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Mode d'emploi INTRA Prophy head L31 - REF 1.008.1824 Distribution : KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach Tél. +49 7351 56-0 Fax +49 7351 56-1488 Table des matières 1 Table des matières Informations pour l'utilisateur ................................................. 6 2 Sécurité ............................................................................. 9 3 Table des matières 4 1 2.1 Description des indications de sécurité ............................ 9 2.2 Indications de sécurité ................................................ 13 5 Description du produit ......................................................... 18 3.1 Destination – Utilisation conforme ................................. 19 3.2 Données techniques .................................................. 22 3.3 Conditions de transport et de stockage .......................... 24 Table des matières 6.2 6.3 3 Fabricant : Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach www.kavo.com 6 2 Mise en service et mise hors service ...................................... 26 Utilisation .......................................................................... 28 5.1 Insérer le produit médical ............................................ 28 5.2 Retirer le produit médical ............................................ 30 5.3 Utilisation de polissoirs en caoutchouc ou de bros‐ ses de polissage ....................................................... 31 5.4 Retrait des polissoirs en caoutchouc ou des brosses de polissage ............................................................. 37 Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 .................. 39 6.1 Préparation de la zone de travail .................................. 39 Table des matières 4 Nettoyage ................................................................ 41 6.4 Séchage .................................................................. 58 6.2.1 Nettoyage: Nettoyage extérieur manuel .............. 42 6.5 Produits et systèmes d'entretien - Entretien .................... 59 6.2.2 Nettoyage: Nettoyage extérieur manuel .............. 42 6.2.3 Nettoyage: nettoyage intérieur manuel ................ 45 6.2.4 Nettoyage: Nettoyage intérieur en machine .......... 48 Désinfection ............................................................. 51 6.3.1 Désinfection: Désinfection extérieure manuelle ..... 52 6.3.2 Désinfection: Désinfection intérieure manuelle ...... 54 6.3.3 Désinfection: Désinfection mécanique exté‐ rieure et intérieure .......................................... 55 Table des matières 5 6.6 Emballage ............................................................... 72 6.7 Stérilisation .............................................................. 74 6.8 Stockage ................................................................. 79 7 Outils de travail .................................................................. 80 8 Conditions de garantie ......................................................... 83 6.5.1 Produits et systèmes d'entretien - Entretien: Entretien avec le spray de KaVo ....................... 61 6.5.2 Produits et systèmes d'entretien - Entretien: Entretien avec le SPRAYrotor de KaVo .............. 63 6.5.3 Produits et systèmes d'entretien - Entretien: Entretien avec KaVo QUATTROcare 2104 / 2104A .......................................................... 66 6.5.4 Produits et systèmes d'entretien - Entretien: Entretien avec KaVo QUATTROcare PLUS ......... 69 Informations pour l'utilisateur 1 Informations pour l'utilisateur Chers utilisateurs, KaVo vous souhaite beaucoup de succès dans l’utilisation de votre nou‐ veau produit de qualité. Afin de pouvoir travailler sans pannes, économi‐ quement et en sécurité, veuillez tenir compte des indications suivantes : © Copyright KaVo Dental GmbH 6 Informations pour l'utilisateur 7 Informations pour l'utilisateur Symboles 8 Autoclavable 134 °C -1 °C / +4 °C (273 °F -1,6 °F / +7,4 °F) Voir chapitre Sécurité / Symbole d'avertissement Thermodésinfectable Informations importantes pour l'utilisateur et le technicien Groupe cible Demande d'action Ce document s'adresse aux dentistes et à leurs assistant(e)s. Le chapitre Mise en service s'adresse au technicien de service. marquage CE (Communauté Européenne). Un produit pourvu de ce sigle est conforme aux exigences de la directive CE appli‐ cable. Sécurité 9 2 Sécurité Sécurité 10 Structure 2.1 Description des indications de sécurité DANGER L'introduction décrit le type et la source du danger. Ce chapitre indique les conséquences possi‐ bles d'un non-respect des recommandations. Symbole d'avertissement ▶ Sécurité 11 Sécurité 12 Description des niveaux de danger AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT désigne une situation dangereuse, qui peut entraîner des blessures graves / mortelles. Les indications de sécurité et les trois niveaux de danger décrits dans ce document ont pour but d'éviter des dommages et blessures. ATTENTION DANGER ATTENTION désigne une situation dangereuse, qui peut entraîner des blessures ou des dommages lé‐ gers / moyens. Sécurité 13 DANGER désigne un danger maximal entraînant immé‐ diatement des blessures graves / mortelles. Sécurité 14 2.2 Indications de sécurité AVERTISSEMENT Risque pour le soignant et le patient. En cas de dommages, de bruits irréguliers du moteur, de vibrations trop fortes, d’un échauf‐ fement inhabituel ou encore si l'insert ne peut pas être tenu fermement. ▶ Ne pas continuer à travailler dans ces condi‐ tions et avertir les techniciens de service. L'étape facultative indique les mesures à appli‐ quer pour éviter tout danger. ATTENTION Risque de brûlure avec la tête et le couvercle de l'instrument très chauds. En cas de surchauffe de l'instrument, des brû‐ lures peuvent apparaître dans la bouche. ▶ Ne jamais toucher les tissus mous avec la tête de l'instrument ! Sécurité 15 ATTENTION Usure prématurée et défauts de fonctionne‐ ment dus à un stockage inapproprié avant des arrêts de service prolongés. Durée de vie du produit raccourcie. ▶ Avant toute période prolongée de mise hors service, le produit médical doit être nettoyé, en‐ tretenu et stocké dans un endroit sec selon les instructions d'utilisation. Sécurité 17 Pour garantir son bon fonctionnement, il est nécessaire de manipuler le produit médical selon les méthodes de préparation décrites dans le mode d'emploi KaVo et d'utiliser les systèmes d'entretien et produits d'entretien cités. KaVo recommande de déterminer un intervalle de maintenance in‐ terne au cabinet, afin de faire contrôler par un spécialiste le produit médi‐ cal au niveau du nettoyage, de l'entretien et du fonctionnement. Cet inter‐ valle de maintenance est fonction de la fréquence d'utilisation et doit donc être adapté. L'entretien ne doit être effectué que par des ateliers de réparation formés par KaVo n'utilisant que des pièces de rechange originales KaVo. Sécurité 16 Indication Le boîtier de la tête est protégé par des joints spé‐ ciaux pour empêcher la pénétration de pâte à polir. Indication Avant tout traitement, poser impérativement une digue de caoutchouc pour des raisons de sécurité. Sont autorisés à la réparation et à la maintenance des produits KaVo : ▪ les techniciens des filiales de KaVo dans le monde entier. ▪ les techniciens spécialement formés par KaVo Description du produit 18 3 Description du produit INTRA Prophy Kopf L31 (N° réf.1.008.1824) Description du produit 19 3.1 Destination – Utilisation conforme Ce produit médical ▪ est destiné uniquement aux traitements dentaires dans le cadre de la médecine dentaire. Toute utilisation à d’autres fins ou modifica‐ tion n’est pas autorisée et comporte des risques. Les têtes prophylactiques INTRA peuvent être utilisées en associa‐ tion avec les cupules en caoutchouc et les brossettes de polissage pour assister le traitement des parodontopathies par polissage ro‐ tatif. Conformément à ces dispositions, l’utilisateur a l’obligation ▪ d’utiliser uniquement des produits sans défaut ▪ de n'utiliser le produit concerné que pour l'usage spécifié ▪ de protéger patients, tiers et lui-même de tout danger ▪ d'éviter toute contamination par le biais du produit Indication Respecter le mode d'emploi des pièces inférieures KaVo correspondantes dans lesquelles la tête peut être installée. 20 ▪ est un produit médical soumis aux dispositions nationales légales en vigueur. Destination : Description du produit Description du produit 21 Utilisation conforme : Conformément à ces dispositions, ce produit médical n’est prévu que pour l’utilisation décrite par un utilisateur compétent. Les dispositions sui‐ vantes doivent être respectées : ▪ les dispositions applicables pour la sécurité sur le lieu de travail ▪ les dispositions de prévention des accidents ▪ les instructions d'emploi Description du produit 22 3.2 Données techniques Vitesse de rotation du moteur max. 15 000 min-1 Identification vert Réduction 2:1 Vitesse de travail recommandée max. 500 jusqu'à 5 000 min-1 Indication Exploiter le produit en marche à droite. Description du produit 23 Description du produit 3.3 Conditions de transport et de stockage Les inserts de polissage clipsés/vissés peuvent être utilisés (cupules et brossettes) conformément à la norme DIN EN ISO 13295. ATTENTION La tête peut être montée dans tous les manches KaVo. Description du produit Danger lors d'une mise en service du produit médical après un stockage à température très froide. Ceci peut entraîner un dysfonctionnement du produit médical. 25 ▶ Mise en service et mise hors service 26 4 Mise en service et mise hors service Les produits très froids doivent être amenés à une température de 20 °C à 25 °C (68 °F à 77 °F). AVERTISSEMENT Température : -20 °C à +70 °C (-4 °F à +158 °F) Risque dû à des produits non stériles. Risque d'infection pour le soignant et le pa‐ tient. Humidité relative : 5 à 95 %, sans condensation Pression d'air : 700 hPa à 1060 hPa (10 psi à 15 psi) ▶ Protéger contre l'humidité Mise en service et mise hors service 24 27 Avant la première utilisation et après chaque traitement, conditionner le produit médical de manière appropriée et le stériliser si nécessaire. Utilisation 28 5 Utilisation AVERTISSEMENT 5.1 Insérer le produit médical Éliminer le produit dans les règles de l'art. Avant son élimination, le produit doit être pré‐ paré et stérilisé, le cas échéant. ATTENTION Détachement du produit médical pendant le traitement. Le mauvais enclenchement de la tête peut provoquer son détachement lors du traitement. Utilisation 29 ▶ Ne pas mettre ou enlever la tête en cours de ro‐ tation. Avant chaque traitement, contrôler la bonne mise en place de la tête et vérifier si l'an‐ neau tendeur est bien serré. Utilisation ▶ ▶ 30 Introduire le produit médical jusqu'en butée. Veiller au bon enclen‐ chement des nez de fixation. Tourner l’anneau tendeur dans le sens inverse et le maintenir fer‐ mement. 5.2 Retirer le produit médical ▶ ▶ Tourner l’anneau tendeur dans le sens de la flèche jusqu’en butée et le maintenir. ▶ ▶ Tourner la bague de serrage dans le sens de la flèche jusqu’en bu‐ tée et la maintenir. Retirer le produit médical. Desserrer le collier de serrage. Utilisation 31 Utilisation 5.3 Utilisation de polissoirs en caoutchouc ou de brosses de polissage AVERTISSEMENT Utilisation d'inserts non autorisés. Blessure du patient ou endommagement du produit médical. Indication Utiliser uniquement des polisseurs caoutchouc ou des brossettes de polissage selon la norme DIN EN ISO 13295. Utilisation 32 33 ▶ Utilisation 34 ATTENTION ATTENTION Blessures dues à l'utilisation d'inserts usés. L'insert peut se détacher pendant le traitement et blesser le patient. ▶ Ne jamais utiliser d'insert dont le filet est usé. Utilisation ▶ Risque de blessures dû à l'insert. Infections ou coupures. ▶ ▶ 35 37 AVERTISSEMENT ▶ Ne pas toucher l'insert lorsqu'elle est en rota‐ tion ! 36 Visser ou glisser l’insert dans la tête. Retirer le support. Vérifier le bon siège de l’insert. Utilisation 5.4 Retrait des polissoirs en caoutchouc ou des brosses de polissage Danger dû à la rotation de l'insert. Coupures. Porter des gants de protection. Insérer la tête dans la partie inférieure. Utilisation ▶ ▶ ▶ Bloquer la broche d’entraînement avec le support fourni. Utilisation Veiller à utiliser l'insert conformément au mode d'emploi et aux règles d'utilisation 38 ▶ ▶ A la fin du traitement, retirer l'insert du contreangle afin d'éviter toute blessure ou infection lors de la dépose. Après l’arrêt, dévisser et ôter l’insert. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 39 6 Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 ▶ 6.1 Préparation de la zone de travail ▶ AVERTISSEMENT Risque dû à des produits non stériles. Les produits médicaux contaminés présentent un risque d'infection. ▶ Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 ▶ ▶ ▶ Enlever immédiatement les résidus de ciment, de composite ou de sang. Le traitement du produit médical doit être réalisé le plus vite pos‐ sible après le soin. Retirer l’insert du produit médical. Transporter le produit médical sec en vue de son traitement. Ne pas le déposer dans des solutions ou d'autres produits similai‐ res. Utiliser des mesures appropriées pour la protec‐ tion des personnes. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 41 6.2 Nettoyage Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 42 6.2.1 Nettoyage: Nettoyage extérieur manuel ATTENTION Dysfonctionnements dus à un appareil de net‐ toyage à ultrasons. Produit défectueux. ▶ Accessoires nécessaires : ▪ Eau potable 30 °C ± 5 °C (86 °F ± 10 °F) ▪ Brosse (brosse à dent semi-rigide, par exemple) 6.2.2 Nettoyage: Nettoyage extérieur manuel Indication Avant le nettoyage ou la désinfection dans le thermo‐ désinfecteur, enficher la tête sur une partie inférieure adéquate. Nettoyer uniquement dans le thermodésinfec‐ teur ou à la main ! Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 43 KaVo recommande des thermodésinfecteurs conformes à la norme EN ISO 15883-1, exploités avec un produit de nettoyage alcalin d'un pH de max. 10 (par ex. Miele G 7781 / G 7881 ; la validation a été réalisée avec le programme « VARIO-TD », le produit de nettoyage « neodisher® medi‐ clean », le produit de neutralisation « neodisher® Z » et le produit de rin‐ çage « neodisher® mielclear » et se rapporte uniquement à la compatibilité des matériaux avec les produits KaVo.) Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 45 Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 Indication Avant le nettoyage avec CLEANspray et DRYspray de KaVo, placer la tête sur une partie inférieure appro‐ priée. Possible uniquement avec KaVo CLEANspray et KaVo DRYspray. Recouvrir le produit médical avec le sachet KaVo Cleanpac et en‐ foncer sur l'adaptateur d'entretien correspondant. Appuyer trois fois sur la touche de vaporisation pendant respectivement 2 secondes. 44 ▶ Sélectionner les réglages du programme et les produits de nettoya‐ ge et désinfectant à utiliser selon le mode d'emploi de l'appareil de désinfection thermique (respecter un pH max. de 10). ▶ Afin d'empêcher toute détérioration du produit médical KaVo, s'as‐ surer que le produit médical est sec à l'intérieur et à l'extérieur après la fin du cycle, et le huiler immédiatement avec du produit d'entretien du système d'entretien KaVo. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 6.2.3 Nettoyage: nettoyage intérieur manuel ▶ 40 ▶ Retirer le produit médical de l'embout de pulvérisation et laisser agir le détergent pendant une minute. Ensuite, pulvériser de 3 à 5 secondes avec le KaVo DRYspray. Voir également : Mode d'emploi KaVo CLEANspray / KaVo DRYspray 46 Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 47 Indication KaVo CLEANspray et KaVo DRYspray pour le net‐ toyage intérieur manuel ne sont disponibles que dans les pays suivants : Allemagne, Autriche, Suisse, Italie, Espagne, Portu‐ gal, France, Luxembourg, Belgique, Pays-Bas, Gran‐ de-Bretagne, Danemark, Suède, Finlande et Norvège. Dans d'autres pays, il convient donc de procéder à un nettoyage intérieur en machine avec des appareils de Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 49 KaVo recommande des thermodésinfecteurs conformes à la norme EN ISO 15883-1, exploités avec un produit de nettoyage alcalin d'un pH de max. 10 (par ex. Miele G 7781 / G 7881 ; la validation a été réalisée avec le programme « VARIO-TD », le produit de nettoyage « neodisher® medi‐ clean », le produit de neutralisation « neodisher® Z » et le produit de rin‐ çage « neodisher® mielclear » et se rapporte uniquement à la compatibilité des matériaux avec les produits KaVo.) Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 51 6.3 Désinfection Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 48 désinfection thermique selon la norme EN ISO 15883-1. 6.2.4 Nettoyage: Nettoyage intérieur en machine Indication Avant le nettoyage ou la désinfection dans le thermo‐ désinfecteur, enficher la tête sur une partie inférieure adéquate. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 50 ▶ Sélectionner les réglages du programme et les produits de nettoya‐ ge et désinfectant à utiliser selon le mode d'emploi de l'appareil de désinfection thermique (respecter un pH max. de 10). ▶ Afin d'empêcher toute détérioration du produit médical KaVo, s'as‐ surer que le produit médical est sec à l'intérieur et à l'extérieur après la fin du cycle, et le huiler immédiatement avec du produit d'entretien du système d'entretien KaVo. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 52 6.3.1 Désinfection: Désinfection extérieure manuelle ATTENTION Dysfonctionnements dus à l'utilisation d'un bain de désinfection ou d'un produit désinfectant contenant du chlore. Produit défectueux. ▶ KaVo recommande les produits suivants en fonction de la compatibilité du matériel. L'efficacité microbiologique doit être vérifiée par le fabricant des produits désinfectants. Nettoyer uniquement dans le thermodésinfec‐ teur ou manuellement ! Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 53 ▪ Mikrozid AF Liquid de la société Schülke & Mayr ▪ FD 322 de la société Dürr ▪ CaviCide de la société Metrex Outils de travail nécessaires : ▪ Chiffons pour essuyer le produit médical. ▶ Vaporiser le produit désinfectant sur un chiffon et essuyer le produit médical avec ce chiffon conformément aux instructions fournies par le fabricant du produit désinfectant. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 ▶ 54 Respecter le mode d'emploi du désinfectant. 6.3.2 Désinfection: Désinfection intérieure manuelle L'efficacité de la désinfection manuelle doit être prouvée par le fabricant du produit désinfectant. Pour les produits KaVo, seuls des produits désin‐ fectants homologués par KaVo quant à la compatibilité des matériaux doivent être utilisés (par ex. WL-cid / Société ALPRO). ▶ Respecter le mode d’emploi du désinfectant. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 ▶ 55 Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 56 Huiler le produit médical immédiatement après la désinfection intér‐ ieure avec du produit d'entretien du système d'entretien KaVo. 6.3.3 Désinfection: Désinfection mécanique extérieure et intérieure KaVo recommande des thermodésinfecteurs conformes à la norme EN ISO 15883-1, exploités avec un produit de nettoyage alcalin d'un pH de max. 10 (par ex. Miele G 7781 / G 7881 ; la validation a été réalisée avec le programme « VARIO-TD », le produit de nettoyage « neodisher® medi‐ clean », le produit de neutralisation « neodisher® Z » et le produit de rin‐ çage « neodisher® mielclear » et se rapporte uniquement à la compatibilité des matériaux avec les produits KaVo.) Indication Avant le nettoyage ou la désinfection dans le thermo‐ désinfecteur, enficher la tête sur une partie inférieure adéquate. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 57 ▶ Sélectionner les réglages du programme et les produits de nettoya‐ ge et désinfectant à utiliser selon le mode d'emploi de l'appareil de désinfection thermique (respecter un pH max. de 10). ▶ Afin d'empêcher toute détérioration du produit médical KaVo, s'as‐ surer que le produit médical est sec à l'intérieur et à l'extérieur après la fin du cycle, et le huiler immédiatement avec du produit d'entretien du système d'entretien KaVo. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 58 6.4 Séchage Séchage manuel ▶ Souffler l'extérieur et purger l'intérieur avec de l'air comprimé jus‐ qu’à ce qu'il n'y ait plus aucune goutte d'eau visible. Séchage en machine En règle générale, le séchage est intégré au programme de nettoyage du thermodésinfecteur. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 ▶ 59 Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 Indication Ôter l’insert pour procéder à l'entretien. Respecter le mode d'emploi du thermodésinfecteur. 6.5 Produits et systèmes d'entretien - Entretien Indication KaVo ne garantit le fonctionnement irréprochable des produits KaVo que lors de l’utilisation des produits d’entretien mentionnés par KaVo dans les accessoi‐ res, car ces derniers ont été spécialement développés et contrôlés avec nos produits et pour leur utilisation conforme. ATTENTION Usures prématurées et défauts de fonctionne‐ ment dus à un entretien et des soins inappro‐ priés. Durée de vie du produit raccourcie. ▶ Effectuer régulièrement un entretien conforme ! Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 60 61 Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 62 6.5.1 Produits et systèmes d'entretien - Entretien: Entretien avec le spray de KaVo Indication La tête peut être entretenue seule ou montée sur la partie inférieure. KaVo recommande de procéder à l'entretien du produit après chaque uti‐ lisation, c'est-à-dire après chaque nettoyage mécanique ou avant chaque stérilisation. ▶ ▶ Séparer la tête du manche. Retirer l'insert. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 ▶ ▶ 63 KaVo recommande de procéder à l'entretien du produit après chaque uti‐ lisation, c'est-à-dire après chaque nettoyage mécanique ou avant chaque stérilisation. Indication La tête peut être entretenue seule ou montée sur la partie inférieure. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 ▶ ▶ 64 Recouvrir le produit à l'aide d'un sachet Cleanpac. Enfoncer le produit sur la canule et actionner la touche de pulvéri‐ sation pendant une seconde. 6.5.2 Produits et systèmes d'entretien - Entretien: Entretien avec le SPRAYrotor de KaVo ▶ Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 ▶ ▶ 65 Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 66 6.5.3 Produits et systèmes d'entretien - Entretien: Entretien avec KaVo QUATTROcare 2104 / 2104A Placer l'insert d'entretien adapté sur le raccord correspondant du KaVo SPRAYrotor. Insérer la tête INTRA puis la recouvrir à l'aide d'un sachet Clean‐ pac. Procéder à l'entretien du produit. Indication La tête peut être entretenue seule ou montée sur la partie inférieure. Voir également : Mode d'emploi KaVo SPRAYrotor Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 Séparer la tête du manche. Retirer l'insert de la tête. 67 Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 ▶ ▶ 68 Retirer l'insert. Procéder à l'entretien du produit. Voir également : Mode d’emploi QUATTROcare KaVo. Appareil de nettoyage et d’entretien avec pression à expansion pour une grande puissance de nettoyage et d’entretien. KaVo recommande de procéder à l'entretien du produit après chaque uti‐ lisation, c'est-à-dire après chaque nettoyage mécanique ou avant chaque stérilisation. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 69 Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 70 6.5.4 Produits et systèmes d'entretien - Entretien: Entretien avec KaVo QUATTROcare PLUS Indication La tête peut être entretenue seule (avec adaptateur de tête) ou montée sur la partie inférieure. KaVo recommande de procéder à l'entretien du produit après chaque uti‐ lisation, c'est-à-dire après chaque nettoyage mécanique ou avant chaque stérilisation. ▶ Retirer l'insert. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 ▶ 71 Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 6.6 Emballage Procéder à l'entretien du produit dans QUATTROcare PLUS. Voir également : Mode d’emploi KaVo QUATTROcare PLUS Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 ▶ 72 Indication Le sachet de stérilisation doit être suffisamment grand pour l’instrument, afin que l’enveloppe ne soit pas sur‐ tendue. L'emballage stérile doit répondre aux normes en vi‐ gueur (qualité et utilisation) et être adapté au proces‐ sus de stérilisation ! 73 Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 74 6.7 Stérilisation Enfermer le produit médical dans un sachet de stérilisation. Stérilisation dans un stérilisateur à vapeur (autoclave) confor‐ mément à la norme EN 13060 / ISO 17665-1 (par ex. KaVo STERIclave B 2200 / 2200 P) ATTENTION Usures prématurées et défauts de fonctionne‐ ment dus à un entretien et des soins inappro‐ priés. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 75 Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 Durée de vie du produit raccourcie. ▶ ATTENTION Entretenir le produit médical avant chaque cycle de stérilisation avec des produits d'entretien Ka‐ Vo. Risque de corrosion dû à l'humidité. Endommagements du produit. ▶ Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 Ce produit médical KaVo peut résister à une température maximum de 138 ℃ (280,4 °F). 76 77 Sortir le produit du stérilisateur à vapeur immé‐ diatement après la fin du cycle. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 78 Parmi les procédés de stérilisation, il est possible de sélectionner un pro‐ cédé adéquat (en fonction de l’autoclave disponible) : ▪ Autoclave avec vide préliminaire triple : – au moins 3 minutes à 134 °C -1 °C/ +4 °C (273 °F -1.6 °F/ +7.4 °F) ▪ Autoclave avec procédé par gravitation : – au moins 10 minutes à 134 °C -1 °C/ +4 °C (273 °F -1.6 °F/ +7.4 °F) ou – au moins 60 minutes à 121 °C -1 °C/ +4 °C (250 °F -1.6 °F/ +7.4 °F) ▶ À utiliser selon le mode d'emploi du fabricant. Méthodes de préparation selon la norme ISO 17664 79 Outils de travail 80 6.8 Stockage 7 Outils de travail ▶ Les produits conditionnés doivent être conservés dans une pièce froide à l'abri de la poussière, de l'humidité et de la lumière. Disponibles dans le commerce spécialisé médico-dentaire. ▶ Respecter la date de péremption du produit de stérilisation. Outils de travail 81 Texte bref du matériel Tête de pulvérisation INTRA (Ka‐ Vo Spray) Embout d'entretien pour têtes (QUATTROcare) N° d’art. 0.411.9911 Texte bref du matériel Adaptateur INTRAmatic (CLEANspray et DRYspray) KaVo CLEANspray 2110 P KaVo DRYspray 2117 P KaVo Spray 2112 A N° d’art. 1.007.1776 Conditions de garantie Texte bref du matériel Plateau pour instruments 2151 Cleanpac 10 pièces Feuilles en cellulose 100 pièces Support Outils de travail 82 Texte bref du matériel N° d’art. ROTA Spray 2 2142 A 0.411.7520 Spray QUATTROcare plus 2140 P 1.005.4525 0.411.7941 1.007.0579 1.007.0580 0.411.9640 83 8 Conditions de garantie Pour ce produit médical KaVo, les conditions de garantie suivantes s'ap‐ pliquent : KaVo prend en charge les prestations de garantie vis-à-vis du client final pour le bon fonctionnement, un matériel sans défaut ou la transformation pour une durée de 24 mois à partir de la date d'achat sous les conditions suivantes : En cas de réclamation justifiée, KaVo assurera gratuitement la remise en état ou la fourniture des pièces de rechange requises. Tout autre type de réclamation, notamment en vue d'obtenir des dommages et intérêts, est Conditions de garantie N° d’art. 0.411.9501 0.411.9691 0.411.9862 1.004.0596 85 aux lampes, conducteurs optiques en verre, verrerie, pièces en caout‐ chouc et à la résistance des couleurs des pièces plastiques. Aucune garantie ne s'applique lorsque les défauts ou leurs conséquen‐ ces proviennent du fait que le client ou une tierce personne non autorisée par KaVo a effectué des interventions ou des modifications sur le produit. Les conditions de garantie ne s'appliqueront que sur présentation d'un justificatif d'achat (copie du bordereau de livraison / de la facture). De‐ vront y figurer de manière très claire le nom du revendeur, la date d'achat, les types et le numéro de série. Conditions de garantie 84 exclu. Dans le cas d'un retard, d'une faute lourde ou d'intention, la garan‐ tie n'est valable que si aucune disposition légale contraignante ne s'y op‐ pose. KaVo n'endosse pas la responsabilité pour les défauts et leurs consé‐ quences entraînés ou susceptibles de l'être à la suite d'une usure natu‐ relle ou d'un nettoyage ou maintenance non conforme, ou du non-respect des prescriptions de manipulation, d'entretien et de raccordement, l'en‐ tartrage ou la corrosion, les impuretés se trouvant dans l'alimentation en air ou en eau ou les influences chimiques ou électriques qui seraient in‐ habituelles ou ne seraient pas permises d'après les spécifications du constructeur. La prestation de garantie ne s'étend pas, en règle générale, 1.008.3656 · kb · 20120622 - 03 · fr