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Notice de montage Polaris 50 plafonnière AVERTISSEMENT Veuillez lire et respecter cette notice de montage afin d'assurer le montage adéquat de ce dispositif médical. Veuillez lire et respecter la notice d'utilisation de ce dispositif médical. Nouvelle installation/conversion Conventions typographiques 1 Les numéros consécutifs indiquent les différentes étapes d'une opération, la numérotation commençant par "1" pour chaque nouvelle séquence d'actions. Les points signalent des actions individuelles ou différentes options. – (A) Les lettres indiquées entre parenthèses renvoient à des éléments de l'illustration correspondante. A Les lettres des illustrations indiquent des éléments auxquels il est fait référence dans le texte. Les tirets sont utilisés pour les listes de données, d'options ou d'objets. Marques déposées Marque déposée Propriétaire de la marque déposée Polaris® Dräger DrägerService ® Définitions relatives aux informations sur la sécurité AVERTISSEMENT ATTENTION Les messages d'AVERTISSEMENT délivrent des informations importantes sur une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner la mort ou des accidents graves. Les messages de mise en garde "ATTENTION" fournissent des informations importantes sur une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner des blessures mineures ou modérées chez l'utilisateur ou le patient, ainsi que l'endommagement du dispositif médical ou d'autres objets. REMARQUE Les REMARQUES délivrent des informations complémentaires destinées à faciliter le fonctionnement. 2 Notice de montage Polaris 50 plafonnière Définition des groupes d'utilisateurs Pour ce produit, le personnel d'entretien et les experts sont définis comme étant les groupes d'utilisateurs. Ces groupes d'utilisateurs doivent avoir reçu des instructions concernant l'utilisation du produit et posséder la formation, ainsi que les connaissances nécessaires pour installer, retraiter, entretenir ou réparer le produit. Le produit doit être installé, retraité, entretenu ou réparé exclusivement par les groupes d'utilisateurs définis. Le personnel de service doit être formé à la maintenance des dispositifs médicaux, au retraitement, à l'entretien du produit et à l'installation des accessoires. Experts Les experts sont les personnes qui réalisent les réparations ou effectuent les travaux de maintenance complexes sur le produit. Les experts doivent posséder l'expérience et les connaissances nécessaires pour réaliser les travaux de maintenance complexes sur le produit. Personnel d'entretien Les membres du personnel d'entretien sont les personnes chargées d'assurer la maintenance du produit. Abréviations et symboles Pour toute explication, voir les paragraphes "Abréviations" et "Symboles" au chapitre "Vue d'ensemble". Notice de montage Polaris 50 plafonnière 3 Cette page est intentionnellement laissée vierge. 4 Notice de montage Polaris 50 plafonnière Table des matières Table des matières Pour votre sécurité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Informations générales sur la sécurité . . . . . . . Objectif de cette notice de montage . . . . . . Respecter scrupuleusement cette notice de montage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ne pas utiliser dans les zones explosibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Connexion sûre à d'autres appareils électriques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Travaux électriques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . Informations sur la compatibilité électromagnétique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 7 Validation et transfert. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 7 7 8 8 8 Installation (nouvelle installation d’une lampe plafonnière Polaris 50) . . . . . . . . . . . . 10 Poids et couples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Exigences applicables au plafond . . . . . . . Installation des vis d'ancrage . . . . . . . . . . . Installation sans faux-plafond (pose directe) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Installation avec faux-plafond . . . . . . . . . . . 10 10 10 11 11 Conversion (remplacement d’une lampe Sola 300 par une lampe plafonnière Polaris 50) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Installation sans faux-plafond (pose directe) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Installation avec faux-plafond . . . . . . . . . . . Montage des embases . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Embase plate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cache plafonnier. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Bague de serrage comme cache . . . . . . . . 13 14 16 16 16 17 Annexe. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Gabarit de perçage pour l’embase de plafond . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Notice de montage Polaris 50 plafonnière 5 Cette page est intentionnellement laissée vierge. 6 Notice de montage Polaris 50 plafonnière Pour votre sécurité Pour votre sécurité Informations générales sur la sécurité Les messages d'AVERTISSEMENT et de mise en garde ATTENTION suivants s'appliquent au fonctionnement général de l'appareil. Respecter scrupuleusement cette notice de montage Les messages d’AVERTISSEMENT et de mise en garde ATTENTION spécifiques à des soussystèmes ou caractéristiques particulières du dispositif médical figurent dans les paragraphes correspondants de cette notice de montage ou dans la notice de montage de tout autre produit utilisé avec le présent dispositif médical. AVERTISSEMENT Objectif de cette notice de montage Respecter impérativement tous les AVERTISSEMENTS et les messages de mise en garde (ATTENTION) indiqués dans cette notice de montage et dans la notice d'utilisation qui s'y rattache ainsi que les étiquettes figurant sur le dispositif médical. Cette notice de montage décrit la méthode d’installation ou de conversion de la lampe plafonnière Polaris 50. AVERTISSEMENT Risque de dysfonctionnement et d'utilisation incorrecte Au cours du montage de la lampe plafonnière Polaris 50, observer scrupuleusement la notice d’installation et d’utilisation de la lampe Polaris 50. Risque de dysfonctionnement et d'utilisation incorrecte Le montage du dispositif médical suppose la connaissance et l'observation scrupuleuse de tous les paragraphes de cette notice de montage. Ne pas utiliser dans les zones explosibles AVERTISSEMENT Risque d'incendie Le produit n’est pas homologué pour une utilisation dans les zones où des mélanges de gaz combustibles ou explosifs sont susceptibles de se produire. Notice de montage Polaris 50 plafonnière 7 Pour votre sécurité Connexion sûre à d'autres appareils électriques ATTENTION Risque d’accident Les connexions électriques effectuées sur des équipements qui n'apparaissent pas dans cette notice d'utilisation ou de montage sont soumises à l'accord des fabricants respectifs. Travaux électriques AVERTISSEMENT Risque de décharge électrique Les installations électriques des salles concernées doivent être conformes aux réglementations nationales applicables. Les normes VDE 0100-710 et CEI 60364-7-710 s'appliquent en Allemagne. L'alimentation électrique au point de raccordement de l'alimentation de secours doit être de type TBTS ou TBTP conformément à la partie 710.411.1 de la norme CEI 60364-7-710. AVERTISSEMENT Risque de décharge électrique Les travaux électriques sont réservés à des experts. Avant de procéder au montage, déconnecter les systèmes électriques de l'alimentation électrique et les sécuriser pour empêcher toute mise en marche accidentelle. AVERTISSEMENT Risque de décharge électrique Il existe un risque d'électrocution si tous les pôles ne sont pas déconnectés pendant les travaux de maintenance. Avant d'installer la lampe, vérifier qu'un élément de commutation pour déconnecter tous les pôles de l'alimentation est monté en amont de la lampe. L'élément de commutation ne fait pas partie de la livraison et doit être fourni par l’exploitant de l'établissement médical. 8 Informations sur la compatibilité électromagnétique Informations générales sur la compatibilité électromagnétique (CEM) conformément à la norme CEM internationale CEI 60601-1-2 : Les équipements électromédicaux sont soumis à des mesures de sécurité spéciales en matière de compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent être installés et mis en service conformément aux informations CEM fournies (voir la notice d'installation et d’utilisation de la lampe Polaris 50). Les téléphones portables et les équipements mobiles de communication haute-fréquence peuvent nuire au bon fonctionnement des équipements électromédicaux. Notice de montage Polaris 50 plafonnière Validation et transfert Validation et transfert Une fois l'installation effectuée ou après des travaux de maintenance, le dispositif médical doit être inspecté et validé par des experts avant sa mise en service. Dräger recommande de confier ces opérations à DrägerService. Cette inspection détermine – si les exigences de sécurité nécessaires à la protection des patients et du personnel sont satisfaites et – si les caractéristiques de performance du dispositif médical sont remplies. Les résultats de l’inspection sont à consigner par écrit. Après validation, le dispositif médical est remis à son propriétaire avec la documentation correspondante. Le transfert doit être documenté pour l’archivage. REMARQUE Si la validation et l'inspection ne sont pas finalisées, le dispositif médical ne pourra pas être utilisé. Les utilisateurs doivent ensuite être formés à l'utilisation du dispositif médical. Notice de montage Polaris 50 plafonnière 9 Installation (nouvelle installation d’une lampe plafonnière Polaris 50) Installation (nouvelle installation d’une lampe plafonnière Polaris 50) Poids et couples Installation des vis d'ancrage Les plafonds prévus pour les systèmes d’éclairage doivent pouvoir supporter au moins les poids et les couples indiqués ci-dessous. Ces valeurs ne comprennent aucun facteur de sécurité. Des facteurs de sécurité régionaux spécifiés doivent être pris en compte lors de la planification de l'installation. Le poids et le couple portent sur les composants suivants : ancrage 1200, palier de plafond, tube plafonnier et structure porteuse. Force verticale Système env. 425 N simple (1 bras de pivotement) 0 ø 27 mm Couple env. 200 Nm 001 Système d’éclairage A 1 Exigences applicables au plafond Les plafonds sur lesquels les systèmes d'éclairage doivent être installés, doivent satisfaire au moins aux exigences suivantes : – Plafond en béton – Qualité du béton ≥B25 – Épaisseur du plafond >160 mm Repérer 3 trous (A) au plafond sur un cercle de 270 mm de diamètre. Les trous doivent disposés selon un angle de 120o les uns par rapport aux autres. Respecter le gabarit de perçage de l'embase du plafond, voir "Gabarit de perçage pour l’embase de plafond" page 18. Le gabarit de perçage G52261 du kit G52524 peut être utilisé à cet effet. 002 B 2 Percer 3 trous et insérer 3 vis d'ancrage (B). Respecter la notice de montage du fabricant des vis d'ancrage. 10 Notice de montage Polaris 50 plafonnière Installation (nouvelle installation d’une lampe plafonnière Polaris 50) . ATTENTION Risque d'endommagement de l'équipement REMARQUE Veiller à aligner le palier de plafond à la verticale avec un niveau à bulle numérique, car c'est le seul moyen d'ajuster correctement le système ; sinon, les bras de pivotement risquent de dévier de leurs positions initiales. La capacité porteuse des vis d'ancrage renforcées peut varier. Respecter la notice de montage du fabricant des vis d'ancrage. Effectuer les étapes suivantes conformément à la notice d’installation et d’utilisation de la lampe Polaris 50 (D80.041.000). Installation sans faux-plafond (pose directe) Installation avec faux-plafond Installation du palier de plafond de la lampe plafonnière Polaris 50 A B 30 010 C 30 + 2 A B 1 +2 - Fixation du tube d'écartement Ø 125 mm ø 125 Visser un écrou (A) sur chaque vis d'ancrage. 2 Installer une rondelle sur chaque vis d'ancrage et insérer simultanément le palier de plafond (C) sur les vis d'ancrage. 3 Poser une rondelle sur chaque vis d'ancrage et les sécuriser sans serrer avec un écrou (B). 4 Aligner le palier de plafond à la verticale avec un niveau à bulle numérique (90±0,2o) et serrer les écrous (B). 004 Distance jusqu'au plafond de 30±2 mm (avec la rondelle) 1 Distance jusqu'au plafond de 30±2 mm (avec la rondelle) 2 Installer une rondelle sur chaque vis d'ancrage renforcée et insérer simultanément le tube d'écartement sur les vis d'ancrage renforcées. 3 Poser une rondelle sur chaque vis d'ancrage et les sécuriser sans serrer avec un écrou (B). Couple de serrage 60±5 Nm Dans la mesure du possible, respecter la grandeur des angles spécifiée et éviter d'utiliser les tolérances dimensionnelles. Notice de montage Polaris 50 plafonnière Visser un écrou (A) sur chaque vis d'ancrage. 11 Installation (nouvelle installation d’une lampe plafonnière Polaris 50) 4 Aligner le tube d'écartement à la verticale avec un niveau à bulle numérique (90±0,2o) et serrer les écrous (B). 1 Fixer le double collier de serrage (A) sans serrer à l'embase d'interconnexion (C) à l'aide de 4 vis M8x100 (B) et de 4 rondelles élastiques. 2 Pousser le double collier de serrage avec l'embase d'interconnexion sur le tube d'écartement. 3 Aligner, si possible, le bord inférieur de l'embase d'interconnexion avec le bord inférieur du faux-plafond (position privilégiée pour l'embase d'interconnexion non nécessaire). 4 Serrer le double collier de serrage sur le tube d'écartement avec 4 vis (D). Couple de serrage 60±5 Nm Dans la mesure du possible, respecter la taille des angles spécifiée et éviter d'utiliser les tolérances dimensionnelles. REMARQUE Veiller à aligner le tube plafonnier à la verticale avec un niveau à bulle numérique, car c'est le seul moyen d'ajuster correctement le système ; sinon, les bras de pivotement risquent de dévier de leurs positions initiales. Couple de serrage 24+2 Nm Installation de l'embase d'interconnexion sur le tube d'écartement Ø 125 mm 5 Sécuriser le tube d'écartement dans le double collier de serrage avec 4 tiges filetées (E). Pour ce faire, percer les deux côtés du tube d'écartement et du double collier de serrage à l'aide du foret de 8 mm et visser les 4 tiges filetées M8x16. 6 Fixer 3 boulons filetés M12x200 (F), en prévoyant sur chacun 2 écrous et 2 rondelles, sur l'embase d'interconnexion. Les boulons filetés ne doivent pas dépasser de plus 160 mm. B A Le palier de plafond de la lampe Polaris 50 est fixé sur ces 3 boulons filetés. D Effectuer les étapes suivantes conformément à la notice d’installation et d’utilisation de la lampe Polaris 50 (D80.041.000). C 301 max. 160 F E 12 Notice de montage Polaris 50 plafonnière Conversion (remplacement d’une lampe Sola 300 par une lampe plafonnière Polaris 50) Conversion (remplacement d’une lampe Sola 300 par une lampe plafonnière Polaris 50) Installation sans faux-plafond (pose directe) Démontage de la lampe Sola 300 3 Poser une rondelle sur chaque vis d'ancrage et les sécuriser sans serrer avec un écrou (B). 4 Aligner le palier de plafond à la verticale avec un niveau à bulle numérique (90±0,2o) et serrer les écrous (B). Couple de serrage 60±5 Nm Dans la mesure du possible, respecter la taille des angles spécifiée et éviter d'utiliser les tolérances dimensionnelles. A 010 REMARQUE Retirer les composants de la lampe Sola 300, à l’exception des 3 vis d’ancrage (A) du plafond. Veiller à aligner le palier de plafond à la verticale avec un niveau à bulle numérique, car c'est le seul moyen d'ajuster correctement le système ; sinon, les bras de pivotement risquent de dévier de leurs positions initiales. Le palier de plafond de la lampe plafonnière Polaris 50 est fixé sur ces vis d’ancrage. Effectuer les étapes suivantes conformément à la notice d’installation et d’utilisation de la lampe Polaris 50 (D80.041.000). Installation de la lampe plafonnière Polaris 50 Effectuer l’installation du cache, voir "Montage des embases" à la page 16. 010 C 30 + 2 A B 1 Visser un écrou (A) sur chaque vis d'ancrage. Distance jusqu'au plafond 30±2 mm (avec la rondelle) 2 Installer une rondelle sur chaque vis d'ancrage et insérer simultanément le palier de plafond (C) sur les vis d'ancrage. Notice de montage Polaris 50 plafonnière 13 Conversion (remplacement d’une lampe Sola 300 par une lampe plafonnière Polaris 50) Installation avec faux-plafond Installation de la lampe plafonnière Polaris 50 Démontage de la lampe Sola 300 B C 300 A max. 130 A 009 1 Retirer les composants de la lampe Sola 300, à l’exception des 3 boulons filetés (A) de l’embase d'interconnexion. Le palier de plafond de la lampe plafonnière Polaris 50 est fixé sur ces boulons filetés. 14 Visser un écrou (A) sur chaque boulon fileté. Distance jusqu’à l’embase d’interconnexion de 130 mm maximum 2 Installer une rondelle sur chaque boulon fileté et insérer simultanément le palier de plafond (C) sur les boulons filetés. 3 Poser une rondelle sur chaque boulon fileté et la sécuriser sans serrer avec un écrou (B). Notice de montage Polaris 50 plafonnière Conversion (remplacement d’une lampe Sola 300 par une lampe plafonnière Polaris 50) 4 Aligner le palier de plafond à la verticale avec un niveau à bulle numérique (90±0,2o) et serrer les écrous (B). Couple de serrage 60±5 Nm Dans la mesure du possible, respecter la taille des angles spécifiée et éviter d'utiliser les tolérances dimensionnelles. REMARQUE Veiller à aligner le palier de plafond à la verticale avec un niveau à bulle numérique, car c'est le seul moyen d'ajuster correctement le système ; sinon, les bras de pivotement risquent de dévier de leurs positions initiales. Effectuer les étapes suivantes conformément à la notice d’installation et d’utilisation de la lampe Polaris 50 (D80.041.000). Effectuer l’installation du cache, voir "Montage des embases" à la page 16. Notice de montage Polaris 50 plafonnière 15 Conversion (remplacement d’une lampe Sola 300 par une lampe plafonnière Polaris 50) Montage des embases Embase plate Cache plafonnier S'il n'y a pas d'embase d'interconnexion, on installe une embase plate. S'il y a une embase d'interconnexion, prévoir un cache plafonnier. A B A 1 Placer les deux moitiés de l'embase plate autour du palier de plafond et les fixer sur les ergots en utilisant 6 vis M4x8 DIN 85 (A) (comprises à la livraison). 2 Pousser l'embase plate contre le faux-plafond et repérer 4 trous aux emplacements prévus sur le faux-plafond. 3 Percer 4 trous adaptés aux vis d'ancrage et insérer les vis d'ancrage au ras de la surface. Les vis d'ancrage ne font pas partie de la livraison et seront fournies par le client en fonction de la structure du mur. 4 Fixer l'embase plate sur le faux-plafond à l'aide de 4 vis taraudeuses à tête plate B4,8 x 9,5 DIN 7971 (B) (comprises dans la livraison). 5 Visser les deux moitiés de la bague de serrage (C) sans serrer sur le palier de plafond. 6 Glisser les deux moitiés de la bague de serrage avec l’embase plate jusqu’au faux-plafond et serrer les vis. 16 B 1 Visser les deux moitiés (A) du cache plafonnier sur le palier de plafond. 2 Visser les deux moitiés de la bague de serrage (B) sans serrer sur le palier de plafond. 3 Glisser les deux moitiés de la bague de serrage avec le cache plafonnier jusqu’au faux-plafond et serrer les vis. Notice de montage Polaris 50 plafonnière 006 C 005 B Conversion (remplacement d’une lampe Sola 300 par une lampe plafonnière Polaris 50) Bague de serrage comme cache En l’absence d’une embase d’interconnexion et si la découpe du plafond est inférieure à Ø 142 mm, une seule bague de serrage est nécessaire. 007 A 1 Visser les deux moitiés de la bague de serrage (A) sans serrer sur le palier de plafond. 2 Glisser les deux moitiés de la bague de serrage jusqu’au faux-plafond et serrer les vis. Notice de montage Polaris 50 plafonnière 17 Annexe Annexe Gabarit de perçage pour l’embase de plafond ±0,2 ø 270 mm mm o 120 008 Le schéma n'est pas à l'échelle 18 Notice de montage Polaris 50 plafonnière Cette page est intentionnellement laissée vierge. Notice de montage Polaris 50 plafonnière 19 Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux Fabricant Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee 53 – 55 D-23542 Lübeck Allemagne +49 451 8 82-0 FAX +49 451 8 82-20 80 http://www.draeger.com 9055791 – MA 6932.130 fr © Drägerwerk AG & Co. KGaA Édition: 3 – 2021-04 (Édition: 1 – 2016-08) Dräger se réserve le droit d'apporter des modifications au dispositif sans préavis.