Covidien OxiMaxTM N-560TM Pulse Oximeter Manuel utilisateur

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Oxymètre de pouls
Manuel d'utilisation
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Cet appareil ISM est conforme à la norme canadienne ICES-001.
Cet appareil ISM est conforme à la norme NMB-001 Canada.
Nellcor Puritan Bennett Inc. est une société affiliée à Tyco Healthcare. Nellcor, Oxiband,
Durasensor, OxiCliq, OxiBand, Dura-Y, MAX-FAST, SatSeconds, PediCheck, Oxismart et OXIMAX
sont des marques commerciales de Nellcor Puritan Bennett Inc.
Pour obtenir des informations sur une quelconque garantie, contacter le service technique de
Nellcor ou votre représentant local.
L'acquisition de cet appareil n'implique aucune autorisation expresse ou tacite, sous quelque
brevet Nellcor Puritan Bennett que ce soit, d'utiliser cet instrument avec un capteur non fabriqué
ou non autorisé par Nellcor Puritan Bennett.
Appareil protégé par l'un ou plusieurs des brevets américains et équivalents étrangers suivants :
4,802,486 ; 4,869,254 ; 4,928,692 ; 4,934,372 ; 4,960,126 ; 5,078,136 ; 5,485,847 ; 5,743,263 ;
5,865,736 ; 6,035,223 ; 6,298,252 ; 6,463,310 ; 6,591,123 ; 6,675,031 ; 6,708,049 ; 6,801,797 ; Re
35,122.
Ta b l e d e s m a t i è r e s
Table des matières . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . i
Figures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . v
Tableaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .vi
Consignes de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Avertissements .......................................................................................................1
Mises en garde .......................................................................................................2
Remarques .............................................................................................................3
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Utilisation prévue du N-560 ....................................................................................5
Utilisation du présent manuel .................................................................................6
Description des commandes, témoins et symboles . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Identification des touches et symboles du panneau avant .....................................7
Identification des composants du panneau arrière ................................................8
Symboles du N-560 ................................................................................................8
Description des commandes ..................................................................................9
Description des affichages et témoins .................................................................11
Explication des interférences ..........................................................................14
Description des témoins sonores .........................................................................16
Installation du N-560 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Liste des composants ..........................................................................................19
Connexion du N-560 au secteur ..........................................................................19
Connexion d'un capteur au N-560 .......................................................................20
Fonctionnement sur batterie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Fonctionnement du N-560 sur batterie .................................................................21
Témoin Batterie faible ..........................................................................................22
Utilisation du N-560 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Mise sous tension du N-560 .................................................................................23
Discussion .......................................................................................................23
Procédure ........................................................................................................24
Capteur connecté ............................................................................................27
Aucun capteur connecté ..................................................................................28
Manuel d'utilisation du N-560
i
Table des matières
Message du capteur ............................................................................................ 29
Réglage du volume du bip pulsatile ..................................................................... 30
Réglage du volume de l'alarme ........................................................................... 31
Réglage de la durée de neutralisation de l'alarme .............................................. 32
Discussion ....................................................................................................... 32
Procédure ....................................................................................................... 33
Désactivation des alarmes sonores ..................................................................... 34
Discussion ....................................................................................................... 34
Procédure ....................................................................................................... 34
Vérification des paramètres du patient ................................................................ 35
Témoin de modification des seuils d'alarme ........................................................ 37
Réglage des seuils d'alarme ................................................................................ 38
Discussion ....................................................................................................... 38
Procédure ....................................................................................................... 38
Réglage de la durée SatSeconds ........................................................................ 41
Discussion ....................................................................................................... 41
Procédure ....................................................................................................... 41
Réglage du débit en bauds du port série ............................................................. 42
Discussion ....................................................................................................... 42
Procédure ....................................................................................................... 42
Réglage du protocole port série .......................................................................... 44
Suppression des informations de tendance ........................................................ 45
Tendances du N-560 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
Fonctionnement des données de tendance ........................................................ 47
Données de tendance ......................................................................................... 48
#1: Impression des tendances ........................................................................ 48
#2: Suppression des tendances ...................................................................... 48
#3: Inutilisé ...................................................................................................... 48
#4: Débit en bauds .......................................................................................... 49
#5: Impression port série ................................................................................ 49
Option 1 ................................................................................................... 49
Option 2 ................................................................................................... 49
ii
Table des matières
Utilisation du port série . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
Généralités ...........................................................................................................51
Connexion au port série .......................................................................................51
Brochage du port série .........................................................................................52
Configuration du port série ...................................................................................53
Discussion .......................................................................................................53
Procédure ........................................................................................................54
Interface Report d'alarme .....................................................................................57
Réglage de la polarité RS-232 du report d’alarme ..........................................59
Réglage de l’ouverture/fermeture normale du relais de report d’alarme .........59
Impression . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
Impression des données en temps réel du N-560 ...............................................61
Impression des données de tendance .................................................................63
Titres de colonne .............................................................................................64
Source des données .......................................................................................64
Niveau de révision dispositif/logiciel ................................................................64
Seuils d'alarme ................................................................................................65
Mode N-560 .....................................................................................................65
Titres des colonnes de données .....................................................................66
Heure ...............................................................................................................66
Données du patient .........................................................................................67
Statut du fonctionnement ................................................................................67
Capteurs et accessoires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
Sélection d'un capteur ..........................................................................................69
Test de biocompatibilité .......................................................................................72
Accessoires en option ..........................................................................................72
Témoin d'alarme visuelle .................................................................................73
Support de fixation ..........................................................................................74
Indications de performance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
Vérification des performances ..............................................................................75
Indications de performances du N-560 ................................................................75
Hémoglobines anormales ................................................................................76
Anémie ............................................................................................................76
Saturation ........................................................................................................76
Fréquences de pouls .......................................................................................76
Indications de performance du capteur ................................................................77
Manuel d'utilisation du N-560
iii
Table des matières
Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
Guide des anomalies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
Codes d'erreur ..................................................................................................... 81
Action correctrice ................................................................................................. 83
IEM (Interférence électromagnétique) ................................................................. 86
Assistance technique ........................................................................................... 87
Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89
Renvoi du N-560 .................................................................................................. 89
Entretien .............................................................................................................. 89
Contrôles périodiques de sécurité ....................................................................... 90
Nettoyage ............................................................................................................ 90
Informations techniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
Description des alarmes ...................................................................................... 91
Réglages par défaut ............................................................................................ 92
Affichage SatSeconds ......................................................................................... 93
Description de SatSeconds ................................................................................. 94
"Filet de sécurité" SatSeconds ............................................................................ 96
Principes de fonctionnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .97
Oxymétrie : Généralités ....................................................................................... 97
Calibrage automatique ........................................................................................ 99
Saturation fonctionnelle Saturation fractionnelle ................................................. 99
Saturation mesurée Saturation calculée ............................................................ 100
Testeurs fonctionnels et simulateurs patient ..................................................... 101
Spécifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
Performances .................................................................................................... 103
Alimentation électrique ...................................................................................... 108
Facteurs environnementaux .............................................................................. 109
Caractéristiques physiques ............................................................................... 111
Conformité ......................................................................................................... 111
Déclaration du fabricant ..................................................................................... 114
Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
iv
Figures
Figure 1:
Figure 2:
Figure 3:
Figure 4:
Figure 5:
Figure 6:
Figure 7:
Touches et symboles du panneau avant ............................................... 7
Symboles du panneau arrière ................................................................ 8
Disposition des broches du port série .................................................. 53
Impression des données en temps réel ............................................... 62
Impression des données de tendance ................................................. 63
Réponse de l'alarme avec SatSeconds ............................................... 95
Courbe de dissociation de l'oxyhémoglobine ..................................... 100
Manuel d'utilisation du N-560
v
Ta b l e a u x
Table 1: Brochage du port série ...........................................................................52
Table 2: Modèles de capteurs d'oxymétrie Nellcor et poids du patient ................70
Table 3: Menu .......................................................................................................79
Table 4: Codes d'erreur ........................................................................................82
Table 5: Réglages d'usine par défaut ...................................................................92
Table 6: Définition du son ...................................................................................104
Table 7: Conformité des câbles ..........................................................................114
Table 8: Émissions électromagnétiques .............................................................116
Table 9: Immunité électromagnétique ................................................................117
Table 10: Distances recommandées à respecter entre les appareils de
communication RF portables et mobiles et le N-560 ............................122
vi
Consignes de sécurité
Avertissements
Le symbole figurant ci-dessus permet d'identifier les avertissements.
Les avertissements alertent l'utilisateur de la survenue d'événements
potentiellement graves (décès, blessure, effets indésirables) pour le
patient ou l'utilisateur.
AVERTISSEMENT : risque d'explosion. Ne pas utiliser l'oxymètre
de pouls N-560™ en présence d'anesthésiques ou de gaz
inflammables.
AVERTISSEMENT : les relevés effectués sur l'oxymètre de pouls et
les signaux pulsatiles peuvent être affectés par certains facteurs
environnementaux, des erreurs d'application du capteur et certains
états du patient. Consulter les sections appropriées de ce manuel pour
plus d'informations.
AVERTISSEMENT : s'assurer de la non-obstruction du hautparleur. En cas d'obstruction, l'alarme pourrait être inaudible.
Manuel d'utilisation du N-560
1
Consignes de sécurité
Mises en garde
Le symbole figurant ci-dessus permet d'identifier les mises en garde.
Ce symbole indique à l'utilisateur qu'il doit intervenir sur le N-560 pour
garantir son bon fonctionnement.
ATTENTION : lors de la connexion du N-560 à un autre appareil,
vérifier qu'il fonctionne correctement avant toute utilisation clinique.
Le N-560 et l'appareil en question doivent tous deux être branchés
sur une prise de terre. Le matériel accessoire éventuellement
connecté à l'interface de données du N-560 doit être certifié conforme
à la norme CEI 60950 relative à l'équipement de traitement de
données ou à la norme CEI 60601-1 relative à l'équipement
électromédical. Toutes les configurations de matériel doivent
respecter les exigences relatives aux systèmes de la norme CEI
60601-1-1. Toute personne qui connecte un appareil au port d'accès
ou de sortie (connecteur du port série du N-560) configure un système
médical et est par conséquent responsable de la conformité dudit
système aux exigences de la norme CEI 60601-1-1 et de la norme CEI
60601-1-2 relative à la compatibilité électromagnétique. La précision
du N-560 peut se dégrader en cas de connexion de dispositifs E/S à
l'appareil alors que celui-ci n'est pas relié à une prise de terre.
ATTENTION : ne pas soulever le N-560 par le câble du capteur ou le
cordon d'alimentation. Cela pourrait entraîner la déconnexion et
donc endommager l'appareil ou blesser le patient.
ATTENTION : la loi fédérale américaine réserve la vente de cet
appareil aux médecins ou aux personnes mandatées par ces derniers.
2
Consignes de sécurité
Remarques
Le symbole ci-dessus permet d'identifier les remarques.
Les remarques fournissent des informations complémentaires utiles.
Remarque : les émissions des DEL du capteur relèvent de la classe 1,
conformément à la norme CEI 60825-1:2001. Aucune mesure de sécurité
particulière n'est requise.
Manuel d'utilisation du N-560
3
Consignes de sécurité
4
Introduction
Introduction
AVERTISSEMENT : le N-560 ne joue qu'un rôle complémentaire
dans l'évaluation du patient. Il doit être utilisé conjointement à des
signes ou des symptômes cliniques. Ne pas établir de jugement
clinique qui se fonderait sur les seules mesures de l'oxymètre.
Utilisation prévue du N-560
L'oxymètre de pouls N-560 est indiqué lors du monitorage non invasif
continu de la saturation fonctionnelle en oxygène de l'hémoglobine
artérielle (SpO2) et de la fréquence de pouls. Le N-560 est destiné à être
utilisé chez le nouveau-né, l'enfant et l'adulte fortement ou faiblement
perfusé, dans les hôpitaux, les structures de type hospitalier, lors du
transport intra-hospitalier et à domicile. Utilisation sur ordonnance
uniquement.
Remarque : l'utilisation hospitalière couvre habituellement les unités de
soins générales, les salles d'opération, les unités de soins
spécifiques, les unités de soins d'urgence et de soins intensifs,
au sein de l'hôpital et des structures de type hospitalier. Les
structures de type hospitalier incluent les centres médicaux,
les laboratoires du sommeil, les instituts de soins infirmiers,
les cabinets chirurgicaux et les centres de réanimation.
Le transport intra-hospitalier inclut le transport du patient au
sein de l'hôpital ou de la structure de type hospitalier.
L'utilisation pour un patient particulier requiert la sélection d'un capteur
d'oxygène adapté conformément à la description fournie dans le présent
manuel.
Manuel d'utilisation du N-560
5
Introduction
Utilisation du présent manuel
L'utilisateur doit lire attentivement le présent manuel. Les utilisateurs plus
familiers avec le N-560 peuvent directement consulter les rubriques
contenant les informations dont ils ont besoin.
Ce manuel est disponible sur Internet à l'adresse suivante :
http://www.mallinckrodt.com/respiratory/resp/Serv_Supp/ProductManuals.html
6
Description des commandes, témoins et symboles
Description des commandes, témoins et
symboles
Identification des touches et symboles du panneau avant
Figure 1: Touches et symboles du panneau avant
12 — Touche Seuil d'alarme
SatSeconds
2 — Touche Marche/Arrêt
13 — Touche Seuil d'alarme SpO2
3 — Affichage %SpO2
14 — Témoin Interférence
4 — Témoin Amplitude de
15 — Témoin Capteur hors
pouls
fonction
5 — Affichage Fréquence de 16 — Témoin Message du capteur
pouls
6 — Touche Neutralisation de 17 — Témoin Recherche de pouls
l'alarme
7 — Témoin Neutralisation de 18 — Témoin Données du capteur
l'alarme
8 — Touche Augmenter
19 — Témoin Batterie faible
9 — Touche Diminuer
20 — Témoin Alimentation secteur
10 — Touche Seuil d'alarme 21 — Haut-parleur
fréquence de pouls
1 — Port du capteur SpO2
11 — Affichage SatSecondsTM
Manuel d'utilisation du N-560
7
Description des commandes, témoins et symboles
Identification des composants du panneau arrière
1 — Connecteur port série
3 — Connecteur alimentation
secteur
2 — Connecteur alarme
visuelle
4 — Liaison équipotentielle
(borne de terre)
Figure 2: Symboles du panneau arrière
Symboles du N-560
Les symboles représentés sur le panneau arrière du N-560 sont les suivants :
1 — Interface de données
2 — Attention - Ne pas
connecter de dispositif
lorsque l'appareil est sous
tension
8
3 — Terminal équipotentiel
(prise de terre)
Description des commandes, témoins et symboles
Les symboles représentés sur le panneau avant du N-560 sont les
suivants :
1 — Partie appliquée de
type BF - Ne pas
utiliser avec un
défibrillateur
6 — Recherche de pouls
2 — Fréquence de pouls
7 — Données du capteur
3 — Interférence
8 — Batterie faible
4 — Capteur hors fonction
9 — Alimentation/Charge
batterie
5 — Message du capteur
Description des commandes
Remarque : chaque fois que vous appuyez sur une touche, à l'exception de
la touche Marche/Arrêt, un signal sonore d'activation ou de
Manuel d'utilisation du N-560
9
Description des commandes, témoins et symboles
désactivation de la fonction doit retentir. Si ce n'est pas le cas,
veuillez contacter un technicien qualifié.
La touche Marche/Arrêt permet de mettre le N-560 sous tension ou hors
tension.
La touche Neutralisation de l'alarme permet de désactiver les alarmes
actives pendant toute la période de neutralisation des alarmes. Pour
réactiver une alarme désactivée, appuyer à nouveau sur cette touche.
Cette touche permet également de visualiser et de régler la durée de
neutralisation et le volume de l'alarme.
La touche Augmenter permet d'augmenter les seuils d'alarme, la durée
de neutralisation de l'alarme, le volume du bip pulsatile, le volume de
l'alarme et le débit en bauds du port série. Cette touche permet également
de sélectionner les réglages du protocole de communication et de temps.
Pour afficher la valeur supérieure, appuyer une fois sur la touche
Augmenter. Pour faire défiler les chiffres, maintenir la touche enfoncée
plus d'une seconde.
La touche Diminuer permet de diminuer les seuils d'alarme, la durée de
neutralisation de l'alarme, le volume du signal pulsatile, le volume de
l'alarme et la vitesse de transmission du port série. Cette touche permet
également de sélectionner les réglages du protocole de communication et
de temps. Pour afficher la valeur inférieure, appuyer une fois sur la touche
Diminuer. Pour faire défiler les chiffres, maintenir la touche enfoncée
plus d'une seconde.
La touche Seuil d'alarme de la SpO2 permet de visualiser le seuil
d'alarme de la SpO2. Pour activer les options du menu, appuyer
simultanément sur cette touche et sur la touche Seuil d'alarme de la
fréquence de pouls pendant environ trois secondes.
La touche Seuil d'alarme de la fréquence de pouls permet de
visualiser le seuil d'alarme de la fréquence de pouls. Pour activer les
options du menu, appuyer simultanément sur cette touche et sur la touche
Seuil d'alarme de la SpO2 pendant environ trois secondes.
10
Description des commandes, témoins et symboles
La touche Seuil d'alarme SatSeconds permet de visualiser le seuil
d'alarme SatSeconds. Appuyer sur cette touche pour activer les options
relatives au seuil SatSeconds. Les touches Augmenter et Diminuer
permettent de modifier les réglages des seuils SatSeconds.
Description des affichages et témoins
Témoin Amplitude de pouls (barre-graphe). Une DEL de 10 segments
indique le battement et l’amplitude relative (non normalisée) du pouls.
Plus le nombre de barres augmente, plus l’amplitude est élevée.
Affichage %SpO2. Il indique le niveau de saturation de l'oxyhémoglobine.
La valeur affichée est zéro et clignote en cas de perte de pouls. Elle
clignote en rouge lorsque la SpO2 se situe en dehors des seuils d'alarme.
Pendant la recherche de pouls, le N-560 continue la mise à jour de
l'affichage. En cas de modification des seuils d'alarme par rapport au
réglage par défaut, un point décimal (.) s'affiche après la valeur de la
SpO2 (100.).
Affichage Fréquence de pouls. Il indique la fréquence de pouls en
battements par minute. En cas de perte de pouls, des zéros clignotent sur
l'écran. La valeur des battements par minute clignote en rouge lorsque la
fréquence de pouls franchit le seuil d'alarme. Pendant la recherche de
pouls, le N-560 continue la mise à jour de l'affichage. Les fréquences de
pouls situées en dehors de la plage de mesures (entre 20 et 250 bpm)
s'affichent en prenant la valeur de la mesure la plus proche dans la plage.
En cas de modification des seuils d'alarme par rapport au réglage par
défaut, un point décimal (.) s'affiche après la valeur de la fréquence de
pouls (112.).
Manuel d'utilisation du N-560
11
Description des commandes, témoins et symboles
Témoin Alimentation secteur. Il reste constamment allumé lorsque le
N-560 est relié au secteur. Ce voyant indique également que la batterie est
en charge. Il s'éteint lorsque le N-560 est alimenté par la batterie interne.
Témoin Batterie faible. Il reste constamment allumé lorsque la capacité
de la batterie n'est plus que de 15 minutes au maximum. Ce voyant
clignote lorsque la batterie est extrêmement faible.
Témoin Neutralisation de l'alarme. Il reste constamment allumé
lorsqu'une alarme sonore a été arrêtée. Il clignote si la durée de
neutralisation de l'alarme a été paramétrée sur OFF.
Témoin Interférence. Il s'allume lorsque le logiciel OXIMAX détecte que
la qualité du signal entrant est altérée par la présence d'interférences (voir
Explication des interférences page 14).
Ce témoin est fréquemment allumé par intermittence lors du monitorage
d'un patient et indique que l'algorithme OXIMAX ajuste de manière
dynamique la quantité de données requises pour mesurer la SpO2 et la
fréquence de pouls. Lorsque le témoin reste constamment allumé, il
indique que l'algorithme OXIMAX a étendu la quantité de données requises
pour mesurer la SpO2 et la fréquence de pouls. Par conséquent, toute
modification rapide de ces valeurs risque d'être détectée de manière moins
exacte (voir Description des affichages et témoins page 11).
Témoin Recherche de pouls. Il reste constamment allumé avant la
première obtention d'un signal pulsatile et en cas de conditions de
monitorage prolongées et délicates. Ce voyant clignote en cas de perte du
signal pulsatile.
Le témoin Capteur hors fonction s'allume si le capteur n'est pas
disponible ou n'est plus en contact avec le doigt du patient. Ce voyant
indique généralement que le capteur n'est plus sur le patient.
12
Description des commandes, témoins et symboles
Témoin Message du capteur. Il s'allume lorsque le N-560 ne parvient
pas à déterminer un niveau de SpO2 ou une fréquence de pouls. Les
recommandations contenues dans le message du capteur visant à
améliorer la qualité du signal incluent les actions suivantes :
•
repositionner le capteur
•
vérifier ou remplacer l'adhésif
•
choisir un autre site
•
réchauffer le site
•
recouvrir le capteur
•
utiliser un capteur frontal, nasal ou auriculaire (adultes
uniquement)
•
utiliser un capteur adhésif OXIMAX
•
fixer le câble
•
ajouter un bandeau (MAX-FAST) pour maintenir le capteur en place
•
enlever le vernis à ongles
•
détendre le capteur (trop serré)
•
isoler des interférences externes (appareil électrochirurgical,
téléphone portable)
•
nettoyer le site (MAX-R)
Témoin Données du capteur. Le voyant clignote pendant environ une
minute lors de la connexion initiale au N-560 pour indiquer que le capteur
OXIMAX relié contient le dossier d'un patient. Le voyant reste
constamment allumé lorsque la mémoire du capteur relié est pleine. Il ne
s'allume pas lorsque le capteur ne contient aucune donnée, même si un
capteur en état de marche est relié au N-560.
Témoin SatSecondsTM. Il se remplit dans le sens des aiguilles d'une
montre à mesure que la gestion d'alarme SatSeconds s'approche du seuil
d'alarme SatSeconds. Tous les segments du témoin SatSeconds clignotent
en cas d'alarme SatSeconds. Si le paramètre SatSeconds a été défini sur
une option autre que OFF, la DEL verte en haut du témoin SatSeconds
s'allume. La DEL verte positionnée sur 12 heures indique que la gestion
d'alarme SatSeconds est enclenchée.
Manuel d'utilisation du N-560
13
Description des commandes, témoins et symboles
Explication des interférences
Le terme interférence est un terme qui a été officiellement introduit
dans la norme ISO9919:2005, "Appareils électromédicaux —
Règles particulières de sécurité et performances essentielles du
matériel utilisé pour les oxymètres de pouls à usage médical". Les
interférences peuvent avoir de nombreuses causes et survenir de
manière isolée ou conjointe, et ce terme fait référence aux effets sur
les signaux entrants rouges et les signaux IR provoqués par certains
états physiologiques, des interventions médicales ou des agents
extérieurs. L'effet d'une interférence sur un oxymètre de pouls est
uniquement dû à l'importance de l'interférence, son origine
n'influant généralement pas. Une interférence peut ou non avoir une
incidence sur l'exactitude des mesures, en fonction de son
importance, de sa nature ou de sa durée. Une liste non exhaustive
des facteurs pouvant entraîner des interférences figure ci-dessous :
• mauvais positionnement du capteur
– application du capteur sur un membre déjà équipé d'un
sphygmo-manomètre, d’un cathéter artériel ou d’un dispositif
intravasculaire
– capteur trop serré
– capteur inadapté par rapport au site d'application
• colorants intravasculaires, comme le vert d'indocyanine ou le
bleu de méthylène
• agents colorants externes,comme le vernis à ongles, les teintures
ou les crèmes teintées
• absence de tissu opaque sur le site d'application du capteur, en
présence d'une forte luminosité ambiante provenant de l'une ou
plusieurs des sources suivantes :
– lampes chirurgicales, en particulier celles au xénon
– lampes à bilirubine
– lumières fluorescentes
– lampes infrarouges
– lumière directe du soleil
14
Description des commandes, témoins et symboles
• mouvement physique du patient ou suite à une activité imposée
• pulsations veineuses
• hémoglobine anormale
• faible perfusion
• pulsatilité intermittente ou arythmie
• interférence électromagnétique (IEM)
• changements de pression induits par le respirateur
Manuel d'utilisation du N-560
15
Description des commandes, témoins et symboles
Description des témoins sonores
Vous trouverez ci-après la description des différents témoins sonores du
N-560.
16
Autocontrôle à la
mise sous tension
Un signal d'une seconde indique que le N-560
est sous tension et a effectué l'autocontrôle
avec succès.
Touche valide
Un signal bref, d'intensité moyenne, retentit
pour indiquer que l'utilisateur a appuyé sur une
touche valide.
Touche non valide
Un signal bref, de faible intensité, retentit pour
indiquer que l'utilisateur a appuyé sur une
touche non valide par rapport à l'état du N-560.
Alarme priorité
élevée
Un signal rapide, de forte intensité, retentit
pour indiquer la perte de pouls.
Alarme priorité
intermédiaire
Un signal intermédiaire, d’intensité normale,
retentit pour indiquer que le seuil d’alarme de
la SpO2 ou de la fréquence de pouls a été
franchi.
Alarme faible
priorité
Un signal lent, de faible intensité, retentit pour
indiquer qu'un capteur est déconnecté, que la
batterie est faible ou que le N-560 présente une
anomalie.
Rappel
neutralisation
alarmes
Trois bips retentissent environ toutes les
3 minutes si les alarmes et leur durée de
neutralisation sont désactivées.
Bip pulsatile
Un bip retentit à chaque battement détecté. Son
intensité évolue en fonction de la hausse ou de
la baisse des valeurs de la SpO2.
Réglage du volume
Un signal sonore continu sert à régler le
volume de l'alarme.
Signal de
confirmation
Trois bips retentissent pour confirmer la
sauvegarde des paramètres par défaut, leur
réglage par rapport aux paramètres d'usine ou
la suppression des données de tendance.
Installation du N-560
Installation du N-560
AVERTISSEMENT : risque d'explosion. Ne pas utiliser l'oxymètre
de pouls N-560 en présence d'anesthésiques ou de gaz inflammables.
AVERTISSEMENT : les relevés effectués sur l'oxymètre de pouls et
les signaux pulsatiles peuvent être affectés par certains facteurs
environnementaux, des erreurs d'application du capteur et certains
états du patient. Consulter les sections appropriées de ce manuel pour
plus d'informations.
AVERTISSEMENT : pour garantir la sécurité du patient, veiller à
disposer le N-560 de façon à minimiser le risque potentiel de chute
sur le patient.
AVERTISSEMENT : comme avec tout équipement médical, veiller à
bien disposer les câbles pour minimiser les risques de formation de
noeuds ou d'enroulement autour du patient.
AVERTISSEMENT : déconnecter le N-560 et le capteur Nellcor du
patient pendant un examen IRM (imagerie par résonance
magnétique). Le courant généré pourrait occasionner des brûlures.
Le N-560 pourrait affecter la qualité de l'IRM ; l'unité d'IRM
pourrait influer sur l'exactitude des mesures d'oxymétrie.
Manuel d'utilisation du N-560
17
Installation du N-560
AVERTISSEMENT : afin de garantir l'exactitude des performances
et de prévenir toute anomalie de fonctionnement du dispositif, ne pas
exposer le N-560 à une humidité extrême. Éviter notamment toute
exposition directe à la pluie qui pourrait altérer la qualité des
performances et endommager l'appareil.
AVERTISSEMENT : ne pas utiliser le N-560, un capteur, des câbles
ou des connecteurs visiblement endommagés.
AVERTISSEMENT : le N-560 est livré sans protection antidéfibrillation. Cependant, l'appareil peut rester connecté au patient
pendant la défibrillation ou l'utilisation d'une unité
électrochirurgicale. Toutefois les mesures peuvent s'avérer inexactes
au cours de cette opération et juste après.
AVERTISSEMENT : aux États-Unis, ne pas brancher le N-560 sur
une prise électrique commandée par un interrupteur mural. Cela
pourrait provoquer l'arrêt involontaire du N-560.
AVERTISSEMENT : n'utiliser que le câble d'oxymétrie de pouls
DOC-10 avec le N-560. L'utilisation d'un autre câble pourrait avoir
des effets indésirables sur les performances de l'appareil. Ne relier
aucun câble destiné à un usage informatique au port du capteur. Seul
un capteur agréé Nellcor est compatible avec le connecteur du
capteur.
18
Installation du N-560
Liste des composants
• Oxymètre de pouls N-560
• Capteur Nellcor ou assortiment
• Câble d'oxymétrie de pouls DOC-10
• Manuel d'utilisation du N-560
• Cordon d'alimentation adapté à l'utilisation clinique ou au pays
de vente
• Grille de précision du capteur
•
Guide d'installation rapide
Connexion du N-560 au secteur
1 — Connecteur alimentation secteur
1. Brancher le connecteur femelle du cordon d'alimentation à la fiche
d'alimentation secteur du N-560 (1).
2. Brancher le connecteur mâle du cordon d'alimentation à une prise
électrique correctement reliée à la terre.
3. Vérifier que le témoin de mise sous tension s'allume.
Manuel d'utilisation du N-560
19
Installation du N-560
Connexion d'un capteur au N-560
AVERTISSEMENT : utiliser uniquement un câble d'oxymétrie de
pouls DOC-10 avec le N-560. L'utilisation d'un autre câble pourrait
avoir des effets indésirables sur les performances de l'appareil. Ne
relier aucun câble destiné à un usage informatique au port du
capteur. Seul un capteur agréé Nellcor est compatible avec le
connecteur du capteur.
.
1 — Port du capteur SpO2
1. Connecter un câble d'oxymétrie de pouls DOC-10 au port du capteur
de SpO2 (1) à l'avant du N-560.
2. Connecter un capteur de SpO2 à l'autre extrémité du câble DOC-10.
Enfoncer fermement le connecteur du capteur dans le câble
d'oxymétrie de pouls DOC-10.
20
Fonctionnement sur batterie
Fonctionnement sur batterie
AVERTISSEMENT : jeter la batterie usagée conformément à la
réglementation locale relative au recyclage des batteries au nickelmétal-hydrure.
Fonctionnement du N-560 sur batterie
Le N-560 possède une batterie interne qui permet une alimentation
pendant le transport ou en cas d'impossibilité d'accès au courant. Une
batterie neuve complètement chargée fournira au moins 8 heures de
monitorage à condition qu'aucune alarme sonore ne soit activée et
qu'aucun port série permettant la sortie de données ne soit relié.
Remarque : dès que le N-560 est relié au secteur, la batterie se recharge. Il
est par conséquent recommandé de laisser le N-560 branché
même lorsqu'il n'est pas utilisé afin de disposer d'une batterie
complètement chargée à tout moment.
Le N-560 ne peut pas fonctionner si la batterie est déchargée. Avant
d'essayer de mettre le N-560 sous tension alors que la batterie est
déchargée, brancher l'appareil et le mettre sous tension ensuite.
Pour recharger une batterie faible ou déchargée, brancher le N-560 sur
secteur. La durée de rechargement complet d'une batterie est de 6 heures.
Si toutes les conditions suivantes sont réunies depuis 15 minutes, le
N-560 s'éteindra automatiquement :
•
fonctionnement du N-560 sur batterie
•
aucune touche n'a été enfoncée
•
aucun pouls n'a été détecté (notamment si aucun patient n'est
connecté au capteur ou si le capteur est déconnecté)
•
aucune alarme n'est activée (autre que l'alarme batterie faible ou
erreur irréparable)
Manuel d'utilisation du N-560
21
Fonctionnement sur batterie
Témoin Batterie faible
Le témoin Batterie faible s'allume et une alarme de faible priorité
commence à retentir lorsque la capacité de monitorage pouvant être
assurée par la batterie ne s'élève qu'à 15 ou 20 minutes au maximum.
Cette alarme ne peut pas être neutralisée en cas de fonctionnement sur
batterie. La connexion du N-560 à l'alimentation secteur entraîne la
désactivation de l'alarme. Si le N-560 n'est pas branché dans les
15 minutes, il s'éteint.
Remarque : en fonction de la durée d'utilisation et de charge de la batterie,
le laps de temps qui s'écoule entre le déclenchement de
l'alarme batterie faible et l'arrêt du N-560 peut s'avérer plus
court.
Il est recommandé de faire appel à un technicien qualifié tous les 2 ans
pour le remplacement de la batterie interne.
ATTENTION : en cas de stockage du N-560 pendant au moins
3 mois, retirer la batterie de l'appareil. Recharger la batterie si elle
n'a pas été rechargée pendant 3 mois ou plus.
Le témoin Batterie faible clignote et une alarme de priorité élevée
commence à retentir lorsque le voltage de la batterie atteint un seuil
permettant tout juste au N-560 de fonctionner normalement. Cette alarme
ne peut pas être neutralisée en cas de fonctionnement sur batterie. Si le
N-560 n'est pas branché sur secteur, il s'éteint dans les 10 secondes.
22
Utilisation du N-560
Utilisation du N-560
Mise sous tension du N-560
Discussion
Avant toute utilisation clinique du N-560, vérifier que l'appareil
fonctionne correctement et qu'il répond aux normes de sécurité. La
réussite de l'autocontrôle à la mise sous tension (voir section suivante) de
l'appareil garantit son bon fonctionnement.
AVERTISSEMENT : le N-560 ne doit pas être utilisé à proximité ou
sur un autre appareil. Si cela s'impose, vérifier que l'unité fonctionne
correctement dans la configuration dans laquelle elle est utilisée.
ATTENTION : si un témoin ou un élément d'affichage ne s'allume
pas ou que le haut-parleur n'émet aucun son, ne pas utiliser le N-560.
Faire appel à un technicien qualifié, à votre représentant local
Nellcor ou au service technique de Nellcor au 0810.787.590.
Remarque : l'autocontrôle à la mise sous tension doit s'effectuer en
12 secondes.
Manuel d'utilisation du N-560
23
Utilisation du N-560
Procédure
1. Mettre le N-560 sous tension en maintenant la touche Marche/Arrêt
enfoncée pendant plus d'une seconde.
2. Affichages/signaux présents sur le N-560 :
Affichage
Signal
5 (fenêtre gauche fréqu. pouls)
un bip
6 (fenêtre centre fréqu. pouls)
un bip
0 (fenêtre droite fréqu. pouls)
un bip
n (fenêtre gauche SpO2)
aucun
n (fenêtre centre SpO2)
aucun
3. Le N-560 effectue automatiquement l'autocontrôle à la mise sous
tension afin de vérifier le bon fonctionnement de ses circuits et
fonctions.
ATTENTION : lors de l'autocontrôle à la mise sous tension, s'assurer
que toutes les zones d'affichage et les témoins s'allument et que le
haut-parleur émet un signal d'une seconde confirmant ainsi la
réussite de l'autocontrôle.
24
Utilisation du N-560
4. Un message confirmant l'exécution de l'autocontrôle s'affiche à
l'écran pendant 2 à 4 secondes. Pendant ce temps :
•
tous les témoins s'allument
•
tous les segments de l'ensemble des témoins numériques
s'allument et passent du rouge au vert
•
tous les segments du témoin Amplitude de pouls s'allument
•
tous les segments du témoin SatSeconds s'allument
5. Une fois l'autocontrôle effectué, la version du logiciel du N-560
s'affiche pendant environ 2 secondes.
Remarque : le dispositif représenté n'a qu'une fonction illustrative. Le
modèle du dispositif permet d'identifier la configuration du
matériel et la version du logiciel dont vous disposez.
Le numéro de la version du dispositif est souvent requis
lorsque vous appelez le service technique Nellcor au
0810.787.590 ou le représentant local de Nellcor pour une
demande d'assistance technique. Le noter et le conserver dans
un endroit accessible avant toute demande d'assistance
technique.
Manuel d'utilisation du N-560
25
Utilisation du N-560
6. Si le N-560 détecte une erreur lors de l'autocontrôle, un signal
d'alarme retentit et un code d'erreur accompagné du numéro
correspondant s'affiche. Voir la section Guide des anomalies page 81.
7. À l'issue de l'autocontrôle, le N-560 émet un signal sonore d'une
seconde pour indiquer qu'il a effectué l'analyse avec succès.
AVERTISSEMENT : si aucun signal confirmant la réussite de
l'autocontrôle n'est émis, ne pas utiliser l'appareil.
AVERTISSEMENT : s'assurer de la non-obstruction du hautparleur. En cas d'obstruction, l'alarme pourrait être inaudible.
Remarque : ce signal sonore confirmant la réussite de l'autocontrôle sert
également à indiquer le bon fonctionnement du haut-parleur.
Si ce dernier est défaillant, l'alarme est inaudible.
26
Utilisation du N-560
Capteur connecté
Les témoins Recherche de pouls et Capteur hors fonction
s'allument et des tirets s'affichent dans les zones d'affichage %SpO2 et
Fréquence de pouls lorsque le N-560 recherche un pouls valide.
1 — Témoin
Capteur hors
fonction
2 — Témoin Recherche de
pouls
En cas de détection d'un pouls valide, le N-560 entre en mode monitorage
et affiche les paramètres du patient. Observer les mouvements du barregraphe. Si le volume du bip pulsatile n'est pas réglé sur 0, écouter les bips
pulsatiles afin de vérifier l'exactitude et la correspondance des valeurs de
mesure qui s'affichent.
Manuel d'utilisation du N-560
27
Utilisation du N-560
Si un capteur est relié au N-560 et n'est pas connecté au patient, le
moniteur affiche des tirets et l'unité reste en mode recherche de pouls.
Aucun capteur connecté
Lorsque le capteur n'est pas connecté, le N-560 affiche des tirets (---) et le
témoin Recherche de pouls ne s'allume pas, indiquant que le moniteur
n'a détecté aucun capteur.
28
Utilisation du N-560
Message du capteur
La fonction Message du capteur indique qu'une vérification du
positionnement du capteur ou du site s'impose. Le témoin Message du
capteur s'allume si le N-560 ne parvient pas à déterminer le niveau de
SpO2 ou la fréquence de pouls. Les recommandations données par le
capteur visant à améliorer la qualité du signal sont les suivantes :
•
•
•
•
•
•
•
repositionner le capteur
vérifier ou remplacer l'adhésif
choisir un autre site
réchauffer le site
recouvrir le capteur
utiliser un capteur frontal, nasal ou auriculaire (adultes
uniquement)
utiliser un capteur adhésif OXIMAX
fixer le câble
ajouter un bandeau (MAX-FAST) pour maintenir le capteur en place
enlever le vernis à ongles
détendre le capteur (trop serré)
isoler des interférences externes (appareil électrochirurgical,
téléphone portable)
nettoyer le site (MAX-R)
Manuel d'utilisation du N-560
29
•
•
•
•
•
•
Utilisation du N-560
Réglage du volume du bip pulsatile
1 — Port du capteur SpO2
AVERTISSEMENT : utiliser exclusivement des capteurs et des
câbles agréés Nellcor.
1. Connecter un câble d'oxymétrie de pouls DOC-10 au port du capteur
de SpO2 (1) à l'avant du N-560.
2. Connecter un capteur de SpO2 à l'autre extrémité du câble DOC-10.
3. Positionner le capteur de SpO2 sur le patient ou sur vous-même.
4. Mettre sous tension le N-560.
5. Appuyer sur la touche Augmenter ou Diminuer et la maintenir
enfoncée pour régler le volume du bip pulsatile.
30
Utilisation du N-560
Réglage du volume de l'alarme
En mode monitorage normal :
1. Appuyer sur la touche Neutralisation de l'alarme et la maintenir
enfoncée jusqu'à ce que le symbole du volume de l'alarme apparaisse.
2. Tout en continuant à appuyer sur cette touche, appuyer sur la touche
Augmenter ou Diminuer pour régler le volume de l'alarme.
Manuel d'utilisation du N-560
31
Utilisation du N-560
Réglage de la durée de neutralisation de l'alarme
Discussion
AVERTISSEMENT : ne pas neutraliser une alarme sonore ou ne pas
diminuer son volume avant de s'assurer que cela ne compromet pas
la sécurité du patient.
Les alarmes peuvent être désactivées pendant une période prédéfinie
appelée durée de neutralisation de l'alarme. Pour visualiser le réglage en
cours, maintenir la touche Neutralisation de l'alarme enfoncée jusqu'à
ce que 30 SEC, 60 SEC, 120 SEC ou OFF s'affiche. Pour modifier le
réglage, maintenir la touche Neutralisation de l'alarme enfoncée
jusqu'à ce que 30 SEC, 60 SEC, 120 SEC ou OFF s'affiche. Continuer à
maintenir cette touche enfoncée et utiliser la touche Augmenter ou
Diminuer pour déterminer la valeur souhaitée. Les options possibles sont
les suivantes : 30, 60, 90, 120 secondes ou OFF. La sélection de l'option
OFF est abordée à la section Désactivation des alarmes sonores page 34.
Si l'utilisateur appuie sur la touche Neutralisation de l'alarme pendant
la durée de neutralisation de l'alarme, cette fonction se désactive et les
alarmes sonores fonctionnent à nouveau.
Les indications visuelles d'une condition d'alarme ne peuvent pas être
neutralisées. Par exemple, si le seuil d'alarme du %SpO2 est franchi,
l'alarme peut être neutralisée pendant la période de neutralisation de
l'alarme mais la valeur du %SpO2 continue à clignoter.
Si la condition d'alarme existe toujours après écoulement de la durée de
neutralisation de l'alarme, l'alarme retentit.
La valeur par défaut de la durée de neutralisation d'une alarme est
paramétrée en usine sur 60 secondes. Ces valeurs par défaut peuvent être
modifiées par le personnel qualifié conformément à la description fournie
dans le manuel technique du N-560.
32
Utilisation du N-560
Procédure
En mode monitorage normal :
1. Appuyer sur la touche Neutralisation de l'alarme jusqu’à ce que
XX SEC s’affiche. Les options possibles sont les suivantes : OFF, 30,
60, 90 et 120 secondes.
Remarque : pour les étapes 2 et 3, les touches Augmenter et Diminuer
doivent être enfoncées en même temps que la touche
Neutralisation de l'alarme.
2. Tout en appuyant sur la touche Neutralisation de l'alarme,
maintenir la touche Augmenter enfoncée pour augmenter la durée
de neutralisation de l'alarme sur Off, 30, 60, 90 ou 120 secondes.
3. Tout en appuyant sur la touche Neutralisation de l'alarme,
maintenir la touche Diminuer enfoncée pour diminuer la durée de
neutralisation de l'alarme sur OFF, 30, 60, 90 ou 120 secondes.
Remarque : le fait de relâcher la touche Augmenter ou Diminuer
permet de régler la durée de neutralisation de l'alarme.
Manuel d'utilisation du N-560
33
Utilisation du N-560
Désactivation des alarmes sonores
Discussion
Le fait de paramétrer la durée de neutralisation de l'alarme sur OFF
entraîne la désactivation de toutes les alarmes sonores du N-560.
Les indications visuelles d'une condition d'alarme ne sont pas affectées
par la neutralisation de ces alarmes sonores.
La possibilité de paramétrer la durée de neutralisation de l'alarme sur OFF
peut être activée ou désactivée par un technicien qualifié conformément à
la description fournie dans le manuel technique.
AVERTISSEMENT : ne pas neutraliser une alarme sonore ni
diminuer son volume avant de s'assurer que cela ne compromet pas
la sécurité du patient.
Procédure
En mode monitorage normal :
1. Appuyer sur la touche Neutralisation de l'alarme jusqu’à ce que
XX SEC s’affiche.
34
Utilisation du N-560
2. Tout en appuyant sur la touche Neutralisation de l'alarme,
maintenir la touche Augmenter enfoncée jusqu'à ce que OFF
s'affiche. Relâcher les touches.
3. Le témoin Neutralisation de l'alarme clignote pour confirmer la
désactivation des alarmes sonores. Le N-560 émet trois bips toutes les
trois minutes environ pour signaler à l'utilisateur que l'alarme sonore
a été neutralisée.
Vérification des paramètres du patient
En mode monitorage normal :
1. Appuyer sur la touche Seuil d'alarme de la SpO2 afin de visualiser le
seuil d'alarme supérieur actuel pour le %SpO2.
Manuel d'utilisation du N-560
35
Utilisation du N-560
2. Appuyer deux fois sur la touche Seuil d'alarme de la SpO2 afin de
visualiser le seuil d'alarme inférieur actuel pour le %SpO2.
3. Appuyer sur la touche Seuil d'alarme de la fréquence de pouls
afin de visualiser le seuil d'alarme supérieur actuel pour la fréquence
de pouls.
4. Appuyer deux fois sur la touche Seuil d'alarme de la fréquence
de pouls afin de visualiser le seuil d'alarme inférieur actuel pour la
fréquence de pouls.
36
Utilisation du N-560
5. Appuyer sur la touche Seuil d'alarme SatSeconds pour visualiser le
réglage SatSeconds actuel.
Remarque : le témoin SatSeconds (12 heures) s’allume pour indiquer que
les unités SatSeconds ont été corrigées. Le témoin s’allume
pour toutes les options SatSeconds, hormis l'option Off.
Témoin de modification des seuils d'alarme
Si un seuil d'alarme a été modifié par rapport au réglage par défaut, un
point décimal apparaît après la valeur affichée, pendant le monitorage du
patient et lors de la visualisation des seuils d'alarme. Le point décimal
reste affiché jusqu'à la mise hors tension du N-560 ou jusqu'à ce que le
seuil soit redéfini à sa valeur par défaut.
Les seuils d'alarme qui ont été modifiés par rapport aux réglages par
défaut sont identifiés par un point décimal (.) après la valeur affichée
(%SpO2 ou fréquence de pouls).
Manuel d'utilisation du N-560
37
Utilisation du N-560
Réglage des seuils d'alarme
Discussion
Les seuils d'alarme permettent à l'utilisateur de régler les valeurs
maximum et minimum relatives aux données du patient. Le N-560 émet
un signal sonore lorsque ces seuils sont franchis.
Procédure
En mode monitorage normal :
1. Appuyer sur la touche Seuil d'alarme de la SpO2 afin de visualiser le
seuil d'alarme supérieur actuel pour le %SpO2.
38
Utilisation du N-560
2. Appuyer sur la touche Augmenter ou Diminuer pour régler le seuil
d'alarme.
Remarque : si un seuil d'alarme a été modifié par rapport au réglage par
défaut, le N-560 affiche un point décimal (.) après le
paramètre modifié.
3. Appuyer deux fois sur la touche Seuil d'alarme de la SpO2 afin de
visualiser le seuil d'alarme inférieur actuel pour le %SpO2.
4. Appuyer sur la touche Augmenter ou Diminuer pour régler le seuil
d'alarme.
Manuel d'utilisation du N-560
39
Utilisation du N-560
5. Appuyer sur la touche Seuil d'alarme de la fréquence de pouls
afin de visualiser le seuil d'alarme supérieur actuel pour la fréquence
de pouls.
6. Appuyer sur la touche Augmenter ou Diminuer pour régler le seuil
d'alarme.
7. Appuyer deux fois sur la touche Seuil d'alarme de la fréquence
de pouls afin de visualiser le seuil d'alarme inférieur actuel pour la
fréquence de pouls.
8. Appuyer sur la touche Augmenter ou Diminuer pour régler le seuil
d'alarme.
40
Utilisation du N-560
Réglage de la durée SatSeconds
Discussion
Consulter la section Description de SatSeconds page 94 pour une
description de la fonction SatSeconds.
Procédure
En mode monitorage normal :
1. Appuyer sur la touche Seuil d'alarme SatSeconds. Le réglage
SatSeconds sélectionné s'affiche.
Remarque : les paramètres SatSeconds disponibles sont Off, 10, 25, 50 et
100 secondes.
2. Appuyer sur la touche Augmenter ou Diminuer pour sélectionner le
paramètre SatSeconds souhaité.
Manuel d'utilisation du N-560
41
Utilisation du N-560
Réglage du débit en bauds du port série
Discussion
Le débit en bauds détermine la vitesse à laquelle le N-560 transmet les
données aux périphériques (imprimante ou ordinateur portable). Cette
vitesse de transmission dépend des capacités de ces périphériques.
Procédure
En mode monitorage normal :
1. Appuyer simultanément sur les touches Seuil d'alarme de la SpO2 et
Seuil d'alarme de la fréquence de pouls pendant 3 secondes.
L'option 1 du menu s'affiche.
42
Utilisation du N-560
2. Appuyer sur la touche Augmenter jusqu'à ce que l'option 4 du menu
s'affiche.
3. Appuyer sur la touche Seuil d'alarme SatSeconds. Le débit en
bauds actuel s'affiche.
Appuyer sur la touche Augmenter ou Diminuer pour sélectionner le
débit en bauds souhaité. Les paramètres disponibles sont les suivants :
•
24 (2 400 bauds)
•
96 (9 600 bauds)
•
192 par défaut (19 200 bauds)
Manuel d'utilisation du N-560
43
Utilisation du N-560
Réglage du protocole port série
En mode monitorage normal :
1. Appuyer simultanément sur les touches Seuil d'alarme de la SpO2 et
Seuil d'alarme de la fréquence de pouls pendant 3 secondes.
L'option 1 du menu s'affiche.
2. Appuyer sur la touche Augmenter jusqu'à ce que l'option 5 du menu
s'affiche.
44
Utilisation du N-560
3. Appuyer sur la touche Seuil d'alarme SatSeconds. Le protocole en
cours s'affiche.
4. Appuyer sur la touche Augmenter ou Diminuer pour sélectionner le
protocole souhaité. Les paramètres disponibles sont les suivants :
1 - ASCII
2 - Communication matériel externe. Consulter les manuels relatifs à
l'équipement externe pour les instructions de mise en interface.
Suppression des informations de tendance
En mode monitorage normal :
1. Appuyer simultanément sur les touches Seuil d'alarme de la SpO2 et
Seuil d'alarme de la fréquence de pouls et les maintenir
enfoncées pendant au moins 3 secondes. L'option 1 s'affiche.
Manuel d'utilisation du N-560
45
Utilisation du N-560
2. Appuyer sur la touche Augmenter pour sélectionner l'option 2.
3. Appuyer sur la touche Seuil d'alarme SatSeconds pour effacer les
données de tendance.
4. Le N-560 émet trois bips pour indiquer que les données ont été
effacées.
46
Tendances du N-560
Te n d a n c e s d u N - 5 6 0
Fonctionnement des données de tendance
Dès la première mesure, les données de tendance (un point de donnée) du
patient sont mémorisées toutes les 4 secondes. Il est également possible
d'enregistrer jusqu'à 50 modifications de seuil d'alarme. Le N-560 peut
stocker les données de tendance pendant 24 heures.
Les données de tendance sont perdues lorsque la batterie principale se
décharge complètement ou lorsqu’elle est retirée. Cette batterie se situe
sur la carte imprimée principale.
ATTENTION : la modification des réglages des seuils d’alarme
occupe l’espace mémoire de tendances. Ne modifier les seuils
d'alarme qu'en cas de nécessité.
Remarque : la mémoire des tendances contient toujours les données des
dernières 24 heures, les nouvelles données recueillies
effaçant au fur et à mesure les plus anciennes. Le N-560
continue d’enregistrer des points de données tant qu’il est
sous tension et que des mesures initiales ont été effectuées sur
le patient ; si aucun capteur n’est connecté au moniteur ou au
patient, les points recueillis sont "vierges". Ces données
"vierges" effaceront les données de patient plus anciennes si
la mémoire est pleine. Par conséquent, pour sauvegarder les
données de patient anciennes, il est important d’éteindre le
moniteur lorsqu’il n’y a pas de monitorage en cours et de
télécharger la mémoire de tendances avant qu’elle ne soit
pleine et ne remplace les données anciennes par de nouvelles
données (ou données "vierges").
Manuel d'utilisation du N-560
47
Tendances du N-560
Données de tendance
Les informations relatives aux données de tendance peuvent être
récupérées ou effacées via le port série du N-560 en utilisant les options
du menu.
Pour accéder aux options du menu, appuyer simultanément sur les
touches Seuil d'alarme de la SpO2 et Seuil d'alarme de la
fréquence de pouls jusqu'à ce que l'option 1 s'affiche à l'écran.
Les touches Augmenter et Diminuer permettent de faire défiler les
options de menu disponibles :
#1: Impression des tendances
Permet d'imprimer les données de tendance existantes. Un aperçu peut
être visualisé sur un PC utilisant le programme Hyper Terminal. Vous
devez appuyer sur la touche Seuil d'alarme SatSeconds pour lancer
l'impression. Consulter la section Impression des données de tendance
page 63.
#2: Suppression des tendances
Efface les données de tendance existantes. Pour activer cette fonction,
appuyer sur la touche Seuil d'alarme SatSeconds.
#3: Inutilisé
48
Tendances du N-560
#4: Débit en bauds
Permet la connexion entre plusieurs imprimantes. Consulter la section
Réglage du débit en bauds du port série page 42. Les différentes options
disponibles sont les suivantes :
•
24 (2 400 bauds)
•
96 (9 600 bauds)
•
192 par défaut (19 200 bauds)
#5: Impression port série
Les options disponibles sont les suivantes :
Option 1
Impression en caractères ASCII
Option 2
Communication avec matériels externes. Consulter les manuels relatifs au
matériel externe pour les instructions de mise en interface.
Manuel d'utilisation du N-560
49
Tendances du N-560
50
Utilisation du port série
Utilisation du port série
Généralités
Les données du patient peuvent être obtenues via le port d'accès situé à
l'arrière du N-560 en connectant l'appareil à un PC ou une imprimante
série.
Lors de la connexion du N-560 à un PC ou une imprimante, vérifier son
bon fonctionnement avant toute utilisation clinique. Le N-560 et le PC ou
l'imprimante doivent être branchés sur une prise de terre. Le protocole du
N-560 doit être réglé sur ASCII.
Toute imprimante ou tout PC connecté au port série du N-560 doit être
conforme à la norme CEI 60950. Toutes les configurations de matériel
doivent respecter les exigences relatives aux systèmes de la norme CEI
60601-1-1. Toute personne qui connecte une imprimante ou un PC au port
de sortie configure un système médical et est par conséquent responsable
de la conformité dudit système aux exigences de la norme CEI 60601-1-1
et de la norme 60601-1-2 relative à la compatibilité électromagnétique
des systèmes.
Connexion au port série
Le port série du N-560 peut être connecté à l'imprimante ou au PC par un
câble doté d'un connecteur AMP (référence AMP 747538-1), d'une bague
(référence AMP 1-747579-) et de broches compatibles (référence AMP
66570-2). La longueur du câble ne doit pas excéder 7,6 mètres. Le
dispositif externe MTI (matériels de traitement de l'information) doit être
homologué UL-1950 ou CEI-60950.
Manuel d'utilisation du N-560
51
Utilisation du port série
Le câble utilisé, câble Belden (référence Belden 9609) ou équivalent, doit
être blindé pour garantir une protection à 100 %. La gaine doit avoir une
jonction à 360 degrés avec la protection métallique du connecteur DB-15
du N-560 et avec le connecteur de l’ordinateur ou de l’imprimante série.
Éviter de tordre le câble afin de prévenir tout risque de rupture ou de
déchirure de la gaine de protection.
Aucun contrôle de flux matériel n’est utilisé. Toutefois, le contrôle de flux
XON/XOFF est accepté en mode ASCII.
Brochage du port série
TXD représente la Transmit Data line (ligne de transmission de données)
et RXD la Receive Data line (ligne de réception de données).
Le brochage du port série est répertorié Table 1.
Table 1: Brochage du port série
Broche
52
Désignation du signal
1
RXD+ (entrée positive RS-422)
2
RXD (entrée RS-232)
3
TXD (sortie RS-232)
4
TXD+ (sortie positive RS-422)
5
Signal Terre (isolé prise de terre)
6
NC (No Connection = aucune connexion)
7
Ouverture normale (fermeture relais report d'alarme)
8
Fermeture normale (fermeture relais report d'alarme)
9
RXD- (sortie négative RS-422)
10
Signal Terre (isolé prise de terre)
11
Report d'alarme (sortie niveau RS-232)
12
TXD- (sortie négative RS-422)
Utilisation du port série
Table 1: Brochage du port série (Cont.)
Broche
Désignation du signal
13
NC
14
NC
15
Report d'alarme, connexion commune
La disposition des broches (voir panneau arrière du N-560) est illustrée
Figure 3. La gaine conductrice est raccordée à la terre lorsqu'elle est
connectée à un PC ou une imprimante.
Figure 3: Disposition des broches du port série
Les broches 2, 3, 5 et 11 fournissent des données au format RS-232.
Les broches 1, 4, 9 et 12 fournissent des données au format RS-422.
TXD+ et TXD- représentent la paire différentielle de transmission de
données, RXD+ et RXD- la paire différentielle de réception.
Configuration du port série
Discussion
Utiliser la procédure de configuration du port série pour configurer le
débit en bauds et le protocole du N-560.
Manuel d'utilisation du N-560
53
Utilisation du port série
Procédure
En mode monitorage normal :
1. Appuyer simultanément sur les touches Seuil d'alarme de la SpO2 et
Seuil d'alarme de la fréquence de pouls et les maintenir
enfoncées pendant au moins 3 secondes. L'option 1 s'affiche.
2. Appuyer sur la touche Augmenter jusqu'à ce que l'option 4 s'affiche.
54
Utilisation du port série
3. Appuyer sur la touche Seuil d'alarme SatSeconds pour sélectionner
l'option 4. Le débit en bauds sélectionné s'affiche.
Remarque : les options disponibles sont les suivantes :
•
24 = 2400 bauds
•
96 = 9600 bauds
•
192 = 19 200 bauds
4. Appuyer sur la touche Augmenter ou Diminuer pour sélectionner le
débit en bauds souhaité.
5. Appuyer sur la touche Seuil d'alarme SatSeconds pour sauvegarder
le débit en bauds souhaité.
Manuel d'utilisation du N-560
55
Utilisation du port série
6. Appuyer simultanément sur les touches Seuil d'alarme de la SpO2 et
Seuil d'alarme de la fréquence de pouls et les maintenir
enfoncées pendant au moins 3 secondes. L'option 1 s'affiche.
7. Appuyer sur la touche Augmenter jusqu'à ce que l'option 5 s'affiche.
8. Appuyer sur la touche Seuil d'alarme SatSeconds pour sélectionner
l'option 5. Le protocole sélectionné s'affiche.
56
Utilisation du port série
Remarque : les options disponibles sont les suivantes :
•
1 = Temps réel ASCII
•
2 = Communication matériel externe. Consulter les manuels
relatifs à l'équipement externe pour les instructions de mise en
interface.
9. Appuyer sur la touche Augmenter ou Diminuer pour afficher le
protocole souhaité.
10. Appuyer sur la touche Seuil d'alarme SatSeconds pour sauvegarder
le protocole souhaité.
Interface Report d'alarme
AVERTISSEMENT : la fonction Report d’alarme ne doit pas être
considérée comme la première source de notification d’alarme. Les
alarmes sonores et visuelles de l'oxymètre de pouls sont, avec les
signes et les symptômes cliniques, les principales sources avertissant
le personnel médical de l'existence d'une condition d'alarme.
AVERTISSEMENT : en cas de neutralisation des alarmes de
l'oxymètre de pouls, la fonction Report d'alarme n'est pas
opérationnelle.
Manuel d'utilisation du N-560
57
Utilisation du port série
Attention : après installation de cette fonction dans votre structure, il
est nécessaire de contrôler qu'elle fonctionne correctement. La
fonction Report d'alarme doit être vérifiée lors de chaque installation
d'un oxymètre de pouls N-560 dans une structure qui se sert de cette
fonction. En cas de déconnexion d'un capteur OXIMAX d'un patient, le
N-560 reste en mode Recherche de pouls pendant un moment, puis
affiche "---" (3 tirets) dans la zone d'affichage du %SpO2 et de la
fréquence de pouls. Pour vérifier le fonctionnement de la fonction
Report d'alarme, il suffit de créer une condition d'alarme (par
exemple la déconnexion du capteur) puis de vérifier si le système de
report d’alarme de l’établissement est activé.
La fonction Report d'alarme du N-560 est opérationnelle lorsque le
moniteur est branché sur le secteur ou alimenté par sa batterie. La
fonction Report d’alarme du N-560 fonctionne conjointement avec le
système de report d’alarme de l’établissement lorsque le moniteur émet
une alarme sonore.
Le moniteur N-560 comporte deux types d’interface de report d’alarme
différents : un niveau et une fermeture relais RS-232. Les deux interfaces
fonctionnent lorsque le N-560 est branché sur le secteur ou alimenté par
sa batterie.
L'emplacement à distance est précisé à chaque émission d'une alarme
sonore. Si l'alarme sonore a été désactivée ou neutralisée, la fonction
Report d'alarme est hors fonction.
La broche 11 sur le port série correspond au signal de report d'alarme
niveau RS-232 et la broche 5 ou 10 à la terre (voir Table 1 on page 52). En
l'absence d'alarme, la tension entre les broches 10 et 11 est de -5 à
-12 volts. Si une alarme se déclenche, la tension de sortie entre les
broches 10 et 11 est comprise entre +5 et +12 volts. C'est l'état par défaut
(normalement faible). Il existe un menu de maintenance pour modifier les
paramètres par défaut. Consulter le manuel technique du N-560 pour
connaître la procédure à suivre.
Les broches 7 et 15 correspondent à un relais qui se ferme lorsque le
N-560 émet une alarme. Les broches 8 et 15 correspondent à un relais qui
s’ouvre lorsqu’une alarme retentit. La broche 15 est une connexion
commune aux deux relais.
58
Utilisation du port série
Remarque : en cas de fermeture de relais, la résistance s'élève à environ
27 ohms.
Réglage de la polarité RS-232 du report d’alarme
La polarité du report d'alarme peut être réglée sur un signal élevé ou sur
un signal faible. Consulter le manuel technique du N-560 pour régler la
polarité RS-232 du report d'alarme.
Réglage de l’ouverture/fermeture normale du relais de report d’alarme
Les broches 7 et 15 du port série ont une fonction de relais qui se ferme
(valeur nominale 27 ohms) lorsque le N-560 émet une alarme. Les
broches 8 et 15 ont une fonction de relais qui s’ouvre lorsqu’une alarme
retentit. La broche 15 est une connexion commune aux deux relais. Le
relais fonctionne quelle que soit la source d’alimentation du N-560
(courant alternatif ou batterie.)
Manuel d'utilisation du N-560
59
Utilisation du port série
60
Impression
Impression
Impression des données en temps réel du N-560
Les données en temps réel sont envoyées en continu au port série situé à l'arrière
du N-560. Les données d’un patient peuvent être exportées sur un ordinateur ou
une imprimante série connecté(e) au port série. Lors de la transmission d’un
document imprimé ou d’un affichage en temps réel vers une imprimante ou un
ordinateur, une nouvelle ligne de données s'imprime/s’affiche toutes les
2 secondes. Les titres de colonne s’affichent ou s’impriment toutes les
25 lignes, ou si l’une des valeurs du titre de colonne est modifiée.
Remarque : si le port série interrompt la transmission des données, mettre
le N-560 hors tension puis de nouveau sous tension.
Lors de la connexion du N-560 à un ordinateur ou une imprimante,
vérifier son bon fonctionnement avant toute utilisation clinique. Le N-560
et le PC ou l'imprimante doivent être branchés sur une prise de terre.
Toute imprimante ou tout ordinateur connecté(e) au port série du N-560 doit
être conforme à la norme CEI 60950. Toutes les configurations de matériel
doivent respecter les exigences relatives aux systèmes de la norme CEI
60601-1-1. Toute personne qui connecte une imprimante ou un PC au port de
sortie configure un système médical et est par conséquent responsable de la
conformité dudit système aux exigences de la norme CEI 60601-1-1 et de la
norme 60601-1-2 relative à la compatibilité électromagnétique des systèmes.
1 — Connecteur port série
Manuel d'utilisation du N-560
61
Impression
1. Connecter l'imprimante série au connecteur du port série du N-560 (1).
2. Mettre l'imprimante sous tension.
3. Brancher le N-560 sur une prise de courant alternatif.
4. Mettre sous tension le N-560.
L'imprimante commence à imprimer les données de tendance en temps
réel ou le PC affiche les données en temps réel au rythme d'une ligne
toutes les 2 secondes.
Figure 4: Impression des données en temps réel
62
Impression
Impression des données de tendance
En cas de demande d'impression de tendances, le format des données est
le même que celui des données en temps réel. Seules différences :
"TREND" s'affiche au premier rang à la place du numéro de vérification
du logiciel "CRC: XXXX" et il n'y a pas de colonne "Status".
Les relevés s'affichent à intervalles de 4 secondes. Les valeurs figurant
sur chaque rang représentent une moyenne de la période de 4 secondes.
À la fin de l'impression, une ligne "Output Complete" indique la réussite
de la transmission. Si cette ligne n'apparaît pas, une erreur a peut-être été
détectée et les données doivent être ignorées.
Figure 5: Impression des données de tendance
Si une impression a été lancée, le N-560 doit être mis hors tension puis à
nouveau sous tension avant de lancer une nouvelle impression.
Manuel d'utilisation du N-560
63
Impression
Titres de colonne
Les titres de colonne s’affichent ou s’impriment toutes les 25 lignes, ou si
l’une des valeurs de titre de colonne est modifiée.
Source des données
Les données mises en surbrillance ci-dessus représentent le numéro de
modèle de l'appareil, en l’occurrence N-560.
Niveau de révision dispositif/logiciel
Le champ de données suivant indique la version logicielle (Version
1.00.00) et un numéro de vérification du logiciel (CRC: XXXX). Aucun
de ces numéros ne doit changer tant que l’appareil fonctionne
normalement. Ils peuvent changer si l'appareil est soumis à un entretien
technique ou mis à jour.
64
Impression
Seuils d'alarme
Le dernier champ de données de la ligne du haut indique les seuils
d’alarme inférieurs et supérieurs du %SpO2 et de la fréquence de pouls,
ainsi que le réglage de l'alarme SatSeconds (OFF). Le réglage SatSeconds
peut être OFF, 10, 25, 50 ou 100, en fonction du réglage de l'alarme
SatSeconds. Dans l’exemple ci-dessus, le seuil d’alarme inférieur pour la
SpO2 est 85 % et le seuil d’alarme supérieur est 100 %. Les seuils
d’alarme de la fréquence de pouls sont 40 et 170 bpm. Dans cet exemple,
le seuil d'alarme SatSeconds est réglé sur off.
Mode N-560
Le mode du N-560 est réglé sur ADULTE.
Manuel d'utilisation du N-560
65
Impression
Titres des colonnes de données
Le titre des colonnes dont les valeurs s'affichent se situe sur la troisième
ligne de la barre de titres. Les données du patient présentées dans le
tableau, de gauche à droite, sont l'heure d'obtention des données du
patient, la valeur %SpO2 actuellement mesurée, la fréquence de pouls
actuelle en battements par minute (bpm), l'amplitude de pouls actuelle
(PA) et le mode de fonctionnement du N-560.
Heure
La colonne Heure représente l'horloge en temps réel du N-560. Consulter
le manuel technique du N-560 pour connaître la procédure de réglage de
l'horloge en temps réel du N-560.
66
Impression
Données du patient
Les données du patient sont en surbrillance dans l'écran ci-dessus. Les
valeurs des paramètres sont affichées directement au-dessous de leurs
titres respectifs. Dans cet exemple, le %SpO2 est à 100 et la fréquence de
pouls à 190 battements par minute. Un astérisque indique que cette valeur
se situe hors des seuils d’alarme prédéfinis. Si un paramètre ne comporte
aucune donnée, trois tirets (- - -) s'affichent.
PA représente l’amplitude du pouls. La plage de valeurs est comprise
entre 0 et 254. Il n’y a pas de paramètre d’alarme pour cette valeur. Elle
peut servir aux informations de tendance, en tant qu’indication d’un
changement de volume, de puissance relative ou de circulation.
Statut du fonctionnement
La colonne Statut indique les conditions d’alarme et de fonctionnement
du N-560. Dans cet exemple, PH (pulse high/pouls élevé) signifie que le
seuil d’alarme supérieur de la fréquence de pouls a été franchi. Une liste
complète des codes de statut figure ci-dessous. La colonne Statut peut
afficher jusqu’à 4 codes simultanément.
Manuel d'utilisation du N-560
67
Impression
Code
Signification
AO
Alarm Off (alarme désactivée)
AS
Alarm Silence (alarme
neutralisée)
LB
Low Battery (batterie faible)
LM
Loss of Pulse w/Interference
(perte de pouls avec
interférence)
LP
Loss of Pulse (perte de pouls)
MO
Interference Detected
(interférence détectée)
PH
Pulse Rate Upper Limit Alarm
(seuil d'alarme supérieur de la
fréquence de pouls)
PL
Pulse Rate Lower Limit Alarm
(seuil d'alarme inférieur de la
fréquence de pouls)
PS
Pulse Search (recherche de
pouls)
SH
Saturation Upper Limit Alarm
(seuil d'alarme supérieur de la
saturation)
SL
Saturation Lower Limit Alarm
(seuil d'alarme inférieur de la
saturation)
SD
Sensor Disconnect (capteur
déconnecté)
SO
Sensor Off (capteur hors
fonction)
Remarque : un capteur déconnecté ou hors fonction entraînera l'affichage
de trois tirets (- - - ) dans la section données du patient sur le
document imprimé.
68
Capteurs et accessoires
Capteurs et accessoires
Sélection d'un capteur
AVERTISSEMENT : avant toute utilisation, lire attentivement le
mode d’emploi du capteur, dont les avertissements, mises en garde et
instructions.
AVERTISSEMENT : ne jamais utiliser un capteur ou un câble
d’oxymétrie endommagé. Ne jamais utiliser un capteur dont les
composants optiques sont exposés.
AVERTISSEMENT : n'utiliser que des capteurs et des câbles
d'oxymétrie de pouls Nellcor. L'utilisation d'autres capteurs ou
câbles pourrait altérer les performances du N-560.
AVERTISSEMENT : n'utiliser qu'un seul câble d'oxymétrie pour
rallonger le capteur. L'utilisation de plusieurs câbles peut altérer les
performances. Ne relier aucun câble destiné à un usage informatique
au port du capteur.
AVERTISSEMENT : la qualité des relevés d'oxymétrie de pouls ou
du signal pulsatile peut être altérée par certains facteurs
environnementaux, des erreurs d'application du capteur ou certains
états du patient.
Manuel d'utilisation du N-560
69
Capteurs et accessoires
AVERTISSEMENT : des lésions tissulaires peuvent être occasionnées
par une mauvaise application ou durée d'utilisation du capteur de
SpO2. Inspecter régulièrement le site conformément aux
spécifications contenues dans le mode d'emploi.
AVERTISSEMENT : ne pas immerger ou mouiller le capteur.
Lors de la sélection d'un capteur, tenir compte du poids du patient, de son
niveau d'activité, de la compatibilité de la perfusion, des sites
d'application disponibles, de la nécessité d'asepsie et de la durée anticipée
du monitorage. Pour plus d'informations, consulter le Table 2 ou contacter
votre représentant local Nellcor.
Pour obtenir une liste complète et mise à jour des capteurs utilisables avec
le moniteur N-560, consulter la grille de précision des capteurs à l'adresse
Internet suivante :
http://www.mallinckrodt.com/respiratory/resp/Serv_Supp/ProductManuals.html
Suivre les procédures de stérilisation indiquées dans les instructions
d'utilisation du modèle de capteur.
Table 2: Modèles de capteurs d'oxymétrie Nellcor et poids du patient
Capteur OXIMAX
70
Modèle
Poids du patient
> = supérieur à
< = inférieur à
Capteur frontal adhésif OXIMAX
MAX-FAST, à usage unique
MAX-FAST
> 10 kg
Capteur non adhésif OXIMAX Softcare, à
usage unique, pour prématuré
SC-PR
< 1,5 kg
Capteur non adhésif OXIMAX Softcare, à
usage unique, pour nouveau-né
SC-NEO
de 1,5 à 5 kg
Capteur non adhésif OXIMAX Softcare, à
usage unique, pour adulte
SC-A
> 40 kg
Capteur adhésif OXIMAX, à usage
unique, pour adulte
MAX-A
> 30 kg
Capteurs et accessoires
Table 2: Modèles de capteurs d'oxymétrie Nellcor et poids du patient (Cont.)
Capteur OXIMAX
Modèle
Poids du patient
> = supérieur à
< = inférieur à
Capteur adhésif OXIMAX, à usage
unique, pour adulte, câble plus long
(91,44 cm)
MAX-AL
> 30 kg
Capteur adhésif OXIMAX, à usage
unique, pour nouveau-né/adulte
MAX-N
< 3 kg ou > 40 kg
Capteur adhésif OXIMAX, à usage
unique, pour enfant
MAX-P
de 10 à 50 kg
Capteur adhésif OXIMAX, à usage
unique, pour enfant
MAX-I
de 3 à 20 kg
Capteur adhésif OXIMAX, nasal, à usage
unique, pour adulte
MAX-R
> 50 kg
Capteur non adhésif OXIMAX OxiCliq®,
à usage unique, pour adulte, câble
réutilisable
OxiCliq A
> 30 kg
Capteur non adhésif OXIMAX OxiCliq, à
usage unique, pour nouveau-né/adulte,
câble réutilisable
OxiCliq N
< 3 kg ou > 40 kg
Capteur non adhésif OXIMAX OxiCliq, à
usage unique, pour enfant, câble
réutilisable
OxiCliq P
de 10 à 50 kg
Capteur non adhésif OXIMAX OxiCliq, à
usage unique, pour enfant, câble
réutilisable
OxiCliq I
de 3 à 20 kg
Capteur OXIMAX Durasensor® à placer
sur le doigt, réutilisable, pour adulte
DS-100A
> 40 kg
Capteur OXIMAX Oxiband®, réutilisable,
pour nouveau-né/adulte
OXI-A/N
< 3 kg ou > 40 kg
Capteur OXIMAX Oxiband, réutilisable,
pour enfant/nourrisson
OXI-P/I
de 3 kg à 40 kg
Manuel d'utilisation du N-560
71
Capteurs et accessoires
Table 2: Modèles de capteurs d'oxymétrie Nellcor et poids du patient (Cont.)
Capteur OXIMAX
Modèle
Poids du patient
> = supérieur à
< = inférieur à
D-YS
> 1 kg
Clip d'oreille, réutilisable, non stérile
D-YSE
> 30 kg
Clip pédiatrique à mesure ponctuelle
Pedi-CheckTM, réutilisable, non stérile
D-YSPD
de 3 à 40 kg
Capteur multisite OXIMAX Dura-Y® ,
réutilisable
À utiliser avec le capteur Dura-Y :
Test de biocompatibilité
Un test de biocompatibilité a été effectué sur les capteurs OxiMax de
Nellcor, conformément à la norme ISO 10993-1 relative à l’évaluation
biologique des appareils médicaux, Partie 1 : Évaluation et tests. Les
capteurs OxiMax répondent aux exigences du test de biocompatibilité
recommandé et sont, par conséquent, conformes à la norme ISO 10993-1.
Accessoires en option
Plusieurs accessoires sont proposés en option avec le N-560. Pour plus
d’informations sur ces accessoires, contacter le service technique de
Nellcor au 0810.787.590 ou votre représentant local Nellcor.
•
Témoin d'alarme visuelle
•
Support de fixation
Les accessoires proposés avec le N-560 sont répertoriés à l'adresse
suivante :
http://www.mallinckrodt.com/respiratory/resp/Serv_Supp/Apartweb/main/
72
Capteurs et accessoires
Témoin d'alarme visuelle
Un témoin d'alarme visuelle est disponible en option pour le N-560. Ce
témoin se fixe sur le haut du N-560 à l'aide de scotch double face et se
branche à l'arrière de l'appareil.
ATTENTION : mettre le N-560 hors tension lors du branchement ou
du débranchement du témoin d'alarme visuelle.
1 — Témoin d'alarme visuelle
Manuel d'utilisation du N-560
73
Capteurs et accessoires
Support de fixation
Un support de fixation est disponible en option pour le N-560. Il peut être
utilisé pour relier le N-560 à un pied à perfusion et se branche à l'arrière
de l'appareil.
74
Indications de performance
Indications de performance
AVERTISSEMENT : les relevés effectués par l'oxymètre de pouls et
les signaux pulsatiles peuvent être affectés par certains facteurs
environnementaux, des erreurs d'application du capteur et certains
états du patient. Consulter les sections appropriées de ce manuel pour
plus d'informations.
Vérification des performances
Les performances du N-560 peuvent être vérifiées en suivant les
procédures décrites dans la section Vérification des performances du
manuel technique. Un technicien qualifié devra effectuer cette
vérification avant la première utilisation clinique de l’appareil.
Indications de performances du N-560
Certains états du patient peuvent affecter les mesures du N-560 et
provoquer la perte du signal pulsatile.
L'obtention de mesures inexactes peut être due à :
•
des mouvements excessifs du patient
•
des pulsations veineuses
•
des colorants intravasculaires, comme le vert d'indocyanine ou le
bleu de méthylène
•
une défibrillation
Manuel d'utilisation du N-560
75
Indications de performance
Hémoglobines anormales
Les hémoglobines anormales, comme la carboxyhémoglobine, la
méthémoglobine et la sulfhémoglobine, sont incapables de transporter
l’oxygène. Les relevés de SpO2 peuvent paraître normaux ; néanmoins,
un patient peut souffrir d'anoxie en raison d’une diminution de
l’hémoglobine disponible pour le transport de l’oxygène. Il est alors
recommandé de procéder à d'autres examens plus poussés que
l’oxymétrie de pouls.
Anémie
L’anémie provoque une diminution de la quantité d'oxygène dans les
artères. Même si les valeurs de SpO2 paraissent normales, un patient
anémique peut souffrir d'anoxie. Le fait de remédier à l'anémie peut
augmenter la quantité d'oxygène dans les artères. L'oxymètre de pouls
peut ne pas détecter la SpO2 si l'hémoglobinémie est inférieure à 5 g/dl.
Saturation
Le N-560 n'indique que les taux de saturation situés entre 1 et 100 %.
Fréquences de pouls
Le N-560 n'affiche que les fréquences de pouls situées entre 20 et
250 battements par minute. Les valeurs situées hors de cette plage sont
remplacées par la valeur la plus proche située dans la plage.
76
Indications de performance
Indications de performance du capteur
AVERTISSEMENT : les relevés d'oxymétrie de pouls et les signaux
pulsatiles peuvent être affectés par certains facteurs
environnementaux, des erreurs d'application du capteur et certains
états du patient.
L'obtention de mesures inexactes peut être due à :
•
l'application incorrecte du capteur
•
l’application du capteur sur un membre déjà équipé d’un
sphygmo- manomètre, d’un cathéter artériel ou d’un dispositif
intravasculaire
•
la luminosité ambiante
•
des mouvements excessifs du patient
Le signal de perte de pouls peut être émis pour les raisons suivantes :
•
application trop serrée du capteur
•
présence d’un sphygmo-manomètre sur le membre sur lequel est
placé le capteur
•
occlusion artérielle en amont du capteur
N'utiliser que des câbles adaptés et agréés Nellcor.
AVERTISSEMENT : l'utilisation d'accessoires, de capteurs et de
câbles inadaptés peut provoquer une augmentation de l'émission et/
ou une diminution de l'immunité ainsi que l'obtention de relevés
inexacts sur l'oxymètre de pouls N-560.
Manuel d'utilisation du N-560
77
Indications de performance
Sélectionner un capteur approprié et respecter les consignes relatives à
son application ainsi que les avertissements et mises en garde contenus
dans le manuel d'utilisation. Nettoyer le site d’application en veillant à
bien éliminer les substances comme le vernis à ongles. Vérifier
régulièrement le bon positionnement du capteur sur le patient.
AVERTISSEMENT : des lésions tissulaires peuvent être occasionnées
par une mauvaise application ou durée d'utilisation du capteur de
SpO2. Inspecter régulièrement le site conformément aux
spécifications contenues dans le mode d'emploi.
Une forte luminosité ambiante comme celle émise par les lampes
chirurgicales (en particulier celles contentant du xénon), les lampes à
bilirubine, les lumières fluorescentes, les lampes infrarouges et la lumière
directe du soleil peuvent altérer les performances du capteur de SpO2.
Pour prévenir ce genre d'interférences, s'assurer de l'application correcte
du capteur et recouvrir le site avec un tissu opaque.
Attention : en cas de forte luminosité ambiante, l'absence d'un tissu
opaque sur le site d'application du capteur peut se solder par
l'obtention de mesures inexactes.
Si les mouvements du patient posent problème, tester une ou plusieurs des
solutions suivantes :
•
vérifier l'application du capteur
•
déplacer le capteur sur un site moins actif
•
utiliser un capteur adhésif OXIMAX qui permet un meilleur contact
avec la peau du patient
•
utiliser un nouveau capteur dont l'adhésif n'a pas servi
•
immobiliser le patient si possible
Si la perfusion est trop faible et affecte les performances, envisager
l’utilisation d’un capteur OXIMAX MAX-R qui effectue les mesures à
partir de l’artère ethmoïde antérieure de la cloison nasale, alimentée par la
carotide interne. Ce capteur permet d’obtenir des mesures lorsque la
perfusion périphérique est relativement faible.
78
Menu
Menu
Le menu ci-dessous répertorie brièvement les fonctions du N-560. Les
fonctions en gras représentent les réglages par défaut.
Table 3: Menu
Menu
Sousmenu
1
-
Impression des
tendances (tabulaires
N-560 uniquement)
Impression des
données de tendance
page 63
2
-
Suppression des
tendances
Suppression des
informations de
tendance page 45
3
-
Langue Anglais
-
4
-
Débit en bauds
Réglage du débit en
bauds du port série
page 42
-
24
2400 bauds
-
-
96
9600 bauds
-
-
192
19 200 bauds
-
5
-
Protocole port série
Réglage du protocole
port série page 44
-
1
ASCII
-
-
2
Communication avec
matériels externes
Consulter les manuels
relatifs à l'équipement
externe pour les
instructions de mise
en interface.
Manuel d'utilisation du N-560
Paragraphe de
référence
Fonction
79
Menu
80
Guide des anomalies
Guide des anomalies
AVERTISSEMENT : en cas de doute relatif à l'exactitude des
mesures, vérifier les fonctions vitales du patient par d'autres
moyens ; s'assurer ensuite du bon fonctionnement du N-560.
AVERTISSEMENT : le couvercle ne doit être retiré que par un
technicien qualifié. Le N-560 ne contient aucune pièce remplaçable
par l’utilisateur.
ATTENTION : ne pas vaporiser, verser ou disperser de liquide sur le
N-560, ses accessoires, connecteurs, interrupteurs ou ouvertures dans
le châssis.
Codes d'erreur
En cas de détection d'une erreur, le N-560 peut afficher les lettres "EEE"
suivies d'un code.
Si un code d'erreur s'affiche, mettre le N-560 hors tension,
attendre10 secondes, puis remettre l'appareil sous tension. Si le code
d'erreur est référencé dans le Table 4, suivre les instructions. Si les
instructions énoncées ne permettent pas de corriger l'erreur, alerter le
personnel qualifié. Si le code d'erreur n'est pas référencé dans le Table 4,
faire appel à un technicien qualifié.
Manuel d'utilisation du N-560
81
Guide des anomalies
En cas de détection d'un capteur défectueux connecté au N-560, le code
d'erreur “Sen Err.” s'affiche sur le moniteur. Le capteur doit être remplacé
et la batterie du N-560 recyclée.
Table 4: Codes d'erreur
Code
d'erreur
82
Action
513
1 — Recharger la batterie
2 — Alerter un technicien qualifié
514
1 — Redémarrer le N-560
2 — Alerter un technicien qualifié
525
1 — Redémarrer le N-560
2 — Alerter un technicien qualifié
526
1 — Redémarrer le N-560
2 — Alerter un technicien qualifié
528
1 — Redémarrer le N-560
2 — Alerter un technicien qualifié
Guide des anomalies
Action correctrice
En cas de problème lors de l'utilisation du N-560 et d'impossibilité de le
corriger, contacter le service technique de Nellcor ou votre représentant
local. Le manuel technique du N-560, destiné aux techniciens qualifiés,
fournit des informations supplémentaires relatives au dépannage.
Voici une liste des problèmes possibles et des suggestions pour y
remédier.
1. La touche Marche/Arrêt ne répond plus.
•
Si le N-560 est branché sur le secteur, le plomb peut avoir sauté.
Alerter un technicien qualifié pour qu'il remplace le fusible si
nécessaire.
•
Si le N-560 est alimenté par sa batterie, le fusible de cette
dernière peut avoir besoin d'être changé, la batterie est peut-être
manquante ou déchargée. Recharger la batterie ou alerter un
technicien pour la remplacer ou changer le fusible.
2. Une ou plusieurs zones d'affichage ou des témoins ne s'allument
pas pendant l'autocontrôle à la mise sous tension.
•
Manuel d'utilisation du N-560
Ne pas utiliser le N-560 ; faire appel à un technicien qualifié ou à
votre représentant local Nellcor.
83
Guide des anomalies
3. Le N-560 n'émet pas de signal sonore indiquant l'exécution
réussie de l'autocontrôle à la mise sous tension.
•
L'autocontrôle a échoué. Ne pas utiliser le N-560. Le signal
indique non seulement l'exécution réussie de l'autocontrôle mais
aussi le bon fonctionnement des alarmes sonores. Faire appel à un
technicien qualifié ou à votre représentant local Nellcor.
4. Le témoin Recherche de pouls s'allume pendant plus de
10 secondes alors que le capteur est connecté au patient.
84
•
Consulter les instructions d'utilisation du capteur pour déterminer
si le modèle employé est approprié et correctement appliqué.
Vérifier le capteur et les connexions du câble du capteur. Tester le
capteur sur quelqu'un d'autre. Essayer un autre capteur ou un
autre câble.
•
La perfusion est peut-être trop faible pour que le N-560 détecte le
pouls. Vérifier le patient. Tester le N-560 sur une autre personne.
Changer de site. Essayer un autre modèle de capteur.
•
L'existence d'interférences peut empêcher le N-560 de détecter le
pouls. Vérifier que le capteur OXIMAX est correctement appliqué et
le remplacer si nécessaire. Changer le site d'application du
capteur OXIMAX. Utiliser un type de capteur OXIMAX qui assure un
meilleur contact avec la peau du patient, comme les capteurs
adhésifs OXIMAX, par exemple.
•
L'existence d'interférences électromagnétiques peut empêcher le
N-560 de détecter le pouls. Déplacer la source d'interférence
(isoler la source électromagnétique ou stabiliser le site
d'application du capteur). Consulter les paragraphes Attention de
la section IEM (Interférence électromagnétique) , page 86.
•
Le capteur est peut-être trop serré, la lumière ambiante trop forte
ou le capteur est appliqué sur un membre déjà équipé d'un
sphygmo-manomètre, d'un cathéter artériel ou d'un dispositif
intravasculaire. Repositionner le capteur, si nécessaire.
Guide des anomalies
5. Le témoin Recherche de pouls s'allume après l'obtention
réussie de mesures.
•
Vérifier le patient.
•
La perfusion est peut-être trop faible pour que le N-560 détecte le
pouls. Tester le N-560 sur une autre personne. Changer de site.
Essayer un autre modèle de capteur. Consulter la section
Indications de performance du capteur page 77.
•
L'existence d'interférences peut empêcher le N-560 de détecter le
pouls. Vérifier que le capteur OXIMAX est correctement appliqué et
le remplacer si nécessaire. Changer le site d'application du
capteur OXIMAX. Utiliser un type de capteur OXIMAX qui assure un
meilleur contact avec la peau du patient, comme les capteurs
adhésifs OXIMAX, par exemple.
•
L'existence d'interférences électromagnétiques peut empêcher le
N-560 de détecter le pouls. Déplacer la source d'interférence
(isoler la source électromagnétique ou stabiliser le site
d'application du capteur). Consulter les paragraphes Attention de
la section IEM (Interférence électromagnétique) , page 86.
•
Le capteur OXIMAX est peut-être trop serré, la lumière ambiante
trop forte ou le capteur est appliqué sur un membre déjà équipé
d'un sphygmo-manomètre, d'un cathéter artériel ou d'un dispositif
intravasculaire. Repositionner le capteur, si nécessaire.
Manuel d'utilisation du N-560
85
Guide des anomalies
6. Les lettres EEE, suivies d'un numéro, s'affichent à l'écran.
•
C'est un code d'erreur. Appuyer sur la touche Marche/Arrêt pour
confirmer et mettre le N-560 hors tension, puis remettre l'appareil
sous tension en appuyant à nouveau sur cette touche. Si le code
d'erreur s'affiche encore, noter le numéro et contacter un
technicien qualifié ou votre représentant local Nellcor.
•
Le code d'erreur "EEE 513" s'affiche lorsque le niveau de charge
de la batterie est extrêmement faible. Mettre le N-560 hors
fonction et le laisser en charge pendant environ10 minutes avant
de le remettre sous tension. Si le code d'erreur apparaît toujours,
mettre le N-560 à nouveau hors fonction pour qu'il continue à se
recharger. Si, après 30 minutes de charge, le code d'erreur
s'affiche toujours à l'écran, avertir un technicien qualifié.
Consulter le manuel technique du N-560 pour obtenir une liste complète
des codes d'erreur.
IEM (Interférence électromagnétique)
ATTENTION : les contrôles effectués sur ce dispositif ont prouvé
qu'il était conforme aux normes CEI 60601-1-2, EN 60601-1-2 et à la
directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Ces normes
visent à garantir une protection raisonnable contre les interférences
nuisibles au sein des structures médicales classiques.
Cependant, en raison de la prolifération des appareils diffusant des
radiofréquences et autres bruits parasites dans les unités de soins
(appareils électrochirurgicaux, téléphones portables, émetteursrécepteurs, appareils électriques, télévisions haute définition), les niveaux
élevés d’interférence dus à la proximité ou à la puissance d’une source de
radiofréquence peuvent altérer les performances de cet appareil.
Le N-560 est conçu pour une utilisation dans des environnements où la
présence d'interférences électromagnétiques peut occulter le pouls. Ces
interférences peuvent être responsables de l'imprécision des mesures ou
du dysfonctionnement apparent de l’appareil.
86
Guide des anomalies
Les perturbations de l’appareil peuvent se manifester par l'irrégularité des
mesures, l'arrêt de l'appareil ou un mauvais fonctionnement. Il convient
alors de déterminer la source de la perturbation et de prendre les mesures
suivantes pour résoudre le problème :
•
Mettre hors tension tous les appareils situés à proximité puis les
remettre sous tension un à un afin d'isoler le responsable.
•
Repositionner ou déplacer l'appareil responsable des
interférences.
•
Éloigner cet appareil du N-560.
Le N-560 génère, utilise et peut émettre des radiofréquences. Ainsi, en
cas de non-respect des présentes consignes, l'appareil pourrait provoquer
des interférences nuisibles à d’autres appareils situés à proximité.
Si une assistance technique est requise, contacter le service technique
Nellcor au 0810.787.590 ou le représentant local Nellcor.
Assistance technique
Pour obtenir des informations ou une assistance technique, ou pour
commander des pièces ou un manuel technique, contacter le service
technique Nellcor au 0810.787.590 ou le représentant local Nellcor. Le
manuel technique comprend des schémas et une liste des pièces
nécessaires à la maintenance du N-560.
En cas de demande d'assistance auprès du service technique de Nellcor ou
de votre représentant local, le numéro de version logicielle du N-560 peut
vous être demandé.
Le numéro de version de l'appareil s'affiche à chaque fois que le N-560
exécute avec succès l'autocontrôle à la mise sous tension. Noter le numéro
et l'avoir sous les yeux en cas de demande d'assistance technique.
Les versions les plus récentes de ce manuel et du manuel technique sont
disponibles sur Internet à l'adresse suivante :
http://www.mallinckrodt.com/respiratory/resp/Serv_Supp/ProductManuals.html
Manuel d'utilisation du N-560
87
Guide des anomalies
88
Maintenance
Maintenance
ATTENTION : respecter la réglementation locale en vigueur et les
instructions relatives à l’élimination ou au recyclage des composants et
accessoires du N-560.
Renvoi du N-560
Pour obtenir les consignes d’expédition et un numéro d'autorisation de
renvoi de marchandises, contacter le service technique Nellcor au
0810.787.590 ou votre représentant local Nellcor. Il n’est pas nécessaire
de renvoyer le capteur et les autres accessoires avec le N-560, sauf si le
service technique Nellcor l'exige. Expédier le N-560 dans son emballage
d'origine. S'il n'est pas disponible, utiliser un emballage de taille
appropriée et bien protéger l'appareil.
Expédier le N-560 avec accusé de réception.
Entretien
AVERTISSEMENT : le couvercle ne doit être retiré que par un
technicien qualifié. Le N-560 ne contient aucune pièce remplaçable
par l’utilisateur.
Le N-560 ne requiert aucun entretien ou calibrage particulier hormis le
remplacement de la batterie au moins tous les deux ans. Consulter le
manuel technique pour connaître la procédure à suivre pour remplacer la
batterie.
Si un entretien s’avère nécessaire, contacter un technicien qualifié ou le
représentant local Nellcor.
Manuel d'utilisation du N-560
89
Maintenance
Contrôles périodiques de sécurité
Il est recommandé de procéder aux contrôles de sécurité suivants tous les
deux ans :
•
Vérifier l’absence de défaillance mécanique ou fonctionnelle.
•
Contrôler la lisibilité des étiquettes relatives à la sécurité.
Nettoyage
ATTENTION : ne pas vaporiser, verser ou disperser de liquide sur le
N-560, ses accessoires, connecteurs, interrupteurs ou ouvertures dans
le châssis.
Pour procéder au nettoyageet à la désinfection des surfaces du N-560,
suivre les procédures de l’établissement ou procéder comme suit :
•
La surface du N-560 peut être nettoyée avec un chiffon doux
imbibé de détergent non abrasif disponible dans le commerce ou
d’une solution d’alcool à 70 %, puis essuyée légèrement.
•
Le N-560 peut être désinfecté à l’aide d’un chiffon doux imbibé
d’une solution chlorée à 10 % d’eau du robinet.
Avant de procéder au nettoyage d’un capteur de SpO2, lire les instructions
d'utilisation fournies avec le capteur. En effet, les recommandations
relatives au nettoyage sont propres à chaque modèle de capteur.
90
Informations techniques
Informations techniques
Description des alarmes
Le N-560 possède trois niveaux d'alarme sonore.
1. Alarme de priorité élevée : signal rapide, de forte intensité, indiquant
la perte de pouls et l'absence de mouvement du patient.
2. Alarme de priorité intermédiaire : signal intermédiaire, d’intensité
normale, indiquant que le seuil d’alarme de la SpO2 ou de la
fréquence de pouls a été franchi.
En cas d'alarme de priorité intermédiaire, l'affichage passe du vert au
rouge et les paramètres du patient (%SpO2 ou fréquence de pouls)
ayant franchi le seuil d'alarme clignotent. Si l'alarme est une alarme
SatSeconds, le témoin SatSeconds (horloge) clignote.
3. Alarme de faible priorité : signal lent, de faible intensité, indiquant
qu'un capteur est déconnecté, que la batterie est faible ou que le
N-560 présente une anomalie.
En cas d'alarme de batterie faible, le témoin Batterie faible s'allume
et le signal retentit immédiatement, même si les alarmes sont
désactivées ou paramétrées sur OFF.
Manuel d'utilisation du N-560
91
Informations techniques
Réglages par défaut
Lorsque l'appareil est expédié, les réglages qu'il contient sont les valeurs
par défaut définies à l'usine. Un technicien qualifié agréé peut modifier
ces paramètres en respectant les procédures spécifiées dans le manuel
technique.
Table 5: Réglages d'usine par défaut
Paramètre
92
Plage
Réglage d'usine
par défaut
Seuil d'alarme
supérieur %SpO2
Seuil alarme inférieur
plus 1 à 100 %
100%
Seuil d'alarme
inférieur %SpO2
20 % jusqu'au seuil
alarme supérieur
moins 1
85%
Seuil d'alarme
supérieur Fréquence
de pouls
Seuil d'alarme
inférieur plus 1 à
250 bpm
170 bpm
Seuil d'alarme
inférieur Fréquence de
pouls
30 bpm jusqu'au seuil
d'alarme supérieur
moins 1
40 bpm
Rappel neutralisation
alarmes
On ou Off
On
Durée de
neutralisation des
alarmes
Off, 30, 60, 90,
120 secondes
60 secondes
Restrictions
neutralisation alarmes
•
Rappel sonore
Rappel sonore
•
Pas de rappel
sonore
•
Ne pas autoriser
alarmes OFF
Sélection son alarme
1, 2, 3
1
Volume alarme
1 à 10
4
Informations techniques
Table 5: Réglages d'usine par défaut (Cont.)
Paramètre
Plage
Réglage d'usine
par défaut
Débit bauds port série
2400, 9600, 19200
19200
Protocole port série
1, 2
1 (ASCII)
Affichage
0, 1
0 (en fonction)
Mode de tendance du
capteur
0, 1, 2
0 (événement
SpO2)
Langue
Anglais
Anglais
Volume bip pulsatile
0 à 10
4
Priorité report alarme
RS-232
Normalement élevé,
normalement faible
Normalement
faible
SatSeconds
Off, 10, 25, 50, 100
Off
Neutralisation alarmes
0, 1
1 (Off)
Affichage SatSeconds
Si la technologie SatSeconds du N-560 détecte une valeur de SpO2 en
dehors du seuil d'alarme, les diodes électroluminescentes (DEL) du
témoin SatSeconds s'allument dans le sens des aiguilles d'une montre. Si
la valeur de SpO2 se situe dans les limites, les DEL s'éteignent dans le
sens inverse.
Lorsque toutes les DEL du témoin SatSecond sont allumées indiquant
ainsi que le seuil SatSeconds a été atteint, une alarme sonore est émise et
les DEL clignotent. La procédure habituelle de gestion des alarmes
s'applique et l'alarme sonore peut être arrêtée en appuyant sur la touche
Neutralisation de l'alarme.
Remarque : si le réglage SatSeconds n'est pas paramétré sur OFF, la DEL
verte en haut du témoin SatSeconds s'allume. La DEL verte
indique que la fonction SatSeconds est activée.
Manuel d'utilisation du N-560
93
Informations techniques
Description de SatSeconds
Dans la méthode classique de gestion des alarmes, les seuils supérieur et
inférieur permettent de contrôler la saturation en oxygène. Pendant le
monitorage, dès qu’un seuil d’alarme est franchi, même d'un seul point de
pourcentage, un signal sonore retentit immédiatement. Lorsque le niveau
du %SpO2 fluctue à la limite des seuils définis, le signal retentit dès que le
seuil est franchi. Ces alarmes à répétition peuvent avoir un effet
perturbateur.
Le N-560 utilise la gestion d'alarmes SatSeconds de Nellcor. Dans cette
technique, les seuils d'alarme supérieur et inférieur sont fixés de la même
manière que dans un système de gestion classique. Toutefois, le praticien
définit également un seuil SatSeconds qui autorise le franchissement des
seuils supérieur et inférieur lors du monitorage du %SpO2 pendant un
moment avant l'émission d'un signal sonore.
Le système SatSeconds contrôle la durée pendant laquelle le %SpO2 peut
franchir les seuils avant le déclenchement du signal sonore.
La méthode de calcul est la suivante :
Le nombre de points de pourcentage hors seuils d’alarme du %SpO2 est
multiplié par le nombre de secondes durant lequel le niveau du %SpO2
demeure hors des seuils d'alarme. L’équation suivante peut être établie :
Points x Secondes = SatSeconds
où :
Points = points de pourcentage SpO2 en dehors des seuils
Secondes = nombre de secondes pendant lequel la SpO2 est
restée en dehors des seuils
Le temps de réponse de l'alarme, en supposant que le seuil SatSeconds
soit fixé à 50 et le seuil d'alarme inférieur fixé à 90, est décrit ci-dessous.
94
Informations techniques
Dans cet exemple, le %SpO2 chute à 88 (2 points) et demeure à ce niveau
pendant 2 secondes (2 points x 2 secondes = 4). Le %SpO2 chute ensuite
à 86 pendant 3 secondes puis à 84 pendant 6 secondes. Les résultats
SatSeconds sont les suivants :
%SpO2
Secondes
SatSeconds
2
x
2
=
4
4
x
3
=
12
6
x
6
=
36
Total SatSeconds
=
52
Après environ 10,9 secondes, l'alarme SatSeconds retentit puisque le seuil
50 SatSeconds a été dépassé. Voir la flèche (↑) Figure 6.
Figure 6: Réponse de l'alarme avec SatSeconds
Les niveaux de saturation peuvent fluctuer au lieu de rester stables
pendant une période de plusieurs secondes. Souvent, les niveaux de
%SpO2 peuvent fluctuer au-dessus et au-dessous des seuils d’alarme et
entrer plusieurs fois dans la plage de non-déclenchement de l'alarme.
Manuel d'utilisation du N-560
95
Informations techniques
Lors de telles fluctuations, le N-560 intègre le nombre de points %SpO2,
positifs et négatifs, jusqu'à ce que le seuil SatSeconds (réglage
SatSeconds) soit atteint, ou que le niveau du %SpO2 entre à nouveau dans
la plage normale et y reste.
"Filet de sécurité" SatSeconds
Le "filet de sécurité" SatSeconds est destiné aux patients dont les niveaux
de saturation chutent fréquemment sous le seuil mais n'y restent pas
suffisamment pour atteindre le réglage SatSeconds. Si le seuil est franchi
au moins 3 fois en 60 secondes, une alarme retentit même si le réglage
SatSeconds n'a pas été atteint.
96
Principes de fonctionnement
Principes de fonctionnement
Oxymétrie : Généralités
Le N-560 utilise l’oxymétrie de pouls pour mesurer la saturation
fonctionnelle du sang en oxygène. L’oxymétrie consiste à appliquer un
capteur sur un territoire artériolaire pulsatile vasculaire, comme un doigt
ou un orteil. Le capteur comporte une double source lumineuse et un
photodétecteur.
Les os, les tissus, les pigmentations et les veines absorbent normalement
une quantité constante de lumière dans le temps. À l'inverse, la paroi
artériolaire est pulsatile et absorbe des quantités variables de lumière
pendant les pulsations. Le ratio d’absorption lumineuse se traduit par une
mesure de la saturation fonctionnelle en oxygène (SpO2).
Une luminosité ambiante excessive peut influer sur cette mesure puisque
la SpO2 dépend de la lumière du capteur.
Ce manuel contient des informations spécifiques relatives aux facteurs
environnementaux, à l'application du capteur et à l'état du patient.
L'oxymétrie de pouls se fonde sur deux principes : l'oxyhémoglobine et la
déoxyhémoglobine se différencient par leur absorption de lumière rouge
et infrarouge (spectrophotométrie) et le volume de sang artériel dans les
tissus (donc l'absorption lumineuse par ce sang) se modifie à chaque
battement (pléthysmographie). Un oxymètre de pouls détermine la SpO2
en faisant passer de la lumière rouge et infrarouge dans un territoire
artériolaire et en mesurant les modifications de l'absorption lumineuse au
cours du cycle pulsatile. Les DEL basse tension rouges et infrarouges
dans le capteur d'oxymétrie servent de sources lumineuses et une
photodiode sert de photodétecteur.
Manuel d'utilisation du N-560
97
Principes de fonctionnement
L’oxyhémoglobine et la déoxyhémoglobine présentant des taux
d’absorption lumineuse distincts, la quantité de lumière rouge et
infrarouge absorbée par le sang dépend de la saturation en oxygène de
l’hémoglobine. Pour identifier cette saturation artérielle, le N-560 utilise
la nature pulsatile du flux artériel. Pendant la systole, un nouveau flux de
sang artériel entre dans le territoire vasculaire, provoquant une
augmentation du volume sanguin et de l’absorption lumineuse. Pendant la
diastole, le volume sanguin et l'absorption lumineuse atteignent leur plus
bas niveau. Le N-560 fonde ses mesures de la SpO2 sur la différence entre
absorption maximum et minimum (mesures lors de la systole et de la
diastole). Ainsi, l'appareil se concentre sur l'absorption lumineuse par le
sang artériel pulsatile et neutralise ainsi les absorbants non pulsatiles
comme les tissus, les os et le sang veineux.
Il existe différentes matrices dans l'algorithme de l'OXIMAX. Certaines sont
utilisées pour évaluer la gravité des états présentés au N-560 lors des
mesures de la SpO2 et de la fréquence de pouls. Ces matrices ou
associations de matrices servent à guider les témoins DEL sur le panneau
avant du N-560.
Lorsque les conditions de mesures sont difficiles, notamment en cas de
faible perfusion, d'interférences externes, comme la lumière ambiante, ou
d'une combinaison de ces paramètres, l'algorithme de l'OXIMAX augmente
automatiquement la quantité de données requises pour mesurer la SpO2 et
la fréquence de pouls, en fonction des conditions de mesure. En présence
de conditions normales de mesure en mode de réponse normale, la durée
moyenne est de 6 à 7 secondes. Si la période dynamique moyenne qui en
résulte excède 20 secondes, le témoin Recherche de pouls reste allumé
et la SpO2 et la fréquence de pouls sont mises à jour toutes les secondes.
Plus les conditions sont difficiles, plus la quantité de données est
importante. Si la période dynamique moyenne excède 40 secondes, le
témoin Recherche de pouls commence à clignoter, les zones SpO2 et
fréquence de pouls affichent des zéros clignotants pour indiquer la perte
de pouls.
98
Principes de fonctionnement
Calibrage automatique
Étant donné que l'absorption lumineuse par l'hémoglobine dépend de la
longueur d'onde et que la longueur d'onde moyenne des diodes
électroluminescentes (DEL) varie, un oxymètre doit connaître la longueur
d'onde moyenne de la DEL rouge du capteur afin de mesurer avec
exactitude la SpO2.
Pendant le monitorage, le logiciel du N-560 sélectionne des coefficients
appropriés à la longueur d'onde de la DEL rouge du capteur ; ces
coefficients servent ensuite à déterminer la SpO2.
En outre, pour compenser les différences d'épaisseur des tissus, l'intensité
lumineuse des DEL du capteur s'adapte automatiquement.
Saturation fonctionnelle Saturation fractionnelle
Le N-560 mesure la saturation fonctionnelle, c'est-à-dire la valeur
d'oxyhémoglobine divisée par la valeur de l'hémoglobine capable de
transporter de l'oxygène. Il ne détecte pas les quantités significatives
d'hémoglobine anormale, comme la carboxyhémoglobine ou la
méthémoglobine. À l'inverse, les hémoxymètres comme le modèle IL482
permettent de déterminer la saturation fractionnelle, c'est-à-dire la valeur
d'oxyhémoglobine divisée par la valeur d'hémoglobine totale, dont les
hémoglobines anormales. Pour comparer les mesures entre saturation
fonctionnelle et fractionnelle, il faut utiliser l'équation de conversion
suivante :
Manuel d'utilisation du N-560
99
Principes de fonctionnement
Saturation mesurée Saturation calculée
Lorsque la saturation est calculée à partir de la pression gazeuse partielle
de l’oxygène sanguin (PO2), la valeur calculée peut différer de la mesure
de SpO2 obtenue à l'aide d'un oxymètre. En général, ces mesures diffèrent
parce que la saturation calculée n’a pas été corrigée de manière
appropriée des effets variables qui décalent la relation entre la PO2 et le
pH, la température, la pression partielle du dioxyde de carbone (PCO2), le
2,3-bisphosphoglycérate et l’hémoglobine foetale. Voir la Figure 7 on
page 100.
Figure 7: Courbe de dissociation de l'oxyhémoglobine
100
Principes de fonctionnement
Testeurs fonctionnels et simulateurs patient
Certains modèles de testeurs fonctionnels et de simulateurs patient
disponibles dans le commerce permettent de vérifier le bon
fonctionnement des capteurs, câbles et moniteurs pour oxymètre de pouls
Nellcor. Consulter le manuel d'utilisation du testeur pour connaître les
procédures propres au modèle de testeur utilisé.
Ce type de dispositif peut être utile pour s'assurer que le capteur, le
câblage et le moniteur de l'oxymètre de pouls fonctionnent comme prévu,
mais il n'offre pas les données requises pour évaluer l'exactitude des
mesures de SpO2 relevées par le système. Pour évaluer de manière
exhaustive l'exactitude des mesures de SpO2, il est nécessaire, au
minimum, d'adapter les caractéristiques de longueur d'onde du capteur et
de reproduire l'interaction optique complexe entre le capteur et le tissu du
patient. Ces fonctions sont au-delà des capacités des testeurs connus.
L'exactitude des mesures de SpO2 peut uniquement être évaluée in vivo
en comparant les relevés effectués par l'oxymètre de pouls avec des
valeurs pouvant être rapportées aux mesures de la SaO2 obtenues à partir
d'un échantillon de sang artériel prélevé simultanément à l'aide d'un
CO-oxymètre de laboratoire.
De nombreux testeurs et simulateurs de patient fonctionnels ont été
conçus pour pouvoir être en interface avec les courbes de calibrage
prévues de l'oxymètre de pouls et peuvent convenir à une utilisation avec
les moniteurs et/ou capteurs Nellcor. Néanmoins, tous les dispositifs de ce
type ne conviennent pas à une utilisation avec le système de calibrage
numérique OXIMAX de Nellcor. Même si cela n'a aucune incidence sur
l'utilisation du simulateur pour vérifier la fonctionnalité du système, il est
possible que les valeurs de SpO2 affichées soient différentes du réglage
paramétré sur le dispositif de test. Pour un moniteur fonctionnant
correctement, cette différence sera reproductible dans le temps et d'un
moniteur à l'autre, en respectant les spécifications de performance du
dispositif de test.
Manuel d'utilisation du N-560
101
Principes de fonctionnement
102
Spécifications
Spécifications
Performances
Plage de mesures
SpO2
de 1 % à 100 %
Fréquence de pouls
0 et 20 battements par minute (bpm) à
250 bpm
Plage de perfusion
de 0,03 % à 20 %
Exactitude et tolérance des interférences
Saturation
Adultes1
de 70 à 100 % ±2 chiffres
Nouveau-né
de 70 à 100 % ±3 chiffres
Perfusion faible2
de 70 à 100 % ±2 chiffres
Fréquence de pouls
Adulte et nouveau-né1
de 20 à 250 bpm ±3 chiffres
Perfusion faible2
de 20 à 250 bpm ±3 chiffres
1
Les spécifications Adulte sont indiquées pour les capteurs OXIMAX MAX-A et
MAX-N avec le N-560. Les spécifications Nouveau-né sont indiquées pour les
capteurs OXIMAX MAX-N avec le N-560. L'exactitude de la saturation varie en
fonction du type de capteur. Consulter la grille de précision des capteurs
disponible sur Internet à l'adresse suivante :
http://www.mallinckrodt.com/respiratory/resp/Serv_Supp/ProductManuals.html
2 Les spécifications s'appliquent aux performances du N-560. L'exactitude des
relevés en présence d'une faible perfusion (amplitude de modulation du pouls IR
détectée < 1,5 %) a été validée en utilisant des signaux fournis par un simulateur
de patient. Les valeurs de SpO2 et de fréquence de pouls variaient au sein de la
plage de monitorage avec notamment des signaux faibles, et ont été comparées
avec les véritables saturation et fréquence de pouls connues des signaux d'entrée.
Manuel d'utilisation du N-560
103
Spécifications
Table 6: Définition du son
Témoin sonore
Rappel neutralisation
alarmes
Confirmation de
touche enfoncée
104
Paramètre
Valeur
Niveau volume
Non modifiable
Intensité (±30 Hz)
784 Hz
Largeur impulsion
(±20 msec)
150 msec
Intervalle répétition pouls
(±20 msec) (double
signal)
150 msec
Répétitions
3
Niveau volume
Non modifiable
Intensité (±30 Hz)
784 Hz
Largeur impulsion
(±20 msec)
150 msec
Intervalle répétition pouls
(±20 msec) (double
signal)
150 msec
Répétitions
3
Spécifications
Table 6: Définition du son (Cont.)
Témoin sonore
Alarme priorité élevée
Paramètre
Valeur
Niveau volume
Volume alarme
réglable
Intensité (±30 Hz)
932 Hz
Largeur impulsion
(±20 msec)
Nellcor =
255 msec
IAW IEC 606011-8 = 120 msec
IAW EN 475 =
150 msec
Intervalle répétition pouls
(±20 msec) (double
signal)
Nellcor =
320 msec
IAW IEC 606011-8 = 6940 msec
IAW EN 475 =
7500 msec
Touche non valide
Manuel d'utilisation du N-560
Répétitions
Permanentes
Niveau volume
Non modifiable
Intensité (±30 Hz)
180 Hz
Largeur impulsion
(±20 msec)
70 msec
Intervalle répétition pouls
(±20 msec) (double
signal)
N/A
Répétitions
1
105
Spécifications
Table 6: Définition du son (Cont.)
Témoin sonore
Alarme faible priorité
Alarme priorité
intermédiaire
Paramètre
Valeur
Niveau volume
Volume alarme
réglable
Intensité (±30 Hz)
500 Hz
Largeur impulsion
(±20 msec)
200 msec
Intervalle répétition pouls
(±20 msec) (double
signal)
15000 msec
Répétitions
Permanentes
Niveau volume
Volume alarme
réglable
Intensité (±30 Hz)
752 Hz
Largeur impulsion
(±20 msec)
Nellcor = N/A
IAW IEC 606011-8 = 160 msec
IAW EN 475 =
200 msec
Intervalle répétition pouls
(±20 msec) (double
signal)
Nellcor = N/A
IAW IEC 606011-8 = 7600 msec
IAW EN 475 =
20000 msec
Autocontrôle réussi
106
Répétitions
Permanentes
Niveau volume
Non modifiable
Intensité (±30 Hz)
784 Hz
Largeur impulsion
(±20 msec)
1000 msec
Intervalle répétition pouls
(±20 msec) (double
signal)
N/A
Répétitions
1
Spécifications
Table 6: Définition du son (Cont.)
Témoin sonore
Bip pulsatile
Touche valide
Réglage volume
Manuel d'utilisation du N-560
Paramètre
Valeur
Niveau volume
Réglable
Intensité (±30 Hz)
de 296 Hz à
662 Hz (varie
avec la saturation)
Largeur impulsion
(±20 msec)
40 msec
Intervalle répétition pouls
(msec ±20 msec) (double
signal)
N/A
Répétitions
1
Niveau volume
Non modifiable
Intensité (±30 Hz)
784 Hz
Largeur impulsion
(±20 msec)
30 msec
Intervalle répétition pouls
(±20 msec) (double
signal)
N/A
Répétitions
1
Niveau volume
Volume alarme
réglable
Intensité (±30 Hz)
752 Hz
Largeur impulsion
(±20 msec)
Infinie
Intervalle répétition pouls
(±20 msec) (double
signal)
N/A
Répétitions
N/A
107
Spécifications
Alimentation électrique
Appareil
Exigences relatives à
l'alimentation
de 100 à 240 volts CA, de 25 à 39 volt/amp
pour être conforme à l’alinéa 10.2.2 de la norme
CEI 60601-1.
Fusibles
qté 2, 2 A, 250 volts, fusion lente, CEI
(5 x 20 mm)
Batterie
Une batterie neuve et complètement chargée a une capacité de 1 heure et
demie à 2 heures en l’absence d’alarmes et de données sérielles, en
utilisant un simulateur de pouls réglé sur 60 bpm, lumière forte et faible
modulation.
Type
Nickel-métal-hydrure
Tension
9,6 volts CC, 3,8 AH
Recharge
6 heures
Durée de vie
3 mois pour une batterie neuve complètement chargée
Après 3 mois de stockage, le N-560 fonctionne deux
fois moins longtemps
Conformité
91/157/CEE
Capteurs
Spécifications
électriques/
optiques
108
Les capteurs des oxymètres de pouls Nellcor
contiennent des diodes électroluminescentes (DEL)
qui émettent une lumière rouge (~660 nm) et
infrarouge (~900 nm), avec une puissance optique de
sortie totale inférieure à 15 mW. Ces données
relatives à la plage de longueurs d'onde du capteur
peuvent se révéler particulièrement utiles pour les
praticiens, notamment ceux pratiquant la thérapie
photodynamique.
Spécifications
Facteurs environnementaux
Fonctionnement
Température
de 10 ºC à 45 ºC
Altitude/Pression
atmosphérique
de -390 m à 3 012 m
de 70 kPa à 106 kPa
Humidité relative
de 15 % à 95 % sans condensation pour
être conforme à l'alinéa 44.5 de la norme
CEI 60601-1
Transport et stockage (sans le carton d'emballage)
Température
de -20 ºC à 60 ºC
Altitude/Pression
atmosphérique
de -390 m à 5 574 m
de 50 kPa à 106 kPa
Humidité relative
de 15 % à 95 % sans condensation dans
une plage de températures comprise entre
-20 ºC et 60 ºC
Transport et stockage (dans le carton d'emballage)
Température
de -20 ºC à 70 ºC
Altitude/Pression
atmosphérique
de -390 m à 5 574 m
de 50 kPa à 106 kPa
Humidité relative
Manuel d'utilisation du N-560
de 15 % à 95 % sans condensation
109
Spécifications
Dissipation de puissance d'un capteur
Capteurs
110
Dissipation
OXIMAX MAX-N
52,5 mW
OXIMAX MAX-I
52,5 mW
OXIMAX MAX-P
52,5 mW
OXIMAX MAX-A
52,5 mW
OXIMAX MAX-AL
52,5 mW
OXIMAX MAX-R
52,5 mW
OXIMAX Oxiband OXI-A/N
52,5 mW
OXIMAX Oxiband OXI-P/I
52,5 mW
OXIMAX Durasensor DS-100A
52,5 mW
OXIMAX OxiCliq P
52,5 mW
OXIMAX OxiCliq N
52,5 mW
OXIMAX OxiCliq I
52,5 mW
OXIMAX OxiCliq A
52,5 mW
OXIMAX Dura-Y D-YS
52,5 mW
OXIMAX MAX-FAST
52,5 mW
OXIMAX Softcare SC-PR
52,5 mW
OXIMAX Softcare SC-NEO
52,5 mW
OXIMAX Softcare SC-A
52,5 mW
Spécifications
Caractéristiques physiques
Poids
Dimensions
1,39 kg sans support de fixation
75 mm (H) × 230 mm (l) × 128 mm (P)
Conformité
Critère
Norme
Description
Système qualité
EN ISO 13485: 2000,
ISO 13485: 1996
Système qualité —
Dispositifs médicaux,
exigences particulières pour
l'application de la norme ISO
9001: 2000
Directive CE
93/42/CEE
Directive relative aux
dispositifs médicaux
(Europe + Int.)
Orientation
FDA
FDA RG (Nov. 1993)
Guide d'évaluation pour la
soumission des notifications
de pré-commercialisation
Sécurité — CE
EN 60601-1: 1995
Exigences générales en
matière de sécurité,
équipement médical
Sécurité —
ÉTATS-UNIS
UL 60601-1: 2003
Sécurité — Systèmes
électromédicaux
Sécurité —
Canada
CSA C22.2 No 601,1M90: 1998
Sécurité — Systèmes
électromédicaux, listage
NRTL requis
Protection
contre les chocs
électriques
EN 60601-1:
classe I ou alimenté grâce à
un dispositif interne (mode
batterie), partie appliquée de
type BF
Manuel d'utilisation du N-560
111
Spécifications
Critère
112
Norme
Description
Protection
contre l'eau
EN 60601-1:
IPX1
Mode de
fonctionnement
EN 60601-1:
Fonctionnement continu
Classification
des
anesthésiques
inflammables
EN 60601-1:
Équipement non adapté
Sécurité
ISO 9919: 2005(E)
Règles particulières de
sécurité et performances
essentielles du matériel
utilisé pour les oxymètres de
pouls à usage médical
CEM
EN 60601-1-2
Équipement électromédical,
norme annexe : Exigences et
tests CEM, 2ème édition,
2001
CEM
EN 55011, Classe B/
Groupe 1
Caractéristiques des
perturbations CEM —
Limites et méthodes de
mesure, équipement RF ISM
(Industriel, scientifique et
médical), Édition 3.1,1999-08
Alarmes de
sécurité
EN 60601-1-8: 2004
Application générale des
alarmes dans les équipements
électromédicaux
Étiquetage
panneau avant
et boîtier
CEI 60878, EN 980,
ISO 7000, EN 60417-1,
EN 60417-2
Espacement des
touches
ISO 7250
Symbole Année
de fabrication
EN 980
Spécifications
Critère
Norme
Fonctionnement
pendant un choc
physique
CEI 60068-2-27
Fonctionnement
pendant des
vibrations
CEI 60068-2-6, CEI
60068-2-34
Manuel d'utilisation du N-560
Description
113
Spécifications
Déclaration du fabricant
Ce produit est conforme aux normes EN/CEI 60601-1-2:2001.
AVERTISSEMENT : l'utilisation d'accessoires, de capteurs et de
câbles inadaptés peut provoquer une augmentation de l'émission et/
ou l'obtention de relevés inexacts sur le N-560.
Table 7: Conformité des câbles
Les câbles sont conformes aux normes suivantes :
•
Émissions RF, EN 55011, Classe B/Groupe 1
•
EN 60601-1-2; 2001
Câbles et capteurs OxiMax
114
Longueur
maximale
Câble OxiCliq-OC-3
0,9 m
Câble d'oxymétrie de pouls DOC-10
3,3 m
Câble de téléchargement logiciel, série RS-232 serial,
15 à 9 broches “D”
3m
Câble non terminé, RS-232/Analogique, 15 broches “D”
1m
Câble Oxinet
3m
Câble d'imprimante, RS-232, 15 à 9 broches “D”
3m
Câble de données Oxinet II
3m
Câble d'interface HP Agilent
0,9 m
Câble d'interface GE Marquette
0,9 m
Câble d'interface Datex-Ohmeda
0,9 m
Capteur MAX-FAST
76,2 cm
Capteur MAX-A
0,5 m
Capteur MAX-AL
0,9 m
Spécifications
Table 7: Conformité des câbles (Cont.)
Les câbles sont conformes aux normes suivantes : (Cont.)
•
Émissions RF, EN 55011, Classe B/Groupe 1
•
EN 60601-1-2; 2001
Câbles et capteurs OxiMax (Cont.)
Manuel d'utilisation du N-560
Longueur
maximale
Capteur MAX-I
0,5 m
Capteur MAX-N
0,5 m
Capteur MAX-P
0,5 m
Capteur MAX-R
0,5 m
Capteur SC-PR
0,9 m
Capteur SC-NEO
0,9 m
Capteur SC-A
0,9 m
Capteur DS-100A
0,9 m
Capteur OXI-A/N
0,9 m
Capteur OXI-P/I
0,9 m
Capteur D-YS
1,2 m
Capteur D-YSE
1,2 m
Capteur D-YSPD
1,2 m
115
Spécifications
Table 8: Émissions électromagnétiques
Le N-560 est conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. L'acquéreur ou l'utilisateur du
dispositif doit s'assurer que ce dernier est utilisé dans un environnement
adéquat.
Essai
d'émission
116
Conformité
Environnement
électromagnétique — Orientation
Émissions RF
CISPR 11
Groupe 1
Le N-560 utilise uniquement
l'énergie RF pour son
fonctionnement interne. Ses
émissions RF sont par conséquent
très faibles et sont peu susceptibles
de provoquer des interférences au
niveau des appareils électriques
situés à proximité.
Émissions RF
CISPR 11
Classe B
Émissions
harmoniques
CEI 61000-3-2
Classe D
Fluctuations de
tension/
émissions de
papillotement
CEI 61000-3-3
Conforme
Le N-560 convient à une utilisation
en établissement, y compris les
établissements de diagnostic et ceux
directement reliés au réseau
d'alimentation électrique public
basse tension qui alimente les
bâtiments réservés à un usage
domestique.
Spécifications
Table 9: Immunité électromagnétique
Le N-560 est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. L'acquéreur ou l'utilisateur du dispositif doit s'assurer que
ce dernier est utilisé dans un environnement adéquat.
Essai
d'immunité
Décharge
électrostatique
(DES)
CEI 60601
Niveau
d'essai
±6 kV contact
Niveau de
conformité
Conforme
Le sol doit être en
bois, en béton ou
recouvert de carreaux
de céramique. Si le
sol est recouvert d'un
matériau synthétique,
l'humidité relative
doit être d'au moins
30 %.
Conforme
Le secteur électrique
doit être celui d'un
environnement
commercial ou
hospitalier classique.
Conforme
La qualité du secteur
électrique doit être
celle d'un
environnement
commercial ou
hospitalier classique.
±8 kV air
CEI 61000-4-2
Transitoire
électrique
rapide en salves/
surtension
CEI 61000-4-4
±2 kV lignes
d'alimentation
Onde de choc
±1 kV mode
différentiel
±1 kV pour
les lignes
d'entrée/de
sortie
CEI 61000-4-5
±2 kV mode
commun
Manuel d'utilisation du N-560
Environnement
électromagnétique
— Orientation
117
Spécifications
Table 9: Immunité électromagnétique (Cont.)
Le N-560 est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. L'acquéreur ou l'utilisateur du dispositif doit s'assurer que
ce dernier est utilisé dans un environnement adéquat.
Essai
d'immunité
Creux de
tension,
coupures brèves
et variations de
tension sur les
lignes
d'alimentation
d'entrée
CEI 61000-4-11
Champ
magnétique à la
fréquence du
réseau (50/
60 Hz)
CEI 61000-4-8
118
CEI 60601
Niveau
d'essai
Niveau de
conformité
<5 % UT
(creux 95 %
dans UT)
pendant
0,5 cycle
Conforme
40 % UT
(creux 60 %
dans UT)
pendant
5 cycles
Conforme
70 % UT
(creux 30 %
UT) pendant
25 cycles
Conforme
<5 % UT
(creux > 95 %
dans UT)
pendant
5 secondes
Conforme
3 A/m
Conforme
Environnement
électromagnétique
— Orientation
La qualité du secteur
électrique doit être
celle d'un
environnement
commercial ou
hospitalier classique.
Si l'utilisateur du
N-560 requiert le
fonctionnement
continu de l'appareil
pendant les
interruptions du
secteur électrique, il
est conseillé de faire
fonctionner le N-560
sur un système
d'alimentation ou une
batterie sans
coupure.
Les niveaux des
champs magnétiques
à la fréquence du
réseau doivent être
ceux correspondant à
un emplacement
typique dans un
environnement
commercial ou
hospitalier classique.
Spécifications
Table 9: Immunité électromagnétique (Cont.)
Le N-560 est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. L'acquéreur ou l'utilisateur du dispositif doit s'assurer que
ce dernier est utilisé dans un environnement adéquat.
Essai
d'immunité
CEI 60601
Niveau
d'essai
Niveau de
conformité
Environnement
électromagnétique
— Orientation
REMARQUE : UT est la tension alternative du secteur avant
application du niveau d'essai.
Perturbations
conduites,
induites par les
champs
radioélectriques
3 Vrms
3 Vrms
de 150 kHZ à
80 MHz
CEI 61000-4-6
Champs électromagnétiques
rayonnés aux
fréquences
radioélectriques
3 V/m
de 80 MHz à
2,5 GHz
3 V/m
Les équipements de
communication RF
portables et mobiles
ne doivent pas être
utilisés à proximité
du N-560, y compris
des câbles, à une
distance inférieure à
celle calculée à partir
de l'équation
applicable à la
fréquence de
l'émetteur.
CEI 61000-4-3
Manuel d'utilisation du N-560
119
Spécifications
Table 9: Immunité électromagnétique (Cont.)
Le N-560 est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. L'acquéreur ou l'utilisateur du dispositif doit s'assurer que
ce dernier est utilisé dans un environnement adéquat.
Essai
d'immunité
CEI 60601
Niveau
d'essai
Niveau de
conformité
Environnement
électromagnétique
— Orientation
Distance recommandée
où P est la puissance nominale de sortie
maximale de l'émetteur en watts (W), en
fonction du fabricant de l'émetteur et de
la distance recommandée en mètre (m).
L'intensité des champs provenant des
émetteurs RF fixes, telle que déterminée
par une étude des sites
électromagnétiques, a doit être inférieure au niveau de conformité dans
chaque plage de fréquences. b
Des interférences peuvent survenir à proximité des équipements
accompagnés du symbole suivant :
Remarque 1 : à 80 MHz, la plage de fréquences la plus élevée
s'applique.
Remarque 2 : ces recommandations ne s'appliquent pas à toutes
les situations. L'absorption et la réflexion des structures, des
objets et des personnes ont une influence sur la propagation
électromagnétique.
120
Spécifications
Table 9: Immunité électromagnétique (Cont.)
Le N-560 est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. L'acquéreur ou l'utilisateur du dispositif doit s'assurer que
ce dernier est utilisé dans un environnement adéquat.
Essai
d'immunité
CEI 60601
Niveau
d'essai
Niveau de
conformité
Environnement
électromagnétique
— Orientation
a
Il est en théorie impossible de prévoir de manière exacte l'intensité de
champ des émetteurs fixes comme les stations de base pour les téléphones
sans fil (cellulaires/sans fil) et les radios mobiles terrestres, la
radiodiffusion AM et FM et la télédiffusion. Il est vivement conseillé de
recourir à une étude de site électromagnétique pour évaluer
l'environnement électromagnétique créé par les émetteurs RF fixes. Si
l'intensité de champ d'utilisation du N-560 est supérieure au niveau de
conformité RF applicable présenté ci-dessus, il est nécessaire de surveiller
le N-560 afin de vérifier qu'il fonctionne normalement. En cas d'anomalies,
des mesures supplémentaires, comme la réorientation ou le
repositionnement du N-560, peuvent s'avérer nécessaires.
b
Au-delà de la plage de fréquences comprise entre 150 kHz et 80 MHz,
l'intensité de champ doit être inférieure à 3 V/m.
Manuel d'utilisation du N-560
121
Spécifications
Table 10: Distances recommandées à respecter entre les
appareils de communication RF portables et mobiles et le N-560
Le N-560 est conçu pour être utilisé dans un environnement
électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont
contrôlées. L'acquéreur ou l'utilisateur du N-560 peut prévenir les
interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale
entre les équipements de communication RF portables et mobiles
(émetteurs) et le N-560, comme spécifié dans le tableau ci-dessous, en
fonction de la puissance de sortie maximale des appareils de
communication.
Puissance de
sortie nominale
maximale de
l'émetteur
W
Distance en fonction de la fréquence de l'émetteur
m
de 150 kHZ à
80 MHz
de 80 MHz à
800 MHz
de 800 MHz à
2,5 GHz
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie nominale maximale ne
figure pas dans le tableau ci-dessus, la distance d recommandée en mètre
(m) peut être estimée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur, où P correspond à la puissance de sortie nominale maximale
de l'émetteur en watts (W), en fonction du fabricant de l'émetteur.
Remarque 1 : entre 80 MHz et 800 MHz, la distance pour la
plage de fréquences la plus élevée s'applique.
Remarque 2 : ces recommandations ne s'appliquent pas à
toutes les situations. L'absorption et la réflexion des structures,
des objets et des personnes ont une influence sur la
propagation électromagnétique.
122
Index
Symboles
D
Affichage %SpO2 11
Débit en bauds 49
Désinfection 90
Dissipation de puissance d'un capteur 110
Durée de neutralisation de l'alarme, réglage 32
Durée SatSeconds, réglage 41
A
Action correctrice 83
Affichage Fréquence de pouls 11
Alarm off (alarme désactivée) 68
Alarm silence (alarme neutralisée) 68
Alarmes sonores, désactivation 34
Anémie 76
AO 68
Arrêt automatique 21
Arrêt, automatique 21
AS 68
Assistance technique 87
E
Élimination de la batterie 21
Élimination, batterie 21
Entretien 89
F
Barre-graphe 11
Brochage du port série 52
Fonctionnement
altitude 109
humidité relative 109
pression atmosphérique 109
température 109
Fonctionnement des données de tendance 47
C
H
Calibrage automatique 99
Calibrage, automatique 99
Capteur, sélection 69
Chargement de la batterie 21
Codes d'erreur 81
Composants, liste des 19
Connexion au port série 51
Connexion d'un capteur 20
Consignes de sécurité 1
Contrôles de sécurité 90
Hémoglobines anormales 76
B
Manuel d'utilisation du N-560
I
IEM 86
Impression des informations de tendance 61
Impression des tendances 48
Impression port série, option 1 49
Impression port série, option 2 49
Impression, tendances 48
Indications de performance 75
Interference detected (interférence détectée) 68
Interférence électromagnétique 86
123
Index
L
R
LB 68
LM 68
Loss of pulse (perte de pouls) 68
Loss of pulse with Interference (perte de pouls
avec interférence) 68
Low battery (batterie faible) 68
LP 68
Réglage du volume du bip pulsatile 30
Réglages par défaut 92
Renvoi du N-550B 89
Report d'alarme
contacts relais 59
utilisation 57
M
Menu 79
MO 68
Moniteur
exactitude et tolérance des interférences 103
plage de mesures 103
N
Nettoyage 90
O
Oxymétrie : Généralités 97
P
Panneau arrière 8
Panneau avant 7
Par défaut, usine 92
Paramètres du patient, vérification 35
PH 68
PL 68
Point décimal 37
Port série, connexion au 51
Priorités des alarmes 91
PS 68
Pulse rate high limit alarm (seuil d'alarme
supérieur de la fréquence de pouls) 68
Pulse rate low limit alarm (seuil d'alarme inférieur
de la fréquence de pouls) 68
Pulse search (recherche de pouls) 68
124
S
Saturation calculée 100
Saturation fonctionnelle 99
Saturation fonctionnelle Saturation
fractionnelle 99
Saturation fractionnelle 99
Saturation high limit alarm (seuil d'alarme
supérieur de la saturation) 68
Saturation low limit alarm (seuil d'alarme inférieur
de la saturation) 68
Saturation mesurée 100
Saturation, calculée 100
Saturation, fractionelle 99
Saturation, mesurée 100
SD 68
Sélection d'un capteur 69
Sélection du capteur 70
Sen Err 82
Sensor disconnect (capteur déconnecté) 68
Sensor off (capteur hors fonction) 68
Seuils d'alarme, réglage 38
SH 68
SL 68
SO 68
Spécifications 103
alimentation électrique 108
alimentation électrique, appareil 108
batterie 108
conformité 114
environnementales 109
performance 103
physiques 111
Index
Stockage
altitude 109
humidité relative 109
pression atmosphérique 109
température 109
Structures de type hospitalier 5
Suppression des tendances 48
Symboles 8
T
U
Utilisation de la batterie 21
V
Vérification des performances 75
Volume de l'alarme, réglage 31
Volume du bip pulsatile, réglage 30
Témoin Alimentation secteur 12
Témoin Amplitude de pouls 11
Témoin Batterie faible 12
Témoin Capteur hors fonction 12
Témoin Interférence 12
Témoin Messages du capteur 13
Témoin Neutralisation de l'alarme 12
Témoin Recherche de pouls 12
Témoins sonores 16
Touche Augmenter 10
Touche Diminuer 10
Touche Neutralisation de l'alarme 10
Transport
altitude 109
humidité relative 109
pression atmosphérique 109
température 109
Manuel d'utilisation du N-560
125
Index
126
Tyco Healthcare Group LP
Nellcor Puritan Bennett Division
4280 Hacienda Drive
Pleasanton, CA 94588 ÉTATS-UNIS.
Numéro de téléphone gratuit 1.800.NELLCOR
Représentant autorisé
Tyco Healthcare UK LTD
154 Fareham Road
Gosport PO13 0AS, ROYAUME-UNI.
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Tous droits réservés
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