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cobas® 6800/8800 Systems Addendum Décontamination des racks d'échantillons et des plateaux de racks Version 1.0 de l’addendum 2 Révisions Ce chapitre comporte des informations mises à jour concernant les procédures de décontamination des racks d'échantillons et des plateau de racks. Les instructions mises à jour comprennent une nouvelle procédure de nettoyage ainsi que des informations concernant l’utilisation d’une solution d'hypochlorite de sodium ou de potassium (eau de Javel) en tant que décontaminant et du mikrozid® en tant que solution de nettoyage. Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · Décontamination des racks d'échantillons et des plateaux 3 Table des matières Révision du manuel de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Guides de l’utilisateur affectés . . . . . . . . . . . . . . . . Assistances Utilisateur affectées . . . . . . . . . . . . . . Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 4 4 5 Révision 1 : Décontamination des racks d'échantillons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Décontamination des racks d'échantillons . . . . . . 7 7 Révision 2 : Décontamination des plateaux de racks Décontamination des plateaux de racks . . . . . . . . 9 9 Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · Décontamination des racks d'échantillons et des plateaux 4 Révision du manuel de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems Révision du manuel de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems Version de l’addendum 1.0 Version du logiciel Date de révision Modifications 1.2 et 1.3 Mars 2019 Informations concernant la décontamination des racks d'échantillons et des plateaux de racks. y Historique des révisions Guides de l’utilisateur affectés Version du logiciel Version de la révision Date de révision Titre 1.2 3.0 Septembre 2016 Guide de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.0 1.2 3.1 Août 2017 Guide de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.1 1.2 3.2 Juillet 2018 Guide de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.2 1.2 3.0 Août 2016 Guide de l'utilisateur cobas p 680 instrument version 3.0 1.3 4.1 Mars 2018 Guide de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 4.1 1.3 4.2 Août 2018 Guide de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 4.2 1.3 4.0 Octobre 2017 Guide de l'utilisateur cobas p 680 instrument version 4.0 y Liste des guides de l’utilisateur affectés Assistances Utilisateur affectées Version du logiciel Version de la révision Date de révision Titre 1.2 3.0 Septembre 2016 Assistance Utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.0 1.2 3.1 Août 2017 Assistance Utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.1 1.2 3.2 Juillet 2018 Assistance Utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.2 1.2 3.0 Août 2016 Assistance Utilisateur cobas p 680 instrument version 3.0 1.3 4.1 Mars 2018 Assistance Utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 4.1 1.3 4.2 Août 2018 Assistance Utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 4.2 1.3 4.0 Octobre 2017 Assistance Utilisateur cobas p 680 instrument version 4.0 y Liste des Assistances Utilisateur affectées Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · Décontamination des racks d'échantillons et des plateaux Révision du manuel de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems Introduction Roche vous recommande de vous familiariser avec le nouveau contenu et/ou le contenu révisé fourni dans ce chapitre. Les informations contenues dans le présent document font office de complément aux procédures générales de décontamination figurant dans la liste au chapitre Maintenance de l’Assistance Utilisateur et du Guide de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems. L'illustration suivante explique comment est présenté ce contenu dans le présent document. Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · Décontamination des racks d'échantillons et des plateaux 5 6 Révision du manuel de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems Révision 1 : Décontamination des racks d'échantillons A 7 Révision 1 : Décontamination des racks d'échantillons Sections révisées Remplacer la section suivante par le nouveau contenu cidessous. • B C « Décontamination des racks d'échantillons » au chapitre « Maintenance » Une solution d'hypochlorite de sodium ou de potassium (eau de Javel) a été ajoutée comme alternative au DNA AWAY™ Surface Decontaminant, ainsi qu’une nouvelle étape de rinçage à l’eau déionisée. Décontamination des racks d'échantillons Les racks d'échantillons doivent être décontaminés régulièrement. c d Maintenance hebdomadaire recommandée. m Gants de laboratoire sans poudre m Équipement de protection individuelle m Chiffons non pelucheux D m Éthanol p.a. à 70 % ou mikrozid® m Eau distillée ou déionisée Une des solutions décontaminant suivantes : m DNA AWAY™ Surface Decontaminant (Molecular BioProducts, Inc.) m Solution d'hypochlorite de sodium ou de potassium (eau de Javel) à 0,6 % (m/v) préparée quotidiennement A Modifier l’ID C Sections affectées B Modifier le résumé D Élément modifié w Structure d'une entrée modifiée q Si vous imprimez ces pages, Roche vous recommande de les imprimer d’un seul côté. De cette manière, vous pourrez facilement insérer le nouveau contenu et/ou le contenu révisé à l’endroit approprié dans le document existant. Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · Décontamination des racks d'échantillons et des plateaux Révision 1 : Décontamination des racks d'échantillons Révision 1 : Décontamination des racks d'échantillons Sections révisées Remplacer la section suivante par le nouveau contenu cidessous. • « Décontamination des racks d'échantillons » au chapitre « Maintenance » Une solution d'hypochlorite de sodium ou de potassium (eau de Javel) a été ajoutée comme alternative au DNA AWAY™ Surface Decontaminant, ainsi qu’une nouvelle étape de rinçage à l’eau déionisée. Décontamination des racks d'échantillons Les racks d'échantillons doivent être décontaminés régulièrement. c d Maintenance hebdomadaire recommandée. m m m m m Gants de laboratoire sans poudre Équipement de protection individuelle Chiffons non pelucheux Éthanol p.a. à 70 % ou mikrozid® Eau distillée ou déionisée Une des solutions décontaminant suivantes : m DNA AWAY™ Surface Decontaminant (Molecular BioProducts, Inc.) m Solution d'hypochlorite de sodium ou de potassium (eau de Javel) à 0,6 % (m/v) préparée quotidiennement Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · Décontamination des racks d'échantillons et des plateaux 7 8 Révision 1 : Décontamination des racks d'échantillons r Pour décontaminer des racks d'échantillons 1 1 Trempez les racks d'échantillons pendant 10 minutes dans du DNA AWAY™ Surface Decontaminant ou dans une solution d'hypochlorite de sodium ou de potassium (eau de Javel) à 0,6 % (m/v) préparée quotidiennement, dans un réservoir ou un bain couvert. Lors du trempage, déplacez soigneusement les racks cinq fois d'avant en arrière afin de renforcer l'efficacité du nettoyage. 2 Rincez les racks d'échantillons avec de l’eau déionisée. 3 Laissez sécher les racks d'échantillons ou essuyez-les à l’aide d’un chiffon non pelucheux imbibé d'éthanol p.a. à 70 %. I Assurez-vous que les racks sont complètement secs avant de les utiliser. u Sujets connexes • • Procédures générales de décontamination Décontamination du module de chargement des échantillons Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · Décontamination des racks d'échantillons et des plateaux Révision 2 : Décontamination des plateaux de racks Révision 2 : Décontamination des plateaux de racks Sections révisées Remplacer la section suivante par le nouveau contenu cidessous. • « Décontamination des plateaux de racks » au chapitre « Maintenance » Le mikrozid® a été ajouté en tant qu’alternative à l’éthanol, ainsi qu’une seconde procédure de décontamination. Décontamination des plateaux de racks Les déversements sur la surface du plateau de racks présentent un risque biologique. Nettoyez tous les déversements. Les procédures de nettoyage décrites cidessous sont les mêmes pour tous les types de plateau de racks. ! AVERTISSEMENT Blessure personnelle causée par les bords du rail de guidage situé au centre du plateau de racks. Les bords du rail de guidage situé au centre du plateau de racks peuvent causer des blessures personnelles. r Évitez tout contact avec les bords du rail de guidage, même lorsque vous portez des gants de laboratoire. r Portez des équipements de protection tels que des gants de laboratoire. r Observez strictement toutes les instructions fournies dans cette tâche. q En présence de salissures adhérentes et cristallisées sur le plateau de racks, grattez-les à l’aide d'un cotontige. c Maintenance hebdomadaire recommandée Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · Décontamination des racks d'échantillons et des plateaux 9 10 Révision 2 : Décontamination des plateaux de racks d m m m m m m Gants de laboratoire sans poudre Équipement de protection individuelle Chiffons non pelucheux Coton-tige non pelucheux Éthanol p.a. à 70 % ou mikrozid® Eau distillée ou déionisée Une des solutions décontaminant suivantes : m DNA AWAY™ Surface Decontaminant (Molecular BioProducts, Inc.) m Solution d'hypochlorite de sodium ou de potassium (eau de Javel) à 0,6 % (m/v) préparée quotidiennement r Pour décontaminer les plateaux de racks (option 1) 1 1 Essuyez le centre du rail dans les deux sens à l’aide d'un coton-tige non pelucheux en suivant la procédure de décontamination générale. 2 Essuyez le bord du rail dans les deux sens à l’aide d'un coton-tige non pelucheux en suivant la procédure de décontamination générale. 3 Essuyez la rainure du rail dans les deux sens à l’aide d'un coton-tige en suivant la procédure de décontamination générale. A B C D A Bord du rail C Centre du rail B Rainure du rail D Plateau de racks 4 Essuyez les bords situés au fond du plateau de racks dans les deux sens à l’aide d'un coton-tige en suivant la procédure de décontamination générale. 5 À l’aide de plusieurs chiffons non pelucheux empilés les uns sur les autres sur 10 mm d’épaisseur, essuyez la surface du plateau de racks en partant du centre dans les deux sens, puis suivez la procédure de décontamination générale. I Pour ce faire, tenez le plateau de racks d’une main et les chiffons non pelucheux empilés avec vos doigts. 6 Répétez les étapes 5 pour nettoyer les parties suivantes du plateau de racks : • Surface arrière • Fond Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · Décontamination des racks d'échantillons et des plateaux Révision 2 : Décontamination des plateaux de racks 7 Contrôlez visuellement les plateaux de racks. • Assurez-vous qu'il ne reste aucune fibre de chiffon ou de coton-tige sur le plateau de racks. • Assurez-vous qu'il ne reste aucune trace d'humidité sur le plateau de racks. r Pour décontaminer les plateaux de racks (option 2) 1 1 Placez deux plateaux de racks comme indiqué dans un réservoir ou un bain couvert rempli de DNA AWAY™ Surface Decontaminant ou d’une solution d'hypochlorite de sodium ou de potassium (eau de Javel) à 0,6 % (m/v) préparée quotidiennement. 2 Trempez les plateaux de racks pendant 10 minutes dans la solution. Lors du trempage, déplacez soigneusement les réservoir cinq fois d'avant en arrière afin de renforcer l'efficacité du nettoyage. 3 Après le trempage, rincez les plateaux de racks avec de l’eau déionisée. 4 Laissez sécher les plateaux de racks ou essuyez-les à l’aide d’un chiffon non pelucheux imbibé d'éthanol p.a. à 70 %. I Assurez-vous que les plateaux sont complètement secs avant de les utiliser. f Si nécessaire, par exemple s’il reste des débris sur les plateaux de racks, appliquez la procédure de décontamination des plateaux de racks (option 1) comme indiqué ci-dessus. u Sujets connexes • Procédures générales de décontamination Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · Décontamination des racks d'échantillons et des plateaux 11 12 Révision 2 : Décontamination des plateaux de racks Roche Diagnostics cobas® 6800/8800 Systems · Version 1.0 de l’addendum · Addendum · Décontamination des racks d'échantillons et des plateaux