Roche cobas b 221<4>=OMNI S4 system Manuel utilisateur

cobas b 221 system
Manuel d’utilisation Version 19.0
Version du logiciel 8.05
2
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
3
Informations sur la publication
Version du manuel
Version du logiciel
Date de révision
Modifications
2.0
1.0
Mai 2003
Lancement
3.0
1.0
Juin 2003
Livraison non effectuée
3.1
1.02
Juillet 2003
4.0
2.0
Mars 2004
5.0
4.0
Décembre 2004
6.0
5.0
Novembre 2005
7.0
5.0
Mars 2006
8.0
6.0
Décembre 2006
Commercialisation sous la marque cobas
9.0
7.0
Février 2008
10.0
> 7.0
Avril 2009
11.0
> 7.06
Février 2011
12.0
> 7.08
Mai 2012
13.0
> 7.09
Octobre 2012
14.0
> 8.0
Février 2014
15.0
> 8.0
Avril 2015
non publié
16.0
> 8.02
Juillet 2016
MSS Cassette Gen.2
Mise à jour du matériel (NS > 21 000)
17.0
> 8.03
Avril 2017
Intégration du contenu du manuel de
référence
18.0
> 8.04
Novembre 2019
Suppression de la MSS Cassette Gen.2
Différentes mises à jour
19.0
> 8.05
Mai 2022
Différentes mises à jour
y Historique des révisions
Avis d’édition
Cette publication est destinée aux opérateurs des
cobas b 221 system.
En 2006, Roche OMNI S a été commercialisé sous la
marque cobas® de Roche, qui s’adresse aux utilisateurs
professionnels de DIV.
Les systèmes ayant un numéro de série supérieur ou égal
à 5001 sont appelés cobas b 221 systems.
Les systèmes ayant un numéro de série inférieur ou égal
à 5000 sont appelés Roche OMNI S.
Nous n’avons ménagé aucun effort pour assurer
l’exactitude de toutes les informations contenues dans ce
document au moment de sa publication. Toutefois, Roche
pourrait devoir mettre à jour ces informations en raison
des activités de surveillance des produits, ce qui
donnerait lieu à une nouvelle version de cette publication.
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4
!
Remarque de sécurité générale
Pour éviter des blessures graves ou mortelles, assurezvous de vous familiariser avec le système et les
informations de sécurité avant d’utiliser le système.
r
Soyez particulièrement attentif aux précautions de
sécurité.
r
Suivez toujours les instructions contenues dans ce
document.
r
N’utilisez pas le système d’une façon non décrite dans
ce document.
r
Conservez toutes les publications dans un lieu sûr et
facilement accessible.
!
Formation
N'effectuez aucune tâche d'opérateur ou opération de
maintenance sans y avoir été formé au préalable par
Roche Diagnostics.
r
Les tâches qui ne sont pas décrites dans la
documentation utilisateur sont réservées aux
représentants service Roche.
Captures d’écran
Les captures d’écran de cette publication ont été ajoutées
exclusivement à des fins d’illustration. Les données
configurables et variables, telles que les tests, résultats ou
noms de chemins d’accès qui y figurent ne doivent pas
être utilisées en laboratoire.
Informations sur la licence
Le logiciel du cobas b 221 system est protégé par le droit
du contrat, la loi sur le droit d’auteur et les traités
internationaux. Le cobas b 221 system comporte une
licence utilisateur conclue entre F. Hoffmann-La Roche
Ltd. et un détenteur de licence, et seuls les utilisateurs
autorisés peuvent avoir accès au logiciel et l’utiliser. Tout
accès ou distribution non autorisé(e) peut entraîner des
sanctions civiles ou pénales.
Logiciels open source et commerciaux
Le cobas b 221 system peut inclure des composants ou
modules issus de logiciels commerciaux ou open source.
Pour obtenir de plus amples informations sur la propriété
intellectuelle et sur d'autres avertissements, ainsi que sur
les licences relatives aux programmes logiciels inclus
dans le cobas b 221 system, consultez la distribution
électronique incluse dans ce produit.
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5
Ces logiciels open source et commerciaux ainsi que le
cobas b 221 system peuvent former ensemble un
dispositif réglementé conformément aux lois applicables.
Pour obtenir de plus amples détails, consulter le mode
d’emploi et l’étiquette.
Veuillez noter que l’autorisation respective n’est plus
valide en vertu de la législation applicable dès lors qu'une
modification non autorisée a été apportée au
cobas b 221 system.
Marques
Les marques commerciales suivantes sont reconnues :
COBAS, COBAS B, LIFE NEEDS ANSWERS,
ROCHE OMNI, AUTOQC, ROCHE MICROSAMPLER,
COMBITROL et AUTO-TROL sont des marques
commerciales de Roche.
Toutes les autres marques commerciales appartiennent à
leurs propriétaires respectifs.
Remarques
Tout a été mis en œuvre pour que cette publication
corresponde à l’utilisation prévue. Toute commentaire
relatif à un aspect quelconque de cette publication est le
bienvenu et sera pris en compte lors des mises à jour.
Contactez votre représentant Roche pour lui transmettre
vos commentaires.
Autorisations
En raison de la phase de transition entre l’IVDD et l’IVDR,
la directive ou le règlement suivant s’applique aux
produits relevant de ce manuel. Le texte applicable est
indiqué dans la déclaration de conformité UE de chaque
produit :
Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil
du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de
diagnostic in vitro. (IVDD)
Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du
Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de
diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la
décision 2010/227/UE de la Commission. (IVDR)
Le cobas b 221 system est conforme aux exigences des
directives suivantes :
Directive 2014/53/UE du Parlement européen et du
Conseil du 16 avril 2014 relative à l'harmonisation des
législations des États membres concernant la mise à
disposition sur le marché d'équipements radioélectriques
et abrogeant la directive 1999/5/CE.
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6
Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du
Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de
l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques.
Ce système répond aux exigences en matière d’émission
et d’immunité décrites dans cette partie de la série CEI
61326.
La conformité est attestée par la déclaration de
conformité.
Les marques suivantes prouvent la conformité :
Utilisation destinée au diagnostic in vitro.
Respecte les dispositions des directives européennes
applicables.
AutoQC, électrode de référence, S1 Rinse Solution.
W Waste Container (classe A) :
Conforme aux dispositions des directives et règlements UE
applicables.
Émise par TÜV SÜD pour le Canada et les États-Unis.
La mention Équipement de laboratoire constitue
l’identificateur de produit apparaissant sur la plaque
signalétique.
Coordonnées
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Allemagne
Fabriqué en Suisse
www.roche.com
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Édition
Version 19.0, mai 2022
Première édition : Mai 2003
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Roche Diagnostics
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Table des matières
Table des matières
Informations sur la publication
Coordonnées
Édition
Table des matières
Préface
Usage prévu
Utilisateur prévu
Environnement de travail
Symboles et abréviations
Nouveautés de la version de publication 19.0
3
6
7
9
11
11
12
12
12
17
Introduction et spécifications
1 Informations de sécurité
Classifications de sécurité
Précautions de sécurité
Étiquettes de sécurité sur le système
22
23
36
2 Descriptions générales
Introduction
Instructions générales
Méthodes de mesure et de calibrage
Remarques d’ordre général concernant la
manipulation de la cassette MSS
Description du système
39
41
44
46
48
3 Mise en service et mise hors service
Mise en service
Mise hors service
57
83
4 Spécifications
Données de performances du système
Valeurs de référence et valeurs critiques
Conditions ambiantes
Cadence analytique
Temps de mesure du spécimen
Volume des spécimens
Types de spécimens
Calibrages
Données produits
AutoQC
Imprimante
Identification par radiofréquence (RFID)
Module écran/PC
Lecteur de codes à barres
Scanner d’images (en option)
97
119
131
133
133
133
134
135
135
136
137
137
137
139
139
5 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
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143
Utilisation
6 Mesure
Phase préanalytique
Interférences
Limites de l’analyse clinique
Configuration des valeurs entrées de
mesure
Configuration de l'écran des résultats de
mesure
Création et configuration de rapports de
mesure à imprimer
Déroulement de la mesure
Configuration des paramètres de mesure
Entrée des données
Importation et exportation des configurations
système
Modes système
163
174
181
185
186
186
189
191
197
203
205
7 Contrôle de qualité
Généralités concernant le contrôle de
qualité
Concept général du CQ
Informations importantes concernant
l’évaluation des résultats de la mesure CQ
Réglage du matériel
Affectation du matériel - Matériels AutoQC
Calendrier CQ
Configuration des heures de démarrage
Changement de lot (ne concerne que les
mesures AutoQC)
Contrôle temps à bord
Lire le code du matériel
Lire les plages
Contrôler la compatibilité avec le module
AutoQC
Mesure CQ
Mesure AutoQC
Mesure du matériel de vérification
COOX/MSS
Procédure de vérification COOX/MSS
Création d’un diagramme de
Levey-Jennings
Interprétation d’un diagramme de
Levey-Jennings
Multirègles
Présentation des règles multiples
Actions consécutives au CQ
Lever le blocage CQ
Réalisation du CQ pour Prêt (avec module
AutoQC)
Réalisation du CQ pour Prêt (sans module
AutoQC)
Correction des erreurs CQ
211
213
215
217
219
222
223
224
226
228
229
230
233
235
236
238
240
242
244
246
250
251
252
253
255
9
10
Table des matières
8 Calibrage
Généralités concernant le calibrage
Calibrages automatiques
Calibrages activés par l’utilisateur
Représentation des paramètres pendant le
calibrage
13 Glossaire
261
261
262
264
9 Modes logiciels
Généralités concernant les modes logiciels
Interface utilisateur
Paramètres/symboles
Mode Analyseur
Réglages
Configuration du gestionnaire de données
Configuration des exportations de données
depuis le gestionnaire de données
Gestionnaire de données
Gestion des données
Info
Gestion des réglages de sécurité
267
268
271
278
280
281
284
285
291
293
298
Maintenance
10 Maintenance
Généralités concernant la maintenance
Décontamination
Maintenance quotidienne
Maintenance hebdomadaire
Maintenance trimestrielle
Travaux de maintenance dépendant des
spécimens
Maintenance non programmée
Autres travaux de maintenance
309
309
312
313
314
319
336
360
Correction des erreurs
11 Correction des erreurs
Généralités concernant la correction des
erreurs
Arrêts système
Arrêts module
Avertissements système
Messages d'état sur les valeurs de mesure et
de calibrage
Messages d'état sur le protocole de
mesure
Correction des erreurs lecteur de codes à
barres
Retraits d’obstructions des conduites du W
Waste Container
365
367
373
377
385
408
409
412
Annexe
12 Accessoires et consommables disponibles
Consommables et équipement
supplémentaire
Roche Diagnostics
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419
Index
429
11
Préface
Le cobas b 221 system est un analyseur équipé en
option d'un module AutoQC intégré.
Le présent manuel décrit de façon détaillée les propriétés
et principes de fonctionnement généraux du
cobas b 221 system, ainsi que ses spécifications,
l'utilisation des commandes, les techniques de
fonctionnement, les procédures d'urgence, l'étiquetage
du produit et les procédures de maintenance.
Usage prévu
Le cobas b 221 system est un analyseur entièrement
automatisé destiné aux tests in vitro de spécimens de
sang total, de sérum, de plasma, d'acétate et de
bicarbonate contenant des solutions de dialysat et du
liquide pleural pour la mesure quantitative de :
•
pH
•
Gaz du sang (GdS) PO2, PCO2
•
Électrolyte (ISE) : Na+, K+, Cl-, iCa2+
•
Hématocrite (Hct)
•
Métabolites (MSS) : Glucose, lactate, urée/BUN
(uniquement sur le cobas b 221<6> system)
•
Hémoglobine totale (tHb)
•
Saturation en oxygène (SO2)
•
Dérivés de l'hémoglobine COOX (O2Hb, HHb, COHb,
MetHb)
•
Bilirubine (néonatale)
En outre, l'analyseur cobas b 221 system calcule les
paramètres dérivés.
Les paramètres suivants peuvent être mesurés en sang
total, sérum ou plasma :
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•
pH
•
Gaz du sang (GdS) PO2, PCO2
•
Électrolyte (ISE) : Na+, K+, Cl-, iCa2+
•
Hématocrite (Hct)
•
Métabolites (MSS) : Glu, Lac, Urée/BUN
•
Hémoglobine totale (tHb)
•
Saturation en oxygène (SO2)
•
Dérivés de l'hémoglobine COOX (O2Hb, HHb, COHb,
MetHb)
•
Bilirubine (néonatale)
12
Le paramètre suivant peut être mesuré dans le liquide
pleural :
•
pH
Utilisateur prévu
Pour des raisons médicales, l’utilisateur doit être un
membre du personnel formé d’une unité de soins
critiques, d’un service d’urgences, d’une unité de soins
intensifs (USI) ou d’un laboratoire.
Environnement de travail
Le cobas b 221 system est conçu pour être utilisé dans
les laboratoires hospitaliers ainsi que dans les lieux de
soins, comme les unités de soins intensifs (USI, USIN,
USIP), les services d’urgences et les salles d’opération
(SO).
Symboles et abréviations
Symboles utilisés dans cette publication
Symbole
Explication
o
Élément de liste
r
Début d'une tâche
s
Fin d’une tâche
u
Thèmes liés contenant de plus amples
informations
q
Conseil. Informations supplémentaires sur
l'utilisation correcte ou astuces utiles.
y Symboles utilisés dans cette publication
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13
Symboles utilisés sur l’analyseur et les
consommables
Symbole
Explication
Numéro de référence
Numéro de série
Code article international
Fabricant
Date de fabrication
Courant alternatif
Attention
Code de lot
Date d'expiration
À installer avant
Limites de température
Ne pas utiliser si l’emballage est
endommagé
Contenu consommable
Matériel de contrôle
Fragile, manipuler avec précaution
y Symboles utilisés sur l’analyseur et les consommables
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14
Symbole
Explication
Stocker en position verticale
Ne pas réutiliser
Stérilisé par irradiation
Stérilisé à l’oxyde d’éthylène
Suffisant pour <n> tests
Mode d’emploi/instructions d'utilisation
Pour utilisation diagnostique in vitro.
Danger biologique
(conformément à la norme CEI/EN 610102-101)(1) (Analyseur)
Danger biologique
(d’après la norme DIN EN ISO 15223-1)(2)
(Consommables)
Tenir au sec
Ne pas empiler plus de 6 modules
Dispositif sensible aux décharges
électrostatiques (ESD)
y Symboles utilisés sur l’analyseur et les consommables
(1) CEI/EN 61010-2-101 : Règles de sécurité pour appareils électriques
de mesurage, de régulation et de laboratoire - (Partie 2-101 :
Exigences particulières pour les dispositifs médicaux de diagnostic
in vitro (DIV)).
(2) DIN EN ISO 15223-1 : dispositifs médicaux - symboles utilisés sur les
étiquettes de dispositifs médicaux, étiquetage et informations à
fournir (partie 1 : exigences générales).
u Étiquettes de sécurité sur le système (36)
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15
Abréviations
Abréviation
ANSI
American National Standards Institute
AQC, AutoQC
Contrôle de qualité automatique
TauxA
Rythme respiratoire assisté
ASTM
American Society for Testing and
Material (ASTM International :
organisme international de
standardisation)
GdS
Gaz du sang
Bili
Bilirubine
BUN
Blood urea nitrogen (azote uréique
sanguin)
Cal
Calibrage
CE
Conformité Européenne
CLSI
Clinical and Laboratory Standards
Institute
COHb
Carboxyhémoglobine
cond
Conductivité
COOX
Co-oxymétrie
par ex.
Par exemple
EU
Communauté européenne
EN
Norme européenne
UE
Union européenne
SMF
Système de mélange des fluides
FTP
Protocole de transfert de fichiers
Go
Gigaoctet
Glu
Glucose
Hct
Hématocrite
HHb
Désoxyhémoglobine
SIH
Health Information System (Système
d’information sur la santé)
HW
Matériel
Hz
Hertz
c.-à-d.
C'est-à-dire
CEI
Commission électrotechnique
internationale
ISE
Électrode sélective d'ions
ISO
Organisation internationale de
normalisation
IT
Technologie de l'information
DIV
Diagnostic in vitro
DDIV
Dispositif médical de diagnostic in vitro
IVDR
Règlement relatif aux dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro
kg
Kilogramme
Lac
Lactate
LCD
Écran à cristaux liquides
LED
Diode électroluminescente
y Abréviations
Roche Diagnostics
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Définition
16
Abréviation
LIS
Laboratory Information System
(Système informatique du laboratoire)
LoQ
Limite de quantification
MAP
Pression artérielle moyenne
Mo
Mégaoctet
CM
Chambre de mesure
MetHb
Methémoglobine
MHz
Mégahertz
MSS
Détecteur sensible aux métabolites
VM
Volume minute
NIST
Institut national des standards et de la
technologie
O2Hb
Oxyhémoglobine
PCO2
Pression partielle en dioxyde de
carbone
PEP
Pression expiratoire finale positive
PIP
Pression inspiratoire maximale
PO2
Pression partielle en oxygène
POC
Point-of-care (point d’intervention)
CQ
Contrôle de qualité
RAM
Mémoire vive
RCon
Contact de référence
S1
S1 Rinse Solution
S2
S2 Fluid Pack
S3
S3 Fluid Pack A
SCon
Contact par détecteur
ET
Écart type
SIP
Distributeur de spécimens
SO2
Saturation en oxygène
TauxS
Rythme respiratoire spontané
SSD
Disque électronique
T&D
Turn and Dock (Barillet)
Te
Temps expiratoire
tHb
Hémoglobine totale
Ti
Temps inspiratoire
USB
Bus série universel
VT
Volume courant
W
Watt
y Abréviations
Roche Diagnostics
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Définition
17
Nouveautés de la version de publication 19.0
Mise à jour des informations réglementaires
u Autorisations (5)
u Usage prévu (11)
u Utilisation prévue W Waste Container (323)
Mise à jour des informations de sécurité
u Symboles et abréviations (12)
u Utilisation sûre et correcte du système (24)
u Validation non fiable due à des modifications non
autorisées des règles de validation et de calcul (34)
u Étiquettes de sécurité sur le système (36)
u Lieu (57)
u Valeurs de référence et valeurs critiques (119)
u Plages critiques (127)
u Inhibiteur de la coagulation (164)
u Mesure CQ manuelle p (233)
u Correction des erreurs – groupe B (le résultat CQ
dépasse la plage des valeurs de référence) p (256)
u Calibrage COOX (316)
u S1 Rinse Solution/S2 Fluid Pack/S3 Fluid Pack A (320)
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (352)
Configuration et spécifications
u Configurations (39)
u Solutions (132)
u Matériel CQ (132)
u Types de spécimens (134)
u Calibrages (135)
u Lecteur de codes à barres (139)
u Scanner d’images (en option) (139)
Mise à jour de la description de la COOX
Accessoires
Valeurs de la précision
Mise à jour de la corrélation des paramètres
Mise à jour de la tranche d’âge et des valeurs
des plages normales et des plages de
référence
Roche Diagnostics
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u COOX (44)
u Accessoires (60)
u Précision (99)
u Corrélation de paramètres avec d’autres
méthodes (116)
u Plages de référence/plages normales (119)
18
Mise à jour d’un paragraphe attribuant les
plages de référence
Mise à jour de la température et de l’humidité
u Pour attribuer des plages normales et critiques p (128)
u Analyseur (131)
u Électrodes (131)
u Solutions (132)
u Matériel CQ (132)
Mise à jour des équations des bases
théoriques et de la bibliographie
Mise à jour de la manipulation des
échantillons
u Fondements théoriques (141)
u Glucose (165)
u Lactate (165)
u Sang total (170)
u Solution de dialyse (172)
Mise à jour des limitations de l’analyse
clinique
Incompatibilité entre types d’échantillons
u Métabolites (183)
u Résultat (199)
u Messages d'état sur les valeurs de mesure et de
calibrage (385)
Nouvelles informations sur le contrôle qualité
Suppression de vidéos et d’informations sur
l’aide en ligne
Nouvelles procédures
u Généralités concernant le contrôle de qualité (211)
u Généralités concernant les modes logiciels (267)
u Mesure du matériel de vérification COOX/MSS (236)
u Procédure de vérification COOX/MSS (238)
u Nettoyage de la chambre de mesure MSS avec
l’électrode fantôme MSS (350)
Mise à jour des règles multiples
u Multirègles (244)
u Présentation des règles multiples (246)
u Combinaisons de règles multiples possibles (247)
Mise à jour des informations sur le calibrateur
et le calibrage 1P
Mise à jour des cas de vérification de la
vraisemblance
Mise à jour des accessoires et équipements
supplémentaires disponibles
u Calibrage 1P (Cal. 1P) incluant O2 (262)
u Pour réaliser un calibrage COOX p (317)
u Messages d'état sur le protocole de mesure (408)
u Électrodes et cassettes MSS (419)
u Solutions et Fluid Packs (421)
u Matériel CQ (422)
u Équipement supplémentaire (423)
Roche Diagnostics
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Introduction et spécifications
1
2
3
4
5
Informations de sécurité...................................................................................... 21
Descriptions générales......................................................................................... 37
Mise en service et mise hors service.............................................................. 55
Spécifications........................................................................................................... 95
Fondements théoriques ..................................................................................... 141
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21
Table des matières
Informations de sécurité
1
Ce chapitre fournit des consignes de sécurité concernant
l’utilisation du cobas b 221 system.
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1
Classifications de sécurité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
22
Précautions de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Qualification de l'opérateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Utilisation sûre et correcte du système . . . . . . . . .
Installation et désinstallation. . . . . . . . . . . . . . . . . .
Conditions de fonctionnement . . . . . . . . . . . . . . . .
Mesures de sécurité électrique . . . . . . . . . . . . . . .
Matériels présentant un risque biologique . . . . . .
Mesures de sécurité mécanique . . . . . . . . . . . . . .
Réactifs et solutions de travail . . . . . . . . . . . . . . . .
Résultats erronés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sécurité du logiciel et des données . . . . . . . . . . . .
Endommagement du système . . . . . . . . . . . . . . . .
23
23
24
25
26
26
27
29
29
30
32
35
Étiquettes de sécurité sur le système . . . . . . . . . . . . .
36
1 Informations de sécurité
Dans ce chapitre
22
Classifications de sécurité
Classifications de sécurité
Cette section explique de quelle façon les informations
sur les précautions sont présentées dans ce manuel.
Les précautions de sécurité et les remarques importantes
à l’intention des utilisateurs sont classées conformément
à la norme ANSI Z535.6. Nous vous invitons à vous
familiariser avec les symboles suivants et leur
signification :
!
Alerte de sécurité
Le symbole d'alerte de sécurité sert à vous avertir de
risques potentiels de blessures physiques. Respectez tous
les messages de sécurité précédés par ce symbole afin
d'éviter tout risque d'endommagement du système, de
blessure ou de mort.
Ces symboles et mentions d'avertissement correspondent
à des dangers spécifiques :
!
AVERTISSEMENT
AVERTISSEMENT
r
... signale une situation dangereuse qui, si elle n’est
pas évitée, pourrait provoquer la mort ou des
blessures graves.
!
ATTENTION
ATTENTION
1 Informations de sécurité
r
... signale une situation dangereuse qui, si elle n’est
pas évitée, pourrait provoquer des blessures mineures
ou modérées.
MISE EN GARDE
REMARQUE
r
… signale une situation dangereuse qui, si elle n’est
pas évitée, risque d’endommager le système.
Veillez à toujours porter un équipement de protection
individuelle approprié, comprenant le matériel suivant :
•
Lunettes de protection
•
Blouse de laboratoire
•
Gants de laboratoire
Les renseignements importants n’ayant pas trait à la
sécurité sont indiqués par le symbole suivant :
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Précautions de sécurité
23
q Conseil
... indique des informations supplémentaires sur
l'utilisation correcte ou des astuces utiles.
Précautions de sécurité
!
Pour éviter toute blessure grave voire mortelle,
lisez et observez les précautions de sécurité
suivantes.
Qualification de l'opérateur
!
AVERTISSEMENT
Connaissances et compétences insuffisantes
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
r
N'utilisez pas l'analyseur et ne procédez à aucune
opération de maintenance si vous n'avez pas été
formé par Roche Diagnostics à l'utilisation et à la
maintenance.
r
Laissez les représentants service Roche formés à cet
effet assurer les tâches de maintenance, d’installation
ou de service qui ne sont pas décrites ici.
r
Suivez scrupuleusement les procédures spécifiées
dans les instructions concernant l'utilisation et la
maintenance.
r
Suivez les bonnes pratiques de laboratoire, en
particulier lors de la manipulation de matériel
présentant un risque biologique.
1 Informations de sécurité
En tant qu’opérateur, assurez-vous de connaître les
normes et directives de sécurité pertinentes de même
que les informations et les procédures décrites dans ce
mode d’emploi.
24
Précautions de sécurité
Utilisation sûre et correcte du système
!
AVERTISSEMENT
Blessures corporelles et infections dues aux objets
tranchants, bords rugueux et/ou pièces mobiles
r
Les meilleures pratiques en laboratoire peuvent
réduire le risque de blessure. Veillez à bien connaître
l’environnement du laboratoire, à être bien préparé et
à suivre les instructions d’utilisation. Certaines zones
de l’analyseur peuvent comporter des objets
tranchants, des bords rugueux ou des pièces mobiles.
Porter un équipement de protection individuelle pour
réduire le risque de blessure par contact avec ces
éléments, en particulier dans les zones moins
accessibles ou lors du nettoyage de l’analyseur. Votre
équipement de protection individuelle doit être adapté
au degré et au type de risque (p. ex. gants de
laboratoire, lunettes de sécurité, blouse de laboratoire
et chaussures appropriés).
!
AVERTISSEMENT
Absence d’équipement de protection individuelle
L'utilisation du système sans équipement de protection
individuelle représente un danger pour la santé ou pour
la vie de l'utilisateur.
1 Informations de sécurité
r
Système non utilisé pendant une durée
prolongée
Pièces non approuvées
o
Lunettes de protection
o
Blouse de laboratoire
o
Gants de laboratoire
r
Si vous prévoyez d’arrêter le cobas b 221 system
pendant plus de 24 heures, lancez la procédure de
mise hors service pour mettre le système hors service.
r
Retirez et réfrigérez les réactifs restants.
r
Pour obtenir des informations supplémentaires,
appelez votre représentant service Roche.
L'utilisation de pièces ou de dispositifs non approuvés
risque de nuire au bon fonctionnement du système et
d'annuler la garantie.
r
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Veillez à toujours porter un équipement de protection
individuelle approprié, comprenant le matériel
suivant :
Utilisez uniquement des pièces et dispositifs
homologués par Roche Diagnostics.
Précautions de sécurité
25
Installation et désinstallation
Transport
Risque de blessures lors du soulèvement du système.
Sans les consommables du compartiment à flacons et le
matériel AutoQC de l’AutoQC, le cobas b 221 system
pèse environ 45 kg.
r
Si vous prévoyez de déplacer ou transporter le
cobas b 221 system, lancez la procédure de mise
hors service pour mettre le système hors service.
u 21. Terminer la mise hors service p (93)
r
Ne tentez pas de déplacer ou de transporter le
système sans l’aide d'une autre personne.
r
N’essayez pas de soulever le système lorsque les
consommables se trouvent dans le compartiment à
flacons et que le matériel AutoQC est dans l’AutoQC.
Avant de le soulever, assurez-vous également
qu’aucun autre objet n’est connecté au système et
qu’aucune mesure ou calibration n’est en cours.
r
Soulevez le système en le saisissant uniquement aux
endroits appropriés.
u Endroits appropriés pour soulever le système w (60)
Seuls les représentants service Roche sont autorisés à
installer le système.
•
Mise au rebut
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Laissez les représentants service Roche formés à cet
effet assurer les tâches d’installation qui ne sont pas
décrites ici.
Un système présentant un risque biologique peut
entraîner des infections.
•
Considérez le système comme un déchet présentant
un risque biologique. Une décontamination (la
combinaison de processus incluant le nettoyage, la
désinfection et/ou la stérilisation) est nécessaire avant
toute réutilisation, recyclage ou mise au rebut du
système.
•
Mettez le système au rebut conformément à la
réglementation locale. Pour obtenir des informations
supplémentaires, contactez votre représentant service
Roche.
1 Informations de sécurité
Erreurs lors de l’installation
26
Précautions de sécurité
Conditions de fonctionnement
!
AVERTISSEMENT
Conditions de fonctionnement inadaptées
Une utilisation ne respectant pas les conditions spécifiées
risque d'entraîner des résultats incorrects ou de nuire au
bon fonctionnement du système.
r
N'utilisez le système qu'en intérieur et évitez de
l'exposer à une chaleur ou à une humidité extrêmes.
r
Assurez-vous que les orifices de ventilation du
système sont toujours dégagés.
r
L'analyseur doit être utilisé dans un environnement
sec (loin des bacs de nettoyages et éviers).
r
Pour préserver les conditions de fonctionnement du
système, effectuez une maintenance conformément
aux intervalles spécifiés.
r
Conservez les instructions d'utilisation en bon état et
dans un lieu facile d'accès. Elles doivent toujours être
facilement accessibles.
!
AVERTISSEMENT
Interférence électromagnétique
1 Informations de sécurité
Les puissants champs électromagnétiques (créés par des
sources de radiofréquence non blindées) peuvent nuire
au bon fonctionnement et pourraient entraîner un
dysfonctionnement du système et des résultats erronés.
r
N'utilisez pas le système à proximité de sources de
champs électromagnétiques puissants car ceux-ci
risquent de créer des interférences.
r
Évaluez l'environnement électromagnétique avant de
faire fonctionner le système.
r
Prenez des mesures afin de réduire les interférences.
Mesures de sécurité électrique
!
ATTENTION
Choc électrique
Le retrait des capots de l'équipement électrique peut
provoquer un choc électrique, car des pièces sous haute
tension se trouvent à l’intérieur.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
r
Ne retirez aucun capot du système, sauf si cela est
spécifié dans les instructions.
r
Seuls les représentants service Roche peuvent assurer
l’installation, le service et la réparation du système.
Précautions de sécurité
27
Matériels présentant un risque biologique
!
AVERTISSEMENT
Spécimens infectieux
Objets pointus
Roche Diagnostics
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r
Suivez les bonnes pratiques de laboratoire, en
particulier lors de la manipulation de matériel
présentant un risque biologique.
r
Il est indispensable de maintenir les capots fermés
lors du fonctionnement du système.
r
Suivez les instructions présentes dans ce manuel
lorsque vous exécutez des procédures après avoir
retiré le capot du système.
r
Portez un équipement de protection individuelle
approprié.
r
En cas de déversement d'un matériel présentant un
risque biologique, essuyez immédiatement et
appliquez un désinfectant.
r
Si un spécimen ou un déchet entre en contact avec la
peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon et
appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
Tout contact avec des aiguilles peut entraîner une
infection.
r
Lorsque vous nettoyez des aiguilles, utilisez plusieurs
couches de gaze et essuyez de haut en bas.
r
Prenez garde à ne pas vous piquer.
r
Portez un équipement de protection individuelle
approprié. Redoublez de précaution lorsque vous
travaillez avec des gants de laboratoire. Ceux-ci
peuvent facilement être percés ou coupés, ce qui
pourrait entraîner une infection.
1 Informations de sécurité
Tout contact avec les spécimens contenant des
substances d'origine humaine entraîne un risque
d'infection. Tous les composants mécaniques et
substances associés à des spécimens contenant des
substances d'origine humaine présentent un risque
biologique potentiel.
28
Précautions de sécurité
Déchets infectieux
1 Informations de sécurité
Danger pour l'environnement
Tout contact avec des déchets (liquides et/ou solides)
peut entraîner une infection. Tous les composants
mécaniques et substances associés aux systèmes de
déchets présentent un risque biologique potentiel.
r
Portez un équipement de protection individuelle
approprié. Redoublez de précaution lorsque vous
travaillez avec des gants de laboratoire. Ceux-ci
peuvent facilement être percés ou coupés, ce qui
pourrait entraîner une infection.
r
En cas de déversement d'un matériel présentant un
risque biologique, essuyez immédiatement et
appliquez un désinfectant.
r
Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez
immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un
désinfectant. Consultez un médecin.
Le système génère des déchets solides et/ou liquides.
Ces déchets contiennent des solutions réactionnelles
concentrées présentant un risque biologique potentiel.
Une mise au rebut non appropriée pourrait entraîner une
contamination de l'environnement.
r
Traitez les déchets comme des déchets infectieux.
r
Les déchets liquides ou solides, les solutions de travail
et réactifs inutilisés ne doivent pas pouvoir se
retrouver dans les canalisations, les cours d’eau ou le
sol.
r
Éliminez les déchets liquides et solides, les solutions
de travail et réactifs inutilisés ainsi que les récipients
vides comme des déchets chimiques et des déchets
biologiques dangereux.
Ce produit comporte un constituant interne contenant
une substance très préoccupante (substance of very high
concern, SVHC), le plomb (CAS 7439-92-1), à une
concentration supérieure à 0,1 % masse/masse, identifiée
en vertu de REACH et ajoutée à la liste des substances
candidates.
Il n’y a aucune exposition directe à cette substance
lorsque l’analyseur est utilisé conformément aux
instructions d’utilisation.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Précautions de sécurité
29
Mesures de sécurité mécanique
!
ATTENTION
Pièces mobiles
Tout contact avec des pièces mobiles peut provoquer des
blessures corporelles.
r
Il est indispensable de maintenir les capots fermés
lors du fonctionnement du système.
r
Suivez les instructions présentes dans ce manuel
lorsque vous exécutez des procédures après avoir
retiré le capot du système.
r
Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur
instruction du manuel. Ne touchez pas les pièces
mobiles lorsque le système est en fonctionnement.
r
Lors de l'opération et de la maintenance, suivez
scrupuleusement les instructions.
Réactifs et solutions de travail
!
AVERTISSEMENT
Risque d'inflammation de la peau ou de blessure
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
r
Observez les précautions de manipulation de réactifs
de laboratoire.
r
Portez un équipement de protection individuelle
approprié.
r
Respectez les instructions d'utilisation.
r
Respectez les informations des fiches de sécurité des
produits chimiques (disponibles pour les réactifs et
solutions de nettoyage Roche Diagnostics).
r
Si des réactifs, des détergents ou d’autres solutions de
nettoyage entrent en contact avec la peau, rincez
immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un
désinfectant. Consultez un médecin.
1 Informations de sécurité
Tout contact direct avec les réactifs, détergents, solutions
de nettoyage ou autres solutions de travail entraîne un
risque d'irritation cutanée, d'inflammation ou de brûlure.
30
Précautions de sécurité
!
ATTENTION
Incendie et brûlures
L'alcool est une substance inflammable.
r
Écartez toutes les sources d'incendie (étincelles,
flammes, chaleur) du système lorsque vous effectuez
une maintenance ou des vérifications avec de l'alcool.
r
Lorsque vous utilisez de l’alcool sur le système ou à
proximité, n’utilisez pas plus de 20 ml à la fois.
Résultats erronés
!
AVERTISSEMENT
Exactitude et précision faibles
1 Informations de sécurité
Des résultats incorrects peuvent entraîner des erreurs de
diagnostic et mettre en danger le patient.
Volume de réactif incorrect
Mousse, caillots, films ou bulles
r
Pour une utilisation correcte du système, effectuez
des tests de CQ et surveillez le système pendant le
fonctionnement.
r
N'utilisez pas de réactifs ou consommables dont la
date de péremption est dépassée : vous risqueriez
d'obtenir des résultats incorrects. N’utilisez pas de S2
et S3 Fluid Packs endommagés. Ne mélangez pas de
composants individuels dans les Fluid Packs.
r
Pour les besoins diagnostiques, évaluez toujours les
résultats à la lumière des antécédents médicaux, de
l’examen clinique et des autres consultations du
patient.
Une mauvaise manipulation des réactifs entraîne un
risque de perte de réactif indétectable.
r
Conservez toujours les réactifs conformément aux
conditions de conservation indiquées dans les
instructions d'utilisation du test.
r
Ne réutilisez pas de cassettes de réactifs dont les
réactifs ont été déversés.
r
N’utilisez pas de cassettes de réactifs sur différents
systèmes.
La présence de mousse, de caillots de fibrine, de films et
de bulles dans les réactifs et spécimens peut donner lieu
à des résultats incorrects.
r
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Évitez la formation de mousse, caillots et bulles dans
tous les réactifs, spécimens, calibrateurs et contrôles.
Précautions de sécurité
L'évaporation des spécimens ou des réactifs risque
d'entraîner des résultats incorrects ou invalides.
r
Les spécimens peuvent s'évaporer s'ils sont laissés
ouverts. Ne laissez pas de spécimen ouvert pendant
une période prolongée.
r
N'utilisez pas de réactifs mal conservés. Assurez-vous
que les réactifs sont conservés conformément aux
instructions d'utilisation.
1 Informations de sécurité
Évaporation des spécimens ou réactifs
31
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
32
Précautions de sécurité
Sécurité du logiciel et des données
!
AVERTISSEMENT
Accès non autorisé au système et perte de données
Tout logiciel malveillant ou accès non autorisé au
système peut entraîner une perte de données ou
l’indisponibilité du système. Les dispositifs de stockage
externes sont susceptibles de transmettre des logiciels
malveillants, qui peuvent être utilisés pour accéder aux
données de manière non autorisée ou provoquer des
modifications indésirables au logiciel.
Les clients sont responsables de la sécurité et de la
protection de leur infrastructure informatique contre les
logiciels malveillants et les attaques informatiques.
Les utilisateurs du système doivent être régulièrement
informés de la façon appropriée de gérer le système,
notamment en termes de cybersécurité et de
confidentialité des données.
1 Informations de sécurité
Pour éviter une infection par un logiciel malveillant ou un
accès non autorisé et une utilisation impropre du
système, Roche recommande de suivre les précautions
suivantes :
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
r
Connectez le système à des réseaux sécurisés et
fermés uniquement.
r
Assurez-vous que les autres ordinateurs et services
du réseau (p. ex. SIL, partage d’archive, partage de
sauvegarde ou service) sont sécurisés et protégés de
façon appropriée contre les logiciels malveillants et
les accès non autorisés.
r
Assurez-vous que les réseaux connectés sont
sécurisés. Les clients sont responsables de la sécurité
de leur réseau local, notamment en le protégeant
contre les attaques et logiciels malveillants. Cette
protection peut comprendre certaines mesures, telles
qu’un pare-feu, permettant de séparer le dispositif des
réseaux non contrôlés, ainsi que des mesures
garantissant que le réseau connecté est exempt de
code malveillant.
r
Limitez l’accès physique au système et à
l’infrastructure informatique qui lui est raccordée
(ordinateur, câbles, équipement réseau, etc.).
r
Autorisez la connexion uniquement aux dispositifs
externes autorisés.
r
Pour protéger l’ensemble des dispositifs externes,
assurez-vous d’utiliser les logiciels de sécurité
appropriés.
r
Pour protéger l’accès à l’ensemble des dispositifs
externes, assurez-vous d’utiliser l’équipement de
sécurité approprié. Votre représentant service Roche
peut vous recommander un pare-feu adéquat.
r
Ne copiez ou n’installez aucun logiciel sur le système
Précautions de sécurité
33
sauf s’il fait partie de celui-ci ou que votre
représentant service Roche vous le demande.
Si un logiciel supplémentaire est requis, contactez
votre représentant service Roche pour garantir la
validation du logiciel en question.
r
N’utilisez pas de ports USB pour connecter d’autres
dispositifs de stockage sauf si votre représentant
service Roche vous le demande ou si cela figure dans
les instructions d’utilisation.
r
Soyez prudent lorsque vous utilisez des dispositifs de
stockage externes tels que des clés USB. Ne
connectez aucun dispositif de stockage externe que
vous utilisez sur des ordinateurs publiques ou
domestiques.
r
Sauvegardez vos données régulièrement. Assurezvous que les fichiers d’archive et de sauvegarde du
système sont physiquement sécurisés et protégés
contre les accès non autorisés et les sinistres. Cela
implique la mise en place du stockage à distance, de
sites de reprise après sinistre et du transfert sécurisé
des fichiers de sauvegarde. Assurez la sécurité des
données lors de l’élimination des dispositifs de
stockage.
r
Effectuez dès que possible la mise à jour vers les
dernières versions du logiciel pour la configuration
système fournie par Roche.
r
Seules les données nécessaires à ses fonctions
doivent être entrées sur le dispositif Roche. Évitez
d’utiliser des identifiants directs avec des données
sensibles ou des champs de texte libre.
r
Demandez au service Roche de supprimer les
données régulièrement si des identifiants directs
doivent être traités par le système.
1 Informations de sécurité
r
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
34
Précautions de sécurité
!
Sécurité des mots de passe
AVERTISSEMENT
Données corrompues suite à la divulgation d'un mot
de passe
La sécurité du système et de ses données dépend de
l’accès protégé par un mot de passe. Si une personne
non autorisée prend connaissance de votre ID utilisateur
et de votre mot de passe, celle-ci peut compromettre
votre sécurité.
r
Créez un compte utilisateur distinct pour chaque
opérateur avec un niveau d’opérateur approprié.
Attribuez les niveaux d’opérateur en fonction du
besoin d’en connaître.
1 Informations de sécurité
Logiciels standard non approuvés
r
Utilisez des mots de passe forts.
r
Saisissez toujours votre mot de passe à l’abri des
regards indiscrets.
r
N’écrivez jamais votre mot passe, que ce soit dans un
formulaire de contact, dans un carnet d’adresses ou
dans un fichier sur votre ordinateur.
r
Ne divulguez votre mot de passe à personne. Roche
ne vous demande jamais votre mot de passe.
r
Si vous divulguez votre mot de passe à quelqu'un,
modifiez-le immédiatement après.
r
Ne partagez jamais les comptes utilisateur.
r
Contactez votre filiale Roche locale si vous pensez que
votre compte a été compromis.
r
Supprimez les informations d’identification des
employés qui ont quitté l’entreprise.
L’installation de tout logiciel standard non approuvé par
Roche Diagnostics risque d’entraîner un comportement
anormal du système.
•
Validation non fiable due à des modifications
non autorisées des paramètres de validation
Installez uniquement des logiciels standard approuvés
par Roche.
Roche ne saurait être tenue responsable de toute
conséquence résultant de modifications non autorisées
subséquentes des paramètres de validation acceptés
compris dans le système à la demande du client.
•
!
Validation non fiable due à des modifications
non autorisées des règles de validation et de
calcul
Roche ne peut être tenue pour responsable des
conséquences découlant de modifications
ultérieures non autorisées des règles de calcul et de
validation acceptées et incluses dans le système à
la demande du client, ni des résultats de test.
r
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Assurez-vous que seul le personnel autorisé peut
modifier, si nécessaire, les paramètres de validation.
AVERTISSEMENT
Assurez-vous que seul le personnel autorisé peut
modifier, si nécessaire, les règles de validation et de
calcul et les résultats de tests.
Précautions de sécurité
35
Endommagement du système
Disjoncteurs et fusibles
Une utilisation inappropriée risque d’endommager le
système.
r
Tout liquide déversé sur le système risque d'entraîner un
dysfonctionnement ou d'endommager l'analyseur.
r
Placez les spécimens, réactifs et autres liquides
uniquement dans les positions prévues. Ne mettez pas
de spécimens, de réactifs ou tout autre liquide sur les
capots ou d’autres surfaces du système.
r
Lorsque vous retirez ou remplacez des
consommables, veillez à ne déverser aucun liquide sur
le système.
r
En cas de déversement de liquide sur le système,
essuyez-le immédiatement et appliquez un
désinfectant. Portez un équipement de protection
individuelle approprié. Éliminez les déchets comme
des déchets chimiques et des déchets biologiques
dangereux.
1 Informations de sécurité
Liquide déversé
Si l’un des disjoncteurs ou fusible saute, n’essayez pas
d’utiliser le système avant d’avoir contacté un
représentant service Roche.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
36
Étiquettes de sécurité sur le système
Étiquettes de sécurité sur le système
Des étiquettes de sécurité sont apposées sur le système
et ses consommables pour attirer votre attention sur les
zones potentiellement dangereuses.
Les étiquettes de sécurité du système sont conformes aux
normes suivantes : ANSI Z535, IEC 61010-2-101, IEC
61010-1, IEC 60417, ISO 7000 ou ISO 15223-1.
!
Seuls les représentants service Roche sont
habilités à remplacer des étiquettes
endommagées. Pour le remplacement
d'étiquettes, contactez votre représentant
service Roche.
Avertissement d’ordre général
Les dangers potentiels situés près de cette étiquette
pourraient entraîner la mort ou des blessures graves.
Reportez-vous au manuel pour des instructions sur la
l’utilisation sûre.
Risque biologique
Des matériaux présentant un risque biologique potentiel
sont utilisés près de cette étiquette.
Respectez les procédures de laboratoire appropriées sur
l’utilisation sûre.
1 Informations de sécurité
Toute exposition directe au produit de déprotéinisation ou
au contenu du S2 Fluid Pack, telle que l’inhalation,
l’ingestion ou le contact avec la peau, peut entraîner des
brûlures cutanées et lésions oculaires graves ainsi que
d’autres risques graves pour la santé.
Lors de la manipulation du produit de déprotéinisation ou
du S2 Fluid Pack, portez un équipement de protection
individuelle approprié.
Lisez la fiche de données de sécurité du produit de
déprotéinisation et du S2 Fluid Pack avant de le manipuler.
Toute ingestion du contenu des électrodes PCO2, PO2 et pH
peuvent entraîner des risques graves pour la santé.
Lors de la manipulation de ces électrodes, suivez les
pratiques de laboratoire standard. Portez un équipement de
protection individuelle approprié.
Lisez les fiches de données de sécurité des électrodes
PCO2, PO2 et pH avant de les manipuler.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
37
Table des matières
Descriptions générales
2
Ce chapitre présente une description générale du
système, et les mesures de précaution à prendre contre
des dangers particuliers et la manipulation appropriée
des détecteurs, des solutions et de la cassette MSS.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
2
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Configurations. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Modes logiciels. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
39
39
39
Instructions générales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Domaine d’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Instructions opératoires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Touches importantes de l’écran . . . . . . . . . . . . . . .
41
41
41
43
Méthodes de mesure et de calibrage . . . . . . . . . . . . .
Méthodes de mesure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Méthodes de calibrage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
44
44
45
Remarques d’ordre général concernant la
manipulation de la cassette MSS . . . . . . . . . . . . . . . . .
Substances incompatibles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Installation de la cassette MSS. . . . . . . . . . . . . . . .
46
46
47
Description du système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Identification visuelle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Module écran/PC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Imprimante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Chambres de mesure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Module COOX. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pompes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Unité d'entrée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Compartiment à flacons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Arrière . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Bloc d’alimentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Interfaces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Attribution des interfaces RS 232. . . . . . . . . . .
48
48
49
49
49
49
49
50
50
50
51
51
52
2 Descriptions générales
Dans ce chapitre
38
Table des matières
2 Descriptions générales
Lecteur de codes à barres. . . . . . . . . . . . . . . . .
Plaque signalétique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
53
54
Introduction
39
Introduction
w cobas b 221 system
Le cobas b 221 system est un analyseur équipé en
option d'un module AutoQC intégré.
o
cobas b 221<2> system
pH, PO2, PCO2, SO2, tHb, O2 Hb, COHb, MetHb,
HHb, Bili
o
cobas b 221<4> system
pH, PO2, PCO2, Hct, Na+, K+, iCa2+, Cl–, SO2, tHb,
O2 Hb, COHb, MetHb, HHb, Bili
o
cobas b 221<6> system
pH, PO2, PCO2, Hct, Na+, K+, iCa2+, Glu, Lac,
urée, Cl–, SO2, tHb, O2 Hb, COHb, MetHb, HHb,
Bili
Modes logiciels
o
Analyseur
Mesure, mesure CQ, fonctions système, calibrage, accès
rapide
o
Réglages
Paramètres système
o
Base de données
Données sur les patients, les mesures, les calibrages, le
CQ et le système
Roche Diagnostics
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2 Descriptions générales
Configurations
40
Introduction
o
Info
o
2 Descriptions générales
o
Roche Diagnostics
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État à bord des consommables, matériels CQ,
électrodes et composants du système
Informations sur le système et la fonction À propos
Instructions générales
41
Instructions générales
Domaine d’utilisation
Le système a été testé pour la détermination de
paramètres dans le sang total, le sérum, le plasma, le
liquide pleural, le matériel de CQ et les solutions de
dialyse (électrolytes seulement), et la validité des mesures
a été testée en conséquence.
Pour réaliser des mesures exactes du matériel de CQ
recommandé (compte tenu des écarts dans les
échantillons biologiques), choisissez les composants
appropriés et effectuez les corrections nécessaires dans
le mode de mesure de CQ.
Des essais d’aptitude peuvent être effectués pour vérifier
l’exactitude des valeurs mesurées.
Après la réalisation des essais d’aptitude, effectuez un
calibrage du système et des tests de CQ sur 3 niveaux.
!
AVERTISSEMENT
Instructions opératoires
Le cobas b 221 system doit toujours être sous tension.
Si vous prévoyez d’arrêter le cobas b 221 system
pendant plus de 24 heures, lancez la procédure de mise
hors service pour mettre le système hors service.
u Mise en service et mise hors service (55)
u Mise en service (57)
u 21. Terminer la mise hors service p (93)
Évitez que tout liquide autre que les échantillons, les
solutions de nettoyage et le matériel de CQ ne pénètre à
l'intérieur du système à travers l’orifice d’introduction.
Roche Diagnostics
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2 Descriptions générales
Le matériel d’essai d’aptitude peut présenter des
composants interférents, des systèmes tampons
manquants ou insuffisants, et les différences de
potentiel de diffusion et de force ioniques par
rapport aux échantillons biologiques peuvent
affecter l’exactitude des valeurs mesurées.
42
Instructions générales
!
AVERTISSEMENT
Afin de garantir la qualité des résultats de mesure,
effectuez des tests de CQ sur 3 niveaux après
chacune de ces opérations : remplacement de la
cassette MSS, d’une électrode, d’un Fluid Pack ou
de la solution de rinçage, essais d’aptitude et
démarrage du système.
En outre, effectuez des tests de CQ sur un seul niveau
entre 2 calibrages 2P automatiques. Effectuez les tests de
CQ en alternant les 3 niveaux.
u Contrôle de qualité (209)
2 Descriptions générales
B
A
A Symbole « Partage d'écran »
B « Partage d'écran » actif
w Partage d’écran
Lorsqu’un utilisateur de cobas bge link veut utiliser
cette fonction sur votre système, un message s’affiche sur
votre système. Appuyez sur OK pour valider le message
sur le système. Le symbole « Partage d'écran » est ajouté
à la ligne d'état.
Pour éviter la réalisation de plusieurs opérations sur le
système, le message « Partage d’écran actif » s’affiche sur
fond jaune dans la fenêtre des messages du système.
Roche Diagnostics
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Instructions générales
43
q Lorsque le symbole « Partage d'écran » s'affiche
dans le coin inférieur gauche de l'écran, la connexion au
service est active. Pour éviter la réalisation de plusieurs
opérations sur le système, n’appuyez sur aucun bouton à
l’écran.
Touches importantes de l’écran
Touches
Description
Mode Analyseur actif/inactif
Mode Base de données actif/inactif
Mode Réglages actif/inactif
Mode Info actif/inactif
y Touches importantes de l’écran
2 Descriptions générales
u Icônes logicielles (276).
Roche Diagnostics
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44
Méthodes de mesure et de calibrage
Méthodes de mesure et de calibrage
Méthodes de mesure
PO2
PCO2
Électrodes pH, Na+, K+, Ca2+, et Cl–
utilisation du principe de mesure de Clark, c'est-à-dire la
mesure d'un courant produit par oxydoréduction.
utilisation du principe de Severinghouse, c'est-à-dire la
mesure potentiométrique d'une variation de pH dans
l'électrode provoquée par le CO2.
Ces électrodes sont des électrodes potentiométriques.
Des verres spéciaux sont utilisés en tant qu'élément
sensible au pH et à Na+. Les membranes de potassium et
de calcium contiennent des supports neutres spéciaux ;
avec le chlorure, un échangeur d'ions spécial est utilisé.
La détermination de ces grandeurs requiert en outre
l'utilisation d'une électrode de référence. Dans le
cobas b 221 system, il s'agit d'une électrode saturée en
chlorure, à contact fixe.
Glucose, lactate
H2O2 généré
2 Descriptions générales
Urée
Hématocrite
COOX
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avec l'oxygène de l'air et l'enzyme glucose-oxydase
(GOD), le glucose est oxydé en gluconolactone ; avec
l'enzyme lactate-oxydase (LOD), le lactate est oxydé en
pyruvate.
Le H2O2 résultant est déterminé par ampérométrie avec
une électrode au dioxyde de manganèse/au carbone à
350 mV.
l'uréase scinde l'urée en ammoniaque et dioxyde de
carbone. Au contact du pH physiologique, l'ammoniaque
et le dioxyde de carbone s'hydrolysent en ions ammonium
et bicarbonate. Les ions ammonium créés peuvent être
déterminés avec une électrode potentiométrique sélective
des ions ammonium. Lors de cette procédure, une
électrode de référence est utilisée, comme avec les
électrodes sélectives.
Mesure de la conductivité de l’échantillon dans la
chambre de mesure ISE.
Les dérivés de l’hémoglobine (tHb, HHb, COHb, O2Hb et
MetHb) et la bilirubine totale (= néonatale) sont
déterminés par spectrophotométrie d’après la loi de BeerLambert. À cette fin, le spectre d’absorption est
déterminé dans la plage de longueurs d’onde entre
459 nm et 666 nm.
Méthodes de mesure et de calibrage
45
Méthodes de calibrage
Oxygène (O2) :
Le calibrage est effectué à l'aide d'air ambiant et d'une
solution de détermination du point zéro.
PCO2, pH, ISE :
Le calibrage est effectué au moyen d'une mesure de ces
paramètres avec les solutions contenues dans le
S2 Fluid Pack.
MSS :
Le calibrage est effectué au moyen d'une mesure de ces
paramètres avec les solutions contenues dans le
S3 Fluid Pack A.
Le calibrage est effectué à l’aide d’une mesure d’HbCalibrator.
2 Descriptions générales
COOX :
Roche Diagnostics
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46
Remarques d’ordre général concernant la manipulation de la cassette MSS
Remarques d’ordre général concernant la
manipulation de la cassette MSS
!
AVERTISSEMENT
Ne retirez pas la cassette MSS du système une fois
qu'elle est entrée en contact avec des liquides. Le
retrait de la cassette MSS de l'analyseur peut
entraîner la destruction des détecteurs
enzymatiques.
r
La cassette doit être remplacée au bout de 28 jours au
maximum, ou plus tôt en cas d’échec du calibrage ou
du CQ.
u Correction des erreurs – groupe B (le résultat CQ
dépasse la plage des valeurs de référence) p (256)
u Correction des erreurs p (363)
Substances incompatibles
!
ATTENTION
N’utilisez pas les substances suivantes dans ou à
proximité de la chambre de mesure MSS
2 Descriptions générales
r
Roche Diagnostics
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Pour éviter la destruction de la cassette MSS, n’utilisez
pas les substances suivantes dans ou à proximité de
la chambre de mesure MSS :
o
Produit de déprotéinisation (NaOCl)
o
Solution O2-point zéro
o
Solutions de nettoyage
o
Solution de conditionnement des électrodes de
sodium
o
Adjuvants de rinçage
o
Solutions contenant des métaux lourds (Ag, Hg, Au
etc., par ex. du thiomersal)
o
Solutions de nettoyage contenant des détergents,
telles que le détergent à lessive et le liquide à
vaisselle
o
Désinfectants et assainisseurs, tels que le
dialdéhyde glutarique
o
Solutions dont le pH est inférieur à 6 ou supérieur
à9
Remarques d’ordre général concernant la manipulation de la cassette MSS
!
47
AVERTISSEMENT
N'utilisez pas d'anticoagulants autres que les sels
d'héparine. Les autres anticoagulants, tels que
l'EDTA, le citrate, l'héparine-NH4 et les inhibiteurs
de la glycolyse, tels que NaF et l'oxalate,
compromettent l'intégrité du spécimen sanguin.
Cela peut entraîner des résultats patient inexacts.
Installation de la cassette MSS
q Tenez la cassette MSS par la languette prévue à cet
effet en évitant de toucher aux contacts.
2 Descriptions générales
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (352)
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48
Description du système
Description du système
Identification visuelle
Par exemple :
cobas b 221<6> system
Q
P
A
O
N
B
M
L
C
K
D
J
2 Descriptions générales
E
F
G
H
I
A Module écran/PC
G S1 Rinse Solution
M Unité d'entrée
B Arrière
H S2 Fluid Pack
N Chambres de mesure
C Mécanisme de fermeture
I
S3 Fluid Pack A
O Imprimante
D Tiroir AutoQC
J
Capot du compartiment à flacons
P Pompes
E
Lecteur de codes à barres
K Compartiment à flacons
F
W Waste Container
L
Module COOX
w cobas b 221<6> system
Roche Diagnostics
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Q USB 3.0 (NS > 21 000)
Description du système
49
Module écran/PC
Le module écran/PC sert d'interface graphique utilisateur.
Toutes les informations (résultats, instructions
opératoires, alarmes, mises en garde, etc.) s'affichent à
l'écran. Il s'agit d'un écran couleur à cristaux liquides
revêtu d'un film conducteur.
Le module écran/PC contient également un lecteur de
disquettes (NS < 21000) ou un port USB (NS > 21000).
Imprimante
Imprimante thermique à faible niveau sonore équipée
d'un coupe-papier (activée manuellement à l'aide de la
touche « Cut »).
La touche « Feed » est la touche d'avance du papier.
Chambres de mesure
Module COOX
Le module COOX se situe sous le capot supérieur du
système. Il se compose de l’hémolyseur et de la chambre
de mesure COOX.
Pompes
Le transport d’échantillon et des liquides de
fonctionnement à l’intérieur du système est assuré par
des pompes péristaltiques dont le nombre varie en
fonction de la configuration (3 au maximum).
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2 Descriptions générales
Les chambres de mesure GdS, ISE et MSS se situent sous
le capot supérieur du système. Les électrodes se trouvent
à l’intérieur des chambres de mesure GdS et ISE, et la
cassette MSS est à l’intérieur de la chambre de mesure
MSS.
50
Description du système
Unité d'entrée
L'unité d'entrée assure la collecte des spécimens pour
l'analyse dans le système. Elle se compose des éléments
suivants :
•
•
Module T&D :
-
Barillet T&D
-
Kit de tuyaux du module T&D
-
Commande à fiches
-
Orifice d'introduction
-
Aiguille spécimen
-
Port de distribution de spécimens
Récupérateur de sang
Compartiment à flacons
Le flacon de S1 Rinse Solution, le S2 Fluid Pack, le W
Waste Container, et le
S3 Fluid Pack A (cobas b 221<6> system uniquement)
se situent à l'intérieur du compartiment à flacons.
2 Descriptions générales
Arrière
D
C
A
B
A Bloc d’alimentation
C Filtre à air
B Connexion électrique et interrupteur
D Interfaces
w Arrière
Roche Diagnostics
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Description du système
51
Bloc d’alimentation
Cette unité contient aussi l'interrupteur et le branchement
au secteur.
C
B
A
A Bloc d’alimentation
B Position Arrêt de l'interrupteur
C Position Marche de l'interrupteur
w Bloc d’alimentation
Interfaces
B
C
D
E
F
A Bloc d’alimentation
C RS 232
E
RS 232
B Prise SAV
D Clavier externe/lecteur de codes à
barres
F
10BaseT
w Interfaces (sans USB)
Roche Diagnostics
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2 Descriptions générales
A
52
Description du système
B
A
C
D
E
F
A Bloc d’alimentation
C Clavier externe/lecteur de codes à
barres
E
USB
B Prise SAV
D RS 232
F
10BaseT
w Interfaces (avec USB)
•
Variante 2 :
2x interfaces RS 232 (COM 1 et COM 2) (numéro de
série < 1500)
u Interfaces (sans USB) w (51)
•
Variante 1 :
1x interface RS 232 (COM 1) et 1 x USB (numéro de
série > 1500)
u Interfaces (avec USB) w (52)
•
1x 10BaseT Ethernet (RJ45)
•
Clavier externe/lecteur de codes à barres : PS/2 DIN prise femelle 6 broches
•
1 prise SAV
•
Alimentation (bloc d'alimentation branché)
2 Descriptions générales
Attribution des interfaces RS 232
Les interfaces RS 232 peuvent être utilisées pour établir
une connexion avec d'autres dispositifs, tels que des
imprimantes à tickets externes. Les ports SUBMIN D à
9 broches sont disponibles pour ces connexions
d'interface.
4
5
9
3
8
2
7
1
6
Roche Diagnostics
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Broc
he 1
Broc
he 2
Broc
he 3
Broc
he 4
Broc
he 5
DCD
RxD
TxD
DTR
GND
Data carrier detected (support de
données détecté)
Receive data (réception de données)
Transmit data (transmission de données)
Data terminal ready (terminal de données
prêt)
Signal ground (mise à la terre du signal)
Description du système
Broc
he 6
Broc
he 7
Broc
he 8
Broc
he 9
DSR
RTS
CTS
RI
53
Data set ready (jeu de données prêt)
Request to send (demande d'envoi)
Clear to send (prêt pour envoi)
Ring indicator (indicateur de sonnerie)
Lecteur de codes à barres
•
Lecture des données d’électrode (type, lot, date
d’expiration)
•
Lecture de l'identité du patient ou de l'utilisateur
•
Lecture des données de CQ (matériel de CQ, lot, base,
date d’expiration, valeurs cibles, etc.)
•
Lecture d'une suite de caractères alphanumériques
aléatoires
q
Le bip sonore du lecteur de codes à barres retentit
(sauf s'il est désactivé) et la DEL en haut du lecteur de
codes à barres s’allume brièvement lorsqu’un code à
barres a été correctement scanné.
Pour de plus amples informations, voir le guide de
référence du fabricant. Le guide de référence est
disponible auprès de votre représentant Roche.
Qualité d'impression des codes à barres
Roche Diagnostics
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Pour des performances de lecture de code-barres
optimales, les codes-barres d’échantillon doivent
présenter une qualité d’impression de 2,5 à 4,0 selon la
norme ISO/IEC 15416 (correspondant à la qualité A ou B
(A = 3,5 à 4,0 ; B = 2,5 à < 3,5) selon la norme ANSI X3,
182–1990).
2 Descriptions générales
w Lecteur de codes à barres
54
Description du système
Pour optimiser les performances de lecture des codes à
barres, suivez également les recommandations
suivantes :
•
L'étiquette ou le papier sur lequel le code à barres est
imprimé doit être lisse et non plié.
•
Le code à barres imprimé ne doit pas être déformé
lors de l'impression. Utilisez une encre, un ruban ou
un toner d'impression de bonne qualité.
•
Les encres de couleur spéciales et les papiers non
blancs doivent être employés avec prudence, car ils
peuvent affecter le fonctionnement du lecteur. Évitez
par exemple l'emploi d'encre rouge ou de papier
rouge car la source lumineuse du lecteur de codes à
barres est rouge.
•
N'utilisez pas de matériaux d'impression présentant
des surfaces brillantes ou réfléchissantes.
Plaque signalétique
2 Descriptions générales
u Pour la signification des symboles utilisés sur la
plaque signalétique, reportez-vous à la section :
Symboles utilisés sur l’analyseur et les
consommables (13)
Roche Diagnostics
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55
Table des matières
Mise en service et mise hors
service
3
Dans ce chapitre
Roche Diagnostics
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3
Mise en service. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Lieu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Accessoires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Procédure de mise en service. . . . . . . . . . . . . . . . .
Installation et utilisation des imprimantes à
tickets. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
57
57
60
62
Mise hors service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Inférieure à 24 heures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Supérieure à 24 heures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
83
83
83
81
3 Mise en service et mise hors service
Ce chapitre décrit par étape l’installation et l’arrêt du
système suivant des procédures assistées par logiciel. Il
est impératif de respecter l'ordre d'exécution des étapes
indiquées.
56
3 Mise en service et mise hors service
Table des matières
Roche Diagnostics
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Mise en service
57
Mise en service
Dans cette partie
Lieu (57)
Accessoires (60)
Procédure de mise en service (62)
Installation et utilisation des imprimantes à tickets (81)
Lieu
q
L'analyseur cobas b 221 system ne doit pas être
installé à proximité des patients. Observer une distance
de sécurité de 1,5 mètre.
En cas d’installation d’un système qui a été stocké dans
une pièce froide ou transporté à basse température, il est
possible que de la condensation se soit formée et
entraîne un dysfonctionnement du système. Laisser le
système à température ambiante pendant au moins une
heure avant de l’utiliser.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
3 Mise en service et mise hors service
Pour un fonctionnement optimal, l’emplacement du
système doit être plat et à l’abri de la lumière directe du
soleil.
58
Mise en service
Les conditions suivantes doivent être remplies :
•
Température ambiante : 15 - 31 °C
•
Pression atmosphérique : 106–70 kPa
!
AVERTISSEMENT
Les spécifications relatives à la PO2 ne sont plus
valides à 3 000 m au-dessus du niveau de la mer ni
à une pression barométrique inférieure à 526 mmHg
(70 kPa). Dans ces conditions, les résultats de
mesure de PO2 ne peuvent plus être utilisés dans le
cadre de décisions cliniques.
3 Mise en service et mise hors service
u 27. Vérifier la valeur barométrique p (79)
•
Éviter l'exposition directe aux rayons du soleil, les
vibrations et les champs électromagnétiques
puissants (occasionnés par des moteurs électriques,
des transformateurs, des analyseurs de radiologie, des
téléphones mobiles, etc.).
•
Une surface de travail stable et horizontale
(inclinaison max. de 1 °, avec les flacons dans
l'analyseur)
•
Humidité relative de l'air : De 20 % à 85 %
•
Afin d'assurer une bonne circulation de l'air et des
connexions électriques parfaites, il faut respecter les
zones de dégagement suivantes autour de l'analyseur
:
•
-
8 cm de chaque côté
-
15 cm derrière l'analyseur
-
13 cm au-dessus de l'analyseur
Tension correcte : 100 - 240 V CA (± 10 %), 50 - 60 Hz
Après avoir installé le cobas b 221 system sur un
emplacement répondant aux conditions requises,
effectuer les opérations suivantes pour préparer le
système à son utilisation :
•
Tout d’abord, vérifier que le système et les accessoires
sont complets et qu’ils ne sont pas endommagés. Pour
ce faire, comparer les produits livrés avec le bon de
livraison.
Si quelque chose manquait, informez-en sans tarder votre
représentant Roche.
Si, malgré l'emballage soigné, la livraison était
endommagée, informez-en sans tarder le transporteur.
Garder la marchandise et l'emballage jusqu'à ce que le
dommage soit résolu de façon satisfaisante.
Roche Diagnostics
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Mise en service
!
59
ATTENTION
L’insertion de consommables endommagés est
susceptible d’endommager le système
Si des consommables endommagés sont insérés dans le
cobas b 221 system, les points de contact entre les
consommables et le système, tels que le mécanisme de
fermeture, sont susceptibles d’être endommagés.
r
Avant d’insérer pour la première fois des
consommables dans le système, vérifiez qu’ils n’ont
pas été endommagés lors du transport. Si un
consommable présente des signes de détérioration,
ne l’introduisez pas dans le système.
!
AVERTISSEMENT
Blessures corporelles causées par des charges
lourdes
r
Si vous prévoyez de déplacer ou d’arrêter le
cobas b 221 system pendant plus de 24 heures,
lancez la procédure de mise hors service pour mettre
le système hors service.
u 21. Terminer la mise hors service p (93)
r
Ne tentez pas de déplacer ou de transporter le
système sans l’aide d'une autre personne.
r
N’essayez pas de soulever le système lorsque les
consommables se trouvent dans le compartiment à
flacons et que le matériel AutoQC est dans l’AutoQC.
Avant de le soulever, assurez-vous également
qu’aucun autre objet n’est connecté au système et
qu’aucune mesure ou calibration n’est en cours.
r
Soulevez le système en le saisissant uniquement aux
endroits appropriés.
u Endroits appropriés pour soulever le système w (60)
Roche Diagnostics
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3 Mise en service et mise hors service
Sans les consommables du compartiment à flacons et le
matériel AutoQC de l’AutoQC, le cobas b 221 system
pèse environ 45 kg. Veillez à ne pas vous blesser les
mains, les doigts ou le dos lorsque vous mettez le
système en place.
60
Mise en service
w Endroits appropriés pour soulever le système
Accessoires
3 Mise en service et mise hors service
Les articles suivants font partie de l’équipement livré de
série avec le cobas b 221 system :
w Accessoires
Roche Diagnostics
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•
1 lecteur de codes à barres
•
1 rouleau de papier d'imprimante
•
1 orifice d'introduction
•
1 kit de mise hors service
Mise en service
61
q Non représentés :
o
1 module écran/PC
o
1 bloc d'alimentation
o
1 orifice d'introduction
o
3 tuyaux de pompe péristaltique
o
1 distributeur de spécimens (tube en verre)
u Équipement supplémentaire (423)
Les pièces de l’analyseur suivantes peuvent être
remplacées par le client et sont livrées séparément en
raison de leurs conditions de transport différentes :
•
Contact de référence (RCon)
•
Contact par détecteur (SCon)
•
Micro-électrode fantôme
•
Détecteur fantôme MSS
3 Mise en service et mise hors service
Ces pièces sont considérées comme faisant partie de
l’analyseur, mais peuvent être remplacées par le client.
Roche Diagnostics
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62
Mise en service
Procédure de mise en service
r 1. Module écran/PC
A
B
C
D
1 Dévisser l'écrou d'arrêt.
2 Placer l'écran/PC sur le bras mobile.
3 Faire glisser le jeu de frein en dessous du bras mobile
et, à l'aide d’une clé appropriée, fixer l'écrou d'arrêt.
4 Relier le câble à l'écran et l'enfoncer dans le rail de
guidage.
A Module écran/PC
C Écrou d'arrêt
B Bras mobile
D Jeu de frein
r 2. Bloc d’alimentation
3 Mise en service et mise hors service
A
1 Placer le bloc d'alimentation avec les deux
adaptateurs de connecteurs sur le support et les
positionner.
2 Serrer la vis.
B
A Vis
B
B Support
r 3. Brancher le cordon d’alimentation
secteur et le lecteur de codes à
barres
1 Brancher le cordon d'alimentation.
2 Brancher le lecteur de codes à barres sur le port
approprié à l'arrière de l'analyseur
cobas b 221 system ; établir la connexion réseau le
cas échéant.
Roche Diagnostics
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Mise en service
63
r 4. Mettre sous tension
1 Mettre le système sous tension et attendre que le
chargement du programme soit terminé. Sélectionner
la langue de fonctionnement et régler la date et
l’heure.
r 5. Mise en service
1 Pour procéder à la mise en service, suivre les
instructions à l'écran.
q La mise en service doit être réalisée jusqu'à son
terme et ne peut pas être interrompue.
Exécuter les actions dans l'ordre indiqué.
En cas d'échec de la mise en service initiale, qui
s'effectue automatiquement, réaliser manuellement la
procédure de mise en service. Pour ce faire, appuyer
sur les touches suivantes :
Système > Utilitaires > Mise en service
•
La ligne correspondante de la liste d'actions
contient l'instruction à exécuter manuellement.
Choisir ensuite Confirmer action.
3 Exécution automatique des actions :
•
Si une action implique une séquence automatique,
elle peut être démarrée en choisissant
Démarrer procédure.
4 Si l’action a été menée à bien (manuellement ou
automatiquement), un symbole de coche s’affiche.
r 6. Sélectionner la langue
1 Réglages > Analyseur > Langue
q Si la langue de l'interface réglée est l'anglais :
Analyseur > Langue
2 Sélectionner la langue.
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3 Mise en service et mise hors service
2 Exécution manuelle des actions :
64
Mise en service
r 7. Modifier la langue de la disposition
du clavier (en option)
1 Choisir Réglages > Analyseur
> Sélection disposition clavier.
2 Sélectionner la langue de la disposition du clavier.
3 Choisir le bouton Oui.
4 Attendre la fin du redémarrage du logiciel.
r 8. Modifier les paramètres des
signaux sonores (en option)
1 Choisir Réglages > Analyseur > Signaux sonores.
2 Pour désactiver le son, basculez l’interrupteur
Signaux sonores vers le haut. Pour activer le son,
basculez l'interrupteur Signaux sonores vers le bas.
3 Pour régler le volume, appuyez sur les
touches
et .
3 Mise en service et mise hors service
I Si un volume plus élevé est sélectionné, l’analyseur
émettra des signaux sonores plus forts.
4 Pour enregistrer des paramètres de signaux sonores,
appuyez sur la touche
.
r 9. Modifier l’ID analyseur et
l’information hôpital (en option)
1 Choisir Réglages > Analyseur > ID analyseur.
2 Pour modifier l’ID analyseur, appuyez sur la
touche
3 Saisissez votre ID analyseur à l’aide du clavier qui
s’affiche à l’écran. Pour l'appliquer, appuyez sur la
touche .
4 Pour modifier l’Information hôpital, appuyez sur la
touche
5 Saisissez votre information hôpital à l’aide du clavier
qui s’affiche à l’écran. Pour l'appliquer, appuyez sur la
touche .
6 Pour enregistrer vos nouveaux ID analyseur et/ou
information hôpital, appuyez sur la touche
.
Roche Diagnostics
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Mise en service
65
r 10. Régler la date et l’heure
1 Choisir Réglages > Temps & intervalles
> Date & heure actuelles.
q Le passage à l’heure d’été doit être effectué
manuellement sur l’analyseur.
r 11. Régler les intervalles de cal.
I Cette fonction permet d’entrer les heures et
intervalles de calibrages automatiques pour le
calibrage du système et les calibrages 1P et 2P.
L’intervalle sélectionné pour le calibrage 2P et
l’heure de démarrage du calibrage du système
sont représentés par une marque sur l’axe du
temps.
q Intervalles :
o
Calibrage du système : Toutes les 8, 12 ou
24 heures. Entrer l’Heure de départ d'un
calibrage système ; elle sert de point de départ
pour les intervalles de tous les calibrages.
o
Calibrage 2P : Toutes les 4, 8 ou 12 heures.
o
Calibrage 1P : Toutes les 30 ou 60 minutes.
r 12. Positionner les vannes pour le
remplacement de tuyaux SMF
1 Appuyer sur Démarrer procédure. Cette action
s'exécute automatiquement.
q La vanne V19 est rentrée pour éviter tout
pincement du tuyau lors du serrage de la pièce en
aluminium. La vanne VM est sortie.
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3 Mise en service et mise hors service
1 Choisir Réglages > Temps & intervalles
> Régler les intervalles de cal.
66
Mise en service
r 13. Fixer les vis en V19
(compartiment à flacons)
1 Ouvrir le capot du compartiment à flacons et le
mécanisme de fermeture S3.
A
A
2 Serrer les vis de la vanne V19 (A) de 2 à 3 tours
environ.
3 Pour revenir à la fenêtre d’installation, fermer le
mécanisme de fermeture et le capot du compartiment
à flacons.
A Vis de la vanne V19
3 Mise en service et mise hors service
r 14. Mettre en place le tuyau SMF
droit en VM (compartiment à flacons)
1 Ouvrir le capot du compartiment à flacons et le
mécanisme de fermeture S3.
2 Glisser le tuyau dans le clip à tube de la vanne VM (A).
3 Fermer le mécanisme de fermeture et le capot du
compartiment à flacons.
A
A VM
B
B V19
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Mise en service
67
r 15. Installer l’orifice d’introduction et
le distributeur d’échantillons (tube en
verre)
1 Retirer le plateau ramasse-gouttes.
2 Enlever le capot du barillet T&D et le capot de
l'analyseur.
A
3 Insérer l'orifice d'introduction en plaçant sa languette
sur la position 6 heures (voir ci-dessous).
4 Pousser l'orifice d'introduction en ligne droite sur
l'aiguille d'aspiration.
q Ne pas plier l'aiguille d'aspiration.
w Tourner l’orifice d’introduction
5 Tourner l'orifice d'introduction de 90° dans le sens des
aiguilles d'une montre jusqu'à l'enclenchement.
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3 Mise en service et mise hors service
A Aiguille
68
Mise en service
3 Mise en service et mise hors service
A
B
C
C
D
A Verrou du barillet T&D
C Introduire le tube en verre dans les rails
B Tube en verre
D Fixer et vérifier qu'il est bien en place
w Tube en verre
6 Ouvrir le verrou du barillet T&D (A).
7 Insérer le tube en verre dans les guides (C), le fixer et
vérifier qu’il est bien en place (D).
8 Refermer le verrou du barillet T&D. Vérifier que le
distributeur d’échantillons est bien placé sur le
raccord avec dérivation (A).
9 Installer le couvercle du barillet T&D.
A
A Raccord avec dérivation
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10 Introduire le récupérateur de sang.
Mise en service
69
r 16. Mettre en place le papier de
l’imprimante
1 Enlever le capot de l’imprimante (A).
2 Ouvrir le couvercle du papier (B).
A
3 Pour faciliter le passage du nouveau rouleau de papier
entre les rouleaux, le bord d’attaque du papier à
imprimer doit être net. Pour créer un bord d’attaque
net, couper l’extrémité du rouleau de papier selon une
ligne droite.
B
4 Mettre le nouveau rouleau de papier sur le support. Le
rouleau doit se dérouler de bas en haut.
q
A Capot de l'imprimante
Le papier de l'imprimante ne s'imprime que d'un
côté (face thermique). S’assurer d’avoir introduit
correctement le rouleau de papier, la face thermique
tournée vers le haut.
B Couvercle du papier
A
A Levier d'imprimante en position « basse »
A
B
6 Insérer l’extrémité du rouleau de papier
conformément au diagramme figurant sur la face
avant du couvercle du papier (A).
7 Le papier avance automatiquement.
8 Installer le couvercle du papier.
Si le rouleau de papier a été mal inséré, il faut ouvrir le
couvercle du papier et le levier de l’imprimante puis
réaligner le rouleau. Fermer ensuite le levier de
l’imprimante et installer le couvercle du papier (A).
A Couvercle du papier
B Levier de l'imprimante
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3 Mise en service et mise hors service
5 Veiller à ce que le levier de l’imprimante soit vers le
bas (A). Vous ne pouvez voir le levier de l’imprimante
que lorsque le couvercle du papier est ouvert.
70
Mise en service
r 17. Modifier les réglages de
l’imprimante (en option)
1 Choisir Réglages > Analyseur
> Réglages imprimante.
2 Pour activer l’impression automatique des rapports de
mesure après chaque mesure, assurez-vous que la
touche
Impression auto. des rapports de mesureest
actionnée.
I Pour la désactiver, actionnez l'interrupteur
Impression auto. des rapports de mesure.
3 Pour modifier le nombre de rapports de mesure
automatiquement imprimés, appuyez sur les
touches
et
situées à côté de la touche
Impression auto. des rapports de mesure.
4 Pour activer l’impression automatique des rapports de
CQ après chaque mesure de CQ, assurez-vous que le
bouton Rapport CQ impression automatique est
activé.
I Pour la désactiver, actionnez l'interrupteur
Rapport CQ impression automatique.
3 Mise en service et mise hors service
5 Pour activer la coupe automatique du papier, assurez
vous que la touche Coupe papier automatique est
actionnée.
I Pour la désactiver, actionnez l'interrupteur
Coupe papier automatique.
6 Pour modifier le niveau de densité d'impression,
appuyez sur les touches
et .
I Si vous augmentez les niveaux de densité
d'impression, l’analyseur génèrera des impressions
avec une couverture d’encre plus importante.
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Mise en service
71
r 18. Mettre en place les tuyaux de la
pompe péristaltique
1 Ouvrir le levier de tension (A).
A
2 Pousser le support linéaire vers le haut (C).
3 Placer le nouveau kit de tuyaux autour de la roue.
Vérifier que les tuyaux de la pompe sont bien alignés.
La languette doit être orientée vers le haut (B).
B
C
A Levier de tension
C Support linéaire
B Tête de la pompe
4 Fermer le levier de tension (B). Ceci a pour effet de
pousser le porte-tuyaux dans l'élément d'étanchéité.
q AutoQC (en option)
L’AutoQC doit être installé par un représentant service
Roche.
B Fermer le levier de
tension
r 19. Aller à la position de service
AutoQC
1 Choisir le bouton Démarrer procédure. Cette action
s'exécute automatiquement.
r 20. Lever le blocage de transport
1 Ouvrir le tiroir AutoQC.
2 Pour enlever le clamp de vanne AutoQC, le soulever et
le retirer (A).
A
A Clamp de vanne AutoQC
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3 Fermer le tiroir AutoQC.
3 Mise en service et mise hors service
A Installer le kit de
tuyaux
72
Mise en service
r 21. Aller à la position de départ
AutoQC
1 Appuyer sur Démarrer procédure. Cette action
s'exécute automatiquement.
r 22. Introduire le bloc d'ampoules
A
A Avec bloc d'ampoules
B
B Sans bloc d'ampoules
w Tiroir AutoQC
3 Mise en service et mise hors service
1 Ouvrir le tiroir AutoQC.
2 Mettre en place le bloc support d'ampoules AutoQC.
3 Fermer le tiroir AutoQC.
Roche Diagnostics
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Mise en service
73
r 23. Installer les conteneurs et les
Fluid Packs
A
A
B
A Joints en
caoutchouc
B cobas b 221<6> system
uniquement
w W Waste Container et packs
A
B
A Mécanisme de fermeture
B cobas b 221<6> system uniquement
w Compartiment à flacons
2 Ouvrir les mécanismes de fermeture correspondants
(A).
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3 Mise en service et mise hors service
1 Ouvrir le capot du compartiment à flacons.
74
Mise en service
3 Insérer les récipients et Fluid Packs dans le
compartiment à flacon approprié.
f Grâce au transpondeur fixé sur le flacon ou les
packs, l’analyseur reconnaît automatiquement le
flacon ou le pack correspondant.
q Retirer les languettes de fermeture des Fluid
Packs.
4 Fermer les mécanismes de fermeture correspondant
et le compartiment à flacons.
q En cas d’utilisation à 3 000 m au-dessus du
3 Mise en service et mise hors service
niveau de la mer, le flacon de S1 Rinse Solution doit
être désaéré avant son insertion dans le système afin
d’éviter les éclaboussures
A Outil des flacons
B Bouchon fileté équipé de l'outil des flacons
w Outil des flacons
5 Placer l’outil à flacon sur le bouchon à vis de la
S1 Rinse Solution (B).
6 En serrant les deux branches l’une vers l’autre,
pousser le disque transparent vers le bas (A).
A Pousser le disque transparent vers le bas
w Désaérer la S1 Rinse Solution
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B Tourner le disque transparent dans le sens des
aiguilles d’une montre
Mise en service
75
7 Tourner le disque transparent dans le sens des
aiguilles d’une montre et arrêter lorsqu’une certaine
résistance se fait sentir après une faible distance (B).
r 24. Ouvrir le capot de la chambre de
mesure et insérer les détecteurs
1 Chambre de mesure GdS/ISE :
•
Ouvrir le capot de la chambre de mesure. Avec le
doigt, exercer une force sur le bord droit du capot
de la chambre de mesure en le poussant vers la
gauche et en le soulevant.
f L’écran ci-contre s’affiche.
q Ouvrir uniquement la chambre de mesure du
module où les électrodes doivent être insérées.
2 Ouvrir le levier de blocage.
A
4 AVERTISSEMENT! La présence de bulles d’air peut
entraîner des résultats erronés
Les bulles d’air dans la solution d’électrolytes se
trouvant à l’intérieur des électrodes empêchent une
conduction électrique appropriée avec les
échantillons. Cela peut conduire à des résultats
patient erronés et/ou à une perte d’échantillons.
Vérifier l’absence de bulles d’air à l’intérieur de
chaque électrode avant de l’installer pour la première
fois. S’il y a une bulle d’air, maintenir l’électrode droite
et tapoter délicatement le corps de l’électrode avec
l’ongle.
4 Veiller à ce que les électrolytes internes des
électrodes ne contiennent aucune bulle d’air (voir
figure).
A Pas de bulle d'air
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3 Mise en service et mise hors service
3 Suivre les instructions à l’écran.
76
Mise en service
5 ATTENTION! Note d’installation pour l’électrode
PCO2
Insérer l’électrode dans la chambre de mesure dans
les 5 minutes suivant l’ouverture de l’emballage
d’alu/PE (aluminium/polyéthylène).
L’emballage d’alu/PE contient une atmosphère
gazeuse protectrice spéciale conçue pour
conditionner l’électrode PCO2 pendant le stockage.
Cette atmosphère gazeuse assure la stabilité
immédiate du potentiel pendant l’insertion de
l’électrode dans la chambre de mesure et lui permet
d’être prête à l’emploi pour la mesure du premier
calibrage en 2 points.
S’il s’écoule plus de 5 minutes après l’ouverture de
l’emballage d’alu/PE, la teneur en gaz de
conditionnement peut s’avérer insuffisante et la durée
du premier calibrage risque d’augmenter.
5 Insérer les électrodes en suivant le code couleur
indiqué à l’intérieur du système.
6 Pousser légèrement toutes les électrodes vers la
droite afin qu’elles soient alignées et qu'aucun
intervalle ne les sépare.
7 Fermer le levier de blocage.
3 Mise en service et mise hors service
8 Fermer le capot de la chambre de mesure.
r Installation de l'électrode de
référence
1 AVERTISSEMENT! L’utilisation d’électrodes de
référence expirées et/ou d’électrodes de
référence dont la durée maximale d’utilisation
est dépassée peut entraîner des résultats
erronés.
L’électrode de référence génère un potentiel
d’électrode stable auquel se réfèrent les autres
électrodes pour la détermination de leur propre
tension. L’utilisation d’électrodes de référence
expirées et/ou d’électrodes de référence dont la durée
maximale d’utilisation est dépassée peut entraîner des
résultats erronés risquant de mettre en danger la vie
du patient.
Ne jamais installer d’électrodes de référence après la
date « Install before » (À installer avant) indiquée.
Ne jamais utiliser d’électrodes de référence après leur
durée d’utilisation maximale. Les électrodes de
référence doivent être remplacées après 52 semaines
d'utilisation.
1 Ouvrir le capot de la chambre de mesure.
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Mise en service
77
2 Placer l'électrode de référence.
B
3 Insérer le tuyau de référence dans le canal de guidage
du tuyau supérieur au-dessus du levier de blocage et
dans le support de tube de la charnière du capot.
Fermer le levier de blocage (A).
A
B Canal de guidage du
tuyau supérieur
A
B
C
4 Connecter le connecteur blanc (B) de l’extrémité du
tuyau à la cartouche (C) de la chambre de mesure.
5 Scanner les codes à barres sur l’emballage intérieur
de chaque électrode. S’il est impossible de scanner le
code à barres, saisir manuellement le code à barres à
l’aide du clavier.
6 Fermer le capot de la chambre de mesure.
A Canal de guidage du tuyau supérieur
B Connecteur
C Cartouche de la chambre de mesure
r Chambre de mesure MSS
(cobas b 221<6> system seulement)
1 Ouvrir le capot du module MSS. Avec le doigt, exercer
une force sur le bord droit du capot de la chambre de
mesure en le poussant vers la gauche et en le
soulevant.
2 Ouvrir le clip de contact et le levier de blocage.
q Tenez la cassette MSS par la languette prévue à
cet effet en évitant de toucher aux contacts.
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3 Mise en service et mise hors service
A Levier de blocage
78
Mise en service
A
B
D
C
A Réf + Fantôme (pour Glu/Lac/Urée)
C Levier de blocage
B RCon (Glu ou Glu/Lac)
D Clip de contact
3 Mise en service et mise hors service
w Chambre de mesure MSS
3 Insérer l’électrode de référence MSS (réf. + fantôme)
(A) ou le contact de référence (RCon) (B) et la
cassette MSS, selon votre configuration de
paramètres MSS.
4 Fermer le levier de blocage et le clip de contact.
5 Lire le code à barres sur l'emballage de la cassette
MSS.
6 Fermer le capot de la chambre de mesure.
7 Fermer le capot supérieur.
r 25. Terminer la mise en service
1 Choisir le bouton Terminer la mise en service.
f Quelques actions automatiques s'ensuivent et
l'analyseur entre en phase de préchauffage.
Roche Diagnostics
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Mise en service
79
2 La mise en service est terminée.
q
En cas de panne de courant pendant la mise en
service, celle-ci doit être recommencée intégralement
lors du prochain démarrage. Les actions déjà
effectuées sont annulées.
r 26. Réaliser une polarisation MSS
(cobas b 221<6> system
uniquement)
1 Pour la polarisation, préparer une seringue ou un
capillaire rempli de sang total humain.
q Pour la polarisation, utiliser du sang total. Le
sang doit contenir de l'héparine en tant qu'inhibiteur
de la coagulation et avoir un volume d'au moins
150 μL.
u Mesure (161)
f La cassette MSS est polarisée et calibrée.
3 S’il est impossible de calibrer les paramètres MSS
après une polarisation MSS automatique, effectuer
une polarisation MSS manuelle.
4 Système > Utilitaires > Polarisation MSS
5 Suivre les instructions à l’écran.
r 27. Vérifier la valeur barométrique
1 AVERTISSEMENT! Des valeurs barométriques
incorrectes peuvent conduire à des résultats de
mesures de PO2 erronés.
Les spécifications relatives à la PO2 ne sont plus
valides à 3 000 m au-dessus du niveau de la mer ni à
une pression barométrique inférieure à 526 mmHg
(70,13 kPa). Dans ces conditions, les résultats de
mesure de PO2 ne peuvent plus être utilisés dans le
cadre de décisions cliniques.
1 Choisir Système > Test composants
> Senseurs de contrôle > Baromètre.
Roche Diagnostics
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3 Mise en service et mise hors service
2 Insérer le spécimen de sang préparé par l’orifice
d’introduction.
80
Mise en service
q Si la valeur barométrique mesurée dévie de plus
de ± 4 mbar de celle d'un baromètre de précision,
contactez votre représentant service Roche pour qu’il
effectue un réglage.
u Spécifications (95)
2 Pour désactiver le paramètre PO2, choisir Réglages
> Paramètre > Réglages divers
> Activé/Désactivé pour le calibrage.
r 28. Contrôle de qualité
1 Avant de réaliser une mesure CQ, définir le matériel et
installer les portoirs, le module AutoQC étant en place.
q Voir :
u Contrôle de qualité (209)
3 Mise en service et mise hors service
2 Réaliser un test de CQ pour chacun des 3 niveaux
(faible, normal, élevé). Il convient de veiller à ce que
les résultats soient conformes aux valeurs de
référence.
q Lors de l’installation des matériels CQ, leurs
valeurs de référence sont enregistrées dans le
système. Si les mesures CQ d’un paramètre se situent
hors de sa fourchette de référence, une alarme CQ ou
un blocage CQ est appliqué à ce paramètre.
u Contrôle de qualité (209)
Roche Diagnostics
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Mise en service
81
Installation et utilisation des imprimantes à tickets
Les imprimantes à tickets peuvent également être
utilisées pour l’impression de rapports de mesure.
r Pour installer une imprimante à
tickets
1 Connecter l’imprimante à tickets au
cobas b 221 system à l’interface série COM 1 à l’aide
d’un câble série adapté.
2 Pour attribuer l’interface série COM 1 à l’imprimante à
tickets, choisir Réglages > Interfaces > COM 1.
•
Modifier les réglages de l’interface série COM 1
conformément aux spécifications du fabricant de
l’imprimante à tickets.
r Pour activer une imprimante à tickets
2 Actionnez l'interrupteur
Impression rapport mesure.
I Pour désactiver cette fonction, éteignez
l’interrupteur.
Roche Diagnostics
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3 Mise en service et mise hors service
1 Choisir Réglages > Analyseur > Ticket
imprimante.
82
Mise en service
r Pour imprimer des fichiers importés à
l’aide d’une imprimante à tickets
1 Pour importer des fichiers, tels que des rapports de
mesure, en vue de leur impression sur une imprimante
à tickets, choisir le bouton Import. fichier.
2 Transférez votre fichier vers le système depuis un
périphérique de stockage USB ou une disquette.
•
Si vous disposez d’un système dont le numéro de
série est supérieur à 3 000, utilisez un périphérique
de stockage USB pour importer et exporter vos
fichiers. Vous pouvez également utiliser une
disquette si vous rencontrez des problèmes lors de
l’utilisation de votre périphérique de stockage USB
et si votre système est équipé d’un lecteur de
disquettes (NS < 21 000).
•
Si vous avez défini des facteurs de corrélation pour
les paramètres de mesure de vos fichiers importés,
le message d’état « (c)... Corrélation utilisateur
activée » ne figure pas sur le rapport de mesure
imprimé.
q Vous trouverez les fichiers importés dans la base
3 Mise en service et mise hors service
de données du système. Vous pouvez imprimer les
fichiers importés directement depuis le gestionnaire
de données.
u Gestionnaire de données (285)
Roche Diagnostics
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Mise hors service
83
Mise hors service
Dans cette partie
Inférieure à 24 heures (83)
Supérieure à 24 heures (83)
Inférieure à 24 heures
Si le cobas b 221 system reste inactif pendant moins de
24 heures, 2 options s’offrent à vous. Vous pouvez arrêter
le système ou activer le mode Économie.
Vous pouvez également activer manuellement le mode
Économie. L’activation du mode Économie réduit la
consommation du système lorsqu’il est inactif et préserve
l’état de ses électrodes. Pour activer manuellement le
mode économie, choisir Système > Utilitaires > Mode
Economie manuel
Supérieure à 24 heures
Si lecobas b 221 system doit être arrêté pendant plus de
24 heures, il faut appuyer sur les boutons suivants :
Système > Utilitaires > Mise hors service
q Roche recommande de décontaminer toutes les
surfaces avant de mettre le système hors service. Toutes
les étapes du processus doivent être effectuées dans le
bon ordre.
u Décontamination (309).
Roche Diagnostics
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3 Mise en service et mise hors service
Lorsque vous arrêtez le système, l’unité écran tactile/PC
s’éteint. La cassette MSS sera détruite lors de l’arrêt si
elle n’est pas rincée et si elle est laissée à l’intérieur de
l’analyseur. Lorsque vous redémarrez le système, vous
devez insérer une cassette MSS neuve. Pour arrêter le
système, choisir Système > Utilitaires
> Éteindre le PC
84
Mise hors service
Pour terminer certaines étapes, vous devez réaliser une
action manuelle sur le système. Lorsque cette action est
achevée, appuyer sur la touche Confirmer action. Le
système effectue automatiquement toutes les autres
étapes. Pour démarrer une action automatique, appuyer
sur la touche Démarrer procédure.
Lorsqu’elles sont achevées, les actions sont indiquées par
l'icône .
r 1. Retirer S1 Rinse Solution et les
Fluid Packs.
1 AVERTISSEMENT! Tout retrait du W Waste
Container pendant la procédure d’arrêt peut
entraîner une infection
Le Waste Container collecte des déchets pendant la
procédure d’arrêt. Il peut s’agir de traces de matériaux
trouvés dans le système présentant un risque
biologique. Un contact direct avec ces matériaux peut
entraîner une contamination biologique, à l’origine
d'une infection.
Ne pas retirer le W Waste Container du compartiment
à flacons avant d’en avoir reçu l’instruction.
3 Mise en service et mise hors service
1 Ouvrir le capot du compartiment à flacons et le
mécanisme de fermeture, puis retirer
S1 Rinse Solution et les Packs.
2 Fermer le mécanisme de fermeture et le capot du
compartiment à flacons.
Roche Diagnostics
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Mise hors service
85
r 2. Remplir le kit de mise hors service
avec de l’eau distillée
w Kit de mise hors service
r 3. Insérer le kit de mise hors service
dans le mécanisme de fermeture S2
1 Ouvrir le capot du compartiment à flacons et le
mécanisme de fermeture S2. Insérer ensuite le kit de
mise hors service dans le mécanisme de fermeture S2.
2 Fermer le mécanisme de fermeture et le capot du
compartiment à flacons.
3 Réaliser un « Lavage des lignes ».
r 4. Retirer le kit de mise hors service
du mécanisme de fermeture S2
1 Ouvrir le capot du compartiment à flacons et le
mécanisme de fermeture S2. Retirer ensuite le kit de
mise hors service du mécanisme de fermeture S2.
2 Fermer le mécanisme de fermeture et le capot du
compartiment à flacons.
3 Réaliser une « Vidange des lignes ».
Roche Diagnostics
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3 Mise en service et mise hors service
1 Remplir à moitié le kit de mise hors service avec de
l'eau distillée.
86
Mise hors service
r 5. Insérer le kit de mise hors service
dans le mécanisme de fermeture S3
(cobas b 221<6> system
uniquement)
1 Ouvrir le capot du compartiment à flacons et le
mécanisme de fermeture S3. Insérer ensuite le kit de
mise hors service dans le mécanisme de fermeture S3.
2 Fermer le mécanisme de fermeture et le capot du
compartiment à flacons.
3 Réaliser un « Lavage des lignes ».
r 6. Retirer le kit de mise hors service
du mécanisme de fermeture S2
(cobas b 221<6> system
uniquement)
1 Ouvrir le capot du compartiment à flacons et le
mécanisme de fermeture S3, puis retirer le kit de mise
hors service du mécanisme de fermeture S3.
3 Mise en service et mise hors service
2 Fermer le mécanisme de fermeture et le capot du
compartiment à flacons.
3 Réaliser une « Vidange des lignes ».
r 7. Retirer le W Waste Container
1 Ouvrir le capot du compartiment à flacons et le
mécanisme de fermeture W.
2 Retirer le W Waste Container
3 Fermer le mécanisme de fermeture et le capot du
compartiment à flacons.
r 8. Ouvrir le capot de la chambre de
mesure et enlever les détecteurs
1 Enlever le capot supérieur.
2 Ouvrir tous les capots de la chambre de mesure. Pour
ouvrir le capot de la chambre de mesure, exercer une
force avec le doigt sur le bord droit du capot de la
chambre de mesure en le poussant vers la gauche et
en le soulevant.
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Mise hors service
87
3 Ouvrir le levier de blocage et le clip de contact
(cobas b 221<6> system uniquement).
4 Retirer les électrodes et la cassette MSS des
chambres de mesure (cobas b 221<6> system
seulement).
5 Fermer le levier de blocage, le clip de contact et tous
les capots de chambre de mesure.
r 9. Enlever les tuyaux de pompes
péristaltiques
A
1 Ouvrir le levier de tension (A).
2 Pousser le support linéaire vers le haut (C).
B
C
A Levier de tension
C Support linéaire
3 Retirer le kit de tuyaux complet (porte-tuyaux et
tuyaux) de la pompe correspondante (B).
4 Fermer le levier de tension.
A Pousser le support
linéaire vers le haut
B Retirer le kit de tuyaux
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3 Mise en service et mise hors service
B Tête de la pompe
88
Mise hors service
r 10. Enlever le papier de l’imprimante
1 Enlever le couvercle de l’imprimante.
A
2 Ouvrir le couvercle du papier.
B
A Capot de l'imprimante
B Couvercle du papier
3 Déplacer le levier de l’imprimante vers le haut. (A).
4 Retirer le rouleau de papier.
3 Mise en service et mise hors service
5 Pousser le levier de l’imprimante vers le bas (B).
A Levier de l'imprimante
en position haute
B Levier de l’imprimante
en position basse
6 Installer le couvercle du papier et le couvercle de
l'imprimante.
r 11. Ouvrir le barillet T&D
1 Choisir Démarrer procédure.
f Cette action s'exécute automatiquement. Le
barillet T&D se met en position 1.
r 12. Enlever l’orifice d’introduction et
le tube en verre
1 Retirer le plateau ramasse-gouttes.
2 Enlever le capot du barillet T&D.
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Mise hors service
A
89
3 Ouvrir le verrou du barillet T&D (A) et enlever le
distributeur d’échantillons (tube en verre) (B).
B
A Verrou du barillet T&D B Distributeur de
spécimens (tube en
verre)
q Ne pas plier l'aiguille.
A
5 Refermer le verrou du barillet T&D.
6 Installer le couvercle du barillet T&D.
B
A Aiguille
B Orifice d'introduction
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3 Mise en service et mise hors service
4 Tourner l'orifice d'introduction de 90° vers le bas et le
retirer de l'aiguille en le maintenant droit.
90
Mise hors service
r 13. Positionner les vannes pour le
remplacement de tuyaux SMF
1 Choisir le bouton Démarrer procédure. Cette action
s'exécute automatiquement.
q Les deux vannes sont relevées.
r 14. Desserrer les vis de V19
(compartiment à flacons)
1 Ouvrir le capot du compartiment à flacons et le
mécanisme de fermeture S3.
A
A
2 Desserrer les vis (A) de la partie en aluminium de la
vanne V19 (de 2 à 3 tours environ).
3 Mise en service et mise hors service
3 Fermer le mécanisme de fermeture S3 et le capot du
compartiment à flacons.
A Vis
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Mise hors service
91
r 15. Enlever le tuyau SMF droit sur VM
(compartiment à flacons)
1 Ouvrir le capot du compartiment à flacons et le
mécanisme de fermeture S3.
2 Enlever le tuyau de l'étrier de la vanne VM.
f Les tuyaux sont libérés de la pression.
3 Fermer le mécanisme de fermeture et le capot du
compartiment à flacons.
I AutoQC (en option) :
A
A VM
B Tuyau de l'étrier
r 16. Aller à la position de départ
AutoQC
1 Choisir le bouton Démarrer procédure. Cette action
s'exécute automatiquement.
r 17. Enlever le bloc d'ampoules.
1 Ouvrir le tiroir AutoQC.
2 Enlever le bloc d'ampoules AutoQC.
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3 Mise en service et mise hors service
B
92
Mise hors service
3 ATTENTION! Toute dépose des ampoules du bloc
d’ampoules comporte un risque de blessure.
Les ampoules sont constituées d’un verre fragile qui
éclate facilement. Elles peuvent se casser lorsqu’elles
sont retirées du bloc d’ampoules, posant un risque de
blessure.
Veiller à toujours porter un équipement de protection
individuelle approprié, comprenant des lunettes de
protection, une blouse de laboratoire et des gants de
laboratoire. Redoubler de précaution lors de
l’utilisation de gants de laboratoire, car ils peuvent
être facilement percés ou coupés, posant un risque de
blessure.
3 Enlever des portoirs les ampoules déjà ouvertes et les
mettre au rebut conformément aux directives locales
en vigueur.
4 Laisser les ampoules pleines dans les portoirs et les
garder au réfrigérateur, à la température appropriée
(voir la notice d'information).
3 Mise en service et mise hors service
5 Fermer le tiroir AutoQC.
r 18. Aller à la position de service
AutoQC
1 Choisir le bouton Démarrer procédure. Cette action
s'exécute automatiquement.
r 19. Insérer le blocage de transport
1 Ouvrir le tiroir AutoQC.
2 Pour insérer un clamp de vanne AutoQC, le placer à
l’endroit indiqué dans la figure.
A
A Clamp de vanne AutoQC
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3 Fermer le tiroir AutoQC.
Mise hors service
93
r 20. Aller à la position de départ
AutoQC
1 Choisir le bouton Démarrer procédure. Cette action
s'exécute automatiquement.
r 21. Terminer la mise hors service
1 Choisir le bouton Terminer la mise hors service.
f À la fin de l’arrêt, l’écran Hors service s’affiche.
2 Choisir le bouton Éteindre PC. Suivre les instructions
à l’écran.
f Le PC s'éteint.
3 Éteindre l'analyseur.
4 Installer le capot supérieur.
3 Mise en service et mise hors service
5 Déconnecter tous les câbles reliés au système.
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Mise hors service
3 Mise en service et mise hors service
94
Roche Diagnostics
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95
Table des matières
Spécifications
4
Ce chapitre présente les données de performances des
chambres de mesure GdS et ISE, du module COOX et de
la cassette MSS. En outre, il contient une description des
données sur le produit et l’environnement.
Données de performances du système. . . . . . . . . . . .
Limites et plages – Plage de mesure pour les
types d’échantillons spécifiés . . . . . . . . . . . . . . . . .
Données de performances spécifiques . . . . . . . . .
Précision . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Linéarité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : PO2 (mmHg). . . . . . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : PCO2 (mmHg) . . . . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : pH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : Hct (%) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : Sodium (mmol/L). . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : Potassium (mmol/L) . . . . . . . . . . .
Paramètre : Calcium ionisé (mmol/L) . . . . . . .
Paramètre : Chlorure (mmol/L). . . . . . . . . . . . .
Paramètre : pH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : CO2 (mmHg) . . . . . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : O2 (mmHg) . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : Glucose (mmol/L) . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : Lactate (mmol/L) . . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : Urée (mmol/L) . . . . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : Glucose (mmol/L) . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : Sodium (mmol/L). . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : Potassium (mmol/L) . . . . . . . . . . .
Paramètre : Sodium (mmol/L). . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : Potassium (mmol/L) . . . . . . . . . . .
Paramètre : Chlorure (mmol/L). . . . . . . . . . . . .
Paramètre : Glucose (mmol/L) . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : Urée (mmol/L) . . . . . . . . . . . . . . . .
Paramètre : Bilirubine (mg/dl) . . . . . . . . . . . . .
Roche Diagnostics
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4
97
97
98
99
104
105
105
106
106
107
107
108
108
109
109
110
110
111
111
112
112
113
113
113
114
114
115
115
4 Spécifications
Dans ce chapitre
96
Table des matières
Corrélation de paramètres avec d’autres
méthodes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
Valeurs de référence et valeurs critiques . . . . . . . . . .
Plages de référence/plages normales . . . . . . . . . .
Bibliographie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Plages critiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Attribution des plages de référence . . . . . . . . . . .
Contrôle des plages normales et critiques dans
les rapports de mesure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Attribution d'un facteur de corrélation à un
paramètre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
119
119
126
127
128
Conditions ambiantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Température / humidité de l’air / stabilité . . . . . . .
Analyseur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Électrodes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Solutions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Matériel CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
131
131
131
131
132
132
129
130
Cadence analytique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
Temps de mesure du spécimen . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
Volume des spécimens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
Types de spécimens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
Calibrages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
Données produits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Données électriques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Classification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dimensions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Poids. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Intensité sonore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
135
135
136
136
136
136
AutoQC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136
Imprimante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
Identification par radiofréquence (RFID). . . . . . . . . . . 137
4 Spécifications
Module écran/PC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Numéro de série < 1500 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1500 > NS > 5000 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5000 > NS > 21000 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Numéro de série > 21000 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
137
137
138
138
138
Lecteur de codes à barres. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
Scanner d’images (en option). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
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Données de performances du système
97
Données de performances du système
Limites et plages – Plage de mesure pour les types
d’échantillons spécifiés
Cette section décrit les paramètres de mesure.
Paramètre
Spécifié pour
Plage spécifiée
PO2(1)
B/Q
0,0 - 800,0 mmHg
0,00–106,66 kPa
PCO2
B/Q
4,0 - 200,0 mmHg
4,00–26,66 kPa
pH
B/Q/S/PF
6,000-8,000
Sodium
B/Q/S/DS
20,0 - 250,0 mmol/L
Potassium(1)
B/Q/S/DS
0,20 - 20,00 mmol/L
Chlorure
B/Q/S
20,0 - 250,0 mmol/L(2)
Calcium ionisé
B/Q/S/DS
0,100 - 4,000 mmol/L(3)
Hct
B/Q
10,0–80,0 %
Glucose(4) (cobas b 221<6> system
uniquement)
B/Q/S
0,50 - 40,00 mmol/L
9,0–720,8 mg/dL
Lactate (cobas b 221<6> system
uniquement)
B/Q/S
0,20 - 20,00 mmol/L
1,8 – 180,1 mg/dL
Urée (cobas b 221<6> system seulement)(1) B/Q/S
0,50 - 30,00 mmol/L
3,00 – 180,17 mg/dL
tHb
B/Q
3,00 – 25,00 g/dL
0,62 mmol/L
SO2
B/Q
0,0–100,0 %
HHb(1)
B/Q
0,0–100,0 %
COHb(1)
B/Q
0,0–100,0 %
O2Hb(1)
B/Q
0,0–100,0 %
MetHb(1)
B/Q
0,0–100,0 %
Bilirubine (néonatale)(5)
B/Q
51–855 μmol/L
0,40 – 16,03 mg/dL
3,0 – 50,0 mg/dL
(1) La limite de quantification correspond à la plus faible concentration d'analyte dont les mesures peuvent être reproductibles avec l'erreur totale
spécifiée correspondant à l'analyte. Elle est déterminée à l'aide des spécimens de sang total à faible concentration de chaque analyte. Valeurs
de la limite de quantification : PO2 : 1,15 mmHg, Urée : 0,537 mmol/L, K : 0,516 mmol/L, HHb : 1,26 %, COHb : 1,37 %, O2Hb : 4,504% et
MetHb : 0,691 %. Si la valeur mesurée est inférieure à la limite de quantification, le paramètre est marqué du signe # sur le rapport de mesure.
(2) Les valeurs de Cl– < 70 mmol/L et > 150 mmol/L doivent être confirmées par les mesures d’un laboratoire central.
(3) Les valeurs de Ca2+ > 2,5 mmol/L doivent être confirmées par les mesures d’un laboratoire central. Les valeurs de Ca2+ en dessous des
normes physiologiques (p. ex. hémofiltration au citrate) ne doivent pas être utilisées pour la prise de décision thérapeutique.
(4) En raison des spécifications actuelles, il peut y avoir des différences cliniques importantes dans la plage < 3 mmol/L par rapport à d’autres
systèmes de mesure du glucose. Il est donc recommandé de réaliser une mesure comparative du sang par rapport à un système de référence
connu.
(5) Facteur de conversion pour la bilirubine : 1 mg/dL = 1/0,05851 μmol/L (= 17,0910955 μmol/L)
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4 Spécifications
y Paramètres de mesure
98
Données de performances du système
B
Sang total
Q
Matériel CQ aqueux(1)
DS
Solutions de dialyse contenant de l’acétate Solutions de dialyse contenant du
bicarbonate
S
Sérum ou plasma
PF
Liquide pleural (mesurable en mode Sérum/Plasma)
(1) Avec matrice d'ions presque physiologique et capacité de tampon
Données de performances spécifiques
Les performances spécifiques représentatives du
cobas b 221 system sont indiquées ci-dessous. Les
résultats obtenus dans différents laboratoires peuvent
s’en écarter.
Dans cette partie
Précision (99)
Linéarité (104)
Paramètre : PO2 (mmHg) (105)
Paramètre : PCO2 (mmHg) (105)
Paramètre : pH (106)
Paramètre : Hct (%) (106)
Paramètre : Sodium (mmol/L) (107)
Paramètre : Potassium (mmol/L) (107)
Paramètre : Calcium ionisé (mmol/L) (108)
Paramètre : Chlorure (mmol/L) (108)
Paramètre : pH (109)
Paramètre : CO2 (mmHg) (109)
Paramètre : O2 (mmHg) (110)
Paramètre : Glucose (mmol/L) (110)
Paramètre : Lactate (mmol/L) (111)
4 Spécifications
Paramètre : Urée (mmol/L) (111)
Paramètre : Glucose (mmol/L) (112)
Paramètre : Sodium (mmol/L) (112)
Paramètre : Potassium (mmol/L) (113)
Paramètre : Sodium (mmol/L) (113)
Paramètre : Potassium (mmol/L) (113)
Paramètre : Chlorure (mmol/L) (114)
Paramètre : Glucose (mmol/L) (114)
Paramètre : Urée (mmol/L) (115)
Paramètre : Bilirubine (mg/dl) (115)
Corrélation de paramètres avec d’autres méthodes (116)
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Données de performances du système
99
Précision
La « répétabilité (SR) » et la « précision intermédiaire
(SI) » ont été déterminées à l’aide du cobas b 221 system
à partir de 2 analyses par jour avec 2 réplicats par analyse
sur une période de 20 jours.
La valeur moyenne est la valeur mesurée du paramètre
pour laquelle la SR et la SI sont représentatives ou ont été
déterminées.
Sang total préparé
Paramètre
Ca2+ (mmol/L)
Le sang total a été préparé dans un tonomètre à 37 °C
avec des mélanges gazeux de haute précision.
Les valeurs attendues pour le sang total préparé sont
basées sur les méthodes de référence.
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
Sang
1
1.181
0.008
/
2
1.301
0.014
/
Ca2+ (mmol/L)
Sérum
1
1.098
0.009
0.032
Ca2+ (mmol/L)
Plasma
1
1.155
0.017
0.037
Ca2+ (mmol/L)
DS au bicarbonate
1
1.605
0.009
0.017
Ca2+ (mmol/L)
DS à l’acétate
1
1.622
0.016
0.020
2
1.166
0.008
0.014
Ca2+
(mmol/L)
AUTO-TROL PLUS B
1
1.557
0.009
0.016
2
1.154
0.006
0.014
3
0.546
0.004
0.008
4B
1.104
0.005
0.009
5B
1.119
0.006
0.010
y Répétabilité (intra-analyse), précision intermédiaire : résumé des résultats pour Ca
Paramètre
K+ (mmol/L)
2+
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
Sang
1
4.58
0.03
/
2
4.32
0.04
/
(mmol/L)
Sérum
1
4.18
0.02
0.03
K+ (mmol/L)
Plasma
1
3.99
0.05
0.06
K+ (mmol/L)
DS au bicarbonate
1
2.00
0.02
0.03
K+ (mmol/L)
DS à l’acétate
1
2.02
0.02
0.03
2
4.00
0.02
0.02
1
2.97
0.02
0.03
2
4.76
0.01
0.03
K+
K+ (mmol/L)
AUTO-TROL PLUS B
3
6.97
0.03
0.05
4B
4.77
0.01
0.02
5B
4.76
0.04
0.04
+
y Répétabilité (intra-analyse), précision intermédiaire : résumé des résultats pour K
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4 Spécifications
Sang total tonométré
100
Données de performances du système
Paramètre
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
Na+ (mmol/L)
Sang
1
Na+
(mmol/L)
Sérum
Na+ (mmol/L)
Plasma
Na+ (mmol/L)
Na+ (mmol/L)
Na+ (mmol/L)
139.5
0.5
/
2
142.3
0.7
/
1
140.2
0.3
0.5
1
140.9
0.8
1.3
DS au bicarbonate
1
37.9
0.7
1.1
DS à l’acétate
1
140.0
0.6
0.7
2
140.1
0.5
0.8
1
121.2
0.6
1.3
2
139.6
0.4
0.8
3
158.9
0.6
0.8
4B
140.6
0.3
0.6
5B
139.4
0.8
AUTO-TROL PLUS B
0.8
+
y Répétabilité (intra-analyse), précision intermédiaire : résumé des résultats pour Na
Paramètre
Cl– (mmol/L)
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
Sang
1
108.4
0.4
/
2
105.2
0.5
/
Cl– (mmol/L)
Sérum
1
105.2
0.4
0.6
Cl– (mmol/L)
Plasma
1
106.0
0.5
0.7
Cl– (mmol/L)
AUTO-TROL PLUS B
1
84.2
0.5
1.4
2
101.0
0.3
0.8
3
119.0
0.5
1.0
4B
101.6
0.4
0.8
5B
102.1
0.8
y Répétabilité (intra-analyse), précision intermédiaire : résumé des résultats pour Cl
Paramètre
4 Spécifications
Bili (mg/dL)
Bili (mg/dL)
1.2
–
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
Sang
1
8.2
0.1
0.6
2
24.1
0.1
1.0
3
44.0
0.2
2.2
1
6.1
0.0
0.1
2
12.4
0.1
0.1
3
21.6
0.2
0.2
AUTO-TROL PLUS B
4B
4.2
0.0
0.1
5B
24.1
0.3
0.3
y Répétabilité (intra-analyse) : Précision intermédiaire : résumé des résultats pour la bilirubine
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Données de performances du système
Paramètre
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
COHb (%)
Sang
1
1.4
0.05
/
2
1.6
0.06
/
COHb (%)
AUTO-TROL PLUS B
1
23.0
0.04
0.1
2
11.1
0.12
0.1
3
3.3
0.16
0.2
4B
27.6
0.10
0.1
5B
2.5
0.09
0.1
101
y Répétabilité (intra-analyse) : Précision intermédiaire : résumé des résultats pour COHb
Paramètre
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
Glu (mmol/L)
Sang
1
1.851
0.07
/
2
2.261
0.10
/
Glu (mmol/L)
Sérum
1
5.07
0.08
0.14
Glu (mmol/L)
Plasma
1
5.71
0.09
0.14
Glu (mmol/L)
MSS
1
5.66
0.04
0.12
2
2.55
0.04
0.10
Glu (mmol/L)
AUTO-TROL PLUS B
1
5.45
0.08
0.14
2
2.43
0.03
0.12
3
20.99
0.14
0.40
4B
1.41
0.03
0.10
5B
25.44
0.20
0.51
Paramètre
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
Urée (mmol/L)
Sang
1
4.77
0.06
/
2
4.94
0.07
/
Urée (mmol/L)
Sérum
1
5.23
0.06
0.14
Urée (mmol/L)
Plasma
1
4.82
0.09
0.11
Urée (mmol/L)
MSS
1
4.91
0.05
0.15
2
14.48
0.23
0.41
Urée (mmol/L)
AUTO-TROL PLUS B
1
23.48
0.33
0.66
2
7.25
0.07
0.16
3
2.15
0.03
0.06
4B
13.14
0.24
0.64
5B
26.43
0.41
2.58
y Répétabilité (intra-analyse), précision intermédiaire : résumé des résultats pour l’urée
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
4 Spécifications
y Répétabilité (intra-analyse), précision intermédiaire : résumé des résultats pour le glucose
102
Données de performances du système
Paramètre
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
Lac (mmol/L)
Sang
1
11.52
0.18
/
2
8.67
0.20
/
Lac (mmol/L)
Sérum
1
2.30
0.05
0.11
Lac (mmol/L)
Plasma
1
2.30
0.05
0.13
Lac (mmol/L)
MSS
1
9.44
0.08
0.20
2
1.94
0.04
0.06
Lac (mmol/L)
AUTO-TROL PLUS B
1
9.22
0.09
0.45
2
1.93
0.03
0.06
3
0.80
0.02
0.06
4B
5.64
0.04
0.10
5B
12.91
0.16
0.39
y Répétabilité (intra-analyse), précision intermédiaire : résumé des résultats pour le lactate
Paramètre
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
Hct (%)
Sang
1
43.3
0.3
/
2
40.4
0.3
/
Hct (%)
AUTO-TROL PLUS B
1
51.8
1.0
1.1
2
38.6
0.3
0.6
3
26.9
0.4
0.5
4B
36.7
0.4
0.5
5B
38.0
1.4
1.5
y Répétabilité (intra-analyse) : Précision intermédiaire : résumé des résultats pour Hct
4 Spécifications
Paramètre
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
SO2 (%)
Sang
1
99.9
0.1
/
2
67.8
0.3
/
SO2 (%)
AUTO-TROL PLUS B
1
72.1
0.1
0.
2
89.6
0.1
0.2
3
97.5
0.1
0.2
4B
62.7
0.2
0.3
5B
98.1
0.2
0.2
y Répétabilité (intra-analyse) : Précision intermédiaire : résumé des résultats pour le SO2
Paramètre
PO2 (mmHg)
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
Sang
1
137.9
0.9
2.3
2
40.1
0.3
0.7
y Répétabilité (intra-analyse) : Précision intermédiaire : résumé des résultats pour le SO2
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Données de performances du système
Paramètre
PO2 (mmHg)
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
AUTO-TROL PLUS B
1
55.4
4.7
2
93.2
3.0
5.0
3
144.2
5.4
6.5
4B
7.4
0.0
0.0
5B
94.7
3.1
3.5
3.6
103
y Répétabilité (intra-analyse) : Précision intermédiaire : résumé des résultats pour le SO2
Paramètre
PCO2 (mmHg)
PCO2 (mmHg)
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
Sang
1
18.3
0.3
0.6
2
79.5
1.3
2.0
1
65.8
0.8
1.8
2
41.0
0.5
0.6
3
20.3
0.3
0.6
4B
41.3
0.3
0.6
5B
41.4
0.4
0.8
AUTO-TROL PLUS B
y Répétabilité (intra-analyse) : Précision intermédiaire : résumé des résultats pour la pCO2
Paramètre
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
Sang
1
7.441
0.004
/
2
7.129
0.005
/
Sérum
1
7.730
0.012
0.033
pH
Plasma
1
7.670
0.010
0.047
pH
AUTO-TROL PLUS B
1
7.182
0.004
0.006
2
7.411
0.003
0.005
3
7.571
0.003
0.005
4B
7.418
0.001
0.004
5B
7.412
0.003
0.006
pH
pH
Paramètre
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
HHb (%)
Sang
1
0.1
0.1
/
2
31.5
0.3
/
HHb (%)
AUTO-TROL PLUS B
1
18.1
0.0
0.07
2
8.6
0.1
0.12
3
2.4
0.1
0.14
4B
21.7
0.1
0.10
5B
1.8
0.1
0.08
y Répétabilité (intra-analyse) : Précision intermédiaire : résumé des résultats pour l’HHb
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
4 Spécifications
y Répétabilité (intra-analyse), précision intermédiaire : résumé des résultats pour le pH
104
Données de performances du système
Paramètre
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
tHb (g/dL)
Sang
1
14.14
0.08
/
2
14.11
0.18
/
tHb (g/dL)
AUTO-TROL PLUS B
1
7.78
0.04
0.07
2
12.10
0.07
0.11
3
20.44
0.19
0.22
4B
6.42
0.04
0.13
5B
23.05
0.21
0.24
y Répétabilité (intra-analyse) : Précision intermédiaire : résumé des résultats pour la tHb
Paramètre
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
MetHb (%)
Sang
1
0.7
0.03
/
2
0.4
0.06
/
MetHb (%)
AUTO-TROL PLUS B
1
12.0
0.03
0.1
2
6.0
0.07
0.1
3
1.9
0.09
0.1
4B
14.2
0.05
0.1
5B
1.4
0.05
0.1
y Répétabilité (intra-analyse) : Précision intermédiaire : résumé des résultats pour la MetHb
Paramètre
Type de spécimen
Niveau
Moyenne Répétabilité SR
d’échantil
lon
Précision intermédiaire SI
O2Hb (%)
Sang
1
97.9
0.1
/
2
66.9
0.3
/
O2Hb (%)
AUTO-TROL PLUS B
1
46.8
0.1
0.2
2
74.3
0.3
0.3
3
92.5
0.4
0.4
4B
36.5
0.2
0.3
5B
94.2
0.4
0.5
4 Spécifications
y Répétabilité (intra-analyse) : Précision intermédiaire : résumé des résultats pour l’O2Hb
Linéarité
Sang total tonométré
Solution aqueuse
Étalons NIST
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Le sang total a été tonométré à 37°C à différents niveaux
de gaz préparés par gravimétrie, avec des concentrations
de CO2 et O2 garanties à ± 0,03 % par le fabricant. Les
valeurs attendues et les valeurs observées pour PCO2 et
PO2 ont été corrigées à 760 mmHg.
Les valeurs attendues pour la solution aqueuse sont
basées sur des échantillons pondérés.
Des matériaux de référence étalons ont été utilisés pour
déterminer les caractéristiques de performances.
Données de performances du système
Hématocrite
Sang total humain avec bilirubine
105
Les valeurs attendues pour l'hématocrite correspondent
aux résultats de mesures obtenus avec un « hemofuge »,
qui représente le standard de référence pour la mesure
de l'hématocrite.
Les valeurs de bilirubine attendues pour le sang total
humain préparé avec bilirubine se basent sur des
spécimens pondérés.
Paramètre : PO2 (mmHg)
Mesures par point de mesure et analyseur : 5
Matériel : sang total tonométré
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Valeur attendue
Moyenne
Sr
Recouvrement
55.39
55.66
0.4860
100.5
83.83
83.45
0.4982
99.5
103.55
103.16
0.9034
99.6
216.97
218.54
1.9437
100.7
y Paramètre PO2 (mmHg)
Corrélation
Pente
0,9904-1,0097
Ordonnée à l’origine
± 0,857
Coefficient de
corrélation
0.9998
y Corrélation de la PO2
Paramètre : PCO2 (mmHg)
Matériel : Sang total tonométré
Mesures par point de mesure et analyseur : 5
Moyenne
Sr
Recouvrement
14.90
Valeur attendue
13.78
0.1141
92.5
39.74
37.78
0.3911
95.1
119.43
117.09
1.3505
98.0
y Paramètre PCO2 (mmHg)
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
4 Spécifications
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
106
Données de performances du système
Corrélation
Pente
0,9898-1,0103
Ordonnée à l’origine
± 1,225
Coefficient de
corrélation
0.9999
y Corrélation de la PCO2
Paramètre : pH
Matériel : Sang total tonométré
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 5
Valeur attendue
Moyenne
Sr
Recouvrement
7.52
7.52
0.0050
100
7.32
7.32
0.0042
100
6.98
6.99
0.0066
100.1
y Paramètre : pH
Corrélation
Pente
0,9825-1,0178
Ordonnée à l’origine
± 0,133
Coefficient de
corrélation
0.9998
y Corrélation du pH
Paramètre : Hct (%)
Matériel : sang total humain, traçable à la
microcentrifugeuse
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
4 Spécifications
Mesures par niveau et analyseur : 5
Valeur attendue
Moyenne
Sr
Recouvrement
11.00
11.72
0.4146
106.5
24.00
23.60
0.1804
98.3
36.00
36.51
1.0171
101.4
48.00
49.73
1.0046
103.6
68.00
68.16
0.2210
100.2
78.00
77.80
0.3925
99.7
y Paramètre Hct (%)
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Données de performances du système
107
Corrélation
Pente
0,997-1,003
Ordonnée à l’origine
± 0,620
Coefficient de
corrélation
0.999
y Corrélation d’Hct
Paramètre : Sodium (mmol/L)
Matériel : solution aqueuse, traçable au NIST
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Moyenne
Sr
Recouvrement
21.25
0.4979
107.1
91.52
92.44
0.3018
101.0
153.49
154.83
0.3808
100.9
205.66
208.30
0.5619
101.3
258.42
262.68
1.6465
101.6
19.85
y Paramètre sodium (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,988-1,012
Ordonnée à l’origine
± 0,365
Coefficient de
corrélation
0.9999
y Corrélation du sodium
Paramètre : Potassium (mmol/L)
Matériel : solution aqueuse, traçable au NIST
Mesures par niveau et analyseur : 15
Moyenne
Sr
Recouvrement
0.23
Valeur attendue
0.26
0.0159
115.0
3.12
3.12
0.0114
100.0
5.11
5.13
0.0144
100.4
9.96
10.16
0.0378
102.0
14.71
15.19
0.0624
103.3
19.36
20.15
0.0757
104.1
y Paramètre potassium (mmol/L)
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
4 Spécifications
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
108
Données de performances du système
Corrélation
Pente
0,960-1,042
Ordonnée à l’origine
± 0,109
Coefficient de
corrélation
0.9999
y Corrélation du potassium
Paramètre : Calcium ionisé (mmol/L)
Matériel : solution aqueuse, traçable au NIST
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Moyenne
Sr
Recouvrement
0.10
0.09
0.0042
92.0
0.80
0.76
0.0067
94.7
1.25
1.19
0.0055
95.2
2.50
2.39
0.0122
95.7
4.00
3.86
0.0225
96.5
6.00
5.84
0.0347
97.4
y Paramètre calcium ionisé (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,975-1,026
Ordonnée à l’origine
± 0,024
Coefficient de
corrélation
0.9999
y Corrélation du calcium ionisé
Paramètre : Chlorure (mmol/L)
4 Spécifications
Matériel : solution aqueuse, traçable au NIST
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Moyenne
Sr
Recouvrement
24.86
25.84
0.5081
103.9
93.20
93.08
0.2241
99.9
149.34
146.85
0.3541
98.3
194.98
190.16
0.6110
97.5
239.86
232.04
1.0721
96.7
y Paramètre chlorure (mmol/L)
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Données de performances du système
109
Corrélation
Pente
0,959-1,043
Ordonnée à l’origine
± 2,908
Coefficient de
corrélation
0.9999
y Corrélation du chlorure
Paramètre : pH
Matériel : solution aqueuse, traçable au NIST
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Moyenne
Sr
Recouvrement
6.20
6.24
0.0022
100.7
6.87
6.89
0.0024
100.2
7.38
7.38
0.0023
100.1
7.70
7.67
0.0023
99.7
8.00
7.97
0.0035
99.7
y Paramètre : pH
Corrélation
Pente
0,960-1,042
Ordonnée à l’origine
± 0,293
Coefficient de
corrélation
1.0000
y Corrélation du pH
Paramètre : CO2 (mmHg)
Matériel : solution aqueuse, tonométrée
Mesures par niveau et analyseur : 15
Moyenne
Sr
Recouvrement
10.00
Valeur attendue
11.36
0.1389
113.6
20.00
20.59
0.1962
103.0
60.00
57.57
0.6557
95.9
120.00
114.24
1.5521
95.2
180.00
175.37
2.4358
97.4
y Paramètre : CO2 (mmHg)
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
4 Spécifications
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
110
Données de performances du système
Corrélation
Pente
0,961-1,041
Ordonnée à l’origine
± 0,865
Coefficient de
corrélation
0.9994
y Corrélation du CO2
Paramètre : O2 (mmHg)
Matériel : solution aqueuse, tonométrée
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Moyenne
Sr
Recouvrement
600.00
550.24
8.2594
91.7
300.00
278.07
3.7131
92.7
140.00
140.25
0.5353
100.2
60.00
60.29
0.2923
100.5
10.00
11.71
0.4329
117.1
y Paramètre O2 (mmHg)
Corrélation
Pente
0,908-1,101
Ordonnée à l’origine
± 6,609
Coefficient de
corrélation
0.9995
y Corrélation de l’O2
Paramètre : Glucose (mmol/L)
Matériel : solution aqueuse, traçable au NIST
4 Spécifications
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Moyenne
Sr
Recouvrement
0.80
Valeur attendue
0.80
0.0309
100.5
10.00
10.91
0.1274
109.1
20.00
20.21
0.3101
101.0
30.00
29.97
0.4377
99.9
40.00
38.12
0.8833
95.3
y Paramètre glucose (mmol/L)
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Données de performances du système
111
Corrélation
Pente
0,919-1,088
Ordonnée à l’origine
± 1,773
Coefficient de
corrélation
0.998
y Corrélation du glucose
Paramètre : Lactate (mmol/L)
Matériel : solution aqueuse, traçable par le NIST
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
0.50
Moyenne
Sr
Recouvrement
0.45
0.0064
89.8
5.00
5.00
0.0420
99.9
10.00
10.11
0.0873
101.1
15.00
14.84
0.0920
98.9
20.00
19.07
0.2818
95.3
y Paramètre lactate (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,961-1,041
Ordonnée à l’origine
± 0,191
Coefficient de
corrélation
0.9989
y Corrélation du lactate
Paramètre : Urée (mmol/L)
Matériel : solution aqueuse traçable au NIST
Mesures par niveau et analyseur : 15
Moyenne
Sr
Recouvrement
0.6
Valeur attendue
0.83
0.0145
138.8
7.50
7.58
0.0921
101.0
15.00
14.84
0.2328
98.9
22.50
22.13
0.3211
98.4
30.00
29.62
0.5094
98.7
y Paramètre urée (mmol/L)
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
4 Spécifications
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
112
Données de performances du système
Corrélation
Pente
0,979-1,021
Ordonnée à l’origine
± 0,198
Coefficient de
corrélation
0.9991
y Corrélation de l’urée
Paramètre : Glucose (mmol/L)
Matériel : NIST 965
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Moyenne
Sr
Recouvrement
5.68
5.56
0.1221
97.9
11.10
11.01
0.2250
99.2
16.36
16.69
0.3826
102.1
y Paramètre glucose (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,9591-1,0426
Ordonnée à l’origine
± 0,4273
Coefficient de
corrélation
0.9991
y Corrélation du glucose
Paramètre : Sodium (mmol/L)
Matériel : NIST 956a
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
4 Spécifications
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
121.40
Moyenne
Sr
Recouvrement
122.04
0.4136
100.5
141.00
141.37
0.2483
100.3
160.90
160.29
0.3127
99.6
y Paramètre sodium (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,9719-1,0289
Ordonnée à l’origine
± 4,0475
Coefficient de
corrélation
0.9999
y Corrélation du sodium
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Données de performances du système
113
Paramètre : Potassium (mmol/L)
Matériel : NIST 956a
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
6.01
Moyenne
Sr
Recouvrement
6.04
0.0202
100.6
3.99
4.00
0.0103
100.3
2.03
1.91
0.0209
94.1
y Paramètre potassium (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,9629-1,0385
Ordonnée à l’origine
± 0,1788
Coefficient de
corrélation
0.9999
y Corrélation du potassium
Paramètre : Sodium (mmol/L)
Matériel : NIST 909b
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Moyenne
Sr
Recouvrement
120.76
119.96
0.3662
99.3
141.00
144.31
0.4298
102.3
y Paramètre sodium (mmol/L)
0,8311-1,2032
Ordonnée à l’origine
± 25,3383
Coefficient de
corrélation
0.9997
y Corrélation du sodium
Paramètre : Potassium (mmol/L)
Matériel : NIST 909b
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
4 Spécifications
Corrélation
Pente
114
Données de performances du système
Valeur attendue
Moyenne
Sr
Recouvrement
3.42
3.29
0.0162
96.1
6.28
6.56
0.0273
104.4
y Paramètre potassium (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,8738-1,1444
Ordonnée à l’origine
± 0,6284
Coefficient de
corrélation
1.0000
y Corrélation du potassium
Paramètre : Chlorure (mmol/L)
Matériel : NIST 909b
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Moyenne
Sr
Recouvrement
89.11
Valeur attendue
88.59
0.6674
99.4
119.43
115.96
0.9763
97.1
y Paramètre chlorure (mmol/L)
Corrélation
Pente
0,9032-1,1072
Ordonnée à l’origine
± 8,1053
Coefficient de
corrélation
0.9990
y Corrélation du chlorure
Paramètre : Glucose (mmol/L)
4 Spécifications
Matériel : NIST 909b
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
Moyenne
Sr
Recouvrement
5.40
5.06
0.0294
93.7
15.00
12.17
0.1239
81.1
y Paramètre glucose (mmol/L)
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Données de performances du système
115
Corrélation
Pente
0,7429-1,3461
Ordonnée à l’origine
± 1,0482
Coefficient de
corrélation
0.9997
y Corrélation du glucose
Paramètre : Urée (mmol/L)
Matériel : NIST 909b
Nombre d'analyseurs : 4 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 15
Valeur attendue
5.51
Moyenne
Sr
Recouvrement
5.40
0.0248
98.0
y Paramètre urée (mmol/L)
Paramètre : Bilirubine (mg/dl)
Matériel : sang total humain avec bilirubine
Nombre d'analyseurs : 2 cobas b 221 systems
Mesures par niveau et analyseur : 3
Moyenne
Sr
Recouvrement
6.00
Valeur attendue
6.86
0.0928
114.33
14.00
14.55
0.1417
103.93
28.00
26.28
0.1901
93.86
44.00
41.52
0.0920
94.36
y Paramètre bilirubine (mg/dl)
0,9038-1,1064
Ordonnée à l’origine
± 1,514
Coefficient de
corrélation
0.9996
y Corrélation de la bilirubine
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
4 Spécifications
Corrélation
Pente
116
Données de performances du système
Corrélation de paramètres avec d’autres méthodes
L’étude de comparaison des méthodes détermine le biais
entre 2 méthodes analytiques. Un spécimen unique est
mesuré pour chaque méthode et les résultats sont
ensuite comparés. La pente, l’ordonnée à l’origine, le biais
et le coefficient de corrélation sont calculés sur la plage
de mesure.
Type d’échantillon : Sang total artériel adulte
pH
Pente et ordonnée à l’origine
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 6
Méthode comparative
Y = -0,063 + 1,009*X
+0.007
0.990
134
Radiomètre 725
Y = 0,496 + 0,933*X
+0.003
0.990
99
pH-mètre(1)
Y =0,9963*X
0
0.999
20
y pH
(1) Liquide pleural – analyseur de mesure du pH, correction de la température
PO2
Méthode comparative
OMNI 6
Unité : [mmHg]
Pente et ordonnée à l’origine
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
Y = -0,643 + 1,031*X
+1,6%
0.987
136
y PO2
PCO2
Méthode comparative
Unité : [mmHg]
Pente et ordonnée à l’origine
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
cobas b 121 system
Y = -1,452 + 1,038*X
+0,4%
0.988
129
Radiomètre 55
Y = -0,301 + 1,000*X
-1,2%
0.992
144
y PCO2
tHb
Méthode comparative
Unité : [g/dl]
Pente et ordonnée à l’origine
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 9
Y = -0,100+ 1,000*X
-1,0%
0.980
135
Radiomètre 700
Y = 0,200 + 1,000*X
+1,1%
0.977
125
4 Spécifications
y tHb
O2Hb
Méthode comparative
Unité : [%]
Pente et ordonnée à l’origine
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 6
Y = 2,394+ 0,971*X
-0,3% abs.
0.986
132
Radiomètre 725
Y = 14,492 + 0,846*X
+0,1% abs.
0.986
132
y O2Hb
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Données de performances du système
HHb
Méthode comparative
117
Unité : [%]
Pente et ordonnée à l’origine
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 6
Y = -0,069+ 0,987*X
-0,1% abs.
0.986
132
Radiomètre 725
Y = 0,316 + 0,816*X
-0,5% abs.
0.980
132
y HHb
MetHb
Unité : [%]
Pour les valeurs inférieures à 1,3%, ce qui suit prévaut :
Méthode comparative
Écart des valeurs moyennes
Nombre spécimens
OMNI 9
-0,3% abs.
129
Radiomètre 725
+0,2% abs.
131
y MetHb
COHb
Unité : [%]
Pour les valeurs inférieures à 3,5%, ce qui suit prévaut :
Écart des valeurs moyennes
Nombre spécimens
OMNI 9
Méthode comparative
+0,7% abs.
130
Radiomètre 725
+0,1% abs.
132
y COHb
SO2
Méthode comparative
Unité : [%]
Pente et ordonnée à l’origine
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 6
Y = 0,100+ 1,000*X
+0,1% abs.
0.967
132
Radiomètre 725
Y = 17,341 + 0,824*X
+0,5% abs.
0.988
132
y SO2
Méthode comparative
Unité : [mg/dl]
Pente et ordonnée à l’origine
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
Hitachi TBil
Y = -0,127+ 0,968*X
+3,7% abs.
0.986
85
Beckman LX 20 tBil
Y = -0,537 + 1,060*X
+1,4% abs.
0.980
76
Kodak Vitros tBil
Y = -0,119 + 0,988*X
-2,4% abs.
0.984
73
Radiomètre
Y = -0,327 + 1,044 *X
+10,5% abs.
0.974
82
y Bilirubine
Hct
Méthode comparative
Unité : [%]
Pente et ordonnée à l’origine
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 9
Y = -0,182+ 1,003*X
-0,4% abs.
0.918
137
cobas b 121 system
Y = -0,689+ 1,040*X
+0,6% abs.
0.946
141
y Hct
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
4 Spécifications
Bilirubine
118
Données de performances du système
Sodium
Méthode comparative
Unité : [mmol/L]
Pente et ordonnée à l’origine
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 9
Y = -13,193+ 1,106*X
+0,9%
0.948
108
Radiomètre 715
Y = -2,143 + 1,028*X
+1,4%
0.972
107
y Sodium
Potassium
Méthode comparative
Unité : [mmol/L]
Pente et ordonnée à l’origine
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 6
Y = -0,126 + 1,020*X
-1,4%
0.986
131
Radiomètre 725
Y = -0,323 + 1,083*X
+0,6%
0.989
98
y Potassium
Calcium
Méthode comparative
Unité : [mmol/L]
Pente et ordonnée à l’origine
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
OMNI 9
Y = -0,039+ 1,024*X
-0,8%
0.941
108
cobas b 121 system
Y = -0,036+ 1,042*X
+1,3%
0.962
140
Radiomètre 725
Y = -0,096 + 1,073*X
-1,1%
0.981
98
y Calcium
Chlorure
Méthode comparative
cobas b 121 system
Unité : [mmol/L]
Pente et ordonnée à l’origine
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
Y = -12,459+ 1,118*X
-0,7%
0.960
139
y Chlorure
Glucose
Méthode comparative
Radiomètre 715
Unité : [mmol/L]
Pente et ordonnée à l’origine
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
Y = -0,867 + 1,201*X
+5,2%
0.986
107
Hitachi (Plasma)
Y = -1,207+ 1,127*X
-4,9%
0.990
60
cobas® Mira (plasma)
Y = -0,807 + 1,121*X
+0,4%
0.946
135
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
y Glucose
4 Spécifications
Urée
Méthode comparative
Pente et ordonnée à l’origine
Unité : [mmol/L]
Biais
Hitachi (Plasma)
Y = 0,053 + 0,882*X
-11,1%
0.990
53
cobas® Mira (plasma)
Y = -0,001 + 0,887*X
-11,1%
0.981
129
y Urée
Lactate
Méthode comparative
Hitachi (Plasma)
Unité : [mmol/L]
Pente et ordonnée à l’origine
Biais
Coeff. corr. [r]
Nombre spécimens
Y = -0,286 + 1,149*X
+0,7%
0.993
60
y Lactate
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Valeurs de référence et valeurs critiques
119
Valeurs de référence et valeurs critiques
!
AVERTISSEMENT
Les intervalles de référence présentés dans ce
chapitre sont uniquement fournis à titre informatif.
Chaque laboratoire doit établir son propre jeu
d’intervalles de référence.
Tenez compte des plages de CQ et des plages
physiologiques.
Les résultats des tests de laboratoire ont peu d’utilité
pratique tant que des études cliniques n’ont pas attribué
divers états de santé et de maladie aux intervalles de
valeurs(1).
Les intervalles de référence sont utiles, parce qu’ils
tentent de décrire les résultats typiques détectés dans
une population définie de personnes apparemment en
bonne santé. Différentes méthodes peuvent générer
différentes valeurs en fonction du calibrage et d'autres
aspects techniques. Par conséquent, différents intervalles
de référence et résultats peuvent être obtenus dans
différents laboratoires. Toutefois, il peut s’avérer
nécessaire d’ajuster les plages de référence pour des
groupes de patients spécifiques, dont on sait que les
données physiologiques diffèrent de celles de la
population en bonne santé.
Bien qu’ils soient utiles pour orienter les cliniciens, les
intervalles de référence ne doivent pas être utilisés
comme indicateurs absolus d’un état de bonne santé ou
de maladie.(2).
Valeurs modifiées pour n’inclure que les combinaisons de
plages de référence affichées sur le cobas b 221.
hép = hépariné
La FDA définit le terme nouveau-né comme s’appliquant
de la naissance à l’âge de 28 jours (15). Les tranches
d’âge suivantes sont définies pour le nouveau-né :
1er jour, 2e jour, 3e jour, 1er jour, 4–6 jours, 7–14 jours et
15–28 jours.
(1) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics. 4e
édition 2006, p. 2252
(2) Voir le chapitre 16 du manuel « Tietz’ Textbook of Clinical Chemistry
and Molecular Diagnostics ». 4e édition, 2006
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
4 Spécifications
Plages de référence/plages normales
120
Valeurs de référence et valeurs critiques
Paramètre
PO2 (a)
PCO2 (b)
Ca
4 Spécifications
K
2+ (g)
+ (f)
Plage normale
Source Matrice de
l’échantillon
Unité
Valeurs de référence (valeurs
par défaut, figurant également
sur les impressions)
54–95 (1 jour) 83–108 (2 jours– [1]
60 ans)
Sang total artériel
mmHg
83,0–108,0 (Adulte)
83,0–108,0 (Pédiatrique)
54,0–95,0 (1er jour)
83,0–108,0 (2e jour)
83,0–108,0 (3e jour)
83,0–108,0 (4–6 jours)
83,0–108,0 (7–14 jours)
83,0–108,0 (15–28 jours)
Env. 30–40 (Adulte)
[2]
Sang total veineux
mmHg
30,0–40,0 (Adulte)
84–108 (Adulte)
[3]
Capillaire
mmHg
84,0–108,0 (Adulte)
27–40 (Nouveau-né) 27–41
(Nourrisson) 35–48 (Adulte,
homme) 32–45 (Adulte,
femme)
[1]
Sang total artériel
mmHg
32,0–45,0 (Adulte, femme)
35,0–48,0 (Adulte, homme)
27,0–41,0 (Pédiatrique)
27,0–40,0 (1er jour)
27,0–40,0 (2e jour)
27,0–40,0 (3e jour)
27,0–40,0 (4–6 jours)
27,0–40,0 (7–14 jours)
27,0–40,0 (15–28 jours)
41–51 (Adulte)
[2]
Sang total veineux
mmHg
41,0–51,0 (Adulte)
36–45 (Adulte)
[3]
Capillaire
mmHg
36,0–45,0 (Adulte)
1,15–1,33 (Adulte) 1,10–1,35
(24 h après la naissance)
[1]
[7]
Sérum
mmol/L
1,15–1,33 (Adulte)
1,10–1,35 (Pédiatrique)
1,10–1,35 (1er jour)
1,10–1,35 (2e jour)
1,10–1,35 (3e jour)
1,10–1,35 (4–6 jours)
1,10–1,35 (7–14 jours)
1,10–1,35 (15–28 jours)
1,14–1,28 (Adulte)
[4]
Sang total artériel
mmol/L
1,14–1,28 (Adulte)
1,14–1,29 (Adulte)
[5]
Sang total veineux
mmol/L
1,14–1,29 (Adulte)
1,5-1,75
[6]
Acétate
mmol/L
1,5–1,75 (Adulte)
1,5-1,75
[6]
5,0–10,2 (Cordon ombilical de [1]
prématuré) 3,0–6,0 (Prématuré,
48 h) 5,6–12,0 (Cordon
ombilical de nouveau-né) 3,7–
5,9 (Nouveau-né) 4,1–5,3
(Nourrisson) 3,9–4,6 (3–5 ans)
3,8–4,9 (6–79 ans)
Bicarbonate
mmol/L
1,5–1,75 (Adulte)
Sérum
mmol/L
3,8–4,9 (Adulte)
4,1–5,3 (Pédiatrique)
3,7–5,9 (1er jour)
3,7–5,9 (2e jour)
3,7–5,9 (3e jour)
3,7–5,9 (4–6 jours)
3,7–5,9 (7–14 jours)
3,7–5,9 (15–28 jours)
3,0–6,0 (Avant terme, 1er jour)
3,0–6,0 (Avant terme, 2e jour)
mmol/L
3,5–4,4 (Adulte)
3,5–4,4 (Adulte)
[4]
Sang total artériel
3,6–4,5 (Adulte)
[5]
Sang total veineux
mmol/L
3,6–4,5 (Adulte)
0-4
[6]
Acétate
mmol/L
0–4 (Adulte)
0-4
[6]
Bicarbonate
mmol/L
0–4 (Adulte)
y Plages de référence pour le sang total pour les paramètres spécifiques au détecteur : pH, PO2, PCO2, K+, Ca2+, Na+, Cl–, Hct,
Glu, Lac, urée.
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Valeurs de référence et valeurs critiques
Na+ (e)
Cl– (h)
Plage normale
Source Matrice de
l’échantillon
128–148 (Prématuré, 48 h)
[1]
133–146 (Nouveau-né) 139–
146 (Nourrisson) 136–143 (50–
79 ans)
Unité
Valeurs de référence (valeurs
par défaut, figurant également
sur les impressions)
Sérum
mmol/L
136,0–143,0 (Adulte)
139,0–146,0 (Pédiatrique)
133,0–146,0 (1er jour)
133,0–146,0 (2e jour)
133,0–146,0 (3e jour)
133,0–146,0 (4–6 jours)
133,0–146,0 (7–14 jours)
133,0–146,0 (15–28 jours)
128,0–148,0 (Avant terme,
1er jour)
128,0–148,0 (Avant terme,
2e jour)
mmol/L
136,0–141,0 (Adulte)
136,0–141,0 (Adulte)
[4]
Sang total artériel
135,0–143,0 (Adulte)
[5]
Sang total veineux
mmol/L
135,0–143,0 (Adulte)
130-140
[6]
Acétate
mmol/L
130,0–140,0 (Adulte)
130-140
[6]
Bicarbonate
mmol/L
130,0–140,0 (Adulte)
100–107 (3–5 ans) 102–108
(30–79 ans) 104–109 (0–
< 19 ans)
[1]
Sérum
mmol/L
102–108 (Adulte)
100–107 (Pédiatrique)
104–109 (1er jour)
104–109 (2e jour)
104–109 (3e jour)
104–109 (4–6 jours)
104–109 (7–14 jours)
104–109 (15–28 jours)
Sang total artériel
mmol/L
102–110 (Adulte)
mmol/L
[8]
102–110 (Adulte)
pH
Hct
(c, d)
(i)
[4]
101–110 (Adulte)
[5]
Sang total veineux
7,35–7,50 (Nouveau-né
prématuré, 48 h) 7,29–7,45
(Nouveau-né, 1 jour) : 7,35–
7,45 (Enfants/adultes)
[1]
Sang total artériel
7,350–7,450 (Adulte)
7,350–7,450 (Pédiatrique)
7,290–7,450 (1er jour)
7,350–7,500 (Avant terme,
1er jour)
7,350–7,500 (Avant terme,
2e jour)
7,32–7,43 (Enfants/adultes)
[1]
Sang total veineux
7,320–7,430 (Adulte)
7,320–7,430 (Pédiatrique)
7,402 (moyenne seulement,
Adulte)
[3]
Capillaire
7,300–7,400 (Adulte)
101–110 (Adulte)
7,60–7,66 (Adulte)
[1]
Sérum
7,600–7,660 (Adulte)
42–65 (Nouveau-né)
[9]
Sang total, capillaire %
34–42 (3–5 ans) 40–50 (16–
79 ans, homme) 35–43 (12–
79 ans, femme)
[1]
35,0–43,0 (Adulte, femme)
40,0–50,0 (Adulte, homme)
34,0–42,0 (Pédiatrique)
42,0–65,0 (1er jour)
42,0–65,0 (2e jour)
42,0–65,0 (3e jour)
42,0–65,0 (4–6 jours)
42,0–65,0 (7–14 jours)
42,0–65,0 (15–28 jours)
y Plages de référence pour le sang total pour les paramètres spécifiques au détecteur : pH, PO2, PCO2, K+, Ca2+, Na+, Cl–, Hct,
Glu, Lac, urée.
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4 Spécifications
Paramètre
121
122
Valeurs de référence et valeurs critiques
Paramètre
Plage normale
Source Matrice de
l’échantillon
Unité
Valeurs de référence (valeurs
par défaut, figurant également
sur les impressions)
Glucose (m, p)
1,1–3,3 (Prématuré) 2,2–3,3
(Nouveau-né, 1 jour) 2,8–4,5
(Nouveau-né > 1 jour) 3,3–5,6
(Enfant) 4,1–5,6 (Adulte)
[1]
Sang total
mmol/L
4,10–5,60 (Adulte)
3,30–5,60 (Pédiatrique)
1,10–3,30 (Avant terme,
1er jour)
1,10–3,30 (Avant terme,
2e jour)
1,10–3,30 (Avant terme,
3e jour)
2,20–3,30 (1er jour)
2,80–4,50 (2e jour)
2,80–4,50 (3e jour)
2,80–4,50 (4–6 jours)
2,80–4,50 (7–14 jours)
2,80–4,50 (15–28 jours)
Lactate (l, p)
1–3,5 (0–< 3 mois) 1–2,4 (2–
< 19 ans)
[10]
Sang total
mmol/L
1,00–2,40 (Pédiatrique)
1,00–3,50 (1er jour)
1,00–3,50 (2e jour)
1,00–3,50 (3e jour)
1,00–3,50 (4–6 jours)
1,00–3,50 (7–14 jours)
1,00–3,50 (15–28 jours)
1,78-1,88
[1]
Sang total artériel
mmol/L
1,78–1,88 (Adulte)
<2,5
[1]
Sang total veineux
mmol/L
0,00–2,4 (Adulte)
1,0–8,2 (0–< 14 jours) 3,1–6,9
(3–5 ans) 3,5–8,6 (40– 59 ans,
homme)
2,7–6,7 (8–59 ans, femme)
[1]
Sang total
mmol/L
3,50–8,60 (Adulte, homme)
2,70–6,70 (Adulte, femme)
3,10–6,90 (Pédiatrique)
1,00–8,20 (1er jour)
1,00–8,20 (2e jour)
1,00–8,20 (3e jour)
1,00–8,20 (4–6 jours)
1,00–8,20 (7–14 jours)
1,00–8,20 (15–28 jours)
Urée
(n, o, p)
y Plages de référence pour le sang total pour les paramètres spécifiques au détecteur : pH, PO2, PCO2, K+, Ca2+, Na+, Cl–, Hct,
Glu, Lac, urée.
4 Spécifications
Paramètre
Plage normale
Source Matrice de
l’échantillon
Unité
Valeurs de référence (valeurs
par défaut, figurant également
sur les impressions)
COHb
0,5–1,5 (Adulte, non-fumeur)
[1]
Sang total
% de Hb total 0,5-1,5
MetHb
0,04-1,52
[1]
Sang total (hép)
% de Hb total 0,04-1,52
O2Hb
Env. 94–98
[11]
Sang total artériel
% de Hb total 94,0-98,0
Env. 70–80
[12]
Sang total veineux
% de Hb total 70,0-80,0
93–94 (Adulte/enfant) 40–90
(Nouveau-né)
[1]
Sang total artériel
% saturation
93,0–94,0 (Adulte)
93,0–94,0 (Pédiatrique)
40,0–90,0 (1er jour)
40,0–90,0 (2e jour)
40,0–90,0 (3e jour)
40,0–90,0 (4–6 jours)
40,0–90,0 (7–14 jours)
40,0–90,0 (15–28 jours)
70–75 (Adulte)
[2]
Sang total veineux
% saturation
70,0–75,0 (Adulte)
(q)
SO2
y Plages de référence du sang total pour les paramètres de COOX SO2, tHb, HHb, COHb, O2Hb, MetHb et bilirubine
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Valeurs de référence et valeurs critiques
Paramètre
HHb
tHb
(r)
Plage normale
Source Matrice de
l’échantillon
Unité
< 3,0
[13]
Sang total veineux
% de Hb total 0,0–2,9 (Adulte)
11,4–14,3 (3–5 ans) 13,6–16,9
(20–79 ans, homme) 11,9–14,8
(11–79 ans, femme)
[1]
Sang total
g/dL
12,1–23,1 (< 3 jours) 10,3–22,1 [9]
(4–< 7 jours) 8,6–20,9 (7–
14 jours) 8,6–16,9 (15–30 jours)
Bili (s)
17–187 (Prématuré, 0–1 jour)
[14]
34–103 (À terme, 0–1 jour)
103–205 (Prématuré, 1–2 jours)
103–171 (À terme, 1–2 jours)
171–240 (Prématuré, 3–5 jours)
68–137 (, À terme, 3–5 jours)
123
Valeurs de référence (valeurs
par défaut, figurant également
sur les impressions)
13,6–16,9 (Adulte, homme)
11,9–14,8 (Adulte, femme)
11,4–14,3 (Pédiatrique)
12,1–23,1 (1er jour)
12,1–23,1 (2e jour)
12,1–23,1 (3e jour)
10,3–22,1 (4–6 jours)
8,6–20,9 (7–14 jours)
8,6–16,9 (15–28 jours)
Sérum
μmol/L
34–103 (1er jour)
103–171 (2e jour)
68–137 (3e jour)
17–187 (Avant terme, 1er jour)
103–205 (Avant terme, 2e jour)
171–240 (Avant terme, 3e jour)
y Plages de référence du sang total pour les paramètres de COOX SO2, tHb, HHb, COHb, O2Hb, MetHb et bilirubine
q
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•
Bilirubine : la plage de référence du sérum/plasma est
de 34–103 μmol/L pour le nouveau-né à terme au
1er jour et de 17–187 μmol/L pour le nouveau-né
prématuré au 1er jour. La valeur par défaut a été
ajustée à 51,3 μmol/L, parce que la plage de mesure
de la bilirubine commence à 51,3 μmol/L sur le
cobas b 221 system.
•
K+ : la plage de référence pour les solutions de
dialyse est de 0,2–4,0 mmol/L. La valeur par défaut a
été ajustée à 1,0–4,0 mmol/L, parce que la plage de
mesure de K+ commence à 1,0 mmol/L sur le
cobas b 221 system.
•
Lactate : la plage de référence pour le sang total
veineux est de 0,0–2,4 mmol/L. La valeur par défaut a
été ajustée à 0,2–2,4 mmol/L, parce que la plage de
mesure du Lac commence à 0,2 mmol/L sur le
cobas b 221 system.
4 Spécifications
Remarque : Le logiciel de l’analyseur ne permet pas
de définir une plage de référence au-delà de la plage de
mesure spécifiée. Pour les paramètres suivants, la plage
de mesure est plus étroite que la plage de référence :
124
Valeurs de référence et valeurs critiques
La disponibilité des paramètres dépend de la
configuration :
•
cobas b 221<2> system : pH, PO2, PCO2, SO2, tHb,
O2Hb, COHb, MetHb, HHb, Bili
•
cobas b 221<2> system : pH, PO2, PCO2, Hct, Na+,
K+, iCa2+, Cl–, SO2, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb,
Bili
•
cobas b 221<6> system : pH, PO2, PCO2, Hct, Na+,
K+, iCa2+, Glu, Lac, urée, Cl–, SO2, tHb, O2Hb, COHb,
MetHb, HHb, Bili
(a)
La catégorie de tranche d’âge Pédiatrique du b 221 pour
la PO2 se reflète dans la plage de référence également
affichée pour les adultes, car les valeurs sont définies
pour un âge compris entre 2 jours et 60 ans (1).
(b)
La catégorie de tranche d’âge Pédiatrique du b 221 pour
la PCO2 affiche les valeurs de référence des nourrissons.
La FDA définit le terme nourrisson comme s’appliquant
de l’âge de 29 jours à moins de 2 ans (15).
(c)
La catégorie de tranche d’âge Pédiatrique du b 221 pour
le pH affiche les valeurs de référence des enfants. La FDA
définit le terme enfant comme s’appliquant de l’âge de
2 ans à l’âge de 12 ans (15).
(d)
Le mode de mesure du pH du sérum est conçu pour la
détermination du pH du liquide pleural.
(e)
La catégorie de tranche d’âge Pédiatrique du b 221 pour
le Na+ sérique affiche les valeurs de référence des
nourrissons. La FDA définit le terme nourrisson comme
s’appliquant de l’âge de 29 jours à moins de 2 ans (15).
La catégorie de tranche d’âge Adulte du b 221 pour le
Na+ sérique affiche des valeurs de la tranche 50–79 ans
(1).
(f)
Les valeurs de pH du sérum/plasma affichées sur le b 221
ne reflètent que les valeurs sériques. La catégorie de
4 Spécifications
tranche d’âge Pédiatrique du b 221 pour le K+ sérique
affiche les valeurs de référence des nourrissons. La FDA
définit le terme nourrisson comme s’appliquant de l’âge
de 29 jours à moins de 2 ans (15). La catégorie de
tranche d’âge Adulte du b 221 pour le K+ sérique affiche
des valeurs de la tranche 6–79 ans.
(g)
La catégorie de tranche d’âge Pédiatrique et Nouveau-né
du b 221 pour le Ca2+ sérique affiche les valeurs de
référence correspondant à 24 h après la naissance (7).
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Valeurs de référence et valeurs critiques
(h)
125
La catégorie de tranche d’âge Pédiatrique du b 221 pour
Cl– affiche des valeurs de la tranche 3–5 ans. La catégorie
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(i)
La catégorie de tranche d’âge Pédiatrique du b 221 pour
Hct affiche les valeurs de référence de la tranche 3–5 ans.
(l)
La catégorie de tranche d’âge Pédiatrique du b 221 pour
le Lac sérique affiche les valeurs de référence de la
tranche 2–19 ans. La catégorie de tranche d’âge
Nouveau-né pour le Lac sérique affiche les valeurs de
référence définies pour la tranche 0–3 mois.
(m)
La catégorie de tranche d’âge Pédiatrique du b 221 pour
le Glu sérique affiche les valeurs de référence définies
pour la tranche Enfants. La FDA définit le terme enfant
comme s’appliquant de l’âge de 2 ans à l’âge de 12 ans
(15).
(n)
La catégorie de tranche d’âge Pédiatrique du b 221 pour
l’urée sérique affiche les valeurs de référence définies
pour la tranche 3–5 ans. La catégorie de tranche d’âge
Nouveau-né pour l’urée sérique affiche les valeurs de
référence de la tranche 0–14 jours. La catégorie de
tranche d’âge Adulte des hommes et des femmes affiche
respectivement la valeur pour la tranche 40–59 et 8–
59 ans(1).
(o)
L’urée est le paramètre mesuré et BUN (l’azote uréique
sanguin) est un paramètre calculé. L’urée reflète toute la
molécule (PM de 60) et BUN ne reflète que la teneur en
azote de l’urée (PM de 28). L’urée est environ
(PM 60/28 = 2,14) deux fois le BUN et le paramètre urée
(mmol/L) divisé par 0,357 = BUN (mg/dL) (16).
(p)
Pour les métabolites (glucose, urée et lactate), les plages
de référence affichées dans le logiciel du b 221 sont les
valeurs du plasma/sérum converties.
(q)
La catégorie de tranche d’âge Pédiatrique du b 221 pour
la SO2 affiche les valeurs de référence des enfants. La
FDA définit le terme enfant comme s’appliquant de l’âge
de 2 ans à l’âge de 12 ans (15).
(r)
La catégorie de tranche d’âge Pédiatrique du b 221 pour
la tHb affiche les valeurs de référence définies pour la
tranche 3–5 ans. La catégorie de tranche d’âge Adulte
des hommes et des femmes affiche respectivement la
valeur pour la tranche 20–79 et 11–79 ans.
4 Spécifications
de tranche d’âge Nouveau-né du b 221 pour Cl– affiche
les valeurs de référence de la tranche 0–19 ans (8), et la
catégorie d’âge Adulte affiche des valeurs de la tranche
30–79 ans (1).
126
Valeurs de référence et valeurs critiques
(s)
Pour la bilirubine, les plages de référence sont les valeurs
obtenues dans le sérum/plasma.
4 Spécifications
Bibliographie
[1]
Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular
Diagnostics of the sixth Edition (2018).
[2]
acutecaretesting.org : Central venous blood gas analysis,
2011.
[3]
acutecaretesting.org : Capillary blood gases - to
arterialize or not, 2008.
[4]
Klæstrup, Elise, Trydal, Torleif, Pedersen, Jan F., Larsen,
Jacob M., Lundbye-Christensen, Søren and Kristensen,
Søren Risom. "Reference intervals and age and gender
dependency for arterial blood gases and electrolytes in
adults" Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, vol.
49, no.9, 2011, pp. 1495–1500.
[5]
Ress, Kirsty L., Koerbin, Gus, Li, Ling, Chesher, Douglas,
Bwititi, Phillip and Horvath, Andrea R. "Reference intervals
for venous blood gas measurement in adults" Clinical
Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM), vol., no.,
2020.
[6]
Stewart W.K. (1989) The Composition of Dialysis Fluid. In:
Maher J.F. (eds) Replacement of Renal Function by
Dialysis. Springer, Dordrecht. https://doi.org/10.1007/97894-009-1087-4_8.
[7]
Loughead JL, Mimouni F, Tsang RC. Serum ionized
calcium concentrations in normal neonates. Am J Dis
Child. 1988 May;142(5):516-8. doi:
10.1001/archpedi.1988.02150050054030. PMID: 3358391.
[8]
Tahmasebi H, Higgins V, Woroch A, et al. Pediatric
reference intervals for clinical chemistry assays on
Siemens ADVIA XPT/1800 and Dimension EXL in the
CALIPER cohort of healthy children and adolescents.
Clinica Chimica Acta 2019;490:88e97.
[9]
Christensen RD, Henry E, Bennett ST, Yaish HM.
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during their first 90 days of birth. Journal of Perinatology
2016; 36:61 e6. doi:10.1038/jp.2015.
[10]
Ghoshal AK, Soldin SJ. Evaluation of the dade behring
dimension RxL: integrated chemistry system-pediatric
reference ranges. Clinica Chimica Acta. 2003;331:135 e46.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Valeurs de référence et valeurs critiques
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emergency settings BRO’Driscoll,1,2 L S Howard,3 J
Earis,4 V Mak,5 on behalf of the British Thoracic Society
Emergency Oxygen Guideline Group, 2017.
[12]
Thomas L, Clinical Laboratory Diagnostics, online version,
2020.
[13]
acutecaretesting.org : To co-ox or not to co-ox, 2004.
[14]
Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular
Diagnostics of the 5th Edition (2012).
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https://www.fda.gov/medical-devices/products-andmedical-procedures/pediatric-medicaldevices#:~:text=The%20Federal%20Food%2C%20Drug%
2C%20and,of%20their%20diagnosis%20or%20treatment
(accessed Sept 2021).
[16]
acutecaretesting.org : Urea and the clinical value of
measuring blood urea concentration, 2016.
127
Plages critiques
4 Spécifications
Les valeurs normales dépendent, entre autres, du patient,
de l’âge, du sexe, des habitudes de vie (p. ex. tabagisme),
de la maladie sous-jacente (p. ex. asthme) et du
traitement (p. ex. état après une perfusion). Cela
s’applique particulièrement aux plages critiques
puisqu’elles reposent sur les valeurs normales. Par
conséquent, les plages critiques peuvent uniquement être
estimées et ne doivent être utilisées pour une décision
thérapeutique qu’avec une attention particulière. Les
valeurs critiques ne sont pas contenues dans la
configuration par défaut. Les laboratoires doivent ajuster
les plages critiques pour répondre à leurs propres
exigences.
Roche Diagnostics
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128
Valeurs de référence et valeurs critiques
!
À l’installation, les plages critiques sont
définies par rapport aux plages de mesure de
l’analyseur. Chaque laboratoire doit établir ses
propres plages de référence et plages critiques
pouvant être ajustées pour des groupes de
patients spécifiques afin de répondre à leurs
propres exigences.
Attribution des plages de référence
q
Pour régler toutes les fourchettes de référence à leur
valeur par défaut, appuyez sur la touche
Fourchettes par défaut. Les paramètres d’échantillon
patient sont une combinaison de 4 paramètres : type
d’échantillon, type de sang, âge et sexe.
Si vous souhaitez modifier les plages normales ou
critiques pour un paramètre, vous devez tenir compte de
la combinaison des 4 paramètres d’échantillon patient.
Les plages que vous appliquez à une combinaison de
paramètres d’échantillon patient ne sont valides que pour
cette combinaison de paramètres d’échantillon patient.
r Pour attribuer des plages normales et
critiques
1 Choisissez Réglages > Paramètres > Valeurs
Réf./Crit.
2 Dans le panneau gauche de l’écran, choisissez le
paramètre pour lequel vous souhaitez attribuer vos
plages normales et/ou critiques.
4 Spécifications
3 Pour choisir le type d’échantillon, l’âge et le sexe pour
lesquels vos plages normales et critiques sont valides,
appuyez sur les boutons
et
dans le panneau au
milieu de l’écran.
4 Pour entrer vos plages normales ou critiques, appuyez
sur le bouton
.
5 Entrez vos nouvelles plages normales ou critiques à
l’aide du clavier numérique qui s’affiche à l’écran.
Pour les appliquer, appuyez sur la touche .
6 Pour enregistrer vos nouvelles plages de référence,
appuyez sur le bouton
.
Roche Diagnostics
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Valeurs de référence et valeurs critiques
129
7 Une fois les valeurs correctement saisies, appuyez sur
la touche Valeurs Réf./Crit. pour confirmer.
Recherchez vos nouvelles plages normales ou
critiques en sélectionnant le bon paramètre et la
combinaison de paramètres d’échantillon patient pour
laquelle elles sont valides.
Contrôle des plages normales et critiques dans les
rapports de mesure
r Pour activer/désactiver le contrôle
des plages normales et critiques dans
les rapports de mesure
1 Choisissez Réglages > Paramètres > Valeurs
Réf./Crit.
2 Pour activer cette fonction, assurez vous que la touche
Vérifier fourchettes est enfoncée.
q
Les rapports de mesure affichent des messages
d’état précisant quels paramètres se trouvent à
l’intérieur ou à l’extérieur des fourchettes de référence
et des fourchettes critiques.
o
(-) / (+) : La valeur de la mesure est en dehors
(en dessous(-)/au-dessus(+)) de la plage normale
et au sein de la plage critique.
o
(--) / (++) : La valeur de la mesure est en dehors
(en dessous (--)/au-dessus (++)) de la plage
normale et en dehors de la plage critique.
4 Spécifications
3 Pour la désactiver, assurez vous que l’option
Vérifier fourchettes est désactivée.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
130
Valeurs de référence et valeurs critiques
Attribution d'un facteur de corrélation à un paramètre
Les facteurs de corrélation sont utilisés pour aligner les
résultats d’un paramètre entre différents systèmes ou
méthodes analytiques.
q
Les modifications apportées aux facteurs de
corrélation n’ont aucun impact sur les mesures CQ.
Pour régler toutes les fourchettes de référence et
fourchettes critiques à leurs valeurs de défaut, appuyez
sur la touche Régler valeur par défaut.
r Pour attribuer un facteur de
corrélation à un paramètre
1 Choisissez Réglages > Paramètres > Corrélations.
2 Pour modifier l’offset et/ou la pente d’un paramètre,
choisissez dans la liste déroulante le paramètre et le
réglage d’offset et/ou de pente que vous souhaitez
attribuer à votre facteur de corrélation. Appuyez
ensuite sur la touche Modifier réglages.
3 Saisissez le facteur de corrélation à l’aide du clavier
qui s’affiche à l’écran. Pour l’appliquer, appuyez sur la
touche .
4 Pour enregistrer votre nouveau facteur de corrélation,
appuyez sur la touche
.
4 Spécifications
5 Une fois le facteur saisi, appuyez sur la touche
Corrélations pour confirmer. Recherchez votre
nouveau facteur de corrélation par paramètre et
réglage d’offset ou de pente dans la liste déroulante.
Roche Diagnostics
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Conditions ambiantes
131
Conditions ambiantes
Température / humidité de l’air / stabilité
Cette section décrit les paramètres environnementaux du
système.
Analyseur
Conditions de
fonctionnement
o
Température ambiante
15 - 31 °C
o
Pression
atmosphérique
70–106 kPa (797–526 mmHg)
o
Humidité relative de
l'air
20 à 85 % (sans condensation)
o
Température
GdS & ISE
MSS
COOX
37 ± 0,2°C
30 ± 0,2°C
37 ± 0,5°C
y Conditions de fonctionnement
Conditions de stockage
o
Température
-20°C à 50°C
o
Humidité de l'air
20 à 85 % (sans condensation)
o
Pression
70–106 kPa à 0–3 000 m (797–
526 mmHg)
y Conditions de stockage
Conditions de stockage dans l'emballage d'origine
o
o
Température
GdS, ISE
MSS (Glu, Lac,
Urée/BUN)
15 - 30 °C
2 - 8 °C
Humidité relative
de l'air
De 20 % à 85 % (sans condensation)
y Conditions de stockage
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4 Spécifications
Électrodes
132
Conditions ambiantes
Solutions
Conditions de stockage dans l'emballage d'origine
o
Température
S1 Rinse Solution
2 - 30 °C (24 mois(1))
S2 Fluid Pack
2 - 30 °C (18 mois(1))
S3 Fluid Pack A
2 - 25 °C (18 mois(1))
Étalon Hb
15 - 30°C (36 mois(1))
o
De 20 % à 85 % (sans condensation)
Humidité relative
de l'air
y Conditions de stockage
(1) Le temps de stockage comprend le temps de transport et le temps
de stockage chez Roche.
Stabilité de fonctionnement
Solutions
Description
à une température ambiante de 15–
31 °C
o
S1 Rinse Solution
Solution de lavage
6 semaines
o
S2 Fluid Pack
Solution de calibrage GdS, ISE
6 semaines
o
S3 Fluid Pack A
Solution de calibrage Glu, Lac, Urée/BUN
6 semaines
o
Étalon Hb
Solution de calibrage COOX
60 minutes
y Stabilité
Matériel CQ
Conditions de stockage dans l'emballage d'origine
o
COMBITROL PLUS B
o
AUTO-TROL PLUS B
jusqu'à 24 mois entre 2 et 8°C
o
Matériel de
vérification
COOX/MSS
jusqu'à 24 mois entre 2 et 8°C
jusqu'à 24 mois entre 2 et 8°C
y Conditions de stockage
4 Spécifications
Stabilité de fonctionnement
o
COMBITROL PLUS B
jusqu'à 3 mois entre 15 et 31 °C
o
AUTO-TROL PLUS B
jusqu'à 3 mois entre 15 et 31 °C
(dont 60 jours au max. dans
l’AutoQC)
o
Matériel de
vérification
COOX/MSS
jusqu'à 3 mois entre 15 et 31 °C
y Stabilité
Roche Diagnostics
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Cadence analytique
133
Cadence analytique
Modules activés/installés
Cadence analytique [spécimens/heures]
Seringue(1)
Capillaire(1)
GdS–COOX
31
29
GdS - ISE - COOX
31
29
GdS–ISE–COOX–MSS Cassette (Glu/Lac/urée)
30
27
y Cadence analytique
(1) Meilleur des cas en phase de fonctionnement
Temps de mesure du spécimen
Modules activés/installés
Temps de mesure [secondes]
Temps total(1)
Jusqu’à l’affichage(1)
GdS–COOX
110
76
GdS - ISE - COOX
110
76
GdS–ISE–COOX–MSS Cassette (Glu/Lac/urée)
120
120
y Temps de mesure du spécimen
(1) Meilleur des cas en phase de fonctionnement
Volume des spécimens
q Le volume minimal de spécimen requis dépend de la
Modules activés/installés
Volume typique des
spécimens [μl](1)
Volume typique des
spécimens [μl](2)
Volume maximal de
spécimen (limitation de
volume par le détecteur de
spécimens) [μl](3)
GdS–COOX
88
102
111
GdS - ISE - COOX
112
128
148
GdS - ISE- MSS - COOX
172
186
210
y Volume des spécimens
(1) Volume de spécimen typique pour Hct  45 %
(2) Volume de spécimen typique pour 45 %  Hct  75 % : s'il est prévu d'obtenir une valeur Hct élevée, il est recommandé d'utiliser un volume
de spécimen adapté à une valeur Hct « élevée ».
(3) La limitation de volume de spécimen est le volume maximal qu'il est possible d'aspirer à partir d'un conteneur de spécimens.
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4 Spécifications
concentration Hct du spécimen.
134
Types de spécimens
Vérifiez la compatibilité du récipient à échantillon avec le
cobas b 221 system, la manipulation du récipient à
échantillon et le volume d’échantillon nécessaire avant de
mesurer un échantillon patient.
Types de spécimens
Type de spécimen
Sang total
•
Sang total
•
Sérum
•
Plasma(1)
•
Solutions de dialyse contenant de l’acétate ou du
bicarbonate(2)
•
Liquide pleural
•
Matériel CQ recommandé(3)
Paramètres
Utilisation du mode du logiciel
PO2, PCO2, pH, sodium, potassium, chlorure, calcium ionisé,
Hct,
glucose(1),
COHb(2),
lactate(1),
HB(2),
O2
urée(1),
MetHb(2),
tHb(2),
(2)
SO2 ,
Sang
HHb(2),
bilirubine (néonatale)(2)
Sérum
pH, sodium, potassium, chlorure, calcium ionisé, glucose(1),
lactate(1), urée(1)
Sérum/plasma
Plasma
pH, sodium, potassium, chlorure, calcium ionisé, glucose(1),
lactate(1), urée(1)
Sérum/plasma
Solutions de dialysat à base
d'acétate
sodium, potassium, calcium ionisé
Acétate
Solutions de dialysat à base
de bicarbonate
sodium, potassium, calcium ionisé
Bicarbonate
Liquide pleural
pH
Sérum/plasma
Matériel CQ
PO2, PCO2, pH, sodium, potassium, chlorure, calcium ionisé,
Hct,
glucose(1),
(2),
COHb
lactate(1),
O2
HB(2),
urée(1),
MetHb(2),
tHb(2),
SO2
(2),
Solution aqueuse
HHb(2),
bilirubine(2)
y Types d’échantillons, paramètres et mode du logiciel
(1) cobas b 221<6> system uniquement
4 Spécifications
(2) Avec le module COOX en option
(1) Également utilisé pour les mesures de pH dans le liquide pleural
(2) Électrolytes seulement
(3) Avec matrice d'ions presque physiologique et capacité de tampon
Roche Diagnostics
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Calibrages
135
Calibrages
Périodes
Durée sans MSS(1)
[min]
Durée avec MSS(1)
[min]
toutes les 24 heures (au choix,
toutes les 8, 12 ou 24 heures)
11
Glu/Lac 15.5
Glu/Lac/Urée : 17
Calibrages 1P(2)
toutes les heures
(ou toutes les 30 minutes)
1.6
3.3
Calibrages 2P(2)
toutes les 12 heures
(au choix, toutes les 4, 8 ou 12
heures)
6.2
11.4
Phase de préchauffage
à la mise sous tension(3)
32
43
Phase de préchauffage
panne de courant < 1 minute
2.5
2.5
si besoin est
25
~50
Calibrages
Calibrage système(2)
Remplacement des électrodes
y Calibrages
(1) Meilleur des cas en phase de fonctionnement
(2) Durée prévue lorsqu’il n’y a aucune répétition de cycle
(3) Calibrage compris
Données produits
Dans cette partie
Données électriques (135)
Classification (136)
Dimensions (136)
Poids (136)
Intensité sonore (136)
Plage de tension du secteur :
100 - 240 V CA (tolérance admise ± 10 %)
Fréquence :
50/60 Hz
Puissance requise :
200 W
Roche Diagnostics
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4 Spécifications
Données électriques
136
AutoQC
Classification
Classe de protection :
I
Catégorie de surtension :
II
Degré de pollution :
2
Dimensions
Largeur :
Hauteur :
Profondeur :
Poids
cobas b 221 system
(analyseur) :
environ 46,2 kg (sans solution de lavage/calibrage
ni AutoQC)
Dans des conditions normales
de fonctionnement :
< 60 dB(A)
Bruit de l’impression :
< 65 dB(A)
Bruit des alertes sonores :
< 80 dB(A)
Nombre d'ampoules :
6 supports de 20 ampoules chacun
4 Spécifications
Intensité sonore
AutoQC
Roche Diagnostics
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Imprimante
137
Imprimante
Type :
imprimante thermique avec coupe-papier intégré
Résolution :
8 points / mm
Graphique complet :
864 points / ligne
Vitesse d'impression :
environ 20 mm/s
Largeur du papier :
111 mm
Longueur du papier :
env. 50 m
Identification par radiofréquence (RFID)
Fréquence de fonctionnement :
126 kHz
Puissance de transmission RF
maximale :
< 10 mW
Module écran/PC
PC :
AMD 5x86, PC à carte unique, 133 MHz
Mémoire :
RAM : 32 Mo
Disque dur :
Disque dur 2 Go
Lecteur de disquettes :
1,44 Mo ; intégré à droite de l'écran
Type d'écran :
écran plat TFT à cristaux liquides
Format :
10,4 pouces
Résolution :
640 x 480 pixels
Roche Diagnostics
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4 Spécifications
Numéro de série < 1500
138
Module écran/PC
1500 > NS > 5000
PC :
GEODE GXII, 200 MHz
Mémoire :
RAM : 128 Mo
Disque dur :
Disque dur 20 Go
Lecteur de disquettes :
1,44 Mo ; intégré à droite de l'écran
Type d'écran :
écran plat TFT à cristaux liquides
Format :
10,4 pouces
Résolution :
640 x 480 pixels
5000 > NS > 21000
PC :
GEODE GXII, 200 MHz
Mémoire :
RAM : 128 Mo
Disque dur :
Disque dur 40 Go
Lecteur de disquettes :
1,44 Mo ; intégré à droite de l'écran
Type d'écran :
écran plat TFT à cristaux liquides
Format :
10,4 pouces
Résolution :
640 x 480 pixels
4 Spécifications
Numéro de série > 21000
PC :
Intel Celeron Quad Core, 1,83 GHz
Mémoire :
RAM : 4 Go
Lecteur :
SSD : 32 Go
Type d'écran :
Écran plat TFT à cristaux liquides
Format :
10,4 pouces
Résolution :
640 x 480 pixels
Interface USB sur l'unité
d'affichage :
1x USB 3.0
Roche Diagnostics
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Lecteur de codes à barres
139
Lecteur de codes à barres
Fabricant :
Datalogic
Type :
lecteur portatif Touch 90 TD1170-90 PS2 à
décodeur intégré
Résolution :
0,127 mm
Fenêtre de lecture :
90 mm
Distance de lecture(1):
jusqu'à 18,5 cm
Fabricant :
Unitech
Type :
lecteur portatif MS180 PS2 avec décodeur intégré
Résolution :
0,1 mm
Fenêtre de lecture :
80 mm
Distance de lecture(1) :
jusqu'à 5 cm
Fabricant :
Marson
Type :
lecteur portatif MT9060 PS2 avec décodeur intégré
Résolution :
0,1 mm
Fenêtre de lecture :
80 mm
Distance de lecture(1) :
jusqu'à 12 cm
Types de codes
préprogrammés(2):
o
o
o
o
o
o
o
o
o
UPC-A
UPC-E
EAN-8
EAN-13
EAN-128
2 parmi 5 entrelacé
Code 39
Code 93
Code 128
(2) Les paramètres par défaut de Roche s’appliquent. Le guide de référence du fabricant du lecteur
PS2 indique comment programmer les autres types de codes à barres disponibles. Le guide de
référence est disponible sur demande auprès de votre représentant Roche.
Scanner d’images (en option)
Fabricant :
Datalogic
Type :
Scanner d’images Magellan® 1100i avec support en
option
Vitesse de lecture
Lecture digitale de 1 768 scans/s.
Roche Diagnostics
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4 Spécifications
(1) Selon la longueur du symbole, l’angle de lecture, la résolution d’impression, le contraste et
l’éclairage ambiant
140
Scanner d’images (en option)
Résolution :
0,127 mm
Largeur de lecture(1):
0 à 17,1 cm
Fabricant :
Datalogic
Type :
Scanner d’images Magellan® 1000i avec support en
option
Vitesse de lecture
Lecture digitale de 1000 scans/s.
Résolution :
0,127 mm
Largeur de lecture(1) :
0 à 17,15 cm
Types de codes
préprogrammés(2):
o
o
o
o
o
o
o
o
o
UPC-A
UPC-E
EAN-8
EAN-13
2 parmi 5 entrelacé
Code 39
Code 128
Codabar
MSI Plessey
(1) Fonction de la longueur de code-barres et de l’angle de lecture.
4 Spécifications
(2) D’autres types de code-barres peuvent être programmés conformément au manuel de référence du
produit.
Roche Diagnostics
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141
Table des matières
Fondements théoriques
5
Ce chapitre contient des informations théoriques relatives
à la dérivation des valeurs calculées et il répertorie les
fourchettes de référence pour les paramètres mesurés.
De plus amples informations relatives à l’attribution des
fourchettes de référence, des fourchettes critiques et des
facteurs de corrélation sont également disponibles dans
ce chapitre.
Paramètres et calculs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Attribution de formats d’unité à un paramètre
mesuré . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Conversion des unités . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Température. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Valeurs standard et plages . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Formules . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
cH+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
cHCO3- . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ctCO2(P). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
FO2Hb. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
EB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
EBecf . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
BT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SO2(c). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
P50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ctO2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ctCO2(B). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
pHst . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
cHCO3-st. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PAO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
AaDO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
a/AO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
RI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
nCa2+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
TA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Roche Diagnostics
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5
143
143
144
145
145
145
146
146
146
146
146
147
147
147
148
148
149
149
150
150
150
150
151
151
152
152
5 Fondements théoriques
Dans ce chapitre
142
Table des matières
5 Fondements théoriques
pHt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CH+t . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PCO2t . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PO2t. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PAO2t . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
AaDO2t . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
a/AO2t . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
RIt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hct(c) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
CCMH. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
BO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
EBact . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Osmolalité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Indice P/F. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Clairance du lactate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Bibliographie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
152
152
152
153
153
153
153
154
154
154
154
155
155
156
156
157
Paramètres et calculs
143
Paramètres et calculs
Dans cette partie
Attribution de formats d’unité à un paramètre
mesuré (143)
Conversion des unités (144)
Valeurs standard et plages (145)
Formules (145)
Bibliographie (157)
Attribution de formats d’unité à un paramètre mesuré
Le tableau suivant répertorie les formats d’unité que vous
pouvez attribuer aux paramètres mesurés.
Format & unité 1
(format de module par défaut)
Format & unité 2
pH(1)
x.xxx [–]
H+(1)
xxx.x [nmol/L]
PO2
xxx.x [mmHg]
xxx.xx [kPa]
PCO2
xxx.x [mmHg]
xxx.xx [kPa]
Hct
xx.x [%]
[–]
Na+
xxx.x [mmol/L]
K+
xx.xx [mmol/L]
Ca2+
x.xxx [mmol/L]
Cl-
xxx.x [mmol/L]
tHb
xx.xx [g/dL]
SO2
xxx.x [%]
Dérivés d'Hb
xxx.x [%]
x.xxx [–]
Bilirubine
xxx [μmol/L]
xx.xx [mg/dL]
Format & unité 3
xx.xx [mg/dL]
xxx.x [g/L]
Glu
xx.xx [mmol/L]
xx.xx [mg/dL]
Lac
xx.xx [mmol/L]
xx.xx [mg/dL]
Urée
xx.xx [mmol/L]
xx.xx [mg/dL]
BUN
xx.xx [mg/dL]
xx.xx [mmol/L]
y Formats d’unité des paramètres mesurés
(1) Il est possible d’intervertir pH et H+avec leurs formats d’unité respectifs.
q Vous ne pouvez attribuer des formats d’unité à des
paramètres mesurés que si vous disposez d’au moins
deux formats d’unité. De plus, il est possible d'échanger
les formats d’unité de pH et de H+.
u Attribution de formats d’unité à un paramètre mesuré (143)
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
5 Fondements théoriques
Paramètre
144
Paramètres et calculs
r Pour attribuer un format d’unité à un
paramètre mesuré
1 Choisissez Configuration > Paramètre
> Réglages divers.
2 Choisissez un paramètre dans la liste déroulante.
3 Pour attribuer un format d’unité au paramètre,
appuyez sur les touches
et
dans le panneau
Unité.
4 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez
sur la touche
.
Conversion des unités
L'analyseur cobas b 221 system fournit un certain
nombre de paramètres qui sont calculés à partir des
valeurs mesurées de chaque spécimen. Le tableau
suivant contient des explications concernant les
abréviations utilisées dans les formules. En l'absence
d'explication complémentaire, toutes les valeurs
mesurées qui sont utilisées dans les formules ont été
obtenues à 37°C.
5 Fondements théoriques
Paramètre
Module 1
Module 2
Module 3
ctO2, ctCO2
1 vol.%
= 1 ml/dl
= 0,4464 mmol/L
Ca2+
1 mmol/L
= 4,008 mg/dl
tHb
1 g/dL
= 10 g/L
Glucose
1 mmol/L
= 18,02 mg/dl
Lactate
1 mmol/L
= 9,008 mg/dl
BUN
1 mmol/L
= 1,4007 mg/dl
Urée
1 mmol/L
= 6,0056 mg/dl
Urée/BUN
1 mmol/l Urée
= 2 mmol/l BUN
Bilirubine
1 mg/dL
= 17,0911 μmol/L
Osmolalité
1 mOsm/kg
= 1 mmol/kg
CCMH
1 g Hb/dl Ery
= 0,155 mmol Hb/L Éry
Pression atmosphérique, PCO2, PO2 1 mmHg
1 mmHg
y Conversion des unités
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
= 1,3333 mbar
= 39,37 × 10–3 pouce
[in.]Hg
= 0,6202 mmol/L
= 2,8014 mg/dl BUN
= 0,1333 kPa
Paramètres et calculs
145
Température
9
T [ °F ] = --- × T [ °C ] + 32
5
5
T [ °C ] = --- × ( T [ °F ] – 32 )
9
Conversion des degrés Celsius en Fahrenheit
Conversion des degrés Fahrenheit en Celsius
Valeurs standard et plages
Paramètre
tHb
Valeur standard
Plage possible
15,0 g/dl
1,0 – 26,0 g/dL
150 g/L
1–260 g/L
9,0 mmol/L
1,0 - 6,0 mmol/L
FIO2
0.21
0,10-1,00
R
0.84
0,70-2,00
Température du patient
37,0°C
2,0 - 44,0 °C
98,6 F
35,6–111,0 F
3.0
2,7–3,3
Facteur Hb
y Valeurs standard et plages
Formules
Les unités par défaut sont utilisées pour le calcul des
équations.
q
Les valeurs calculées qui nécessitent des résultats
de mesure de sang artériel sont fournies uniquement
pour les types de sang « artériel » et « capillaire ».
q Vous trouverez toutes les publications référencées
dans la bibliographie, à la fin de cette section.
Type sang « veineux mêlé »
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Les paramètres calculés avDO2, Shunt (Qs/Qt), OER et
Débit cardiaque ont été supprimés des équations
indiquées ci-dessous. Ces paramètres calculés utilisent le
type sang « veineux mêlé » qui n’était disponible que
jusqu’à la version 8.04 du logiciel. Les résultats déjà
calculés restent dans la base de données de l’analyseur.
5 Fondements théoriques
Si les valeurs calculées dépassent leurs plages critiques,
vérifiez la validité des résultats auprès d’un médecin
spécialiste avant de prendre des décisions cliniques.
146
Paramètres et calculs
cH+
FH+ = 10(9-pH)
Concentrations en ions hydrogène[1]
Unité : [nmol/L]
cHCO3cHCO3- = 0.0307 PCO2 10(pH-6.105)
Concentration de bicarbonate dans le plasma.[1]
Unité : [mmol/L]
5
T  C  = ---   T  F  – 32 
9
de solubilité.
, le coefficient
ctCO2(P)
ctCO2(P) = cHCO3- + (0.0307 * PCO2)
Concentration de CO2 total dans le plasma[1]
Unité : [mmol/L]
0.0307mmol  L –1   mmHg  – 1 =  CO 2 , le coefficient
de solubilité.
FO2Hb
Saturation fractionnelle de l'hémoglobine dans
5 Fondements théoriques
FO Hb
FO 2 Hb =
--------------FW+E
l'oxygène[1]
Unité : [–]
EB
BE = (1 − 0.014 ⋅ tHb) ⋅ [(1.43⋅tHb + 7.7 ) ⋅ (pH − 7.4 ) − 24.8 + cHCO 3 ]
−
L’excès de base du sang détermine la base titrable du
sang. En théorie, il est mesuré par titrage du sang avec un
acide fort ou une base ayant un pH de 7,4 et
PCO2 = 40 mmHg à 37°C.[1]
Unité : [mmol/L]
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Paramètres et calculs
147
Concernant la valeur de tHb, pour les analyseurs pour
lesquels un module COOX est disponible :
•
Si la tHb n’est pas accompagnée d’une alerte, la
valeur mesurée est utilisée.
•
Si la tHb est accompagnée d’une alerte, la valeur par
défaut (15 g/dL ; les valeurs de référence sont 11,50–
17,80 g/dL) est utilisée.
S’il n’y a pas de module COOX :
•
La valeur par défaut (15 g/dL) est utilisée.
u Pour EBact, voir EBecf (147).
EBecf
BE ecf = 16.2⋅(pH − 7.4 ) − 24.8 + cHCO 3
−
L'excès de base du liquide extracellulaire détermine les
composants non respiratoires de l'équilibre acide-base.[1]
Unité : [mmol/L] ecf = liquide extracellulaire
BT
BB = BE + 41.7 + 0.42 ⋅ tHb
La base tampon indique la concentration d'anions
tampons présents dans le sang total pour servir de
tampon à des acides forts ; elle contient principalement
des anions protéines et du bicarbonate. L'hémoglobine
est la plus significative des anions protéines.[2]
SO2
Module COOX :
O 2 Hb
SO 2 =
⋅100
O 2 Hb + HHb
Quantité d'oxyhémoglobine dans le sang, en relation avec
la quantité d'hémoglobine dans le sang qui peut lier de
l'oxygène.[1]
Unité : [%]
Roche Diagnostics
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5 Fondements théoriques
Unité : [mmol/L]
148
Paramètres et calculs
SO2(c)
Aucune donnée de SO2 disponible :
SO2 (c)= SO2 (PO2 , pH, P50, a/f, BE) =
Q
⋅ 100
Q +1
q La valeur de SO2 déterminée est prioritaire par
rapport à la valeur de SO2(c) calculée. Le calcul de SO2(c)
nécessite les valeurs des pH, EB et PO2 et la valeur entrée
Âge (a/f).
Quantité d’oxyhémoglobine dans le sang par rapport à la
quantité d’hémoglobine dans le sang pouvant fixer
l’oxygène.[1]
Unité : [%] [3][4]
Avec
k
lgQ=2.9 ⋅ lg PO2 + F1 ⋅10 − F 2⋅PO 2 − F3
P 50
lgPO k2 = lgPO 2 + 0.48 ⋅ (pH - 7.4) - lg(
) + 0.0013 ⋅ BE
26.7
k
Adulte [7]
P50 = 26,7
F1 = 1,661
F2 = 0,074
F3 = 4,172
5 Fondements théoriques
Fœtal[7]
P50 = 21,5
F1 = 1,3632
F2 = 0,0533
F3 = 4,113
P50
P 50 = 26.7⋅10 (lgPO
2 − lgP O 2
k
)
Valeur de PO2 à laquelle 50 % de l’hémoglobine est
saturée en oxygène. La P50 ne peut être calculée que si la
SO2 a été déterminée[3][4].
Unité : [mmHg]
Avec
(lg Q + F3)
2 .9
SO 2
Q=
100% − SO 2
lg PO 2 =
k
Roche Diagnostics
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Paramètres et calculs
Adulte[3]
Fœtal[3]
149
F3 = 4,172
F3 = 4,113 Nécessite d’entrer l’âge.
ctO2
E V12 = (12*D⋅Ơ12 ⋅ EV*D + Ɵ 12 ⋅ 212
La concentration en oxygène est la somme de l’oxygène
lié à l’hémoglobine, soit O2Hb, et de la quantité d’oxygène
dissous dans le plasma[1]. La ctO2 ne peut être calculée
que si la SO2 a été déterminée.
Unité : [vol%]
Si la PO2 n’est pas disponible, la ctO2 est calculée avec
PO2 = 90 mmHg. Le coefficient de solubilité de l’oxygène
dans le plasma sanguin (α’) (exprimé en mL par dL par
mmHg) est de 0,00314. βO2 est la constante de fixation de
l’oxygène de 1 g d’hémoglobine, ce qui équivaut à
1,39 mL d’O2/g d’Hb.
u SO2 (147)
ctCO2(B)
ctCO 2 (B) =
0.000768 ⋅ PCO 2 ⋅ tHb ⋅ (1 + 10(pH ERY − pK ERY ) ) + ctCO 2 (P) ⋅ (1 −
tHb
)
33.8
globules rouges (érythrocytes = ERY).[5]
Unité : [mmol/L]
Avec
pH ERY = 7.19 + 0.77 ⋅ (pH − 7.4) + 0.035 ⋅ (1 −
pK ERY = 6.125− lRg(1+10
(pH ERY − 7.84 − 0.06⋅
so 2
)
100
SO 2
)
100
)
SO2, ou si SO2 n’est pas disponible, voir SO2(c) :
u SO2(c) (148)
q Il n’est possible de calculer correctement la valeur
calculée qu’après avoir mesuré un échantillon de sang
total en sélectionnant le type d’échantillon « Sang total ».
Roche Diagnostics
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5 Fondements théoriques
ctCO2(B) est la somme du CO2 total du plasma et des
150
Paramètres et calculs
pHst
pH st = (0.8262 − 0.01296 ⋅ tHb + 0.006942 ⋅ BE) ⋅ lg(0.025 ⋅ PCO 2 ) + pH
Valeur pH standard du sang définie comme la valeur pH
d'un spécimen sanguin qui a été équilibré à 37°C avec un
mélange gazeux PCO2 = 40 mmHg.[3]
Unité : [unité pH]
cHCO3-st
cHCO3
−
st
= 10
( pH st − 6.022 )
Concentration de bicarbonate standard du sang, définie
comme la concentration de bicarbonate plasmatique du
sang qui a été équilibrée à 37°C avec un mélange gazeux
PCO2 = 40 mmHg.[3]
Unité : [mmol/L]
PAO2
1 − FIO 2 º
ª
PAO 2 = ( Ptotal − 47)⋅FIO2 − PACO 2 ⋅« FIO2 +
R »¼
¬
La pression partielle alvéolaire en oxygène est utilisée
pour le calcul de plusieurs paramètres requis pour
l’oxydation et la ventilation[6].
5 Fondements théoriques
Unité : [mmHg] Ptotal = baro R = RQ
Si le résultat du calcul est PAO2 < PO2, la valeur de la
PAO2 est définie pour être égale à la PO2. Par
conséquent, la PACO2 correspond à la PCO2 déterminée.
q Les valeurs de la PAO2 ne sont fournies que pour les
types de sang « artériel » ou « capillaire ».
u Pour les températures corporelles différentes de
37 °C, voir PAO2t (153).
AaDO2
3aDO2 = PA O2 - Pa O2
Le gradient alvéolo-artériel de pression partielle en
oxygène (PAO2 – PaO2) est la différence entre la pression
partielle alvéolaire en oxygène, calculée comme cidessus, et la pression partielle en oxygène déterminée à
partir de sang artériel[6].
Unité : [mmHg]
Roche Diagnostics
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Paramètres et calculs
151
3DO2 = P O2
q Les valeurs de l’AaDO 2 ne sont fournies que pour
les types de sang « artériel » ou « capillaire ».
u AaDO2t (153) pour les températures corporelles
différentes de 37 °C.
a/AO2
a/AO 2 =
PaO 2
⋅100
PAO2
Rapport artérioalvéolaire de la pression partielle en
oxygène[6].
Unité : [%]
3DO2 = P O2
q Les valeurs d’a/AO2 ne sont fournies que pour les
types de sang « artériel » ou « capillaire ».
u a/AO2t (153) pour les températures corporelles
différentes de 37 °C.
RI =
( PAO2 − PaO 2 )
⋅ 100
PaO 2
L'indice respiratoire est le rapport du gradient alvéoloartériel de la pression partielle en oxygène par rapport à
la pression partielle artérielle en oxygène.[6]
Unité : [%]
3DO2 = P O2
q Les valeurs de RI ne sont fournies que pour les types
de sang « artériel » ou « capillaire ».
u RIt (154) pour les températures corporelles différentes
de 37 °C.
Roche Diagnostics
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5 Fondements théoriques
RI
152
Paramètres et calculs
nCa2+
nCa 2+ ( pH = 7.4) = Ca 2+ ⋅ 10 F5⋅(pH−7.4)
Valeur du calcium ionisé, normalisée à pH = 7,40.[7]
Unité : [mmol/L]
Sang : F5 = 0,22
Sérum, plasma : F5 = 0,24
Cette formule est valide pour les valeurs de pH entre 7,2
et 7,6.
TA
−
−
AG= Na + + K +- Cl - cHCO3
La différence des ions (trou anionique) est un paramètre
calculé qui représente la différence de concentration des
principaux cations et anions du sang.[2]
Unité : [mmol/L]
pHt
pHt = pH − [0.0147 + 0.0065 ⋅ (pH − 7.4)] ⋅ (t − 37)
Valeur de pH corrigée pour les températures corporelles
différentes de 37 °C[1].
t = température en °C
5 Fondements théoriques
CH+t
(9 − pH t )
FH + t = 10
Concentration en ion hydrogène corrigée pour les
températures corporelles différentes de 37 °C[1].
Unité : [nmol/L]
t = température en °C
PCO2t
PCO 2 t = PCO 2 ⋅ 100.019⋅( t−37)
Valeur de PCO2 corrigée pour les températures
corporelles différentes de 37 °C[1].
Unité : [mmHg]
t = température en °C
Roche Diagnostics
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Paramètres et calculs
153
PO2t
3.88
− 11
t
PO2 = P O
2 Œ%
ª5.49⋅10 − 9 ⋅P O 2 + 0.071 º ⋅ ( t − 37)
¬«9.72⋅10 ⋅P O23.88+ 2.30 ¼»
⋅ 10
Valeur de PO2 corrigée pour les températures corporelles
différentes de 37 °C[1].
Unité : [mmHg]
t = température en °C
PAO2t
§ 1 − FIO 2 ·º
t
t ª
PAO 2 = Ptotal − PH 2 O t ⋅ FIO 2 − PACO 2 ⋅ « FIO 2 + ¨
¸»
© R
¹¼
¬
(
)
Pression partielle alvéolaire en oxygène corrigée pour les
températures corporelles différentes de 37 °C[6].
Unité : [mmHg] Ptotal = baro R = RQ
[
PH 2 O t = 47 ⋅10
0.0237 − 0.0001 ⋅ ( t − 37 )]⋅ ( t − 37 )
Si le résultat est :
P AO2t PO2tVJGPPAO2t= PO 2t
AaDO2t
AaDO 2 t = PAO 2 t − PaO 2 t
Pression partielle alvéolaire en oxygène corrigée pour les
températures corporelles différentes de 37 °C[6].
PaO2t = PO2t
q Les valeurs de l’AaDO 2t ne sont fournies que pour
les types de sang « artériel » ou « capillaire ».
a/AO2t
PaO 2
⋅100
t
PAO 2
t
a/AO2 =
t
Rapport artérioalvéolaire de la pression partielle en
oxygène corrigé pour différentes températures
corporelles[6].
Unité : [%]
Roche Diagnostics
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5 Fondements théoriques
Unité : [mmHg]
154
Paramètres et calculs
RIt
( PAO 2 − PaO 2 )
RI =
⋅100
t
PaO 2
t
t
t
Indice respiratoire corrigé pour les températures
corporelles différentes de 37 °C[6].
Unité : [%]
PaO2t = PO2t
q Les valeurs de RIt ne sont fournies que pour les
types de sang « artériel » ou « capillaire ».
Hct(c)
Hct(c) = tHb ⋅
F
100
Hct comme fonction de tHb.[8]
Unité : [ – ]
Valeur par défaut du facteur Hb, F = 3,00 (F = 100/CCMH
[g/dL])[9]
Plage de valeurs entrées : 2.70–3,30. Cela correspond à
une CCMH de 30,3 à 37 g/dl (= fourchette de référence
pour adultes).[8]
5 Fondements théoriques
q Seule la tHb déterminée est autorisée.
CCMH
tHb
MCHC =
⋅ 100
Hct
Concentration en hémoglobine corpusculaire moyenne.[8]
Unités : [g (Hb) / dl (Ery)]
Hct entrée en % pour une CCMH en g/dL
Ne s’affiche en tant que valeur calculée que si les valeurs
de tHb et Hct sont déterminées.
BO2
ª (COHb − MetHb − SulfHb ) º
BO 2 = tHb ⋅ «1 −
»¼ ⋅1.39
100
¬
Capacité en oxygène[1]
Unité : [vol%]
Si la SulfHb n’est pas déterminée, SulfHb = 0.
Roche Diagnostics
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Paramètres et calculs
155
EBact
BEact = (1 - 0.0143⋅ tHb) ⋅ [(1.63 ⋅ tHb + 9.5) ⋅ (pH − 7.4) − 24.26 + cHCO3− ] −
§ SO ·
− 0.2 ⋅ tHb⋅ ¨1− 2 ¸
© 100 ¹
Excès de base pour la saturation en oxygène actuelle.[2]
q Pour calculer EBact, vous devez définir l’âge comme
valeur à entrer.
Unité : [mmol/L]
Le calcul est effectué avec la SO2 ou, si elle n’est pas
disponible, avec la SO2(c).
Osmolalité
Unité : [mOsm/kg][10]
Osm = 1.86 ⋅ Na + + Glu + Urea + 9
Formule pour le sang, le plasma, le sérum :
Unité : [mOsm/kg][9]
Équation pour le matériel de CQ, l’acétate et le
bicarbonate :
Valeurs des paramètres par défaut pour le
calcul de l’osmolalité :
Conditions pour le calcul de l’osmolalité :
•
K+ = 4,3 mmol/l
•
Ca2+ = 1,25 mmol/l
•
Mg2+ = 0,6 mmol/l
•
Glu = 4.5 mmol/l
•
Urée = 5 mmol/l
Na+ :
En l’absence d’une valeur déterminée, l’osmolalité
n’est pas calculée.
K+ :
En l’absence d’une valeur déterminée, la valeur par
défaut est utilisée.
Ca2+ : En l’absence d’une valeur déterminée, la valeur par
défaut est utilisée.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
5 Fondements théoriques
Osm = 2 ⋅ (Na + + K + ) + 3 ⋅ (Ca 2+ + Mg 2+ ) + Glu + Urea
156
Paramètres et calculs
Mg2+
:
La valeur par défaut est utilisée.
Urée : La valeur par défaut est utilisée.
Glu :
En l’absence d’une valeur déterminée, la valeur par
défaut est utilisée.
Indice P/F
P/F Index =
PaO 2
FIO 2
Rapport entre la pression partielle alvéolaire en oxygène
et la proportion d’oxygène inspiré[6].
Unité : [mmHg]
PaO2t = PO2t
Clairance du lactate
La clairance du lactate est le calcul de la modification sur
une heure de la valeur du lactate mesurée[12],[13]. Elle
nécessite deux mesures indépendantes.
q
Les deux mesures doivent être réalisées avec le
même ID patient.
Définissez l’ID patient comme valeur à entrer.
5 Fondements théoriques
q
Lors du calcul de la clairance du lactate, il faut que
l'une des deux valeurs du lactate, la valeur précédente ou
la valeur actuelle, soit supérieure à 4 mmol/L. Un délai de
2 heures au minimum, mais de 8 heures au maximum,
doit séparer 2 mesures partielles du lactate.
Lac hist – Lac
h
LacClear = -------------------------------- ⋅ 100 ⋅ --Δ
Lac hist
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Unité : [%]
Lac
est la dernière valeur du lactate déterminée
Lachist
est la valeur historique du lactate
h
h=1
Δ
est l’intervalle de temps entre les mesures de
lactate
Paramètres et calculs
157
[1]
Clinical and Laboratory Standards Institute. Blood gas
and pH related measurements, CLSI document C46-A2;
Approved Guideline (2009), Vol. 29 No. 8.
[2]
Müller-Plathe, Oswald: Säure-Basen-Haushalt und
Blutgase/ Breuer, Büttner, Stamm. Stuttgart; New York:
Georg Thieme Verlag, 1982.
[3]
Marsoner, Hermann J.: Medequip 82 - Geräte,
Instrumente, Materialien, Diagnostica, Einrichtungen für
die Medizin - Jahrgang 1982, Heft 2, Seite 37–42.
[4]
Marsoner, H. J.; Harnoncourt, K.: The calculation of the
oxygen saturation as function of PO2, pH, temperature,
and base deviation; Anesthetist 25, 345–348 (1976).
[5]
Siggaard-Anderson, O.; Wimberley, P. D.; Fogh-Anderson,
N.; Gøthgen, I. H.: Measured and derived quantities with
modern pH and blood gas equipment: calculation
algorithms with 54 equations; Scand. J. Clin. Lab. Invest.
1988, 48, Suppl. 189: 7–15.
[6]
National Committee on Clinical Laboratory Standards.
Definitions of Quantities and Conventions Related to
Blood pH and Gas Analysis, NCCLS Document C12-A;
Approved Standard (1994), Vol. 14 No. 11.
[7]
Thode, J.; Fogh-Andersen, N.; Wimberley, P.D.; Moller
Sorensen, A.; Siggaard-Andersen, O.: Relation between
pH and ionized calcium in vitro and in vivo man. Scand. J.
clin. Lab. Invest., 43, Suppl. 165, 79–82, 1983.
[8]
Thomas, Lothar: Clinical Laboratory Diagnostics 2020;
10th electronic English edition; Kirschbaumweg 8, D60489 Frankfurt. Disponible sur : https://www.clinicallaboratory-diagnostics-2020.com/index.html
[9]
Despopoulos, Agamemmon; Silbernagel, Stefan: Color
Atlas of Physiology, Georg Thieme Verlag Stuttgart, New
York 1991, 4e édition, p. 60.
[10]
Burtis, Carl A.; Ashwood, Edward R.: Tietz Textbook of
Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics. 6th Edition.
W.B. Saunders Company, 2018.
[11]
Fazekas, A. S.; Funk, G.-Ch.; Klobassa, D. S.; Rüther, H.,
Ziegler, I., Zander, R., Semmelrock, H.-J.: Evaluation of 36
formulas for calculating plasma osmolality; Intensive Care
Med (2013), 39: 302–308.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
5 Fondements théoriques
Bibliographie
Paramètres et calculs
[12]
Alan E. Jones; Nathan I. Shapiro; Stephen Trzeciak; Ryan
C, Arnold; Heather A. Claremont; Jeffrey A. Kline: Lactate
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early sepsis therapy. a randomized clinical trial; JAMA,
February 24. 2010, Vol. 303, No. 8, 739–746.
[13]
H. Bryant Nguyen; Manisha Loomba; James J. Yang;
Gordon Jacobsen; Kant Shah; Ronny M. Otero; Arturo
Suarez; Hemal Parekh; Anja Jaehne; Emanuel P. Rivers:
Early lactate clearance is associated with biomarkers of
inflammation, coagulation, apoptosis, organ dysfunction
and mortality in severe sepsis and septic shock; Journal
of Inflammation 2010. 7:6.
5 Fondements théoriques
158
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Utilisation
6
7
8
9
Mesure ..................................................................................................................... 161
Contrôle de qualité .............................................................................................. 209
Calibrage ................................................................................................................. 259
Modes logiciels ..................................................................................................... 265
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
161
Table des matières
Mesure
6
Ce chapitre contient la description de toutes les
informations nécessaires pour réaliser une mesure.
Phase préanalytique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Prélèvement des spécimens . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Prélèvement des spécimens . . . . . . . . . . . . . . .
Inhibiteur de la coagulation . . . . . . . . . . . . . . .
Prélèvement de spécimens spécifique pour
les mesures tHb, SO2 et Hct . . . . . . . . . . . . . . .
Prélèvement de spécimens, spécialement
prévu pour la mesure du glucose/lactate
(cobas b 221<6> system uniquement) . . . . .
Prélèvement des échantillons,
spécifiquement pour les mesures de la
bilirubine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Conteneurs de spécimens. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Seringues . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tubes capillaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Roche MICROSAMPLER PROTECT . . . . . . . . .
Accessoires pour conteneur de spécimens . .
Manipulation des spécimens . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sang total. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Solution de dialyse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Liste des références . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sérum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Plasma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Liquide pleural . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6
163
163
163
164
165
165
166
167
168
168
169
169
170
170
172
172
173
173
173
Interférences . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
Substances présentant un effet sur les
spécimens de sang total pour pH, Hct, ISE. . . . . . 174
Substances avec effet sur les spécimens de sang
total pour la MSS Cassette . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
6 Mesure
Dans ce chapitre
162
Table des matières
Substances présentant un effet sur les
spécimens de sang total pour les formes d'Hb et
la bilirubine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
Limites de l’analyse clinique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Généralités . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Électrolytes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gaz du sang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
tHb/SO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Métabolites . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dérivés de l’hémoglobine et bilirubine . . . . . . . . .
181
182
182
183
183
183
184
Configuration des valeurs entrées de mesure . . . . . . 185
Configuration de l'écran des résultats de mesure . . . 186
Création et configuration de rapports de mesure à
imprimer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
Déroulement de la mesure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
Configuration des paramètres de mesure. . . . . . . . . .
Activation et mesure en mode Aspirer d'une
seringue . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Définition du mode de mesure par défaut . . . . . .
Attribution automatique d'ID patient . . . . . . . . . . .
Enregistrement automatique des résultats de
mesure sur le gestionnaire de données . . . . . . . .
Définition de la priorité de distribution des
spécimens lors d'une mesure . . . . . . . . . . . . . . . . .
191
Entrée des données . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Entrée des données . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Entrées obligatoires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Distribution des spécimens. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Résultat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Derniers patients . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Définition des unités de paramètre . . . . . . . . . . . .
197
197
198
199
199
201
201
191
193
194
195
195
Importation et exportation des configurations
système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
6 Mesure
Modes système. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205
Mode Économie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205
Mode POC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206
Roche Diagnostics
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Phase préanalytique
163
Phase préanalytique
Dans cette partie
Prélèvement des spécimens (163)
Conteneurs de spécimens (167)
Manipulation des spécimens (170)
Prélèvement des spécimens
!
AVERTISSEMENT
Une collecte et une manipulation inadéquates des
spécimens d’origine humaine pourraient donner lieu
à une infection
Toute collecte ou manipulation inappropriée des
échantillons d’origine humaine peut entraîner la
transmission d’agents pathogènes présents dans le sang
ou l’urine.
r
Suivez les pratiques de laboratoire standard.
r
Veillez à toujours porter un équipement de protection
individuelle approprié, comprenant le matériel
suivant : lunettes de protection, blouse de laboratoire
et gants de laboratoire.
r
En cas de déversement d’un spécimen d’origine
humaine, essuyez immédiatement et appliquez un
désinfectant.
r
Si un spécimen d’origine humaine entre en contact
avec la peau, rincez immédiatement à l’eau et au
savon et appliquez un désinfectant. Consultez un
médecin.
u Clinical and Laboratory Standards Institute. Protection
of laboratory workers from occupationally acquired
infections; CLSI document M29-A4; Approved
Guidelines (2014), Vol. 34, No. 8.
Le prélèvement sanguin doit être effectué par un
personnel qualifié.
Roche Diagnostics
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6 Mesure
Prélèvement des spécimens
164
Phase préanalytique
!
AVERTISSEMENT
Résultats patients erronés en raison de pratiques de
prélèvement des spécimens inappropriées
L’appui sur le point de ponction entraîne l’ajout de
liquides cellulaires au spécimen de sang, ce qui pourrait
précipiter la coagulation malgré une héparinisation
adéquate des conteneurs de prélèvement des spécimens.
Cela pourrait donner lieu à des erreurs et à des écarts
dans les valeurs de mesure.
r
N’appuyez pas sur le point de ponction avant de
prélever le spécimen de sang.
r
Utilisez un conteneur de spécimens approprié pour
votre mesure. Roche recommande d’utiliser le
Roche MICROSAMPLER PROTECT pour la collecte du
sang.
u Clinical and Laboratory Standards Institute.
Procedures for the collection of arterial blood
specimens; CLSI document H11-A4; Approved
Standard (2004), Vol. 24, No. 28.
Inhibiteur de la coagulation
!
AVERTISSEMENT
Les sels d’héparine sont les seuls inhibiteurs de la
coagulation autorisés pour les analyses sur le
cobas b 221 system.
Les autres inhibiteurs de la coagulation, tels que l’EDTA,
le citrate, l’oxalate, le fluorure et les produits à base
d’ammonium ont une influence notable sur la valeur du
pH et d’autres paramètres sanguins.
6 Mesure
r
Roche Diagnostics
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Ne pas utiliser d’EDTA, de citrate, d’oxalate, de
fluorure ou de produits à base d’ammonium.
Phase préanalytique
165
Prélèvement de spécimens spécifique pour les mesures tHb, SO2 et Hct
Le sang total doit être immédiatement bien mélangé
avant l’analyse, en particulier pour l’analyse des
paramètres tHb, SO2 et Hct, afin de permettre la
distribution homogène des globules rouges et du plasma
avant l’insertion de l’échantillon.
Tourner avec précaution le spécimen (manuellement ou
mécaniquement) autour de deux axes ; il est également
possible d'introduire une plaque métallique ou une bille
dans la seringue avant de prélever le spécimen. Peu avant
d’utiliser l’échantillon, faire tourner doucement la
seringue. afin que le déplacement vertical de la
plaque/bille dans le cylindre mélange le spécimen de
façon homogène.
u Clinical and Laboratory Standards Institute. Blood gas
and pH related measurements, CLSI document C46A2; Approved Guideline (2009), Vol. 29 No. 8.
Prélèvement de spécimens, spécialement prévu pour la mesure du
glucose/lactate (cobas b 221<6> system uniquement)
Glucose
Préparation du patient :
À jeûne depuis 12 heures pour le glucose sanguin. Le
prélèvement sanguin postprandial est optimal 1 heure
après la prise d'aliments.
Les échantillons sanguins doivent être analysés
immédiatement après le prélèvement, car le métabolisme
des échantillons sanguins entraîne une diminution de la
concentration en glucose dans les minutes suivant le
prélèvement. Si l'analyse immédiate est impossible, il faut
centrifuger immédiatement le spécimen sanguin et
pipeter le sérum ou le plasma en excès.
Lactate
Préparation du patient :
Au moins 2 heures d’inactivité physique avant le
prélèvement. Le moindre effort physique peut entraîner
une augmentation de la concentration en lactate.
Roche Diagnostics
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6 Mesure
Les spécimens de plasma ou de sérum obtenus de cette
façon et stockés au froid peuvent être utilisés pour des
analyses de glucose au maximum dans les 2 heures qui
suivent.
166
Phase préanalytique
Les échantillons sanguins doivent être analysés
immédiatement après avoir été prélevés, et pas plus de
15 minutes après le prélèvement. Les échantillons
sanguins peuvent subir un métabolisme rapide et
entraîner une augmentation de la concentration en
lactate en quelques minutes. S’il n’est pas possible de les
analyser immédiatement, ils doivent être centrifugés
immédiatement dans une centrifugeuse refroidie, et
l’excès de sérum ou de plasma doit être extrait à l’aide
d’une pipette.
Les spécimens de plasma ou de sérum obtenus de cette
façon et stockés au froid peuvent être utilisés pour des
analyses de lactate au maximum dans les 2 heures qui
suivent.
Prélèvement des échantillons, spécifiquement pour les mesures de la
bilirubine
!
AVERTISSEMENT
Prélèvement d’échantillons de bilirubine
6 Mesure
r
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Traitez les échantillons de sang total comme des
échantillons photosensibles :
o
Protégez les récipients à échantillon de la lumière
pendant le transport.
o
Évitez de laisser les récipients à échantillon à la
lumière directe du soleil.
r
Les spécimens sanguins doivent être analysés
immédiatement après le prélèvement.
r
Éteignez la lampe de photothérapie avant et pendant
le prélèvement chez les nouveau-nés.
Phase préanalytique
167
Conteneurs de spécimens
MISE EN GARDE
Il est recommandé d'utiliser les conteneurs de
spécimens de Roche.
A
B
A Tubes capillaires
B Roche MICROSAMPLER PROTECT
Dans cette partie
Seringues (168)
Tubes capillaires (168)
Roche MICROSAMPLER PROTECT (169)
6 Mesure
Accessoires pour conteneur de spécimens (169)
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
168
Phase préanalytique
Seringues
Si vous utilisez un produit d'un autre fabricant avec de
l'héparine liquide comme inhibiteur de la coagulation, les
conteneurs de prélèvement ne doivent pas avoir un
diamètre supérieur à ce qu'exige le volume sanguin
requis, afin de réduire les effets de la dilution du sang par
l'inhibiteur de la coagulation. Des seringues en matière
plastique sont généralement utilisées. Mais il y a des cas
où l'utilisation de seringues en matière plastique ne
convient pas, par exemple si l'obtention de valeurs PO2
supérieures à la plage normale est prévisible. Si des
valeurs élevées sont attendues pour PO2, il faut analyser
le spécimen le plus vite possible après le prélèvement.
!
AVERTISSEMENT
L’utilisation de seringues non héparinées ou de
seringues avec de l’héparine liquide pourrait donner
lieu à des résultats patients inexacts
Les seringues non héparinées et les seringues remplies
d’héparine liquide dont le volume dépasse le volume du
spécimen n’empêchent pas la coagulation du sang dans
la seringue. Les caillots sanguins nuisent à l’intégrité du
spécimen sanguin, ce qui pourrait donner des résultats
patients inexacts.
r
Utilisez des seringues contenant un sel d’héparine
équilibrée. Roche recommande d’utiliser le
Roche MICROSAMPLER PROTECT pour la collecte du
sang.
u Équipement supplémentaire (423)
Tubes capillaires
q
Bouchez le récipient à échantillon immédiatement
après le prélèvement de l’échantillon sanguin. Évitez que
de l’air soit en contact avec l’échantillon (même avec un
bouchon, de l’air peut pénétrer dans le récipient).
6 Mesure
En fonction de la configuration du système, les tubes
capillaires doivent avoir un volume minimal de 115 μL ou
200 μL.
Il ne faut pas utiliser les tubes capillaires qui ont des
capuchons d'étanchéité en céramique, car le point de
rupture qui se produit lors de l'ouverture des tubes peut
endommager l'orifice d'introduction de l'analyseur
cobas b 221 system.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Phase préanalytique
169
Seuls les tubes capillaires en verre à extrémités polies à
chaud proposés par Roche peuvent être utilisés pour
prévenir tout risque d’endommagement du système.
En cas d’utilisation de barreaux d’agitation tels que ceux
proposés par certains fabricants, retirez ces barreaux
avant l’introduction des échantillons afin d’éviter
d’obstruer le trajet d’échantillon du cobas b 221 system.
Roche MICROSAMPLER PROTECT
Le Roche MICROSAMPLER PROTECT a été développé
pour faciliter le prélèvement du sang artériel.
Le Roche MICROSAMPLER PROTECT est composé d’un
tube capillaire en plastique courbé (~220 μL) placé dans
un conteneur en plastique et convient parfaitement au
prélèvement de sang artériel atraumatique.
Chaque laboratoire doit déterminer la fiabilité des
conteneurs de spécimens qu'il utilise. Les produits varient
d'un fabricant à l'autre et parfois, d'un lot à l'autre.
u Équipement supplémentaire (423)
Accessoires pour conteneur de spécimens
q Le Clot Catcher (piège à caillots) ne convient pas
aux analyses en mode « Aspirer d'une seringue ».
Pour éviter une obturation de la ligne de mesure lors
d'une mesure de sang critique, par exemple du sang de
nouveau-né (prélevé au lobe de l'oreille ou au talon), il est
recommandé d'utiliser le Clot Catcher (piège à caillots).
Le Clot Catcher (piège à caillots) qui est placé à la pointe
de la seringue capillaire ou du
Roche MICROSAMPLER PROTECT empêche les caillots
sanguins et les particules tissulaires d'atteindre le
cobas b 221 system.
L'utilisation du Clot Catcher est uniquement destinée au
mode capillaire du cobas b 221 system.
Pour de plus amples informations, consulter la notice
jointe :
•
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Clot Catcher
6 Mesure
Clot Catcher
170
Phase préanalytique
Manipulation des spécimens
La stabilité du sang total artériel, veineux et capillaire et
des solutions de dialyse contenant de l’acétate ou du
bicarbonate pour les mesures sur le cobas b 221 system
peut varier en fonction des différentes températures de
stockage des échantillons.
q
Pour l’analyse des gaz sanguins, il est recommandé
d’utiliser des récipients à échantillon contenant un
anticoagulant.
Dans cette partie
Sang total (170)
Solution de dialyse (172)
Liste des références (172)
Sérum (173)
Plasma (173)
Liquide pleural (173)
Sang total
Stabilité des échantillons
Les échantillons sanguins peuvent être prélevés dans des
récipients de stockage en verre ou en plastique.
Les échantillons de sang total doivent être analysés
immédiatement. En fonction du type de récipient de
stockage, les échantillons peuvent être conservés
pendant une courte période.
Type(1)
Température de manipulation et de stockage
Analyser avant
Référence(2)
Seringue
Plastique
Maintenir à température ambiante
< 30 min
[1–4]
Seringue
Verre
Maintenir à température ambiante
< 30 min
[1–4]
Seringue
Verre
Maintenir au froid (0–4 °C)
< 60 min
[3–6]
Tube capillaire
Plastique
Maintenir à température ambiante
< 15 min
[1–4]
Récipient à échantillon
Tube capillaire
Verre
Maintenir à température ambiante
< 15 min
[1–4]
Tube capillaire
Verre
Maintenir l’échantillon au froid (0–4 °C) en
position horizontale
< 30 min
[3–6]
6 Mesure
y Stabilité des échantillons : Sang total
(1) Les échantillons dont la PO2 est supérieure à 200 mmHg (26 kPa) doivent être prélevés dans un récipient en verre s’ils ne peuvent être
mesurés dans les 15 min suivant le prélèvement.
(2) Liste des références (172)
q Bouchez le récipient à échantillon immédiatement
après le prélèvement de l’échantillon sanguin.
Roche Diagnostics
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Phase préanalytique
171
q Le fait de mettre les échantillons directement sur de
la glace peut entraîner leur hémolyse.
Manipulation des échantillons de sang total
Prélevez les échantillons de sang total avec des seringues
héparinées, des capillaires héparinés ou le
Roche MICROSAMPLER PROTECT et analysez-les dès
que possible après le prélèvement. Éliminez les bulles
d’air du récipient de prélèvement d’échantillon
immédiatement après le prélèvement de l’échantillon.
Directement après le prélèvement effectué à l'aide de
seringues, il faut bien mélanger le spécimen à l'inhibiteur
de la coagulation Vous pouvez effectuer ce mélange en
faisant rouler le récipient à échantillon entre les deux
mains ou en le retournant doucement plusieurs fois. Les
spécimens doivent être identifiés en conformité avec les
procédures de documentation habituelles.
Même en suivant des procédures de prélèvement
d’échantillons appropriées, l’analyse des gaz sanguins
peut donner des résultats erronés à cause d’une
mauvaise manipulation des échantillons et de l’instabilité
des échantillons. Cela peut être dû par exemple :
•
À un mélange insuffisant de l’échantillon après le
prélèvement et avant la mesure
•
À une contamination par l’air ambiant due à des
bulles d’air qui n’ont pas été éliminées après le
prélèvement de l’échantillon
•
À des changements métaboliques dans l’échantillon
!
AVERTISSEMENT
Si les échantillons prélevés dans des capillaires ne sont
pas mesurés immédiatement après le prélèvement pour la
détermination des valeurs de tHb, SO2 et Hct, cela peut
entraîner des résultats patient erronés risquant de mettre
en danger la vie du patient.
r
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Lorsque vous mesurez des échantillons prélevés dans
des capillaires pour la détermination des valeurs de
tHb, SO2 et Hct, effectuez les mesures immédiatement
après le prélèvement.
6 Mesure
Si les échantillons ne sont pas mesurés
immédiatement après le prélèvement dans un
capillaire pour la détermination des paramètres tHb,
SO2 et Hct, cela peut entraîner l’obtention de
résultats patient erronés
172
Phase préanalytique
!
AVERTISSEMENT
La présence de bulles d’air pourrait entraîner des
résultats erronés
La présence de bulles d’air dans les spécimens altère la
performance des électrodes et l’intégrité des spécimens
de patients, ce qui peut donner lieu à des résultats
patients erronés. En outre, cela peut entraîner la perte du
spécimen.
r
Retirez toutes les bulles d’air des conteneurs de
prélèvement des spécimens immédiatement après
avoir prélevé les spécimens.
Solution de dialyse
Toute solution de dialyse doit être analysée
immédiatement après le prélèvement.
Pour les conditions de manipulation et de stockage,
reportez-vous aux instructions du fabricant.
!
AVERTISSEMENT
La non-observation des protocoles de manipulation
des échantillons dans le cas des solutions de
dialyse peut conduire à des résultats patient
erronés
La non-observation des protocoles de manipulation des
échantillons dans le cas des solutions de dialyse peut
conduire à des résultats patient erronés risquant de
mettre en danger la vie du patient.
r
Lors du prélèvement d’une solution de dialyse pour
effectuer une mesure, prélevez une solution de dialyse
fraîche avec une seringue ne contenant aucun
anticoagulant. Ne pas prélever de solutions de dialyse
ayant déjà servi.
6 Mesure
Liste des références
1
CLSI GP43-A4 CLSI. Procedures for the collection of arterial blood specimens; approved standard - Fourth Edition.
CLSI/NCCLS document GP43-A4, Clinical Laboratory Standards Institute, 2004.
2
Burnett RW, Covington AK, Fogh-Andersen N et al. Approved IFCC recommendations on whole blood sampling, transport,
and storage for simultaneous determination of pH, blood gases and electrolytes. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1995;
33:247-53.
3
CLSI C46-A2 Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements.
4
Blonshine S. To ice or not to ice. AARC Times 2000: 37–39.
5
Mahoney JJ, Harvey JA, Wong RJ, Kessel VLA. Changes in oxygen measurements when whole blood is stored in iced
plastic or glass syringes. Clin Chem 1991; 37:1244-48.
y Liste des références
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Phase préanalytique
6
173
Smeenk F, Janssen J, Arends B, Harff G, Bosch J, Schönberger J, Postmus P. Effects of four different methods of sampling
arterial blood and storage time on gas tensions and shunt calculation in the 100% oxygen test. Eur Respir J 1996; 10: 91013.
y Liste des références
Sérum
Le spécimen est centrifugé après activation de la
coagulation spontanée, ce qui a pour effet de séparer les
composants cellulaires fixes et la fibrine du sérum
aqueux. Il est transféré dans un conteneur de spécimens
approprié et scellé.
S’il est nécessaire de stocker l’échantillon, fermez
hermétiquement le récipient à échantillon et réfrigérez-le
à 4–8 °C. Si un échantillon a été réfrigéré, réchauffez-le
jusqu’à 15–31 °C avant l’analyse.
Plasma
On obtient les spécimens de plasma en centrifugeant le
sang total hépariné, ce qui sépare les composantes
cellulaires du sang et le plasma.
Effectuer l'analyse le plus vite possible.
S'il n'est pas possible d'analyser le spécimen
immédiatement après le prélèvement, pour la mesure du
lactate, il faut centrifuger le spécimen sanguin avec une
centrifugeuse à froid.
S’il est nécessaire de stocker l’échantillon, fermez
hermétiquement le récipient à échantillon et réfrigérez-le
à 4–8 °C. Si un échantillon a été réfrigéré, ramenez-le à
température ambiante (15–33 °C) avant l’analyse.
Les échantillons de plasma prélevés il y a plus de 1 heure
doivent être recentrifugés pour éliminer les agrégats de
fibrine qui ont pu se former.
La procédure de manipulation des échantillons de liquide
pleural est identique à celle des échantillons de plasma.
Roche Diagnostics
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6 Mesure
Liquide pleural
174
Interférences
Interférences
Les interférences médicamenteuses sont mesurées
conformément aux recommandations formulées dans les
documents EP07 et EP37 du CLSI et dans d’autres
publications. Les effets de concentrations dépassant ces
recommandations n’ont pas été caractérisés.
Étude des interférences :
Une étude a été menée pour évaluer l'influence des
substances pouvant interférer avec la mesure des
paramètres suivants : GdS/ISE/MSS et COOX(1).
La liste actualisée des substances potentiellement
interférentes aux paramètres GdS/ISE/MSS et COOX se
trouve aux sections suivantes :
u Substances présentant un effet sur les spécimens de
sang total pour pH, Hct, ISE (174)
u Substances avec effet sur les spécimens de sang total
pour la MSS Cassette (176)
u Substances présentant un effet sur les spécimens de
sang total pour les formes d'Hb et la bilirubine (177)
Dans cette partie
Substances présentant un effet sur les spécimens de
sang total pour pH, Hct, ISE (174)
Substances avec effet sur les spécimens de sang total
pour la MSS Cassette (176)
Substances présentant un effet sur les spécimens de
sang total pour les formes d'Hb et la bilirubine (177)
Substances présentant un effet sur les spécimens de sang
total pour pH, Hct, ISE
Substance
Acide acétylsalicylique
(aspirine)
6 Mesure
Albumine bovine
Dobésilate de calcium
Concentration de
substance
Paramètre
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
100 mg/100ml
Ca2+
1,06 mmol/L
0,16 ± 0,01
6%
Hct
47,75%
5,36 ± 0,42
4,5%
Hct
44,86%
2,16 ± 0,86
20 mg/100ml
K+
5,09 mmol/L
1,06 ± 0,02
y Substances présentant un effet sur pH, Hct, ISE
(1) L'étude a été conçue conformément au CLSI : « Interference Testing
in Clinical Chemistry; Approved Guideline - Second Edition », EP07A2, Annexe B, et a été réalisée avec du sang total.
Roche Diagnostics
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Substance
Acide glycolique
Concentration de
substance
Paramètre
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
50 mg/dl
Ca2+
1,09 mmol/L
0,15 ± 0,00
100 mg/dl
pH
7.87
–0,94 ± 0,02
Ca2+
1,09 mmol/L
0,31 ± 0,02
pH
7.65
–1,08 ± 0,03
Ca2+
1,08 mmol/L
0,20 ± 0,01
75 mg/100ml
K+
3,90 mmol/L
9,76 ± 0,07
23,2 mg/100ml
K+
3,91 mmol/L
2,25 ± 0,02
6,8800 mmol/L
Na+
135,5 mmol/L
–4,95 ± 0,33
Cl–
100,2 mmol/L
5,81 ± 0,54
Na+
135,5 mmol/L
–3,46 ± 0,29
Cl–
99,3 mmol/L
6,11 ± 0,33
Na+
136,3 mmol/L
–2,20 ± 0,35
Cl–
99,4 mmol/L
3,98
-0,22 -0,23
Na+
132,8 mmol/L
–3,12 ± 0,51
K+
4,50 mmol/L
–0,27 ± 0,02
Ca2+
1,18 mmol/L
0,20 ± 0,01
Na+
134,5 mmol/L
–1,5
+0,66/-0,62
K+
4,56 mmol/L
–0,33 ± 0,03
Ca2+
1,15 mmol/L
0,20 ± 0,02
K+
4,46 mmol/L
–0,11 ± 0,03
Ca2+
1,17 mmol/L
0,16 ± 0,02
3,750 mmol/L
Ca2+
1,15 mmol/L
0,11 ± 0,02
128,2 mg/100ml
Ca2+
0,98 mmol/L
0,26 ± 0,01
Cl–
101,76 mmol/L
15,58 ± 1,95
Cl–
99,6 mmol/L
73,09 ± 9,21
pH
7.405
–0,034
+0,008/-0,007
Cl–
98,3 mmol/L
59,82 ± 15,2
pH
7.410
+0,040/-0,013
Cl
100,2 mmol/L
32,45 ±
+7,19/–7,2
pH
200 mg/100ml
Chlorure de potassium
Thiocyanate de potassium
5,1600 mmol/L
3,4400 mmol/L
Acétate de magnésium
15,000 mmol/L
11,250 mmol/L
7,500 mmol/L
Nitrate de magnésium
Bromure de sodium
37,5 mmol/L
28,1 mmol/L
18,8 mmol/L
Citrate de sodium, dilué(1)
–
7.415
–0,03 ± 0,012
9,4 mmol/L
–
Cl
101,0 mmol/L
14,94 ± 2,24
7,0 mmol/L
Cl–
100,8 mmol/L
3.90
+0,34/–0,35
1000 mg/100ml
Ca2+
1,04 mmol/L
–1,05 ± 0,02
Na+
143,80 mmol/L
60,79 ± 1,36
K+
3,95 mmol/L
–0,58 ± 0,04
y Substances présentant un effet sur pH, Hct, ISE
Roche Diagnostics
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175
6 Mesure
Interférences
176
Interférences
Substance
Chlorure de sodium
Concentration de
substance
Paramètre
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
140 mmol/L
Na+
142,40 mmol/L
37,23 ± 0,45
Cl–
104,13 mmol/L
28,46 ± 4,20
Na+
142.26
25,73 ± 0,44
Cl–
103,45 mmol/L
20,90 ± 2,75
Na+
142.14
16,29 ± 0,43
Cl–
106,14 mmol/L
13,72 ± 2,04
Ca2+
1,14 mmol/L
–0,14 ± 0,01
Na+
143,53 mmol/L
32,45 ± 0,61
35,000 mmol/L
K+
6,93 mmol/L
–0,53
+0,06/–0,05
26,250 mmol/L
K+
6,81 mmol/L
–0,45
+0,05/–0,06
17,500 mmol/L
K+
7,12 mmol/L
–0,69
+0,10/–0,09
8,750 mmol/L
K+
6,80 mmol/L
–0,30 ± 0,03
0,248 mmol/L
Na+
134,28 mmol/L
3.31
+0,26/–0,25
0,186 mmol/L
Na+
139,78 mmol/L
1,26 ± 1,22
130 mmol/L
120 mmol/L
Hydrogénocarbonate de sodium
Thiopental
336 mg/100ml
y Substances présentant un effet sur pH, Hct, ISE
(1) Tous les autres types de spécimens utilisent des mesures ISE directes.
Substances avec effet sur les spécimens de sang total
pour la MSS Cassette
6 Mesure
Substance
Concentration de
substance
Paramètre
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
Acide ascorbique
30 mg/100ml
Glu
Lac
4,23 mmol/L
2,86 mmol/L
–0,64 ± 0,41
–0,19 ± 0,24
Dopamine
13 mg/100ml
Glu
Lac
4,21 mmol/L
2,81 mmol/L
–2,14 ± 0,26
–1,34 ± 0,39
5 mg/dl
Glu
Lac
4,09 mmol/L
2,98 mmol/L
–1,68 ± 0,23
–0,88 ± 0,12
2 mg/dl
Glu
Lac
5,25 mmol/L
2,88 mmol/L
–0,72 ± 0,32
–0,48 ± 0,39
Acide gentisique
50 mg/100ml
Glu
Lac
4,33 mmol/L
3,77 mmol/L
–0,87 ± 0,61
–0,52 ± 0,24
Acide glycolique
10 mg/dl
Lac
3,79 mmol/L
0,83 ± 0,26
Acide urique
50 mg/dl
Lac
3,75 mmol/L
1,92 ± 1,05
100 mg/dl
Glu
Lac
4,11 mmol/L
2,14 mmol/L
–0,42 ± 0,16
0,99 ± 1,00
200 mg/100 ml
Lac
2,90 mmol/L
–0,81 ± 0,13
20 mg/100 ml
Glu
5,17 mmol/L
–0,46 ± 0,32
7 mg/100 ml
Glu
4,10 mmol/L
–0,40 ± 0,16
y Substances avec effet sur la MSS Cassette
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Interférences
Substance
Concentration de
substance
Paramètre
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
Hydroxycarbamide
0,76 mg/100ml
Glu
Lac
4,86 mmol/L
2,92 mmol/L
–0,65 ± 0,31
–0,35 ± 0,15
0,4 mg/dl
Glu
4,10 mmol/L
–0,36 ± 0,10
Oxalate de potassium
800 mg/100ml
Glu
Urée
4,08 mmol/L
5,16 mmol/L
–0,44 ± 0,24
–1,24 ± 1,39
10 mg/dl
Glu
5,07 mmol/L
–0,33 ± 0,45
20 mg/dl
Glu
Lac
4,04 mmol/L
2,09 mmol/L
–0,96 ± 0,35
–0,41 ± 0,23
102,9 mg/dl
Glu
Lac
4,17 mmol/L
2,86 mmol/L
–0,59 ± 0,33
–0,23 ± 0,13
1000 mg/100ml
Urée
4,91 mmol/L
–0,61 ± 0,07
140 mmol/L
Glu
5,33 mmol/L
–0,49 ± 0,17
Bromure de sodium
Citrate de sodium
Chlorure de sodium
177
y Substances avec effet sur la MSS Cassette
Substances présentant un effet sur les spécimens de sang
total pour les formes d'Hb et la bilirubine
Substance
Hémoglobine sous forme
cyanomet
Concentration de
substance
Paramètre
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
> 4,0%
tHb
15,11 g/dL
–0,86 ± 0,07
SO2
99,73%
–2,54
+0,05/–0,06
HHb
0,27%
2.51
+0,05/–0,06
tHb
15,03 g/dL
–0,53 ± 0,11
SO2
99,74%
–1,23
+0,28/–0,29
HHb
0,26%
1,22
+0,28/–0,29
HHb
MetHb
0.02
0.65
0,00 ± 0,02
0,68 ± 0,05
3,0%
Bleu Evans
5 mg/l
6 Mesure
y Substances présentant un effet sur les formes d'Hb et la bilirubine
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178
Interférences
Substance
Concentration de
substance
Paramètre
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
90,0 mg/100ml
tHb
12,81 g/dL
0.79
+0,04/–0,03
SO2
99,74%
–8,16
+0,05/–0,06
O2Hb
95,25%
–7,58
+0,07/–0,06
HHb
0,25%
7.82
+0,05/–0,06
Bilirubine
7,67 mg/dL
–3,03 ± 0,07
tHb
12,93 g/dL
0.58
+0,03/–0,04
SO2
99,72%
–6,68 ± 0,07
O2Hb
95,23%
–6,21
+0,08/–0,07
HHb
0,27%
6,39 ± -0,07
Bilirubine
7,57 mg/dL
–2,34
+0,11/–0,10
tHb
13,16 g/dL
0,37 ± 0,03
SO2
99,74%
–4,87 ± 0,04
O2Hb
95,29%
–4,53 ± 0,07
HHb
0,25%
4,66 ± -0,04
Bilirubine
7,90 mg/dL
–1,51 ± 0,08
SO2
99,73%
–2,72 ± 0,05
O2Hb
95,24%
–2,49 ± 0,09
HHb
0,26%
2.60
+0,04/–0,05
Bilirubine
7,89 mg/dL
–0,89
+0,09/–0,08
SO2
99,75%
–0,11 ± 0,06
HHb
0,25%
0.10
+0,06/–0,05
5 mg/l
HHb
MetHb
0,02%
0,63%
0,01 ± 0,02
–0,06 ± 0,06
Intralipid
10 mg/L
HHb
0,03%
0,00 ± 0,02
Lipofundin
10 mg/L
HHb
0,03%
–0,01 ± 0,02
Hydroxocobalamine
67,50 mg/100ml
45,00 mg/100ml
22,50 mg/100ml
11,25 mg/100ml
Indocyanine
6 Mesure
y Substances présentant un effet sur les formes d'Hb et la bilirubine
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Interférences
Substance
Bleu de méthylène
Concentration de
substance
Paramètre
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
7,5 mg/L
HHb
MetHb
0,02%
0,65%
0,00 ± 0,02
–1,09 ± 0,05
30 mg/l
HHb
MetHb
Bilirubine
0,02%
0,77%
20,65 mg/dL
0,01 ± 0,02
–4,61 ± 0,20
–3,02 ± 0,14
4,0 mg/100ml
tHb
11,46 g/dL
–1,08
+0,07/–0,06
SO2
*
*
O2Hb
*
*
3,0 mg/100ml
2,0 mg/100ml
1,0 mg/100ml
COHb
*
*
MetHb
*
*
HHb
*
*
Bilirubine
*
*
tHb
11,40 g/dL
–0,84 ± 0,09
SO2
*
*
O2Hb
*
*
COHb
*
*
MetHb
*
*
HHb
*
*
Bilirubine
*
*
tHb
11,56 g/dL
–0,42 ± 0,07
SO2
*
*
O2Hb
*
*
COHb
*
*
MetHb
*
*
HHb
*
*
Bilirubine
*
*
SO2
99,70%
0,00 ± 0,01
O2Hb
96,69%
0,37 ± 0,06
COHb
2,57%
–0,02
+0,06/–0,05
MetHb
0,45%
–0,35
+0,03/–0,04
HHb
0,29%
0,00 ± 0,01
Bilirubine
*
*
179
6 Mesure
y Substances présentant un effet sur les formes d'Hb et la bilirubine
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cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
180
Interférences
Substance
Concentration de
substance
Paramètre
Concentration du
paramètre
Effet de la substance
Bleu patenté
1,0 mg/100ml
MetHb
0,58%
2,65 ± 0,03
Bilirubine
15,98 mg/dL
3,81 ± 0,11
0,75 mg/100ml
0,50 mg/100ml
0,25 mg/100ml
Propofol
2 μl/ml
MetHb
0,57%
1,95 ± 0,03
Bilirubine
16,23 mg/dL
2.66
+0,13/–0,14
MetHb
0,47%
1.21
+0,04/–0,03
Bilirubine
15,95 mg/dL
1.89
+0,06/–0,07
MetHb
0,47%
0.61
+0,07/–0,06
Bilirubine
16,24 mg/dL
0.93
+0,10/–0,09
HHb
0,03%
0,00 ± 0,03
6 Mesure
y Substances présentant un effet sur les formes d'Hb et la bilirubine
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Limites de l’analyse clinique
181
Limites de l’analyse clinique
Les données de performances déterminées peuvent être
influencées par des facteurs connus et inconnus, comme
décrit ci-dessous.
u Interférences (174)
u tHb/SO2 (183)
u Métabolites (183)
Dans cette partie
Généralités (182)
Électrolytes (182)
Gaz du sang (183)
tHb/SO2 (183)
Métabolites (183)
6 Mesure
Dérivés de l’hémoglobine et bilirubine (184)
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
182
Limites de l’analyse clinique
Généralités
Diverses substances ont été citées dans la littérature
comme étant susceptibles de perturber les résultats de la
mesure du sang et du plasma/sérum. Des discussions
détaillées de ces phénomènes peuvent être trouvées
dans la littérature spécialisée. Pour l'analyseur
cobas b 221 system, on a tenté de reconnaître et
d'évaluer ces influences éventuelles. Du fait de
l'impossibilité de contrôler tous les médicaments et toutes
les substances, comme pour toute analyse clinique, vous
devez immédiatement être informé en cas d'écarts
anormaux des résultats des mesures et évaluer l'état
général du patient et effectuer le cas échéant des
mesures complémentaires.
!
AVERTISSEMENT
Résultats patients erronés en raison d’un écart
entre le type de spécimen et le type de spécimen
sélectionné comme valeur entrée
Si le type de spécimen sélectionné comme valeur entrée
pour une mesure ne correspond pas au type de spécimen
mesuré, cela pourrait générer des résultats patients
erronés. Cela pourrait entraîner des erreurs de diagnostic
et mettre en danger le patient.
r
Définissez le type de spécimen comme valeur entrée
obligatoire.
u Entrées obligatoires (198)
r
Lors de la mesure, assurez-vous que le type de
spécimen sélectionné comme valeur entrée sur le
système correspond à votre type de spécimen
mesurée.
r
Après chaque mesure, vérifiez que le type de
spécimen sur votre rapport de mesure correspond à
votre type de spécimen mesuré.
Électrolytes
6 Mesure
Il est par exemple bien connu que la valeur du potassium
du patient peut varier jusqu’à 20 % au-dessus de la
normale simplement en raison de la présence d’un
pansement compressif. Dans ce cas, il faut donc éviter
tout prélèvement sanguin. En règle générale, une
hémolyse locale due à la pression doit être évitée avant le
prélèvement de spécimen sanguin.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Limites de l’analyse clinique
183
Gaz du sang
Un spécimen de sang total est ce qu'il y a de mieux pour
ce type de mesure. Une contamination du spécimen
sanguin par l'air fausse de façon significative les valeurs
mesurées. Il convient en tout cas de tenir compte des
remarques et limites indiquées dans la section Phase
préanalytique.(1)
u Phase préanalytique (163)
tHb/SO2
La mesure tHb du cobas b 221 system est sensible aux
sédimentations des globules rouges, en particulier quand
le taux de sédimentation est élevé comme cela peut
arriver avec des spécimens pathologiques. Le
déroulement de la mesure avec l'analyseur
cobas b 221 system est conçu de sorte que cet effet
n'apparaisse pas pendant la mesure. La condition
préalable consiste à bien faire rouler le conteneur de
spécimens pour prévenir une sédimentation fortuite.
u Phase préanalytique (163)
Métabolites
Le facteur qui influence le plus la détermination du
glucose/lactate est le traitement du spécimen jusqu'à la
mesure en raison de la glycolyse des érythrocytes du
spécimen sanguin.
u Phase préanalytique (163)
La mesure des métabolites sur l'analyseur
cobas b 221 system est réalisée avec une correction
d'interférence active. Les mesures du glucose et du
lactate impliquent un détecteur intégré supplémentaire
qui permet d’éliminer en grande partie toutes les
interférences endogènes (p. ex. acide urique) ou
exogènes (p. ex. acide acétylsalicylique).
(1) Mahoney JJ, Wong RJ, Van Kessel AL: Reduced Bovine Hemoglobin
Solution Evaluated for Use as a Blood Gas Quality-Control Material.
Clin.Chem. 39/5, 874–879 (1993).
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
6 Mesure
Il est essentiel de mesurer les métabolites du sang total
héparinisé le plus rapidement possible, ou de centrifuger
le spécimen le plus rapidement possible pour obtenir le
plasma et de pipeter immédiatement le surnageant.
184
Limites de l’analyse clinique
Pour compenser les interférences de la façon la plus
parfaite qui soit, le détecteur de compensation est ajusté
tous les jours avec les biodétecteurs spécifiques dans le
cadre du calibrage du système. L’influence des
principales substances interférentes connues a été
déterminée pendant le développement.
u Substances avec effet sur les spécimens de sang total
pour la MSS Cassette (176)
En dépit du mécanisme de compensation des
interférences, une détermination fiable des métabolites
n’est possible que pour les échantillons ayant un fond
ionique et une valeur de pH proches des normes
physiologiques ainsi qu’une capacité tampon
physiologique moyenne.
Dérivés de l’hémoglobine et bilirubine
Les produits de contraste, tels que l'indocyanine et le bleu
de méthylène, ainsi que d'autres substances, telles que
les émulsions de graisse, peuvent provoquer une
absorption et une diffusion considérables de la lumière
lors des mesures des dérivés d'hémoglobine et de
bilirubine. Si le système détecte la présence de ces
substances au-dessus d'une concentration spécifique, le
système n'affiche pas les résultats des dérivés
d'hémoglobine et de bilirubine.
6 Mesure
u Substances présentant un effet sur les spécimens de
sang total pour les formes d'Hb et la bilirubine (177)
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Configuration des valeurs entrées de mesure
185
Configuration des valeurs entrées de
mesure
Vous pouvez attribuer des valeurs entrées pouvant être
modifiées lors d'une mesure. Cette fonction vous permet
de modifier facilement les informations spécifiques à la
mesure, telles que l'ID patient.
r Pour configurer les valeurs entrées
de mesure
1 Choisir Configuration > Affichages et rapports
> Mesure > Valeurs entrées.
2 Pour ajouter une valeur entrée, sélectionnez-la dans le
panneau gauche de l'écran et appuyez sur la
touche
.
3 Pour supprimer une valeur entrée, sélectionnez-la
dans la liste du panneau droit de l'écran et appuyez
sur la touche
.
4 Pour définir une valeur entrée en tant qu'entrée
obligatoire, sélectionnez-la dans la liste du panneau
droit de l'écran et appuyez sur la touche Entrées
obligatoires.
f La valeur entrée s'affiche en rouge. Les valeurs
d'entrée obligatoire doivent être saisies pour
chaque mesure.
5 Pour définir une valeur par défaut pour une valeur
entrée, sélectionnez-la dans la liste du panneau droit
de l'écran et appuyez sur la touche Régler valeur par
défaut.
6 Saisissez votre nouvelle valeur par défaut dans le
clavier numérique ou sélectionnez-la dans la case à
cocher. Pour l'appliquer, appuyez sur la touche .
7 Pour enregistrer vos nouvelles configurations,
appuyez sur la touche
.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
6 Mesure
f Cette fonction n'est pas disponible pour toutes les
valeurs entrées. Si elle est disponible pour votre
valeur entrée sélectionnée, l'écran affiche un
clavier numérique ou une case à cocher.
186
Configuration de l'écran des résultats de mesure
Configuration de l'écran des résultats de
mesure
Vous pouvez définir les paramètres affichés sur l'écran
des résultats de mesure. Cette fonction vous permet
d'afficher et d'enregistrer rapidement des paramètres
spécifiques pour toutes les mesures.
r Pour ajouter ou supprimer des
paramètres sur l'écran des résultats
de mesure
1 Choisir Configuration > Affichage et rapports
> Mesure > Affichage valeurs mesurées.
2 Pour ajouter un paramètre, sélectionnez-le dans la
liste Items et appuyez sur la touche
.
3 Pour supprimer un paramètre, sélectionnez-le dans la
liste Sélection et appuyez sur la touche
.
4 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez
sur la touche
.
Création et configuration de rapports de
mesure à imprimer
6 Mesure
Vous pouvez créer et configurer des rapports de mesure
à imprimer de manière à ce qu'ils affichent des
paramètres mesurés et calculés, des fourchettes de
référence et des valeurs entrées spécifiques.
Roche Diagnostics
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Création et configuration de rapports de mesure à imprimer
187
r Pour créer un rapport de mesure à
imprimer
1 Choisir Configuration > Affichage et rapports
> Mesure > Rapport de mesure.
2 Appuyez sur la touche Nouveau.
f L'écran affiche un clavier alphanumérique.
3 Saisissez le nom du nouveau rapport à l'aide du clavier
alphanumérique. Pour enregistrer le nom du rapport,
appuyez sur la touche .
r Pour configurer un rapport de mesure
à imprimer
1 Configuration > Affichage et rapports > Mesure
> Rapport de mesure
2 Choisissez le rapport dans la liste.
3 Pour ajouter ou supprimer un élément, appuyez sur la
touche Modifier rapport.
q
Pour que votre rapport soit plus compréhensible,
créez des sections à l'aide de titres d'entête et séparez
les différentes sections à l'aide de lignes de séparation
ou de lignes vierges. Regroupez aussi les paramètres
et les valeurs entrées selon leurs caractéristiques
communes.
4 Pour sélectionner le type d'élément à ajouter, appuyez
sur les touches
et
dans le panneau Sélection.
6 Pour supprimer un élément, sélectionnez-le dans la
liste Sélection et appuyez sur la touche
.
7 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez
sur la touche
.
8 Pour imprimer le nouveau rapport, sélectionnez le
rapport dans la liste et appuyez sur la touche
Imprimer.
Roche Diagnostics
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6 Mesure
5 Pour ajouter un élément, sélectionnez-le dans la liste
Items et appuyez sur la touche
.
188
Création et configuration de rapports de mesure à imprimer
r Pour ajouter des valeurs de référence
au rapport de mesure à imprimer
1 Configuration > Affichage et rapports > Mesure
> Rapport de mesure
2 Choisissez le rapport dans la liste.
3 Actionnez l'interrupteur Imprimer les valeurs
normales.
I Pour désactiver cette fonction, éteignez
l’interrupteur.
r Pour supprimer un rapport de mesure
à imprimer
1 Choisir Configuration > Affichage et rapports
> Mesure > Rapport de mesure
2 Appuyez sur la touche Supprimer.
6 Mesure
f Le rapport est supprimé de la liste.
Roche Diagnostics
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Déroulement de la mesure
189
Déroulement de la mesure
Avant le démarrage de la mesure, tous les paramètres
doivent être prêts pour la mesure.
Selon la configuration, la saisie de l'ID utilisateur et d'un
mot de passe peut être requise.
u Configuration des valeurs entrées de mesure (185)
Vous avez la possibilité de mesurer les spécimens à partir
de seringues (sans canule), d'ampoules ou de capillaires.
!
AVERTISSEMENT
L’utilisation de seringues non héparinées ou de
seringues avec de l’héparine liquide pourrait donner
lieu à des résultats patients inexacts
Les seringues non héparinées et les seringues remplies
d’héparine liquide dont le volume dépasse le volume du
spécimen n’empêchent pas la coagulation du sang dans
la seringue. Les caillots sanguins nuisent à l’intégrité du
spécimen sanguin, ce qui pourrait donner des résultats
patients inexacts.
r
Utilisez des seringues contenant un sel d’héparine
équilibrée. Roche recommande d’utiliser le
Roche MICROSAMPLER PROTECT pour la collecte du
sang.
r Mode Seringue
1 Appliquer la seringue sur l'orifice d'introduction.
I Si la position de la seringue est correcte, le barillet
T&D est éclairé en vert.
q
6 Mesure
En cas d’utilisation de seringues à embout
conique excentré, veillez à ce que l’embout conique
soit orienté vers le bas lors de l’application de la
seringue dans l’orifice d’introduction.
Roche Diagnostics
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190
Déroulement de la mesure
2 L’écran ci-contre s’affiche.
3 AVERTISSEMENT! Toute sélection de fonctions en
mode capillaire pendant la mesure d’une
seringue peut entraîner une infection
Si vous appuyez sur les boutons du logiciel relatifs aux
fonctions en mode capillaire lors de la mesure en
mode seringue, il risque d’y avoir une fuite
d’échantillon au niveau de l’orifice d’introduction. Cela
peut entraîner la transmission d’agents pathogènes
présents dans le sang et l’urine. Cela peut aussi
conduire à une perte d’échantillon.
N’appuyez pas sur le bouton Aspirer le spécimen
pendant une mesure en mode seringue.
En cas de déversement d’un échantillon d’origine
humaine, essuyez-le immédiatement et appliquez un
désinfectant.
En cas de contact d’un échantillon d’origine humaine
avec votre peau, lavez immédiatement la zone touchée
avec de l’eau et au savon et appliquez un désinfectant.
Consultez un médecin.
3 Injectez lentement l’échantillon jusqu’au
déclenchement du signal sonore.
4 À l'invite « Enlever le conteneur de spécimens », retirer
la seringue.
5 La mesure démarre.
r Mesure avec capillaire
1 MISE EN GARDE Toute utilisation de tubes
capillaires inappropriés peut entraîner
l’endommagement de l’analyseur
La réalisation de mesures capillaires avec des tubes
capillaires inappropriés peut entraîner
l’endommagement de l’analyseur.
Si vous utilisez des tubes capillaires en verre d’autres
fabricants, assurez-vous qu’ils présentent des
extrémités polies à chaud.
6 Mesure
1 Insérez les capillaires ou le
Roche MICROSAMPLER PROTECT dans l'orifice
d'introduction.
I Si la position du capillaire est correcte, le barillet
T&D est éclairé en vert.
q
Reportez-vous ci-dessous pour la liste des tubes
capillaires Roche :
u Accessoires et consommables disponibles (417)
2 Appuyer sur la touche Aspirer le spécimen.
Roche Diagnostics
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Configuration des paramètres de mesure
191
3 À l'invite « Enlever le conteneur de spécimens », retirer
les capillaires ou le
Roche MICROSAMPLER PROTECT.
4 La mesure démarre.
Configuration des paramètres de mesure
Divers paramètres de mesure vous aident à préparer les
mesures et à afficher et organiser vos résultats de façon
simple et efficace.
Dans cette partie
Activation et mesure en mode Aspirer d'une
seringue (191)
Définition du mode de mesure par défaut (193)
Attribution automatique d'ID patient (194)
Enregistrement automatique des résultats de mesure sur
le gestionnaire de données (195)
Définition de la priorité de distribution des spécimens lors
d'une mesure (195)
Activation et mesure en mode Aspirer d'une seringue
q En mode Aspirer d'une seringue, les seringues d'1
mL ne peuvent pas être utilisées. En outre, vous devez
utiliser des seringues présentant une hauteur de
remplissage de 15 mm minimum.
r Pour activer le mode Aspirer d'une
seringue
2 Actionnez l'interrupteur Activer Aspirer avec
seringue.
Roche Diagnostics
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6 Mesure
1 Choisir Configuration > Analyseur > Interrupteurs
192
Configuration des paramètres de mesure
3 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez
sur la touche
.
f Dans le contenu de l’étape et le titre de la figure,
les boutons
et
s’affichent
dans le coin supérieur droit de l’écran en mode
Analyseur.
r Pour mesurer en mode Aspirer d'une
seringue
1 Pour mesurer en mode seringue, choisir le
bouton
.
2 Appliquez le conteneur spécimen fermement sur
l'orifice d'introduction.
6 Mesure
I Une fois le conteneur spécimen en position, le
barillet T&D est éclairé en vert.
3 Choisir le bouton Aspirer le spécimen.
Roche Diagnostics
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Configuration des paramètres de mesure
193
4 Lorsque le message Enlever le conteneur de
spécimens apparaît, retirez délicatement le
conteneur spécimen du barillet T&D.
f L'écran d'entrée de données s'affiche à l'écran.
Définition du mode de mesure par défaut
r Pour définir le mode de mesure par
défaut
1 Choisir Configuration > Analyseur
> Interrupteurs.
6 Mesure
2 Actionnez l'interrupteur Activer Aspirer avec
seringue.
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194
Configuration des paramètres de mesure
3 Actionnez l'interrupteur Utiliser par défaut.
4 Pour modifier le mode de mesure par défaut, appuyez
sur les touches
et
du panneau Réglage
standard.
5 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez
sur la touche
.
Attribution automatique d'ID patient
r Pour attribuer automatiquement des
ID patient
1 Choisir Configuration > Analyseur
> Interrupteurs.
2 Actionnez l'interrupteur ID patient auto.
6 Mesure
3 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez
sur la touche
.
Roche Diagnostics
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Configuration des paramètres de mesure
195
Enregistrement automatique des résultats de mesure sur
le gestionnaire de données
r Pour enregistrer automatiquement
des résultats de mesure sur le
gestionnaire de données
1 Choisir Configuration > Analyseur
> Interrupteurs.
2 Actionnez l'interrupteur Mémo. auto. des résultats.
3 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez
sur la touche
.
Définition de la priorité de distribution des spécimens lors
d'une mesure
Vous pouvez modifier la distribution d’échantillon de
sorte que le module COOX ou ISE reçoive l’échantillon
avant l’autre module. L’ordre de distribution d’échantillon
des modules GdS et MSS ne peut être changé.
Cette fonction est utile lorsque vous disposez d’un
échantillon en faible quantité et préférez recevoir les
résultats des paramètres du module COOX ou ISE.
q
Pour prioriser le module ISE, définissez la priorité des
modules dans l’ordre GdS–ISE–COOX–MSS.
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6 Mesure
Pour prioriser le module COOX, définissez la priorité
des modules dans l’ordre GdS–COOX–ISE–MSS.
196
Configuration des paramètres de mesure
r Pour définir la priorité de distribution
des spécimens lors d'une mesure
1 Choisir Configuration > Analyseur
> Interrupteurs.
2 Pour modifier la priorité des modules, appuyez sur les
touches
et
du panneau Priorité modules.
6 Mesure
3 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez
sur la touche
.
Roche Diagnostics
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Entrée des données
197
Entrée des données
Dans cette partie
Entrée des données (197)
Entrées obligatoires (198)
Distribution des spécimens (199)
Résultat (199)
Derniers patients (201)
Définition des unités de paramètre (201)
Entrée des données
Pendant la mesure, il est possible d'entrer diverses
informations spécifiques aux patients, aux utilisateurs et
aux spécimens.
Utilisez les boutons
/
pour sélectionner une entrée.
Appuyez sur Modifier la valeur entrée pour entrer les
données ou modifier les données existantes.
L'écran affiche un clavier : entrez le « code patient ».
q
Si le patient est déjà enregistré dans la base de
données de l'analyseur cobas b 221 system, les
informations spécifiques au patient s'affichent dans les
champs correspondants.
Le lecteur de codes à barres permet de numériser les
données patient et utilisateur.
!
AVERTISSEMENT
En cas d'erreur de scan de codes à barres, les
informations relatives au patient risquent d'être entrées
incorrectement dans le système. Cela pourrait entraîner
des résultats incorrects et par conséquent des
diagnostics incorrects mettant la vie du patient en
danger.
r
Roche Diagnostics
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Dès qu'un code-barres a été scanné, vérifiez que les
informations patient affichées du système
correspondent aux informations patient enregistrées.
6 Mesure
Résultats incorrects dus à des erreurs lors du scan
de codes à barres
198
Entrée des données
Si le patient n'est pas enregistré, appuyez sur la touche
Nouveau patient ; les données patient sont enregistrées.
Le champ de saisie « Remarque » est limité à 25
caractères.
Entrées obligatoires
Si un ou plusieurs champs d'entrées obligatoires sont
définis (Configuration > Affichages et rapports
> Mesure > Valeurs entrées), ils sont affichés en
rouge.
Il est impératif d'entrer des informations dans ces champs
pour que les valeurs mesurées ne soient pas rejetées.
Si l’ID pat est défini comme champ de saisie, une valeur
doit être fournie. Si une valeur est entrée dans le champ
ID pat, tous les champs relatifs au patient sont
considérés comme confirmés, même si ces champs sont
définis comme obligatoires.
Si d’autres champs obligatoires sont définis, ils doivent
être confirmés, sinon les valeurs de mesure sont rejetées.
q
6 Mesure
Si une valeur standard est définie en tant qu'entrée
obligatoire, il convient de la confirmer ou de la modifier si
besoin est.
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Entrée des données
199
Distribution des spécimens
Cette fonction permet de suivre la distribution des
spécimens pendant la mesure (voir ci-dessous).
Résultat
[Valeurs entrées]
[Sélectionner rapport]
[Imprimer]
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Même après la mesure, il est possible de corriger les
valeurs entrées en appuyant sur Valeurs entrées.
Sélectionnez l'un des formulaires prédéfinis
(Configuration > Affichages et rapports > Mesure
> Rapport de mesures)
L'impression du rapport de mesure démarre.
6 Mesure
Une fois la mesure terminée et toutes les données
entrées, les résultats sont affichés à l’écran et imprimés.
Les informations sur l’incompatibilité entre types
d’échantillons peuvent être incluses quand un ou
plusieurs paramètres ne peuvent être mesurés pour ce
type d’échantillon.
200
Entrée des données
[Diagramme de tendance patient]
Vous pouvez utiliser des diagrammes de tendance patient
pour suivre les résultats de paramètres individuels
(valeurs de mesure et de calcul) d'un patient pendant une
certaine période. Vous pouvez créer et imprimer des
diagrammes de tendance après une mesure, ou n’importe
quand dans le gestionnaire de données.
Les tendances du patient nécessitent des mesures sur au
moins 2 jours.
w Création et consultation de diagrammes de tendance patient
Vous pouvez définir la date et l'heure de début et de fin.
Vous pouvez consulter les diagrammes de tendance
patient pour un maximum de 4 paramètres à la fois.
La première mesure située dans la fourchette définie est
utilisée comme point de données de référence pour le
diagramme de tendance. Si vous créez un diagramme de
tendance pour un seul paramètre, le diagramme de
tendance affiche les données en unités absolues et
ajustées. Si vous créez un diagramme de tendance pour
2 paramètres ou plus, le diagramme de tendance affiche
les données sous forme de pourcentage de la première
mesure dans la fourchette définie.
6 Mesure
[Diagramme acide-bases]
Roche Diagnostics
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Si des valeurs mesurées PCO2 et pH sont disponibles,
l'affichage et l'impression du diagramme sont possibles.
Entrée des données
201
Il est aussi possible d’afficher et d’imprimer un
diagramme de tendance acide-base dans le gestionnaire
de données.
Derniers patients
Les derniers patients dont des spécimens ont été
mesurés sont indiqués ici.
Définition des unités de paramètre
6 Mesure
Parmi les unités disponibles, vous pouvez choisir celles
pour les valeurs des paramètres sélectionnés.
Roche Diagnostics
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202
Entrée des données
r Pour définir les unités de paramètre
1 Choisir Configuration > Analyseur
> Autres unités.
2 Choisissez un paramètre dans la liste déroulante.
3 Pour définir les unités du paramètre, appuyez sur les
touches
et
du panneau Unité.
6 Mesure
4 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez
sur la touche
.
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Importation et exportation des configurations système
203
Importation et exportation des
configurations système
Vous pouvez importer et exporter vos configurations
système, par exemple les rapports de mesure à imprimer
ou les paramètres de sécurité, sur un dispositif de
stockage. Cette fonction peut être utile pour partager les
configurations entre cobas b 221 systems ou pour
sauvegarder les configurations système afin de les
charger ultérieurement sur un système au besoin.
q
Si votre système présente un numéro de série
supérieur à 3 000, utilisez un dispositif de stockage USB
pour exporter et importer vos configurations système.
Si la disquette ou le dispositif de stockage USB est plein,
protégé en écriture ou déconnecté, le message « Erreur
d'export. » s'affiche.
Vous pouvez également utiliser une disquette si vous
rencontrez des problèmes lors de l’utilisation de votre
périphérique de stockage USB et si votre système est
équipé d’un lecteur de disquettes (NS < 21 000).
r Pour exporter les configurations
système
1 Choisir Configuration
> Sauvegarde et chargement > Export.
2 Pour ajouter une configuration système à exporter,
sélectionnez-la dans la liste déroulante. Appuyez
ensuite sur la touche Marquer.
f Les configurations système à exporter sont mises
en surbrillance en jaune.
4 Pour supprimer toutes les configurations système à
exporter, appuyez sur la touche Tout effacer.
5 Pour exporter vos configurations système, connectez
votre dispositif de stockage au système et appuyez sur
la touche Export.
Roche Diagnostics
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6 Mesure
3 Pour sélectionner toutes les configurations système à
exporter, appuyez sur la touche Tout sélectionner.
204
Importation et exportation des configurations système
r Pour importer des configurations
système
1 Choisir Configuration
> Sauvegarde et chargement > Import.
2 Connectez votre dispositif de stockage au système.
3 Pour ajouter une configuration système à importer,
sélectionnez-la dans la liste déroulante. Appuyez
ensuite sur la touche Marquer.
f Les configurations système à importer sont mises
en surbrillance en jaune.
4 Pour sélectionner toutes les configurations système à
importer, appuyez sur la touche Tout sélectionner.
5 Pour supprimer toutes les configurations système à
importer, appuyez sur la touche Tout effacer.
6 Mesure
6 Pour importer vos configurations système, appuyez
sur la touche Import..
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Modes système
205
Modes système
Dans cette partie
Mode Économie (205)
Mode POC (206)
Mode Économie
Lorsque le système est inactif depuis un certain temps,
l'activation du mode Économie réduit la consommation
d'énergie et préserve l'état des électrodes.
Vous pouvez automatiquement activer le mode Économie
pour les intervalles quotidiens et hebdomadaires. Vous
pouvez aussi activer manuellement le mode Économie au
besoin.
Le calibrage et le CQ ne peuvent être traités en mode
économie. Néanmoins, lors de la désactivation du mode
économie, l’analyseur commence automatiquement le
calibrage de plus haut niveau qui a été omis pendant
cette période.
r Pour activer manuellement le mode
Économie
1 Choisir Système > Utilitaires
> Mode Economie manuel.
q Pour désactiver le mode Économie manuel,
appuyez sur la touche Quitter.
1 Choisir Configuration > Temps & Intervalles
> Calendrier Mode Economie.
2 Appuyez sur la touche d'activation du panneau
Quotidien.
3 Pour modifier les heures de début et de fin, appuyez
sur la touche
.
Roche Diagnostics
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6 Mesure
r Pour activer automatiquement le
mode Économie
206
Modes système
4 Saisissez vos nouvelles heures de début et de fin à
l’aide du clavier numérique qui s’affiche à l’écran.
Pour appliquer les heures de début et de fin, appuyez
sur la touche .
5 Pour enregistrer les paramètres du mode Économie
quotidien, appuyez sur la touche
.
r Pour activer automatiquement le
mode Économie hebdomadaire
1 Choisir Configuration > Temps & Intervalles
> Calendrier Mode Economie
2 Appuyez sur le bouton d’activation du panneau
hebdomadaire.
3 Pour modifier les jours de début et de fin, appuyez sur
les touches
et .
4 Pour modifier les heures de début et de fin, appuyez
sur la touche
.
5 Saisissez vos nouvelles heures de début et de fin à
l’aide du clavier numérique qui s’affiche à l’écran.
Pour appliquer les heures de début et de fin, appuyez
sur la touche .
6 Pour enregistrer les paramètres du mode Économie
hebdomadaire, appuyez sur la touche
.
Mode POC
Le mode POC est une interface utilisateur simplifiée,
spécialement conçue pour les utilisateurs POC et offrant
des droits d'utilisateur limités.
q
6 Mesure
Avant d'activer le mode POC, il faut attribuer le profil
d'utilisateur POC qui vient d'être créé à un profil
d'utilisateur « Utilisateur POC » dans le gestionnaire de
profils.
u Gestion des réglages de sécurité (298)
Pour modifier les paramètres du mode POC, choisir le
bouton Configuration > Sécurité
> Fonctions analyseur.
Roche Diagnostics
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Modes système
207
En mode POC, il est impossible d'interrompre les actions
en cours d'exécution. La connexion en tant qu'utilisateur
POC permet d'appeler les fonctions affichées sur l'écran
« Prêt pour la mesure », toutes les fonctions du mode
« Info » ainsi que les séquences vidéo, le cas échéant.
6 Mesure
w Écran Prêt pour la mesure en mode POC
Roche Diagnostics
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Modes système
6 Mesure
208
Roche Diagnostics
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209
Table des matières
Contrôle de qualité
7
Pour des raisons de sécurité, les mesures de contrôle de
qualité doivent être effectuées quotidiennement. Ce
chapitre décrit toutes les étapes d'une mesure CQ
réussie.
Dans ce chapitre
7
Généralités concernant le contrôle de qualité . . . . . . 211
Concept général du CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
Informations importantes concernant l’évaluation
des résultats de la mesure CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215
Réglage du matériel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217
Affectation du matériel - Matériels AutoQC . . . . . . . . 219
Calendrier CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 222
Configuration des heures de démarrage . . . . . . . . . . 223
Contrôle temps à bord . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
Lire le code du matériel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228
Nouveau matériel CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228
Matériel déjà installé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228
Lire les plages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
Nouveau matériel CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
Matériel CQ déjà installé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
Contrôler la compatibilité avec le module AutoQC . . 230
Mesure CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233
Mesure AutoQC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
Mesure du matériel de vérification COOX/MSS. . . . . 236
Procédure de vérification COOX/MSS . . . . . . . . . . . . . 238
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7 Contrôle de qualité
Changement de lot (ne concerne que les mesures
AutoQC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224
210
Table des matières
Création d’un diagramme de Levey-Jennings . . . . . . 240
Interprétation d’un diagramme de Levey-Jennings . . 242
Multirègles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244
Présentation des règles multiples . . . . . . . . . . . . . . . . 246
Combinaisons de règles multiples possibles . . . . 247
Actions consécutives au CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
Lever le blocage CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Alarme CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Blocage CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Levée de blocage automatique. . . . . . . . . . . . .
Levée de blocage manuelle. . . . . . . . . . . . . . . .
251
251
251
251
251
Réalisation du CQ pour Prêt (avec module AutoQC). 252
Réalisation du CQ pour Prêt (sans module AutoQC). 253
7 Contrôle de qualité
Correction des erreurs CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Description du problème actuel . . . . . . . . . . . . . . .
Classification des problèmes CQ . . . . . . . . . . . . . .
Groupe A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Groupe B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Roche Diagnostics
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255
255
255
255
255
Généralités concernant le contrôle de qualité
211
Généralités concernant le contrôle de
qualité
!
AVERTISSEMENT
Le fait de ne pas respecter les protocoles de CQ ou
d’ignorer les résultats du CQ pourrait donner lieu à
des résultats patients erronés
r
Veuillez suivre les pratiques de contrôle de la qualité
conformément aux réglementations locales.
r
N’utilisez pas de récipients à échantillon héparinés
pour les mesures de CQ.
r
Utilisez un adaptateur d’ampoule pour effectuer les
mesures de CQ manuelles.
r
Réalisez un minimum de 2 mesures de CQ par jour. En
outre, alternez entre les 3 niveaux de matériel de CQ
disponible sur un cycle de 3 jours. Par exemple :
Jour 1 : niveau 1 et 2. Jour 2 : niveau 3 et 1. Jour 3 :
niveau 2 et 3.
r
Effectuez les tests de CQ à 3 niveaux après chacune
des actions suivantes :
r
o
Remplacement de la cassette MSS, d’une
électrode, du Fluid Pack ou de la solution de
rinçage
o
Démarrage du système
o
Après la réalisation des essais d’aptitude
Si les résultats du CQ ne correspondent pas aux
résultats attendus, répétez les mesures de CQ. Si les
résultats de CQ ne correspondent toujours pas aux
résultats attendus, reportez-vous à la section de
correction des erreurs de CQ :
u Correction des erreurs CQ (255)
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
r
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N’utilisez pas le système à des fins diagnostiques tant
que les résultats du CQ ne correspondent pas aux
résultats attendus.
7 Contrôle de qualité
Le fait de ne pas respecter les protocoles de CQ ou
d’ignorer les résultats du CQ pourrait donner lieu à des
résultats patients erronés, ce qui pourrait mettre la vie
des patients en danger.
212
Généralités concernant le contrôle de qualité
Application automatique des conséquences de CQ
configurées définies par l'utilisateur (blocage CQ ou
alarme CQ) si la cassette MSS ne peut pas être traitée
(utilisation de la solution Standby) :
•
Pendant plus de 25 minutes dans les 24 premières
heures de la vie du détecteur
•
Pendant plus de 80 minutes dans le reste de la vie du
détecteur
Cela est nécessaire en raison d'une dérive incertaine du
signal du détecteur dans de tels cas.
u Voir no 30006, État du détecteur indéfini,
Avertissements système (377)
q
Si l’humidification du détecteur MSS n’est pas
effectuée dans les délais indiqués ci-dessus, les
paramètres glucose et lactate sont susceptibles de
devenir sensibles à d’autres enzymes. Si cela se produit,
réalisez les mesures CQ à chacun des 3 niveaux pour
maintenir l’exactitude du détecteur.
7 Contrôle de qualité
Le système verrouille automatiquement les matériels
AUTO-TROL. Si aucun matériel AUTO-TROL n'est installé,
le système verrouille les matériels COMBITROL.
Roche Diagnostics
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Concept général du CQ
213
Concept général du CQ
Roche s'efforce depuis toujours de garantir pour ses
produits les standards de qualité les plus élevés. Cette
exigence de qualité résulte de notre sens de
responsabilité envers nos clients et dans l'intérêt des
patients.
Pour garantir la qualité des résultats des mesures,
effectuez un test de CQ sur 3 niveaux (1 = faible,
2 = normal, 3 = élevé) après chaque remplacement
d’électrode, après chaque remplacement de solutions et
de packs et après le démarrage du système (arrêté
pendant plus de 24 heures).
Effectuez aussi un test de CQ sur un niveau entre
2 calibrages 2P automatiques. en alternant les niveaux (1
= faible, 2 = normal, 3 = élevé).
Par exemple (intervalle de calibrage 2P : 12 heures) :
24 heures
Cal. 2P
Niveau 1
Cal. 2P
Niveau 2
Cal. 2P
Niveau 3
Cal. 2P
Niveau 1
w Exemple de concept de CQ pour le calibrage 2P avec un intervalle de 12 heures
q Le calibrage système automatique comporte
Effectuez au moins 2 mesures de contrôle qualité sur
différents niveaux une fois par jour, ou plus souvent pour
répondre aux réglementations locales.
q Effectuez les tests de CQ avant de mesurer.
Le contrôle de qualité comprend l'analyse de spécimens
dont les plages de référence sont connues et la
comparaison de ces valeurs avec les résultats de
l'analyseur.
Le matériel de CQ suivant est recommandé :
Roche Diagnostics
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•
COMBITROL PLUS B
•
AUTO-TROL PLUS B (matériel AutoQC)
7 Contrôle de qualité
toujours un calibrage 2P complet.
214
Concept général du CQ
Code couleur des ampoules
•
Niveau 1 – marquage rouge
•
Niveau 2 - marquage jaune
•
Niveau 3 - marquage bleu
Les plages de référence indiquées sur la notice sont des
plages à 2ÉT (ÉT = écart-type) (p. ex. pour la PO2,
3ÉT = 12 mmHg, 1ÉT = 6).
Les résultats de la mesure CQ qui sont compris dans la
plage de référence ± 2ET sont acceptables.
Si les résultats de la mesure CQ se situent hors de la
plage de référence ± 3ET, il faut bloquer le paramètre
u Informations importantes concernant l’évaluation des
résultats de la mesure CQ (215).
Les résultats de la mesure CQ qui sont supérieurs à la
valeur de référence ± 2ET mais inférieurs à la valeur de
référence ± 3ET entraînent une alarme CQ et doivent
donc être traités en conséquence.
7 Contrôle de qualité
u Informations importantes concernant l’évaluation des
résultats de la mesure CQ (215).
Roche Diagnostics
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Informations importantes concernant l’évaluation des résultats de la mesure CQ
215
Informations importantes concernant
l’évaluation des résultats de la mesure CQ
q Assurez-vous que les règles multiples 1 et 2 sont
activées et que le blocage CQ a été attribué aux
paramètres.
u Multirègles (244)
u Actions consécutives au CQ (250)
L'évaluation dépend des plages ET fournies par les
résultats de la mesure CQ :
•
La valeur mesurée se situe dans la plage de
référence ± 2ET
Le paramètre est OK.
Les résultats de la mesure CQ se situent dans la plage
de référence ± 2ET et le paramètre est/reste activé
pour les mesures.
•
La valeur mesurée se situe en dehors de la plage
de valeurs cibles ± 3ÉT
Action consécutive : l'action CQ « Blocage CQ » est
attribuée au paramètre.
Le résultat de la mesure CQ n'est pas correct. Le
paramètre est bloqué pour les mesures ; il ne peut
être libéré pour d'autres mesures patients qu'après
correction du problème.
u Lever le blocage CQ (251)
La valeur mesurée est supérieure à la valeur
cible ± 2ÉT, mais inférieure à la valeur
cible ± 3ÉT
Action consécutive : Le paramètre est marqué d'une
« alarme » sur la version imprimée. Il n’est toutefois
pas marqué d'une alarme CQ dans l'écran « Prêt pour
la mesure ».
u Généralités concernant le contrôle de qualité (211)
Vous devez maintenant analyser les résultats de la
mesure de CQ conformément aux réglementations en
vigueur ou répéter la mesure. Pour corroborer
l'évaluation, appeler la statistique CQ dans la base de
données CQ.
u Mesures CQ (289)
Roche Diagnostics
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7 Contrôle de qualité
•
216
Informations importantes concernant l’évaluation des résultats de la mesure CQ
L'activation d'autres Multirègles permet d'automatiser
l'évaluation.
u Multirègles (244)
Si le résultat de la mesure répétée est supérieur à la
valeur de référence ± 2ET mais inférieur à la valeur de
référence ± 3ET, il ne faut plus utiliser ce paramètre pour
les mesures patients ultérieures.
q Pour lever le blocage CQ, remplacez l’électrode ou
7 Contrôle de qualité
contactez votre représentant service Roche.
Roche Diagnostics
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Réglage du matériel
217
Réglage du matériel
q
Vous trouverez le lot, la date d’expiration, le type
d’échantillon, les valeurs cibles (plages) et les codesbarres correspondants dans la notice fournie avec le
matériel de CQ.
Avant d'entreprendre une mesure CQ, il faut définir le
matériel CQ.
Votre lecteur de code-barres vous permet d’entrer les
informations requises.
Réglages > Matériel CQ > Matériel CQ
Pour définir un nouveau matériel de CQ, scannez son
code sur la notice avec le lecteur de code-barres ou
appuyez sur Nouveau et entrez les informations
manuellement.
Le code du matériel contient les informations relatives au
matériel, au niveau approprié, au numéro de lot, à la date
d’expiration et au type d’échantillon.
Choisir le bouton Fourchettes et scannez les codesbarres supplémentaires pour les valeurs cibles.
Si vous ne disposez pas d’un lecteur de code-barres, vous
pouvez entrer les valeurs cibles manuellement.
Pour modifier une combinaison matériel/niveau, choisir le
bouton Définir.
q
Le matériel inutilisé peut être supprimé en le
sélectionnant et en appuyant sur le bouton Supprimer
en bas du panneau.
Roche Diagnostics
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7 Contrôle de qualité
Le cobas b 221 system attribue automatiquement les
valeurs de référence.
218
Réglage du matériel
7 Contrôle de qualité
Vous pouvez supprimer un matériel spécifique en le
sélectionnant, en choisissant le bouton Mat, en
sélectionnant le matériel et en choisissant le bouton
Supprimer.
Roche Diagnostics
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Affectation du matériel - Matériels AutoQC
219
Affectation du matériel - Matériels AutoQC
Avant d'entreprendre une mesure AutoQC, il faut affecter
le matériel AutoQC sélectionné.
Sélectionner le matériel et le niveau à attribuer, puis
appuyer sur le bouton Mat.
Pour attribuer la combinaison matériel/niveau
sélectionnée à un portoir (A–F), appuyer sur le bouton
Définir.
Pour enregistrer l’attribution du matériel, choisir le bouton
.
r Mettre en place les portoirs AutoQC
I Ouvrir le tiroir AutoQC.
f L’écran ci-contre s’affiche.
2 Sortir un portoir complet (20 ampoules) de son
emballage.
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7 Contrôle de qualité
1 À partir du niveau supérieur du mode Analyseur,
installer les portoirs dans le bloc d'ampoules en
procédant comme suit :
220
Affectation du matériel - Matériels AutoQC
3 Tourner le portoir afin que les cols des ampoules
pointent vers le bas. Faire pivoter le portoir deux fois
de suite (sans le secouer !) en veillant à ce que les
cols des ampoules soient exempts de bulles d'air.
4 Mettre le portoir en place dans la position définie (AF) du bloc d'ampoules (les ampoules ne doivent plus
être visibles).
5 Choisir le bouton Remplir.
f L’invite de confirmation s’affiche.
7 Contrôle de qualité
6 Appuyer sur Oui si le nouveau portoir est du même
lot. L'état des ampoules est remis à 20.
Roche Diagnostics
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Affectation du matériel - Matériels AutoQC
221
7 Si les portoirs ne sont pas remplis, choisir le bouton
Détails. Appuyer sur les touches numérotées
correspondantes pour modifier l'état des ampoules
(bleu : plein ; gris ; vide).
I Cette fonction sert aussi quand, par exemple, une
ampoule a été enlevée du portoir pour une mesure
manuelle.
8 Répéter la procédure pour tous les autres portoirs.
7 Contrôle de qualité
9 Fermer le tiroir AutoQC.
Roche Diagnostics
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222
Calendrier CQ
Calendrier CQ
Selon le matériel/niveau sélectionné, cette fonction
permet de définir les heures de démarrage des mesures
AutoQC ou de déterminer l’heure d’exécution d’une
mesure de CQ manuelle. Au moment prédéfini, une
remarque s'affiche dans la fenêtre de message.
Réglages > Temps & Intervalles > Calendrier CQ
7 Contrôle de qualité
Une petite marque (« CQ ») sur l’axe du temps indique les
heures de démarrage définies et, pour une meilleure
coordination avec le calendrier CQ, une autre petite
marque sur l’axe du temps indique aussi les intervalles de
calibrage définis. (point rouge : calibrage système,
triangle vert : calibrage 2P).
Roche Diagnostics
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Configuration des heures de démarrage
223
Configuration des heures de démarrage
Au moyen des touches fléchées, sélectionner le jour de la
mesure CQ dans la liste « Jour de la semaine ».
« Nouveau »
Définir l'heure de début, le matériel et les mesures à
répéter. L'option Utiliser un autre matériel permet de
définir le matériel utilisé pour une éventuelle répétition de
la mesure CQ. L'option Répétitions permet de définir le
nombre (0 à 3) de mesures CQ à répéter.
« Modifier »
Cette fonction permet de modifier l'heure de démarrage,
le matériel et la fréquence de répétition d'une mesure.
L'option Utiliser un autre matériel permet de définir le
matériel utilisé pour une éventuelle répétition de la
mesure CQ.
« Supprimer »
« Copier profil quotidien »
Les heures de démarrage sont copiées dans le cache
(voir « Ajouter profil quotidien »).
Sélectionner un autre jour de la semaine et appuyer sur
Ajouter profil quotidien : l'entrée copiée est collée dans
le nouveau jour.
7 Contrôle de qualité
« Ajouter profil quotidien »
Supprime l'entrée sélectionnée de la liste du calendrier
CQ.
Roche Diagnostics
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224
Changement de lot (ne concerne que les mesures AutoQC)
Changement de lot (ne concerne que les
mesures AutoQC)
Vous pouvez utiliser la fonction de changement de lot
pour remplacer un matériel AutoQC existant par un
nouveau matériel AutoQC sans devoir changer vos
réglages de calendrier CQ.
Commencer par définir le nouveau matériel. Attribuer
ensuite le matériel et insérer les portoirs.
q Le matériel de rechange a le même nom de matériel
et le même niveau CQ, mais le numéro de lot est différent.
r Configuration du matériel/attribution
du matériel – matériel subséquent
1 Choisir Réglages > Matériel CQ > Matériel CQ
2 Scanner le code du matériel sur la notice à l’aide du
lecteur de code-barres ou appuyer le bouton
Nouveau et entrer les informations manuellement.
3 Appuyer sur Fourchettes.
4 Lire les codes à barres des valeurs de référence.
5 Sélectionner la combinaison Matériel/Niveau et
appuyer sur Mat.
7 Contrôle de qualité
6 Si aucun portoir n'est libre, un portoir du matériel
principal ne contenant pas d'ampoule doit être
supprimé (afin de connaître le portoir pouvant être
supprimé, appuyer sur Info > État AQC).
7 Pour attribuer la combinaison matériel/niveau
sélectionnée à un portoir (A–F), appuyer sur le bouton
Définir.
•
Pour stocker l’attribution, choisir le bouton
8 Appuyer sur la touche
Analyseur.
pour passer en mode
9 Ouvrir le tiroir AutoQC.
10 Sortir de son emballage un portoir complet de
matériel de rechange.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
.
Changement de lot (ne concerne que les mesures AutoQC)
225
11 Tourner le portoir afin que les cols des ampoules
pointent vers le bas. Faire pivoter le portoir à deux
reprises (sans le secouer !). Veiller à l'absence de bulle
d'air dans les cols des ampoules.
12 Mettre le portoir en place dans la position (A-F) du
bloc d'ampoules définie au préalable.
13 Appuyer sur Remplir.
14 Fermer le tiroir AutoQC.
q
Le module AutoQC doit contenir au moins un
portoir équipé du matériel de rechange.
N'attribuer au matériel de rechange aucun calendrier
CQ. Les heures de démarrage définies pour les
mesures AutoQC sont reprises immédiatement après
la consommation du matériel actuel pour le matériel
subséquent d’un nouveau lot.
15 Choisir Réglages > Matériel CQ
> Changement de lot.
16 Sélectionner la combinaison Matériel/Niveau à
laquelle affecter le matériel de rechange d'un nouveau
lot.
q
Pour cette combinaison Matériel/Niveau (=
matériel principal), il faut définir au moins un moment
de mesure CQ pour que l'attribution d'un matériel de
rechange soit possible.
17 Dans la fenêtre « Nouveau numéro de lot »,
sélectionner le lot du matériel de rechange.
18 Choisir le bouton
Sélectionner le nouveau numéro de lot – le
nouveau lot devient le matériel subséquent du
matériel actuel.
•
Roche Diagnostics
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Pour stocker l’attribution, choisir le bouton
.
7 Contrôle de qualité
Il se peut que vous deviez faire défiler vers le haut ou
vers le bas pour sélectionner des numéros de lot
supplémentaires dans la liste de matériels CQ.
226
Contrôle temps à bord
Contrôle temps à bord
Pour surveiller le temps à bord de nouveaux matériels de
CQ ou de matériels de CQ déjà en cours d’utilisation,
choisir Réglages > Matériel CQ
> Contrôle temps utilis.
En cas d'installation de matériel CQ expiré, un
avertissement est émis pendant le processus
d'installation. Un avertissement s'affiche dans le rapport
CQ et dans la base de données CQ à chaque mesure CQ.
Selon l'état du matériel, les indications suivantes
s'affichent dans le rapport CQ et dans la base de données
CQ :
État du matériel
Message affiché
Matériel CQ expiré
« Matériel expiré »
Durée d'utilisation dans
l'analyseur dépassée
« Dépass. temps utilis. »
y Messages d’état du matériel
u Matériel CQ (132)
q Le matériel CQ expiré n'est pas verrouillé. Il est
encore possible de procéder à des mesures CQ.
r Pour installer un nouveau matériel
CQ à l’aide de l'Assistant de
configuration du CQ
7 Contrôle de qualité
1 Placer le système au niveau supérieur du mode
Analyseur.
q
Vous devez disposer de droits d’utilisateur
suffisants pour utiliser l’assistant de configuration du
CQ.
u Gestion des réglages de sécurité (298)
Roche Diagnostics
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Contrôle temps à bord
227
2 Ouvrir le tiroir AQC.
3 Choisir le bouton Oui.
7 Contrôle de qualité
I Pour renseigner les champs vides, suivre les
instructions à l’écran.
Roche Diagnostics
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228
Lire le code du matériel
Lire le code du matériel
Lors de la lecture du code, le système fait la distinction
entre un nouveau matériel CQ ou un matériel CQ installé
dont le numéro de lot est identique.
Nouveau matériel CQ
Il est possible de lire jusqu'à 4 matériels différents. Quand
ce nombre est atteint, il faut d'abord effacer un matériel
AQC existant (Configuration > Matériel CQ
> Effacer). L'invite correspondante s'affiche à l'écran.
Matériel déjà installé
Matériel CQ ayant un numéro de lot identique
Si le code à barres lu est celui d'un matériel CQ déjà
installé qui a un numéro de lot identique, la procédure
continue et l'information correspondante s'affiche.
Matériel CQ ayant un numéro de lot différent
Si le code à barres lu est celui d'un matériel AQC déjà
installé dont le numéro de lot est différent, quand
l'utilisateur appuie sur Continuer, il a le choix entre
2 possibilités :
•
exécution automatique d'un changement de lot
u Changement de lot (ne concerne que les mesures
AutoQC) (224)
•
non-exécution d'un changement de lot
7 Contrôle de qualité
Enregistre les modifications effectuées dans la boîte de
dialogue.
Permet de quitter l'Assistant de configuration du CQ.
Roche Diagnostics
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Lire les plages
229
Lire les plages
Nouveau matériel CQ
Assistant de configuration du CQ
L'écran suivant s'affiche :
Dès qu’une plage valide est lue, le module correspondant
est marqué et le bouton Continuer s’affiche. Cela permet
de continuer le processus sans avoir à entrer toutes les
plages.
Matériel CQ déjà installé
Dans ce cas, le système contrôle si les plages ont déjà été
attribuées. Si cette information manque, la plage est lue,
le module correspondant est mis en valeur et la touche
Continuer apparaît.
q L'Assistant de configuration du CQ ne permet pas de
7 Contrôle de qualité
modifier les plages existantes.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
230
Contrôler la compatibilité avec le module AutoQC
Contrôler la compatibilité avec le module
AutoQC
Après la saisie de toutes les plages, la compatibilité avec
le module AutoQC est contrôlée.
Matériels aptes à l'AutoQC :
•
AUTO-TROL PLUS B
Les matériels CQ suivants ne satisfont pas à ces
conditions :
•
COMBITROL PLUS
•
COMBITROL PLUS B
Si le matériel CQ n'est pas compatible avec le module
AutoQC, il est toutefois installé avec succès. Dans ce cas,
choisir le bouton Quitter pour quitter l’assistant de
configuration.
La lecture d'un autre matériel CQ est possible.
u Assistant de configuration du CQ (229)
7 Contrôle de qualité
Si le matériel est compatible avec le module AutoQC, le
système continue la procédure et contrôle si un module
AutoQC est installé.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Contrôler la compatibilité avec le module AutoQC
231
r Attribution des portoirs
1 Le matériel de CQ doit être attribué à une position
dans le module AutoQC.
2 Tous les portoirs déjà attribués sont affichés. En
l'absence de position libre, il faut d'abord supprimer
une position en appuyant sur la touche Supprimer.
3 Appuyer sur Définir pour affecter une combinaison
de matériel et de niveau à un portoir (A-F).
4 Sortir de l'emballage un portoir complet.
5 Tourner le portoir afin que les cols des ampoules
pointent vers le bas. Faire pivoter le portoir à deux
reprises (sans le secouer).
I Veiller à l'absence de bulle d'air dans les cols des
ampoules !
6 Mettre le portoir en place à la position (A-F)
prédéfinie du bloc d'ampoules.
7 Fermer le tiroir AQC. L'état des ampoules est
automatiquement remis à 20.
q Il n'est pas possible de modifier le nombre
d'ampoules dans l'assistant de configuration du CQ.
1 En fonction de la combinaison matériel/niveau
récemment installée, cette fonction permet de définir
les heures de démarrage des mesures AutoQC et/ou
d’en déterminer la durée. Une fois la durée préréglée
écoulée, une remarque s'affiche dans la fenêtre des
instructions.
I Le calendrier AQC déjà défini s'affiche dans la
liste.
q
Si un changement de lot a été réalisé, le
calendrier AQC est déjà défini et son exécution est
automatique.
2 Appuyer sur les touches Lu - Di pour sélectionner le
jour où la mesure AQC doit être réalisée.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
7 Contrôle de qualité
r Calendrier AQC
232
Contrôler la compatibilité avec le module AutoQC
3 Entrer l'heure de départ et modifier si besoin est le
nombre de « répétitions ».
4 Appuyer sur Exécuter calendrier CQ. Les données
sont enregistrées.
5 Si aucun jour de la semaine n'a été sélectionné,
l'exécution du calendrier CQ est impossible et un
message s'affiche pour l'indiquer.
I Lors de l’entrée de l’heure de démarrage, s’il y a
chevauchement avec une autre mesure de CQ, un
message correspondant s’affiche.
6 Pour quitter l’assistant de configuration de CQ et
enregistrer l’entrée, choisir l’un de ces boutons.
7 Contrôle de qualité
7 Pour enregistrer l’entrée et redémarrer l’assistant de
configuration de CQ, choisir ce bouton.
8 Pour enregistrer l’entrée et faire basculer l’écran sur la
section d’attribution des portoirs, choisir ce bouton.
q Autres possibilités pour démarrer l’assistant
de configuration de CQ :
Observer les instructions à l’écran suivant :
Réglages > Matériel CQ > Assistant de
configuration du CQ
u Sujets connexes
•
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Contrôler la compatibilité avec le module
AutoQC (230)
Mesure CQ
233
Mesure CQ
Pour garantir la qualité des résultats des mesures,
effectuez un test de CQ sur 3 niveaux (1 = faible,
2 = normal, 3 = élevé) après chaque remplacement
d’électrode, après chaque remplacement de solutions et
de packs et après le démarrage du système (arrêté
pendant plus de 24 heures).
De plus, effectuez un test de CQ sur un niveau entre
2 calibrages 2P automatiques. en alternant les niveaux (1
= faible, 2 = normal, 3 = élevé).
u Concept général du CQ (213)
r Mesure CQ manuelle
1 Choisir le bouton Mesure CQ dans le niveau
supérieur du mode Analyseur.
2 Activer le matériel CQ correspondant et le niveau
sélectionné (Niveau 1, par exemple).
3 Sortir de son emballage l'ampoule du niveau
correspondant au matériel CQ souhaité ou sortir du
portoir l'ampoule du niveau correspondant au matériel
AutoQC.
4 Retourner délicatement trois fois l’ampoule.
6 ATTENTION! Blessure due au contact avec les
éclats de verre provenant d’ampoules de CQ
cassées
Les éclats de verre provenant d’ampoules de CQ
cassées peuvent entraîner des blessures. Si vous
cassez des ampoules de CQ, mettez un équipement
de protection individuelle approprié comprenant des
lunettes de protection, une blouse de laboratoire et
des gants de laboratoire, et utilisez plusieurs couches
de gaze.
6 Casser l'ampoule.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
7 Contrôle de qualité
5 Tapoter l'ampoule avec l'ongle, pour faire tomber le
liquide du col de l'ampoule.
234
Mesure CQ
A Ampoule avec adaptateur
B Capillaire
w Mesure CQ manuelle
7 ATTENTION! Utiliser un adaptateur d’ampoule pour
les mesures.
Aspirer le matériel de CQ dans la minute suivant
l’ouverture de l’ampoule.
Roche recommande d’utiliser un adaptateur
d’ampoule pour les mesures.
7 Insérer l’adaptateur (voir A) ou le capillaire rempli (voir
B) dans l’orifice d’introduction.
q Liste des accessoires et consommables :
u Accessoires et consommables disponibles (417)
8 Choisir le bouton Aspirer le spécimen.
9 À l'invite « Enlever le conteneur de spécimens », retirer
l'adaptateur d’ampoule ou le capillaire.
10 La mesure démarre.
7 Contrôle de qualité
11 Les résultats de la mesure sont imprimés et
enregistrés automatiquement dans la base de
données CQ, si vous ne décidez pas de les refuser.
u Sujets connexes
•
Roche Diagnostics
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Gestionnaire de données (285)
Mesure AutoQC
235
Mesure AutoQC
La mesure AutoQC peut être prédéfinie dans (Réglages
> Temps & intervalles > Calendrier CQ) ou appelée
manuellement.
Pour cela, choisir le bouton Mesure CQ dans le mode
Analyseur et activer le matériel AutoQC correspondant
(p. ex. AUTO-TROL PLUS B) et le niveau sélectionné
(p. ex. niveau 1).
7 Contrôle de qualité
Démarrer la mesure AutoQC en choisissant le bouton
Démarrage AutoQC.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
236
Mesure du matériel de vérification COOX/MSS
Mesure du matériel de vérification
COOX/MSS
!
ATTENTION
Ne pas utiliser de récipients à échantillon héparinés
r Mesure du matériel de vérification
COOX/MSS
1 Appuyer sur le bouton Mesure CQ dans le niveau
supérieur du mode Analyseur.
2 Activer le matériel CQ correspondant et le niveau
sélectionné (Niveau 1, par exemple).
3 Sortir de son emballage l'ampoule du niveau
correspondant au matériel CQ souhaité ou sortir du
portoir l'ampoule du niveau correspondant au matériel
AutoQC.
4 Retourner délicatement trois fois l’ampoule.
5 Tapoter l'ampoule avec l'ongle, pour faire tomber le
liquide du col de l'ampoule.
7 Contrôle de qualité
6 ATTENTION! Blessure due au contact avec les
éclats de verre provenant d’ampoules de CQ
cassées
Les éclats de verre provenant d’ampoules de CQ
cassées peuvent entraîner des blessures.
Si vous cassez des ampoules de CQ, mettez un
équipement de protection individuelle approprié
comprenant des lunettes de protection, une blouse de
laboratoire et des gants de laboratoire, et utilisez
plusieurs couches de gaze.
6 Casser l'ampoule.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Mesure du matériel de vérification COOX/MSS
A Ampoule avec adaptateur
237
B Capillaire
w Mesure CQ manuelle
7 ATTENTION! Utiliser un adaptateur d’ampoule
pour les mesures.
Aspirer le matériel de CQ dans la minute suivant
l’ouverture de l’ampoule.
Roche recommande d’utiliser un adaptateur
d’ampoule pour les mesures.
7 Insérer l’adaptateur (voir A) ou le capillaire rempli (voir
B) dans l’orifice d’introduction.
q Liste des accessoires et consommables :
u Accessoires et consommables disponibles (417)
8 Choisir le bouton Aspirer le spécimen.
9 À l'invite « Enlever le conteneur de spécimens », retirer
l'adaptateur d’ampoule ou le capillaire.
10 Les résultats de la mesure sont imprimés et
enregistrés automatiquement dans la base de
données CQ, si vous ne décidez pas de les refuser.
u Sujets connexes
•
Roche Diagnostics
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Gestionnaire de données (285)
7 Contrôle de qualité
f La mesure démarre.
238
Procédure de vérification COOX/MSS
Procédure de vérification COOX/MSS
Pour cette procédure, se reporter à la fiche de méthode
incluse dans la boîte du matériel de vérification
COOX/MSS.
r Procédure de vérification COOX/MSS
1 Appuyer sur le bouton Mesure CQ.
2 Appuyer sur le niveau 1 pour procéder avec
l’ampoule A.
3 Sortir de son emballage l’ampoule du niveau
correspondant au matériel de CQ souhaité.
4 Retourner délicatement trois fois l’ampoule.
7 Contrôle de qualité
5 Tapoter l'ampoule avec l'ongle, pour faire tomber le
liquide du col de l'ampoule.
6 ATTENTION! Blessure due au contact avec les
éclats de verre provenant d’ampoules de CQ
cassées
Les éclats de verre provenant d’ampoules de CQ
cassées peuvent entraîner des blessures.
Si vous cassez des ampoules de CQ, mettez un
équipement de protection individuelle approprié
comprenant des lunettes de protection, une blouse de
laboratoire et des gants de laboratoire, et utilisez
plusieurs couches de gaze.
6 Casser l'ampoule.
Roche Diagnostics
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Procédure de vérification COOX/MSS
A Ampoule avec adaptateur
239
B Capillaire
w Mesure CQ manuelle
7 ATTENTION! Utiliser un adaptateur d’ampoule
pour les mesures.
Aspirer le matériel de CQ dans la minute suivant
l’ouverture de l’ampoule.
Roche recommande d’utiliser un adaptateur
d’ampoule pour les mesures.
7 Insérer l’adaptateur (voir A) ou le capillaire rempli (voir
B) dans l’orifice d’introduction.
q Liste des accessoires et consommables :
u Accessoires et consommables disponibles (417)
8 Choisir le bouton Aspirer le spécimen.
9 À l'invite « Enlever le conteneur de spécimens », retirer
l'adaptateur d’ampoule ou le capillaire.
f La mesure démarre.
11 Répéter l’opération avec les ampoules B et C.
12 Pour les ampoules D et E, répéter la même procédure
en sélectionnant le niveau 2.
13 Pour les ampoules F et G, répéter la même procédure
en sélectionnant le niveau 3.
14 Répéter l’ensemble de la procédure deux fois de plus
pour effectuer les tests numéros 2 et 3.
q Les résultats sont indiqués dans
Gestionnaire de données > Mesures CQ.
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7 Contrôle de qualité
10 Écrire le résultat sur la feuille de calcul.
240
Création d’un diagramme de Levey-Jennings
Création d’un diagramme de LeveyJennings
Les diagrammes de Levey-Jennings illustrent l’évolution
des résultats de mesures de CQ pour vous permettre de
détecter les erreurs dans les mesures du système.
r Pour créer un diagramme de LeveyJennings
1 Choisissez Gestionnaire de données
> Mesures CQ.
7 Contrôle de qualité
2 Pour afficher plus d’options, choisissez le bouton
Roche Diagnostics
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.
Création d’un diagramme de Levey-Jennings
241
3 Pour filtrer les mesures CQ, appuyez sur la
touche
.
f Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
4 Appuyez sur les touches
et
dans le panneau
Filtre de la boîte de dialogue jusqu’à ce que Mat. CQ
s’affiche.
5 Pour filtrer les mesures CQ d’un matériel CQ
spécifique, appuyez sur la touche Modifier.
f Une liste déroulante indiquant tous les matériels
de CQ utilisés pour les mesures de CQ de la base
de données s’affiche.
6 Dans la liste déroulante, choisissez le matériel de CQ
pour lequel vous souhaitez créer un diagramme de
Levey-Jennings. Appuyez sur la touche OK.
7 Pour ajouter des mesures de CQ au diagramme de
Levey-Jennings, choisissez-les dans la liste
déroulante et appuyez sur le bouton
. Pour
annuler la sélection, appuyez à nouveau sur la
touche
.
7 Contrôle de qualité
f Les mesures CQ ajoutées sont mises en
surbrillance en jaune.
Roche Diagnostics
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242
Interprétation d’un diagramme de Levey-Jennings
8 Pour créer un diagramme de Levey-Jennings, appuyez
sur le bouton
.
Interprétation d’un diagramme de LeveyJennings
A
B
C
E
D
7 Contrôle de qualité
F
G
H
I
J
w Diagramme Levey-Jennings
Légende de
figure
Description de légende
Informations du diagramme de Levey-Jennings
A
Informations de matériel CQ
Indique le nom, le niveau et le numéro de lot du matériel CQ
B
Zone verte
Fourchette entre –2 ÉT et +2 ÉT
C
Zone jaune
Fourchette entre –2 et –3 ÉT et +2 et +3 ÉT
D
Zone rouge
Fourchette en dessous de –3 ÉT et au-dessus de +3 ÉT
E
Valeur moyenne
Valeur moyenne définie par le matériel CQ
y Informations du diagramme de Levey-Jennings
Roche Diagnostics
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Interprétation d’un diagramme de Levey-Jennings
Légende de
figure
Description de légende
243
Informations du diagramme de Levey-Jennings
F
Barre de défilement
Sélectionne des points de données dans le diagramme
G
Touche Imprimer
Imprime le diagramme
H
Panneau de paramètres
Sélectionne le paramètre à appliquer au diagramme
I
Information de mesure CQ
Indique la date et l’heure ainsi que les valeurs mesurées et
attendues de la mesure CQ
J
Statistiques de mesure CQ
Indiquent la valeur moyenne correspondant à toutes les mesures CQ
figurant dans le diagramme, de même que l’écart type et le
coefficient de variation de la mesure CQ
7 Contrôle de qualité
y Informations du diagramme de Levey-Jennings
Roche Diagnostics
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244
Multirègles
Multirègles
L'évaluation des résultats CQ est basée sur les règles de
Westgard(1) et leur interprétation pour l'analyse des gaz
du sang.(2). Le processus à règles multiples dérive de ces
règles. Elle permet de reconnaître rapidement les erreurs
fortuites et systématiques relatives à l'analyseur de
mesure et à son utilisation.
q La procédure à règles multiples ne peut être utilisée
qu’avec un matériel de CQ approprié (p. ex. COMBITROL
PLUS B, AUTO-TROL PLUS B).
Dans le cadre de l’évaluation à règles multiples, la règle 1
(les limites de 2 ÉT) n’est pas le seul critère d’évaluation,
mais la condition préalable à toute évaluation ultérieure à
l’aide des autres règles. Les résultats de CQ compris dans
les limites de 2 ÉT sont de toute façon conformes, mais
toute violation de la limite de 2 ÉT constitue la condition
préalable à la prise en compte des autres règles. Une
mesure de CQ doit donc toujours violer une combinaison
de règles pour être désignée comme HORS CONTRÔLE.
Les procédures à règles multiples donnent le meilleur
résultat quand 3 mesures de CQ avec une sélection de
niveau aléatoire sont réalisées dans chaque série
(l’intervalle entre 2 calibrages en 2 points). (le minimum
étant 2 mesures CQ / série ou 6 mesures CQ / 3 séries).
Réalisez un minimum de 2 mesures de CQ par jour.
7 Contrôle de qualité
Le concept du CQ suppose que les règles multiples 1 et 2
soient activées. Pour vérifier les paramètres, choisissez
Configuration > Paramètre > Réglages divers
> Multirègles.
(1) James O.Westgard. et al: A Multi-Rule Shewhart Chart for Quality
Control in Clinical Chemistry. Clinical Chemistry, Vol. 27, No.3, 1981
(2) Elsa F. Quam BS, Lorene K. Haessig BS, Marlene J. Koch BS: A
Comprehensive Statistical Quality Control Program for Blood Gas
Analyzers. Journal of Medical Technology 2:1 January 1985
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Multirègles
245
Dans la fenêtre de droite, sélectionner la règle souhaitée
et l'attribuer au paramètre correspondant qui est indiqué
dans la partie gauche de la fenêtre, sous « Paramètres ».
q
Si vous activez la touche Vérifier fourchette 2-ET,
toutes les multirègles sont automatiquement désactivées.
7 Contrôle de qualité
Si la règle 1 est violée pour un paramètre, cela entraîne
une alarme CQ. Un blocage CQ n’est pas appliqué au
paramètre.
Roche Diagnostics
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246
Présentation des règles multiples
Présentation des règles multiples
7 Contrôle de qualité
Règle
Série
Période entre 2 calibrages en 2 points
NT
Nombre de mesures individuelles de tous
niveaux (T = total)
NL
Nombre de mesures individuelles d'un niveau
donné (L = Niveau)
m
Valeur CQ mesurée d'un niveau et d'un
paramètre
x
Valeur moyenne, prise dans la notice ou
calculée à partir de 20 mesures individuelles
au minimum et 100 mesures individuelles au
maximum
σ
Écart-type
Description
1.
12σ
La valeur de CQ mesurée (m) se situe en dehors de x ± 2σ. La valeur de CQ mesurée est
> ±2ÉT.
2.
13σ
La valeur de CQ mesurée (m) se situe en dehors de x ± 3σ. Vérifie les 3 dernières mesures de
CQ de tous niveaux ; 2 mesures de CQ sont au-delà de 2ÉT du même côté de la valeur cible.
3.
(2 sur 3)2σ
Deux valeurs de CQ mesurées sur 3 se situent en dehors de x ± 2σ.
Période d'observation : Une série (répétabilité).
NT = 3
Vérifie les 3 dernières mesures de CQ de tous niveaux ; 2 mesures de CQ sont au-delà de 2ÉT
du même côté de la valeur cible.
4.
22σ
Deux valeurs de CQ mesurées (m) se situent en dehors de x ± 2σ.
Période d'observation : Deux séries.
NL  2
Vérifie les 2 dernières mesures de CQ de tous niveaux ; les deux mesures sont au-delà de 2ÉT
du même côté de la valeur cible.
5.
61σ
Six valeurs de CQ mesurées (m) se situent en dehors de x ± 1σ.
Période d'observation : Trois séries.
NT  6
Vérifie les 6 dernières mesures de CQ de tous niveaux ; l’ensemble des 6 mesures de CQ est
au-delà de 1ÉT du même côté de la valeur cible.
6.
9m
9 valeurs de CQ mesurées (m) sont du même côté que la valeur moyenne.
Période d'observation : Cinq séries.
NT  9
Vérifie les 9 dernières mesures de CQ de tous niveaux ; l’ensemble des 9 mesures de CQ est du
même côté de la valeur cible.
Plages de 2ÉT
Valeurs de référence définies (plages)
y Multirègles
q
Le processus à règles multiples est appliqué après
chaque mesure de CQ individuelle. Les règles multiples
ne sont appliquées qu’au niveau correspondant.
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Présentation des règles multiples
247
Le diagramme ci-dessous représente le processus de
décision pour les règles multiples pour l’exemple 4
(règle 1, règle 2, règle 4, règle 5 et règle 6). Toutes les
règles évaluent d’abord si la valeur de CQ est > 2ÉT
(règle 1). Les mesures de CQ égales à 2ÉT sont traitées
comme étant au sein de la plage. Quand la valeur de CQ
est au-delà de 2ÉT, les différentes règles s’appliquent
également. Si aucune des règles supplémentaires ne
s’applique, alors le CQ est conforme.
Mesure CQ
5qJOH¬
Oui
Non
Réussite du CQ
'pÀQLWLRQGH
VRUWLH¬
'pÀQLWLRQGH
VRUWLH¬
Non
'pÀQLWLRQGH
VRUWLH¬
Non
Non
Non
5qJOH¬
5qJOH¬
Oui
'pÀQLWLRQGH
VRUWLH¬
Non
Non
Non
5qJOH¬
Oui
5qJOH¬
Oui
Oui
Échec du CQ
w Processus de décision à l’aide des règles multiples
Combinaisons de règles multiples possibles
L’activation de la plage 2ÉT désactive automatiquement
toutes les autres règles (règles 1–6).
u Multirègles y (246)
Les combinaisons (jeux) de règles multiples suivantes
sont possibles sur le cobas b 221 system :
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•
Jeu 1 : Règle 1 et règle 2
•
Jeu 2 : Règles 1, 2 et 4
•
Jeu 3 : Règles 1, 2, 4 et 5
•
Jeu 4 : Règles 1, 2, 4, 5 et 6
7 Contrôle de qualité
q REMARQUE
248
Présentation des règles multiples
Exemple 1
Jeu 1 : Règles 1 et 2.
EN DEHORS DU
&2175Ñ/(¬
OK
+3σ
+2σ
XM
–2σ
–3σ
+3σ
+2σ
XM
–2σ
–3σ
A (Règle 1= oui) ET (règle 2 = non) = OK
B (Règle 1 = oui) ET (règle 2 = oui) = HORS CONTRÔLE 2
w Exemple multirègles 1
Exemple 2
OK
Jeu 2 : Règles 1, 2 et 4.
+3σ
+2σ
XM
–2σ
–3σ
+3σ
+2σ
XM
–2σ
–3σ
A (Règle 1 = oui) ET ((règle 2 = non)
OU (règle 4 = non)) = OK
EN DEHORS DU
&2175Ñ/(¬
OK
+3σ
+2σ
XM
–2σ
–3σ
B (Règle 1 = oui) ET ((règle 2 = non)
ET (règle 4 = non)) = OK
C (Règle 1 = oui) ET ((règle 2 = non)
ET (règle 4 = oui) = HORS
CONTRÔLE 4
w Exemple multirègles 2
7 Contrôle de qualité
Exemple 3
OK
+3σ
+1σ
XM
–1σ
–3σ
A (Règle 1 = oui) ET ((règle 2 = non)
OU (règle 4 = non) OU
(règle 5 = oui)) = HORS
CONTRÔLE 5
Jeu 3 : Règle 1, 2, 4 et 5.
EN DEHORS DU
&2175Ñ/(¬
OK
+3σ
+1σ
XM
–1σ
–3σ
+3σ
+1σ
XM
–1σ
–3σ
B (Règle 1 = oui) ET ((règle 2 = non)
OU (règle 4 = non) OU
(règle 5 = non)) = OK
w Exemple multirègles 3
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C (Règle 1 = oui) ET ((règle 2 = non)
ET (règle 4 = non) ET
(règle 5 = oui) = HORS
CONTRÔLE 5
Présentation des règles multiples
Exemple 4
Jeu 4 : Règles 1, 2, 4, 5 et 6.
EN DEHORS DU
&2175Ñ/(¬
OK
+3σ
+1σ
XM
–1σ
–3σ
A (Règle 1 = non) ET ((règle 2 = non) OU ((règle 4 = non)
OU (règle 5 = non) OU (règle 6 = non)) = OK
249
+3σ
+1σ
XM
–1σ
–3σ
B (Règle 1 = oui) ET ((règle 2 = non) ET (règle 4 = non) ET
(règle 5 = non) ET (règle 6 = oui) = HORS CONTRÔLE 6
7 Contrôle de qualité
w Exemple multirègles 4
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250
Actions consécutives au CQ
Actions consécutives au CQ
En standard, l'action CQ « Blocage CQ » doit être attribuée
à tous les paramètres.
Pour définir ou vérifier les actions consécutives au CQ,
appuyez sur Configuration > Paramètre
> Réglages divers > Blocage CQ.
Description des actions consécutives au CQ :
Alarme CQ : lors d'une alarme, le paramètre
correspondant dans l'image « Prêt pour la mesure » est
marqué, mais l'analyseur reste prêt
Le protocole de mesure indique alors « (q) » et « (q).
Alarme CQ » si l’« alarme CQ » est activée et si le
paramètre est à l’état « Alarme CQ ».
Blocage CQ : en cas de violation d'une règle, le
paramètre correspondant est bloqué et identifié comme
tel dans l'écran Prêt pour la mesure.
7 Contrôle de qualité
Une pression sur la touche du paramètre fait apparaître
un rapport d'état.
Roche Diagnostics
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Lever le blocage CQ
251
Lever le blocage CQ
Alarme CQ
L'alarme est levée par une mesure CQ conforme à la
plage prévue et réalisée avec la même combinaison
Matériel/Niveau.
Blocage CQ
Levée de blocage automatique
Avec la fonction « CQ pour Prêt », les mesures AutoQC
requises sont réalisées avec la combinaison
correspondante de matériel et de niveau, ce qui permet
de lever le blocage.
Le blocage est levé par une mesure CQ conforme à la
plage prévue et réalisée avec la même combinaison
Matériel/Niveau.
Levée de blocage manuelle
q
Si vous devez faire une levée de blocage manuelle,
répétez la mesure CQ avec une nouvelle combinaison de
matériel CQ et de niveau provenant d’un autre lot et
analysez le résultat de CQ comme décrit dans ce manuel.
u Informations importantes concernant l’évaluation des
résultats de la mesure CQ (215)
Pour annuler le blocage CQ, appuyez sur Configuration
> Paramètre > Réglages divers > Lever blocage CQ.
Pour lever un blocage CQ, sélectionner le paramètre
correct.
q Un calibrage, un remplacement d'électrode et/ou un
remplacement de cassette MSS ne permettent nullement
de débloquer un CQ.
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7 Contrôle de qualité
La levée de blocage manuelle n'est autorisée que si
une combinaison Matériel/Niveau identique n'est plus
disponible.
252
Réalisation du CQ pour Prêt (avec module AutoQC)
Réalisation du CQ pour Prêt (avec module
AutoQC)
En cas de violation d'une règle, les paramètres
correspondants sont bloqués et identifiés comme tels
dans l'écran Prêt pour la mesure.
La fonction « CQ pour Prêt » génère une liste des mesures
CQ manuelles requises (combinaison matériel/niveau)
qui permet de lever le blocage.
Choisir le bouton Mesure CQ dans le niveau supérieur
du mode Analyseur :
r Pour effectuer un CQ pour Prêt (avec
module AutoQC)
1 Choisir le bouton CQ pour Prêt. Quand tous les
paramètres sont prêts pour la mesure, la mesure
AutoQC démarre automatiquement.
2 Si les paramètres ne sont pas tous prêts pour la
mesure, cet écran s’affiche.
7 Contrôle de qualité
3 Cette liste contient tous les paramètres pour lesquels
une mesure « CQ pour Prêt » n'est pas possible, ainsi
que la cause de l'empêchement. Si nécessaire,
imprimer la liste, supprimer la cause de l'erreur et
répéter la procédure.
4 Choisir le bouton Réaliser CQ pour Prêt]. La mesure
AutoQC est lancée pour tous les paramètres prêts
pour la mesure.
5 La touche Interrompre CQ pour Prêt permet
d'interrompre la procédure.
6 Les résultats de la mesure sont imprimés et
automatiquement enregistrés dans la base de
données CQ.
Roche Diagnostics
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Réalisation du CQ pour Prêt (sans module AutoQC)
253
Réalisation du CQ pour Prêt (sans module
AutoQC)
En cas de violation d'une règle, les paramètres
correspondants sont bloqués et identifiés comme tels
dans l'écran Prêt pour la mesure.
La fonction « CQ pour Prêt » génère une liste des mesures
CQ manuelles requises (combinaison matériel/niveau)
qui permet de lever le blocage.
r Pour effectuer un CQ pour Prêt (sans
module AutoQC)
1 À partir du niveau supérieur du mode Analyseur,
appuyer sur la touche Mesure CQ :
2 Appuyer sur CQ pour Prêt.
4 Cette liste contient tous les paramètres pour lesquels
une mesure « CQ pour Prêt » n'est pas possible, ainsi
que la cause de l'empêchement. Si nécessaire,
imprimer la liste, supprimer la cause de l'erreur et
répéter la procédure.
Roche Diagnostics
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7 Contrôle de qualité
3 Si tous les paramètres ne sont pas prêts pour la
mesure, l'écran suivant apparaît :
254
Réalisation du CQ pour Prêt (sans module AutoQC)
5 Appuyer sur la touche Réaliser CQ pour Prêt.
L'écran suivant s'affiche :
6 Cette liste indique les combinaisons correspondantes
de matériel/niveau qui peuvent lever le blocage.
7 Contrôle de qualité
7 Pour imprimer la liste, appuyer sur la touche
Imprimer. Réaliser une mesure de CQ manuelle avec
le matériel de CQ listé. Mesure CQ (233)
Roche Diagnostics
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Correction des erreurs CQ
255
Correction des erreurs CQ
Description du problème actuel
Un ou plusieurs paramètres obtiennent après une mesure
CQ l'évaluation « pas OK » (alarme CQ ou blocage CQ).
Les paramètres concernés et le matériel CQ qui est à
l'origine du problème (type de matériel, niveau) sont
indiqués sous Info > État CQ. Le problème CQ ne peut
être résolu que par une mesure CQ conforme à la plage
prévue et réalisée avec la même combinaison
Matériel/Niveau.
Classification des problèmes CQ
Groupe A
La cause du problème est liée à l'aspiration ou au
positionnement du spécimen CQ. Dans ce cas, le
problème concerne généralement plus d'un paramètre.
Une cause du groupe A peut être identifiée dans le
gestionnaire de données sous Mesures CQ > Détails
quand au lieu d’un résultat, un message d’erreur s’affiche
pour le paramètre concerné.
La cause du problème est un résultat CQ qui se situe hors
de la plage des valeurs de référence.
Une cause du groupe B peut être identifiée dans le
gestionnaire de données sous Mesures CQ > Détails
quand le résultat est disponible, mais dépasse la plage
des valeurs cibles.
Roche Diagnostics
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7 Contrôle de qualité
Groupe B
256
Correction des erreurs CQ
r Correction des erreurs – groupe A
(problème d’aspiration ou de
positionnement)
1 Vérifier que tous les paramètres sont calibrés.
2 Répéter la mesure CQ (avec la même combinaison
Matériel/Niveau).
3 Si l'erreur se répète :
•
En cas d'utilisation d'un module AutoQC, réaliser
une mesure CQ manuelle avec la même
combinaison Matériel/Niveau.
•
Si le même problème se présente lors de la mesure
CQ manuelle, reprendre à partir du point 4.
•
Si la mesure CQ manuelle est « OK », nettoyer
l'orifice d'introduction et le barillet T&D, puis
comparer l'état des ampoules sous Info
> État AQC avec la disponibilité effective des
ampoules dans le module AutoQC.
•
Répéter la mesure CQ (avec la même combinaison
Matériel/Niveau).
•
Si l'erreur se reproduit, informer le service aprèsvente.
4 Il convient d'appeler un nettoyage interne pour la
chambre de mesure concernée (exception : chambre
de mesure MSS). Effectuer ensuite la mesure d’un
échantillon sanguin pour que les voies soient
mouillées.
5 Répéter la mesure CQ (avec la même combinaison
Matériel/Niveau)
I Si l’erreur persiste, contactez le service Roche.
7 Contrôle de qualité
r Correction des erreurs – groupe B (le
résultat CQ dépasse la plage des
valeurs de référence)
1 Réaliser un calibrage système pour les paramètres
concernés.
I Si le problème affecte les paramètres du module
COOX, un calibrage COOX doit aussi être effectué.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Correction des erreurs CQ
257
2 AVERTISSEMENT!
2 Vérifier les points suivants :
•
S’assurer que les ampoules de CQ ont été stockées
avant utilisation au moins 24 heures à température
ambiante ou dans le module AutoQC.
•
En cas de mesure de CQ manuelle, veiller à réduire
au minimum (1 minute au maximum) le délai entre
l’ouverture de l’ampoule et la mesure de CQ.
Veiller en outre à utiliser des adaptateurs
d'ampoules.
•
Il faut vérifier que les plages des valeurs de
référence indiquées sous Configuration
> Matériel CQ > Matériel CQ > (sélectionner
le matériel correspondant) > Fourchettes
correspondent aux plages de valeurs de référence
mentionnées sur la notice.
•
En cas d'utilisation d'un module AutoQC, il faut
vérifier que le numéro de lot figurant sur le portoir
AutoQC correspond à celui de Configuration
> Matériel CQ > Matériel CQ.
•
En cas d'utilisation d'un module AutoQC, vérifier
que la température AutoQC diffère de moins de
5°C de la température ambiante. La vérification
s'effectue sous Système > Test composants
> Senseurs de contrôle
> Contrôle température
> Température AutoQC.
3 Répéter la mesure CQ (avec la même combinaison
Matériel/Niveau)
4 Répéter la mesure CQ (avec la même combinaison
Matériel/Niveau)
I Si l'erreur se répète, il faut remplacer l'électrode ou
le détecteur concerné. Si tous les paramètres ISE
sont concernés simultanément, remplacer
l'électrode de référence.
Roche Diagnostics
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7 Contrôle de qualité
I Si l'erreur se répète, réaliser un nettoyage interne
de la chambre de mesure concernée (exception :
chambre de mesure MSS). Pour cette chambre de
mesure, appeler ensuite une routine de traitement.
258
Correction des erreurs CQ
5 Si le problème n'est pas résolu, contactez votre
représentant service Roche.
q Remarque :
Pour une représentation optimale des résultats CQ à
l'écran et à l'impression, les valeurs CQ sont arrondies.
Cependant, on utilise les valeurs non arrondies pour
l'évaluation des résultats CQ individuels.
Il est donc possible d'obtenir une évaluation « non
OK » d'un résultat CQ même si le résultat CQ
représenté se trouve dans la plage cible.
7 Contrôle de qualité
Cette méthode doit être effectuée par le logiciel et
n'implique aucune augmentation des risques pour le
patient.
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259
Table des matières
Calibrage
8
Ce chapitre décrit tous les calibrages, automatiques et
activés par l'utilisateur.
Dans ce chapitre
8
Généralités concernant le calibrage . . . . . . . . . . . . . . 261
Calibrages automatiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Calibrage système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Calibrage 2P (Cal. 2P) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Calibrage 1P (Cal. 1P) incluant O2 . . . . . . . . . . . . .
Recalibrage - sans O2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
261
261
262
262
262
Calibrages activés par l’utilisateur . . . . . . . . . . . . . . . . 262
8 Calibrage
Représentation des paramètres pendant le calibrage 264
Roche Diagnostics
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260
8 Calibrage
Table des matières
Roche Diagnostics
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Généralités concernant le calibrage
261
Généralités concernant le calibrage
Le cobas b 221 system réalise un calibrage simultané
des paramètres de PCO2, pH, Na+, K+, Ca2+ et Cl–à l’aide
de solutions dans le S2 Fluid Pack.
L'oxygène (O2) est calibré par utilisation de l'air ambiant
et d'une solution de détermination du point zéro.
Le calibrage MSS est effectué à l’aide de solutions dans
le S3 Fluid Pack A (pour le cobas b 221<6> system
uniquement).
Le calibrage COOX est effectué à l’aide d’Hb-Calibrator.
Calibrages automatiques
q Après un test fluidique global, un calibrage
automatique est effectué.
Dans cette partie
Calibrage système (261)
Calibrage 2P (Cal. 2P) (262)
Calibrage 1P (Cal. 1P) incluant O2 (262)
Recalibrage - sans O2 (262)
Calibrage système
Il est réalisé toutes les 8, 12 ou 24 heures (standard) et
comprend les opérations suivantes :
Calibrage des longueurs d'onde du polychromateur
•
Nettoyage avec la solution de nettoyage interne
•
Conditionnement automatique de l'électrode Na+
(toutes les 24 heures)
•
Calibrage du système de mélange
•
Calibrage en 2 points de tous les paramètres
q
Vous pouvez régler le calibrage système pour qu'il
démarre à heure fixe, de sorte qu’il puisse avoir lieu
lorsque le système n’est pas en cours d’utilisation ou
lorsque la production du système est moindre.
u 11. Régler les intervalles de cal. p (65)
Roche Diagnostics
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8 Calibrage
•
262
Calibrages activés par l’utilisateur
Calibrage 2P (Cal. 2P)
Réglable : toutes les 4, 8 et 12 heures (standard).
Calibrage 1P (Cal. 1P) incluant O2
Réglable : Toutes les heures (fréquence ordinaire),
30 minutes.
Recalibrage - sans O2
Après chaque mesure.
Un recalibrage est automatiquement effectué après les
actions suivantes :
•
Test fluidique global
•
Procédures de mouillage de routine
•
Procédures de remplissage de routine
•
Procédures de maintenance de routine (à l’exception
des procédures de nettoyage de routine)
•
Polarisation MSS
•
Test de contamination du module MSS
•
Lavage et nettoyage/nettoyage du module
d’introduction
•
Lavage et nettoyage/démarrage du nettoyage externe
Calibrages activés par l’utilisateur
Activation en mode Analyseur :
8 Calibrage
Système > Calibrage
Roche Diagnostics
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Calibrages activés par l’utilisateur
263
Calibrages activés par l’utilisateur
q Les calibrages activés par l’utilisateur n’affectent pas
la programmation des calibrages automatiques.
Sélectionnez les paramètres à calibrer. Notez que vous ne
pouvez pas sélectionner des paramètres individuels pour
les calibrages activés par l’utilisateur. Vous ne pouvez
sélectionner que des groupes de paramètres spécifiques
pour le calibrage.
Les groupes suivants peuvent être sélectionnés :
•
A Exemple : analyseur équipé du module COOX et du
module MSS
Tous paramètres MSS (cobas b 221<6> system
seulement)
•
Tous paramètres ISE, excepté Hct
•
Hct
•
pH et PCO2
•
PO2
Les types de calibrage suivants peuvent être exécutés :
•
Calibrage optimal :
ce calibrage est automatiquement sélectionné pour
faire passer tous les paramètres sélectionnés à l'état
« Prêt pour la mesure ».
q
Le calibrage pour « Prêt » ne permet pas d’étalonner
les paramètres mesurés par le module COOX. Pour
calibrer les paramètres COOX, réalisez un calibrage
COOX.
u Calibrage COOX (316).
•
Calibrage système
•
Calibrage 1P
•
Calibrage 2P
•
Système de mélange : calibrage du système de
conductivité
•
Calibrage COOX
•
Calibrage du polychromateur Calibrage des longueurs
d'onde du polychromateur
Pour réaliser le calibrage souhaité, appuyez sur la touche
de type de calibrage correspondant. Appuyez ensuite sur
Démarrage.
Roche Diagnostics
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8 Calibrage
u Calibrage COOX (316).
264
Représentation des paramètres pendant le calibrage
Représentation des paramètres pendant le
calibrage
w Calibrage système
Le paramètre déjà calibré sera calibré.
Le paramètre jusqu’alors non calibré sera calibré.
Le paramètre est en cours de calibrage et sera
probablement calibré.
Le paramètre est en cours de calibrage et ne sera
probablement pas calibré.
Le calibrage du paramètre a réussi.
8 Calibrage
Le calibrage du paramètre a échoué.
Le paramètre est calibré et n’est pas affecté par le
calibrage en cours.
Le paramètre n’est pas calibré et n’est pas affecté par le
calibrage en cours.
Roche Diagnostics
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265
Table des matières
Modes logiciels
9
Ce chapitre décrit les divers modes logiciels
indépendants (Analyseur, Réglages, Gestionnaire de
données et Info).
Dans ce chapitre
9
Généralités concernant les modes logiciels . . . . . . . . 267
Interface utilisateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268
Création de groupes de paramètres définis par
les utilisateurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269
Paramètres/symboles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Affichage sur l'écran Prêt pour la mesure (mode
Analyseur) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mode d’écriture des valeurs mesurées, entrées
et calculées . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Icônes logicielles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
271
272
276
Mode Analyseur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Écran « Prêt pour la mesure » . . . . . . . . . . . . . . . . .
Système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Accès rapide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mesure CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
278
278
278
279
279
Réglages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 280
Configuration du gestionnaire de données . . . . . . . . 281
Configuration de données dans l’écran Aperçu. . 281
Configuration de données dans l’écran Détails . . 283
Configuration des exportations de données depuis
le gestionnaire de données. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 284
Gestionnaire de données . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Icônes du gestionnaire de données. . . . . . . . . . . .
Patients . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mesures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Calibrages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mesures CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
285
285
287
287
288
289
9 Modes logiciels
271
266
Table des matières
Analyseur. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Utilitaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sauvegarde/Restauration . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fonctions BD protégées . . . . . . . . . . . . . . . . . .
289
289
289
290
9 Modes logiciels
Gestion des données . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 291
Sauvegarde et restauration de données . . . . . . . . 291
Importation et exportation de données . . . . . . . . . 292
Roche Diagnostics
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Info . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Assistance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Niveau de remplissage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
État CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Liste de toutes les activités . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Liste des alarmes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
État AQC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Versions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Rapports divers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Rapport des paramètres . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Rapport du détecteur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Rapport d’état . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Messages. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Informations protégées . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
293
293
293
294
294
295
295
296
296
296
297
297
297
297
Gestion des réglages de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gestion des profils utilisateur . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gestion des utilisateurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Attribution des profils utilisateur . . . . . . . . . . . . . .
Gestion de l’accès des utilisateurs aux fonctions
de l’analyseur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
298
299
300
302
302
Généralités concernant les modes logiciels
267
Généralités concernant les modes logiciels
Parallèlement au calibrage ou à la mesure en cours, il est
possible de réaliser des actions sur la base de données,
de procéder à des réglages ou d'appeler des informations
d'ordre général.
Les modes du logiciel, qui peuvent être exécutés
indépendamment les uns des autres, sont définis comme
suit :
Positionnez le spécimen (mesure), système, mesure CQ,
calibrage, accès rapide (qui comprend les fonctions
fréquemment utilisées)
Réglages de l'analyseur
Données sur les patients, les mesures, les calibrages, le
CQ et le système
Mode Info
État à bord des consommables, matériels CQ, électrodes
et composants du système
Informations sur le système et la fonction À propos
Mode Analyseur Positionnez le spécimen (mesure), système, mesure CQ,
calibrage, accès rapide (qui comprend les fonctions
fréquemment utilisées)
o
Mode Réglages
Réglages de l'analyseur
o
Mode Base de
données
Données sur les patients, les mesures, les calibrages, le
CQ et le système
o
Mode Info
État à bord des consommables, matériels CQ, électrodes
et composants du système
Informations sur le système et la fonction À propos
9 Modes logiciels
o
Roche Diagnostics
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268
Interface utilisateur
Interface utilisateur
Par exemple :
Niveau supérieur du mode Analyseur « Prêt pour la
mesure »
M M
L
A
K
J
I
B
C D
E
A État actuel du mode Analyseur
F
G
H
H Heure act.
B Ligne d'état
I
Appel direct des séquences vidéo disponibles
C AutoQC activé/désactivé
J
Volume de spécimen requis (l'affichage varie selon que les
modules sont activés ou désactivés)
D Connexion réseau activée/désactivée
K Modes logiciels (Info, Réglages, Analyseur, Base de
données)
E
Maintenance prévue
L
F
Type et heure du prochain cal.
M « actif »
G Date actuelle
9 Modes logiciels
w Écran « Prêt pour la mesure »
Roche Diagnostics
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Fenêtre de message
Interface utilisateur
Par exemple :
269
« Partage d'écran actif » (contrôle et logiciel de
maintenance à distance actifs)
A
A
A « Partage d'écran actif » (contrôle et logiciel de maintenance à distance actifs)
Création de groupes de paramètres définis par les
utilisateurs
La création de groupes de paramètres définis par les
utilisateurs facilite l’activation des paramètres de mesure
les plus fréquemment utilisés depuis l’écran principal du
système. Vous pouvez créer jusqu’à 3 groupes de
paramètres définis par les utilisateurs à l’aide de cette
fonction.
Roche Diagnostics
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9 Modes logiciels
q
Pour activer cette fonction, vous devez sélectionner
un groupe de paramètres définis par les utilisateurs avant
la mesure. Cette fonction est désactivée après chaque
mesure.
270
Interface utilisateur
r Pour créer un groupe de paramètres
définis par les utilisateurs
1 Choisir Configuration > Paramètre > Groupe de
paramètres définis par utilisateur.
2 Pour sélectionner un panneau pour le groupe de
paramètres définis par les utilisateurs, sélectionnez
l’une des 3 touches du panneau : Panneau01,
Panneau02 et Panneau03.
f Pour modifier le nom du groupe, appuyez sur la
touche
. Saisissez votre nouveau nom à l’aide
du clavier qui s’affiche à l’écran. Pour enregistrer
vos modifications, appuyez sur la touche .
A Écran de configuration de groupes de paramètres
définis par les utilisateurs
3 Pour ajouter des paramètres au groupe défini par les
utilisateurs, appuyez sur la touche du panneau du
groupe. Sélectionnez ensuite les paramètres que vous
souhaitez attribuer au groupe ou retirer du groupe.
I Les paramètres qui s'affichent en vert sont ajoutés
au groupe. Les paramètres qui s'affichent en gris
ne sont pas ajoutés au groupe.
4 Pour attribuer un rapport de mesure au groupe,
appuyez sur les touches
et
en regard du
panneau Rapport de mesure attribué jusqu’à ce
que vous trouviez le rapport de mesure souhaité.
I Si aucun rapport de mesure n’est attribué au
groupe, le rapport de mesure par défaut lui est
attribué.
5 Pour afficher le groupe sur l’écran principal du
système, assurez-vous que l’interrupteur en regard de
la touche du panneau du groupe est allumé. Pour
masquer le groupe de l’écran principal du système,
éteignez l’interrupteur.
9 Modes logiciels
6 Pour enregistrer votre nouveau groupe, appuyez sur la
touche
.
7 Pour confirmer que votre nouveau groupe a été créé
correctement, appuyez sur la touche
. Appuyez
ensuite sur la touche du panneau de votre nouveau
groupe. Assurez-vous que vos paramètres ajoutés
s’affichent en vert.
Roche Diagnostics
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Paramètres/symboles
271
Paramètres/symboles
Dans cette partie
Affichage sur l'écran Prêt pour la mesure (mode
Analyseur) (271)
Mode d’écriture des valeurs mesurées, entrées et
calculées (272)
Icônes logicielles (276)
Affichage sur l'écran Prêt pour la mesure (mode
Analyseur)
En fonction des réglages et de l’état du système, les
boutons de paramètres peuvent prendre l’aspect suivant :
Paramètre activé et prêt pour la mesure
Paramètre temporairement désactivé (mais calibré)
Paramètre activé avec alarme CQ
Paramètre temporairement désactivé avec alarme CQ
Paramètre pas prêt pour la mesure (en raison d'un
blocage CQ)(1)
Paramètre pas prêt pour la mesure en raison d'un
blocage à distance
Paramètre désactivé de façon durable (sous
« Réglages »)
(1) Une pression sur la touche du paramètre fait apparaître un rapport d'état.
Roche Diagnostics
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9 Modes logiciels
Paramètre pas prêt pour la mesure (non calibré)(1)
272
Paramètres/symboles
Mode d’écriture des valeurs mesurées, entrées et
calculées
9 Modes logiciels
Mesures (en fonction de la configuration) :
PO2
Pression partielle en oxygène
PCO2
Pression partielle en dioxyde de carbone
pH
Logarithme décadique négatif de l'activité des ions
hydrogène
Na+
Concentration en ions sodium
K+
Concentration en ions potassium
Cl-
Concentration en ions chlorure
Ca2+
Concentration en ions calcium
Hct
Hématocrite
tHb
Concentration en hémoglobine totale
SO2
Saturation en oxygène
O2Hb
Oxyhémoglobine
HHb
Désoxyhémoglobine
COHb
Carboxyhémoglobine
MetHb
Methémoglobine
Bili(1)
Bilirubine (néonatale)
Glu
Glucose
Lac
Lactate
Urée/BUN
Urée
Baromètre
Pression d'air
(1) Bili totale = bilirubine directe + indirecte = conjuguée + non conjuguée
Roche Diagnostics
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Paramètres/symboles
273
H+
Concentration en ions hydrogène
cHCO3-
Concentration de bicarbonate dans le plasma
ctCO2(P)
Concentration de CO2 total dans le plasma
ctCO2(B)
Concentration de CO2 total dans le sang
EB
Excès de base du sang
EBact
Excès de base du sang avec saturation en oxygène
actuelle
EBecf
Excès de base des liquides extracellulaires
BT
Bases tampons
ctO2
Concentration d'oxygène total
pHst
Valeur pH standard
cHCO3-st
Concentration de bicarbonate standard dans le plasma
PAO2
Pression partielle alvéolaire en oxygène
RI
Indice respiratoire
nCa2+
Calcium ionisé normalisé (pH = 7,4)
P50
Pression partielle en oxygène avec saturation en
oxygène de 50 %, avec SO2 comme valeur de mesure
FO2Hb
Saturation fractionnelle en oxygène
SO2(c)
Saturation calculée en oxygène
AaDO2
Pression partielle alvéolaire-artérielle en oxygène
a/AO2
Rapport de pression partielle alvéolaire-artérielle en
oxygène
TA
Trou anionique
Roche Diagnostics
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9 Modes logiciels
Valeurs calculées :
274
Paramètres/symboles
CCMH
Concentration en hémoglobine corpusculaire moyenne
Osm
Osmolalité
Hct(c)
Hct calculé à partir de tHb
Indice P/F Rapport PaO2/FIO2
BO2
Capacité en oxygène
BUN
Blood urea nitrogen (azote uréique sanguin)
LacClear
Clairance du lactate
9 Modes logiciels
Valeurs calculées à la température du patient :
PAO2t
Pression partielle alvéolaire en oxygène à la température
du patient
RIt
Indice respiratoire à la température du patient
AaDO2t
Pression partielle alvéolaire-artérielle en oxygène à la
température du patient
a/AO2t
Rapport de pression partielle alvéolaire-artérielle en
oxygène à la température du patient
pHt
pH à la température du patient
PCO2t
PCO2 à la température du patient
PO2t
PO2 à la température du patient
H+t
Concentration en ions hydrogène à la température du
patient
Valeurs entrées :
R
Quotient respiratoire (quotient des échanges gazeux)
FIO2
Pourcentage d'oxygène inspiré
tHb(e)
Valeur tHb entrée (non mesurée)
Roche Diagnostics
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Paramètres/symboles
Facteur
Hb
275
Pour calculer la valeur Hct(c) à partir des valeurs tHb
o
Méd. Pat. ID
o
Heure d'entrée
o
Religion
o
Pat. ID
o
Date de sortie
o
Sexe
o
Nom
o
Heure de sortie
o
Titre
o
Prénom
o
Modifié le
o
Numéro de téléphone
o
2e prénom
o
Modifié à
o
Médecin
o
Suffixe
o
ID spécimen
o
Accepté par :
o
Nom (jeune fille)
o
Conteneurs de
spécimens
o
Info hôpital
o
Date naissance
o
Adresse
o
Mode vent.
o
Température
o
Code facturation
o
VT
o
Type de spécimen
o
Code risque
o
TauxS
o
Type de sang
o
Code diagnostic
o
PEP
o
Site de prélèv.
o
État d'isolement
o
PIP
o
ID utilisateur
o
État civil
o
MAP
o
N° requête
o
Âge (Adulte/Fœtal)
o
Ti
o
Date récep.
o
Diagnostic
o
Te
o
Heure de réception
o
Régime aliment.
o
VM
o
Hôpital
o
Taille
o
TauxA
o
Station
o
Poids
o
Débit
o
Division
o
Numéro de SS
o
Urine sur 24 h
o
Lieu
o
Langue du patient
o
Test d'Allen
Roche Diagnostics
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9 Modes logiciels
Valeurs supplémentaires :
276
Paramètres/symboles
o
État d'entrée
o
Traitement
o
Remarque
o
Date d'entrée
o
Origine ethnique
o
Spécimens
Icônes logicielles
Mode Analyseur actif/inactif
Mode Base de données actif/inactif
Mode Réglages actif/inactif
Mode Info actif/inactif
« Aspiration à partir d'un capillaire » ou « Injection » actif/inactif
« Aspirer d’une seringue » actif/inactif
Un utilisateur s'est identifié / Aucun utilisateur ne s'est identifié
9 Modes logiciels
Retour au niveau supérieur du mode Analyseur
Retour au niveau supérieur du mode Réglages
Retour au niveau supérieur du mode Base de données
Retour au niveau supérieur du mode Info
Roche Diagnostics
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Paramètres/symboles
277
Retour au niveau précédent (sert de touche de saisie pour
enregistrer des informations ou retourner à l'écran précédent)
Arrêt utilisateur
Déplacement d'une entrée vers la gauche/droite
Déplacement complet à gauche/droite
Déplacement d’une entrée vers le haut/bas
Déplacement d'une page vers le haut/bas
Déplacement complet vers le bas/haut
Touche d'interrupteur - Marche / Arrêt
u Sujets connexes
Icônes du gestionnaire de données (285)
9 Modes logiciels
•
Roche Diagnostics
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278
Mode Analyseur
Mode Analyseur
Le mode Analyseur comprend des informations sur les
paramètres (par ex. Prêt pour la mesure), les réglages
système, l'accès rapide et la mesure CQ. L'écran « Prêt
pour la mesure » est le niveau supérieur du menu.
Dans cette partie
Écran « Prêt pour la mesure » (278)
Système (278)
Accès rapide (279)
Mesure CQ (279)
Écran « Prêt pour la mesure »
Sur cet écran, appuyer sur les boutons pour :
•
Activer / désactiver individuellement tous les
paramètres disponibles
•
Activer / désactiver un module complet
•
Démarrer une mesure
•
Démarrer une mesure CQ en appuyant sur la touche
Mesure CQ
•
Appeler les autres menus
le capillaire indique le volume de spécimen requis
(l'affichage varie selon que les modules sont activés ou
désactivés).
Système
9 Modes logiciels
Les menus principaux sont disponibles comme illustré :
Roche Diagnostics
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Mode Analyseur
279
Accès rapide
Ce menu contient les actions les plus fréquemment
exécutées afin de faciliter l’ouverture des fonctions
importantes.
Mesure CQ
Cette fonction permet de démarrer une mesure de
contrôle de qualité.
9 Modes logiciels
u Contrôle de qualité (209)
Roche Diagnostics
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280
Réglages
Réglages
Cette fonction permet d'effectuer les réglages suivants :
q
Certains paramètres ne sont pas enregistrés de
façon permanente après la sortie de l’écran
Configuration et ne le sont qu’après un redémarrage. Il
s’agit notamment des paramètres suivants :
o
Les paramètres ASTM (Configuration > Interfaces
> ASTM)
o
Les modifications de paramètres affectant les
modules (Configuration > Paramètres
> Réglages divers)
o
Les valeurs par défaut telles qu’Entrées obligatoires
ou Type d’échantillon (Configuration
> Affichages et rapports > Mesure
> Valeurs entrées)
9 Modes logiciels
Pour éviter de perdre ces paramètres, redémarrez
l’analyseur après les avoir modifiés.
Roche Diagnostics
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Configuration du gestionnaire de données
281
Configuration du gestionnaire de données
Vous pouvez configurer les données à afficher dans les
écrans Aperçu et Détails du gestionnaire de données.
Cette fonction vous permet de trouver rapidement des
données spécifiques dans le gestionnaire de données.
Dans cette partie
Configuration de données dans l’écran Aperçu (281)
Configuration de données dans l’écran Détails (283)
Configuration de données dans l’écran Aperçu
q
Les données relatives aux patients, calibrages, CQ et
système peuvent être configurées à l’aide de cette
procédure.
Pour démarrer la configuration des informations patient,
accédez à Configuration > Affichages et rapports
> Base de données patients > Aperçu base de
données patients.
Pour démarrer la configuration des informations de
calibrage, accédez à Configuration > Affichages et
rapports > Calibrage > Aperçu base données cal.
Pour démarrer la configuration des informations CQ,
accédez à Configuration > Affichages et rapports
> Mesure CQ > Aperçu base données CQ.
9 Modes logiciels
Pour démarrer la configuration des données du système,
accédez à Configuration > Affichages et rapports
> Base de données analyseur
> Aperçu base de données analyseur.
Roche Diagnostics
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282
Configuration du gestionnaire de données
r Pour configurer l’affichage des
données de mesure dans l’écran
Aperçu
1 Choisir Configuration > Affichages et rapports
> Mesure > Aperçu base de données mesure.
q Les éléments du groupe Bloqué
dans la liste
Sélection restent dans l’écran Aperçu lorsque vous
utilisez la barre de défilement pour rechercher
davantage de données pour une mesure spécifique.
Les éléments du groupe Dynamique ne restent pas
dans l’écran Aperçu lorsque vous utilisez la barre de
défilement.
Les éléments ne peuvent pas être ajoutés à la fois au
groupe Bloqué et au groupe Dynamique.
A Écran de configuration de l’aperçu de la base de
données de mesure
2 Pour ajouter un élément au groupe Bloqué,
sélectionnez-le dans la liste Items. Sélectionnez
ensuite l’un des éléments du groupe Bloqué et
appuyez sur la touche
.
3 Pour ajouter un élément au groupe Dynamique,
sélectionnez-le dans la liste Items. Sélectionnez
ensuite l’un des éléments du groupe Dynamique et
appuyez sur la touche
.
4 Pour supprimer un élément, sélectionnez-le dans la
liste Sélection et appuyez sur la touche
.
9 Modes logiciels
5 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez
sur la touche
.
Roche Diagnostics
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Configuration du gestionnaire de données
283
Configuration de données dans l’écran Détails
r Pour configurer l’affichage des
données de mesure dans l’écran
Détails
1 Choisir Configuration > Affichages et rapports
> Mesure > Détail base de données mesure.
•
Pour modifier les valeurs entrées, appuyez sur la
touche Modifier liste située sous la liste
déroulante Valeurs entrées.
•
Pour modifier les paramètres, appuyez sur la
touche Modifier liste située sous la liste
déroulante Résultats.
2 Pour ajouter une valeur entrée ou un paramètre,
sélectionnez-le dans la liste Items et appuyez sur la
touche
.
A Écran de configuration de l'écran des détails de la
base de données de mesure
3 Pour supprimer une valeur entrée ou un paramètre,
sélectionnez-le dans la liste Sélection et appuyez sur
la touche
.
4 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez
sur la touche
.
r Pour configurer l’affichage des
données patient dans l’écran Détails
1 Choisir Configuration > Affichages et rapports
> Base de données patients > Détail base de
données patients.
q Les données de calibration peuvent également
Pour démarrer la configuration des informations de
calibrage, accédez à Configuration > Affichages et
rapports > Calibrage > Détail base données cal.
2 Pour ajouter un élément, sélectionnez-le dans la liste
Items et appuyez sur la touche
.
A Écran de configuration des détails de la base de
données patients
3 Pour supprimer un élément, sélectionnez-le dans la
liste Sélection et appuyez sur la touche
.
4 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez
sur la touche
.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
9 Modes logiciels
être configurées à l’aide de la même procédure.
284
Configuration des exportations de données depuis le gestionnaire de données
Configuration des exportations de données
depuis le gestionnaire de données
Vous pouvez configurer les données qui seront exportées
depuis le gestionnaire de données. Cette fonction vous
permet d’exporter des données de manière efficace
depuis le cobas b 221 system.
q
Les données relatives aux patients, calibrages, CQ et
système peuvent être configurées à l’aide de cette
procédure.
Pour démarrer la configuration des exportations
d'informations patient, accédez à Configuration
> Affichages et rapports > Base de données
patients > Exportation Informations patient.
Pour démarrer la configuration des exportations
d’informations de calibrage, accédez à Configuration
> Affichages et rapports > Calibrage > Export.
données cal.
Pour démarrer la configuration des exportations
d’informations CQ, accédez à Configuration
> Affichages et rapports > Mesure CQ
> Exportation données CQ.
Pour démarrer la configuration de l’exportation des
données du système, accédez à Configuration
> Affichages et rapports > Base de données
analyseur > Exportation Informations analyseur.
r Pour configurer les types de données
de mesures qui seront exportées
depuis le gestionnaire de données
9 Modes logiciels
1 Choisir Configuration > Affichages et rapports
> Mesure > Export. données mesure.
2 Pour ajouter un élément, sélectionnez-le dans la liste
Items et appuyez sur la touche
.
3 Pour supprimer un élément, sélectionnez-le dans la
liste Sélection et appuyez sur la touche
.
4 Pour enregistrer votre nouvelle configuration, appuyez
sur la touche
.
A Écran de configuration des exportations de
données de mesure
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Gestionnaire de données
285
Gestionnaire de données
Cette fonction permet d'effectuer des requêtes portant
sur les données suivantes :
Icônes du gestionnaire de données
Détails - toutes les informations détaillées concernant le groupe de données
sélectionné sont affichées et peuvent être éditées.
Chercher - recherche les groupes de données en fonction d'un critère de
recherche défini.
Trier - trie les informations.
Marquer la plage - cette fonction permet de marquer une plage.
Le critère de marquage correspond au critère de tri actuel des groupes de
données.
Pour que les groupes de données soient tous sélectionnés, le champ de saisie
« de » doit être vide et la mention « zz » doit être entrée dans le champ « à ».
Imprimer - les groupes de données d'une plage ou d'une ligne marquée sont
imprimés.
Effacer - les groupes de données de la plage ou de la ligne marquée sont
effacés.
Roche Diagnostics
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9 Modes logiciels
Marqueur - l'enregistrement de données actuel est marqué en permanence et
apparaît sur fond jaune pour plus de visibilité.
286
Gestionnaire de données
« Plus » - les autres fonctions disponibles sont affichées.
Exportation des données vers une disquette ou un périphérique USB
Cette fonction permet d'exporter les groupes de données marqués vers une
disquette ou un support de stockage USB.
Dans le cas d'un appareil dont le NS > 3000, les enregistrements marqués sont
exportés vers un support de stockage USB connecté. En l'absence de support
de stockage USB, les enregistrements marqués sont exportés automatiquement
vers une disquette (NS < 21 000) ou un périphérique de stockage USB (NS >
21 000).
Si le support de stockage USB est plein, protégé en écriture ou s'il est
débranché pendant la lecture ou écriture, le message « Erreur d'export. »
s'affiche.
Transmission répétée des données de mesure
Cette fonction permet de retransmettre par ASTM, vers un système SIL/SIH
connecté, les enregistrements marqués de la base de données de mesures.
Le format doit être changé en ASTM.
Pour les calibrages et mesures de CQ seulement :
Filtre- définir le filtre souhaité.
Pour les mesures de CQ seulement :
Diagramme L.-J. – cette fonction permet de créer un diagramme de LeveyJennings à partir des jeux de données sélectionnés dans la base de données de
CQ
Mesure CQ (acceptée) - cette fonction permet d'afficher la liste des mesures CQ
acceptées.
9 Modes logiciels
Mesure CQ (rejetée) - cette fonction permet d'afficher la liste des mesures CQ
rejetées.
Pour la sauvegarde/restauration des données
seulement :
Copier vers le disque - une ou plusieurs archives marquées sont copiées vers
une disquette (NS < 21 000) ou un périphérique de stockage USB (NS >
21 000).
Copier depuis le disque - une ou plusieurs archives enregistrées sur une
disquette (NS < 21 000) ou un périphérique de stockage USB (NS > 21 000)
sont copiées directement dans l'aperçu des archives.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Gestionnaire de données
287
Restaurer - un ou plusieurs groupes de données sont réinsérés dans la base de
données actuelle.
Sauvegarder maintenant - la sauvegarde complète de la base de données
démarre.
u Sujets connexes
•
Icônes logicielles (276)
Patients
Les informations patient sont répertoriés en fonction de la
représentation choisie (Configuration > Affichages et
rapports > Base de données patients > Aperçu base
de données patients).
Sélectionnez une entrée avec les touches « Une page vers
le haut/bas » ou avec les touches « Vers le haut/bas » et
appuyez sur la touche
. Toutes les informations
disponibles sur l'entrée sélectionnée s'affichent.
u Sujets connexes
•
Configuration des valeurs entrées de mesure (185)
•
Configuration du gestionnaire de données (281)
Mesures
Sélectionnez une entrée avec les touches « Une page vers
le haut/bas » ou avec les touches « Vers le haut/bas » et
appuyez sur la touche
. Toutes les informations
disponibles sur l'entrée sélectionnée s'affichent.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
9 Modes logiciels
Les mesures réalisées sont répertoriées en fonction de la
représentation choisie (Configuration > Affichages et
rapports > Mesure > Aperçu base de données
mesure).
288
Gestionnaire de données
q Si vous modifiez l’ID patient dans la base de
données de mesure, toutes les informations relatives aux
patients sont automatiquement effacées.
Si les données relatives aux patients sont connues et
nécessaires au suivi de l'évolution des patients, vous
devez également saisir l'ID patient correspondant. Une
fois l’ID patient saisi, la demande du patient est
automatiquement lancée.
Si vous modifiez l’ID patient, vous devez renvoyer
manuellement le groupe données modifié au SIL/SIH.
Important :
Si l’ID patient existe déjà dans le SIL, il peut y avoir un
mélange des données patient dans le SIL, qui risque
d’attribuer les mesures au mauvais patient dans le SIL.
Assurez-vous que des ID uniques sont utilisés au sein de
l’hôpital.
u Sujets connexes
•
Configuration du gestionnaire de données (281)
Calibrages
Les calibrages réalisés sont répertoriés en fonction de la
représentation choisie (Configuration > Affichages et
rapports > Calibrage > Aperçu base données cal.)
9 Modes logiciels
Sélectionnez une entrée avec les touches « Une page vers
le haut/bas » ou avec les touches « Vers le haut/bas » et
appuyez sur la touche
. Toutes les informations
disponibles sur les entrées sélectionnées s'affichent.
Roche Diagnostics
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Gestionnaire de données
289
Mesures CQ
Les mesures CQ réalisées sont répertoriées en fonction
de la représentation choisie (Configuration
> Affichages et rapports > Mesure CQ > Aperçu
base données CQ).
Sélectionnez une entrée avec les touches « Une page vers
le haut/bas » ou avec les touches « Vers le haut/bas » et
appuyez sur la touche
. Toutes les informations
disponibles sur l'entrée sélectionnée s'affichent.
Analyseur
Les informations analyseur enregistrées sont répertoriées
en fonction de la représentation choisie (Configuration
> Affichages et rapports > Base de données
analyseur > Aperçu base de données analyseur).
Utilitaires
Sauvegarde/Restauration
Cette fonction permet de sauvegarder les données.
u Sujets connexes
•
Roche Diagnostics
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Gestion des données (291)
9 Modes logiciels
Sélectionnez une entrée avec les touches « Une page vers
le haut/bas » ou avec les touches « Vers le haut/bas » et
appuyez sur la touche
. Toutes les informations sur
l'entrée sélectionnée s'affichent.
290
Gestionnaire de données
Fonctions BD protégées
9 Modes logiciels
Cette zone est protégée par mot de passe ; elle n'est
accessible qu'au personnel autorisé et au service aprèsvente.
Roche Diagnostics
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Gestion des données
291
Gestion des données
Vous pouvez sauvegarder et restaurer des jeux de
données et importer et exporter des données depuis et
vers des dispositifs de stockage dans le gestionnaire de
données.
Sauvegarde et restauration de données
r Pour sauvegarder les groupes de
données sur un dispositif de stockage
1 Choisir Gestionnaire de données > Utilitaires
> Sauvegarde/Restauration.
2 Pour ajouter un groupe de données à la sauvegarde,
sélectionnez-le dans la liste déroulante. Appuyez
ensuite sur la touche
. Pour annuler la sélection,
appuyez à nouveau sur la touche
.
f Les groupes de données ajoutés sont mis en
surbrillance en jaune.
3 Pour sauvegarder vos groupes de données ajoutés,
connectez votre dispositif de stockage au système et
appuyez sur la touche
.
A Écran Sauvegarde/Restauration
r Pour restaurer les groupes de
données d’un dispositif de stockage
2 Connectez votre dispositif de stockage au système.
3 Pour ajouter un groupe de données à restaurer,
sélectionnez-le dans la liste déroulante. Appuyez
ensuite sur la touche
. Pour annuler la sélection,
appuyez à nouveau sur la touche
.
f Les groupes de données ajoutés sont mis en
surbrillance en jaune.
4 Pour restaurer vos groupes de données ajoutés,
appuyez sur la touche
.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
9 Modes logiciels
1 Choisir Gestionnaire de données > Utilitaires
> Sauvegarde/Restauration
292
Gestion des données
Importation et exportation de données
r Pour exporter des données vers un
dispositif de stockage
1 Choisir Gestionnaire de données > Utilitaires
> Sauvegarde/Restauration
2 Pour ajouter un groupe de données à exporter,
sélectionnez-le dans la liste déroulante. Appuyez
ensuite sur la touche
. Pour annuler la sélection,
appuyez à nouveau sur la touche
.
f Les données ajoutées à exporter sont mises en
surbrillance en jaune.
3 Pour exporter vos données ajoutées, connectez votre
dispositif de stockage au système et appuyez sur la
touche
.
A Écran Sauvegarde/Restauration
r Pour importer des données provenant
d’un dispositif de stockage
1 Choisir Gestionnaire de données > Utilitaires
> Sauvegarde/Restauration
2 Connectez votre dispositif de stockage au système.
3 Pour ajouter des données à importer, sélectionnez-les
dans la liste déroulante. Appuyez ensuite sur la
touche
. Pour annuler la sélection, appuyez à
nouveau sur la touche
.
f Les données ajoutées à importer sont mises en
surbrillance en jaune.
9 Modes logiciels
4 Pour importer vos données ajoutées, appuyez sur la
touche
.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Info
293
Info
Les informations suivantes peuvent être appelées :
Dans cette partie
Assistance (293)
Niveau de remplissage (293)
État CQ (294)
Liste de toutes les activités (294)
Liste des alarmes (295)
État AQC (295)
Versions (296)
Rapports divers (296)
Messages (297)
Informations protégées (297)
Assistance
Utilisez cette fonction pour récupérer des informations.
Niveau de remplissage
Cet affichage liste toutes les données des solutions, telles
que le numéro de lot, la date d’expiration, la date de
démarrage, le délai avant remplacement et le niveau de
remplissage.
q
9 Modes logiciels
Une alerte s’affiche lorsqu’il ne reste que 3 jours
d’utilisation. Ce délai est calculé en fonction de votre
consommation moyenne.
Roche Diagnostics
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294
Info
État CQ
Cette fonction sert à déterminer la combinaison
Matériel/Niveau qui bloque un paramètre.
Une pression sur la touche Imprimer permet d'imprimer
le rapport État blocage CQ.
Liste de toutes les activités
Cette liste comprend toutes les activités à réaliser (dont
toutes les maintenances qui ont été ajoutées à la rubrique
Configuration > Temps & intervalles > Plan de
maintenance).
Une pression sur Imprimer permet d'imprimer la liste.
q Toutes les opérations de maintenance à venir sont
représentées dans un affichage tournant.
Assurez-vous que les tâches affichées à l’écran sont
exécutées convenablement et immédiatement, sinon les
autres alertes et informations à venir ne pourront être
visualisées.
9 Modes logiciels
u Liste des alarmes (295).
q Cassette MSS :
A
A Fenêtre d'avertissement pour maintenance non
acquittée, affichage rotatif
Roche Diagnostics
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Les informations sur les paramètres de glucose, de
lactate et d’urée sont listés séparément dans la fonction
Liste de toutes les activités en mode Info, mais se
rapportent au même détecteur.
Info
295
Liste des alarmes
Dans cet écran, tous les arrêts et alertes de module sont
listés avec leur code. Il est également possible de les
trouver dans le chapitre de résolution des erreurs à l’aide
de leur code d’erreur respectif (ID).
u Correction des erreurs (363)
[Info action]
Cette fonction permet d'afficher davantage d'informations
sur les erreurs indiquées.
Un aperçu des supports ampoules installés et du matériel
AutoQC utilisé s'affiche.
Une pression sur Détails affiche l'état des ampoules pour
le support sélectionné (bleu : plein, gris : vide).
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
9 Modes logiciels
État AQC
296
Info
Versions
Les versions logicielles, le numéro de série de l'analyseur,
l'inscription sur la cassette MSS et la date d'installation
des détecteurs sont indiqués ici.
Une pression sur Imprimer permet d'imprimer la liste.
Rapports divers
Dans cette partie
Rapport des paramètres (296)
Rapport du détecteur (297)
Rapport d’état (297)
Rapport des paramètres
Le rapport des paramètres affiche l’état des électrodes.
Les points verts et rouges représentent l’état de
l’électrode. Si de nombreux points verts sont visibles, cela
signifie que l’électrode est en bon état. Si l’état de
l’électrode est uniquement représenté par des points
rouges, l’électrode doit être changée.
9 Modes logiciels
u Sujets connexes
•
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Remplacer les électrodes (343)
Info
297
Rapport du détecteur
L'état des électrodes/détecteurs est représenté ici.
Une pression sur Imprimer permet d'imprimer le rapport
du détecteur.
Rapport d’état
Pour trouver des informations sur le système et les
paramètres d’analyseur, appuyez sur le bouton Rapport
d’état.
Messages
La remarque « Message » s'affiche dans la fenêtre de
message de l'écran (en haut à droite). Ce message reste
visible tant qu’il reste des messages dans la mémoire
tampon des messages.
Pour visualiser l'affichage complet de l'avertissement,
appuyez sur Afficher message.
Informations protégées
Cette zone est protégée par mot de passe ; elle n'est
accessible qu'au personnel autorisé et au service aprèsvente.
Roche Diagnostics
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9 Modes logiciels
Pour effacer l'avertissement sélectionné, appuyez sur la
touche Supprimer message.
298
Gestion des réglages de sécurité
Gestion des réglages de sécurité
!
AVERTISSEMENT
Perte de données ou accès non autorisé aux
données du système
Les bases de données non sécurisées et l’accès aux
dispositifs de stockage de masse peuvent entraîner une
perte de données ou permettre un accès non autorisé aux
données du système.
r
Assurez-vous que l’accès à la base de données et aux
dispositifs de stockage de masse est limité.
Pour gérer l’accès des utilisateurs au système, vous
pouvez créer et attribuer des profils pour les utilisateurs
spécifiques et/ou restreindre certaines fonctions pour les
utilisateurs non administratifs.
q
Créez un profil administratif permettant l’accès à
toutes les fonctions du système. Créez également un
utilisateur administratif et attribuez cet utilisateur au profil
administratif.
S’il n’y a aucun utilisateur administratif et que des
fonctions du système sont limitées, ces fonctions ne sont
plus disponibles.
Dans cette partie
Gestion des profils utilisateur (299)
Gestion des utilisateurs (300)
Attribution des profils utilisateur (302)
9 Modes logiciels
Gestion de l’accès des utilisateurs aux fonctions de
l’analyseur (302)
Roche Diagnostics
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Gestion des réglages de sécurité
299
Gestion des profils utilisateur
r Pour créer un profil utilisateur
1 Choisir Configuration > Sécurité > Gestion profils
> Nouveau.
2 Pour saisir le nom du profil utilisateur, appuyez sur la
touche
. Saisissez votre nouveau nom à l’aide du
clavier qui s’affiche à l’écran. Pour enregistrer vos
modifications, appuyez sur la touche .
3 Pour enregistrer votre nouveau profil utilisateur,
appuyez sur la touche
.
A Écran de configuration pour créer des profils
utilisateur
r Pour modifier un profil utilisateur
1 Choisir Configuration > Sécurité > Gestion
profils.
2 Sélectionnez le profil dans la liste déroulante et
appuyez sur la touche Modifier.
A Écran de configuration pour créer des profils
utilisateur
4 Pour autoriser ou refuser l’accès des utilisateurs aux
fonctions de l’analyseur, utilisez la liste déroulante
pour sélectionner la fonction de l’analyseur que vous
souhaitez modifier. Appuyez ensuite sur la
touche Modifier.
f Les utilisateurs ont accès aux fonctions de
l’analyseur qui présentent l’icône .
f Les utilisateurs n’ont pas accès aux fonctions de
l’analyseur qui présentent l’icône .
5 Pour autoriser l’accès de l’utilisateur à toutes les
fonctions de l’analyseur, appuyez sur la touche
Régler tous.
6 Pour refuser l’accès des utilisateurs à toutes les
fonctions de l’analyseur, appuyez sur la touche Tout
effacer.
Roche Diagnostics
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9 Modes logiciels
3 Pour modifier le nom du profil utilisateur, appuyez sur
la touche
. Saisissez votre nouveau nom à l’aide
du clavier qui s’affiche à l’écran. Pour enregistrer vos
modifications, appuyez sur la touche .
300
Gestion des réglages de sécurité
7 Pour restreindre l’accès des utilisateurs aux fonctions
de l’analyseur du profil POC, appuyez sur la touche
Définir profil POC.
q
En mode POC, les utilisateurs sont autorisés à
accéder uniquement aux fonctions de l’analyseur
disponibles sur l’écran « Prêt pour la mesure » et dans
le mode logiciel « Info ».
u Mode POC (206)
8 Pour enregistrer vos modifications, appuyez sur la
touche
.
r Pour supprimer un profil utilisateur
1 Choisir Configuration > Sécurité > Gestion profils
> Supprimer.
f Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
2 Appuyez sur la touche Oui.
Gestion des utilisateurs
r Pour créer un utilisateur
1 Choisir Configuration > Sécurité > Gestion
utilisateurs > Nouveau.
9 Modes logiciels
2 Pour enregistrer votre nouvel utilisateur, appuyez sur
la touche
.
A Écran de configuration pour créer des profils
utilisateur
Roche Diagnostics
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Gestion des réglages de sécurité
301
r Pour modifier des réglages utilisateur
1 Choisir Configuration > Sécurité > Gestion
utilisateurs
2 Sélectionnez l'utilisateur dans la liste déroulante et
appuyez sur la touche Modifier.
3 Sélectionnez le réglage que vous souhaitez modifier
dans la liste déroulante et appuyez sur la
touche Modifier.
4 Saisissez vos nouveaux réglages à l’aide du clavier
numérique ou alphanumérique qui s’affiche à l’écran.
Pour les appliquer, appuyez sur la touche .
A Écran de configuration pour modifier des profils
utilisateur
I Pour modifier le réglage État, appuyez sur la
touche Modifier.
q Lors de la création d'un utilisateur administratif,
créez également un mot de passe.
Le mot de passe doit respecter les critères suivants :
o
Comporter au moins 8 caractères
o
Ne peut contenir le nom du compte utilisateur
o
Ne peut contenir plus de 2 caractères successifs
issus du nom complet de l’utilisateur
o
Contenir des caractères issus d’au moins 3
catégories des 4 catégories suivantes : une lettre
majuscule (A–Z), 1 lettre minuscule (a–z),
1 caractère numérique (0–9), 1 caractère non
alphanumérique (p. ex. ! , $, #)
u Sécurité des mots de passe (34)
r Pour supprimer un utilisateur
1 Choisir Configuration > Sécurité > Gestion
utilisateurs > Supprimer.
f Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
2 Appuyez sur la touche Oui.
Roche Diagnostics
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9 Modes logiciels
5 Pour enregistrer vos modifications, appuyez sur la
touche
.
302
Gestion des réglages de sécurité
Attribution des profils utilisateur
r Pour attribuer un profil à un
utilisateur
1 Choisir Configuration > Sécurité > Gestion
utilisateurs.
2 Sélectionnez l'utilisateur dans la liste déroulante et
appuyez sur la touche Modifier.
3 Sélectionnez l’entrée de profil dans la liste déroulante
et appuyez sur la touche Modifier.
4 Sélectionnez le profil que vous souhaitez attribuer à
l’utilisateur dans la liste déroulante. Appuyez sur la
touche
.
5 Pour enregistrer vos modifications, appuyez sur la
touche
.
A Écran de configuration pour attribuer des profils
utilisateur
Gestion de l’accès des utilisateurs aux fonctions de
l’analyseur
q
9 Modes logiciels
La restriction de l’accès des utilisateurs aux
fonctions de l’analyseur affecte l’ensemble des
utilisateurs non administratifs. Si aucun utilisateur
administratif n’a été attribué, cette fonction de l’analyseur
n’est plus disponible.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Gestion des réglages de sécurité
303
r Pour gérer l’accès des utilisateurs
aux fonctions de l’analyseur
1 Choisir Configuration > Sécurité > Fonctions
analyseur
2 Pour autoriser ou refuser l’accès des utilisateurs aux
fonctions de l’analyseur, utilisez la liste déroulante
pour sélectionner la fonction de l’analyseur que vous
souhaitez modifier. Appuyez ensuite sur la
touche Modifier.
f Tous les utilisateurs ont accès aux fonctions de
l’analyseur qui présentent l’icône
.
f Tous les utilisateurs n’ont pas accès aux fonctions
de l’analyseur qui présentent l’icône
.
A Écran de configuration pour gérer l’accès des
utilisateurs aux fonctions de l’analyseur
3 Pour autoriser l’accès de l’ensemble des utilisateurs à
toutes les fonctions de l’analyseur, appuyez sur la
touche Régler tous.
4 Pour refuser l’accès de l’ensemble des utilisateurs à
toutes les fonctions de l’analyseur, appuyez sur la
touche Tout effacer.
5 Pour restreindre l’accès des utilisateurs aux fonctions
de l’analyseur du profil POC, appuyez sur la touche
d’activation du Mode POC.
q
En mode POC, les utilisateurs sont autorisés à
accéder uniquement aux fonctions de l’analyseur
disponibles sur l’écran « Prêt pour la mesure » et dans
le mode logiciel « Info ».
u Mode POC (206)
9 Modes logiciels
6 Pour enregistrer vos modifications, appuyez sur la
touche
.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Gestion des réglages de sécurité
9 Modes logiciels
304
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Maintenance
10
Maintenance .......................................................................................................... 307
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
307
Table des matières
Maintenance
10
Cette section décrit l’ensemble des opérations de
maintenance qui permettent à l’appareil de fonctionner
sans problème.
Dans ce chapitre
10
Généralités concernant la maintenance . . . . . . . . . . . 309
Décontamination . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Unité d'entrée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Écran tactile. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Surfaces de l’analyseur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tubulures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Produits de désinfection recommandés . . . . . . . .
309
310
310
310
310
311
Maintenance quotidienne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 312
Contrôle du niveau de remplissage . . . . . . . . . . . . 312
Vérifier le papier de l’imprimante . . . . . . . . . . . . . . 312
Roche Diagnostics
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Maintenance trimestrielle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Nettoyage du barillet T&D. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Remplacement du filtre à air. . . . . . . . . . . . . . . . . .
Calibrage COOX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
314
315
316
316
Travaux de maintenance dépendant des spécimens.
Remplacement des solutions et des packs. . . . . .
S1 Rinse Solution/S2 Fluid Pack/S3 Fluid Pac
kA ....................................
W Waste Container. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Remplacement du W Waste Container . . . . . .
1. Vider le W Waste Container . . . . . . . . . . . . .
2. Utilisation du flacon vide de
S1 Rinse Solution en tant que W Waste
Container . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
319
319
320
323
325
326
328
10 Maintenance
Maintenance hebdomadaire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 313
Nettoyage de l’orifice d’introduction et du
récupérateur de sang. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 313
Nettoyage de la surface de l’écran . . . . . . . . . . . . 314
308
Table des matières
Installation du W Waste Container . . . . . . . . . .
Nettoyage des modules et des tubulures . . . . . . .
Nettoyage du module. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tubulures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Contrôle de la contamination MSS . . . . . . . . . . . .
328
330
330
332
333
Maintenance non programmée . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Remplacement de l'orifice d'introduction . . . . . . .
Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Nettoyage du compartiment à flacons . . . . . . . . .
Remplacement du papier de l’imprimante . . . . . .
Remplacer les électrodes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Réglage du programmateur de maintenance. . . .
Remplacement de l’électrode de référence . . . . .
Nettoyage de la chambre de mesure MSS avec
l’électrode fantôme MSS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) . . . . . . . .
Nettoyage des chambres de mesure . . . . . . . . . . .
Nettoyage de l’électrode Cl- . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Décontamination des surfaces de l’analyseur . . .
Remplacement des portoirs AutoQC . . . . . . . . . . .
336
337
339
341
341
343
346
349
350
352
355
356
357
358
10 Maintenance
Autres travaux de maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . 360
Roche Diagnostics
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Généralités concernant la maintenance
309
Généralités concernant la maintenance
!
AVERTISSEMENT
Infection et blessure causées par le contact avec
des composants usagés
r
Traitez ces composants comme des déchets
infectieux. Éliminez le système et les consommables
comme des déchets chimiques et des déchets
biologiques dangereux. Pour obtenir des informations
supplémentaires, contactez votre représentant service
Roche.
r
Pendant l’élimination, pour éviter tout contact direct,
portez un équipement de protection individuelle
approprié, comprenant le matériel suivant :
o
Lunettes de protection
o
Blouse de laboratoire
o
Gants de laboratoire
r
Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec
des gants de laboratoire. Ceux-ci peuvent facilement
être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une
infection.
r
En cas de déversement d'un matériel présentant un
risque biologique, essuyez immédiatement et
appliquez un désinfectant.
r
Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez
immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un
désinfectant. Consultez un médecin.
Décontamination
La décontamination réduit le risque d’infection lors du
remplacement de pièces qui étaient en contact avec le
sang. Cette décontamination doit être réalisée
régulièrement.
Roche vous recommande d’ajouter une procédure de
décontamination supplémentaire à vos pratiques de
laboratoire standard.
Roche Diagnostics
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10 Maintenance
Le contact avec certains composants usagés, comme
l’orifice d’introduction, la tubulure de pompe et le W
Waste Container, pourrait donner lieu à une
contamination biologique, ce qui pourrait provoquer des
blessures corporelles et/ou une infection.
310
Décontamination
q N'utiliser que des désinfectants liquides, tels que le
produit de déprotéinisation Roche ou un désinfectant de
surface alcoolisé à 70 %. Ne pas vaporiser d'aérosol
directement sur l'analyseur.
Les pièces suivantes de l'analyseur doivent être
décontaminées régulièrement :
•
Unité d'entrée, comprenant le module T&D (dont
l'orifice d'introduction) et le récupérateur de sang
•
Écran tactile
•
Surfaces de l’analyseur
•
Tubulures
Dans cette partie
Unité d'entrée (310)
Écran tactile (310)
Surfaces de l’analyseur (310)
Tubulures (310)
Produits de désinfection recommandés (311)
Unité d'entrée
u Nettoyage de l’orifice d’introduction et du
récupérateur de sang (313)
u Maintenance trimestrielle (314)
u Remplacement de l'orifice d'introduction (337)
Écran tactile
10 Maintenance
u Nettoyage de la surface de l’écran (314)
Surfaces de l’analyseur
u Décontamination des surfaces de l’analyseur (357)
Tubulures
u Nettoyage des modules et des tubulures (330)
Roche Diagnostics
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Décontamination
311
Produits de désinfection recommandés
Surfaces
Produit de désinfection en flacon, contenant 70 %
d'alcool
q Ne pas utiliser de solvants à base d’alcool pour
nettoyer le séparateur de déchets. Le nettoyage du
séparateur de déchets avec le produit de déprotéinisation
Roche Deproteinizer préserve la surface en plastique du
séparateur de déchets.
Produit de déprotéinisation (Roche Deproteinizer)
10 Maintenance
Tubulures
Roche Diagnostics
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312
Maintenance quotidienne
Maintenance quotidienne
Contrôle du niveau de remplissage
Appuyer sur Info > Niveau de remplissage pour
contrôler quotidiennement les niveaux de remplissage
des solutions et des packs (S1 Rinse Solution,
S2 Fluid Pack, S3 Fluid Pack A) et du W Waste Container.
Si une solution ou un pack est vide ou expiré ou si le W
Waste Containers est plein, il faut le remplacer.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
u W Waste Container (323)
Vérifier le papier de l’imprimante
Vérifier tous les jours qu’il y a suffisamment de papier
dans le système ; sinon, remplacer le rouleau de papier.
q Le papier de l'imprimante ne s'imprime que d'un
10 Maintenance
côté (face thermique). S’assurer d’avoir introduit
correctement le rouleau de papier, la face thermique
tournée vers le haut.
Roche Diagnostics
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Maintenance hebdomadaire
313
Maintenance hebdomadaire
Nettoyage de l’orifice d’introduction et du récupérateur de
sang
!
AVERTISSEMENT
Infection et blessure en raison d’un contact avec
l’orifice d’introduction et le récupérateur de sang.
Le contact avec l’orifice d’introduction et le récupérateur
de sang pourrait donner lieu à une contamination
biologique, ce qui pourrait provoquer des blessures
corporelles et/ou une infection.
r
Traitez ces composants comme des déchets
infectieux. Pendant l’élimination, pour éviter tout
contact direct, portez un équipement de protection
individuelle approprié, comprenant le matériel
suivant :
o
Lunettes de protection
o
Blouse de laboratoire
o
Gants de laboratoire
Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec
des gants de laboratoire. Ceux-ci peuvent facilement
être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une
infection.
r
En cas de déversement d'un matériel présentant un
risque biologique, essuyez immédiatement et
appliquez un désinfectant.
r
Si des matériaux présentant un risque biologique
entrent en contact avec la peau, rincez
immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un
désinfectant. Consultez un médecin.
10 Maintenance
r
Roche Diagnostics
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314
Maintenance trimestrielle
r Nettoyage de l’orifice d’introduction
et du récupérateur de sang
A
B
C
D
A Capot du barillet T&D
C Orifice d'introduction
B Barillet T&D
D Récupérateur de sang
1 Choisir Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage orifice introduction.
2 Enlever le récupérateur de sang ; le nettoyer à l'eau
distillée, bien le sécher et le décontaminer avec un
chiffon imprégné de désinfectant.
3 Remettre le récupérateur de sang en place.
4 Décontaminer l'orifice d'introduction avec un cotontige imprégné de désinfectant.
Nettoyage de la surface de l’écran
r Nettoyage de la surface de l’écran
1 Choisir Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage écran.
I Ceci a pour effet de désactiver les touches de
l'écran pendant 30 secondes.
q
10 Maintenance
Pour le nettoyage, n'utiliser qu'un chiffon humide,
tel qu’un chiffon imprégné d'un produit de
décontamination. Ne pas utiliser d’eau pour nettoyer
l’écran.
Maintenance trimestrielle
Dans cette partie
Nettoyage du barillet T&D (315)
Remplacement du filtre à air (316)
Calibrage COOX (316)
Roche Diagnostics
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Maintenance trimestrielle
315
Nettoyage du barillet T&D
r Nettoyage du barillet T&D
1 Choisir Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage orifice introduction.
A
2 Retirer le plateau ramasse-gouttes (D) ; le nettoyer
avec un chiffon imprégné de désinfectant.
B
3 Retirer le capot du barillet T&D (A).
C
4 Nettoyer l’orifice d’introduction (C) avec un coton-tige
imprégné de désinfectant.
D
A Capot du barillet T&D
C Orifice d'introduction
B Barillet T&D
D Récupérateur de sang
B
A
A Orifice d'introduction
B Aiguille
5 Faire pivoter l’orifice d’introduction (C) de 90° vers le
bas et l’enlever.
6 Utiliser l'orifice d'introduction comme outil pour
tourner de 90° la vis du barillet T&D (vers la gauche
ou la droite !). Maintenir le barillet T&D en place
pendant cette procédure.
7 Enlever le barillet T&D.
8 Nettoyer les faces avant et arrière du barillet T&D avec
le produit de déprotéinisation Roche Deproteinizer.
9 Remettre le barillet en place, en procédant dans
l'ordre inverse.
Roche Diagnostics
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10 Maintenance
w Barillet T&D
316
Maintenance trimestrielle
10 Remettre l'orifice d'introduction en place.
11 Fermer le capot du barillet T&D.
12 Installer le récupérateur de sang.
Remplacement du filtre à air
r Remplacement du filtre à air
1 Sortir le filtre à air en le tenant par le bord en carton.
2 Jeter le filtre à air conformément aux réglementations
locales en vigueur. Le filtre à air fait partie des déchets
classés dangereux.
3 Insérer le nouveau filtre à air (voir A).
A
A Filtre à air
Calibrage COOX
!
ATTENTION
La non-observation des protocoles de calibrage
COOX peut conduire à des résultats patients
erronés
10 Maintenance
La non-observation des protocoles de calibrage COOX
peut conduire à des résultats patients erronés risquant de
mettre en danger la vie du patient.
r
Ne pas utiliser de récipients à échantillon héparinés.
q Effectuer un calibrage COOX chaque fois que vous
réglez la cuvette et au moins une fois tous les 3 mois.
Pour étalonner le module COOX, entrer l’Hb-Calibrator ou
un échantillon sanguin dont les valeurs de tHb sont
connues. L’Hb-Calibrator doit être utilisé conformément
aux instructions indiquées dans les instructions
d’utilisation du cobas b 221 system.
Roche Diagnostics
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Maintenance trimestrielle
317
r Pour réaliser un calibrage COOX
1 Retirer l’ampoule de son emballage.
2 Retourner délicatement trois fois l’ampoule.
3 Pour faire tomber le liquide du col de l’ampoule,
tapoter l’ampoule avec l’ongle.
4 AVERTISSEMENT! Blessure due au contact avec
les éclats de verre provenant d’ampoules de CQ
cassées
Les éclats de verre provenant d’ampoules de CQ
cassées peuvent entraîner des blessures
Si vous cassez des ampoules de CQ, mettez un
équipement de protection individuelle approprié
comprenant des lunettes de protection, une blouse de
laboratoire et des gants de laboratoire.
4 Casser l'ampoule.
5 AVERTISSEMENT! Ne pas réutiliser d’ampoules,
d’adaptateurs d’ampoule ou de capillaires.
5 Insérer le contenu de l’ampoule à l’aide d’un
adaptateur d’ampoule ou d’un capillaire.
6 Choisir Système > Calibrage > Calibrage COOX.
f L’écran ci-contre s’affiche :
8 À l’aide du clavier, saisir la valeur cible dans le
panneau tHb (valeur cible). Se reporter à l’étiquette
de l’Hb-Calibrator pour trouver la valeur cible.
q
Il est possible de modifier l’unité standard tHb en
g/L ou mmol/L.
u Attribution de formats d’unité à un paramètre
mesuré (143)
Roche Diagnostics
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10 Maintenance
7 Choisir le bouton Démarrage.
318
Maintenance trimestrielle
9 Pour sélectionner l’Hb-Calibrator ou le sang comme
type d’échantillon pour le calibrage, appuyer sur les
boutons
et
dans le panneau
Type de spécimen.
I Si vous utilisez du sang pour réaliser votre
calibrage, saisissez sa valeur cible.
A Capillaire
B L'adaptateur d'ampoule
w L'adaptateur d'ampoule / Capillaire
10 Maintenance
10 Appliquer le capillaire (voir A) ou l’adaptateur
d’ampoule (voir B) rempli d’Hb-Calibrator contre
l’orifice d’introduction. Suivre les instructions à l’écran.
Roche Diagnostics
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•
Répétez le calibrage COOX.
•
Les résultats s’affichent à l’écran.
•
Si les valeurs tHb mesurées sont égales à la valeur
tHb connue avec un écart de plus ou moins 20 %,
elles sont acceptées.
•
Si la valeur mesurée est en dehors de cette
fourchette, appuyez sur Rejeter. Répétez le
calibrage COOX.
•
Si les valeurs mesurées sont acceptables, appuyez
sur Accepter.
•
Vos résultats servent à calculer l’épaisseur de
couche de la cuvette. Si l’épaisseur de couche de
la cuvette et la valeur de référence associée se
situent hors des limites internes définies, le
calibrage COOX doit être répété.
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
319
Travaux de maintenance dépendant des
spécimens
Dans cette partie
Remplacement des solutions et des packs (319)
W Waste Container (323)
Nettoyage des modules et des tubulures (330)
Contrôle de la contamination MSS (333)
Remplacement des solutions et des packs
!
AVERTISSEMENT
Effectuez des mesures de CQ sur 3 niveaux après
chaque remplacement de solution et de Fluid Pack.
u Contrôle de qualité (209)
Choisir Info > Niveau de remplissage pour contrôler le
niveau de remplissage des solutions et des packs
(S1 Rinse Solution, S2 Fluid Pack, S3 Fluid Pack A) et du
W Waste Container.
A
A
A Languette de fermeture
B cobas b 221<6> system uniquement
w Solutions et packs
Roche Diagnostics
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10 Maintenance
B
320
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
S1 Rinse Solution/S2 Fluid Pack/S3 Fluid Pack A
La fréquence de remplacement des Fluid Packs dépend
de la fréquence des mesures et de la stabilité à bord des
Fluid Packs. Généralement, les Fluid Packs sont
remplacés toutes les 6 semaines.
Détermination du niveau de remplissage
•
Délai avant remplacement :
Le délai avant remplacement est basé sur la date
d’installation (date de démarrage) des solutions et
packs et sur la cadence d’analyse et de calibrage des
14 derniers jours. À faible cadence d’analyse, le temps
à bord peut limiter le délai avant remplacement.
•
Temps à bord :
10 Maintenance
Le temps à bord est de 42 jours pour les solutions et
packs.
Roche Diagnostics
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Travaux de maintenance dépendant des spécimens
!
321
AVERTISSEMENT
Toute manipulation et élimination inappropriée d’un
S2 Fluid Pack usagé comporte un risque de
blessure et d’atteinte à l’environnement
Un S2 Fluid Pack usagé est susceptible de contenir des
résidus de liquides dangereux. Toute manipulation
inappropriée peut conduire à une exposition directe à ces
liquides, susceptible d’entraîner des brûlures cutanées et
lésions oculaires graves ainsi que d’autres risques graves
pour la santé. En outre, une mise au rebut non appropriée
pourrait entraîner une contamination de l’environnement.
r
Traitez tout S2 Fluid Pack comme des déchets
dangereux et éliminez-le comme des déchets
chimiques. Faites-le parvenir à une entreprise de
gestion des déchets agréée. Pour obtenir des
informations supplémentaires, contactez votre
représentant service Roche.
r
Fermez hermétiquement le S2 Fluid Pack usagé avec
le joint en caoutchouc d’origine.
r
Pendant l’élimination, pour éviter tout contact direct,
portez un équipement de protection individuelle
approprié, comprenant :
o
Lunettes de protection
o
Blouse de laboratoire
o
Gants de laboratoire
r
Lors de la manipulation du S2 Fluid Pack, tenez-le à la
verticale pour éviter tout déversement.
r
En cas de déversement du contenu du S2 Fluid Pack,
essuyez-le immédiatement.
r
En cas de contact entre le contenu du S2 Fluid Pack et
la peau ou les yeux, rincez immédiatement la zone
touchée à grande eau. En cas d’irritation de la peau ou
des yeux : consultez un médecin.
1 Ouvrir le capot du compartiment à flacons.
f L’écran ci-contre s’affiche.
A
2 Ouvrir le mécanisme de fermeture et retirer les flacons
ou les packs à remplacer.
q
Manier le mécanisme de fermeture avec
précaution. Avant d’installer un nouveau Fluid Pack,
retirer les languettes de fermeture du pack. Conserver
le joint en caoutchouc pour l’élimination du
S2 Fluid Pack ou du SS3 Fluid Pack A.
u W Waste Container et packs w (73)
A cobas b 221<6> system uniquement
Roche Diagnostics
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10 Maintenance
r Pour remplacer une solution ou un
Fluid Pack
322
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
3 Fermer hermétiquement le S2 Fluid Pack et le
S3 Fluid Pack A avec le joint en caoutchouc d’origine.
S’assurer que le bouchon de la S1 Rinse Solution est
fermé.
4 Essuyer les gouttelettes du mécanisme de fermeture à
l’aide d’un chiffon.
I Les gouttelettes sont susceptibles de cristalliser ou
d’augmenter l’intensité de l’effort nécessaire à
l’ouverture.
5 Introduire la nouvelle solution ou le Fluid Pack dans
leur logement à l’emplacement prévu.
6 Fermer le mécanisme de fermeture et le capot du
compartiment à flacons.
7 Réaliser des mesures de CQ sur 3 niveaux différents.
8 Éliminer les déchets conformément aux consignes et
procédures du laboratoire.
r Pour aérer le flacon de
S1 Rinse Solution
A Outil des flacons
B Bouchon fileté équipé de l'outil des flacons
w Outil des flacons
10 Maintenance
1 Placer l’outil à flacon sur le bouchon à vis de la
S1 Rinse Solution (voir B).
2 En serrant les deux branches l’une vers l’autre,
pousser le disque transparent vers le bas (voir A).
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
A
323
B Tourner le disque transparent
w Désaérer la S1 Rinse Solution
3 Tourner le disque transparent dans le sens des
aiguilles d’une montre et arrêter lorsqu’une certaine
résistance se fait sentir après une faible distance (voir
B).
W Waste Container
Le W Waste Container est conçu pour être utilisé avec
chaque configuration d’analyseur du cobas b 221 system
dans un environnement de tests auprès du patient pour la
collecte de déchets liquides. Il est inadapté à la pratique
d’autotests.
10 Maintenance
Usage prévu
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
324
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
!
AVERTISSEMENT
Une manipulation et une mise au rebut non
appropriées du W Waste Container peuvent
provoquer une infection et endommager
l’environnement
Le W Waste Container contient des déchets solides et/ou
liquides. Toute manipulation inappropriée des déchets
peut entraîner la transmission d’agents pathogènes
présents dans le sang ou l’urine. En outre, une mise au
rebut non appropriée pourrait entraîner une
contamination de l’environnement.
r
Traitez le contenu à l’intérieur du W Waste Container
comme des déchets chimiques et des déchets
biologiques dangereux, et éliminez-le en
conséquence. Pour obtenir des informations
supplémentaires, contactez votre représentant service
Roche.
r
Pendant l’élimination, pour éviter tout contact direct,
portez un équipement de protection individuelle
approprié, comprenant :
o
Lunettes de protection
o
Blouse de laboratoire
o
Gants de laboratoire
r
En cas de déversement du contenu du W Waste
Container, essuyez-le immédiatement et appliquez un
désinfectant.
r
Si un déchet du W Waste Container entre en contact
avec la peau, rincez immédiatement à l’eau et au
savon et appliquez un désinfectant. Consultez un
médecin.
Dans cette partie
Remplacement du W Waste Container (325)
1. Vider le W Waste Container (326)
2. Utilisation du flacon vide de S1 Rinse Solution en tant
que W Waste Container (328)
10 Maintenance
Installation du W Waste Container (328)
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
325
Remplacement du W Waste Container
r Pour remplacer le W Waste Container
1 Ouvrir le capot du compartiment à flacons.
f L’écran ci-contre s’affiche :
10 Maintenance
2 Ouvrir le mécanisme de fermeture, prendre le W
Waste Container par les poignées concaves et le sortir
avec précaution.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
326
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
1. Vider le W Waste Container
!
AVERTISSEMENT
Une manipulation et une mise au rebut non
appropriées des déchets du W Waste Container
peuvent provoquer une infection et endommager
l’environnement
10 Maintenance
Le W Waste Container contient des déchets solides et/ou
liquides. Toute manipulation inappropriée des déchets
peut entraîner la transmission d’agents pathogènes
présents dans le sang ou l’urine. En outre, une mise au
rebut non appropriée pourrait entraîner une
contamination de l’environnement.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
r
Traitez le contenu du W Waste Container comme un
déchet présentant un risque biologique et jetez-le
conformément aux règlementations locales. De plus,
décontaminez le W Waste Container après avoir jeté
son contenu conformément aux règlementations
locales. Pour obtenir des informations
supplémentaires, contactez votre représentant service
Roche.
r
Pendant l’élimination, pour éviter tout contact direct,
portez un équipement de protection individuelle
approprié, comprenant le matériel suivant :
o
Lunettes de protection
o
Blouse de laboratoire
o
Gants de laboratoire
r
En cas de déversement du contenu du W Waste
Container, essuyez-le immédiatement et appliquez un
désinfectant.
r
Si un déchet du W Waste Container entre en contact
avec la peau, rincez immédiatement à l’eau et au
savon et appliquez un désinfectant. Consultez un
médecin.
r
Remplacez régulièrement le W Waste Container et son
bouchon à vis. Roche recommande de remplacer le W
Waste Container et son bouchon à vis après
5 vidanges.
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
327
r Pour vider le W Waste Container
A Outil des flacons
B Bouchon fileté équipé de l'outil des flacons
w Outil des flacons
1 Positionner l'outil des flacons sur le bouchon fileté.
2 Ouvrir le bouchon fileté. Appuyer sur les anses et
tourner en sens inverse des aiguilles d'une montre.
A Ouvrir le bouchon fileté
3 Lors du retrait du bouchon fileté, veiller à ne pas
bouger ni retirer l'élément vert qui se trouve dans le
flacon. Ensuite, rincer le bouchon à vis du W Waste
Container abondamment à l’eau.
5 Revisser le bouchon sur le flacon pour le fermer.
Roche Diagnostics
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10 Maintenance
A Bouchon fileté
4 Éliminer le contenu à l’intérieur du W Waste Container
comme des déchets chimiques et des déchets
biologiques dangereux. Ensuite, décontaminez le W
Waste Container. Appliquer une petite quantité de
produit de déprotéinisation Roche deproteinizer sur
un chiffon humide et nettoyez l’extérieur du W Waste
Container.
328
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
2. Utilisation du flacon vide de S1 Rinse Solution en tant que W Waste
Container
•
A
A Retirer l'autocollant du flacon de
S1 Rinse Solution à partir d'ici.
Retirer l'autocollant qui se trouve sur le flacon vide de
S1 Rinse Solution et le mettre au rebut
immédiatement.
B
C
B Retirer l'autocollant en partant du
coin inférieur droit indiqué par la
flèche, jusqu'à ce que l'autocollant
W sous-jacent soit entièrement
visible.
C Autocollant « W » collé sur le
flacon deS1 Rinse Solution
w Retrait de l’autocollant S1 Rinse Solution
Installation du W Waste Container
r Pour installer le W Waste Container
10 Maintenance
1 Ouvrir le capot du compartiment à flacons.
2 Insérer le W Waste Container à l’emplacement W.
3 Fermer le mécanisme de fermeture.
Roche Diagnostics
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Travaux de maintenance dépendant des spécimens
A
329
4 La fonction de contrôle du niveau de remplissage
détecte que le W Waste Container est vide.
I Si votre W Waste Container n’est pas vide, appuyez
sur Niveau de remplissage effluents. À l’aide du
clavier, saisissez le niveau de remplissage. Il est
possible d’estimer le niveau de remplissage à l’aide
du marquage indiqué sur l’étiquette du conteneur.
5 Fermer le capot du compartiment à flacons.
B
A Insertion d’un W Waste Container vide
10 Maintenance
B Saisie du niveau de remplissage du W Waste
Container
Roche Diagnostics
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330
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
Nettoyage des modules et des tubulures
Dans cette partie
Nettoyage du module (330)
Tubulures (332)
Nettoyage du module
Une procédure de nettoyage interne est
automatiquement réalisée pendant les calibrages 2P et
calibrages système.
Les réglages par défaut du nettoyage interne
automatique sont les suivants :
Module de
mesure
Spécimens
Cycle
GdS
500
jamais
ISE
200
jamais
COOX
20
jamais
MSS
---
jamais
y Réglages par défaut du nettoyage interne automatique
Nettoyage GdS automatique
Lorsque vous activez le nettoyage GdS automatique, des
données du système, telles que la fréquence des mesures
et la dérive des détecteurs, sont utilisées pour
sélectionner automatiquement l’intervalle de nettoyage
pour votre système.
u Réglage du programmateur de maintenance (346)
Nettoyage externe
10 Maintenance
Si la chambre de mesure est contaminée (dépôts de
protéine) ou si les composants du trajet d’échantillon
doivent être remplacés, effectuez un nettoyage externe
supplémentaire avec le produit de déprotéinisation
Roche.
Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage modules
Roche Diagnostics
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Travaux de maintenance dépendant des spécimens
Nettoyage des modules GdS/ISE/COOX
331
q
Nettoyez le module ISE aussi souvent que
nécessaire. La fréquence des nettoyages dépend de la
fréquence des mesures réalisées avec des types de sang
qui laissent des particules de sang dans le module.
Nettoyez le module GdS seulement si vous voyez des
caillots de sang à l’intérieur ou rencontrez des difficultés
à obtenir des résultats de CQ conformes pour la PO2.
r Modules GdS/ISE/COOX :
1 Appuyez sur la touche d’activation du module
correspondant et appuyez sur la touche
Démarrer nettoyage externe.
2 Insérer le nettoyant externe par l’orifice d’introduction.
3 Après chaque nettoyage externe, réalisez une routine
de traitement à l’aide de sang total ou de sérum.
Appuyez sur Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines de traitement
4 Pour réaliser un nettoyage avec une solution de
nettoyage interne, appuyez sur
Démarrer nettoyage interne.
r Module MSS
(cobas b 221<6> system
seulement) :
1 Appuyer sur le bouton d’activation du module MSS et
appuyez sur le
bouton Démarrer nettoyage externe.
d’une nouvelle cassette MSS. Néanmoins, ne pas
nettoyer le module plus d’une fois par mois.
2 Insérer le nettoyant externe par l’orifice d’introduction.
3 Insérer une nouvelle cassette MSS (Remplacement de
la cassette MSS (cobas b 221<6> system
uniquement) (352)).
•
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Enfin, exécutez une polarisation manuelle de la
nouvelle cassette MSS.
10 Maintenance
q Nettoyer le module MSS avant chaque insertion
332
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
Tubulures
Le kit de mise hors service est nécessaire à la
décontamination des tubulures.
q
Effectuez des mesures de CQ sur 3 niveaux après
chaque décontamination.
u Contrôle de qualité (209)
r Pour décontaminer les tubulures
1 Choisir Système > Lavage et nettoyage
> Décontamination
2 Retirer toutes les solutions et électrodes du système.
Ensuite, appuyer sur Continuer.
q Réaliser toutes les étapes de la routine dans le
bon ordre et sans interruption.
3 Suivre les instructions à l’écran.
I Pour achever certaines étapes, vous devez réaliser
une action manuelle sur le système. Lorsque cette
action est achevée, appuyer sur la touche
Confirmer action. Le système effectue
automatiquement toutes les autres étapes. Pour
démarrer une action automatique, appuyer sur la
touche Démarrer procédure.
10 Maintenance
f Lorsqu’elles sont achevées, les actions sont
indiquées par l'icône .
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
333
Contrôle de la contamination MSS
Le contrôle automatique et manuel de la contamination
MSS vous permet de détecter une contamination
bactérienne dans les lignes fluidiques S3 avant qu’elle
n’affecte le calibrage MSS et donc les mesures du
cobas b 221 system.
Vous devez sélectionner un jour de la semaine pendant
lequel le système contrôle automatiquement la
contamination MSS. En outre, vous pouvez effectuer un
test manuellement si vous détectez des signes de
contamination bactérienne dans le système.
En cas de contamination bactérienne, le système active
une période d'alarme. Cette période d'alarme peut durer
jusqu'à 10 jours. Si le système atteint la fin de la période
d’alarme, le module MSS s’arrête. Toutefois, si les
mesures MSS ne répondent plus aux spécifications, le
module MSS s’arrête immédiatement.
La désactivation d’une alarme système ou d’un arrêt du
module MSS n’est possible que lorsqu’un représentant
service Roche a effectué la procédure de maintenance
MSS sur le système.
!
AVERTISSEMENT
Résultats patients incorrects en raison d'une
contamination bactérienne
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
r
Ne désactivez pas le contrôle hebdomadaire de la
contamination MSS.
r
Effectuez immédiatement un test de contamination
MSS si vous détectez des signes de contamination
bactérienne dans le système.
10 Maintenance
La contamination bactérienne dans la ligne fluidique S3
dégrade la qualité et l'intégrité de la solution de
calibrage S3 pour les paramètres GLU/LAC/URÉE et la
cassette MSS. Cela entraîne des mesures CQ incorrectes
et/ou des résultats patients incorrects risquant de mettre
la vie des patients en danger.
334
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
r Pour configurer le contrôle
automatique de la contamination
MSS
1 Pour sélectionner un jour pour le contrôle de la
contamination MSS, appuyez sur les touches
suivantes :
Réglages > Temps & intervalles > Contamination
MSS jour de suivi
A Écran Temps & intervalles en mode Réglages
2 Pour parcourir les jours de la semaine et sélectionner
un jour pour le contrôle de la contamination MSS,
appuyez sur les touches
et .
3 Pour enregistrer vos paramètres, appuyez sur la
touche
.
4 Pour confirmer vos paramètres de programmation,
appuyez sur la touche Contamination MSS jour de
suivi.
q
A Écran de configuration du contrôle de la
contamination MSS
Les dates du contrôle sont automatiquement
reportées au jour suivant si le système se trouve dans
l'une des situations suivantes :
o
Éteint
o
En mode attente depuis plus de 24 heures
o
Incapable d'effectuer les mesures de PO2
10 Maintenance
Si les dates du contrôle sont reportées de façon
répétée, vous recevez une alarme système. Il faut alors
faire intervenir un représentant service Roche pour
qu’il effectue des opérations de service.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Travaux de maintenance dépendant des spécimens
335
r Pour tester manuellement la
contamination MSS
1 Pour effectuer un test de contamination MSS, choisir
Système > Diagnostics > Contamination MSS
test.
q
Les tests de contamination MSS peuvent
uniquement être effectués si toutes les conditions
suivantes sont remplies :
A Écran des diagnostics en mode Système
o
Vingt-cinq minutes se sont écoulées depuis le
dernier calibrage 1P du module MSS
o
Trois heures se sont écoulées depuis le dernier
calibrage 2P du module MSS
o
PO2 est calibré et le blocage CQ est désactivé
o
Aucune alarme système ou aucun arrêt module lié
à la contamination MSS n'est activé.
10 Maintenance
u Pour connaître la date des calibrages précédents, voir
Calibrages (288).
Roche Diagnostics
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336
Maintenance non programmée
Maintenance non programmée
Dans cette partie
Remplacement de l'orifice d'introduction (337)
Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (339)
Nettoyage du compartiment à flacons (341)
Remplacement du papier de l’imprimante (341)
Remplacer les électrodes (343)
Réglage du programmateur de maintenance (346)
Remplacement de l’électrode de référence (349)
Nettoyage de la chambre de mesure MSS avec l’électrode
fantôme MSS (350)
Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (352)
Nettoyage des chambres de mesure (355)
Nettoyage de l’électrode Cl- (356)
Décontamination des surfaces de l’analyseur (357)
10 Maintenance
Remplacement des portoirs AutoQC (358)
Roche Diagnostics
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Maintenance non programmée
337
Remplacement de l'orifice d'introduction
!
AVERTISSEMENT
Une manipulation et une mise au rebut non
appropriées de l’orifice d’introduction peuvent
provoquer une infection et endommager
l’environnement
r
Traitez l’orifice d’introduction comme des déchets
biologiques dangereux et éliminez-le en
conséquence. Pour obtenir des informations
supplémentaires, contactez votre représentant service
Roche.
r
Pendant l’élimination, pour éviter tout contact direct,
portez un équipement de protection individuelle
approprié, comprenant le matériel suivant :
o
Lunettes de protection
o
Blouse de laboratoire
o
Gants de laboratoire
r
Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec
des gants de laboratoire. Ceux-ci peuvent facilement
être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une
infection.
r
En cas de déversement d'un matériel présentant un
risque biologique, essuyez immédiatement et
appliquez un désinfectant.
r
Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez
immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un
désinfectant. Consultez un médecin.
r Pour remplacer l'orifice d'introduction
1 Choisir Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
2 Enlever le récupérateur de sang ; le nettoyer à l'eau
distillée, bien le sécher et le décontaminer avec un
chiffon imprégné de désinfectant.
3 Ouvrir le capot du barillet T&D.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
10 Maintenance
L’orifice d’introduction peut contenir des déchets liquides
et/ou solides. Toute manipulation inappropriée de ces
déchets lors de leur élimination peut entraîner la
transmission d’agents pathogènes présents dans le sang
ou l’urine. En outre, une mise au rebut non appropriée
pourrait entraîner une contamination de l’environnement.
338
Maintenance non programmée
B
A
A Orifice d'introduction
B Aiguille
w Barillet T&D
4 Tourner l'orifice d'introduction de 90° vers le bas et le
retirer avec soin de l'aiguille.
5 Insérer le nouvel orifice d’introduction en s’assurant
de ne pas plier l’aiguille.
6 Installer le couvercle du barillet T&D.
7 Remettre le récupérateur de sang en place.
10 Maintenance
8 Fermer le capot du compartiment à flacons.
Roche Diagnostics
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Maintenance non programmée
339
Remplacement des tuyaux de la pompe péristaltique
!
AVERTISSEMENT
Une manipulation et une mise au rebut non
appropriées de la pompe péristaltique peuvent
provoquer une infection et endommager
l’environnement
Les tuyaux de la pompe péristaltique pourraient contenir
des déchets liquides et/ou solides. Toute manipulation
inappropriée de ces déchets lors de leur élimination peut
entraîner la transmission d’agents pathogènes présents
dans le sang ou l’urine. En outre, une mise au rebut non
appropriée pourrait entraîner une contamination de
l’environnement.
r
Traitez l’orifice d’introduction comme des déchets
biologiques dangereux et éliminez-le en
conséquence. Pour obtenir des informations
supplémentaires, contactez votre représentant service
Roche.
r
Pendant l’élimination, pour éviter tout contact direct,
portez un équipement de protection individuelle
approprié, comprenant le matériel suivant :
o
Lunettes de protection
o
Blouse de laboratoire
o
Gants de laboratoire
Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec
des gants de laboratoire. Ceux-ci peuvent facilement
être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une
infection.
r
En cas de déversement d'un matériel présentant un
risque biologique, essuyez immédiatement et
appliquez un désinfectant.
r
Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez
immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un
désinfectant. Consultez un médecin.
10 Maintenance
r
Roche Diagnostics
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340
Maintenance non programmée
r Pour remplacer les tuyaux de la
pompe péristaltique
1 Choisir Accès rapide > Maintenance.
2 Sélectionner le tuyau de pompe à remplacer dans la
liste, puis choisir le bouton Réaliser.
3 Enlever le capot supérieur.
A
A Pompe principale
C
B
C PP entrée MSS
B PP sortie MSS
A
4 Ouvrir le levier de tension (voir A).
5 Pousser le support linéaire vers le haut (voir C).
B
C
A Levier de tension
B Tête de la pompe
C Support linéaire
6 Retirer le kit de tuyaux complet (porte-tuyaux et
tuyaux) de la pompe correspondante (voir B).
7 Vérifier que les 5 rouleaux peuvent être déplacés.
10 Maintenance
I Si les rouleaux nse peuvent pas être déplacés,
contactez votre représentant service Roche.
A Pousser le support
linéaire vers le haut
B Retirer le kit de tuyaux
8 Placer le nouveau kit de tuyaux autour de la roue.
Vérifier que les tuyaux de la pompe sont bien alignés.
La languette doit être orientée vers le haut (voir B).
9 Fermer le levier de tension. Ceci a pour effet de
pousser le porte-tuyaux dans l'élément d'étanchéité.
10 Fermer le capot supérieur.
Roche Diagnostics
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Maintenance non programmée
341
Nettoyage du compartiment à flacons
r Pour nettoyer le compartiment à
flacons
1 Ouvrir le capot du compartiment à flacons.
I L’écran ci-contre s’affiche :
2 Ouvrir le mécanisme de fermeture et retirer
l’ensemble des flacons et des packs.
3 Nettoyer le compartiment à flacons avec un chiffon
imprégné de désinfectant (contenant de l'alcool à
70 % par exemple).
4 Laisser le désinfectant s’évaporer du compartiment à
flacons pendant 15 minutes.
5 Installer les flacons et les packs.
6 Fermer le mécanisme de fermeture et le capot du
compartiment à flacons.
u Sujets connexes
•
Remplacement des solutions et des packs (319)
Remplacement du papier de l’imprimante
q Le papier de l'imprimante ne s'imprime que d'un
r Pour remplacer le papier de
l’imprimante
1 Enlever le couvercle de l’imprimante.
2 Ouvrir le couvercle du papier.
3 Retirer le rouleau de papier vide.
Roche Diagnostics
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10 Maintenance
côté (face thermique). S’assurer d’avoir introduit
correctement le rouleau de papier, la face thermique
tournée vers le haut.
342
Maintenance non programmée
4 Pour faciliter le passage du nouveau rouleau de papier
entre les rouleaux, le bord d’attaque du papier à
imprimer doit être net. Pour créer un bord d’attaque
net, couper l’extrémité du rouleau de papier selon une
ligne droite.
5 Mettre le nouveau rouleau de papier sur le support. Le
rouleau doit se dérouler de bas en haut.
A
6 Veiller à ce que le levier de l’imprimante soit vers le
bas (voir A). Vous ne pouvez voir le levier de
l’imprimante que lorsque le couvercle du papier est
ouvert.
A Levier d'imprimante en position « basse »
A
B
7 Insérer l’extrémité du rouleau de papier comme
illustré dans le diagramme figurant à l’intérieur du
couvercle du papier.
8 Le papier avance automatiquement.
B Levier de l'imprimante
10 Maintenance
A Couvercle du papier
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
I Si vous n’avez pas correctement inséré le rouleau
de papier, ouvrez le couvercle du papier et le levier
de l’imprimante et replacez le rouleau pour qu’il
soit aligné. Puis, fermez le levier de l’imprimante et
installez le couvercle du papier.
Maintenance non programmée
343
Remplacer les électrodes
!
AVERTISSEMENT
L'installation ou l’utilisation d’électrodes dont la
date limite d’utilisation est dépassée peut entraîner
des résultats erronés.
Les données collectées à l’aide d’électrodes expirées ne
sont pas fiables. Cela peut entraîner des résultats erronés
risquant de mettre en danger la vie du patient.
r
N’installer aucune électrode après la date « Install
before ». N’utiliser aucune électrode dont la date
d’expiration est dépassée.
N’utiliser jamais d’électrodes après l’expiration de leur
durée d’utilisation maximale.
u Pour la durée d’utilisation maximale de toutes les
électrodes, voir Électrodes et cassettes MSS (419)
r
Immédiatement après l’installation d’une nouvelle
électrode, définir une alerte dans le programmateur
de maintenance pour la remplacer une fois expirée.
u Réglage du programmateur de maintenance (346)
r Pour remplacer une électrode
1 Retirer le capot supérieur.
Ouvrir le capot de la chambre de mesure du module
correspondant. Avec le doigt, exercer une force sur le
bord droit du capot de la chambre de mesure en le
poussant vers la gauche et en le soulevant.
f L’écran ci-contre s’affiche :
q Ouvrir uniquement la chambre de mesure du
module dont les électrodes doivent être changées.
10 Maintenance
2 Ouvrir le levier de blocage.
Roche Diagnostics
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344
Maintenance non programmée
3 AVERTISSEMENT! Toute manipulation ou
élimination inappropriée d’électrodes usagées
peut entraîner une blessure ou une atteinte à
l’environnement
Les électrodes usagées peuvent contenir des résidus
de liquides dangereux. Une manipulation inadéquate
de ces électrodes pourrait entraîner une exposition
directe à ces liquides, laquelle pourrait engendrer de
graves brûlures cutanées ainsi que des dommages
oculaires ou présenter d’autres risques graves pour la
santé. De plus, une élimination inappropriée peut
entraîner une contamination de l’environnement.
Traiter les électrodes usagées comme des déchets
chimiques et des déchets biologiques dangereux et
les éliminer en conséquence. Pour plus
d’informations, contacter un représentant service
Roche.
Pendant l’élimination, afin de prévenir tout contact
direct, porter un équipement de protection individuelle
approprié comprenant des lunettes de protection, une
blouse de laboratoire et des gants de laboratoire.
Essuyer immédiatement tout déversement du contenu
d’électrodes usagées.
En cas de contact entre le contenu d’électrodes
usagées et la peau, laver immédiatement la zone
touchée avec de l’eau et du savon, puis appliquer un
désinfectant. Consultez un médecin.
3 Prendre l'électrode correspondante et la bouger vers
la gauche.
4 Si nécessaire, nettoyez la chambre de mesure avec un
chiffon imprégné de désinfectant (p. ex. un
désinfectant contenant de l’alcool à 70 %).
I Si aucune électrode neuve n’est disponible, insérez
une électrode fantôme.
Ne pas remplacer un SCon ou une électrode de
référence par une électrode fantôme.
q
10 Maintenance
Si vous remplacez une électrode par une
électrode fantôme, désactivez immédiatement et
définitivement ces paramètres pour les mesures et les
calibrages.
Pour désactiver un paramètre de calibrage, choisissez
Configuration > Paramètre > Réglages divers.
Puis, assurez-vous que la touche
Activé pour le calibrage n’est pas enfoncée.
Pour désactiver un paramètre de mesure, assurezvous que la touche Activé pour la mesure n’est pas
enfoncée.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Maintenance non programmée
345
5 Assurez que les électrolytes internes des électrodes
ne contiennent aucune bulle d’air.
•
A
B
A Pas de bulle d'air
B Retrait des bulles d'air
S’il y a des bulles d’air, tenez l’électrode en position
verticale et tapotez délicatement avec un ongle sur
le côté du corps de l’électrode (voir B).
6 ATTENTION! Note d’installation de l’électrode
PCO2
Insérer l’électrode dans la chambre de mesure dans
les 5 minutes suivant l’ouverture de l’emballage
d’alu/PE.
L’emballage d’alu/PE contient une atmosphère
gazeuse protectrice spéciale conçue pour
conditionner l’électrode PCO2 pendant le stockage.
Cette atmosphère gazeuse assure la stabilité
immédiate du potentiel pendant l’insertion de
l’électrode dans la chambre de mesure et lui permet
d’être prête à l’emploi pour la mesure du premier
calibrage en 2 points.
S’il s’écoule plus de 5 minutes après l’ouverture de
l’emballage d’alu/PE, la teneur en gaz de
conditionnement peut s’avérer insuffisante et la durée
du premier calibrage risque d’augmenter.
6 Insérer la nouvelle électrode en suivant le code
couleur indiqué à l’intérieur du système.
7 Pousser légèrement toutes les électrodes vers la
droite afin qu’elles soient alignées et qu'aucun
intervalle ne les sépare.
8 Fermer le levier de blocage.
9 Scanner le code à barres de l’électrode installée. S’il
est impossible de scanner le code à barres, saisir
manuellement le code à barres à l’aide du clavier.
11 Tout d’abord, fermer le capot de la chambre de
mesure. Puis, fermer le capot supérieur.
f L’électrode passe d’abord par une phase de
préchauffage, puis elle est calibrée.
12 Réaliser des mesures de CQ sur 3 niveaux différents.
u Sujets connexes
•
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Contrôle de qualité (209)
10 Maintenance
10 L'électrode qui vient d'être remplacée est plus basse
que les autres électrodes sur la représentation
affichée à l’écran.
346
Maintenance non programmée
Réglage du programmateur de maintenance
Le programmateur de maintenance sert à alerter les
utilisateurs lorsque des électrodes ou d’autres
composants doivent être remplacés ou lorsque d’autres
actions doivent être réalisées. Certaines actions sont déjà
préconfigurées sur le système, tandis que d’autres
doivent être réalisées par l’utilisateur.
r Pour définir une nouvelle alerte dans
le programmateur de maintenance
1 Choisir Configuration > Temps & Intervalles
> Plan de maintenance.
2 Choisir le bouton Nouveau.
3 Remplir les champs du programme avec la
touche
. Par exemple, l'électrode de référence a
une durée d'utilisation de 52 semaines. Par
conséquent, sélectionner une année pour l’électrode
de référence dans le champ Intervalle.
10 Maintenance
4 Sélectionner la touche
réglage.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
pour enregistrer votre
Maintenance non programmée
347
5 Une fois votre alerte définie, sélectionnez-la dans le
programmateur de maintenance pour la confirmer.
r Pour modifier une alerte dans le
programmateur de maintenance
1 Choisir Configuration > Temps & Intervalles
> Plan de maintenance.
3 Modifier les champs du programme avec la
touche
. Par exemple, l'électrode de référence a
une durée d'utilisation de 52 semaines. Par
conséquent, sélectionner une année pour l’électrode
de référence dans le champ Intervalle.
4 Sélectionner la touche
réglage.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
pour enregistrer votre
10 Maintenance
2 Sélectionner l’alerte à modifier et sélectionner la
touche Modifier.
348
Maintenance non programmée
5 Une fois votre alerte modifiée, sélectionnez-la dans le
programmateur de maintenance pour la confirmer.
r Pour supprimer une alerte dans le
programmateur de maintenance
1 Choisir Configuration > Temps & Intervalles
> Plan de maintenance.
2 Sélectionner l’alerte à supprimer et sélectionner la
touche Supprimer.
10 Maintenance
3 Pour confirmer la suppression de votre alerte,
assurez-vous qu’elle n’apparait pas dans le
programmateur de maintenance.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Maintenance non programmée
349
Remplacement de l’électrode de référence
!
AVERTISSEMENT
L'utilisation d’électrodes de référence périmées
et/ou d’électrodes de référence dont la durée
maximale d’utilisation est écoulée peut entraîner
des résultats erronés.
L’électrode de référence produit un potentiel d’électrode
qui sert de référence pour le calcul de la tension des
autres électrodes. L’utilisation d’électrodes de référence
périmées et/ou d’électrodes de référence dont la durée
maximale d’utilisation est écoulée peut entraîner des
résultats erronés, lesquels sont susceptibles de mettre la
vie du patient en danger.
r
N’installer aucune électrode de référence après la
date « Install before ».
r
N’utiliser aucune électrode de référence une fois la
durée maximale d’utilisation écoulée. Les électrodes
de référence doivent être remplacées après
52 semaines d'utilisation.
r Pour remplacer l’électrode de
référence
1 Retirer le capot supérieur.
Ouvrir le capot de la chambre de mesure.
A
I Ouvrir uniquement la chambre de mesure du
module dont l’électrode doit être changée.
f L’écran Remplacement des électrodes ISE
s’affiche.
2 Ouvrir le levier de blocage.
4 Retirer le connecteur blanc de la cartouche de la
chambre de mesure.
5 Mettre en place la nouvelle électrode de référence.
6 Connecter le connecteur blanc de l’extrémité du tuyau
à la cartouche de la chambre de mesure.
A Électrode de référence
Roche Diagnostics
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10 Maintenance
3 Enlever l'électrode de référence.
350
Maintenance non programmée
B
7 Insérer le tuyau de référence dans le canal de guidage
(B) du tuyau supérieur au-dessus du levier de blocage
et dans le support de tube de la charnière du capot.
Fermer le levier de blocage (A).
A
A Levier de blocage
B Canal de guidage du
tuyau supérieur
A
B
C
A Canal de guidage du
tuyau supérieur
C Cartouche de la
chambre de mesure
8 Connecter le connecteur blanc de l’extrémité du tuyau
à la cartouche de la chambre de mesure (voir C).
9 Scanner le code à barres de l’électrode de référence
installée. S’il est impossible de scanner le code à
barres, saisir manuellement le code à barres à l’aide
du clavier.
10 Fermer le capot de la chambre de mesure et le capot
de l’analyseur.
B Connecteur
11 Réaliser des mesures de CQ sur 3 niveaux différents.
u Sujets connexes
•
Contrôle de qualité (209)
Nettoyage de la chambre de mesure MSS avec l’électrode
fantôme MSS
10 Maintenance
r Pour nettoyer la chambre de mesure
MSS
1 Choisir Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage Modules.
2 Appuyer sur MSS.
3 Choisir Démarrer nettoyage interne ou
Démarrer nettoyage externe en fonction des
besoins.
I Si vous choisissez Démarrer nettoyage externe,
préparez aussi une seringue contenant du sang ou
du produit de déprotéinisation.
Roche Diagnostics
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Maintenance non programmée
351
4 Lorsqu’apparaît la fenêtre contextuelle, procéder
comme suit :
f La fenêtre contextuelle disparaît après quelques
secondes.
5 Ouvrir le capot avant.
6 Ouvrir et débloquer le levier de blocage.
7 Retirer la cassette MSS.
8 Mettre en place le détecteur fantôme MSS.
9 Fermer le levier de blocage et le capot avant.
10 Appuyer sur Démarrer nettoyage interne ou
Démarrer nettoyage externe puis sur Oui.
10 Maintenance
11 Lorsque le nettoyage est terminé, remplacer le
détecteur fantôme MSS par la cassette MSS.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
352
Maintenance non programmée
Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement)
Une nouvelle mesure de CQ à 3 niveaux (1 = faible,
2 = normal, 3 = élevé) doit être réalisée après chaque
remplacement de la cassette MSS.
!
AVERTISSEMENT
L'utilisation d’électrodes de référence et/ou
d’électrodes de référence dont la date limite
d’utilisation est dépassée peut entraîner des
résultats erronés.
Les données collectées à l’aide de cassettes MSS
expirées ou de cassettes MSS dont la durée d’utilisation
maximale est dépassée ne sont pas fiables. Cela peut
entraîner des résultats erronés risquant de mettre en
danger la vie du patient.
r
N’installer aucune cassette MSS après la date « Install
before ». N’utiliser aucune cassette MSS dont la date
limite d’utilisation est dépassée.
r
Définir une alerte dans le programmateur de
maintenance immédiatement après avoir installé une
nouvelle cassette MSS. La cassette MSS doit être
remplacée après un maximum de 14 jours (cassette
GLU), 12 jours (cassette GLU/LAC) et 7 jours
(cassette GLU/LAC/UREA(BUN)), ou plus tôt en cas
d’échec du calibrage ou du CQ.
u Correction des erreurs – groupe B (le résultat CQ
dépasse la plage des valeurs de référence) p (256)
u Correction des erreurs (363)
u Réglage du programmateur de maintenance (346)
!
ATTENTION
Risque de réduction de la durée de vie de la
cassette MSS.
10 Maintenance
r
Ne pas toucher les contacts de détecteur. Ne tenir la
cassette MSS que par la languette.
u Pour la durée d’utilisation maximale de toutes les
cassettes MSS, voir Électrodes et cassettes MSS (419)
Roche Diagnostics
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Maintenance non programmée
353
r Pour remplacer la cassette MSS
1 Enlever le capot supérieur.
Ouvrir le capot du module MSS : Avec le doigt,
exercer une force sur le bord droit du capot de la
chambre de mesure en le poussant vers la gauche et
en le soulevant.
f L’écran ci-contre s’affiche.
q
Avant de remplacer la cassette MSS, préparer
une seringue ou un capillaire contenant au moins
150 μL de sang total pour la polarisation.
10 Maintenance
2 Ouvrir le clip de contact et le levier de blocage.
Roche Diagnostics
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354
Maintenance non programmée
A
B
D
C
A Glu/Lac/Urée
C Levier de blocage
B Glu ou Glu/Lac
D Clip de contact
w Chambre de mesure MSS
3 Pousser légèrement vers la gauche le contact de
référence (RCon) (voir B) ou l’électrode de référence
MSS (réf + fantôme) (voir A) et la cassette MSS, puis
enlever la cassette MSS.
4 Installer la nouvelle cassette MSS, pousser toutes les
électrodes vers la droite, puis fermer le levier de
blocage et le clip de contact.
5 Lire le code à barres sur l'emballage de la cassette
MSS.
10 Maintenance
6 Fermer le capot de la chambre de mesure et le capot
de l’analyseur.
7 Suivre les instructions à l’écran. Insérer le spécimen
de sang préparé dans l’orifice d’introduction.
f La cassette MSS est polarisée et calibrée.
8 S’il est impossible de calibrer les paramètres MSS
après une polarisation MSS automatique, effectuer
une polarisation MSS manuelle.
Roche Diagnostics
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Maintenance non programmée
355
9 Choisir Système > Utilitaires > Polarisation MSS.
10 Suivre les instructions à l’écran.
11 Réaliser des mesures de CQ sur 3 niveaux différents.
u Sujets connexes
•
Contrôle de qualité (209)
Nettoyage des chambres de mesure
r Pour nettoyer les chambres de
mesure
1 Retirer le capot supérieur et ouvrir le capot de la
chambre de mesure.
2 Enlever toutes les électrodes.
q Si nécessaire, reportez-vous au chapitre suivant :
u Remplacer les électrodes (343)
3 Nettoyer la chambre de mesure avec un chiffon
imprégné de désinfectant (p. ex. un désinfectant
contenant de l’alcool à 70 %).
5 Fermer le capot de la chambre de mesure et le capot
supérieur.
q Ne lire aucun code à barres. Réaliser les
calibrages suivants :
GdS, ISE : calibrage du système de mélange, calibrage
2P
MSS : calibrage système
u Calibrages activés par l’utilisateur (263)
Roche Diagnostics
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10 Maintenance
4 Remettre les électrodes en place.
356
Maintenance non programmée
Nettoyage de l’électrode ClDes protéines et d’autres substances organiques sont
susceptibles de s’accumuler sur la surface de la
membrane de l’électrode Cl-. Les routines de nettoyage
interne permettent souvent d'éliminer ces substances de
l’électrode Cl-. Cependant, il faut utiliser le kit de
nettoyage pour électrode Cl- pour éliminer les substances
restantes qui empêchent à l’électrode de mesurer
correctement le paramètre Cl-.
!
AVERTISSEMENT
Infection causée par un contact avec l’électrode ClL’électrode Cl– peut contenir du matériel d’origine
humaine. Entrer en contact avec des substances d’origine
humaine présente un risque biologique potentiel et peut
entraîner une infection.
r
Suivez les pratiques de laboratoire standard.
r
Veillez à toujours porter un équipement de protection
individuelle approprié, comprenant des lunettes de
protection, une blouse de laboratoire et des gants de
laboratoire.
r
En cas de déversement d'un matériel présentant un
risque biologique, essuyez immédiatement et
appliquez un désinfectant.
r
Si un contenu de l’électrode Cl- entre en contact avec
la peau, rincez immédiatement à l’eau et au savon et
appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
!
AVERTISSEMENT
L’utilisation de matériel non autorisé pour le
nettoyage de l’électrode Cl- peut entrainer un
endommagement de l’électrode et fausser les
résultats de Cl-.
10 Maintenance
Si un matériel non autorisé est inséré par le canal des
spécimens de l’électrode Cl-, la surface de la membrane
de l’électrode risque d’être endommagée. Si l’électrode
endommagée n’est pas retirée, cela pourrait entraîner des
résultats de Cl- erronés et mettre en danger la vie des
patients.
r
N’utiliser que les fils fournis avec le kit de nettoyage
pour électrode Cl- pour réaliser cette procédure.
u Équipement supplémentaire (423)
Roche Diagnostics
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Maintenance non programmée
357
r Pour nettoyer l’électrode Cl1 Retirer l’électrode Cl– de la chambre de mesure
Remplacer les électrodes (343).
2 Extraire un fil du kit de nettoyage pour électrode Cl-.
3 Faire passer le fil lentement par la cavité bleue se
trouvant du côté gauche du canal des spécimens et le
faire sortir de l’autre côté du canal des spécimens.
4 Réinsérer l’électrode dans la chambre de mesure.
5 Effectuer un calibrage du système pour le module ISE.
A Retrait du fil par le canal de spécimens de
l’électrode Cl-.
Décontamination des surfaces de l’analyseur
Décontaminer régulièrement toutes les surfaces externes
de l'analyseur, y compris tous les capots (p. ex. capot
d'imprimante, capot du compartiment à flacons, capot
supérieur, capot du barillet T&D) avec le désinfectant en
conformité avec les dispositions locales en vigueur pour
votre environnement de travail.
Le temps d’action des produits peut être plus long sur
certaines surfaces.
q Aucun élément inamovible situé à l'intérieur de
l'analyseur ne doit être vaporisé.
u Sujets connexes
•
Roche Diagnostics
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Décontamination (309)
10 Maintenance
Procéder d’abord à un nettoyage des surfaces sales avec
une compresse imprégnée d'eau distillée ou de la
cellulose. Retirer et vaporiser de produit de désinfection
tous les couvercles amovibles, tels que le couvercle de
l’analyseur. Puis, essuyer avec une compresse ou de la
cellulose.
358
Maintenance non programmée
Remplacement des portoirs AutoQC
r Pour remplacer un portoir AutoQC
1 Placer le système au niveau supérieur du mode
Analyseur.
2 Ouvrir le tiroir AutoQC.
f L’écran ci-contre s’affiche.
3 ATTENTION! Toute dépose des ampoules du bloc
d’ampoules comporte un risque de blessure
Les ampoules sont constituées d’un verre fragile qui
éclate facilement. Elles peuvent se casser lorsqu’elles
sont retirées du bloc d’ampoules, posant un risque de
blessure.
Veiller à toujours porter un équipement de protection
individuelle approprié, comprenant des lunettes de
protection, une blouse de laboratoire et des gants de
laboratoire. Redoubler de précaution lors de
l’utilisation de gants de laboratoire, car ils peuvent
être facilement percés ou coupés, posant un risque de
blessure.
3 Retirer le portoir vide du bloc d'ampoules.
10 Maintenance
q Retirez toutes les ampoules du bloc d’ampoules
avec précaution avant d’insérer un nouveau portoir. Si
des ampoules usagées se trouvent dans le bloc
d’ampoules, jetez-les comme des déchets chimiques
dangereux. Pour obtenir des informations
supplémentaires, contactez votre représentant service
Roche.
4 Sortir un portoir complet (20 ampoules) de son
emballage.
Roche Diagnostics
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Maintenance non programmée
359
5 Tourner le portoir pour que le col des ampoules soit
orienté vers le bas. Faire pivoter délicatement le
portoir à deux reprises pour retirer les bulles d'air des
cols des ampoules. Ne pas secouer le portoir.
6 Mettre le portoir en place dans la position (A-F) du
bloc d'ampoules définie.
f Lorsque le portoir est correctement installé, les
ampoules ne sont pas visibles.
A Portoir AutoQC
7 Choisir le bouton Remplir.
f L’écran ci-contre s’affiche.
8 Si vous remplacez le portoir par un autre portoir du
même lot, appuyez sur Oui. Si vous remplacez le
portoir par un portoir issu d’un autre lot, vous devez
définir le nouveau matériel de CQ.
q Pour des informations sur la configuration du
matériel de CQ, voir ci-dessous :
u Réglage du matériel (217)
9 Si votre portoir ne contient pas 20 ampoules, appuyez
sur Détails.
f L’écran ci-contre s’affiche en indiquant quelles
ampoules sont disponibles pour une mesure
AutoQC :
10 Pour indiquer si une ampoule est disponible ou
indisponible, sélectionnez le numéro de l’ampoule.
11 Fermer le tiroir AutoQC.
Roche Diagnostics
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10 Maintenance
I Les numéros d’ampoule bleus correspondent à
des ampoules disponibles.
Les numéros d’ampoule gris correspondent à des
ampoules non disponibles.
360
Autres travaux de maintenance
Autres travaux de maintenance
10 Maintenance
Roche propose des visites de maintenance réalisées par
des représentants service Roche tous les ans ou tous les
trois ans.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Correction des erreurs
11
Correction des erreurs........................................................................................ 363
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
363
Table des matières
Correction des erreurs
11
Ce chapitre décrit tous les messages d’erreur existant
dans le logiciel, leurs causes et les mesures de correction.
Dans ce chapitre
11
Généralités concernant la correction des erreurs . . . 365
Arrêts système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367
Procédure d’urgence de routine. . . . . . . . . . . . . . . 367
Arrêts module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 373
Avertissements système . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 377
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de
calibrage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 385
Messages d'état sur le protocole de mesure . . . . . . . 408
409
409
410
411
Retraits d’obstructions des conduites du W Waste
Container . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 412
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
11 Correction des erreurs
Correction des erreurs lecteur de codes à barres . . .
Identifier d’éventuels problèmes de lecteur de
code-barres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Test des performances du lecteur de codebarres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Réinitialisation de la configuration du lecteur de
code-barres . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
364
11 Correction des erreurs
Table des matières
Roche Diagnostics
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Généralités concernant la correction des erreurs
365
Généralités concernant la correction des
erreurs
!
AVERTISSEMENT
Infection et blessure causées par le contact avec
des composants usagés
r
Traitez ces composants comme des déchets
infectieux, et éliminez-les comme des déchets
chimiques et des déchets biologiques dangereux.
Pour obtenir des informations supplémentaires,
contactez votre représentant service Roche.
r
Pendant l’élimination, pour éviter tout contact direct,
portez un équipement de protection individuelle
approprié, comprenant le matériel suivant :
o
Lunettes de protection
o
Blouse de laboratoire
o
Gants de laboratoire
r
Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec
des gants de laboratoire. Ceux-ci peuvent facilement
être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une
infection.
r
En cas de déversement d'un matériel présentant un
risque biologique, essuyez immédiatement et
appliquez un désinfectant.
r
Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez
immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un
désinfectant. Consultez un médecin.
L'analyseur cobas b 221 system peut surveiller le
système et y détecter la présence de bulles d'air, de
caillots, de défauts d'étanchéité et d'obturations. Si votre
système détecte l’un de ces problèmes, un message
d’erreur survient en tant qu’arrêt système, arrêt module
ou message d’état.
Roche Diagnostics
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11 Correction des erreurs
Le contact avec certains composants usagés, comme
l’orifice d’introduction, la tubulure de pompe et le W
Waste Container, pourrait donner lieu à une
contamination biologique, ce qui pourrait provoquer des
blessures corporelles et/ou une infection.
366
Généralités concernant la correction des erreurs
La couleur de la police de la fenêtre de message
correspond au type d’erreur détecté par le système :
•
Arrêt système : rouge
•
Arrêt module : jaune
•
Avertissements système et messages d'état : blanc
11 Correction des erreurs
L’écran vous présente la cause et les mesures de
correction recommandées pour remédier aux arrêts et
alertes du système, arrêts de module et messages d’état
du système pour les valeurs de calibrage détectés par le
système.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Arrêts système
367
Arrêts système
Les arrêts système correspondent à des problèmes
affectant le fonctionnement général du système. Si votre
système présente un problème entraînant un arrêt
système, une fenêtre marquée de rouge s’affiche à
l’écran. En outre, la fenêtre de message affiche un
message décrivant la cause de l’arrêt système.
Procédure d’urgence de routine
Si votre système subit un arrêt système, la procédure
d’urgence de routine est exécutée 50 minutes après la
survenue de l’arrêt système, puis toutes les 4 heures afin
d'éviter toute formation de cristaux dans les tuyaux,
conduits et électrodes. Il est impossible d'interrompre ce
programme.
Appuyez sur Info > Liste des alarmes pour obtenir plus
d’informations sur un arrêt du système spécifique.
N°
10001
10002
Message
Cause
Correction
Verrouillage W
Le mécanisme de fermeture du
flacon des déchets est ouvert.
o
Hors service
o
Le système a été mis hors service. o
Fermez le mécanisme de fermeture W Waste
Container.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Procédez à la mise en service.
10003
Préchauffage
Le système est en cours de
o Attendez la fin du préchauffage.
préchauffage après une mise sous o Au besoin, procédez à la mise en service.
tension ou une panne de courant. u Mise en service (57)
10004
Mode Économie
Le système est en mode économie o
automatique ou manuel.
Appuyez sur Quitter pour désactiver le mode
Économie.
u Mode Économie (205)
10005
Erreur comm. PC-μC
La communication entre le PC et le o
microcontrôleur (μC) est
interrompue.
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
10006
Erreur de chargement
Le chargement vers le
microcontrôleur a échoué.
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
10008
Pas de flacon des
déchets
Le W Waste Container est
manquant.
o
o
Insérez le W Waste Container.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
10009
Surcharge de courant
bus actionneur
Une erreur a été détectée sur un
composant matériel.
o
Appuyez sur Système > Diagnostics
> Test matériel global
Si l’erreur persiste, éteignez le système et contactez
un représentant service Roche.
y Arrêts système
Roche Diagnostics
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o
11 Correction des erreurs
u Mise en service (57)
368
Arrêts système
N°
10010
10011
Message
Cause
Correction
Surcharge de courant
bus de vanne
Une erreur a été détectée sur un
composant matériel.
o
Base de données pas
prête
La base de données n'est pas
prête.
o
o
o
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Le capot du
compartiment à flacons
est ouvert
o
o
Fermer le capot du compartiment à flacons.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Erreur de lavage Bypass Le détecteur de spécimens SS2
1
détecte qu'il n'y a pas
suffisamment d'air pendant la
procédure de lavage.
o
Effectuez un autre lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Nettoyez et alignez le barillet Turn and Dock (T&D) :
Système > Test composants > Divers
> Module T&D > P1
Nettoyez et évaluez la nécessité de remplacer
l’orifice d’introduction.
Vérifiez le niveau de remplissage de la solution S1
et remplacez-la si nécessaire.
Remplacez les tuyaux du T&D.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Mémoire μC
surchargée
10016
10017
o
o
o
o
o
Erreur lavage canal dist. Le détecteur de spécimens SS2
1
détecte qu'il n'y a pas
suffisamment d'air pendant la
procédure de lavage.
o
o
o
11 Correction des erreurs
o
o
10019
Attendez la fin du préchauffage.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Une surcharge de la mémoire s'est o
produite sur le microcontrôleur
o
10012
10018
Appuyez sur Système > Diagnostics
> Test matériel global
Si l’erreur persiste, éteignez le système et contactez
un représentant service Roche.
o
Flacon des déchets
plein
Effectuez un autre lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Nettoyez et alignez le barillet Turn and Dock (T&D) :
Système > Test composants > Divers
> Module T&D > P1
Nettoyez et évaluez la nécessité de remplacer
l’orifice d’introduction.
Remplacez les tuyaux du T&D.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Vider le W Waste Container
u Pour vider le W Waste Container p (327)
o
Ou insérer un nouveau W Waste Container dans le
compartiment à flacons
u Pour installer le W Waste Container p (328)
Flacon de sol. rinçage
vide
Le transpondeur de la solution de
rinçage S1 indique que le flacon
est vide.
o
10021
Verrouillage S1
Le mécanisme de fermeture de la
S1 Rinse Solution est ouvert.
o
Fermez le mécanisme de fermeture
S1 Rinse Solution.
10022
Réinitialisation μC
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
10020
u Remplacement des solutions et des packs (319).
o
10023
Panne de courant
10024
Pas de flacon de Sol.
lavage
Une panne de courant s'est
produite.
y Arrêts système
Roche Diagnostics
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Insérez un nouveau flacon de S1 Rinse Solution.
o
Le système sera prêt pour l’utilisation après le
préchauffage.
o
Insérez la S1 Rinse Solution
Arrêts système
Message
Cause
Correction
10025
Vérifier date et heure
o
Vérifiez la date et l’heure et effectuez toute
modification requise : Réglages
> Temps & Intervalles > Date & heure
actuelles
10026
Erreur de lavage Bypass Le détecteur de spécimens SS2
2
détecte qu'il n'y a pas
suffisamment d'eau pendant la
procédure de lavage.
o
Effectuez un autre lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Si l’erreur persiste, vérifiez si l’orifice d’introduction
est sale ou obstrué.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Erreur lavage canal dist. Le détecteur de spécimens SS2
2
détecte qu'il n'y a pas
suffisamment d'eau pendant la
procédure de lavage.
o
10027
o
o
o
o
Effectuez un autre lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Si l’erreur persiste, vérifiez si l’orifice d’introduction
est sale ou obstrué.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
10028
Durée d'utilisation S1
Durée d'utilisation dans l'analyseur o
dans l'analyseur expirée de la S1 Rinse Solution dépassée.
Insérez un nouveau flacon de S1 Rinse Solution.
10029
S1 expirée
La S1 Rinse Solution a expiré.
o
Insérez un nouveau flacon de S1 Rinse Solution.
10032
Erreur de
communication du
microcontrôleur
Un problème de communication
s'est produit sur le
microcontrôleur.
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Erreur de
communication COOX
Un problème de communication
s'est produit sur le
microcontrôleur.
o
Erreur de
communication AQC
Un problème de communication
s'est produit sur le
microcontrôleur.
o
Relâchement du vide
non ok
La pression basse n'est pas assez
réduite. La vanne V13 ne s'ouvre
pas.
o
Erreur de vide
La dépression est trop faible.
o
10033
10034
10039
10040
o
o
o
o
o
o
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Exécutez le test de la pompe à vide : Système
> Test composants > Divers > Pompe à vide
Si le débit de la pompe est supérieur ou inférieur à
la valeur de référence de plus de 20 %, contactez
votre représentant service Roche.
Exécutez le test fluidique global : Système
> Diagnostics > Test fluidique global
Vérifiez que l’analyseur ne présente pas de fuites
aux positions indiquées.
En cas de signes de fuite, contactez votre
représentant service Roche immédiatement. Dans le
cas contraire, effectuez le test de la pompe à vide :
Système > Test composants > Divers
> Pompe à vide
Si le débit de la pompe est supérieur ou inférieur à
la valeur de référence de plus de 20 %, contactez
votre représentant service Roche.
10041
Erreur déchets 1
Le système de déchets n'est pas
étanche.
o
Insérez un nouveau W Waste Container.
10042
Erreur déchets 2
Le canal de ventilation des
déchets est bloqué.
o
Insérez un nouveau W Waste Container.
10043
Erreur de détecteur du
séparateur
Le détecteur optique de niveau
des fluides situé dans le
séparateur de déchets n'a pu être
calibré.
Contactez votre représentant service Roche.
y Arrêts système
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
11 Correction des erreurs
N°
369
370
Arrêts système
N°
10044
10045
Message
Cause
Correction
Erreur de séparateur
Le fluide contenu dans le
séparateur n'a pas pu s'écouler.
o
Vérifier niveau
remplissage effluents
o
o
La différence entre le niveau de
o
remplissage du flacon des déchets
mesuré et le niveau calculé est
trop importante.
Arrêtez l’injection du spécimen dès l’émission d’un
signal sonore ou l’affichage d’un message à l’écran.
Insérez un nouveau W Waste Container.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Ouvrez puis refermez le mécanisme de fermeture
du W Waste Container. Appuyez sur la
touche Niveau de remplissage effluents et
saisissez le niveau de remplissage.
u Pour installer le W Waste Container p (328)
10046
Ligne des déchets
bouchée
Le trajet compris entre le
séparateur et le W Waste
Container est bloqué.
o
o
10047
Erreur VPS
La protection de pompe à vide
contient du liquide. Il n'est pas
possible de créer une dépression.
Contactez votre représentant service Roche.
10048
Erreur SS1
Le détecteur optique de
spécimens situé à l'entrée du
module GdS n'a pu être calibré.
o
Le détecteur optique de
spécimens situé à la fin du
distributeur de spécimens n'a pu
être calibré.
o
Le détecteur optique de
spécimens situé dans la cassette
Hb n'a pu être calibré.
o
10049
11 Correction des erreurs
10050
Erreur SS2
Erreur SS3
o
o
o
Insérez un nouveau W Waste Container.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Effectuez un lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Effectuez un lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Effectuez un lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
10051
Erreur SS4
Le détecteur d’échantillon optique o
situé à l’entrée du module MSS n’a
pu être calibré.
o
Effectuez un lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
10052
Erreur SS6
Le détecteur optique de
spécimens situé au milieu du
distributeur de spécimens n'a pu
être calibré.
o
Effectuez un lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
10054
Erreur détecteur baro
10056 - Erreur procédure +
10067 Informations
complémentaires
10088
o
La pression barométrique mesurée o
se situe hors de la plage spécifiée.
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Un sous-programme n'a pas
répondu.
o
o
Erreur CAD
o
10089 - Erreur comm +
10094 Informations
complémentaires
Un sous-programme n'a pas
répondu.
o
10095 - Erreur minutage
10097
Manque de synchronisation entre
les procédures et le calcul des
valeurs mesurées.
o
y Arrêts système
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
o
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Arrêts système
Message
Cause
Correction
Erreur minutage
Mesure COOX
Manque de synchronisation entre
les procédures et le calcul des
valeurs mesurées.
o
10099 - Erreur minutage
10112
Manque de synchronisation entre
les procédures et le calcul des
valeurs mesurées.
o
10113 - Erreur comm +
10117 Informations
complémentaires
Un sous-programme n'a pas
répondu.
o
10118 - Erreur minutage MSS
10119
Manque de synchronisation entre
les procédures et le calcul des
valeurs mesurées.
o
10120 - Erreur minutage
10121
Manque de synchronisation entre
les procédures et le calcul des
valeurs mesurées.
o
o
o
o
o
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur persiste, imprimez le rapport de mesure
de votre dernière mesure (Accès rapide
> Dernière mesure) ainsi que le rapport senseurs
(Info > Rapports divers > Rapport senseurs).
Contactez ensuite votre représentant service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur persiste, imprimez le rapport de mesure
de votre dernière mesure (Accès rapide
> Dernière mesure). Contactez ensuite votre
représentant service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
10123 - Erreur comm. Calibrage Un sous-programme n'a pas
10126 D
répondu.
o
10127
Manque de synchronisation entre
les procédures et le calcul des
valeurs mesurées.
o
Manque de synchronisation entre
les procédures et le calcul des
valeurs mesurées.
o
Manque de synchronisation entre
les procédures et le calcul des
valeurs mesurées.
o
Le module AutoQC est ouvert.
o
o
Fermer le tiroir AQC.
Si le tiroir AQC est fermé et que le message d’état à
l’écran est Changement Mat., contactez un
représentant service Roche.
10160 - Erreur fichier
10261
Un contrôle du fichier a indiqué
une erreur.
o
Effectuez une mise à jour logicielle : Système
> Utilitaires > Communication
10288 - Erreur programmation
10389
Une erreur de communication
s'est produite lors de la
programmation des processeurs
de modules.
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
10128
10130
10155
Erreur minutage MSS
Erreur minutage
Erreur minutage COOX
Tiroir AQC ouvert
y Arrêts système
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
o
o
o
o
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur persiste, imprimez le rapport de mesure
de votre dernière mesure (Accès rapide
> Dernière mesure). Contactez ensuite votre
représentant service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur persiste, imprimez le rapport de mesure
de votre dernière mesure (Accès rapide
> Dernière mesure) ainsi que le rapport senseurs
(Info > Rapports divers > Rapport senseurs).
Contactez ensuite votre représentant service Roche.
11 Correction des erreurs
N°
10098
371
372
Arrêts système
Cause
Correction
10416 - Conflit matériel
10419
N°
Un module défectueux a été
détecté dans le cadre de la
communication modulaire.
o
10424 - Erreur matérielle
10452
Un module défectueux a été
détecté dans le cadre de la
communication modulaire.
o
10456 - Erreur EEPROM
10468
Les données EEPROM d'un
processeur modulaire sont
erronées.
o
10469
Un problème de communication
s'est produit sur la carte du vide.
o
Il y a une erreur de transmission
entre le récepteur RFID et le
transpondeur.
o
Une erreur s'est produite sur le
module T&D.
o
10470
10471
Message
Erreur vide-CAD
Erreur de transpondeur
Erreur T&D
o
o
o
o
o
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur persiste, notez le code d’erreur, éteignez
le système et contactez un représentant service
Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur persiste, notez le code d’erreur, éteignez
le système et contactez un représentant service
Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur persiste, notez le code d’erreur, éteignez
le système et contactez un représentant service
Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Retirez puis réinsérez les conteneurs
S1 Rinse Solution, S2 Fluid Pack et S3 Fluid Pack A.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appuyer sur les touches suivantes : Système
> Test composants > Divers > Module T&D
> Initialisation
Nettoyez le barillet T&D, l'orifice d'introduction puis
le détecteur optique de conteneur spécimens.
u Maintenance (307)
11 Correction des erreurs
10472
10488
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Erreur de transpondeur Les données relatives à la
S1
S1 Rinse Solution qui sont
contenues dans le transpondeur
n'ont pas pu être lues.
o
Retirez la S1 Rinse Solution du compartiment à
flacons, puis réinsérez-la.
Insérez un nouveau flacon de S1 Rinse Solution.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Erreur de test matériel
Une erreur a été détectée sur un
composant matériel.
o
o
o
o
Exécutez le test matériel global : Système
> Diagnostics > Test matériel global
Contactez votre représentant service Roche.
10489
Blocage à distance
L'analyseur a été bloqué par le
cobas bge link.
o
Appuyez sur Continuer. Connectez-vous ensuite
sous un nom d'utilisateur possédant les droits
d’utilisateur Lever le blocage.
10491
Assistant de
configuration du CQ
actif
L'analyseur a été bloqué par le
démarrage de l'assistant de
configuration du CQ.
o
Lorsque l’assistant de configuration du CQ a
terminé, le message disparaît.
Transfert des données
actif
L'analyseur a été bloqué par le
démarrage du transfert des
données.
o
10492
y Arrêts système
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
u Pour installer un nouveau matériel CQ à l’aide de
l'Assistant de configuration du CQ p (226)
Une fois le transfert de données terminé, le
message disparaît.
Arrêts module
373
Arrêts module
Les arrêts module correspondent à des problèmes
affectant des modules spécifiques du système. Si votre
système présente un problème entraînant un arrêt
module, une fenêtre marquée de jaune s’affiche à l’écran.
En outre, la fenêtre de message affiche un message
décrivant la cause de l’arrêt module.
N°
20000
20016
Message
Cause
Correction
Température CD non
OK
La température du canal distr. se
situe hors de la plage spécifiée.
o
Erreur volume SMF
La solution de calibrage n’est pas o
aspirée dans la chambre de
mesure GdS dans le délai spécifié.
o
o
o
o
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Aspirer CAL B : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
> Aspirer CAL B
Exécutez le test fluidique global : Système
> Diagnostics > Test fluidique global
Corrigez les erreurs détectées par le test fluidique
global.
Si l’erreur persiste, effectuez le calibrage
Système de mélange : Système > Calibrage
> Système de mélange
Installez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
Contrôler le tuyau de la pompe principale et le
remplacer si besoin est.
20017
Erreur SMF
Le rapport de mélange se situe
hors de la plage spécifiée.
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
o
Aspirer CAL A et CAL B : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Exécutez le test fluidique global : Système
> Diagnostics > Test fluidique global
Corrigez les erreurs détectées par le test fluidique
global.
Installez un nouveau S2 Fluid Pack.
o
o
o
u Remplacement des solutions et des packs (319)
20018
Le Pack S2 vide
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
o
Insérez un nouveau flacon de S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
20019
Verrouillage S2
20020
Pack S2 absent
20021
Erreur CAD Cond.
GdS/ISE
Le mécanisme de fermeture du
S2 Fluid Pack est ouvert.
o
Fermez le mécanisme de fermeture du
S2 Fluid Pack.
o
Insérez le S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
Une erreur matérielle s'est produite o
pendant le calibrage du mélange.
o
y Arrêts module
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
11 Correction des erreurs
u Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (339)
374
Arrêts module
N°
20022
Cause
Erreur de transpondeur
S2
Les données relatives à la
o
S2 Fluid Pack qui sont contenues
dans le transpondeur n'ont pas pu o
être lues.
u
Correction
o
20023
Durée d'utilisation S2
dans l'analyseur expirée
20032
20035
Température GdS non
OK
La température de la chambre de
mesure GdS se situe hors de la
plage spécifiée.
o
20037
Erreur CAD GdS
Le calcul du signal n'a pu être
réalisé pour cause d'erreur
matérielle.
o
o
o
Température ISE non
OK
La température de la chambre de
mesure ISE se situe hors de la
plage spécifiée.
o
20053
Erreur CAD ISE
Le calcul du signal n'a pu être
réalisé pour cause d'erreur
matérielle.
o
Une erreur s'est produite lors du
réglage de la lampe halogène.
o
Pendant la mesure ou le calibrage
du polychromateur, une erreur
s'est produite lors de l'amorçage
de la lampe au néon.
o
Pendant la mesure ou le calibrage
du polychromateur, une erreur
s'est produite lors de l'amorçage
de la lampe au néon.
o
Le calcul du signal n'a pu être
réalisé pour cause d'erreur
matérielle.
o
La tension d’alimentation du
module COOX se situe hors de la
plage spécifiée.
o
20066
20067
20068
20069
Erreur de lampe COOX
Erreur de lampe COOX
Erreur de lampe COOX
Erreur mat. COOX
Erreur mat. COOX
Retirez le S2 Fluid Pack du compartiment à flacons,
puis réinsérez-le.
Si l'erreur se reproduit, changer le S2 Fluid Pack.
Remplacement des solutions et des packs (319)
Insérez un nouveau flacon de S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
20048
20051
20065
11 Correction des erreurs
Message
o
o
o
o
o
o
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez le calibrage du polychromateur :
Système > Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez le calibrage du polychromateur :
Système > Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez le calibrage du polychromateur :
Système > Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Un problème de communication
o
est survenu au niveau du
microcontrôleur du module COOX. o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
20071
Erreur mat. COOX
20072
Température COOX non La température du support de la
OK
cuvette se situe hors de la plage
spécifiée.
y Arrêts module
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
o
Arrêts module
Message
Cause
Correction
Erreur de test matériel
hémolyseur
Une erreur a été détectée sur un
composant matériel de
l'hémolyseur.
o
o
o
o
o
o
20080
Erreur pompe
péristaltique
Le débit de la pompe pour la sortie o
MSS se situe hors de la plage
o
spécifiée.
o
Vérifiez l’absence de signes d’humidité au niveau
des tuyaux de l’hémolyseur.
Exécutez le test de la pompe à vide : Système
> Test composants > Divers > Pompe à vide
Si le débit de la pompe est supérieur ou inférieur à
la valeur de référence de plus de 20 %, contactez
votre représentant service Roche.
Si le test de pompe à vide n’indique aucun
problème, effectuez le test matériel global :
Système > Diagnostics > Test matériel global
Corrigez les erreurs détectées par le test matériel
global.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Remplacez le tuyau PP de sortie MSS.
Effectuez un calibrage système pour MSS :
Système > Calibrage
> Calibrage système MSS
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
20081
Polarisation MSS en
cours
La phase de polarisation MSS n'est Le détecteur est prêt à mesurer une fois le calibrage
pas encore terminée.
système terminé.
20082
Polarisation MSS pas
OK
Le spécimen sanguin nécessaire à o
la polarisation MSS n'a pu être
positionné.
o
Assurez-vous que la cassette MSS, la butée et le
RCon sont installés correctement dans la chambre
de mesure MSS.
Répétez la polarisation MSS :Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
20083
Polarisation MSS pas
OK
La polarisation MSS a été annulée. o
Répétez la polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
20084
Erreur de test matériel
MSS
Une erreur a été détectée sur un
o
composant matériel de la chambre
de mesure MSS.
o
Exécutez le test matériel global : Système
> Diagnostics > Test matériel global
Corrigez les erreurs détectées par le test matériel
global.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
o
20085
o
Le Pack S3 vide
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
20086
Verrouillage S3
Le mécanisme de fermeture du
S3 Fluid Pack A est ouvert.
o
Fermez le mécanisme de fermeture du
S3 Fluid Pack A.
20087
20089
Température MSS non
OK
La température de la chambre de
mesure MSS se situe hors de la
plage spécifiée.
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
20090
MSS contaminé
Contamination bactérienne
détectée.
Procédure de maintenance MSS requise. Contactez
votre représentant service Roche.
20091
Pack S3 absent
o
o
Insérez un nouveau flacon de S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
20092
Erreur CAD Cond. MSS
Une erreur matérielle s'est produite o
pendant l'initialisation.
o
y Arrêts module
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
11 Correction des erreurs
N°
20073
375
376
Arrêts module
N°
20093
20094
Cause
Correction
Erreur CAD MSS
Le calcul du signal n'a pu être
réalisé pour cause d'erreur
matérielle.
o
Les données relatives à la
S3 Fluid Pack A qui sont
contenues dans le transpondeur
n'ont pas pu être lues.
o
Erreur de transpondeur
S3
20095
Durée d'utilisation S3
dans l'analyseur expirée
20112
Erreur SS5
20113
20114
11 Correction des erreurs
Message
Erreur de module AQC
Erreur de module AQC
20115
20116
20118
Erreur de module AQC
20120
Erreur de lavage AQC
20122
20141
Erreur positionnement
AQC
o
o
o
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
Le détecteur de spécimen optique
SS5 de l'AutoQC est mal calibré.
o
La position XY voulue n'a pas été
atteinte.
o
La position Z voulue n'a pas été
atteinte.
o
La position voulue n'a pas été
atteinte.
o
Le détecteur SS2 détecte que le
profil de lavage de la ligne
d'amenée des spécimens AutoQC
est défectueux.
o
La position voulue n'a pas été
atteinte.
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Température AQC non
OK
Retirez le S3 Fluid Pack A du compartiment à
flacons, puis réinsérez-le.
Si l'erreur se reproduit, changer le S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
20142
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
La température du module AutoQC o
se situe hors de la plage spécifiée.
o
y Arrêts module
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Effectuez un lavage AQC : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage AQC
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez un lavage AQC : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage AQC
Effectuez une mesure AutoQC
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez un lavage AQC : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage AQC
Effectuez une mesure AutoQC
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez un lavage AQC : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage AQC
Effectuez une mesure AutoQC
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez un lavage AQC : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage AQC
Effectuez une mesure AutoQC
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Exécutez un test de position AQC : Système
> Test composants > Divers
> Moteurs AutoQC > Positions AQC
Ouvrez le tiroir AutoQC et enlevez le bloc support
d’ampoules. Mettez ensuite le moteur AutoQC en
position de service. Enfin, revenez à la position
initiale.
Réinsérez le bloc d'ampoules, puis fermez le
tiroir AutoQC.
Effectuez un lavage AQC : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage AQC
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Avertissements système
377
Avertissements système
N°
30005
Message
Cause
Correction
o
Électrode Cl– sale
(défectueuse)
o
o
Effectuez un nettoyage interne de la chambre
de mesure ISE. Appuyer sur les touches
suivantes : Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage modules
Effectuez un nettoyage externe de la chambre
de mesure ISE. Appuyer sur les touches
suivantes : Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage modules
Retirez et nettoyez l'électrode Cl– à l’aide du
« kit de nettoyage pour électrodes Cl– ».
u Suivez les instructions figurant dans la notice
du « kit de nettoyage pour électrodes Cl– ».
o
o
Effectuez un calibrage optimal :
Accès rapide > Calibrage optimal
Si l'erreur se reproduit, remplacez l’électrode
Cl–.
État du détecteur non
défini
Aucune solution Standby aspirée
depuis une période de temps
définie.
o
30007
MSS contaminé
Contamination bactérienne
détectée.
Procédure de maintenance MSS requise.
Contactez votre représentant service Roche.
30008
Pack S2 presque vide
Le S2 Fluid Pack sera épuisé au
cours des prochaines 12 à
24 heures.
o
Le S3 Fluid Pack A sera épuisé au
cours des prochaines 12 à
24 heures.
o
Sol. de rinçage presque
vide
Le S1 Rinse Solution sera épuisé au
cours des prochaines 12 à
24 heures.
o
Flacon des déchets
presque plein
Le W Waste Container sera plein au
cours des prochaines 12 à
24 heures.
o
30009
30010
30011
Pack S3 presque vide
Effectuez une mesure CQ
u Mesure CQ (233)
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des
packs (319)
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des
packs (319)
Insérez un nouveau S1 Rinse Solution.
u Remplacement des solutions et des
packs (319)
Videz le W Waste Container :
u Pour vider le W Waste Container p (327)
o
ou insérez un nouveau W Waste Container
dans le compartiment à flacons :
u Pour installer le W Waste Container p (328)
y Avertissements système
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
11 Correction des erreurs
30006
378
Avertissements système
N°
30012
Message
Correction
Prépa. Sol. de rinçage non o
OK
o
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer Sol. de lavage dans la liste Routines et appuyez sur la
touche Démarrage.
Assurez-vous que les tuyaux AutoQC, les tuyaux du T&D et l’unité d’entrée sont
correctement installés.
Insérez un nouveau S1 Rinse Solution.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
o
30013
Prépa. CAL B non OK
o
o
Exécutez le test de la pompe à vide : Système > Test composants > Divers
> Pompe à vide
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL B dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
30014
Prépa. CAL A non OK
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL A dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
o
u Remplacement des solutions et des packs (319)
30015
Prépa. réf. GdS non OK
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
o
Accédez à la procédure de remplissage de routine.
Système > Utilitaires > Gestion des fluides > Routines d’amorçage > Remplir
électrode réf. GdS
Vérifiez les tuyaux de la cartouche de la chambre de mesure.
Vérifiez le mécanisme de fermeture S2.
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
Effectuez le test matériel global pour tester les vannes.
Effectuez le test matériel global pour tester les vannes.
Système > Diagnostics > Test matériel global.
o
o
o
o
o
11 Correction des erreurs
30016
Prépa. réf. ISE non OK
o
o
o
o
30017
Prépa. point zéro O2 non
OK
o
o
Accédez à la procédure de remplissage de routine.
Système > Utilitaires > Gestion des fluides > Routines d’amorçage > Remplir
électrode réf. ISE
Vérifiez les tuyaux de la cartouche de la chambre de mesure. Vérifiez le mécanisme de
fermeture S2.
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
Effectuez le test matériel global pour tester les vannes.
Système > Diagnostics > Test matériel global.
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution zéro-O2 dans la liste Routines et appuyez sur
la touche Démarrage.
Nettoyez le barillet T&D : Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
u Maintenance (307)
o
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
y Avertissements système
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Avertissements système
N°
30018
Message
Correction
Prépa. cond. Na non OK
o
o
379
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer Sol. conditionnement Na dans la liste Routines et
appuyez sur la touche Démarrage.
Nettoyez le barillet T&D : Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
u Maintenance (307)
o
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
11 Correction des erreurs
y Avertissements système
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
380
Avertissements système
N°
30019
Message
Correction
Prépa. solution nettoyage
non OK
o
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution nettoyage dans la liste Routines et appuyez
sur la touche Démarrage.
Nettoyez le barillet T&D : Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
u Maintenance (307)
o
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
11 Correction des erreurs
y Avertissements système
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Avertissements système
N°
30020
Message
Correction
Prépa. sol. Standby non
OK
o
o
o
381
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby dans la liste Routines et appuyez sur
la touche Démarrage.
Assurez-vous que la cassette MSS est installée correctement dans la chambre de
mesure MSS.
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
11 Correction des erreurs
y Avertissements système
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
382
Avertissements système
N°
30021
Message
Correction
Prépa. réf. MSS non OK
(uniquement si la mesure
de l’urée est installée)
o
o
o
Vérifiez qu’il n’y a pas d’obstruction dans la chambre de mesure.
Réinitialisez la cartouche MSS pour éliminer le blocage.
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Remplir élect. Réf. MSS dans la liste Routines et appuyez sur
la touche Démarrage.
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
30022
Prépa. CAL 1 non OK
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL 1 dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
o
u Remplacement des solutions et des packs (319)
30023
Prépa. CAL 2 non OK
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL 2 dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Nettoyez le barillet T&D : Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
o
u Maintenance (307)
o
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
30024
Prépa. CAL 3 non OK
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL 3 dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Nettoyez le barillet T&D : Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
o
u Maintenance (307)
11 Correction des erreurs
o
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
30025
Prépa. CAL 4 non OK
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL 4 dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Nettoyez le barillet T&D : Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
o
u Maintenance (307)
o
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
y Avertissements système
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Avertissements système
N°
30028
Message
Cause
Correction
Vérifier matériel AutoQC
Au moins 1 portoir dans le module
AutoQC ne contient plus que
2 ampoules pleines.
o
383
Lorsqu’il n’y a plus d’ampoules pleines
dans un portoir, installez-en un nouveau
dans le module AutoQC.
u Remplacement des portoirs AutoQC (358)
30029
Contrôler état des
paramètres
Un ou plusieurs paramètres ne sont pas o
calibrés.
30030
Réaliser une mesure CQ
manuelle
Une mesure CQ manuelle doit être
effectuée.
o Vérifiez que le matériel de CQ est
chargé dans l’AQC ou que les
résultats ne comportent pas
d’erreurs.
o
Réaliser la maintenance
Une ou plusieurs opérations de
maintenance doivent être effectuées.
o
o
30032
30033
Imprimante - Levier
ouvert
Le levier imprimante est ouvert
Imprimante - Pas de
papier
Le papier d'imprimante est épuisé
Réalisez une mesure CQ manuelle
u Mesure CQ manuelle p (233)
o
Réalisez la maintenance : Accès rapide
> Maintenance
Sélectionner la maintenance
correspondante, puis l'exécuter.
Pour les opérations de maintenance en
attente nécessitant l'intervention du service,
contactez votre représentant service Roche.
Fermez le levier imprimante.
u Remplacement du papier de
l’imprimante (341)
o
Mettre en place le papier de l'imprimante.
u Remplacement du papier de
l’imprimante (341)
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
30034
Messages
Le logiciel cobas bge link a envoyé un o
message.
30035
Mise à jour logicielle
automatique
Passage à une autre génération de
cassette MSS détecté. Une mise à jour
logicielle automatique est nécessaire.
Suivez les instructions qui s'affichent à l'écran.
Aucune action de l'utilisateur nécessaire.
30036
Erreur de test matériel
ventilateur
Résultat du test matériel global.
o
30037
Partage d'écran actif
Une connexion de service a été établie
avec le système. Le message « Partage
d'écran » s’affiche dans la ligne d'état.
30040
S1 expire
La durée d’utilisation de
o Insérez un nouveau S1 Rinse Solution.
la S1 Rinse Solution dans l’analyseur va u Remplacement des solutions et des
bientôt expirer.
packs (319)
30041
S2 expire
La durée d’utilisation de
la S2 Fluid Pack dans l’analyseur va
bientôt expirer.
o
La durée d’utilisation de
la S3 Fluid Pack A dans l’analyseur va
bientôt expirer.
o
Il se peut qu’il s’agisse d’une infection
bactérienne.
Contactez votre représentant service Roche.
30042
30043
S3 expire
Échec répété suivi MSS
o
y Avertissements système
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
o
Effacer le message dans la mémoire des
messages : Info > Message
> Supprimer message
Éteignez le système, patientez au moins
3 minutes et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Ce message disparaît une fois le partage
d’écran désactivé.
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des
packs (319)
Insérez un nouveau S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des
packs (319)
11 Correction des erreurs
30031
Effectuez un calibrage optimal :
Accès rapide > Calibrage optimal
384
Avertissements système
N°
30044
30045
30046
Message
Cause
Correction
Remplacer électrode Réf.
GdS
La durée d’utilisation de l’électrode de
référence GdS dans l’analyseur est
dépassée.
Remplacez l'électrode de référence GdS.
Remplacer électrode Réf.
ISE
La durée d’utilisation de l’électrode de
référence ISE dans l’analyseur est
dépassée.
Remplacez l'électrode de référence ISE.
Remplacer électrode Réf.
MSS
La durée d’utilisation de l’électrode de
référence MSS dans l’analyseur est
dépassée.
Remplacez l'électrode de référence MSS.
11 Correction des erreurs
y Avertissements système
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
u Remplacement de l’électrode de
référence (349)
u Remplacement de l’électrode de
référence (349)
u Remplacement de l’électrode de
référence (349)
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
385
Messages d'état sur les valeurs de mesure
et de calibrage
Ces messages définissent les causes qui affectent les
valeurs mesurées ou les valeurs de calibrage du système.
N°
Message
1000 Erreur pos. échantillon
(1)
Cause
Correction
La conductivité GdS, ISE ou MSS n’est o
pas constante.
Causes possibles :
u
o Obturation ou fuite
o Détachement membrane électrode o
o Électrodes pas étanches
o
1001 Erreur pos. échantillon
(2)
La conductivité GdS, ISE ou MSS est
o
trop faible.
Causes possibles :
o Obturation
o Pas de liquide dans la chambre de o
mesure
Si une coloration est détectée dans l'électrolyte
interne de l’électrode, remplacez l’électrode.
Remplacer les électrodes (343)
Effectuez le test fluidique global pour garantir
que les tubulures soient ouvertes et ne présentent
pas de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si vous ne détectez aucune fuite ni obstruction,
remplacez le S2 Fluid Pack.
1002 Erreur sép. spécimen
(1)
1003 Erreur aspiration réf.
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Aucune masse d'air n'a été détectée
entre la solution de calibrage et le
spécimen. Le spécimen n'a pas été
aspiré ou il l'a été trop tard.
Causes possibles :
o Dépôts ou blocage dans la
chambre de mesure.
o
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Aucune solution de référence n'a été
détectée.
Causes possibles :
o Obturation ou fuites dans le
système de référence
o
o
o
Effectuez la routine de remplissage d’électrode de
référence : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite la procédure de remplissage
de routine de l’électrode de référence pour le
module approprié dans la liste Routines, puis
appuyez sur le bouton Démarrage.
Insérez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
o
1004 Erreur pos. réf. pas OK
Le niveau de conductivité n'a pu être o
maintenu.
Causes possibles :
o Détachement membrane électrode o
o Électrodes pas étanches
o
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Vérifiez le positionnement de l’électrode pour
garantir que celle-ci ne présente pas de fuite. Si
l’électrode fuit, remplacez-la.
Effectuez un calibrage optimal :Accès rapide
> Calibrage optimal
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
11 Correction des erreurs
u Remplacement des solutions et des packs (319)
386
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
Cause
Correction
1005 Fin du spécimen
détectée
SS1 détecte la fin de l’échantillon, mais o
la chambre de mesure n’est pas
encore remplie.
Causes possibles :
o
o Spécimen pas homogène
o Volume de spécimen insuffisant
o Spécimen non approprié
Répétez votre mesure ou calibrage et assurezvous que votre spécimen est homogène et
suffisant pour une mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
1006 Échantillon non
conforme (1)
La chambre de mesure n’est pas
o
remplie avec un échantillon
homogène.
Causes possibles :
o
o Spécimen irrégulier
o Fuite dans le canal de mesure
o Bulles d'air détectées dans le canal
de mesure
Répétez votre mesure ou calibrage et assurezvous que votre spécimen est homogène et
suffisant pour une mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
1007 Cuvette non vide
Détection de spécimen impossible.
o
Causes possibles :
o Dépôts dans la cuve
o Le niveau lumineux était trop faible o
Effectuez un nettoyage interne du module COOX :
Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage modules
Effectuez le calibrage du polychromateur :
Système > Calibrage
Remplacez les tuyaux de la pompe principale.
o
u Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (339)
11 Correction des erreurs
1008 Échantillon non
conforme (2)
1009 Erreur pos. échantillon
(3)
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
La conductivité a changé après la
fermeture de la vanne à l’entrée de la
chambre de mesure.
Causes possibles :
o Humidification insuffisante du
canal de mesure
o Détachement de la membrane
électrode
o Fuite au niveau de l’électrode
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Effectuez la routine de traitement pour le module
approprié : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides
Vérifiez le positionnement de l’électrode pour
garantir que celle-ci ne présente pas de fuite. Si
l’électrode fuit, remplacez-la.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Le signal de mesure n'était pas
constant ou le canal de mesure n'était
pas rempli de façon homogène.
Causes possibles :
o Spécimen fragmenté.
o Le spécimen n’était pas
homogène.
o Fuite au niveau des électrodes
o Blocage ou fuite
o Détachement de la membrane
électrode
o
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
o
o
o
o
Répétez votre mesure et assurez-vous que votre
spécimen est homogène et suffisant pour une
mesure.
Si une coloration est détectée dans l'électrolyte
interne de l’électrode, remplacez l’électrode.
u Remplacer les électrodes (343)
o
o
Effectuez le test fluidique global pour garantir
que les tubulures soient ouvertes et ne présentent
pas de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Message
Cause
Correction
La conductivité était trop élevée.
Causes possibles :
o Problèmes d'aspiration sol.
Standby
o Pompe pour la sortie MSS
défectueuse
o
u Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (339)
o
o
1011 Erreur pos. échantillon
(5)
Une conductivité constante n’a pas été o
détectée à l’entrée du détecteur.
Causes possibles :
u
o Obturation ou fuite
o Tuyaux de pompe de sortie MSS
o
défectueux
o
o
o
o
o
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Remplacez les tuyaux de pompe de sortie MSS
défectueux.
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Si une électrode de référence est installée pour la
mesure de l’urée sur un cobas b 221<6> system,
sélectionnez Remplir électrode réf. MSS dans la
liste Routines, puis appuyez sur la touche
Démarrage.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Remplacez les tuyaux de pompe de sortie MSS
défectueux.
Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (339)
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Si une électrode de référence est installée pour la
mesure de l’urée sur un cobas b 221<6> system,
sélectionnez Remplir électrode réf. MSS dans la
liste Routines, puis appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Réalisez une polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
Procédez à la routine de traitement MSS :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
11 Correction des erreurs
N°
1010 Erreur pos. échantillon
(4)
387
388
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
1012 Erreur pos. échantillon
(6)
Cause
Correction
Conductivité trop faible à l'entrée du
o
détecteur.
Causes possibles :
u
o Obturation
o Pas de liquide dans la chambre de
o
mesure
o Tuyaux de pompe de sortie MSS
défectueux
o
o
o
o
o
11 Correction des erreurs
1013 Erreur sép. spécimen
(2)
MSS : Aucune masse d'air n'a été
o
détectée entre la solution de calibrage
et le spécimen. Le spécimen n'a pas
u
été aspiré ou il l'a été trop tard.
Causes possibles :
o Dépôts ou obturation du canal de o
mesure.
o Pompe pour la sortie MSS
défectueuse
o
o
o
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Remplacez les tuyaux de pompe de sortie MSS
défectueux.
Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (339)
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Si une électrode de référence est installée pour la
mesure de l’urée sur un cobas b 221<6> system,
sélectionnez Remplir électrode réf. MSS dans la
liste Routines, puis appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Réalisez une polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
Procédez à la routine de traitement MSS :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Remplacez les tuyaux de pompe de sortie MSS
défectueux.
Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (339)
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Si une électrode de référence est installée pour la
mesure de l’urée sur un cobas b 221<6> system,
sélectionnez Remplir électrode réf. MSS dans la
liste Routines, puis appuyez sur la touche
Démarrage.
Réalisez une polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Message
Cause
Correction
La conductivité du détecteur BSA à
o
l’intérieur de la cassette MSS était trop
faible.
Causes possibles :
o
o Bulles d'air
o Humidification insuffisante
o
o
1015 Erreur pos. échantillon
(8)
La conductivité du détecteur de
o
lactate à l’intérieur de la cassette MSS
était trop faible.
Causes possibles :
o
o Bulles d'air
o Humidification insuffisante
o
o
1016 Erreur pos. échantillon
(9)
La conductivité du détecteur de
glucose était trop faible.
Causes possibles :
o Bulles d'air
o Humidification insuffisante
o
o
o
o
1017 Erreur pos. échantillon
(10)
1020 Erreur distr. spécimen
(1)
1021 Erreur distr. spécimen
(2)
MSS : La conductivité était trop faible
à l’entrée du détecteur après le
placement de l’échantillon/de la
solution de calibrage dans la chambre
de mesure.
Causes possibles :
o Le spécimen ou la solution de
calibrage n’était pas homogène.
o Le volume détecté de
spécimen/solution de calibrage est
insuffisant
o Humidification insuffisante du
canal de mesure
o
Aucune solution n’a été détectée au
niveau du SS1 pendant le
positionnement.
Causes possibles :
o Blocage ou fuite pendant le
positionnement
o
Aucune solution n’a été détectée au
niveau du SS3, malgré la détection
d’une solution au niveau du SS2.
Causes possibles :
o Blocage ou fuite
o
o
o
o
o
o
o
o
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Répétez votre mesure et assurez-vous que votre
spécimen est homogène et suffisant pour une
mesure.
Réalisez une polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
Procédez à la routine de traitement MSS :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Répétez votre mesure et assurez-vous que votre
spécimen est homogène et suffisant pour une
mesure.
Réalisez une polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
Procédez à la routine de traitement MSS :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Répétez votre mesure et assurez-vous que votre
spécimen est homogène et suffisant pour une
mesure.
Réalisez une polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
Procédez à la routine de traitement MSS :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Répétez votre mesure et assurez-vous que votre
spécimen est homogène et suffisant pour une
mesure.
Réalisez une polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
Procédez à la routine de traitement MSS :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Appeler Lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Appeler Lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
11 Correction des erreurs
N°
1014 Erreur pos. échantillon
(7)
389
390
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
1022 Erreur distr. spécimen
(3)
Cause
Correction
L'évacuation du spécimen en excès
par le distributeur de spécimens n'a
pas été possible.
Causes possibles :
o Obturation
o
o
o
1023 Erreur distr. spécimen
(4)
Aucune solution n'a été détectée sur
SS4.
Causes possibles :
o Obturation
o
o
o
Appeler Lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
1025 Spécimen non détecté
(2)
ISE : aucune conductivité constante du o
spécimen n'a été détectée.
Causes possibles :
o
o Spécimen fragmenté dans le canal
distr.
Répétez votre mesure et assurez-vous que le
spécimen ne présente pas de bulles d’air.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
1026 Spécimen non détecté
(3)
ISE : aucune conductivité constante du o
spécimen n'a été détectée.
Causes possibles :
o
o Spécimen fragmenté dans le canal
distr.
Répétez votre mesure et assurez-vous que le
spécimen ne présente pas de bulles d’air.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
1027 Spécimen non détecté
(4)
Aucun échantillon n’a été détecté
dans le module COOX
Causes possibles :
o Il existe un blocage ou une fuite
dans la ligne de mesure
o Il existe une fuite au niveau du
support de la cuvette
o Tuyau de pompe principale
défectueux
o
o
Appeler Lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Remplacez les tuyaux de la pompe principale.
u Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (339)
o
o
11 Correction des erreurs
Appeler Lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
1028 Volume spécimen
insuffisant (1)
Aucun échantillon n’a été détecté
o
dans le module COOX
Causes possibles :
o Le spécimen n’était pas homogène o
o Le volume de spécimen était trop
faible
Répétez votre mesure ou calibrage et assurezvous que votre spécimen est homogène et
suffisant pour une mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
1029 Volume spécimen
insuffisant (2)
Un volume de spécimen insuffisant a o
été détecté dans le module GdS
Causes possibles :
o Le spécimen n’était pas homogène o
o Le volume de spécimen était trop
faible
Répétez votre mesure ou calibrage et assurezvous que votre spécimen est homogène et
suffisant pour une mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
1030 Volume spécimen
insuffisant (3)
Un volume d’échantillon insuffisant a o
été détecté dans le module ISE
Causes possibles :
o Le spécimen n’était pas homogène o
o Le volume de spécimen était trop
faible
Répétez votre mesure ou calibrage et assurezvous que votre spécimen est homogène et
suffisant pour une mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
1031 Volume spécimen
insuffisant (4)
Cause
Correction
Un volume d’échantillon insuffisant a o
été détecté dans le module MSS
Causes possibles :
o Le spécimen n’était pas homogène o
o Le volume de spécimen était trop
faible
o
o
1032 Erreur distr. spécimen
(5)
Aucune solution calibrage 1 (CAL 1)
détectée.
Causes possibles :
o Obturation ou fuite
o Tuyau de pompe principale
défectueux
391
o
o
Répétez votre mesure ou calibrage et assurezvous que votre spécimen est homogène et
suffisant pour une mesure.
En cas de cassette MSS non calibrée, effectuez la
routine d’amorçage pour CAL 2, 3 et 4. Appuyer
sur les touches suivantes : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL 2 dans la liste
Routines et appuyez sur la touche Démarrage.
Suivez ces étapes pour l’aspiration de CAL 3 et
CAL 4.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL 1 dans la liste
Routines et appuyez sur la touche Démarrage.
Remplacez les tuyaux de la pompe principale.
u Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (339)
o
1036 Volume spécimen
insuffisant (5)
Un volume d’échantillon insuffisant a o
été détecté dans le module MSS.
Causes possibles :
o Le spécimen n’était pas homogène o
o Le volume de spécimen était trop
faible
o
o
o
1037 Spécimen non détecté
(8)
Aucun spécimen détecté dans
l'hémolyseur.
Causes possibles :
o Il existe un blocage ou une fuite
dans la ligne d’aspiration.
o
o
o
o
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Répétez votre mesure ou calibrage et assurezvous que votre spécimen est homogène et
suffisant pour une mesure.
En cas de cassette MSS non calibrée, effectuez la
routine d’amorçage pour CAL 2, 3 et 4. Appuyer
sur les touches suivantes : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer CAL 2 dans la liste
Routines et appuyez sur la touche Démarrage.
Suivez ces étapes pour l’aspiration de CAL 3 et
CAL 4.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez le test hémolyseur : Système
> Test composants > Divers > Hémolyseur
Remplacez les tuyaux de la pompe principale.
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
11 Correction des erreurs
o
392
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
1038 Spécimen non détecté
(9)
Cause
Correction
Aucune solution de rinçage n’a été
détectée par le SS3 pendant le
calibrage COOX.
Causes possibles :
o Il existe un blocage ou une fuite
dans la ligne d’aspiration.
o
o
o
o
1050 Pas de spécimen dans
SIP
Aucun spécimen n'a été détecté sur
SS2 et SS6.
Causes possibles :
o Aucun spécimen n'a été introduit
o Il existe un blocage ou une fuite
dans la ligne de mesure.
o
Aucun spécimen n'a été détecté sur
SS5.
Causes possibles :
o Il existe un blocage ou une fuite
dans la ligne de mesure.
o Attribution de matériels AutoQC
incorrecte
o
o
o
11 Correction des erreurs
Lors de l'amorçage, la dépression
réglée n'a pu être obtenue.
Causes possibles :
o Système de vide défectueux
o Configuration baro incorrecte
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez un lavage AQC : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage AQC
Assurez-vous que l’attribution de matériels
AutoQC est correcte.
u Affectation du matériel - Matériels AutoQC (219)
o
o
1052 Vide insuffisant
Nettoyez le barillet T&D : Système
> Lavage et nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
u Maintenance (307)
o
1051 Pas de spécimen AQC
détecté
Appeler Lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Remplacez les tuyaux de la pompe principale.
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
o
o
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Exécutez le test du système de vide : Système
> Test composants > Senseurs de contrôle
> Système de vide
Appuyez ensuite sur la touche d'activation du
Système de vide, puis sur la touche
.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
2004 Repro. pas OK
Cause
Correction
Impossible de reproduire le signal du
détecteur
Causes possibles :
o Canal de mesure contaminé
o Bulles dans l’électrolyte interne de
la membrane électrode
o Interférences dans le canal de
mesure pendant le calcul des
valeurs mesurées
o Interférences sur électrodes de
référence pendant le calcul des
valeurs mesurées
o L’électrode perd de la sensibilité
o
o
o
393
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Effectuez la routine de traitement pour le module
approprié : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides
Retirez l’électrode et tapotez le corps de
l’électrode avec l’ongle pour libérer toute bulle
d’air de la membrane électrode.
u Remplacer les électrodes (343)
o
o
Réalisez le suivi de stabilité : Système
> Diagnostics > Suivi de stabilité
Sélectionnez ensuite Pente senseur dans la liste
déroulante et appuyez sur la touche Détails.
Si l’électrode et/ou la cassette MSS est
défectueuse, effectuez un remplacement.
u Remplacer les électrodes (343) ou Remplacement
de la cassette MSS (cobas b 221<6> system
uniquement) (352)
o
o
o
Si la ligne de mesure du module est sale, effectuez
un nettoyage interne du module : Système
> Lavage et nettoyage > Nettoyage modules
Si vous effectuez un nettoyage interne sur le
module MSS, commencez par installer une
électrode fantôme.
Si l’erreur affecte des détecteurs et électrodes
potentiométriques (pH, paramètres ISE et urée),
effectuez la routine de remplissage d’électrode de
référence : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite la procédure de remplissage
de routine de l’électrode de référence pour le
module approprié dans la liste Routines, puis
appuyez sur le bouton Démarrage.
Si l’erreur persiste, remplacez l’électrode de
référence de chaque module affecté.
2009 Recalibrage pas OK
Différence de signal trop importante
dans le cadre du recalibrage PCO2.
Causes possibles :
o Type de spécimen incorrect
o
o
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Réalisez le suivi de stabilité : Système
> Diagnostics > Suivi de stabilité
Sélectionnez ensuite Pente senseur dans la liste
déroulante et appuyez sur la touche Détails.
Si l’électrode PCO2 est défectueuse, remplacez-la.
u Remplacer les électrodes (343)
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
11 Correction des erreurs
u Remplacement de l’électrode de référence (349)
394
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
2011 Signal détecteur
instable
Cause
Correction
Impossible de reproduire le signal du
détecteur.
Causes possibles :
o Type de spécimen incorrect
o Canal de mesure contaminé
o Bulles dans l’électrolyte interne de
la membrane électrode
o Interférences dans le canal de
mesure pendant le calcul des
valeurs mesurées
o Interférences sur électrodes de
référence pendant le calcul des
valeurs mesurées
o
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Si l’interférence affecte tous les paramètres d’un
module, remplacez l’électrode de référence du
module.
u Remplacement de l’électrode de référence (349)
o
Retirez l’électrode et tapotez le corps de
l’électrode avec l’ongle pour libérer toute bulle
d’air de la membrane électrode.
u Remplacer les électrodes (343)
o
o
Réalisez le suivi de stabilité : Système
> Diagnostics > Suivi de stabilité
Sélectionnez ensuite Pente senseur dans la liste
déroulante et appuyez sur la touche Détails.
Si l’électrode et/ou la cassette MSS est
défectueuse, effectuez un remplacement.
u Remplacer les électrodes (343) ou Remplacement
de la cassette MSS (cobas b 221<6> system
uniquement) (352)
o
o
11 Correction des erreurs
2012 Dérive du signal du
capteur
Dérive du signal du capteur
Causes possibles :
o Type de spécimen incorrect
o S1 Rinse Solution contaminée
o Problème d’aspiration avec la
S1 Rinse Solution.
o Bulles dans l’électrolyte interne de
la membrane électrode
o Interférences dans le canal de
mesure pendant le calcul des
valeurs mesurées
o
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer Sol. de lavage
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Retirez l’électrode et tapotez le corps de
l’électrode avec l’ongle pour libérer toute bulle
d’air de la membrane électrode.
u Remplacer les électrodes (343)
o
o
Réalisez le suivi de stabilité : Système
> Diagnostics > Suivi de stabilité
Sélectionnez ensuite Pente senseur dans la liste
déroulante et appuyez sur la touche Détails.
Si l’électrode et/ou la cassette MSS est
défectueuse, effectuez un remplacement.
u Remplacer les électrodes (343) ou Remplacement
de la cassette MSS (cobas b 221<6> system
uniquement) (352)
o
Remplacez la S1 Rinse Solution.
u Remplacement des solutions et des packs (319).
o
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
2016 Signal trop haut
Cause
395
Correction
La 1re valeur de balayage lors du
o
calibrage point zéro O2 est > 60 mV
o
Causes possibles :
o Des bulles d’air affectent le
résultat du calibrage du point zéro o
O2
o La solution de détermination du
point zéro O2 n’est pas homogène
o Électrode PO2 défectueuse
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Procédez à la routine de traitement GdS :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution zéro-O2
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Remplacez le S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (319).
o
o
2021 Alarme de dérive
Une dérive du signal du capteur a été o
détectée dans l'état « Prêt ».
o
Causes possibles :
o Les dérives d'électrodes dépassent
o
les valeurs limites prédéfinies
o Type de spécimen incorrect
o Problèmes d'amorçage
o Contamination PO2
o
Remplacez l'électrode PO2.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Procédez à la routine de traitement GdS :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
Réalisez le suivi de stabilité : Système
> Diagnostics > Suivi de stabilité
Sélectionnez ensuite Pente senseur dans la liste
déroulante et appuyez sur la touche Détails.
Si l’électrode et/ou la cassette MSS est
défectueuse, effectuez un remplacement.
o
o
o
o
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
En cas de dérive au niveau de l’électrode PO2,
testez les détecteurs de mesure dans le module
GdS : Système > Test composants > Senseurs
Appuyez ensuite sur la touche Aspirer MIX 1.
Si l’écart type du signal du capteur PO2 est
supérieur à 50 mV au bout de 2 minutes, effectuez
un nettoyage interne du module GdS : Système
> Lavage et nettoyage > Nettoyage modules
Si cette erreur est résolue, définissez l’intervalle de
nettoyage GdS sur 3 jours : Système
> Lavage et nettoyage > Nettoyage modules
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
11 Correction des erreurs
u Remplacer les électrodes (343) ou Remplacement
de la cassette MSS (cobas b 221<6> system
uniquement) (352)
396
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
2022 Alarme dérive réf.
Cause
Correction
Une dérive du signal du capteur a été
détectée au niveau de l’électrode de
référence dans l'état « Prêt ».
Causes possibles :
o Des bulles interfèrent avec le
système de référence
o Le mécanisme de fermeture du
S2 Fluid Pack est sale.
o
o
o
Effectuez la routine de remplissage d’électrode de
référence : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite la procédure de remplissage
de routine de l’électrode de référence pour le
module approprié dans la liste Routines, puis
appuyez sur le bouton Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Assurez-vous que le mécanisme de fermeture du
S2 Fluid Pack est propre. Si le mécanisme de
fermeture est sale, nettoyez-le.
u Décontamination (309)
o
Remplacez l'électrode de référence.
u Remplacement de l’électrode de référence (349)
o
11 Correction des erreurs
o
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
2023 Dérive de sensibilité
Sensibilité en 1 point des dérives de
détecteur MSS.
Causes possibles :
o Le détecteur n'a pas terminé la
phase de démarrage et la
sensibilité en 1 point augmente
considérablement.
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
2024 Bulle d'air détectée
Avant l'évacuation du spécimen, il a
été détecté que la valeur de la
conductivité variait en fonction de la
pression.
Causes possibles :
o Une électrode de gaz du sang n’a
pas été remplie sans bulles.
o Fuite dans la chambre de mesure
GdS
o
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Remplacez l'électrode PO2.
Remplacez l'électrode PCO2
La valeur mesurée du calibrage se
situe hors de la plage attendue.
Causes possibles :
o Électrode défectueuse
o Valeur barométrique incorrecte
o
2028 Moyenne pas OK
o
o
u Remplacer les électrodes (343)
o
u Remplacer les électrodes (343)
o
o
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Réalisez un calibrage système par modules :
Système > Calibrage > Calibrage système
Si une électrode est affectée, remplacez-la.
Si plus d’une électrode ou plus d’un détecteur est
affecté, remplacez le S2 Fluid Pack (paramètres
GdS et ISE) ou le S3 Fluid Pack A
(paramètres MSS).
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Message
Cause
Correction
Signal du détecteur supérieur à plage o
de mesure.
Causes possibles :
o Système de référence pas rempli
o Fuite dans l’électrode ou électrode
manquante
o
o
o
2030 CAD <<<<<
Signal du détecteur inférieur à plage
o
de mesure.
Causes possibles :
o Système de référence pas rempli
o Fuite dans l’électrode ou électrode
manquante
o
o
o
2031 Conditionnement pas
OK
L'électrode Na n'a pas été
conditionnée.
Causes possibles :
o Le mécanisme de fermeture du
S2 Fluid Pack fuit.
o Le barillet T&D fuit lors de
l’aspiration de la solution de
conditionnement
o
o
o
Effectuez la routine de remplissage d’électrode de
référence : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite la procédure de remplissage
de routine de l’électrode de référence pour le
module approprié dans la liste Routines, puis
appuyez sur le bouton Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Vérifiez le positionnement de l’électrode pour
garantir que celle-ci ne présente pas de fuite. Si
l’électrode fuit, remplacez-la.
Remplacez l'électrode ou la cassette MSS
correspondante.
Effectuez la routine de remplissage d’électrode de
référence : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite la procédure de remplissage
de routine de l’électrode de référence pour le
module approprié dans la liste Routines, puis
appuyez sur le bouton Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Vérifiez le positionnement de l’électrode pour
garantir que celle-ci ne présente pas de fuite. Si
l’électrode fuit, remplacez-la.
Remplacez l'électrode ou la cassette MSS
correspondante.
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite
Aspirer Sol. conditionnement Na dans la liste
Routines et appuyez sur la touche Démarrage.
Effectuez le conditionnement des électrodes Na :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Conditionnement
Remplacez le S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
Assurez-vous que le mécanisme de fermeture du
S2 Fluid Pack est propre. Si le mécanisme de
fermeture est sale, nettoyez-le.
u Décontamination (309)
o
o
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
11 Correction des erreurs
N°
2029 CAD >>>>>
397
398
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
2035 Linéarité pas OK
Cause
Correction
La sensibilité de la cassette MSS est
trop faible.
Causes possibles :
o Détecteur usé
o
o
Si la cassette MSS est neuve, vérifiez la linéarité
des paramètres MSS (Glu, Lac et Urée) dans le
rapport détecteurs : Info > Rapports divers
Effectuez ensuite un calibrage 2P : Système
> Calibrage
Remplacez la cassette MSS.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (352)
o
Remplacez le S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
2036 Sensibilité aux
interférences
La sensibilité de la cassette MSS est
trop faible.
Causes possibles :
o Détecteur usé
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
o
Si la cassette MSS est neuve, vérifiez la linéarité
des paramètres MSS (Glu, Lac et Urée) dans le
rapport détecteurs : Info > Rapports divers
Effectuez ensuite un calibrage 2P : Système
> Calibrage
Remplacez la cassette MSS.
o
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (352)
o
Remplacez le S3 Fluid Pack A.
11 Correction des erreurs
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
2040 Cuvette pas OK
L'épaisseur de couche de cuvette
calibrée se situe hors de la plage
attendue.
Causes possibles :
o Cuve sale
o Valeur cible incorrecte
o
Contactez votre représentant service Roche.
2041 Pt référence pas OK
Point de référence hors de la plage
attendue
Causes possibles :
o Entrée spécimen obturée
o
Appeler Lavage : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si vous ne détectez ni fuite ni obstruction,
contactez un représentant service Roche.
o
o
2042 Longueur d'onde pas
OK (1)
Une longueur d'onde déterminée se
situe hors de la plage attendue.
o
2043 Hémolyse pas OK (1)
L’hémolyseur n'est pas prêt à
fonctionner.
o
o
o
o
o
o
o
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Effectuez le calibrage du polychromateur :
Système > Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Vérifiez l’absence de signes d’humidité au niveau
des tuyaux de l’hémolyseur.
Exécutez le test de la pompe à vide : Système
> Test composants > Divers > Pompe à vide
Si le débit de la pompe est supérieur ou inférieur à
la valeur de référence de plus de 20 %, contactez
votre représentant service Roche.
Si le test de pompe à vide n’indique aucun
problème, effectuez le test hémolyseur : Système
> Test composants > Divers > Hémolyseur.
Corrigez les erreurs détectées par le test
hémolyseur.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Message
Cause
Correction
Le rendement de l'hémolyseur se situe o
hors de la plage attendue.
o
o
o
o
o
3000 D2/D3 pas exécuté
Pas d'aspiration de sol. Standby MSS.
Causes possibles :
o Dysfonctionnement de l'aspiration
de la solution Standby MSS ou de
la solution de référence
o
o
o
3001 Erreur volume SMF
La solution de calibrage n’est pas
aspirée dans la chambre de mesure
GdS dans le délai spécifié.
o
o
o
o
o
Vérifiez l’absence de signes d’humidité au niveau
des tuyaux de l’hémolyseur.
Exécutez le test de la pompe à vide : Système
> Test composants > Divers > Pompe à vide
Si le débit de la pompe est supérieur ou inférieur à
la valeur de référence de plus de 20 %, contactez
votre représentant service Roche.
Si le test de pompe à vide n’indique aucun
problème, effectuez le test hémolyseur : Système
> Test composants > Divers > Hémolyseur.
Corrigez les erreurs détectées par le test
hémolyseur.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez une autre routine d’amorçage :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Remplir élect. Réf. MSS
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Aspirer CAL B : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
> Aspirer CAL B
Exécutez le test fluidique global : Système
> Diagnostics > Test fluidique global
Corrigez les erreurs détectées par le test fluidique
global.
Si l’erreur persiste, effectuez le calibrage
Système de mélange : Système > Calibrage
> Système de mélange
Installez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
Contrôler le tuyau de la pompe principale et le
remplacer si besoin est.
u Remplacement des tuyaux de la pompe
péristaltique (339)
3002 Erreur température
La température du module se situe
hors de la plage autorisée.
Causes possibles :
o Mauvais contact du chauffage
o Panne des ventilateurs
o Panne du chauffage
o Filtre à air sale ou obstrué
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
o
Effectuez le test de contrôle de température pour
les modules affectés : Système
> Test composants > Senseurs de contrôle
> Contrôle température
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
o
11 Correction des erreurs
N°
2044 Hémolyse pas OK (2)
399
400
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
3003 Erreur SMF
Cause
Correction
Le rapport de mélange se situe hors
de la plage spécifiée.
Causes possibles :
o Obturation ou fuite
o Vanne mélangeuse défectueuse
o Clapet de ventilation défectueux
o
o
o
o
Aspirer CAL A et CAL B : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides > Routines d’amorçage
Exécutez le test fluidique global : Système
> Diagnostics > Test fluidique global
Corrigez les erreurs détectées par le test fluidique
global.
Installez un nouveau S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
3004 Erreur de module AQC
La position voulue n'a pas été atteinte. o
o
o
3013 Point référence D1 pas
OK
Problème de précalibrage.
Causes possibles :
o Dysfonctionnement de l'aspiration
de la solution Standby MSS ou de
la solution de référence
o
o
o
o
o
11 Correction des erreurs
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez un lavage AQC : Système
> Lavage et nettoyage > Lavage AQC
Effectuez une mesure AutoQC
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez une autre routine d’amorçage :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Remplir élect. Réf. MSS
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Procédez à la routine de traitement MSS :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
Effectuez le test des contacts de la ligne de
mesure pour le module MSS avec la solution de
réserve : Système > Test composants
> Senseurs de contrôle > Contacts ligne de
mesure > Solution Standby MSS
Si la cassette MSS est défectueuse, remplacez-la.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (352)
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
3014 Pt référence pas OK
Cause
Correction
Problème de précalibrage.
Causes possibles :
o Dysfonctionnement de l'aspiration
de la solution Standby MSS ou de
la solution de référence
o
o
o
o
o
o
401
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez une autre routine d’amorçage :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Remplir élect. Réf. MSS
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Procédez à la routine de traitement MSS :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
Effectuez le test des contacts de la ligne de
mesure pour le module MSS avec la solution de
réserve : Système > Test composants
> Senseurs de contrôle > Contacts ligne de
mesure > Solution Standby MSS
Si la cassette MSS est défectueuse, remplacez-la.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (352)
3022 Cal. conductivité pas
OK
Le calibrage de conductivité ne s'est
pas terminé correctement.
o
o
o
Imprimez un rapport du détecteur : Info
> Rapports divers
Vérifiez les messages d’erreur concernant la
conductivité avec les solutions de calibrage CAL A
ou CAL B.
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si vous ne détectez aucune fuite ni obstruction,
remplacez le S2 Fluid Pack.
3033 0P pas OK
Le calibrage du point zéro O2 ne s'est
pas terminé correctement.
Causes possibles :
o Erreur d’aspiration de la solution
point zéro O2
o Impuretés ou fuite
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution zéro-O2
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Nettoyez le barillet T&D : Système
> Lavage et nettoyage
> Nettoyage orifice introduction
o
u Maintenance (307)
o
o
Effectuez le test fluidique global pour garantir que
les tubulures soient ouvertes et ne présentent pas
de fuite : Système > Diagnostics
> Test fluidique global
Si vous ne détectez aucune fuite ni obstruction,
remplacez le S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
11 Correction des erreurs
u Remplacement des solutions et des packs (319)
402
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
Cause
Correction
3034 Valeur mesurée invalide Temps écoulé entre le spécimen et le
Cal 1 trop élevé. La valeur de mesure
n'est pas indiquée en raison d'une
dérive inexpliquée du signal du
détecteur.
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
4003 Calibrage requis (1)
Un nouveau détecteur a été inséré,
mais aucune valeur de calibrage n’est
disponible.
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
4008 Calibrage requis (2)
Calibrage manquant ou annulé.
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
4024 Calibrage requis (3)
Détecteur désactivé.
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
5006 Erreur de calcul (1)
Erreur de calcul UC.
Causes possibles :
o Un calcul incorrect est survenu.
o
Retirez puis réinsérez les conteneurs W Waste
Container, S1 Rinse Solution, S2 Fluid Pack
et S3 Fluid Pack A.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
o
o
5007 Erreur de calcul (2)
5010 Erreur de calcul (3)
Erreur de calcul UC.
Causes possibles :
o Un calcul incorrect est survenu.
o
o
Erreur de calcul UC (COOX).
Causes possibles :
o Un calcul incorrect est survenu.
o
o
o
o
o
11 Correction des erreurs
5011 Erreur de calcul (4)
Erreur de calcul UC (4) sur COOX.
Causes possibles :
o Un calcul incorrect est survenu.
o
o
o
o
5012 Erreur de calcul (5)
Erreur de calcul UC (5) sur COOX.
Causes possibles :
o Un calcul incorrect est survenu.
o
o
o
o
o
6026 Erreur CAD
o
6030 Erreur mat. COOX
Une erreur matérielle est survenue au
niveau du module COOX.
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
o
o
Retirez puis réinsérez l’électrode affectée.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Vérifiez que la cuvette n’est pas sale.
Effectuez le calibrage du polychromateur :
Système > Calibrage
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Vérifiez que la cuvette n’est pas sale.
Effectuez le calibrage du polychromateur :
Système > Calibrage
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Vérifiez que la cuvette n’est pas sale.
Effectuez le calibrage du polychromateur :
Système > Calibrage
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
6031 Lampe néon pas OK
6032 Lampe halogène pas
OK
7034 Solution épuisée
8036 IfS pas OK
Cause
Correction
Le signal lumineux de la lampe au
néon est trop faible.
Causes possibles :
o Cuvette sale
o Fibre optique endommagée
o Électronique du polychromateur
défectueuse
o
Le signal lumineux de la lampe
halogène est trop faible.
Causes possibles :
o Cuvette sale
o Fibre optique endommagée
o Électronique du polychromateur
défectueuse
o
La valeur de pH de la solution de
détermination du point zéro O2 est <
5.
Causes possibles :
o Il n’y a plus de solution de
détermination du point zéro O2
dans le S2 Fluid Pack
o S2 Fluid Pack contaminée
o
Rapport BSA/Glu ou BSA/Lac pour
CAL 3 hors de la fourchette.
Causes possibles :
o Correction d'interférence
impossible
o
o
o
o
o
403
Effectuez un nettoyage interne du module COOX :
Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage modules
Effectuez le calibrage du polychromateur :
Système > Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez un nettoyage interne du module COOX :
Système > Lavage et nettoyage
> Nettoyage modules
Effectuez le calibrage du polychromateur :
Système > Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Remplacez le S2 Fluid Pack.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Remplacez la cassette MSS.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (352)
o
Remplacez le S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
8061 Interférences (1)
La valeur tHb calculée n'est pas valide o
Causes possibles :
o Interférences
o Type de spécimen inapproprié
u
o
o
o
8062 Interférences (2)
Les formes d'Hb calculées ne sont pas o
valides.
Causes possibles :
o Interférences
u
o Type de spécimen inapproprié
o
o
o
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Vérifiez si le patient est sous traitement. Assurezvous que les médicaments pris par le patient ne
sont pas des substances perturbant le système.
Substances présentant un effet sur les spécimens
de sang total pour les formes d'Hb et la
bilirubine (177)
Si le patient n'est pas sous traitement, répétez la
mesure.
Effectuez le calibrage du polychromateur :
Système > Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Vérifiez si le patient est sous traitement. Assurezvous que les médicaments pris par le patient ne
sont pas des substances perturbant le système.
Substances présentant un effet sur les spécimens
de sang total pour les formes d'Hb et la
bilirubine (177)
Si le patient n'est pas sous traitement, répétez la
mesure.
Effectuez le calibrage du polychromateur :
Système > Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
11 Correction des erreurs
o
404
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
8063 Interférences (3)
Cause
Correction
La valeur de bilirubine calculée n'est
pas valide.
Causes possibles :
o Interférences
o Type de spécimen inapproprié
o
u Substances présentant un effet sur les spécimens
de sang total pour les formes d'Hb et la
bilirubine (177)
o
o
o
8070 IfS. repro. pas OK
Signal du détecteur pas reproductible
sur détecteur d'interférences.
Causes possibles :
o Type de spécimen inapproprié
Vérifiez si le patient est sous traitement. Assurezvous que les médicaments pris par le patient ne
sont pas des substances perturbant le système.
o
o
o
o
Si le patient n'est pas sous traitement, répétez la
mesure.
Effectuez le calibrage du polychromateur :
Système > Calibrage
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez la routine de traitement pour le module
approprié : Système > Utilitaires
> Gestion des fluides
Réalisez une polarisation MSS : Système
> Utilitaires > Polarisation MSS
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Remplacez la cassette MSS.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (352)
8071 Erreurs de calcul IfS (1) Erreur de calcul UC (1) sur détecteur
- (2)
d'interférences.
8072
Causes possibles :
o Un calcul incorrect est survenu.
o
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
o
Remplacez la cassette MSS.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (352)
o
Remplacez le S3 Fluid Pack A.
u Remplacement des solutions et des packs (319)
o
11 Correction des erreurs
o
8073 IfS signal détecteur
instable
Le signal du détecteur d'interférences
n'est pas reproductible.
Causes possibles :
o Type de spécimen inapproprié
o Canal de mesure contaminé
o Interférences dans le canal de
mesure pendant le calcul des
valeurs mesurées
o Interférences sur électrodes de
référence pendant le calcul des
valeurs mesurées
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Si une électrode de référence est installée pour la
mesure de l’urée sur un cobas b 221<6> system
et que la défaillance concerne tout le module,
remplacez l'électrode de référence.
u Remplacement de l’électrode de référence (349)
o
o
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Réalisez le suivi de stabilité : Système
> Diagnostics > Suivi de stabilité
Sélectionnez ensuite Pente senseur dans la liste
déroulante et appuyez sur la touche Détails.
Si la cassette MSS est défectueuse, remplacez-la.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (352)
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
8074 Point de réf. IfS pas OK
Cause
Correction
Problème au point de référence de la
solution au niveau du détecteur
d'interférences.
Causes possibles :
o Erreur d’aspiration de la solution
Standby MSS
o Erreur d’aspiration de la solution
de référence MSS
o
o
o
o
o
405
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Aspirer solution Standby
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez une autre routine d’amorçage :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Remplir élect. Réf. MSS
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Procédez à la routine de traitement MSS :
Système > Utilitaires > Gestion des fluides
Effectuez le test des contacts de la ligne de
mesure pour le module MSS avec la solution de
réserve : Système > Test composants
> Senseurs de contrôle > Contacts ligne de
mesure > Solution Standby MSS
Si la cassette MSS est défectueuse, remplacez-la.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (352)
o
8075 Erreur CAD IfS
o
8076 Moyenne IfS pas OK
La valeur de calibrage finale d’un
détecteur d’interférences est hors de
la fourchette.
Causes possibles :
o Erreur de transpondeur de
S3 Fluid Pack A
o Électrode défectueuse
o Valeur barométrique incorrecte
o
o
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Effectuez un calibrage système pour MSS :
Système > Calibrage
> Calibrage système MSS
Remplacez la cassette MSS.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (352)
o
Remplacez le S3 Fluid Pack A.
Le signal du détecteur d'interférences o
est supérieur à la plage de mesure
Causes possibles :
o Système de référence pas rempli
o Fuite dans l’électrode ou électrode
manquante
o
o
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Remplir élect. Réf. MSS
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Vérifiez le positionnement de l’électrode pour
garantir que celle-ci ne présente pas de fuite. Si
l’électrode fuit, remplacez-la.
Remplacez la cassette MSS.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (352)
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
11 Correction des erreurs
u Remplacement des solutions et des packs (319)
8077 CAD IfS >>>>>
406
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
8078 CAD IfS<<<<<
Cause
Correction
Si le signal du détecteur est inférieur à o
plage de mesure
Causes possibles :
o Système de référence pas rempli
o Fuite dans l’électrode ou électrode
manquante
o
o
o
Procédez à la routine d’amorçage : Système
> Utilitaires > Gestion des fluides
> Routines d’amorçage
Sélectionnez ensuite Remplir élect. Réf. MSS
dans la liste Routines et appuyez sur la touche
Démarrage.
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
Vérifiez le positionnement de l’électrode pour
garantir que celle-ci ne présente pas de fuite. Si
l’électrode fuit, remplacez-la.
Remplacez la cassette MSS.
u Remplacement de la cassette MSS
(cobas b 221<6> system uniquement) (352)
8080 Interférences (4)
Le type de spécimen détecté n'est pas o
valide.
Causes possibles :
o Interférences
o Type de spécimen inapproprié
Suivez des procédures préanalytiques appropriées
avant d’effectuer les mesures. Assurez-vous que
votre échantillon n’est pas trop ancien,
partiellement hémolysé et non homogène, et que
vous utilisez des anticoagulants approuvés.
u Phase préanalytique (163)
o
o
8081 Interférences (5)
La valeur COHb calculée se situe hors o
de la plage autorisée.
Causes possibles :
o Interférences
o Type de spécimen inapproprié
Répétez la mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Suivez correctement les procédures
préanalytiques avant de procéder à une mesure.
Assurez-vous que votre spécimen est
suffisamment frais et partiellement hémolysé et
qu’il n’est pas homogène, et que vous utilisez des
anticoagulants approuvés.
u Phase préanalytique (163)
o
o
11 Correction des erreurs
8082 Interférences (6)
La valeur SO2 calculée se situe hors de o
la plage autorisée.
Causes possibles :
o Interférences
o Type de spécimen inapproprié
Répétez la mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Suivez correctement les procédures
préanalytiques avant de procéder à une mesure.
Assurez-vous que votre spécimen est
suffisamment frais et partiellement hémolysé et
qu’il n’est pas homogène, et que vous utilisez des
anticoagulants approuvés.
u Phase préanalytique (163)
o
o
8083 Incompatibilité entre
types d’échantillons
Le type de spécimen détecté n'est pas o
valide.
o
Causes possibles :
o Paramètre incompatible avec le
type d’échantillon choisi
o Type de spécimen inapproprié
Répétez la mesure.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
Choisissez un type d’échantillon différent
Suivez correctement les procédures
préanalytiques avant de procéder à une mesure.
Assurez-vous que votre spécimen est
suffisamment frais et partiellement hémolysé et
qu’il n’est pas homogène, et que vous utilisez des
anticoagulants approuvés.
u Phase préanalytique (163)
8084 Type de sang invalide
Un type de sang autre que le sang
artériel ou capillaire a été utilisé.
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
o
N’utilisez que du sang artériel ou capillaire sur
votre système.
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
N°
Message
9000 Erreur de calcul (3)
Cause
Correction
Erreur de calcul PC.
Causes possibles :
o Un calcul incorrect est survenu.
o
o
o
Retirez puis réinsérez les conteneurs W Waste
Container, S1 Rinse Solution, S2 Fluid Pack
et S3 Fluid Pack A.
Éteignez le système, patientez au moins 3 minutes
et rallumez-le.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
9001 Non activé
Paramètre désactivé pour la mesure
(coche grise).
o
Activez le paramètre.
9002 Non calibré
Paramètre non calibré (coche rouge).
o
Effectuez un calibrage optimal : Accès rapide
> Calibrage optimal
9011 Interférences
Rapport BSA/Glu ou BSA/Lac hors de
la plage. Correction d'interférence
impossible.
o
Effectuez un calibrage système : Système
> Calibrage > Calibrage système
Si l’erreur se reproduit, contactez votre
représentant service Roche.
o
407
11 Correction des erreurs
y Messages d'état sur les valeurs de mesure et de calibrage
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
408
Messages d'état sur le protocole de mesure
Messages d'état sur le protocole de
mesure
Messages
Cause
(-) / (+)
La valeur de la mesure est en dehors (en dessous (-)/au-dessus(+)) de la plage normale et au
sein de la plage critique.
(--) / (++)
La valeur de la mesure est en dehors (en dessous (--)/au-dessus (++)) de la plage normale et
en dehors de la plage critique.
Hors plage (-)/(+)
La valeur de la mesure est en dehors (en dessous (-)/au-dessus (+)) de la plage de mesure.
# ... Contrôler résultat Hct
La valeur Hct n'est pas vraisemblable.
? ... Type spécimen
inapproprié
Le type de spécimen sélectionné ne correspond pas à la concentration réelle.
(c) ... Corrélation utilisateur
activée
Corrélation définie par l'utilisateur appliquée à la valeur de mesure.
* ... Mode Démo
Mode Démo activé.
(q) ... Alarme CQ
Le paramètre est à l'état Alarme CQ.
(!) ... Détecteur de plus de
28 jours
Durée d'utilisation du détecteur dans l'analyseur dépassée.
# ... vérifier vraisemblance
o
o
o
I ...
La valeur mesurée est en dessous de la limite de quantification (LOQ) définie (voir tableau
« Plage de mesure pour les types d’échantillons spécifiés »).
Rapport BSA/Glu ou BSA/Lac hors de la plage. Correction d'interférence impossible.
Les valeurs de Ca2+ > 2,5 mmol/L doivent être confirmées par les mesures d’un laboratoire
central.
Au moins 30 % du signal détecté par le détecteur Glu ou Lac provient d’une substance
interférente. Le résultat risque d’être compromis.
y Messages d'état sur le protocole de mesure
q Le cobas b 221 system fournit des résultats stables
11 Correction des erreurs
et fiables pour les paramètres MSS avec sa détection
d'interférences et son algorithme de correction. Un
message d’état d’interférence (I...) apparaît sur le rapport
de mesure si au moins 30 % du signal détecté du
détecteur Glu ou Lac est dû à une substance interférente.
Ce message d’état vise à avertir l’utilisateur que le signal
provenant d’une substance interférente est suffisamment
élevé pour que le résultat risque d’être compromis.
Si ce message d’état s’affiche, vérifiez la validité de vos
résultats auprès d’un médecin spécialiste avant de
prendre des décisions cliniques.
Roche Diagnostics
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Correction des erreurs lecteur de codes à barres
409
Correction des erreurs lecteur de codes à
barres
En cas de problème avec le lecteur de code à barres,
procéder comme suit :
Dans cette partie
Identifier d’éventuels problèmes de lecteur de codebarres (409)
Test des performances du lecteur de code-barres (410)
Réinitialisation de la configuration du lecteur de codebarres (411)
Identifier d’éventuels problèmes de lecteur de codebarres
r Pour identifier d’éventuels problèmes
de lecteur de code à barres
1 Essayer de lire à nouveau le code à barres cible en
variant les distances et les angles entre le lecteur de
code à barres et le code à barres cible.
q Pour connaître l’emplacement du connecteur
d’interface sur le panneau arrière de l’analyseur, voir :
u Interfaces (51)
3 Inspecter l’état du câble du lecteur de code à barres.
S’il est endommagé, contacter un représentant Roche.
4 Vérifier que la lentille du lecteur de code à barres n’est
pas endommagée et qu’elle ne présente pas de
poussière ou de traces de doigts. En cas
d’endommagement de la lentille du lecteur de code à
barres, contacter un représentant Roche. Si la lentille
du lecteur de code à barres n'est pas propre, utiliser
un chiffon doux approprié pour la nettoyer.
5 Vérifier la présence d’une DEL à l’intérieur du lecteur
de code à barres et s’assurer que le lecteur de code à
barres émet un bip sonore lors de la lecture de
chaque code à barres.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
11 Correction des erreurs
2 S’assurer que le lecteur de code-barres est bien
connecté au connecteur d’interface de l’analyseur
410
Correction des erreurs lecteur de codes à barres
6 Tester les performances du lecteur de code-barres à
l’aide de la fonction de test du lecteur de code-barres
sur le système. Test des performances du lecteur de
code-barres (410)
•
Si le code à barres lu ne correspond pas aux
caractères affichés à l’écran, débrancher et
rebrancher le lecteur de code à barres sur le
connecteur d’interface.
•
Procéder ensuite au test du lecteur de codebarres. Test des performances du lecteur de codebarres (410)
q
Pour connaître l’emplacement du connecteur
d’interface sur le panneau arrière de l’analyseur, voir :
u Interfaces (51)
7 Si le problème persiste, réinitialisez la configuration
du lecteur de code-barres. Réinitialisation de la
configuration du lecteur de code-barres (411)
8 Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Test des performances du lecteur de code-barres
11 Correction des erreurs
r Pour tester les performances du
lecteur de code à barres
1 Choisir Système > Test composants
> Composants PC > Code à barres.
2 Lire un code à barres généré par Roche, comme ceux
qui figurent sur les notices d’électrodes ou de
matériels CQ de Roche, à l’aide du lecteur de code à
barres.
3 Vérifier que le code à barres lu correspond aux
caractères affichés à l’écran.
4 Pour supprimer ces caractères à l’écran, appuyer sur
Supprimer.
A Écran des composants PC en mode Système
Roche Diagnostics
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Correction des erreurs lecteur de codes à barres
411
Réinitialisation de la configuration du lecteur de codebarres
r Pour réinitialiser la configuration du
lecteur de code à barres
1 Localiser et scanner code-barres de configuration
Roche fourni avec le lecteur de code-barres.
I Cette notice produit est également disponible sur
demande auprès de votre représentant Roche.
q
Lors de la lecture du code à barres de
configuration Roche, la langue de la disposition du
clavier est automatiquement définie sur l’anglais. Si la
langue de la disposition du clavier est l’allemand,
modifier la langue de la disposition du clavier après la
lecture du code à barres de configuration Roche.
u 7. Modifier la langue de la disposition du clavier (en
option) p (64).
11 Correction des erreurs
2 Effectuer le test fonctionnel du lecteur de codebarres. Test des performances du lecteur de codebarres (410)
Roche Diagnostics
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412
Retraits d’obstructions des conduites du W Waste Container
Retraits d’obstructions des conduites du W
Waste Container
Il existe un risque d’obstruction entre le bouchon du W
Waste Container et ses conduites. Du sang agglutiné
s’accumule dans cette zone et bloque le flux de déchets
dans le conteneur.
Les signes suivants indiquent une obstruction dans les
conduites du W Waste Container :
•
Erreurs de séparateur de déchets
•
Pression insuffisante dans le système de vide
•
Erreurs de détection du niveau de remplissage dans le
W Waste Container
!
AVERTISSEMENT
Des conduites coupées au niveau du W Waste
Container entraînent un risque d’infection
11 Correction des erreurs
Des conduites coupées au niveau du W Waste Container
affectent la précision de la détection du niveau de
remplissage dans le W Waste Container. Tout contact
avec un déversement du contenu du W Waste Container
entraîne un risque de contamination biologique, avec
risque de blessure et/ou d’infection. De plus le
déversement de liquide peut entraîner un
dysfonctionnement et/ou endommagement du système.
Roche Diagnostics
cobas b 221 system · 8.05 · Manuel d’utilisation · 19.0
r
Ne coupez pas les conduites au niveau du W Waste
Container.
r
En cas de déversement de contenu du W Waste
Container , essuyez immédiatement et appliquez un
désinfectant.
r
Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez
immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un
désinfectant. Consultez un médecin.
Retraits d’obstructions des conduites du W Waste Container
!
413
AVERTISSEMENT
Une manipulation et une mise au rebut non
appropriées des déchets du W Waste Container
peuvent provoquer une infection et endommager
l’environnement
r
Traitez le contenu à l’intérieur du W Waste Container
comme des déchets chimiques et des déchets
biologiques dangereux, et éliminez-le en
conséquence. De plus, décontaminez le W Waste
Container après avoir jeté son contenu conformément
aux règlementations locales. Pour obtenir des
informations supplémentaires, contactez votre
représentant service Roche.
r
Pendant l’élimination, pour éviter tout contact direct,
portez un équipement de protection individuelle
approprié, comprenant le matériel suivant :
o
Lunettes de protection
o
Blouse de laboratoire
o
Gants de laboratoire
r
En cas de déversement du contenu du W Waste
Container, essuyez-le immédiatement et appliquez un
désinfectant.
r
Si un déchet du W Waste Container entre en contact
avec la peau, rincez immédiatement à l’eau et au
savon et appliquez un désinfectant. Consultez un
médecin.
r
Remplacez régulièrement le W Waste Container et son
bouchon à vis. Roche recommande de remplacer le W
Waste Container et son bouchon à vis après
5 vidanges.
r Pour remédier à des obstructions des
conduites du W Waste Container
1 Ouvrez le compartiment à flacons.
2 Ouvrez le mécanisme de fermeture, prenez le W
Waste Container par les poignées concaves et retirezle avec précaution.
3 Videz le W Waste Container Ne revissez pas le
bouchon sur le conteneur. Lien : 1. Vider le W Waste
Container (326)
Roche Diagnostics
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11 Correction des erreurs
Le W Waste Container contient des déchets solides et/ou
liquides. Toute manipulation inappropriée des déchets
peut entraîner la transmission d’agents pathogènes
présents dans le sang ou l’urine. En outre, une mise au
rebut non appropriée pourrait entraîner une
contamination de l’environnement.
414
Retraits d’obstructions des conduites du W Waste Container
4 Inspectez le bouchon à vis et les conduites et vérifiez
l’absence de sang agglutiné. En présence de sang
agglutiné, rincez abondamment à l’eau.
11 Correction des erreurs
5 Inspectez à nouveau le bouchon à vis et vérifiez
l’absence de sang agglutiné. Si du sang agglutiné est
toujours présent, retirez-le à l’aide d’un chiffon
humide.
Roche Diagnostics
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Annexe
12
13
Accessoires et consommables disponibles................................................ 417
Glossaire .................................................................................................................. 425
Index.......................................................................................................................... 429
Roche Diagnostics
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417
Table des matières
Accessoires et consommables
disponibles
12
Dans ce chapitre
Consommables et équipement supplémentaire. . . . .
Électrodes et cassettes MSS . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Solutions et Fluid Packs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Matériel CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Équipement supplémentaire . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Roche Diagnostics
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12
419
419
421
422
423
12 Accessoires et consommables disponibles
Ce chapitre répertorie tous les accessoires et
consommables disponibles ainsi que leurs numéros de
commande.
418
12 Accessoires et consommables disponibles
Table des matières
Roche Diagnostics
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Consommables et équipement supplémentaire
419
Consommables et équipement
supplémentaire
Dans cette partie
Électrodes et cassettes MSS (419)
Solutions et Fluid Packs (421)
Matériel CQ (422)
Équipement supplémentaire (423)
Électrodes et cassettes MSS
Cl–
Na+
K+
Ca2+
PCO2
PO2
pH
Chambre de
mesure MSS
Temps
d’utilisation
Électrode chlorure
03111571180
X
-
-
-
-
-
-
-
39 semaines
Électrode sodium
03111598180
-
X
-
-
-
-
-
-
34 semaines
Électrode potassium
03111628180
-
-
X
-
-
-
-
-
23 semaines
Électrode calcium
03111644180
-
-
-
X
-
-
-
-
38 semaines
Électrode PCO2
03111679180
-
-
-
-
X
-
-
-
49 semaines
Électrode PO2
03111695180
-
-
-
-
-
X
-
-
24 semaines
Électrode pH
03111717180
-
-
-
-
-
-
X
-
38 semaines
Électrode de référence (1)
03111873180
X
X
X
X
X
X
X
X(2)
52 semaines
Contact de référence (RCon)
03112071180
-
-
-
-
-
-
-
X(2)
156 semaine
s
Contact par détecteur (SCon)
03260909184
X
X
X
X
X
X
X
-
156 semaine
s
Micro-électrode fantôme
03111849035
+
+
+
+
+
+
+
X
156 semaine
s
Cassette GLU/LAC/UREA (BUN)
03261085184
-
-
-
-
-
-
-
X
7 jours
Cassette GLU/LAC
03260887184
-
-
-
-
-
-
-
X
12 jours
Cassette GLU
03260895184
-
-
-
-
-
-
-
X
14 jours
Détecteur fantôme MSS
03351262001
-
-
-
-
-
-
-
+
24 semaines
y Électrodes et détecteurs
(1) L'électrode de référence doit être remplacée après 52 semaines d'utilisation.
(2) Dépend de l’urée. Accédez à Mise en service > Chambre de mesure MSS.
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12 Accessoires et consommables disponibles
Ce tableau présente les électrodes et le détecteur
nécessaires aux mesures.
Consommables et équipement supplémentaire
X
Doit être installé
+
Peut être utilisé pour remplacer une électrode ou une cassette MSS
-
s.o.
12 Accessoires et consommables disponibles
420
Roche Diagnostics
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Consommables et équipement supplémentaire
421
Solutions et Fluid Packs
Paramètre
–
Cl
Na
+
K
+
2+
PCO2
Ca
PO2
pH
COOX/Bili
MSS
S1 Rinse Solution
03260917184
X
X
X
X
X
X
X
X
X
S2 Fluid Pack
03260925184
X
X
X
X
X
X
X
X
-
S3 Fluid Pack A
03260933184
-
-
-
-
-
-
-
-
X
W Waste Container(1)
03144054001
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Étalon Hb
03110923035
-
-
-
-
-
-
-
X
-
y Solutions
X
Doit être installé
-
s.o.
Roche Diagnostics
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12 Accessoires et consommables disponibles
(1) Le W Waste Container est juste un récipient vide.
422
Consommables et équipement supplémentaire
Matériel CQ
Paramètre
–
+
+
Cl
Na
K
Ca
PCO2
PO2
pH
COOX/Bili
MSS
AUTO-TROL PLUS B, niveau 1
03321169001
O
O
O
O
O
O
O
O
O
AUTO-TROL PLUS B, niveau 2
03321177001
O
O
O
O
O
O
O
O
O
AUTO-TROL PLUS B, niveau 3
03321185001
O
O
O
O
O
O
O
O
O
COMBITROL PLUS B, niveau 1
03321193001
O
O
O
O
O
O
O
O
O
COMBITROL PLUS B, niveau 2
03321207001
O
O
O
O
O
O
O
O
O
COMBITROL PLUS B, niveau 3
03321215001
O
O
O
O
O
O
O
O
O
Matériel de vérification COOX/MSS, O
niveaux 1–3
03354628001
O
O
O
O
O
O
O
O
y Matériel CQ
12 Accessoires et consommables disponibles
2+
O
Peut être utilisé
Roche Diagnostics
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Consommables et équipement supplémentaire
423
Image du produit
Nom du produit
Numéro de commande
Description
Papier de l’imprimante thermique
03113361180 (HP0107)
Papier d’imprimante thermique.
Adaptateur d'ampoule
03066762001
Adaptateurs non héparinés qui servent de
tubes capillaires pour permettre l’introduction
directe d’échantillons à partir d’ampoules.
Adaptateurs pour conteneurs spécimen
03112101180
Adaptateurs non héparinés qui servent de
tubes capillaires pour permettre l’introduction
directe d’échantillons à partir de Vacutainers
ou de flacons.
Clot Catcher(1)
03112012180
Empêche l’introduction de caillots ou particules
de tissu éventuels dans l’analyseur grâce à un
filtre intégré.
Roche MICROSAMPLER PROTECT, stérile
05772583001 (50 pièces)
Capillaire en plastique hépariné pour la collecte
du sang total artériel.
Tubes capillaires, ~ 200 μL
03113477180
Tubes capillaires en verre héparinés pour la
collecte d’échantillons.
Tubes capillaires, ~ 115 μL
03113507035
Tubes capillaires en verre héparinés pour la
collecte d’échantillons.
Capuchons pour tubes capillaires
03113647035 (RE0410)
Pour fermer/boucher temporairement les tubes
capillaires.
y Équipement supplémentaire
Roche Diagnostics
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12 Accessoires et consommables disponibles
Équipement supplémentaire
424
Consommables et équipement supplémentaire
Image du produit
Nom du produit
Numéro de commande
Description
Kit de nettoyage pour l'électrode Cl–
03112098035
Kit de nettoyage pour électrode Cl– utilisé pour
éliminer les substances restantes empêchant
l’électrode de mesurer le paramètre Cl–
correctement.
Produit de déprotéinisation
03110435180
Solution javellisée fabriquée de façon
appropriée pour la désinfection et l’élimination
des protéines du trajet d’échantillon.
tHb Cuvette Packed
03086879001
Remplacement de cuvette pour module COOX.
12 Accessoires et consommables disponibles
(1) Équipement
Le Clot Catcher
ne convient pas aux mesures en mode seringue ni aux mesures en mode « Aspirer d'une seringue ».
y
supplémentaire
Roche Diagnostics
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Glossaire
425
1P - Diagramme de tendance patient
Glossaire
13
1P Calibrage à 1 point : calibrage automatique de
paramètres de détecteur à l'aide de solution CAL1.
Cassette MSS Détecteur à paramètres multiples
pour la mesure de Glu, Lac et urée/BUN
2P Calibrage à 2 points : calibrage automatique de
tous les paramètres à l'aide de solutions CAL1, CAL2
et de solutions Standby de différentes concentrations.
L'épaisseur de couche de cuvette peut également être
calibrée.
Cavité pleurale Espace fin situé entre deux couches
pleurales
Arrêt module Problème affectant des modules
spécifiques du système. Lors d'un arrêt module, il est
possible d'utiliser les autres modules pour effectuer
des mesures.
Chambre de mesure ISE Assure la mesure des
valeurs de l'hématocrite et des valeurs des électrolytes
Na+, K+, Ca2+ et Cl–.
Chambre de mesure MSS Mesure le glucose, le
lactate et l’urée/BUN.
Arrêt système Problèmes affectant le
fonctionnement général du système. Lors d'un arrêt
système, les tâches programmées ne sont plus
effectuées.
Clip de contact Fixe la cassette MSS en position
correcte à l’intérieur de la chambre de mesure MSS
ASTM Protocole de transfert de données.
COMBITROL PLUS B Matériel CQ de contrôle des
valeurs GdS, ISE, Glu, Lac, Urée/BUN et
COOX/bilirubine
AUTO-TROL PLUS B Matériel AutoQC de contrôle
des valeurs GdS, ISE, Glu, Lac, Urée/BUN et
COOX/bilirubine
Avertissements système Avertissement ou
indication n'exigeant aucune action directe.
Bilirubine Produit de dégradation jaune de
l'hémoglobine qui donne au sang sa couleur rouge
Cadence analytique Nombre de spécimens par
heure
Calibrage optimal Type de calibrage faisant passer
tous les paramètres activés à l'état « Prêt pour la
mesure ».
Calibrage système Se compose d'un calibrage de
longueur d'onde du polychromateur, d'un nettoyage
interne, d'un conditionnement automatique de
l'électrode Na+, d'un calibrage du système de mélange
et du calibrage en 2 points de tous les paramètres. Ce
calibrage est réalisé toutes les 8, 12 ou 24 heures (par
défaut).
Cartouche de la chambre de mesure Transporte
vers le système de déchets les spécimens et les
solutions de calibrage après une mesure et/ou un
calibrage, et ajoute la solution de référence et la
S1 Rinse Solution.
Cassette du canal distributeur Composant du
système contenant les lignes de tuyaux et les têtes de
vanne contrôlant la distribution des spécimens et
autres liquides
Roche Diagnostics
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Clot Catcher (piège à caillots) Piège à caillots.
S'utilise avec des seringues et des capillaires
Compartiment à flacons Contient le W Waste
Container, la S1 Rinse Solution, le S2 Fluid Pack (avec
les solutions pour GdS et ISE) et le S3 Fluid Pack A
(avec les solutions pour Glu, Lac et Urée/BUN - pour
le cobas b 221<6> system). Il contient aussi les
mécanismes de fermeture pour le transport des
liquides vers ou depuis le système.
Contrôle de qualité Processus utilisé pour vérifier
que les résultats d’un système ne sont pas affectés par
des problèmes d’analyseur. Pour ce faire, un spécimen
certifié est mesuré par l'analyseur et les résultats sont
comparés aux spécifications du spécimen
Détecteur de spécimens Détecteur optique
détectant l'emplacement de spécimens et autres
liquides sur le système
Diagramme acide-base Représentation graphique
de la physiologie acide-base d'un patient, s'appuyant
sur l'équation de Henderson-Hasselbalch. Les
mesures de pH et PCO2 servent à identifier les troubles
de la physiologie acide-base, tels que l'acidose et
l'alcalose métaboliques et respiratoires.
Diagramme de tendance patient Fonction
logicielle du système, conçue pour représenter
graphiquement les tendances des résultats patient
dans le temps
Glossaire
Alcalin Base ou solution dont le pH est supérieur à 7
Chambre de mesure GdS Assure la mesure du pH
et des valeurs de gaz du sang PO2 et PCO2
426
Glossaire
Diagramme Levey-Jennings - Polarisation MSS
Diagramme Levey-Jennings Illustre les statistiques
CQ et permet d'identifier les erreurs d'exécution de
mesures par le système.
Distributeur de spécimens Composant du système
assurant le contrôle de la température et la
distribution des spécimens et autres liquides aux
modules de mesure
Matériel CQ uvoir AUTO-TROL PLUS B (425),
COMBITROL PLUS B (425)
Distributeur de spécimens (SIP) Tube en verre
transférant les liquides du barillet T&D au distributeur
de spécimens au moyen de l'aiguille.
Mécanisme de fermeture Interface entre les packs
ou les flacons et les voies d'acheminement des fluides
présents dans le système
Écran « Prêt pour la mesure » Fenêtre principale
du mode Analyseur.
Mode Analyseur Mode du logiciel pour les mesures
d’échantillons et de CQ, les fonctions système, le
calibrage et l’accès rapide.
Électrode de référence Contre-électrode pour les
électrodes de mesure.
Électrode fantôme Électrode à flux traversant
utilisée comme substitut d'électrode et n’ayant aucune
fonction de mesure.
Électrodes Ce sont des électrodes à flux traversant
dont le canal des spécimens est visible.
Étalon Hb Solution utilisée pour le calibrage de
l’épaisseur de la couche dans la cuvette (calibrage
COOX).
Étalons NIST Définissent des sérums précis avec des
valeurs attendues certifiées.
Flacon des déchets W Waste Container Flacon
des effluents
Hématocrite Pourcentage du volume de cellules
sanguines (principalement des globules rouges) par
rapport au volume du sang total.
Hémoglobine Constituant principal des érythrocytes
servant à transporter l'oxygène.
Hémolyseur Applique un champ ultrasonore
puissant aux spécimens afin de détruire les
membranes cellulaires des érythrocytes. Cette action
libère l'hémoglobine pour l'analyse.
Imprimante Imprimante thermique à faible niveau
sonore équipée d'un coupe-papier.
Glossaire
Liquide pleural Liquide sérique produit par la plèvre.
La plèvre est une membrane fine recouvrant les
poumons et la cage thoracique qui préserve l'humidité
des poumons afin de permettre une respiration
appropriée.
Lecteur de codes à barres Lecteur de code-barres
portatif PS2 avec décodeur intégré pour entrer
facilement les données de CQ et d’électrodes, l’identité
du patient et les informations d’opérateur.
Levier de blocage Fixe le détecteur dans la chambre
de mesure
Levier de tension Couvercle en plexiglas de la
pompe péristaltique
Roche Diagnostics
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Module AutoQC Unité exécutant automatiquement
les mesures de CQ programmées par l'utilisateur.
Module COOX Est constitué de l’hémolyseur et de la
chambre de mesure COOX. Il s’agit d’un module
détecteur optique qui permet de déterminer la SO2, la
bilirubine (Bili), l’hémoglobine totale (tHb) et les
dérivés de l’hémoglobine : oxyhémoglobine (O2Hb),
désoxyhémoglobine (HHb), carboxyhémoglobine
(COHb) et méthémoglobine (MetHb).
Module écran/PC Il sert d'interface graphique
utilisateur. Les informations, telles que les résultats et
les messages système, sont affichées à l'écran. Il s'agit
d'un écran couleur à cristaux liquides revêtu d'un film
conducteur.
Module T&D Distribue les spécimens, les matériels
CQ et les fluides de la S1 Rinse Solution, du
S2 Fluid Pack et du S3 Fluid Pack A aux modules de
mesure.
Multirègles Critères de décision employés pour
déterminer si un paramètre se trouve à l'intérieur ou à
l'extérieur de la fourchette spécifiée pour un contrôle
de qualité. Les multirègles se fondent sur les règles de
Westgard.
Orifice d'introduction Permet l’injection ou
l’aspiration d’échantillons à partir de seringues, de
Roche MICROSAMPLER PROTECT, de capillaires et
d’adaptateurs d’ampoule.
Outil des flacons Destiné à l'ouverture du bouchon
à vis du W Waste Container et de la S1 Rinse Solution.
Plasma Partie liquide du sang contenant de l’eau,
des sels, des enzymes, des anticorps et d’autres
protéines. Les spécimens de plasma sont obtenus par
la centrifugation de sang total hépariné.
Polarisation MSS Humidifie et prépare la cassette
MSS avant son utilisation sur le système
Glossaire
427
Polychromateur - Volume limite des spécimens
Polychromateur La lumière est réfractée et
concentrée sur la surface d'un récepteur
photosensible (CCD).
Unité d'entrée Collecte les spécimens en vue de leur
analyse sur le système. Elle se compose du module
T&D et du récupérateur de sang.
Pompe à vide Nettoie et sèche tous les tuyaux du
système, sauf à l’intérieur des chambres de mesure
Urée Produit final du métabolisme des composés
azotés (par exemple, les acides aminés) provenant du
cycle de l'urée et excrété dans l'urine.
Pompes Assurent le transport des spécimens et des
fluides de service dans le système. Le système compte
jusqu'à trois pompes péristaltiques, suivant son
modèle.
Protection de la pompe à vide Conteneur de
sécurité capturant les déchets dans le système en cas
de dysfonctionnement de la pompe à vide.
Raccord avec dérivation Connexion entre le tube
en verre et le distributeur de spécimens
USB Standard industriel destiné à la connexion de
dispositifs externes à un ordinateur.
Vanne V19 Vanne de mélange d'air
Vanne VM Vanne de mélange pour les solutions de
calibrage CAL A et CAL B du S2 Fluid Pack.
Volume limite des spécimens Volume d'aspiration
maximal d'un conteneur de spécimens.
RCon Utilisé dans le cobas b 221<6> system pour
remplacer les électrodes de référence et les électrodes
fantômes.
Récupérateur de sang Empêche la contamination
du compartiment à flacons
S2 Fluid Pack Solutions de calibrage pour les
paramètres GdS et ISE
S3 Fluid Pack A Solutions de calibrage pour les
paramètres Glu, Lac et urée/BUN
Sang artériel Sang prélevé d'une artère
Sang total tonométré À l'aide de gaz de précision,
le sang total est réglé sur les valeurs prévues et devant
être calculées pour PO2 et PCO2.
SCon Contrôle le niveau de liquide des chambres de
mesure et mesure la température dans la chambre de
mesure
Sel d’héparine Seuls anticoagulants dont l'utilisation
est permise sur le système
SMF Garantit que le mélange des solutions de
calibrage CAL A et CAL B du S2 Fluid Pack s'effectue
correctement pour les prochains calibrages, à l'aide
des vannes VM et V19.
Support linéaire Pièce en plastique blanc de la
pompe péristaltique.
TauxA Rythme respiratoire assisté d'un patient sous
respirateur.
TauxS Rythme respiratoire spontané d'un patient sous
respirateur.
Tube en verre Voir
u Distributeur de spécimens (SIP) (426)
Roche Diagnostics
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Glossaire
Solution de rinçage S1 Solution de lavage
428
Glossaire
Glossaire
Volume limite des spécimens - Volume limite des spécimens
Roche Diagnostics
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Index
429
A
Abréviations, 15
Accès rapide, 279
Accessoires et consommables disponibles, 417
– Accessoires, 423
– Électrodes, 419
– Matériel CQ, 422
– Solutions, 421
Actions consécutives au CQ, 250
Annulation de blocages CQ, 251
– Alarme CQ, 251
– Blocage CQ, 251
– Levée de blocage automatique, 251
– Levée de blocage manuelle, 251
Arrêts module, 373
Arrêts système, 367
– Procédure d’urgence de routine, 367
Attribution d'un facteur de corrélation à un paramètre,
130
Attribution de formats d’unité à un paramètre mesuré,
143
Attribution des interfaces RS 232, 52
Attribution des plages de référence et plages critiques,
128
AutoQC
– Spécifications, 136
Avertissements système, 377
B
Bloc d’alimentation, 51
Blocage CQ
– Levée de blocage automatique, 251
– Levée de blocage manuelle, 251
C
Cadence analytique, 133
Calendrier CQ, 222
Calibrage, 135
– Calibrages automatiques
– Calibrage 1P, 262
– Calibrage 2P, 262
– Calibrage système, 261
– Recalibrage, 262
Calibrage 1P, 262
Calibrage 2P, 262
Calibrage COOX, 316
Calibrage système, 261
Calibrages, 259
– Calibrages activés par l’utilisateur, 262
– Calibrages automatiques, 261
Cassette MSS
Roche Diagnostics
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– Instructions générales, 46
Chambre de mesure, 49
Changement de lots (AutoQC), 224
Compartiment à flacons, 50
Conditions ambiantes, 131
– Température / humidité de l’air / stabilité, 131
Configuration de l'écran des résultats de mesure, 186
Configuration des paramètres de mesure, 191
– Activation et mesure en mode Aspirer d'une seringue,
191
– Attribution automatique d'ID patient, 194
– Définition de la priorité de distribution des spécimens
lors d'une mesure, 195
– Définition du mode de mesure par défaut, 193
– Enregistrement automatique des résultats de mesure
sur le gestionnaire de données, 195
Configuration des valeurs entrées de mesure, 185
Conteneurs de spécimens, 167
– Accessoires, 169
– Clot Catcher (piège à caillots), 169
– Roche MICROSAMPLER PROTECT, 169
– Seringues, 168
– Tubes capillaires, 168
Contrôle de la contamination MSS
– Configuration du contrôle automatique de la
contamination MSS, 333
– Contrôle manuel de la contamination MSS, 335
Contrôle de qualité
– Actions consécutives au CQ, 250
– Annulation de blocages CQ, 251
– Alarme CQ, 251
– Blocage CQ, 251
– Calendrier CQ, 222
– Changement de lots (AutoQC), 224
– Concept général du CQ, 213
– Configuration CQ
– Affectation du matériel - Matériels AutoQC, 219
– Mettre en place les portoirs AutoQC, 219
– Contrôle du temps à bord, 226
– Contrôler la compatibilité avec le module AutoQC,
230
– Correction des erreurs, 255
– Classification des problèmes CQ, 255
– CQ pour Prêt (avec module AutoQC), 252
– CQ pour Prêt (sans module AutoQC), 253
– Création de diagrammes Levey-Jennings, 240
– Informations générales, 211
– Informations importantes concernant l’évaluation des
résultats de la mesure CQ, 215
– Interprétation de diagrammes Levey-Jennings, 242
– Lire les plages, 229
– Mesure CQ, 233, 236, 238
– Multirègles, 244
– Aperçu, 246
– Réglage du matériel, 217
Index
Index
430
Index
Contrôle des fourchettes de référence et des
fourchettes critiques dans les rapports de mesure, 129
Contrôle du temps à bord de matériel CQ, 226
Contrôler la compatibilité avec le module AutoQC, 230
Conversion des unités, 144
Correction des erreurs, 363
– Arrêt système
– Procédure d’urgence de routine, 367
– Arrêts module, 373
– Arrêts système, 367
– Avertissements système, 377
– Code à barres, 409
– Contrôle de qualité, 255
– Classification des problèmes CQ, 255
– Informations générales, 365
– Messages d'état sur le protocole de mesure, 408
– Messages d'état sur les valeurs de mesure et de
calibrage, 385
Corrélation de paramètres avec d’autres méthodes,
116
CQ pour Prêt (avec module AutoQC), 252
CQ pour Prêt (sans module AutoQC), 253
Création et configuration de rapports de mesure à
imprimer, 186
Index
D
Décontamination, 309
– Produits de désinfection recommandés, 311
Définition des unités de paramètre, 201
Derniers patients, 201
Déroulement de la mesure, 189
– Entrée des données, 197
– Mesure avec capillaire, 190
– Mode Seringue, 189
Description du système, 48
– Arrière, 50
– Chambre de mesure, 49
– Compartiment à flacons, 50
– Identification visuelle, 48
– Imprimante, 49
– Module COOX, 49
– Module écran/PC, 49
– Pompes, 49
– Unité d'entrée, 50
Diagramme acide-bases, 200
Diagramme de tendance patient, 200
Diagramme Levey-Jennings
– Création de graphiques, 240
– Interprétation de diagrammes, 242
Distribution des spécimens, 199
Données produits, 135
– Classification, 136
– Dimensions, 136
– Données électriques, 135
– Intensité sonore, 136
– Poids, 136
Roche Diagnostics
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E
Écran « Prêt pour la mesure », 278
Entrée des données, 197
– Définition des unités de paramètre, 201
– Derniers patients, 201
– Distribution des spécimens, 199
– Entrées obligatoires, 198
– Résultat, 199
Entrées obligatoires, 198
Environnement de travail, 12
F
Flacon des déchets W Waste Container
– Utilisation des flacons vides de la solution de rinçage
S1 en tant que flacons des déchets W Waste
Container, 328
– Vidange du flacon des déchets W Waste Container,
326
Formules, 145
G
Gestion des profils utilisateur, 299
Gestion des réglages de sécurité, 298
– Attribution des profils utilisateur, 302
– Gestion de l’accès des utilisateurs aux fonctions de
l’analyseur, 302
– Gestion des profils utilisateur, 299
– Gestion des utilisateurs, 300
Gestion des utilisateurs, 300
Gestionnaire de données, 285
– Base de données de calibrage, 288
– Base de données de l’analyseur, 289
– Base de données de mesure, 287
– Base de données de mesure CQ, 289
– Base de données patient, 287
– Configuration, 281
– Configuration des exportations de données, 284
– Fonctions générales, 285
– Gestion de données
– Sauvegarde et restauration de données, 291
– Gestion des données, 291
– Importation et exportation des données, 292
– Utilitaires base de données, 289
Glossaire, 425
I
Importation et exportation des configurations système,
203
Imprimante, 49
– Enlever le papier de l’imprimante, 88
– Mettre en place le papier de l’imprimante, 69
– Remplacer le papier de l'imprimante, 341
– Spécifications, 137
Index
L
Lecteur de codes à barres, 53
– Correction des erreurs, 409
– Qualité d'impression des codes à barres, 53
– Spécifications, 139
Limites de l’analyse clinique, 181
– Dérivés de l’hémoglobine et bilirubine, 184
– Électrolytes, 182
– Gaz du sang, 183
– Généralités, 182
– Métabolites, 183
– tHb/SO2, 183
Linéarité, 104
Lire les fourchettes CQ, 229
Roche Diagnostics
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– Matériel CQ déjà installé, 229
– Nouveau matériel CQ, 229
M
Maintenance, 307
– Autres travaux de maintenance, 360
– Informations générales, 309
Maintenance hebdomadaire, 313
– Nettoyage de l’orifice d’introduction et du
récupérateur de sang, 313
– Nettoyage de la surface de l’écran, 314
Maintenance non programmée, 336
– Décontamination des surfaces de l’analyseur, 357
– Nettoyage de l’électrode Cl-, 356
– Nettoyage des chambres de mesure, 355
– Nettoyage du compartiment à flacons, 341
– Réglage du programmateur de maintenance, 346
– Remplacement de l'orifice d'introduction, 337
– Remplacement de l’électrode de référence, 349
– Remplacement de la cassette MSS, 352
– Remplacement des électrodes, 343
– Remplacement des portoirs AutoQC, 358
– Remplacement des tuyaux de la pompe péristaltique,
339
– Remplacement du papier de l’imprimante, 341
Maintenance quotidienne, 312
– Contrôle du niveau de remplissage, 312
– Vérifier le papier de l’imprimante, 312
Maintenance trimestrielle, 314
– Calibrage COOX, 316
– Nettoyage du barillet T&D, 315
– Remplacement du filtre à air, 316
Manipulation des spécimens, 170
– Liquide pleural, 173
– Plasma, 173
– Sang total, 170
– Sérum, 173
Matériels AutoQC
– Affectation du matériel, 219
Messages d'état sur le protocole de mesure, 408
Messages d'état sur les valeurs de mesure et de
calibrage, 385
Mesure, 161
– Configuration de l'écran des résultats de mesure, 186
– Configuration des paramètres de mesure, 191
– Configuration des valeurs entrées de mesure, 185
– Création et configuration de rapports de mesure à
imprimer, 186
– Déroulement de la mesure, 189
– Importation et exportation des configurations
système, 203
– Interférences, 174
– Limites de l’analyse clinique, 181
– Modes système, 205
– Phase préanalytique, 163
Mesure AutoQC, 235
Mesure avec capillaire, 190
Index
– Vérifier le papier de l’imprimante, 312
Imprimantes à tickets
– Activation, 81
– Imprimer des fichiers importés, 82
– Mise en service, 81
Informations de sécurité, 21
– Classifications de sécurité, 22
– Étiquettes de sécurité sur l’analyseur et les
consommables, 36
– Précautions de sécurité, 23
– Précautions de sécurité
– Conditions de fonctionnement, 26
– Endommagement de l'analyseur, 35
– Installation et désinstallation, 25
– Matériels présentant un risque biologique, 27
– Mesures de sécurité électrique, 26
– Mesures de sécurité mécanique, 29
– Qualification de l'opérateur, 23
– Réactifs et solutions de travail, 29
– Résultats erronés, 30
– Sécurité du logiciel et des données, 32
– Utilisation sûre et correcte du système, 24
Informations sur l’édition, 7
Informations sur la publication, 3
– Autorisations, 5
– Avis d’édition, 3
– Captures d’écran, 4
– Coordonnées, 6
– Historique des révisions, 3
– Informations sur la licence, 4
– Logiciels open source et commerciaux, 4
– Marques, 5
– Remarques, 5
Instructions générales, 41
– Domaine d’utilisation, 41
– Instructions opératoires, 41
– Touche importante de l’écran, 43
Interfaces, 51
Interférences, 174
– Dérivés d’Hb et bilirubine, 177
– MSS, 176
– pH, Hct, ISE, 174
431
Index
432
Index
Mesure CQ, 233, 236, 238, 279
– Mesure AutoQC, 235
– Mesure CQ manuelle, 233, 236, 238
Mesure CQ manuelle, 233, 236, 238
Méthodes de calibrage, 45
Méthodes de mesure, 44
Mise en service, 57
– Accessoires, 60
– Bloc d’alimentation, 62
– Brancher le cordon d’alimentation secteur et le
lecteur de codes à barres, 62
– Contrôle de qualité, 80
– Insérer les conteneurs et les Fluid Packs, 73
– Installer l’orifice d’introduction et le distributeur
d’échantillons (tube en verre), 67
– Introduire le bloc d'ampoules, 72
– Lever les blocages de transport, 71
– Lieu d'installation de l'analyseur, 57
– Mettre en place le papier de l’imprimante, 69
– Mettre en place les tuyaux de la pompe péristaltique,
71
– Mettre sous tension, 63
– Module écran/PC, 62
– Ouvrir le capot de la chambre de mesure et mettre en
place les détecteurs, 75
– Positionner les vannes pour le remplacement de
tuyaux SMF, 65
– Procédure, 62
– Réaliser la polarisation MSS, 79
– Régler la date et l’heure, 65
– Régler les intervalles de calibrage, 65
– Sélectionner la langue, 63
– Vérifier la valeur barométrique, 79
Mise hors service, 83
– Enlever le papier de l’imprimante, 88
– Enlever les tuyaux de pompes péristaltiques, 87
– Inférieure à 24 heures, 83
– Lever les blocages de transport, 92
– Ouvrir le barillet T&D, 88
– Ouvrir le capot de la chambre de mesure et enlever
les détecteurs, 86
– Positionner les vannes pour le remplacement de
tuyaux SMF, 90
– Retirer l’orifice d’introduction et le distributeur de
spécimens., 88
– Supérieure à 24 heures, 83
Mode Analyseur, 278
– Accès rapide, 279
– Écran « Prêt pour la mesure », 278
– Mesure CQ, 279
– Système, 278
Mode Info, 293
– Assistance, 293
– État AQC, 295
– État CQ, 294
– Liste de toutes les activités, 294
– Liste des alarmes, 295
– Messages, 297
– Niveau de remplissage, 293
Roche Diagnostics
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– Rapports divers, 296
– Rapport d'état, 297
– Rapport détecteurs, 297
– Rapport paramètres, 296
– Versions, 296
Mode POC, 206
Mode Réglages, 280
Mode Seringue, 189
Modes logiciels, 265
– Informations générales, 267
– Interface utilisateur, 268
– Mode Analyseur, 278
– Mode Info, 293
– Mode Réglages, 280
– Paramètres/symboles, 271
Modes système
– Mode Économie, 205
– Mode POC, 206
Modifier la langue de la disposition du clavier, 64
Module COOX, 49
Module écran/PC, 49
Multirègles, 244
– Aperçu, 246
N
Nettoyage MSS, 350
P
Paramètres/symboles
– Affichage sur l'écran Prêt pour la mesure (mode
Analyseur), 271
– Icônes du gestionnaire de données, 285
– Icônes logicielles, 276
– Mode d’écriture des valeurs mesurées, entrées et
calculées, 272
– Mesures, 272
– Valeurs calculées, 273
– Valeurs calculées à la température du patient, 274
– Valeurs entrées, 274
Performances
– Corrélation de paramètres avec d’autres méthodes,
116
– Linéarité, 104
Phase préanalytique, 163
– Conteneurs de spécimens, 167
– Manipulation des spécimens, 170
– Prélèvement des spécimens, 163
– Solution de dialyse, 172
Plages de référence et plages critiques
– Attribution d'un facteur de corrélation à un
paramètre, 130
– Attribution des plages de référence et plages
critiques, 128
– Contrôle des fourchettes de référence et des
fourchettes critiques dans les rapports de mesure,
129
Index
– Plages critiques, 127
– Plages de référence/plages normales, 119
Plaque signalétique, 54
Pompes, 49
Prélèvement des spécimens, 163
– Exigences concernant les spécimens, 163
– Inhibiteur de la coagulation, 164
– Prélèvement de spécimen spécifique pour la mesure
du glucose/lactate, 165
– Prélèvement de spécimen spécifique pour les
mesures tHb, SO2 et Hct, 165
– Prélèvement des spécimens, spécialement pour la
mesure de la bilirubine, 166
Procédure d’urgence de routine, 367
Programmateur de maintenance, 346
– Modification des opérations de maintenance, 347
– Suppression des opérations de maintenance, 348
R
Recalibrage, 262
Régler les intervalles de calibrage, 65
Remplacement des solutions et des packs, 319
Résultat, 199
RFID, 137
Roche MICROSAMPLER PROTECT, 169
433
– Électrodes, 131
– Matériel CQ, 132
– Solutions, 132
Temps de mesure du spécimen, 133
Travaux de maintenance dépendant des spécimens,
319
– Contrôle de la contamination MSS, 333
– Nettoyage des modules et des tubulures, 330
– Remplacement des solutions et des packs, 319
– Remplacement des solutions et des packs
– flacon à déchets W Waste Container, 323
– Solution de rinçage S1 / S2 Fluid Pack / S3 Fluid
Pack, 320
Types de spécimens, 134
U
Unité d'entrée, 50
Usage prévu, 11
Utilisateur prévu, 12
V
Valeurs de référence et valeurs critiques, 119
Valeurs standard et plages, 145
Volume des spécimens, 133
Solution de rinçage S1
– Aération du flacon de solution de rinçage S1, 322
– Utilisation des flacons vides de la solution de rinçage
S1 en tant que flacons des déchets W Waste
Container, 328
Spécifications, 95
– Cadence analytique, 133
– Calibrages, 135
– Conditions ambiantes, 131
– Données produits, 135
– Module écran tactile/PC
– numéro de série > 1500, 138
– numéro de série > 5000, 138
– numéro de série , 137
– Module écran/PC, 137
– Temps de mesure du spécimen, 133
– Types de spécimens, 134
– Volume des spécimens, 133
Symboles
– Symboles utilisés dans cette publication, 12
– Symboles utilisés sur l’analyseur, 13
– Symboles utilisés sur les consommables, 13
Système, 278
T
Température / humidité de l’air / stabilité, 131
– Analyseur, 131
Roche Diagnostics
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Index
S
Index
Index
434
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