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Informations importantes de sécurité SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal Composants du coffret d'analyse Avertissement ! Guide de référence rapide destiné aux patients • Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon ou utilisez un désinfectant pour les mains avant et après avoir effectué le test. • Gardez l'écouvillon propre. Évitez de toucher l'extrémité de l'écouvillon et assurez-vous qu'il n'entre en contact avec aucune surface avant son utilisation. Ce guide est une référence pour l'utilisation du SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal. Il est essentiel que vous lisiez le mode d'emploi destiné aux patients avant d'utiliser ce test. Dispositif d'analyse (à l'intérieur du sachet 1) • N'utilisez le coffret d'analyse qu'une seule fois. • Évitez tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel, rincez abondamment afin d'éviter toute irritation de la peau. En cas d'inquiétude, consultez votre médecin. En cas d'éclaboussure, assurez-vous de nettoyer soigneusement à l'aide d'un désinfectant approprié. • N'appliquez aucun des composants du test sur le corps à l'exception de l'écouvillon inclus dans le coffret. N'avalez aucun composant. Produit dessiccant Écouvillon stérile (à l'intérieur du sachet 1) Tube contenant le liquide (à l'intérieur du sachet 2) Bouchon canule (à l'intérieur du sachet 2) Matériel requis mais non fourni : Minuteur Support de tubes 1 Préparation d'un test 1. Lisez attentivement le mode d'emploi destiné aux patients du SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal. 2. Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon ou utilisez un désinfectant pour les mains avant d'effectuer le test. 4. Ouvrez l'un des sachets 1 en déchirant le long de la ligne en pointillé et sortez le dispositif d'analyse et le produit dessiccant. 5. Assurez-vous que le dispositif d'analyse est intact et qu'aucune bille verte n'est présente sur le produit dessiccant. N'ouvrez pas le produit dessiccant. 6. Faites tourner l'écouvillon 4 fois (pendant près 8. de 15 secondes au total) contre la muqueuse de la paroi nasale avant de le retirer de la narine. 7. Répétez les étapes 5 et 6 dans votre narine droite à l'aide du même écouvillon. 9. Remarque : les échantillons doivent être prélevés des deux narines à l'aide du même écouvillon. Insérez l'écouvillon dans le tube jusqu'à ce que le tampon doux trempe dans le liquide. Pressez le bas du tube et maintenez-le fermement. Agitez l'écouvillon plus de 10 fois pour transférer le matériel biologique de l'écouvillon vers le liquide. 3. Vérifiez la date d'expiration au dos des sachets. N'utilisez pas le test si la date d'expiration est dépassée. SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal REF / REF No. LOT / LOT No. / MFG DATE / EXP DATE 9901-NCOV-06G Manufactured by: Distribution by: 2 Prélèvement et préparation d'un échantillon nasal 1. Ouvrez le sachet 2 en déchirant le long de la ligne en pointillé et sortez l'un des tubes contenant le liquide ainsi qu'un bouchon canule et placez-les sur la table. 2. Retirez l'opercule du tube avec précaution sans répandre le liquide présent à l'intérieur du tube. Placez le tube dans le support de tubes. 3. Retirez l'écouvillon de l'emballage. Veillez à prendre l'écouvillon uniquement par la tige et à ne pas toucher le tampon doux situé à l'extrémité. 4. Penchez votre tête légèrement en arrière. 5. Insérez l'écouvillon en orientant le tampon doux vers l'avant dans votre narine gauche. Faites glisser l'écouvillon doucement en avant sur 2 cm environ (parallèlement au palais et non vers le haut) jusqu'à ce que vous sentiez une résistance. N'exercez aucune pression. 4x Retirez l'écouvillon tout en le pressant contre les parois du tube pour extraire le liquide de l'écouvillon. Jetez l'écouvillon et scellez soigneusement le tube à l'aide du bouchon canule. 4x Narine gauche Narine droite >10x AVERTISSEMENT ! Si le tube n'est pas comprimé, il existe un risque de résultats incorrects dû à une élution insuffisante du matériel dans le tampon ou à une quantité excessive de tampon dans l'écouvillon. 3 Exécution d'un test 1. Placez le dispositif d'analyse sur une surface plane. 2. Maintenez le tube à la verticale au-dessus du puits circulaire marqué sur l'image ci-dessous (et non au-dessus de la fenêtre de résultat rectangulaire). 3. Appliquez exactement 4 gouttes sur le puits circulaire. Appuyez délicatement sur les côtés du tube le cas échéant. Remarque : Vous pouvez continuer le test même si vous avez appliqué 5 gouttes par inadvertance sur le dispositif d'analyse. 4 gouttes 4. Réglez le minuteur et lisez le résultat après 15 à 30 minutes. Ne touchez pas ou ne déplacez pas le dispositif d'analyse tant que le résultat n'a pas pu être lu. 5. Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon ou utilisez un désinfectant pour les mains après avoir effectué le test. AVERTISSEMENT ! Les résultats de test qui sont lus avant 15 minutes ou après 30 minutes peuvent être incorrects. 15-30 min 4 Interprétation des résultats Résultat de test positif C T C T C 1. Si une ligne de contrôle (C) n'est pas visible, le résultat doit être considéré comme étant invalide. Le test ne fonctionne pas correctement et vous devriez effectuer un autre test à l'aide d'un coffret d'analyse différent. Il se peut que le test n'ait pas été effectué correctement. Lisez attentivement le mode d'emploi et répétez le test. Si votre résultat de test est toujours invalide, veuillez contacter votre médecin ou un centre de test COVID-19. SD Biosensor, Inc. C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, RÉPUBLIQUE DE CORÉE Fabriqué en Corée T C Résultat de test négatif T 2. Si une ligne de détection (T) ainsi qu'une ligne de contrôle (C) sont visibles, cela signifie que le résultat est positif. Regardez le résultat avec précaution : le test doit être considéré comme étant positif si les deux lignes sont visibles, même si celles-ci sont légères. Un résultat de test positif signifie qu'il est très probable que vous soyez atteint de la COVID-19. Veuillez contacter immédiatement votre médecin traitant ou votre autorité sanitaire locale et suivez les directives locales relatives à l'auto-isolement. Votre médecin peut vous soumettre à un test PCR pour confirmer le résultat. Représentant autorisé : MT Promedt Consulting GmbH Altenhofstrasse 80 66386 St. Ingbert, Allemagne Distribué par : Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Allemagne www.roche.com C T 3. Si une ligne de contrôle (C) est visible (aussi légère soit-elle) et qu'une ligne de détection (T) n'est pas visible, cela signifie que le résultat est négatif. Il est peu probable que vous soyez atteint de la COVID-19. Cependant, même si votre test est négatif, continuez de respecter toutes les mesures de sécurité et d'hygiène. Si vous pensez être atteint d'une infection (par ex. si vous présentez des symptômes persistants ou si vos symptômes empirent), contactez votre médecin traitant. Il se peut que vous présentiez une autre infection ou que votre résultat de test soit erroné. Vous pouvez répéter le test après 1 à 2 jours, étant donné que la COVID-19 ne peut pas être détectée avec précision à tous les stades de l'infection. Version du document : 2.0 Date de révision : Février 2022 © 2022. Tous droits réservés. 0 9437711001 (02) 2022-02 FR Résultat de test invalide