Roche SARS-CoV-2-AGST-NASAL 2-0 Guide de référence

Informations
importantes de sécurité
SARS-CoV-2
Antigen Self Test Nasal
Composants du coffret d'analyse
Avertissement !
Guide de référence rapide destiné aux
patients
• Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon ou
utilisez un désinfectant pour les mains avant et
après avoir effectué le test.
• Gardez l'écouvillon propre. Évitez de toucher
l'extrémité de l'écouvillon et assurez-vous qu'il
n'entre en contact avec aucune surface avant son
utilisation.
Ce guide est une référence pour l'utilisation du
SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal.
Il est essentiel que vous lisiez le mode d'emploi
destiné aux patients avant d'utiliser ce test.
Dispositif
d'analyse
(à l'intérieur
du sachet 1)
• N'utilisez le coffret d'analyse qu'une seule fois.
• Évitez tout contact avec la peau et les yeux. En
cas de contact accidentel, rincez abondamment
afin d'éviter toute irritation de la peau. En cas
d'inquiétude, consultez votre médecin. En
cas d'éclaboussure, assurez-vous de nettoyer
soigneusement à l'aide d'un désinfectant
approprié.
• N'appliquez aucun des composants du test sur le
corps à l'exception de l'écouvillon inclus dans le
coffret. N'avalez aucun composant.
Produit dessiccant
Écouvillon stérile
(à l'intérieur du sachet 1)
Tube contenant
le liquide
(à l'intérieur
du sachet 2)
Bouchon canule
(à l'intérieur du
sachet 2)
Matériel requis mais non fourni :
Minuteur
Support de tubes
1 Préparation d'un test
1. Lisez attentivement le mode d'emploi destiné aux
patients du SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal.
2. Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon
ou utilisez un désinfectant pour les mains avant
d'effectuer le test.
4. Ouvrez l'un des sachets 1 en déchirant le long de la
ligne en pointillé et sortez le dispositif d'analyse et
le produit dessiccant.
5. Assurez-vous que le dispositif d'analyse est intact
et qu'aucune bille verte n'est présente sur le produit
dessiccant. N'ouvrez pas le produit dessiccant.
6.
Faites tourner l'écouvillon 4 fois (pendant près
8.
de 15 secondes au total) contre la muqueuse de
la paroi nasale avant de le retirer de la narine.
7.
Répétez les étapes 5 et 6 dans votre narine droite
à l'aide du même écouvillon.
9.
Remarque : les échantillons doivent être prélevés des deux narines à l'aide du même écouvillon.
Insérez l'écouvillon dans le tube jusqu'à ce que le
tampon doux trempe dans le liquide. Pressez le bas
du tube et maintenez-le fermement. Agitez l'écouvillon
plus de 10 fois pour transférer le matériel biologique
de l'écouvillon vers le liquide.
3. Vérifiez la date d'expiration
au dos des sachets.
N'utilisez pas le test si la date d'expiration est
dépassée.
SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal
REF
/ REF No.
LOT
/ LOT No.
/ MFG DATE
/ EXP DATE
9901-NCOV-06G
Manufactured by:
Distribution by:
2 Prélèvement et préparation d'un échantillon nasal
1.
Ouvrez le sachet 2 en déchirant le long de la
ligne en pointillé et sortez l'un des tubes contenant le liquide ainsi qu'un bouchon canule et
placez-les sur la table.
2.
Retirez l'opercule du tube avec précaution sans
répandre le liquide présent à l'intérieur du tube.
Placez le tube dans le support de tubes.
3.
Retirez l'écouvillon de l'emballage. Veillez à
prendre l'écouvillon uniquement par la tige et à
ne pas toucher le tampon doux situé à l'extrémité.
4.
Penchez votre tête légèrement en arrière.
5.
Insérez l'écouvillon en orientant le tampon doux
vers l'avant dans votre narine gauche. Faites
glisser l'écouvillon doucement en avant sur 2 cm
environ (parallèlement au palais et non vers le
haut) jusqu'à ce que vous sentiez une résistance.
N'exercez aucune pression.
4x
Retirez l'écouvillon tout en le pressant contre les
parois du tube pour extraire le liquide de l'écouvillon.
Jetez l'écouvillon et scellez soigneusement le tube à
l'aide du bouchon canule.
4x
Narine gauche
Narine droite
>10x
AVERTISSEMENT ! Si le tube n'est pas comprimé, il existe
un risque de résultats incorrects dû à une élution insuffisante du matériel dans le tampon ou à une quantité excessive de tampon dans l'écouvillon.
3 Exécution d'un test
1. Placez le dispositif d'analyse sur une surface plane.
2. Maintenez le tube à la verticale au-dessus du puits
circulaire marqué sur l'image ci-dessous (et non
au-dessus de la fenêtre de résultat rectangulaire).
3. Appliquez exactement 4 gouttes sur le puits circulaire. Appuyez délicatement sur les côtés du tube le
cas échéant.
Remarque : Vous pouvez continuer le test même si
vous avez appliqué 5 gouttes par inadvertance sur
le dispositif d'analyse.
4 gouttes
4. Réglez le minuteur et lisez le résultat après 15 à
30 minutes.
Ne touchez pas ou ne déplacez pas le dispositif
d'analyse tant que le résultat n'a pas pu être lu.
5. Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon ou
utilisez un désinfectant pour les mains après avoir
effectué le test.
AVERTISSEMENT ! Les résultats de test qui sont
lus avant 15 minutes ou après 30 minutes
peuvent être incorrects.
15-30 min
4 Interprétation des résultats
Résultat de test positif
C
T
C
T
C
1. Si une ligne de contrôle (C) n'est pas visible, le résultat doit être
considéré comme étant invalide.
Le test ne fonctionne pas correctement et vous devriez effectuer
un autre test à l'aide d'un coffret d'analyse différent.
Il se peut que le test n'ait pas été effectué correctement. Lisez
attentivement le mode d'emploi et répétez le test. Si votre résultat
de test est toujours invalide, veuillez contacter votre médecin ou
un centre de test COVID-19.
SD Biosensor, Inc.
C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil,
Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690,
RÉPUBLIQUE DE CORÉE
Fabriqué en Corée
T
C
Résultat de test négatif
T
2. Si une ligne de détection (T) ainsi qu'une ligne de contrôle (C)
sont visibles, cela signifie que le résultat est positif.
Regardez le résultat avec précaution : le test doit être considéré comme étant positif si les deux lignes sont visibles, même si
celles-ci sont légères.
Un résultat de test positif signifie qu'il est très probable que vous
soyez atteint de la COVID-19. Veuillez contacter immédiatement
votre médecin traitant ou votre autorité sanitaire locale et suivez
les directives locales relatives à l'auto-isolement. Votre médecin
peut vous soumettre à un test PCR pour confirmer le résultat.
Représentant autorisé :
MT Promedt Consulting GmbH
Altenhofstrasse 80
66386 St. Ingbert, Allemagne
Distribué par :
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim, Allemagne
www.roche.com
C
T
3. Si une ligne de contrôle (C) est visible (aussi légère soit-elle) et
qu'une ligne de détection (T) n'est pas visible, cela signifie que le
résultat est négatif.
Il est peu probable que vous soyez atteint de la COVID-19.
Cependant, même si votre test est négatif, continuez de respecter
toutes les mesures de sécurité et d'hygiène.
Si vous pensez être atteint d'une infection (par ex. si vous présentez des symptômes persistants ou si vos symptômes empirent),
contactez votre médecin traitant. Il se peut que vous présentiez
une autre infection ou que votre résultat de test soit erroné. Vous
pouvez répéter le test après 1 à 2 jours, étant donné que la
COVID-19 ne peut pas être détectée avec précision à tous les
stades de l'infection.
Version du document : 2.0
Date de révision : Février 2022
© 2022. Tous droits réservés.
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Résultat de test invalide
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