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cobas® 6800/8800 Systems Addendum ID échantillon en doublon Version 1.0 de l’addendum 2 Révisions Ce chapitre comporte des informations mises à jour concernant un éventuel impact négatif de l’utilisation d’ID échantillon en doublon (code-barres en doublon). Ce chapitre fournit aux utilisateurs des informations utiles visant à expliquer le risque résiduel afin qu’ils puissent minimiser leur exposition aux risques. Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · ID échantillon en doublon 3 Table des matières Révision du manuel de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Guides de l’utilisateur affectés . . . . . . . . . . . . . . . . Assistances Utilisateur affectées . . . . . . . . . . . . . . Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 4 4 5 Révision 1 : ajout d’un nouvel avertissement . . . . . . . 7 Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · ID échantillon en doublon 4 Révision du manuel de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems Révision du manuel de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems Version de l’addendum 1.0 Version du logiciel Date de révision Modifications 1.2 et 1.3 Février 2019 Informations concernant les ID échantillon en doublon y Historique des révisions Guides de l’utilisateur affectés Version du logiciel Version de la révision Date de révision Titre 1.2 3.0 Septembre 2016 Guide de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.0 1.2 3.1 Août 2017 Guide de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.1 1.2 3.2 Juillet 2018 Guide de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.2 1.3 4.1 Mars 2018 Guide de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 4.1 1.3 4.2 Août 2018 Guide de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 4.2 y Liste des guides de l’utilisateur affectés Assistances Utilisateur affectées Version du logiciel Version de la révision Date de révision Titre 1.2 3.0 Septembre 2016 Assistance Utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.0 1.2 3.1 Août 2017 Assistance Utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.1 1.2 3.2 Juillet 2018 Assistance Utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.2 1.3 4.1 Mars 2018 Assistance Utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 4.1 1.3 4.2 Août 2018 Assistance Utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 4.2 y Liste des Assistances Utilisateur affectées Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · ID échantillon en doublon Révision du manuel de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems Introduction Roche vous recommande de vous familiariser avec le nouveau contenu et/ou le contenu révisé fourni dans ce chapitre. L'illustration suivante explique comment est présenté ce contenu dans le présent document. 6 A Révision 1 : ajout d’un nouvel avertissement Révision 1 : ajout d’un nouvel avertissement Sections révisées Dans les sections suivantes, un nouvel avertissement a été ajouté : • B C « Placement des étiquettes code-barres sur les tubes échantillons » au chapitre « Traitement de l'échantillon » « À propos des codes-barres » au chapitre « Configuration » (uniquement pour l’Assistance Utilisateur) • Placement des étiquettes code-barres sur les tubes échantillons Le système identifie chaque échantillon grâce à une étiquette code-barres unique collée sur le tube. ! AVERTISSEMENT Risque potentiel de mélange des demandes et des résultats en raison d’ID échantillon en doublon Les demandes et les résultats risquent d’être mélangés lorsque 2 tubes échantillon ou plus possédant le même ID échantillon (même code-barres) sont chargés dans certaines circonstances, r ne chargez pas 2 tubes échantillon ou plus possédant le même ID échantillon (qu’ils possèdent le même type d'échantillon ou non) dans les circonstances suivantes : - Dans la même série - Lorsque l’un des tubes échantillon est en cours de traitement - Lorsqu'une demande de test est ouverte pour le même ID échantillon. A Modifier l’ID C Sections affectées B Modifier le résumé D Élément modifié w Structure d'une entrée modifiée Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · ID échantillon en doublon D 5 6 Révision du manuel de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems q Si vous imprimez ces pages, Roche vous recommande de les imprimer d’un seul côté. De cette manière, vous pourrez facilement insérer le nouveau contenu et/ou le contenu révisé à l’endroit approprié dans le document existant. Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · ID échantillon en doublon Révision 1 : ajout d’un nouvel avertissement Révision 1 : ajout d’un nouvel avertissement Sections révisées Dans les sections suivantes, un nouvel avertissement a été ajouté : • « Placement des étiquettes code-barres sur les tubes échantillons » au chapitre « Traitement de l'échantillon » « À propos des codes-barres » au chapitre « Configuration » (uniquement pour l’Assistance Utilisateur) • Placement des étiquettes code-barres sur les tubes échantillons Le système identifie chaque échantillon grâce à une étiquette code-barres unique collée sur le tube. ! AVERTISSEMENT Risque potentiel de mélange des demandes et des résultats en raison d’ID échantillon en doublon Les demandes et les résultats risquent d’être mélangés lorsque 2 tubes échantillon ou plus possédant le même ID échantillon (même code-barres) sont chargés dans certaines circonstances, r ne chargez pas 2 tubes échantillon ou plus possédant le même ID échantillon (qu’ils possèdent le même type d'échantillon ou non) dans les circonstances suivantes : - Dans la même série - Lorsque l’un des tubes échantillon est en cours de traitement - Lorsqu'une demande de test est ouverte pour le même ID échantillon. Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · ID échantillon en doublon 7 8 Révision 1 : ajout d’un nouvel avertissement À propos des codes-barres Le système identifie chaque tube échantillon à l'aide d'une étiquette code-barres associée au tube. Assurezvous que les étiquettes code-barres sont uniques et conformes aux spécifications suivantes. ! Types de code-barres pris en charge AVERTISSEMENT Risque potentiel de mélange des demandes et des résultats en raison d’ID échantillon en doublon Les demandes et les résultats risquent d’être mélangés lorsque 2 tubes échantillon ou plus possédant le même ID échantillon (même code-barres) sont chargés dans certaines circonstances, r ne chargez pas 2 tubes échantillon ou plus possédant le même ID échantillon (qu’ils possèdent le même type d'échantillon ou non) dans les circonstances suivantes : - Dans la même série - Lorsque l’un des tubes échantillon est en cours de traitement - Lorsqu'une demande de test est ouverte pour le même ID échantillon. Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · ID échantillon en doublon