Rebotec Bâtons pliables Manuel utilisateur

REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH
DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59
Téléphone : +49 (0)5431/9416-0
Fax : +49 (0)5431/9416-66
Site Web : www.rebotec.de
E-mail : [email protected]
FR
BA-Nr.: 03.03.008/2022-03-A01
3. Symboles et plaques signalétiques
Mode d’emploi
Symbole
Bâtons pliables
1. Présentation de l’article
1.1.
FR
• Ce mode d’emploi contient des informations et des remarques concernant la mise en service, l’utilisation, la maintenance et l’entretien
de l’article. Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et agir en conséquence.
2. Caractéristiques
But d’utilisation
• Ce produit sert à soutenir légèrement les membres inférieurs en cas
de mobilité réduite.
• Il permet à son utilisateur de continuer à se déplacer. Afin de garantir
une utilisation sans danger, l’utilisateur doit présenter une musculature suffisante. Cet article ne doit pas être utilisé par des personnes
atteintes de troubles de la sensibilité. Cet article n’exige aucune formation particulière pour son utilisation.
Désignation
Simplex
Handy, à gauche
Handy, à droite
Fischerstock, à gauche
Fischerstock, à droite
100 kg
100 kg
100 kg
100 kg
100 kg
c
c
c
c
c
a
a
a
a
a
Utilisation
• Plage de température : de -10 °C à +35 °C. Éviter toute exposition
directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. Humidité de
l’air : 40 % à 85 %. Dans d’autres conditions, l’article ne peut être
utilisé qu’à court terme.
• L’article ne doit pas être utilisé dans une piscine ni dans un sauna,
au risque d’entraîner une décoloration des surfaces et des limitations de la résistance mécanique.
Stockage et transport
• Plage de température : de +5 °C à +25 °C. Éviter toute exposition
directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. Conserver
l’article dans des endroits secs, où l’humidité de l’air ne dépasse pas
les 65 %.
2.3.
Numéro d’article
Fabricant
Langue
Capacité de charge
maximale en kg
Information
portante !
im-
Produit conforme au
règlement
(UE)
2017/745 relatif aux
dispositifs
médicaux
4. Garantie
• L’article est couvert par une garantie constructeur d’une durée de
12 mois. Cette garantie est régie par les conditions générales de
vente (www.rebotec.de/agbs) et valable uniquement en cas d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de garantie
s’appliquent.
• Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la garantie.
4.1.
Réclamation
• Respecter la législation relative à la protection contre les infections.
1
1
1
1
1
a = réglable en hauteur
c = utilisation en intérieur et extérieur
1 = clip standard, pliable
2.2.
Année de construction du produit
• Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec nous.
Afin de minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans la
mesure du possible, l’emballage d’origine.
Caractéristiques :
133…30
136…30
138…30
146…30
148…30
Signification
Lire le mode
d’emploi !
Introduction
• L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la classe
de risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
2.1.
Symbole
Signification
Mise au rebut
• La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi que des emballages usagés doivent être effectués conformément à la réglementation en vigueur. Se renseigner auprès d’une entreprise de traitement
des déchets. Observer la législation relative à la protection contre
les infections. Respecter les marquages figurant sur le matériel
d’emballage et agir en conséquence.
 S’assurer que l’article ne présente aucun risque d’infection en
cas de retour. Marquer l’article avec une fiche d’information relative à l’innocuité. Les retours qui ne sont pas marqués comme
étant sans risque entraîneront, le cas échéant, des coûts.
5. Consignes de sécurité
Respecter les consignes de sécurité suivantes :
•
Avant toute première mise en service, lire l’intégralité du mode d’emploi afin de prévenir tout dommage en
raison d’une mauvaise utilisation ou toute mise en danger. Avant
chaque mise en service, vérifier si l’article présente des dommages
manifestes. En cas de dysfonctionnement ou d’endommagement de
toute nature, l’article ne doit en aucun cas être utilisé. Inspecter régulièrement les embouts anti-dérapants afin de s'assurer de leur
bon état (absence de dommages, usure) ; les remplacer si nécessaire.
• Lors de la marche, la béquille doit être posée au sol le plus verticalement possible. Par conséquent, ne jamais poser la béquille trop
loin du corps ni trop en avant dans le sens de la marche. Saisir la
poignée fermement, à pleine main. Se faire accompagner et soutenir si possible par une personne afin que celle-ci puisse intervenir
en cas de chute éventuelle.
• La béquille ne doit en aucun cas être détournée de sa finalité. Par
conséquent, utiliser celle-ci uniquement à des fins d’aide à la
marche et non pas p. ex. en guise d’aide pour se lever ou pour soulever ou déplacer des meubles ou d’autres objets. Ne suspendre
aucun objet sur la béquille (sac, etc.).
• En cas de non-utilisation prolongée : faire vérifier la béquille par un
spécialiste ou un magasin spécialisé. Il est interdit d’entreprendre
des modifications mécaniques de sa propre initiative (responsabilité
du fait du produit !). Éviter toute exposition prolongée de la béquille
aux rayons du soleil (devant la fenêtre, le chauffage, dans la
Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de
l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article en cas de revente.
REBOTEC / BA-Nr.: 03.03.008/2022-03-A01
FR
voiture). La chaleur est susceptible d’altérer les propriétés matérielles et la durée de vie de la béquille.
• Attention ! Risque de glissement ! Ne jamais marcher avec la béquille sur des sols enneigés ou verglacés sans système antidérapant adapté (crampons). Faire preuve de prudence sur les carrelages et sols humides ainsi que lors de la traversée de
• tapis. Ne jamais nettoyer les poignées ou les embouts antidérapants
avec des produits huileux. Faire preuve de prudence en cas d’irrégularités à la surface du sol, de trous dans le sol et de sols meubles
car il est possible que la béquille dérape ou s’enfonce de manière
impromptue.
• Toute température de surface > 40 °C comporte un risque de blessure. Ne pas exposer l’article à des températures trop élevées
(rayons du soleil, chauffage, eau bouillante). Laisser refroidir l’article
avant utilisation.
133…
136…
138…
146…
148…
b / mm
a / mm
870-970
850-950
850-950
860-960
860-960
19
19
19
19
19
9. Informations sur le produit
• Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues à
des améliorations techniques par rapport au modèle présenté dans
ce mode d’emploi.
Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant
une insensibilité cutanée (absence de perception de la température ou lésions cutanées), le personnel soignant doit en contrôler
la chaleur (p. ex. en touchant avec le dos de la main).
6. Signalement d’incidents
• Tout incident grave en lien avec l’article doit être immédiatement
signalé au fabricant ([email protected]) et à l’institut fédéral des
médicaments et dispositifs médicaux BfArM ( www.bfarm.de/DE).
Utiliser les fonctions de signalement BfArM et les formulaires.
7. Réutilisation, durée de vie
• L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend de la
fréquence d’utilisation et de l’usage de l’article. Avant chaque réutilisation, l’article doit subir un traitement, sa sécurité technique et de
fonctionnement doit être vérifiée, et, le cas échéant, de nouveau garantie. Pour obtenir de plus amples informations à cet égard, consulter la notice de retraitement (01.12.154). La notice de retraitement et le présent mode d’emploi sont disponibles en téléchargement à l’adresse suivante : www.rebotec.de/downloads.
• En cas d’utilisation conforme, la durée de vie du produit est de 2 ans.
La durée de vie effective peut toutefois varier en fonction de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général.
8. Montage
• L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du contenu de la livraison ont été vérifiées en usine. Après réception, vérifier la présence d’éventuels dommages causés sur l’article lors du transport
ainsi que l’intégralité du contenu de la livraison.
8.1.
Adaptation à la taille de l’utilisateur
• L’article doit être adapté à la taille de l’utilisateur par un spécialiste
compétent.
2
•
Le réglage en hauteur s’effectue par le
biais d’un tube en aluminium télescopique avec
un clip (2). Desserrer le raccord à vis avant tout
réglage en le tournant vers la gauche. Resserrer le vissage après le réglage.
10. Entretien
• Pour l’entretien, utiliser un produit nettoyant et désinfectant doux
standard. Après le nettoyage, rincer à l’eau claire et sécher la béquille avec un chiffon. Ne pas utiliser de produits abrasifs ou produits
nettoyants contenant des additifs agressifs (lire les informations produits !), ni d’articles de nettoyage durs, au risque d’endommager les
surfaces ou d’entraîner la formation de dépôts sur les matériaux.
11. Maintenance
• Faire contrôler la béquille au moins une fois par semestre par un
spécialiste. Remplacer immédiatement les embouts antidérapants
(pièces d’usure) si ces derniers sont usés. Veiller au bon diamètre
(voir 9). Retirer l’embout antidérapant de l’extrémité du tube. Enfoncer le nouvel embout anti-dérapant jusqu’en butée et vérifier sa
bonne fixation.
Pièces de rechange et accessoires :
N° d’art.
200…00
201…00
164.10.00
03.03.008
03.12.154
Désignation
Embout antidérapant 19 mm
Clip de réglage 22 mm
Flip 22 mm, support de béquilles
Mode d’emploi
Notice de retraitement