lors de la procédure de mise hors service.
Il peut s’agir de traces de matériaux trouvés dans le système présentant un risque
biologique. Un contact direct avec ces matériaux peut entraîner une contamination
biologique, à l’origine d'une infection.
r Ne pas retirer le W Waste Container du compartiment réactifs avant d’en avoir reçu
l’instruction.
2 Fermer le mécanisme de fermeture et le couvercle du compartiment réactifs.
s
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3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise hors service
p
2. Remplir le kit de mise hors service avec de l’eau distillée
1 Remplir à moitié le kit de mise hors service avec de l'eau distillée.
Figure 3-35
Kit de mise hors service
s
p
3. Insérer le kit de mise hors service dans le mécanisme de fermeture S2
1 Ouvrir le couvercle du compartiment réactifs et le mécanisme de fermeture S2.
Insérer ensuite le kit de mise hors service dans le mécanisme de fermeture S2.
2 Fermer le mécanisme de fermeture et le couvercle du compartiment réactifs.
3 Réaliser un « Lavage des lignes ».
s
p
4. Retirer le kit de mise hors service du mécanisme de fermeture S2
1 Ouvrir le couvercle du compartiment réactifs et le mécanisme de fermeture S2.
Retirer ensuite le kit de mise hors service du mécanisme de fermeture S2.
2 Fermer le mécanisme de fermeture et le couvercle du compartiment réactifs.
3 Réaliser une « Vidange des lignes ».
s
p
5. Insérer le kit de mise hors service dans le mécanisme de fermeture S3
(cobas b 221<6> system uniquement)
1 Ouvrir le couvercle du compartiment réactifs et le mécanisme de fermeture S3.
Insérer ensuite le kit de mise hors service dans le mécanisme de fermeture S3.
2 Fermer le mécanisme de fermeture et le couvercle du compartiment réactifs.
3 Réaliser un « Lavage des lignes ».
s
Roche Diagnostics
72
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise hors service
p
6. Retirer le kit de mise hors service du mécanisme de fermeture S2
(cobas b 221<6> system uniquement)
1 Ouvrir le couvercle du compartiment réactifs et le mécanisme de fermeture S3,
puis retirer le kit de mise hors service du mécanisme de fermeture S3.
2 Fermer le mécanisme de fermeture et le couvercle du compartiment réactifs.
3 Réaliser une « Vidange des lignes ».
s
p
7. Retirer le W Waste Container
1 Ouvrir le couvercle du compartiment réactifs et le mécanisme de fermeture W.
2 Retirer le W Waste Container
3 Fermer le mécanisme de fermeture et le couvercle du compartiment réactifs.
s
p
8. Ouvrir le couvercle de la chambre de mesure et enlever les senseurs
1 Enlever le capot de l'analyseur.
2 Ouvrir tous les couvercles de la chambre de mesure. Pour ouvrir le couvercle de la
chambre de mesure, pousser le coin droit du couvercle de la chambre de mesure
vers la gauche et le soulever avec le doigt.
3 Ouvrir le levier de blocage et le clip de contact (cobas b 221<6> system
uniquement).
4 Enlever des chambres de mesure les électrodes et la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement).
5 Fermer le levier de blocage, le clip de contact et tous les couvercles des chambres
de mesure.
s
p
9. Enlever les tuyaux de pompes péristaltiques
1 Ouvrir le levier de tension (voir ci-dessous).
A
B
C
A
Levier de tension
B
Tête de la pompe
C
Support linéaire
Figure 3-36
Pompe péristaltique
2 Pousser le support linéaire vers le haut (voir ci-dessous, A).
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
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73
3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise hors service
3 Retirer de la pompe le kit de tuyaux complet, comportant le porte-tuyaux et les
tuyaux (voir ci-dessous, B)
A
Pousser le support linéaire vers le haut
Figure 3-37
B
Retirer le kit de tuyaux
B
Couvercle du papier
Pompe péristaltique
4 Fermer le levier de tension.
s
p
10. Enlever le papier de l’imprimante
1 Enlever le couvercle de l’imprimante.
A
B
A
Capot de l'imprimante
Figure 3-38
Capot de l'imprimante / couvercle du papier
2 Ouvrir le couvercle du papier.
3 Déplacer le levier de l’imprimante vers le haut. (voir ci-dessous, A)
A
Levier de l'imprimante en position haute
Figure 3-39
Roche Diagnostics
74
B
Levier de l’imprimante en position basse
Levier de l'imprimante
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cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise hors service
4 Retirer le rouleau de papier.
5 Déplacer le levier de l’imprimante vers le bas (voir ci-dessus, B).
6 Installer le couvercle du papier et le couvercle de l'imprimante.
s
p
11. Ouvrir le barillet T&D
1 Appuyer sur Démarrer procédure.
Cette action s'exécute automatiquement. Le barillet T&D se met en position 1.
s
p
12. Enlever l’orifice d’introduction et le tube en verre
1 Retirer le récupérateur de sang.
2 Enlever le capot du barillet T&D.
3 Ouvrir le verrou du barillet T&D et enlever le distributeur de spécimens (tube en
verre).
A
B
A
Verrou du barillet T&D
Figure 3-40
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
B
Distributeur de spécimens (tube en verre)
Verrou du barillet T&D et distributeur de spécimens
Avril 2017
75
3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise hors service
4 Tourner l'orifice d'introduction de 90° vers le bas et le retirer de l'aiguille en le
maintenant droit.
q
Ne pas plier l'aiguille.
A
A
B
Aiguille
Figure 3-41
B
Orifice d'introduction
Orifice d'introduction
5 Refermer le verrou du barillet T&D.
6 Installer le couvercle du barillet T&D.
s
p
13. Positionner les vannes pour le remplacement de tuyaux SMF
1 Appuyer sur Démarrer procédure. Cette action s'exécute automatiquement.
q
Les deux vannes sont relevées.
s
p
14. Desserrer les vis de V19 (compartiment réactifs)
1 Ouvrir le couvercle du compartiment réactifs et le mécanisme de fermeture S3.
2 Desserrer les vis (A) de la partie en aluminium de la vanne V19 (faire 2 à 3 tours).
A
A
A
Vis
Figure 3-42
Vanne V19
3 Fermer le mécanisme de fermeture S3 et le couvercle du compartiment réactifs.
s
Roche Diagnostics
76
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise hors service
p
15. Enlever le tuyau SMF droit sur VM (compartiment réactifs)
1 Ouvrir le couvercle du compartiment réactifs et le mécanisme de fermeture S3.
2 Enlever le tuyau de l'étrier de la vanne VM.
Les tuyaux sont libérés de la pression.
B
A
A
B
VM
Figure 3-43
Tuyau de l'étrier
Vanne VM
3 Fermer le mécanisme de fermeture et le couvercle du compartiment réactifs.
Module AutoQC (en option) :
s
p
16. Aller à la position de départ AutoQC
1 Appuyer sur Démarrer procédure. Cette action s'exécute automatiquement.
s
p
17. Enlever le bloc d'ampoules.
1 Ouvrir le tiroir AutoQC.
2 Enlever le bloc d'ampoules AutoQC.
3 Enlever des portoirs les ampoules déjà ouvertes et les mettre au rebut
conformément aux directives locales en vigueur.
Le retrait d’ampoules du bloc d’ampoules peut entraîner des blessures.
ATTENTION
Les ampoules sont en verre fragile qui se brise facilement. Elles sont susceptibles de se
casser lorsqu’elles sont retirées du bloc d’ampoules, ce qui peut entraîner des
blessures corporelles.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des gants et
des lunettes de protection. Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec
des gants de protection. Ceux-ci peuvent facilement être percés ou coupés, ce qui
pourrait entraîner une blessure corporelle.
4 Laisser les ampoules pleines dans les portoirs et les garder au réfrigérateur, à la
température appropriée (voir la notice d'information).
5 Fermer le tiroir AutoQC.
s
Roche Diagnostics
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Avril 2017
77
3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise hors service
p
18. Aller à la position de service AutoQC
1 Appuyer sur Démarrer procédure. Cette action s'exécute automatiquement.
s
p
19. Insérer le blocage de transport
1 Ouvrir le tiroir AutoQC.
2 Pour insérer un clamp de vanne AutoQC, le placer à l’endroit indiqué dans
l’illustration ci-dessous.
A
A
Clamp de vanne AutoQC
Figure 3-44
Clamp de vanne AutoQC
3 Fermer le tiroir AutoQC.
s
p
20. Aller à la position de départ AutoQC
1 Appuyer sur Démarrer procédure. Cette action s'exécute automatiquement.
s
p
21. Terminer la mise hors service
1 Appuyer sur Terminer la mise hors service.
La mise hors service est terminée. L'écran suivant s'affiche :
Figure 3-45
Mise hors service
2 Appuyer sur Éteindre le PC. Suivre les instructions qui s'affichent à l'écran.
Le PC s'éteint.
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78
Avril 2017
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cobas b 221 system
3 Mise en service et mise hors service
Mise hors service
3 Éteindre l'analyseur.
4 Installer le couvercle de l’analyseur.
5 Déconnecter tous les câbles reliés au système.
s
Roche Diagnostics
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79
3 Mise en service et mise hors service
cobas b 221 system
Mise hors service
Roche Diagnostics
80
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cobas b 221 system
4 Spécifications
Table des matières
Spécifications
4
Ce chapitre décrit les données de performance des chambres de mesure GdS et ISE,
du module COOX et de la cassette MSS (matériel 0326xxx184). En outre, il contient
une description des données sur le produit et l’environnement.
Dans ce chapitre
Chapitre
4
Performances ........................................................................................................................85
Paramètres de mesure....................................................................................................85
Précision ..........................................................................................................................86
Matériel : acétate - solution standard (niveau 1), traçable par le NIST, n=80..86
Matériel : acétate - solution standard (niveau 2), traçable par le NIST, n=80..87
Matériel : sang total humain tonométré, 20 patients différents, n=80 ..............87
Matériel : sang total humain tonométré, 20 patients différents, n=80 ..............87
Matériel : plasma humain, n=80 ............................................................................88
Matériel : sérum, n=80 ............................................................................................88
Matériel : bicarbonate, n=80...................................................................................88
Matériel : AUTOTROL PLUS B Niveau 1, n=40 .................................................89
Matériel : AUTOTROL PLUS B Niveau 2, n=40 .................................................89
Matériel : AUTOTROL PLUS B Niveau 3, n=40 .................................................90
Matériel : AUTOTROL PLUS B Niveau 4B, n=40...............................................90
Matériel : AUTOTROL PLUS B Niveau 5B, n=40...............................................91
Matériel : MSS Niveau 1, traçable par le NIST, n=80 ..........................................91
Matériel : MSS Niveau 2, traçable par le NIST, n=80 ..........................................92
Matériel : sang total humain avec bilirubine Niveau 1, n=40.............................92
Matériel : sang total humain avec bilirubine Niveau 2, n=40.............................92
Matériel : sang total humain avec bilirubine Niveau 3, n=40.............................92
Linéarité...........................................................................................................................93
Paramètre : PO2 (mmHg) .......................................................................................93
Paramètre : PCO2 (mmHg) ....................................................................................93
Paramètre : pH .........................................................................................................94
Paramètre : Hct (%) .................................................................................................94
Paramètre : Sodium (mmol/L) ...............................................................................95
Paramètre : Potassium (mmol/L)...........................................................................95
Paramètre : Calcium ionisé (mmol/L) ..................................................................96
Paramètre : Chlorure (mmol/L).............................................................................96
Roche Diagnostics
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4 Spécifications
cobas b 221 system
Table des matières
Paramètre : pH .........................................................................................................96
Paramètre : CO2 (mmHg).......................................................................................97
Paramètre : O2 (mmHg)..........................................................................................97
Paramètre : Glucose (mmol/L)...............................................................................98
Paramètre : Lactate (mmol/L) ................................................................................98
Paramètre : Urée (mmol/L) ....................................................................................99
Paramètre : Glucose (mmol/L)...............................................................................99
Paramètre : Sodium (mmol/L) ...............................................................................99
Paramètre : Potassium (mmol/L)........................................................................ 100
Paramètre : Sodium (mmol/L) ............................................................................ 100
Paramètre : Potassium (mmol/L)........................................................................ 100
Paramètre : Chlorure (mmol/L).......................................................................... 101
Paramètre : Glucose (mmol/L)............................................................................ 101
Paramètre : Urée (mmol/L) ................................................................................. 101
Paramètre : Bilirubine (mg/dl) ............................................................................ 102
Corrélation de paramètres avec d’autres méthodes ................................................ 102
pH ........................................................................................................................... 102
PO2.......................................................................................................................... 103
PCO2 ....................................................................................................................... 103
tHb (cobas b 221 system avec module COOX) ................................................ 103
O2Hb (cobas b 221 system avec module COOX)............................................. 103
HHb (cobas b 221 system avec module COOX) .............................................. 103
MetHb (cobas b 221 system avec module COOX)........................................... 103
COHb (cobas b 221 system avec module COOX)............................................ 104
SO2 (cobas b 221 system avec module COOX) ................................................ 104
Bilirubine (cobas b 221 system avec module COOX)...................................... 104
Hct........................................................................................................................... 104
Sodium ................................................................................................................... 104
Potassium ............................................................................................................... 105
Calcium .................................................................................................................. 105
Chlorure ................................................................................................................. 105
Glucose................................................................................................................... 105
Urée......................................................................................................................... 105
Lactate .................................................................................................................... 105
Conditions ambiantes ....................................................................................................... 107
Température / humidité de l’air / stabilité ................................................................ 107
Analyseur ............................................................................................................... 107
Électrodes............................................................................................................... 107
Solutions................................................................................................................. 108
Matériel CQ ........................................................................................................... 108
Cadence analytique ........................................................................................................... 109
Temps de mesure du spécimen........................................................................................ 110
Volume des spécimens...................................................................................................... 111
Types de spécimens........................................................................................................... 112
Calibrages ........................................................................................................................... 113
Données produits .............................................................................................................. 115
Données électriques.................................................................................................... 115
Classification................................................................................................................ 115
Dimensions .................................................................................................................. 115
Poids.............................................................................................................................. 115
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cobas b 221 system
4 Spécifications
Table des matières
Intensité sonore ........................................................................................................... 115
AutoQC............................................................................................................................... 115
Imprimante......................................................................................................................... 116
Module écran/PC .............................................................................................................. 117
Numéro de série < 1500 ............................................................................................. 117
Numéro de série > 1500 ............................................................................................. 117
Numéro de série > 5000 ............................................................................................. 117
Numéro de série > 21000 ........................................................................................... 117
Lecteur de codes à barres ................................................................................................. 119
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83
4 Spécifications
cobas b 221 system
Table des matières
Roche Diagnostics
84
Avril 2017
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cobas b 221 system
4 Spécifications
Performances
Performances
Paramètres de mesure
Cette section décrit les paramètres de mesure des chambres de mesure GdS et ISE, du
module COOX et de la MSS Cassette (matériel 0326xxxx184).
u
Pour consulter les fourchettes spécifiées pour les paramètres de MSS Cassette Gen.2
(matériel 072884xx001), voir Paramètres de mesure (p. 123).
Paramètre
Spécifié pour
Plage spécifiée
B/Q
0 - 800 mmHg
PCO2
B/Q
4 - 200 mmHg
pH
B/Q/S/PF
6,0-8,0
Sodium
B/Q/S/A/D
20 - 250 mmol/L
Potassium(1)
B/Q/S/A/D
0,2 - 20 mmol/L
Chlorure
B/Q/S
20 - 250 mmol/L
Calcium ionisé
B/Q/S/A/D
0,1 - 4,0 mmol/L
PO2
(1)(2)
Hct
B/Q
10 - 80 %
Glucose(3) (cobas b 221<6> system uniquement)
B/Q/S
0,5 - 40 mmol/L
0,4008 – 16,032 mg/dL
9,01 – 720,8 mg/dL
Lactate (cobas b 221<6> system uniquement)
B/Q/S
0,2 - 20 mmol/L
1,8016 – 180,16 mg/dL
Urée (cobas b 221<6> system uniquement) (1)(2)
B/Q/S
0,5 - 30 mmol/L
3,0028 – 180,168 mg/dL
tHb (COOX)
B/Q
3 – 25 g/dL
B/Q
0 – 100 %
B/Q
0 – 100 %
COHb (COOX)(1)(2)
B/Q
0 – 100 %
O2Hb (COOX)(1)(2)
B/Q
0 – 100 %
MetHb (COOX)(1)(2)
B/Q
0 – 100 %
Bilirubine (néonatale) (COOX)
B/Q
SO2 (COOX)
HHb (COOX)
(1)(2)
Baromètre
Tableau 4-1
3 – 50 mg/dL
51,3 - 855 μmol/L
450 - 800 mmHg
Paramètres de mesure
(1) Valeurs de la limite de quantification : PO2 : 1,15 mmHg, Urée : 0,537 mmol/L, K : 0,516 mmol/L, HHb : 1,26 %, COHb : 1,37 %, O2Hb : 4,504% et
MetHb : 0,691 %. Si la valeur mesurée est inférieure à la limite de quantification, le paramètre est marqué du signe # sur le rapport de mesure.
(2) La limite de quantification correspond à la plus faible concentration d'analyte dont les mesures peuvent être reproductibles avec l'erreur totale
spécifiée correspondant à l'analyte. Elle est déterminée à l'aide des spécimens de sang total à faible concentration de chaque analyte. Erreur totale
spécifiée : PO2 : 3 mmHg, Urée : 0,5 mmol/L, MetHb : 3%, COHb : 3 %, HHb : 2%, O2Hb : 3%, K : 0,2 mmol/L.
(3) En raison des spécifications actuelles, il peut y avoir des différences cliniques importantes dans la fourchette < 3 mmol/L en comparaison avec
d'autres systèmes de mesure du glucose. Cela peut avoir un plus grand impact sur les mesures de glucose néonatales. C’est pourquoi il est
recommandé de réaliser une mesure comparative du sang par rapport à un système de référence connu ou une adaptation du tableau de corrélation
(Pour attribuer un facteur de corrélation à un paramètre (p. 151)). Pour de plus amples informations, contactez votre distributeur Roche local.
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Mode d’emploi · Version 17.0
B
Sang total
Q
Matériel CQ aqueux(1)
A
Solutions de dialysat à base d'acétate
Avril 2017
85
4 Spécifications
cobas b 221 system
Performances
D
Solutions de dialysat à base de bicarbonate
S
Sérum ou plasma
PF
Liquide pleural (mesurable en mode Sérum/Plasma)
(1) Avec matrice d'ions presque physiologique et capacité de tampon
Précision
Les données « Répétabilité (Sr) » et « Précision intermédiaire (Si) » ont été
déterminées sur quatre cobas b 221 systems, sur une période de 20 jours à raison de
2 sessions par jour et de 2 mesures par session.
La valeur moyenne représente la valeur mesurée de la grandeur pour laquelle les
valeurs Sr et Si sont représentatives ou ont été obtenues.
u
Pour consulter les données de précision pour les paramètres de MSS Cassette Gen.2
(matériel 072884xx001), voir Précision (p. 123).
Paramètre
Unité
pH
PCO2
mmHg
PO2
mmHg
Sodium
mmol/L
Potassium
mmol/L
Chlorure
mmol/L
Calcium ionisé
mmol/L
Hct
%
Lactate (cobas b 221<6> system uniquement)
mmol/L
Glucose (cobas b 221<6> system uniquement)
mmol/L
Urée (cobas b 221<6> system uniquement)
mmol/L
tHb (COOX)
g/dl
SO2 (COOX)
%
O2Hb
%
COHb
%
MetHb
%
HHb
%
Bilirubine (néonatale)
mg/dl
Tableau 4-2
Matériel : acétate - solution standard (niveau 1), traçable par le NIST, n=80
Paramètre
Sodium
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
140.0
0.5600
0.40
0.7405
0.53
Potassium
2.02
0.0165
0.82
0.0290
1.44
Chlorure
-
-
-
-
-
Calcium ionisé
1,622
0.0155
0.96
0.0205
1.26
Tableau 4-3
Roche Diagnostics
86
Acétate - solution standard (niveau 1), traçable par le NIST, n=80
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
4 Spécifications
Performances
Matériel : acétate - solution standard (niveau 2), traçable par le NIST, n=80
Paramètre
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
140.1
0.5107
0.36
0.7747
0.55
Potassium
4.00
0.0171
0.43
0.0273
0.68
Chlorure
-
-
-
-
-
Calcium ionisé
1,166
0.0077
0.66
0.0141
1.21
Sodium
Tableau 4-4
Acétate - solution standard (niveau 2), traçable par le NIST, n=80
Matériel : sang total humain tonométré, 20 patients différents, n=80
Paramètre
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
pH
7.441
0.0042
0.06
-
-
PCO2
18.3
0.3331
1.82
0.6262
3.42
PO2
137.9
0.9371
0.68
2.3258
1.69
Sodium
139.5
0.4878
0.35
-
-
Potassium
4.58
0.0260
0.57
-
-
Chlorure
108.4
0.4310
0.40
-
-
Calcium ionisé
1,181
0.0079
0.67
-
-
Hct
43.3
0.3203
0.74
-
-
Lactate
11.5
0.1769
1.54
-
-
Glucose
1.8
0.0648
3.51
-
-
Urée
4.8
0.0529
1.11
-
-
tHb (COOX)
14.1
0.0773
0.55
-
-
SO2 (COOX)
99.9
0.0613
0.06
-
-
O2Hb
97.9
0.0684
0.07
-
-
COHb
1.4
0.0377
2.79
-
-
MetHb
0.7
0.0287
4.10
-
-
HHb
0.1
0.0601
-
-
-
Tableau 4-5
Sang total humain tonométré, 20 patients différents, n=80
Matériel : sang total humain tonométré, 20 patients différents, n=80
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
pH
Paramètre
7.129
0.0049
0.07
-
-
PCO2
79.5
1.2629
1.59
1.9644
2.47
PO2
40.1
0.3297
0.82
0.5976
1.49
Sodium
142.3
0.7126
0.50
-
-
Potassium
4.32
0.0392
0.91
-
-
Chlorure
105.2
0.5184
0.49
-
-
Calcium ionisé
1,301
0.0136
1.05
-
-
Hct
40.4
0.2795
0.69
-
-
Lactate
8.7
0.2021
2.33
-
-
Glucose
2.3
0.0977
4.31
-
-
Urée
4.9
0.0583
1.18
-
-
tHb (COOX)
14.1
0.1691
1.20
-
-
Tableau 4-6
Sang total humain tonométré, 20 patients différents, n=80
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
87
4 Spécifications
cobas b 221 system
Performances
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
SO2 (COOX)
Paramètre
67.8
0.2479
0.37
-
-
O2Hb
66.9
0.3437
0.51
-
-
COHb
1.6
0.0549
3.53
-
-
MetHb
0.4
0.0504
12.14
-
-
HHb
31.5
0.3121
0.99
-
-
Tableau 4-6
Sang total humain tonométré, 20 patients différents, n=80
Matériel : plasma humain, n=80
Paramètre
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
pH
7.670
0.0097
0.13
0.0549
0.72
PCO2
-
-
-
-
-
PO2
-
-
-
-
-
Sodium
140.9
0.7783
0.55
0.9920
0.70
Potassium
3.99
0.0514
1.29
0.0603
1.51
Chlorure
106.0
0.4967
0.47
0.7877
0.74
Calcium ionisé
1,155
0.0174
1.51
0.0339
2.94
Hct
-
-
-
-
-
Lactate
2.3
0.0349
1.52
0.1150
5.00
Glucose
5.7
0.0818
1.44
0.1695
2.97
Urée
4.8
0.0873
1.81
0.1005
2.08
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
pH
7.731
0.0120
0.15
0.0334
0.43
PCO2
-
-
-
-
-
PO2
-
-
-
-
-
Sodium
140.2
0.3226
0.23
0.6567
0.47
Potassium
4.18
0.0149
0.36
0.0330
0.79
Chlorure
105.2
0.4310
0.41
0.6871
0.65
Calcium ionisé
1,098
0.0092
0.84
0.0323
2.94
Hct
-
-
-
-
-
Lactate
2.3
0.0353
1.53
0.0989
4.30
Tableau 4-7
Plasma humain, n=80
Matériel : sérum, n=80
Paramètre
Glucose
5.1
0.0737
1.45
0.1834
3.62
Urée
5.2
0.0451
0.86
0.1197
2.29
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
137.9
0.7201
0.52
1.0185
0.74
Tableau 4-8
Sérum, n=80
Matériel : bicarbonate, n=80
Paramètre
Sodium
Tableau 4-9
Roche Diagnostics
88
Bicarbonate, n=80
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
4 Spécifications
Performances
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
Potassium
Paramètre
2.00
0.0224
1.12
0.0301
1.51
Chlorure
-
-
-
-
-
Calcium ionisé
1,605
0.0091
0.57
0.0167
1.04
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
pH
7.182
0.0039
0.05
0.0060
0.08
PCO2
65.8
0.8109
1.23
1.7861
2.72
PO2
55.4
3.6232
6.53
4.5447
8.20
Sodium
121.2
0.6188
0.51
1.1226
0.93
Potassium
2.97
0.0161
0.54
0.0283
0.95
Chlorure
84.2
0.4971
0.59
1.6465
1.96
Calcium ionisé
1,557
0.0089
0.57
0.0153
0.98
Hct
51.8
0.9534
1.84
1.1250
2.17
Lactate
9.2
0.0821
0.89
0.4539
4.92
Glucose
5.4
0.0612
1.12
0.1299
2.38
Urée
23.5
0.3307
1.41
0.6664
2.84
tHb (COOX)
7.8
0.0317
0.41
0.0599
0.77
SO2 (COOX)
72.1
0.0690
0.10
0.1941
0.27
O2Hb
46.8
0.0844
0.18
0.2383
0.51
Tableau 4-9
Bicarbonate, n=80
Matériel : AUTOTROL PLUS B Niveau 1, n=40
Paramètre
COHb
23.0
0.0371
0.16
0.1043
0.45
MetHb
12.0
0.0180
0.15
0.0513
0.43
HHb
18.1
0.0294
0.16
0.0830
0.46
Bili
6.1
0.0287
0.47
0.0477
0.78
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
pH
7.411
0.0031
0.04
0.0047
0.06
PCO2
41.0
0.4626
1.13
0.7116
1.74
PO2
93.2
2.9752
3.19
5.0160
5.38
Sodium
139.6
0.3827
0.27
0.7718
0.55
Tableau 4-10
AUTOTROL PLUS B Niveau 1, n=40
Matériel : AUTOTROL PLUS B Niveau 2, n=40
Paramètre
Potassium
4.76
0.0131
0.27
0.0250
0.53
Chlorure
101.0
0.3290
0.33
0.9795
0.97
Calcium ionisé
1,154
0.0064
0.55
0.0138
1.20
Hct
38.6
0.2840
0.74
0.6195
1.60
Lactate
1.9
0.0135
0.70
0.0798
4.12
Glucose
2.4
0.0197
0.81
0.1172
4.83
Urée
7.3
0.0538
0.74
0.1939
2.67
tHb (COOX)
12.1
0.0715
0.59
0.1182
0.98
SO2 (COOX)
89.6
0.1442
0.16
0.1507
0.17
Tableau 4-11
AUTOTROL PLUS B Niveau 2, n=40
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
89
4 Spécifications
cobas b 221 system
Performances
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
O2Hb
Paramètre
74.3
0.2843
0.38
0.3011
0.41
COHb
11.1
0.1265
1.14
0.1306
1.18
MetHb
6.0
0.0577
0.96
0.0671
1.12
HHb
8.6
0.1001
1.17
0.1041
1.21
Bili
12.4
0.0857
0.69
0.1188
0.96
Tableau 4-11
AUTOTROL PLUS B Niveau 2, n=40
Matériel : AUTOTROL PLUS B Niveau 3, n=40
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
pH
Paramètre
7.571
0.0027
0.04
0.0050
0.07
PCO2
20.3
0.3114
1.53
0.5568
2.74
PO2
144.2
5.3745
3.73
6.5040
4.51
Sodium
158.9
0.5680
0.36
0.8495
0.53
Potassium
6.97
0.0343
0.49
0.0514
0.74
Chlorure
119.0
0.4810
0.40
1.0305
0.87
Calcium ionisé
0,546
0.0041
0.76
0.0078
1.43
Hct
26.9
0.4193
1.56
0.4298
1.60
Lactate
0.8
0.0103
1.29
0.0562
7.02
Glucose
21.0
0.1298
0.62
0.4006
1.91
Urée
2.1
0.0202
0.94
0.0757
3.53
tHb (COOX)
20.4
0.1940
0.95
0.2357
1.15
SO2 (COOX)
97.5
0.1396
0.14
0.1400
0.14
O2Hb
92.5
0.3581
0.39
0.3617
0.39
COHb
3.3
0.1564
4.75
0.1565
4.75
MetHb
1.9
0.0773
4.13
0.0809
4.32
HHb
2.4
0.1244
5.23
0.1249
5.25
Bili
21.6
0.1621
0.75
0.1690
0.78
Tableau 4-12
AUTOTROL PLUS B Niveau 3, n=40
Matériel : AUTOTROL PLUS B Niveau 4B, n=40
Paramètre
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
pH
7.418
0.0014
0.02
0.0050
0.07
PCO2
41.3
0.2720
0.66
0.6088
1.48
PO2
96.4
5.0118
5.20
8.9120
9.24
Sodium
140.6
0.3242
0.23
0.5710
0.41
Potassium
4.77
0.0135
0.28
0.0220
0.46
Chlorure
101.6
0.3679
0.36
0.9279
0.91
Calcium ionisé
1,104
0.0048
0.43
0.0092
0.83
Hct
36.7
0.3883
1.06
0.5049
1.38
Lactate
5.6
0.0304
0.54
0.1607
2.85
Glucose
1.4
0.0204
1.45
0.1026
7.26
Urée
13.1
0.2512
1.91
0.7169
5.46
Tableau 4-13
Roche Diagnostics
90
AUTOTROL PLUS B Niveau 4B, n=40
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
4 Spécifications
Performances
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
tHb (COOX)
Paramètre
6.4
0.0265
0.41
0.1241
1.93
SO2 (COOX)
62.7
0.2002
0.32
0.2514
0.40
O2Hb
36.5
0.1973
0.54
0.2474
0.68
COHb
27.6
0.0869
0.32
0.1091
0.40
MetHb
14.2
0.0414
0.29
0.0518
0.36
HHb
21.7
0.0690
0.32
0.0866
0.40
Bili
4.2
0.0146
0.34
0.0707
1.67
Tableau 4-13
AUTOTROL PLUS B Niveau 4B, n=40
Matériel : AUTOTROL PLUS B Niveau 5B, n=40
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
pH
Paramètre
7.412
0.0033
0.04
0.0061
0.08
PCO2
41.4
0.3787
0.91
0.7924
1.91
PO2
94.7
3.1077
3.28
3.2578
3.44
Sodium
139.4
0.7465
0.54
0.8404
0.60
Potassium
4.76
0.0365
0.77
0.0339
0.71
Chlorure
102.1
0.7601
0.74
1.3617
1.33
Calcium ionisé
1.119
0.0062
0.56
0.0103
0.92
Hct
38.0
1.4404
3.79
1.4027
3.69
Lactate
12.9
0.1628
1.26
0.5348
4.14
Glucose
25.4
0.1913
0.75
0.5098
2.00
Urée
26.4
0.4122
1.56
2.5774
9.75
tHb (COOX)
23.0
0.2175
0.94
0.3139
1.36
SO2 (COOX)
98.1
0.1568
0.16
0.1744
0.18
O2Hb
94.2
0.4087
0.43
0.4554
0.48
COHb
2.5
0.0852
3.37
0.1053
4.16
MetHb
1.4
0.0397
2.77
0.0519
3.62
HHb
1.8
0.0675
3.83
0.0837
4.75
Bili
24.1
0.2629
1.09
0.2728
1.13
(CV%)
Tableau 4-14
AUTOTROL PLUS B Niveau 5B, n=40
Matériel : MSS Niveau 1, traçable par le NIST, n=80
Paramètre
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
Lactate
9.4
0.0670
0.71
0.2626
2.78
Glucose
5.7
0.0337
0.60
0.1231
2.18
Urée
4.9
0.0391
0.80
0.1837
3.74
Tableau 4-15
MSS Niveau 1, traçable par le NIST, n=80
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
91
4 Spécifications
cobas b 221 system
Performances
Matériel : MSS Niveau 2, traçable par le NIST, n=80
Paramètre
Lactate
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
1.9
0.0188
0.96
0.0497
2.55
Glucose
2.6
0.0267
1.05
0.0972
3.81
Urée
14.5
0.2263
1.56
0.4100
2.83
Tableau 4-16
MSS Niveau 2, traçable par le NIST, n=80
Matériel : sang total humain avec bilirubine Niveau 1, n=40
Paramètre
Bili
Tableau 4-17
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
8.2
0.1202
1.47
0.6198
7.56
Sang total humain avec bilirubine Niveau 1, n=40
Matériel : sang total humain avec bilirubine Niveau 2, n=40
Paramètre
Bili
Tableau 4-18
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
24.1
0.1171
0.49
0.9663
4.01
Sang total humain avec bilirubine Niveau 2, n=40
Matériel : sang total humain avec bilirubine Niveau 3, n=40
Paramètre
Bili
Tableau 4-19
Roche Diagnostics
92
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
44.0
0.1623
0.37
2.1509
4.89
Sang total humain avec bilirubine Niveau 3, n=40
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
4 Spécifications
Performances
Linéarité
Sang total tonométré Le sang total a été tonométré à 37 °C à différents niveaux de gaz préparés par
gravimétrie, avec des concentrations de CO2 et O2 garanties à ± 0,03 % par le
fabricant. Les valeurs attendues et les valeurs observées pour PCO2 et PO2 ont été
corrigées à 760 mmHg.
Solution aqueuse Les valeurs attendues pour les solutions aqueuses se basent sur des spécimens
pondérés.
Normes NIST Des substances de référence standard ont été utilisées pour déterminer les
caractéristiques de performance.
Hématocrite Les valeurs attendues pour l'hématocrite correspondent aux résultats de mesures
obtenus avec un « hemofuge », qui représente le standard de référence pour la mesure
de l'hématocrite.
Sang total humain avec bilirubine Les valeurs de bilirubine attendues pour le sang total humain préparé avec bilirubine
se basent sur des spécimens pondérés.
u
Pour consulter les données de linéarité pour les paramètres de MSS Cassette Gen.2
(matériel 072884xx001), voir Linéarité (p. 125).
Paramètre : PO2 (mmHg)
Matériel : sang total tonométré
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par point de mesure et analyseur : 5
Valeur attendue
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
55.39
55.66
0.4860
100.5
83.83
83.45
0.4982
99.5
103.55
103.16
0.9034
99.6
216.97
218.54
1.9437
100.7
Tableau 4-20
Paramètre PO2 (mmHg)
Corrélation
Pente
0,9904-1,0097
Ordonnée à l'origine
± 0,857
Coefficient de corrélation 0.9998
Tableau 4-21
Paramètre : PCO2 (mmHg)
Matériel : Sang total tonométré
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par point de mesure et analyseur : 5
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
93
4 Spécifications
cobas b 221 system
Performances
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
14.90
Valeur attendue
13.78
0.1141
92.5
39.74
37.78
0.3911
95.1
119.43
117.09
1.3505
98.0
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
7.52
7.52
0.0050
100
7.32
7.32
0.0042
100
6.98
6.99
0.0066
100.1
Tableau 4-22
Paramètre PCO2 (mmHg)
Corrélation
Pente
0,9898-1,0103
Ordonnée à l'origine
± 1,225
Coefficient de corrélation 0.9999
Tableau 4-23
Paramètre : pH
Matériel : Sang total tonométré
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 5
Valeur attendue
Tableau 4-24
Paramètre : pH
Corrélation
Pente
0,9825-1,0178
Ordonnée à l'origine
± 0,133
Coefficient de corrélation 0.9998
Tableau 4-25
Paramètre : Hct (%)
Matériel : sang total humain, traçable conformément au standard de référence
(microcentrifugeuse)
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 5
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
11.00
Valeur attendue
11.72
0.4146
106.5
24.00
23.60
0.1804
98.3
36.00
36.51
1.0171
101.4
48.00
49.73
1.0046
103.6
68.00
68.16
0.2210
100.2
78.00
77.80
0.3925
99.7
Tableau 4-26
Roche Diagnostics
94
Paramètre Hct (%)
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
4 Spécifications
Performances
Corrélation
Pente
0,997-1,003
Ordonnée à l'origine
± 0,620
Coefficient de corrélation 0.999
Tableau 4-27
Paramètre : Sodium (mmol/L)
Matériel : solution aqueuse, traçable par le NIST
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
19.85
21.25
0.4979
107.1
91.52
92.44
0.3018
101.0
153.49
154.83
0.3808
100.9
205.66
208.30
0.5619
101.3
258.42
262.68
1.6465
101.6
Tableau 4-28
Paramètre sodium (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,988-1,012
Ordonnée à l'origine
± 0,365
Coefficient de corrélation 0.9999
Tableau 4-29
Paramètre : Potassium (mmol/L)
Matériel : solution aqueuse, traçable par le NIST
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
0.23
0.26
0.0159
115.0
3.12
3.12
0.0114
100.0
5.11
5.13
0.0144
100.4
9.96
10.16
0.0378
102.0
14.71
15.19
0.0624
103.3
19.36
20.15
0.0757
104.1
Tableau 4-30
Paramètre potassium (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,960-1,042
Ordonnée à l'origine
± 0,109
Coefficient de corrélation 0.9999
Tableau 4-31
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
95
4 Spécifications
cobas b 221 system
Performances
Paramètre : Calcium ionisé (mmol/L)
Matériel : solution aqueuse, traçable par le NIST
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
0.10
Valeur attendue
0.09
0.0042
92.0
0.80
0.76
0.0067
94.7
1.25
1.19
0.0055
95.2
2.50
2.39
0.0122
95.7
4.00
3.86
0.0225
96.5
6.00
5.84
0.0347
97.4
Tableau 4-32
Paramètre calcium ionisé (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,975-1,026
Ordonnée à l'origine
± 0,024
Coefficient de corrélation 0.9999
Tableau 4-33
Paramètre : Chlorure (mmol/L)
Matériel : solution aqueuse, traçable par le NIST
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
24.86
25.84
0.5081
103.9
93.20
93.08
0.2241
99.9
149.34
146.85
0.3541
98.3
194.98
190.16
0.6110
97.5
239.86
232.04
1.0721
96.7
Tableau 4-34
Paramètre chlorure (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,959-1,043
Ordonnée à l'origine
± 2,908
Coefficient de corrélation 0.9999
Tableau 4-35
Paramètre : pH
Matériel : solution aqueuse, traçable par le NIST
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Roche Diagnostics
96
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
4 Spécifications
Performances
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
6.20
Valeur attendue
6.24
0.0022
100.7
6.87
6.89
0.0024
100.2
7.38
7.38
0.0023
100.1
7.70
7.67
0.0023
99.7
8.00
7.97
0.0035
99.7
Tableau 4-36
Paramètre : pH
Corrélation
Pente
0,960-1,042
Ordonnée à l'origine
± 0,293
Coefficient de corrélation 1.0000
Tableau 4-37
Paramètre : CO2 (mmHg)
Matériel : solution aqueuse, tonométrée
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
10.00
Valeur attendue
11.36
0.1389
113.6
20.00
20.59
0.1962
103.0
60.00
57.57
0.6557
95.9
120.00
114.24
1.5521
95.2
180.00
175.37
2.4358
97.4
Tableau 4-38
Paramètre : CO2 (mmHg)
Corrélation
Pente
0,961-1,041
Ordonnée à l'origine
± 0,865
Coefficient de corrélation 0.9994
Tableau 4-39
Paramètre : O2 (mmHg)
Matériel : solution aqueuse, tonométrée
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
600.00
Valeur attendue
550.24
8.2594
91.7
300.00
278.07
3.7131
92.7
140.00
140.25
0.5353
100.2
60.00
60.29
0.2923
100.5
10.00
11.71
0.4329
117.1
Tableau 4-40
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Paramètre O2 (mmHg)
Avril 2017
97
4 Spécifications
cobas b 221 system
Performances
Corrélation
Pente
0,908-1,101
Ordonnée à l'origine
± 6,609
Coefficient de corrélation 0.9995
Tableau 4-41
Paramètre : Glucose (mmol/L)
Matériel : solution aqueuse, traçable par le NIST
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
0.80
0.80
0.0309
100.5
10.00
10.91
0.1274
109.1
20.00
20.21
0.3101
101.0
30.00
29.97
0.4377
99.9
40.00
38.12
0.8833
95.3
Tableau 4-42
Paramètre glucose (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,919-1,088
Ordonnée à l'origine
± 1,773
Coefficient de corrélation 0.998
Tableau 4-43
Paramètre : Lactate (mmol/L)
Matériel : solution aqueuse, traçable par le NIST
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
0.50
0.45
0.0064
89.8
5.00
5.00
0.0420
99.9
10.00
10.11
0.0873
101.1
15.00
14.84
0.0920
98.9
20.00
19.07
0.2818
95.3
Tableau 4-44
Paramètre lactate (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,961-1,041
Ordonnée à l'origine
± 0,191
Coefficient de corrélation 0.9989
Tableau 4-45
Roche Diagnostics
98
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
4 Spécifications
Performances
Paramètre : Urée (mmol/L)
Matériel : solution aqueuse, traçable par le NIST
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
0.6
Valeur attendue
0.83
0.0145
138.8
7.50
7.58
0.0921
101.0
15.00
14.84
0.2328
98.9
22.50
22.13
0.3211
98.4
30.00
29.62
0.5094
98.7
Tableau 4-46
Paramètre urée (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,979-1,021
Ordonnée à l'origine
± 0,198
Coefficient de corrélation 0.9991
Tableau 4-47
Paramètre : Glucose (mmol/L)
Matériel : NIST 965
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
5.68
Valeur attendue
5.56
0.1221
97.9
11.10
11.01
0.2250
99.2
16.36
16.69
0.3826
102.1
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
121.40
122.04
0.4136
100.5
141.00
141.37
0.2483
100.3
160.90
160.29
0.3127
99.6
Tableau 4-48
Paramètre glucose (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,9591-1,0426
Ordonnée à l'origine
± 0,4273
Coefficient de corrélation 0.9991
Tableau 4-49
Paramètre : Sodium (mmol/L)
Matériel : NIST 956a
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Tableau 4-50
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Paramètre sodium (mmol/L)
Avril 2017
99
4 Spécifications
cobas b 221 system
Performances
Corrélation
Pente
0,9719-1,0289
Ordonnée à l'origine
± 4,0475
Coefficient de corrélation 0.9999
Tableau 4-51
Paramètre : Potassium (mmol/L)
Matériel : NIST 956a
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
6.01
6.04
0.0202
100.6
3.99
4.00
0.0103
100.3
2.03
1.91
0.0209
94.1
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
120.76
119.96
0.3662
99.3
141.00
144.31
0.4298
102.3
Tableau 4-52
Paramètre potassium (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,9629-1,0385
Ordonnée à l'origine
± 0,1788
Coefficient de corrélation 0.9999
Tableau 4-53
Paramètre : Sodium (mmol/L)
Matériel : NIST 909b
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Tableau 4-54
Paramètre sodium (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,8311-1,2032
Ordonnée à l'origine
± 25,3383
Coefficient de corrélation 0.9997
Tableau 4-55
Paramètre : Potassium (mmol/L)
Matériel : NIST 909b
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Roche Diagnostics
100
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
4 Spécifications
Performances
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
3.42
Valeur attendue
3.29
0.0162
96.1
6.28
6.56
0.0273
104.4
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
89.11
88.59
0.6674
99.4
119.43
115.96
0.9763
97.1
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
5.40
5.06
0.0294
93.7
15.00
12.17
0.1239
81.1
Tableau 4-56
Paramètre potassium (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,8738-1,1444
Ordonnée à l'origine
± 0,6284
Coefficient de corrélation 1.0000
Tableau 4-57
Paramètre : Chlorure (mmol/L)
Matériel : NIST 909b
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Tableau 4-58
Paramètre chlorure (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,9032-1,1072
Ordonnée à l'origine
± 8,1053
Coefficient de corrélation 0.9990
Tableau 4-59
Paramètre : Glucose (mmol/L)
Matériel : NIST 909b
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Tableau 4-60
Paramètre glucose (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,7429-1,3461
Ordonnée à l'origine
± 1,0482
Coefficient de corrélation 0.9997
Tableau 4-61
Paramètre : Urée (mmol/L)
Matériel : NIST 909b
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
101
4 Spécifications
cobas b 221 system
Performances
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
5.51
Tableau 4-62
Valeur moyenne
Sr
Recouvrement
5.40
0.0248
98.0
Sr
Recouvrement
Paramètre urée (mmol/L)
Paramètre : Bilirubine (mg/dl)
Matériel : sang total humain avec bilirubine
Nombre d'analyseurs : 2 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 3
Valeur attendue
Valeur moyenne
6.00
6.86
0.0928
114.33
14.00
14.55
0.1417
103.93
28.00
26.28
0.1901
93.86
44.00
41.52
0.0920
94.36
Tableau 4-63
Paramètre bilirubine (mg/dl)
Corrélation
Pente
0,9038-1,1064
Ordonnée à l'origine
± 1,514
Coefficient de corrélation 0.9996
Tableau 4-64
Corrélation de paramètres avec d’autres méthodes
L'étude de comparaison des méthodes détermine le biais relatif entre deux méthodes
analytiques. Un spécimen unique est mesuré pour chaque méthode et les résultats
sont ensuite comparés. Outre la pente de la fourchette de mesure, l'ordonnée à
l'origine, le biais et le coefficient de corrélation sont calculés.
u
Pour consulter la corrélation de paramètres avec d’autres méthodes pour la
MSS Cassette Gen.2 (matériel 072884xx001), voir la section Corrélation de paramètres
avec d’autres méthodes (p. 126).
pH
Méthode comparative
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 6
Y = -0,063 + 1,009*X
+0.007
0.990
134
Radiomètre 725
Y = 0,496 + 0,933*X
+0.003
0.990
99
pH-mètre(1)
Y =0,9963*X
0
0.999
20
Tableau 4-65
pH
(1) Liquide pleural - instrument de mesure du pH, correction de la température
Roche Diagnostics
102
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
4 Spécifications
Performances
PO2
Unité : [mmHg]
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 6
Méthode comparative
Y = -0,643 + 1,031*X
+1,6%
0.987
136
Radiomètre 725
Y = 4,433 + 1,013*X
+6,6%
0.996
137
Tableau 4-66
PO2
PCO2
Unité : [mmHg]
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
cobas b 121 system
Méthode comparative
Y = -1,452 + 1,038*X
+0,4%
0.988
129
Radiomètre 55
Y = -0,301 + 1,000*X
-1,2%
0.992
144
Tableau 4-67
PCO2
tHb (cobas b 221 system avec module COOX)
Unité : [g/dl]
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 9
Méthode comparative
Y = -0,100+ 1,000*X
-1,0%
0.980
135
Radiomètre 700
Y = 0,200 + 1,000*X
+1,1%
0.977
125
Tableau 4-68
tHb
O2Hb (cobas b 221 system avec module COOX)
Unité : [%]
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 6
Méthode comparative
Y = 2,394+ 0,971*X
-0,3% abs.
0.986
132
Radiomètre 725
Y = 14,492 + 0,846*X
+0,1% abs.
0.986
132
Tableau 4-69
O2Hb
HHb (cobas b 221 system avec module COOX)
Unité : [%]
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 6
Méthode comparative
Y = -0,069+ 0,987*X
-0,1% abs.
0.986
132
Radiomètre 725
Y = 0,316 + 0,816*X
-0,5% abs.
0.980
132
Tableau 4-70
HHb
MetHb (cobas b 221 system avec module COOX)
Unité : [%]
Pour les valeurs inférieures à 1,3%, ce qui suit prévaut :
Méthode comparative
Écart des valeurs moyennes
Nombre spécimens
OMNI 9
-0,3% abs.
129
Radiomètre 725
+0,2% abs.
131
Tableau 4-71
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
MetHb
Avril 2017
103
4 Spécifications
cobas b 221 system
Performances
COHb (cobas b 221 system avec module COOX)
Unité : [%]
Pour les valeurs inférieures à 3,5%, ce qui suit prévaut :
Méthode comparative
Écart des valeurs moyennes
Nombre spécimens
OMNI 9
+0,7% abs.
130
Radiomètre 725
+0,1% abs.
132
Tableau 4-72
COHb
SO2 (cobas b 221 system avec module COOX)
Unité : [%]
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 6
Méthode comparative
Y = 0,100+ 1,000*X
+0,1% abs.
0.967
132
Radiomètre 725
Y = 17,341 + 0,824*X
+0,5% abs.
0.988
132
Tableau 4-73
SO2
Bilirubine (cobas b 221 system avec module COOX)
Unité : [mg/dl]
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
Hitachi TBil
Méthode comparative
Y = -0,127+ 0,968*X
+3,7% abs.
0.986
85
Beckman LX 20 tBil
Y = -0,537 + 1,060*X
+1,4% abs.
0.980
76
Kodak Vitros tBil
Y = -0,119 + 0,988*X
-2,4% abs.
0.984
73
Radiomètre
Y = -0,327 + 1,044 *X
+10,5% abs.
0.974
82
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 9
Y = -0,182+ 1,003*X
-0,4% abs.
0.918
137
cobas b 121 system
Y = -0,689+ 1,040*X
+0,6% abs.
0.946
141
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 9
Y = -13,193+ 1,106*X
+0,9%
0.948
108
Radiomètre 715
Y = -2,143 + 1,028*X
+1,4%
0.972
107
Tableau 4-74
Bilirubine
Hct
Unité : [%]
Méthode comparative
Tableau 4-75
Hct
Sodium
Unité : [mmol/L]
Méthode comparative
Tableau 4-76
Roche Diagnostics
104
Sodium
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
4 Spécifications
Performances
Potassium
Unité : [mmol/L]
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 6
Méthode comparative
Y = -0,126+ 1,020*X
-1,4%
0.986
131
Radiomètre 725
Y = -0,323 + 1,083*X
+0,6%
0.989
98
Tableau 4-77
Potassium
Calcium
Unité : [mmol/L]
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 9
Méthode comparative
Y = -0,039+ 1,024*X
-0,8%
0.941
108
cobas b 121 system
Y = -0,036+ 1,042*X
+1,3%
0.962
140
Radiomètre 725
Y = -0,096 + 1,073*X
-1,1%
0.981
98
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
cobas b 121 system
Y = -12,459+ 1,118*X
-0,7%
0.960
139
Radiomètre 725
Y = 17,100 + 0,800*X
-4,0%
0.965
98
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 9
Y = -0,461+ 1,034*X
-3,9%
0.938
134
Radiomètre 715
Y = -0,867 + 1,201*X
+5,2%
0.986
107
Hitachi (Plasma)
Y = -1,207+ 1,127*X
-4,9%
0.990
60
Cobas Mira (Plasma)
Y = -0,807 + 1,121*X
+0,4%
0.946
135
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 9
Y = 0,343 + 0,850*X
-10,8%
0.957
122
Hitachi (Plasma)
Y = 0,053 + 0,882*X
-11,1%
0.990
53
Cobas Mira (Plasma)
Y = -0,001 + 0,887*X
-11,1%
0.981
129
Tableau 4-78
Calcium
Chlorure
Unité : [mmol/L]
Méthode comparative
Tableau 4-79
Chlorure
Glucose
Unité : [mmol/L]
Méthode comparative
Tableau 4-80
Glucose
Urée
Unité : [mmol/L]
Méthode comparative
Tableau 4-81
Urée
Lactate
Unité : [mmol/L]
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
105
4 Spécifications
cobas b 221 system
Performances
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 9
Méthode comparative
Y = -0,200+ 1,000*X
-9,5%
0.936
136
Hitachi (Plasma)
Y = -0,286+ 1,149*X
+0,7%
0.993
60
Cobas Mira (Plasma)
Y = -0,297 + 1,074*X
-3,0%
0.968
137
Tableau 4-82
Roche Diagnostics
106
Lactate
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
4 Spécifications
Conditions ambiantes
Conditions ambiantes
Température / humidité de l’air / stabilité
Cette section décrit les paramètres environnementaux des chambres de mesure GdS
et ISE, du module COOX, de la MSS Cassette (matériel 0326xxxx184) et de la
MSS Cassette Gen.2 (matériel 072884xx001).
Analyseur
Conditions de fonctionnement
o
o
o
Température ambiante
15 - 31 °C
Pression atmosphérique
526 - 797 mmHg (70,13 - 106,225 kPa)
Humidité relative de l'air
20 à 85 % (sans condensation)
o
Température de la chambre de mesure
GdS & ISE
37 ± 0,2 °C
MSS
30 ± 0,2 °C
COOX
37 ± 0,5 °C
Tableau 4-83
Conditions de stockage et de transport
o
o
Température
-20 °C à 50 °C
Humidité de l'air
20 à 85 % (sans condensation)
Tableau 4-84
Électrodes
Conditions de stockage dans l'emballage d'origine
o
Température
GdS, ISE
o
15 - 30 °C
MSS (Glu, Lac, Urée/BUN)
2 - 8 °C
Humidité relative de l'air
De 20 % à 85 % (sans condensation)
Tableau 4-85
Conditions de transport dans l'emballage d'origine
o
o
Température
0 - 30 °C sur une période de 5 jours
Humidité de l'air
De 20 % à 85 % (sans condensation)
Tableau 4-86
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
107
4 Spécifications
cobas b 221 system
Conditions ambiantes
Solutions
Conditions de stockage dans l'emballage d'origine
o
Température
S1 Rinse Solution
2 - 30 °C (24 mois(1))
S2 Fluid Pack
2 - 30 °C (18 mois(1))
S3 Fluid Pack A
o
2 - 25 °C (18 mois(1))
Humidité relative de l'air
De 20 % à 85 %
Tableau 4-87
(1) Le temps de stockage comprend le temps de transport et le temps de stockage chez Roche.
Conditions de transport dans l'emballage d'origine
o
o
Température
2 - 35 °C sur une période de 7 jours
Humidité relative de l'air
20 - 85 %
Tableau 4-88
Stabilité de fonctionnement
Solutions
o
o
o
Description
Température ambiante
comprise entre 15 et 31 °C
[semaines]
S1 Rinse Solution Solution de lavage
6
S2 Fluid Pack
Solution de calibrage GdS, ISE
6
S3 Fluid Pack A
Solution de calibrage Glu, Lac,
Urée/BUN
6
Tableau 4-89
Matériel CQ
Conditions de stockage dans l'emballage d'origine
o
o
COMBITROL PLUS B
jusqu'à 24 mois entre 2 et 8 °C
AUTO-TROL PLUS B
jusqu'à 24 mois entre 2 et 8 °C
Tableau 4-90
Stabilité de fonctionnement
o
o
COMBITROL PLUS B
jusqu'à 3 mois entre 15 et 31 °C
AUTO-TROL PLUS B
jusqu'à 3 mois entre 15 et 31 °C
(dont 60 jours max. dans le module AutoQC)
Tableau 4-91
Roche Diagnostics
108
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
4 Spécifications
Cadence analytique
Cadence analytique
Modules activés / installés
Cadence analytique [spécimens/heures]
Seringue
Capillaire
GdS - COOX
31
29
GdS - ISE - COOX
31
29
GdS - ISE - COOX - MSS Cassette (matériel
0326xxxx184) (Glu/Lac/Urée)
30(1)
27(1)
GdS - ISE - COOX - MSS Cassette Gen.2
(matériel 072884xx001) (Glu/Lac/Urée)
30(1)
27(1)
Tableau 4-92
Cadence analytique
(1) Meilleur des cas en phase de fonctionnement
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
109
4 Spécifications
cobas b 221 system
Temps de mesure du spécimen
Temps de mesure du spécimen
Modules activés / installés
Temps de mesure [secondes]
Temps total
Jusqu'à l'affichage
GdS - COOX
110
76
GdS - ISE - COOX
110
76
GdS - ISE - COOX - MSS Cassette (matériel
0326xxxx184) (Glu/Lac/Urée)
120(1)
120(1)
GdS - ISE - COOX - MSS Cassette Gen.2
(matériel 072884xx001) (Glu/Lac/Urée)
120(1)
120(1)
Tableau 4-93
Temps de mesure du spécimen
(1) Meilleur des cas en phase de fonctionnement
Roche Diagnostics
110
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
4 Spécifications
Volume des spécimens
Volume des spécimens
q Le volume minimal de spécimen requis dépend de la concentration Hct du spécimen.
Modules activés / installés
Volume typique des
spécimens [μl](1)
Volume typique des
spécimens [μl](2)
Volume maximal de spécimen
(limitation de volume par le senseur de
spécimens) [μl](3)
88
102
111
GdS - ISE - COOX
112
128
148
GdS - ISE- MSS - COOX
172
186
210
GdS - COOX
Tableau 4-94
Volume des spécimens
(1) Volume de spécimen typique pour Hct  45 %
(2) Volume de spécimen typique pour 45 %  Hct  75 % : s'il est prévu d'obtenir une valeur Hct élevée, il est recommandé d'utiliser un volume de
spécimen adapté à une valeur Hct « élevée ».
(3) La limitation de volume de spécimen est le volume maximal qu'il est possible d'aspirer à partir d'un conteneur de spécimens.
q Les limitations de volume pour les senseurs de spécimens dépendent des modules
installés sur le système, que ceux-ci soient activés ou non.
La quantité minimale de spécimen requis dépend du type de conteneur spécimen utilisé.
Modules activés / installés
GdS - ISE- MSS - COOX
Tableau 4-95
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Conteneur de
spécimens
Contenance minimale
Seringue 1 ml
300 μl
Seringue 3 ml
700 μl
Seringue 5 ml
1 ml
Tube capillaire 200 μl
186 μl
Conteneur de spécimens
Avril 2017
111
4 Spécifications
cobas b 221 system
Types de spécimens
Types de spécimens
o
o
o
o
o
Sang total
Sérum
Plasma(1)
Solutions de dialysat à base d'acétate et de bicarbonate(2)
Matériel CQ recommandé(3)
(1) Également utilisé pour les mesures de pH dans le liquide pleural
(2) Électrolytes seulement
(3) Avec matrice d'ions presque physiologique et capacité de tampon
Roche Diagnostics
112
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
4 Spécifications
Calibrages
Calibrages
Calibrages
Calibrage système
Périodes
Durée sans MSS
[min]
toutes les 24 heures (au choix, toutes
les 8, 12 ou 24 heures)
11
toutes les 30 minutes
1.6
3.3
6.2
11.4
43
Calibrage 1P
Durée avec MSS
[min]
Glu/Lac 15.5
Glu/Lac/Urée : 17
(au choix, toutes les heures)
Calibrage 2P
toutes les 12 heures
(au choix, toutes les 4, 8 ou 12 heures)
Phase de préchauffage
à la mise sous tension(1)
32
Phase de préchauffage
panne de courant < 1 minute
2.5
2.5
si besoin est
25
~50
Remplacement des électrodes
Tableau 4-96
Calibrages
(1) Calibrage compris
MSS Cassette vs. La MSS Cassette Gen.2 (matériel 072884xx001) est le nouveau senseur sensible aux
MSS Cassette Gen.2 métabolites permettant de mesurer les paramètres de glucose, de lactate et d’urée. Elle
inclut une durée de conservation et une durée d’utilisation prolongées pour les
paramètres de glucose, de lactate et d’urée.
La MSS Cassette Gen.2 bénéficie d’un calibrage optimisé pour atteindre la phase de
fonctionnement à partir de l’installation. La phase de démarrage inclut la polarisation
et le calibrage de la MSS Cassette Gen.2. Cette phase dure environ 45 minutes.
u
Pour remplacer la cassette MSS (p. 323).
La MSS Cassette Gen.2 passe ensuite en phase de mise en service. Lors de la phase de
mise en service, les temps de mesure des spécimens sont plus longs (environ
240 secondes). Cette phase dure environ 4,5 heures.
Suite à la phase de mise en service, la MSS Cassette Gen.2 passe en phase de
fonctionnement. Lors de cette phase, les résultats de spécimens sont livrés
immédiatement.
u
MSS Cassette vs. MSS Cassette Gen.2 (p. 114).
Contrairement à la MSS Cassette (matériel 0326xxxx184), la MSS Cassette Gen.2 n’a
pas besoin d’un nombre spécifique de spécimens pour passer en phase de
fonctionnement.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
113
4 Spécifications
cobas b 221 system
Calibrages
MSS Cassette (matériel 0326xxxx184)
La cassette passe en phase de
IRQFWLRQQHPHQWDSUqV¬PHVXUHV
3KDVHGHPLVHHQVHUYLFH
Phase de fonctionnement
3KDVHGHGpPDUUDJH
0
a¬PLQXWHV
Temps
MSS Cassette Gen.2 (matériel 072884xx001)
3KDVHGHPLVHHQVHUYLFH
Phase de fonctionnement
3KDVHGHGpPDUUDJH
0
Figure 4-1
Roche Diagnostics
114
a¬PLQXWHV
a¬KHXUHV
Temps
MSS Cassette vs. MSS Cassette Gen.2
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
4 Spécifications
Données produits
Données produits
Données électriques
Plage de tension du secteur :
100 - 240 V CA (tolérance admise ± 10 %)
Fréquence :
50/60 Hz
Puissance requise :
200 W
Classe de protection :
I
Classification
Catégorie de surtension :
II
Degré de pollution :
2
Largeur :
51 cm + 20 cm (module AutoQC extensible) + 45 cm
(module écran tactile/PC réglable)
Hauteur :
59 cm
Profondeur :
60 cm
cobas b 221 system (analyseur) :
environ 45 kg (sans solution de lavage/calibrage ni
AutoQC)
À tous les états de fonctionnement :
min. 37,0 dB
Dimensions
Poids
Intensité sonore
max. 51,8 dB
AutoQC
Nombre d'ampoules :
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
6 supports de 20 ampoules chacun
Avril 2017
115
4 Spécifications
cobas b 221 system
Imprimante
Imprimante
Roche Diagnostics
116
Type :
imprimante thermique avec coupe-papier intégré
Résolution :
8 points / mm
Graphique complet :
864 points / ligne
Vitesse d'impression :
max. 20 mm/s
Largeur du papier :
111 mm
Longueur du papier :
env. 50 m
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cobas b 221 system
4 Spécifications
Module écran/PC
Module écran/PC
Numéro de série < 1500
PC :
AMD 5x86, PC à carte unique, 133 MHz
Mémoire :
RAM : 32 Mo
Disque dur :
Disque dur 2 Go
Lecteur de disquettes :
1,44 Mo ; intégré à droite de l'écran
Type d'écran :
écran plat TFT à cristaux liquides
Format :
10,4 pouces
Résolution :
640 x 480 pixels
Numéro de série > 1500
PC :
GEODE GXII, 200 MHz
Mémoire :
RAM : 128 Mo
Disque dur :
Disque dur 20 Go
Lecteur de disquettes :
1,44 Mo ; intégré à droite de l'écran
Type d'écran :
écran plat TFT à cristaux liquides
Format :
10,4 pouces
Résolution :
640 x 480 pixels
Numéro de série > 5000
PC :
GEODE GXII, 200 MHz
Mémoire :
RAM : 128 Mo
Disque dur :
Disque dur 40 Go
Lecteur de disquettes :
1,44 Mo ; intégré à droite de l'écran
Type d'écran :
écran plat TFT à cristaux liquides
Format :
10,4 pouces
Résolution :
640 x 480 pixels
Numéro de série > 21000
PC :
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Intel Celeron Quad Core, 1,83 GHz
Mémoire :
RAM : 4 Go
Lecteur :
SSD : 32 Go
Type d'écran :
Écran plat TFT à cristaux liquides
Format :
10,4 pouces
Avril 2017
117
4 Spécifications
cobas b 221 system
Module écran/PC
Roche Diagnostics
118
Résolution :
640 x 480 pixels
Interface USB sur l'unité d'affichage :
1x USB 3.0
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cobas b 221 system
4 Spécifications
Lecteur de codes à barres
Lecteur de codes à barres
Datalogic Touch 90
Type :
TD1170-90 PS2, lecteur manuel avec décodeur intégré
Résolution :
0,13 mm
Fenêtre de lecture :
90 mm
Distance de lecture(1):
jusqu'à 18,5 cm
Types de codes préprogrammés(2):
o
UPC-A
o
o
o
o
o
o
o
o
UPC-E
EAN-8
EAN-13
EAN-128
2 parmi 5 entrelacé
Code 39
Code 93
Code 128
(1) Selon la longueur du symbole, l’angle de lecture, la résolution d’impression, le contraste et l’éclairage
ambiant
(2) Les paramètres par défaut de Roche s’appliquent. Le guide de référence du fabricant du lecteur PS2
indique comment programmer les autres types de codes à barres disponibles. Le guide de référence est
disponible sur demande auprès de votre représentant Roche.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
119
4 Spécifications
cobas b 221 system
Lecteur de codes à barres
Roche Diagnostics
120
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
5 Spécifications de la cassette MSS Gen.2
Table des matières
Spécifications de la cassette MSS Gen.2
5
Ce chapitre décrit les données de performance de MSS Cassette Gen.2 (matériel
072884xx001).
Dans ce chapitre
Chapitre
5
Performances ..................................................................................................................... 123
Paramètres de mesure................................................................................................. 123
Précision ....................................................................................................................... 123
Matériel : plasma humain, n=80 ......................................................................... 124
Matériel : sang total humain, n=84..................................................................... 124
Matériel : AUTOTROL PLUS B Niveau 1, n=80 .............................................. 125
Matériel : AUTOTROL PLUS B Niveau 2, n=80 .............................................. 125
Matériel : AUTOTROL PLUS B Niveau 3, n=80 .............................................. 125
Linéarité........................................................................................................................ 125
Paramètre : Glucose (mmol/L)............................................................................ 126
Paramètre : Lactate (mmol/L) ............................................................................. 126
Paramètre : Urée (mmol/L) ................................................................................. 126
Corrélation de paramètres avec d’autres méthodes ................................................ 126
Paramètre : Glucose .............................................................................................. 127
Paramètre : Lactate ............................................................................................... 127
Paramètre : Urée.................................................................................................... 127
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
121
5 Spécifications de la cassette MSS Gen.2
cobas b 221 system
Table des matières
Roche Diagnostics
122
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
5 Spécifications de la cassette MSS Gen.2
Performances
Performances
Paramètres de mesure
Cette section décrit les paramètres de MSS Cassette Gen.2 (matériel 072884xx001).
Paramètre
Spécifié pour
Plage spécifiée
Glucose (cobas b 221<6> system uniquement)(1)
B/Q/S
0,5 - 40 mmol/L
9,01 – 720,8 mg/dL
Lactate (cobas b 221<6> system uniquement)
B/Q/S
0,2 - 20 mmol/L
1,8016 – 180,16 mg/dL
Urée (cobas b 221<6> system uniquement)
B/Q/S
0,5 - 30 mmol/L
3,0028 – 180,168 mg/dL
Tableau 5-1
Paramètres de mesure
(1) En raison des spécifications actuelles, il peut y avoir des différences cliniques importantes dans la fourchette < 3 mmol/L en comparaison avec
d'autres systèmes de mesure du glucose. Cela peut avoir un plus grand impact sur les mesures de glucose néonatales. C’est pourquoi il est
recommandé de réaliser une mesure comparative du sang par rapport à un système de référence connu ou une adaptation du tableau de corrélation
(Pour attribuer un facteur de corrélation à un paramètre (p. 151)). Pour de plus amples informations, contactez le bureau local de la Fondation
Roche.
B
Sang total
Q
Matériel CQ aqueux(1)
S
Sérum ou plasma
(1) Avec matrice d'ions presque physiologique et capacité de tampon
Précision
Cette section fournit les données de précision pour les paramètres de
MSS Cassette Gen.2 (matériel 072884xx001).
Les données « Répétabilité (Sr) » et « Précision intermédiaire (Si) » ont été
déterminées à l’aide du cobas b 221 system lors d’un test de précision de 20 jours
pour le plasma humain et lors d’un test de précision de 11 jours.(1) pour le sang total
humain(2).
La valeur moyenne représente la valeur mesurée de la grandeur pour laquelle les
valeurs Sr et Si sont représentatives ou ont été obtenues.
Paramètre
Unité
Glucose (cobas b 221<6> system uniquement)
mmol/L
Lactate (cobas b 221<6> system uniquement)
mmol/L
Urée (cobas b 221<6> system uniquement)
mmol/L
Tableau 5-2
(1) Les tests de précision pour l'urée dans le sang total humain ont duré 12 jours.
(2) Cette étude a été conçue conformément à la directive CLSI EP09-A3 : « Evaluation of Precision of
Quantitative Measurement Procedures: Approved Guideline - Third Guideline ».
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
123
5 Spécifications de la cassette MSS Gen.2
cobas b 221 system
Performances
Matériel : plasma humain, n=80
Paramètre
Glucose
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
1.4
0.0247
1.76
0.0407
2.91
Lactate
0.5
0.0150
3.08
0.0170
3.50
Urée
1.5
0.0281
1.87
0.0391
2.59
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
Glucose
4.1
0.0426
1.04
0.0616
1.50
Lactate
1.6
0.0195
1.19
0.0254
1.55
Urée
3.8
0.0286
0.75
0.0618
1.61
Tableau 5-3
Paramètre
Tableau 5-4
Paramètre
Plasma humain, n=80
Plasma humain, n=80
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
Glucose
6.7
0.0476
0.71
0.1152
1.72
Lactate
3.9
0.0237
0.61
0.0650
1.68
Urée
6.5
0.0425
0.66
0.0782
1.21
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
Tableau 5-5
Paramètre
Plasma humain, n=80
Valeur moyenne
Glucose
18.5
0.1911
1.03
0.2805
1.52
Lactate
8.8
0.0640
0.73
0.1037
1.18
Urée
14.1
0.1433
1.02
0.3011
2.14
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
29.5
0.2116
0.72
0.5024
1.70
Tableau 5-6
Paramètre
Glucose
Plasma humain, n=80
Lactate
16.3
0.1000
0.61
0.2113
1.29
Urée
25.7
0.3231
1.26
0.5687
2.22
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
Glucose
1.0
0.0616
6.16
0.0667
6.67
Lactate
0.3
0.0066
2.20
0.0092
3.07
Urée
1.3
0.0369
2.84
0.0387
2.98
Tableau 5-7
Plasma humain, n=80
Matériel : sang total humain, n=84
Paramètre
Tableau 5-8
Paramètre
Sang total humain, n=84
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
Glucose
3.4
0.0268
0.79
0.1048
3.08
Lactate
2.1
0.0109
0.52
0.0434
2.07
Urée
4.2
0.0512
1.22
0.1488
3.54
Tableau 5-9
Roche Diagnostics
124
Sang total humain, n=84
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
5 Spécifications de la cassette MSS Gen.2
Performances
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
Glucose
Paramètre
10.9
0.0359
0.33
0.2113
1.94
Lactate
3.5
0.0209
0.60
0.0761
2.17
Urée
7.7
0.1827
2.37
0.3401
4.42
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
Tableau 5-10
Sang total humain, n=84
Paramètre
Valeur moyenne
Glucose
18.5
0.0667
0.36
0.4743
2.56
Lactate
7.0
0.0750
1.07
0.1632
2.33
Urée
13.4
0.3515
2.62
0.6811
5.08
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
33.2
0.2063
0.62
0.9708
2.92
Tableau 5-11
Sang total humain, n=84
Paramètre
Glucose
Lactate
17.1
0.0875
0.51
0.2409
1.41
Urée
23.6
0.4032
1.71
1.5795
6.69
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
Glucose
6.1
0.1785
2.93
0.1759
2.88
Lactate
9.9
0.1243
1.26
0.1744
1.77
Urée
21.4
0.3064
1.43
0.4748
2.22
Tableau 5-12
Sang total humain, n=84
Matériel : AUTOTROL PLUS B Niveau 1, n=80
Paramètre
Tableau 5-13
AUTOTROL PLUS B Niveau 1, n=80
Matériel : AUTOTROL PLUS B Niveau 2, n=80
Valeur moyenne
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
Glucose
Paramètre
2.7
0.0235
0.86
0.0415
1.52
Lactate
2.9
0.0479
1.63
0.0479
1.62
Urée
7.1
0.0482
0.68
0.1050
1.48
Sr
(CV%)
Si
(CV%)
Tableau 5-14
AUTOTROL PLUS B Niveau 2, n=80
Matériel : AUTOTROL PLUS B Niveau 3, n=80
Paramètre
Valeur moyenne
Glucose
19.5
0.2262
1.16
0.2133
1.09
Lactate
1.8
0.0168
0.95
0.0222
1.26
Urée
2.8
0.0207
0.74
0.0497
1.77
Tableau 5-15
AUTOTROL PLUS B Niveau 3, n=80
Linéarité
Cette section fournit les données de linéarité pour les paramètres de
MSS Cassette Gen.2 (matériel 072884xx001)(1).
(1) Cette étude a été conçue conformément à la directive CLSI EP06-A : « Evaluation of the Linearity of
Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach; Approved Guideline ».
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
125
5 Spécifications de la cassette MSS Gen.2
cobas b 221 system
Performances
Paramètre : Glucose (mmol/L)
Matériel : plasma humain
Nombre d'analyseurs : 6 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 3
Corrélation
Coefficient de corrélation 0.9970
Plage
0,5 - 49,7
n
192
Tableau 5-16
Paramètre : glucose (mmol/L)
Paramètre : Lactate (mmol/L)
Matériel : plasma humain
Nombre d'analyseurs : 6 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 3
Corrélation
Coefficient de corrélation 0.9984
Plage
0,2 - 24,3
n
198
Tableau 5-17
Paramètre : lactate (mmol/L)
Paramètre : Urée (mmol/L)
Matériel : plasma humain
Nombre d'analyseurs : 6 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 3
Corrélation
Coefficient de corrélation 0.9994
Plage
0,5 - 36,1
n
198
Tableau 5-18
Paramètre : urée (mmol/L)
Corrélation de paramètres avec d’autres méthodes
Cette section décrit la corrélation de paramètres avec d’autres méthodes pour
MSS Cassette Gen.2 (matériel 072884xx001)(1).
L'étude de comparaison des méthodes détermine le biais relatif entre deux méthodes
analytiques. Un spécimen unique est mesuré pour chaque méthode et les résultats
sont ensuite comparés. Outre la pente de la fourchette de mesure, l'ordonnée à
l'origine, le biais et le coefficient de corrélation sont calculés.
(1) Cette étude a été conçue conformément à la directive CLSI EP09-A3 : « Measurement Procedure
Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline - Third Edition ».
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126
Avril 2017
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cobas b 221 system
5 Spécifications de la cassette MSS Gen.2
Performances
Paramètre : Glucose
Matériel : sang total humain
Comparaison des méthodes
GLUC3 sur cobas 6000 (module c 501)
Tableau 5-19
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre
spécimens
Y = 0,1377+ 1,014*X
0.177
0.9990
872
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre
spécimens
Y = 0,1633+ 0,9729*X
0.063
0.9979
432
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre
spécimens
Y = 0,044+ 1,0496*X
0.318
0.9937
872
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre
spécimens
Y = -0,0430+ 1,0409*X
0.145
0.9967
434
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre
spécimens
Y = 0,2418+ 0,9652*X
0.117
0.9867
837
Ordonnée à l'origine et pente
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre
spécimens
Y = -0,0281+ 1,0874*X
0.360
0.9974
434
Glucose
Matériel : plasma humain
Comparaison des méthodes
GLUC3 sur cobas 6000 (module c 501)
Tableau 5-20
Glucose
Paramètre : Lactate
Matériel : sang total humain
Comparaison des méthodes
LACT2 sur cobas 6000 (module c 501)
Tableau 5-21
Lactate
Matériel : plasma humain
Comparaison des méthodes
LACT2 sur cobas 6000 (module c 501)
Tableau 5-22
Lactate
Paramètre : Urée
Matériel : sang total humain
Comparaison des méthodes
UREAL sur cobas 6000 (module c 501)
Tableau 5-23
Urée
Matériel : plasma humain
Comparaison des méthodes
UREAL sur cobas 6000 (module c 501)
Tableau 5-24
Urée
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127
5 Spécifications de la cassette MSS Gen.2
cobas b 221 system
Performances
Roche Diagnostics
128
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cobas b 221 system
6 Fondements théoriques
Table des matières
Fondements théoriques
6
Ce chapitre contient des informations théoriques relatives à la dérivation des valeurs
calculées et il répertorie les fourchettes de référence pour les paramètres mesurés. De
plus amples informations relatives à l’attribution des fourchettes de référence, des
fourchettes critiques et des facteurs de corrélation sont également disponibles dans ce
chapitre.
Dans ce chapitre
Chapitre
6
Paramètres et calculs......................................................................................................... 131
Attribution de formats d’unité à un paramètre mesuré ......................................... 131
Conversion des unités................................................................................................. 132
Température........................................................................................................... 133
Valeurs standard et plages.......................................................................................... 133
Formules....................................................................................................................... 133
H+ ............................................................................................................................ 133
cHCO3- ................................................................................................................... 134
ctCO2(P) ................................................................................................................ 134
FO2Hb .................................................................................................................... 134
EB ............................................................................................................................ 134
EBecf ........................................................................................................................ 134
BT............................................................................................................................ 135
SO2(c) ..................................................................................................................... 135
P50 ........................................................................................................................... 135
ctO2 ......................................................................................................................... 136
ctCO2(B) ................................................................................................................ 136
pHst ......................................................................................................................... 136
cHCO3-st ................................................................................................................ 137
PAO2 ....................................................................................................................... 137
AaDO2 .................................................................................................................... 137
a/AO2 ...................................................................................................................... 137
avDO2 ..................................................................................................................... 138
IR............................................................................................................................. 138
Shunt....................................................................................................................... 138
nCa2+ ...................................................................................................................... 139
TA............................................................................................................................ 140
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129
6 Fondements théoriques
cobas b 221 system
Table des matières
pHt .......................................................................................................................... 140
H+t........................................................................................................................... 140
PCO2t...................................................................................................................... 140
PO2t......................................................................................................................... 140
PAO2t ...................................................................................................................... 141
AaDO2t ................................................................................................................... 141
a/AO2t ..................................................................................................................... 141
RIt ............................................................................................................................ 141
Hct(c)...................................................................................................................... 142
CCMH.................................................................................................................... 142
BO2 ......................................................................................................................... 142
EBact ........................................................................................................................ 142
Osmolalité .............................................................................................................. 143
OER......................................................................................................................... 143
Débit cardiaque (Qt)............................................................................................. 144
Indice P/F............................................................................................................... 144
Clairance du lactate .............................................................................................. 144
Bibliographie................................................................................................................ 145
Valeurs de référence et valeurs critiques ........................................................................ 146
Plages de référence/plages normales......................................................................... 146
Valeurs critiques .......................................................................................................... 148
Attribution des valeurs de référence et valeurs critiques ....................................... 149
Contrôle des fourchettes de référence et des fourchettes critiques dans les
rapports de mesure ..................................................................................................... 150
Attribution d'un facteur de corrélation à un paramètre ........................................ 150
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130
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cobas b 221 system
6 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
Paramètres et calculs
Attribution de formats d’unité à un paramètre mesuré
Le tableau suivant répertorie les formats d’unité que vous pouvez attribuer aux
paramètres mesurés.
Paramètre
Format & unité 1
(format d’unité par
défaut)
Format & unité 2
pH(1)
x.xxx [-]
H+(1)
xxx.x [nmol/L]
PO2
xxx.x [mmHg]
xxx.xx [kPa]
PCO2
xxx.x [mmHg]
xxx.xx [kPa]
Hct
xx.x [%]
[-]
Na+
xxx.x [mmol/L]
K+
xx.xx [mmol/L]
Ca2+
x.xxx [mmol/L]
Cl-
xxx.x [mmol/L]
tHb
xx.xx [g/dL]
SO2
xxx.x [%]
Dérivés d'Hb
xxx.x [%]
x.xxx [-]
Bilirubine
xxx [μmol/L]
xx.xx [mg/dL]
Glu
xx.xx [mmol/L]
xx.xx [mg/dL]
Format & unité 3
xx.xx [mg/dL]
xxx.x [g/L]
Lac
xx.xx [mmol/L]
xx.xx [mg/dL]
Urée
xx.xx [mmol/L]
xx.xx [mg/dL]
BUN (a)
xx.xx [mg/dL]
Tableau 6-1
Formats d’unité des paramètres mesurés
xx.xx [mmol/L]
(1) Il est possible d’intervertir pH et H+avec leurs formats d’unité respectifs.
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131
6 Fondements théoriques
cobas b 221 system
Paramètres et calculs
p
Pour attribuer un format d’unité à un paramètre mesuré
q Vous ne pouvez attribuer des formats d’unité à des paramètres mesurés que si vous
disposez d’au moins deux formats d’unité. De plus, il est possible d'échanger les formats
d’unité de pH et de H+.
u
Attribution de formats d’unité à un paramètre mesuré (p. 131)
1 Configuration > Paramètre > Réglages divers
Figure 6-1
Écran de réglages du formatage de l’unité des paramètres mesurés
2 Choisissez un paramètre dans la liste déroulante.
3 Pour attribuer un format d’unité au paramètre, appuyez sur les
touches
et
dans le panneau Unité.
4 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez sur la touche
.
s
Conversion des unités
L'analyseur cobas b 221 system fournit un certain nombre de paramètres qui sont
calculés à partir des valeurs mesurées de chaque spécimen. Le tableau suivant
contient des explications concernant les abréviations utilisées dans les formules. En
l'absence d'explication complémentaire, toutes les valeurs mesurées qui sont utilisées
dans les formules ont été obtenues à 37 °C.
ctO2, avDO2, ctCO2
1 vol.%
= 1 ml/dl
Ca2+
1 mmol/L
= 4,008 mg/dl
tHb
1 g/dL
= 10 g/L
Glucose
1 mmol/L
= 18,02 mg/dl
Lactate
1 mmol/L
= 9,008 mg/dl
BUN
1 mmol/L
= 1,4007 mg/dl
Urée
1 mmol/L
= 6,0056 mg/dl
Urée/BUN
1 mmol/L Urée
= 2 mmol/L BUN
Bilirubine
1 mg/dL
= 17,0911 μmol/L
Tableau 6-2
Roche Diagnostics
132
= 0,4464 mmol/L
= 0,6202 mmol/L
= 2,8014 mg/dl BUN
Conversion des unités
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6 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
Osmolalité
1 mOsm/kg
= 1 mmol/kg
CCMH
1 g Hb/dl Ery
= 0,155 mmol Hb/L Ery
Pression atmosphérique, PCO2, PO2
1 mmHg
= 1,3333 mbar
1 mmHg
= 39,37x10-3 pouce [in.]Hg
Tableau 6-2
= 0,1333 kPa
Conversion des unités
Température
Équation 6-1
9
T  F  = ---  T  C  + 32
5
Équation 6-2
T  C  = 5---   T  F  – 32 
9
Valeurs standard et plages
Paramètre
tHb
FIO2
Valeur standard
Plage possible
15,0 g/dl
1,0 ... 26,0 g/dl
150 g/L
1 ... 260 g/L
9,0 mmol/L
1,0 ... 16,0 mmol/L
0.21
0,10 ... 1.00
R
0,84
0,70 ... 2.00
Température du patient
37,0 °C
2,0 ... 44,0 °C
98,6 F
35,6 ... 111,0 F
3.0
2,7-3,3
Facteur Hb
Tableau 6-3
Valeurs standard et plages
Formules
Si les valeurs calculées dépassent leurs valeurs critiques, vérifiez la validité des
résultats auprès d’un médecin spécialiste avant de prendre des décisions cliniques.
q Les valeurs calculées qui nécessitent des résultats de mesure de sang artériel sont
fournies uniquement pour les types de sang « artériel » et « capillaire ».
q Vous trouverez toutes les publications référencées dans la bibliographie, à la fin de cette
section.
H+
Concentrations en ions hydrogène[1]
Unité : [mmol/L]
Équation 6-3
H+ = 10(9-pH)
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133
6 Fondements théoriques
cobas b 221 system
Paramètres et calculs
cHCO3Concentration de bicarbonate dans le plasma.[1]
Unité : [mmol/L]
Équation 6-4
cHCO3- = 0.0307 * PCO2 * 10(pH-6.105)
ctCO2(P)
Concentration de CO2 total dans le plasma[1]
Unité : [mmol/L]
Équation 6-5
ctCO2(P) = cHCO3- + (0.0307 * PCO2)
FO2Hb
Saturation fractionnelle de l'hémoglobine dans l'oxygène[1]
Unité : [-]
Équation 6-6
O 2 Hb
FO 2 Hb = -------------100
EB
L’excès de base du sang détermine la base titrable du sang. En théorie, il est mesuré
par titrage du sang avec un acide fort ou une base ayant un pH de 7,4 et
PCO2 = 40 mmHg à 37 °C.[1]
Unité : [mmol/L]
Équation 6-7
BE = (1 − 0.014 ⋅ tHb) ⋅ [(1.43⋅tHb + 7.7 ) ⋅ (pH − 7.4 ) − 24.8 + cHCO 3 ]
−
u
Pour EBact, voir Équation 6-8 (p. 134).
EBecf
L'excès de base du liquide extracellulaire détermine les composants non respiratoires
de l'équilibre acide-base.[1]
Unité : [mmol/L]
Équation 6-8
BE ecf = 16.2⋅(pH − 7.4 ) − 24.8 + cHCO 3
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134
−
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6 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
BT
La base tampon indique la concentration d'anions tampons présents dans le sang
total pour servir de tampon à des acides forts ; elle contient principalement des
anions protéines et du bicarbonate. L'hémoglobine est la plus significative des anions
protéines.[2]
Unité : [mmol/L]
Équation 6-9
BB = BE + 41.7 + 0.42 ⋅ tHb
SO2(c)
Quantité d'oxyhémoglobine dans le sang, en relation avec la quantité d'hémoglobine
dans le sang qui peut lier de l'oxygène.[1]
Unité : [%]
Module COOX :
Équation 6-10
SO 2 =
O 2 Hb
⋅100
O 2 Hb + HHb
P50
Valeur de PO2 à laquelle 50 % de l’hémoglobine est saturée en oxygène. P50 ne peut
être calculé que si une mesure de SO2 est disponible.
Unité : [mmHg]
Équation 6-11
k
P 50 = 26.7⋅10 (lgPO 2 −lgPO 2 )
où :
Équation 6-12
(lg Q + F3)
2 .9
SO 2
Q=
100% − SO 2
lg PO 2 =
k
Adulte[3] F3 = 4,172
Fœtal[3] F3 = 4,113
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135
6 Fondements théoriques
cobas b 221 system
Paramètres et calculs
ctO2
La concentration en oxygène est la somme de l'oxygène lié à l'hémoglobine, soit
O2Hb, et de la quantité d'oxygène dissous dans le plasma.[1] ctO2 ne peut être calculé
que si une mesure de SO2 est disponible.
Unité : [vol%]
Équation 6-13
ctO 2 ( PO 2 , SO 2 , tHb) = 1.39 ⋅
X
⋅ tHb + 0.00314 ⋅ PO 2
100
où :
cobas b 221 system avec module COOX : X = O2Hb
Valeurs GdS disponibles seulement : X = SO2(c)
u
voir la formule SO2(c) (p. 135)
Si PO2 n'est pas disponible, ctO2 est calculé avec PO2 = 90 mmHg.
ctCO2(B)
ctCO2(B) est la somme du CO2 total du plasma et des globules rouges (érythrocytes =
ERY).[4]
Unité : [mmol/L]
Équation 6-14
ctCO 2 (B) =
tHb
)
33.8
0.000768 ⋅ PCO 2 ⋅ tHb ⋅ (1 + 10(pH ERY − pK ERY ) ) + ctCO 2 (P) ⋅ (1 −
où :
Équation 6-15
pH ERY = 7.19 + 0.77 ⋅ (pH − 7.4) + 0.035 ⋅ (1 −
pK ERY = 6.125 − lg(1 + 10
(pH ERY − 7.84 − 0.06⋅
so 2
)
100
SO 2
)
100
)
SO2 ou si SO2 n'est pas disponible, SO2(c) Équation 6-10 (p. 135).
q Pour que le calcul de la valeur soit correct, il faut l'effectuer après une mesure d'un
spécimen de sang total avec sélection du type de spécimen « Sang ».
pHst
Valeur pH standard du sang définie comme la valeur pH d'un spécimen sanguin qui a
été équilibré à 37 °C avec un mélange gazeux PCO2 = 40 mmHg.[3]
Unité : [unité pH]
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136
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6 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
Équation 6-16
pH st = (0.8262 − 0.01296 ⋅ tHb + 0.006942 ⋅ BE) ⋅ lg(0.025 ⋅ PCO 2 ) + pH
cHCO3-st
Concentration de bicarbonate standard du sang, définie comme la concentration de
bicarbonate plasmatique du sang qui a été équilibrée à 37 °C avec un mélange gazeux
PCO2 = 40 mmHg.[3]
Unité : [mmol/L]
Équation 6-17
cHCO3
−
st
= 10 (pH st − 6.022 )
PAO2
La pression partielle alvéolaire en oxygène est utilisée pour le calcul de plusieurs
paramètres requis pour l'oxydation et la ventilation.[5]
Unité : [mmHg]
Équation 6-18
1 − FIO 2 º
ª
PAO 2 = ( Ptotal − 47)⋅FIO2 − PACO 2 ⋅« FIO2 +
R »¼
¬
Si le résultat du calcul est PAO2 < PO2, la valeur PAO2 est réglée sur la même valeur
que PO2. Par conséquent, PACO2 correspond au PCO2 mesuré.
u
Pour t différent de 37 °C, PAO2t (p. 141)
AaDO2
Le gradient alvéolo-artériel des pressions partielles en oxygène (PAO2 - PaO2) est la
différence entre la pression partielle alvéolaire en oxygène, calculée comme ci-dessus,
et la pression partielle en oxygène mesurée à partir du sang artériel.[5]
Unité : [mmHg]
Équation 6-19
AaDO2 = PA O2 - Pa O2
u
Pour t différent de 37 °C, AaDO2t (p. 141)
a/AO2
Rapport artério-alvéolaire de la pression partielle en oxygène.[5]
Unité : [%]
Équation 6-20
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137
6 Fondements théoriques
cobas b 221 system
Paramètres et calculs
a/AO 2 =
u
PaO 2
⋅100
PAO2
Pour t différent de 37 °C, a/AO2t (p. 141)
avDO2
Différence de pression artérielle-veineuse en oxygène.[1]
Unité : [vol%]
Formule - les données du sang veineux sont disponibles :
Équation 6-21
avDO 2 = ctO 2 ( a ) – ctO 2 ( v )
ctO2(a) et ctO2(v) se calculent selon le calcul de ctO2 pour le sang artériel et veineux.
u
Pour ctO2, voir Équation 6-15 (p. 136)
Calcul si les conditions suivantes sont remplies :
o
o
o
ID Patient identique pour les deux mesures
Deux mesures successives
Le type de spécimen est du sang artériel et du sang veineux mêlé
IR
L'indice respiratoire est le rapport du gradient alvéolo-artériel de la pression partielle
en oxygène par rapport à la pression partielle artérielle en oxygène.[5]
Unité : [%]
Équation 6-22
RI =
u
( PAO2 − PaO 2 )
⋅ 100
PaO 2
Pour t différent de 37 °C, RIt (p. 141)
Shunt
Le shunt est un paramètre qui mesure le mélange direct de sang veineux dans le sang
oxygéné. Le paramètre du shunt indique le volume du court-circuit vasculaire par
rapport au volume total (%).[5]
Pour pouvoir déterminer le « shunt » (Qs/Qt), deux mesures indépendantes sont
nécessaires.
Les deux mesures doivent être réalisées avec le même ID patient. Cet ID patient doit
être défini comme une valeur entrée.
1. Mesure avec le type de sang « veineux mêlé »
2. Mesure avec type de sang « artériel » :
Sélectionner le type de sang « artériel ». La valeur souhaitée pour Qs/Qt est
calculée.
Il faut utiliser le même ID patient que celui de la première mesure.
Roche Diagnostics
138
Avril 2017
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cobas b 221 system
6 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
q Il est impossible de calculer la valeur du shunt avec une combinaison de sang artériel et de
sang veineux.
Des spécimens d’autres patients peuvent être mesurés entre les deux mesures partielles
Qs/Qt.
Aucune limite de temps séparant les deux mesures partielles Qs/Qt n’est fixée par le
système.
Information supplémentaire Le calcul interne a besoin des valeurs mesurées et calculées suivantes :
o
o
o
o
tHb, SO2 (artériel)
PO2 (artériel)
PAO2
ctO2(artériel)
Pour obtenir ces valeurs mesurées et calculées, il faut sélectionner le type de sang
« artériel ».
De plus, le calcul interne a besoin de la valeur calculée suivante :
o
ctO2 (veineux mêlé)
Pour que le calcul soit effectué, il faut sélectionner le type de sang « veineux mêlé ».
Pour pouvoir sélectionner ce type de sang, il faut le définir en tant que valeur entrée.
h Configuration > Affichages et rapports > Mesure > Valeur entrée
Unité : [%]
Équation 6-23
Qs
=
Qt
SaO 2
) + (PAO 2 − PaO 2 ) ⋅ 0.00314]
100
SaO 2
[(ctO 2 (a) − ctO 2 (v)) + 1.39 ⋅ tHb ⋅ (1 −
) + (PAO 2 − PaO 2 ) ⋅ 0.00314]
100
100 ⋅ [1.39 ⋅ tHb ⋅ (1 −
Qs
Débit du shunt
Qt
Débit cardiaque
Qs/Qt
Quotient des différences de concentrations en oxygène
SaO2
Saturation artérielle en oxygène
ctO2(a) et ctO2(v) se calculent selon la section suivante Équation 6-13 (p. 136) pour
le sang artériel et veineux mêlé :
u
Pour ctO2, voir Équation 6-13 (p. 136)
S'il n'y a aucune donnée pour le sang veineux mêlé, on utilise :
Équation 6-24
ctO2(a)-ctO2(v) = 5.15 vol%
nCa2+
Valeur du calcium ionisé, normalisée à pH = 7,40.[6]
Unité : [mmol/L]
Équation 6-25
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139
6 Fondements théoriques
cobas b 221 system
Paramètres et calculs
nCa 2+ ( pH = 7.4) = Ca 2+ ⋅ 10 F5⋅(pH−7.4)
Sang : F5 = 0,22
Sérum, plasma : F5 = 0,24
Cette formule est valide pour un pH compris entre 7,2 et 7,6.
TA
La différence des ions (trou anionique) est un paramètre calculé qui représente la
différence de concentration des principaux cations et anions du sang.[2]
Unité : [mmol/L]
Équation 6-26
AG = Na + + K + - Cl - - cHCO 3
−
pHt
pH avec une température corporelle différente de 37 °C.[1]
Équation 6-27
pHt = pH − [0.0147 + 0.0065 ⋅ (pH − 7.4)] ⋅ (t − 37)
H+t
Concentrations en ions d'hydrogène avec une température de patient différente de
37 °C.[1]
Unité : [mmol/L]
Équation 6-28
H + t = 10 (9− pH )
t
PCO2t
Valeur PCO2 à une température de patient différente de 37 °C.[1]
Unité : [mmHg]
Équation 6-29
PCO 2 t = PCO 2 ⋅ 100.019⋅( t−37)
PO2t
Valeur PO2 à une température de patient différente de 37 °C.[1]
Unité : [mmHg]
Roche Diagnostics
140
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6 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
Équation 6-30
t
PO 2 = PO 2 ⋅ 10
ª 5.49⋅10 −11⋅PO 2 3.88 + 0.071º
«
» ⋅( t − 37 )
3.88
−9
«¬ 9.72⋅10 ⋅PO 2 + 2.30 »¼
PAO2t
Pression partielle alvéolaire en oxygène à une température de patient différente de
37 °C.[5]
Unité : [mmHg]
Équation 6-31
§ 1 − FIO 2 ·º
t
t ª
PAO 2 = Ptotal − PH 2 O t ⋅ FIO 2 − PACO 2 ⋅ « FIO 2 + ¨
¸»
© R
¹¼
¬
(
pour :
)
PAO 2t ≤ PO 2t otherwise PAO 2 t = PO 2t
0.0237 − 0.0001 ⋅ ( t − 37 )]⋅ ( t − 37 )
avec :
[
PH 2 O t = 47 ⋅10
AaDO2t
Pression partielle alvéolaire en oxygène à une température de patient différente de
37 °C.[5]
Unité : [mmHg]
Équation 6-32
AaDO 2 t = PAO 2 t − PaO 2 t
a/AO2t
Rapport artério-alvéolaire de la pression partielle en oxygène à la température
corporelle.[5]
Unité : [%]
Équation 6-33
PaO 2
⋅100
t
PAO 2
t
a/AO2 =
t
RIt
Indice respiratoire avec une température de patient différente de 37 ºC.[5]
Unité : [%]
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6 Fondements théoriques
cobas b 221 system
Paramètres et calculs
Équation 6-34
( PAO 2 − PaO 2 )
⋅100
t
PaO 2
t
RI t =
t
Hct(c)
Hct comme fonction de tHb.[7]
Équation 6-35
Hct(c) = tHb ⋅
F
100
Valeur standard de F = 3,00 (F = 100/CCMH [g/dl])[8]
Plage de valeurs entrées : 2,70-3,30.
Cela correspond à une CCMH de 30,3 à 37 g/dl (= fourchette de référence pour
adultes).[7]
q Seule la tHb mesurée est autorisée.
CCMH
Concentration en hémoglobine corpusculaire moyenne.[7]
Unités : [g (Hb) / dl (Ery)]
Équation 6-36
MCHC =
tHb
⋅ 100
Hct
Ne s'affiche en tant que valeur calculée que si les deux valeurs sont présentes en tant
que grandeurs.
BO2
Capacité en oxygène[1]
Unité : [vol%]
Équation 6-37
ª (COHb − MetHb − SulfHb ) º
BO 2 = tHb ⋅ «1 −
»¼ ⋅1.39
100
¬
SulfHb = 0, si SulfHb n'est pas mesuré.
EBact
Excès de base pour la saturation en oxygène actuelle.[2]
Unité : [mmol/L]
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6 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
Équation 6-38
BEact = (1 - 0.0143⋅ tHb) ⋅ [(1.63 ⋅ tHb + 9.5) ⋅ (pH − 7.4) − 24.26 + cHCO3− ] −
§ SO ·
− 0.2 ⋅ tHb⋅ ¨1− 2 ¸
© 100 ¹
Osmolalité
Unité : [mOsm/kg][9]
Formule pour le sang, le plasma, le sérum :
Équation 6-39
Osm = 1.86 ⋅ Na + + Glu + Urea + 9
Formule pour une solution aqueuse, l'acétate, le bicarbonate :
Équation 6-40
Osm = 2 ⋅ (Na + + K + ) + 3 ⋅ (Ca 2+ + Mg 2+ ) + Glu + Urea
Valeurs standard :
o
o
o
o
o
K+ = 4,3 mmol/L
Ca2+ = 1,25 mmol/L
Mg2+ = 0,6 mmol/L
Glu = 4,5 mmol/L
Urée = 5 mmol/L
Explication :
Na+ :
en l'absence de valeur mesurée, il n'y a pas calcul de l'osmolalité
K+
:
en l'absence de valeur mesurée, le calcul est effectué avec la valeur standard
Ca2+ :
en l'absence de valeur mesurée, le calcul est effectué avec la valeur standard
Mg2+
:
le calcul est toujours effectué avec la valeur standard
Urée :
en l'absence de valeur mesurée, le calcul est effectué avec la valeur standard
Glu :
en l'absence de valeur mesurée, le calcul est effectué avec la valeur standard
OER
Taux d'extraction de l'oxygène[1]
Unité : [%]
Équation 6-41
OER =
u
(ctO 2(a) − ctO 2(v) )
ctO 2(a)
⋅ 100
Pour ctO2, voir Équation 6-13 (p. 136)
q L’OER peut être calculé de différentes façons, en fonction de la disponibilité des valeurs
COOX.
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6 Fondements théoriques
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Paramètres et calculs
Débit cardiaque (Qt)
Unité : [vol.%][5]
Équation 6-42
Q t = ctO2 (A) − ctO2 (v)
= [(ctO 2 (a) − ctO 2 (v)) + 1.39 ⋅ tHb ⋅ (1 −
SaO 2
) + (PAO2 − PaO 2 ) ⋅ 0.00314]
100
SaO2: saturation artérielle en oxygène
Indice P/F
Rapport PAO2/FIO2[5]
Unité : [mmHg]
Équation 6-43
P/F Index =
PaO 2
FIO 2
Clairance du lactate
La clairance du lactate calcule la modification horaire de la valeur du lactate mesurée
en pourcentage.[4], [10]
La clairance du lactate nécessite deux mesures indépendantes.
q Les deux mesures doivent être réalisées avec le même ID patient.
Cet ID patient doit être défini comme une valeur entrée.
q Entre les deux mesures partielles Qs/Qt, il est possible de mesurer des spécimens de
patients ayant d’autres ID patient.
Lors du calcul de la clairance du lactate, il faut que l'une des deux valeurs du lactate, la
valeur précédente ou la valeur actuelle, soit supérieure à 4 mmol/L.
Un délai minimum de 2 heures doit séparer deux mesures partielles ; ce délai ne doit
toutefois pas dépasser 8 heures.
Unité : [%]
Équation 6-44
Lac hist – Lac
h
LacClear = -------------------------------- ⋅ 100 ⋅ --Δ
Lac hist
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Lac
est la dernière valeur de lactate mesurée
Lachist
est la valeur historique du lactate
h
h=1
Δ
est l’intervalle de temps entre les mesures de lactate
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6 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
Bibliographie
[1] Clinical and Laboratory Standards Institute. Blood gas and pH related measurements,
CLSI document C46-A2; Approved Guideline (2009), Vol. 29 No. 8.
[2] Müller-Plathe, Oswald: Säure-Basen-Haushalt und Blutgase/ Breuer, Büttner,
Stamm. Stuttgart; New York: Georg Thieme Verlag, 1982.
[3] Marsoner, Hermann J.: Medequip 82 - Geräte, Instrumente, Materialien,
Diagnostica, Einrichtungen für die Medizin- Jahrgang 1982, Heft 2, Seite 37 - 42.
[4] Siggaard-Anderson, O.; Wimberley, P. D.; Fogh-Anderson, N.; Gøthgen, I. H.:
Measured and derived quantities with modern pH and blood gas equipment:
calculation algorithms with 54 equations; Scand. J. Clin. Lab. Invest. 1988, 48,
Suppl. 189: 7-15.
[5] National Committee on Clinical Laboratory Standards. Definitions of Quantities and
Conventions Related to Blood pH and Gas Analysis, NCCLS Document C12-A;
Approved Standard (1994), Vol. 14 No. 11.
[6] Thode, J.; Fogh-Andersen, N.; Wimberley, P.D.; Moller Sorensen, A.; SiggaardAndersen, O.: Relation between pH and ionized calcium in vitro and in vivo man.
Scand. J. clin. Lab. Invest., 43, Suppl. 165, 79-82, 1983.
[7] Thomas, Lothar: Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von
Laborbefunden für die medizinische Diagnostik; 7. Auflage. Frankfurt am Main:
TH- Books- Verl.- Ges., 2008, S. 677 f.
[8] Despopoulos, Agamemmon; Silbernagel, Stefan: Color Atlas of Physiology, Georg
Thieme Verlag Stuttgart, New York 1991, 4e édition, p. 60.
[9] Burtis, Carl A.; Ashwood, Edward R.: Tietz Textbook of Clinical Chemistry.
4e édition. W.B. Saunders Company, 2006; p. 992.
[10] H. Bryant Nguyen; Manisha Loomba; James J. Yang; Gordon Jacobsen; Kant Shah;
Ronny M. Otero; Arturo Suarez; Hemal Parekh; Anja Jaehne; Emanuel P. Rivers:
Early lactate clearance is associated with biomarkers of inflammation, coagulation,
apoptosis, organ dysfunction and mortality in severe sepsis and septic shock; Journal
of Inflammation 2010, 7:6.
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6 Fondements théoriques
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Valeurs de référence et valeurs critiques
Valeurs de référence et valeurs critiques
Les résultats des tests de laboratoire présentent une faible utilité pratique jusqu'à ce
que les études cliniques aient attribué divers états de santé et de maladie aux
intervalles de valeurs.(1)
Les intervalles de référence sont utiles parce qu'ils tentent de décrire les résultats
typiques détectés chez une catégorie définie de personnes apparemment en bonne
santé. Différentes méthodes peuvent générer différentes valeurs en fonction du
calibrage ou d'autres considérations techniques. Par conséquent, différents intervalles
de référence et résultats peuvent être obtenus dans différents laboratoires. Toutefois,
les valeurs de référence pourraient devoir être adaptées pour des groupes de patients
spécifiques dont on sait que les données physiologiques diffèrent de celles de la
population en bonne santé.
Bien qu'utiles car ils servent de ligne d'orientation aux cliniciens, les intervalles de
référence ne doivent pas être utilisés comme indicateurs absolus de santé ou d'état
pathologique.(2)
q Les intervalles de référence présentés dans ce chapitre sont uniquement fournis à titre
informatif. Chaque laboratoire doit générer ses propres valeurs d'intervalles de référence.
u
Attribution des valeurs de référence et valeurs critiques (p. 149)
Plages de référence/plages normales
Paramètre
Plage normale
Matrice de spécimen
Unité
Valeurs de référence
Source
(valeurs par défaut,
également affichées sur les
impressions)
0,0-3,0(1)
COHb
≤ 3 non-fumeur Sang total hépariné
%
MetHb
0,04-1,52
Sang total hépariné
% de Hb total 0,0-1,5(2)
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition
2012, p. 2160
O2Hb
94,0-98,0
Sang artériel
%
94,0-98,0
Lothar Thomas, Labor und
Diagnose, 8. Auflage, p. 535
SO2/O2
94,0-98,0
Sang total artériel
% saturation
94,0-98,0
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition
2012, p. 2162
HHb
<3
%
0,0-2,9
Kenneth A. Wyka, Paul J.
Mathews, John Rutkowski :
Foundations of respiratory
care, p. 153
Tableau 6-4
Lothar Thomas, Labor und
Diagnose, 8. Auflage, p. 848
Plages de référence/plages normales
(1) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4e édition 2006, p. 2252
(2) Voir Chapitre 16 de l'ouvrage « Tietz' Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics », 4e
édition 2006
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6 Fondements théoriques
Valeurs de référence et valeurs critiques
Paramètre
Plage normale
Matrice de spécimen
Unité
Valeurs de référence
Source
(valeurs par défaut,
également affichées sur les
impressions)
tHb
Sang capillaire
11,5-16,0
(adulte femelle)
13,5-17,8
(adulte
masculin)
g/dL
11,50 - 17,80 inconnu(3)
Lothar Thomas, Labor und
Diagnose, 8. Auflage, p. 827
Bili
2,0 - 6,0 (durée Sérum
complète de 0-1
j)
6,0 - 10,0 (durée
complète de 1-2
j)
4,0 - 8,0 (durée
complète de 3- 5
j)
0,0 - 2,0 (adulte)
mg/dL
2,0 - 10,0 (foeal/nouveauné)(4)
4,0 - 8,0 (2ème jour/1 an)
0,0 - 2,0 (> 1 an)
0,0 - 2,0 (inconnu)
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition
2012, p. 2136
pH
7,35-7,45
Sang total artériel
7,350-7,450
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition
2012, p. 2162
PCO2
32 - 45 (femme
adulte)
35 - 48(homme
adulte)
Sang total, héparine
artérielle
mmHg
32,0 - 48,0 unknown(3)
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition
2012, p. 2137
PO2
83-108
Sang total artériel
mmHg
83,0-108,0
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition
2012, p. 2162
Na+
136-145
Sérum, plasma
mmol/L
136,0-145,0
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition
2012, p. 2168
K+
3,5-5,1
Sérum
mmol/L
3,50-5,10
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition
2012, p. 2164
Ca2+
1,15-1,33
Sérum, plasma
hépariné
mmol/L
1,150-1,330
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition
2012, p. 2137
Clˉ
98-107
Sérum, plasma
mmol/L
98,0-107,0
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition
2012, p. 2139
Hct
Sang total, sang
36 - 48 (sujet
féminin de type capillaire
caucasien)
40 - 53 (sujet
masculin de
type caucasien)
%
36,0 - 53,0 inconnu(5)
Lothar Thomas, Labor und
Diagnose, 8. Auflage, p. 840
Tableau 6-4
Plages de référence/plages normales
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6 Fondements théoriques
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Valeurs de référence et valeurs critiques
Paramètre
Plage normale
Matrice de spécimen
Unité
Valeurs de référence
Source
(valeurs par défaut,
également affichées sur les
impressions)
Glu
4,1-5,6
Sérum
mmol/L
4,10-5,60
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition
2012, p. 2149
Lac
< 1,8
Plasma artériel de sang mmol/L
total , repos au lit
0,20-1,80
Lothar Thomas, Labor und
Diagnose, 8. Auflage, p. 336
Urée/BUN
2,1-7,1
Sérum
2,10-7,10
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition
2012, p. 2173
Tableau 6-4
mmol/L
Plages de référence/plages normales
(1)
(2)
(3)
(4)
La limite supérieure correspond aux non-fumeurs.
Valeur par défaut arrondie au dixième de la valeur de position.
Correspond à la limite inférieure pour les femmes et à la limite supérieure pour les hommes si le sexe est inconnu.
Pour « fœtal/nouveau né », la fourchette de référence proposée correspond au niveau inférieur de l'ancienne durée complète de 0·- 1 jour et au
niveau supérieur de la durée complète de 1 - 2 jours. Pour « 2ème jour/1 an », la fourchette de référence proposée correspond à la valeur de référence
pour la durée complète de 3-5 jours. Pour « > 1 an » et « inconnu », la valeur proposée correspond aux fourchettes de référence des adultes. Il est
impossible de modifier les fourchettes de référence de la fourchette de mesure. Cependant, il est possible de définir de nouvelles valeurs de référence
pour des fourchettes de référence par tranche d’âge. (Pour attribuer des valeurs de référence et valeurs critiques (p. 149))
(5) Correspond à la limite inférieure pour les sujets féminins de type caucasien et à la limite supérieure pour les sujets masculins de type caucasien.
La disponibilité des paramètres dépend de la configuration :
o
o
o
cobas b 221<2> system
GdS, pH, COOX, Bili
cobas b 221<4> system
GdS, pH, ISE, Hct, COOX, Bili
cobas b 221<6> system
GdS, pH, ISE, Hct, MSS, COOX, Bili
Valeurs critiques
Les valeurs normales dépendent, entre autres, du patient, de l’âge, du sexe, des
habitudes de vie (p. ex. tabagisme), de la maladie sous-jacente (p. ex. asthme) et du
traitement (p. ex. état après une perfusion). Cela s’applique particulièrement aux
valeurs critiques puisqu’elles reposent sur les valeurs normales. Par conséquent, les
valeurs critiques peuvent uniquement être estimées et ne doivent être utilisées pour
une décision thérapeutique qu’avec une attention particulière. Les valeurs critiques
ne sont pas contenues dans la configuration par défaut. Les laboratoires doivent
ajuster les valeurs critiques en fonction de leurs propres exigences.
Roche Diagnostics
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cobas b 221 system
6 Fondements théoriques
Valeurs de référence et valeurs critiques
Attribution des valeurs de référence et valeurs critiques
p
Pour attribuer des valeurs de référence et valeurs critiques
q Si vous modifiez les fourchettes de référence et/ou les fourchettes critiques pour un
paramètre, il faut modifier ces fourchettes pour tous les paramètres du patient.
Pour régler toutes les fourchettes de référence à leur valeur par défaut, appuyez sur la
touche Fourchettes par défaut.
Le nouveau cobas b 221 systems ne fournit par de fourchettes critiques par défaut.
Lorsque vous attribuez pour la première fois des fourchettes critiques à un paramètre,
celles-ci deviennent les fourchettes critiques par défaut pour ce paramètre. Lorsque vous
appuyez sur la touche Fourchettes par défaut, les fourchettes critiques sont réglées aux
premières fourchettes critiques par défaut que vous avez attribuées à chaque paramètre.
1 Réglages > Paramètres > Valeurs Réf./Crit.
Figure 6-2
Écran de réglage des fourchettes de référence/fourchettes critiques
2 Dans le panneau gauche de l’écran, choisissez le paramètre auquel vous souhaitez
attribuer vos fourchettes de référence et/ou fourchettes critiques.
3 Pour choisir les réglages de patient et de spécimen pour lesquels vos fourchettes
de référence et fourchettes critiques sont valides, appuyez sur les
touches
et
se trouvant sur le panneau central de l’écran.
4 Pour saisir vos fourchettes de référence ou fourchettes critiques, appuyez sur la
touche
.
5 Saisissez vos nouvelles fourchettes de référence ou fourchettes critiques à l’aide du
clavier numérique qui s’affiche à l’écran. Pour les appliquer, appuyez sur la
touche
.
6 Pour enregistrer vos nouvelles fourchettes de référence et/ou fourchettes
critiques, appuyez sur la touche
.
7 Une fois les valeurs correctement saisies, appuyez sur la touche Valeurs Réf./Crit.
pour confirmer. Cherchez vos nouvelles fourchettes de référence et/ou
fourchettes critiques en sélectionnant le paramètre et les réglages patient pour
lesquels elles sont valides.
s
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6 Fondements théoriques
cobas b 221 system
Valeurs de référence et valeurs critiques
Contrôle des fourchettes de référence et des fourchettes critiques dans les
rapports de mesure
p
Pour activer/désactiver le contrôle des fourchettes de référence et des
fourchettes critiques dans les rapports de mesure
1 Réglages > Paramètres > Valeurs Réf./Crit.
Figure 6-3
Écran de réglage des fourchettes de référence/fourchettes critiques
2 Pour activer cette fonction, assurez vous que la touche Vérifier fourchettes est
enfoncée.
Les rapports de mesure affichent des messages d’état précisant quels paramètres
se trouvent à l’intérieur ou à l’extérieur des fourchettes de référence et des
fourchettes critiques.
(-) / (+)
La valeur de la mesure se trouve en dehors de (en dessous de/au-dessus de) la
fourchette normale.
(--) / (++)
La valeur de la mesure se trouve en dehors de (en dessous de/au-dessus de) la
fourchette normale mais à l’intérieur de la fourchette critique.
3 Pour la désactiver, assurez vous que l’option Vérifier fourchettes est désactivée.
s
Attribution d'un facteur de corrélation à un paramètre
Les facteurs de corrélation sont utilisés pour aligner les résultats d’un paramètre entre
différents systèmes ou méthodes analytiques.
q Les modifications apportées aux facteurs de corrélation n’ont aucun impact sur les
mesures CQ.
Pour régler toutes les fourchettes de référence et fourchettes critiques à leurs valeurs de
défaut, appuyez sur la touche Régler valeur par défaut.
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6 Fondements théoriques
Valeurs de référence et valeurs critiques
p
Pour attribuer un facteur de corrélation à un paramètre
1 Réglages > Paramètres > Corrélations
Figure 6-4
Écran de réglage des corrélations
2 Pour modifier l’offset et/ou la pente d’un paramètre, choisissez dans la liste
déroulante le paramètre et le réglage d’offset et/ou de pente que vous souhaitez
attribuer à votre facteur de corrélation. Appuyez ensuite sur la touche
Modifier réglages.
3 Saisissez le facteur de corrélation à l’aide du clavier qui s’affiche à l’écran. Pour
l’appliquer, appuyez sur la touche
.
4 Pour enregistrer votre nouveau facteur de corrélation, appuyez sur la
touche
.
5 Une fois le facteur saisi, appuyez sur la touche Corrélations pour confirmer.
Recherchez votre nouveau facteur de corrélation par paramètre et réglage d’offset
ou de pente dans la liste déroulante.
s
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Valeurs de référence et valeurs critiques
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Utilisation
7
8
9
10
Mesure ............................................................................................................................................ 155
Contrôle de qualité ......................................................................................................................... 197
Calibrage......................................................................................................................................... 239
Modes logiciels................................................................................................................................ 245
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7 Mesure
Table des matières
Mesure
7
Ce chapitre contient la description de toutes les informations nécessaires pour
réaliser une mesure.
Dans ce chapitre
Chapitre
7
Phase préanalytique .......................................................................................................... 157
Prélèvement des spécimens ....................................................................................... 157
Exigences concernant les spécimens .................................................................. 157
Inhibiteur de la coagulation................................................................................. 158
Prélèvement de spécimens spécifique pour les mesures tHb, SO2 et Hct ..... 158
Prélèvement de spécimens, spécialement prévu pour la mesure du
glucose/lactate (cobas b 221<6> system uniquement)..................................... 158
Prélèvement des spécimens, spécialement pour la mesure de la bilirubine.. 159
Conteneurs de spécimens .......................................................................................... 160
Seringues ................................................................................................................ 160
Tubes capillaires .................................................................................................... 160
Roche MICROSAMPLER PROTECT................................................................ 161
Accessoires pour conteneur de spécimens ........................................................ 161
Manipulation des spécimens ..................................................................................... 162
Sang total................................................................................................................ 162
Sérum ..................................................................................................................... 162
Plasma .................................................................................................................... 163
Liquide pleural ...................................................................................................... 163
Interférences....................................................................................................................... 164
Substances présentant un effet sur les spécimens de sang total pour pH, Hct, ISE ..
164
Substances sans effet sur les spécimens de sang total pour la MSS Cassette Gen.2 ..
166
Substances avec effet sur les spécimens de sang total pour la MSS Cassette Gen.2 ..
167
Substances avec effet sur les spécimens de sang total pour la MSS Cassette....... 168
Substances présentant un effet sur les spécimens de sang total pour les formes
d'Hb et la bilirubine .................................................................................................... 169
Limites de l’analyse clinique............................................................................................. 172
Généralités ................................................................................................................... 172
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7 Mesure
cobas b 221 system
Table des matières
Électrolytes................................................................................................................... 172
Gaz du sang.................................................................................................................. 172
tHb/SO2 ........................................................................................................................ 173
Métabolites................................................................................................................... 173
Dérivés de l’hémoglobine et bilirubine .................................................................... 173
Configuration des valeurs entrées de mesure................................................................ 174
Configuration de l'écran des résultats de mesure ......................................................... 175
Création et configuration de rapports de mesure à imprimer .................................... 175
Déroulement de la mesure ............................................................................................... 178
Configuration des paramètres de mesure ...................................................................... 181
Activation et mesure en mode Aspirer d'une seringue .......................................... 181
Définition du mode de mesure par défaut............................................................... 183
Attribution automatique d'ID patient ...................................................................... 184
Enregistrement automatique des résultats de mesure sur le gestionnaire de
données......................................................................................................................... 185
Définition de la priorité de distribution des spécimens lors d'une mesure......... 185
Entrée des données............................................................................................................ 187
Entrées obligatoires..................................................................................................... 187
Distribution des spécimens........................................................................................ 188
Résultat ......................................................................................................................... 189
Derniers patients ......................................................................................................... 191
Définition des unités de paramètre .......................................................................... 191
Importation et exportation des configurations système .............................................. 193
Modes système................................................................................................................... 195
Mode Économie .......................................................................................................... 195
Mode POC ................................................................................................................... 196
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7 Mesure
Phase préanalytique
Phase préanalytique
Prélèvement des spécimens
Une collecte et une manipulation inadéquates des spécimens d’origine humaine
pourraient donner lieu à une infection
AVERTISSEMENT
Une collecte et/ou une manipulation inadéquates des spécimens d’origine humaine
pourraient donner lieu à la propagation d’agents pathogènes transmis par le sang ou
l’urine.
r Suivez les pratiques de laboratoire standard.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pour éviter tout contact direct.
r En cas de déversement d’un spécimen d’origine humaine, essuyez immédiatement et
appliquez un désinfectant.
r Si un spécimen d’origine humaine entre en contact avec la peau, rincez
immédiatement à l’eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un
médecin.
u
Clinical and Laboratory Standards Institute. Protection of laboratory workers from
occupationally acquired infections; CLSI document M29-A4; Approved Guidelines
(2014), Vol. 34, No. 8.
Exigences concernant les spécimens
Le prélèvement sanguin doit être effectué par un personnel qualifié.
Résultats patients erronés en raison de pratiques de prélèvement des spécimens
inappropriées
AVERTISSEMENT
L’appui sur le point de ponction entraîne l’ajout de liquides cellulaires au spécimen de
sang, ce qui pourrait précipiter la coagulation malgré une héparinisation adéquate des
conteneurs de prélèvement des spécimens. Cela pourrait donner lieu à des erreurs et à des
écarts dans les valeurs de mesure.
r N’appuyez pas sur le point de ponction avant de prélever le spécimen de sang.
r Utilisez un conteneur de spécimens approprié pour votre mesure. Si vous utilisez
l’analyseur pour déterminer les résultats Li+, utilisez des conteneurs de spécimens
sans lithium. Roche recommande d’utiliser le Roche MICROSAMPLER PROTECT pour
la collecte du sang.
u
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Clinical and Laboratory Standards Institute. Procedures for the collection of arterial
blood specimens; CLSI document H11-A4; Approved Standard (2004), Vol. 24, No. 28.
Avril 2017
157
7 Mesure
cobas b 221 system
Phase préanalytique
Inhibiteur de la coagulation
Les sels d'héparine sont les seuls inhibiteurs de la coagulation autorisés pour les
analyses dans l'analyseur cobas b 221 system. Les autres inhibiteurs de la coagulation,
tels que l'EDTA, le citrate, l'oxalate, le fluorure et les inhibiteurs contenant de
l'ammoniaque ont une influence significative sur la valeur du pH sanguin et d'autres
paramètres ; ils ne doivent donc pas être utilisés.
Prélèvement de spécimens spécifique pour les mesures tHb, SO2 et Hct
Le sang total doit être bien mélangé immédiatement avant l'analyse, en particulier
pour l'analyse de tHb, SO2 et de Hct, afin d'obtenir une répartition homogène des
globules rouges et du plasma avant l'insertion du spécimen.
Tourner avec précaution le spécimen (manuellement ou mécaniquement) autour de
deux axes ; il est également possible d'introduire une plaque métallique ou une bille
dans la seringue avant de prélever le spécimen. Peu avant d'utiliser le spécimen, faire
pivoter la seringue afin que le déplacement vertical de la plaque/bille dans le cylindre
mélange le spécimen de façon homogène.
u
Clinical and Laboratory Standards Institute. Blood gas and pH related measurements,
CLSI document C46-A2; Approved Guideline (2009), Vol. 29 No. 8.
Prélèvement de spécimens, spécialement prévu pour la mesure du glucose/lactate
(cobas b 221<6> system uniquement)
Glucose
Préparation du patient : 12 heures de jeûne pour le glucose sanguin. Le prélèvement sanguin postprandial est
optimal 1 heure après la prise d'aliments.
Les spécimens sanguins doivent être analysés immédiatement après le prélèvement,
car le métabolisme spécifique des spécimens sanguins entraîne en quelques minutes
une diminution de la concentration en glucose. Si l'analyse immédiate est impossible,
il faut centrifuger immédiatement le spécimen sanguin et pipeter le sérum ou le
plasma en excès.
Les spécimens de plasma ou de sérum obtenus de cette façon et stockés au froid
peuvent être utilisés pour des analyses de glucose au maximum dans les 24 heures qui
suivent.
Lactate
Préparation du patient : Prélèvement après repos (de 2 heures au moins). Des efforts physiques même
minimes entraînent une augmentation de la concentration en lactate.
Les spécimens sanguins doivent être analysés immédiatement après le prélèvement,
car le métabolisme spécifique des spécimens sanguins entraîne en quelques minutes
une augmentation de la concentration en lactate. Si l'analyse immédiate est
impossible, il faut centrifuger immédiatement le spécimen sanguin dans une
centrifugeuse à froid et pipeter le sérum ou le plasma en excès.
Roche Diagnostics
158
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
7 Mesure
Phase préanalytique
Les spécimens de plasma ou de sérum obtenus de cette façon et stockés au froid
peuvent être utilisés pour des analyses de lactate au maximum dans les 24 heures qui
suivent.
Il y a de nettes différences artério-veineuses en fonction de l'activité de l'avant-bras et
de l'oxygénation de sa musculature. Immédiatement après le prélèvement sanguin, le
spécimen doit être déprotéinisé avec de l'acide perchlorique à la température de la
glace. En cas d'utilisation d'inhibiteurs de la glycolyse, il est possible d'utiliser le sang
hépariné sans déprotéinisation. Ces spécimens sont stables jusqu'à 2 heures après le
prélèvement. Sinon, après centrifugation, la concentration en lactate dans le
surnageant reste constante pendant 24 heures en cas de conservation au réfrigérateur.
Prélèvement des spécimens, spécialement pour la mesure de la bilirubine
Le sang total, en particulier pour l'analyse de la bilirubine, doit être protégé de la
lumière avant l'analyse :
o
o
transporter le conteneur de spécimens à l'abri de la lumière
éviter l'exposition directe aux rayons du soleil
Les spécimens sanguins doivent être analysés immédiatement après le prélèvement.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
159
7 Mesure
cobas b 221 system
Phase préanalytique
Conteneurs de spécimens
q Il est recommandé d'utiliser les conteneurs de spécimens de Roche.
A
B
C
A
BS2 Blood Sampler (analyseur sanguin)
B
Tubes capillaires
C
Roche MICROSAMPLER PROTECT
Figure 7-1
Seringues
Si vous utilisez un produit d'un autre fabricant avec de l'héparine liquide comme
inhibiteur de la coagulation, les conteneurs de prélèvement ne doivent pas avoir un
diamètre supérieur à ce qu'exige le volume sanguin requis, afin de réduire les effets de
la dilution du sang par l'inhibiteur de la coagulation. Des seringues en matière
plastique sont généralement utilisées. Mais il y a des cas où l'utilisation de seringues
en matière plastique ne convient pas, par exemple si l'obtention de valeurs PO2
supérieures à la plage normale est prévisible. Si des valeurs élevées sont attendues
pour PO2, il faut analyser le spécimen le plus vite possible après le prélèvement.
L’utilisation de seringues non héparinées ou de seringues avec de l’héparine
liquide pourrait donner lieu à des résultats patients inexacts
ATTENTION
Les seringues non héparinées et les seringues remplies d’héparine liquide dont le volume
dépasse le volume du spécimen n’empêchent pas la coagulation du sang dans la seringue.
Les caillots sanguins nuisent à l’intégrité du spécimen sanguin, ce qui pourrait donner des
résultats patients inexacts.
r Utilisez des seringues contenant des sels d’héparine équilibrés. Roche recommande
d’utiliser le Roche MICROSAMPLER PROTECT pour la collecte du sang.
Tubes capillaires
Les capillaires doivent avoir, en fonction de la configuration de l'analyseur, un
volume minimal de 115 μl ou 200 μl.
Il ne faut pas utiliser les tubes capillaires qui ont des capuchons d'étanchéité en
céramique, car le point de rupture qui se produit lors de l'ouverture des tubes peut
endommager l'orifice d'introduction de l'analyseur cobas b 221 system.
Roche Diagnostics
160
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
7 Mesure
Phase préanalytique
Afin d'éviter tout endommagement de l'analyseur, il ne faut utiliser que des tubes
capillaires en verre avec extrémités polies à chaud ou des tubes capillaires en plastique
proposés par Roche.
En cas d'utilisation d'agitateurs (proposés par certains fabricants), il faut les retirer
avant l'entrée du spécimen pour éviter d'obturer la ligne de mesure de l'analyseur
cobas b 221 system.
Roche MICROSAMPLER PROTECT
Le Roche MICROSAMPLER PROTECT a été développé pour faciliter le prélèvement
du sang artériel.
Le Roche MICROSAMPLER PROTECT est composé d’un tube capillaire en
plastique courbé (~220 μL) placé dans un conteneur en plastique et convient
parfaitement au prélèvement de sang artériel atraumatique.
Chaque laboratoire doit déterminer la fiabilité des conteneurs de spécimens qu'il
utilise. Les produits varient d'un fabricant à l'autre et parfois, d'un lot à l'autre.
L’utilisation de seringues non héparinées ou de seringues avec de l’héparine
liquide pourrait donner lieu à des résultats patients inexacts
ATTENTION
Les seringues non héparinées et les seringues remplies d’héparine liquide dont le volume
dépasse le volume du spécimen n’empêchent pas la coagulation du sang dans la seringue.
Les caillots sanguins nuisent à l’intégrité du spécimen sanguin, ce qui pourrait donner des
résultats patients inexacts.
r Utilisez des seringues contenant des sels d’héparine équilibrés. Roche recommande
d’utiliser le Roche MICROSAMPLER PROTECT pour la collecte du sang.
Accessoires pour conteneur de spécimens
q Le Clot Catcher (piège à caillots) ne convient pas aux analyses en mode « Aspirer d'une
seringue ».
Pour éviter une obturation de la ligne de mesure lors d'une mesure de sang critique,
par exemple du sang de nouveau-né (prélevé au lobe de l'oreille ou au talon), il est
recommandé d'utiliser le Clot Catcher (piège à caillots).
Clot Catcher Le Clot Catcher (piège à caillots) qui est placé à la pointe de la seringue capillaire ou
du Roche MICROSAMPLER PROTECT empêche les caillots sanguins et les
particules tissulaires d'atteindre le cobas b 221 system.
L'utilisation du Clot Catcher est uniquement destinée au mode capillaire du
cobas b 221 system.
Pour de plus amples informations, consulter la notice jointe :
o
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Clot Catcher
Avril 2017
161
7 Mesure
cobas b 221 system
Phase préanalytique
Manipulation des spécimens
Sang total
Les spécimens de sang total sont prélevés avec des seringues ou des capillaires
héparinés ou avec un Roche MICROSAMPLER PROTECT ; ils sont analysés le plus
rapidement possible après le prélèvement. Immédiatement après le prélèvement, il
faut enlever les bulles d'air du conteneur de prélèvement des spécimens.
La présence de bulles d’air pourrait entraîner des résultats erronés
ATTENTION
La présence de bulles d’air dans les spécimens altère la performance des électrodes et
l’intégrité des spécimens de patients, ce qui peut donner lieu à des résultats patients
erronés. En outre, cela peut entraîner la perte du spécimen.
r Retirez toutes les bulles d’air des conteneurs de prélèvement des spécimens
immédiatement après avoir prélevé les spécimens.
Directement après le prélèvement effectué à l'aide de seringues, il faut bien mélanger
le spécimen à l'inhibiteur de la coagulation en le faisant tourner ou rouler entre les
mains. Les spécimens doivent être identifiés en conformité avec les procédures de
documentation habituelles.
Conteneurs de spécimens en verre o
o
o
Les spécimens qui sont mesurés dans les 15 minutes suivant le prélèvement
peuvent être conservés à température ambiante.
Si vous ne pouvez pas mesurer les spécimens dans les 15 minutes suivant le
prélèvement, il est recommandé de les placer provisoirement dans de l’eau glacée
et de réaliser la mesure dans les 30 à 60 minutes qui suivent.
Les spécimens dont le niveau de PO2 est supérieur à 200 mmHg (26 kPa) doivent
être collectés dans un conteneur en verre si la mesure ne peut être réalisée dans les
15 minutes qui suivent.
Conteneurs de spécimens en Si les spécimens ne peuvent pas être mesurés immédiatement, un stockage de
plastique maximum 30 minutes à température ambiante est possible.
Malgré un prélèvement des spécimens correct, il peut y avoir des erreurs dans
l'analyse des gaz du sang :
o
o
o
Du fait d'un mélange insuffisant du spécimen après prélèvement et avant mesure
Du fait d'une contamination par l'air ambiant parce que les bulles d'air n'ont pas
été retirées après le prélèvement
Du fait de changements métaboliques dans le spécimen
Sérum
Le spécimen est centrifugé après activation de la coagulation spontanée, ce qui a pour
effet de séparer les composants cellulaires fixes et la fibrine du sérum aqueux. Il est
transféré dans un conteneur de spécimens approprié et scellé.
Si le spécimen doit être stocké, fermez correctement le récipient de spécimens et
laissez-le refroidir à une température comprise entre 4 et 8 °C. Si un spécimen a été
refroidi, il doit être chauffé jusqu’à atteindre la température ambiante (15 à 33 °C)
avant l’analyse.
Roche Diagnostics
162
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Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
7 Mesure
Phase préanalytique
Plasma
On obtient les spécimens de plasma en centrifugeant le sang total hépariné, ce qui
sépare les composantes cellulaires du sang et le plasma.
Effectuer l'analyse le plus vite possible.
S'il n'est pas possible d'analyser le spécimen immédiatement après le prélèvement,
pour la mesure du lactate, il faut centrifuger le spécimen sanguin avec une
centrifugeuse à froid.
Si le spécimen doit être stocké, fermez correctement le récipient de spécimens et
laissez-le refroidir à une température comprise entre 4 et 8 °C. Si un spécimen a été
refroidi, il doit être chauffé jusqu’à atteindre la température ambiante (15 à 33 °C)
avant l’analyse.
Les spécimens de plasma qui datent de plus d’une heure doivent être centrifugés à
nouveau afin de détruire les grumeaux de fibrine qui apparaissent.
Liquide pleural
Les liquides pleuraux doivent être manipulés comme les spécimens de plasma.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
163
7 Mesure
cobas b 221 system
Interférences
Interférences
Étude des interférences : Une étude a été menée pour évaluer l'influence des substances pouvant interférer
avec la mesure des paramètres suivants : GdS/ISE/MSS et COOX (1).
La liste actualisée des substances potentiellement interférentes aux paramètres
GdS/ISE/MSS et COOX se trouve aux sections suivantes :
u
u
u
u
u
Substances présentant un effet sur les spécimens de sang total pour pH, Hct, ISE (p. 164)
Substances sans effet sur les spécimens de sang total pour la MSS Cassette Gen.2 (p. 166)
Substances avec effet sur les spécimens de sang total pour la MSS Cassette Gen.2 (p. 167)
Substances avec effet sur les spécimens de sang total pour la MSS Cassette (p. 168)
Substances présentant un effet sur les spécimens de sang total pour les formes d'Hb et la
bilirubine (p. 169)
Substances présentant un effet sur les spécimens de sang total pour pH, Hct, ISE
Substance
Acide acétylsalicylique (Aspirine)
Albumine bovine
Dobésilate de calcium
Acide glycolique
Concentration de
substance
Paramètres
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
100 mg/100ml
Ca2+
1,06 mmol/L
0,16 ± 0,01
6%
Hct
47,75%
5,36 ± 0,42
4,5%
Hct
44,86%
2,16 ± 0,86
5,09 mmol/L
1,06 ± 0,02
20 mg/100ml
K
50 mg/dl
Ca2+
1,09 mmol/L
0,15 ± 0,00
100 mg/dl
pH
7.87
-0,94 ± 0,02
Ca2+
1,09 mmol/L
0,31 ± 0,02
pH
7.65
-1,08 ± 0,03
Ca2+
1,08 mmol/L
0,20 ± 0,01
75 mg/100ml
K+
3,90 mmol/L
9,76 ± 0,07
23,2 mg/100ml
K+
3,91 mmol/L
2,25 ± 0,02
6,8800 mmol/L
Na+
135,5 mmol/L
-4,95 ± 0,33
Cl-
100,2 mmol/L
5,81 ± 0,54
Na+
135,5 mmol/L
-3,46 ± 0,29
Cl-
99,3 mmol/L
6,11 ± 0,33
Na+
136,3 mmol/L
-2,20 ± 0,35
Cl-
99,4 mmol/L
3,98
-0,22 -0,23
Na+
132,8 mmol/L
-3,12 ± 0,51
K+
4,50 mmol/L
-0,27 ± 0,02
Ca2+
1,18 mmol/L
0,20 ± 0,01
200 mg/100ml
Chlorure de potassium
Thiocyanate de potassium
5,1600 mmol/L
3,4400 mmol/L
Acétate de magnésium
Tableau 7-1
15,000 mmol/L
+
Substances présentant un effet sur pH, Hct, ISE
(1) L'étude a été conçue conformément au CLSI : « Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved
Guideline - Second Edition », EP07-A2, Annexe B, et a été réalisée avec du sang total.
Roche Diagnostics
164
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
7 Mesure
Interférences
Substance
Concentration de
substance
Paramètres
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
11,250 mmol/L
Na+
134,5 mmol/L
-1.5
K+
4,56 mmol/L
-0,33 ± 0,03
Ca2+
1,15 mmol/L
0,20 ± 0,02
K+
4,46 mmol/L
-0,11 ± 0,03
Ca2+
1,17 mmol/L
0,16 ± 0,02
3,750 mmol/L
Ca2+
1,15 mmol/L
0,11 ± 0,02
128,2 mg/100ml
Ca2+
0,98 mmol/L
0,26 ± 0,01
Cl-
101,76 mmol/L
15,58 ± 1,95
Cl-
99,6 mmol/L
73,09 ± 9,21
pH
7.405
-0.034
+0,66/-0,62
7,500 mmol/L
Nitrate de magnésium
Bromure de sodium
37,5 mmol/L
+0,008/-0,007
28,1 mmol/L
Cl
-
pH
18,8 mmol/L
Cl
-
98,3 mmol/L
59,82 ± 15,2
7.410
+0,040/-0,013
100,2 mmol/L
32,45 ±
+7,19/-7,2
7.415
-0,03 ± 0,012
9,4 mmol/L
pH
Cl
-
101,0 mmol/L
14,94 ± 2,24
7,0 mmol/L
Cl-
100,8 mmol/L
3.90
+0,34/-0,35
Citrate de sodium, dilué(1)
Chlorure de sodium
1000 mg/100ml
140 mmol/L
130 mmol/L
120 mmol/L
Hydrogénocarbonate de sodium
336 mg/100ml
35,000 mmol/L
Ca2+
1,04 mmol/L
-1,05 ± 0,02
Na+
143,80 mmol/L
60,79 ± 1,36
K+
3,95 mmol/L
-0,58 ± 0,04
Na+
142,40 mmol/L
37,23 ± 0,45
Cl-
104,13 mmol/L
28,46 ± 4,20
Na+
142.26
25,73 ± 0,44
Cl-
103,45 mmol/L
20,90 ± 2,75
Na+
142.14
16,29 ± 0,43
Cl-
106,14 mmol/L
13,72 ± 2,04
Ca2+
1,14 mmol/L
-0,14 ± 0,01
Na+
143,53 mmol/L
32,45 ± 0,61
K+
6,93 mmol/L
-0.53
+0,06/-0,05
26,250 mmol/L
K+
6,81 mmol/L
17,500 mmol/L
+
7,12 mmol/L
-0.45
+0,05/-0,06
K
-0.69
+0,10/-0,09
Tableau 7-1
Substances présentant un effet sur pH, Hct, ISE
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
165
7 Mesure
cobas b 221 system
Interférences
Substance
Thiopental
Concentration de
substance
Paramètres
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
8,750 mmol/L
K+
6,80 mmol/L
-0,30 ± 0,03
0,248 mmol/L
Na+
134,28 mmol/L
3.31
0,186 mmol/L
+
+0,26/-0,25
Tableau 7-1
139,78 mmol/L
Na
1,26 ± 1,22
Substances présentant un effet sur pH, Hct, ISE
(1) Tous les autres types de spécimens utilisent des mesures ISE directes.
Substances sans effet sur les spécimens de sang total pour la
MSS Cassette Gen.2
Substance
Concentration
Acétaminophène (paracétamol)
1 400 μmol/L
Glu, Urée
175 μmol/L
Lac
Acide acétylsalicylique
3,7 mmol/L
Glu, Lac, Urée
Acétylcystéine
10,2 mmol/L
Urée
7,65 mmol/L
Glu
2,55 mmol/L
Lac
Ampicilline sodique
152 μmol/L
Glu, Lac, Urée
Acide ascorbique
342 μmol/L
Glu, Lac, Urée
Céfoxitine
1546 μmol/L
Glu, Lac, Urée
Cholésterol
13 mmol/L
Glu, Lac, Urée
Bilirubine conjuguée
510 μmol/L
Glu, Lac, Urée
Créatinine
442 μmol/L
Glu, Lac, Urée
Cyclosporine
4,81 mg/L
Glu, Lac, Urée
Dopamine
5,87 μmol/L
Glu, Lac, Urée
Doxycycline
67,5 μmol/L
Glu, Lac, Urée
Galactose
0,84 mmol/L
Glu, Lac, Urée
Tripalmitate de glycérine
(Triglycéride)
37 mmol/L
Glu, Lac, Urée
Acide glycolique
26,3 mmol/L
Glu, Urée
Hématocrite
> 68 %
Glu, Lac, Urée
Hémoglobine
2 g/L
Glu, Lac, Urée
Hydroxyurée
162,5 μmol/L
Glu, Lac
2500 μmol/L
Urée
Ibuprofène
2425 μmol/L
Glu, Lac, Urée
Intralipide
1000 mg/dL
Glu, Lac, Urée
Lévodopa
20 mg/L
Glu, Lac, Urée
Méthyldopa
71 μmol/L
Glu, Lac, Urée
Métronidazole
701 μmol/L
Glu, Lac, Urée
pH élevé
>8
Glu, Lac, Urée
pH faible
> 6,8
Glu, Lac, Urée
Tableau 7-2
Roche Diagnostics
166
Analyte testé
Substances n'ayant aucune influence sur la MSS Cassette Gen.2
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
7 Mesure
Interférences
Substance
Concentration
Analyte testé
20 mmHg
Glu, Lac, Urée
600 mmHg
Glu, Lac, Urée
Phénylbutazone
1,3 mmol/L
Glu, Lac, Urée
Oxalate de potassium
4,34 mmol/L
Glu, Lac, Urée
Protéine
120 g/L
Glu, Lac, Urée
Rifampicine
78,1 μmol/L
Glu, Lac, Urée
Bromure de sodium
37,5 mmol/L
Glu, Lac, Urée
Chlorure de sodium
180 mmol/L
Glu, Lac, Urée
Chlorure de sodium
160 mmol/L
Glu, Lac, Urée
Citrate de sodium
37,5 mmol/L
Glu, Lac
12,5 mmol/L
Urée
Fluorure de sodium
110 μmol/L
Glu, Lac, Urée
Héparine de sodium
3 000 U/L
Lac, Urée
2250 U/L
Glu
Théophylline
222 μmol/L
Glu, Lac, Urée
Bilirubine non conjuguée
680 μmol/L
Glu, Lac, Urée
Acide urique
1,4 mmol/L
Urée
0,54 mmol/L
Glu
0,14 mmol/L
Lac
pO2
Tableau 7-2
Substances n'ayant aucune influence sur la MSS Cassette Gen.2
Substances avec effet sur les spécimens de sang total pour la
MSS Cassette Gen.2
Substance
Acétaminophène
Acétylcystéine
Concentration de
substance
Paramètres
1 400 μmol/L
Lac
3,4 mmol/L
Lac
10,2 mmol/L
Glu
Acide glycolique
0,21 mmol/L
Hydroxyurée
Lac
Glu
2,5 mmol/L
Lac
Urée
Tableau 7-3
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
0,77 mmol/L
-0,25 ± 0,08
0,71 mmol/L
0,09 ± 0,07
0,71 mmol/L
0,38 ± 0,07
2,47 mmol/L
0,50 ± 0,25
4,24 mmol/L
0,65 ± 0,42
0,66 mmol/L
0,51 ± 0,07
2,48 mmol/L
0,64 ± 0,25
4,27 mmol/L
-3,90 ± 0,43
6,39 mmol/L
-4,59 ± 0,64
0,69 mmol/L
48,03 ± 0,07
2,46 mmol/L
20,31 ± 0,25
2,94 mmol/L
0,70 ± 0,29
Substances avec effet sur la MSS Cassette Gen.2
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
167
7 Mesure
cobas b 221 system
Interférences
Substance
Concentration de
substance
Citrate de sodium
Paramètres
Glu
50 mmol/L
Lac
Urée
Héparine de sodium(1)
Acide urique
3 000 U/L
Glu
540 μmol/L
Lac
1 400 μmol/L
Glu
Tableau 7-3
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
4,78 mmol/L
-1,10 ± 0,48
7,13 mmol/L
-0,81 ± 0,71
0,76 mmol/L
0,12 ± 0,08
3,08 mmol/L
-0,56 ± 0,31
7,63 mmol/L
-1,25 ± 0,76
4,17 mmol/L
0,44 ± 0,42
0,69 mmol/L
0,36 ± 0,07
2,72 mmol/L
0,43 ± 0,27
0,74 mmol/L
0,78 ± 0,07
2,63 mmol/L
1,42 ± 0,26
4,40 mmol/L
(2)
6,70 mmol/L
(2)
Substances avec effet sur la MSS Cassette Gen.2
(1) Héparine non fractionnée de poids moléculaire élevé, 3 000 U/L est une dose pathologique atypique ajoutée à un tube de prélèvement d’héparine
pré-rempli de sang total, conformément à la directive CLSI EP07-A2, Annexe C.
(2) Les résultats ne sont pas disponibles car au moins 30 % du signal au niveau du senseur de glucose et/ou de lactate provient de la substance
interférente.
Substances avec effet sur les spécimens de sang total pour la MSS Cassette
Substance
Concentration de
substance
Paramètres
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
Acide ascorbique
30 mg/100ml
Glu
4,23 mmol/L
-0,64 ± 0,41
Lac
2,86 mmol/L
-0,19 ± 0,24
Dopamine
13 mg/100ml
Glu
4,21 mmol/L
-2,14 ± 0,26
Lac
2,81 mmol/L
-1,34 ± 0,39
Glu
4,09 mmol/L
-1,68 ± 0,23
Lac
2,98 mmol/L
-0,88 ± 0,12
Glu
5,25 mmol/L
-0,72 ± 0,32
Lac
2,88 mmol/L
-0,48 ± 0,39
4,33 mmol/L
-0,87 ± 0,61
5 mg/dl
2 mg/dl
Acide gentisique
50 mg/100ml
Glu
Lac
3,77 mmol/L
-0,52 ± 0,24
Acide glycolique
10 mg/dl
Lac
3,79 mmol/L
0,83 ± 0,26
50 mg/dl
Lac
3,75 mmol/L
1,92 ± 1,05
100 mg/dl
Glu
4,11 mmol/L
-0,42 ± 0,16
Lac
2,14 mmol/L
0,99 ± 1,00
200 mg/100 ml
Lac
2,90 mmol/L
-0,81 ± 0,13
Acide urique
20 mg/100 ml
Glu
5,17 mmol/L
-0,46 ± 0,32
7 mg/100 ml
Glu
4,10 mmol/L
-0,40 ± 0,16
Hydroxycarbamide
0,76 mg/100ml
Glu
4,86 mmol/L
-0,65 ± 0,31
Lac
2,92 mmol/L
-0,35 ± 0,15
Glu
4,10 mmol/L
-0,36 ± 0,10
0,4 mg/dl
Tableau 7-4
Roche Diagnostics
168
Substances avec effet sur la MSS Cassette
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
7 Mesure
Interférences
Substance
Oxalate de potassium
Bromure de sodium
Citrate de sodium
Chlorure de sodium
Tableau 7-4
Concentration de
substance
Paramètres
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
800 mg/100ml
Glu
4,08 mmol/L
-0,44 ± 0,24
Urée
5,16 mmol/L
-1,24 ± 1,39
10 mg/dl
Glu
5,07 mmol/L
-0,33 ± 0,45
20 mg/dl
Glu
4,04 mmol/L
-0,96 ± 0,35
Lac
2,09 mmol/L
-0,41 ± 0,23
102,9 mg/dl
Glu
4,17 mmol/L
-0,59 ± 0,33
Lac
2,86 mmol/L
-0,23 ± 0,13
1000 mg/100ml
Urée
4,91 mmol/L
-0,61 ± 0,07
140 mmol/L
Glu
5,33 mmol/L
-0,49 ± 0,17
Substances avec effet sur la MSS Cassette
Substances présentant un effet sur les spécimens de sang total pour les formes
d'Hb et la bilirubine
Substance
Cyanometh hémoglobine
Concentration de
substance
Paramètres
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
> 4,0%
tHb
15,11 g/dL
-0,86 ± 0,07
SO2
99,73%
-2.54
+0,05/-0,06
HHb
0,27%
2.51
+0,05/-0,06
3,0%
tHb
15,03 g/dL
SO2
99,74%
-0,53 ± 0,11
-1.23
+0,28/-0,29
HHb
0,26%
1.22
HHb
0.02
0,00 ± 0,02
MetHb
0.65
0,68 ± 0,05
tHb
12,81 g/dL
+0,28/-0,29
Bleu Evans
5 mg/L
Hydroxocobalamine
90,0 mg/100ml
0.79
+0,04/-0,03
SO2
99,74%
-8.16
+0,05/-0,06
O2Hb
95,25%
HHb
0,25%
-7.58
+0,07/-0,06
7.82
+0,05/-0,06
67,50 mg/100ml
Bilirubine
7,67 mg/dL
-3,03 ± 0,07
tHb
12,93 g/dL
0.58
+0,03/-0,04
SO2
99,72%
O2Hb
95,23%
-6,68 ± 0,07
-6.21
+0,08/-0,07
HHb
Tableau 7-5
0,27%
6,39 ± -0,07
Substances présentant un effet sur les formes d'Hb et la bilirubine
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
169
7 Mesure
cobas b 221 system
Interférences
Substance
Concentration de
substance
Paramètres
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
Bilirubine
7,57 mg/dL
-2.34
tHb
13,16 g/dL
0,37 ± 0,03
SO2
99,74%
-4,87 ± 0,04
O2Hb
95,29%
-4,53 ± 0,07
HHb
0,25%
4,66 ± -0,04
Bilirubine
7,90 mg/dL
-1,51 ± 0,08
SO2
99,73%
-2,72 ± 0,05
O2Hb
95,24%
-2,49 ± 0,09
HHb
0,26%
2.60
Bilirubine
7,89 mg/dL
+0,11/-0,10
45,00 mg/100ml
22,50 mg/100ml
+0,04/-0,05
-0.89
+0,09/-0,08
11,25 mg/100ml
SO2
99,75%
HHb
0,25%
-0,11 ± 0,06
0.10
+0,06/-0,05
Indocyanine
5 mg/L
Intralipide
10 mg/L
Lipofundin
10 mg/L
Bleu de méthylène
7,5 mg/L
30 mg/L
4,0 mg/100ml
HHb
0,02%
0,01 ± 0,02
MetHb
0,63%
-0,06 ± 0,06
HHb
0,03%
0,00 ± 0,02
HHb
0,03%
-0,01 ± 0,02
HHb
0,02%
0,00 ± 0,02
MetHb
0,65%
-1,09 ± 0,05
HHb
0,02%
0,01 ± 0,02
MetHb
0,77%
-4,61 ± 0,20
Bilirubine
20,65 mg/dL
-3,02 ± 0,14
tHb
11,46 g/dL
-1.08
+0,07/-0,06
3,0 mg/100ml
2,0 mg/100ml
Tableau 7-5
Roche Diagnostics
170
SO2
*
*
O2Hb
*
*
COHb
*
*
MetHb
*
*
HHb
*
*
Bilirubine
*
*
tHb
11,40 g/dL
-0,84 ± 0,09
SO2
*
*
O2Hb
*
*
COHb
*
*
MetHb
*
*
HHb
*
*
Bilirubine
*
*
tHb
11,56 g/dL
-0,42 ± 0,07
SO2
*
*
Substances présentant un effet sur les formes d'Hb et la bilirubine
Avril 2017
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cobas b 221 system
7 Mesure
Interférences
Substance
Concentration de
substance
1,0 mg/100ml
Paramètres
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
O2Hb
*
*
COHb
*
*
MetHb
*
*
HHb
*
*
Bilirubine
*
*
SO2
99,70%
0,00 ± 0,01
O2Hb
96,69%
0,37 ± 0,06
COHb
2,57%
-0.02
+0,06/-0,05
MetHb
0,45%
-0.35
+0,03/-0,04
Bleu patenté
1,0 mg/100ml
0,75 mg/100ml
HHb
0,29%
0,00 ± 0,01
Bilirubine
*
*
MetHb
0,58%
2,65 ± 0,03
Bilirubine
15,98 mg/dL
3,81 ± 0,11
MetHb
0,57%
1,95 ± 0,03
Bilirubine
16,23 mg/dL
2.66
+0,13/-0,14
0,50 mg/100ml
MetHb
0,47%
Bilirubine
15,95 mg/dL
1.21
+0,04/-0,03
1.89
+0,06/-0,07
0,25 mg/100ml
MetHb
0,47%
0.61
+0,07/-0,06
Bilirubine
16,24 mg/dL
0.93
+0,10/-0,09
Propofol
Tableau 7-5
2 μl/ml
HHb
0,03%
0,00 ± 0,03
Substances présentant un effet sur les formes d'Hb et la bilirubine
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
171
7 Mesure
cobas b 221 system
Limites de l’analyse clinique
Limites de l’analyse clinique
Le calcul des données de performance peut être influencé par des facteurs connus et
inconnus qui sont décrits ci-après.
u
u
u
Interférences (p. 164)
tHb/SO2 (p. 173)
Métabolites (p. 173)
Généralités
Diverses substances ont été citées dans la littérature comme étant susceptibles de
perturber les résultats de la mesure du sang et du plasma/sérum. Dans la littérature
spécialisée, on peut lire des discussions détaillées de ces phénomènes. Pour
l'analyseur cobas b 221 system, on a tenté de reconnaître et d'évaluer ces influences
éventuelles. Du fait de l'impossibilité de contrôler tous les médicaments et toutes les
substances, comme pour toute analyse clinique, vous devez immédiatement être
informé en cas d'écarts anormaux des résultats des mesures et évaluer l'état général
du patient et effectuer le cas échéant des mesures complémentaires.
Résultats patients erronés en raison d’un écart entre le type de spécimen et le
type de spécimen sélectionné comme valeur entrée
AVERTISSEMENT
Si le type de spécimen sélectionné comme valeur entrée pour une mesure ne correspond
pas au type de spécimen mesuré, cela pourrait générer des résultats patients erronés. Cela
pourrait entraîner des erreurs de diagnostic et mettre en danger le patient.
r Définissez le type de spécimen comme valeur d'entrée obligatoire.
u Entrées obligatoires (p. 187)
r Lors de la mesure, assurez-vous que le type de spécimen sélectionné comme valeur
entrée sur le système correspond à votre type de spécimen mesurée.
r Après chaque mesure, vérifiez que le type de spécimen sur votre rapport de mesure
correspond à votre type de spécimen mesuré.
Électrolytes
Il est par exemple connu que la présence d'un garrot peut faire varier le taux de
potassium d'un patient jusqu'à 20 % au-dessus de la normale. Dans ce cas, il faut donc
éviter tout prélèvement sanguin. En règle générale, une hémolyse locale due à la
pression doit être évitée avant le prélèvement de spécimen sanguin.
Gaz du sang
Un spécimen de sang total est ce qu'il y a de mieux pour ce type de mesure. Une
contamination du spécimen sanguin par l'air fausse de façon significative les valeurs
mesurées. Il convient en tout cas de tenir compte des remarques et limites indiquées
dans la section Phase préanalytique.(1)
u
Phase préanalytique (p. 157)
(1) Mahoney JJ, Wong RJ, Van Kessel AL: Reduced Bovine Hemoglobin Solution Evaluated for Use as a
Blood Gas Quality-Control Material. Clin.Chem. 39/5, 874-879 (1993).
Roche Diagnostics
172
Avril 2017
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cobas b 221 system
7 Mesure
Limites de l’analyse clinique
tHb/SO2
La mesure tHb du cobas b 221 system est sensible aux sédimentations des globules
rouges, en particulier quand le taux de sédimentation est élevé comme cela peut
arriver avec des spécimens pathologiques. Le déroulement de la mesure avec
l'analyseur cobas b 221 system est conçu de sorte que cet effet n'apparaisse pas
pendant la mesure. La condition préalable consiste à bien faire rouler le conteneur de
spécimens pour prévenir une sédimentation fortuite.
u
Phase préanalytique (p. 157)
Métabolites
Le facteur qui influence le plus la détermination du glucose/lactate est le traitement
du spécimen jusqu'à la mesure en raison de la glycolyse des érythrocytes du spécimen
sanguin.
u
Phase préanalytique (p. 157)
Il est essentiel de mesurer les métabolites du sang total héparinisé le plus rapidement
possible, ou de centrifuger le spécimen le plus rapidement possible pour obtenir le
plasma et de pipeter immédiatement le surnageant.
La mesure des métabolites sur l'analyseur cobas b 221 system est réalisée avec une
correction d'interférence active. Pour les mesures du glucose et du lactate, un senseur
intégré au senseur GLU/LAC permet d’éliminer toutes les interférences de façon
endogène (acide urique, par exemple) ou exogène (acide acétylsalicylique, par
exemple).
Pour compenser les interférences de la façon la plus parfaite qui soit, le senseur de
compensation est ajusté tous les jours avec les biosenseurs spécifiques dans le cadre
du calibrage du système. L'influence des principales interférences connues a été
définie en cours de développement.
u
Substances avec effet sur les spécimens de sang total pour la MSS Cassette (p. 168)
Dérivés de l’hémoglobine et bilirubine
Les produits de contraste, tels que l'indocyanine et le bleu de méthylène, ainsi que
d'autres substances, telles que les émulsions de graisse, peuvent provoquer une
absorption et une diffusion considérables de la lumière lors des mesures des dérivés
d'hémoglobine et de bilirubine. Si le système détecte la présence de ces substances audessus d'une concentration spécifique, le système n'affiche pas les résultats des
dérivés d'hémoglobine et de bilirubine.
u
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Substances présentant un effet sur les spécimens de sang total pour les formes d'Hb et la
bilirubine (p. 169)
Avril 2017
173
7 Mesure
cobas b 221 system
Configuration des valeurs entrées de mesure
Configuration des valeurs entrées de mesure
Vous pouvez attribuer des valeurs entrées pouvant être modifiées lors d'une mesure.
Cette fonction vous permet de modifier facilement les informations spécifiques à la
mesure, telles que l'ID patient.
p
Pour configurer les valeurs entrées de mesure
1 Configuration > Affichages et rapports > Mesure > Valeurs entrées
Figure 7-2
Écran de configuration des valeurs entrées de mesure
2 Pour ajouter une valeur entrée, sélectionnez-la dans le panneau gauche de l'écran
et appuyez sur la touche
.
3 Pour supprimer une valeur entrée, sélectionnez-la dans la liste du panneau droit
de l'écran et appuyez sur la touche
.
4 Pour définir une valeur entrée en tant qu'entrée obligatoire, sélectionnez-la dans
la liste du panneau droit de l'écran et appuyez sur la touche Entrées obligatoires.
La valeur entrée s'affiche en rouge. Les valeurs d'entrée obligatoire doivent être
saisies pour chaque mesure.
5 Pour définir une valeur par défaut pour une valeur entrée, sélectionnez-la dans la
liste du panneau droit de l'écran et appuyez sur la touche Régler valeur par
défaut.
Cette fonction n'est pas disponible pour toutes les valeurs entrées. Si elle est
disponible pour votre valeur entrée sélectionnée, l'écran affiche un clavier
numérique ou une case à cocher.
6 Saisissez votre nouvelle valeur par défaut dans le clavier numérique ou
sélectionnez-la dans la case à cocher. Pour l'appliquer, appuyez sur la touche
7 Pour enregistrer vos nouvelles configurations, appuyez sur la touche
.
.
s
Roche Diagnostics
174
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
7 Mesure
Configuration de l'écran des résultats de mesure
Configuration de l'écran des résultats de mesure
Vous pouvez définir les paramètres affichés sur l'écran des résultats de mesure. Cette
fonction vous permet d'afficher et d'enregistrer rapidement des paramètres
spécifiques pour toutes les mesures.
p
Pour ajouter ou supprimer des paramètres sur l'écran des résultats de
mesure
1 Configuration > Affichage et rapports > Mesure > Affichage valeurs mesurées
Figure 7-3
Écran de configuration des résultats mesurés
2 Pour ajouter un paramètre, sélectionnez-le dans la liste Items et appuyez sur la
touche
.
3 Pour supprimer un paramètre, sélectionnez-le dans la liste Sélection et appuyez
sur la touche
.
4 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez sur la touche
.
s
Création et configuration de rapports de mesure à imprimer
Vous pouvez créer et configurer des rapports de mesure à imprimer de manière à ce
qu'ils affichent des paramètres mesurés et calculés, des fourchettes de référence et des
valeurs entrées spécifiques.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
175
7 Mesure
cobas b 221 system
Création et configuration de rapports de mesure à imprimer
p
Pour créer un rapport de mesure à imprimer
1 Configuration > Affichage et rapports > Mesure > Rapport de mesure
Figure 7-4
Écran de configuration des rapports de mesure à imprimer
2 Appuyez sur la touche Nouveau.
L'écran affiche un clavier alphanumérique.
3 Saisissez le nom du nouveau rapport à l'aide du clavier alphanumérique. Pour
enregistrer le nom du rapport, appuyez sur la touche
.
s
p
Pour configurer un rapport de mesure à imprimer
1 Configuration > Affichage et rapports > Mesure > Rapport de mesure
2 Choisissez le rapport dans la liste.
3 Pour ajouter ou supprimer un élément, appuyez sur la touche Modifier rapport.
Figure 7-5
q
Roche Diagnostics
176
Écran de modification du rapport de mesure à imprimer
Pour que votre rapport soit plus compréhensible, créez des sections à l'aide de titres
d'entête et séparez les différentes sections à l'aide de lignes de séparation ou de lignes
vierges. Regroupez aussi les paramètres et les valeurs entrées selon leurs
caractéristiques communes.
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
7 Mesure
Création et configuration de rapports de mesure à imprimer
4 Pour sélectionner le type d'élément à ajouter, appuyez sur les touches
dans le panneau Sélection.
et
5 Pour ajouter un élément, sélectionnez-le dans la liste Items et appuyez sur la
touche
.
6 Pour supprimer un élément, sélectionnez-le dans la liste Sélection et appuyez sur
la touche
.
7 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez sur la touche
.
8 Pour imprimer le nouveau rapport, sélectionnez le rapport dans la liste et appuyez
sur la touche Imprimer.
s
p
Pour ajouter des valeurs de référence au rapport de mesure à imprimer
1 Configuration > Affichage et rapports > Mesure > Rapport de mesure
2 Choisissez le rapport dans la liste.
3 Actionnez l'interrupteur Imprimer les valeurs normales.
Pour désactiver cette fonction, éteignez l’interrupteur.
s
p
Pour supprimer un rapport de mesure à imprimer
1 Configuration > Affichage et rapports > Mesure > Rapport de mesure
2 Appuyez sur la touche Supprimer.
Le rapport est supprimé de la liste.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
177
7 Mesure
cobas b 221 system
Déroulement de la mesure
Déroulement de la mesure
Avant le démarrage de la mesure, tous les paramètres doivent être prêts pour la
mesure.
Selon la configuration, la saisie de l'ID utilisateur et d'un mot de passe peut être
requise.
u
Configuration des valeurs entrées de mesure (p. 174)
Vous avez la possibilité de mesurer les spécimens à partir de seringues (sans canule),
d'ampoules ou de capillaires.
p
Mode Seringue
L’utilisation de seringues non héparinées ou de seringues avec de l’héparine
liquide pourrait donner lieu à des résultats patients inexacts
Les seringues non héparinées et les seringues remplies d’héparine liquide dont le volume
dépasse le volume du spécimen n’empêchent pas la coagulation du sang dans la seringue.
Les caillots sanguins nuisent à l’intégrité du spécimen sanguin, ce qui pourrait donner des
résultats patients inexacts.
ATTENTION
r Utilisez des seringues contenant des sels d’héparine équilibrés. Roche recommande
d’utiliser le Roche MICROSAMPLER PROTECT pour la collecte du sang.
1 Appliquer la seringue sur l'orifice d'introduction.
Si la position de la seringue est correcte, le barillet T&D est éclairé en vert.
Figure 7-6
q
En cas d'utilisation de seringues au cône excentré, veillez à ce que le cône soit en bas
lors de l'application de la seringue.
u Figure 7-7 (p. 179)
Roche Diagnostics
178
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
7 Mesure
Déroulement de la mesure
Figure 7-7
2 L'écran suivant s'affiche :
Figure 7-8
3 Appliquer la seringue sur l'orifice d'introduction et injecter lentement le spécimen
jusqu'au déclenchement du signal sonore.
La sélection de fonctions en mode Capillaire lors d'une mesure de seringue
peut entraîner une infection
AVERTISSEMENT
Si les touches logicielles relatives aux fonctions en mode Capillaire sont actionnées
lors de la mesure en mode seringue, le spécimen risque de fuir de l'orifice
d'introduction. Cela peut entraîner la transmission de pathogènes transmissibles par le
sang et l'urine. En outre, cela peut entraîner la perte du spécimen.
r N'appuyez pas sur la touche Aspirer le spécimen lors de la mesure en mode
seringue.
r En cas de déversement d’un spécimen d’origine humaine, essuyez immédiatement
et appliquez un désinfectant.
r Si un spécimen d’origine humaine entre en contact avec la peau, rincez
immédiatement à l’eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un
médecin.
4 À l'invite « Enlever le conteneur de spécimens », retirer la seringue.
5 La mesure démarre.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
179
7 Mesure
cobas b 221 system
Déroulement de la mesure
p
MISE EN GARDE
Mesure avec capillaire
L'utilisation de tubes capillaires non appropriés peut entraîner l'endommagement
de l'analyseur
L'exécution de mesures capillaires à l'aide de tubes capillaires non appropriés peut
entraîner l'endommagement de l'analyseur.
r Roche recommande l'utilisation de ses tubes capillaires en plastique pour les
prélèvements sanguins. Si vous utilisez des tubes capillaires en verre d'autres
fabricants, assurez-vous qu'ils présentent une extrémité polie à chaud.
u
Accessoires et consommables disponibles (p. 385)
1 Insérez les capillaires ou le Roche MICROSAMPLER PROTECT dans l'orifice
d'introduction.
Si la position du capillaire est correcte, le barillet T&D est éclairé en vert.
Figure 7-9
2 Appuyer sur la touche Aspirer le spécimen.
u Figure 7-8 (p. 179)
3 À l'invite « Enlever le conteneur de spécimens », retirer les capillaires ou le
Roche MICROSAMPLER PROTECT.
4 La mesure démarre.
s
Roche Diagnostics
180
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
7 Mesure
Configuration des paramètres de mesure
Configuration des paramètres de mesure
Divers paramètres de mesure vous aident à préparer les mesures et à afficher et
organiser vos résultats de façon simple et efficace.
Activation et mesure en mode Aspirer d'une seringue
p
Pour activer le mode Aspirer d'une seringue
q En mode Aspirer d'une seringue, les seringues d'1 mL ne peuvent pas être utilisées. En
outre, vous devez utiliser des seringues présentant une hauteur de remplissage de 15 mm
minimum.
1 Configuration > Analyseur > Interrupteurs
2 Actionnez l'interrupteur Activer Aspirer avec seringue.
3 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez sur la touche
Les touches
et
droit de l'écran du mode analyseur.
Figure 7-10
.
s'affichent dans le coin supérieur
Écran du mode analyseur lorsque le mode Aspirer d'une seringue est
activé
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
181
7 Mesure
cobas b 221 system
Configuration des paramètres de mesure
p
Pour mesurer en mode Aspirer d'une seringue
1 Pour mesurer en mode Capillaire, appuyez sur la touche
Pour mesurer en mode seringue, appuyez sur la touche
.
.
2 Appliquez le conteneur spécimen fermement sur l'orifice d'introduction.
Une fois le conteneur spécimen en position, le barillet T&D est éclairé en vert.
Figure 7-11
3 Appuyez sur la touche Aspirer le spécimen.
4 Lorsque le message Enlever le conteneur de spécimens apparaît, retirez
délicatement le conteneur spécimen du barillet T&D.
L'écran d'entrée de données s'affiche à l'écran.
Figure 7-12
Écran d'entrée de données
s
Roche Diagnostics
182
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
7 Mesure
Configuration des paramètres de mesure
Définition du mode de mesure par défaut
p
Pour définir le mode de mesure par défaut
1 Configuration > Analyseur > Interrupteurs
Figure 7-13
Écran de configuration des interrupteurs de l'analyseur
2 Actionnez l'interrupteur Activer Aspirer avec seringue.
Figure 7-14
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Écran de configuration des interrupteurs de l'analyseur
Avril 2017
183
7 Mesure
cobas b 221 system
Configuration des paramètres de mesure
3 Actionnez l'interrupteur Utiliser par défaut.
Figure 7-15
Écran de configuration des interrupteurs de l'analyseur
4 Pour modifier le mode de mesure par défaut, appuyez sur les touches
du panneau Réglage standard.
5 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez sur la touche
et
.
s
Attribution automatique d'ID patient
p
Pour attribuer automatiquement des ID patient
1 Configuration > Analyseur > Interrupteurs
Figure 7-16
Écran de configuration des interrupteurs de l'analyseur
2 Actionnez l'interrupteur ID patient auto.
3 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez sur la touche
.
s
Roche Diagnostics
184
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
7 Mesure
Configuration des paramètres de mesure
Enregistrement automatique des résultats de mesure sur le gestionnaire de
données
p
Pour enregistrer automatiquement des résultats de mesure sur le
gestionnaire de données
1 Configuration > Analyseur > Interrupteurs
Figure 7-17
Écran de configuration des interrupteurs de l'analyseur
2 Actionnez l'interrupteur Mémo. auto. des résultats.
3 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez sur la touche
.
s
Définition de la priorité de distribution des spécimens lors d'une mesure
Vous pouvez modifier la distribution des spécimens de telle façon que le module
COOX reçoive le spécimen avant le module ISE, ou inversement. L'ordre de
distribution des spécimens des modules GdS et MSS ne peut pas être changé.
Cette fonction est utile lorsque vous disposez d'une faible quantité de spécimens et
préférez recevoir les résultats des paramètres du module COOX ou du module ISE.
q Pour donner la priorité au module COOX, définissez la priorité modules sur GdS-COOXISE-MSS.
Pour donner la priorité au module ISE, définissez la priorité modules sur GdS-ISE-COOXMSS.
Roche Diagnostics
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Avril 2017
185
7 Mesure
cobas b 221 system
Configuration des paramètres de mesure
p
Pour définir la priorité de distribution des spécimens lors d'une mesure
1 Configuration > Analyseur > Interrupteurs
Figure 7-18
Écran de configuration des interrupteurs de l'analyseur
2 Pour modifier la priorité des modules, appuyez sur les touches
panneau Priorité modules.
et
3 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez sur la touche
du
.
s
Roche Diagnostics
186
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
7 Mesure
Entrée des données
Entrée des données
Pendant la mesure, il est possible d'entrer diverses informations spécifiques aux
patients, aux utilisateurs et aux spécimens.
Figure 7-19
Utilisez les touches
/
pour sélectionner une entrée.
Appuyez sur Modifier la valeur entrée pour entrer les données ou modifier les
données existantes.
L'écran affiche un clavier : entrez le « code patient ».
q Si le patient est déjà enregistré dans la base de données de l'analyseur
cobas b 221 system, les informations spécifiques au patient s'affichent dans les champs
correspondants.
Le lecteur de codes à barres permet de numériser les données patient et utilisateur.
Résultats incorrects dus à des erreurs lors du scan de codes à barres
AVERTISSEMENT
En cas d'erreur de scan de codes à barres, les informations relatives au patient risquent
d'être entrées incorrectement dans le système. Cela pourrait entraîner des résultats
incorrects et par conséquent des diagnostics incorrects mettant la vie du patient en
danger.
r Dès qu'un code-barres a été scanné, vérifiez que les informations patient affichées du
système correspondent aux informations patient enregistrées.
Si le patient n'est pas enregistré, appuyez sur la touche Nouveau patient ; les données
patient sont enregistrées.
Le champ de saisie « Remarque » est limité à 25 caractères.
Entrées obligatoires
Si un ou plusieurs champs d'entrées obligatoires sont définis (Configuration
> Affichages et rapports > Mesure > Valeurs entrées), ils sont affichés en rouge.
Il est impératif d'entrer des informations dans ces champs pour que les valeurs
mesurées ne soient pas rejetées.
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7 Mesure
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Entrée des données
q Si une valeur standard est définie en tant qu'entrée obligatoire, il convient de la confirmer
ou de la modifier si besoin est.
Distribution des spécimens
Cette fonction permet de suivre la distribution des spécimens pendant la mesure
(voir ci-dessous).
Figure 7-20
Figure 7-21
Roche Diagnostics
188
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cobas b 221 system
7 Mesure
Entrée des données
Résultat
À la fin de la mesure et après l'entrée de toutes les données, les résultats sont affichés à
l'écran et imprimés.
Figure 7-22
[Valeurs entrées] Même après la mesure, il est possible de corriger les valeurs entrées en appuyant sur
Valeurs entrées.
[Sélectionner rapport] Sélectionnez l'un des formulaires prédéfinis (Configuration > Affichages et
rapports > Mesure > Rapport de mesures)
[Imprimer] L'impression du rapport de mesure démarre.
[Diagramme de tendance patient] Vous pouvez utiliser des diagrammes de tendance patient pour suivre les résultats de
paramètres individuels (valeurs de mesure et de calcul) d'un patient pendant une
certaine période. Vous pouvez créer et imprimer les diagrammes de tendance dans le
gestionnaire de données, après une mesure ou à tout moment.
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189
7 Mesure
cobas b 221 system
Entrée des données
Figure 7-23
Création et consultation de diagrammes de tendance patient
Vous pouvez définir la date et l'heure de début et de fin. Vous pouvez consulter les
diagrammes de tendance patient pour un maximum de 4 paramètres à la fois.
La première mesure située dans la fourchette définie est utilisée comme point de
données de référence pour le diagramme de tendance. Si vous créez un diagramme de
tendance pour un seul paramètre, le diagramme de tendance affiche les données en
unités absolues et ajustées. Si vous créez un diagramme de tendance pour
2 paramètres ou plus, le diagramme de tendance affiche les données sous forme de
pourcentage de la première mesure dans la fourchette définie.
[Diagramme acide-bases] Si des valeurs mesurées PCO2 et pH sont disponibles, l'affichage et l'impression du
diagramme sont possibles.
Roche Diagnostics
190
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7 Mesure
Entrée des données
Figure 7-24
Il est en outre possible de représenter dans le gestionnaire de données un diagramme
de tendance acide-base et de l'imprimer.
Derniers patients
Les derniers patients dont des spécimens ont été mesurés sont indiqués ici.
Figure 7-25
Définition des unités de paramètre
Parmi les unités disponibles, vous pouvez choisir celles pour les valeurs des
paramètres sélectionnés.
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7 Mesure
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Entrée des données
p
Pour définir les unités de paramètre
1 Configuration > Analyseur > Autres unités
Figure 7-26
Écran de configuration des unités de paramètre
2 Choisissez un paramètre dans la liste déroulante.
3 Pour définir les unités du paramètre, appuyez sur les touches
panneau Unité.
et
4 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez sur la touche
du
.
s
Roche Diagnostics
192
Avril 2017
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cobas b 221 system
7 Mesure
Importation et exportation des configurations système
Importation et exportation des configurations système
Vous pouvez importer et exporter vos configurations système, par exemple les
rapports de mesure à imprimer ou les paramètres de sécurité, sur un dispositif de
stockage. Cette fonction peut être utile pour partager les configurations entre
cobas b 221 systems ou pour sauvegarder les configurations système afin de les
charger ultérieurement sur un système au besoin.
q Si votre système présente un numéro de série supérieur à 3 000, utilisez un dispositif de
stockage USB pour exporter et importer vos configurations système.
Si la disquette ou le dispositif de stockage USB est plein, protégé en écriture ou
déconnecté, le message « Erreur d'export. » s'affiche.
Vous pouvez également utiliser une disquette si vous rencontrez des problèmes lors de
l’utilisation de votre périphérique de stockage USB et si votre système est équipé d’un
lecteur de disquettes (NS < 21 000).
p
Pour exporter les configurations système
1 Configuration > Sauvegarde et chargement > Export.
Figure 7-27
Écran de réglage de l'exportation des configurations systèmes
2 Pour ajouter une configuration système à exporter, sélectionnez-la dans la liste
déroulante. Appuyez ensuite sur la touche Marquer.
Les configurations système à exporter sont mises en surbrillance en jaune.
3 Pour sélectionner toutes les configurations système à exporter, appuyez sur la
touche Tout sélectionner.
4 Pour supprimer toutes les configurations système à exporter, appuyez sur la
touche Tout effacer.
5 Pour exporter vos configurations système, connectez votre dispositif de stockage
au système et appuyez sur la touche Export.
s
p
Pour importer des configurations système
1 Configuration > Sauvegarde et chargement > Import.
2 Connectez votre dispositif de stockage au système.
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193
7 Mesure
cobas b 221 system
Importation et exportation des configurations système
3 Pour ajouter une configuration système à importer, sélectionnez-la dans la liste
déroulante. Appuyez ensuite sur la touche Marquer.
Les configurations système à importer sont mises en surbrillance en jaune.
4 Pour sélectionner toutes les configurations système à importer, appuyez sur la
touche Tout sélectionner.
5 Pour supprimer toutes les configurations système à importer, appuyez sur la
touche Tout effacer.
6 Pour importer vos configurations système, appuyez sur la touche Import..
s
Roche Diagnostics
194
Avril 2017
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7 Mesure
Modes système
Modes système
Mode Économie
Lorsque le système est inactif depuis un certain temps, l'activation du mode
Économie réduit la consommation d'énergie et préserve l'état des électrodes.
Vous pouvez automatiquement activer le mode Économie pour les intervalles
quotidiens et hebdomadaires. Vous pouvez aussi activer manuellement le mode
Économie au besoin.
p
Pour activer manuellement le mode Économie
1 Système > Utilitaires > Mode Economie manuel
q
Pour désactiver le mode Économie manuel, appuyez sur la touche Quitter.
s
p
Pour activer automatiquement le mode Économie
1 Configuration > Temps & intervalles > Calendrier Mode Economie
2 Appuyez sur la touche d'activation du panneau Quotidien.
3 Pour modifier les heures de début et de fin, appuyez sur la touche
.
4 Saisissez vos nouvelles heures de début et de fin à l’aide du clavier numérique qui
s’affiche à l’écran. Pour appliquer les heures de début et de fin, appuyez sur la
touche
.
5 Pour enregistrer les paramètres du mode Économie quotidien, appuyez sur la
touche
.
s
p
Pour activer automatiquement le mode Économie hebdomadaire
1 Configuration > Temps & intervalles > Calendrier Mode Economie
2 Appuyez sur la touche d'activation du panneau Hebdomadaire.
3 Pour modifier les jours de début et de fin, appuyez sur les touches
4 Pour modifier les heures de début et de fin, appuyez sur la touche
et
.
.
5 Saisissez vos nouvelles heures de début et de fin à l’aide du clavier numérique qui
s’affiche à l’écran. Pour appliquer les heures de début et de fin, appuyez sur la
touche
.
6 Pour enregistrer les paramètres du mode Économie hebdomadaire, appuyez sur la
touche
.
s
Roche Diagnostics
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Avril 2017
195
7 Mesure
cobas b 221 system
Modes système
Mode POC
Le mode POC est une interface utilisateur simplifiée, spécialement conçue pour les
utilisateurs POC et offrant des droits d'utilisateur limités.
q Avant d'activer le mode POC, il faut attribuer le profil d'utilisateur POC qui vient d'être créé
à un profil d'utilisateur « Utilisateur POC » dans le gestionnaire de profils.
u
Gestion des réglages de sécurité (p. 276)
Pour modifier les paramètres du mode POC, appuyez sur la touche Configuration
> Sécurité > Fonctions analyseur.
Figure 7-28
Mode POC
En mode POC, il est impossible d'interrompre les actions en cours d'exécution. La
connexion en tant qu'utilisateur POC permet d'appeler les fonctions affichées sur
l'écran « Prêt pour la mesure », toutes les fonctions du mode « Info » ainsi que les
séquences vidéo, le cas échéant.
Figure 7-29
Roche Diagnostics
196
Écran Prêt pour la mesure en mode POC
Avril 2017
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cobas b 221 system
8 Contrôle de qualité
Table des matières
Contrôle de qualité
8
Pour des raisons de sécurité, les mesures de contrôle de qualité doivent être effectuées
quotidiennement. Ce chapitre décrit toutes les étapes d'une mesure CQ réussie.
Dans ce chapitre
Chapitre
8
Généralités concernant le contrôle de qualité ............................................................... 199
Concept général du CQ .................................................................................................... 200
Informations importantes concernant l’évaluation des résultats de la mesure CQ .. 202
Réglage du matériel ........................................................................................................... 203
Matériels CQ compatibles avec la MSS Cassette Gen.2 ......................................... 204
Affectation du matériel - Matériels AutoQC ................................................................. 205
Calendrier CQ ................................................................................................................... 208
Définir les heures de démarrage...................................................................................... 209
Changement de lot (ne concerne que les mesures AutoQC)....................................... 210
Contrôle temps à bord ...................................................................................................... 212
Lire le code du matériel .................................................................................................... 214
Nouveau matériel CQ ................................................................................................. 214
Matériel déjà installé................................................................................................... 214
Lire les plages ..................................................................................................................... 215
Nouveau matériel CQ ................................................................................................. 215
Matériel CQ déjà installé............................................................................................ 215
Contrôler la compatibilité avec le module AutoQC ..................................................... 216
Mesure CQ ......................................................................................................................... 220
Mesure AutoQC................................................................................................................. 222
Création d’un diagramme Levey-Jennings .................................................................... 223
Interprétation d’un diagramme Levey-Jennings ........................................................... 226
Multirègles.......................................................................................................................... 227
Présentation des multirègles ............................................................................................ 228
Combinaisons multirègles possibles......................................................................... 228
Actions consécutives au CQ............................................................................................. 231
Lever le blocage CQ .......................................................................................................... 232
Alarme CQ................................................................................................................... 232
Blocage CQ .................................................................................................................. 232
Levée de blocage automatique............................................................................. 232
Levée de blocage manuelle................................................................................... 232
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Avril 2017
197
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Table des matières
CQ pour Prêt (avec module AutoQC)............................................................................ 233
CQ pour Prêt (sans module AutoQC)............................................................................ 235
Correction des erreurs CQ............................................................................................... 237
Description du problème actuel................................................................................ 237
Classification des problèmes CQ .............................................................................. 237
Groupe A................................................................................................................ 237
Groupe B ................................................................................................................ 237
Roche Diagnostics
198
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
8 Contrôle de qualité
Généralités concernant le contrôle de qualité
Généralités concernant le contrôle de qualité
Le fait de ne pas respecter les protocoles de CQ ou d’ignorer les résultats du CQ
pourrait donner lieu à des résultats patients erronés
AVERTISSEMENT
Le fait de ne pas respecter les protocoles de CQ ou d’ignorer les résultats du CQ pourrait
donner lieu à des résultats patients erronés, ce qui pourrait mettre la vie des patients en
danger.
r Veuillez suivre les pratiques de contrôle de la qualité conformément aux
réglementations locales.
r Réalisez au minimum une mesure de CQ par jour. En outre, alternez entre les 3 niveaux
de matériel de CQ disponible sur un cycle de 3 jours. Par exemple, réalisez une mesure
de CQ au jour 1 avec du matériel de CQ de niveau 1, au jour 2 avec du matériel de CQ
de niveau 2 et au jour 3 avec du matériel de CQ de niveau 3.
r Effectuez les tests de CQ à 3 niveaux après chacune des actions suivantes :
remplacement de cassette MSS, d’électrode, de Fluid Pack ou de solution de rinçage et
démarrage du système.
r Si les résultats du CQ ne correspondent pas aux résultats attendus, répétez les
mesures de CQ. Si les résultats du CQ ne correspondent toujours pas aux résultats
attendus, consultez la section de correction des erreurs CQ (Correction des erreurs CQ
(p. 237)). Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
r N’utilisez pas le système à des fins diagnostiques tant que les résultats du CQ ne
correspondent pas aux résultats attendus.
Application automatique des conséquences de CQ configurées définies par
l'utilisateur (blocage CQ ou alarme CQ) si la cassette MSS ne peut pas être traitée
(utilisation de la solution Standby) :
o
o
Pendant plus de 25 minutes dans les 24 premières heures de la vie du senseur
Pendant plus de 80 minutes dans le reste de la vie du senseur
Cela est nécessaire en raison d'une dérive incertaine du signal du senseur dans de tels
cas.
u
Voir n° 30006, État du senseur indéfini, Avertissements système (p. 349)
q Si l’humidification du senseur MSS n’est pas réalisée dans les temps mentionnés cidessus, il se peut que les paramètres de glucose et de lactate deviennent sensibles à
d’autres enzymes. Si cela se produit, réalisez les mesures CQ à chacun des 3 niveaux pour
maintenir l’exactitude du senseur.
Le système verrouille automatiquement les matériels AUTO-TROL. Si aucun matériel
AUTO-TROL n'est installé, le système verrouille les matériels COMBITROL.
Roche Diagnostics
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Avril 2017
199
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Concept général du CQ
Concept général du CQ
Roche s'efforce depuis toujours de garantir pour ses produits les standards de qualité
les plus élevés. Cette exigence de qualité résulte de notre sens de responsabilité envers
nos clients et dans l'intérêt des patients.
Pour garantir la qualité des résultats de la mesure, il est nécessaire de réaliser un
contrôle de qualité à 3 niveaux (1 = faible, 2 = normal, 3 = élevé) après chaque
remplacement d'électrode, après chaque remplacement de solutions et après la mise
en service de l'analyseur (hors tension pendant plus de 24 heures).
De plus, il convient de réaliser, entre 2 calibrages 2P automatiques, au moins un
contrôle de qualité à un niveau. en alternant les niveaux (1 = faible, 2 = normal, 3 =
élevé).
Par exemple (intervalle de calibrage 2P : 12 heures) :
24 heures
Cal. 2P
Niveau 1
Cal. 2P
Niveau 2
Cal. 2P
Niveau 3
Cal. 2P
Niveau 1
Figure 8-1
q Le calibrage système automatique comporte toujours un calibrage 2P complet.
Il faut toutefois réaliser quotidiennement au moins 2 mesures CQ de différents
niveaux, parfois plus en fonction des dispositions locales.
q Réalisez les contrôles de qualité avant de mesurer.
Le contrôle de qualité comprend l'analyse de spécimens dont les plages de référence
sont connues et la comparaison de ces valeurs avec les résultats de l'analyseur.
Les matériels de contrôle suivants sont recommandés :
o
o
Code couleur des ampoules o
o
o
COMBITROL PLUS B
AUTO-TROL PLUS B (matériel AutoQC)
Niveau 1 - marquage rouge
Niveau 2 - marquage jaune
Niveau 3 - marquage bleu
Les plages de référence indiquées sur la notice sont des plages à 2ET (ET = écart-type)
par ex. pour PO2, 2ET = 12 mmHg, 1ET = 6).
Les résultats de la mesure CQ qui sont compris dans la plage de référence ± 2ET sont
acceptables.
Si les résultats de la mesure CQ se situent hors de la plage de référence ± 3ET, il faut
bloquer le paramètre
u
Informations importantes concernant l’évaluation des résultats de la mesure CQ (p. 202).
Les résultats de la mesure CQ qui sont supérieurs à la valeur de référence ± 2ET mais
inférieurs à la valeur de référence ± 3ET entraînent une alarme CQ et doivent donc
être traités en conséquence.
Roche Diagnostics
200
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
8 Contrôle de qualité
Concept général du CQ
u
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Informations importantes concernant l’évaluation des résultats de la mesure CQ (p. 202).
Avril 2017
201
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Informations importantes concernant l’évaluation des résultats de la mesure CQ
Informations importantes concernant l’évaluation des résultats
de la mesure CQ
q Il faut vérifier que les multirègles 1 et 2 sont activées et que l'action « Blocage CQ » est
affectée aux paramètres.
u
u
Multirègles (p. 227)
Actions consécutives au CQ (p. 231)
L'évaluation dépend des plages ET fournies par les résultats de la mesure CQ :
o
La valeur mesurée se situe dans la plage de référence ± 2ET
Le paramètre est OK.
Les résultats de la mesure CQ se situent dans la plage de référence ± 2ET et le
paramètre est/reste activé pour les mesures.
o
La valeur mesurée se situe hors de la plage de référence ± 3ET
Action consécutive : l'action CQ « Blocage CQ » est attribuée au paramètre.
Le résultat de la mesure CQ n'est pas correct. Le paramètre est bloqué pour les
mesures ; il ne peut être libéré pour d'autres mesures patients qu'après correction
du problème.
u
o
Lever le blocage CQ (p. 232)
La valeur mesurée est supérieure à la valeur de référence ± 2ET, mais
inférieure à la valeur de référence ± 3ET
Action consécutive : Le paramètre est marqué d'une « alarme » sur la version
imprimée. Il n’est toutefois pas marqué d'une alarme CQ dans l'écran « Prêt pour
la mesure ».
u Généralités concernant le contrôle de qualité (p. 199)
Vous devez maintenant évaluer les résultats de la mesure CQ conformément aux
dispositions locales en vigueur ou recommencer la mesure. Pour corroborer
l'évaluation, appeler la statistique CQ dans la base de données CQ.
u
Mesures CQ (p. 266)
L'activation d'autres Multirègles permet d'automatiser l'évaluation.
u
Multirègles (p. 227)
Si le résultat de la mesure répétée est supérieur à la valeur de référence ± 2ET mais
inférieur à la valeur de référence ± 3ET, il ne faut plus utiliser ce paramètre pour les
mesures patients ultérieures.
q Pour lever le blocage CQ, remplacez l’électrode ou contactez votre représentant service
Roche.
Roche Diagnostics
202
Avril 2017
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cobas b 221 system
8 Contrôle de qualité
Réglage du matériel
Réglage du matériel
q La notice du matériel CQ recommandé renseigne sur le lot, la date de péremption, le type
de spécimen, les valeurs de référence (plages) et les codes à barres correspondants.
Avant d'entreprendre une mesure CQ, il faut définir le matériel CQ.
Votre lecteur de code à barres vous aide à saisir les informations requises.
Réglages > Matériel CQ > Matériel CQ
Figure 8-2
Pour définir un nouveau matériel CQ, lire son code avec le lecteur de codes à barres
sur la notice ou appuyer sur Nouveau et entrer l'information manuellement.
Le code du matériel contient les informations afférentes au matériel, au niveau
approprié, au lot, à la date de péremption et au type de spécimen.
Figure 8-3
Appuyer sur la touche Fourchettes et lire les codes à barres des valeurs de référence.
Le cobas b 221 system attribue automatiquement les valeurs de référence.
Si vous ne disposez d'aucun lecteur de codes à barres, vous pouvez entrer les valeurs
de référence manuellement.
Appuyer sur Définir pour éditer une combinaison de matériel et de niveau existante.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
203
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Réglage du matériel
Matériels CQ compatibles avec la MSS Cassette Gen.2
Les nouveaux matériels CQ AUTO-TROL PLUS B et COMBITROL PLUS B
(matériels 332xxxx190) ont été créés pour effectuer des mesures de CQ spécialement
pour la MSS Cassette Gen.2 (matériel 072884xx001).
Si vous n'utilisez pas de matériel CQ compatible pour la cassette MSS installée sur
votre système, un verrouillage CQ pour les paramètres de glucose, de lactate et d'urée
est attribué et/ou un arrêt système est appliqué à votre système.
p
Pour vérifier si des matériels CQ compatibles sont installés sur votre
système
Résultats de CQ incorrects en raison de matériels CQ incompatibles avec la
cassette MSS installée sur le système
AVERTISSEMENT
Si vous effectuez des mesures de CQ à l'aide de matériels CQ non compatibles avec la
cassette MSS installée sur votre système, vous obtiendrez des résultats de CQ incorrects
pour les paramètres de glucose, de lactate et d'urée. Cela peut entraîner des résultats
patients incorrects et mettre en danger la vie des patients.
r Suivez les étapes de cette procédure immédiatement après avoir installé une nouvelle
cassette MSS sur votre système.
1 Pour consulter la liste des matériels CQ sur votre système, appuyez sur Réglages
> Matériel CQ.
2 Trouvez le numéro de référence de vos matériels CQ. Ils se trouvent sur les
notices fournies avec vos matériels CQ.
Si les 3 derniers chiffres du numéro de référence sont 190, le matériel CQ est
compatible avec la cassette MSS Cassette Gen.2 (matériel 072884xx001). Tous les
autres numéros de référence sont compatibles avec la MSS Cassette (matériel
0326xxxx184).
u Si vous ne disposez pas d'un matériel CQ compatible avec la cassette MSS installée sur
votre système, consultez Accessoires et consommables disponibles (p. 387).
s
Roche Diagnostics
204
Avril 2017
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cobas b 221 system
8 Contrôle de qualité
Affectation du matériel - Matériels AutoQC
Affectation du matériel - Matériels AutoQC
Avant d'entreprendre une mesure AutoQC, il faut affecter le matériel AutoQC
sélectionné.
Sélectionner le matériel et le niveau à affecter, puis appuyer sur Mat.
Figure 8-4
Figure 8-5
Appuyer sur la touche Définir pour affecter la combinaison Matériel/Niveau
sélectionnée à un portoir (A à F).
Appuyer sur la touche [OK] pour enregistrer l'affectation du matériel.
p
Mettre en place les portoirs AutoQC
1 À partir du niveau supérieur du mode Analyseur, installer les portoirs dans le bloc
d'ampoules en procédant comme suit :
Ouvrir le tiroir AutoQC.
L'écran suivant s'affiche :
Roche Diagnostics
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Avril 2017
205
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Affectation du matériel - Matériels AutoQC
Figure 8-6
2 Sortir un portoir complet (20 ampoules) de son emballage.
3 Tourner le portoir afin que les cols des ampoules pointent vers le bas. Faire
pivoter le portoir deux fois de suite (sans le secouer !) en veillant à ce que les cols
des ampoules soient exempts de bulles d'air.
Figure 8-7
Portoir AutoQC
4 Mettre le portoir en place dans la position définie (A-F) du bloc d'ampoules (les
ampoules ne doivent plus être visibles).
5 Appuyer sur Remplir.
Le message suivant s'affiche :
Figure 8-8
Roche Diagnostics
206
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Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
8 Contrôle de qualité
Affectation du matériel - Matériels AutoQC
6 Appuyer sur Oui si le nouveau portoir est du même lot. L'état des ampoules est
remis à 20.
Figure 8-9
7 Si les portoirs ne sont pas remplis, appuyer sur Détails. Appuyer sur les touches
numérotées correspondantes pour modifier l'état des ampoules (bleu : plein ;
gris ; vide).
Figure 8-10
Cette fonction sert aussi quand, par exemple, une ampoule a été enlevée du
portoir pour une mesure manuelle.
8 Répéter la procédure pour tous les autres portoirs.
9 Fermer le tiroir AutoQC.
s
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Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
207
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Calendrier CQ
Calendrier CQ
Selon le matériel/niveau sélectionné, cette fonction permet de définir les heures de
démarrage des mesures AutoQC et/ou de déterminer le moment d'exécution d'une
mesure CQ manuelle. Au moment prédéfini, une remarque s'affiche dans la fenêtre
de message.
Réglages > Temps & Intervalles > Calendrier CQ
Figure 8-11
Sur l'échelle horaire, les heures de démarrage définies sont représentées par un petit
marqueur (« CQ ») ; pour une meilleure homogénéité avec le calendrier CQ, un autre
petit marqueur sur l’échelle horaire indique également les intervalles de calibrage
définis. (point rouge : calibrage système, triangle vert : calibrage 2P).
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208
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
8 Contrôle de qualité
Définir les heures de démarrage
Définir les heures de démarrage
Au moyen des touches fléchées, sélectionner le jour de la mesure CQ dans la liste
« Jour de la semaine ».
« Nouveau » Définir l'heure de début, le matériel et les mesures à répéter.
L'option Utiliser un autre matériel permet de définir le matériel utilisé pour une
éventuelle répétition de la mesure CQ. L'option Répétitions permet de définir le
nombre (0 à 3) de mesures CQ à répéter.
« Modifier » Cette fonction permet de modifier l'heure de démarrage, le matériel et la fréquence de
répétition d'une mesure. L'option Utiliser un autre matériel permet de définir le
matériel utilisé pour une éventuelle répétition de la mesure CQ.
« Supprimer » Supprime l'entrée sélectionnée de la liste du calendrier CQ.
« Copier profil quotidien » Copie l'heure de démarrage dans le presse-papier (voir « Ajouter profil quotidien »).
« Ajouter profil quotidien » Sélectionner un autre jour de la semaine et appuyer sur Ajouter profil quotidien :
l'entrée copiée est collée dans le nouveau jour.
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Avril 2017
209
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Changement de lot (ne concerne que les mesures AutoQC)
Changement de lot (ne concerne que les mesures AutoQC)
Vous pouvez utiliser la fonction de changement de lot pour remplacer un matériel
AutoQC existant par un nouveau matériel AutoQC sans devoir changer vos réglages
de calendrier CQ.
Commencer par définir le nouveau matériel. Attribuer ensuite le matériel et insérer
les portoirs.
p
Configuration CQ / Affectation du matériel – Matériel de rechange
q Le matériel de rechange a le même nom de matériel et le même niveau CQ, mais le
numéro de lot est différent.
1 Réglages > Matériel CQ > Matériel CQ
2 Lire le code du matériel CQ sur la notice avec le lecteur de codes à barres ou
appuyer sur la touche Nouveau et entrer l'information manuellement.
3 Appuyer sur Fourchettes.
4 Lire les codes à barres des valeurs de référence.
5 Sélectionner la combinaison Matériel/Niveau et appuyer sur Mat.
6 Si aucun portoir n'est libre, un portoir du matériel principal ne contenant pas
d'ampoule doit être supprimé (afin de connaître le portoir pouvant être supprimé,
appuyer sur Info > État AQC).
7 Appuyer sur Définir pour affecter à un portoir (A-F) la combinaison
Matériel/Niveau sélectionnée.
Appuyer sur la touche pour enregistrer l'affectation.
8 Appuyer sur la touche
pour passer en mode Analyseur.
9 Ouvrir le tiroir AutoQC.
10 Sortir de son emballage un portoir complet de matériel de rechange.
11 Tourner le portoir afin que les cols des ampoules pointent vers le bas. Faire
pivoter le portoir à deux reprises (sans le secouer !). Veiller à l'absence de bulle
d'air dans les cols des ampoules.
12 Mettre le portoir en place dans la position (A-F) du bloc d'ampoules définie au
préalable.
13 Appuyer sur Remplir.
14 Fermer le tiroir AutoQC.
q
Le module AutoQC doit contenir au moins un portoir équipé du matériel de rechange.
N'attribuer au matériel de rechange aucun calendrier CQ. Les heures de démarrage
définies pour les mesures AutoQC sont reprises immédiatement après la
consommation du matériel actuel pour le matériel de rechange d'un nouveau lot.
15 Appuyer sur les touches suivantes : Réglages > Matériel CQ > Changement de
lot
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210
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cobas b 221 system
8 Contrôle de qualité
Changement de lot (ne concerne que les mesures AutoQC)
16 Sélectionner la combinaison Matériel/Niveau à laquelle affecter le matériel de
rechange d'un nouveau lot.
q
Pour cette combinaison Matériel/Niveau (= matériel principal), il faut définir au moins
un moment de mesure CQ pour que l'attribution d'un matériel de rechange soit
possible.
Il se peut que vous deviez faire défiler vers le haut ou vers le bas pour sélectionner des
numéros de lot supplémentaires dans la liste de matériels CQ.
17 Dans la fenêtre « Nouveau numéro de lot », sélectionner le lot du matériel de
rechange.
18 Appuyer sur Sélectionner le nouveau numéro de lot : le nouveau lot devient le
matériel de rechange du matériel actuel.
Appuyer sur la touche pour enregistrer l'affectation.
s
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211
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Contrôle temps à bord
Contrôle temps à bord
Pour surveiller le temps à bord de nouveaux matériels CQ ou de matériels CQ déjà
introduits, appuyer sur Réglages > Matériel CQ > Contrôle temps utilis..
En cas d'installation de matériel CQ expiré, un avertissement est émis pendant le
processus d'installation. Un avertissement s'affiche dans le rapport CQ et dans la base
de données CQ à chaque mesure CQ.
Selon l'état du matériel, les indications suivantes s'affichent dans le rapport CQ et
dans la base de données CQ :
État du matériel
Message affiché
Matériel CQ expiré
« Matériel expiré »
Durée d'utilisation dans l'analyseur dépassée
« Dépass. temps utilis. »
Tableau 8-1
q Le matériel CQ expiré n'est pas verrouillé. Il est encore possible de procéder à des mesures
CQ.
p
Pour installer un nouveau matériel CQ à l’aide de l'Assistant de
configuration du CQ
1 Placer le système au niveau supérieur du mode Analyseur.
q
Vous devez disposer de droits d’utilisateur suffisants pour utiliser l’assistant de
configuration du CQ.
u
Gestion des réglages de sécurité (p. 276)
2 Ouvrir le tiroir AQC.
Figure 8-12
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212
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8 Contrôle de qualité
Contrôle temps à bord
3 Appuyer sur Oui.
Figure 8-13
Pour renseigner les champs vides, suivre les instructions à l’écran.
s
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213
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Lire le code du matériel
Lire le code du matériel
Lors de la lecture du code, le système fait la distinction entre un nouveau matériel CQ
ou un matériel CQ installé dont le numéro de lot est identique.
Nouveau matériel CQ
Il est possible de lire jusqu'à 4 matériels différents. Quand ce nombre est atteint, il
faut d'abord effacer un matériel AQC existant (Configuration > Matériel CQ
> Effacer). L'invite correspondante s'affiche à l'écran.
Matériel déjà installé
Matériel CQ ayant un numéro de Si le code à barres lu est celui d'un matériel CQ déjà installé qui a un numéro de lot
lot identique identique, la procédure continue et l'information correspondante s'affiche.
Matériel CQ ayant un numéro de Si le code à barres lu est celui d'un matériel AQC déjà installé dont le numéro de lot
lot différent est différent, quand l'utilisateur appuie sur Continuer, il a le choix entre
2 possibilités :
o exécution automatique d'un changement de lot
u Changement de lot (ne concerne que les mesures AutoQC) (p. 210)
o
non-exécution d'un changement de lot
Enregistre les modifications effectuées dans la boîte de dialogue.
Permet de quitter l'Assistant de configuration du CQ.
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8 Contrôle de qualité
Lire les plages
Lire les plages
Nouveau matériel CQ
L'écran suivant s'affiche :
Figure 8-14
Dès qu'une plage valide est lue, le module correspondant est mis en valeur et la
touche Continuer apparaît. Cela permet de continuer le processus sans avoir à entrer
toutes les plages.
Matériel CQ déjà installé
Dans ce cas, le système contrôle si les plages ont déjà été attribuées. Si cette
information manque, la plage est lue, le module correspondant est mis en valeur et la
touche Continuer apparaît.
q L'Assistant de configuration du CQ ne permet pas de modifier les plages existantes.
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215
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Contrôler la compatibilité avec le module AutoQC
Contrôler la compatibilité avec le module AutoQC
Après la saisie de toutes les plages, la compatibilité avec le module AutoQC est
contrôlée.
Matériels aptes à l'AutoQC :
o
AUTO-TROL PLUS B
Les matériels CQ suivants ne satisfont pas à ces conditions :
o
o
COMBITROL PLUS
COMBITROL PLUS B
Figure 8-15
Si le matériel CQ n'est pas compatible avec le module AutoQC, il est toutefois installé
avec succès. Dans ce cas, appuyer sur la touche Quitter pour quitter l'assistant de
configuration.
La lecture d'un autre matériel CQ est possible.
u
Figure 8-14 (p. 215)
Tableau 8-2
Si le matériel est compatible avec le module AutoQC, le système continue la
procédure et contrôle si un module AutoQC est installé.
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216
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8 Contrôle de qualité
Contrôler la compatibilité avec le module AutoQC
p
Attribution des portoirs
1 Il faut maintenant affecter au matériel CQ lu une position dans le module
AutoQC.
Figure 8-16
2 Tous les portoirs déjà attribués sont affichés. En l'absence de position libre, il faut
d'abord supprimer une position en appuyant sur la touche Supprimer.
3 Appuyer sur Définir pour affecter une combinaison de matériel et de niveau à un
portoir (A-F).
4 Sortir de l'emballage un portoir complet.
5 Tourner le portoir afin que les cols des ampoules pointent vers le bas. Faire
pivoter le portoir à deux reprises (sans le secouer).
Veiller à l'absence de bulle d'air dans les cols des ampoules !
Figure 8-17
6 Mettre le portoir en place à la position (A-F) prédéfinie du bloc d'ampoules.
7 Fermer le tiroir AQC. L'état des ampoules est automatiquement remis à 20.
q
Il n'est pas possible de modifier le nombre d'ampoules dans l'assistant de configuration
du CQ.
s
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217
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Contrôler la compatibilité avec le module AutoQC
p
Calendrier AQC
1 Selon la combinaison matériel/niveau récemment installée qui a été sélectionnée,
cette fonction permet de définir l'heure ou les heures de démarrage d'une ou
plusieurs mesures AutoQC et/ou d'en déterminer la durée. Une fois la durée
préréglée écoulée, une remarque s'affiche dans la fenêtre des instructions.
q
Si un changement de lot a été réalisé, le calendrier AQC est déjà défini et son
exécution est automatique.
Figure 8-18
Le calendrier AQC déjà défini s'affiche dans la liste.
2 Appuyer sur les touches Lu - Di pour sélectionner le jour où la mesure AQC doit
être réalisée.
3 Entrer l'heure de départ et modifier si besoin est le nombre de « répétitions ».
4 Appuyer sur Exécuter calendrier CQ. Les données sont enregistrées.
q
Si lors de la saisie de l'heure de début, il y a interférence avec une autre mesure CQ, un
message correspondant s'affiche.
Figure 8-19
Si aucun jour de la semaine n'a été sélectionné, l'exécution du calendrier CQ est
impossible et un message s'affiche pour l'indiquer.
Roche Diagnostics
218
Avril 2017
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8 Contrôle de qualité
Contrôler la compatibilité avec le module AutoQC
Figure 8-20
Appuyer sur l’une de ces deux touches pour quitter l'assistant de
configuration du CQ et enregistrer les entrées.
Cette touche permet d'enregistrer les entrées et de redémarrer l'assistant
de configuration du CQ.
Cette touche permet d'enregistrer les entrées ; l'écran affiche alors la
section Attribuer portoirs.
u
q
Contrôler la compatibilité avec le module AutoQC (p. 216)
Autres possibilités de démarrer l'assistant de configuration du CQ :
Suivre les instructions qui s'affichent à l'écran.
Réglages > Matériel CQ > Assistant de configuration du CQ
s
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219
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Mesure CQ
Mesure CQ
Pour garantir la qualité des résultats de la mesure, il est nécessaire de réaliser un
contrôle de qualité à 3 niveaux (1 = faible, 2 = normal, 3 = élevé) après chaque
remplacement d'électrode, après chaque remplacement de solutions et après la mise
en service de l'analyseur (hors tension pendant plus de 24 heures).
De plus, il convient de réaliser, entre 2 calibrages 2P automatiques, au moins un
contrôle de qualité à un niveau. en alternant les niveaux (1 = faible, 2 = normal, 3 =
élevé).
u
p
Concept général du CQ (p. 200)
Mesure CQ manuelle
1 À partir du niveau supérieur du mode Analyseur, appuyer sur la touche
Mesure CQ :
Figure 8-21
2 Activer le matériel CQ correspondant et le niveau sélectionné (Niveau 1, par
exemple).
3 Sortir de son emballage l'ampoule du niveau correspondant au matériel CQ
souhaité ou sortir du portoir l'ampoule du niveau correspondant au matériel
AutoQC.
4 Tapoter l'ampoule avec l'ongle, pour faire tomber le liquide du col de l'ampoule.
5 Casser l'ampoule.
Blessures corporelles causées par le contact avec des éclats de verre
provenant d’ampoules CQ cassées
Les éclats de verre provenant des ampoules CQ cassées risquent de provoquer des
blessures corporelles.
ATTENTION
r Lorsque vous cassez les ampoules CQ, portez un équipement de protection
individuelle approprié, comme des vêtements de travail, des gants et des lunettes
de protection, et utilisez plusieurs couches de gaze.
q
Effectuez la mesure CQ dans les 30 secondes qui suivent l'ouverture. Par ailleurs,
Roche recommande d’utiliser un adaptateur d’ampoule pour effectuer la mesure.
u
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220
Accessoires et consommables disponibles (p. 385)
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8 Contrôle de qualité
Mesure CQ
6 Appliquer l'adaptateur (voir ci-dessous, A) ou le capillaire plein (voir ci-dessous,
B) contre l'orifice d'introduction.
A
Ampoule avec adaptateur
Figure 8-22
B
Capillaire
Mesure CQ manuelle
7 Appuyer sur la touche Aspirer le spécimen.
8 À l'invite « Enlever le conteneur de spécimens », retirer l'adaptateur d’ampoule ou
le capillaire.
9 La mesure démarre.
10 Les résultats de la mesure sont imprimés et enregistrés automatiquement dans la
base de données CQ, si vous ne décidez pas de les refuser.
u Gestionnaire de données (p. 263)
s
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221
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Mesure AutoQC
Mesure AutoQC
La mesure AutoQC peut être prédéfinie dans (Réglages > Temps & intervalles
> Calendrier CQ) ou appelée manuellement.
Pour réaliser une mesure AutoQC manuelle : en mode Analyseur, appuyer sur
Mesure CQ, sélectionner le matériel AutoQC correspondant (par ex. AUTO-TROL
PLUS B), puis activer le niveau choisi (par ex. Niveau 1).
Démarrer la mesure AutoQC en appuyant sur Démarrage AutoQC.
Roche Diagnostics
222
Avril 2017
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cobas b 221 system
8 Contrôle de qualité
Création d’un diagramme Levey-Jennings
Création d’un diagramme Levey-Jennings
Les diagrammes Levey-Jennings illustrent la progression des résultats de la mesure
CQ, afin de vous aider à détecter les erreurs de méthode de mesure du système.
p
Pour créer un diagramme Levey-Jennings
1 Gestionnaire de données > Mesures CQ
Figure 8-23
Base de données de mesures CQ dans le gestionnaire de données
2 Pour afficher plus d’options, appuyez sur la touche
Figure 8-24
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
.
Écran d’options supplémentaires dans la base de données de mesures CQ
Avril 2017
223
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Création d’un diagramme Levey-Jennings
3 Pour filtrer les mesures CQ, appuyez sur la touche
Figure 8-25
.
Filtrage de la base de données de mesures CQ pour rechercher des résultats
de matériels CQ spécifiques
Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
4 Appuyez sur les touches
et
jusqu’à ce que Mat. CQ s’affiche.
dans le panneau Filtre de la boîte de dialogue
5 Pour filtrer les mesures CQ d’un matériel CQ spécifique, appuyez sur la
touche Modifier.
Figure 8-26
Liste de matériels CQ disponibles pour créer un diagramme Levey-Jennings
Une liste déroulante affichant tous les matériels CQ utilisés pour les mesures CQ
de la base de données s’affiche.
6 Choisissez le matériel CQ pour lequel vous souhaitez créer un diagramme LeveyJennings dans la liste déroulante. Appuyez sur la touche OK.
Roche Diagnostics
224
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
8 Contrôle de qualité
Création d’un diagramme Levey-Jennings
7 Pour ajouter des mesures CQ au diagramme Levey-Jennings, choisissez-les dans
la liste déroulante et appuyez sur la touche
. Pour annuler la sélection,
appuyez à nouveau sur la touche
.
Figure 8-27
Liste de mesures CQ disponibles pour créer un diagramme Levey-Jennings
Les mesures CQ ajoutées sont mises en surbrillance en jaune.
8 Pour créer un diagramme Levey-Jennings, appuyez sur la touche
Figure 8-28
.
Diagramme Levey-Jennings
s
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Mode d’emploi · Version 17.0
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225
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Interprétation d’un diagramme Levey-Jennings
Interprétation d’un diagramme Levey-Jennings
A
B
C
E
D
F
G
H
Informations de matériel CQ
F
Barre de défilement
B
Zone rouge
G
Touche Imprimer
C
Zone jaune
H
Panneau de paramètres
D
Zone verte
I
Information de mesure CQ
E
Valeur moyenne
J
Statistiques de mesure CQ
Diagramme Levey-Jennings
Description de légende
Informations de diagramme Levey-Jennings
A
Informations de matériel CQ
Indique le nom, le niveau et le numéro de lot du matériel CQ
B
Zone verte
Fourchette entre -2 ET et +2 ET
C
Zone jaune
Fourchette entre -2 et -3 ET et +2 et +3 ET
D
Zone rouge
Fourchette en dessous de -3 ET et au-dessus de +3 ET
E
Valeur moyenne
Valeur moyenne définie par le matériel CQ
F
Barre de défilement
Sélectionne des points de données dans le diagramme
G
Touche Imprimer
Imprime le diagramme
H
Panneau de paramètres
Sélectionne le paramètre à appliquer au diagramme
I
Information de mesure CQ
Indique la date et l’heure ainsi que les valeurs mesurées et attendues de
la mesure CQ
J
Statistiques de mesure CQ
Indiquent la valeur moyenne correspondant à toutes les mesures CQ
figurant dans le diagramme, de même que l’écart type et le coefficient de
variation de la mesure CQ
Tableau 8-3
Roche Diagnostics
226
J
A
Figure 8-29
Légende de
figure
I
Informations de diagramme Levey-Jennings
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
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8 Contrôle de qualité
Multirègles
Multirègles
L'évaluation des résultats CQ est basée sur les règles de Westgard(1) et leur
interprétation pour l'analyse des gaz du sang.(2). La procédure Multirègle en résulte.
Elle permet de reconnaître rapidement les erreurs fortuites et systématiques relatives
à l'analyseur de mesure et à son utilisation.
q La procédure Multirègles ne peut être utilisée qu'avec un matériel de contrôle approprié
(par ex. COMBITROL PLUS B, AUTO-TROL PLUS B).
Les Multirègles donnent le meilleur résultat quand 3 mesures CQ avec sélection
arbitraire de niveau sont réalisées dans chaque série, c'est-à-dire la période comprise
entre 2 calibrages en 2 points. (le minimum étant 2 mesures CQ / série ou 6 mesures
CQ / 3 séries).
Le concept CQ prévoit une activation des Multirègles 1 et 2. Pour vérifier les
paramètres, sélectionnez Configuration > Paramètre > Réglages divers
> Multirègles.
Figure 8-30
Dans la fenêtre de droite, sélectionner la règle souhaitée et l'attribuer au paramètre
correspondant qui est indiqué dans la partie gauche de la fenêtre, sous
« Paramètres ».
q Si vous activez la touche Vérifier fourchette 2-ET, toutes les multirègles sont
automatiquement désactivées.
Si la règle 1 est violée pour un paramètre, cela entraîne une alarme CQ. Un blocage CQ
n’est pas appliqué au paramètre.
(1) James O.Westgard. et al: A Multi-Rule Shewhart Chart for Quality Control in Clinical Chemistry.
Clinical Chemistry, Vol. 27, No.3, 1981
(2) Elsa F. Quam BS, Lorene K. Haessig BS, Marlene J. Koch BS: A Comprehensive Statistical Quality
Control Program for Blood Gas Analyzers. Journal of Medical Technology 2:1 January 1985
Roche Diagnostics
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227
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Présentation des multirègles
Présentation des multirègles
Série
Période entre 2 calibrages en 2 points
NT
Nombre de mesures individuelles de tous niveaux (T = total)
NL
Nombre de mesures individuelles d'un niveau donné (L = Niveau)
m
Valeur CQ mesurée d'un niveau et d'un paramètre
x
Valeur moyenne, prise dans la notice ou calculée à partir de 20
mesures individuelles au minimum et 100 mesures individuelles au
maximum
σ
Écart type
Règle
1.
Description
12σ
La valeur CQ mesurée (m) se situe en dehors de
x ± 2σ
2.
13s
La valeur CQ mesurée (m) se situe en dehors de
3.
(2 sur 3)2s
2 valeurs CQ mesurées sur 3 se situent en dehors de x ± 2σ
x ± 3σ
Période d'observation : 1 série (répétabilité)
NT = 3
4.
22s
2 valeurs CQ mesurées (m) se situent en dehors de x ± 2σ
Période d'observation : 2 séries
NL  2
5.
61s
6 valeurs CQ mesurées (m) se situent en dehors de x ± 1σ
Période d'observation : 3 séries
NT  6
6.
9m
9 valeurs CQ mesurées (m) sont du même côté que la valeur
moyenne
Période d'observation : 5 séries
NT  9
Plage 2ET
Tableau 8-4
Valeurs de référence définies (plages)
Multirègles
q La procédure Multirègles est appliquée après chaque mesure individuelle. L'utilisation des
multirègles est toujours limitée au matériel de contrôle correspondant (par
ex. COMBITROL PLUS B).
Combinaisons multirègles possibles
q REMARQUE
L'activation de la plage 2ET a pour effet de désactiver automatiquement toutes les autres
règles (règles 1 à 6).
Les combinaisons multirègles suivantes sont possibles sur l'analyseur
cobas b 221 system :
Roche Diagnostics
228
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
8 Contrôle de qualité
Présentation des multirègles
Exemple 1 Règle 1 et Règle 2.
EN DEHORS DU
&2175Ñ/(¬
OK
A
+3σ
+2σ
XM
–2σ
–3σ
+3σ
+2σ
XM
–2σ
–3σ
(Règle 1 = Non OK) ET (Règle 2 = OK) = OK B
(Règle 1 = Non OK) ET (Règle 2 = Non OK)
= Non OK
Figure 8-31
Exemple multirègles 1
Exemple 2 Règle 1, Règle 2 et Règle 4.
OK
+3σ
+2σ
XM
–2σ
–3σ
+3σ
+2σ
XM
–2σ
–3σ
A
(Règle 1 = Non OK) ET
((Règle 2 = OK) OU (Règle
4 = OK)) = OK
Figure 8-32
EN DEHORS DU
&2175Ñ/(¬
OK
B
+3σ
+2σ
XM
–2σ
–3σ
(Règle 1 = Non OK) ET
((Règle 2 = OK) OU (Règle
4 = OK)) = OK
C
(Règle 1 = Non OK) ET
((Règle 2 = OK) OU (Règle
4 = Non OK)) = Non OK
Exemple multirègles 2
Exemple 3 Règle 1, Règle 2, Règle 4 et Règle 5.
OK
+3σ
+1σ
XM
–1σ
–3σ
+3σ
+1σ
XM
–1σ
–3σ
A
(Règle 1 = OK) ET ((Règle 2 B
= OK) OU (Règle 4 = OK)
OU (Règle 5 = OK)) = OK
Figure 8-33
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
EN DEHORS DU
&2175Ñ/(¬
OK
+3σ
+1σ
XM
–1σ
–3σ
(Règle 1 = OK) ET ((Règle 2 C
= OK) OU (Règle 4 = OK)
OU (Règle 5 = Non OK)) =
OK
(Règle 1 = Non OK) ET
((Règle 2 = OK) OU (Règle
4 = OK) OU (Règle 5 = Non
OK)) = Non OK
Exemple multirègles 3
Avril 2017
229
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Présentation des multirègles
Exemple 4 Règle 1, Règle 2, Règle 4, Règle 5 et Règle 6.
EN DEHORS DU
&2175Ñ/(¬
OK
+3σ
+1σ
XM
–1σ
–3σ
+3σ
+1σ
XM
–1σ
–3σ
A
(Règle 1 = OK) ET ((Règle 2 = OK) OU
(Règle 4 = OK) OU (Règle 5 = OK) OU
(Règle 6 = OK)) = OK
Figure 8-34
Roche Diagnostics
230
B
(Règle 1 = Non OK) ET ((Règle 2 = OK) OU
(Règle 4 = OK) OU (Règle 5 = OK) OU
(Règle 6 = Non OK)) = Non OK
Exemple multirègles 4
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
8 Contrôle de qualité
Actions consécutives au CQ
Actions consécutives au CQ
En standard, l'action CQ « Blocage CQ » doit être attribuée à tous les paramètres.
Pour définir ou vérifier les actions consécutives au CQ, appuyez sur Configuration
> Paramètre > Réglages divers > Blocage CQ.
Figure 8-35
Description des actions consécutives au CQ :
Alarme CQ : lors d'une alarme, le paramètre correspondant dans l'image « Prêt
pour la mesure » est marqué, mais l'analyseur reste prêt
Le rapport de mesure indique alors « (q) » et « (q) ... Alarme CQ » si l'« Alarme
CQ » est activée et si l'état du paramètre est « Alarme CQ ».
Blocage CQ : en cas de violation d'une règle, le paramètre correspondant est
bloqué et identifié comme tel dans l'écran Prêt pour la mesure.
Une pression sur la touche du paramètre fait apparaître un rapport d'état.
Roche Diagnostics
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Avril 2017
231
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Lever le blocage CQ
Lever le blocage CQ
Alarme CQ
L'alarme est levée par une mesure CQ conforme à la plage prévue et réalisée avec la
même combinaison Matériel/Niveau.
Blocage CQ
Levée de blocage automatique
Avec la fonction « CQ pour Prêt », les mesures AutoQC requises sont réalisées avec la
combinaison correspondante de matériel et de niveau, ce qui permet de lever le
blocage.
Le blocage est levé par une mesure CQ conforme à la plage prévue et réalisée avec la
même combinaison Matériel/Niveau.
Levée de blocage manuelle
q La levée de blocage manuelle n'est autorisée que si une combinaison Matériel/Niveau
identique n'est plus disponible.
Si vous devez faire une levée de blocage manuelle, répétez la mesure CQ avec une
nouvelle combinaison de matériel CQ et de niveau provenant d’un autre lot et analysez le
résultat de CQ comme décrit dans ce manuel.
u
Informations importantes concernant l’évaluation des résultats de la mesure CQ (p. 202)
Pour annuler le blocage CQ, appuyez sur Configuration > Paramètre
> Réglages divers > Lever blocage CQ.
Pour lever un blocage CQ, sélectionner le paramètre correct.
q Un calibrage, un remplacement d'électrode et/ou un remplacement de cassette MSS ne
permettent nullement de débloquer un CQ.
Roche Diagnostics
232
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
8 Contrôle de qualité
CQ pour Prêt (avec module AutoQC)
CQ pour Prêt (avec module AutoQC)
En cas de violation d'une règle, les paramètres correspondants sont bloqués et
identifiés comme tels dans l'écran Prêt pour la mesure.
La fonction « CQ pour Prêt » génère une liste des mesures CQ manuelles requises
(combinaison matériel/niveau) qui permet de lever le blocage.
À partir du niveau supérieur du mode Analyseur, appuyer sur la touche Mesure CQ :
Figure 8-36
p
1 Appuyer sur CQ pour Prêt. Quand tous les paramètres sont prêts pour la mesure,
la mesure AutoQC démarre automatiquement.
2 Si les paramètres ne sont pas tous prêts pour la mesure, l'écran suivant apparaît :
Figure 8-37
3 Cette liste contient tous les paramètres pour lesquels une mesure « CQ pour
Prêt » n'est pas possible, ainsi que la cause de l'empêchement. Si nécessaire,
imprimer la liste, supprimer la cause de l'erreur et répéter la procédure.
4 Appuyer sur la touche Réaliser CQ pour Prêt. La mesure AutoQC est lancée pour
tous les paramètres prêts pour la mesure.
5 La touche Interrompre CQ pour Prêt permet d'interrompre la procédure.
Roche Diagnostics
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Avril 2017
233
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
CQ pour Prêt (avec module AutoQC)
6 Les résultats de la mesure sont imprimés et automatiquement enregistrés dans la
base de données CQ.
s
Roche Diagnostics
234
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
8 Contrôle de qualité
CQ pour Prêt (sans module AutoQC)
CQ pour Prêt (sans module AutoQC)
En cas de violation d'une règle, les paramètres correspondants sont bloqués et
identifiés comme tels dans l'écran Prêt pour la mesure.
La fonction « CQ pour Prêt » génère une liste des mesures CQ manuelles requises
(combinaison matériel/niveau) qui permet de lever le blocage.
p
1 À partir du niveau supérieur du mode Analyseur, appuyer sur la touche
Mesure CQ :
Figure 8-38
2 Appuyer sur CQ pour Prêt.
3 Si tous les paramètres ne sont pas prêts pour la mesure, l'écran suivant apparaît :
Figure 8-39
4 Cette liste contient tous les paramètres pour lesquels une mesure « CQ pour
Prêt » n'est pas possible, ainsi que la cause de l'empêchement. Si nécessaire,
imprimer la liste, supprimer la cause de l'erreur et répéter la procédure.
Roche Diagnostics
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Avril 2017
235
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
CQ pour Prêt (sans module AutoQC)
5 Appuyer sur la touche Réaliser CQ pour Prêt. L'écran suivant s'affiche :
Figure 8-40
6 Cette liste indique les combinaisons correspondantes de matériel/niveau qui
peuvent lever le blocage.
7 Pour imprimer la liste, appuyer sur la touche Imprimer. Réaliser une mesure CQ
manuelle avec les matériels CQ répertoriés.
u Mesure CQ (p. 220)
s
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236
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
8 Contrôle de qualité
Correction des erreurs CQ
Correction des erreurs CQ
Description du problème actuel
Un ou plusieurs paramètres obtiennent après une mesure CQ l'évaluation « pas OK »
(alarme CQ ou blocage CQ).
Les paramètres concernés et le matériel CQ qui est à l'origine du problème (type de
matériel, niveau) sont indiqués sous Info > État CQ. Le problème CQ ne peut être
résolu que par une mesure CQ conforme à la plage prévue et réalisée avec la même
combinaison Matériel/Niveau.
Classification des problèmes CQ
Groupe A
La cause du problème est liée à l'aspiration ou au positionnement du spécimen CQ.
Dans ce cas, le problème concerne généralement plus d'un paramètre. Une cause du
groupe A est reconnaissable dans le Gestionnaire de données sous Mesures CQ
> Détails quand au lieu d'un résultat, un message d'erreur s'affiche pour le paramètre
concerné.
Groupe B
La cause du problème est un résultat CQ qui se situe hors de la plage des valeurs de
référence.
Une cause du groupe B est reconnaissable dans le Gestionnaire de données sous
Mesures CQ > Détails quand le résultat CQ est disponible mais dépasse la plage des
valeurs de référence.
p
Correction des erreurs – groupe A (problème d’aspiration ou de
positionnement)
1 Vérifier que tous les paramètres sont calibrés.
2 Répéter la mesure CQ (avec la même combinaison Matériel/Niveau).
3 Si l'erreur se répète :
o
o
o
o
o
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
En cas d'utilisation d'un module AutoQC, réaliser une mesure CQ manuelle
avec la même combinaison Matériel/Niveau.
Si le même problème se présente lors de la mesure CQ manuelle, reprendre à
partir du point 4.
Si la mesure CQ manuelle est « OK », nettoyer l'orifice d'introduction et le
barillet T&D, puis comparer l'état des ampoules sous Info > Etat AQC avec la
disponibilité effective des ampoules dans le module AutoQC.
Répéter la mesure CQ (avec la même combinaison Matériel/Niveau).
Si l'erreur se reproduit, informer le service après-vente.
Avril 2017
237
8 Contrôle de qualité
cobas b 221 system
Correction des erreurs CQ
4 Il convient d'appeler un nettoyage interne pour la chambre de mesure concernée
(exception : chambre de mesure MSS). Réaliser ensuite la mesure d'un spécimen
sanguin pour mouiller les voies.
5 Répéter la mesure CQ (avec la même combinaison Matériel/Niveau)
Si l'erreur se reproduit, informer le service après-vente.
s
p
Correction des erreurs – groupe B (le résultat CQ dépasse la plage des
valeurs de référence)
1 Réaliser un calibrage système pour les paramètres concernés.
o
Si le problème concerne des paramètres du module COOX, il faut également
faire un calibrage COOX.
2 Vérifier les points suivants :
o
o
o
o
o
Il faut vérifier que les plages des valeurs de référence indiquées sous
Configuration > Matériel CQ > Matériel CQ > (sélectionner le matériel
correspondant) > Fourchettes correspondent aux plages de valeurs de
référence mentionnées sur la notice.
En cas d'utilisation d'un module AutoQC, il faut vérifier que le numéro de lot
figurant sur le portoir AutoQC correspond à celui de Configuration
> Matériel CQ > Matériel CQ.
S'assurer que les ampoules CQ ont été stockées avant utilisation au moins 24
heures à température ambiante ou dans le module AutoQC.
En cas de mesure CQ manuelle, veiller à réduire le plus possible le temps qui
s'écoule entre l'ouverture de l'ampoule et la mesure CQ. Veiller en outre à
utiliser des adaptateurs d'ampoules.
En cas d'utilisation d'un module AutoQC, vérifier que la température AutoQC
diffère de moins de 5 °C de la température ambiante. La vérification s'effectue
sous Système > Test composants > Senseurs de contrôle
> Contrôle température > Température AutoQC.
3 Répéter la mesure CQ (avec la même combinaison Matériel/Niveau)
o
Si l'erreur se répète, réaliser un nettoyage interne de la chambre de mesure
concernée (exception : chambre de mesure MSS). Pour cette chambre de
mesure, appeler ensuite une routine de traitement.
4 Répéter la mesure CQ (avec la même combinaison Matériel/Niveau)
o
Si l'erreur se répète, il faut remplacer l'électrode ou le senseur concerné. Si tous
les paramètres ISE sont concernés simultanément, remplacer l'électrode de
référence.
5 Si le problème n'est pas résolu, contactez votre représentant service Roche.
q
Remarque :
Pour une représentation optimale des résultats CQ à l'écran et à l'impression, les
valeurs CQ sont arrondies. Cependant, on utilise les valeurs non arrondies pour
l'évaluation des résultats CQ individuels.
Il est donc possible d'obtenir une évaluation « non OK » d'un résultat CQ même si le
résultat CQ représenté se trouve dans la plage cible.
Cette méthode doit être effectuée par le logiciel et n'implique aucune augmentation
des risques pour le patient.
s
Roche Diagnostics
238
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
9 Calibrage
Table des matières
Calibrage
9
Ce chapitre décrit tous les calibrages, automatiques et activés par l'utilisateur.
Dans ce chapitre
Chapitre
9
Généralités concernant le calibrage ................................................................................ 241
Calibrages automatiques................................................................................................... 241
Calibrage système........................................................................................................ 241
Calibrage 2P (Cal. 2P) ................................................................................................ 241
Calibrage 1P (Cal. 1P) incluant O2 ........................................................................... 241
Recalibrage - sans O2 .................................................................................................. 241
Calibrages activés par l’utilisateur ................................................................................... 242
Représentation des paramètres pendant le calibrage.................................................... 244
Roche Diagnostics
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Avril 2017
239
9 Calibrage
cobas b 221 system
Table des matières
Roche Diagnostics
240
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
9 Calibrage
Généralités concernant le calibrage
Généralités concernant le calibrage
Le cobas b 221 system réalise un calibrage simultané des paramètres de PCO2, pH,
Na+, K+, Ca2+ et Cl–à l’aide de solutions dans le S2 Fluid Pack.
L'oxygène (O2) est calibré par utilisation de l'air ambiant et d'une solution de
détermination du point zéro.
Le calibrage MSS est effectué à l’aide de solutions dans le S3 Fluid Pack A (pour le
cobas b 221<6> system uniquement).
Le calibrage COOX est effectué à l’aide d’un étalon tHb.
Calibrages automatiques
Calibrage système
Il est réalisé toutes les 8, 12 ou 24 heures (standard) et comprend les opérations
suivantes :
o
o
o
o
o
Calibrage de la longueur d'onde du polychromateur (seulement avec les
analyseurs équipés du module COOX)
Nettoyage avec la solution de nettoyage interne
Conditionnement automatique de l'électrode Na+ (toutes les 24 heures)
Calibrage du système de mélange
Calibrage en 2 points de tous les paramètres
q Vous pouvez régler le calibrage système pour qu'il démarre à heure fixe, de sorte qu’il
puisse avoir lieu lorsque le système n’est pas en cours d’utilisation ou lorsque la
production du système est moindre.
u
11. Régler les intervalles de cal. (p. 53)
Calibrage 2P (Cal. 2P)
Réglable : toutes les 4, 8 et 12 heures (standard).
Calibrage 1P (Cal. 1P) incluant O2
Réglable : toutes les 30 minutes (standard), 1 heure.
Recalibrage - sans O2
Après chaque mesure.
Roche Diagnostics
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Avril 2017
241
9 Calibrage
cobas b 221 system
Calibrages activés par l’utilisateur
Calibrages activés par l’utilisateur
Activation en mode Analyseur :
Système > Calibrage
A
A
Exemple : analyseur équipé du module COOX et MSS
Figure 9-1
Calibrages activés par l’utilisateur
q Les calibrages activés par l’utilisateur n’affectent pas la programmation des calibrages
automatiques.
Sélectionnez les paramètres à calibrer. Notez que vous ne pouvez pas sélectionner des
paramètres individuels pour les calibrages activés par l’utilisateur. Vous ne pouvez
sélectionner que des groupes de paramètres spécifiques pour le calibrage.
Les groupes suivants peuvent être sélectionnés :
o
o
o
o
o
tous les paramètres MSS (cobas b 221<6> system uniquement)
tous les paramètres ISE, excepté Hct
Hct
pH et PCO2
PO2
Les types de calibrage suivants peuvent être exécutés :
o
q
Calibrage optimal :
ce calibrage est automatiquement sélectionné pour faire passer tous les
paramètres sélectionnés à l'état « Prêt pour la mesure ».
Le calibrage optimal n’inclut pas le calibrage des paramètres mesurés par le module
COOX. Pour calibrer les paramètres COOX, réalisez un calibrage COOX.
u
o
o
o
o
o
Roche Diagnostics
242
Calibrage COOX (p. 293).
Calibrage système
Calibrage 1P
Calibrage 2P
Système de mélange : calibrage du système de conductivité
Calibrage COOX
u Calibrage COOX (p. 293).
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
9 Calibrage
Calibrages activés par l’utilisateur
o
Calibrage du polychromateur Calibrage des longueurs d'onde du polychromateur
Pour réaliser le calibrage souhaité, appuyez sur la touche de type de calibrage
correspondant. Appuyez ensuite sur Démarrage.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
243
9 Calibrage
cobas b 221 system
Représentation des paramètres pendant le calibrage
Représentation des paramètres pendant le calibrage
Figure 9-2
Calibrage système
Le paramètre déjà calibré sera calibré.
Le paramètre jusqu’alors non calibré sera calibré.
Le paramètre est en cours de calibrage et sera probablement calibré.
Le paramètre est en cours de calibrage et ne sera probablement pas calibré.
Le calibrage du paramètre a réussi.
Le calibrage du paramètre a échoué.
Le paramètre est calibré et n'est pas affecté par le calibrage en cours.
Le paramètre n’est pas calibré et n'est pas affecté par le calibrage en cours.
Roche Diagnostics
244
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Table des matières
Modes logiciels
10
Ce chapitre décrit les divers modes logiciels indépendants (Analyseur, Réglages,
Gestionnaire de données et Info).
Dans ce chapitre
Chapitre
10
Généralités concernant les modes logiciels.................................................................... 247
Interface utilisateur ........................................................................................................... 248
Création de groupes de paramètres définis par les utilisateurs............................. 249
Paramètres/symboles ........................................................................................................ 251
Affichage sur l'écran Prêt pour la mesure (mode Analyseur) ............................... 251
Mode d’écriture des valeurs mesurées, entrées et calculées ................................... 251
Icônes logicielles.......................................................................................................... 254
Mode Analyseur ................................................................................................................ 256
Écran « Prêt pour la mesure ».................................................................................... 256
Système ......................................................................................................................... 257
Accès rapide ................................................................................................................. 257
Mesure CQ ................................................................................................................... 257
Réglages .............................................................................................................................. 258
Configuration du gestionnaire de données.................................................................... 259
Configuration de données dans l’écran Aperçu ...................................................... 259
Configuration de données dans l’écran Détails ....................................................... 260
Configuration des exportations de données depuis le gestionnaire de données ...... 262
Gestionnaire de données .................................................................................................. 263
Icônes du gestionnaire de données ........................................................................... 263
Patients ......................................................................................................................... 265
Mesures......................................................................................................................... 265
Calibrages..................................................................................................................... 266
Mesures CQ ................................................................................................................. 266
Analyseur ..................................................................................................................... 267
Utilitaires ...................................................................................................................... 267
Sauvegarde/Restauration...................................................................................... 267
Fonctions BD protégées ....................................................................................... 267
Gestion des données ......................................................................................................... 268
Sauvegarde et restauration de données .................................................................... 268
Importation et exportation de données ................................................................... 269
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
245
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Table des matières
Info ...................................................................................................................................... 270
Assistance ..................................................................................................................... 270
Niveau de remplissage ................................................................................................ 270
État CQ ......................................................................................................................... 271
Séquences vidéo .......................................................................................................... 271
Liste de toutes les activités ......................................................................................... 271
Liste des alarmes.......................................................................................................... 272
État AQC ...................................................................................................................... 273
Versions ........................................................................................................................ 273
Rapports divers............................................................................................................ 274
Rapport des paramètres ....................................................................................... 274
Rapport du senseur............................................................................................... 274
Rapport d’état......................................................................................................... 274
Messages ....................................................................................................................... 275
Informations protégées............................................................................................... 275
Gestion des réglages de sécurité ...................................................................................... 276
Gestion des profils utilisateur.................................................................................... 276
Gestion des utilisateurs .............................................................................................. 278
Attribution des profils utilisateur.............................................................................. 279
Gestion de l’accès des utilisateurs aux fonctions de l’analyseur ............................ 280
Roche Diagnostics
246
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Généralités concernant les modes logiciels
Généralités concernant les modes logiciels
Parallèlement au calibrage ou à la mesure en cours, il est possible de réaliser des
actions sur la base de données, de procéder à des réglages ou d'appeler des
informations d'ordre général.
Les modes logiciels individuels, indépendants l'un de l'autre, sont définis comme
suit :
o
Mode Analyseur
Positionnez le spécimen (mesure), système, mesure CQ,
calibrage, accès rapide (qui comprend les fonctions
fréquemment utilisées)
o
o
Mode Réglages
Réglages de l'analyseur
Mode Base de données
Informations concernant les patients, les mesures, les
calibrages, le CQ et l'analyseur
o
Mode Info
État à bord des consommables, matériels CQ, électrodes
et composants du système
Informations sur le système et la fonction À propos
Informations sur l’aide en ligne et vidéos
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
247
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Interface utilisateur
Interface utilisateur
Par exemple : Niveau supérieur du mode Analyseur « Prêt pour la mesure »
M
M
L
A
K
J
I
B
C D
248
F
G
H
A
État actuel du mode Analyseur
H
Heure act.
B
Ligne d'état
I
Appel direct des séquences vidéo
disponibles
C
AutoQC activé/désactivé
J
Volume de spécimen requis (l'affichage varie
selon que les modules sont activés ou
désactivés)
D
Connexion réseau activée/désactivée
K
Modes logiciels (Info, Réglages, Analyseur,
Base de données)
E
Maintenance prévue
L
Fenêtre de message
F
Type et heure du prochain cal.
M « actif »
G
Date actuelle
Figure 10-1
Roche Diagnostics
E
Écran « Prêt pour la mesure »
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Interface utilisateur
Par exemple : « Partage d'écran actif » (contrôle et logiciel de maintenance à distance actifs)
A
A
A
« Partage d'écran actif » (contrôle et logiciel
de maintenance à distance actifs)
Figure 10-2
Création de groupes de paramètres définis par les utilisateurs
La création de groupes de paramètres définis par les utilisateurs facilite l’activation
des paramètres de mesure les plus fréquemment utilisés depuis l’écran principal du
système. Vous pouvez créer jusqu’à 3 groupes de paramètres définis par les
utilisateurs à l’aide de cette fonction.
q Pour activer cette fonction, vous devez sélectionner un groupe de paramètres définis par
les utilisateurs avant la mesure. Cette fonction est désactivée après chaque mesure.
p
Pour créer un groupe de paramètres définis par les utilisateurs
1 Configuration > Paramètres > Groupe de paramètres définis par utilisateur
Figure 10-3
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Écran de configuration de groupes de paramètres définis par les utilisateurs
Avril 2017
249
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Interface utilisateur
2 Pour sélectionner un panneau pour le groupe de paramètres définis par les
utilisateurs, sélectionnez l’une des 3 touches du panneau : Panneau01, Panneau02
et Panneau03.
Pour modifier le nom du groupe, appuyez sur la touche
. Saisissez votre
nouveau nom à l’aide du clavier qui s’affiche à l’écran. Pour enregistrer vos
modifications, appuyez sur la touche
.
3 Pour ajouter des paramètres au groupe défini par les utilisateurs, appuyez sur la
touche du panneau du groupe. Sélectionnez ensuite les paramètres que vous
souhaitez attribuer au groupe ou retirer du groupe.
Les paramètres qui s'affichent en vert sont ajoutés au groupe.
Les paramètres qui s'affichent en gris ne sont pas ajoutés au groupe.
4 Pour attribuer un rapport de mesure au groupe, appuyez sur les touches
et
en regard du panneau Rapport de mesure attribué jusqu’à ce que
vous trouviez le rapport de mesure souhaité.
Si aucun rapport de mesure n’est attribué au groupe, le rapport de mesure par
défaut lui est attribué.
5 Pour afficher le groupe sur l’écran principal du système, assurez-vous que
l’interrupteur en regard de la touche du panneau du groupe est allumé. Pour
masquer le groupe de l’écran principal du système, éteignez l’interrupteur.
6 Pour enregistrer votre nouveau groupe, appuyez sur la touche
.
7 Pour confirmer que votre nouveau groupe a été créé correctement, appuyez sur la
touche
. Appuyez ensuite sur la touche du panneau de votre nouveau
groupe. Assurez-vous que vos paramètres ajoutés s’affichent en vert.
s
Roche Diagnostics
250
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Paramètres/symboles
Paramètres/symboles
Affichage sur l'écran Prêt pour la mesure (mode Analyseur)
En fonction des réglages et de l'état de l'analyseur, les touches des paramètres
ressemblent à ceci :
Paramètre activé et prêt pour la mesure
Paramètre temporairement désactivé (mais calibré)
Paramètre activé avec alarme CQ
Paramètre temporairement désactivé avec alarme CQ
Paramètre pas prêt pour la mesure (non calibré)(1)
Paramètre pas prêt pour la mesure (en raison d'un blocage CQ)(1)
Paramètre pas prêt pour la mesure en raison d'un blocage à distance
Paramètre désactivé de façon durable (sous « Réglages »)
(1) Une pression sur la touche du paramètre fait apparaître un rapport d'état.
Mode d’écriture des valeurs mesurées, entrées et calculées
Mesures (dépendant de la configuration) :
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
PO2
Pression partielle en oxygène
PCO2
Pression partielle en dioxyde de carbone
pH
Logarithme décadique négatif de l'activité des ions hydrogène
Na+
Concentration en ions sodium
K+
Concentration en ions potassium
Cl-
Concentration en ions chlorure
Ca2+
Concentration en ions calcium
Hct
Hématocrite
Avril 2017
251
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Paramètres/symboles
tHb
Concentration en hémoglobine totale
O2Hb
Oxyhémoglobine
HHb
Désoxyhémoglobine
COHb
Carboxyhémoglobine
MetHb
Methémoglobine
Bili
Bilirubine (néonatale)
Glu
Glucose
Lac
Lactate
Urée/BUN
Urée
Baromètre
Pression d'air
Valeurs calculées :
Roche Diagnostics
252
H+
Concentration en ions hydrogène
cHCO3-
Concentration de bicarbonate dans le plasma
ctCO2(P)
Concentration de CO2 total dans le plasma
ctCO2(B)
Concentration de CO2 total dans le sang
EB
Excès de base du sang
EBact
Excès de base du sang avec saturation en oxygène actuelle
EBecf
Excès de base des liquides extracellulaires
BT
Bases tampons
ctO2
Concentration d'oxygène total
pHst
Valeur pH standard
cHCO3-st
Concentration de bicarbonate standard dans le plasma
PAO2
Pression partielle d'oxygène alvéolaire
IR
Indice respiratoire
nCa2+
Calcium ionisé normalisé (pH = 7,4)
Qs/Qt
Shunt – Quotient des deux différences de concentration en oxygène
Qt
Différence de concentration en oxygène entre le sang alvéolaire et le sang
veineux mélangé
P50
Pression partielle en oxygène avec saturation en oxygène de 50 %, avec SO2
comme valeur de mesure
FO2Hb
Saturation fractionnelle en oxygène
SO2(c)
Saturation calculée en oxygène
AaDO2
Pression partielle en oxygène alvéolaire-artérielle
a/AO2
Rapport de la pression partielle en oxygène alvéolaire-artérielle
avDO2
Différence de teneur en oxygène alvéolaire-veineuse
TA
Trou anionique
CCMH
Concentration en hémoglobine corpusculaire moyenne
Osm
Osmolalité
OER
Rapport d'extraction de l'oxygène
Hct(c)
Hct calculé à partir de tHb
Indice P/F
Rapport PaO2/FIO2
BO2
Capacité en oxygène
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Paramètres/symboles
BUN
Blood urea nitrogen (azote uréique sanguin)
LacClear
Clairance du lactate
Valeurs calculées à la température du patient :
PAO2t
Pression partielle en oxygène alvéolaire à la température du patient
RIt
Indice respiratoire à la température du patient
AaDO2t
Pression partielle en oxygène alvéolaire-artérielle à la température du patient
a/AO2t
Rapport de la pression partielle en oxygène alvéolaire-artérielle à la
température du patient
pHt
pH à la température du patient
PCO2t
PCO2 à la température du patient
PO2t
PO2 à la température du patient
H+t
Concentration en ions hydrogène à la température du patient
Valeurs entrées :
R
Quotient respiratoire (quotient des échanges gazeux)
FIO2
Pourcentage d'oxygène inspiré
tHb(e)
Valeur tHb entrée (non mesurée)
Facteur Hb
Pour calculer la valeur Hct(c) à partir des valeurs tHb
Valeurs supplémentaires :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Méd. Pat. ID
Pat. ID
Nom
Prénom
2e prénom
Suffixe
Nom (jeune fille)
Date naissance
Température
Type de spécimen
Type de sang
Site de prélèv.
ID utilisateur
N° requête
Date récep.
Heure de réception
Hôpital
Station
Division
Lieu
État d'entrée
Date d'entrée
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Date de sortie
o
Heure de sortie
o
Modifié le
o
Modifié à
o
ID spécimen
o
Conteneurs de spécimens o
Adresse
o
Code facturation
o
Code risque
o
Code diagnostic
o
État d'isolement
o
État civil
o
Âge (Adulte/Fœtal)
o
Diagnostic
o
Régime aliment.
o
Taille
o
Poids
o
Numéro de SS
o
Langue du patient
o
Traitement
o
Origine ethnique
o
Heure d'entrée
Religion
Sexe
Titre
Numéro de téléphone
Médecin
Accepté par :
Info hôpital
Mode vent.
VT
TauxS
PEP
PIP
MAP
Ti
Te
VM
TauxA
Débit
Urine 24 h
Test d'Allen
Remarque
Spécimens
Avril 2017
253
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Paramètres/symboles
Icônes logicielles
Mode Analyseur actif/inactif
Mode Base de données actif/inactif
Mode Réglages actif/inactif
Mode Info actif/inactif
« Aspiration à partir d'un capillaire » ou « Injection » actif/inactif
« Aspirer d’une seringue » actif/inactif
Un utilisateur s'est identifié / Aucun utilisateur ne s'est identifié
Retour au niveau supérieur du mode Analyseur
Retour au niveau supérieur du mode Réglages
Retour au niveau supérieur du mode Base de données
Retour au niveau supérieur du mode Info
Retour au niveau précédent (sert de touche de saisie pour
enregistrer des informations ou retourner à l'écran précédent)
Arrêt utilisateur
Déplacement d'une entrée vers la gauche/droite
Déplacement complet à gauche/droite
Déplacement d'une entrée vers le haut/bas
Déplacement d'une page vers le haut/bas
Déplacement complet vers le bas/haut
Roche Diagnostics
254
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Paramètres/symboles
Touche d'interrupteur - Marche / Arrêt
u
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Icônes du gestionnaire de données (p. 263)
Avril 2017
255
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Mode Analyseur
Mode Analyseur
Le mode Analyseur comprend des informations sur les paramètres (par ex. Prêt pour
la mesure), les réglages système, l'accès rapide et la mesure CQ. L'écran « Prêt pour la
mesure » est le niveau supérieur du menu.
Écran « Prêt pour la mesure »
Figure 10-4
A partir de cet écran, appuyer sur cette touche pour :
o
o
o
o
o
Activer / désactiver individuellement tous les paramètres disponibles
Activer / désactiver un module complet
Démarrer une mesure
Démarrer une mesure CQ en appuyant sur la touche Mesure CQ
Appeler les autres menus
le capillaire indique le volume de spécimen requis (l'affichage varie selon que les
modules sont activés ou désactivés).
Roche Diagnostics
256
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Mode Analyseur
Système
Les menus principaux qui sont disponibles sont les suivants :
Figure 10-5
Accès rapide
Ce menu contient les actions les plus fréquemment utilisées afin de faciliter
l’ouverture des fonctions importantes.
Figure 10-6
Mesure CQ
Cette fonction permet de démarrer une mesure de contrôle de qualité.
u
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Contrôle de qualité (p. 197).
Avril 2017
257
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Réglages
Réglages
Cette fonction permet d'effectuer les réglages suivants :
Figure 10-7
Roche Diagnostics
258
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Configuration du gestionnaire de données
Configuration du gestionnaire de données
Vous pouvez configurer les données à afficher dans les écrans Aperçu et Détails du
gestionnaire de données. Cette fonction vous permet de trouver rapidement des
données spécifiques dans le gestionnaire de données.
Configuration de données dans l’écran Aperçu
p
Pour configurer l’affichage des données de mesure dans l’écran Aperçu
q Les informations sur les patients, calibrations, CQ et l’analyseur peuvent être configurées à
l’aide de la procédure suivante.
Pour démarrer la configuration des informations patient, accédez à Configuration
> Affichages et rapports > Base de données patients > Aperçu base de données
patients.
Pour démarrer la configuration des informations de calibrage, accédez à Configuration
> Affichages et rapports > Calibrage > Aperçu base données cal.
Pour démarrer la configuration des informations CQ, accédez à Configuration
> Affichages et rapports > Mesure CQ > Aperçu base données CQ.
Pour démarrer la configuration des informations analyseur, accédez à Configuration
> Affichages et rapports > Base de données analyseur > Aperçu base de données
analyseur.
1 Configuration > Affichages et rapports > Mesure > Aperçu base de données
mesure
Figure 10-8
q
Écran de configuration de l’aperçu de la base de données de mesure
Les éléments du groupe Bloqué dans la liste Sélection restent dans l’écran Aperçu
lorsque vous utilisez la barre de défilement pour rechercher davantage de données
pour une mesure spécifique.
Les éléments du groupe Dynamique ne restent pas dans l’écran Aperçu lorsque vous
utilisez la barre de défilement.
Les éléments ne peuvent pas être ajoutés à la fois au groupe Bloqué et au groupe
Dynamique.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
259
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Configuration du gestionnaire de données
2 Pour ajouter un élément au groupe Bloqué, sélectionnez-le dans la liste Items.
Sélectionnez ensuite l’un des éléments du groupe Bloqué et appuyez sur la
touche
.
3 Pour ajouter un élément au groupe Dynamique, sélectionnez-le dans la liste
Items. Sélectionnez ensuite l’un des éléments du groupe Dynamique et appuyez
sur la touche
.
4 Pour supprimer un élément, sélectionnez-le dans la liste Sélection et appuyez sur
la touche
.
5 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez sur la touche
.
s
Configuration de données dans l’écran Détails
p
Pour configurer l’affichage des données de mesure dans l’écran Détails
1 Configuration > Affichages et rapports > Mesure > Détail base de données
mesure
Figure 10-9
o
o
Écran de configuration de l'écran des détails de la base de données de
mesure
Pour modifier les valeurs entrées, appuyez sur la touche Modifier liste située
sous la liste déroulante Valeurs entrées.
ou
Pour modifier les paramètres, appuyez sur la touche Modifier liste située sous
la liste déroulante Résultats.
2 Pour ajouter une valeur entrée ou un paramètre, sélectionnez-le dans la liste
Items et appuyez sur la touche
.
3 Pour supprimer une valeur entrée ou un paramètre, sélectionnez-le dans la liste
Sélection et appuyez sur la touche
.
4 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez sur la touche
.
s
Roche Diagnostics
260
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Configuration du gestionnaire de données
p
Pour configurer l’affichage des données patient dans l’écran Détails
q Les données de calibration peuvent également être configurées à l’aide de la même
procédure.
Pour démarrer la configuration des informations de calibrage, accédez à Configuration
> Affichages et rapports > Calibrage > Détail base données cal.
1 Configuration > Affichages et rapports > Base de données patients > Détail
base de données patients
Figure 10-10
Écran de configuration des détails de la base de données patients
2 Pour ajouter un élément, sélectionnez-le dans la liste Items et appuyez sur la
touche
.
3 Pour supprimer un élément, sélectionnez-le dans la liste Sélection et appuyez sur
la touche
.
4 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez sur la touche
.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
261
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Configuration des exportations de données depuis le gestionnaire de données
Configuration des exportations de données depuis le
gestionnaire de données
Vous pouvez configurer les données qui seront exportées depuis le gestionnaire de
données. Cette fonction vous permet d’exporter des données de manière efficace
depuis le cobas b 221 system.
p
Pour configurer les données de mesures qui seront exportées depuis le
gestionnaire de données
q Les informations sur les patients, calibrations, CQ et l’analyseur peuvent être configurées à
l’aide de la procédure suivante.
Pour démarrer la configuration des exportations d'informations patient, accédez à
Configuration > Affichages et rapports > Base de données patients > Exportation
Informations patient.
Pour démarrer la configuration des exportations d’informations de calibrage, accédez à
Configuration > Affichages et rapports > Calibrage > Export. données cal.
Pour démarrer la configuration des exportations d’informations CQ, accédez à
Configuration > Affichages et rapports > Mesure CQ > Exportation données CQ.
Pour démarrer la configuration des exportations d'informations analyseur, accédez à
Configuration > Affichages et rapports > Base de données analyseur
> Exportation Informations analyseur.
1 Configuration > Affichages et rapports > Mesure > Export. données mesure
Figure 10-11
Écran de configuration des exportations de données de mesure
2 Pour ajouter un élément, sélectionnez-le dans la liste Items et appuyez sur la
touche
.
3 Pour supprimer un élément, sélectionnez-le dans la liste Sélection et appuyez sur
la touche
.
4 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez sur la touche
.
s
Roche Diagnostics
262
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Gestionnaire de données
Gestionnaire de données
Cette fonction permet d'effectuer des requêtes portant sur les données suivantes :
Figure 10-12
Icônes du gestionnaire de données
Détails - toutes les informations détaillées concernant le groupe de données sélectionné sont
affichées et peuvent être éditées.
Chercher - recherche les groupes de données en fonction d'un critère de recherche défini.
Trier - trie les informations.
Marqueur - l'enregistrement de données actuel est marqué en permanence et apparaît sur
fond jaune pour plus de visibilité.
Marquer la plage - cette fonction permet de marquer une plage.
Le critère de marquage correspond au critère de tri actuel des groupes de données.
Pour que les groupes de données soient tous sélectionnés, le champ de saisie « de » doit être
vide et la mention « zz » doit être entrée dans le champ « à ».
Imprimer - les groupes de données d'une plage ou d'une ligne marquée sont imprimés.
Effacer - les groupes de données de la plage ou de la ligne marquée sont effacés.
« Plus » - les autres fonctions disponibles sont affichées.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
263
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Gestionnaire de données
Exportation des données vers une disquette ou un périphérique USB
Cette fonction permet d'exporter les groupes de données marqués vers une disquette ou un
support de stockage USB.
Dans le cas d'un appareil dont le NS > 3000, les enregistrements marqués sont exportés vers
un support de stockage USB connecté. En l'absence de support de stockage USB, les
enregistrements marqués sont exportés automatiquement vers une disquette (NS < 21 000)
ou un périphérique de stockage USB (NS > 21 000).
Si le support de stockage USB est plein, protégé en écriture ou s'il est débranché pendant la
lecture ou écriture, le message « Erreur d'export. » s'affiche.
Transmission répétée des données de mesure
Cette fonction permet de retransmettre par ASTM, vers un système SIL/SIH connecté, les
enregistrements marqués de la base de données de mesures.
Le format doit être changé en ASTM.
Seulement pour les calibrages et les mesures CQ :
Filtre- définir le filtre souhaité.
Seulement pour les mesures CQ :
Diagramme Levey-Jennings - cette fonction permet de créer un diagramme L.-J. à partir des
enregistrements sélectionnés dans la base de données CQ
Mesure CQ (acceptée) - cette fonction permet d'afficher la liste des mesures CQ acceptées.
Mesure CQ (rejetée) - cette fonction permet d'afficher la liste des mesures CQ rejetées.
Seulement pour la sauvegarde/restauration des données :
Copier vers le disque - une ou plusieurs archives marquées sont copiées vers une disquette
(NS < 21 000) ou un périphérique de stockage USB (NS > 21 000).
Copier depuis le disque - une ou plusieurs archives enregistrées sur une disquette (NS <
21 000) ou un périphérique de stockage USB (NS > 21 000) sont copiées directement dans
l'aperçu des archives.
Restaurer - un ou plusieurs groupes de données sont réinsérés dans la base de données
actuelle.
Sauvegarder maintenant - la sauvegarde complète de la base de données démarre.
u
Roche Diagnostics
264
Icônes logicielles (p. 254)
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Gestionnaire de données
Patients
Les informations patient sont répertoriés en fonction de la représentation choisie
(Configuration > Affichages et rapports > Base de données patients > Aperçu base
de données patients).
Sélectionnez une entrée avec les touches « Une page vers le haut/bas » ou avec les
touches « Vers le haut/bas » et appuyez sur la touche
disponibles sur l'entrée sélectionnée s'affichent.
u
u
. Toutes les informations
Configuration des valeurs entrées de mesure (p. 174)
Configuration du gestionnaire de données (p. 259)
Mesures
Figure 10-13
Les mesures réalisées sont répertoriées en fonction de la représentation choisie
(Configuration > Affichages et rapports > Mesure > Aperçu base de données
mesure).
Sélectionnez une entrée avec les touches « Une page vers le haut/bas » ou avec les
touches « Vers le haut/bas » et appuyez sur la touche
disponibles sur l'entrée sélectionnée s'affichent.
. Toutes les informations
q Si vous modifiez l’ID patient dans la base de données de mesure, toutes les informations
relatives aux patients sont automatiquement effacées.
Si les données relatives aux patients sont connues et nécessaires au suivi de l'évolution
des patients, vous devez également saisir l'ID patient correspondant. Une fois l’ID patient
saisi, la demande du patient est automatiquement lancée.
Si vous modifiez l’ID patient, vous devez renvoyer manuellement le groupe données
modifié au SIL/SIH.
Important :
Si l’ID patient existe déjà dans le SIL, il peut y avoir un mélange des données patient dans
le SIL, qui risque d’attribuer les mesures au mauvais patient dans le SIL.
Assurez-vous que des ID uniques sont utilisés au sein de l’hôpital.
u
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Configuration du gestionnaire de données (p. 259)
Avril 2017
265
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Gestionnaire de données
Calibrages
Figure 10-14
Les calibrages réalisés sont répertoriés en fonction de la représentation choisie
(Configuration > Affichages et rapports > Calibrage > Aperçu base données cal.)
Sélectionnez une entrée avec les touches « Une page vers le haut/bas » ou avec les
touches « Vers le haut/bas » et appuyez sur la touche
disponibles sur les entrées sélectionnées s'affichent.
. Toutes les informations
Mesures CQ
Figure 10-15
Les mesures CQ réalisées sont répertoriées en fonction de la représentation choisie
(Configuration > Affichages et rapports > Mesure CQ > Aperçu base données
CQ).
Sélectionnez une entrée avec les touches « Une page vers le haut/bas » ou avec les
touches « Vers le haut/bas » et appuyez sur la touche
disponibles sur l'entrée sélectionnée s'affichent.
Roche Diagnostics
266
. Toutes les informations
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Gestionnaire de données
Analyseur
Figure 10-16
Les informations analyseur enregistrées sont répertoriées en fonction de la
représentation choisie (Configuration > Affichages et rapports > Base de données
analyseur > Aperçu base de données analyseur).
Sélectionnez une entrée avec les touches « Une page vers le haut/bas » ou avec les
touches « Vers le haut/bas » et appuyez sur la touche
sur l'entrée sélectionnée s'affichent.
. Toutes les informations
Utilitaires
Sauvegarde/Restauration
Cette fonction permet de sauvegarder les données.
u
Gestion des données (p. 268)
Fonctions BD protégées
Cette zone est protégée par mot de passe ; elle n'est accessible qu'au personnel
autorisé et au service après-vente.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
267
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Gestion des données
Gestion des données
Vous pouvez sauvegarder et restaurer les groupes de données et importer et exporter
des données entre des dispositifs de stockage et le gestionnaire de données.
Sauvegarde et restauration de données
p
Pour sauvegarder les groupes de données sur un dispositif de stockage
1 Gestionnaire de données > Utilitaires > Sauvegarde/Restauration
Figure 10-17
Écran Sauvegarde/Restauration
2 Pour ajouter un groupe de données à la sauvegarde, sélectionnez-le dans la liste
déroulante. Appuyez ensuite sur la touche
. Pour annuler la sélection,
appuyez à nouveau sur la touche
.
Les groupes de données ajoutés sont mis en surbrillance en jaune.
3 Pour sauvegarder vos groupes de données ajoutés, connectez votre dispositif de
stockage au système et appuyez sur la touche
.
s
p
Pour restaurer les groupes de données d’un dispositif de stockage
1 Gestionnaire de données > Utilitaires > Sauvegarde/Restauration
2 Connectez votre dispositif de stockage au système.
3 Pour ajouter un groupe de données à restaurer, sélectionnez-le dans la liste
déroulante. Appuyez ensuite sur la touche
. Pour annuler la sélection,
appuyez à nouveau sur la touche
.
Les groupes de données ajoutés sont mis en surbrillance en jaune.
4 Pour restaurer vos groupes de données ajoutés, appuyez sur la touche
.
s
Roche Diagnostics
268
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Gestion des données
Importation et exportation de données
p
Pour exporter des données vers un dispositif de stockage
1 Gestionnaire de données > Utilitaires > Sauvegarde/Restauration
Figure 10-18
Écran Sauvegarde/Restauration
2 Pour ajouter un groupe de données à exporter, sélectionnez-le dans la liste
déroulante. Appuyez ensuite sur la touche
. Pour annuler la sélection,
appuyez à nouveau sur la touche
.
Les données ajoutées à exporter sont mises en surbrillance en jaune.
3 Pour exporter vos données ajoutées, connectez votre dispositif de stockage au
système et appuyez sur la touche
.
s
p
Pour importer des données provenant d’un dispositif de stockage
1 Gestionnaire de données > Utilitaires > Sauvegarde/Restauration
2 Connectez votre dispositif de stockage au système.
3 Pour ajouter des données à importer, sélectionnez-les dans la liste déroulante.
Appuyez ensuite sur la touche
. Pour annuler la sélection, appuyez à
nouveau sur la touche
.
Les données ajoutées à importer sont mises en surbrillance en jaune.
4 Pour importer vos données ajoutées, appuyez sur la touche
.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
269
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Info
Info
Les informations suivantes peuvent être appelées :
Figure 10-19
Assistance
Cette fonction permet d'appeler une aide en ligne et d’accéder à des informations
détaillées.
Niveau de remplissage
Figure 10-20
Cet affichage répertorie toutes les données des solutions, telles que le numéro du lot,
la date d’expiration, la date de mise en place, le temps avant remplacement, et le
niveau de remplissage.
Roche Diagnostics
270
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Info
État CQ
Figure 10-21
Cette fonction sert à déterminer la combinaison Matériel/Niveau qui bloque un
paramètre.
Une pression sur la touche Imprimer permet d'imprimer le rapport État blocage CQ.
Séquences vidéo
Utilisez cette fonction pour regarder les vidéos relatives aux thèmes répertoriés.
Liste de toutes les activités
Cette liste comprend toutes les activités à réaliser (dont toutes les maintenances qui
ont été ajoutées à la rubrique Configuration > Temps & intervalles > Plan de
maintenance).
Une pression sur Imprimer permet d'imprimer la liste.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
271
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Info
A
A
Fenêtre d'avertissement pour maintenance non acquittée, affichage rotatif
Figure 10-22
q Toutes les opérations de maintenance en attente sont représentées dans un affichage
rotatif.
L'exécution immédiate et conforme aux règles des tâches affichées à l'écran doit être
assurée car, dans le cas contraire, les autres informations et avertissements en attente ne
peuvent pas être visualisés.
u
Figure 10-22 (p. 272).
q Cassette MSS :
Les informations sur les paramètres de glucose, de lactate et d’urée sont listés séparément
dans la fonction Liste de toutes les activités en mode Info, mais se rapportent au même
senseur.
Liste des alarmes
Figure 10-23
Roche Diagnostics
272
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Info
Cette fonction répertorie tous les arrêts et alarmes du module ainsi que leurs codes. Il
est également possible de les trouver dans Correction des erreurs (p. 335) via leur code
d'erreur respectif (ID).
[Info action] Cette fonction permet d'afficher davantage d'informations sur les erreurs indiquées.
État AQC
Figure 10-24
Un aperçu des supports ampoules installés et du matériel AutoQC utilisé s'affiche.
Une pression sur Détails affiche l'état des ampoules pour le support sélectionné
(bleu : plein, gris : vide).
Versions
Figure 10-25
Les versions logicielles, le numéro de série de l'analyseur, l'inscription sur la cassette
MSS et la date d'installation des senseurs sont indiqués ici.
Une pression sur Imprimer permet d'imprimer la liste.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
273
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Info
Rapports divers
Rapport des paramètres
Figure 10-26
Le rapport des paramètres affiche l’état des électrodes. Les points verts et rouges
représentent l’état de l’électrode. Si de nombreux points verts sont visibles, cela
signifie que l’électrode est en bon état. Si l’état de l’électrode est uniquement
représenté par des points rouges, l’électrode doit être changée.
u
Remplacer les électrodes (p. 313)
Rapport du senseur
Figure 10-27
L'état des électrodes/senseurs est représenté ici.
Une pression sur Imprimer permet d'imprimer le rapport du senseur.
Rapport d’état
Pour trouver des informations sur l’analyseur et ses paramètres, appuyez sur la
touche Rapport d'état.
Roche Diagnostics
274
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Info
Messages
Tous les messages envoyés par le cobas bge link sont affichés ici.
La remarque « Message » s'affiche dans la fenêtre de message de l'écran (en haut à
droite). Ce message reste visible tant que les avertissements se trouvent dans la
mémoire des avertissements.
Pour visualiser l'affichage complet de l'avertissement, appuyez sur Afficher message.
Pour effacer l'avertissement sélectionné, appuyez sur la touche Supprimer message.
Figure 10-28
Informations protégées
Cette zone est protégée par mot de passe ; elle n'est accessible qu'au personnel
autorisé et au service après-vente.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
275
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Gestion des réglages de sécurité
Gestion des réglages de sécurité
Pour gérer l’accès des utilisateurs au système, vous pouvez créer et attribuer des
profils pour les utilisateurs spécifiques et/ou restreindre certaines fonctions pour les
utilisateurs non administratifs.
q Créez un profil administratif qui permet l’accès à toutes les fonctions de l’analyseur. Créez
également un utilisateur administratif et attribuez cet utilisateur au profil administratif.
S’il n’y a aucun utilisateur administratif et que les fonctions de l’analyseur sont restreintes,
les fonctions de l’analyseur ne sont plus disponibles.
Gestion des profils utilisateur
p
Pour créer un profil utilisateur
1 Configuration > Sécurité > Gestion profils > Nouveau
Figure 10-29
Écran de configuration pour créer des profils utilisateur
2 Pour saisir le nom du profil utilisateur, appuyez sur la touche
. Saisissez
votre nouveau nom à l’aide du clavier qui s’affiche à l’écran. Pour enregistrer vos
modifications, appuyez sur la touche
.
3 Pour enregistrer votre nouveau profil utilisateur, appuyez sur la touche
.
s
Roche Diagnostics
276
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Gestion des réglages de sécurité
p
Pour modifier un profil utilisateur
1 Configuration > Sécurité > Gestion profils
Figure 10-30
Écran de configuration pour créer des profils utilisateur
2 Sélectionnez le profil dans la liste déroulante et appuyez sur la touche Modifier.
3 Pour modifier le nom du profil utilisateur, appuyez sur la touche
.
Saisissez votre nouveau nom à l’aide du clavier qui s’affiche à l’écran. Pour
enregistrer vos modifications, appuyez sur la touche
.
4 Pour autoriser ou refuser l’accès des utilisateurs aux fonctions de l’analyseur,
utilisez la liste déroulante pour sélectionner la fonction de l’analyseur que vous
souhaitez modifier. Appuyez ensuite sur la touche Modifier.
Les utilisateurs ont accès aux fonctions de l’analyseur qui présentent l’icône
.
Les utilisateurs n’ont pas accès aux fonctions de l’analyseur qui présentent
l’icône
.
5 Pour autoriser l’accès des utilisateurs à toutes les fonctions de l’analyseur,
appuyez sur la touche Régler tous.
6 Pour refuser l’accès des utilisateurs à toutes les fonctions de l’analyseur, appuyez
sur la touche Tout effacer.
7 Pour restreindre l’accès des utilisateurs aux fonctions de l’analyseur du profil
POC, appuyez sur la touche Définir profil POC.
q
En mode POC, les utilisateurs sont autorisés à accéder uniquement aux fonctions de
l’analyseur disponibles sur l’écran « Prêt pour la mesure » et dans le mode logiciel
« Info ».
u
Mode POC (p. 196)
8 Pour enregistrer vos modifications, appuyez sur la touche
.
s
p
Pour supprimer un profil utilisateur
1 Configuration > Sécurité > Gestion profils > Supprimer
Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
277
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Gestion des réglages de sécurité
2 Appuyez sur la touche Oui.
s
Gestion des utilisateurs
p
Pour créer un utilisateur
1 Configuration > Sécurité > Gestion utilisateurs > Nouveau
Figure 10-31
Écran de configuration pour créer des profils utilisateur
2 Pour enregistrer votre nouvel utilisateur, appuyez sur la touche
.
s
p
Pour modifier des réglages utilisateur
1 Configuration > Sécurité > Gestion utilisateurs
Figure 10-32
Écran de configuration pour modifier des profils utilisateur
2 Sélectionnez l'utilisateur dans la liste déroulante et appuyez sur la
touche Modifier.
3 Sélectionnez le réglage que vous souhaitez modifier dans la liste déroulante et
appuyez sur la touche Modifier.
Roche Diagnostics
278
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Gestion des réglages de sécurité
4 Saisissez vos nouveaux réglages à l’aide du clavier numérique ou alphanumérique
qui s’affiche à l’écran. Pour les appliquer, appuyez sur la touche
.
Pour modifier le réglage État, appuyez sur la touche Modifier.
q
Lors de la création d'un utilisateur administratif, créez également un mot de passe.
Le mot de passe doit respecter les critères suivants :
o
o
o
Comporter au moins 8 caractères
o
Contenir des caractères issus d’au moins 3 catégories des 4 catégories suivantes :
1 lettre majuscule de l’alphabet (A-Z), 1 lettre minuscule de l’alphabet (a-z), 1
caractère numérique (0-9), 1 caractère non alphabétique (p. ex. !, $, #)
u
Ne peut contenir le nom du compte utilisateur
Ne peut contenir plus de 2 caractères successifs issus du nom complet de
l’utilisateur
Données corrompues suite à la divulgation d'un mot de passe (p. 28)
5 Pour enregistrer vos modifications, appuyez sur la touche
.
s
p
Pour supprimer un utilisateur
1 Configuration > Sécurité > Gestion utilisateurs > Supprimer
Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
2 Appuyez sur la touche Oui.
s
Attribution des profils utilisateur
p
Pour attribuer un profil à un utilisateur
1 Configuration > Sécurité > Gestion utilisateurs
2 Sélectionnez l'utilisateur dans la liste déroulante et appuyez sur la
touche Modifier.
3 Sélectionnez l’entrée de profil dans la liste déroulante et appuyez sur la
touche Modifier.
Figure 10-33
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Écran de configuration pour attribuer des profils utilisateur
Avril 2017
279
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Gestion des réglages de sécurité
4 Sélectionnez le profil que vous souhaitez attribuer à l’utilisateur dans la liste
déroulante. Appuyez sur la touche
.
5 Pour enregistrer vos modifications, appuyez sur la touche
.
s
Gestion de l’accès des utilisateurs aux fonctions de l’analyseur
q La restriction de l’accès des utilisateurs aux fonctions de l’analyseur affecte l’ensemble des
utilisateurs non administratifs. Si aucun utilisateur administratif n’a été attribué, cette
fonction de l’analyseur n’est plus disponible.
p
Pour gérer l’accès des utilisateurs aux fonctions de l’analyseur
1 Configuration > Sécurité > Fonctions analyseur
Figure 10-34
Écran de configuration pour gérer l’accès des utilisateurs aux fonctions de
l’analyseur
2 Pour autoriser ou refuser l’accès des utilisateurs aux fonctions de l’analyseur,
utilisez la liste déroulante pour sélectionner la fonction de l’analyseur que vous
souhaitez modifier. Appuyez ensuite sur la touche Modifier.
Tous les utilisateurs ont accès aux fonctions de l’analyseur qui présentent
l’icône
.
Tous les utilisateurs n’ont pas accès aux fonctions de l’analyseur qui présentent
l’icône
.
3 Pour autoriser l’accès de l’ensemble des utilisateurs à toutes les fonctions de
l’analyseur, appuyez sur la touche Régler tous.
4 Pour refuser l’accès de l’ensemble des utilisateurs à toutes les fonctions de
l’analyseur, appuyez sur la touche Tout effacer.
5 Pour restreindre l’accès des utilisateurs aux fonctions de l’analyseur du profil
POC, appuyez sur la touche d’activation du Mode POC.
q
En mode POC, les utilisateurs sont autorisés à accéder uniquement aux fonctions de
l’analyseur disponibles sur l’écran « Prêt pour la mesure » et dans le mode logiciel
« Info ».
u
Roche Diagnostics
280
Mode POC (p. 196)
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
10 Modes logiciels
Gestion des réglages de sécurité
6 Pour enregistrer vos modifications, appuyez sur la touche
.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
281
10 Modes logiciels
cobas b 221 system
Gestion des réglages de sécurité
Roche Diagnostics
282
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
Maintenance
11
Maintenance................................................................................................................................... 285
Avril 2017
cobas b 221 system
11 Maintenance
Table des matières
Maintenance
11
Cette section décrit l’ensemble des opérations de maintenance qui permettent à
l’appareil de fonctionner sans problème.
Dans ce chapitre
Chapitre
11
Généralités concernant la maintenance ......................................................................... 287
Décontamination............................................................................................................... 287
Unité d'entrée............................................................................................................... 287
Écran tactile ................................................................................................................. 288
Surfaces de l’analyseur ................................................................................................ 288
Tubulures...................................................................................................................... 288
Produits de désinfection recommandés ................................................................... 288
Maintenance quotidienne................................................................................................. 289
Contrôle du niveau de remplissage........................................................................... 289
Vérifier le papier de l’imprimante ............................................................................. 289
Maintenance hebdomadaire............................................................................................. 290
Nettoyage de l’orifice d’introduction et du récupérateur de sang ......................... 290
Nettoyage de la surface de l’écran.............................................................................. 291
Maintenance trimestrielle ................................................................................................ 292
Nettoyage du barillet T&D......................................................................................... 292
Remplacement du filtre à air ..................................................................................... 293
Calibrage COOX ......................................................................................................... 293
Travaux de maintenance dépendant des spécimens ..................................................... 296
Remplacement des solutions et des packs................................................................ 296
S1 Rinse Solution/S2 Fluid Pack/S3 Fluid Pack A ............................................ 297
W Waste Container..................................................................................................... 299
1. Vider le W Waste Container............................................................................ 300
2. Utilisation du flacon vide de S1 Rinse Solution en tant que W Waste
Container ............................................................................................................... 301
Installation du W Waste Container .................................................................... 302
Nettoyage des modules et des tubulures .................................................................. 303
Nettoyage du module ........................................................................................... 303
Tubulures................................................................................................................ 304
Contrôle de la contamination MSS........................................................................... 306
Maintenance non programmée ....................................................................................... 309
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
285
11 Maintenance
cobas b 221 system
Table des matières
Remplacement de l'orifice d'introduction ............................................................... 309
Remplacement des tuyaux de la pompe péristaltique ............................................ 310
Nettoyage du compartiment réactifs ........................................................................ 312
Remplacement du papier de l’imprimante............................................................... 312
Remplacer les électrodes ............................................................................................ 313
Réglage du programmateur de maintenance........................................................... 316
Remplacement de l’électrode de référence ............................................................... 321
Remplacement de la cassette MSS (cobas b 221<6> system uniquement).......... 323
Nettoyage des chambres de mesure .......................................................................... 325
Nettoyage de l’électrode Cl- ........................................................................................ 326
Décontamination des surfaces de l’analyseur .......................................................... 327
Remplacement des portoirs AutoQC ....................................................................... 328
Autres travaux de maintenance ....................................................................................... 331
Roche Diagnostics
286
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Généralités concernant la maintenance
Généralités concernant la maintenance
Infection et blessure causées par le contact avec des composants usagés
Le contact avec certains composants usagés, comme l’orifice d’introduction, la tubulure de
pompe et le W Waste Container, pourrait donner lieu à une contamination biologique, ce
qui pourrait provoquer des blessures corporelles et/ou une infection.
AVERTISSEMENT
r Traitez ces composants comme des déchets infectieux. Mettez le système et les
consommables au rebut conformément à la réglementation locale. Pour obtenir des
informations supplémentaires, contactez votre représentant service Roche.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pendant la mise au rebut pour éviter un contact direct.
r Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec des gants de protection. Ceux-ci
peuvent facilement être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une infection.
r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
r Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon
et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
Décontamination
La décontamination réduit le risque d’infection lors du remplacement de pièces qui
étaient en contact avec le sang. Cette décontamination doit être réalisée
régulièrement.
Roche vous recommande d’ajouter une procédure de décontamination
supplémentaire à vos pratiques de laboratoire standard.
q N'utiliser que des désinfectants liquides, tels que le produit de déprotéinisation Roche ou
un désinfectant de surface alcoolisé à 70 %. Ne pas vaporiser d'aérosol directement sur
l'analyseur.
Les pièces suivantes de l'analyseur doivent être décontaminées régulièrement :
o
o
o
o
Unité d'entrée, comprenant le module T&D (dont l'orifice d'introduction) et le
récupérateur de sang
Écran tactile
Surfaces de l’analyseur
Tubulures
Unité d'entrée
u
u
u
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Nettoyage de l’orifice d’introduction et du récupérateur de sang (p. 290)
Maintenance trimestrielle (p. 292)
Remplacement de l'orifice d'introduction (p. 309)
Avril 2017
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11 Maintenance
cobas b 221 system
Décontamination
Écran tactile
u
Nettoyage de la surface de l’écran (p. 291)
u
Décontamination des surfaces de l’analyseur (p. 327)
u
Nettoyage des modules et des tubulures (p. 303)
Surfaces de l’analyseur
Tubulures
Produits de désinfection recommandés
Surfaces Produit de désinfection en flacon, contenant 70 % d'alcool
q Ne pas utiliser de solvants à base d’alcool pour nettoyer le séparateur de déchets. Le
nettoyage du séparateur de déchets avec le produit de déprotéinisation Roche
Deproteinizer préserve la surface en plastique du séparateur de déchets.
Tubulures Produit de déprotéinisation (Roche Deproteinizer)
Roche Diagnostics
288
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Maintenance quotidienne
Maintenance quotidienne
Contrôle du niveau de remplissage
Appuyer sur Info > Niveau de remplissage pour contrôler quotidiennement les
niveaux de remplissage des solutions et des packs (S1 Rinse Solution, S2 Fluid Pack,
S3 Fluid Pack A) et du W Waste Container.
Si une solution ou un pack est vide ou expiré ou si le W Waste Containers est plein, il
faut le remplacer.
u
u
Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
W Waste Container (p. 299)
Vérifier le papier de l’imprimante
Vérifier tous les jours qu’il y a suffisamment de papier dans le système ; sinon,
remplacer le rouleau de papier.
q Le papier de l'imprimante ne s'imprime que d'un côté (face thermique). S’assurer d’avoir
introduit correctement le rouleau de papier, la face thermique tournée vers le haut.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
289
11 Maintenance
cobas b 221 system
Maintenance hebdomadaire
Maintenance hebdomadaire
Nettoyage de l’orifice d’introduction et du récupérateur de sang
Infection et blessure en raison d’un contact avec l’orifice d’introduction et le
récupérateur de sang.
Le contact avec l’orifice d’introduction et le récupérateur de sang pourrait donner lieu à
une contamination biologique, ce qui pourrait provoquer des blessures corporelles et/ou
une infection.
AVERTISSEMENT
r Traitez ces composants comme des déchets infectieux. Portez un équipement de
protection individuelle approprié, comme des vêtements de travail, des gants et des
lunettes de protection, un masque et une protection faciale, pendant la mise au rebut
pour éviter un contact direct.
r Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec des gants de protection. Ceux-ci
peuvent facilement être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une infection.
r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
r Si des matériaux présentant un risque biologique entrent en contact avec la peau,
rincez immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un
médecin.
p
Nettoyage de l’orifice d’introduction et du récupérateur de sang
1 Système > Lavage & nettoyage > Nettoyage orifice introduction
A
B
C
D
A
Capot du barillet T&D
C
Orifice d'introduction
B
Barillet T&D
D
Récupérateur de sang
Figure 11-1
Unité d'entrée
2 Enlever le récupérateur de sang ; le nettoyer à l'eau distillée, bien le sécher et le
décontaminer avec un chiffon imprégné de désinfectant.
Roche Diagnostics
290
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Maintenance hebdomadaire
3 Remettre le récupérateur de sang en place.
4 Décontaminer l'orifice d'introduction avec un coton-tige imprégné de
désinfectant.
s
Nettoyage de la surface de l’écran
p
Nettoyage de la surface de l’écran
1 Système > Lavage & nettoyage > Nettoyage écran
Ceci a pour effet de désactiver les touches de l'écran pendant 30 secondes.
q
Pour le nettoyage, n'utiliser qu'un chiffon humide, tel qu’un chiffon imprégné d'un
produit de décontamination. Ne pas utiliser d’eau pour nettoyer l’écran.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
291
11 Maintenance
cobas b 221 system
Maintenance trimestrielle
Maintenance trimestrielle
Nettoyage du barillet T&D
p
Nettoyage du barillet T&D
1 Système > Lavage & nettoyage > Nettoyage orifice introduction
2 Enlever le récupérateur de sang ; le nettoyer à l'eau distillée, bien le sécher et le
décontaminer avec un chiffon imprégné de désinfectant.
u Figure 11-1 Unité d'entrée (p. 290)
3 Enlever le capot du barillet T&D.
4 Décontaminer l'orifice d'introduction avec un coton-tige imprégné de
désinfectant.
5 Tourner l'orifice d'introduction de 90° vers le bas et l'enlever.
B
A
A
B
Orifice d'introduction
Figure 11-2
Aiguille
Barillet T&D
6 Utiliser l'orifice d'introduction comme outil pour tourner de 90° la vis du barillet
T&D (vers la gauche ou la droite !). Maintenir le barillet T&D en place pendant
cette procédure.
7 Enlever le barillet T&D.
8 Nettoyer les faces avant et arrière du barillet T&D avec le produit de
déprotéinisation Roche Deproteinizer.
9 Remettre le barillet en place, en procédant dans l'ordre inverse.
10 Remettre l'orifice d'introduction en place.
11 Fermer le capot du barillet T&D.
12 Installer le récupérateur de sang.
s
Roche Diagnostics
292
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Maintenance trimestrielle
Remplacement du filtre à air
p
Remplacement du filtre à air
1 Sortir le filtre à air en le tenant par le bord en carton.
Figure 11-3
Filtre à air
2 Jeter le filtre à air conformément aux réglementations locales en vigueur. Le filtre
à air fait partie des déchets classés dangereux.
3 Insérer le nouveau filtre à air.
u Figure 11-3 Filtre à air (p. 293)
s
Calibrage COOX
q Réaliser un calibrage COOX après chaque réglage de la cuvette. Calibrer le module COOX
au moins une fois tous les 3 mois.
Pour calibrer le Module COOX, présenter l'étalon tHb ou un spécimen sanguin dont
les valeurs tHb sont connues.
p
Pour réaliser un calibrage COOX
1 Retirer l’ampoule de son emballage.
2 Secouer l'ampoule avec précaution.
3 Pour faire tomber le liquide du col de l’ampoule, tapoter l’ampoule avec l’ongle.
4 Casser l'ampoule. Insérer le contenu de l’ampoule à l’aide d’un adaptateur
d’ampoule ou d’un capillaire.
Blessures corporelles causées par le contact avec des éclats de verre
provenant d’ampoules CQ cassées
Les éclats de verre provenant des ampoules CQ cassées risquent de provoquer des
blessures corporelles.
ATTENTION
r Lorsque vous cassez les ampoules CQ, portez un équipement de protection
individuelle approprié, comme des vêtements de travail, des gants et des lunettes
de protection, et utilisez plusieurs couches de gaze.
q
Ne pas réutiliser d’ampoules, d’adaptateurs d’ampoule ou de capillaires.
5 Système > Calibrage > Calibrage COOX
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
293
11 Maintenance
cobas b 221 system
Maintenance trimestrielle
6 Appuyer sur Démarrer.
L'écran suivant s'affiche :
Figure 11-4
7 À l’aide du clavier, saisir la valeur cible dans le panneau tHb (valeur cible). La
valeur cible se trouve sur l’étiquette de l’étalon tHb.
q
Il est possible de modifier l’unité standard tHb en g/L ou mmol/L.
u
Attribution de formats d’unité à un paramètre mesuré (p. 131)
8 Si vous remplacez la cuvette, sélectionnez « Oui » dans le panneau Cuvette
remplacée.
9 Pour sélectionner l’étalon tHb ou le sang comme type de spécimen pour votre
calibrage, appuyez sur les touches
et
dans le panneau Type de spécimen.
Si vous utilisez du sang pour réaliser votre calibrage, saisissez sa valeur cible.
10 Appliquer le capillaire (voir ci-dessous, A) ou l’adaptateur d’ampoule (voir cidessous, B) rempli d'étalon tHb contre l'orifice d'introduction. Suivre les
instructions qui s’affichent à l'écran.
A
Capillaire
Figure 11-5
B
L'adaptateur d'ampoule
L'adaptateur d'ampoule / Capillaire
Si vous remplacez la cuvette, vos résultats ne s’affichent pas. Répétez le calibrage
COOX.
Si vous n’avez pas remplacé la cuvette, vos résultats s’affichent à l’écran.
Roche Diagnostics
294
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Maintenance trimestrielle
Si les valeurs tHb mesurées sont égales à la valeur tHb connue avec un écart de
plus ou moins 20 %, elles sont acceptées.
Si la valeur mesurée est en dehors de cette fourchette, appuyez sur Rejeter.
Répétez le calibrage COOX.
Si les valeurs mesurées sont acceptables, appuyez sur Accepter.
Vos résultats servent à calculer l’épaisseur de couche de la cuvette. Si l’épaisseur
de couche de la cuvette et la valeur de référence associée se situent hors des limites
internes définies, le calibrage COOX doit être répété.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
295
11 Maintenance
cobas b 221 system
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
Remplacement des solutions et des packs
q Effectuez des mesures de CQ sur 3 niveaux après chaque remplacement de solution et de
Fluid Pack.
u
Contrôle de qualité (p. 197)
Appuyez sur Info > Niveau de remplissage pour contrôler les niveaux de
remplissage des solutions et des packs (S1 Rinse Solution, S2 Fluid Pack,
S3 Fluid Pack A) et du W Waste Container.
A
A
B
A
Languette de fermeture
Figure 11-6
Roche Diagnostics
296
B
cobas b 221<6> system uniquement
Solutions et packs
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
S1 Rinse Solution/S2 Fluid Pack/S3 Fluid Pack A
La fréquence de remplacement des Fluid Packs dépend de la fréquence des mesures
effectuées et de la stabilité opérationnelle des Fluid Packs. Généralement, les Fluid
Packs sont remplacés toutes les 6 semaines.
Une manipulation et une mise au rebut non appropriées des conteneurs
usagés S1 Rinse Solution, S2 Fluid Pack, et S3 Fluid Pack A peuvent entraîner des
blessures et endommager l’environnement.
AVERTISSEMENT
Les conteneurs usagés S1 Rinse Solution, S2 Fluid Pack, et S3 Fluid Pack A sont
susceptibles de contenir des traces de liquides dangereux. Une manipulation inadéquate
de ces consommables usagés pourrait entraîner une exposition directe à ces liquides,
laquelle pourrait engendrer de graves brûlures cutanées ainsi que des dommages
oculaires ou présenter d’autres risques graves pour la santé. En outre, une mise au rebut
non appropriée pourrait entraîner une contamination de l’environnement.
r Traitez les consommables comme des déchets dangereux et jetez-les conformément
aux règlementations locales. Pour obtenir des informations supplémentaires, contactez
votre représentant service Roche.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pendant la mise au rebut pour éviter un contact direct.
r Lorsque vous manipulez des consommables usagés, maintenez-les à la verticale pour
éviter le déversement le liquide.
r En cas de déversement du contenu de consommables usagés, essuyez-le
immédiatement.
r Si le contenu de consommables usagés entre en contact avec la peau, rincez
immédiatement la zone concernée à l’eau et au savon et appliquez un désinfectant.
Consultez un médecin.
p
Pour remplacer une solution ou un Fluid Pack
1 Ouvrir le capot du compartiment réactifs.
L'écran suivant s'affiche :
A
A
cobas b 221<6> system uniquement
Figure 11-7
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
297
11 Maintenance
cobas b 221 system
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
2 Rabattre vers le haut le mécanisme de fermeture et retirer les flacons ou les packs
à remplacer.
q
Avant d’installer un nouveau Fluid Pack, retirer les languettes de fermeture du pack.
u
Figure 3-24 W Waste Container et Packs (p. 62)
3 Introduire la nouvelle solution ou le Fluid Pack dans leur logement à
l’emplacement prévu.
4 Fermer le mécanisme de fermeture et le couvercle du compartiment réactifs.
5 Réaliser des mesures de CQ sur 3 niveaux différents.
En cas d'utilisation à une altitude de 3 000 m au-dessus du niveau de la mer, il
convient d’aérer le flacon de S1 Rinse Solution avant de l’insérer dans le système
afin d’éviter les éclaboussures.
s
p
Pour aérer le flacon de S1 Rinse Solution
1 Positionner l'outil d'ouverture des flacons sur le bouchon fileté de
S1 Rinse Solution (voir ci-dessous, B).
A
B
Outil des flacons
Figure 11-8
Bouchon fileté équipé de l'outil des flacons
Outil des flacons
2 En exerçant une pression uniforme sur les anses, abaisser la rondelle transparente
(voir ci-dessous, A).
3 Tourner la rondelle transparente dans le sens des aiguilles d'une montre, jusqu'à
sentir une résistance (voir ci-dessous, B).
A
Figure 11-9
B
Aérer le S1 Rinse Solution
s
Roche Diagnostics
298
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
W Waste Container
Une manipulation et une mise au rebut non appropriées du W Waste Container
peuvent provoquer une infection et endommager l’environnement
Le W Waste Container contient des déchets solides et/ou liquides. Une manipulation
inadéquate de ce flacon à déchets pourrait donner lieu à la propagation d’agents
pathogènes transmis par le sang ou l’urine. En outre, une mise au rebut non appropriée
pourrait entraîner une contamination de l’environnement.
AVERTISSEMENT
r Traitez le W Waste Container comme un déchet présentant un risque biologique et
jetez-le conformément aux règlementations locales. Pour obtenir des informations
supplémentaires, contactez votre représentant service Roche.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pendant la mise au rebut pour éviter un contact direct.
r En cas de déversement du contenu du W Waste Container, essuyez-le immédiatement
et appliquez un désinfectant.
r Si un déchet du W Waste Container entre en contact avec la peau, rincez
immédiatement à l’eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un
médecin.
p
Pour remplacer le W Waste Container
1 Ouvrir le capot du compartiment réactifs.
L'écran suivant s'affiche :
Figure 11-10
2 Ouvrir le mécanisme de fermeture, prendre le W Waste Container par les
poignées concaves et le sortir avec précaution.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
299
11 Maintenance
cobas b 221 system
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
1. Vider le W Waste Container
Une manipulation et une mise au rebut non appropriées des déchets du W Waste
Container peuvent provoquer une infection et endommager l’environnement
Le W Waste Container contient des déchets solides et/ou liquides. Une manipulation
inadéquate de ce flacon à déchets pourrait donner lieu à la propagation d’agents
pathogènes transmis par le sang ou l’urine. En outre, une mise au rebut non appropriée
pourrait entraîner une contamination de l’environnement.
AVERTISSEMENT
r Traitez le contenu du W Waste Container comme un déchet présentant un risque
biologique et jetez-le conformément aux règlementations locales. De plus,
décontaminez le W Waste Container après avoir jeté son contenu conformément aux
règlementations locales. Pour obtenir des informations supplémentaires, contactez
votre représentant service Roche.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pendant la mise au rebut pour éviter un contact direct.
r En cas de déversement du contenu du W Waste Container, essuyez-le immédiatement
et appliquez un désinfectant.
r Si un déchet du W Waste Container entre en contact avec la peau, rincez
immédiatement à l’eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un
médecin.
r Remplacez régulièrement le W Waste Container et son bouchon à vis. Roche
recommande de remplacer le W Waste Container et son bouchon à vis après l’avoir
vidé 5 fois.
p
Pour vider le W Waste Container
1 Positionner l'outil des flacons sur le bouchon fileté.
A
B
Outil des flacons
Figure 11-11
Bouchon fileté équipé de l'outil des flacons
Outil des flacons
2 Ouvrir le bouchon fileté. Appuyer sur les anses et tourner en sens inverse des
aiguilles d'une montre.
Figure 11-12
Roche Diagnostics
300
Ouvrir le bouchon fileté
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
3 Lors du retrait du bouchon fileté, veiller à ne pas bouger ni retirer l'élément vert
qui se trouve dans le flacon. Ensuite, rincer le bouchon à vis du W Waste
Container abondamment à l’eau.
Figure 11-13
Bouchon fileté
4 Vider le contenu du W Waste Container conformément aux règlementations
locales. Ensuite, décontaminez le W Waste Container. Appliquer une petite
quantité de produit de déprotéinisation Roche deproteinizer sur un chiffon
humide et nettoyez l’extérieur du W Waste Container.
5 Revisser le bouchon sur le flacon pour le fermer.
s
2. Utilisation du flacon vide de S1 Rinse Solution en tant que W Waste Container
o
Retirer l'autocollant qui se trouve sur le flacon vide de S1 Rinse Solution et le
mettre au rebut immédiatement.
A
A
Retirer l'autocollant du flacon de
S1 Rinse Solution à partir d'ici.
Figure 11-14
B
B
C
Retirer l'autocollant en partant du coin
inférieur droit indiqué par la flèche,
jusqu'à ce que l'autocollant W sousjacent soit entièrement visible.
C
Autocollant « W » collé sur le flacon
deS1 Rinse Solution
Retrait de l’autocollant S1 Rinse Solution
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
301
11 Maintenance
cobas b 221 system
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
Installation du W Waste Container
p
Pour installer le W Waste Container
1 Ouvrir le capot du compartiment réactifs.
2 Insérer le W Waste Container à l’emplacement W.
3 Fermer le mécanisme de fermeture.
4 La fonction de contrôle du niveau de remplissage détecte que le W Waste
Container est vide.
Si votre W Waste Container n’est pas vide, appuyez sur Niveau de remplissage
effluents. À l’aide du clavier, saisissez le niveau de remplissage. Il est possible
d’estimer le niveau de remplissage à l’aide du marquage indiqué sur l’étiquette du
conteneur.
Figure 11-15
Insertion d’un W Waste Container vide
Figure 11-16
Saisie du niveau de remplissage du W Waste Container
5 Fermer le capot du compartiment réactifs.
s
Roche Diagnostics
302
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
Nettoyage des modules et des tubulures
Nettoyage du module
Une procédure de nettoyage interne est automatiquement réalisée pendant les
calibrages 2P et calibrages système.
Les réglages par défaut du nettoyage interne automatique sont les suivants :
Module de mesure
Spécimens
Cycle
500
jamais
ISE
200
jamais
COOX
20
jamais
MSS
---
jamais
GdS
Tableau 11-1
Nettoyage GdS automatique Lorsque vous activez le nettoyage GdS automatique, des données analyseur, telles que
la fréquence des mesures et la tendance à la dérive des senseurs, sont utilisées pour
sélectionner automatiquement l’intervalle de nettoyage qui convient à votre système.
u
Réglage du programmateur de maintenance (p. 316)
Nettoyage externe Réalisez un nettoyage externe supplémentaire avec le produit de déprotéinisation
Roche deproteinizer lorsque la chambre de mesure est contaminée (dépôts de
protéines) ou lorsque les composants de la ligne de mesure doivent être remplacés.
Système > Lavage & nettoyage > Nettoyage modules
Figure 11-17
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
303
11 Maintenance
cobas b 221 system
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
p
Modules GdS/ISE/COOX :
q Nettoyez le module ISE aussi souvent que nécessaire. La fréquence des nettoyages
dépend de la fréquence des mesures réalisées avec des types de sang qui laissent des
particules de sang dans le module.
Nettoyez le module GdS seulement si des caillots de sang visibles sont présents dans le
module ou si vous rencontrez des difficultés à effectuer des mesures de CQ pour PO2.
1 Appuyez sur la touche d’activation du module correspondant et appuyez sur la
touche Démarrer nettoyage externe.
2 Insérez le nettoyant externe par l’orifice d’introduction.
3 Après chaque nettoyage externe, réalisez une routine de traitement à l’aide de
sang total ou de sérum. Appuyez sur Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines de traitement
4 Pour réaliser un nettoyage avec une solution de nettoyage interne, appuyez sur
Démarrer nettoyage interne.
s
p
Module MSS (cobas b 221<6> system uniquement) :
1 Appuyez sur la touche d’activation du module MSS et appuyez sur la
touche Démarrer nettoyage externe.
q
Nettoyez le module MSS avant chaque insertion d’une nouvelle cassette MSS.
Cependant, ne nettoyez pas le module plus d’une fois par mois.
2 Insérez le nettoyant externe par l’orifice d’introduction.
3 Insérez une nouvelle cassette MSS.
u Remplacement de la cassette MSS (cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
Enfin, exécutez une polarisation manuelle de la nouvelle cassette MSS.
s
Tubulures
Le kit de mise hors service est nécessaire à la décontamination des tubulures.
q Effectuez des mesures de CQ sur 3 niveaux après chaque décontamination.
u Contrôle de qualité (p. 197)
p
Pour décontaminer les tubulures
1 Système > Lavage & nettoyage > Décontamination
2 Retirer toutes les solutions et électrodes du système. Ensuite, appuyer sur
Continuer.
q
Roche Diagnostics
304
Réaliser toutes les étapes de la routine dans le bon ordre et sans interruption.
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
3 Suivre les instructions affichées sur l'écran.
Pour achever certaines étapes, vous devez réaliser une action manuelle sur le
système. Lorsque cette action est achevée, appuyer sur la touche
Confirmer action. Le système effectue automatiquement toutes les autres étapes.
Pour démarrer une action automatique, appuyer sur la touche
Démarrer procédure.
Lorsqu’elles sont achevées, les actions sont indiquées par l'icône
.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
305
11 Maintenance
cobas b 221 system
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
Contrôle de la contamination MSS
Le contrôle automatique et manuel de la contamination MSS vous permet de détecter
la contamination bactérienne dans les lignes fluidiques S3 avant qu'elle n'affecte le
calibrage MSS et, par conséquent, les mesures du cobas b 221 system.
Vous devez sélectionner un jour de la semaine pendant lequel le système contrôle
automatiquement la contamination MSS. En outre, vous pouvez effectuer un test
manuellement si vous détectez des signes de contamination bactérienne dans le
système.
En cas de contamination bactérienne, le système active une période d'alarme. Cette
période d'alarme peut durer jusqu'à 10 jours. Si le système atteint la fin de la période
d'alarme, le module MSS s'arrête. Toutefois, si les mesures MSS ne répondent plus
aux spécifications, le module MSS s'arrête immédiatement.
La désactivation d'une alarme système ou d'un arrêt module MSS est uniquement
possible lorsque votre représentant service Roche a effectué la procédure de
maintenance MSS sur le système.
Résultats patients incorrects en raison d'une contamination bactérienne
La contamination bactérienne dans la ligne fluidique S3 dégrade la qualité et l'intégrité de
la solution de calibrage S3 pour les paramètres GLU/LAC/URÉE et la cassette MSS. Cela
entraîne des mesures CQ incorrectes et/ou des résultats patients incorrects risquant de
mettre la vie des patients en danger.
AVERTISSEMENT
r Ne désactivez pas le contrôle hebdomadaire de la contamination MSS.
r Effectuez immédiatement un test de contamination MSS si vous détectez des signes de
contamination bactérienne dans le système.
p
Pour configurer le contrôle automatique de la contamination MSS
1 Pour sélectionner un jour pour le contrôle de la contamination MSS, appuyez sur
les touches suivantes :
Réglages > Temps & intervalles > Contamination MSS jour de suivi
Figure 11-18
Roche Diagnostics
306
Écran Temps & intervalles en mode Réglages
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
2 Pour parcourir les jours de la semaine et sélectionner un jour pour le contrôle de
la contamination MSS, appuyez sur les touches
et
.
Figure 11-19
Écran de configuration du contrôle de la contamination MSS
3 Pour enregistrer vos paramètres, appuyez sur la touche
.
4 Pour confirmer vos paramètres de programmation, appuyez sur la touche
Contamination MSS jour de suivi.
q
Les dates du contrôle sont automatiquement reportées au jour suivant si le système se
trouve dans l'une des situations suivantes :
o
o
o
Éteint
En mode attente depuis plus de 24 heures
Incapable d'effectuer les mesures de PO2
Si les dates du contrôle sont reportées de façon répétée, vous recevrez une alarme
système et vous devrez contacter votre représentant service Roche pour qu’il effectue
des tâches de maintenance.
s
Roche Diagnostics
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Avril 2017
307
11 Maintenance
cobas b 221 system
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
p
Pour tester manuellement la contamination MSS
q Les tests de contamination MSS peuvent uniquement être effectués si toutes les
conditions suivantes sont remplies :
o
o
o
o
u
25 minutes se sont écoulées depuis le dernier calibrage 1P du module MSS
3 heures se sont écoulées depuis le dernier calibrage 2P du module MSS
PO2 est calibré et le blocage CQ est désactivé
Aucune alarme système ou aucun arrêt module lié à la contamination MSS n'est activé.
Pour connaître la date des calibrages précédents, voir Calibrages (p. 266).
1 Pour tester la contamination MSS, appuyez sur les touches suivantes :
Système > Diagnostics > Contamination MSS test
Figure 11-20
Écran des diagnostics en mode Système
s
Roche Diagnostics
308
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Maintenance non programmée
Maintenance non programmée
Remplacement de l'orifice d'introduction
Une manipulation et une mise au rebut non appropriées de l’orifice d’introduction
peuvent provoquer une infection et endommager l’environnement
L’orifice d’introduction peut contenir des déchets liquides et/ou solides. Une manipulation
inadéquate de ces déchets lors de la mise au rebut pourrait donner lieu à la propagation
d’agents pathogènes transmis par le sang ou l’urine. En outre, une mise au rebut non
appropriée pourrait entraîner une contamination de l’environnement.
AVERTISSEMENT
r Traitez l’orifice d’introduction comme un déchet présentant un risque biologique et
jetez-le conformément aux règlementations locales. Pour obtenir des informations
supplémentaires, contactez votre représentant service Roche.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pendant la mise au rebut pour éviter un contact direct.
r Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec des gants de protection. Ceux-ci
peuvent facilement être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une infection.
r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
r Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon
et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
p
Pour remplacer l'orifice d'introduction
1 Système > Lavage & nettoyage > Nettoyage orifice introduction
2 Enlever le récupérateur de sang ; le nettoyer à l'eau distillée, bien le sécher et le
décontaminer avec un chiffon imprégné de désinfectant.
3 Ouvrir le capot du barillet T&D.
4 Tourner l'orifice d'introduction de 90° vers le bas et le retirer avec soin de
l'aiguille.
B
A
A
Figure 11-21
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
B
Orifice d'introduction
Aiguille
Barillet T&D
Avril 2017
309
11 Maintenance
cobas b 221 system
Maintenance non programmée
5 Insérer le nouvel orifice d’introduction en s’assurant de ne pas plier l’aiguille.
6 Installer le couvercle du barillet T&D.
7 Remettre le récupérateur de sang en place.
8 Fermer le capot du compartiment réactifs.
s
Remplacement des tuyaux de la pompe péristaltique
Une manipulation et une mise au rebut non appropriées de la pompe péristaltique
peuvent provoquer une infection et endommager l’environnement
Les tuyaux de la pompe péristaltique pourraient contenir des déchets liquides et/ou
solides. Une manipulation inadéquate de ces déchets lors de la mise au rebut pourrait
donner lieu à la propagation d’agents pathogènes transmis par le sang ou l’urine. En outre,
une mise au rebut non appropriée pourrait entraîner une contamination de
l’environnement.
AVERTISSEMENT
r Traitez les tuyaux de la pompe péristaltique comme des déchets présentant un risque
biologique et jetez-les conformément aux règlementations locales. Pour obtenir des
informations supplémentaires, contactez votre représentant service Roche.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pendant la mise au rebut pour éviter un contact direct.
r Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec des gants de protection. Ceux-ci
peuvent facilement être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une infection.
r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
r Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon
et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
p
Pour remplacer les tuyaux de la pompe péristaltique
1 Accès rapide > Maintenance
B
A
A
Pompe principale
B
PP sortie MSS
Figure 11-22
Roche Diagnostics
310
C
C
PP entrée MSS
Pompe péristaltique
Avril 2017
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cobas b 221 system
11 Maintenance
Maintenance non programmée
2 Dans la liste, sélectionner le tuyau de pompe à remplacer, puis appuyer sur
Réaliser.
3 Enlever le capot de l'analyseur.
4 Ouvrir le levier de tension (voir ci-dessous, A).
A
B
C
A
Levier de tension
B
Tête de la pompe
C
Support linéaire
Figure 11-23
Pompe péristaltique
5 Pousser le support linéaire vers le haut (voir ci-dessous, A).
6 Retirer de la pompe le kit de tuyaux complet, comportant le porte-tuyaux et les
tuyaux (voir ci-dessous, B).
A
Pousser le support linéaire vers le haut
Figure 11-24
B
Retirer le kit de tuyaux
Pompe péristaltique
7 Vérifier que les 5 rouleaux peuvent être déplacés.
Si les rouleaux nse peuvent pas être déplacés, contactez votre représentant service
Roche.
8 Placer le nouveau kit de tuyaux autour de la roue. Vérifier que les tuyaux de la
pompe sont bien alignés. La languette doit être orientée vers le haut. (voir cidessus, B)
9 Fermer le levier de tension. Ceci a pour effet de pousser le porte-tuyaux dans
l'élément d'étanchéité.
10 Fermer le capot de l'analyseur.
s
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Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
311
11 Maintenance
cobas b 221 system
Maintenance non programmée
Nettoyage du compartiment réactifs
p
Pour nettoyer le compartiment réactifs
1 Ouvrir le capot du compartiment réactifs.
L'écran suivant s'affiche :
Figure 11-25
2 Ouvrir le mécanisme de fermeture et retirer l’ensemble des flacons et des packs.
3 Nettoyer le compartiment réactifs avec un chiffon imprégné de désinfectant
(contenant de l'alcool à 70 % par exemple).
4 Laisser le désinfectant s’évaporer du compartiment réactifs pendant 15 minutes.
5 Installer les flacons et les packs.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
6 Fermer le mécanisme de fermeture et le couvercle du compartiment réactifs.
s
Remplacement du papier de l’imprimante
q Le papier de l'imprimante ne s'imprime que d'un côté (face thermique). S’assurer d’avoir
introduit correctement le rouleau de papier, la face thermique tournée vers le haut.
p
Pour remplacer le papier de l’imprimante
1 Enlever le couvercle de l’imprimante.
2 Ouvrir le couvercle du papier.
3 Retirer le rouleau de papier vide.
4 Pour faciliter le passage du nouveau rouleau de papier entre les rouleaux, le bord
d’attaque du papier à imprimer doit être net. Pour créer un bord d’attaque net,
couper l’extrémité du rouleau de papier selon une ligne droite.
5 Mettre le nouveau rouleau de papier sur le support. Le rouleau doit se dérouler de
bas en haut.
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312
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11 Maintenance
Maintenance non programmée
6 Veiller à ce que le levier de l'imprimante soit en position basse (voir ci-dessous).
Vous ne pouvez voir le levier de l’imprimante que lorsque le couvercle du papier
est ouvert.
A
A
Levier d'imprimante en position « basse »
Figure 11-26
Levier de l'imprimante
7 Insérer l’extrémité du rouleau de papier conformément au diagramme figurant
sur la face avant du couvercle du papier.
A
B
A
Couvercle du papier
Figure 11-27
B
Levier de l'imprimante
Positionnement du papier de l’imprimante
8 Le papier avance automatiquement.
Si vous n’avez pas correctement inséré le rouleau de papier, ouvrez le couvercle
du papier et le levier de l’imprimante et replacez le rouleau pour qu’il soit aligné.
Puis, fermez le levier de l’imprimante et installez le couvercle du papier.
s
Remplacer les électrodes
L'installation ou l’utilisation d’électrodes dont la date limite d’utilisation est
dépassée peut entraîner des résultats erronés.
AVERTISSEMENT
Les données obtenues lors de l’utilisation d’électrodes expirées ne sont pas fiables. Elles
pourraient entraîner des résultats erronés et mettre en danger la vie des patients.
r N’installer aucune électrode après la date « Install before ». N’utiliser aucune électrode
dont la date d’expiration est dépassée.
r Immédiatement après l’installation d’une nouvelle électrode, définir une alerte dans le
programmateur de maintenance pour la remplacer une fois expirée.
u
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Mode d’emploi · Version 17.0
Réglage du programmateur de maintenance (p. 316)
Avril 2017
313
11 Maintenance
cobas b 221 system
Maintenance non programmée
p
Pour remplacer une électrode
1 Retirer le couvercle de l'analyseur et ouvrir le couvercle de la chambre de mesure
du module correspondant. Pousser le coin droit du couvercle de la chambre de
mesure vers la gauche et soulever le avec le doigt.
q
Ouvrir uniquement la chambre de mesure du module dont vous devez changer les
électrodes.
L'écran suivant s'affiche :
Figure 11-28
2 Ouvrir le levier de blocage.
3 Prendre l'électrode correspondante et la bouger vers la gauche.
Une manipulation et une mise au rebut non appropriées des électrodes
usagées peuvent provoquer une blessure et endommager l’environnement
AVERTISSEMENT
Des électrodes usagées sont susceptibles de contenir des traces de liquides
dangereux. Une manipulation inadéquate de ces électrodes pourrait entraîner une
exposition directe à ces liquides, laquelle pourrait engendrer de graves brûlures
cutanées ainsi que des dommages oculaires ou présenter d’autres risques graves pour
la santé. En outre, une mise au rebut non appropriée pourrait entraîner une
contamination de l’environnement.
r Traitez les électrodes comme des déchets dangereux et jetez-les conformément
aux règlementations locales. Pour obtenir des informations supplémentaires,
contactez votre représentant service Roche.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements
de travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection
faciale, pendant la mise au rebut pour éviter un contact direct.
r En cas de déversement du contenu d’électrodes usagées, essuyez-le
immédiatement.
r Si le contenu d’électrodes usagées entre en contact avec la peau, rincez
immédiatement la zone concernée à l’eau et au savon et appliquez un désinfectant.
Consultez un médecin.
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314
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Maintenance non programmée
4 Si nécessaire, nettoyer la chambre de mesure avec un chiffon imprégné de produit
désinfectant (contenant par exemple de l'alcool à 70 %).
q
Si aucune électrode neuve n'est disponible, insérez une électrode fantôme.
Ne pas remplacer le SCon ni l’électrode de référence par une électrode fantôme.
q
Si vous remplacez une électrode par une électrode fantôme, désactivez
immédiatement et définitivement ces paramètres pour les mesures et les calibrages.
Pour désactiver un paramètre de calibrage, appuyez sur les touches suivantes :
Configuration > Paramètre > Réglages divers Puis, assurez-vous que la touche
Activé pour le calibrage n’est pas enfoncée.
Pour désactiver un paramètre de mesure, assurez-vous que la touche
Activé pour la mesure n’est pas enfoncée.
5 Veillez à ce que les électrolytes internes des électrodes ne contiennent aucune
bulle d'air.
S’il y a une bulle d’air, maintenez l’électrode en position verticale et tapotez
délicatement le corps de l’électrode avec l’ongle (voir ci-dessous, B).
A
B
A
Pas de bulle d'air
Figure 11-29
B
Retrait des bulles d'air
Électrode
6 Insérer l’électrode neuve en suivant le code couleur indiqué à l’intérieur du
système.
Attention : note d'installation de l'électrode PCO2
Mettre l'électrode en place dans la chambre de mesure dans les 5 minutes qui suivent
l'ouverture de l'emballage ALU-PE.
L'emballage ALU-PE contient une atmosphère spéciale (gaz de protection) pour le
conditionnement de l'électrode PCO2 pendant le stockage.
Cette atmosphère gazeuse garantit lors de la mise en place de l'électrode dans la chambre de
mesure une stabilité de potentiel immédiate pour le premier calibrage en 2 points.
Si une durée supérieure à 5 minutes s'est écoulée après l'ouverture de l'emballage ALU-PE, il
y a un risque de perte de gaz de conditionnement, ce qui pourrait prolonger la durée du
premier calibrage.
7 Pousser légèrement toutes les électrodes vers la droite afin qu’elles soient alignées
et qu'aucun intervalle ne les sépare.
8 Fermer le levier de blocage.
9 Scanner le code à barres de l’électrode installée. S’il est impossible de scanner le
code à barres, saisir manuellement le code à barres à l’aide du clavier.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
315
11 Maintenance
cobas b 221 system
Maintenance non programmée
10 L'électrode qui vient d'être remplacée est plus basse que les autres électrodes sur la
représentation affichée à l’écran.
Figure 11-30
11 D’abord, fermer le couvercle de la chambre de mesure. Puis, fermer le couvercle
de l'analyseur.
L’électrode passe d’abord par une phase de préchauffage, puis elle est calibrée.
12 Réaliser des mesures de CQ sur 3 niveaux différents.
u Contrôle de qualité (p. 197)
s
Réglage du programmateur de maintenance
Le programmateur de maintenance sert à alerter les utilisateurs lorsque des électrodes
ou d’autres composants doivent être remplacés ou lorsque d’autres actions doivent
être réalisées. Certaines actions sont déjà préconfigurées sur le système, tandis que
d’autres doivent être réalisées par l’utilisateur.
Roche Diagnostics
316
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Maintenance non programmée
p
Pour définir une nouvelle alerte dans le programmateur de maintenance
1 Configuration > Temps & intervalle > Plan de maintenance
2 Sélectionner la touche Nouveau.
Figure 11-31
3 Remplir les champs du programme avec la touche
. Par exemple,
l'électrode de référence a une durée d'utilisation de 52 semaines. Par conséquent,
sélectionner une année pour l’électrode de référence dans le champ Intervalle.
Figure 11-32
4 Sélectionner la touche
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
pour enregistrer votre réglage.
Avril 2017
317
11 Maintenance
cobas b 221 system
Maintenance non programmée
5 Une fois votre alerte définie, sélectionnez-la dans le programmateur de
maintenance pour la confirmer.
Figure 11-33
s
p
Pour modifier une alerte dans le programmateur de maintenance
1 Configuration > Temps & intervalle > Plan de maintenance
2 Sélectionner l’alerte à modifier et sélectionner la touche Modifier.
Figure 11-34
Roche Diagnostics
318
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Maintenance non programmée
3 Modifier les champs du programme avec la touche
. Par exemple,
l'électrode de référence a une durée d'utilisation de 52 semaines. Par conséquent,
sélectionner une année pour l’électrode de référence dans le champ Intervalle.
Figure 11-35
4 Sélectionner la touche
pour enregistrer votre réglage.
5 Une fois votre alerte modifiée, sélectionnez-la dans le programmateur de
maintenance pour la confirmer.
Figure 11-36
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
319
11 Maintenance
cobas b 221 system
Maintenance non programmée
p
Pour supprimer une alerte dans le programmateur de maintenance
1 Configuration > Temps & intervalle > Plan de maintenance
2 Sélectionner l’alerte à supprimer et sélectionner la touche Supprimer.
Figure 11-37
3 Pour confirmer la suppression de votre alerte, assurez-vous qu’elle n’apparait pas
dans le programmateur de maintenance.
Figure 11-38
s
Roche Diagnostics
320
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Maintenance non programmée
Remplacement de l’électrode de référence
L'utilisation d’électrodes de référence périmées et/ou d’électrodes de référence
dont la durée maximale d’utilisation est écoulée peut entraîner des résultats
erronés.
AVERTISSEMENT
L’électrode de référence produit un potentiel d’électrode qui sert de référence pour le
calcul de la tension des autres électrodes. L’utilisation d’électrodes de référence périmées
et/ou d’électrodes de référence dont la durée maximale d’utilisation est écoulée peut
entraîner des résultats erronés, lesquels sont susceptibles de mettre la vie du patient en
danger.
r N’installer aucune électrode de référence après la date « Install before ».
r N’utiliser aucune électrode de référence une fois la durée maximale d’utilisation
écoulée. Les électrodes de référence doivent être remplacées après 52 semaines
d'utilisation.
p
Pour remplacer l’électrode de référence
1 Enlever le capot de l'analyseur et ouvrir le couvercle de la chambre de mesure.
Figure 11-39
q
Électrode de référence
Ouvrir uniquement la chambre de mesure du module dont vous devez changer les
électrodes de référence.
L'écran suivant s'affiche :
Figure 11-40
2 Ouvrir le levier de blocage.
3 Enlever l'électrode de référence.
4 Retirer le connecteur blanc de la cassette de la chambre de mesure.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
321
11 Maintenance
cobas b 221 system
Maintenance non programmée
5 Mettre en place la nouvelle électrode de référence.
6 Placer le connecteur blanc à l'extrémité du tuyau sur la cassette de la chambre de
mesure.
7 Insérer le tuyau de référence dans le canal de guidage du tuyau supérieur audessus du levier de blocage et dans le guide de la charnière. Fermer le levier de
blocage.
B
A
A
Levier de blocage
Figure 11-41
B
Canal de guidage du tuyau supérieur
Installation de l'électrode de référence
8 Placer le connecteur blanc à l'extrémité du tuyau sur la cassette de la chambre de
mesure (voir ci-dessous).
A
B
C
A
Canal de guidage du tuyau supérieur
B
Connecteur
C
Cassette de la chambre de mesure
Figure 11-42
Installation de l'électrode de référence
9 Scanner le code à barres de l’électrode de référence installée. S’il est impossible de
scanner le code à barres, saisir manuellement le code à barres à l’aide du clavier.
10 Fermer le couvercle de la chambre de mesure et le capot de l'analyseur.
11 Réaliser des mesures de CQ sur 3 niveaux différents.
u Contrôle de qualité (p. 197)
s
Roche Diagnostics
322
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Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Maintenance non programmée
Remplacement de la cassette MSS (cobas b 221<6> system uniquement)
L'utilisation d’électrodes de référence et/ou d’électrodes de référence dont la
date limite d’utilisation est dépassée peut entraîner des résultats erronés.
L'utilisation de cassettes MSS expirées et/ou de cassettes MSS dont la date limite
d’utilisation est dépassée peut entraîner des résultats erronés. Cela pourrait entraîner des
résultats erronés et mettre en danger la vie des patients.
AVERTISSEMENT
r N’installer aucune cassette MSS après la date « Install before ». N’utiliser aucune
cassette MSS dont la date limite d’utilisation est dépassée.
r Définir une alerte dans le programmateur de maintenance immédiatement après avoir
installé une nouvelle cassette MSS. Les cassettes MSS doivent être remplacées après
28 jours d'utilisation.
u
p
Réglage du programmateur de maintenance (p. 316)
Pour remplacer la cassette MSS
1 Enlever le couvercle de l'analyseur et ouvrir le couvercle du module MSS. Pousser
le coin droit du couvercle de la chambre de mesure vers la gauche et soulever le
avec le doigt.
L'écran suivant s'affiche :
Figure 11-43
q
Avant de remplacer la cassette MSS, préparer, pour la polarisation, une seringue ou un
capillaire rempli de sang total. Le sang doit contenir de l'héparine en tant qu'inhibiteur
de la coagulation et avoir un volume d'au moins 150 μl.
q
Pour éviter de toucher les contacts par senseur, prendre la cassette MSS par sa
languette.
2 Ouvrir le clip de contact et le levier de blocage.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
323
11 Maintenance
cobas b 221 system
Maintenance non programmée
3 En fonction de la configuration des paramètres MSS, pousser légèrement vers la
gauche en direction de la flèche le contact de référence (RCon) (voir ci-dessous,
A) ou l'électrode de référence MSS (Réf + Fantôme) (voir ci-dessous, B) et la
cassette MSS ; enlever la cassette MSS.
A
B
D
C
A
Glu/Lac/Urée
C
Levier de blocage
B
Glu ou Glu/Lac
D
Clip de contact
Figure 11-44
Chambre de mesure MSS
4 Installer la nouvelle cassette MSS, fermer le levier de blocage et le clip de contact.
5 Lire le code à barres sur l'emballage de la cassette MSS.
Résultats incorrects suite à la lecture du mauvais code à barres de cassette
MSS.
AVERTISSEMENT
Si vous lisez le mauvais code à barres de senseur MSS, par ex. MSS Cassette
(0326xxxx184) au lieu de MSS Cassette Gen.2 (072884xx001), le système utilise le
mauvais algorithme et les conditions de températures seront incorrectes.
r Lors du remplacement de la MSS Cassette par la MSS Cassette Gen.2, conserver la
fiche produit de MSS Cassette Gen.2 en lieu sûr. Scanner le code à barres de cette
fiche lors du prochain remplacement des cassettes.
r Après avoir installé une cassette neuve, vérifier la version de la cassette sur le
système. S’assurer que la version de la cassette affichée sur le système correspond
la version de la cassette installée.
u
Versions (p. 273)
6 Fermer le couvercle de la chambre de mesure et le capot de l'analyseur.
7 Suivre les instructions affichées sur l'écran. Insérer le spécimen de sang préparé
dans l’orifice d’introduction.
La cassette MSS est polarisée et calibrée.
Roche Diagnostics
324
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Maintenance non programmée
8 S’il est impossible de calibrer les paramètres MSS après une polarisation MSS
automatique, effectuer une polarisation MSS manuelle.
9 Système > Utilitaires > Polarisation MSS
Figure 11-45
10 Suivre les instructions affichées sur l'écran.
11 Réaliser des mesures de CQ sur 3 niveaux différents.
u Contrôle de qualité (p. 197)
s
Nettoyage des chambres de mesure
p
Pour nettoyer les chambres de mesure
1 Enlever le capot de l'analyseur et ouvrir le couvercle de la chambre de mesure.
2 Enlever toutes les électrodes.
u Remplacer les électrodes (p. 313)
3 Nettoyer la chambre de mesure avec un chiffon imprégné de désinfectant
(contenant de l'alcool à 70 %, par exemple).
4 Remettre les électrodes en place.
5 Fermer le couvercle de la chambre de mesure et le capot de l'analyseur.
q
Ne lire aucun code à barres. Réaliser les calibrages suivants :
GdS, ISE : calibrage du système de mélange, calibrage 2P
MSS : calibrage système
u Calibrages activés par l’utilisateur (p. 242)
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
325
11 Maintenance
cobas b 221 system
Maintenance non programmée
Nettoyage de l’électrode ClDes protéines et d’autres substances organiques sont susceptibles de s’accumuler sur
la surface de la membrane de l’électrode Cl-. Les routines de nettoyage interne
permettent souvent d'éliminer ces substances de l’électrode Cl-. Cependant, il faut
utiliser le kit de nettoyage pour électrode Cl- pour éliminer les substances restantes
qui empêchent à l’électrode de mesurer correctement le paramètre Cl-.
p
Pour nettoyer l’électrode ClInfection causée par un contact avec l’électrode Cl-
AVERTISSEMENT
L’électrode Cl- peut contenir des substances d’origine humaine. Entrer en contact avec
des substances d’origine humaine présente un risque biologique potentiel et peut
entraîner une infection.
r Suivez les pratiques de laboratoire standard.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pour éviter tout contact direct.
r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
r Si un contenu de l’électrode Cl- entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à
l’eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
L’utilisation de matériel non autorisé pour le nettoyage de l’électrode Cl- peut
entrainer un endommagement de l’électrode et fausser les résultats de Cl-.
AVERTISSEMENT
Si un matériel non autorisé est inséré par le canal des spécimens de l’électrode Cl-, la
surface de la membrane de l’électrode risque d’être endommagée. Si l’électrode
endommagée n’est pas retirée, cela pourrait entraîner des résultats de Cl- erronés et
mettre en danger la vie des patients.
r N’utiliser que les fils fournis avec le kit de nettoyage pour électrode Cl- pour réaliser
cette procédure.
u
Accessoires (p. 391)
1 Sortez l’électrode Cl- de la chambre de mesure.
u Remplacer les électrodes (p. 313)
2 Extraire un fil du kit de nettoyage pour électrode Cl-.
Roche Diagnostics
326
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Maintenance non programmée
3 Faire passer le fil lentement par la cavité bleue se trouvant sur le côté droit du
canal des spécimens et le faire sortir de l’autre côté du canal des spécimens.
Figure 11-46
Retrait du fil par le canal de spécimens de l’électrode Cl-.
4 Réinsérez l’électrode dans la chambre de mesure.
5 Réaliser un calibrage système
s
Décontamination des surfaces de l’analyseur
Décontaminer régulièrement toutes les surfaces externes de l'analyseur, y compris
tous les couvercles (par ex. couvercle d'imprimante, couvercle du compartiment
réactifs, couvercle de l'analyseur, couvercle du barillet T&D) avec le désinfectant en
conformité avec les dispositions locales en vigueur pour votre environnement de
travail.
Procéder d’abord à un nettoyage des surfaces sales avec une compresse imprégnée
d'eau distillée ou de la cellulose. Retirer et vaporiser de produit de désinfection tous
les couvercles amovibles, tels que le couvercle de l’analyseur. Puis, essuyer avec une
compresse ou de la cellulose.
Le temps d’action des produits peut être plus long sur certaines surfaces.
q Aucun élément inamovible situé à l'intérieur de l'analyseur ne doit être vaporisé.
u
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Décontamination (p. 287)
Avril 2017
327
11 Maintenance
cobas b 221 system
Maintenance non programmée
Remplacement des portoirs AutoQC
p
Pour remplacer un portoir AutoQC
1 Placer le système au niveau supérieur du mode Analyseur.
2 Ouvrir le tiroir AutoQC.
L'écran suivant s'affiche :
Figure 11-47
3 Retirer le portoir vide du bloc d'ampoules.
Le retrait d’ampoules du bloc d’ampoules peut entraîner des blessures.
Les ampoules sont en verre fragile qui se brise facilement. Elles sont susceptibles de se
casser lorsqu’elles sont retirées du bloc d’ampoules, ce qui peut entraîner des
blessures corporelles.
ATTENTION
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des gants et
des lunettes de protection. Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec
des gants de protection. Ceux-ci peuvent facilement être percés ou coupés, ce qui
pourrait entraîner une blessure corporelle.
q
Retirez toutes les ampoules du bloc d’ampoules avec précaution avant d’insérer un
nouveau portoir. Si des ampoules usagées se trouvent dans le bloc d’ampoules,
mettez-les au rebut conformément aux règlementations locales. Pour obtenir des
informations supplémentaires, contactez votre représentant service Roche.
4 Sortir un portoir complet (20 ampoules) de son emballage.
Roche Diagnostics
328
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Maintenance non programmée
5 Tourner le portoir afin que les cols des ampoules pointent vers le bas. Faire
pivoter délicatement le portoir à deux reprises pour retirer les bulles d'air des cols
des ampoules. Ne pas secouer le portoir.
Figure 11-48
Portoir AutoQC
6 Mettre le portoir en place dans la position (A-F) du bloc d'ampoules définie.
Lorsque le portoir est correctement installé, les ampoules ne sont pas visibles.
7 Appuyer sur Remplir.
L'écran suivant s'affiche :
Figure 11-49
8 Si vous remplacez le portoir par un autre portoir du même lot, appuyez sur Oui.
Si vous remplacez le portoir par un portoir issu d’un autre lot, vous devez définir
le nouveau matériel de CQ.
u Réglage du matériel (p. 203)
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Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
329
11 Maintenance
cobas b 221 system
Maintenance non programmée
9 Si votre portoir ne contient pas 20 ampoules, appuyez sur Détails.
L’écran suivant, indiquant quelles ampoules sont disponibles pour une mesure
AutoCQ, s’affiche :
Figure 11-50
10 Pour indiquer si une ampoule est disponible ou indisponible, sélectionnez le
numéro de l’ampoule.
Les numéros d’ampoule bleus correspondent aux ampoules disponibles.
Les numéros d’ampoule gris correspondent aux ampoules non disponibles.
11 Fermer le tiroir AutoQC.
s
Roche Diagnostics
330
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
11 Maintenance
Autres travaux de maintenance
Autres travaux de maintenance
Roche propose des visites de maintenance réalisées par des représentants service
Roche tous les ans ou tous les trois ans.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
331
11 Maintenance
cobas b 221 system
Autres travaux de maintenance
Roche Diagnostics
332
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
Correction des erreurs
12
Correction des erreurs.................................................................................................................... 335
Avril 2017
cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Table des matières
Correction des erreurs
12
Ce chapitre décrit tous les messages d’erreur existant dans le logiciel, leurs causes et
les mesures de correction.
Dans ce chapitre
Chapitre
12
Généralités concernant la correction des erreurs ......................................................... 337
Arrêts système.................................................................................................................... 338
Programme de secours ............................................................................................... 338
Arrêts module .................................................................................................................... 344
Avertissements système .................................................................................................... 349
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage ............................................ 354
Messages d'état sur le protocole de mesure.................................................................... 378
Correction des erreurs lecteur de codes à barres .......................................................... 379
Retraits d’obstructions des conduites du W Waste Container..................................... 381
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
335
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Table des matières
Roche Diagnostics
336
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Généralités concernant la correction des erreurs
Généralités concernant la correction des erreurs
Infection et blessure causées par le contact avec des composants usagés
AVERTISSEMENT
Le contact avec certains composants usagés, comme l’orifice d’introduction, la tubulure de
pompe et le W Waste Container, pourrait donner lieu à une contamination biologique, ce
qui pourrait provoquer des blessures corporelles et/ou une infection.
r Traitez ces composants comme des déchets infectieux. Mettez le système et les
consommables au rebut conformément à la réglementation locale. Pour obtenir des
informations supplémentaires, contactez votre représentant service Roche.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pendant la mise au rebut pour éviter un contact direct.
r Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec des gants de protection. Ceux-ci
peuvent facilement être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une infection.
r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
r Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon
et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
L'analyseur cobas b 221 system peut surveiller le système et y détecter la présence de
bulles d'air, de caillots, de défauts d'étanchéité et d'obturations. Si votre système
détecte l’un de ces problèmes, un message d’erreur survient en tant qu’arrêt système,
arrêt module ou message d’état.
La couleur de la police de la fenêtre de message correspond au type d’erreur détecté
par le système :
o
o
o
Arrêt système : rouge
Arrêt module : jaune
Avertissements système et messages d'état : blanc
L’écran vous présente la cause et les mesures de correction recommandées pour
remédier aux arrêts système, arrêts module et messages d’état pour les valeurs de
calibrage et d’instrument détectées par le système.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
337
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Arrêts système
Arrêts système
Les arrêts système correspondent à des problèmes affectant le fonctionnement
général du système. Si votre système présente un problème entraînant un arrêt
système, une fenêtre marquée de rouge s’affiche à l’écran. En outre, la fenêtre de
message affiche un message décrivant la cause de l’arrêt système.
Programme de secours
Si votre système subit un arrêt système, le programme de secours est exécuté
50 minutes après la survenue de l’arrêt système, puis toutes les 4 heures afin d'éviter
toute formation de cristaux dans les tuyaux, conduits et électrodes. Il est impossible
d'interrompre ce programme.
Appuyez sur Info > Liste des alarmes pour obtenir de plus amples informations sur
un arrêt système spécifique.
N°
10001
10002
Message
Cause
Correction
Verrouillage W
Le mécanisme de fermeture du
flacon des déchets est ouvert.
o
o
Fermez le mécanisme de fermeture W Waste
Container.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
L'analyseur a été mis hors service.
o
Procédez à la mise en service.
Hors service
u Mise en service (p. 47)
10003
10004
Préchauffage
Mode Économie
L'analyseur est en phase de
préchauffage après un redémarrage
ou une panne de courant.
o
o
L'analyseur est en mode Économie
automatique ou manuel.
o
Attendez la fin du préchauffage.
Au besoin, procédez à la mise en service.
u Mise en service (p. 47)
Appuyez sur Quitter pour désactiver le mode
Économie.
u Mode Économie (p. 195)
La communication entre le PC et le
microcontrôleur (μC) est
interrompue.
o
Le chargement vers le
microcontrôleur a échoué.
o
10008
Pas de flacon des déchets Le W Waste Container est
manquant.
o
o
Insérez le W Waste Container.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
10009
Surcharge de courant
bus actionneur
Une erreur a été détectée sur un
composant matériel.
o
Appuyez sur Système > Diagnostics
> Test matériel global
Si l’erreur persiste, éteignez l’analyseur et contactez
votre représentant service Roche.
Surcharge de courant
bus de vanne
Une erreur a été détectée sur un
composant matériel.
o
10005
10006
10010
Erreur comm. PC-μC
Erreur de chargement
Tableau 12-1
Roche Diagnostics
338
o
o
o
o
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appuyez sur Système > Diagnostics
> Test matériel global
Si l’erreur persiste, éteignez l’analyseur et contactez
votre représentant service Roche.
Arrêts système
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Arrêts système
N°
10011
Message
Cause
Correction
Base de données pas
prête
La base de données n'est pas prête.
o
o
o
10012
Mémoire μC surchargée
10016
Le capot du
compartiment réactifs
est ouvert
10017
Erreur de lavage Bypass
1
Une surcharge de la mémoire s'est
produite sur le microcontrôleur
o
o
Erreur lavage canal dist.
1
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
o
Fermer le capot du compartiment réactifs.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Le senseur de spécimens SS2 détecte o
qu'il n'y a pas suffisamment d'air
pendant la procédure de lavage.
o
Effectuez un autre lavage : Système
> Lavage & nettoyage > Lavage
Remplacez les tuyaux du T&D.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Le senseur de spécimens SS2 détecte o
qu'il n'y a pas suffisamment d'air
pendant la procédure de lavage.
o
Effectuez un autre lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Remplacez les tuyaux du T&D.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Videz le W Waste Container (Pour vider le W Waste
Container (p. 300)) ou insérez un nouveau W Waste
Container dans le compartiment réactifs (Pour
installer le W Waste Container (p. 302)).
Insérez un nouveau flacon de S1 Rinse Solution.
o
10018
Attendez la fin du préchauffage.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
10019
Flacon des déchets plein
10020
Flacon de sol. rinçage
vide
Le transpondeur de la solution de
rinçage S1 indique que le flacon est
vide.
o
10021
Verrouillage S1
Le mécanisme de fermeture de la
S1 Rinse Solution est ouvert.
o
Fermez le mécanisme de fermeture S1 Rinse Solution.
10022
Réinitialisation μC
o
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296).
o
o
Après le préchauffage, l'analyseur est à nouveau prêt à
fonctionner.
Pas de flacon de Sol.
lavage
o
Insérez la S1 Rinse Solution
10025
Vérifier date et heure
o
Vérifiez la date et l’heure et effectuez toute
modification requise : Réglages > Temps &
intervalles > Date & heure actuelles
10026
Erreur de lavage Bypass
2
10023
Panne de courant
10024
Une panne de courant s'est
produite.
Le senseur de spécimens SS2 détecte o
qu'il n'y a pas suffisamment d'eau
pendant la procédure de lavage.
o
o
10027
Erreur lavage canal dist.
2
Le senseur de spécimens SS2 détecte o
qu'il n'y a pas suffisamment d'eau
pendant la procédure de lavage.
o
o
Tableau 12-1
Effectuez un autre lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Si l’erreur persiste, vérifiez si l'orifice d’introduction
contient des impuretés ou s'il est obstrué.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Effectuez un autre lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Si l’erreur persiste, vérifiez si l'orifice de remplissage
contient des impuretés ou s'il est obstrué.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Arrêts système
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
339
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Arrêts système
Message
Cause
Correction
10028
N°
Durée d'utilisation S1
dans l'analyseur expirée
Durée d'utilisation dans l'analyseur
de la S1 Rinse Solution dépassée.
o
Insérez un nouveau flacon de S1 Rinse Solution.
10029
S1 expirée
La S1 Rinse Solution a expiré.
Insérez un nouveau flacon de S1 Rinse Solution.
10032
Erreur de
communication du
microcontrôleur
Un problème de communication
s'est produit sur le microcontrôleur.
o
o
Erreur de
communication COOX
o
Un problème de communication
s'est produit sur le microcontrôleur.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Erreur de
communication AQC
o
Un problème de communication
s'est produit sur le microcontrôleur.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Relâchement du vide
non ok
La pression basse n'est pas assez
réduite. La vanne V13 ne s'ouvre
pas.
o
Erreur de vide
La dépression est trop faible.
o
10033
10034
10039
10040
o
o
o
o
o
o
o
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Exécutez le test de la pompe à vide : Système
> Test composants > Divers > Pompe à vide
Si le débit de la pompe est supérieur ou inférieur à la
valeur de référence de plus de 20 %, contactez votre
représentant service Roche.
Exécutez le test fluidique global : Système
> Diagnostics > Test fluidique global
Vérifiez que l’instrument ne présente pas de fuites aux
positions indiquées.
En cas de signes de fuite, contactez votre représentant
service Roche immédiatement. Dans le cas contraire,
effectuez le test de la pompe à vide : Système
> Test composants > Divers > Pompe à vide
Si le débit de la pompe est supérieur ou inférieur à la
valeur de référence de plus de 20 %, contactez votre
représentant service Roche.
10041
Erreur déchets 1
Le système de déchets n'est pas
étanche.
o
Insérez un nouveau W Waste Container.
10042
Erreur déchets 2
Le canal de ventilation des déchets
est bloqué.
o
Insérez un nouveau W Waste Container.
10043
Erreur de senseur du
séparateur
Le senseur optique de niveau des
fluides situé dans le séparateur de
déchets n'a pu être calibré.
Contactez votre représentant service Roche.
10044
Erreur de séparateur
Le fluide contenu dans le séparateur o
n'a pas pu s'écouler.
o
o
10045
Vérifier niveau
remplissage effluents
La différence entre le niveau de
remplissage du flacon des déchets
mesuré et le niveau calculé est trop
importante.
o
Arrêtez l’injection du spécimen dès l’émission d’un
signal sonore ou l’affichage d’un message à l’écran.
Insérez un nouveau W Waste Container.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Ouvrez puis refermez le mécanisme de fermeture du
W Waste Container. Appuyez sur la touche Niveau de
remplissage effluents et saisissez le niveau de
remplissage.
u Pour installer le W Waste Container (p. 302)
10046
Ligne des déchets
bouchée
Tableau 12-1
Roche Diagnostics
340
Le trajet compris entre le séparateur o
et le W Waste Container est bloqué. o
Insérez un nouveau W Waste Container.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Arrêts système
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Arrêts système
Message
Cause
Correction
10047
N°
Erreur VPS
La protection de pompe à vide
contient du liquide. Il n'est pas
possible de créer une dépression.
Contactez votre représentant service Roche.
10048
Erreur SS1
Le senseur optique de spécimens
situé à l'entrée du module GdS n'a
pu être calibré.
o
Le senseur optique de spécimens
situé à la fin du distributeur de
spécimens n'a pu être calibré.
o
Le senseur optique de spécimens
situé dans la cassette Hb n'a pu être
calibré.
o
Le senseur de spécimens situé à
l'entrée du module MSS n'a pu être
calibré.
o
Le senseur optique de spécimens
situé au milieu du distributeur de
spécimens n'a pu être calibré.
o
La pression barométrique mesurée
se situe hors de la plage spécifiée.
o
Un sous-programme n'a pas
répondu.
o
10049
10050
10051
10052
10054
Erreur SS2
Erreur SS3
Erreur SS4
Erreur SS6
Erreur senseur baro
10056 - Erreur procédure +
10067 Informations
complémentaires
10088
o
o
o
o
o
o
o
o
Erreur CAD
o
10089 - Erreur comm +
10094 Informations
complémentaires
Un sous-programme n'a pas
répondu.
o
10095 - Erreur minutage
10097
Manque de synchronisation entre
les procédures et le calcul des
valeurs mesurées.
o
Erreur minutage Mesure Manque de synchronisation entre
COOX
les procédures et le calcul des
valeurs mesurées.
o
10098
Tableau 12-1
o
o
o
Effectuez un lavage : Système > Lavage et nettoyage
> Lavage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Effectuez un lavage : Système > Lavage et nettoyage
> Lavage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Effectuez un lavage : Système > Lavage et nettoyage
> Lavage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Effectuez un lavage : Système > Lavage et nettoyage
> Lavage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Effectuez un lavage : Système > Lavage et nettoyage
> Lavage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur persiste, imprimez le rapport de mesure de
votre dernière mesure (Accès rapide
> Dernière mesure) ainsi que le rapport senseurs
(Info > Rapports divers > Rapport senseurs).
Contactez ensuite votre représentant service Roche.
Arrêts système
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
341
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Arrêts système
Cause
Correction
10099 - Erreur minutage
10112
N°
Manque de synchronisation entre
les procédures et le calcul des
valeurs mesurées.
o
10113 - Erreur comm +
10117 Informations
complémentaires
Un sous-programme n'a pas
répondu.
o
10118 - Erreur minutage MSS
10119
Manque de synchronisation entre
les procédures et le calcul des
valeurs mesurées.
o
10120 - Erreur minutage
10121
Manque de synchronisation entre
les procédures et le calcul des
valeurs mesurées.
o
10123 - Erreur comm. Calibrage
10126 D
Un sous-programme n'a pas
répondu.
o
10127
Manque de synchronisation entre
les procédures et le calcul des
valeurs mesurées.
o
Manque de synchronisation entre
les procédures et le calcul des
valeurs mesurées.
o
Manque de synchronisation entre
les procédures et le calcul des
valeurs mesurées.
o
Le module AutoQC est ouvert.
o
o
10128
10130
10155
Message
Erreur minutage MSS
Erreur minutage
Erreur minutage COOX
Tiroir AQC ouvert
o
o
o
o
o
o
o
o
10160 - Erreur fichier
10261
Un contrôle du fichier a indiqué une o
erreur.
10288 - Erreur programmation
10389
Une erreur de communication s'est
produite lors de la programmation
des processeurs de modules.
10416 - Conflit matériel
10419
Un module défectueux a été détecté o
dans le cadre de la communication
modulaire.
o
Tableau 12-1
Roche Diagnostics
342
o
o
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur persiste, imprimez le rapport de mesure de
votre dernière mesure (Accès rapide
> Dernière mesure). Contactez ensuite votre
représentant service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur persiste, imprimez le rapport de mesure de
votre dernière mesure (Accès rapide
> Dernière mesure). Contactez ensuite votre
représentant service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur persiste, imprimez le rapport de mesure de
votre dernière mesure (Accès rapide
> Dernière mesure) ainsi que le rapport senseurs
(Info > Rapports divers > Rapport senseurs).
Contactez ensuite votre représentant service Roche.
Fermer le tiroir AQC.
Si le tiroir AQC est ouvert et que le message d’état à
l’écran est Changement Mat., contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez une mise à jour logicielle : Système
> Utilitaires > Communication
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur persiste, notez le code d’erreur, éteignez
l’analyseur et contactez votre représentant service
Roche.
Arrêts système
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Arrêts système
N°
Message
Cause
Correction
10424 - Erreur matérielle
10452
Un module défectueux a été détecté o
dans le cadre de la communication
modulaire.
o
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur persiste, notez le code d’erreur, éteignez
l’analyseur et contactez votre représentant service
Roche.
10456 - Erreur EEPROM
10468
Les données EEPROM d'un
o
processeur modulaire sont erronées.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur persiste, notez le code d’erreur, éteignez
l’analyseur et contactez votre représentant service
Roche.
10469
Un problème de communication
s'est produit sur la carte du vide.
o
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Il y a une erreur de transmission
entre le récepteur RFID et le
transpondeur.
o
Une erreur s'est produite sur le
module T&D.
o
10470
10471
Erreur vide-CAD
Erreur de transpondeur
Erreur T&D
o
o
o
o
Retirez puis réinsérez les conteneurs
S1 Rinse Solution, S2 Fluid Pack et S3 Fluid Pack A.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appuyer sur les touches suivantes : Système
> Test composants > Divers > Module T&D
> Initialisation
Nettoyez le barillet T&D, l'orifice d'introduction puis
le détecteur optique de conteneur spécimens.
u Maintenance (p. 285)
10472
10488
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Retirez la S1 Rinse Solution du compartiment réactifs,
puis réinsérez-la.
Insérez un nouveau flacon de S1 Rinse Solution.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Erreur de transpondeur
S1
Les données relatives à la
S1 Rinse Solution qui sont
contenues dans le transpondeur
n'ont pas pu être lues.
o
Erreur de test matériel
Une erreur a été détectée sur un
composant matériel.
o
10489
Blocage à distance
L'analyseur a été bloqué par le
cobas bge link.
10491
Assistant de
configuration du CQ
actif
L'analyseur a été bloqué par le
démarrage de l'assistant de
configuration du CQ.
o
o
o
o
o
Exécutez le test matériel global : Système
> Diagnostics > Test matériel global
Contactez votre représentant service Roche.
Appuyez sur Continuer. Connectez-vous ensuite sous
un nom d'utilisateur possédant les droits d’utilisateur
Lever le blocage.
Lorsque l’assistant de configuration du CQ a terminé,
le message disparaît.
u Pour installer un nouveau matériel CQ à l’aide de
l'Assistant de configuration du CQ (p. 212)
10492
Transfert des données
actif
Tableau 12-1
L'analyseur a été bloqué par le
o
démarrage du transfert des données.
Une fois le transfert de données terminé, le message
disparaît.
Arrêts système
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
343
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Arrêts module
Arrêts module
Les arrêts module correspondent à des problèmes affectant des modules spécifiques
du système. Si votre système présente un problème entraînant un arrêt module, une
fenêtre marquée de jaune s’affiche à l’écran. En outre, la fenêtre de message affiche un
message décrivant la cause de l’arrêt module.
N°
20000
20016
Message
Cause
Correction
Température CD non
OK
La température du canal distr. se
situe hors de la plage spécifiée.
o
Erreur volume SMF
La solution de calibrage n'est pas
aspirée dans la chambre de mesure
GdS dans l'intervalle spécifié.
o
o
o
o
o
o
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Aspirer CAL B : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
> Aspirer CAL B
Exécutez le test fluidique global : Système
> Diagnostics > Test fluidique global
Corrigez les erreurs détectées par le test fluidique
global.
Si l’erreur persiste, effectuez le calibrage
Système de mélange : Système > Calibrage
> Système de mélange
Installez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
o
Contrôler le tuyau de la pompe principale et le
remplacer si besoin est.
u Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (p. 310)
20017
Erreur SMF
Le rapport de mélange se situe hors
de la plage spécifiée.
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Aspirer CAL A et CAL B : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Exécutez le test fluidique global : Système
> Diagnostics > Test fluidique global
Corrigez les erreurs détectées par le test fluidique
global.
Installez un nouveau S2 Fluid Pack.
o
o
o
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
20018
Le Pack S2 vide
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Insérez un nouveau flacon de S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
20019
Verrouillage S2
20020
Pack S2 absent
Le mécanisme de fermeture du
S2 Fluid Pack est ouvert.
o
Fermez le mécanisme de fermeture du S2 Fluid Pack.
o
Insérez le S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
20021
Erreur CAD Cond.
GdS/ISE
Tableau 12-2
Roche Diagnostics
344
Une erreur matérielle s'est produite
pendant le calibrage du mélange.
o
o
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Arrêts module
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Arrêts module
N°
20022
20023
Message
Cause
Correction
Erreur de transpondeur
S2
Les données relatives à la
S2 Fluid Pack qui sont contenues
dans le transpondeur n'ont pas pu
être lues.
o
o
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
o
Durée d'utilisation S2
dans l'analyseur expirée
Retirez le S2 Fluid Pack du compartiment réactifs,
puis réinsérez-le.
Si l'erreur se reproduit, changer le S2 Fluid Pack.
Insérez un nouveau flacon de S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
20032 - Température GdS non
20035 OK
o
La température de la chambre de
mesure GdS se situe hors de la plage
spécifiée.
o
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
20037
Le calcul du signal n'a pu être réalisé o
pour cause d'erreur matérielle.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Erreur CAD GdS
o
20048 - Température ISE non OK La température de la chambre de
20051
mesure ISE se situe hors de la plage
spécifiée.
20053
Erreur CAD ISE
o
Le calcul du signal n'a pu être réalisé o
pour cause d'erreur matérielle.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
o
Effectuez le calibrage du polychromateur : Système
> Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
20065
Erreur de lampe COOX
Une erreur s'est produite lors du
réglage de la lampe halogène.
20066
Erreur de lampe COOX
Pendant la mesure ou le calibrage du o
polychromateur, une erreur s'est
produite lors de l'amorçage de la
o
lampe au néon.
Effectuez le calibrage du polychromateur : Système
> Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
20067
Erreur de lampe COOX
Pendant la mesure ou le calibrage du o
polychromateur, une erreur s'est
produite lors de l'amorçage de la
o
lampe au néon.
Effectuez le calibrage du polychromateur : Système
> Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
20068
Erreur mat. COOX
Le calcul du signal n'a pu être réalisé o
pour cause d'erreur matérielle.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
La tension d'alimentation du
module COOX se situe hors de la
plage spécifiée.
o
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Un problème de communication
s'est produit sur le microcontrôleur
du module COOX.
o
o
20069
20071
20072
Erreur mat. COOX
Erreur mat. COOX
Température COOX non La température du support de la
OK
cuvette se situe hors de la plage
spécifiée.
Tableau 12-2
o
o
o
o
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Arrêts module
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
345
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Arrêts module
N°
20073
Message
Cause
Erreur de test matériel
hémolyseur
Une erreur a été détectée sur un
o
composant matériel de l'hémolyseur.
Correction
o
o
o
o
o
20080
Erreur pompe
péristaltique
Vérifiez l’absence de signes d’humidité au niveau des
tuyaux de l’hémolyseur.
Exécutez le test de la pompe à vide : Système
> Test composants > Divers > Pompe à vide
Si le débit de la pompe est supérieur ou inférieur à la
valeur de référence de plus de 20 %, contactez votre
représentant service Roche.
Si le test de pompe à vide n’indique aucun problème,
effectuez le test matériel global : Système
> Diagnostics > Test matériel global
Corrigez les erreurs détectées par le test matériel
global.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Le débit de la pompe pour la sortie
MSS se situe hors de la plage
spécifiée.
o
o
La phase de polarisation MSS n'est
pas encore terminée.
Le senseur est prêt à mesurer une fois le calibrage système
terminé.
o
Remplacez le tuyau PP de sortie MSS.
Effectuez un calibrage système pour MSS : Système
> Calibrage > Calibrage système MSS
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
20081
Polarisation MSS en
cours
20082
Polarisation MSS pas OK Le spécimen sanguin nécessaire à la
polarisation MSS n'a pu être
positionné.
o
20083
Polarisation MSS pas OK La polarisation MSS a été annulée.
o
Répétez la polarisation MSS : Système > Utilitaires
> Polarisation MSS
20084
Erreur de test matériel
MSS
o
Exécutez le test matériel global : Système
> Diagnostics > Test matériel global
Corrigez les erreurs détectées par le test matériel
global.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Une erreur a été détectée sur un
composant matériel de la chambre
de mesure MSS.
o
o
o
20085
o
Le Pack S3 vide
Assurez-vous que la cassette MSS, la butée et le RCon
sont correctement installés dans la chambre de
mesure MSS.
Répétez la polarisation MSS :Système > Utilitaires
> Polarisation MSS
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
20086
Verrouillage S3
Le mécanisme de fermeture du
S3 Fluid Pack A est ouvert.
o
20087 - Température MSS non
20089 OK
o
La température de la chambre de
mesure MSS se situe hors de la plage
spécifiée.
o
20090
MSS contaminé
Contamination bactérienne
détectée.
20091
Pack S3 absent
Fermez le mécanisme de fermeture du
S3 Fluid Pack A.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Procédure de maintenance MSS requise. Contactez votre
représentant service Roche.
o
Insérez un nouveau flacon de S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
20092
Erreur CAD Cond. MSS
Tableau 12-2
Roche Diagnostics
346
Une erreur matérielle s'est produite
pendant l'initialisation.
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Arrêts module
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Arrêts module
N°
20093
Message
Cause
Erreur CAD MSS
Le calcul du signal n'a pu être réalisé o
pour cause d'erreur matérielle.
Correction
o
20094
Erreur de transpondeur
S3
20095
Durée d'utilisation S3
dans l'analyseur expirée
20112
Erreur SS5
Les données relatives à la
S3 Fluid Pack A qui sont contenues
dans le transpondeur n'ont pas pu
être lues.
o
o
20114
Erreur de module AQC
Erreur de module AQC
20115
20116
20118
Erreur de module AQC
20120
Erreur de lavage AQC
Tableau 12-2
Retirez le S3 Fluid Pack A du compartiment réactifs,
puis réinsérez-le.
Si l'erreur se reproduit, changer le S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
o
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
Le senseur de spécimen optique SS5 o
de l'AutoQC est mal calibré.
Effectuez un lavage AQC : Système
> Lavage & nettoyage > Lavage AQC
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
La position XY voulue n'a pas été
atteinte.
o
Effectuez un lavage AQC : Système
> Lavage & nettoyage > Lavage AQC
Effectuez une mesure AutoQC
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
La position Z voulue n'a pas été
atteinte.
o
La position voulue n'a pas été
atteinte.
o
Le senseur SS2 détecte que le profil
de lavage de la ligne d'amenée des
spécimens AutoQC est défectueux.
o
o
20113
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
o
o
o
o
o
o
o
Effectuez un lavage AQC : Système
> Lavage & nettoyage > Lavage AQC
Effectuez une mesure AutoQC
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Effectuez un lavage AQC : Système
> Lavage & nettoyage > Lavage AQC
Effectuez une mesure AutoQC
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Effectuez un lavage AQC : Système
> Lavage & nettoyage > Lavage AQC
Effectuez une mesure AutoQC
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Arrêts module
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
347
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Arrêts module
N°
Message
20122 - Erreur positionnement
20141 AQC
Cause
Correction
La position voulue n'a pas été
atteinte.
o
o
o
o
o
20142
20152
Température AQC non
OK
La température du module AutoQC
se situe hors de la plage spécifiée.
o
S3 incompatible avec
MSS
Le S3 Fluid Pack A n’est pas
compatible avec la cassette MSS
installée.
o
o
Exécutez un test de position AQC : Système
> Test composants > Divers > Moteurs AutoQC
> Positions AQC
Ouvrez le tiroir AutoQC et enlevez le bloc support
d’ampoules. Mettez ensuite le moteur AutoQC en
position de service. Enfin, revenez à la position
initiale.
Réinsérez le bloc d'ampoules, puis fermez le
tiroir AutoQC.
Effectuez un lavage AQC : Système
> Lavage & nettoyage > Lavage AQC
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Installez une MSS Cassette Gen.2 (matériel
072884xx001).
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
o
Tableau 12-2
Roche Diagnostics
348
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Arrêts module
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Avertissements système
Avertissements système
N°
30005
Message
Cause
Correction
o
–
Électrode Cl sale
(défectueuse)
o
o
Réalisez un nettoyage interne de la chambre de
mesure ISE. Appuyer sur les touches suivantes :
Système > Lavage & nettoyage
> Nettoyage modules
Réalisez un nettoyage externe de la chambre de
mesure ISE. Appuyer sur les touches suivantes :
Système > Lavage & nettoyage
> Nettoyage modules
Retirez et nettoyez l'électrode Cl– à l’aide du « kit
de nettoyage pour électrodes Cl– ».
u Suivez les instructions figurant dans la
notice du « kit de nettoyage pour électrodes
Cl– ».
o
30006
État du senseur non défini
Aucune solution Standby aspirée
depuis une période de temps définie.
o
o
Réalisation d’un calibrage optimal :
Accès rapide > Calibrage optimal
Si l'erreur se reproduit, remplacez l’électrode Cl–.
Effectuez une mesure CQ
u Mesure CQ (p. 220)
30007
MSS contaminé
Contamination bactérienne détectée.
Procédure de maintenance MSS requise. Contactez
votre représentant service Roche.
30008
Pack S2 presque vide
Le S2 Fluid Pack sera épuisé au cours
des prochaines 12 à 24 heures.
o
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs
(p. 296)
30009
Pack S3 presque vide
Le S3 Fluid Pack A sera épuisé au
cours des prochaines 12 à 24 heures.
o
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs
(p. 296)
30010
Sol. de rinçage presque
vide
Le S1 Rinse Solution sera épuisé au
cours des prochaines 12 à 24 heures.
o
Insérez un nouveau S1 Rinse Solution.
u Remplacement des solutions et des packs
(p. 296)
30011
Flacon des déchets presque Le W Waste Container sera plein au
plein
cours des prochaines 12 à 24 heures.
Tableau 12-3
o
Videz le W Waste Container (Pour vider le W
Waste Container (p. 300)) ou insérez un nouveau
W Waste Container dans le compartiment
réactifs (Pour installer le W Waste Container
(p. 302)).
Avertissements système
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
349
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Avertissements système
N°
30012
Message
Correction
Prépa. Sol. de rinçage non
OK
o
o
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer Sol. de lavage dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Assurez-vous que les tuyaux AutoQC, les tuyaux du T&D et l’unité d’entrée sont
correctement installés.
Insérez un nouveau S1 Rinse Solution.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
30013
Prépa. CAL B non OK
o
o
o
o
Exécutez le test de la pompe à vide : Système > Test composants > Divers > Pompe à vide
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL B dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
30014
Prépa. CAL A non OK
o
o
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL A dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
30017
Prépa. point zéro O2 non
OK
o
o
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution zéro-O2 dans la liste Routines et appuyez sur la
touche Démarrage.
Nettoyez le barillet T&D : Système > Lavage & nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
u Maintenance (p. 285)
o
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
30018
Prépa. cond. Na non OK
o
o
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer Sol. conditionnement Na dans la liste Routines et appuyez
sur la touche Démarrage.
Nettoyez le barillet T&D : Système > Lavage & nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
u Maintenance (p. 285)
o
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
o
Tableau 12-4
Roche Diagnostics
350
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
Avertissements système
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Avertissements système
N°
30019
Message
Correction
Prépa. solution nettoyage
non OK
o
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution nettoyage dans la liste Routines et appuyez sur la
touche Démarrage.
Nettoyez le barillet T&D : Système > Lavage & nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
u Maintenance (p. 285)
o
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
30020
Prépa. sol. Standby non
OK
o
o
o
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby dans la liste Routines et appuyez sur la
touche Démarrage.
Assurez-vous que la cassette MSS est correctement installée dans la chambre de mesure
MSS.
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
30021
Prépa. réf. MSS non OK
(seulement si la mesure de
l'urée est installée)
o
o
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Remplir élect. Réf. MSS dans la liste Routines et appuyez sur la
touche Démarrage.
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
30022
Prépa. CAL 1 non OK
o
o
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL 1 dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
o
Tableau 12-4
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
Avertissements système
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
351
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Avertissements système
N°
30023
Message
Correction
Prépa. CAL 2 non OK
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL 2 dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Nettoyez le barillet T&D : Système > Lavage & nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
o
u Maintenance (p. 285)
o
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
30024
Prépa. CAL 3 non OK
o
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL 3 dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Nettoyez le barillet T&D : Système > Lavage & nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
o
u Maintenance (p. 285)
o
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
30025
Prépa. CAL 4 non OK
o
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL 4 dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Nettoyez le barillet T&D : Système > Lavage & nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
o
u Maintenance (p. 285)
o
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
o
Tableau 12-4
N°
30028
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
Avertissements système
Message
Cause
Correction
Vérifier matériel AutoQC
Au moins 1 portoir dans le module
o
AutoQC ne contient plus que 2 ampoules
pleines.
Lorsqu’il n’y a plus d’ampoules pleines dans
un portoir, installez-en un nouveau dans le
module AutoQC.
u Remplacement des portoirs AutoQC
(p. 328)
30029
Contrôler état des
paramètres
Un ou plusieurs paramètres ne sont pas
calibrés.
o
Réalisation d’un calibrage optimal :
Accès rapide > Calibrage optimal
30030
Réaliser une mesure CQ
manuelle
Une mesure CQ manuelle doit être
effectuée.
o
Réalisez une mesure CQ manuelle
30031
Réaliser la maintenance
Une ou plusieurs opérations de
maintenance doivent être effectuées.
o
u Mesure CQ manuelle (p. 220)
o
Tableau 12-5
Roche Diagnostics
352
Réalisez la maintenance : Accès rapide
> Maintenance
Sélectionner la maintenance correspondante,
puis l'exécuter.
Pour les opérations de maintenance en
attente nécessitant l'intervention du service,
contactez votre représentant service Roche.
Avertissements système
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Avertissements système
N°
30032
Message
Cause
Imprimante - Levier ouvert Le levier imprimante est ouvert
Correction
o
Fermez le levier imprimante.
u Remplacement du papier de l’imprimante
(p. 312)
30033
Imprimante - Pas de papier Le papier d'imprimante est épuisé
o
Mettre en place le papier de l'imprimante.
u Remplacement du papier de l’imprimante
(p. 312)
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
o
Effacer le message dans la mémoire des
messages : Info > Message
> Supprimer message
30034
Messages
Le logiciel cobas bge link a envoyé un
message.
30035
Mise à jour logicielle
automatique
Passage à une autre génération de cassette Suivez les instructions qui s'affichent à l'écran.
MSS détecté. Une mise à jour logicielle
Aucune action de l'utilisateur nécessaire.
automatique est nécessaire.
30036
Erreur de test matériel
ventilateur
Résultat du test matériel global.
30037
Partage d'écran actif
Une connexion Service a été établie avec
l'analyseur. Le message « Partage
d'écran » s’affiche dans la ligne d'état.
o
Ce message disparaît une fois le partage
d’écran désactivé.
30040
S1 expire
La durée d’utilisation de
la S1 Rinse Solution dans l’analyseur va
bientôt expirer.
o
Insérez un nouveau S1 Rinse Solution.
La durée d’utilisation de
la S2 Fluid Pack dans l’analyseur va
bientôt expirer.
o
La durée d’utilisation de
la S3 Fluid Pack A dans l’analyseur va
bientôt expirer.
o
30041
30042
S2 expire
S3 expire
o
o
Éteignez l'analyseur et attendez au moins
3 minutes avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
u Remplacement des solutions et des packs
(p. 296)
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs
(p. 296)
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs
(p. 296)
30043
Échec répété suivi MSS
Il se peut qu’il s’agisse d’une infection
bactérienne.
Contactez votre représentant service Roche.
30044
Remplacer électrode Réf.
GdS
La durée d’utilisation de l’électrode de
référence GdS dans l’analyseur est
dépassée.
Remplacez l'électrode de référence GdS.
u
Remplacer électrode Réf.
ISE
La durée d’utilisation de l’électrode de
référence ISE dans l’analyseur est
dépassée.
u
Remplacer électrode Réf.
MSS
La durée d’utilisation de l’électrode de
référence MSS dans l’analyseur est
dépassée.
u
30045
30046
Tableau 12-5
Remplacement de l’électrode de référence
(p. 321)
Remplacez l'électrode de référence ISE.
Remplacement de l’électrode de référence
(p. 321)
Remplacez l'électrode de référence MSS.
Remplacement de l’électrode de référence
(p. 321)
Avertissements système
Roche Diagnostics
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Avril 2017
353
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Ces messages caractérisent les causes qui concernent les valeurs mesurées et les
valeurs de calibrage de l'analyseur.
N°
Message
Cause
1000 Erreur pos. spécimen (1) La conductivité GdS, ISE ou MSS n’est
pas constante.
Correction
o
u Remplacer les électrodes (p. 313)
Causes possibles :
o
o
o
Obturation ou fuite
Détachement membrane électrode
Électrodes pas étanches
o
o
1001 Erreur pos. spécimen (2) La conductivité GdS, ISE ou MSS est
trop faible.
o
Causes possibles :
o
o
Obturation
Pas de liquide dans la chambre de
mesure
Si une coloration est détectée dans l'électrolyte
interne de l’électrode, remplacez l’électrode.
o
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si vous ne détectez aucune fuite ni obstruction,
remplacez le S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
1002 Erreur sép. spécimen (1) Aucune masse d'air n'a été détectée entre o
la solution de calibrage et le spécimen.
Le spécimen n'a pas été aspiré ou il l'a été
trop tard.
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Causes possibles :
o
1003 Erreur aspiration réf.
o
Dépôts ou obturation de la chambre
de mesure.
Aucune solution de référence n'a été
détectée.
o
Causes possibles :
o
Obturation ou fuites dans le système
de référence
o
Effectuez la routine de remplissage d’électrode de
référence : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite la routine de remplissage
d’électrode de référence pour le module approprié
dans la liste Routines, puis appuyez sur la touche
Démarrage.
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
o
o
1004 Erreur pos. réf. pas OK
Le niveau de conductivité n'a pu être
maintenu.
Causes possibles :
o
o
Tableau 12-6
Roche Diagnostics
354
Détachement membrane électrode
Électrodes pas étanches
o
o
o
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Vérifiez le positionnement de l’électrode pour
garantir que celle-ci ne présente pas de fuite. Si
l’électrode fuit, remplacez-la.
Effectuez un calibrage optimal :Accès rapide
> Calibrage optimal
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
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cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
1005 Fin du spécimen
détectée
Cause
Correction
SS1 détecte la fin du spécimen, mais la
chambre de mesure n'est pas encore
remplie.
o
Causes possibles :
o
o
o
1006 Spécimen irrégulier (1)
Spécimen pas homogène
Volume de spécimen insuffisant
Spécimen non approprié
La chambre de mesure n'est pas remplie
d’un spécimen homogène.
Causes possibles :
o
o
o
1007 Cuvette non vide
o
Spécimen irrégulier
Fuite dans le canal de mesure
Bulles d'air détectées dans le canal
de mesure
Détection de spécimen impossible.
o
o
o
Causes possibles :
o
o
Dépôts dans la cuve
Le niveau lumineux était trop faible
o
o
Répétez votre mesure ou calibrage et assurez-vous
que votre spécimen est homogène et suffisant pour
une mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Répétez votre mesure ou calibrage et assurez-vous
que votre spécimen est homogène et suffisant pour
une mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Réalisez un nettoyage interne du module COOX.
Système > Lavage & nettoyage
> Nettoyage modules
Effectuez le calibrage du polychromateur : Système
> Calibrage
Remplacez les tuyaux de la pompe principale.
u Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (p. 310)
1008 Spécimen irrégulier (2)
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
La conductivité a changé après la
fermeture de la vanne située à l'entrée de
la chambre de mesure.
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Effectuez la routine de traitement pour le module
approprié : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides
Vérifiez le positionnement de l’électrode pour
garantir que celle-ci ne présente pas de fuite. Si
l’électrode fuit, remplacez-la.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Causes possibles :
o
o
o
Humidification insuffisante du
canal de mesure
Détachement de la membrane
électrode
Fuite au niveau de l’électrode
1009 Erreur pos. spécimen (3) Le signal de mesure n'était pas constant
ou le canal de mesure n'était pas rempli
de façon homogène.
Cause possible :
o
o
o
o
o
Tableau 12-6
Spécimen fragmenté.
Le spécimen n’était pas homogène.
Fuite au niveau des électrodes
Blocage ou fuite
Détachement de la membrane
électrode
o
o
o
o
Répétez votre mesure et assurez-vous que votre
spécimen est homogène et suffisant pour une
mesure.
Si une coloration est détectée dans l'électrolyte
interne de l’électrode, remplacez l’électrode.
u Remplacer les électrodes (p. 313)
o
o
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
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Avril 2017
355
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
Cause
1010 Erreur pos. spécimen (4) La conductivité était trop élevée.
Correction
o
Causes possibles :
o
o
Problèmes d'aspiration sol. Standby
Pompe pour la sortie MSS
défectueuse
u Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (p. 310)
o
o
1011 Erreur pos. spécimen (5) Une conductivité constante n’a pas été
détectée à l’entrée du senseur.
o
Obturation ou fuite
Tuyaux de pompe de sortie MSS
défectueux
o
o
o
o
Roche Diagnostics
356
Remplacez les tuyaux de pompe de sortie MSS
défectueux.
péristaltique (p. 310)
o
o
Tableau 12-6
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby dans
la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Si une électrode de référence est installée pour la
mesure de l’urée sur un cobas b 221<6> system,
sélectionnez Remplir électrode réf. MSS dans la liste
Routines, puis appuyez sur la touche Démarrage.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
u Remplacement des tuyaux de la pompe
Causes possibles :
o
o
Remplacez les tuyaux de pompe de sortie MSS
défectueux.
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby dans
la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Si une électrode de référence est installée pour la
mesure de l’urée sur un cobas b 221<6> system,
sélectionnez Remplir électrode réf. MSS dans la liste
Routines, puis appuyez sur la touche Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Réalisez une polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
Procédez à la routine de traitement MSS : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Avril 2017
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12 Correction des erreurs
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
Cause
1012 Erreur pos. spécimen (6) Conductivité trop faible à l'entrée du
senseur.
Correction
o
u Remplacement des tuyaux de la pompe
Causes possibles :
o
o
o
Obturation
Pas de liquide dans la chambre de
mesure
Tuyaux de pompe de sortie MSS
défectueux
péristaltique (p. 310)
o
o
o
o
o
o
1013 Erreur sép. spécimen (2) MSS : Aucune masse d'air n’a été
détectée entre la solution de calibrage et
le spécimen. Le spécimen n'a pas été
aspiré ou il l'a été trop tard.
Causes possibles :
o
o
Dépôts ou obturation du canal de
mesure.
Pompe pour la sortie MSS
défectueuse
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby dans
la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Si une électrode de référence est installée pour la
mesure de l’urée sur un cobas b 221<6> system,
sélectionnez Remplir électrode réf. MSS dans la liste
Routines, puis appuyez sur la touche Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Réalisez une polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
Procédez à la routine de traitement MSS : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Remplacez les tuyaux de pompe de sortie MSS
défectueux.
u Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (p. 310)
o
o
o
o
Tableau 12-6
Remplacez les tuyaux de pompe de sortie MSS
défectueux.
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby dans
la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Si une électrode de référence est installée pour la
mesure de l’urée sur un cobas b 221<6> system,
sélectionnez Remplir électrode réf. MSS dans la liste
Routines, puis appuyez sur la touche Démarrage.
Réalisez une polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
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Avril 2017
357
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
Cause
1014 Erreur pos. spécimen (7) La conductivité du senseur BSA à
l’intérieur de la cassette MSS était trop
faible.
Causes possibles :
o
o
Bulles d'air
Humidification insuffisante
Correction
o
o
o
o
1015 Erreur pos. spécimen (8) La conductivité du senseur de lactate à
l’intérieur de la cassette MSS était trop
faible.
Causes possibles :
o
o
Bulles d'air
Humidification insuffisante
o
o
o
o
1016 Erreur pos. spécimen (9) La conductivité du senseur de glucose
était trop faible.
Causes possibles :
o
o
Bulles d'air
Humidification insuffisante
o
o
o
o
1017 Erreur pos. spécimen
(10)
MSS : La conductivité était trop faible à o
l'entrée du senseur après le
positionnement du spécimen/de la
solution de calibrage dans la chambre de o
mesure.
Causes possibles :
o
o
o
1020 Erreur distr. spécimen
(1)
Le spécimen ou la solution de
calibrage n’était pas homogène.
Le volume détecté de
spécimen/solution de calibrage est
insuffisant
Humidification insuffisante du
canal de mesure
Aucune solution n’a été détectée au
niveau du SS1 pendant le
positionnement.
o
o
o
o
Causes possibles :
o
1021 Erreur distr. spécimen
(2)
Blocage ou fuite pendant le
positionnement
o
o
Aucune solution n’a été détectée au
niveau du SS3, malgré la détection d’une
solution au niveau du SS2.
o
Causes possibles :
o
Blocage ou fuite
o
Tableau 12-6
Roche Diagnostics
358
Répétez votre mesure et assurez-vous que votre
spécimen est homogène et suffisant pour une
mesure.
Réalisez une polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
Procédez à la routine de traitement MSS : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Répétez votre mesure et assurez-vous que votre
spécimen est homogène et suffisant pour une
mesure.
Réalisez une polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
Procédez à la routine de traitement MSS : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Répétez votre mesure et assurez-vous que votre
spécimen est homogène et suffisant pour une
mesure.
Réalisez une polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
Procédez à la routine de traitement MSS : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Répétez votre mesure et assurez-vous que votre
spécimen est homogène et suffisant pour une
mesure.
Réalisez une polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
Procédez à la routine de traitement MSS : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appeler Lavage : Système > Lavage et nettoyage
> Lavage
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appeler Lavage : Système > Lavage et nettoyage
> Lavage
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Avril 2017
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12 Correction des erreurs
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
1022 Erreur distr. spécimen
(3)
Cause
Correction
L'évacuation du spécimen en excès par
le distributeur de spécimens n'a pas été
possible.
o
o
Causes possibles :
o
Obturation
o
1023 Erreur distr. spécimen
(4)
Aucune solution n'a été détectée sur SS4. o
Causes possibles :
o
Obturation
o
o
1025 Spécimen non détecté
(2)
ISE : aucune conductivité constante du
spécimen n'a été détectée.
Causes possibles :
o
1026 Spécimen non détecté
(3)
Causes possibles :
1027 Spécimen non détecté
(4)
Causes possibles :
o
o
o
o
Spécimen fragmenté dans le canal
distr.
Aucun spécimen n’a été détecté dans le
module COOX
o
o
Spécimen fragmenté dans le canal
distr.
ISE : aucune conductivité constante du
spécimen n'a été détectée.
o
o
o
o
Il existe un blocage ou une fuite dans
la ligne de mesure
Il existe une fuite au niveau du
o
support de la cuvette
Tuyau de pompe principale
défectueux
o
1028 Volume spécimen
insuffisant (1)
Aucun spécimen n’a été détecté dans le
module COOX
Causes possibles :
o
o
1029 Volume spécimen
insuffisant (2)
Le spécimen n’était pas homogène
Le volume de spécimen était trop
faible
o
Un volume de spécimen insuffisant a été o
détecté dans le module GdS
Causes possibles :
o
o
Tableau 12-6
o
Le spécimen n’était pas homogène
Le volume de spécimen était trop
faible
o
Appeler Lavage : Système > Lavage et nettoyage
> Lavage
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appeler Lavage : Système > Lavage et nettoyage
> Lavage
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Répétez votre mesure et assurez-vous que le
spécimen ne présente pas de bulles d’air.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Répétez votre mesure et assurez-vous que le
spécimen ne présente pas de bulles d’air.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appeler Lavage : Système > Lavage et nettoyage
> Lavage
Remplacez les tuyaux de la pompe principale.
u Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (p. 310)
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Répétez votre mesure ou calibrage et assurez-vous
que votre spécimen est homogène et suffisant pour
une mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Répétez votre mesure ou calibrage et assurez-vous
que votre spécimen est homogène et suffisant pour
une mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
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12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
Cause
1030 Volume spécimen
insuffisant (3)
Causes possibles :
o
o
1031 Volume spécimen
insuffisant (4)
Correction
Un volume de spécimen insuffisant a été o
détecté dans le module ISE
Le spécimen n’était pas homogène
Le volume de spécimen était trop
faible
o
Un volume de spécimen insuffisant a été o
détecté dans le module MSS
Causes possibles :
o
o
Le spécimen n’était pas homogène
Le volume de spécimen était trop
faible
o
o
o
1032 Erreur distr. spécimen
(5)
Aucune solution calibrage 1 (CAL 1)
détectée.
o
Causes possibles :
o
o
Obturation ou fuite
Tuyau de pompe principale
défectueux
o
Répétez votre mesure ou calibrage et assurez-vous
que votre spécimen est homogène et suffisant pour
une mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Répétez votre mesure ou calibrage et assurez-vous
que votre spécimen est homogène et suffisant pour
une mesure.
En cas de cassette MSS non calibrée, effectuez la
routine d’amorçage pour CAL 2, 3 et 4. Appuyer sur
les touches suivantes : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL 2 dans la liste
Routines et appuyez sur la touche Démarrage.
Suivez ces étapes pour l’aspiration de CAL 3 et
CAL 4.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL 1 dans la liste
Routines et appuyez sur la touche Démarrage.
Remplacez les tuyaux de la pompe principale.
u Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (p. 310)
o
o
1036 Volume spécimen
insuffisant (5)
Un volume de spécimen insuffisant a été o
détecté dans le module MSS.
Causes possibles :
o
o
Le spécimen n’était pas homogène
Le volume de spécimen était trop
faible
o
o
o
o
Tableau 12-6
Roche Diagnostics
360
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Répétez votre mesure ou calibrage et assurez-vous
que votre spécimen est homogène et suffisant pour
une mesure.
En cas de cassette MSS non calibrée, effectuez la
routine d’amorçage pour CAL 2, 3 et 4. Appuyer sur
les touches suivantes : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL 2 dans la liste
Routines et appuyez sur la touche Démarrage.
Suivez ces étapes pour l’aspiration de CAL 3 et
CAL 4.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Avril 2017
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cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
1037 Spécimen non détecté
(8)
Cause
Correction
Aucun spécimen détecté dans
l'hémolyseur.
o
Causes possibles :
o
Il existe un blocage ou une fuite dans
la ligne d’aspiration.
o
o
o
1038 Spécimen non détecté
(9)
Aucune solution de rinçage n’a été
détectée par le SS3 pendant le calibrage
COOX.
Causes possibles :
o
o
o
o
Il existe un blocage ou une fuite dans
la ligne d’aspiration.
o
1050 Pas de spécimen dans
SIP
Aucun spécimen n'a été détecté sur SS2
et SS6.
o
Causes possibles :
o
o
Aucun spécimen n'a été introduit
Il existe un blocage ou une fuite dans o
la ligne de mesure.
o
1051 Pas de spécimen AQC
détecté
Aucun spécimen n'a été détecté sur SS5. o
Causes possibles :
o
o
Il existe un blocage ou une fuite dans
la ligne de mesure.
Attribution de matériels AutoQC
incorrecte
o
o
Causes possibles :
o
o
Tableau 12-6
Système de vide défectueux
Configuration baro incorrecte
Nettoyez le barillet T&D : Système
> Lavage & nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
u Maintenance (p. 285)
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Effectuez un lavage AQC : Système
> Lavage & nettoyage > Lavage AQC
Assurez-vous que l’attribution de matériels AutoQC
est correcte.
(p. 205)
o
Lors de l'amorçage, la dépression réglée
n'a pu être obtenue.
Appeler Lavage : Système > Lavage et nettoyage
> Lavage
Remplacez les tuyaux de la pompe principale.
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
u Affectation du matériel - Matériels AutoQC
o
1052 Vide insuffisant
Effectuez le test hémolyseur : Système
> Test composants > Divers > Hémolyseur
Remplacez les tuyaux de la pompe principale.
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Exécutez le test du système de vide : Système > Test
composants > Senseurs de contrôle > Système de
vide
Appuyez ensuite sur la touche d'activation du
Système de vide, puis sur la touche
.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
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12 Correction des erreurs
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Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
2004 Repro. pas OK
Cause
Correction
Impossible de reproduire le signal du
senseur
o
Causes possibles :
o
o
o
o
o
o
Canal de mesure contaminé
Bulles dans l’électrolyte interne de la
o
membrane électrode
Interférences dans le canal de
mesure pendant le calcul des valeurs
mesurées
Interférences sur électrodes de
o
référence pendant le calcul des
valeurs mesurées
L’électrode perd de la sensibilité
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Effectuez la routine de traitement pour le module
approprié : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides
Retirez l’électrode et tapotez le corps de l’électrode
avec l’ongle pour libérer toute bulle d’air de la
membrane électrode.
u Électrode (p. 315)
Réalisez le suivi de stabilité : Système > Diagnostics
> Suivi de stabilité
Sélectionnez ensuite Pente senseur dans la liste
déroulante et appuyez sur la touche Détails.
Si l’électrode et/ou la cassette MSS est défectueuse,
effectuez un remplacement.
u Remplacer les électrodes
(p. 313) ou Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
o
o
o
Si la ligne de mesure du module est sale, effectuez un
nettoyage interne du module : Système
> Lavage & nettoyage > Nettoyage modules
Si vous effectuez un nettoyage interne sur le module
MSS, commencez par installer l’électrode fantôme.
Si l’erreur affecte des senseurs et électrodes
potentiométriques (pH, paramètres ISE et urée),
effectuez la routine de remplissage d’électrode de
référence : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite la routine de remplissage
d’électrode de référence pour le module approprié
dans la liste Routines, puis appuyez sur la touche
Démarrage.
Si l’erreur persiste, remplacez l’électrode de référence
de chaque module affecté.
u Remplacement de l’électrode de référence (p. 321)
2009 Recalibrage pas OK
Différence de signal trop importante
dans le cadre du recalibrage PCO2.
Causes possibles :
o
o
o
Type de spécimen incorrect
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Réalisez le suivi de stabilité : Système > Diagnostics
> Suivi de stabilité
Sélectionnez ensuite Pente senseur dans la liste
déroulante et appuyez sur la touche Détails.
Si l’électrode PCO2 est défectueuse, remplacez-la.
u Remplacer les électrodes (p. 313)
Tableau 12-6
Roche Diagnostics
362
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
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N°
Message
2011 Signal senseur instable
Cause
Correction
Impossible de reproduire le signal du
senseur.
o
Causes possibles :
o
o
o
o
o
o
Type de spécimen incorrect
Canal de mesure contaminé
Bulles dans l’électrolyte interne de la
membrane électrode
o
Interférences dans le canal de
mesure pendant le calcul des valeurs
mesurées
Interférences sur électrodes de
o
référence pendant le calcul des
valeurs mesurées
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Si l’interférence affecte tous les paramètres d’un
module, remplacez l’électrode de référence du
module.
u Remplacement de l’électrode de référence (p. 321)
Retirez l’électrode et tapotez le corps de l’électrode
avec l’ongle pour libérer toute bulle d’air de la
membrane électrode.
u Électrode (p. 315)
Réalisez le suivi de stabilité : Système > Diagnostics
> Suivi de stabilité
Sélectionnez ensuite Pente senseur dans la liste
déroulante et appuyez sur la touche Détails.
Si l’électrode et/ou la cassette MSS est défectueuse,
effectuez un remplacement.
u Remplacer les électrodes
(p. 313) ou Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
o
o
2012 Dérive du signal du
capteur
Dérive du signal du capteur
Causes possibles :
o
o
o
o
o
o
o
Type de spécimen incorrect
S1 Rinse Solution contaminée
Problème d’aspiration avec la
S1 Rinse Solution.
Bulles dans l’électrolyte interne de la o
membrane électrode
Interférences dans le canal de
mesure pendant le calcul des valeurs
mesurées
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer Sol. de lavage dans la
liste Routines et appuyez sur la touche Démarrage.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Retirez l’électrode et tapotez le corps de l’électrode
avec l’ongle pour libérer toute bulle d’air de la
membrane électrode.
u Électrode (p. 315)
Réalisez le suivi de stabilité : Système > Diagnostics
> Suivi de stabilité
Sélectionnez ensuite Pente senseur dans la liste
déroulante et appuyez sur la touche Détails.
Si l’électrode et/ou la cassette MSS est défectueuse,
effectuez un remplacement.
u Remplacer les électrodes
(p. 313) ou Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
o
Remplacez la S1 Rinse Solution.
u Remplacement des solutions et des packs
(p. 296).
o
Tableau 12-6
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
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Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
2016 Signal trop haut
Cause
Correction
La 1re valeur de balayage lors du
calibrage point zéro O2 est > 60 mV
o
Causes possibles :
o
o
o
Des bulles d’air affectent le résultat
du calibrage point zéro O2
La solution point zéro O2 n’est pas
homogène
Électrode PO2 défectueuse
o
o
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Procédez à la routine de traitement GdS : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution zéro-O2 dans
la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Remplacez la S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs
(p. 296).
2021 Alarme de dérive
Une dérive du signal du capteur a été
détectée dans l'état « Prêt ».
Causes possibles :
o
o
o
o
Les dérives d'électrodes dépassent
les valeurs limites prédéfinies
Type de spécimen incorrect
Problèmes d'amorçage
Contamination PO2
o
o
Remplacez l'électrode PO2.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Procédez à la routine de traitement GdS : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
Réalisez le suivi de stabilité : Système > Diagnostics
> Suivi de stabilité
Sélectionnez ensuite Pente senseur dans la liste
déroulante et appuyez sur la touche Détails.
Si l’électrode et/ou la cassette MSS est défectueuse,
effectuez un remplacement.
o
o
o
u Remplacer les électrodes
(p. 313) ou Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
o
o
o
o
Tableau 12-6
Roche Diagnostics
364
En cas de dérive au niveau de l’électrode PO2, testez
les senseurs de mesure dans le module GdS :
Système > Test composants > Senseurs
Appuyez ensuite sur la touche Aspirer MIX 1.
Si l’écart type du signal du capteur PO2 est supérieur
à 50 mV au bout de 2 minutes, effectuez un
nettoyage interne du module GdS : Système
> Lavage & nettoyage > Nettoyage modules
Si cette erreur est résolue, définissez l’intervalle de
nettoyage GdS sur 3 jours : Système
> Lavage & nettoyage > Nettoyage modules
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
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12 Correction des erreurs
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
2022 Alarme dérive réf.
Cause
Correction
Une dérive du signal du capteur a été
détectée au niveau de l’électrode de
référence dans l'état « Prêt ».
o
Causes possibles :
o
o
Des bulles interfèrent avec le
système de référence
Le mécanisme de fermeture du
S2 Fluid Pack est sale.
o
o
Effectuez la routine de remplissage d’électrode de
référence : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite la routine de remplissage
d’électrode de référence pour le module approprié
dans la liste Routines, puis appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Assurez-vous que le mécanisme de fermeture du
S2 Fluid Pack est propre. Si le mécanisme de
fermeture est sale, nettoyez-le.
u Décontamination (p. 287)
o
Remplacez l'électrode de référence.
u Remplacement de l’électrode de référence (p. 321)
o
o
2023 Dérive de sensibilité
Sensibilité en 1 point des dérives de
senseur MSS.
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
o
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Remplacez l'électrode PO2.
Remplacez l'électrode PCO2
Causes possibles :
o
2024 Bulle d'air détectée
Le senseur n'a pas terminé la phase
de démarrage et la sensibilité en 1
point augmente considérablement.
Avant l'évacuation du spécimen, il a été
détecté que la valeur de la conductivité
variait en fonction de la pression.
Causes possibles :
o
o
2028 Moyenne pas OK
o
Une électrode de gaz du sang n’a pas
o
été remplie sans bulles.
Fuite dans la chambre de mesure
GdS
La valeur mesurée du calibrage se situe
hors de la plage attendue.
o
Causes possibles :
o
o
o
o
Électrode défectueuse
Valeur barométrique incorrecte
Réalisez un calibrage système par modules : Système
> Calibrage > Calibrage système
Si une électrode est affectée, remplacez-la.
u Remplacer les électrodes (p. 313)
o
Tableau 12-6
u Remplacer les électrodes (p. 313)
Si plus d’une électrode ou plus d’un senseur est
affecté, remplacez le S2 Fluid Pack (paramètres GdS
et ISE) ou le S3 Fluid Pack A (paramètres MSS).
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
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N°
Message
2029 CAD >>>>>
Cause
Correction
Signal du senseur supérieur à plage de
mesure.
o
Causes possibles :
o
o
Système de référence pas rempli
Fuite dans l’électrode ou électrode
manquante
o
o
o
2030 CAD <<<<<
Signal du senseur inférieur à plage de
mesure.
o
Causes possibles :
o
o
Système de référence pas rempli
Fuite dans l’électrode ou électrode
manquante
o
o
o
2031 Conditionnement pas
OK
L'électrode Na n'a pas été conditionnée.
o
Causes possibles :
o
o
Le mécanisme de fermeture du
S2 Fluid Pack fuit.
Le barillet T&D fuit lors de
l’aspiration de la solution de
conditionnement
o
o
Effectuez la routine de remplissage d’électrode de
référence : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite la routine de remplissage
d’électrode de référence pour le module approprié
dans la liste Routines, puis appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Vérifiez le positionnement de l’électrode pour
garantir que celle-ci ne présente pas de fuite. Si
l’électrode fuit, remplacez-la.
Remplacez l'électrode ou la cassette MSS
correspondante.
Effectuez la routine de remplissage d’électrode de
référence : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite la routine de remplissage
d’électrode de référence pour le module approprié
dans la liste Routines, puis appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Vérifiez le positionnement de l’électrode pour
garantir que celle-ci ne présente pas de fuite. Si
l’électrode fuit, remplacez-la.
Remplacez l'électrode ou la cassette MSS
correspondante.
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite
Aspirer Sol. conditionnement Na dans la liste
Routines et appuyez sur la touche Démarrage.
Effectuez le conditionnement des électrodes Na :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Conditionnement
Remplacez la S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
o
Assurez-vous que le mécanisme de fermeture du
S2 Fluid Pack est propre. Si le mécanisme de
fermeture est sale, nettoyez-le.
u Décontamination (p. 287)
o
o
Tableau 12-6
Roche Diagnostics
366
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
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12 Correction des erreurs
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N°
Message
2035 Linéarité pas OK
Cause
Correction
La sensibilité de la cassette MSS est trop
faible.
o
Causes possibles :
o
Senseur usé
o
Si la cassette MSS est neuve, vérifiez la linéarité des
paramètres MSS (Glu, Lac et Urée) dans le rapport
senseurs : Info > Rapports divers
Effectuez ensuite un calibrage 2P : Système
> Calibrage
Remplacez la cassette MSS.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
o
Remplacez le S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
2036 Sensibilité aux
interférences
La sensibilité de la cassette MSS est trop
faible.
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Si la cassette MSS est neuve, vérifiez la linéarité des
paramètres MSS (Glu, Lac et Urée) dans le rapport
senseurs : Info > Rapports divers
Effectuez ensuite un calibrage 2P : Système
> Calibrage
Remplacez la cassette MSS.
Causes possibles :
o
Senseur usé
o
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
o
Remplacez le S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
o
2040 Cuvette pas OK
L'épaisseur de couche de cuvette calibrée o
se situe hors de la plage attendue.
o
Causes possibles :
o
o
2041 Pt référence pas OK
Cuve sale
Valeur cible incorrecte
Point de référence hors de la plage
attendue
Causes possibles :
o
o
o
o
Entrée spécimen obturée
o
o
2042 Longueur d'onde pas OK Une longueur d'onde déterminée se
(1)
situe hors de la plage attendue.
Tableau 12-6
o
o
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Remplacez la cuvette.
Effectuez le calibrage du polychromateur : Système
> Calibrage
Effectuez un calibrage COOX : Système > Calibrage
Appeler Lavage : Système > Lavage et nettoyage
> Lavage
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si vous ne détectez aucune fuite ni obstruction,
remplacez la cuvette.
Effectuez le calibrage du polychromateur : Système
> Calibrage
Effectuez un calibrage COOX : Système > Calibrage
Effectuez le calibrage du polychromateur : Système
> Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
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Avril 2017
367
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
2043 Hémolyse pas OK (1)
Cause
Correction
L’hémolyseur n'est pas prêt à
fonctionner.
o
o
o
o
o
o
2044 Hémolyse pas OK (2)
Le rendement de l'hémolyseur se situe
hors de la plage attendue.
o
o
o
o
o
o
3000 D2/D3 pas exécuté
Pas d'aspiration de sol. Standby MSS.
o
Causes possibles :
o
Dysfonctionnement de l'aspiration
de la solution Standby MSS ou de la
solution de référence
o
o
Tableau 12-6
Roche Diagnostics
368
Vérifiez l’absence de signes d’humidité au niveau des
tuyaux de l’hémolyseur.
Exécutez le test de la pompe à vide : Système
> Test composants > Divers > Pompe à vide
Si le débit de la pompe est supérieur ou inférieur à la
valeur de référence de plus de 20 %, contactez votre
représentant service Roche.
Si le test de pompe à vide n’indique aucun problème,
effectuez le test hémolyseur : Système
> Test composants > Divers > Hémolyseur.
Corrigez les erreurs détectées par le test hémolyseur.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Vérifiez l’absence de signes d’humidité au niveau des
tuyaux de l’hémolyseur.
Exécutez le test de la pompe à vide : Système
> Test composants > Divers > Pompe à vide
Si le débit de la pompe est supérieur ou inférieur à la
valeur de référence de plus de 20 %, contactez votre
représentant service Roche.
Si le test de pompe à vide n’indique aucun problème,
effectuez le test hémolyseur : Système
> Test composants > Divers > Hémolyseur.
Corrigez les erreurs détectées par le test hémolyseur.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby dans
la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez une autre routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Remplir élect. Réf. MSS dans
la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
Cause
3001 Erreur volume SMF
Correction
La solution de calibrage n'est pas aspirée o
dans la chambre de mesure GdS dans
l'intervalle spécifié.
o
o
o
o
Aspirer CAL B : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
> Aspirer CAL B
Exécutez le test fluidique global : Système
> Diagnostics > Test fluidique global
Corrigez les erreurs détectées par le test fluidique
global.
Si l’erreur persiste, effectuez le calibrage
Système de mélange : Système > Calibrage
> Système de mélange
Installez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
o
Contrôler le tuyau de la pompe principale et le
remplacer si besoin est.
u Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (p. 310)
3002 Erreur température
La température du module se situe hors
de la plage autorisée.
Causes possibles :
o
o
o
o
Mauvais contact du chauffage
Panne des ventilateurs
Panne du chauffage
Filtre à air sale ou obstrué
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Effectuez le test de contrôle de température pour les
modules affectés : Système > Test composants
> Senseurs de contrôle > Contrôle température
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Le rapport de mélange se situe hors de la o
plage spécifiée.
3003 Erreur SMF
Causes possibles :
o
o
o
Obturation ou fuite
Vanne mélangeuse défectueuse
Clapet de ventilation défectueux
o
o
o
Aspirer CAL A et CAL B : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Exécutez le test fluidique global : Système
> Diagnostics > Test fluidique global
Corrigez les erreurs détectées par le test fluidique
global.
Installez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
3004 Erreur de module AQC
La position voulue n'a pas été atteinte.
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Effectuez un lavage AQC : Système
> Lavage & nettoyage > Lavage AQC
Effectuez une mesure AutoQC
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
o
Tableau 12-6
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
369
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
3013 Point référence D1 pas
OK
Cause
Correction
Problème de précalibrage.
o
Causes possibles :
o
Dysfonctionnement de l'aspiration
de la solution Standby MSS ou de la
solution de référence
o
o
o
o
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby dans
la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez une autre routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Remplir élect. Réf. MSS dans
la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Procédez à la routine de traitement MSS : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
Effectuez le test contacts ligne de mesure pour le
module MSS avec la solution Standby : Système
> Test composants > Senseurs de contrôle
> Contacts ligne de mesure
> Solution Standby MSS
Si la cassette MSS est défectueuse, remplacez-la.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
3014 Pt référence pas OK
Problème de précalibrage.
o
Causes possibles :
o
Dysfonctionnement de l'aspiration
de la solution Standby MSS ou de la
solution de référence
o
o
o
o
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby dans
la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez une autre routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Remplir élect. Réf. MSS dans
la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Procédez à la routine de traitement MSS : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
Effectuez le test contacts ligne de mesure pour le
module MSS avec la solution Standby : Système
> Test composants > Senseurs de contrôle
> Contacts ligne de mesure
> Solution Standby MSS
Si la cassette MSS est défectueuse, remplacez-la.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
Tableau 12-6
Roche Diagnostics
370
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
Cause
3022 Cal. conductivité pas OK Le calibrage de conductivité ne s'est pas
terminé correctement.
Correction
o
o
o
Imprimez un rapport du senseur : Info
> Rapports divers
Vérifiez les messages d’erreur concernant la
conductivité avec les solutions de calibrage CAL A
ou CAL B.
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si vous ne détectez aucune fuite ni obstruction,
remplacez le S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
o
Le calibrage du point zéro O2 ne s'est pas o
terminé correctement.
3033 0P pas OK
Causes possibles :
o
o
Erreur d’aspiration de la solution
point zéro O2
Impuretés ou fuite
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution zéro-O2 dans
la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Nettoyez le barillet T&D : Système
> Lavage & nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
u Maintenance (p. 285)
o
o
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas de
fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si vous ne détectez aucune fuite ni obstruction,
remplacez le S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
3034 Valeur mesurée invalide
Temps écoulé entre le spécimen et le Cal o
1 trop élevé. La valeur de mesure n'est
pas indiquée en raison d'une dérive
inexpliquée du signal du senseur.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
4003 Calibrage requis (1)
Un nouveau senseur a été inséré, mais
aucune valeur de calibrage n’est
disponible.
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
4008 Calibrage requis (2)
Calibrage manquant ou annulé.
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
4024 Calibrage requis (3)
Senseur désactivé.
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
5006 Erreur de calcul (1)
Erreur de calcul UC.
o
Retirez puis réinsérez les conteneurs W Waste
Container, S1 Rinse Solution, S2 Fluid Pack
et S3 Fluid Pack A.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Causes possibles :
o
Un calcul incorrect est survenu.
o
o
Tableau 12-6
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
371
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
5007 Erreur de calcul (2)
Cause
Correction
Erreur de calcul UC.
o
o
Causes possibles :
o
5010 Erreur de calcul (3)
Un calcul incorrect est survenu.
Erreur de calcul UC (COOX).
Causes possibles :
o
Un calcul incorrect est survenu.
o
o
o
o
o
5011 Erreur de calcul (4)
Erreur de calcul UC (4) sur COOX.
Causes possibles :
o
Un calcul incorrect est survenu.
o
o
o
o
5012 Erreur de calcul (5)
Erreur de calcul UC (5) sur COOX.
Causes possibles :
o
Un calcul incorrect est survenu.
o
o
o
o
o
6026 Erreur CAD
o
6030 Erreur mat. COOX
6031 Lampe néon pas OK
Une erreur matérielle s'est produite sur
le module COOX.
o
Le signal lumineux de la lampe au néon
est trop faible.
o
Causes possibles :
o
o
o
Cuvette sale
Fibre optique endommagée
Électronique du polychromateur
défectueuse
o
o
o
6032 Lampe halogène pas OK Le signal lumineux de la lampe halogène o
est trop faible.
Causes possibles :
o
o
o
7034 Solution épuisée
Cuvette sale
Fibre optique endommagée
Électronique du polychromateur
défectueuse
La valeur de pH de la solution de
détermination du point zéro O2 est < 5.
o
o
o
Retirez puis réinsérez l’électrode affectée.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Vérifiez que les cuvettes sont propres.
Effectuez le calibrage du polychromateur : Système
> Calibrage
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Vérifier que la cuvette est propre.
Effectuez le calibrage du polychromateur : Système
> Calibrage
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Vérifier que les cuvettes sont propres.
Effectuez le calibrage du polychromateur : Système
> Calibrage
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Réalisez un nettoyage interne du module COOX.
Système > Lavage & nettoyage
> Nettoyage modules
Effectuez le calibrage du polychromateur : Système
> Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Réalisez un nettoyage interne du module COOX.
Système > Lavage & nettoyage
> Nettoyage modules
Effectuez le calibrage du polychromateur : Système
> Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Remplacez le S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
Causes possibles :
o
o
Tableau 12-6
Roche Diagnostics
372
Il n’y a plus de solution point zéro 2
dans le S2 Fluid Pack
S2 Fluid Pack contaminée
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
8036 IfS pas OK
Cause
Correction
Rapport BSA/Glu ou BSA/Lac pour
CAL 3 hors de la fourchette.
o
Causes possibles :
o
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Remplacez la cassette MSS.
u Remplacement de la cassette MSS
Correction d'interférence impossible
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
o
Remplacez le S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
8061 Interférences (1)
La valeur tHb calculée n'est pas valide
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Vérifiez si le patient est sous traitement. Assurezvous que les médicaments pris par le patient ne sont
pas des substances perturbant le système.
Causes possibles :
o
o
Interférences
Type de spécimen inapproprié
u Substances présentant un effet sur les spécimens
de sang total pour les formes d'Hb et la bilirubine
(p. 169)
o
o
o
8062 Interférences (2)
Les formes d'Hb calculées ne sont pas
valides.
o
Causes possibles :
o
o
de sang total pour les formes d'Hb et la bilirubine
(p. 169)
o
o
La valeur de bilirubine calculée n'est pas o
valide.
Causes possibles :
o
o
Si le patient n'est pas sous traitement, répétez la
mesure.
Effectuez le calibrage du polychromateur : Système
> Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Vérifiez si le patient est sous traitement. Assurezvous que les médicaments pris par le patient ne sont
pas des substances perturbant le système.
u Substances présentant un effet sur les spécimens
Interférences
Type de spécimen inapproprié
de sang total pour les formes d'Hb et la bilirubine
(p. 169)
o
o
o
Tableau 12-6
Vérifiez si le patient est sous traitement. Assurezvous que les médicaments pris par le patient ne sont
pas des substances perturbant le système.
u Substances présentant un effet sur les spécimens
Interférences
Type de spécimen inapproprié
o
8063 Interférences (3)
Si le patient n'est pas sous traitement, répétez la
mesure.
Effectuez le calibrage du polychromateur : Système
> Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Si le patient n'est pas sous traitement, répétez la
mesure.
Effectuez le calibrage du polychromateur : Système
> Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
373
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
8070 IfS. repro. pas OK
Cause
Correction
Signal du senseur pas reproductible sur
senseur d'interférences.
o
Causes possibles :
o
Type de spécimen inapproprié
o
o
o
Effectuez la routine de traitement pour le module
approprié : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides
Réalisez une polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Remplacez la cassette MSS.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
8071 Erreurs de calcul IfS (1) - Erreur de calcul UC (1) sur senseur
(2)
d'interférences.
8072
Causes possibles :
o
Remplacez la cassette MSS.
o
o
Un calcul incorrect est survenu.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
Remplacez le S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
o
o
8073 IfS signal senseur
instable
Le signal du senseur d'interférences n'est o
pas reproductible.
Causes possibles :
o
o
o
o
Type de spécimen inapproprié
Canal de mesure contaminé
Interférences dans le canal de
o
mesure pendant le calcul des valeurs
mesurées
o
Interférences sur électrodes de
référence pendant le calcul des
valeurs mesurées
o
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Si une électrode de référence est installée pour la
mesure de l’urée sur un cobas b 221<6> system et
que la défaillance concerne tout le module,
remplacez l'électrode de référence.
u Remplacement de l’électrode de référence (p. 321)
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Réalisez le suivi de stabilité : Système > Diagnostics
> Suivi de stabilité
Sélectionnez ensuite Pente senseur dans la liste
déroulante et appuyez sur la touche Détails.
Si la cassette MSS est défectueuse, remplacez-la.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
Tableau 12-6
Roche Diagnostics
374
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
8074 Point de réf. IfS pas OK
Cause
Correction
Problème au point de référence de la
solution au niveau du senseur
d'interférences.
o
Causes possibles :
o
o
Erreur d’aspiration de la solution
Standby MSS
Erreur d’aspiration de la solution de
référence MSS
o
o
o
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby dans
la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez une autre routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Remplir élect. Réf. MSS dans
la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Procédez à la routine de traitement MSS : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
Effectuez le test contacts ligne de mesure pour le
module MSS avec la solution Standby : Système
> Test composants > Senseurs de contrôle
> Contacts ligne de mesure
> Solution Standby MSS
Si la cassette MSS est défectueuse, remplacez-la.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
o
8075 Erreur CAD IfS
o
8076 Moyenne IfS pas OK
La valeur de calibrage finale d’un
senseur d’interférences est hors de la
fourchette.
o
o
o
o
8077 CAD IfS >>>>>
Erreur de transpondeur de
S3 Fluid Pack A
Électrode défectueuse
Valeur barométrique incorrecte
Le signal du senseur d'interférences est
supérieur à la plage de mesure
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
o
Système de référence pas rempli
Fuite dans l’électrode ou électrode
manquante
Remplacez le S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (p. 296)
o
Causes possibles :
o
o
Effectuez un calibrage système pour MSS : Système
> Calibrage > Calibrage système MSS
Remplacez la cassette MSS.
u Remplacement de la cassette MSS
Causes possibles :
o
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
o
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Remplir élect. Réf. MSS dans
la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Vérifiez le positionnement de l’électrode pour
garantir que celle-ci ne présente pas de fuite. Si
l’électrode fuit, remplacez-la.
Remplacez la cassette MSS.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
Tableau 12-6
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
375
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
8078 CAD IfS<<<<<
Cause
Correction
Si le signal du senseur est inférieur à
plage de mesure
o
Causes possibles :
o
o
Système de référence pas rempli
Fuite dans l’électrode ou électrode
manquante
o
o
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Remplir élect. Réf. MSS dans
la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Vérifiez le positionnement de l’électrode pour
garantir que celle-ci ne présente pas de fuite. Si
l’électrode fuit, remplacez-la.
Remplacez la cassette MSS.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (p. 323)
8080 Interférences (4)
Le type de spécimen détecté n'est pas
valide.
o
Causes possibles :
o
o
8081 Interférences (5)
Interférences
Type de spécimen inapproprié
u Phase préanalytique (p. 157)
o
o
Répétez la mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
La valeur COHb calculée se situe hors de o
la plage autorisée.
Suivez correctement les procédures préanalytiques
avant de procéder à une mesure. Assurez-vous que
votre spécimen est suffisamment frais et
partiellement hémolysé et qu’il n’est pas homogène,
et que vous utilisez des anticoagulants approuvés.
Causes possibles :
o
o
8082 Interférences (6)
Interférences
Type de spécimen inapproprié
u Phase préanalytique (p. 157)
o
o
Répétez la mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
La valeur SO2 calculée se situe hors de la o
plage autorisée.
Suivez correctement les procédures préanalytiques
avant de procéder à une mesure. Assurez-vous que
votre spécimen est suffisamment frais et
partiellement hémolysé et qu’il n’est pas homogène,
et que vous utilisez des anticoagulants approuvés.
Causes possibles :
o
o
8083 Conflit de type de
spécimen
Suivez correctement les procédures préanalytiques
avant de procéder à une mesure. Assurez-vous que
votre spécimen est suffisamment frais et
partiellement hémolysé et qu’il n’est pas homogène,
et que vous utilisez des anticoagulants approuvés.
Interférences
Type de spécimen inapproprié
Le type de spécimen détecté n'est pas
valide.
u Phase préanalytique (p. 157)
o
o
Répétez la mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Suivez correctement les procédures préanalytiques
avant de procéder à une mesure. Assurez-vous que
votre spécimen est suffisamment frais et
partiellement hémolysé et qu’il n’est pas homogène,
et que vous utilisez des anticoagulants approuvés.
Causes possibles :
o
Type de spécimen inapproprié
u Phase préanalytique (p. 157)
8084 Type de sang invalide
Tableau 12-6
Roche Diagnostics
376
Un type de sang autre que le sang
artériel ou capillaire a été utilisé.
o
o
Répétez la mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
N’utilisez que du sang artériel ou capillaire avec
notre système.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
9000 Erreur de calcul (3)
Cause
Correction
Erreur de calcul PC.
o
Causes possibles :
o
Un calcul incorrect est survenu.
o
o
Retirez puis réinsérez les conteneurs W Waste
Container, S1 Rinse Solution, S2 Fluid Pack
et S3 Fluid Pack A.
Éteignez l'analyseur et attendez au moins 3 minutes
avant de le rallumer.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
9001 Non activé
Paramètre désactivé pour la mesure
(coche grise).
o
Activez le paramètre.
9002 Non calibré
Paramètre non calibré (coche rouge).
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
9011 Interférences
Rapport BSA/Glu ou BSA/Lac hors de la o
plage. Correction d'interférence
impossible.
o
Tableau 12-6
Effectuez un calibrage système : Système
> Calibrage > Calibrage système
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
377
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Messages d'état sur le protocole de mesure
Messages d'état sur le protocole de mesure
Messages
Cause
(-) / (+)
La valeur de la mesure se trouve en dehors de (en dessous de (-) / au-dessus de(+)) la fourchette
normale.
(--) / (++)
La valeur de la mesure se trouve en dehors de (en dessous de (--) / au-dessus de (++)) la fourchette
normale mais à l’intérieur de la fourchette critique.
# ... Contrôler résultat Hct
La valeur Hct n'est pas vraisemblable.
? ... Type spécimen inapproprié Le type de spécimen sélectionné ne correspond pas à la concentration réelle.
(c) ... Corrélation utilisateur
activée
Corrélation définie par l'utilisateur appliquée à la valeur de mesure.
* ... Mode Démo
Mode Démo activé.
(q) ... Alarme CQ
Le paramètre est à l'état Alarme CQ.
(!) ... Senseur de plus de
28 jours
Durée d'utilisation du senseur dans l'analyseur dépassée.
# ... vérifier vraisemblance
La valeur mesurée est inférieure à la Limite de quantification définie. Rapport BSA/Glu ou BSA/Lac
hors de la plage. Correction d'interférence impossible.
I ...
Au moins 30 % du signal détecté par le senseur Glu ou Lac provient d’une substance interférente.
Le résultat risque d’être compromis.
Tableau 12-7
Messages d'état sur le protocole de mesure
q Le cobas b 221 system fournit des résultats stables et fiables pour les paramètres MSS
avec sa détection d'interférences et son algorithme de correction. Un message d’état
d’interférence (I...) apparaît sur le rapport de mesure si au moins 30 % du signal détecté du
senseur Glu ou Lac est dû à une substance interférente.
Ce message d’état vise à avertir l’utilisateur que le signal provenant d’une substance
interférente est suffisamment élevé pour que le résultat risque d’être compromis.
Si ce message d’état s’affiche, vérifiez la validité de vos résultats auprès d’un médecin
spécialiste avant de prendre des décisions cliniques.
Roche Diagnostics
378
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Correction des erreurs lecteur de codes à barres
Correction des erreurs lecteur de codes à barres
En cas de problème avec le lecteur de code à barres, procéder comme suit :
p
Pour identifier d’éventuels problèmes de lecteur de code à barres
1 Essayer de lire à nouveau le code à barres cible en variant les distances et les angles
entre le lecteur de code à barres et le code à barres cible.
2 S'assurer que le lecteur de codes à barres est bien connecté à l’emplacement du
connecteur d’interface de l'analyseur.
u Pour connaître l’emplacement du connecteur d’interface à l’arrière de l’analyseur, voir
Interfaces (p. 41)
3 Inspecter l’état du câble du lecteur de code à barres. S’il est endommagé, contacter
un représentant Roche.
4 Vérifier que la lentille du lecteur de code à barres n’est pas endommagée et qu’elle
ne présente pas de poussière ou de traces de doigts. En cas d’endommagement de
la lentille du lecteur de code à barres, contacter un représentant Roche. Si la
lentille du lecteur de code à barres n'est pas propre, utiliser un chiffon doux
approprié pour la nettoyer.
5 Vérifier la présence d’une DEL à l’intérieur du lecteur de code à barres et s’assurer
que le lecteur de code à barres émet un bip sonore lors de la lecture de chaque
code à barres.
6 Tester les performances du lecteur de code à barres à l’aide de la fonction de test
de lecteur de code à barres sur le système.
u Pour tester les performances du lecteur de code à barres (p. 380)
Si le code à barres lu ne correspond pas aux caractères affichés à l’écran,
débrancher et rebrancher le lecteur de code à barres sur le connecteur d’interface.
u Pour connaître l’emplacement du connecteur d’interface à l’arrière de l’analyseur, voir
Interfaces (p. 41)
Procéder ensuite au test de lecteur de code à barres.
u Pour tester les performances du lecteur de code à barres (p. 380)
7 Si le problème persiste, réinitialiser la configuration du lecteur de code à barres.
u Pour réinitialiser la configuration du lecteur de code à barres (p. 380)
8 Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
s
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Avril 2017
379
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Correction des erreurs lecteur de codes à barres
p
Pour tester les performances du lecteur de code à barres
1 Appuyer sur les touches suivantes :
Système > Test composants > Composants PC > Code à barres
Figure 12-1
Écran des composants PC en mode Système
2 Lire un code à barres généré par Roche, comme ceux qui figurent sur les notices
d’électrodes ou de matériels CQ de Roche, à l’aide du lecteur de code à barres.
3 Vérifier que le code à barres lu correspond aux caractères affichés à l’écran.
4 Pour supprimer ces caractères à l’écran, appuyer sur Supprimer.
s
p
Pour réinitialiser la configuration du lecteur de code à barres
1 Repérer et lire le code à barres de configuration Roche fourni avec le lecteur de
code à barres.
Cette notice produit est également disponible sur demande auprès de votre
représentant Roche.
q
Lors de la lecture du code à barres de configuration Roche, la langue de la disposition
du clavier est automatiquement définie sur l’anglais. Si la langue de la disposition du
clavier est l’allemand, modifier la langue de la disposition du clavier après la lecture du
code à barres de configuration Roche.
u
7. Modifier la langue de la disposition du clavier (en option) (p. 51).
2 Procéder au test fonctionnel de lecteur de code à barres.
u Pour tester les performances du lecteur de code à barres (p. 380)
s
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380
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cobas b 221 system
12 Correction des erreurs
Retraits d’obstructions des conduites du W Waste Container
Retraits d’obstructions des conduites du W Waste Container
Il existe un risque d’obstruction entre le bouchon du W Waste Container et ses
conduites. Du sang agglutiné s’accumule dans cette zone et bloque le flux de déchets
dans le conteneur.
Les signes suivants indiquent une obstruction dans les conduites du W Waste
Container :
o
o
o
Erreurs de séparateur de déchets
Pression insuffisante dans le système de vide
Erreurs de détection du niveau de remplissage dans le W Waste Container
Des conduites coupées au niveau du W Waste Container entraînent un risque
d’infection
Des conduites coupées au niveau du W Waste Container affectent la précision de la
détection du niveau de remplissage dans le W Waste Container. Tout contact avec un
déversement du contenu du W Waste Container entraîne un risque de contamination
biologique, avec risque de blessure et/ou d’infection. De plus le déversement de liquide
peut entraîner un dysfonctionnement et/ou endommagement du système.
AVERTISSEMENT
r Ne coupez pas les conduites au niveau du W Waste Container.
r En cas de déversement de contenu du W Waste Container , essuyez immédiatement et
appliquez un désinfectant.
r Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon
et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
p
Pour remédier à des obstructions des conduites du W Waste Container
Une manipulation et une mise au rebut non appropriées des déchets du W Waste
Container peuvent provoquer une infection et endommager l’environnement
AVERTISSEMENT
Roche Diagnostics
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Le W Waste Container contient des déchets solides et/ou liquides. Une manipulation
inadéquate de ce flacon à déchets pourrait donner lieu à la propagation d’agents
pathogènes transmis par le sang ou l’urine. En outre, une mise au rebut non appropriée
pourrait entraîner une contamination de l’environnement.
Avril 2017
381
12 Correction des erreurs
cobas b 221 system
Retraits d’obstructions des conduites du W Waste Container
r Traitez le contenu du W Waste Container comme un déchet présentant un risque
biologique et jetez-le conformément aux règlementations locales. De plus,
décontaminez le W Waste Container après avoir jeté son contenu conformément aux
règlementations locales. Pour obtenir des informations supplémentaires, contactez
votre représentant service Roche.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pendant la mise au rebut pour éviter un contact direct.
r En cas de déversement du contenu du W Waste Container, essuyez-le immédiatement
et appliquez un désinfectant.
r Si un déchet du W Waste Container entre en contact avec la peau, rincez
immédiatement à l’eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un
médecin.
r Remplacez régulièrement le W Waste Container et son bouchon à vis. Roche
recommande de remplacer le W Waste Container et son bouchon à vis après l’avoir
vidé 5 fois.
1 Ouvrez le compartiment réactifs.
2 Ouvrez le mécanisme de fermeture, prenez le W Waste Container par les
poignées concaves et retirez-le avec précaution.
3 Videz le W Waste Container Ne revissez pas le bouchon sur le conteneur.
u Pour vider le W Waste Container (p. 300)
4 Inspectez le bouchon à vis et les conduites et vérifiez l’absence de sang agglutiné.
En présence de sang agglutiné, rincez abondamment à l’eau.
5 Inspectez à nouveau le bouchon à vis et vérifiez l’absence de sang agglutiné. Si du
sang agglutiné est toujours présent, retirez-le à l’aide d’un chiffon humide.
s
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382
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Annexe
13
14
Accessoires et consommables disponibles ...................................................................................... 385
Glossaire ......................................................................................................................................... 393
Avril 2017
cobas b 221 system
13 Accessoires et consommables disponibles
Table des matières
Accessoires et consommables disponibles
13
Ce chapitre répertorie tous les accessoires et consommables disponibles ainsi que
leurs numéros de commande.
Dans ce chapitre
Chapitre
13
Accessoires et consommables disponibles ..................................................................... 387
Électrodes..................................................................................................................... 387
Solutions....................................................................................................................... 389
Matériel CQ ................................................................................................................. 390
Accessoires ................................................................................................................... 391
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Avril 2017
385
13 Accessoires et consommables disponibles
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Table des matières
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386
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cobas b 221 system
13 Accessoires et consommables disponibles
Accessoires et consommables disponibles
Accessoires et consommables disponibles
La liste suivante est constituée des accessoires et consommables disponibles dans
chaque pays. Pour obtenir des informations supplémentaires, contactez votre
représentant service Roche.
Électrodes
Paramètres
Électrode chlorure
Cl-
Na+
K+
Ca2+
PCO2
PO2
pH
COOX/Bili
MSS
X
+
+
+
+
+
+
+
+
+
X
+
+
+
+
+
+
+
+
+
X
+
+
+
+
+
+
+
+
+
X
+
+
+
+
+
+
+
+
+
X
+
+
+
+
+
+
+
+
+
X
+
+
+
+
+
+
+
+
+
X
+
+
X
X
X
X
X
X
X
+
X
X
X
X
X
X
X
X
+
X
+
+
+
+
+
+
+
+
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
+
+
+
+
+
+
+
+
X
+
+
+
+
+
+
+
+
X
+
+
+
+
+
+
+
+
X
+
+
+
+
+
+
+
+
X
03111571180
Électrode sodium
03111598180
Électrode potassium
03111628180
Électrode calcium
03111644180
Électrode PCO2
03111679180
Électrode PO2
03111695180
Électrode pH
03111717180
Électrode de référence (1)
03111873180
Contact de référence (RCon)
03112071180
Contact par senseur (SCon)
03260909184
Micro-électrode fantôme
03111849035
Cassette GLU/LAC/URÉE(2)
03261085184
Cassette GLU/LAC(2)
03260887184
Cassette GLU(2)
03260895184
Cassette Gen.2 GLU/LAC/URÉE(2)
07288468001
Tableau 13-1
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387
13 Accessoires et consommables disponibles
cobas b 221 system
Accessoires et consommables disponibles
Paramètres
Cassette Gen.2 GLU/LAC(2)
Cl-
Na+
K+
Ca2+
PCO2
PO2
pH
COOX/Bili
MSS
+
+
+
+
+
+
+
+
X
+
+
+
+
+
+
+
+
X
+
+
+
+
+
+
+
+
+
07288476001
Cassette Gen.2 GLU(2)
07288484001
Senseur fantôme MSS(2)
03351262001
Tableau 13-1
(1) L'électrode de référence doit être remplacée après 52 semaines d'utilisation.
(2) cobas b 221<6> system uniquement
X
Doit être installé
+
Le remplissage complet de la chambre de mesure nécessite qu’un produit
fantôme ou une électrode soit en place
Tableau 13-2
Roche Diagnostics
388
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cobas b 221 system
13 Accessoires et consommables disponibles
Accessoires et consommables disponibles
Solutions
Paramètres
-
S1 Rinse Solution
+
+
2+
Cl
Na
K
Ca
PCO2
PO2
pH
COOX/Bili
MSS
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
-
-
-
-
-
-
-
X
-
03260917184
S2 Fluid Pack
03260925184
S3 Fluid Pack A
03260933184
W Waste Container
03144054001
Étalon Hb
03110923035
Tableau 13-3
X
Doit être installé
-
Ne doit pas nécessairement être installé
Tableau 13-4
Roche Diagnostics
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389
13 Accessoires et consommables disponibles
cobas b 221 system
Accessoires et consommables disponibles
Matériel CQ
Paramètres
-
AUTO-TROL PLUS B, niveau 1
+
+
2+
Cl
Na
K
Ca
PCO2
PO2
pH
COOX/Bili
MSS
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
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O
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O
O
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O
O
O
O
O
O
O
O
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O
O
O
O
O
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O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
03321169190
AUTO-TROL PLUS B, niveau 2
03321177190
AUTO-TROL PLUS B, niveau 3
03321185190
AUTO-TROL PLUS B, niveau 1(1)
03321169001
AUTO-TROL PLUS B, niveau 2(1)
03321177001
AUTO-TROL PLUS B, niveau 3(1)
03321185001
COMBITROL PLUS B, niveau 1
03321193190
COMBITROL PLUS B, niveau 2
03321207190
COMBITROL PLUS B, niveau 3
03321215190
COMBITROL PLUS B, niveau 1(1)
03321193001
COMBITROL PLUS B, niveau 2(1)
03321207001
COMBITROL PLUS B, niveau 3(1)
03321215001
Matériel de vérification COOX/MSS
03354628001
Tableau 13-5
(1) Sera retirée
O
Peut être utilisé
Tableau 13-6
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390
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13 Accessoires et consommables disponibles
Accessoires et consommables disponibles
Accessoires
Paramètres
Cl
-
+
+
2+
Na
K
Ca
PCO2
PO2
pH
COOX/Bili
MSS
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
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O
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-
-
-
-
-
-
-
-
O
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O
O
Bouchons pour Roche MICROSAMPLER O
O
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O
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O
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-
-
-
-
-
-
-
O
-
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
Produit de déprotéinisation
03110435180
Adaptateur de capillaires
03069931001
Adaptateur d'ampoule
03066762001
Clot Catcher(1)
03112012180
Kit de nettoyage pour l'électrode Cl03112098035
Adaptateurs pour conteneurs spécimen
03112101180
03112152180
Papier de l’imprimante thermique
03113361180 (HP0107)
Roche MICROSAMPLER PROTECT,
non stérile
05772494001 (200 pièces)
Roche MICROSAMPLER PROTECT,
stérile
05772583001 (50 pièces)
Tubes capillaires, ~ 200 μL
03113477180 (MC0024)
BS2 Blood Sampler (analyseur sanguin)
(stérile)
03113493035 (MC0028)
Tubes capillaires, ~ 115 μL
03113507035 (MG0002)
tHb Cuvette Packed
03086879001
Capuchons pour tubes capillaires
03113647035 (RE0410)
Kit d'accessoires client,
pour l'analyseur
cobas b 221<2>/<4>/<6> system
04975626001
Tableau 13-7
(1) Le Clot Catcher ne convient pas aux mesures en mode seringue ni aux mesures en mode « Aspirer d'une seringue ».
O
Peut être utilisé
-
À ne pas utiliser
Tableau 13-8
Roche Diagnostics
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Avril 2017
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13 Accessoires et consommables disponibles
cobas b 221 system
Accessoires et consommables disponibles
Roche Diagnostics
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Avril 2017
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cobas b 221 system
1P - Distributeur de spécimens
Glossaire
1P Calibrage à 1 point : calibrage automatique de
paramètres de senseur à l'aide de solution CAL1.
2P Calibrage à 2 points : calibrage automatique de tous
les paramètres à l'aide de solutions CAL1, CAL2 et de
solutions Standby de différentes concentrations.
L'épaisseur de couche de cuvette peut également être
calibrée.
Alcalin Base ou solution dont le pH est supérieur à 7
14
Cavité pleurale Espace fin situé entre deux couches
pleurales
Chambre de mesure GdS Assure la mesure du pH et
des valeurs de gaz du sang PO2 et PCO2
Chambre de mesure ISE Assure la mesure des
valeurs de l'hématocrite et des valeurs des électrolytes
Na+, K+, Ca2+ et Cl-.
Chambre de mesure MSS Mesure le glucose, le
lactate et l'urée/BUN.
Arrêt module Problème affectant des modules
spécifiques du système. Lors d'un arrêt module, il est
possible d'utiliser les autres modules pour effectuer des
mesures.
Clip de contact Fixe la cassette MSS en position
correcte à l'intérieur de la chambre de mesure MSS
Arrêt système Problèmes affectant le fonctionnement
général du système. Lors d'un arrêt système, les tâches
programmées ne sont plus effectuées.
COMBITROL PLUS B Matériel CQ de contrôle des
valeurs GdS, ISE, Glu, Lac, Urée/BUN et
COOX/bilirubine
ASTM Protocole de transfert de données.
Compartiment réactifs Contient le W Waste
Container, la S1 Rinse Solution, le S2 Fluid Pack (avec les
solutions pour GdS et ISE) et le S3 Fluid Pack A (avec les
solutions pour Glu, Lac et Urée/BUN - pour le
cobas b 221<6> system). Il contient aussi les mécanismes
de fermeture pour le transport des liquides vers ou
depuis le système.
AUTO-TROL PLUS B Matériel AutoQC de contrôle
des valeurs GdS, ISE, Glu, Lac, Urée/BUN et
COOX/bilirubine
Avertissements système Avertissement ou
indication n'exigeant aucune action directe.
Bilirubine Produit de dégradation jaune de
l'hémoglobine qui donne au sang sa couleur rouge
Cadence analytique Nombre de spécimens par heure
Calibrage optimal Type de calibrage faisant passer
tous les paramètres activés à l'état « Prêt pour la
mesure ».
Calibrage système Se compose d'un calibrage de
longueur d'onde du polychromateur, d'un nettoyage
interne, d'un conditionnement automatique de
l'électrode Na+, d'un calibrage du système de mélange et
du calibrage en 2 points de tous les paramètres. Ce
calibrage est réalisé toutes les 8, 12 ou 24 heures (par
défaut).
Cassette de la chambre de mesure Transporte
vers le système de déchets les spécimens et les solutions
de calibrage après une mesure et/ou un calibrage, et
ajoute la solution de référence et la S1 Rinse Solution.
Cassette du canal distributeur Composant du
système contenant les lignes de tuyaux et les têtes de
vanne contrôlant la distribution des spécimens et autres
liquides
Clot Catcher (piège à caillots) Piège à caillots.
S'utilise avec des seringues et des capillaires
Contrôle de qualité Processus visant à vérifier que les
résultats d'un analyseur ne sont pas affectés par des
problèmes. Pour ce faire, un spécimen certifié est mesuré
par l'analyseur et les résultats sont comparés aux
spécifications du spécimen
Diagramme acide-base Représentation graphique
de la physiologie acide-base d'un patient, s'appuyant sur
l'équation de Henderson-Hasselbalch. Les mesures de
pH et PCO2 servent à identifier les troubles de la
physiologie acide-base, tels que l'acidose et l'alcalose
métaboliques et respiratoires.
Diagramme de tendance patient Fonction
logicielle du système, conçue pour représenter
graphiquement les tendances des résultats patient dans le
temps
Diagramme Levey-Jennings Illustre les statistiques
CQ et permet d'identifier les erreurs d'exécution de
mesures par le système.
Distributeur de spécimens Composant du système
assurant le contrôle de la température et la distribution
des spécimens et autres liquides aux modules de mesure
Cassette MSS Senseur aux paramètres multiples
permettant de mesurer les valeurs Glu, Lac et Urée/Bun
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
393
cobas b 221 system
Distributeur de spécimens (SIP) - Raccord avec dérivation
Distributeur de spécimens (SIP) Tube en verre
transférant les liquides du barillet T&D au distributeur
de spécimens au moyen de l'aiguille.
Écran « Prêt pour la mesure » Fenêtre principale du
mode Analyseur.
Électrode de référence Contre-électrode pour les
électrodes de mesure.
Électrode fantôme Électrode à flux traversant utilisée
comme substitut d'électrode et n’ayant aucune fonction
de mesure.
Électrodes Ce sont des électrodes à flux traversant
dont le canal des spécimens est visible.
Étalon tHb Solution servant à calibrer les paramètres
mesurés par le module COOX.
Flacon des déchets W Waste Container Flacon
des effluents
Hématocrite Pourcentage du volume de cellules
sanguines (principalement des globules rouges) par
rapport au volume du sang total.
Hémoglobine Constituant principal des érythrocytes
servant à transporter l'oxygène.
Hémolyseur Applique un champ ultrasonore puissant
aux spécimens afin de détruire les membranes cellulaires
des érythrocytes. Cette action libère l'hémoglobine pour
l'analyse.
Imprimante Imprimante thermique à faible niveau
sonore équipée d'un coupe-papier.
Lecteur de codes à barres Le lecteur de codes à
barres PS2 avec décodeur intégré permet de lire
facilement les données CQ et des électrodes, ainsi que
l'identité du patient et de l'utilisateur.
Levier de blocage Fixe le senseur dans la chambre de
mesure
Levier de tension Couvercle en plexiglas de la pompe
péristaltique
Liquide pleural Liquide sérique produit par la plèvre.
La plèvre est une membrane fine recouvrant les poumons
et la cage thoracique qui préserve l'humidité des
poumons afin de permettre une respiration appropriée.
Matériel CQ voir AUTO-TROL PLUS B (p. 393),
COMBITROL PLUS B (p. 393)
Mécanisme de fermeture Interface entre les packs
ou les flacons et les voies d'acheminement des fluides
présents dans le système
Mode Analyseur Mode logiciel pour la mesure de
spécimens et de CQ, les fonctions système, le calibrage et
l'accès rapide.
Roche Diagnostics
394
Module AutoQC Unité exécutant automatiquement
les mesures de CQ programmées par l'utilisateur.
Module COOX Se compose de l'hémolyseur et de la
chambre de mesure COOX. Il s'agit d'un senseur optique
qui permet de déterminer la bilirubine (Bili),
l'hémoglobine totale (tHb) et les dérivés de
l'hémoglobine : oxyhémoglobine (O2Hb),
désoxyhémoglobine (HHb), carboxyhémoglobine
(COHb) et méthémoglobine (MetHb).
Module écran/PC Il sert d'interface graphique
utilisateur. Les informations, telles que les résultats et les
messages système, sont affichées à l'écran. Il s'agit d'un
écran couleur à cristaux liquides revêtu d'un film
conducteur.
Module T&D Distribue les spécimens, les matériels CQ
et les fluides de la S1 Rinse Solution, du S2 Fluid Pack et
du S3 Fluid Pack A aux modules de mesure.
Multirègles Critères de décision employés pour
déterminer si un paramètre se trouve à l'intérieur ou à
l'extérieur de la fourchette spécifiée pour un contrôle de
qualité. Les multirègles se fondent sur les règles de
Westgard.
Normes NIST Définissent des sérums exacts avec des
valeurs prévues certifiées
Orifice d'introduction Permet l'injection ou
l'aspiration de spécimens par seringues,
Roche MICROSAMPLER PROTECT, capillaires et
adaptateurs d'ampoules.
Outil des flacons Destiné à l'ouverture du bouchon à
vis du W Waste Container et de la S1 Rinse Solution.
Plasma Partie liquide du sang contenant de l'eau, des
sels, des enzymes, des anticorps et d'autres protéines. Les
spécimens de plasma sont obtenus par la centrifugation
de sang total hépariné.
Polarisation MSS Humidifie et prépare la cassette
MSS avant son utilisation sur le système
Polychromateur La lumière est réfractée et concentrée
sur la surface d'un récepteur photosensible (CCD).
Pompe à vide Nettoie et sèche tous les tuyaux du
système, sauf à l'intérieur des chambres de mesure
Pompes Assurent le transport des spécimens et des
fluides de service dans le système. Le système compte
jusqu'à trois pompes péristaltiques, suivant son modèle.
Protection de la pompe à vide Conteneur de
sécurité capturant les déchets dans le système en cas de
dysfonctionnement de la pompe à vide.
Raccord avec dérivation Connexion entre le tube en
verre et le distributeur de spécimens
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
RCon - Volume limite des spécimens
RCon Utilisé dans le cobas b 221<6> system pour
remplacer les électrodes de référence et les électrodes
fantômes.
Volume limite des spécimens Volume d'aspiration
maximal d'un conteneur de spécimens.
Récupérateur de sang Empêche la contamination du
compartiment réactifs
S2 Fluid Pack Solutions de calibrage pour les
paramètres GdS et ISE
S3 Fluid Pack A Solutions de calibrage pour les
paramètres Glu, Lac et Urée/BUN
Sang artériel Sang prélevé d'une artère
Sang total tonométré À l'aide de gaz de précision, le
sang total est réglé sur les valeurs prévues et devant être
calculées pour PO2 et PCO2.
SCon Surveille le niveau de fluide des chambres de
mesure et mesure la température dans la chambre de
mesure
Sels d'héparine Seuls anticoagulants dont l'utilisation
est permise sur le système
Senseur de spécimens Senseur optique détectant
l'emplacement de spécimens et autres liquides sur le
système
SMF Garantit que le mélange des solutions de calibrage
CAL A et CAL B du S2 Fluid Pack s'effectue
correctement pour les prochains calibrages, à l'aide des
vannes VM et V19.
Solution de rinçage S1 Solution de lavage
Support linéaire Pièce en plastique blanc de la pompe
péristaltique.
TauxA Rythme respiratoire assisté d'un patient sous
respirateur.
TauxS Rythme respiratoire spontané d'un patient sous
respirateur.
Tube en verre voir Distributeur de spécimens (SIP)
(p. 394)
Unité d'entrée Collecte les spécimens en vue de leur
analyse sur le système. Elle se compose du module T&D
et du récupérateur de sang.
Urée Produit final du métabolisme des composés azotés
(par exemple, les acides aminés) provenant du cycle de
l'urée et excrété dans l'urine.
USB Standard industriel destiné à la connexion de
dispositifs externes à un ordinateur.
Vanne V19 Vanne de mélange d'air
Vanne VM Vanne de mélange pour les solutions de
calibrage CAL A et CAL B du S2 Fluid Pack.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Avril 2017
395
cobas b 221 system
Volume limite des spécimens - Volume limite des spécimens
Roche Diagnostics
396
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
Index
Index ............................................................................................................................................... 399
Avril 2017
cobas b 221 system
Index
Index
A
Abréviations, 12
Accès rapide, 257
Accessoires et consommables disponibles, 385
– Accessoires, 391
– Électrodes, 387
– Matériel CQ, 390
– Solutions, 389
Actions consécutives au CQ, 231
Annulation de blocages CQ, 232
– Alarme CQ, 232
– Blocage CQ, 232
– Levée de blocage automatique, 232
– Levée de blocage manuelle, 232
Arrêts module, 344
Arrêts système, 338
– Programme de secours, 338
Attribution d'un facteur de corrélation à un paramètre,
150
Attribution de formats d’unité à un paramètre mesuré,
131
Attribution des interfaces RS 232, 41
Attribution des valeurs de référence et valeurs critiques,
149
AutoQC
– Spécifications, 115
Avertissements système, 349
B
Bloc d’alimentation, 40
Blocage CQ
– Levée de blocage automatique, 232
– Levée de blocage manuelle, 232
C
Cadence analytique, 109
Calendrier CQ, 208
Calibrage, 239
– Calibrages activés par l’utilisateur, 242
– Calibrages automatiques, 241
– Calibrage 1P, 241
– Calibrage 2P, 241
– Calibrage système, 241
– Recalibrage, 241
Calibrage 1P, 241
Calibrage 2P, 241
Calibrage COOX, 293
Calibrage système, 241
Calibrages, 113
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Cassette MSS
– Instructions générales, 37
Cassette MSS Gen.2
– Données de performance
– Corrélation de paramètres avec d’autres méthodes,
126
– Paramètres de mesure, 123
– Données de performances
– Linéarité, 125
– Précision, 123
– Interférences, 167
– Matériels CQ compatibles, 204
– Performances, 123
– Spécifications, 121
– Substances sans effet sur les spécimens de sang total,
166
Chambre de mesure, 39
Changement de lots (AutoQC), 210
Compartiment réactifs, 40
Conditions ambiantes, 107
– Température / humidité de l’air / stabilité, 107
Configuration de l'écran des résultats de mesure, 175
Configuration des paramètres de mesure, 181
– Activation et mesure en mode Aspirer d'une seringue,
181
– Attribution automatique d'ID patient, 184
– Définition de la priorité de distribution des spécimens
lors d'une mesure, 185
– Définition du mode de mesure par défaut, 183
– Enregistrement automatique des résultats de mesure
sur le gestionnaire de données, 185
Configuration des valeurs entrées de mesure, 174
Consignes de sécurité, 21
– Classifications de sécurité, 22
– Étiquettes de sécurité sur l’instrument et les
consommables, 30
– Précautions de sécurité, 23
– Précautions de sécurité
– Conditions de fonctionnement, 24
– Endommagement de l'instrument, 29
– Installation et désinstallation, 23
– Matériels présentant un risque biologique, 25
– Mesures de sécurité électrique, 25
– Mesures de sécurité mécanique, 26
– Qualification de l'opérateur, 23
– Réactifs et solutions de travail, 26
– Résultats erronés, 27
– Sécurité du logiciel et des données, 27
– Utilisation sûre et correcte du système, 24
Conteneurs de spécimens, 160
– Accessoires, 161
– Clot Catcher (piège à caillots), 161
– Roche MICROSAMPLER PROTECT, 161
Avril 2017
399
Index
– Seringues, 160
– Tubes capillaires, 160
Contrôle de la contamination MSS
– Configuration du contrôle automatique de la
contamination MSS, 306
– Contrôle manuel de la contamination MSS, 308
Contrôle de qualité
– Actions consécutives au CQ, 231
– Annulation de blocages CQ, 232
– Alarme CQ, 232
– Blocage CQ, 232
– Calendrier CQ, 208
– Changement de lots (AutoQC), 210
– Concept général du CQ, 200
– Configuration CQ
– Affectation du matériel - Matériels AutoQC, 205
– Mettre en place les portoirs AutoQC, 205
– Contrôle du temps à bord, 212
– Contrôler la compatibilité avec le module AutoQC, 216
– Correction des erreurs, 237
– Classification des problèmes CQ, 237
– CQ pour Prêt (avec module AutoQC), 233
– CQ pour Prêt (sans module AutoQC), 235
– Création de diagrammes Levey-Jennings, 223
– Informations générales, 199
– Informations importantes concernant l’évaluation des
résultats de la mesure CQ, 202
– Interprétation de diagrammes Levey-Jennings, 226
– Lire les plages, 215
– Mesure CQ, 220
– Multirègles, 227
– Aperçu, 228
– Réglage du matériel, 203
Contrôle des fourchettes de référence et des fourchettes
critiques dans les rapports de mesure, 150
Contrôle du temps à bord de matériel CQ, 212
Contrôler la compatibilité avec le module AutoQC, 216
Conversion des unités, 132
Correction des erreurs, 335
– Arrêt système
– Programme de secours, 338
– Arrêts module, 344
– Arrêts système, 338
– Avertissements système, 349
– Code à barres, 379
– Contrôle de qualité, 237
– Classification des problèmes CQ, 237
– Informations générales, 337
– Messages d'état sur le protocole de mesure, 378
– Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage,
354
Corrélation de paramètres avec d’autres méthodes, 102
CQ pour Prêt (avec module AutoQC), 233
CQ pour Prêt (sans module AutoQC), 235
Création et configuration de rapports de mesure à
imprimer, 175
Roche Diagnostics
400
cobas b 221 system
D
Décontamination, 287
– Produits de désinfection recommandés, 288
Définition des unités de paramètre, 191
Derniers patients, 191
Déroulement de la mesure, 178
– Entrée des données, 187
– Mesure avec capillaire, 180
– Mode Seringue, 178
Description du système, 38
– Arrière, 40
– Chambre de mesure, 39
– Compartiment réactifs, 40
– Identification visuelle, 38
– Imprimante, 39
– Module COOX, 39
– Module écran/PC, 39
– Pompes, 39
– Unité d'entrée, 39
Diagramme acide-bases, 190
Diagramme de tendance patient, 189
Diagramme Levey-Jennings
– Création de graphiques, 223
– Interprétation de diagrammes, 226
Distribution des spécimens, 188
Données produits, 115
– Classification, 115
– Dimensions, 115
– Données électriques, 115
– Intensité sonore, 115
– Poids, 115
E
Écran « Prêt pour la mesure », 256
Entrée des données, 187
– Définition des unités de paramètre, 191
– Derniers patients, 191
– Distribution des spécimens, 188
– Entrées obligatoires, 187
– Résultat, 189
Entrées obligatoires, 187
Environnement de travail, 10
F
Flacon des déchets W Waste Container
– Utilisation des flacons vides de la solution de rinçage S1
en tant que flacons des déchets W Waste Container,
301
– Vidange du flacon des déchets W Waste Container, 300
Formules, 133
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
G
Gestion des profils utilisateur, 276
Gestion des réglages de sécurité, 276
– Attribution des profils utilisateur, 279
– Gestion de l’accès des utilisateurs aux fonctions de
l’analyseur, 280
– Gestion des profils utilisateur, 276
– Gestion des utilisateurs, 278
Gestion des utilisateurs, 278
Gestionnaire de données, 263
– Base de données de calibrage, 266
– Base de données de l’analyseur, 267
– Base de données de mesure, 265
– Base de données de mesure CQ, 266
– Base de données patient, 265
– Configuration, 259
– Configuration des exportations de données, 262
– Fonctions générales, 263
– Gestion de données
– Sauvegarde et restauration de données, 268
– Gestion des données, 268
– Importation et exportation des données, 269
– Utilitaires base de données, 267
Glossaire, 393
I
Importation et exportation des configurations système,
193
Imprimante, 39
– Enlever le papier de l’imprimante, 74
– Mettre en place le papier de l’imprimante, 58
– Remplacement du papier de l’imprimante, 312
– Spécifications, 116
– Vérifier le papier de l’imprimante, 289
Imprimantes à tickets
– Activation, 70
– Imprimer des fichiers importés, 70
– Mise en service, 69
Informations sur l’édition, 5
Informations sur la publication, 3
– Autorisations, 4
– Avis d'édition, 3
– Captures d’écran, 4
– Coordonnées, 5
– Copyright, 4
– Formation, 4
– Garantie, 4
– Historique des révisions, 3
– Informations sur la licence, 4
– Logiciels open source et commerciaux, 4
– Marques, 4
– Remarques, 4
Instructions générales, 34
– Domaine d’utilisation, 34
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Index
– Instructions opératoires, 34
– Touche importante de l’écran, 35
Interfaces, 41
Interférences, 164
– Cassette MSS Gen.2, 167
– Dérivés d’Hb et bilirubine, 169
– MSS, 168
– pH, Hct, ISE, 164
L
Lecteur de codes à barres, 42
– Correction des erreurs, 379
– Qualité d'impression des codes à barres, 43
– Spécifications, 119
Limites de l’analyse clinique, 172
– Dérivés de l’hémoglobine et bilirubine, 173
– Électrolytes, 172
– Gaz du sang, 172
– Généralités, 172
– Métabolites, 173
– tHb/SO2, 173
Linéarité, 93
Lire les fourchettes CQ, 215
– Matériel CQ déjà installé, 215
– Nouveau matériel CQ, 215
M
Maintenance, 285
– Autres travaux de maintenance, 331
– Informations générales, 287
Maintenance hebdomadaire, 290
– Nettoyage de l’orifice d’introduction et du récupérateur
de sang, 290
– Nettoyage de la surface de l’écran, 291
Maintenance non programmée, 309
– Décontamination des surfaces de l’analyseur, 327
– Nettoyage de l’électrode Cl-, 326
– Nettoyage des chambres de mesure, 325
– Nettoyage du compartiment réactifs, 312
– Réglage du programmateur de maintenance, 316
– Remplacement de l'orifice d'introduction, 309
– Remplacement de l’électrode de référence, 321
– Remplacement de la cassette MSS, 323
– Remplacement des électrodes, 313
– Remplacement des portoirs AutoQC, 328
– Remplacement des tuyaux de la pompe péristaltique,
310
– Remplacer le papier de l'imprimante, 312
Maintenance quotidienne, 289
– Contrôle du niveau de remplissage, 289
– Vérifier le papier de l’imprimante, 289
Maintenance trimestrielle, 292
– Calibrage COOX, 293
Avril 2017
401
Index
– Nettoyage du barillet T&D, 292
– Remplacement du filtre à air, 293
Manipulation des spécimens, 162
– Liquide pleural, 163
– Plasma, 163
– Sang total, 162
– Sérum, 162
Matériels AutoQC
– Affectation du matériel, 205
Messages d'état sur le protocole de mesure, 378
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage,
354
Mesure, 155
– Configuration de l'écran des résultats de mesure, 175
– Configuration des paramètres de mesure, 181
– Configuration des valeurs entrées de mesure, 174
– Création et configuration de rapports de mesure à
imprimer, 175
– Déroulement de la mesure, 178
– Importation et exportation des configurations système,
193
– Interférences, 164
– Limites de l’analyse clinique, 172
– Modes système, 195
– Phase préanalytique, 157
Mesure AutoQC, 222
Mesure avec capillaire, 180
Mesure CQ, 220, 257
– Mesure AutoQC, 222
– Mesure CQ manuelle, 220
Mesure CQ manuelle, 220
Méthodes de calibrage, 36
Méthodes de mesure, 36
Mise en service, 47
– Accessoires, 48
– Bloc d’alimentation, 50
– Brancher le cordon d’alimentation secteur et le lecteur
de codes à barres, 51
– Contrôle de qualité, 69
– Insérer les conteneurs et les Fluid Packs, 62
– Installer l’orifice d’introduction (Fill port) et le tube en
verre, 55
– Introduire le bloc d'ampoules, 61
– Lever les blocages de transport, 61
– Lieu d'installation de l'analyseur, 47
– Mettre en place le papier de l’imprimante, 58
– Mettre en place les tuyaux de la pompe péristaltique, 60
– Mettre sous tension, 51
– Module écran/PC, 50
– Ouvrir le couvercle de la chambre de mesure et mettre
en place les senseurs, 63
– Positionner les vannes pour le remplacement de tuyaux
SMF, 54
– Procédure, 50
– Réaliser la polarisation MSS, 68
– Régler la date et l’heure, 53
Roche Diagnostics
402
cobas b 221 system
– Régler les intervalles de calibrage, 53
– Sélectionner la langue, 51
– Vérifier la valeur barométrique, 69
Mise hors service, 71
– Enlever le papier de l’imprimante, 74
– Enlever les tuyaux de pompes péristaltiques, 73
– Inférieure à 24 heures, 71
– Lever les blocages de transport, 78
– Ouvrir le barillet T&D, 75
– Ouvrir le couvercle de la chambre de mesure et enlever
les senseurs, 73
– Positionner les vannes pour le remplacement de tuyaux
SMF, 76
– Retirer l’orifice d’introduction et le distributeur de
spécimens., 75
– Supérieure à 24 heures, 71
Mode Analyseur, 256
– Accès rapide, 257
– Écran « Prêt pour la mesure », 256
– Mesure CQ, 257
– Système, 257
Mode Info, 270
– Assistance, 270
– État AQC, 273
– État CQ, 271
– Liste de toutes les activités, 271
– Liste des alarmes, 272
– Messages, 275
– Niveau de remplissage, 270
– Rapports divers, 274
– Rapport d'état, 274
– Rapport paramètres, 274
– Rapport senseurs, 274
– Séquences vidéo, 271
– Versions, 273
Mode POC, 196
Mode Réglages, 258
Mode Seringue, 178
Modes logiciels, 245
– Informations générales, 247
– Interface utilisateur, 248
– Mode Analyseur, 256
– Mode Info, 270
– Mode Réglages, 258
– Paramètres/symboles, 251
Modes système
– Mode Économie, 195
– Mode POC, 196
Modifier la langue de la disposition du clavier, 51
Module COOX, 39
Module écran/PC, 39
Multirègles, 227
– Aperçu, 228
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
cobas b 221 system
N
Nouveautés de la version de publication 16.0, 15
– Harmonisation des plages de référence et suppression
de plages de valeurs critiques, 16
– Instructions de nettoyage du séparateur de déchets, 17
– Mise à jour matérielle, 16
– Nouveau lecteur de codes à barres, 16
– Nouveautés de la version de publication, 15
– Nouvelle cassette MSS Gen.2, 15
– Nouvelle fonction de contrôle de contamination MSS,
16
– Nouvelle section Usage prévu, 16
– Nouvelles autorisations, 17
– Nouvelles informations de limite de quantification, 16
– Nouvelles informations sur les consommables, 15
– Plaque signalétique révisée, 16
Nouveautés de la version de publication 17.0, 14
– Nouvelles informations de la publication, 14
– Nouvelles informations sur les consommables, 15
– Nouvelles instructions concernant l'attribution de
formats d’unité à un paramètre mesuré, 15
– Nouvelles instructions concernant le retrait
d’obstructions des conduites du flacon à déchets W
Waste Container., 15
– Révision des plages de références du glucose et du
lactate, 15
P
Paramètres de mesure, 85
Paramètres/symboles
– Affichage sur l'écran Prêt pour la mesure (mode
Analyseur), 251
– Icônes du gestionnaire de données, 263
– Icônes logicielles, 254
– Mode d’écriture des valeurs mesurées, entrées et
calculées, 251
– Mesures, 251
– Valeurs calculées, 252
– Valeurs calculées à la température du patient, 253
– Valeurs entrées, 253
Performances, 85
– Corrélation de paramètres avec d’autres méthodes, 102
– Linéarité, 93
– Paramètres de mesure, 85
– Précision, 86
Phase préanalytique, 157
– Conteneurs de spécimens, 160
– Manipulation des spécimens, 162
– Prélèvement des spécimens, 157
Plaque signalétique, 43
Pompes, 39
Précision, 86
Prélèvement des spécimens, 157
– Exigences concernant les spécimens, 157
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 17.0
Index
– Inhibiteur de la coagulation, 158
– Prélèvement de spécimen spécifique pour la mesure du
glucose/lactate, 158
– Prélèvement de spécimen spécifique pour les mesures
tHb, SO2 et Hct, 158
– Prélèvement des spécimens, spécialement pour la
mesure de la bilirubine, 159
Programmateur de maintenance, 316
– Modification des opérations de maintenance, 318
– Suppression des opérations de maintenance, 320
Programme de secours, 338
R
Recalibrage, 241
Régler les intervalles de calibrage, 53
Remplacement des solutions et des packs, 296
Résultat, 189
Révisions, 407
Roche MICROSAMPLER PROTECT, 161
S
Solution de rinçage S1
– Aération du flacon de solution de rinçage S1, 298
– Utilisation des flacons vides de la solution de rinçage S1
en tant que flacons des déchets W Waste Container,
301
Spécifications, 81
– Cadence analytique, 109
– Calibrages, 113
– Conditions ambiantes, 107
– Données produits, 115
– Module écran tactile/PC
– numéro de série > 1500, 117
– numéro de série > 5000, 117
– numéro de série , 117
– Module écran/PC, 117
– Performances, 85
– Temps de mesure du spécimen, 110
– Types de spécimens, 112
– Volume des spécimens, 111
Symboles
– Symboles utilisés dans cette publication, 10
– Symboles utilisés sur l’instrument, 10
– Symboles utilisés sur les consommables, 11
Système, 257
T
Température / humidité de l’air / stabilité, 107
– Analyseur, 107
– Électrodes, 107
– Matériel CQ, 108
– Solutions, 108
Avril 2017
403
Index
cobas b 221 system
Temps de mesure du spécimen, 110
Travaux de maintenance dépendant des spécimens, 296
– Contrôle de la contamination MSS, 306
– Nettoyage des modules et des tubulures, 303
– Remplacement des solutions et des packs, 296
– Remplacement des solutions et des packs
– flacon à déchets W Waste Container, 299
– Solution de rinçage S1 / S2 Fluid Pack / S3 Fluid
Pack, 297
Types de spécimens, 112
U
Unité d'entrée, 39
Usage prévu, 9
Utilisateur prévu, 10
V
Valeurs de référence et valeurs critiques, 146
– Attribution d'un facteur de corrélation à un paramètre,
150
– Attribution des valeurs de référence et valeurs critiques,
149
– Contrôle des fourchettes de référence et des fourchettes
critiques dans les rapports de mesure, 150
– Plages de référence/plages normales, 146
– Valeurs critiques, 148
Valeurs standard et plages, 133
Volume des spécimens, 111
Roche Diagnostics
404
Avril 2017
Mode d’emploi · Version 17.0
Révisions
Révisions......................................................................................................................................... 407
Avril 2017
cobas b 221 system
Révisions
Table des matières
Révisions
Utiliser cette section du manuel comme référence pour les mises à jour du mode
d'emploi de l'analyseur cobas b 221 system. Cette section peut également servir à
inscrire vos propres notes sur le système, afin d'avoir toutes les informations sur le
système au même endroit.
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Révision .............................................................................................................................. 409
Roche Diagnostics
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Avril 2017
407
Révisions
cobas b 221 system
Table des matières
Roche Diagnostics
408
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cobas b 221 system
Révisions
Révision
Révision
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409
Révisions
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Révision
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410
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