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VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody Guide de référence rapide pour le carcinome du poumon non à petites cellules (NSCLC) Interprétation clinique Description de la coloration Positif pour ALK Présence d’une forte coloration cytoplasmique granulaire dans les cellules tumorales (tout pourcentage de cellules tumorales positives). Certains artéfacts de coloration doivent être exclus, notamment: • petites taches cytoplasmiques claires dans les macrophages alvéolaires; • cellules d’origine neurale (nerfs et cellules ganglionnaires); • coloration épithéliale glandulaire; • cellules lymphoréticulaires disséminées dans les infiltrats lymphocytaires. Une certaine coloration de fond peut également être observée dans la muqueuse saine en présence d’un NSCLC (notamment mucine) ainsi que dans les zones de nécrose tumorale, qui doivent également être exclues de l’évaluation clinique. Négatif pour ALK Positif Algorithme d’évaluation du test VENTANA ALK (D5F3) IHC Absence d’une forte coloration cytoplasmique granulaire dans les cellules tumorales. Appendice en tant que tissu de contrôle Acceptable Inacceptable Présence d’une forte coloration cytoplasmique granulaire dans les cellules ganglionnaires. (voir la remarque) Absence d’une forte coloration cytoplasmique granulaire dans les cellules ganglionnaires. Absence d’une forte coloration granulaire cytoplasmique dans les tissus lymphoïdes, musculaires et des cellules épithéliales glandulaires (une coloration rare des cellules lymphoréticulaires peut être observée dans les agrégats lymphoïdes). Coloration de fond non spécifique excessive des tissus lymphoïdes, musculaires ou des cellules épithéliales glandulaires qui interfère avec l’évaluation. Remarque : les nerfs dans les couches musculaires de l’appendice présentent une coloration positive. Négatif Coloration positive ALK des cellules ganglionnaires (flèches) acceptable Absence de forte coloration granulaire cytoplasmique dans les tissus lymphoïdes et les cellules épithéliales glandulaires 2 © 2015 Ventana Medical Systems, Inc. Tous droits réservés. Toutes les images appartiennent à Ventana Medical Systems, Inc. 2015-07-30 101291100FR Rev D Artéfacts et coloration de fond VENTANA ALK (D5F3) IHC Assay (colonne de gauche) Negative Rabbit Control (colonne de droite) Une coloration cytoplasmique granulaire présente dans des glandes bénignes doit être exclue pour l’interprétation ALK. Une coloration cytoplasmique granulaire présente dans les macrophages alvéolaires doit être exclue pour l’interprétation ALK. Coloration de la mucine avec le test VENTANA ALK (D5F3) IHC et tissus colorés par le contrôle Negative Rabbit Control. Le cas illustré dans l’image ci-dessus est positif pour l’ALK. La coloration de la mucine n’interfère pas avec l’interprétation du diagnostic clinique pour le statut ALK. Une coloration présente dans les cellules lymphoréticulaires doit être exclue pour l’interprétation ALK. © 2015 Ventana Medical Systems, Inc. Tous droits réservés. Toutes les images appartiennent à Ventana Medical Systems, Inc. 2015-07-30 101291100FR Rev D 3 Déroulement du traitement des échantillons pour le diagnostic ALK NSCLC LeLes lames de contrôle au niveau du système et du cas de contrôle négatif sont-elles acceptables? Non Oui Répéter la coloration ou demander un nouvel échantillon. Non La lame colorée avec l’ALK peut-elle être évaluée? Oui Oui Le cas est POSITIF Roche Diagnostics GmbH Sandhoferstrasse 116 68305 Mannheim Germany Tel. +49 (0)621 7590 www.roche.com www.ventana.com © 2015 Ventana Medical Systems, Inc. Vendu sous licence de VENTANA et le logo VENTANA sont des marques commerciales de Roche.Toutes les autres marques commerciales appartiennent à leurs propriétaires respectifs. 101291100FR Rev D Une coloration spécifique est-elle observée dans une forte coloration cytoplasmique granulaire des cellules tumorales? Non Le cas est NÉGATIF