Vous pouvez commander une notice d'utilisation sur papier, gratuite auprès de votre Centre de service Clientèle (voir coordonnées) en indiquant le nom de produit / numéro de type et numéro de série de votre appareil. Vous avez en outre la possibilité de télécharger du site Sirona des documents mis à jours régulièrement (http://td.sirona.com).

En cas de revente, assurez-vous que l'appareil est accompagné du DVD de documentation utilisateur afin que le nouveau possesseur puisse s'informer du mode de fonctionnement et des avertissements et consignes de sécurité correspondants.

Si, malgré une lecture attentive du présent manuel d'utilisation, vous rencontrez des difficultés de compréhension, veuillez contacter votre dépôt dentaire.

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D3507.201.01.07.03 02.2012

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Notice d’utilisation HELIODENT

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1 Indications générales

1.3 Données de contact

Centre de service Clientèle

Adresse du fabricant

Passeport de garantie

Entretien

Exclusion de responsabilité

Attestation d'exécution du travail

1.3

Données de contact

Nos spécialistes se feront un plaisir de répondre à toutes vos questions techniques, en allemand ou en anglais, de 7 h 30 à 17 h 30 HEC. En dehors de cette plage horaire, vous pouvez également nous contacter par fax.

Tél. : +49 (0) 6251/16-1670

Fax : +49 (0) 6251/16-1818

Vous pouvez également utiliser le formulaire de contact à l'adresse

Internet www.sirona.fr. Dans la barre de navigation, suivez les options de menu

"CONTACT"

bouton

"Centre de Service Clientèle"

puis cliquez sur le

"FORMULAIRE DE CONTACT POUR DES QUESTIONS

TECHNIQUES"

Adresse du fabricant

Sirona Dental Systems GmbH

Fabrikstrasse 31

64625 Bensheim

Allemagne

Tél. : +49 (0) 6251/16-0

Fax : +49 (0) 6251/16-2591

E-mail : [email protected]

www.sirona.com

1.4

Garantie et responsabilité

Afin de pouvoir bénéficier de la garantie, veuillez compléter intégralement avec le technicien le document joint "Protocole d’installation / fiche de garantie" immédiatement au terme du montage de votre appareil.

Dans l’intérêt de la sécurité et de la santé des patients, de l’utilisateur ou de tierces personnes, il est nécessaire d’effectuer des inspections et des travaux de maintenance à intervalles définis, en vue de garantir la sécurité d’exploitation et la sûreté de fonctionnement de votre produit

(CEI 60601-1 / EN 60601-1 etc.).

Il appartient à l'exploitant d'assurer l'exécution de ces contrôles et opérations de maintenance.

En tant que fabricant d'appareils électromédicaux, notre responsabilité sur le plan de la sécurité technique de l'appareil n'est engagée que si la maintenance et les réparations ont été assurées par nos services ou des organismes agréés par nous et si les composants défectueux ayant un effet sur la sécurité de l'appareil sont remplacés par des pièces de rechange originales.

Si l'exploitant ne satisfait pas à l'obligation de réalisation des contrôles et des opérations de maintenance, ou s'il ne tient pas compte des messages de défaut, la société Sirona Dental Systems GmbH ou ses représentants déclinent toute responsabilité pour les dommages résultants.

Nous vous recommandons de réclamer à l'intervenant une attestation précisant la nature et l'étendue des travaux et indiquant, le cas échéant, les modifications apportées aux valeurs nominales ou au domaine d'application. Cette attestation doit en outre comporter la date, la signature et le tampon de la société.

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7

8

1 Indications générales

1.5 Utilisation conforme

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PLUS

1.5

Utilisation conforme

Cet appareil n’est pas destiné à fonctionner dans des zones exposées au risque d’explosion.

L'HELIODENT

PLUS

est un système de radiographie intraoral. Il est conçu pour une utilisation lors de l'examen radiographique dentaire et du diagnostic de maladies des dents, de la mâchoire et des structures buccales.

Lorsque la température ambiante est > 35°C (> 95°F), Sirona recommande l’utilisation d’une climatisation.

Température de service recommandée : 18°C - 35°C (64°F - 95°F)

Concerne uniquement les Etats-Unis

CAUTION Federal law (USA) restricts sale of this device to or on the order of a physician, dentist, or licensed practitioner.

1.5.1

Indications et contre-indications

Indications dans les domaines :

Indication intraorale

● Dentisterie conservatrice

● Diagnostic des caries, en particulier des lésions proximales

● Endodontie

● Parodontologie

● Prothèses dentaires

● Diagnostic fonctionnel et thérapie fonctionnelle des dysfonctionnements cranio-mandibulaires

● Chirurgie dentaire

● Implantologie

● Chirurgie oro-maxillo-faciale

● Orthodontie

Contre-indications :

Contre-indications intraorales

● Représentation de structures cartilagineuses

● Représentation des tissus mous

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D3507.201.01.07.03 02.2012

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1 Indications générales

1.6 Structure du document

1.6

Structure du document

1.6.1

Identification des niveaux de danger

Pour éviter tout dommage corporel et matériel, observez les avertissements et consignes de sécurité figurant dans le présent document. Ces passages sont caractérisés par les mentions :

DANGER

Danger imminent, entraînant de graves blessures corporelles ou même la mort.

AVERTISSEMENT

Situation potentiellement dangereuse, pouvant entraîner de graves blessures corporelles ou même la mort.

ATTENTION

Situation potentiellement dangereuse, pouvant entraîner des blessures corporelles légères.

AVIS

Situation éventuellement nuisible pouvant entraîner un endommagement du produit ou d’un bien dans son entourage.

IMPORTANT

Indications relatives à l'utilisation et autres informations importantes.

Astuce :Informations visant à faciliter le travail

1.6.2

Mises en page et symboles utilisés

Signification des mises en page et des symboles utilisés dans le présent document :

✔

Condition à remplir

1. Première étape à réaliser

2. Deuxième étape à réaliser ou

➢

Tâche alternative

Résultat

Voir „Mises en page et symboles utilisés [ → 9]“

● Enumération

"Instruction / option de menu"

Vous invite à exécuter une tâche.

Indique une référence à un autre emplacement de texte et indique le numéro de page.

Indique une énumération.

Indique des instructions/options de menu ou une citation.

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D3507.201.01.07.03 02.2012

9

2 Consignes de sécurité

2.1 Tenir compte des documents d'accompagnement

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Documents d'accompagnement

Consignes de sécurité

2.1

Tenir compte des documents d'accompagnement

10

Le symbole suivant est apposé sur l’appareil :

Tenir compte des documents d'accompagnement. Ils sont joints à l’appareil.

2.2

Entretien

(CEI 60601-1 / DIN EN 60601-1 etc.).

Il appartient à l’utilisateur d’assurer l’exécution de ces contrôles et opérations de maintenance.

Si l’utilisateur ne satisfait pas à l’obligation de réalisation des contrôles et des opérations de maintenance, ou s’il ne tient pas compte des messages d’erreurs, la société Sirona Dental Systems GmbH ou ses représentants déclinent toute responsabilité pour les dommages résultants.

En tant que fabricant d’appareils électromédicaux, notre responsabilité est exclusivement engagée sur le plan des caractéristiques de sécurité techniques de l’appareil pour autant que la maintenance et la remise en

état aient été effectuées par nos propres soins ou par des organismes expressément habilités par nous, et si les composants influençant la sécurité de l’appareil sont remplacés, en cas de panne, par des pièces de rechange d’origine.

Nous vous recommandons de réclamer au dépanneur une attestation précisant la nature et l’étendue des travaux et indiquant, le cas échéant, les modifications apportées aux valeurs nominales ou au domaine d’application. Cette attestation doit en outre comporter la date, la signature et le tampon du dépanneur.

2.3

Formation de condensat

Des variations de température extrêmes peuvent entraîner la formation de condensation dans l’appareil. Il convient donc d’attendre que la température ambiante soit retombée à une valeur normale pour mettre en marche l’appareil. Voir aussi "Caractéristiques techniques".

2.4

Qualification des opérateurs

L’appareil doit uniquement être utilisé par un personnel qualifié ou spécialement formé.

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2 Consignes de sécurité

2.5 Radioprotection

2.5

Radioprotection

Observez les dispositions et les mesures en vigueur en matière de radioprotection. Utilisez les accessoires prescrits de radioprotection. Afin de réduire l'exposition aux radiations, Sirona recommande d'utiliser du bismuth, des écrans de plomb ou des tabliers, notamment pour des patients en pédiatrie.

Pendant la radiographie, l’opérateur doit s’écarter de la gaine radiogène autant que la longueur du câble spiralé du déclencheur manuel le permet.

Pendant la radiographie, aucune autre personne - hormis le patient - ne doit se tenir dans le local sans mesures de radioprotection appropriées.

A titre exceptionnel, une troisième personne peut apporter son aide, mais elle ne doit pas faire partie du personnel du cabinet. Pendant la radiographie, il convient de garantir un contact visuel avec le patient et l’appareil.

En cas de dérangements, interrompez immédiatement la radiographie en relâchant la touche de déclenchement.

2.6

Hygiène

Tout risque de contamination croisée entre patients, opérateurs et tiers doit être exclu par l'adoption de mesures d’hygiène appropriées.

Avant de positionner le patient dans l'appareil, il faut s'assurer que

● tous les accessoires de radiographie sont bien utilisés (p. ex. housses de protection) et préparés (stérilisés ou désinfectés) selon les instructions du fabricant.

Le respect des mesures d’hygiène permet d’éviter la transmission d’infections pouvant être à l'origine de graves maladies.

2.7

Fonctionnement sans perturbation

L'utilisation de cet appareil n'est autorisée que s'il fonctionne parfaitement. S'il n'est pas possible de garantir un fonctionnement sans défaut, l'appareil doit être mis à l'arrêt, contrôlé par du personnel autorisé et, le cas échéant, réparé.

2.8

Dérangement des appareils électroniques

Afin d’éviter les défaillances d’appareils et de supports de données

électroniques, par ex. montres radiopilotées, cartes téléphoniques, etc., ces objets devront être retirés avant la radiographie.

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11

2 Consignes de sécurité

2.9 Risques provoqués par des champs électromagnétiques

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PLUS

2.9

Risques provoqués par des champs

électromagnétiques

Risques provoqués par des champs électromagnétiques

Le fonctionnement de systèmes implantés (p. ex. stimulateur cardiaque ou implants cochléaires) peut être perturbé par des champs

électromagnétiques. Avant de démarrer le traitement, demandez à vos patients s'ils sont porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'autres systèmes implantés.

2.10

Compatibilité électromagnétique

L'unité de radiographie satisfait aux exigences de la norme

CEI 60601-1-2.

Les appareils électromédicaux sont soumis à des mesures de précaution particulières en ce qui concerne la compatibilité électromagnétique

(CEM). Ces appareils doivent être installés et utilisés conformément aux indications du document "Conditions requises pour l’installation".

Les dispositifs de communication HF portables et mobiles peuvent avoir des répercussions sur les appareils électromédicaux.

12

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3 Description technique

3.1 Caractéristiques techniques

Description technique

3.1

Caractéristiques techniques

Tension nominale :

Variations admissibles :

Courant nominal :

120V, 200V– 240V

± 10% pour 120 V : 10 A pour 200 – 240 V : 6 – 5 A

Fréquence nominale : 50 Hz / 60 Hz

Résistance interne secteur : pour 120 V 0,3 Ohm

Fusible de l'installation du cabinet :

Puissance absorbée lors du rayonnement :

Puissance absorbée en veille :

Tension du tube : pour 200 V – 240 V 0,8 Ohm

16 A à action retardée

1,2 kW

< 20 W

Courant du tube :

Allure de la courbe de la haute tension :

60 kV / 70 kV, commutable

(tolérance max. ± 5 kV)

7 mA (tolérance max. ± 1,4 mA)

Ondulation résiduelle haute fréquence CC ≤ 4 kV

Fréquence haute tension : 50 kHz - 70 kHz

Temps d'émission : 0,01 – 3,2 s

(tolérance max. ± 10 % +1 ms)

Rapport impulsions/pauses : surveillance automatique de 1:1 à 1:60

Filtration totale dans la gaine radiogène :

> 1,5 AI / 70 CEI 60522

Champ de rayonnement :

Débit de dose :

Ø < 60 mm

8,5 mGy/s ± 40 % pour 60 kV

11 mGy/s ± 40 % pour 70 kV

Appareils de mesure :

Conditions de mesure :

Taille du foyer selon CEI

60336 :

Marquage de foyer O :

PWT-Nomex avec chambre d'ionisation de 1 cm

ou Unfors mult-o-meter

Distance foyer-appareil de mesure 200 mm

Tension nominale 230 V

0,4 mm

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13

3 Description technique

3.1 Caractéristiques techniques

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Distance foyer-peau : DFP 200 mm (8“) - standard ou 300 mm

(12“)

Appareil de classe de protection I

Degré de protection contre les chocs électriques :

Degré de protection contre la pénétration de l’eau :

Année de fabrication : appareil de type B

Appareil courant (sans protection contre la pénétration d'eau)

20XX

signalétique)

(sur la plaquette

Mode de fonctionnement : fonctionnement en continu

Tube R.X. :

Puissance nominale en service de longue durée du tube R.X. :

Puissance tube R.X. (70 kV/

7 mA) :

Matériau de l’anode :

Pente de l’anode :

Données de radiographie pour la détermination des rayonnements de fuite :

Rayonnement de fuite pour une distance d'1 m :

Petrick P470/8.35/12G

26 W

490 W tungstène

12°

0,12 mA / 70 kV

< 0,25 mGy/h

Conditions de transport et de fonctionnement :

Température lors du transport et du stockage :

-40°C – +70°C (-40°F – 158°F)

Humidité de l’air :

Conditions de fonctionnement selon

CEI 60601-1 :

10% – 95%

Température ambiante +10°C – +40°C

(50°F – 104°F)

Altitude admissible :

Humidité relative de l'air 30 % – 75 %

≤ 3000 m

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3 Description technique

3.2 Diagrammes

3.2

Diagrammes

Courbe de refroidissement pour boîtier de gaine radiogène

Joule x10

10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170 t (min)

Courbe de refroidissement du tube R.X.

5000

Joule

4000

3000

2000

1000

1 2 3 4 t (min)

Courbe de montée en température pour boîtier de gaine radiogène

Joule x10

120

100

20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 220 t (min)

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3 Description technique

3.3 Normes/Homologations

0123

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PLUS

3.3

Normes/Homologations

HELIODENT

PLUS

satisfait, entre autres, aux normes suivantes :

● CEI 60601-1

● CEI 60601-2-28 / 1993

● CEI 60601-1-3 / 1994

● CEI 60601-2-7 / 1998

Langue de rédaction initiale : allemand

Ce produit est muni du marquage CE conformément aux prescriptions de la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux.

Numéro pour la Chine

Le numéro pour la Chine ne s'applique pas au modèle plafonnier

Reg. No. : Chine

Product Standard No. :

SFDA(I)20112300334

YZB/GEM 3260-2010

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D3507.201.01.07.03 02.2012

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4 Eléments de commande et de fonctions

4.1 Eléments de commande et d’affichage

Eléments de commande et de fonctions

4.1

Eléments de commande et d’affichage

Interrupteur principal pour la mise en Marche/Arrêt

Indicateur "Prêt à fonctionner" (DEL)

Témoin optique de rayonnement R.X.

Touches Plus/Moins pour le temps d'exposition

Affichage numérique temps d'exposition

Touches de présélection enfant/adulte

Touches de présélection et affichage 60 kV/70 kV

Touches de présélection et affichage mode numérique et mode film

Touches et affichage sélection de dent/type de radiographie

Déclencheur manuel J1

Touche de déclenchement J2 sur Remote

Timer

Selon la variante d'installation

Touche de déclenchement J3 sur la télécommande

Tube radiogène

Echelle pour le réglage de l'angle d'inclinaison

Limitation du champ de rayonnement

Rallonge de cône

Télécommande

Remote Timer

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17

4 Eléments de commande et de fonctions

4.2 Signification des symboles

4.2

Signification des symboles

Symbole du patient

Adulte

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Enfant

Touche Plus

Touche Moins

Touche de déclenchement

Maxillaire, dent antérieure

Maxillaire, canine/prémolaire

Maxillaire, molaire

Radiographie bite-wing

Mandibule, dent antérieure

Mandibule, canine/prémolaire

Mandibule, molaire

18

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D3507.201.01.07.03 02.2012

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PLUS

4 Eléments de commande et de fonctions

4.3 Signification de l'affichage

4.3

Signification de l'affichage

Le rétroéclairage de l'écran indique l'état actuel de l'appareil.

Couleur de fond

Bleu

Jaune

Blanc

Rouge

Signification

Prêt pour rayonnement

Rayonnement

Service

Erreur

4.4

Variante Combinaison plafonnière

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D3507.201.01.07.03 02.2012

19

4 Eléments de commande et de fonctions

4.5 Accessoires

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PLUS

4.5

Accessoires

IMPORTANT

Les accessoires mentionnés ici ne font pas tous partie de l'étendue de la livraison.

Etalons de contrôle de constance pour la technique de radiographie conventionnelle

Réf. de cde 59 69 779

Non disponible aux Etats-Unis

Etalons de contrôle de constance pour capteurs universels et capteurs

Full Size Sirona

Réf. de cde. 51 68 062

Etalons de contrôle de constance pour capteurs Sirona XIOS

Réf. de cde. 61 37 447

Etalons de contrôle de constance pour capteurs Sirona XIOS

Plus

Réf. de cde. 62 09 634

Réf. de cde 62 41 983

Rallonge de cône carrée pour une distance foyer-peau de 300 mm (12")

Réf. de cde 62 41 975

Limitation du champ de rayonnement bleue 3 x 4 cm avec douille rotative pour capteur Sirona XIOS/XIOS

Plus

Size 2, capteur Sirona Full Size et technique de radiographie conventionnelle

Réf. de cde 62 41 991

Limitation du champ de rayonnement noire 2 x 3 cm avec douille rotative pour capteur Sirona XIOS/XIOS

Plus

Size 1, capteur universel Sirona et technique de radiographie conventionnelle

Réf. de cde 62 42 007

20

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D3507.201.01.07.03 02.2012

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4.6

Temps d'acquisition

4.6.1

Temps d'acquisition possibles en secondes

0,01 0,02 0,03 0,04 0,05 0,06 0,08 0,10 0,12 0,16 0,20 0,25 0,32 0,40 0,50 0,64 0,80 1,00 1,25 1,60 2,00 2,50 3,20

4.6.2

Temps d'acquisition pré-programmés pour films de classe de sensibilité E et cône pour distance foyer-peau de

200 mm (8“)

Temps d'acquisition pré-programmés pour films de classe de sensibilité E et cône pour distance foyer-peau de 200 mm (8“)

Maxillaire

Mandibule

4 Eléments de commande et de fonctions

4.6 Temps d'acquisition

Maxillaire

Mandibule

Temps d'acquisition en secondes avec :

60 kV

70 kV

Valeurs librement programmées

0,06

0,03

0,08

0,04

0,10

0,05

0,12

0,06

0,16

0,08

0,20

0,10

0,25

0,12

0,32

0,16

AVIS

Pour des films de classe de sensibilité F : Régler un niveau de temps inférieur avec la touche Moins.

Pour des films de classe de sensibilité D : Régler quatre niveaux de temps supérieurs avec la touche Plus.

En cas d'utilisation d'un porte-film : Régler sur un à deux niveaux de temps supérieurs avec la touche Plus

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D3507.201.01.07.03 02.2012

21

4 Eléments de commande et de fonctions

4.6 Temps d'acquisition

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PLUS

4.6.3

Temps d'acquisition pré-programmés pour films de classe de sensibilité E et cône pour distance foyer-peau de

300 mm (12“)

Temps d'acquisition pré-programmés pour films de classe de sensibilité E et cône pour distance foyer-peau de 300 mm (12“)

Maxillaire

Mandibule

Maxillaire

Mandibule

Temps d'acquisition en secondes avec :

60 kV

70 kV

Valeurs librement programmées

0,12

0,06

0,16

0,08

0,20

0,10

0,25

0,12

0,32

0,16

0,40

0,20

0,50

0,25

0,64

0,32

AVIS

Pour des films de classe de sensibilité F : Régler un niveau de temps inférieur avec la touche Moins.

Pour des films de classe de sensibilité D : Régler quatre niveaux de temps supérieurs avec la touche Plus.

En cas d'utilisation d'un porte-film : Régler sur un à deux niveaux de temps supérieurs avec la touche Plus

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D3507.201.01.07.03 02.2012

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PLUS

4 Eléments de commande et de fonctions

4.6 Temps d'acquisition

4.6.4

Temps d'acquisition pré-programmés pour capteurs XIOS et XIOS Plus avec cône pour distance foyer-peau de

200 mm (8“)

Temps d'acquisition pré-programmés pour capteurs XIOS et XIOS Plus avec cône pour distance foyer-peau de 200 mm (8“)

Les temps d'acquisition recommandés se limitent aux valeurs suivantes :

Temps d'acquisition avec capteurs XIOS cône 200 WW

0,02 0,03 0,04 0,05 0,06 0,08 0,10 0,12

Temps d'acquisition région dentaire avec capteurs XIOS cône 200 WW

Temps d'acquisition recommandés en fonction de la région dentaire

Mandibule dent antérieure, canine

Maxillaire dent antérieure

Mandibule molaires

Maxillaire canine, molaires radiographie bite-wing

60 kV 0,08 - 0,10 0,08 - 0,12

60 kV 0,05 - 0,06 0,06 - 0,08

70 kV

0,04 - 0,05

0,02 - 0,03

0,04 - 0,06

0,03 - 0,04

62 14 758 D3507

D3507.201.01.07.03 02.2012

23

4 Eléments de commande et de fonctions

4.6 Temps d'acquisition

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PLUS

4.6.5

Temps d'acquisition pré-programmés pour capteurs XIOS et XIOS Plus pour une distance foyer-peau de

300 mm (12“) (cône rond ou carré)

Temps d'acquisition pré-programmés pour capteurs XIOS et XIOS Plus pour une distance foyer-peau de 300 mm (12“) (cône rond ou carré)

Les temps d'acquisition recommandés se limitent aux valeurs suivantes :

Temps d'acquisition avec capteurs XIOS cône 300 WW

0,05 0,06 0,08 0,10 0,12 0,16 0,20 0,25

Temps d'acquisition région dentaire avec capteurs XIOS cône 300 WW

Temps d'acquisition recommandés en fonction de la région dentaire

Mandibule dent antérieure, canine

Maxillaire dent antérieure

Mandibule molaires

Maxillaire canine, molaires radiographie bite-wing

60 kV 0,16 - 0,20 0,16 - 0,25

60 kV 0,10 - 0,12 0,12 - 0,16

70 kV

0,08 - 0,10

0,05 - 0,06

0,08 - 0,12

0,06 - 0,08

24

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PLUS

5 Commande

5.1 Préparer l'acquisition

Commande

5.1

Préparer l'acquisition

5.1.1

Mettre l’appareil en marche

Aucune touche du panneau de commande ne doit être actionnée.

Après la mise en marche, un auto-test automatique.

Après 20 secondes environ, la DEL "Prêt à fonctionner" (B) est allumée en permanence et le rétroéclairage de l'écran devient bleu. Les derniers paramètres d'exposition réglés s'affichent.

L'appareil est prêt au rayonnement.

AVIS

Message d'erreur après l'auto-test

Si une erreur a été détectée lors de l'auto-test, un code d'erreur correspondant s'affiche à l'écran. (voir chapitre "Messages d'erreur"). La

DEL (B) clignote et le rétroéclairage devient rouge. L'appareil n'est pas prêt à fonctionner !

Mettre l’appareil à l’ARRET à l'interrupteur principal (A), puis le remettre en MARCHE.

ATTENTION

Message d'erreur après un nouvel auto-test

Si l'erreur réapparaît, veuillez contacter votre technicien de service.

5.1.2

Sélectionner le symbole de la dent

Appuyez sur la touche portant le symbole de la dent dans la région de laquelle vous souhaitez réaliser une radiographie.

Le temps d'acquisition programmé correspondant est affiché.

La DEL se trouvant au-dessus/au dessous du symbole de la dent s’allume. Dans le cas des radiographies bite-wing, la DEL à droite du symbole s'allume.

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25

26

5 Commande

5.1 Préparer l'acquisition

Sirona Dental Systems GmbH

Notice d’utilisation HELIODENT

PLUS

5.1.3

Sélectionner le symbole du patient

Appuyez sur la touche portant le symbole du patient adulte si le patient dont vous souhaitez réaliser une radiographie est un adulte.

Le temps d'acquisition programmé correspondant est affiché.

Appuyez sur la touche portant le symbole du patient enfant si le patient dont vous souhaitez réaliser une radiographie est un enfant.

Le temps d'acquisition programmé correspondant est affiché.

5.1.4

Contrôler la valeur kV

60kV

70kV

Contrôler la valeur kV

Contrôlez quelle valeur kV est réglée.

Appuyez sur la touche 60 kV pour régler 60 kV.

Le temps d'acquisition pour le contraste augmenté s'affiche.

Appuyez sur la touche 70 kV pour régler 70 kV.

Le temps d'acquisition pour un meilleur rendu des détails avec faible exposition au rayonnement s'affiche.

5.1.5

Touches plus/moins

Si vous souhaitez augmenter le temps d'exposition, actionnez la touche portant le symbole "+" autant de fois que nécessaire pour que la valeur souhaitée apparaisse.

Si vous souhaitez réduire le temps d'exposition, actionnez la touche portant le symbole "-" autant de fois que nécessaire pour que la valeur souhaitée apparaisse.

IMPORTANT

La DEL au-dessus/en dessous du symbole de la dent précédemment sélectionné et le symbole patient sur l'écran s'éteignent.

5.1.6

Contrôler la technique d'acquisition

Si vous travaillez avec un système de radiographie numérique (p. ex.

XIOS/XIOS

Plus

), l'affichage "Capteur" doit être allumé sur l'appareil. Pour commuter, appuyez sur la touche portant le symbole du capteur.

Le temps d'acquisition pour les radiographies numériques s'affiche.

Réglez la limitation du champ de rayonnement pour la technique de radiographie numérique.

Si vous souhaitez réaliser des radiographies conventionnelles (film), l'indicateur de film sur l'appareil doit être allumé. Pour commuter, appuyez sur la touche portant le symbole du film.

Le temps d'acquisition pour les radiographies conventionnelles s'affiche.

Réglez la limitation du champ de rayonnement pour la technique de radiographie conventionnelle.

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PLUS

5 Commande

5.2 Positionner le patient/la gaine radiogène

660

5.2

Positionner le patient/la gaine radiogène

Laissez le patient s'installer sur le fauteuil.

● Technique parallèle (avec limitation du champ de rayonnement)

Positionnez le film ou le capteur à l'aide d'un système de positionnement pour technique parallèle.

Seuls les systèmes de positionnement recommandés par Sirona peuvent être utilisés avec des capteurs de Sirona.

Veuillez observer la notice d'utilisation accompagnant les capteurs ou les films concernant la radiographie intraorale.

● Technique demi-angle (sans limitation du champ de rayonnement)

Positionnez le film ou le capteur.

● Angle d'inclinaison

Localisateur radiographique pour niveau occlusal

Maxillaire

Molaires

Prémolaires et canines

Incisives

Radiographie bite-wing

--------------------------------------------------------------------

Radiographie bite-wing

Incisives

Prémolaires et canines

Molaires

Mandibule

35°

45°

55°

10°

--------

-0°

-20°

-10°

-5°

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5 Commande

5.3 Déclencher la radiographie

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Notice d’utilisation HELIODENT

PLUS

5.3

Déclencher la radiographie

ATTENTION

Respecter les directives de radioprotection.

AVIS

En cas d'utilisation d'un système de capteur numérique, assurez-vous avant le déclenchement que le système est prêt à fonctionner.

● Contrôlez les données d’acquisition.

● Appuyez sur la touche de déclenchement J1, J2 ou J3 et maintenezla enfoncée. La radiographie est effectuée.

Pendant la durée de la radiographie, le témoin de rayonnement C (X-

RAY) s'allume. Le temps de rayonnement s’accompagne en outre d’un signal acoustique.

● La radiographie est terminée lorsque le rayonnement s'arrête automatiquement et que le signal acoustique cesse.

● Lorsque l'affichage du produit dose-surface est activé, la valeur correspondante s'affiche sur l'écran.

Un nouvel actionnement de la touche de déclenchement fait apparaître le temps de refroidissement sur l'écran. L'écran est alors blanc.

La DEL "Prêt à fonctionner" B clignote jusqu'à ce que le temps de refroidissement de la gaine radiogène soit écoulé (interdiction automatique).

B C

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PLUS

5 Commande

5.3 Déclencher la radiographie

Interrompre la radiographie

La radiographie est interrompue si l’on relâche de manière anticipée la touche de déclenchement. Le temps d'exposition écoulé jusqu'alors clignote.

Si l'appareil est arrêté à l'interrupteur principal, la radiographie est

également interrompue.

L'actionnement d'une touche quelconque (hormis la touche de déclenchement) lance le refroidissement et l'appareil est à nouveau opérationnel.

Le cas échéant, répétez la radiographie.

En cas de radiographie avec film, utilisez un nouveau film.

En cas de radiographie numérique, rétablissez l'état opérationnel.

AVIS

Message d'erreur

Si une erreur est détectée lors de l'acquisition, l'acquisition est interrompue automatiquement. Le code d'erreur est éclairé au niveau de l'affichage numérique. La DEL "Prêt à fonctionner" B clignote simultanément et l'écran devient rouge.

En cas de code d'erreur, veuillez contacter votre technicien de service.

IMPORTANT

Désactivation

En cas de non-utilisation prolongée de l'appareil, il est possible de l'arrêter à l'interrupteur principal.

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29

30

5 Commande

5.4 Adaptation des réglages de base

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PLUS

5.4

Adaptation des réglages de base

Les temps d'acquisition sont réglés en usine pour l'utilisation de films de classe de sensibilité E, ainsi que de capteurs XIOS/XIOS

Plus

IMPORTANT

Les temps d'acquisition sont programmés séparément pour la radiographie avec capteur et la radiographie avec film. La programmation du capteur est réglée en usine sur les capteurs XIOS/

XIOS

Plus

En cas de conditions d'acquisition différentes, le réglage de base doit

être adapté.

Autres conditions d'acquisition :

E pour des films de classe de sensibilité E p. ex. Kodak Ekta Speed,

Agfa-Dentus M2

D pour des films de classe de sensibilité D p. ex. Kodak Ultra Speed

Pour des films de classe de sensibilité D, réglez sur trois niveaux de temps supérieurs avec la touche Plus.

Conditions d'utilisation et de développement du film

Les différences de conditions d'utilisation et de développement du film peuvent entraîner des écarts supplémentaires d'un niveau de temps vers le haut ou vers le bas.

IMPORTANT

L'attribution des touches de film et de capteur permet une adaptation flexible à différentes classes de sensibilité de film et à différents capteurs. Il est également possible de configurer l'adaptation d'exposition en dessous de la touche de capteur pour une autre classe de sensibilité de film, dans le cas où aucun capteur n'est utilisé.

✔

Reprogrammer les valeurs de base

1. Appuyez simultanément sur le symbole Film, le symbole Capteur et la touche Plus.

L'écran affiche "Service S01".

2. Sélectionnez la valeur de base que vous voulez modifier à l'aide de la touche Plus ou Moins :

S01 est la valeur de base pour Film

S02 est la valeur de base pour Capteur

S03 est la version du logiciel

3. Confirmez votre saisie avec la touche Film.

La valeur de base actuelle pour Film ou Capteur s'affiche alors :

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PLUS

000

S00 / S01

5 Commande

5.4 Adaptation des réglages de base

4. Il est maintenant possible de modifier la valeur de base à l'aide des touches Plus ou Moins.

Chaque niveau correspond à une augmentation ou à une réduction d'environ ± 25 % du temps d'exposition.

5. La confirmation de la saisie s'effectue à l'aide de la touche de symbole patient "Adulte". La nouvelle valeur est désormais mémorisée dans l'appareil.

Pour quitter sans modifier, actionnez la touche de symbole patient

"Enfant".

Dans les deux cas, vous retournez au point 2 où vous pouvez à nouveau sélectionner la valeur de base voulue ou

terminer l'opération en arrêtant l'appareil.

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D3507.201.01.07.03 02.2012

31

6 Maintenance

6.1 Nettoyage et entretien

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Maintenance

6.1

Nettoyage et entretien

6.1.1

Nettoyage

Enlever régulièrement les traces de crasse et les résidus de désinfectant avec des produits d’entretien doux du commerce.

Nettoyer les fentes d’aération

AVIS

Lors du nettoyage ou de la désinfection, des liquides peuvent pénétrer dans l’appareil ou dans le déclencheur manuel par les fentes d’aération.

Les composants électriques de l’appareil peuvent être détruits par des liquides.

➢ Ne pas pulvériser de liquides dans les fentes d’aération ou dans le déclencheur manuel.

➢ Pulvériser le liquide d’abord sur un chiffon de nettoyage. Essuyer ensuite les fentes d’aération ou le déclencheur manuel avec le chiffon de nettoyage.

➢ Veiller à ce qu’il n’y ait pas de liquides qui coulent le long de la surface dans les fentes d’aération ou dans le déclencheur manuel.

6.1.2

Désinfection

Désinfection uniquement autorisée sur les parties extérieures et avec des désinfectants chimiques autorisés. Utiliser uniquement des produits de désinfection contrôlés et homologués par des organismes nationaux compétents ou dont il est prouvé qu’ils présentent des propriétés bactéricides, fongicides et virucides.

Produits de nettoyage et d’entretien

ATTENTION

Les produits de nettoyage et d’entretien peuvent contenir des composants agressifs.

Des produits de nettoyage et d’entretien inadaptés sont nocifs pour la santé et attaquent la surface de l’appareil.

➢ NE PAS utiliser : de produits contenant du phénol, de l’acide peracétique, du peroxyde et autres produits libérant de l’oxygène, de l’hypochlorite de sodium ainsi que des produits libérant de l’iode.

➢ Utiliser uniquement des produits de nettoyage et d’entretien agréés par Sirona.

Vous pouvez également consulter sur Internet la liste actualisée en permanence des produits autorisés :

"www.sirona.com"

"SERVICE"

"Entretien et nettoyage"

"Poduits d'entretien et de nettoyage"

Commandes Monde

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PLUS

6 Maintenance

6.1 Nettoyage et entretien

Si vous n'avez pas accès à Internet, deux possibilités s'offrent à vous pour commander la liste :

● Commande auprès de votre dépôt dentaire

● Commande chez Sirona :

Tél. : ++49 (0) 62 51 / 16-16 16

Fax : ++49 (0) 62 51 / 16-18 18

Réf. de cde : 59 70 905

Sirona recommande les produits de désinfection suivants :

● MinutenSpray classic, Sté ALPRO®

● MinutenWipes, Sté ALPRO®

Aux Etats-Unis et au Canada :

● CaviCide® ou

● CaviWipes ™ .

6.1.3

Entretien des accessoires

IMPORTANT

Concernant les accessoires, notamment des systèmes de porte-capteur et de porte-film, observez les instructions de nettoyage et d'entretien de la notice d'utilisation correspondante.

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D3507.201.01.07.03 02.2012

33

6 Maintenance

6.2 Inspection et maintenance

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PLUS

6.2

Inspection et maintenance

Dans l’intérêt de la sécurité et de la santé des patients, des opérateurs ou de tiers, il est indispensable de procéder à intervalles définis à des contrôles et à des travaux de maintenance.

Inspection annuelle

Afin de garantir le caractère opérationnel et la sécurité de fonctionnement de votre produit, vous devez, en tant qu’exploitant, procéder à intervalles réguliers (au moins une fois par an) à une inspection de votre appareil ou charger votre dépôt dentaire de réaliser cette opération.

Le document joint "Inspection et maintenance" contient des informations utiles à ce sujet.

Maintenance par le technicien de service

En plus de l’inspection annuelle par l’exploitant ou par des personnes mandatées, il faut effectuer une maintenance au bout de 4, 7 et 10 ans, puis une fois tous les deux ans au-delà de 10 ans.

Le document joint "Inspection et maintenance" contient des informations utiles à ce sujet.

Qualité d'image numérique

Contrôle de la qualité d'image

A intervalles réguliers, au moins une fois par an, l'exploitant doit évaluer la qualité d'image.

En cas d’utilisation de récepteurs d’image numériques, le critère d’évaluation est l’augmentation du nombre d’opérations nécessaires de traitement ultérieur des images par le biais des potentiomètres de luminosité et de contraste dans le logiciel de traitement d’images (p. ex.

SIDEXIS).

Qualité d'image du film

Dans le cas de la radiographie avec développement de film, le critère d’évaluation est l’augmentation du temps d’exposition.

Critères d'évaluation

Lorsque ce critère d’évaluation est atteint indépendamment de l’anatomie du patient et des sources d’erreurs possibles telles que le positionnement du patient, il convient de faire appel immédiatement à un technicien pour

éliminer d’éventuels défauts de l’appareil.

Exigences nationales spécifiques

Tenez compte des exigences nationales supplémentaires.

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7 Messages d’erreur

7.1 Liste des messages d’erreur

Messages d’erreur

Un nombre à 5 chiffres s'allume pour indiquer les erreurs lors de l'autotest. La couleur de fond de l'affichage est rouge.

ATTENTION

Si une erreur est de nouveau détectée après un arrêt et une remise en marche, veuillez appeler votre technicien de service.

Indiquez le message d'erreur affiché au technicien de service.

7.1

Liste des messages d’erreur

Code d'erreur

E3 04 30

Cause et mesures

E1 11 88

E1 04 03

E1 04 04

E1 04 06

E6 04 02

E5 04 50

E6 01 41

E6 01 61

E6 01 62

E6 04 01

E6 04 10

E6 04 11

E6 04 12

E6 04 20

E6 04 21

E6 04 40

E6 04 41

E6 04 42

E7 01 01

E7 01 21

E7 01 51

Défaut du déclencheur - il se peut que le déclencheur ait

été actionné lors de la mise en marche

Mettre l'appareil à l'ARRET et à nouveau en MARCHE

Si le défaut se reproduit, appeler le technicien et indiquer le code d'erreur.

Mode présentation ACTIF - déclenchement du rayonnement impossible

Appeler le technicien de service et indiquer le code d'erreur

Défaut interne

Acquitter le défaut en actionnant une touche quelconque

Si le défaut se reproduit, appeler le technicien et indiquer le code d'erreur

Défaut interne

Mettre l'appareil à l'ARRET et à nouveau en MARCHE et répéter la radiographie

Si le défaut se reproduit, appeler le technicien et indiquer le code d'erreur

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35

7 Messages d’erreur

7.1 Liste des messages d’erreur

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PLUS

Code d'erreur

E5 01 02

E5 01 12

E5 01 14

E5 01 22

E5 01 32

E5 01 42

E6 01 11

E6 01 13

E6 01 23

E6 01 31

E1 04 51

E3 04 31

Cause et mesures

Défaut interne

Appeler le technicien et indiquer le code d'erreur

Circuit de sécurité - il se peut que le contact de porte ne ferme pas correctement

Mettre l'appareil à l'ARRET et à nouveau en MARCHE, faire contrôler le contact

Si le défaut se reproduit, appeler le technicien et indiquer le code d'erreur.

Défaut d'une touche - il se peut qu'une touche ait été actionnée lors de la mise en marche

Mettre l'appareil à l'ARRET et à nouveau en MARCHE

Si le défaut se reproduit, appeler le technicien et indiquer le code d'erreur.

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PLUS

8 Elimination du produit

8.1 Elimination de la gaine radiogène

Elimination du produit

Votre produit est marqué du pictogramme ci-contre. Dans l'espace

économique européen, ce produit est soumis à la directive 2002/96/CE ainsi qu'aux législations nationales correspondantes. Cette directive exige une valorisation/élimination respectueuse de l'environnement. Le produit ne doit pas être jeté avec les déchets ménagers.

Observez les prescriptions en vigueur dans votre pays.

Procédure de mise au rebut

Sur la base de la directive européenne 2002/96 relative aux appareils

électriques et électroniques usagés, nous attirons votre attention sur le fait que le présent produit est soumis à la directive précitée et doit faire l'objet d'une élimination spéciale au sein de l'union européenne (EU).

Avant le démontage / l'élimination du produit, il est nécessaire de procéder à une préparation complète (nettoyage / désinfection / stérilisation).

En cas de mise au rebut définitive, procéder comme suit :

En Allemagne :

Pour une reprise de l'appareil électrique, envoyez une demande d'élimination à la société enretec GmbH.

1. Sur le site www.enretec.de de la société enretec GmbH, vous trouverez au point "Elimination d'appareils électriques et

électroniques" un formulaire de demande d'élimination à télécharger ou à remplir en ligne.

2. Complétez les indications correspondantes et envoyez le formulaire

à la société enretec GmbH sous forme d'une demande en ligne ou par fax au +49(0)3304 3919 590.

Autres contacts possibles pour un ordre d'élimination ou en cas de questions :

Téléphone : +49(0)3304 3919 500;

E-mail : [email protected]

Courrier : enretec GmbH, Division eomRECYCLING

Kanalstraße 17, D-16727 Velten

Votre appareil mobile sera enlevé dans votre cabinet, et votre appareil fixe sera enlevé sur le trottoir à l'adresse indiquée et à la date convenue.

Les coûts de démontage, de transport et d'emballage sont à la charge du propriétaire/de l'utilisateur de l'appareil. L'élimination est gratuite.

Monde entier (sauf Allemagne) :

Pour de plus amples informations sur les procédures d'élimination du pays considéré, demandez à votre revendeur de matériel dentaire.

8.1

Elimination de la gaine radiogène

La gaine radiogène du présent produit renferme un tube susceptible d'imploser, un habillage de plomb ainsi que de l'huile minérale.

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9 Produit dose-surface (PDS) Sirona Dental Systems GmbH

Notice d’utilisation HELIODENT

PLUS

Produit dose-surface (PDS)

Données relatives à l'exposition du patient

Explication

L'exposition du patient au rayonnement peut être déterminée dans les tableaux suivants.

Afin de couvrir les erreurs de mesure ainsi que les variations du système et de l'appareil, il convient de tenir compte d'une marge de tolérance de

20 %.

L'exposition au rayonnement est indiquée dans les tableaux suivants sous forme du produit dose-surface (PDS) de la dose d'énergie (mGy x cm

) pour chaque niveau kV, longueur de cône et diaphragme sélectionnables.

En outre, l'HELIODENT

PLUS

permet d'afficher le produit dose-surface respectif immédiatement après la radiographie. Le produit dose-surface est affiché avec le temps d'exposition utilisé.

Consultez votre technicien de service pour des réglages personnalisés.

Affichage sur l'écran (exemple) :

0,20 s

38 mGy cm

38

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D3507.201.01.07.03 02.2012

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Notice d’utilisation HELIODENT

PLUS

9 Produit dose-surface (PDS)

Temps

0,06

0,08

0,10

0,12

0,16

0,20

0,25

0,32

0,01

0,02

0,03

0,04

0,05

0,40

0,50

0,64

0,80

1,00

1,25

1,60

2,00

2,50

3,20

269

336

430

538

672

860

108

134

172

215

Cône rond :

200 mm (8“)

60 kV mGycm

70 kV mGycm

344

431

551

689

861

1102

138

172

220

276

110

Calcul et détermination du produit dose-surface pour HELIODENT

PLUS

Tableaux avec des valeurs typiques de produit dose-surface (PDF)

115

144

184

230

288

369

Produit dose-surface pour cône 200 WW avec limitation du champ de rayonnement

3x4

60 kV mGycm

70 kV mGycm

60 kV mGycm

118

148

185

236

295

369

472

115

144

184

2x3

70 kV mGycm

118

148

185

236

62 14 758 D3507

D3507.201.01.07.03 02.2012

39

9 Produit dose-surface (PDS) Sirona Dental Systems GmbH

Notice d’utilisation HELIODENT

PLUS

Temps

0,12

0,16

0,20

0,25

0,32

0,40

0,50

0,64

0,01

0,02

0,03

0,04

0,05

0,06

0,08

0,10

0,80

1,00

1,25

1,60

2,00

2,50

3,20

Cône rond :

300 mm (12“)

60 kV 70 kV

34 mGycm

108

134

168

215

269

336

430

110

43 mGycm

138

172

215

276

344

431

551

Produit dose-surface pour cône 300 WW avec limitation du champ de rayonnement

3x4

60 kV 70 kV 60 kV

14 mGycm

115

144

184

18 mGycm

118

148

185

236

7 mGycm

2x3

70 kV

9 mGycm

118

40

62 14 758 D3507

D3507.201.01.07.03 02.2012

Notice d'utilisation abrégée

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