Rebotec Fixi-Fox Manuel utilisateur

REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH
DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59
Téléphone : +49 (0)5431/9416Fax : +49 (0)5431/9416-66
Site Web : www.rebotec.de
E-mail : [email protected]
FR
BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01
Mode d’emploi
Déambulateurs
FIXI
FOX
186.00.1X
186.00.2X
186.50.2X
100 kg
100 kg
X=Variante
Illustration non contractuelle
Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article
en cas de revente.
REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01
‒(fissures, ruptures, pièces desserrées) ......... 9
Sommaire
1.
14. Pièces de rechange et accessoires
10
Présentation de l’article ................. 3
1.1.
FR
Introduction ............................................ 3
15. Schémas et dimensions .............. 11
2.
Caractéristiques ............................. 3
2.1.
But d’utilisation ...................................... 3
2.2.
Utilisation ................................................ 3
2.3.
Stockage et transport ............................ 4
2.4.
Équipement et fonctions ....................... 4
2.5.
Emballage ............................................... 4
2.6.
Mise au rebut .......................................... 4
3.
Symboles et plaques signalétiques
4
4.
Consignes de sécurité ................... 4
5.
Signalement d’incidents ................ 5
6.
Garantie ........................................... 5
6.1.
Réclamation ............................................ 6
7.
Réutilisation, durée de vie ............. 6
8.
Contenu de la livraison .................. 6
9.
Montage........................................... 6
9.1.
Dépliage .................................................. 6
9.2.
Réglage de la hauteur de poignée ........ 6
10. Informations sur le produit ............ 7
11. Utilisation de l’article ..................... 7
11.1.
Mise en état de circuler ......................... 7
11.2.
S’asseoir et se lever ............................... 7
11.3.
Pousser l’article...................................... 7
11.4.
Système de freinage .............................. 7
11.5.
Pliage de l’article .................................... 8
11.6.
Réglage des freins ................................. 8
12. Résolution des problèmes............. 8
13. Entretien et maintenance ............... 8
13.1.
Entretien .................................................. 8
13.2.
Maintenance ............................................ 9
-2-
REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01
1. Présentation de l’article
2. Caractéristiques
2.1.
D
C
M
G
B
H
J
I
But d’utilisation
• Ce produit sert à soulager les membres inférieurs
en cas de mobilité réduite. Il permet à son utilisateur de continuer à se déplacer. Afin de garantir
une utilisation sans danger, l’utilisateur doit présenter une musculature suffisante du haut du
corps. Cet article ne doit pas être utilisé par des
personnes atteintes de troubles de la sensibilité.
Cet article n’exige aucune formation particulière
pour son utilisation.
N
K
FR
O
Caractéristiques :
• Capacité de charge maximale : 100 kg
A
F
• Poignée réglable en hauteur
E
• Pliable
• Utilisation à l’intérieur et à l’extérieur
Légende de l’illustration :
A Étrier de roues avant
Indication
• Mobilité réduite en raison de troubles moteurs ou
troubles de l’équilibre avec capacité de
marche/coordination suffisamment préservée,
lorsque l’utilisation d’autres systèmes d’aide à la
marche ne suffit pas.
B
C
Étrier de roues arrière
Barre d’appui
D
Poignées
E
F
Roue avant
Roue arrière
G
H
Siège
Poignées-étoiles, réglage en hauteur
I
Cordon de serrage, mécanisme de pliage
Fonction de transport : Déambulateur Fixi / Fox.
J
K
Frein
Câbles Bowden
Possibilité de s’asseoir en cas d’épuisement :
M
N
Frein à main, verrouillable
Levier de freinage
O
Plaque signalétique
1.1.
Introduction
• - Pour préserver / stimuler / assurer l’usage des
jambes, soutien supplémentaire dans les actes de
la vie quotidienne :
Déambulateur Fixi pour enfants, coloré avec
siège, Déambulateur Fox pour les jeunes et les
femmes, coloré, avec siège, Déambulateur Fox
pour jeunes et femmes, bleu, avec siège
• En cas d’utilisation à l’intérieur, s’assurer que l’espace d’habitation est suffisamment grand.
• L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la classe de risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
• Ce mode d’emploi contient des informations et des
remarques concernant la mise en service, l’utilisation, la maintenance et l’entretien de l’article.
• Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et
agir en conséquence.
2.2.
Utilisation
• Plage de température : de -10°C à + 35 °C. Éviter
toute exposition directe de l’article à une source de
chaleur rayonnante.
• Humidité de l’air : 40 % à 85 %. Dans d’autres conditions, l’article ne peut être utilisé qu’à court
terme.
• Pliage possible pour le transport ou le stockage.
• Ne pas transporter des objets lourds à l’aide de
l’article.
• Une surface de pose plane, de dimensions suffisantes, doit être disponible. Voir 15.
-3-
REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01
2.3.
Stockage et transport
Symbole
• Plage de température : de + 5 °C à + 25 °C. Éviter
toute exposition directe de l’article à une source de
chaleur rayonnante.
Équipement et fonctions
Numéro
d’article
• Hauteur de poignée réglable (voir 9.2 et 15)
• Siège rabattable
Consigne
d’entretien
• Freins à main avec fonction de verrouillage
Utilisable
uniquement
en intérieur.
Emballage
• Il est recommandé de conserver l’emballage extérieur à des fins de transport ultérieur.
Signal
suel
• Dimensions de FIXI :645 mm x 470 mm x 675 mm
• Dimensions de FOX :700 mm x 465 mm x 745 mm
2.6.
Symbole
Numéro de
série
• Pliable
2.5.
Signification
Lire
le
mode d’emploi !
• Conserver l’article dans des endroits secs, où l’humidité de l’air ne dépasse pas les 65 %.
2.4.
FR
Fabricant
viFR
Langue
Ne pas jeter
avec les déchets ménagers.
Produit conforme au règlement (UE)
2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Prudence !
Respecter les consignes de sécurité !
Unique Device Identifier
(Données : GTIN / LOT (SN) / année
de construction)
Symbole « Medical Device »
L’article est un dispositif médical.
Lire
le
mode d’emploi !
Mise au rebut
• La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi
que des emballages usagés doivent être effectués
conformément à la réglementation en vigueur. Se
renseigner auprès d’une entreprise de traitement
des déchets.
• Observer la législation relative à la protection
contre les infections.
• Respecter les marquages figurant sur le matériel
d’emballage et agir en conséquence.
3. Symboles et plaques signalétiques
Signification
Année de
construction du produit
Information
importante !
Capacité de
charge
maximale
en kg
Consigne
de maintenance
4. Consignes de sécurité
Respecter les consignes de sécurité suivantes :
• Avant toute première mise en service, lire l’intégralité du mode d’emploi afin de prévenir tout dommage en raison d’une mauvaise utilisation ou toute
mise en danger.
• Avant chaque mise en service, vérifier si l’article
présente des dommages manifestes.
Illustration non contractuelle.
Il est interdit de retirer la plaque signalétique !
Les indications que sont le nom du produit, le numéro de série et l’année de construction sont nécessaires pour la commande de pièces de rechange et la gestion des réclamations.
• En cas de dysfonctionnement ou d’endommagement de toute nature, l’article ne doit en aucun cas
être utilisé.
Prudence : risque de chute !
• Avant toute utilisation, vérifier impérativement les
points suivants :
-4-
 stabilité de l’article ;
REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01
 fonctionnement des freins ;
FR
• Ne pas se déplacer sur des escaliers ou marches
avec l’article.
 verrouillage correct du mécanisme de pliage ;
• Ne pas accrocher des objets à l’article.
 bonne fixation des poignées-étoiles.
• Ne pas porter l’article lorsque l’utilisateur est assis
dessus.
• Utiliser l’article uniquement à l’état entièrement
monté.
• Ne pas se laisser tomber de manière irréfléchie sur
l’article.
• Pour le réglage en hauteur, utiliser uniquement les
trous prévus à cet effet.
• Éviter de rouler sur un sol glissant ou irrégulier.
• Avant d’utiliser l’article, toujours mettre les freins
en position verticale. Relâcher les deux freins uniquement après avoir adopté une position stable.
• Ne commencer à marcher et à pousser qu’en position redressée, les deux mains sur les poignées.
• Toujours marcher à l’intérieur du cadre de l’article
et ne pas le pousser trop loin devant soi au risque
d’augmenter le risque de chute en raison d’une
mauvaise charge.
• Selon son état de santé, le patient doit s’assoir et
se lever sous la surveillance ou avec l’aide d’un
personnel soignant formé.
• Les utilisateurs enclins à des manipulations ou
mouvements incontrôlés ne doivent pas utiliser
l’article sans surveillance.
• Ne pas trop se pencher sur la barre d’appui.
• Éviter de trop se pencher sur l’article.
Prudence : risque de rupture !
• Respecter la capacité de charge maximale autorisée (2.1).
• L’article n’est pas un moyen de transport pour des
objets lourds.
• Ne pas monter sur l’article.
• L’article n’est pas prévu pour le transport des personnes.
• Ne pas soumettre l’article à de fortes variations de
température (2.2 et 2.3).
Prudence : risque de pincement !
• Toutes les pièces mobiles de l’article présentent
un risque de pincement. En dépliant et repliant l’article, veiller particulièrement à ce qu’aucune partie
du corps ni aucun objet ne se trouve entre les parties mobiles.
Prudence : risque de blessure !
• Toute température de surface > 40 °C comporte
un risque de blessure. Par conséquent, ne pas exposer l’article à des températures trop élevées
(p. ex. rayons du soleil, radiateurs, eau bouillante).
Laisser l’article refroidir avant utilisation.
• Pousser l’article conformément à sa mobilité. En
cas d’apparition de signes de fatigue pendant la
marche, s’asseoir sur le siège. N’utiliser le siège
que si les freins sont verrouillés !
Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant une insensibilité cutanée
(absence de perception de la température ou lésions cutanées), le personnel soignant doit en contrôler la chaleur (p. ex. en touchant avec le dos de
la main).
Prudence : risque de glissement !
• Ne pas saisir les poignées avec des mains mouillées parce qu’elles peuvent glisser et faire perdre
la prise.
• En s’asseyant sur le siège, veiller à occuper toute
l’assise et à ne pas rester uniquement sur le bord.
Mettre les freins en position verticale avant de
s’asseoir !
5. Signalement d’incidents
• Tout incident grave en lien avec l’article doit être
immédiatement signalé au fabricant et à l’institut
fédéral des médicaments et dispositifs médicaux
BfArM.
 BfArM : www.bfarm.de/DE
Prudence : risque de basculement !
• En cas d’utilisation de l’article en extérieur, emprunter uniquement des chemins à la surface
plane et éviter, si possible, les bordures de trottoir
hautes. Le cas échéant, chercher un endroit avec
des bordures basses et se faire aider en franchissant l’obstacle.
• Éviter d’emprunter des pentes et côtes très raides
au risque de perdre le contrôle sur l’article roulant.
▪ Utiliser les fonctions de signalement et les
formulaires.
 Fabricant : [email protected]
6. Garantie
• L’article est couvert par une garantie constructrice
d’une durée de 12 mois. Cette garantie est régie
-5-
REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01
par les conditions générales de vente (www.rebotec.de/agbs) et valable uniquement en cas d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de garantie s’appliquent.
• Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la garantie.
6.1.
Réclamation
• Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec nous.
• Afin de minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans la mesure du possible, l’emballage d’origine.
• Respecter la législation relative à la protection
contre les infections.
FR
consultation et téléchargement à l’adresse suivante : www.rebotec.de/downloads.
9. Montage
• L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du
contenu de la livraison ont été vérifiées en usine.
Après réception, vérifier la présence d’éventuels
dommages causés sur l’article lors du transport
ainsi que l’intégralité du contenu de la livraison. Le
montage et le réglage sont réalisés par le revendeur.
9.1.
Dépliage
• Mettre le rollator sur ses roues et le déplier en appuyant sur l’étrier des roues arrière. Le mécanisme
de verrouillage du système de pliage doit s’enclencher complètement.
 S’assurer que l’article ne présente aucun risque
d’infection en cas de retour.
 Marquer l’article avec la fiche d’information fournie relative à l’innocuité.
 Les retours qui ne sont pas marqués comme
étant sans risque entraîneront, le cas échéant,
des coûts.
7. Réutilisation, durée de vie
• L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend de la fréquence d’utilisation et de
l’usage de l’article.
• Avant chaque réutilisation, l’article doit subir un
traitement hygiénique, sa sécurité technique et de
fonctionnement doit être vérifiée, et, le cas
échéant, de nouveau garantie. Voir 13.
• Vérifier que le rollator est entièrement déplié, que
le mécanisme de verrouillage du système de
pliage est verrouillé et que la sacoche est correctement fixée.
 Pour obtenir de plus amples informations à cet
égard, consulter la notice de retraitement
(03.12.155) et la notice de maintenance
(03.11.149).
 Ces documents sont disponibles en téléchargement au lien suivant :
▪ www.rebotec.de/downloads
• En cas d’utilisation conforme, la durée de vie du
produit est de 3 ans. La durée de vie effective peut
toutefois varier en fonction de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général.
8. Contenu de la livraison
• Déambulateur Fixi / Fox
9.2.
 Mode d’emploi (03.05.012)
• Les notices de maintenance et de retraitement
sont disponibles à la commande ou en
Réglage de la hauteur de poignée
• La hauteur de la barre d’appui doit être ajustée à
la taille du corps.
-6-
REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01
• Desserrer et retirer les deux poignées-étoiles (1).
Mettre la barre d’appui (2) à la hauteur souhaitée.
Les perforations des tubes doivent se superposer.
Resserrer ensuite les poignées-étoiles.
11.1.
Mise en état de circuler
• L’article doit être déplié et les loqueteaux doivent
être enclenchés. Vérifier la stabilité et le fonctionnement des freins à main (voir : 9.1 et 11.4).
11.2.
2
FR
S’asseoir et se lever
• Avant de s’asseoir et de se lever, veiller à la bonne
stabilité de l’article afin d’éviter tout risque de glissement ou basculement. Actionner le frein de stationnement sur les deux côtés.
• Se faire aider s’il n’est pas possible de s’asseoir et
de se lever tout seul.
1
S’asseoir
•
Contrôler le fonctionnement du frein à main. (voir
11.4, 11.6 et 13.2)
•
Vérifier que les câbles de frein ne sont pas tordus.
•
Vérifier que le siège se rabat facilement.
• Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues à des améliorations techniques par
rapport au modèle présenté dans ce mode d’emploi.
FIXI
2.
Poids du produit*
3.
Poids total*
FOX
2.
Poids du produit*
3.
Poids total*
Domaine
Capacité de
1.
charge autorisée
FIXI avec planche de siège
2.
Poids du produit*
3.
Poids total*
FOX avec planche de siège
2.
Poids du produit*
3.
Poids total*
•
• En se levant, prendre appui avec les deux mains
sur la barre d’appui. Se lever lentement.
Indication
11.3.
100 kg max.
Pousser l’article
• En marchant, s’appuyer sur les poignées.
• Toujours marcher de manière la plus droite possible et à l’intérieur du cadre. Il est possible d’élargir l’intérieur en rabattant le siège en position de
plateau.
6,2 kg
8,2 kg
6,2 kg
8,2 kg
Indication
• Ne pas trop se pencher sur la barre d’appui.
• Rouler exclusivement sur des chemins à la surface
plane et éviter des obstacles tels que les bordures
de trottoir et les seuils de porte.
100 kg max.
6,9 kg
8,9 kg
• Éviter les revêtements de sol lisses et meubles.
• Les deux freins doivent être desserrés pendant la
marche.
6,9 kg
8,9 kg
11.4.
*Sans accessoires.
Avant toute utilisation, s’assurer que l’article se
trouve dans un état convenable. Ne pas utiliser
l’article en cas de défauts ou dysfonctionnements
manifestes. Faire réparer les défauts par un revendeur avant toute utilisation.
Système de freinage
Toute utilisation non conforme des freins peut
provoquer des situations dangereuses et causer des dommages (usure élevée, fonctionnement
restreint).
11.Utilisation de l’article
•
Avant de se lever, s’assurer que les pieds sont posés au sol.
• Ne pas trop pencher le corps vers l’avant afin d’éviter toute chute.
• Voir 15.
1.
• Veiller à s’asseoir en occupant si possible toute
l’assise et non pas simplement sur le bord du siège
afin de ne pas glisser.
Se lever
10.Informations sur le produit
Domaine
Capacité de
charge autorisée
• Se mettre le plus près possible du siège. En s’asseyant, prendre appui avec les deux mains sur la
barre d’appui.
Ne pas faire rouler l’article si les freins sont serrés
ou si les roues sont bloquées.
Frein de stationnement (1)
-7-
REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01
• Appuyer sur les deux leviers de freinage dans la
zone (A) jusqu’à l’enclenchement. À présent, les
deux roues arrière sont freinées. Pour desserrer
les freins, tirer les leviers de freinage dans la zone
(A) vers le haut.
Frein à main (2)
FR
• Pour ajuster les freins, desserrer le contre-écrou
(1) et régler ensuite le frein à l’aide de la vis de
réglage (2). Veiller à ce que les roues tournent librement lorsque le frein est relâché et qu’elles
soient bloquées lorsque le frein est serré. Resserrer le contre-écrou.
• En tirant et tenant les deux leviers de freinage, l’on
freine les deux roues arrière. Le relâchement du
levier de freinage rend la mobilité aux deux roues
arrière.
2
1
2
A
1
11.5.
Pliage de l’article
12.Résolution des problèmes
Dépliage
• Poser l’article sur ses roues et appuyer sur le
cadre. Le mécanisme de verrouillage du système
de pliage doit s’enclencher complètement.
• Voir 9.1.
Pliage
• Rabattre la plaque de siège et tirer le cordon de
serrage (1) vers le haut avec une main jusqu’au
déclenchement du blocage. Avec l’autre main, tirer
la barre d’appui (2) vers soi.
Problème
Cause possible
Les roues
ont du mal à
tourner
Dépôts
Les boulons
d’arrêt
coincent
Dépôts
Freinage absent ou insuffisant
Frein décalé,
plaquette de
frein usée, défaut
Train de
roues déformé
Fissures ou
cassures visibles
2
1
Causes diverses
Nettoyage,
contrôle régulier
Nettoyage,
remplacement
des boulons
d’arrêt
Maintenance !
Régler le frein,
faire remplacer
la plaquette
Maintenance !
Remplacement
Maintenance !
Remplacement
13.Entretien et maintenance
13.1.
11.6.
Collision avec
un obstacle
Solution
Réglage des freins
• En cas de diminution de l’efficacité de freinage, ne
plus mettre l’article en service et le faire réparer
par un revendeur. Celui-ci déterminera, après inspection, si un réglage suffit ou si les pièces doivent
être remplacées.
Entretien
Utiliser un produit nettoyant et désinfectant
doux standard. Après le nettoyage, rincer à
l’eau claire et sécher l’article avec un chiffon.
• Ne pas utiliser de produits abrasifs ou produits nettoyants contenant des composants agressifs
(acides, diluants), ni d’articles de nettoyage durs
(brosses), au risque d’endommager les surfaces
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REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01
ou d’entraîner la formation de dépôts sur les matériaux.
• L’article supporte les procédures de nettoyage et
désinfection manuelles. Observer la notice de retraitement (03.12.155).
13.2.
FR
• Câbles de frein
• Plaquettes de frein (remplacer par paires)
• Interrupteur manuel avec levier de freinage
• Siège
• Rembourrage de la barre de dossier
Maintenance
• Une usure non constatée à temps et/ou un traitement non conforme, ainsi que des procédures de
maintenance irrégulières ou l’absence de maintenance, peuvent entraîner des accidents.
• Vérifier l’intégralité, le bon serrage et le fonctionnement de tous les éléments de raccordement
(vis, écrous)
Pour des raisons de sécurité, l’article doit
faire l’objet d’une procédure de maintenance au moins 1 fois par an.
• Fonctionnement du réglage en hauteur
• Vérifier l’absence de dommages visibles sur l’article
• Freinage lors du déplacement (frein à main)
‒ (fissures, ruptures, pièces desserrées)
• Vérifier la bonne stabilité de l’article avant toute utilisation.
Maintenance / étendue du contrôle
• Une maintenance doit comprendre les travaux de
contrôle suivants et être documentée.
• Inspection visuelle à la recherche de dommages
ainsi que de traces d’usure et de corrosion sur
toutes les pièces du cadre telles que :
• Bâti
• Barre d’appui
• Roues avant (remplacer par paire)
• Fonctionnement du mécanisme de pliage
• Fonctionnement des freins
• Blocage des roues de freinage (frein de stationnement)
• En cas de dommages et/ou de réparations nécessaires, contacter immédiatement le revendeur.
• N’effectuer aucune modification ou transformation
sur l’article soi-même, au risque de nuire à la sécurité et au fonctionnement de l’article. REBOTEC
décline toute responsabilité à cet égard.
• En cas de réparation, seules les pièces de rechange du fabricant doivent être utilisées. Voir 6.
• Après une maintenance ou une réparation, effectuer un nettoyage avant toute utilisation.
• Observer les points 7 et 14.
• Observer la notice de maintenance (03.11.149)
• Roues arrière (remplacer par paire)
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REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01
FR
14.Pièces de rechange et accessoires
4
5
3
2
1
N°
1
2
3
4
5
-
N° article
288.00.45
288.00.46
280.10.53
286.65.25
853.06.40
280.10.48
164.30.00
Désignation
Roue avant
Roue arrière
Plaquette de frein
Siège
Poignée-étoile complète
Rembourrage de la barre de dossier
Jeu de supports de béquilles
Utiliser exclusivement les pièces de rechange et accessoires de la marque REBOTEC afin de garantir
un fonctionnement sûr et efficace.
- 10 -
REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01
FR
15.Schémas et dimensions
N°
Désignation
a1
a2
b
c
d1
d2
e
f
bxc
Hauteur min.
Hauteur max.
Largeur
Longueur
Diamètre des roues avant
Diamètre des roues arrière
Hauteur du siège
Largeur du siège
Surface de pose
FIXI / dimensions en
mm
610
690
585
675
200
200
460
380
585 x 675
FOX / dimensions en
mm
690
775
585
675
200
200
460
380
585 x 675
Les dimensions et le poids varient en fonction de l’équipement. De légères différences peuvent survenir en raison des tolérances de fabrication. Sous réserve de modifications
- 11 -
REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01
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Téléfax : +49 (0)5431/9416-66
Site Web : www.rebotec.de
E-mail : [email protected]
Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article
en cas de revente.