Rebotec Yano-Walker Manuel utilisateur

REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH
DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59
Téléphone : +49 (0)5431/9416-0
Fax : +49 (0)5431/9416-66
Site Web : www.rebotec.de
E-mail : [email protected]
FR
BA-Nr.: 03.05.133/2021-07-A01
Mode d'emploi
Déambulateurs
Yano-Walker
188.99.10
150 kg
Illustration non contractuelle
Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article
en cas de revente.
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.133/2021-07-A01
14. Pièces de rechange et accessoires9
Sommaire
1.
2.
15. Schémas et dimensions ............... 10
Présentation de l’article ................. 3
1.1.
Introduction .............................................3
Caractéristiques ............................. 3
2.1.
But d’utilisation .......................................3
2.2.
Utilisation .................................................3
2.3.
Stockage et transport .............................3
2.4.
Équipement et fonctions ........................4
2.5.
Emballage ................................................4
2.6.
Mise au rebut ...........................................4
3.
Symboles et plaques signalétiques
4
4.
Consignes de sécurité ................... 4
5.
Signalement d’incidents ................ 5
6.
Garantie ........................................... 5
6.1.
Réclamation .............................................5
7.
Réutilisation, durée de vie ............. 6
8.
Contenu de la livraison .................. 6
9.
Montage........................................... 6
FR
9.1.
Installer le déambulateur ........................6
9.2.
Réglage de la hauteur de poignée .........6
9.3.
Réglage de la longueur d’avant-bras ....6
9.4.
Réglage de l’angle de l’accoudoir .........7
10. Informations produit ...................... 7
11. Utilisation de l’article ..................... 7
11.1.
Mise en état de circuler ..........................7
11.2.
Pousser l’article.......................................7
11.3.
Système de freinage ...............................7
11.4.
Pliage de l’article .....................................7
12. Résolution des problèmes............. 8
13. Entretien et maintenance ............... 8
13.1.
Entretien ...................................................8
13.2.
Maintenance .............................................8
-2-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.133/2021-07-A01
1. Présentation de l’article
FR
2. Caractéristiques
2.1. But d’utilisation
I
• Ce produit sert à soulager les membres inférieurs
en cas de mobilité réduite. Il permet à son utilisateur de continuer à se déplacer. Afin de garantir
une utilisation sans danger, l’utilisateur doit présenter une musculature suffisante du haut du
corps. L’utilisation en cas de mobilité réduite des
mains est possible. Cet article ne doit pas être utilisé par des personnes atteintes de troubles de la
sensibilité.
H
C
Caractéristiques :
• Capacité de charge maximale : 150 kg
F
• Réglable en hauteur
• En cas de rhumatisme / d’arthrite, l’utilisation dans
la région des mains est possible
J
B
G
• Utilisation en intérieur
Indication
• Réduction de la mobilité en cas de troubles moteurs ou d’équilibre avec un usage des jambes / la
coordination suffisants lorsque l’utilisation d’autres
aides à la marche ne suffit pas
A
E
D
• Pour préserver / stimuler / assurer l’usage des
jambes, soutien supplémentaire dans les actes de
la vie quotidienne.
Légende de l’illustration :
A Étrier de roues avant
B Étrier de roues arrière
C
Barre de poignée
D
E
Roue avant avec frein de stationnement
Roue arrière avec frein de stationnement
F
G
Poignée-étoile, réglage en hauteur
Dispositif de pliage / loqueteau
H
Poignée standard
I
J
Appui brachial
Plaque signalétique
• En cas d’utilisation à l’intérieur, s’assurer que l’espace d’habitation est suffisamment grand.
2.2. Utilisation
• Plage de température : de - 10 °C à + 35 °C. Éviter
toute exposition directe de l’article à une source de
chaleur rayonnante.
• Humidité de l’air : 40 % à 85 %. Dans d’autres conditions, l’article ne peut être utilisé qu’à court terme.
• Pliage possible pour le transport ou le stockage.
1.1. Introduction
• L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la classe de risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
• Ce mode d’emploi contient des informations et des
remarques concernant la mise en service, l’utilisation, la maintenance et l’entretien de l’article.
• Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et
agir en conséquence.
• Ne pas transporter des objets lourds à l’aide de
l’article.
• Une surface de pose plane, de dimensions suffisantes, doit être disponible. Voir 15.
2.3. Stockage et transport
• Plage de température : de + 5 °C à + 25 °C. Éviter
toute exposition directe de l’article à une source de
chaleur rayonnante.
• Conserver l’article dans des endroits secs, où l’humidité de l’air ne dépasse pas les 65 %.
-3-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.133/2021-07-A01
2.4. Équipement et fonctions
Symbole
• Pliable
• Frein de blocage
• Réglable en hauteur sur 10 positions
2.5. Emballage
• Il est recommandé de conserver l’emballage extérieur à des fins de transport ultérieur.
Symbole
Signification
Consigne
d’entretien
Consigne de
maintenance
Utilisable
uniquement
en intérieur.
Fabricant
Signal visuel
• Dimensions : 780mm x 480mm x 840mm
FR
Langue
Ne pas jeter
avec les déchets ménagers.
Produit conforme au règlement (UE)
2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Prudence !
Respecter les consignes de sécurité
Unique Device Identifier
(Données : GTIN / LOT (SN) / année
de construction)
Symbole « Medical Device »
L’article est un dispositif médical.
Lire le mode
d’emploi !
2.6. Mise au rebut
• La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi
que des emballages usagés doivent être effectués
conformément à la réglementation en vigueur. Se
renseigner auprès d’une entreprise de traitement
des déchets.
• Observer la législation relative à la protection
contre les infections.
• Respecter les marquages figurant sur le matériel
d’emballage et agir en conséquence.
3. Symboles et plaques signalétiques
Signification
FR
4. Consignes de sécurité
Respecter les consignes de sécurité suivantes :
• Avant toute première mise en service, lire l’intégralité du mode d’emploi afin de prévenir tout dommage en raison d’une mauvaise utilisation ou toute
mise en danger.
• Avant chaque mise en service, vérifier si l’article
présente des dommages manifestes.
Illustration non contractuelle.
Il est interdit de retirer la plaque signalétique !
Les indications que sont le nom du produit, le numéro de série et l’année de construction sont nécessaires pour la commande de pièces de rechange et
la gestion des réclamations.
Symbole
Signification
Symbole
Lire le mode
d’emploi !
Numéro
série
de
Numéro d’article
Signification
Année
de
construction
du produit
Information
importante !
Capacité de
charge maximale en kg
• En cas de dysfonctionnement ou d’endommagement de toute nature, l’article ne doit en aucun cas
être utilisé.
Prudence : risque de chute !
• Avant toute utilisation, vérifier impérativement les
points suivants :
 stabilité de l’article ;
 fonctionnement des freins ;
 verrouillage correct du mécanisme de pliage ;
 bonne fixation des poignées-étoiles.
• Utiliser l’article uniquement à l’état entièrement
monté.
• Ne pas se laisser tomber de manière irréfléchie sur
l’article.
-4-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.133/2021-07-A01
FR
• Pour le réglage en hauteur, utiliser uniquement les
trous prévus à cet effet.
rayons du soleil, radiateurs, eau bouillante). Laisser l’article refroidir avant utilisation.
• Éviter de rouler sur un sol glissant ou irrégulier.
Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant une insensibilité cutanée
(absence de perception de la température ou lésions cutanées), le personnel soignant doit en contrôler la chaleur (p. ex. en touchant avec le dos de
la main).
• Avant d’utiliser l’article, mettre toujours au moins 2
freins en position verticale. Relâcher les freins uniquement après la prise d’une position stable.
• Ne commencer à marcher et à pousser qu’en position redressée, les deux mains sur les poignées.
• Marcher toujours à l’intérieur du bâti de l’article et
ne pas le pousser trop loin devant soi au risque de
provoquer une chute par une mauvaise charge.
• Les utilisateurs enclins à des manipulations ou
mouvements incontrôlés ne doivent pas utiliser
l’article sans surveillance.
5. Signalement d’incidents
• Tout incident grave en lien avec l’article doit être
immédiatement signalé au fabricant et à l’institut
fédéral des médicaments et dispositifs médicaux
BfArM.
 BfArM : www.bfarm.de/DE
Prudence : risque de glissement !
▪ Utiliser les fonctions de signalement et les
formulaires.
• Ne pas saisir les poignées avec des mains mouillées parce qu’elles peuvent glisser et faire perdre
la prise.
Prudence : risque de basculement !
 Fabricant : [email protected]
6. Garantie
• Éviter de rouler sur des pentes et côtes très raides
au risque de perdre le contrôle sur l’article roulant.
• Ne pas se déplacer sur des escaliers ou marches
avec l’article.
• Ne pas accrocher des objets à l’article.
• Ne pas trop se pencher sur la barre de poignée.
• L’article est couvert par une garantie constructeur
d’une durée de 12 mois. Cette garantie est régie
par les conditions générales de vente (www.rebotec.de/agbs) et valable uniquement en cas d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de garantie s’appliquent.
• Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la garantie.
• Éviter de trop se pencher sur l’article.
Prudence : risque de rupture !
• Respecter la capacité de charge maximale autorisée (2.1).
• L’article n’est pas un moyen de transport des objets lourds.
• Ne pas monter sur l’article.
• L’article n’est pas prévu pour le transport des personnes.
• Ne pas soumettre l’article à de fortes variations de
température (2.2 et 2.3).
6.1. Réclamation
• Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec nous.
• Afin de minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans la mesure du possible, l’emballage d’origine.
• Respecter la législation relative à la protection
contre les infections.
Prudence : risque de pincement !
• Toutes les pièces mobiles de l’article présentent un
risque de pincement. En dépliant et repliant l’article, veiller particulièrement à ce que les parties du
corps ou des objets ne se trouvent entre les parties
mobiles.
Prudence : risque de blessure !
• Toute température de surface > 40 °C comporte un
risque de blessure. Par conséquent, ne pas exposer l’article à des températures trop élevées (p. ex.
-5-
 S’assurer que l’article ne présente aucun risque
d’infection en cas de retour.
 Marquer l’article avec la fiche d’information fournie relative à l’innocuité.
 Les retours qui ne sont pas marqués comme
étant sans risque entraîneront, le cas échéant,
des coûts.
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.133/2021-07-A01
FR
9.1. Installer le déambulateur
7. Réutilisation, durée de vie
• L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend de la fréquence d’utilisation et de
l’usage de l’article.
A
C
B
• Avant chaque réutilisation, l’article doit subir un
traitement hygiénique, sa sécurité technique et de
fonctionnement doit être vérifiée, et, le cas
échéant, de nouveau garantie. Voir 13.
 Pour obtenir de plus amples informations à cet
égard, consulter la notice de retraitement
(03.12.155) et la notice de maintenance
(03.11.149).
 Ces documents sont disponibles en téléchargement au lien suivant :
▪ www.rebotec.de/downloads
• En cas d’utilisation conforme, la durée de vie du
produit est de 3 ans. La durée de vie effective peut
toutefois varier en fonction de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général.
D
• Retirer la barre poignée et le châssis à roues du
carton.
• Mettre le déambulateur sur ses roues et le déplier
complètement en appuyant sur l’étrier des roues
arrière (C) jusqu’à l’encliquetage des loqueteaux
(D). Vérifier si le déambulateur est complètement
déplié et si le blocage de pliage est verrouillé.
• Insérer la barre de poignée (A) avec les accoudoirs
dans la fourche avant (B).
8. Contenu de la livraison
9.2. Réglage de la hauteur de poignée
• Yano-Walker
•
La hauteur de l’accoudoir est ajustée en fonction
de la taille de l’utilisateur au moyen de la barre de
poignée réglable en hauteur.
•
Desserrer et retirer les deux vis de poignée en
étoile (A).
 Mode d’emploi (03.05.133)
 Poignée standard
 Poignée elliptique
 Poignée à bèche
• Les notices de maintenance et de retraitement sont
disponibles à la commande ou en consultation et
téléchargement à l’adresse suivante : www.rebotec.de/downloads.
• Ajuster la barre de poignée de (B) à la hauteur souhaitée. Ajuster les trous d’encliquetage et resserrer
fermement à l’aide de la vis-étoile.
9. Montage
• L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du
contenu de la livraison ont été vérifiés en usine.
Après réception, vérifier la présence d’éventuels
dommages causés sur l’article lors du transport
ainsi que l’intégralité du contenu de la livraison. Le
montage et le réglage sont réalisés par le revendeur.
A
B
9.3. Réglage de la longueur d’avantbras
• Il existe trois possibilités de réglage de la longueur
d’avant-bras (A= normal / B= court / C= long)
-6-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.133/2021-07-A01
FR
• Desserrer l’écrou borgne à l’aide d’une clé plate
SW10, le dévisser et retirer la vis complètement.
cas de défauts ou dysfonctionnements. Faire réparer les défauts par un revendeur avant l’utilisation.
• Sélectionner le réglage, insérer la vis et revisser
fermement l’écrou borgne.
11.1.
• L’article doit être déplié et les loqueteaux doivent
être enclenchés. Vérifier la stabilité et le fonctionnement des freins de stationnement.
11.2.
A
B
Mise en état de circuler
Pousser l’article
• Ne pas quitter l’intérieur de l’article et ne pas le
pousser trop loin devant soi.
C
• Ne pas trop se pencher sur les accoudoirs.
9.4. Réglage de l’angle de l’accoudoir
• La position de l’avant-bras peut être ajustée par
l’inclinaison variable de l’accoudoir
• Desserrer un peu la vis (1) de la douille de serrage
(2) de la fourche de support à l’aide de la clé Allen
de 4 mm.
• Lors de l’utilisation de l’article à l’intérieur, ne pas
rouler sur les seuils de porte et user de prudence
sur les revêtements de sol détachés ou lisses
• Tous les quatre freins de stationnement doivent
être desserrés pendant la marche.
11.3.
Système de freinage
L’utilisation inappropriée des freins peut provoquer des situations d’insécurité et causer
des dommages (usure élevée, fonctionnement restreint).
• Décaler l’accoudoir a la main à la position souhaitée (l’inclinaison max. réglable jusqu’à la butée (B))
• Resserrer fermement la vis (1).
Frein de stationnement (1)
• Ne pas faire rouler l’article si les freins sont serrés
ou les roues sont bloquées.
2
1
10. Informations produit
• Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues à des améliorations techniques par
rapport au modèle présenté dans ce mode d’emploi.
• La roue est bloquée par l’appui (A) sur le levier
rouge, alors que le relèvement (B) du levier desserre les freins. La roue peut tourner à 360 degrés
lorsqu’elle n’est pas bloquée.
11.4.
• Voir 15.
Domaine
Yano-Walker
2.
Poids du produit*
3.
Poids total*
Tolérance cutanée
Inflammabilité**
Pliage de l’article
Dépliage
Indication
• Poser l’article sur les roues et appuyer sur le cadre.
Le blocage du pliage doit s’enclencher complètement.
10,6kg
13,4kg
DIN EN 10993-1/-5
DIN EN 1021-1/-2
Pliage
• Retirer complètement les deux loqueteaux et tirer
vers soi l’étrier tubulaire (B)
*Sans accessoires.
**Ignifuge : en cas d’articles en polyuréthane.
11. Utilisation de l’article
• Avant l’utilisation, s’assurer que l’article se trouve
dans un état convenable. Ne pas utiliser l’article en
-7-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.133/2021-07-A01
FR
maintenance irrégulières ou l’absence de maintenance, peuvent entraîner des accidents.
B
Pour des raisons de sécurité, l’article doit
faire l’objet d’une procédure de maintenance au moins 1 fois par an.
Vérifier l’absence de dommages visibles sur l’article
(fissures, ruptures, pièces desserrées)
A
12. Résolution des problèmes
Problème
Les roues
ont du mal à
tourner
Cause possible
Dépôts
Boulons d’arrêt
coincent
Dépôts
Les freins ne
fonctionnent
pas
Fonctionnement
défectueux
Train de
roues déformé
Fissures ou
cassures visibles
Accoudoir
défectueux
Raccords
vissés desserrés
Collision avec
un obstacle
Causes diverses
Usure
Usure
• Vérifier la bonne stabilité de l’article avant toute utilisation.
Solution
Nettoyage,
contrôle régulier
Nettoyage,
remplacement
du boulon d’arrêt
Maintenance / étendue du contrôle
• Une maintenance doit comprendre les travaux de
contrôle suivants et être documentée.
• Contrôle visuel de dommages, usure et corrosion
de toutes les pièces du cadre telles que :
• Bâti
Maintenance !
• Barre de poignée
Remplacer
l’article
Maintenance !
Remplacement
Maintenance !
Remplacement
Remplacement des
pièces défectueuses
Contrôler les
raccords, les
remplacer le
cas échéant
• Accoudoirs
• Roues avant (remplacer par paires)
• Roues arrière (remplacer par paires)
• Vérifier l’intégralité, le bon serrage et le fonctionnement de tous les éléments de raccordement (vis,
écrous)
• Fonctionnement du mécanisme de pliage
• Fonctionnement du réglage en hauteur
• Fonctionnement des freins (frein de stationnement)
• En cas de dommages et/ou de réparations nécessaires, contacter immédiatement le revendeur.
13. Entretien et maintenance
13.1.
Entretien
Utiliser un produit nettoyant et désinfectant
doux standard. Après le nettoyage, rincer à
l’eau claire et sécher l’article avec un chiffon.
• N’utiliser pas de produits abrasifs ou produits nettoyants contenant des composants agressifs
(acides, diluants), ni d’articles de nettoyage durs
(brosses), au risque d’endommager les surfaces
ou d’entraîner la formation de dépôts sur les matériaux.
• N’effectuer aucune modification ou transformation
sur l’article soi-même, au risque de nuire à la sécurité et au fonctionnement de l’article. REBOTEC
décline toute responsabilité à cet égard.
• En cas de réparation, seules les pièces de rechange du fabricant doivent être utilisées. Voir 6.
• Après une maintenance ou une réparation, effectuer un nettoyage avant toute utilisation.
• Observer les points 7 & 14.
• Observer la notice de maintenance (03.11.149)
• L’article supporte le nettoyage et la désinfection
manuels. Observer la notice de retraitement
(03.12.155).
13.2.
Maintenance
• Une usure non constatée à temps et/ou un traitement non conforme, ainsi que des procédures de
-8-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.133/2021-07-A01
FR
14. Pièces de rechange et accessoires
4
3
2
N°
1
2
3
4
-
N° article
288.10.45
288.10.46
853.06.40
213.10.36
164.30.00
03.05.133
03.11.149
1
Désignation
Roue avant avec frein de stationnement, cpl.
Roue arrière avec frein de stationnement, cpl.
Poignée-étoile complète
Coussin pour l’accoudoir, noir
Jeu de supports de béquilles
Mode d'emploi
Notice de maintenance
Utiliser exclusivement les pièces de rechange et accessoires de la marque REBOTEC afin de garantir
un fonctionnement sûr et efficace.
-9-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.133/2021-07-A01
FR
15. Schémas et dimensions
N°
a1
a2
b
c
d
e
f
bxc
Désignation
Hauteur min.
Hauteur max.
Largeur
Longueur
Diamètre des roues avant
Diamètre des roues arrière
Longueur totale / accoudoir
Surface de pose
Type S / dimensions en mm
980
1160
680
720
125
125
260
680 x 720
Les dimensions et le poids varient en fonction de l’équipement. De légères différences peuvent survenir en raison des tolérances de fabrication. Sous réserve de modifications
- 10 -
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.133/2021-07-A01
- 11 -
FR
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.133/2021-07-A01
FR
REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH
FR
D-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59
Téléphone : +49 (0)5431/9416-0
Téléfax : +49 (0)5431/9416-66
Site Web : www.rebotec.de
E-mail : [email protected]
Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article
en cas de revente.