2 Consignes de sécurité
2.1 Tenir compte des documents d'accompagnement
Sirona Dental Systems GmbH
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Documents d'accompagnement
2
Consignes de sécurité
Consignes de sécurité
2.1
Tenir compte des documents d'accompagnement
Tenir compte des documents d'accompagnement
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Le symbole suivant est apposé sur l’appareil :
Tenir compte des documents d'accompagnement. Ils sont joints à l’appareil.
2.2
Entretien
Entretien
Dans l’intérêt de la sécurité et de la santé des patients, de l’utilisateur ou de tierces personnes, il est nécessaire d’effectuer des inspections et des travaux de maintenance à intervalles définis, en vue de garantir la sécurité d’exploitation et la sûreté de fonctionnement de votre produit
(CEI 60601-1 / DIN EN 60601-1 etc.).
Il appartient à l’utilisateur d’assurer l’exécution de ces contrôles et opérations de maintenance.
Si l’utilisateur ne satisfait pas à l’obligation de réalisation des contrôles et des opérations de maintenance, ou s’il ne tient pas compte des messages d’erreurs, la société Sirona Dental Systems GmbH ou ses représentants déclinent toute responsabilité pour les dommages résultants.
En tant que fabricant d’appareils électromédicaux, notre responsabilité est exclusivement engagée sur le plan des caractéristiques de sécurité techniques de l’appareil pour autant que la maintenance et la remise en
état aient été effectuées par nos propres soins ou par des organismes expressément habilités par nous, et si les composants influençant la sécurité de l’appareil sont remplacés, en cas de panne, par des pièces de rechange d’origine.
Nous vous recommandons de réclamer au dépanneur une attestation précisant la nature et l’étendue des travaux et indiquant, le cas échéant, les modifications apportées aux valeurs nominales ou au domaine d’application. Cette attestation doit en outre comporter la date, la signature et le tampon du dépanneur.
2.3
Formation de condensat
Des variations de température extrêmes peuvent entraîner la formation de condensation dans l’appareil. Il convient donc d’attendre que la température ambiante soit retombée à une valeur normale pour mettre en marche l’appareil. Voir aussi "Caractéristiques techniques".
2.4
Qualification des opérateurs
L’appareil doit uniquement être utilisé par un personnel qualifié ou spécialement formé.
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D3507.201.01.07.03 02.2012
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2.5 Radioprotection
2.5
Radioprotection
Observez les dispositions et les mesures en vigueur en matière de radioprotection. Utilisez les accessoires prescrits de radioprotection. Afin de réduire l'exposition aux radiations, Sirona recommande d'utiliser du bismuth, des écrans de plomb ou des tabliers, notamment pour des patients en pédiatrie.
Pendant la radiographie, l’opérateur doit s’écarter de la gaine radiogène autant que la longueur du câble spiralé du déclencheur manuel le permet.
Pendant la radiographie, aucune autre personne - hormis le patient - ne doit se tenir dans le local sans mesures de radioprotection appropriées.
A titre exceptionnel, une troisième personne peut apporter son aide, mais elle ne doit pas faire partie du personnel du cabinet. Pendant la radiographie, il convient de garantir un contact visuel avec le patient et l’appareil.
En cas de dérangements, interrompez immédiatement la radiographie en relâchant la touche de déclenchement.
2.6
Hygiène
Hygiène
Tout risque de contamination croisée entre patients, opérateurs et tiers doit être exclu par l'adoption de mesures d’hygiène appropriées.
Avant de positionner le patient dans l'appareil, il faut s'assurer que
● tous les accessoires de radiographie sont bien utilisés (p. ex. housses de protection) et préparés (stérilisés ou désinfectés) selon les instructions du fabricant.
Le respect des mesures d’hygiène permet d’éviter la transmission d’infections pouvant être à l'origine de graves maladies.
2.7
Fonctionnement sans perturbation
L'utilisation de cet appareil n'est autorisée que s'il fonctionne parfaitement. S'il n'est pas possible de garantir un fonctionnement sans défaut, l'appareil doit être mis à l'arrêt, contrôlé par du personnel autorisé et, le cas échéant, réparé.
2.8
Dérangement des appareils électroniques
Dérangement des appareils électroniques
Afin d’éviter les défaillances d’appareils et de supports de données
électroniques, par ex. montres radiopilotées, cartes téléphoniques, etc., ces objets devront être retirés avant la radiographie.
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D3507.201.01.07.03 02.2012
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2.9 Risques provoqués par des champs électromagnétiques
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2.9
Risques provoqués par des champs
électromagnétiques
Risques provoqués par des champs électromagnétiques
Le fonctionnement de systèmes implantés (p. ex. stimulateur cardiaque ou implants cochléaires) peut être perturbé par des champs
électromagnétiques. Avant de démarrer le traitement, demandez à vos patients s'ils sont porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'autres systèmes implantés.
2.10
Compatibilité électromagnétique
Compatibilité électromagnétique
L'unité de radiographie satisfait aux exigences de la norme
CEI 60601-1-2.
Les appareils électromédicaux sont soumis à des mesures de précaution particulières en ce qui concerne la compatibilité électromagnétique
(CEM). Ces appareils doivent être installés et utilisés conformément aux indications du document "Conditions requises pour l’installation".
Les dispositifs de communication HF portables et mobiles peuvent avoir des répercussions sur les appareils électromédicaux.
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