Beckman Coulter COULTER AcT Series Analyzer Manuel du propriétaire

Addendum
Analyseur COULTER AC•T diff
Analyseur COULTER AC•T diff 2
PN 175215DC
Novembre 2019
Manufactured by
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea, CA 92821 U.S.A.
Analyseur AC•T diff et Analyseur AC•T diff 2
Addendum
PN 175215DC (Novembre 2019)
Beckman Coulter, le logo stylisé et les marques de
produits et services Beckman Coulter mentionnés dans le
présent document sont des marques ou des marques
déposées de Beckman Coulter, Inc. aux États-Unis et dans
les autres pays.
Toutes les marques commerciales, les marques de
service, les produits ou les services sont des marques
commerciales déposées ou non de leurs détenteurs
respectifs.
Peut être couvert par un ou plusieurs brevets – voir
www.beckmancoulter.com/patents
Retrouvez-nous sur Internet à l’adresse :
www.beckmancoulter.com
Le glossaire des symboles est disponible à l’adresse
www.beckmancoulter.com/techdocs. Voir Documents
associés pour la référence.
Statut de la révision
Ce document s'applique au dernier logiciel de la liste et aux versions plus récentes. Lorsqu'une nouvelle
version logicielle modifiera les informations de ce document, une nouvelle édition paraîtra sur le site Web
Beckman Coulter. Pour les mises à jour du marquage, voyez le site www.beckmancoulter.com et
téléchargez la dernière version du manuel ou du logiciel de votre instrument.
Edition A, 5/02
Version 2.0 du logiciel (Série AC•T)
Version 2.0 du logiciel (AC•T diff)
Version 2.0 du logiciel (AC•T diff 2)
Edition B, 6/03
Modifications apportées dans le but de
• satisfaire aux clauses de la Directive de l’Union Européenne IVD (98/79/EC).
• remplacer le nom de la société Coulter Corporation par Beckman Coulter Inc.
Edition C, 2/04
Version 2.0 du logiciel (Série AC•T)
Version 2.0 du logiciel (AC•T diff)
Version 2.0 du logiciel (AC•T diff 2)
Les informations suivantes ont été ajoutées :
• POSE DES ÉTIQUETTES DE MISE À JOUR SUR LES MANUELS DU CD-ROM DES MANUELS
D’UTILISATION
• Titre 1.20, METTRE À JOUR L’ILLUSTRATION DE LA SECTION « 2.10, REMPLACEMENT DU
MODULE DE NETTOYAGE DE L’AIGUILLE DE PRÉLÈVEMENT »
• Titre 1.21, AJOUT DU PROBLÈME DE RÉTABLISSEMENT DU TAUX DE HB AU TABLEAU 3-8,
PROBLÈMES DE VALEURS RÉSIDUELLES
• Titre 1.22, L’UTILISATION DE L’EAU DE JAVEL EST APPROUVÉE
• Titre 1.23, VÉRIFIER LE NUMÉRO DE SÉRIE
• Titre 1.24, MISE À JOUR DE L’INFORMATION CONCERNANT LES RÉSULTATS D’ÉCHANTILLONS
ANORMAUX
• Titre 2.17, AJOUT DU PROBLÈME DE RÉTABLISSEMENT DU TAUX DE HB AU TABLEAU 6-9,
PROBLÈMES DE VALEURS RÉSIDUELLES
• Titre 2.18, L’UTILISATION DE L’EAU DE JAVEL EST APPROUVÉE
• Titre 2.19, VÉRIFIER LE NUMÉRO DE SÉRIE
• Titre 2.20, MISE À JOUR DES INFORMATIONS SUR LA SORTIE ASTM
• Titre 2.21, MISE À JOUR DE L’INFORMATION CONCERNANT LES RÉSULTATS D’ÉCHANTILLONS
ANORMAUX
• Titre 3.23, L’UTILISATION DE L’EAU DE JAVEL EST APPROUVÉE
• Titre 3.24, VÉRIFIER LE NUMÉRO DE SÉRIE
• Titre 3.25, MISE À JOUR DES INFORMATIONS SUR LA SORTIE ASTM
PN 175215DC
iii
Statut de la révision
• Titre 3.26, MISE À JOUR DE LA SECTION « B.1, TUBES »
• Titre 3.27, MISE À JOUR DE L’INFORMATION CONCERNANT LES RÉSULTATS D’ÉCHANTILLONS
ANORMAUX
• CD-ROM des Manuels de l’Utilisateur, REF 624418, ajouté à la dernière page
Édition D, 12/06
Version 2.0 du logiciel (Série AC•T)
Version 2.0 du logiciel (AC•T diff)
Version 2.0 du logiciel (AC•T diff 2)
Des informations mises à jour ou nouvelles ont été ajoutées de la manière suivante :
• Une marque de commerce a été ajouté à AC•T sur le couvercle avant.
• L’INTRODUCTION a été mise à jour.
• L’INDEX a été ajouté.
Le chapitre 1, concernant l’analyseur d’hématologie AC•T 8 ou AC•T 10, contient les nouvelles mises
à jour suivantes :
• Section 1.25, NCCLS
• Section 1.26, MODE DE FONCTIONNEMENT ET CONTRÔLE D’HÉMATOLOGIE AC•T Tron
• Section 1.27, OPTIONS DE L’IMPRIMANTE
• Section 1.28, TEMPÉRATURE AMBIANTE ET HUMIDITÉ
• Section 1.29, SPÉCIFICATIONS DE L’INSTRUMENT
• Section 1.30, SUPPRIMER L’ANTICOAGULANT RECOMMANDÉ
• Section 1.31, AJOUTER UNE DÉCLARATION RELATIVE AUX INTERFÉRENCES CONNUES
• Section 1.32, ÉCHANTILLON CAPILLAIRE
• Section 1.33, ANALYSE D’ÉCHANTILLONS DE SANG PRÉDILUÉ
Le chapitre 2, concernant l’analyseur d’hématologie AC•T diff, contient les modifications suivantes :
• Sous Section 2.7, METTRE À JOUR LES OPTIONS DE CONFIGURATION DE L’IMPRIMANTE, une
autre option d’imprimante a été ajoutée.
• Sous Section 2.13, la section intitulée Mettre à jour « CHARGEMENT DES RÉSULTATS DU
PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS POUR IQAP » a été retravaillée pour incorporer toutes les
mises à jour précédentes et pour ajouter des informations sur e-IQAP. Suite à cela, la mise en
page a été modifiée et tous les numéros de tableaux suivants dans le Chapitre 2 ont été diminués
de trois.
• Un pied de page a été ajouté au Tableau 2.33, Mettre à jour les informations sur la sortie ASTM.
• Les nouvelles mises à jour comprennent :
— Section 2.22, NCCLS
— Section 2.23, TEMPÉRATURE AMBIANTE ET HUMIDITÉ
— Section 2.24, MODE DE FONCTIONNEMENT ET CONTRÔLE D’HÉMATOLOGIE AC•T Tron
— Section 2.25, SPÉCIFICATIONS DE L’INSTRUMENT
— Section 2.26, SUPPRIMER L’ANTICOAGULANT RECOMMANDÉ
iv
PN 175215DC
Statut de la révision
— Section 2.27, AJOUTER UNE DÉCLARATION RELATIVE AUX INTERFÉRENCES CONNUES
— Section 2.28, STABILITÉ DES ÉCHANTILLONS
— Section 2.29, ÉCHANTILLONS CAPILLAIRES
— Section 2.30, ANALYSE D’ÉCHANTILLONS DE SANG PRÉDILUÉ
— Section 2.31, RECOMMANDATION DE TRAITEMENT DES ÉCHANTILLONS
— Section 2.32, PROCÉDURE DE CALIBRAGE AUTOMATIQUE
— Section 2.33, AJOUTER UNE INDICATION D’ALARME − Uniquement les paramètres
différentiels signalés par *
— Section 2.34, MODIFIER LES NUMÉROS DES FIGURES DANS L’ANNEXE A.8
— Référence du CD-ROM des manuels d’utilisation corrigé sur la dernière page.
Le chapitre 3, concernant l’analyseur d’hématologie AC•T diff 2, contient les modifications
suivantes :
• Sous Section 3.8, la section intitulée Mettre à jour « CHARGEMENT DES RÉSULTATS DU
PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS POUR IQAP » a été retravaillée pour incorporer toutes les
mises à jour précédentes et pour ajouter des informations sur e-IQAP. Suite à cela, la mise en
page a été modifiée et tous les numéros de tableaux suivants dans le Chapitre 3 ont été diminués
de deux.
• Le Tableau 3.39, Mettre à jour les informations sur la sortie ASTM a été ajouté sous le Section
3.25. Suite à cet ajout, tous les numéros de tableau suivants dans le Chapitre 3 ont été augmentés
de un.
• Les nouvelles mises à jour comprennent :
— Section 3.28, NCCLS
— Section 3.29, OPTIONS DE CONFIGURATION DE L’IMPRIMANTE
— Section 3.30, TEMPÉRATURE AMBIANTE ET HUMIDITÉ
— Section 3.31, SPÉCIFICATIONS DE L’INSTRUMENT
— Section 3.32, AJOUTER UNE DÉCLARATION RELATIVE AUX INTERFÉRENCES CONNUES
— Section 3.33, SUPPRIMER L’ANTICOAGULANT RECOMMANDÉ
— Section 3.34, EXÉCUTION DE CONTRÔLES
— Section 3.35, STABILITÉ DES ÉCHANTILLONS
— Section 3.36, ÉCHANTILLONS CAPILLAIRES
— Section 3.37, ANALYSE D’ÉCHANTILLONS DE SANG PRÉDILUÉ
— Section 3.38, CONCERNANT L’ÉCHANTILLONNAGE SUR TUBE FERMÉ
— Section 3.39, PROCÉDURE DE CALIBRAGE
— Section 3.40, RECOMMANDATION DE TRAITEMENT DES ÉCHANTILLONS
— Section 3.41, AJOUTER UNE INDICATION D’ALARME − Uniquement les paramètres
différentiels signalés par *
— Section 3.42, ERREUR D’IDENTIFICATION DES COMPOSANTS
• Référence du CD-ROM des manuels d’utilisation corrigé sur la dernière page.
PN 175215DC
v
Statut de la révision
Remarque : les changements apparus lors de la dernière révision sont indiqués par une barre dans
la marge de gauche de la page modifiée.
Édition DA, 03/10
Version 2.0 du logiciel (Série AC•T)
Modifications d'ordre général :
• Supprimer les instructions concernant l'apposition d'étiquettes mises à jour sur un manuel
imprimé parce que ces fichiers sont à présent placés sur le site web de BCI.
• Modifier le texte au bas de cette page avec renvoi des utilisateurs au site web de BCI pour les
mises à jour de la documentation.
• Remplacer le symbole du fabricant sur la couverture et présentation de l'adresse de Brea en
Californie.
Les mises à jour concernant le contenu sont indiquées par des barres de changement dans la marge
gauche.
• Ajout d'une remarque après l'étape 1 visant à envoyer des données via le site web eIQAP en cas
d'échec du téléchargement des données. Voir chapitre 2, Analyseur AC•T diff, CHARGEMENT
DES RÉSULTATS DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS POUR IQAP, la remarque après l'étape 1.
• Ajout d'une remarque après l'étape 1 visant à envoyer des données via le site web eIQAP en cas
d'échec du téléchargement des données. Voir chapitre 3, Analyseur AC•T diff 2, CHARGEMENT
DES RÉSULTATS DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS POUR IQAP, la remarque après l'étape 1.
• Mis à jour les instructions de maintenance dans le schéma Procédure de maintenance. Voir
chapitre 2.35, CALENDRIER GÉNÉRAL DE MAINTENANCE.
• Mis à jour les chiffres de tension et de consommation électriques. Voir chapitre 2, Alimentation
et Consommation, et chapitre 3, Alimentation et Consommation.
• Remplacé l'illustration par l'écran correct des Fonctions du diluteur. Voir chapitre 3, ÉCRAN
DES FONCTIONS DU DILUTEUR.
• Supprimera du Mode d'emploi (réf. 4237495), quand il sera mis à jour, une remarque indiquant
l'utilisation du même numéro ID lors du traitement d'échantillons de sang total. Voir
TRAITEMENT D'ÉCHANTILLONS DE SANG TOTAL.
• Supprimera toute référence au message d'alerte « R » encore présente dans le Mode d'emploi
de l'AC•T diff 2 (réf. 4237495) et de l'AC•T diff (réf. 4237416). Voir chapitre 2, SUPPRESSION DE
LA DÉFINITION DE L'ALERTE « R » DE LA PAGE D'INDEX, et chapitre 3, SUPPRESSION DE LA
DÉFINITION DE L'ALERTE « R » DE L'INDEX.
• Ajouté des instructions visant le remplacement du filtre hydrophobe (filtres de diluants RBC).
Voir REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS DE BAIN RBC DE TYPE DISQUE.
• Corrigé le texte pour le rendre plus clair. Voir METTRE À JOUR LES ILLUSTRATIONS DANS «
CONNEXION DES RÉACTIFS (AC•T TAINER‡) ».
Édition DB, 03/2016
Version 2.0 du logiciel (Série AC•T)
vi
PN 175215DC
Statut de la révision
Les sections suivantes ont été modifiées :
• Le marquage CE a été retiré de la page de couverture.
• L'adresse du représentant autorisé européen a été supprimée de la page de copyright.
• Des modifications ont été apportées à certaines pages, 3-43, 3-50, 3-51 & La liste de tubes
d’hématologie PN A70017
Édition DC, 11/2019
Les sections suivantes ont été modifiées :
• La page de copyright
• Supprimé de cet addenda le chapitre (ancien Chapitre 1) comportant les informations sur AC•T
8 et AC•T 10
• Documents associés
Remarque : les changements apparus lors de la dernière révision sont indiqués par une barre dans
la marge de gauche de la page modifiée.
PN 175215DC
vii
Statut de la révision
viii
PN 175215DC
Avis de sécurité
Avant d’utiliser l’instrument, lisez tous les manuels du produit et consultez le personnel spécialisé
de Beckman Coulter. N’essayez pas d’exécuter une procédure avant d’avoir lu attentivement toutes
les instructions. Suivez toujours l’étiquetage du produit et les recommandations du fabricant. En
cas de doute sur ce que vous devez faire dans une situation quelle qu’elle soit, contactez votre
représentant Beckman Coulter.
Beckman Coulter, Inc. incite fortement ses clients à suivre les consignes nationales en matière de
santé et de sécurité telles que l’utilisation d’équipements de protection personnelle. Cela peut
inclure, sans y être limité, le port de lunettes de protection, de gants et d’un vêtement de laboratoire
approprié lors de l’utilisation ou de l’entretien de cet instrument ou de tout autre analyseur
automatisé de laboratoire.
Alertes de type Avertissement et Attention
Dans ce manuel, vous verrez apparaître ces alertes de type Avertissement et Attention :
AVERTISSEMENT
AVERTISSEMENT indique une situation potentiellement dangereuse pouvant
entraîner la mort ou des blessures graves si elle n’est pas évitée. Peut aussi être
utilisée pour indiquer la présence éventuelle de données erronées qui peuvent
entraîner un diagnostic incorrect.
ATTENTION
ATTENTION indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est
pas évitée, peut entraîner des blessures légères. Cette alerte peut aussi être
utilisée pour mettre en garde contre des pratiques peu sûres. Peut aussi être
utilisée pour indiquer la présence éventuelle de données erronées qui peuvent
entraîner un diagnostic incorrect.
PN 175215DC
ix
Avis de sécurité
Consignes de sécurité
Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Risque de blessures corporelles si :
• Certains capots, panneaux et portes ne sont pas fermés et fixés solidement
avant et pendant l’utilisation de l’instrument.
• L’intégrité des verrouillages et des capteurs de sécurité n’est pas assurée.
• Les indicateurs et les messages d’erreur de l’instrument ne sont pas pris en
considération et suivis.
• Vous entrez en contact avec des pièces mobiles.
• Vous ne maniez pas avec précaution des pièces cassées.
• Des portes, capots et panneaux ne sont pas ouverts, fermés, retirés et/ou
replacés précautionneusement.
• Des outils inadéquats sont utilisés pour le dépannage.
Pour éviter les blessures :
• Gardez les capots, panneaux et portes fermés et fixés solidement pendant
l’utilisation de l’instrument.
• Faites usage de toutes les fonctions de sécurité de l’instrument.
• Tenez compte des indicateurs et des messages d’erreur de l’instrument.
• Tenez-vous à distance des parties mobiles.
• Signalez toute pièce endommagée à votre représentant Beckman Coulter.
• Ouvrez/retirez et fermez/remplacez les portes, capots et panneaux avec
précaution.
• Utilisez les outils appropriés lors du dépannage.
ATTENTION
L’intégrité du système peut être compromise et des pannes risquent de se
produire si :
• Cet équipement est utilisé d’une manière autre que celle spécifiée. Utilisez cet
instrument selon les instructions des manuels du produit.
• Vous installez un logiciel non autorisé par Beckman Coulter dans votre
ordinateur. N’utilisez l’ordinateur de votre système qu’avec des logiciels
agréés par Beckman Coulter.
• Vous installez un logiciel qui n’est pas une version d’origine protégée par
droits d’auteur. N’utilisez que des logiciels qui sont des versions d’origine
protégées par droits d’auteurs afin d’éviter toute contamination par virus
informatique.
x
PN 175215DC
Avis de sécurité
Consignes de sécurité
ATTENTION
Si vous avez acheté ce produit ailleurs que chez Beckman Coulter ou un
distributeur Beckman Coulter autorisé, et s’il ne fait pas l’objet d’un contrat de
maintenance Beckman Coulter, Beckman Coulter ne peut garantir que le produit a
bénéficié des toutes dernières révisions techniques obligatoires ou que vous
recevrez les bulletins d’information les plus récents concernant le produit. Si vous
avez acheté ce produit à un tiers et souhaitez obtenir d’autres informations à ce
sujet, contactez votre représentant Beckman Coulter.
PN 175215DC
xi
Avis de sécurité
Consignes de sécurité
xii
PN 175215DC
Table des matières
Statut de la révision, iii
Avis de sécurité, ix
Alertes de type Avertissement et Attention, ix
Consignes de sécurité, x
Introduction, xxiii
PRÉSENTATION DES DOCUMENTS, xxiii
Objet, xxiii
Documents affectés, xxiii
INFORMATIONS DE MISE À JOUR, xxiv
CHAPTER 1:
Mises à jour : Analyseur AC•T diff, 1-1
1.1 PRÉSENTATION, 1-1
1.2 AJOUTER LE SYMBOLE DES RISQUES ASSOCIÉS À L’AIGUILLE EN REGARD
DE LA MISE EN ROUTE ET L’ARRÊT, 1-1
1.3 MISE À JOUR DES INFORMATIONS SUR LES RISQUES ASSOCIÉS À
L’AIGUILLE, 1-1
1.4 AJOUTER DES INTERVALLES DE RÉFÉRENCE DE PERSONNALISATION, 1-2
1.5 METTRE À JOUR IMPRESSION DE RÉSULTATS D’ÉCHANTILLON, 1-4
1.6 AJOUTER UN AUTRE EMPLACEMENT DE COMPTEUR DE CYCLES, 1-5
1.7 METTRE À JOUR LES OPTIONS DE CONFIGURATION DE L’IMPRIMANTE, 1-6
1.8 METTRE À JOUR LA REPRODUCTIBILITÉ, 1-7
1.9 METTRE À JOUR LES EXIGENCES CONCERNANT LES ÉCHANTILLONS, 1-7
1.10 METTRE À JOUR LA PLAGE VMC, 1-8
Mettre à jour la plage VMC, 1-8
Ajouter une alarme VMC hors linéarité au Tableau 6.4, 1-8
Ajouter une alarme VMC+ au Tableau 6.4, 1-8
1.11 REPORTEZ-VOUS À L’ADDENDUM DU CONTRÔLE D’HÉMATOLOGIE 4CES, 1-9
1.12 METTRE À JOUR « ENTRER L’INFORMATION POUR LE CONTRÔLE
D’HÉMATOLOGIE », 1-9
1.13 METTRE À JOUR « ANALYSE DE CONTRÔLES », 1-11
Mettre à jour « Analyse du contrôle d’hématologie COULTER 4C
PLUS », 1-11
xiii
Table des matières
Mettre à jour « Imprimer les résultats du contrôle 4C PLUS mis en
mémoire », 1-12
Mettre à jour « CHARGEMENT DES RÉSULTATS DU PRODUIT DE
CONTRÔLE 4C PLUS POUR IQAP », 1-13
CHARGEMENT DES RÉSULTATS DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C
PLUS POUR IQAP, 1-13
1.14 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS DE L’IMPRIMANTE, 1-17
Modifier les types d’imprimantes, 1-17
Modifier « Branchement de l’imprimante », 1-17
1.15 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS SUR LES ID D’ÉCHANTILLON
MANUEL, 1-18
1.16 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS DU RAPPORT DE MISE EN
ROUTE, 1-18
1.17 AJOUT DU PROBLÈME DE RÉTABLISSEMENT DU TAUX DE HB AU
TABLEAU 6-9, PROBLÈMES DE VALEURS RÉSIDUELLES, 1-19
1.18 L’UTILISATION DE L’EAU DE JAVEL EST APPROUVÉE, 1-19
1.19 VÉRIFIER LE NUMÉRO DE SÉRIE, 1-19
1.20 MISE À JOUR DES INFORMATIONS SUR LA SORTIE ASTM, 1-20
1.21 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS CONCERNANT LES RÉSULTATS
D’ÉCHANTILLONS ANORMAUX, 1-20
1.22 NCCLS, 1-21
1.23 TEMPÉRATURE AMBIANTE ET HUMIDITÉ, 1-21
1.24 MODE DE FONCTIONNEMENT ET CONTRÔLE D’HÉMATOLOGIE AC•T
TRON, 1-22
1.25 SPÉCIFICATIONS DE L’INSTRUMENT, 1-22
Présentation du système, 1-23
Alimentation, 1-23
Température de fonctionnement, 1-23
Humidité, 1-23
Volume d’échantillon aspiré, 1-23
Stockage des données, 1-24
Cadence, 1-24
1.26 SUPPRIMER L’ANTICOAGULANT RECOMMANDÉ, 1-24
1.27 AJOUTER UNE DÉCLARATION RELATIVE AUX INTERFÉRENCES
CONNUES, 1-25
1.28 STABILITÉ DES ÉCHANTILLONS, 1-25
1.29 ÉCHANTILLONS CAPILLAIRES, 1-26
1.30 ANALYSE D’ÉCHANTILLONS DE SANG PRÉDILUÉ, 1-27
1.31 RECOMMANDATION DE TRAITEMENT DES ÉCHANTILLONS, 1-27
1.32 PROCÉDURE DE CALIBRAGE AUTOMATIQUE, 1-28
xiv
Table des matières
1.33 AJOUTER UNE INDICATION D’ALARME − Uniquement les paramètres
différentiels signalés par *, 1-28
1.34 MODIFIER LES NUMÉROS DES FIGURES DANS L’ANNEXE A.8, 1-29
1.35 CALENDRIER GÉNÉRAL DE MAINTENANCE, 1-29
1.36 SUPPRESSION DE LA DÉFINITION DE L'ALERTE « R » DE LA PAGE
D'INDEX, 1-32
CHAPTER 2:
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2 , 2-1
2.1 PRÉSENTATION, 2-1
2.2 AJOUTER LE SYMBOLE DES RISQUES ASSOCIÉS À L’AIGUILLE EN REGARD
DE LA MISE EN ROUTE ET L’ARRÊT, 2-1
2.3 MISE À JOUR DES INFORMATIONS SUR LES RISQUES ASSOCIÉS À
L’AIGUILLE, 2-1
2.4 REPORTEZ-VOUS À L’ADDENDUM DU CONTRÔLE D’HÉMATOLOGIE
4C-ES, 2-2
2.5 METTRE À JOUR « ENTRER L’INFORMATION POUR LE CONTRÔLE
D’HÉMATOLOGIE 4C PLUS », 2-3
2.6 METTRE À JOUR « ANALYSE DE CONTRÔLES », 2-4
Mettre à jour « Analyse du contrôle d’hématologie COULTER 4C
PLUS », 2-4
Mettre à jour « Imprimer les résultats du contrôle 4C PLUS mis en
mémoire », 2-5
2.7 METTRE À JOUR « ANALYSE DU CONTRÔLE DE LINÉARITÉ LIN-C », 2-6
2.8 METTRE À JOUR « CHARGEMENT DES RÉSULTATS DU PRODUIT DE
CONTRÔLE 4C PLUS POUR IQAP », 2-7
CHARGEMENT DES RÉSULTATS DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C
PLUS POUR IQAP, 2-7
2.9 METTRE À JOUR SUPPRESSION DE FICHIERS DE PRODUIT DE CONTRÔLE 4C
PLUS, 2-10
2.10 METTRE À JOUR « CALIBRAGE AUTOMATIQUE », 2-10
2.11 METTRE À JOUR LE CALENDRIER DE MAINTENANCE, 2-11
2.12 METTRE À JOUR « NETTOYAGE DE LA PORTE TUBE FERMÉ », 2-14
2.13 METTRE À JOUR « NETTOYAGE DE LA PORTE TUBE FERMÉ », 2-14
2.14 AJOUTER « VIDAGE DU PIÈGE À VIDE », 2-15
VIDAGE DU PIÈGE À VIDE, 2-16
2.15 METTRE À JOUR LES EMPLACEMENTS DES COMPOSANTS INTERNES DE
DROITE, 2-20
Mettre à jour la description de la vanne, 2-20
Mettre à jour les descriptions des composants, 2-20
2.16 AJOUTER « REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS HYDROPHILES
», 2-21
xv
Table des matières
REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS HYDROPHILES DE
TYPE CYLINDRE, 2-22
REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS DE BAIN RBC DE TYPE
DISQUE, 2-27
Outils et consommables nécessaires, 2-27
2.17 METTRE À JOUR LA PLAGE VMC, 2-33
Ajouter une alarme VMC hors linéarité au tableau 6.4, 2-33
Ajouter une alarme VMC+ au Tableau 6.4, 2-33
2.18 METTRE À JOUR LA TENSION NOMINALE DE L’INSTRUMENT, 2-33
2.19 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS SUR LA CONSOMMATION DE
L’INSTRUMENT, 2-34
2.20 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS SUR LES ID D’ÉCHANTILLON
MANUEL, 2-34
2.21 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS DU RAPPORT DE MISE EN
ROUTE, 2-34
2.22 METTRE À JOUR LES PROCÉDURES DE REMPLACEMENT DU FILTRE À
DÉCHETS, 2-35
Présentation, 2-35
Remplacement du filtre à déchets de type disque par un filtre à
déchets de type panier, 2-35
Remplacement du filtre à déchets de type panier, 2-42
2.23 L’UTILISATION DE L’EAU DE JAVEL EST APPROUVÉE, 2-48
2.24 VÉRIFIER LE NUMÉRO DE SÉRIE, 2-48
2.25 MISE À JOUR DES INFORMATIONS SUR LA SORTIE ASTM, 2-48
2.26 MISE À JOUR DE LA SECTION « B.1, TUBES », 2-49
2.27 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS CONCERNANT LES RÉSULTATS
D’ÉCHANTILLONS ANORMAUX, 2-49
2.28 NCCLS, 2-49
2.29 OPTIONS DE CONFIGURATION DE L’IMPRIMANTE, 2-50
2.30 TEMPÉRATURE AMBIANTE ET HUMIDITÉ, 2-51
2.31 SPÉCIFICATIONS DE L’INSTRUMENT, 2-52
Présentation du système, 2-52
Alimentation, 2-52
Température de fonctionnement, 2-53
Humidité, 2-53
Volume d’échantillon aspiré, 2-53
Stockage des données, 2-53
Cadence, 2-53
2.32 AJOUTER UNE DÉCLARATION RELATIVE AUX INTERFÉRENCES
CONNUES, 2-54
2.33 SUPPRIMER L’ANTICOAGULANT RECOMMANDÉ, 2-54
xvi
Table des matières
2.34 EXÉCUTION DE CONTRÔLES, 2-54
2.35 STABILITÉ DES ÉCHANTILLONS, 2-55
2.36 ÉCHANTILLONS CAPILLAIRES, 2-55
2.37 ANALYSE D’ÉCHANTILLONS DE SANG PRÉDILUÉ, 2-56
2.38 CONCERNANT L’ÉCHANTILLONNAGE SUR TUBE FERMÉ, 2-57
2.39 PROCÉDURE DE CALIBRAGE, 2-57
Mettre à jour les vérifications de pré-calibrage, 2-57
Mettre à jour le calibrage automatique, 2-57
2.40 RECOMMANDATION DE TRAITEMENT DES ÉCHANTILLONS, 2-58
2.41 AJOUTER UNE INDICATION D’ALARME − Uniquement les paramètres
différentiels signalés par *, 2-58
2.42 ERREUR D’IDENTIFICATION DES COMPOSANTS, 2-59
Composants situés à l’arrière de la porte avant, 2-59
2.43 ÉCRAN DES FONCTIONS DU DILUTEUR, 2-61
2.44 TRAITEMENT D'ÉCHANTILLONS DE SANG TOTAL, 2-61
2.45 SUPPRESSION DE LA DÉFINITION DE L'ALERTE « R » DE L'INDEX, 2-61
Beckman Coulter, Inc.
Accord de licence Utilisateur final
Documents associés
xvii
Tables
Tables
xviii
1.1
Ajouter le symbole des risques associés à l’aiguille en regard de
la mise en route et l’arrêt, 1-1
1.2
Mettre à jour les informations sur les risques associés à
l’aiguille, 1-2
1.3
Ajouter des intervalles de référence de personnalisation, 1-3
1.4
Mettre à jour Impression des résultats d’échantillon, 1-5
1.5
Ajouter un autre emplacement de compteur de cycles, 1-5
1.6
Mettre à jour les options de configuration de l’imprimante, 1-6
1.7
Mettre à jour la reproductibilité, 1-7
1.8
Mettre à jour les exigences concernant les échantillons, 1-8
1.9
Modifier la plage VMC, 1-8
1.10
Ajouter une alarme VMC hors linéarité au Tableau 6.4, 1-8
1.11
Ajouter une alarme VMC+ au Tableau 6.4, 1-9
1.12
Reportez-vous à l’addendum du contrôle d’hématologie 4CES, 1-9
1.13
Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle
d’hématologie », 1-9
1.14
Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle
d’hématologie », 1-10
1.15
Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle
d’hématologie », 1-10
1.16
Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle
d’hématologie », 1-10
1.17
Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle
d’hématologie », 1-10
1.18
Mettre à jour « Analyse du contrôle d’hématologie COULTER 4C
PLUS », 1-11
1.19
Mettre à jour « Analyse de contrôles », 1-11
1.20
Mettre à jour « Analyse de contrôles », 1-12
1.21
Update “Running Controls”, 1-12
1.22
Mettre à jour « Imprimer les résultats du contrôle 4C PLUS mis
en mémoire », 1-13
1.23
Mettre à jour « Imprimer les résultats du contrôle 4C PLUS mis
en mémoire », 1-13
1.24
Mettre à jour « Chargement des résultats du produit de contrôle
4C PLUS pour IQAP », 1-16
Tables
1.25
Modifier les types d’imprimantes, 1-17
1.26
Modifier « Branchement de l’imprimante », 1-17
1.27
Modifier « Branchement de l’imprimante », 1-17
1.28
Mettre à jour les informations sur les ID d’échantillon
manuel, 1-18
1.29
Mettre à jour les informations sur le rapport de mise en
route, 1-18
1.30
Ajout du problème de rétablissement du taux de Hb au tableau
6-9, Problèmes de valeurs résiduelles, 1-19
1.31
L’utilisation de l’eau de Javel est approuvée, 1-19
1.32
Vérifier le numéro de série, 1-19
1.33
Mettre à jour les informations sur la sortie ASTM, 1-20
1.34
Mettre à jour des informations concernant les résultats
d’échantillons anormaux, 1-21
1.35
Changement de nom du NCCLS, 1-21
1.36
Mettre à jour la température ambiante et l’humidité, 1-22
1.37
Mettre à jour le contrôle d’hématologie AC•T Tron et le mode
AC•T Tron, 1-22
1.38
Mettre à jour les spécifications de l’instrument, 1-24
1.39
Supprimer Na2 EDTA comme anticoagulant recommandé, 1-24
1.40
Ajouter une déclaration relative aux interférences
connues, 1-25
1.41
Mises à jour concernant la stabilité des échantillons, 1-26
1.42
Ajouter une déclaration concernant les échantillons
capillaires, 1-26
1.43
Mises à jour pour l’analyse d’échantillons de sang prédilué, 1-27
1.44
Mettre à jour les recommandations de traitement des
échantillons, 1-28
1.45
Mettre à jour la procédure de calibrage automatique, 1-28
1.46
Ajouter une indication d’alarme « Uniquement les paramètres
différentiels signalés par * » au Tableau 6.4, 1-29
1.47
Modifier les numéros des figures dans l’annexe A.8, 1-29
1.48
Calendrier général de maintenance pour l'analyseur AC•T
diff, 1-30
2.1
Ajouter le symbole des risques associés à l’aiguille en regard de
la mise en route et l’arrêt, 2-1
2.2
Mettre à jour les informations sur les risques associés à
l’aiguille, 2-2
2.3
Reportez-vous à l’addendum du contrôle d’hématologie 4CES, 2-3
2.4
Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle
xix
Tables
d’hématologie 4C PLUS », 2-3
xx
2.5
Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle
d’hématologie 4C PLUS », 2-3
2.6
Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle
d’hématologie 4C PLUS », 2-4
2.7
Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle
d’hématologie 4C PLUS », 2-4
2.8
Mettre à jour « Analyse du contrôle d’hématologie COULTER 4C
PLUS », 2-4
2.9
Mettre à jour « Analyse du contrôle d’hématologie COULTER 4C
PLUS », 2-5
2.10
Mettre à jour « Analyse du contrôle d’hématologie COULTER 4C
PLUS », 2-5
2.11
Mettre à jour « Analyse du contrôle d’hématologie COULTER 4C
PLUS », 2-5
2.12
Mettre à jour « Analyse du contrôle d’hématologie COULTER 4C
PLUS », 2-5
2.13
Mettre à jour « Imprimer les résultats du contrôle 4C PLUS mis
en mémoire », 2-6
2.14
Mettre à jour « Imprimer les résultats du contrôle 4C PLUS mis
en mémoire », 2-6
2.15
Mettre à jour « Analyse du contrôle de linéarité LIN-C », 2-6
2.16
Mettre à jour « Chargement des résultats du produit de contrôle
4C PLUS pour IQAP », 2-10
2.17
Mettre à jour « Supprimer des fichiers de produit de contrôle 4C
PLUS », 2-10
2.18
Mettre à jour « Calibrage automatique », 2-11
2.19
Calendrier général de maintenance pour l'analyseur AC•T diff
2, 2-11
2.20
Mettre à jour « Nettoyage de la porte tube fermé », 2-14
2.21
Mettre à jour « Nettoyage de la porte tube fermé », 2-14
2.22
Mettre à jour « Nettoyage de la porte tube fermé », 2-15
2.23
Mettre à jour « Nettoyage de la porte tube fermé », 2-15
2.24
Mettre à jour « Nettoyage de la porte tube fermé », 2-15
2.25
Ajouter « Vidage du piège à vide », 2-20
2.26
Mettre à jour la description de la vanne, 2-20
2.27
Mettre à jour les descriptions des composants, 2-21
2.28
Ajouter « Remplacement du filtre du diluant hydrophile », 2-33
2.29
Ajouter une alarme VMC hors linéarité au tableau 6.4, 2-33
2.30
Ajouter une alarme VMC+ au Tableau 6.4, 2-33
2.31
Mettre à jour la tension nominale de l’instrument, 2-34
Tables
2.32
Mettre à jour les informations sur la consommation de
l’instrument, 2-34
2.33
Mettre à jour les informations sur les ID d’échantillon
manuel, 2-34
2.34
Mettre à jour les informations sur le rapport de mise en
route, 2-35
2.35
Ajouter « Remplacement du filtre à déchets de type disque par
un filtre à déchets de type panier », 2-42
2.36
Ajouter « Remplacement du filtre à déchets de type panier
», 2-47
2.37
L’utilisation de l’eau de Javel est approuvée, 2-48
2.38
Vérifier le numéro de série, 2-48
2.39
Mettre à jour les informations sur la sortie ASTM, 2-49
2.40
Mettre à jour des informations concernant les résultats
d’échantillons anormaux, 2-49
2.41
Changement de nom du NCCLS, 2-50
2.42
Mettre à jour les options de configuration de l’imprimante, 2-51
2.43
Mettre à jour la température ambiante et l’humidité, 2-52
2.44
Mettre à jour les spécifications de l’instrument, 2-53
2.45
Ajouter une déclaration relative aux interférences
connues, 2-54
2.46
Supprimer Na2 EDTA comme anticoagulant recommandé, 2-54
2.47
Mettre à jour Exécution de contrôles, 2-55
2.48
Mise à jour concernant la stabilité des échantillons, 2-55
2.49
Ajouter une déclaration concernant les échantillons
capillaires, 2-56
2.50
Mises à jour pour l’analyse d’échantillons de sang prédilué, 2-56
2.51
Mettre à jour le pré-calibrage, 2-57
2.52
Mettre à jour le calibrage automatique, 2-58
2.53
Mettre à jour les recommandations de traitement des
échantillons, 2-58
2.54
Ajouter une indication d’alarme « Uniquement les paramètres
différentiels signalés par * » au Tableau 6.4, 2-59
2.55
Correction des composants mal identifiés, 2-60
xxi
Tables
xxii
Introduction
PRÉSENTATION DES DOCUMENTS
Objet
Cet document contient des informations importantes mises à jour pour les instruments suivants :
• Analyseur d’hématologie AC•T diff
• Analyseur d’hématologie AC•T diff 2
Vous disposez peut-être d’un ou plusieurs de ces instruments. Les informations de mise à jour du
produit figurant dans cet addendum n’étaient pas disponibles lors de l’élaboration des manuels
d’utilisation dont vous disposez actuellement. Veillez à ce que tous les opérateurs de votre
analyseur d’hématologie prennent connaissance des informations contenues dans cet addendum.
Documents affectés
Les documents suivants sont affectés par ces mises à jour :
Remarque : la lettre qui suit la référence du produit identifie la version actuelle.
• Si vous avez un analyseur d’hématologie AC•T diff :
— Référence, REF 4237422C
— Manuel d’utilisation, REF 4237435B
— Résumé de fonctionnement, REF 4237434A
— Coffret de réactifs diff AC•T Pak, Guide d’installation et de formation, REF 4237432B
— Coffret de réactifs diff AC•T Tainer, Guide d’installation et de formation, REF 4237433B
— Option logicielle pour application vétérinaire, Manuel d’utilisation, REF 4237400A
• Si vous avez un analyseur d’hématologie AC•T diff 2 :
— Référence, REF 4237515B
— Manuel d’utilisation, REF 4237552B
— Résumé de fonctionnement, REF 4237551A
— Guide d’installation et de formation, REF 4237553B
Gardez cet addendum avec votre documentation de produit actuelle.
Veuillez jeter toute version antérieure de cet addendum éventuellement en votre possession.
PN 175215DC
xxiii
Introduction
INFORMATIONS DE MISE À JOUR
INFORMATIONS DE MISE À JOUR
ATTENTION: Les chapitres du présent addendum incluent des informations issues de précédentes
mises à jour ainsi que des informations provenant de nouvelles mises à jour. Les changements
apparus lors de cette version sont indiqués par une barre dans la marge de gauche de la page
modifiée. Les informations issues de précédentes mises à jour peuvent ou non figurer dans les
manuels d’utilisation dont vous disposez actuellement.
Dans cet addendum, les mises à jour relatives à cette version révisée sont décrites dans le chapitre
MISES À JOUR DES MANUELS D’UTILISATION pour chaque instrument :
• Les mises à jour pour l’analyseur d’hématologie AC•T diff sont dans le Chapitre 1.
• Les mises à jour pour l’analyseur d’hématologie AC•T diff 2 sont dans le Chapitre 2.
L’emplacement des informations changées est identifié par nom de chapitre, nom d’en-tête et/ou
nom de procédure et numéro d’étape, le cas échéant. Chaque mise à jour est suivie d’un tableau qui
comprend des instructions détaillées concernant la façon de gérer cette mise à jour dans le(s)
manuel(s) imprimé(s) dont vous disposez actuellement.
xxiv
PN 175215DC
CHAPTER 1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.1 PRÉSENTATION
Les informations de ce chapitre concernent uniquement les manuels d’utilisation des analyseurs
AC•T diff.
1.2 AJOUTER LE SYMBOLE DES RISQUES ASSOCIÉS À L’AIGUILLE EN
REGARD DE LA MISE EN ROUTE ET L’ARRÊT
!
devrait apparaître en regard de Mise en route et Arrêt..
Table 1.1 Ajouter le symbole des risques associés à l’aiguille en regard de la mise en route et l’arrêt
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Chaque fois que des icônes/informations de mise en
route et/ou arrêt apparaissent
Reference, PN 4237422
Chaque fois que des icônes/informations de mise en
route et/ou arrêt apparaissent
Résumé de fonctionnement REF 4237434
Chaque fois que des icônes/informations de mise en
route et/ou arrêt apparaissent
Réactif diff AC•T Tainer Guide d’installation et de
formation REF 4237433
Chaque fois que des icônes/informations de mise en
route et/ou arrêt apparaissent
Réactif diff AC•T Pak Guide d’installation et de
formation REF 4237432
Chaque fois que des icônes/informations de mise en
route et/ou arrêt apparaissent
Manuel d’utilisation Option logicielle pour
application vétérinaire REF 4237400
Chaque fois que des icônes/informations de mise en
route et/ou arrêt apparaissent
1.3 MISE À JOUR DES INFORMATIONS SUR LES RISQUES ASSOCIÉS À
L’AIGUILLE
Les informations sur les risques associés à l’aiguille ont été mises à jour comme indiqué ci-dessous.
PN 175215DC
1-1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.4 AJOUTER DES INTERVALLES DE RÉFÉRENCE DE PERSONNALISATION
Symbole
!
Condition d’avertissement
Action
Évitez tout contact inutile avec
l’aiguille de prélèvement et son
• L’aiguille peut contenir des
matières présentant un risque environnement.
Soyez toujours prudent lorsque
biologique, telles que des
vous travaillez dans la zone de
contrôles et des calibrants.
l’aiguille.
• L’aiguille est en mouvement
dans de nombreux types de
cycles d’instrument, tels que
la mise en route et l’arrêt, pas
simplement au cours de
l’analyse des échantillons.
• Avant que l’aiguille descende
dans la zone de l’aiguille,
l’instrument émet un double
bip audible.
Risques associés à l’aiguille.
Table 1.2 Mettre à jour les informations sur les risques associés à l’aiguille
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Chaque fois que le symbole des risques associés à
l’aiguille apparaît
Référence REF 4237422
Chaque fois que le symbole des risques associés à
l’aiguille apparaît
Résumé de fonctionnement REF 4237434
Chaque fois que le symbole des risques associés à
l’aiguille apparaît
Réactif diff AC•T Tainer Guide d’installation et de
formation REF 4237433
Chaque fois que le symbole des risques associés à
l’aiguille apparaît
Réactif diff AC•T Pak Guide d’installation et de
formation REF 4237432
Chaque fois que le symbole des risques associés à
l’aiguille apparaît
Manuel d’utilisation Option logicielle pour
application vétérinaire REF 4237400
Chaque fois que le symbole des risques associés à
l’aiguille apparaît
1.4 AJOUTER DES INTERVALLES DE RÉFÉRENCE DE PERSONNALISATION
Vous pouvez personnaliser et sélectionner jusqu’à trois intervalles de référence (1, 2 ou 3) pour les
alarmes des résultats d’échantillons.
Pour personnaliser les intervalles de référence :
1-2
1
Dans l’écran du menu principal, effleurez l’icône Écran Configuration.
2
Effleurez l’icône Limites du patient.
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.4 AJOUTER DES INTERVALLES DE RÉFÉRENCE DE PERSONNALISATION
3
Sélectionnez l’intervalle approprié (1, 2 ou 3) comme illustré ci-dessous.
4
Effleurez l’une des cases d’intervalle pour modifier le paramètre correspondant.
5
Saisissez l’intervalle souhaité à l’aide du clavier.
6
Répétez les étapes 4 et 5 pour chaque paramètre.
7
Enregistrez les informations en effleurant l’icône Enregistrer.
Table 1.3 Ajouter des intervalles de référence de personnalisation
PN 175215DC
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Chaque fois que des icônes de l’écran de
configuration et/ou des icônes de valeurs limites
patients apparaissent
Réactif diff AC•T Tainer, Guide d’installation et de
formation REF 4237433
Chaque fois que des icônes de l’écran de
configuration et/ou des icônes de valeurs limites
patients apparaissent
1-3
1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.5 METTRE À JOUR IMPRESSION DE RÉSULTATS D’ÉCHANTILLON
Table 1.3 Ajouter des intervalles de référence de personnalisation
Manuel
Où dans le manuel
Réactif diff AC•T Pak, Guide d’installation et de
formation REF 4237432
Chaque fois que des icônes de l’écran de
configuration et/ou des icônes de valeurs limites
patients apparaissent
Référence REF 4237422
Chaque fois que des icônes de l’écran de
configuration et/ou des icônes de valeurs limites
patients apparaissent
1.5 METTRE À JOUR IMPRESSION DE RÉSULTATS D’ÉCHANTILLON
Vous pouvez imprimer des résultats d’échantillon avec un intervalle associé (1, 2 ou 3). Vous pouvez
aussi choisir d’imprimer des résultats d’échantillon à l’aide de l’intervalle de linéarité de
l’instrument (0). Les résultats sont imprimés en fonction de l’intervalle sélectionné lors de l’analyse
de l’échantillon.
1
Dans l’écran du menu principal, effleurez l’icône Résultats d’échantillon.
2
Effleurez l’icône Limites de normalité jusqu’à l’apparition de l’intervalle souhaité (0, 1, 2 ou 3).
Remarque : la limite de normalité 0 utilise l’intervalle de linéarité de l’instrument.
1-4
3
Analysez l’échantillon.
4
Effleurez l’icône Imprimer pour imprimer.
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.6 AJOUTER UN AUTRE EMPLACEMENT DE COMPTEUR DE CYCLES
Table 1.4 Mettre à jour Impression des résultats d’échantillon
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Chaque fois que les icônes de l’écran d’affichage
des résultats de l’échantillon apparaissent
Réactif diff AC•T Tainer, Guide d’installation et de
formation REF 4237433
Chaque fois que les icônes de l’écran d’affichage
des résultats de l’échantillon apparaissent
Réactif diff AC•T Pak, Guide d’installation et de
formation REF 4237432
Chaque fois que les icônes de l’écran d’affichage
des résultats de l’échantillon apparaissent
Référence REF 4237422
Chaque fois que les icônes de l’écran d’affichage
des résultats de l’échantillon apparaissent
1.6 AJOUTER UN AUTRE EMPLACEMENT DE COMPTEUR DE CYCLES
Outre l’affichage de l’écran de mise en route, le compteur de cycles s’affiche aussi désormais sur
l’écran Fonctions de diagnostic comme illustré ici.
Table 1.5 Ajouter un autre emplacement de compteur de cycles
PN 175215DC
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Chaque fois que des informations sur l’écran
d’exécution de diagnostic et/ou le compteur de
cycles apparaissent
Réactif diff AC•T Tainer, Guide d’installation et de
formation REF 4237433
Chaque fois que des informations sur l’écran
d’exécution de diagnostic et/ou le compteur de
cycles apparaissent
Réactif diff AC•T Pak, Guide d’installation et de
formation REF 4237432
Chaque fois que des informations sur l’écran
d’exécution de diagnostic et/ou le compteur de
cycles apparaissent
Référence REF 4237422
Chaque fois que des informations sur l’écran
d’exécution de diagnostic et/ou le compteur de
cycles apparaissent
1-5
1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.7 METTRE À JOUR LES OPTIONS DE CONFIGURATION DE L’IMPRIMANTE
1.7 METTRE À JOUR LES OPTIONS DE CONFIGURATION DE L’IMPRIMANTE
Les imprimantes suivantes sont prises en charge par la version 1.06 et supérieure du logiciel :
• Imprimante à fiches Epson, modèles TM-290P M145A et TM-U295P 011 M117A.
• Imprimante à rouleau Citizen, modèle iDP3110.
• Imprimante à aiguilles Citizen, modèle GSX-190.
• Imprimante Canon Bubble Jet, modèle BJC-250.
• Imprimante Ithaca PcOS Series 90.
• Imprimante Oki Data OKIPAGE 10e LED.
• Imprimante Oki Data OKIPAGE 14E LED.
• Imprimante Oki Data OKIPAGE B4350 LED.
L’écran Configuration des imprimantes/profil pour la version du logiciel 1.06 et supérieure du
logiciel est illustré ici.
Sélections des imprimantes
1. Les imprimantes graphiques Canon Bubble Jet et Citizen
190 et les imprimantes Oki Data OKIPAGE 10e, 14e ou
B4350 LED. C’est la seule sélection qui permet
l’impression de résultats de patients stockés et de
rapports de graphe de contrôle.
2. Imprimante à fiches Ithaca
3. Rouleau graphique Ithaca (histogrammes)
4. Rouleau Ithaca (sans histogramme)
5. Imprimantes à fiches Citizen Roll et Epson, imprimantes
Canon Bubble Jet et Citizen 190, et Oki Data OKIPAGE
10e, 14e B435 LED.
Remarque : si vous utilisez les imprimantes graphiques
Canon, Epson ou les imprimantes OKIPAGE 10e, 14E ou
B4350 LED, vous pouvez imprimer des rapports sans
histogramme.
Table 1.6 Mettre à jour les options de configuration de l’imprimante
1-6
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Chaque fois que des informations sur les
imprimantes et/ou la configuration des imprimantes
apparaissent
Réactif diff AC•T Tainer, Guide d’installation et de
formation REF 4237433
Chaque fois que des informations sur les
imprimantes et/ou la configuration des imprimantes
apparaissent
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.8 METTRE À JOUR LA REPRODUCTIBILITÉ
Table 1.6 Mettre à jour les options de configuration de l’imprimante
Manuel
Où dans le manuel
Réactif diff AC•T Pak, Guide d’installation et de
formation REF 4237432
Chaque fois que des informations sur les
imprimantes et/ou la configuration des imprimantes
apparaissent
Référence REF 4237422
Chaque fois que des informations sur les
imprimantes et/ou la configuration des imprimantes
apparaissent
1.8 METTRE À JOUR LA REPRODUCTIBILITÉ
Voir le tableau de mise à jour suivant.
Table 1.7 Mettre à jour la reproductibilité
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435 Chaque fois que des informations
concernant la suppression du
premier résultat de
reproductibilité apparaissent
Mise à jour
Ajouter cette phrase : Quand les
résultats d’échantillon s’affichent,
appuyez sur l’icône Rejet pour
supprimer manuellement le
premier échantillon (amorçage).
Supprimer : Remarque.
Chaque fois qu’apparaît la
remarque suivante pour la
reproductibilité : « Jusqu’à 31
échantillons peuvent être
analysés dans le cadre des calculs
statistiques. »
1.9 METTRE À JOUR LES EXIGENCES CONCERNANT LES ÉCHANTILLONS
La description du type d’échantillon pouvant être analysé a été clarifiée pour inclure le
prélèvement de sang entier par action capillaire dans des dispositifs de micro-prélèvement.
Si votre laboratoire prélève des échantillons d’hématologie par prélèvement capillaire dans un
dispositif de micro-prélèvement, vous pouvez analyser les échantillons en mode Sang entier.
Toutefois, le mode de prédilution doit être utilisé si l’échantillon prélevé ne peut pas être
directement aspiré en mode Sang entier.
PN 175215DC
1-7
1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.10 METTRE À JOUR LA PLAGE VMC
Table 1.8 Mettre à jour les exigences concernant les échantillons
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Chaque fois que des informations concernant les
types d’échantillons qui peuvent être analysés
apparaissent
Réactif diff AC•T Tainer, Guide d’installation et de
formation REF 4237433
Chaque fois que des informations concernant les
types d’échantillons qui peuvent être analysés
apparaissent
Réactif diff AC•T Pak, Guide d’installation et de
formation REF 4237432
Chaque fois que des informations concernant les
types d’échantillons qui peuvent être analysés
apparaissent
Référence REF 4237422
Chaque fois que des informations concernant les
types d’échantillons qui peuvent être analysés
apparaissent
1.10 METTRE À JOUR LA PLAGE VMC
Mettre à jour la plage VMC
Modifier la limite supérieure VMC de 130,0 fl à 150 fl.
Table 1.9 Modifier la plage VMC
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237422
En regard de MCV (VMC) dans le tableau 4.2
Ajouter une alarme VMC hors linéarité au Tableau 6.4
Ajouter :
VMC >130 <150.
Table 1.10 Ajouter une alarme VMC hors linéarité au Tableau 6.4
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Après Plt > 999 < 3000 x 103 cellules/μl dans le
Tableau 6.4
Ajouter une alarme VMC+ au Tableau 6.4
Ajouter le texte suivant au Tableau 6.4 ::
Si ce code est présent pour VMC, avec * pour GR, Ht, TCMH, CCMH et IDC.
1-8
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.11 REPORTEZ-VOUS À L’ADDENDUM DU CONTRÔLE D’HÉMATOLOGIE 4C-ES
Table 1.11 Ajouter une alarme VMC+ au Tableau 6.4
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Après « Si ce code est présent pour Hb, avec * pour
TCMH et CCMH » dans le tableau 6.4
1.11 REPORTEZ-VOUS À L’ADDENDUM DU CONTRÔLE D’HÉMATOLOGIE
4C-ES
Lorsque le contrôle d’hématologie 4C PLUS est mentionné, reportez-vous à l’addendum du contrôle
d’hématologie COULTER 4C-ES, REF 4277147.
Table 1.12 Reportez-vous à l’addendum du contrôle d’hématologie 4C-ES
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237422
Chaque fois que des informations de contrôle
d’hématologie 4C PLUS apparaissent
Manuel d’utilisation REF 4237435
Chaque fois que des informations de contrôle
d’hématologie 4C PLUS apparaissent
Résumé de fonctionnement REF 4237434
Chaque fois que des informations de contrôle
d’hématologie 4C PLUS apparaissent
Réactif diff AC•T Pak Guide d’installation et de
formation REF 4237432
Chaque fois que des informations de contrôle
d’hématologie 4C PLUS apparaissent
Réactif diff AC•T Tainer Guide d’installation et de
formation REF 4237433
Chaque fois que des informations de contrôle
d’hématologie 4C PLUS apparaissent
Manuel d’utilisation Option logicielle pour
application vétérinaire REF 4237400
Chaque fois que des informations de contrôle
d’hématologie 4C PLUS apparaissent
1.12 METTRE À JOUR « ENTRER L’INFORMATION POUR LE CONTRÔLE
D’HÉMATOLOGIE »
Le premier paragraphe devrait être :
Avant d’analyser un nouveau lot de contrôles, les valeurs du TABLEAU DE RÉSULTATS ATTENDUS
et les dates de péremption de la feuille de valeurs cibles doivent être saisies et enregistrées dans
l’instrument pour chaque lot de contrôles.
Table 1.13 Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle d’hématologie »
PN 175215DC
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 423743
En regard du premier paragraphe de la section 2.1,
« ENTRER L’INFORMATION POUR LE CONTRÔLE
D’HÉMATOLOGIE »
1-9
1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.12 METTRE À JOUR « ENTRER L’INFORMATION POUR LE CONTRÔLE D’HÉMATOLOGIE »
Ajouter les informations suivantes à la deuxième puce :
Voir Imprimer des résultats de contrôle d’hématologie 4C.
Table 1.14 Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle d’hématologie »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Après le deuxième point de l’étape 2 de la
procédure « Entrer le numéro de lot »
Modifier la troisième puce de l’étape 2 afin de la manière suivante :
Assurez-vous de supprimer les données de contrôle précédentes en suivant les procédures de la
section 2.4, SUPPRESSION DE FICHIERS DE CONTRÔLE D’HÉMATOLOGIE 4C PLUS.
Table 1.15 Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle d’hématologie »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
En regard du troisième point de l’étape 2 de la
procédure « Entrer le numéro de lot »
Modifier l’étape 8 de la manière suivante :
Répétez les étapes de 1 à 7 jusqu’à ce que des valeurs cibles soient saisies pour tous les niveaux et
tous les paramètres.
Table 1.16 Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle d’hématologie »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
En regard de l’étape 8 de la procédure « Entrer les
valeurs »
Modifier l’étape 9 de la manière suivante :
Pour imprimer les valeurs entrées ::
a. Retournez à l’écran Assurance Qualité et effleurez l’icône Gestion 4C.
b. Tapez A pour tout sélectionner.
c. Effleurez l’icône Imprimer le test.
Table 1.17 Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle d’hématologie »
1-10
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
En regard de l’étape 9 de la procédure « Entrer les
valeurs »
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.13 METTRE À JOUR « ANALYSE DE CONTRÔLES »
1.13 METTRE À JOUR « ANALYSE DE CONTRÔLES »
Mettre à jour « Analyse du contrôle d’hématologie COULTER 4C PLUS »
Modifier l’étape 1 de la manière suivante :
Pour chaque lot de contrôles reçu, veillez à ce que les informations concernant les contrôles
d’hématologie 4C PLUS et les valeurs soient correctement entrées à partir du TABLEAU DES
VALEURS CIBLES dans la feuille de test. Il est important d’entrer les valeurs cibles, les plages de
tolérance, les numéros de lot et les dates de péremption.
Pour des informations sur la manière d’entrer les valeurs, voir Entrer les valeurs pour le contrôle
d’hématologie 4C PLUS dans ce chapitre.
Remarque : assurez-vous que les précédentes données de contrôle ont été supprimées des fichiers
avant d’analyser un nouveau lot de contrôles.
Table 1.18 Mettre à jour « Analyse du contrôle d’hématologie COULTER 4C PLUS »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Chaque fois que des informations relatives à
l’analyse du produit de contrôle 4C PLUS
apparaissent
Réactif diff AC•T Pak Guide d’installation et de
formation REF 4237432
Chaque fois que des informations relatives à
l’analyse du produit de contrôle 4C PLUS
apparaissent
Réactif diff AC•T Tainer Guide d’installation et de
formation REF 4237433
Chaque fois que des informations relatives à
l’analyse du produit de contrôle 4C PLUS
apparaissent
Ajouter les informations suivantes à l’étape 6 :
Si cette icône s’affiche, vous verrez le test analysé mais il ne sera pas enregistré dans le fichier de
contrôle.
Table 1.19 Mettre à jour « Analyse de contrôles »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Chaque fois qu’apparaît l’icône de contrôle périmé
lors de l’analyse de produits de contrôle
Réactif diff AC•T Pak Guide d’installation et de
formation REF 4237432
Chaque fois qu’apparaît l’icône de contrôle périmé
lors de l’analyse de produits de contrôle
Réactif diff AC•T Tainer Guide d’installation et de
formation REF 4237433
Chaque fois qu’apparaît l’icône de contrôle périmé
lors de l’analyse de produits de contrôle
Ajouter les informations suivantes à l’étape 7 :
Vérifiez que le capuchon est bien fermé.
PN 175215DC
1-11
1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.13 METTRE À JOUR « ANALYSE DE CONTRÔLES »
IMPORTANT : si vous analysez un contrôle dans le mauvais fichier, il doit être immédiatement
supprimé avant de passer aux niveaux suivants. Il ne pourra pas être supprimé un fois l’échantillon
suivant entamé. Si vous omettez de supprimer l’analyse, les données récapitulatives de ce fichier de
contrôle seront imprécises.
Table 1.20 Mettre à jour « Analyse de contrôles »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Chaque fois que des procédures d’analyse de
produits de contrôle apparaissent
Réactif diff AC•T Pak Guide d’installation et de
formation REF 4237432
Chaque fois que des procédures d’analyse de
produits de contrôle apparaissent
Réactif diff AC•T Tainer Guide d’installation et de
formation REF 4237433
Chaque fois que des procédures d’analyse de
produits de contrôle apparaissent
Ajouter une remarque à l’étape 11 :
Remarque : la fonction Corbeille peut être exécutée seulement immédiatement après l’analyse à
supprimer.
Table 1.21 Update “Running Controls”
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Chaque fois qu’apparaît l’icône Corbeille lors de
l’analyse de produits de contrôle
Réactif diff AC•T Pak Guide d’installation et de
formation REF 4237432
Chaque fois qu’apparaît l’icône Corbeille lors de
l’analyse de produits de contrôle
Réactif diff AC•T Tainer Guide d’installation et de
formation REF 4237433
Chaque fois qu’apparaît l’icône Corbeille lors de
l’analyse de produits de contrôle
Mettre à jour « Imprimer les résultats du contrôle 4C PLUS mis en mémoire »
Ajouter une nouvelle étape 1 :
1
Vérifiez la sélection de votre imprimante :
a. Reportez-vous à « Sélectionner le type d’imprimante » dans le Guide d’installation et de
formation.
b. Assurez-vous que l’imprimante correcte est sélectionnée :
• Pour les imprimantes graphiques, vérifiez que l’Option 1 est sélectionnée.
• Pour les imprimantes non graphiques, vérifiez que l’Option 2 est sélectionnée.
1-12
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.13 METTRE À JOUR « ANALYSE DE CONTRÔLES »
Table 1.22 Mettre à jour « Imprimer les résultats du contrôle 4C PLUS mis en mémoire »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
En regard du titre « Imprimer les résultats du
contrôle 4C PLUS mis en mémoire »
Ajouter les informations suivantes à la deuxième puce de l’étape 4 :
Si vous avez une imprimante graphique avec l’Option 1 sélectionnée, l’icône Imprimer le
récapitulatif produit une impression de chaque analyse de contrôle accompagnée d’informations
récapitulatives (moyenne, CV%, 2 E T, et nombre N d’analyses).
Si vous avez une imprimante non graphique avec l’Option 1 sélectionnée, l’icône Imprimer le
récapitulatif produit une impression des éléments suivants uniquement : moyenne, 2 E T, et
nombre N d’analyses).
Table 1.23 Mettre à jour « Imprimer les résultats du contrôle 4C PLUS mis en mémoire »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Après la deuxième puce de l’étape 4 de la
procédure « Imprimer les résultats du contrôle 4C
PLUS mis en mémoire »
Mettre à jour « CHARGEMENT DES RÉSULTATS DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS
POUR IQAP »
Remplacer la procédure CHARGEMENT DES RÉSULTATS DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS
POUR IQAP par la procédure mise à jour suivante :
CHARGEMENT DES RÉSULTATS DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS POUR IQAP
Les résultats de contrôle mis en mémoire peuvent être renvoyés à Beckman Coulter pour qu’ils
soient inclus dans le programme IQAP (Programme d’assurance qualité interlaboratoire).
Soumettez chaque mois vos données IQAP à Beckman Coulter, après avoir terminé votre dernier lot
de contrôles. Pour des informations complémentaires sur le programme IQAP, voir votre manuel de
référence.
Remarque : avant de télécharger vos données, assurez-vous que votre ID IQAP a été saisi dans votre
instrument. Sans l’ID IQAP, vos données ne peuvent pas être automatiquement traitées. Pour des
informations sur la manière de saisir l’ID IQAP, voir le Guide d’installation et de formation.
PN 175215DC
1-13
1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.13 METTRE À JOUR « ANALYSE DE CONTRÔLES »
Enregistrer d’anciennes cartes de gestion de réactifs à utiliser pour cette procédure. La carte est
trop ancienne si vous voyez cet avertissement sur votre instrument
Appliquez l’étiquette d’identification IQAP sur une ancienne carte de gestion de réactifs, en veillant
à ne pas couvrir le microcircuit intégré (carré doré).
1
Examinez le tableau récapitulatif des contrôles qui contient les analyses de contrôle
individuelles, la moyenne, la valeur 2 E T et le nombre d’analyses. Assurez-vous que :
• les contrôles ont été analysés dans un fichier correct ;
• les fichiers de contrôle contiennent un seul numéro de lot, et ;
• les fichiers de contrôle contiennent un seul mois de données.
Procédez de la façon suivante :
• Si les fichiers de contrôle répondent à ces critères, passez à l’étape 2.
• Si les fichiers de contrôle ne répondent pas à ces critères, ne poursuivez pas cette
procédure car les fichiers de contrôle ne peuvent pas être traités à partir d’un chargement
IQAP sur la carte de gestion de réactifs. Pour éliminer les données erronées identifiées cidessus, vous devrez soumettre vos données via le site web Electronic Interlaboratory
Quality Assurance Program (eIQAP) à l'adresse http://www.beckman.com/eiqap/.
Remarque : Si vous ne parvenez pas à télécharger les données de la Carte de gestion des réactifs,
envoyez les données via le site web eIQAP à l'adresse http://www.beckman.com/eiqap/.
2
Retirez la carte de gestion de réactifs AC•T diff actuelle et insérez une ancienne carte de gestion
de réactifs dans l’instrument.
!
Management Card
1-14
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.13 METTRE À JOUR « ANALYSE DE CONTRÔLES »
3
Dans l’écran du menu principal, effleurez l’icône Assurance qualité.
4
Dans l’écran Assurance qualité, effleurez l’icône Gestion 4C PLUS.
5
Dans l’écran Gestion 4C :
a. Tapez A pour tous les niveaux de contrôle.
b. Effleurez l’icône IQAP pour charger (envoyer) les données dans la carte.
6
Effleurez l’icône Imprimer le récapitulatif pour imprimer les récapitulatifs de contrôle.
Conservez une copie des données du fichier de contrôle pour référence.
Remarque : si vous ne parvenez pas à charger les données, soumettez vos données de contrôle
par le biais d’un formulaire approuvé par le service IQAP de Beckman Coulter.
PN 175215DC
1-15
1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.13 METTRE À JOUR « ANALYSE DE CONTRÔLES »
7
Placez la carte de réactif contenant des données de contrôle mises en mémoire avec l’étiquette
apposée dans l’enveloppe et renvoyez-la au service IQAP de Beckman Coulter.
Remarque : au moment de l’inscription au programme IQAP de Beckman Coulter, on vous a
remis des enveloppes préadressées et des étiquettes de renvoi autocollantes sur lesquelles
apparaît votre numéro IQAP.
8
À la fin du chargement IQAP, supprimez les fichiers de contrôle :
a. Sélectionnez Tous les fichiers.
b. Effleurez
. . L’écran de confirmation de la suppression s’affiche.
c. Dans cet écran :
• Effleurez
pour supprimer les fichiers.
OU
• Effleurez
9
pour retourner à l’écran précédent sans supprimer les fichiers.
Pour votre lot de contrôles suivant, suivez les instructions de la section 2.1 ENTRER
L’INFORMATION POUR LE PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS pour saisir les numéros de lot, les
dates de péremption, les nouvelles valeurs cibles et les plages de tolérance pour les trois
niveaux de contrôle d’hématologie.
Table 1.24 Mettre à jour « Chargement des résultats du produit de contrôle 4C PLUS pour IQAP »
1-16
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
En regard du titre 2.3, CHARGEMENT DES
RÉSULTATS DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS
POUR IQAP
Réactif diff AC•T Tainer Reagent, Guide
d’installation et de formation REF 4237433
En regard du titre CHARGEMENT DES RÉSULTATS
DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS POUR IQAP
(sous le titre 2.7 ANALYSE DE CONTRÔLES)
Réactif diff AC•T Pak, Guide d’installation et de
formation REF 4237432
En regard du titre CHARGEMENT DES RÉSULTATS
DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS POUR IQAP
(sous le titre 2.7 ANALYSE DE CONTRÔLES)
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.14 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS DE L’IMPRIMANTE
1.14 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS DE L’IMPRIMANTE
Modifier les types d’imprimantes
La section 1.4, IMPRIMANTE, devrait être :
Vous pouvez choisir parmi deux imprimantes : une imprimante à fiches ou une imprimante
graphique.
Table 1.25 Modifier les types d’imprimantes
Manuel
Où dans le manuel
Réactif diff AC•T Pak Guide d’installation et de
formation REF 4237432
En regard de l’en-tête 1.4, IMPRIMANTE
Réactif diff AC•T Tainer Guide d’installation et de
formation REF 4237433
En regard de l’en-tête 1.4, IMPRIMANTE
Modifier « Branchement de l’imprimante »
Modifier la remarque de la manière suivante :
Remarque : cette procédure illustre l’imprimante graphique. Mais vous pouvez utiliser une
imprimante à fiches ou une imprimante graphique.
Table 1.26 Modifier « Branchement de l’imprimante »
Manuel
Où dans le manuel
Réactif diff AC•T Pak Guide d’installation et de
formation REF 4237432
En regard de la remarque dans « Branchement de
l’imprimante »
Réactif diff AC•T Tainer Guide d’installation et de
formation REF 4237433
En regard de la remarque dans « Branchement de
l’imprimante »
Modifier l’étape 1 :
Supprimer la troisième puce.
Table 1.27 Modifier « Branchement de l’imprimante »
PN 175215DC
Manuel
Où dans le manuel
Réactif diff AC•T Pak Guide d’installation et de
formation REF 4237432
En regard de la troisième puce de l’étape 1 de la
procédure « Branchement de l’imprimante »
Réactif diff AC•T Tainer Guide d’installation et de
formation REF 4237433
En regard de la troisième puce de l’étape 1 de la
procédure « Branchement de l’imprimante »
1-17
1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.15 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS SUR LES ID D’ÉCHANTILLON MANUEL
1.15 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS SUR LES ID D’ÉCHANTILLON
MANUEL
L’identification d’échantillon saisie manuellement peut maintenant accepter jusqu’à 16 chiffres.
Table 1.28 Mettre à jour les informations sur les ID d’échantillon manuel
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237422
Chaque fois qu’apparaît le champ ID échantillon
Manuel d’utilisation REF 4237435
Chaque fois qu’apparaît le champ ID échantillon
Résumé de fonctionnement REF 4237434
Chaque fois qu’apparaît le champ ID échantillon
Réactif diff AC•T Pak Guide d’installation et de
formation REF 4237432
Chaque fois qu’apparaît le champ ID échantillon
Réactif diff AC•T Tainer Guide d’installation et de
formation REF 4237433
Chaque fois qu’apparaît le champ ID échantillon
Manuel d’utilisation Option logicielle pour
application vétérinaire REF 4237400
Chaque fois qu’apparaît le champ ID échantillon
1.16 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS DU RAPPORT DE MISE EN
ROUTE
Si vous avez entré des informations concernant votre établissement dans l’instrument, le nom de
votre instrument sera imprimé sur le rapport de mise en route.
Remarque : les informations n’apparaîtront pas à l’écran, mais uniquement sur la sortie imprimée.
Table 1.29 Mettre à jour les informations sur le rapport de mise en route
1-18
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237422
Chaque fois que le rapport de mise en route et/ou
les informations d’en-tête apparaissent
Manuel d’utilisation REF 4237435
Chaque fois que le rapport de mise en route et/ou
les informations d’en-tête apparaissent
Résumé de fonctionnement REF 4237434
Chaque fois que le rapport de mise en route et/ou
les informations d’en-tête apparaissent
Réactif diff AC•T Pak Guide d’installation et de
formation REF 4237432
Chaque fois que le rapport de mise en route et/ou
les informations d’en-tête apparaissent
Réactif diff AC•T Tainer Guide d’installation et de
formation REF 4237433
Chaque fois que le rapport de mise en route et/ou
les informations d’en-tête apparaissent
Manuel d’utilisation Option logicielle pour
application vétérinaire REF 4237400
Chaque fois que le rapport de mise en route et/ou
les informations d’en-tête apparaissent
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.17 AJOUT DU PROBLÈME DE RÉTABLISSEMENT DU TAUX DE HB AU TABLEAU 6-9, PROBLÈMES DE VALEURS RÉSIDUELLES
1.17 AJOUT DU PROBLÈME DE RÉTABLISSEMENT DU TAUX DE HB AU
TABLEAU 6-9, PROBLÈMES DE VALEURS RÉSIDUELLES
Symptôme : le niveau de rétablissement de Hb diminue
Cause probable : bouchon du conteneur de réactif de lyse défectueux
Action suggérée : remplacer le bouchon du conteneur de réactif de lyse
Table 1.30 Ajout du problème de rétablissement du taux de Hb au tableau 6-9, Problèmes de valeurs
résiduelles
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Au bas du « Tableau 6-9, Problèmes de valeurs
résiduelles »
1.18 L’UTILISATION DE L’EAU DE JAVEL EST APPROUVÉE
Beckman Coulter a approuvé l’utilisation de l’eau de Javel (solution à 6 % de chlorine d’hypochlorite
de sodium) dans les procédures de maintenance et de dépannage qui font actuellement référence à
l’utilisation d’eau de Javel ou d’hypochlorite de sodium. Suivez les mêmes instructions de dilution
que celles qui sont actuellement indiquées dans vos manuels d’utilisation.
Table 1.31 L’utilisation de l’eau de Javel est approuvée
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Toutes les situations où l’eau de Javel est
mentionnée dans des procédures de maintenance
et de dépannage
1.19 VÉRIFIER LE NUMÉRO DE SÉRIE
Ajouter :
4. Vérifiez que le numéro de série de l’instrument correspond au numéro de série indiqué sur le bon
de livraison.
Table 1.32 Vérifier le numéro de série
Manuel
Où dans le manuel
diff AC•T PAK Guide d’installation et de formation
REF 4237432
Après l’étape 2 « Déballage et inspection de
l’instrument »
diff AC•T Tainer Guide d’installation et de formation Après l’étape 2 « Déballage et inspection de
REF 4237433
l’instrument »
PN 175215DC
1-19
1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.20 MISE À JOUR DES INFORMATIONS SUR LA SORTIE ASTM
1.20 MISE À JOUR DES INFORMATIONS SUR LA SORTIE ASTM
Les exemples de code C suivants montrent comment implémenter l’encodage et le décodage
d’histogrammes :
Under HistIdx=OutIdx=0:, change ASTMOutput[OutIdx+1]=((BitArray & 0x03F0000) >> 12) + OFFSET; to
ASTMOutput[OutIdx+1]=((BitArray & 0x03F000) >> 12) + OFFSET;
Under if (HistIdx==HistSize - 2), change ASTMOutput[OutIdx]=((BitArray & 0x03F0000) >> 12) + OFFSET;
to ASTMOutput[OutIdx]=((BitArray & 0x03F000) >> 12) + OFFSET;
Under void decode (byte *ASTMField, byte *Histogram, int FieldSize), change
BitArray=(BitArray6<<6) + ASTMField[FieldIdx+3] – OFFSET; to BitArray=(BitArray<<6) +
ASTMField[FieldIdx+3] – OFFSET;
Under if (FieldIdx==FieldSize-3), change BitArray=(BitArray<<6) = ASTMField[FieldIdx+1] – OFFSET; to
BitArray=(BitArray<<6) + ASTMField[FieldIdx+2] – OFFSET;
Under if (FieldIdx==FieldSize-3), change Histogram[HistIdx+1] = (BitArray & 0x0000FF0; to
Histogram[HistIdx+1] = (BitArray & 0x0000FF);
Table 1.33 Mettre à jour les informations sur la sortie ASTM
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237422
À côté de chaque ligne modifiée ; commencer à la
page située après la Figure A.5 Décodage de 2
octets*
* Figure A.5 est un numéro de figure modifié. Reportez-vous à la Section 2.34 pour plus de détails.
1.21 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS CONCERNANT LES RÉSULTATS
D’ÉCHANTILLONS ANORMAUX
Ajouter :
ATTENTION : Beckman Coulter ne prétend pas pouvoir identifier toutes les anomalies concernant
les échantillons et recommande l’utilisation de toutes les options d’alarme pour optimiser la qualité
des résultats de l’instrument. Toutes les options d’alarme incluent des intervalles de référence
(H/L), des codes et des alarmes. Beckman Coulter recommande d’éviter l’utilisation de messages ou
de résultats uniques pour synthétiser les résultats d’un échantillon ou les conditions d’un patient.
1-20
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.22 NCCLS
Table 1.34 Mettre à jour des informations concernant les résultats d’échantillons anormaux
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
À chaque endroit où il est fait mention
d’échantillons anormaux ou irréguliers, y compris
les consultations de données
diff AC•T PAK Guide d’installation et de formation
REF 4237432
À chaque endroit où il est fait mention
d’échantillons anormaux ou irréguliers, y compris
les consultations de données
diff AC•T Tainer Guide d’installation et de formation À chaque endroit où il est fait mention
REF 4237433
d’échantillons anormaux ou irréguliers, y compris
les consultations de données
1.22 NCCLS
À compter de janvier 2005, le NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards) a
changé de nom pour devenir le CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute).
• Impact sur les références
Tous les documents, publications, directives et normes NCCLS auxquels il est fait référence dans
les manuels d’utilisation ont été publiés avant ce changement de nom et, par conséquent, n’ont
pas besoin d’être modifiés.
• Impact sur la liste des abréviations
Ajoutez l’acronyme CLSI à la LISTE DES ABRÉVIATIONS.
Table 1.35 Changement de nom du NCCLS
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237422
Dans la LISTE DES ABRÉVIATIONS :
— En regard de la ligne qui sépare les abréviations
CDH et cm
— En regard de NCCLS
Manuel d’utilisation REF 4237435
Dans la LISTE DES ABRÉVIATIONS :
— En regard de la ligne qui sépare les abréviations
CDH et cm
— En regard de NCCLS
1.23 TEMPÉRATURE AMBIANTE ET HUMIDITÉ
• Le manuel de référence devrait être :
Conserver la température de la pièce entre 16 °C et 35 °C (61 °F et 95 °C) et une humidité
comprise entre 20 et 85 % sans condensation.
PN 175215DC
1-21
1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.24 MODE DE FONCTIONNEMENT ET CONTRÔLE D’HÉMATOLOGIE AC•T TRON
• La liste de vérification de l’installation devrait être :
Dans une pièce entre 16 °C et 35 °C (61 °F et 95 °F) avec une humidité comprise entre 20 et 85 %
sans condensation.
Table 1.36 Mettre à jour la température ambiante et l’humidité
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237422
En regard du titre Température ambiante et
humidité sous le titre 2.2, VÉRIFICATIONS DE
PRÉINSTALLATION
Réactif diff AC•T Pak Guide d’installation et de
formation REF 4237432
En regard de la troisième coche (c) sous
Emplacement de l’instrument dans la LISTE DE
VÉRIFICATION DE L’INSTALLATION (Chapitre 5)
Réactif diff AC•T Tainer, Guide d’installation et de
formation REF 4237433
En regard de la troisième coche (c) sous
Emplacement de l’instrument dans la LISTE DE
VÉRIFICATION DE L’INSTALLATION (Chapitre 5)
1.24 MODE DE FONCTIONNEMENT ET CONTRÔLE D’HÉMATOLOGIE AC•T
TRON
Le contrôle d’hématologie AC•T Tron n’est plus proposé sur les analyseurs AC•T diff.
• Supprimer toute référence au contrôle d’hématologie AC•T Tron, y compris les procédures
d’analyse et le tableau du dépannage des résultats.
• Supprimer toute référence au mode de fonctionnement de AC•T Tron.
• Ne pas analyser des échantillons ou des contrôles en mode AC•T Tron.
Table 1.37 Mettre à jour le contrôle d’hématologie AC•T Tron et le mode AC•T Tron
Manuel
Où dans le manuel
REF 4237422
Chaque fois que AC•T Tron apparaît
Manuel d’utilisation REF 4237435
Chaque fois que AC•T Tron apparaît
Récapitulatif de l’opérateur REF 4237434
Chaque fois que AC•T Tron apparaît
Réactif diff AC•T Pak Guide d’installation et de
formation REF 4237432
Chaque fois que AC•T Tron apparaît
Réactif diff AC•T Tainer Guide d’installation et de
formation REF 4237433
Chaque fois que AC•T Tron apparaît
Manuel d’utilisation Option logicielle pour
application vétérinaire REF 4237400
Chaque fois que AC•T Tron apparaît
1.25 SPÉCIFICATIONS DE L’INSTRUMENT
Conserver les spécifications de l’instrument suivantes avec votre manuel d’utilisation.
1-22
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.25 SPÉCIFICATIONS DE L’INSTRUMENT
Présentation du système
Alimentation
Entrée
100 ±10%, 50/60 Hz
120 ±10%, 50/60 Hz
220 ±10%, 50/60 Hz
240 ±10%, 50/60 Hz
Remarque : pour des applications internationales, le câble d’alimentation de l’instrument peut être
remplacé par un câble d’alimentation relié à la terre et blindé, pour être conforme aux dispositions
de câblage ou aux normes de la prise d’alimentation en courant alternatif.
Respectez ces spécifications :
Tension : 120-240 VAC
Courant nominal : 6 A
Taille du câble : 3-18 AWG, diamètre = 1.19 mm, 41 x 34, toronné ASTM B-3
Code couleur : Norme CEE internationale 7
Blindage : Cuivre étamé tressé, couverture minimum de 85 % (relié à la terre au niveau d’un
connecteur de coupleur)
Homologations : Listé UL, approuvé CSA ou une norme nationale en vigueur
Consommation
Inférieure à 120 W
Catégorie d’installation
Catégorie II d’après la norme CEI 1010-1
Température de fonctionnement
de 16 °C à 35 °C (de 61 °F à 95 °F)
Humidité
de 20 à 85 % sans condensation
Volume d’échantillon aspiré
12 μl de sang entier en mode d’analyse de sang entier
735 μl de sang prédilué en mode d’analyse de sang prédilué
PN 175215DC
1-23
1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.26 SUPPRIMER L’ANTICOAGULANT RECOMMANDÉ
Stockage des données
Stockage des résultats du patient
L’analyseur AC•T diff stocke automatiquement jusqu’à 250 résultats de patients, (numériques
uniquement, sans les histogrammes) que vous pouvez rappeler selon la date d’analyse.
Stockage des résultats du contrôle d’hématologie 4C PLUS
L’analyseur AC•T diff stocke jusqu’à 93 résultats de contrôle pour chaque niveau de contrôle
d’hématologie 4C PLUS, pour une capacité de stockage maximum de 279 résultats (31 jours x 3
analyses par jour x 3 niveaux de contrôle).
Cadence
50 échantillons minimum par heure avec des résultats affichés en 60 secondes maximum.
Table 1.38 Mettre à jour les spécifications de l’instrument
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237422
En regard du titre 4.1, INSTRUMENT
SPECIFICATIONS (SPÉCIFICATIONS DE
L’INSTRUMENT)
Manuel d’utilisation REF 4237435
Dans l'INTRODUTION, dans l'espace entre les
informations de GRAPHIQUE et avant le titre
SYMBOLES.
1.26 SUPPRIMER L’ANTICOAGULANT RECOMMANDÉ
Na2 EDTA n’est plus disponible pour les analyseurs d’hématologie. Par conséquent, ce n’est plus un
anticoagulant recommandé. Supprimer toute référence à Na2 EDTA comme anticoagulant
recommandé.
Table 1.39 Supprimer Na2 EDTA comme anticoagulant recommandé
1-24
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237422
• En regard du titre Anticoagulant recommandé
sous le titre 4.1 SPÉCIFICATIONS DE
L’INSTRUMENT
• En regard du premier paragraphe après le titre
4.4 SUBSTANCES INTERFÉRENTES
Manuel d’utilisation Option logicielle pour
application vétérinaire REF 4237400
En regard du premier paragraphe après le titre 3.4
SUBSTANCES INTERFÉRENTES
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.27 AJOUTER UNE DÉCLARATION RELATIVE AUX INTERFÉRENCES CONNUES
1.27 AJOUTER UNE DÉCLARATION RELATIVE AUX INTERFÉRENCES
CONNUES
Ajouter aux informations GR :
Si une hémolyse se produit in vivo, la numération GR de l’instrument peut être accompagnée
d’une alarme basse, ce qui reflète la véritable population de cellules en circulation. En revanche, si
l’hémolyse est in vitro, l’échantillon peut donner des valeurs faibles de GR de façon erronée. Les
numérations de cellules dues à une hémolyse in vitro ne représentent pas le nombre de globules
rouges en circulation.
Table 1.40 Ajouter une déclaration relative aux interférences connues
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237422
En regard des informations GR sous le titre 4.4
SUBSTANCES INTERFÉRENTES
Manuel d’utilisation Option logicielle pour
application vétérinaire REF 4237400
En regard de GR dans la colonne Paramètre du
Tableau 3.2 Substances interférentes (sous le titre
3.4, SUBSTANCES INTERFÉRENTES)
1.28 STABILITÉ DES ÉCHANTILLONS
Les informations de stabilité des échantillons suivantes remplacent toutes les déclarations faisant
référence à la température de stockage des échantillons avant leur analyse.
Temps avant analyse*
Température de stockage des échantillons
Jusqu’à 12 heures
20-25°C
Jusqu’à 24 heures
Réfrigéré (2-8 °C)
* Les échantillons ne devraient pas être analysés au-delà de 24 heures, quelles que soient leurs
conditions de stockage.
PN 175215DC
1-25
1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.29 ÉCHANTILLONS CAPILLAIRES
Table 1.41 Mises à jour concernant la stabilité des échantillons
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
• En regard du titre 3.1 GÉNÉRAL dans le Chapitre
3
• En regard du titre 6.18, CODES DES
PARAMÈTRES ET ALARMES
Réactif diff AC•T Pak Guide d’installation et de
formation REF 4237432
• En regard du titre Échantillons de sang entier
sous le titre 2.8, ANALYSE D’ÉCHANTILLONS
• En regard de la question « Sous quel délai doiton analyser les échantillons sur l’analyseur
AC•T diff ? » sous le titre EXIGENCES
CONCERNANT LES ÉCHANTILLONS dans le
Chapitre 3
Réactif diff AC•T Tainer, Guide d’installation et de
formation REF 4237433
• En regard du titre Échantillons de sang entier
sous le titre 2.8, ANALYSE D’ÉCHANTILLONS
• En regard de la question « Sous quel délai doiton analyser les échantillons sur l’analyseur
AC•T diff ? » sous le titre EXIGENCES
CONCERNANT LES ÉCHANTILLONS dans le
Chapitre 3
1.29 ÉCHANTILLONS CAPILLAIRES
Ajouter :
Lorsque vous préparez des échantillons capillaires sur des tubes à microprélèvements, suivez les
recommandations du fabricant.
Table 1.42 Ajouter une déclaration concernant les échantillons capillaires
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
En regard de « Beckman Coulter vous suggère » qui
se situe à la fin de la section 3.1, GÉNÉRAL
Réactif diff AC•T Pak Guide d’installation et de
En regard de « Conseils pour assurer la qualité des
prélèvements de sang capillaire » sous la question
« Comment doit-on prélever les échantillons pour
l’analyseur AC•T diff ? » (sous le titre 3.1
EXIGENCES CONCERNANT LES ÉCHANTILLONS)
formation REF 4237432
Réactif diff AC•T Tainer, Guide d’installation et de
formation REF 4237433
1-26
En regard de « Conseils pour assurer la qualité des
prélèvements de sang capillaire » sous la question
« Comment doit-on prélever les échantillons pour
l’analyseur AC•T diff ? » (sous le titre 3.1
EXIGENCES CONCERNANT LES ÉCHANTILLONS)
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.30 ANALYSE D’ÉCHANTILLONS DE SANG PRÉDILUÉ
1.30 ANALYSE D’ÉCHANTILLONS DE SANG PRÉDILUÉ
Ajouter les informations suivantes aux instructions sous le titre 3.3, ANALYSE D’ÉCHANTILLONS DE
SANG PRÉDILUÉ du manuel d’utilisation :
• Après le titre 3.3, ANALYSE D’ÉCHANTILLONS DE SANG PRÉDILUÉ,
— Ajouter les informations suivantes à la deuxième alerte IMPORTANT :
IMPORTANT Risque de résultats erronés. Des échantillons de mauvaise qualité peuvent nécessiter une
inspection et une attention spéciale. Les échantillons qui contiennent de la fibrine, des fragments
cellulaires ou d’autres débris ou qui ont été difficiles à recueillir, tels que des échantillons
pédiatriques ou oncologiques, pourront exiger une manutention spéciale.
— Sous Beckman Coulter suggère, modifier la phrase de la manière suivante :
Si des alarmes s’affichent, voir le Tableau 6.4, Signification des alarmes dans le Chapitre 6
de ce manuel. Comme pour toute méthode d’analyse avec laquelle un échantillon de qualité
suspecte est utilisé, une attention particulière doit être accordée aux résultats. Vérifiez la
précision des résultats qui sont signalés par une alarme et examinez tous les résultats qui
dépassent la limite d’action de votre laboratoire.
• Avant l’étape 7, ajouter :
IMPORTANT Risque de résultats erronés. L’intégrité de l’échantillon peut varier en fonction du
prélèvement, du mélange, de la conservation et d’autres conditions. Veuillez vous conformer aux
recommandations du protocole de votre laboratoire et du fabricant du tube.
Table 1.43 Mises à jour pour l’analyse d’échantillons de sang prédilué
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Sous le titre 3.3, ANALYSE D’ÉCHANTILLONS DE
SANG PRÉDILUÉ :
• Avant ou après l’alerte IMPORTANT existante
• En regard de la déclaration « Si des alarmes
apparaissent . . . » sous « Beckman Coulter vous
suggère : »
• Avant l’étape 7
1.31 RECOMMANDATION DE TRAITEMENT DES ÉCHANTILLONS
Modifier la phrase sous le titre 6.18, CODES DES PARAMÈTRES ET ALARMES de la manière
suivante :
Les échantillons de sang entier traités entre 30 minutes et 5 heures après le prélèvement donnent
les meilleures performances différentielles.
Les échantillons prédilués traités entre 5 minutes et 1 heure après le prélèvement donnent les
meilleures performances différentielles.
PN 175215DC
1-27
1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.32 PROCÉDURE DE CALIBRAGE AUTOMATIQUE
Table 1.44 Mettre à jour les recommandations de traitement des échantillons
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
Sous le titre 6.18, CODES DES PARAMÈTRES ET
ALARMES
• En regard du troisième paragraphe
(commençant par « Les échantillons de sang
entier »)
• En regard du quatrième paragraphe
(commençant par « Les échantillons prédilués
»)
1.32 PROCÉDURE DE CALIBRAGE AUTOMATIQUE
Les étapes 6 et 7 devraient être :
6. Reportez-vous au TABLEAU DES VALEURS CIBLES qui se trouvent dans la notice d’utilisation du
calibrant S-CAL.
7. À l’écran, effleurez le champ de saisie des valeurs et tapez celles du TABLEAU DES VALEURS
CIBLES à l’aide du clavier.
Table 1.45 Mettre à jour la procédure de calibrage automatique
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
En regard des étapes 6 et 7 du titre 5.5, «
CALIBRAGE AUTOMATIQUE »
1.33 AJOUTER UNE INDICATION D’ALARME − Uniquement les paramètres
différentiels signalés par *
Ajouter au Tableau 6.4, Signification des alarmes une autre Indication pour obtenir une alarme/un
code * :
Alarme/code
Indication
Action suggérée
*
Si les paramètres différentiels (% Voir les instructions pour
+++++, + ou - - - - et n°) sont signalés par une
alarme mais pas GB, c’est que GB
n’est probablement pas encore
stabilisé.
Problème d’échantillon possible.
1-28
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.34 MODIFIER LES NUMÉROS DES FIGURES DANS L’ANNEXE A.8
Table 1.46 Ajouter une indication d’alarme « Uniquement les paramètres différentiels signalés par * » au
Tableau 6.4
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237435
En regard de (*) dans la colonne Alarme/code du
Tableau 6.4, Signification des alarmes (situé sous le
titre 6.19, SIGNIFICATION DES ALARMES ET DES
CODES)
1.34 MODIFIER LES NUMÉROS DES FIGURES DANS L’ANNEXE A.8
Modifier les numéros de figure suivants dans l’annexe A.8 du manuel de référence :
• Modifier Figure A.2 Coder 1 octet en Figure A.3 Coder 1 octet.
• Modifier Figure A.2 Décoder 4 octets en Figure A.4 Décoder 4 octets.
• Modifier Figure A.2 Décoder 2 octets en Figure A.4 Décoder 2 octets.
Table 1.47 Modifier les numéros des figures dans l’annexe A.8
Manual
Where in the manual
Référence REF 4237422
Sous l’annexe A.8, TYPES DE VALEURS DE
RÉSULTAT :
• En regard de la Figure A.2 Coder 1 octet
• En regard de la Figure A.2 Décoder 4 octets
• En regard de la Figure A.2 Décoder 2 octets
1.35 CALENDRIER GÉNÉRAL DE MAINTENANCE
Le tableau 2.48 montre le calendrier de maintenance pour l'analyseur AC•T diff.
PN 175215DC
1-29
1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.35 CALENDRIER GÉNÉRAL DE MAINTENANCE
Table 1.48 Calendrier général de maintenance pour l'analyseur AC•T diff
Procédure de
maintenance
Fréquence
Démarrage
Tous les jours
Situation
!
• Si à la fin de l'Arrêt vous touchez l'icône
Continuer de l'écran
• Se produit automatiquement lors de la
mise sous tension après avoir mis
l'appareil hors tension pendant un cycle
ou après une interruption d'alimentation
pendant un cycle.
• Se produit automatiquement lors de la
mises sous tension si le système a été
inactif pendant plus de deux heures
après le dernier traitement d'échantillon
Arrêt
Tous les jours
!
Vous effectuez un arrêt pour nettoyer
l'instrument. Si de façon régulière vous
traitez moins de 5 échantillons par jour, vous
pouvez effectuez un Arrêt un jour sur deux.
1-30
Nettoyer les bains
Quand cela est nécessaire
• Avant tout type d'étalonnage
• Augmentation des rejets, valeurs MCV,
alertes X
• Réduction du nombre de cellules
• Échec de récupération des valeurs de
contrôle
• Valeurs aberrantes de MCV, RBC et WBC
• Alertes d'aspiration non résolues par
suppression des ouvertures
Remplacer les filtres de
diluant hydrophile de type
cylindre
Au moins tous les 6 mois ou
tous les 5000 cycles
• Lors de défaillances d'arrière-plan de
plaquettes
• Obtention régulière de messages «
Diluant vide »
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.35 CALENDRIER GÉNÉRAL DE MAINTENANCE
Table 1.48 Calendrier général de maintenance pour l'analyseur AC•T diff (Continued)
Procédure de
maintenance
Fréquence
Situation
Étalonnage
Si nécessaire ou exigé
parvotre organisme de
réglementation
• Après le remplacement de pièces
majeures comme le bloc de bain
d'ouverture
• Si les valeurs de contrôle sont
régulièrement hors de la plage attendue
des tests
Remplacer la valve de
vérification
Si défectueuse
Encrassement ou fuites de liquide ou flux
d'air dans les deux sens
Rremplacer les fusibles
S'ils sautent
• Pas de courant Le voyant d'alimentation
vert n'est pas allumé
• L'instrument est branché mais il ne
fonctionne pas
Remplacer les filtres de
Quand cela est nécessaire
• Quand vous obtenez trop de messages
de diluant vide
• Quand vous remplacez un tuyau de
pompe péristaltique
• Quand un filtre est encrassé
Tous les 12 mois ou tous les
10 000 cycles.
• Quand vous remplacez les filtres de
diluants
• Quand vous obtenez trop de messages
de diluant vide
• Quand le tuyau semble presque
totalement usé
diluants
Remplacer le tuyau d'une
pompe péristaltique
PN 175215DC
Remplacer les pistons et les Tous les 12 mois ou tous les
joins de seringue
10 000 cycles
• Fuites excessives de fluides
• Quand vous constatez une accumulation
autour d'une seringue
Remplacer un bloc
d'essuyage de sonde
Gouttes de liquide à partir de l'essuyage de
sonde, mais le vide est correct et
l'instrument fonctionne
Si défectueux ou bouché
1-31
1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff
1.36 SUPPRESSION DE LA DÉFINITION DE L'ALERTE « R » DE LA PAGE D'INDEX
Table 1.48 Calendrier général de maintenance pour l'analyseur AC•T diff (Continued)
Procédure de
maintenance
Fréquence
Situation
Remplacer le tuyau
Tous les 3 ans
En cas de fissures, de fuites ou de perte de
résilience
Remplacer la chambre de
l'isolateur de vide
Si défectueuse
• Quand vous ne parvenez pas à la
nettoyer
• Quand elle est fissurée ou endommagée
ou qu'elle crée une fuite de vide
• S'il y a une accumulation sous le
sommet, qui crée des problèmes de bruit
Plt et WBC
Remplacer la barrière de
fluide de vide
Comme indiqué sur les
valeurs de vide
Réception répétée d'erreurs de vide
Remplacer les réactifs
Si vides
Quand l'instrument indique que le conteneur
est vide et qu'il l'est effectivement
1.36 SUPPRESSION DE LA DÉFINITION DE L'ALERTE « R » DE LA PAGE
D'INDEX
L'analyseur AC•T diff ne génère pas d'erreur « R » ; toutes les références qui restent dans l'index du
Mode d'emploi de l'AC•T diff (réf. 4237416) seront donc supprimées lorsque le Mode d'emploi sera
mis à jour.
1-32
PN 175215DC
CHAPTER 2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.1 PRÉSENTATION
Les informations de ce chapitre concernent uniquement les manuels d’utilisation de AC•T diff 2.
2.2 AJOUTER LE SYMBOLE DES RISQUES ASSOCIÉS À L’AIGUILLE EN
REGARD DE LA MISE EN ROUTE ET L’ARRÊT
!
devrait apparaître en regard de Mise en route et Arrêt.
Table 2.1 Ajouter le symbole des risques associés à l’aiguille en regard de la mise en route et l’arrêt
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisationREF 4237552
Chaque fois que des icônes/informations de mise en
route et/ou arrêt apparaissent
Référence REF 4237515
Chaque fois que des icônes/informations de mise en
route et/ou arrêt apparaissent
Résumé de fonctionnement REF 4237551
Chaque fois que des icônes/informations de mise en
route et/ou arrêt apparaissent
Guide d’installation et de formation REF 4237553
Chaque fois que des icônes/informations de mise en
route et/ou arrêt apparaissent
2.3 MISE À JOUR DES INFORMATIONS SUR LES RISQUES ASSOCIÉS À
L’AIGUILLE
Les informations sur les risques associés à l’aiguille ont été mises à jour comme indiqué cidessous.
PN 175215DC
2-1
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.4 REPORTEZ-VOUS À L’ADDENDUM DU CONTRÔLE D’HÉMATOLOGIE 4C-ES
Symbole
!
Condition d’avertissement
Action
Risques associés à l’aiguille.
Évitez tout contact inutile avec
l’aiguille de prélèvement et son
environnement.
• Bien que l’aiguille soit
épointée, la puissance du
moteur de l’aiguille suffit pour Soyez toujours prudent lorsque
vous travaillez dans dans la zone
transpercer la peau.
de l’aiguille.
• L’aiguille peut contenir des
matières présentant un risque
biologique, telles que des
contrôles et des calibrants.
• L’aiguille est en mouvement
dans de nombreux types de
cycles d’instrument, tels que
la mise en route et l’arrêt, pas
simplement au cours de
l’analyse des échantillons.
• Avant que l’aiguille descende
dans la zone de l’aiguille,
l’instrument émet un double
bip audible.
Table 2.2 Mettre à jour les informations sur les risques associés à l’aiguille
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
Chaque fois que le symbole des risques associés à
l’aiguille apparaît.
Référence REF 4237515
Chaque fois que le symbole des risques associés à
l’aiguille apparaît.
Résumé de fonctionnement REF 4237551
Chaque fois que le symbole des risques associés à
l’aiguille apparaît.
Guide d’installation et de formation REF 4237553
Chaque fois que le symbole des risques associés à
l’aiguille apparaît.
2.4 REPORTEZ-VOUS À L’ADDENDUM DU CONTRÔLE D’HÉMATOLOGIE
4C-ES
Lorsque le contrôle d’hématologie 4C PLUS est mentionné, reportez-vous à l’addendum du contrôle
d’hématologie COULTER 4C-ES, REF 4277147.
2-2
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.5 METTRE À JOUR « ENTRER L’INFORMATION POUR LE CONTRÔLE D’HÉMATOLOGIE 4C PLUS »
Table 2.3 Reportez-vous à l’addendum du contrôle d’hématologie 4C-ES
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
Chaque fois que des informations de contrôle
d’hématologie 4C PLUS apparaissent
Référence REF 4237515
Chaque fois que des informations de contrôle
d’hématologie 4C PLUS apparaissent
Résumé de fonctionnement REF 4237551
Chaque fois que des informations de contrôle
d’hématologie 4C PLUS apparaissent
Guide d’installation et de formation REF 4237553
Chaque fois que des informations de contrôle
d’hématologie 4C PLUS apparaissent
2.5 METTRE À JOUR « ENTRER L’INFORMATION POUR LE CONTRÔLE
D’HÉMATOLOGIE 4C PLUS »
Le premier paragraphe devrait être :
Avant d’analyser un nouveau lot de contrôles, les valeurs du TABLEAU DE RÉSULTATS ATTENDUS
et les dates de péremption de la feuille de valeurs cibles doivent être saisies et enregistrées dans
l’instrument pour chaque lot de contrôles.
Table 2.4 Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle d’hématologie 4C PLUS »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard du premier paragraphe de l’en-tête 2.1,
ENTRER L’INFORMATION POUR LE PRODUIT DE
CONTRÔLE 4C PLUS
Ajouter une nouvelle étape 2 :
2. Avant d’entrer de nouvelles informations de contrôle d’hématologie :
• Assurez-vous d’avoir chargé les données de contrôle pour IQAP précédentes en suivant les
procédures de la section 2.4, CHARGEMENT DES RÉSULTATS DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C
PLUS POUR IQAP.
• Conservez une copie des données de contrôle précédentes (récapitulatives ou graphiques)
actuellement dans le système. Voir Imprimer des résultats de contrôle d’hématologie 4C PLUS.
• Assurez-vous de supprimer les données de contrôle précédentes en suivant les procédures de
la section 2.5, SUPPRESSION DE FICHIERS DE CONTRÔLE D’HÉMATOLOGIE 4C PLUS.
Table 2.5 Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle d’hématologie 4C PLUS »
PN 175215DC
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
Avant l’étape 2 de l’en-tête 2.1, ENTRER
L’INFORMATION POUR LE PRODUIT DE CONTRÔLE
4C PLUS
2-3
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.6 METTRE À JOUR « ANALYSE DE CONTRÔLES »
Modifier l’étape 8 de la manière suivante :
Répétez les étapes de 1 à 7 jusqu’à ce que des valeurs cibles soient saisies pour tous les niveaux et
tous les paramètres.
Table 2.6 Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle d’hématologie 4C PLUS »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard de l’étape 8 de la procédure « Entrer les
valeurs »
Modifier l’étape 9c de la manière suivante :
c. Effleurez l’icône Imprimer le test.
Table 2.7 Mettre à jour « Entrer l’information pour le contrôle d’hématologie 4C PLUS »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard de l’étape 9 de la procédure « Entrer les
valeurs »
2.6 METTRE À JOUR « ANALYSE DE CONTRÔLES »
Mettre à jour « Analyse du contrôle d’hématologie COULTER 4C PLUS »
Modifier l’étape 1 de la manière suivante :
Pour chaque lot de contrôles reçu, veillez à ce que les informations concernant les contrôles
d’hématologie 4C PLUS et les valeurs soient correctement entrées à partir du TABLEAU DES
VALEURS CIBLES dans la feuille de test. Il est important d’entrer les valeurs cibles, les plages de
tolérance, les numéros de lot et les dates de péremption.
Pour des informations sur la manière d’entrer les valeurs, voir Entrer les valeurs dans ce chapitre.
Remarque : assurez-vous que les précédentes données de contrôle ont été supprimées des fichiers
avant d’analyser un nouveau lot de contrôles.
Table 2.8 Mettre à jour « Analyse du contrôle d’hématologie COULTER 4C PLUS »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard de l’étape 1 de la procédure « Analyse du
produit de contrôle COULTER 4C PLUS »
Ajouter les informations suivantes à l’étape 6 :
Si cette icône s’affiche, vous verrez le test analysé mais il ne sera pas enregistré dans le fichier de
contrôle.
2-4
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.6 METTRE À JOUR « ANALYSE DE CONTRÔLES »
Table 2.9 Mettre à jour « Analyse du contrôle d’hématologie COULTER 4C PLUS »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
À la fin de l’étape 6 de la procédure « Analyse du
produit de contrôle COULTER 4C PLUS »
Ajouter les informations suivantes à l’étape 7 :
IMPORTANT Isi vous analysez un contrôle dans le mauvais fichier, il doit être immédiatement supprimé
avant de passer aux niveaux suivants. Il ne pourra pas être supprimé un fois l’échantillon suivant entamé.
Si vous omettez de supprimer l’analyse, les données récapitulatives de ce fichier de contrôle seront
imprécises.
Table 2.10 Mettre à jour « Analyse du contrôle d’hématologie COULTER 4C PLUS »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
À la fin de l’étape 7 de la procédure « Analyse du
produit de contrôle COULTER 4C PLUS »
Ajouter une nouvelle étape 8 :
8. Vérifiez que le capuchon est bien fermé.
Table 2.11 Mettre à jour « Analyse du contrôle d’hématologie COULTER 4C PLUS »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard de l’étape 7 de la procédure « Analyse du
produit de contrôle COULTER 4C PLUS »
Guide d’installation et de formation REF 4237553
En regard de l’étape 7 de la procédure « Analyse du
produit de contrôle COULTER 4C PLUS »
Ajouter une remarque à l’étape 11 :
Remarque : la fonction Corbeille peut être exécutée seulement immédiatement après l’analyse à
supprimer.
Table 2.12 Mettre à jour « Analyse du contrôle d’hématologie COULTER 4C PLUS »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
Après la troisième puce de l’étape 11 de la
procédure « Analyse du produit de contrôle
COULTER 4C PLUS »
Mettre à jour « Imprimer les résultats du contrôle 4C PLUS mis en mémoire »
Ajouter une nouvelle étape 1 :
1
PN 175215DC
Vérifiez la sélection de votre imprimante :
2-5
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.7 METTRE À JOUR « ANALYSE DU CONTRÔLE DE LINÉARITÉ LIN-C »
a. Reportez-vous à « Sélectionner le type d’imprimante » dans le Guide d’installation et de
formation.
b. Assurez-vous que l’imprimante correcte est sélectionnée :
• Pour les imprimantes graphiques, vérifiez que l’Option 1 est sélectionnée.
• Pour les imprimantes non graphiques, vérifiez que l’Option 2 est sélectionnée.
Table 2.13 Mettre à jour « Imprimer les résultats du contrôle 4C PLUS mis en mémoire »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
Avant l’étape 1 de la procédure « Imprimer les
résultats du contrôle 4C PLUS mis en mémoire »
Ajouter les informations suivantes à la deuxième puce de l’étape 4 :
Si vous avez une imprimante graphique avec l’Option 1 sélectionnée, l’icône Imprimer le
récapitulatif produit une impression de chaque analyse de contrôle accompagnée d’informations
récapitulatives (moyenne, CV%, 2 E T, et nombre N d’analyses).
Si vous avez une imprimante non graphique avec l’Option 1 sélectionnée, l’icône Imprimer le
récapitulatif produit une impression des éléments suivants uniquement : moyenne, 2 E T, et nombre
N d’analyses).
Table 2.14 Mettre à jour « Imprimer les résultats du contrôle 4C PLUS mis en mémoire »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
Après la deuxième puce de l’étape 4 de la
procédure « Imprimer les résultats du contrôle 4C
PLUS mis en mémoire »
2.7 METTRE À JOUR « ANALYSE DU CONTRÔLE DE LINÉARITÉ LIN-C »
Ajouter une nouvelle étape 4 :
4. Vérifiez que le capuchon est bien fermé.
Table 2.15 Mettre à jour « Analyse du contrôle de linéarité LIN-C »
2-6
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
Avant l’étape 4 de la procédure « Analyse du
contrôle de linéarité LIN-C »
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.8 METTRE À JOUR « CHARGEMENT DES RÉSULTATS DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS POUR IQAP »
2.8 METTRE À JOUR « CHARGEMENT DES RÉSULTATS DU PRODUIT DE
CONTRÔLE 4C PLUS POUR IQAP »
Remplacer la procédure CHARGEMENT DES RÉSULTATS DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS POUR
IQAP par la procédure mise à jour suivante :
CHARGEMENT DES RÉSULTATS DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS POUR IQAP
Les résultats de contrôle mis en mémoire peuvent être renvoyés pour qu’ils soient inclus dans le
programme IQAP. Soumettez chaque mois vos données IQAP, après avoir terminé votre dernier lot
de contrôles. Pour des informations complémentaires sur le programme IQAP, voir votre manuel de
référence.
Remarque : avant de télécharger vos données, assurez-vous que votre ID IQAP a été saisi dans votre
instrument. Sans l’ID IQAP, vos données ne peuvent pas être automatiquement traitées. Pour des
informations sur la manière de saisir l’ID IQAP, voir le Guide d’installation et de formation.
Enregistrer d’anciennes cartes de gestion de réactifs à utiliser pour cette procédure. Une carte est
prête à être utilisée pour IQAP si vous voyez cette icône sur votre instrument :
Appliquez l’étiquette d’identification IQAP sur une ancienne carte de gestion de réactifs, en veillant
à ne pas couvrir le microcircuit intégré (carré doré).
1
Examinez le tableau récapitulatif des contrôles qui contient les analyses de contrôle
individuelles, la moyenne, la valeur 2 E T et le nombre d’analyses. Assurez-vous que :
• les contrôles ont été analysés dans un fichier correct ;
• les fichiers de contrôle contiennent un seul numéro de lot, et ;
• les fichiers de contrôle contiennent un seul mois de données.
Procédez de la façon suivante :
• Si les fichiers de contrôle répondent à ces critères, passez à l’étape 2.
• Si les fichiers de contrôle ne répondent pas à ces critères, ne poursuivez pas cette
procédure car les fichiers de contrôle ne peuvent pas être traités à partir d’un chargement
IQAP sur la carte de gestion de réactifs. Pour éliminer les données erronées identifiées cidessus, vous devrez soumettre vos données via le site web Electronic Interlaboratory
Quality Assurance Program (eIQAP) à l'adresse http://www.beckman.com/eiqap/.
Remarque : Si vous ne parvenez pas à télécharger les données de la Carte de gestion des réactifs,
envoyez les données via le site web eIQAP à l'adresse http://www.beckman.com/eiqap/.
PN 175215DC
2-7
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.8 METTRE À JOUR « CHARGEMENT DES RÉSULTATS DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS POUR IQAP »
2
Retirez la carte de gestion de réactifs AC•T diff actuelle et insérez une ancienne carte de gestion
de réactifs dans l’instrument.
!
3
Dans l’écran du menu principal, effleurez l’icône Assurance qualité.
4
Dans l’écran Assurance qualité, effleurez l’icône Gestion 4C PLUS.
5
Dans l’écran Gestion 4C :
a. Tapez A pour tous les niveaux de contrôle.
2-8
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.8 METTRE À JOUR « CHARGEMENT DES RÉSULTATS DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS POUR IQAP »
b. Effleurez l’icône IQAP pour charger (envoyer) les données dans la carte.
6
Effleurez l’icône Imprimer le récapitulatif pour imprimer les récapitulatifs de contrôle.
Conservez une copie des données du fichier de contrôle pour référence.
Remarque : si vous ne parvenez pas à charger les données, soumettez vos données de contrôle
par le biais d’un formulaire approuvé par le service IQAP.
7
Placez la carte de réactif contenant des données de contrôle mises en mémoire avec l’étiquette
apposée dans l’enveloppe et renvoyez-la au service IQAP de Beckman Coulter.
Remarque : au moment de l’inscription au programme IQAP, on vous a remis des enveloppes
préadressées et des étiquettes de renvoi autocollantes sur lesquelles apparaît votre numéro
IQAP. Pour des informations complémentaires, contactez votre représentant local Beckman
Coulter.
8
À la fin du chargement IQAP, supprimez les fichiers de contrôle :
a. Sélectionnez Tous les fichiers.
b. Effleurez
. L’écran de confirmation de la suppression s’affiche.
c. Dans cet écran :
• Effleurez
PN 175215DC
pour supprimer les fichiers.
2-9
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.9 METTRE À JOUR SUPPRESSION DE FICHIERS DE PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS
OU
• Effleurez
9
pour retourner à l’écran précédent sans supprimer les fichiers.
Pour votre lot de contrôles suivant, suivez les instructions de la section 2.1 ENTRER
L’INFORMATION POUR LE PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS pour saisir les numéros de lot, les
dates de péremption, les nouvelles valeurs cibles et les plages de tolérance pour les trois
niveaux de contrôle d’hématologie.
Table 2.16 Mettre à jour « Chargement des résultats du produit de contrôle 4C PLUS pour IQAP »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard du titre 2.4, CHARGEMENT DES
RÉSULTATS DU PRODUIT DE CONTRÔLE 4C PLUS
POUR IQAP
Guide d’installation et de formation REF 4237553
En regard du titre Chargement des résultats du
produit de contrôle 4C PLUS pour IQAP (sous le titre
2.7 ANALYSE DE CONTRÔLES)
2.9 METTRE À JOUR SUPPRESSION DE FICHIERS DE PRODUIT DE
CONTRÔLE 4C PLUS
Modifier la première puce de l’étape 7 :
• Effleurez l’icône Corbeille si vous êtes sûr de vouloir supprimer les fichiers de contrôle.
Table 2.17 Mettre à jour « Supprimer des fichiers de produit de contrôle 4C PLUS »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard de l’étape 7 de la section 2.5, «
SUPPRESSION DE FICHIERS DE PRODUIT DE
CONTRÔLE 4C PLUS »
2.10 METTRE À JOUR « CALIBRAGE AUTOMATIQUE »
Modifier l’étape 15 de la manière suivante :
Après 11 résultats d’échantillons acceptables, l’icône Récapitulatif apparaît. Effleurez l’icône pour
afficher l’écran Récapitulatif :
• Si l’impression automatique est activée et que vous utilisez une imprimante graphique, un
rapport récapitulatif s’imprime automatiquement.
2-10
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.11 METTRE À JOUR LE CALENDRIER DE MAINTENANCE
• Si l’impression automatique est désactivée, vous pouvez imprimer un rapport récapitulatif en
appuyant sur l’icône Imprimer un récapitulatif située au bas de l’écran Récapitulatif.
Table 2.18 Mettre à jour « Calibrage automatique »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard de l’étape 15 de la section 5.6, «
CALIBRAGE AUTOMATIQUE »
2.11 METTRE À JOUR LE CALENDRIER DE MAINTENANCE
Le tableau 3.19 montre le Calendrier général de maintenance pour l’analyseur AC•T diff 2 mis à
jour.
Table 2.19 Calendrier général de maintenance pour l'analyseur AC•T diff 2
Procédure de
maintenance
Fréquence
Démarrage
Tous les jours
Situation
!
• Si à la fin de l'Arrêt vous touchez l'icône
Continuer de l'écran
• Se produit automatiquement lors de la
mise sous tension après avoir mis
l'appareil hors tension pendant un cycle
ou après une interruption d'alimentation
pendant un cycle.
• Se produit automatiquement lors de la
mises sous tension si le système a été
inactif pendant plus de deux heures
après le dernier traitement d'échantillon
Arrêt
Tous les jours
!
Vous effectuez un arrêt pour nettoyer
l'instrument. Si de façon régulière vous
traitez moins de 5 échantillons par jour, vous
pouvez effectuez un Arrêt un jour sur deux.
PN 175215DC
2-11
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.11 METTRE À JOUR LE CALENDRIER DE MAINTENANCE
Table 2.19 Calendrier général de maintenance pour l'analyseur AC•T diff 2 (Continued)
Procédure de
maintenance
Fréquence
Situation
Nettoyer les bains
Quand cela est nécessaire
• Avant tout type d'étalonnage
• Augmentation des rejets, valeurs MCV,
alertes X
• Réduction du nombre de cellules
• Échec de récupération des valeurs de
contrôle
• Valeurs aberrantes de MCV, RBC et WBC
• Alertes d'aspiration non résolues par
suppression des ouvertures
Remplacer les filtres de
diluant hydrophile de type
cylindre
Au moins tous les 6 mois ou
tous les 5000 cycles
• Lors de défaillances d'arrière-plan de
plaquettes
• Obtention régulière de messages «
Diluant vide »
ATTENTION Lors du remplacement des
filtres de diluants hydrophiles, remplacez
UNIQUEMENT l'ancien filtre par un filtre
nouveau du même type. Ne remplacez pas
un filtre de type cylindre par un filtre de type
disque ni le contraire.
Au moins tous les 6 mois ou
Remplacer les filtres de
diluants hydrophiles RBC de tous les 5000 cycles
type disque
• Lors de défaillances d'arrière-plan de
plaquettes
• Quand un filtre est encrassé
ATTENTION Lors du remplacement des
filtres de diluants hydrophiles RBC,
remplacez UNIQUEMENT l'ancien filtre par
un filtre nouveau de même type. Ne
remplacez pas un filtre de type cylindre par
un filtre de type disque ni le contraire.
Étalonnage
Si nécessaire ou exigé par
votre organisme de
réglementation
Nettoyer le filtre à poussière Environ tous les 6 mois
2-12
• Après le remplacement de pièces
majeures comme le bloc de bain
d'ouverture
• Si les valeurs de contrôle sont
régulièrement hors de la plage attendue
des tests
Lorsque de la poussière est visible sur le
filtre
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.11 METTRE À JOUR LE CALENDRIER DE MAINTENANCE
Table 2.19 Calendrier général de maintenance pour l'analyseur AC•T diff 2 (Continued)
PN 175215DC
Procédure de
maintenance
Fréquence
Situation
Remplacer le filtre à
déchets
Tous les 12 mois ou tous les
10 000 cycles
• Les déchets ne sont pas drainés des
bains et VIC
• Les bains débordent
Remplacer la valve de
vérification
Si défectueuse
Encrassement ou fuites de liquide ou flux
d'air dans les deux sens
Rremplacer les fusibles
S'ils sautent
• Pas de courant. Le voyant d'alimentation
vert n'est pas allumé
• L'instrument est branché mais il ne
fonctionne pas.
Remplacer un bloc
d'essuyage de sonde
Si défectueux ou bouché
Gouttes de liquide à partir de l'essuyage de
sonde, mais le vide est correct et
l'instrument fonctionne.
Remplacer le tuyau
Tous les 3 ans
En cas de fissures, de fuites ou de perte de
résilience
Remplacer la chambre de
l'isolateur de vide
Si défectueuse
• Quand vous ne parvenez pas à la
nettoyer
• Quand elle est fissurée ou endommagée
ou qu'elle crée une fuite de vide
• S'il y a une accumulation sous le
sommet, qui crée des problèmes de bruit
Plt et WBC
2-13
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.12 METTRE À JOUR « NETTOYAGE DE LA PORTE TUBE FERMÉ »
Table 2.19 Calendrier général de maintenance pour l'analyseur AC•T diff 2 (Continued)
Procédure de
maintenance
Fréquence
Situation
Remplacer la barrière de
fluide de vide
Comme indiqué sur les
valeurs de vide
Réception répétée d'erreurs de vide
Remplacer les réactifs
Si vides
Quand l'instrument indique un vide et que le
conteneur est vide
Vider le piège à vide
Quand il est plein, vérifier
visuellement ou tous les
1000 cycles
Quand le niveau est proche du bas du tube
d'extension
2.12 METTRE À JOUR « NETTOYAGE DE LA PORTE TUBE FERMÉ »
Modifier l’étape 9 de la manière suivante :
Vérifiez l’absence de débris dans la porte de perforation de bouchon. Si nécessaire, effectuez un
nettoyage du support de tubes.
Table 2.20 Mettre à jour « Nettoyage de la porte tube fermé »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard de l’étape 9 de la procédure « Nettoyage
du poste tube fermé »
Modifier l’étape 11 de la manière suivante :
Faire gicler une solution d’eau de Javel dans la zone du support de tubes.
Table 2.21 Mettre à jour « Nettoyage de la porte tube fermé »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard de l’étape 11 de la procédure « Nettoyage
du poste tube fermé »
2.13 METTRE À JOUR « NETTOYAGE DE LA PORTE TUBE FERMÉ »
Modifier « Nettoyage de la porte tube fermé » de la manière suivante :
Nettoyage du support de tubes
2-14
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.14 AJOUTER « VIDAGE DU PIÈGE À VIDE »
Table 2.22 Mettre à jour « Nettoyage de la porte tube fermé »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard de « Nettoyage de la porte tube fermé »
Supprimer le deuxième graphique de l’étape 3 et modifier le texte de la manière suivante :
Retirez le support de tubes en pinçant les clips et en faisant glisser le support hors de son logement.
Table 2.23 Mettre à jour « Nettoyage de la porte tube fermé »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard de l’étape 3 de la procédure « Nettoyage
de la porte tube fermé »
Ajouter les nouvelles étapes 4, 5 et 6 :
4. Nettoyez soigneusement le support de tubes dans la solution d’eau de Javel à 10 %.
5. Rincez soigneusement le support de tubes avec de l’eau tiède du robinet et assurez-vous que
toutes les accumulations de cristaux et de débris sont éliminées.
6. Remplacez le support de tubes :
a. Positionnez le support de tubes avec l’ouverture vers l’arrière de l’instrument.
b. Enclenchez le support dans son logement.
Table 2.24 Mettre à jour « Nettoyage de la porte tube fermé »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
Avant l’étape 4 de la procédure « Nettoyage de la
porte tube fermé »
2.14 AJOUTER « VIDAGE DU PIÈGE À VIDE »
Ajouter la nouvelle procédure suivante.
PN 175215DC
2-15
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.14 AJOUTER « VIDAGE DU PIÈGE À VIDE »
VIDAGE DU PIÈGE À VIDE
Effectuez cette procédure quand le piège est plein, c’est-à-dire quand le niveau se rapproche du bas
du tube d’extension.
!
!
2-16
1
Mettez l’instrument hors tension.
2
Débranchez l’instrument de sa source d’alimentation.
3
Ouvrez la porte du compartiment de droite.
4
Localisez le piège à vide, qui est monté sur le panneau avant.
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.14 AJOUTER « VIDAGE DU PIÈGE À VIDE »
Remarque : ne retirez pas le tuyau des raccords.
7498015C
5
Saisissez fermement la chambre en verre et faites glisser l’ensemble hors de l’ergot.
7498016C
!
AVERTISSEMENT Risque de blessure corporelle dû aux risques biologiques. Le piège à vide peut
contenir des matières présentant un risque biologique qui risquent de causer une
contamination. Le vide résiduel dans la chambre peut créer un effet aérosol lors de l’ouverture.
Soyez attentif lors du retrait du butoir de caoutchouc de la chambre de verre.
PN 175215DC
2-17
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.14 AJOUTER « VIDAGE DU PIÈGE À VIDE »
6
Retirez avec précaution le bouchon en caoutchouc de la chambre en verre.
7498017C
7
Éliminez correctement le contenu de la chambre.
7498020C
8
Remettez le bouchon en caoutchouc :
a. Fixez le bouchon en caoutchouc sur la chambre en verre.
2-18
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.14 AJOUTER « VIDAGE DU PIÈGE À VIDE »
b. Assurez-vous que le bouchon est fixé de façon étanche sur la chambre en verre.
7498018C
9
Faites glisser la chambre dans l’ergot, en vous assurant qu’aucun tuyau n’est pincé.
10 Fermez la porte du compartiment de droite.
11
PN 175215DC
Branchez l’instrument sur sa source d’alimentation.
2-19
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.15 METTRE À JOUR LES EMPLACEMENTS DES COMPOSANTS INTERNES DE DROITE
12 Mettez l’instrument sous tension et poursuivez les opérations normales.
Table 2.25 Ajouter « Vidage du piège à vide »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
Après l’étape 7 de la procédure « Nettoyage du
filtre à poussière du ventilateur »
2.15 METTRE À JOUR LES EMPLACEMENTS DES COMPOSANTS INTERNES
DE DROITE
Mettre à jour la description de la vanne
Modifier le numéro 4 à la page 6-19 :
LV9 devrait être LV13
Table 2.26 Mettre à jour la description de la vanne
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard de la rubrique 4 du « Côté intérieur droit »
Mettre à jour les descriptions des composants
Mettre à jour les descriptions à la page 4-1 :
2-20
1
Logement de la carte du logiciel
9
LV16a
2
Moteur du chariot horizontal
10
Spool du flux de balayage
3
Moteur du manipulateur d’échantillons tube 11
fermé
Bac GR
4
Manipulateur d’échantillons tube fermé
12
Interrupteur d’aspiration : Ouvrir le tube et
prédiluer
5
Chambre d’isolation du vide (VIC)
13
Aiguille de prélèvement
6
Lampe Hb
14
Bloc de rinçage du bec de prélèvement
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.16 AJOUTER « REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS HYDROPHILES »
7
LV17b
8
Bac GB
15
Assemblage du chariot horizontal
a. On = ouverture. Off = ferme le trajet de comptage à partir du bac GR.
b. On = ouverture. Off = ferme le trajet de comptage à partir du bac GB.
Table 2.27 Mettre à jour les descriptions des composants
Manuel
Où dans le manuel
Guide d’installation et de formation REF 4237553
En regard des descriptions des composants dans
l’en-tête 4.1, COMPOSANTS SUR LE CÔTÉ
INTÉRIEUR DROIT DE L’INSTRUMENT
2.16 AJOUTER « REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS
HYDROPHILES »
Ajouter la procédure suivante avant l’en-tête 6.7, PRÉPARATION AU TRANSPORT DE
L’INSTRUMENT.
Votre instrument dispose d'un des types de filtres de diluants indiqués ci-dessous. Suivez la
procédure appropriée correspondant au type de filtre présent sur votre instrument.
ATTENTION Lors du remplacement des filtres de diluants hydrophiles, remplacez UNIQUEMENT
l'ancien filtre par un filtre nouveau du même type. Ne remplacez pas un filtre de type cylindre par
un filtre de type disque ni le contraire.
Si votre instrument dispose d'un filtre de type de type cylindre, voir REMPLACEMENT DES FILTRES
DE DILUANTS HYDROPHILES DE TYPE CYLINDRE.
Si votre instrument dispose d'un filtre de type disque, voir REMPLACEMENT DES FILTRES DE
DILUANTS DE BAIN RBC DE TYPE DISQUE.
PN 175215DC
2-21
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.16 AJOUTER « REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS HYDROPHILES »
REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS HYDROPHILES DE TYPE CYLINDRE
Les filtres hydrophiles de type cylindre situés sur le compartiment de droite de votre analyseur
hématologique AC•T diff 2 doivent être remplacés, si nécessaire, par des filtres de diluants de type
identique, dans les cas suivants :
• en cas de défaillances chroniques des valeurs résiduelles des plaquettes,
• en cas de messages chroniques concernant le diluant vide, ou
• au moins tous les 6 mois ou tous les 5000 cycles.
!
1
Dans l’écran du menu principal,effleurez l’icône Arrêt.
2
Mettez l’instrument hors tension une fois la procédure d’arrêt terminée.
!
3
2-22
Débranchez l’instrument de sa source d’alimentation.
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.16 AJOUTER « REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS HYDROPHILES »
4
Ouvrez la porte du compartiment de droite.
5
Repérez les deux filtres hydrophiles de type cylindre.
AVERTISSEMENT Risque de blessure corporelle dû aux risques biologiques. Le tuyau de la
pompe à déchets peut contenir des matières présentant un risque biologique qui risquent de
causer une contamination en cas de manipulation incorrecte. Manipulez ces composants en
respectant les pratiques de laboratoire adéquates.
PN 175215DC
2-23
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.16 AJOUTER « REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS HYDROPHILES »
6
7
À l’aide d’une pince hémostatique ou d’un outil identique, pincez le seul tuyau relié au bas de
l’assemblage du filtre pour éviter toute fuite du réservoir (l’autre extrémité de ce tuyau est
reliée au réservoir de diluant).
Retirez tous les filtres hydrophiles du tuyau :
• Effectuez un quart de tour pour retirer le connecteur supérieur.
• Effectuez un quart de tour pour retirer le filtre hydrophile du bas du connecteur.
2-24
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.16 AJOUTER « REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS HYDROPHILES »
8
En respectant la réglementation en vigueur, éliminez les filtres hydrophiles.
9
Connectez les nouveaux filtres hydrophiles au tuyau :
a. Insérez l’extrémité du tuyau dans le filtre.
b. Tournez le connecteur jusqu’à ce qu’il soit bien en place.
10 Répétez l’étape 9 pour connecter l’autre extrémité du filtre.
PN 175215DC
2-25
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.16 AJOUTER « REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS HYDROPHILES »
11
Retirez tous les pinces hémostatiques du tuyau.
12 Fermez la porte du compartiment de droite.
13 Branchez l’instrument sur sa source d’alimentation.
14 Mettez l’instrument sous tension et poursuivez les opérations normales.
2-26
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.16 AJOUTER « REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS HYDROPHILES »
15 Validez toutes les icônes de message concernant le diluant vide qui sont susceptibles
d’apparaître.
16 Effectuez un cycle avec un échantillon dont vous connaissez les résultats pour vérifier les
performances de l’instrument.
REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS DE BAIN RBC DE TYPE DISQUE
Les filtres RBC hydrophiles de type disque situés sur le compartiment de droite de votre analyseur
hématologique AC•T diff 2 doivent être remplacés par des filtres de diluants de type identique dans
les cas suivants :
• en cas de pannes régulières d'arrière-plan de plaquettes
• au moins tous les 6 mois ou tous les 5000 cycles
Outils et consommables nécessaires
• Deux (2) filtres de diluants hydrophiles RBC
• Pince hémostatique ou outil similaire
Un kit de filtres de remplacement supplémentaire, Beckman Coulter réf. A55482, peut être
commandé en contactant le service client Beckman Coulter ou le centre de distribution.
!
1
PN 175215DC
Dans l'écran principal, touchez l'icône Arrêt.
2-27
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.16 AJOUTER « REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS HYDROPHILES »
2
Éteignez l'instrument lorsque l'Arrêt est terminé.
!
2-28
3
Débranchez l'instrument de sa source d'alimentation.
4
Ouvrez la porte du compartiment de droite.
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.16 AJOUTER « REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS HYDROPHILES »
5
Repérez les deux filtres de diluants hydrophiles RBC.
AVERTISSEMENT Risques biologiques d'atteinte à la santé. Le tuyau de la pompe à déchets peut
contenir des produits présentant un risque biologique qui pourraient entraîner une
contamination en cas de manipulation incorrecte. Manipulez ces composants selon les
pratiques acceptables du laboratoire.
6
7
PN 175215DC
À l'aide d'une pince hémostatique ou d'un outil similaire, pincez chaque tube connecté au bas
du filtre pour éviter le drainage du bain RBC. (L'autre extrémité de ce tube est connectée au
réservoir de diluant.)
Retirez chaque filtre de fluide du tuyau :
2-29
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.16 AJOUTER « REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS HYDROPHILES »
a. Retirez chaque filtre de fluide du tuyau :
b. Enlevez en dévissant le connecteur inférieur du filtre de type disque.
c. Répétez les étapes a et b sur le deuxième filtre.
8
Éliminez de façon correcte les filtres de fluide usagés.
9
Connectez chaque nouveau filtre de fluide au tuyau :
a. Insérez le bout du tuyau dans le filtre.
2-30
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.16 AJOUTER « REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS HYDROPHILES »
b. Tournez le connecteur de filtre jusqu'à ce qu'il se verrouille.
10 Répétez l'étape 9 pour connecter l'autre extrémité du filtre de fluide pour chaque filtre.
11
PN 175215DC
Retirez les pinces hémostatiques du système.
2-31
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.16 AJOUTER « REMPLACEMENT DES FILTRES DE DILUANTS HYDROPHILES »
12 Fermez la porte du compartiment de droite.
13 Branchez l'instrument sur sa source d'alimentation.
14 Allumez l'instrument.
15 Effectuez un Démarrage sur l'instrument à partir du Menu principal.
16 Vérifiez que le Démarrage affiche « PASSED » (Réussite) pour tous les paramètres. Si certains
paramètres affichent « FAILED » (Échec), refaites le cycle de Démarrage.
2-32
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.17 METTRE À JOUR LA PLAGE VMC
17 Vérifiez l'étalonnage en traitant des contrôles pour vérifier le fonctionnement de l'instrument.
Reprenez l'utilisation normale.
Table 2.28 Ajouter « Remplacement du filtre du diluant hydrophile »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
Avant l’en-tête 6.7, PRÉPARATION AU TRANSPORT
DE L’INSTRUMENT
2.17 METTRE À JOUR LA PLAGE VMC
Ajouter une alarme VMC hors linéarité au tableau 6.4
Ajouter :
VMC >130 <150.
Table 2.29 Ajouter une alarme VMC hors linéarité au tableau 6.4
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
Après « Plt > 999 < 3000 x 103 cellules/μl » dans le
Tableau 6.4
Ajouter une alarme VMC+ au Tableau 6.4
Ajouter le texte suivant au Tableau 6.4 :
Si ce code est présent pour VMC, avec * pour GR, Ht, TCMH, CCMH et IDC.
Table 2.30 Ajouter une alarme VMC+ au Tableau 6.4
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
Après « Si ce code est présent pour Hb, avec * pour
TCMH et CCMH » dans le tableau 6.4
2.18 METTRE À JOUR LA TENSION NOMINALE DE L’INSTRUMENT
La tension nominale est de 120-240 V.c.a.
PN 175215DC
2-33
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.19 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS SUR LA CONSOMMATION DE L’INSTRUMENT
Table 2.31 Mettre à jour la tension nominale de l’instrument
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237515
En regard de « Voltage rating » (Tension nominale),
sous « Power » (Alimentation électrique), dans le
chapitre 4
2.19 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS SUR LA CONSOMMATION DE
L’INSTRUMENT
La consommation est inférieure à 120 W.
Table 2.32 Mettre à jour les informations sur la consommation de l’instrument
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237515
En regard de « Consumption » (Consommation
d’électricité), dans le chapitre 4
2.20 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS SUR LES ID D’ÉCHANTILLON
MANUEL
L’identification d’échantillon saisie manuellement peut maintenant accepter jusqu’à 16 chiffres.
Table 2.33 Mettre à jour les informations sur les ID d’échantillon manuel
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237515
Chaque fois qu’apparaît le champ ID échantillon
Manuel d’utilisation REF 4237552
Chaque fois qu’apparaît le champ ID échantillon
Résumé de fonctionnement REF 4237551
Chaque fois qu’apparaît le champ ID échantillon
Guide d’installation et de formation REF 4237553
Chaque fois qu’apparaît le champ ID échantillon
2.21 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS DU RAPPORT DE MISE EN
ROUTE
Si vous avez entré des informations concernant votre établissement dans l’instrument, elles seront
imprimées sur le rapport de mise en route.
Remarque : les informations n’apparaîtront pas à l’écran, mais uniquement sur la sortie imprimée.
2-34
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.22 METTRE À JOUR LES PROCÉDURES DE REMPLACEMENT DU FILTRE À DÉCHETS
Table 2.34 Mettre à jour les informations sur le rapport de mise en route
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237515
Chaque fois que le rapport de mise en route et/ou
les informations d’en-tête apparaissent
Manuel d’utilisation REF 4237552
Chaque fois que le rapport de mise en route et/ou
les informations d’en-tête apparaissent
Résumé de fonctionnement REF 4237551
Chaque fois que le rapport de mise en route et/ou
les informations d’en-tête apparaissent
Guide d’installation et de formation REF 4237553
Chaque fois que le rapport de mise en route et/ou
les informations d’en-tête apparaissent
2.22 METTRE À JOUR LES PROCÉDURES DE REMPLACEMENT DU FILTRE À
DÉCHETS
Présentation
Les filtres à déchets
(de type disque) sont remplacés par les filtres à déchets
(de
type panier). Si vous devez remplacer un filtre à déchets, déterminez son type puis effectuez l’une
des procédures suivantes :
• Si vous avez un filtre à déchets de type disque, suivez la procédure Remplacement du filtre à
déchets de type disque par un filtre à déchets de type panier.
• Si vous avez un filtre à déchets de type panier, suivez la procédure Remplacement du filtre à
déchets de type panier.
Remplacement du filtre à déchets de type disque par un filtre à déchets de type
panier
Suivez cette procédure quand le filtre à déchets est défectueux.
Vous devrez disposer des outils/consommables suivants :
• Filtre à déchets
• Tuyau d’un diamètre interne de 0,125
• Pince
!
PN 175215DC
2-35
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.22 METTRE À JOUR LES PROCÉDURES DE REMPLACEMENT DU FILTRE À DÉCHETS
1
Dans l’écran du menu principal, effleurez l’icône Arrêt.
!
2-36
2
Mettez l’instrument hors tension une fois la procédure d’arrêt terminée.
3
Débranchez l’instrument de sa source d’alimentation.
4
Ouvrez la porte du compartiment de droite.
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.22 METTRE À JOUR LES PROCÉDURES DE REMPLACEMENT DU FILTRE À DÉCHETS
5
Localisez le filtre à déchets, qui se situe entre le port 1 de la pompe à déchets et LV18.
AVERTISSEMENT Risque de blessure corporelle dû aux risques biologiques. Le filtre à déchets
peut contenir des matières présentant un risque biologique qui risquent de causer une
contamination. Manipulez et éliminez le filtre conformément aux procédures de laboratoire
appropriées.
6
PN 175215DC
Retirez le filtre à déchets de type disque.
2-37
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.22 METTRE À JOUR LES PROCÉDURES DE REMPLACEMENT DU FILTRE À DÉCHETS
Remarque : ne retirez pas le tuyau LV18 de la vanne à écrasement.
18
6
18
7
8
2-38
En respectant la réglementation en vigueur, éliminez le filtre à déchets.
En prenant garde de ne pas endommager le raccord, retirez soigneusement les 12,7 cm de tuyau
transparent du raccord 1 de la pompe à déchets.
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.22 METTRE À JOUR LES PROCÉDURES DE REMPLACEMENT DU FILTRE À DÉCHETS
En respectant la réglementation en vigueur, éliminez le tuyau.
6
9
Mesurez et coupez un morceau de 12,7 cm sur un tuyau neuf.
10 Connectez le tuyau de 12,7 cm :
a. Connectez une extrémité au port 1 de la pompe à déchets.
PN 175215DC
2-39
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.22 METTRE À JOUR LES PROCÉDURES DE REMPLACEMENT DU FILTRE À DÉCHETS
b. Connectez l’autre extrémité au port 2 du filtre à déchets de type panier.
6
18
11
Connectez le tuyau LV18 existant au port 1 du nouveau filtre à déchets. La connexion s’effectue
à l’extrémité comportant un anneau externe évasé.
18
2-40
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.22 METTRE À JOUR LES PROCÉDURES DE REMPLACEMENT DU FILTRE À DÉCHETS
12 Assurez-vous que la flèche sur le côté du nouveau filtre pointe vers la pompe à déchets.
18
6
13 Branchez l’instrument sur sa source d’alimentation.
14 Démarrez l’instrument.
15 Dans l’écran du menu principal, effleurez l’icône Mise en route.
16 Pendant la mise en route, vérifiez l’absence de fuites de liquide dans la zone du diluteur.
PN 175215DC
2-41
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.22 METTRE À JOUR LES PROCÉDURES DE REMPLACEMENT DU FILTRE À DÉCHETS
17 Vérifiez le bon déroulement de la mise en route.
18 Fermez la porte du compartiment de droite et poursuivez les opérations normales.
Table 2.35 Ajouter « Remplacement du filtre à déchets de type disque par un filtre à déchets de type panier »
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard de « Remplacement du filtre à déchets »,
dans le Chapitre 6
Remplacement du filtre à déchets de type panier
Effectuez cette procédure pour remplacer un filtre à déchets de type panier existant (
autre filtre à déchets de type panier lorsque le filtre est défectueux.
) par un
Remarque : Si vous avez un filtre à déchets de type disque
suivez la procédure Remplacement
du filtre à déchets de type disque par un filtre à déchets de type panier.
Vous devrez disposer des outils/consommables suivants :
• Filtre à déchets
• Pince
!
2-42
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.22 METTRE À JOUR LES PROCÉDURES DE REMPLACEMENT DU FILTRE À DÉCHETS
1
Dans l’écran du menu principal, effleurez l’icône Arrêt.
!
2
Mettez l’instrument hors tension une fois la procédure d’arrêt terminée.
3
Débranchez l’instrument de sa source d’alimentation.
4
Ouvrez la porte du compartiment de droite.
7498006C
PN 175215DC
2-43
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.22 METTRE À JOUR LES PROCÉDURES DE REMPLACEMENT DU FILTRE À DÉCHETS
5
Localisez le filtre à déchets, qui se situe entre le port 1 de la pompe à déchets et LV18.
AVERTISSEMENT Risque biologique. Le filtre à déchets peut contenir des matières présentant
un risque biologique qui risquent de causer une contamination. Manipulez et éliminez le filtre
conformément aux procédures de laboratoire appropriées.
6
2-44
Retirez le filtre à déchets.
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.22 METTRE À JOUR LES PROCÉDURES DE REMPLACEMENT DU FILTRE À DÉCHETS
Remarque : ne retirez pas le tuyau LV18 de la vanne à écrasement.
18
6
7
PN 175215DC
En respectant la réglementation en vigueur, éliminez le filtre à déchets.
2-45
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.22 METTRE À JOUR LES PROCÉDURES DE REMPLACEMENT DU FILTRE À DÉCHETS
8
Connectez le tuyau LV18 existant au port 1 du nouveau filtre à déchets. La connexion s’effectue
à l’extrémité comportant un anneau externe évasé.
18
9
Assurez-vous que la flèche sur le côté du nouveau filtre pointe vers la pompe à déchets.
18
6
10 Branchez l’instrument sur sa source d’alimentation.
2-46
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.22 METTRE À JOUR LES PROCÉDURES DE REMPLACEMENT DU FILTRE À DÉCHETS
11
Démarrez l’instrument.
12 Dans l’écran du menu principal, effleurez l’icône Mise en route.
13 Pendant la mise en route, vérifiez l’absence de fuites de liquide dans la zone du diluteur.
14 Vérifiez le bon déroulement de la mise en route.
15 Fermez la porte du compartiment de droite et poursuivez les opérations normales.
Table 2.36 Ajouter « Remplacement du filtre à déchets de type panier »
PN 175215DC
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard de « Remplacement du filtre à déchets »,
dans le Chapitre 6
2-47
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.23 L’UTILISATION DE L’EAU DE JAVEL EST APPROUVÉE
2.23 L’UTILISATION DE L’EAU DE JAVEL EST APPROUVÉE
Beckman Coulter a approuvé l’utilisation de l’eau de Javel (solution à 6 % de chlorine d’hypochlorite
de sodium) dans les procédures de maintenance et de dépannage qui font actuellement référence à
l’utilisation d’eau de Javel ou d’hypochlorite de sodium. Suivez les mêmes instructions de dilution
que celles qui sont actuellement indiquées dans vos manuels d’utilisation.
Table 2.37 L’utilisation de l’eau de Javel est approuvée
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
Toutes les situations où l’eau de Javel est
mentionnée dans des procédures de maintenance
et de dépannage
2.24 VÉRIFIER LE NUMÉRO DE SÉRIE
Ajouter :
3. Vérifier que le numéro de série de l’instrument correspond au numéro de série indiqué sur le bon
de livraison.
Table 2.38 Vérifier le numéro de série
Manuel
Où dans le manuel
Guide d’installation et de formation REF 4237553
Après l’étape 2 « Déballage et inspection de
l’instrument »
2.25 MISE À JOUR DES INFORMATIONS SUR LA SORTIE ASTM
Les exemples de code C suivants montrent comment implémenter l’encodage et le décodage
d’histogrammes :
Au-dessous de HistIdx=OutIdx=0:, changer ASTMOutput[OutIdx+1]=((BitArray & 0x03F0000) >> 12) +
OFFSET; en ASTMOutput[OutIdx+1]=((BitArray & 0x03F000) >>12) + OFFSET;
Au-dessous de if (HistIdx==HistSize - 2), changer ASTMOutput[OutIdx]=((BitArray &0x03F0000) >>
12) + OFFSET; en ASTMOutput[OutIdx]=((BitArray & 0x03F000) >> 12) + OFFSET;
Au-dessous de void decode (byte *ASTMField, byte *Histogram, int FieldSize), changer
BitArray=(BitArray6<<6) + ASTMField[FieldIdx+3] – OFFSET; en BitArray=(BitArray<<6) +
ASTMField[FieldIdx+3] – OFFSET;
Au-dessous de if (FieldIdx==FieldSize-3), changer BitArray=(BitArray<<6) = ASTMField[FieldIdx+1] –
OFFSET; en BitArray=(BitArray<<6) + ASTMField[FieldIdx+2] –OFFSET;
2-48
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.26 MISE À JOUR DE LA SECTION « B.1, TUBES »
Au-dessous de if (FieldIdx==FieldSize-3), changer Histogram[HistIdx+1] = (BitArray & 0x0000FF0; en
Histogram[HistIdx+1] = (BitArray & 0x0000FF);
Table 2.39 Mettre à jour les informations sur la sortie ASTM
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237515
A côté de chaque ligne modifiée ; Commencer à la
page située après Figure A.5 Décodage de 2 Octets
2.26 MISE À JOUR DE LA SECTION « B.1, TUBES »
Pour une liste complète des tubes, consultez notre site Internet à l'adresse
www.beckmancoulter.com.
2.27 METTRE À JOUR LES INFORMATIONS CONCERNANT LES RÉSULTATS
D’ÉCHANTILLONS ANORMAUX
Ajouter :
ATTENTION : Beckman Coulter ne prétend pas pouvoir identifier toutes les anomalies concernant
les échantillons et recommande l’utilisation de toutes les options d’alarme pour optimiser la qualité
des résultats de l’instrument. Toutes les options d’alarme incluent des intervalles de référence
(H/L), des codes et des alarmes. Beckman Coulter recommande d’éviter l’utilisation de messages ou
de résultats uniques pour synthétiser les résultats d’un échantillon ou les conditions d’un patient.
Table 2.40 Mettre à jour des informations concernant les résultats d’échantillons anormaux
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
À chaque endroit où il est fait mention
d’échantillons anormaux ou irréguliers, y compris
les consultations de données
2.28 NCCLS
À compter de janvier 2005, le NCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards) a
changé de nom pour devenir le CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute).
• Impact sur les références
Tous les documents, publications, directives et normes NCCLS auxquels il est fait référence dans
les manuels d’utilisation ont été publiés avant ce changement de nom et, par conséquent, n’ont
pas besoin d’être modifiés.
• Impact sur la liste des abréviations
PN 175215DC
2-49
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.29 OPTIONS DE CONFIGURATION DE L’IMPRIMANTE
Ajoutez l’acronyme CLSI à la LISTE DES ABRÉVIATIONS.
Table 2.41 Changement de nom du NCCLS
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237515
Dans la LISTE DES ABRÉVIATIONS :
— En regard de la ligne qui sépare les abréviations
CDH et cm
— En regard de NCCLS
Manuel d’utilisation REF 4237552
Dans la LISTE DES ABRÉVIATIONS :
— En regard de la ligne qui sépare les abréviations
CDH et cm
— En regard de NCCLS
2.29 OPTIONS DE CONFIGURATION DE L’IMPRIMANTE
Les imprimantes suivantes sont prises en charge par la version 1.06 et supérieure du logiciel :
• Imprimante à fiches Epson, modèles TM-290P M145A et TM-U295P 011 M117A.
• Imprimante à rouleau Citizen, modèle iDP3110.
• Imprimante à aiguilles Citizen, modèle GSX-190.
• Imprimante Canon Bubble Jet, modèle BJC-250.
• Imprimante Ithaca PcOS Series 90.
• Imprimante Oki Data OKIPAGE 10e LED.
• Imprimante Oki Data OKIPAGE 10e LED.
• Imprimante Oki Data OKIPAGE B4350 LED.
L’écran Configuration des imprimantes/profil pour la version du logiciel 1.06 et supérieure du
logiciel est illustré ici.
2-50
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.30 TEMPÉRATURE AMBIANTE ET HUMIDITÉ
Sélections des imprimantes
1. Les imprimantes graphiques Canon Bubble
1. Jet et Citizen 190 et les imprimantes OkiData OKIPAGE
10e, 14e ou B4350 LED. C’est la seule sélection qui
permet l’impression de résultats de patients stockés et
de rapports de graphe de contrôle.
2. Imprimante à fiches Ithaca
3. Rouleau graphique Ithaca (histogrammes)
4. Rouleau Ithaca (sans histogramme)
5. Imprimantes à fiches Citizen Roll et Epson, imprimantes
Canon Bubble Jet et Citizen 190, et Oki Data OKIPAGE
10e, 14e B4350 LED.
Remarque : si vous utilisez les imprimantes graphiques
Canon, Epson ou les imprimantes OKIPAGE 10e, 14E ou
B4350 LED, vous pouvez imprimer des rapports sans
histogramme.
Table 2.42 Mettre à jour les options de configuration de l’imprimante
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237515
Chaque fois que des informations sur les
imprimantes et/ou la configuration des imprimantes
apparaissent
Manuel d’utilisation REF 4237552
Chaque fois que des informations sur les
imprimantes et/ou la configuration des imprimantes
apparaissent
Guide d’installation et de formation REF 4237553
Chaque fois que des informations sur les
imprimantes et/ou la configuration des imprimantes
apparaissent
2.30 TEMPÉRATURE AMBIANTE ET HUMIDITÉ
• Le manuel de référence devrait être :
Conserver la température de la pièce entre 16 °C et 35 °C (61 °F et 95 °C) et une humidité
comprise entre 20 et 85 % sans condensation.
• La liste de vérification de l’installation devrait être :
Dans une pièce entre 16 °C et 35 °C (61 °F et 95 °F) avec une humidité comprise entre 20 et 85 %
sans condensation
PN 175215DC
2-51
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.31 SPÉCIFICATIONS DE L’INSTRUMENT
Table 2.43 Mettre à jour la température ambiante et l’humidité
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237515
En regard du titre Température ambiante et
humidité sous le titre 2.2, VÉRIFICATIONS DE
PRÉINSTALLATION
Guide d’installation et de formation REF 4237553
En regard de la troisième coche (c) sous
Emplacement de l’instrument dans la LISTE DE
VÉRIFICATION DE L’INSTALLATION (Chapitre 5)
2.31 SPÉCIFICATIONS DE L’INSTRUMENT
Conserver les spécifications de l’instrument suivantes avec votre manuel d’utilisation.
Présentation du système
Alimentation
Entrée
100 ±10%, 50/60 Hz
120 ±10%, 50/60 Hz
220 ±10%, 50/60 Hz
240 ±10%, 50/60 Hz
Remarque : pour des applications internationales, le câble d’alimentation de l’instrument peut être
remplacé par un câble d’alimentation relié à la terre et blindé, pour être conforme aux dispositions
de câblage ou aux normes de la prise d’alimentation en courant alternatif.
Respectez ces spécifications :
Tension : 120-140 VCA
Courant nominal : 6 A
Taille du câble : 3-18 AWG, diamètre = 1.19 mm, 41 x 34, toronné ASTM B-3
Code couleur : Norme CEE internationale 7
Blindage : Cuivre étamé tressé, couverture minimum de 85 % (relié à la terre au niveau d’un
connecteur de coupleur)
Homologations : Listé UL, approuvé CSA ou une norme nationale en vigueur
Consommation
Inférieure à 120 W
2-52
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.31 SPÉCIFICATIONS DE L’INSTRUMENT
Catégorie d’installation
Catégorie II d’après la norme CEI 1010-1
Température de fonctionnement
de 16 °C à 35 °C (de 61 °F à 95 °F)
Humidité
de 20 à 85 % sans condensation
Volume d’échantillon aspiré
• 18 μl de sang entier en mode d’analyse de sang entier sur tube fermé et sang entier sur tube
ouvert
• 735 μl de sang prédilué en mode d’analyse de sang prédilué (préparé à partir de 20 μl de sang
entier et 1560 μl de diluant).
Stockage des données
Stockage des résultats du patient
L’analyseur AC•T diff 2 stocke automatiquement jusqu’à 250 résultats de patients, (numériques
uniquement, sans les histogrammes) que vous pouvez rappeler selon la date d’analyse.
Stockage des résultats du contrôle d’hématologie 4C PLUS
L’analyseur AC•T diff 2 stocke jusqu’à 93 résultats de contrôle pour chaque niveau de contrôle
d’hématologie 4C PLUS, pour une capacité de stockage maximum de 279 résultats (31 jours x 3
analyses par jour x 3 niveaux de contrôle).
Cadence
50 échantillons minimum par heure avec des résultats affichés en 60 secondes maximum pour
chaque échantillon.
Table 2.44 Mettre à jour les spécifications de l’instrument
PN 175215DC
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237515
En regard du titre 4.1, INSTRUMENT
SPECIFICATIONS (SPÉCIFICATIONS DE
L’INSTRUMENT)
Manuel d’utilisation REF 4237552
Dans l’INTRODUCTION, apposez l’étiquette dans
l’espace blanc à la suite des informations
GRAPHIQUES et avant le titre SYMBOLES.
2-53
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.32 AJOUTER UNE DÉCLARATION RELATIVE AUX INTERFÉRENCES CONNUES
2.32 AJOUTER UNE DÉCLARATION RELATIVE AUX INTERFÉRENCES
CONNUES
Ajouter aux informations GR :
Si une hémolyse se produit in vivo, la numération GR de l’instrument peut être accompagnée d’une
alarme basse, ce qui reflète la véritable population de cellules en circulation. En revanche, si
l’hémolyse est in vitro, l’échantillon peut donner des valeurs faibles de GR de façon erronée. Les
numérations de cellules dues à une hémolyse in vitro ne représentent pas le nombre de globules
rouges en circulation.
Table 2.45 Ajouter une déclaration relative aux interférences connues
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237515
En regard des informations GR sous le titre 4.4,
SUBSTANCES INTERFÉRENTES
2.33 SUPPRIMER L’ANTICOAGULANT RECOMMANDÉ
Na2 EDTA n’est plus disponible pour les analyseurs d’hématologie. Par conséquent, ce n’est plus un
anticoagulant recommandé. Supprimer toute référence à Na2 EDTA comme
anticoagulant recommandé.
Table 2.46 Supprimer Na2 EDTA comme anticoagulant recommandé
Manuel
Où dans le manuel
Référence REF 4237515
• En regard du titre Anticoagulant recommandé
sous le titre 4.1 SPÉCIFICATIONS DE
L’INSTRUMENT
• En regard du premier paragraphe après le titre
4.4 SUBSTANCES INTERFÉRENTES
2.34 EXÉCUTION DE CONTRÔLES
Ajouter :
Beckman Coulter recommande que les contrôles de qualité soient effectués à l’aide de contrôles
patient ou commerciaux dans les deux modes, tube fermé (également appelé automatique ou
primaire) et tube ouvert (également appelé manuel ou secondaire) selon l’accréditation, la licence
de votre laboratoire ou la réglementation en vigueur, ou à des intervalles établis par votre
laboratoire.
Si vous utilisez un contrôle commercial ou des échantillons de sang entier, les résultats doivent
respecter les limites établies par le programme AQ de votre laboratoire. Des spécifications de
2-54
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.35 STABILITÉ DES ÉCHANTILLONS
différence de sang entier mode à mode sont indiquées dans le manuel de référence. Si les valeurs de
contrôle obtenues ne se situent pas dans la plage prévue de votre laboratoire, ou si des dérives ou
tendance inexpliquées sont présentes dans un mode d’analyse ou dans l’autre, il faudra résoudre le
problème. Si les problèmes de contrôle dans l’un des modes ne peuvent être résolus, appelez votre
représentant Beckman Coulter.
Table 2.47 Mettre à jour Exécution de contrôles
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard du titre 2.2, EXÉCUTION DE CONTRÔLES
Guide d’installation et de formation REF 4237553
En regard du titre 2.7, EXÉCUTION DE CONTRÔLES
2.35 STABILITÉ DES ÉCHANTILLONS
Les informations de stabilité des échantillons suivantes remplacent toutes les déclarations faisant
référence à la température de stockage des échantillons avant leur analyse.
Temps avant analyse*
Température de stockage des échantillons
Jusqu’à 12 heures
20-25°C
Jusqu’à 24 heures
Réfrigéré (2-8°C)
* Les échantillons ne devraient pas être analysés au-delà de 24 heures, quels que soient leurs
conditions de stockage.
Table 2.48 Mise à jour concernant la stabilité des échantillons
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
• En regard du titre 3.1, GÉNÉRAL
• En regard du titre 6.9, CODES DES PARAMÈTRES
ET ALARMES
Guide d’installation et de formation REF 4237553
• En regard du titre 2.8, ANALYSE
D’ÉCHANTILLONS
• En regard de la question « Sous quel délai doiton analyser les échantillons sur l’analyseur
AC•T diff 2 ? » sous le titre EXIGENCES
CONCERNANT LES ÉCHANTILLONS dans le
Chapitre 3
2.36 ÉCHANTILLONS CAPILLAIRES
Ajouter :
Lorsque vous préparez des échantillons capillaires sur des tubes à microprélèvements, suivez les
recommandations du fabricant.
PN 175215DC
2-55
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.37 ANALYSE D’ÉCHANTILLONS DE SANG PRÉDILUÉ
Table 2.49 Ajouter une déclaration concernant les échantillons capillaires
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard de « Beckman Coulter vous suggère » qui
se situe à la fin de la section 3.1, GÉNÉRAL
Guide d’installation et de formation REF 4237553
En regard de « Conseils pour assurer la qualité des
prélèvements de sang capillaire » sous la question
« Comment doit-on prélever les échantillons pour
l’analyseur AC•T diff 2 ? » (sous le titre 3.1
EXIGENCES CONCERNANT LES ÉCHANTILLONS)
2.37 ANALYSE D’ÉCHANTILLONS DE SANG PRÉDILUÉ
Ajouter les informations suivantes aux instructions sous le titre 3.3, ANALYSE D’ÉCHANTILLONS DE
SANG PRÉDILUÉ du manuel d’utilisation :
• Après le titre 3.3, ANALYSE D’ÉCHANTILLONS DE SANG PRÉDILUÉ,
— Ajouter les informations suivantes à la deuxième alerte IMPORTANT :
IMPORTANT Risque de résultats erronés. Des échantillons de mauvaise qualité peuvent nécessiter une
inspection et une attention spéciale. Les échantillons qui contiennent de la fibrine, des fragments
cellulaires ou d’autres débris ou qui ont été difficiles à recueillir, tels que des échantillons
pédiatriques ou oncologiques, pourront exiger une manutention spéciale.
— Sous Beckman Coulter suggère, modifier la phrase de la manière suivante :
Si des alarmes s’affichent, voir le Tableau 6.4, Signification des alarmes dans le Chapitre 6
de ce manuel. Comme pour toute méthode d’analyse avec laquelle un échantillon de qualité
suspecte est utilisé, une attention particulière doit être accordée aux résultats. Vérifiez la
précision des résultats qui sont signalés par une alarme et examinez tous les résultats qui
dépassent la limite d’action de votre laboratoire.
• Avant l’étape 5, ajouter :
IMPORTANT Risque de résultats erronés. L’intégrité de l’échantillon peut varier en fonction du
prélèvement, du mélange, de la conservation et d’autres conditions. Veuillez vous conformer aux
recommandations du protocole de votre laboratoire et du fabricant du tube.
Table 2.50 Mises à jour pour l’analyse d’échantillons de sang prédilué
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
Sous le titre 3.3 : TRAITEMENT D'ÉCHANTILLONS DE
SANG PRÉDILUÉS :
• Avant ou après l’alerte IMPORTANT existante
• En regard de la déclaration « Si des alarmes
apparaissent . . . » sous « Beckman Coulter vous
suggère : »
• Avant l’étape 5
2-56
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.38 CONCERNANT L’ÉCHANTILLONNAGE SUR TUBE FERMÉ
2.38 CONCERNANT L’ÉCHANTILLONNAGE SUR TUBE FERMÉ
Ajouter une alerte IMPORTANT
Pour une liste complète des tubes, consultez notre site Internet à l'adresse
www.beckmancoulter.com.
Ajouter l’alerte IMPORTANT suivante concernant les tubes de prélèvement sanguin MONOJECT.
IMPORTANT Il existe un risque de résultats erronés lorsque les tubes de prélèvement sanguin MONOJECT
[référence 8881-314440 (de 3,0 ml) ou 8881-311446 (de 5,0 ml) fabriqués par Tyco Healthcare Group /
Kendall Healthcare (anciennement Sherwood Medical)] sont analysés en mode tube fermé.
Quand ces tubes de prélèvement sont débouchés puis rebouchés, et analysés ensuite en mode tube
fermé, les résultats des paramètres NUM mesurés directement (GB, GR, Hb et Plt) peuvent être inférieurs
aux résultats obtenus quand le bouchon en caoutchouc du tube n’a pas été enlevé. Si vous utilisez ces
tubes, évitez les résultats erronés en les analysant débouchés comme des échantillons tube ouvert.
2.39 PROCÉDURE DE CALIBRAGE
Mettre à jour les vérifications de pré-calibrage
L’étape 3 devrait être :
3. Calibrez uniquement quand la température ambiante est comprise dans la plage de
fonctionnement du système (de 16 à 35 °C).
Table 2.51 Mettre à jour le pré-calibrage
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard de l’étape 3 de la section 5.3,
VÉRIFICATIONS PRÉ-CALIBRAGE
Mettre à jour le calibrage automatique
• Les étapes 6 et 7 devraient être :
6. Reportez-vous au TABLEAU DES VALEURS CIBLES qui se trouvent dans la notice d’utilisation
du calibrant S-CAL.
7. À l’écran, effleurez le champ de saisie des valeurs et tapez celles du TABLEAU DES VALEURS
CIBLES à l’aide du clavier.
• Supprimer l’étape 10 et diminuer de un tous les numéros d’étape suivants, y compris les
références aux étapes dans le texte. La nouvelle configuration du kit calibrant S-CAL contient
un tube de 4.2 ml avec un bouchon perforable. Lorsqu’il est homogénéisé selon les instructions
de la notice d’emploi, ce tube est prêt à être inséré dans le support de tubes.
PN 175215DC
2-57
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.40 RECOMMANDATION DE TRAITEMENT DES ÉCHANTILLONS
Table 2.52 Mettre à jour le calibrage automatique
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
Sous le titre 5.6, CALIBRAGE AUTOMATIQUE :
• En regard des étapes 6 et 7
• En regard des étapes 10 à 17
2.40 RECOMMANDATION DE TRAITEMENT DES ÉCHANTILLONS
Modifier la phrase sous le titre 6.9, CODES DES PARAMÈTRES ET ALARMES de la manière suivante :
Les échantillons de sang entier traités entre 30 minutes et 5 heures après le prélèvement donnent
les meilleures performances différentielles.
Les échantillons prédilués traités entre 5 minutes et 1 heure après le prélèvement donnent les
meilleures performances différentielles.
Table 2.53 Mettre à jour les recommandations de traitement des échantillons
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
Sous le titre 6.9, CODES DES PARAMÈTRES ET
ALARMES
• En regard du troisième paragraphe
(commençant par « Les échantillons de sang
entier »)
• En regard du quatrième paragraphe
(commençant par « Les échantillons prédilués
»)
2.41 AJOUTER UNE INDICATION D’ALARME − Uniquement les paramètres
différentiels signalés par *
Ajouter au Tableau 6.4, Signification des alarmes une autre Indication pour obtenir une alarme/un
code * :
2-58
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.42 ERREUR D’IDENTIFICATION DES COMPOSANTS
Alarme/code
Indication
Action suggérée
*
Si les paramètres différentiels (% Voir les instructions pour
+++++, + ou - - - - et n°) sont signalés par une
alarme mais pas GB, c’est que GB
n’est probablement pas encore
stabilisé.
Problème d’échantillon possible.
*
Lorsque le nombre absolu de
monocytes est > 1,5 x 103/μl, le
pourcentage et le nombre de
monocytes sont signalés par un
«*».
Consultez les instructions pour
+++++, +, ou - - - - -
Problème d'échantillon possible.
Table 2.54 Ajouter une indication d’alarme « Uniquement les paramètres différentiels signalés par * » au
Tableau 6.4
Manuel
Où dans le manuel
Manuel d’utilisation REF 4237552
En regard de (*) dans la colonne Alarme/code du
Tableau 6.4, Signification des alarmes
2.42 ERREUR D’IDENTIFICATION DES COMPOSANTS
Composants situés à l’arrière de la porte avant
Dans le Guide d’installation et de formation (REF 4237517), les références de la Figure 4.1 et les noms
des composants ne correspondent pas. Remplacer l’ensemble de la page par l’illustration mise à jour
et la liste des composants suivants.
PN 175215DC
2-59
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.42 ERREUR D’IDENTIFICATION DES COMPOSANTS
Figure 2.1 Composants situés sous la porte avant
1
2
13
12
11
10
9
8
7
6
4
5
3
2
1
Logement de la carte du logiciel
8
Spool du flux de balayage
2
Module de perforation de bouchon
9
Bac GR
3
Chambre d’isolation du vide (VIC)
10
Touche d’aspiration
4
Lampe Hb
11
Aiguille
5
LV17a
12
Bloc de rinçage du bec de prélèvement
6
Bac GB
13
Module du chariot
7
LV16b
a. LV17 On = ouverture/Off = ferme le trajet de comptage à partir du bac GB ;
b. LV16 On = ouverture/Off = ferme le trajet de comptage à partir du bac GR
Table 2.55 Correction des composants mal identifiés
2-60
Manuel
Où dans le manuel
Guide d’installation et de formation REF 4237553
En regard du titre « FIGURE 4.1 COMPOSANTS SUR
LE CÔTÉ INTÉRIEUR DROIT DE L’INSTRUMENT »
situé dans le Chapitre 4
PN 175215DC
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.43 ÉCRAN DES FONCTIONS DU DILUTEUR
2.43 ÉCRAN DES FONCTIONS DU DILUTEUR
Remplacera l'écran des fonctions du diluteur avec l'écran ci-dessous, dans le chapitre consacré au
dépannage du Mode d'emploi (réf. 4237495BA).
2.44 TRAITEMENT D'ÉCHANTILLONS DE SANG TOTAL
Supprimera du Mode d'emploi (réf. 4237495BA) la remarque qui fait allusion à l'utilisation du même
numéro d'ID. Cette remarque figure actuellement après la deuxième puce à l'étape 5 sous Analyse
d'échantillon : Mode sang total en flacon fermé dans le chapitre Traitement d'échantillons de sang
total.
2.45 SUPPRESSION DE LA DÉFINITION DE L'ALERTE « R » DE L'INDEX
L'analyseur AC•T diff 2 ne génère pas d'erreur « R » ; toutes les références qui restent dans l'index
du Mode d'emploi de l'AC•T diff 2 (réf. 4237495) seront donc supprimées lorsque le Mode d'emploi
sera mis à jour.
PN 175215DC
2-61
2
Mises à jour : Analyseur AC•T diff 2
2.45 SUPPRESSION DE LA DÉFINITION DE L'ALERTE « R » DE L'INDEX
2-62
PN 175215DC
Beckman Coulter, Inc.
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PN 175215DC
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Garantie-2
PN 175215DC
Documents associés
Analyseur AC•T diff
Référence, REF 4237422
Manuel d’utilisation, REF 4237435
Résumé de fonctionnement, REF 4237434
Coffret de réactifs diff AC•T, Guide d’installation
et de formation, REF 4237432
Coffret de réactifs diff AC•T Tainer, Guide
d’installation et de formation, REF 4237433
Option logicielle pour application vétérinaire,
Manuel d’utilisation, REF 4237400
Analyseur AC•T diff 2
Référence, REF 4237515
Manuel d’utilisation, REF 4237552
Résumé de fonctionnement, REF 4237551
Guide d’installation et de formation, REF 4237553
La liste de tubes d’hématologie
Permet de documenter la liste de tubes, PN
A70017
Glossaire des symboles
PN C29230
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