REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59 Téléphone : +49 (0)5431/9416Fax : +49 (0)5431/9416-66 Site Web : www.rebotec.de E-mail : [email protected] FR BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01 Mode d’emploi Déambulateurs FIXI FOX 186.00.1X 186.00.2X 186.50.2X 100 kg 100 kg X=Variante Illustration non contractuelle Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article en cas de revente. REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01 ‒(fissures, ruptures, pièces desserrées) ......... 9 Sommaire 1. 14. Pièces de rechange et accessoires 10 Présentation de l’article ................. 3 1.1. FR Introduction ............................................ 3 15. Schémas et dimensions .............. 11 2. Caractéristiques ............................. 3 2.1. But d’utilisation ...................................... 3 2.2. Utilisation ................................................ 3 2.3. Stockage et transport ............................ 4 2.4. Équipement et fonctions ....................... 4 2.5. Emballage ............................................... 4 2.6. Mise au rebut .......................................... 4 3. Symboles et plaques signalétiques 4 4. Consignes de sécurité ................... 4 5. Signalement d’incidents ................ 5 6. Garantie ........................................... 5 6.1. Réclamation ............................................ 6 7. Réutilisation, durée de vie ............. 6 8. Contenu de la livraison .................. 6 9. Montage........................................... 6 9.1. Dépliage .................................................. 6 9.2. Réglage de la hauteur de poignée ........ 6 10. Informations sur le produit ............ 7 11. Utilisation de l’article ..................... 7 11.1. Mise en état de circuler ......................... 7 11.2. S’asseoir et se lever ............................... 7 11.3. Pousser l’article...................................... 7 11.4. Système de freinage .............................. 7 11.5. Pliage de l’article .................................... 8 11.6. Réglage des freins ................................. 8 12. Résolution des problèmes............. 8 13. Entretien et maintenance ............... 8 13.1. Entretien .................................................. 8 13.2. Maintenance ............................................ 9 -2- REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01 1. Présentation de l’article 2. Caractéristiques 2.1. D C M G B H J I But d’utilisation • Ce produit sert à soulager les membres inférieurs en cas de mobilité réduite. Il permet à son utilisateur de continuer à se déplacer. Afin de garantir une utilisation sans danger, l’utilisateur doit présenter une musculature suffisante du haut du corps. Cet article ne doit pas être utilisé par des personnes atteintes de troubles de la sensibilité. Cet article n’exige aucune formation particulière pour son utilisation. N K FR O Caractéristiques : • Capacité de charge maximale : 100 kg A F • Poignée réglable en hauteur E • Pliable • Utilisation à l’intérieur et à l’extérieur Légende de l’illustration : A Étrier de roues avant Indication • Mobilité réduite en raison de troubles moteurs ou troubles de l’équilibre avec capacité de marche/coordination suffisamment préservée, lorsque l’utilisation d’autres systèmes d’aide à la marche ne suffit pas. B C Étrier de roues arrière Barre d’appui D Poignées E F Roue avant Roue arrière G H Siège Poignées-étoiles, réglage en hauteur I Cordon de serrage, mécanisme de pliage Fonction de transport : Déambulateur Fixi / Fox. J K Frein Câbles Bowden Possibilité de s’asseoir en cas d’épuisement : M N Frein à main, verrouillable Levier de freinage O Plaque signalétique 1.1. Introduction • - Pour préserver / stimuler / assurer l’usage des jambes, soutien supplémentaire dans les actes de la vie quotidienne : Déambulateur Fixi pour enfants, coloré avec siège, Déambulateur Fox pour les jeunes et les femmes, coloré, avec siège, Déambulateur Fox pour jeunes et femmes, bleu, avec siège • En cas d’utilisation à l’intérieur, s’assurer que l’espace d’habitation est suffisamment grand. • L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la classe de risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. • Ce mode d’emploi contient des informations et des remarques concernant la mise en service, l’utilisation, la maintenance et l’entretien de l’article. • Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et agir en conséquence. 2.2. Utilisation • Plage de température : de -10°C à + 35 °C. Éviter toute exposition directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. • Humidité de l’air : 40 % à 85 %. Dans d’autres conditions, l’article ne peut être utilisé qu’à court terme. • Pliage possible pour le transport ou le stockage. • Ne pas transporter des objets lourds à l’aide de l’article. • Une surface de pose plane, de dimensions suffisantes, doit être disponible. Voir 15. -3- REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01 2.3. Stockage et transport Symbole • Plage de température : de + 5 °C à + 25 °C. Éviter toute exposition directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. Équipement et fonctions Numéro d’article • Hauteur de poignée réglable (voir 9.2 et 15) • Siège rabattable Consigne d’entretien • Freins à main avec fonction de verrouillage Utilisable uniquement en intérieur. Emballage • Il est recommandé de conserver l’emballage extérieur à des fins de transport ultérieur. Signal suel • Dimensions de FIXI :645 mm x 470 mm x 675 mm • Dimensions de FOX :700 mm x 465 mm x 745 mm 2.6. Symbole Numéro de série • Pliable 2.5. Signification Lire le mode d’emploi ! • Conserver l’article dans des endroits secs, où l’humidité de l’air ne dépasse pas les 65 %. 2.4. FR Fabricant viFR Langue Ne pas jeter avec les déchets ménagers. Produit conforme au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux Prudence ! Respecter les consignes de sécurité ! Unique Device Identifier (Données : GTIN / LOT (SN) / année de construction) Symbole « Medical Device » L’article est un dispositif médical. Lire le mode d’emploi ! Mise au rebut • La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi que des emballages usagés doivent être effectués conformément à la réglementation en vigueur. Se renseigner auprès d’une entreprise de traitement des déchets. • Observer la législation relative à la protection contre les infections. • Respecter les marquages figurant sur le matériel d’emballage et agir en conséquence. 3. Symboles et plaques signalétiques Signification Année de construction du produit Information importante ! Capacité de charge maximale en kg Consigne de maintenance 4. Consignes de sécurité Respecter les consignes de sécurité suivantes : • Avant toute première mise en service, lire l’intégralité du mode d’emploi afin de prévenir tout dommage en raison d’une mauvaise utilisation ou toute mise en danger. • Avant chaque mise en service, vérifier si l’article présente des dommages manifestes. Illustration non contractuelle. Il est interdit de retirer la plaque signalétique ! Les indications que sont le nom du produit, le numéro de série et l’année de construction sont nécessaires pour la commande de pièces de rechange et la gestion des réclamations. • En cas de dysfonctionnement ou d’endommagement de toute nature, l’article ne doit en aucun cas être utilisé. Prudence : risque de chute ! • Avant toute utilisation, vérifier impérativement les points suivants : -4- stabilité de l’article ; REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01 fonctionnement des freins ; FR • Ne pas se déplacer sur des escaliers ou marches avec l’article. verrouillage correct du mécanisme de pliage ; • Ne pas accrocher des objets à l’article. bonne fixation des poignées-étoiles. • Ne pas porter l’article lorsque l’utilisateur est assis dessus. • Utiliser l’article uniquement à l’état entièrement monté. • Ne pas se laisser tomber de manière irréfléchie sur l’article. • Pour le réglage en hauteur, utiliser uniquement les trous prévus à cet effet. • Éviter de rouler sur un sol glissant ou irrégulier. • Avant d’utiliser l’article, toujours mettre les freins en position verticale. Relâcher les deux freins uniquement après avoir adopté une position stable. • Ne commencer à marcher et à pousser qu’en position redressée, les deux mains sur les poignées. • Toujours marcher à l’intérieur du cadre de l’article et ne pas le pousser trop loin devant soi au risque d’augmenter le risque de chute en raison d’une mauvaise charge. • Selon son état de santé, le patient doit s’assoir et se lever sous la surveillance ou avec l’aide d’un personnel soignant formé. • Les utilisateurs enclins à des manipulations ou mouvements incontrôlés ne doivent pas utiliser l’article sans surveillance. • Ne pas trop se pencher sur la barre d’appui. • Éviter de trop se pencher sur l’article. Prudence : risque de rupture ! • Respecter la capacité de charge maximale autorisée (2.1). • L’article n’est pas un moyen de transport pour des objets lourds. • Ne pas monter sur l’article. • L’article n’est pas prévu pour le transport des personnes. • Ne pas soumettre l’article à de fortes variations de température (2.2 et 2.3). Prudence : risque de pincement ! • Toutes les pièces mobiles de l’article présentent un risque de pincement. En dépliant et repliant l’article, veiller particulièrement à ce qu’aucune partie du corps ni aucun objet ne se trouve entre les parties mobiles. Prudence : risque de blessure ! • Toute température de surface > 40 °C comporte un risque de blessure. Par conséquent, ne pas exposer l’article à des températures trop élevées (p. ex. rayons du soleil, radiateurs, eau bouillante). Laisser l’article refroidir avant utilisation. • Pousser l’article conformément à sa mobilité. En cas d’apparition de signes de fatigue pendant la marche, s’asseoir sur le siège. N’utiliser le siège que si les freins sont verrouillés ! Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant une insensibilité cutanée (absence de perception de la température ou lésions cutanées), le personnel soignant doit en contrôler la chaleur (p. ex. en touchant avec le dos de la main). Prudence : risque de glissement ! • Ne pas saisir les poignées avec des mains mouillées parce qu’elles peuvent glisser et faire perdre la prise. • En s’asseyant sur le siège, veiller à occuper toute l’assise et à ne pas rester uniquement sur le bord. Mettre les freins en position verticale avant de s’asseoir ! 5. Signalement d’incidents • Tout incident grave en lien avec l’article doit être immédiatement signalé au fabricant et à l’institut fédéral des médicaments et dispositifs médicaux BfArM. BfArM : www.bfarm.de/DE Prudence : risque de basculement ! • En cas d’utilisation de l’article en extérieur, emprunter uniquement des chemins à la surface plane et éviter, si possible, les bordures de trottoir hautes. Le cas échéant, chercher un endroit avec des bordures basses et se faire aider en franchissant l’obstacle. • Éviter d’emprunter des pentes et côtes très raides au risque de perdre le contrôle sur l’article roulant. ▪ Utiliser les fonctions de signalement et les formulaires. Fabricant : [email protected] 6. Garantie • L’article est couvert par une garantie constructrice d’une durée de 12 mois. Cette garantie est régie -5- REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01 par les conditions générales de vente (www.rebotec.de/agbs) et valable uniquement en cas d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de garantie s’appliquent. • Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la garantie. 6.1. Réclamation • Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec nous. • Afin de minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans la mesure du possible, l’emballage d’origine. • Respecter la législation relative à la protection contre les infections. FR consultation et téléchargement à l’adresse suivante : www.rebotec.de/downloads. 9. Montage • L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du contenu de la livraison ont été vérifiées en usine. Après réception, vérifier la présence d’éventuels dommages causés sur l’article lors du transport ainsi que l’intégralité du contenu de la livraison. Le montage et le réglage sont réalisés par le revendeur. 9.1. Dépliage • Mettre le rollator sur ses roues et le déplier en appuyant sur l’étrier des roues arrière. Le mécanisme de verrouillage du système de pliage doit s’enclencher complètement. S’assurer que l’article ne présente aucun risque d’infection en cas de retour. Marquer l’article avec la fiche d’information fournie relative à l’innocuité. Les retours qui ne sont pas marqués comme étant sans risque entraîneront, le cas échéant, des coûts. 7. Réutilisation, durée de vie • L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend de la fréquence d’utilisation et de l’usage de l’article. • Avant chaque réutilisation, l’article doit subir un traitement hygiénique, sa sécurité technique et de fonctionnement doit être vérifiée, et, le cas échéant, de nouveau garantie. Voir 13. • Vérifier que le rollator est entièrement déplié, que le mécanisme de verrouillage du système de pliage est verrouillé et que la sacoche est correctement fixée. Pour obtenir de plus amples informations à cet égard, consulter la notice de retraitement (03.12.155) et la notice de maintenance (03.11.149). Ces documents sont disponibles en téléchargement au lien suivant : ▪ www.rebotec.de/downloads • En cas d’utilisation conforme, la durée de vie du produit est de 3 ans. La durée de vie effective peut toutefois varier en fonction de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général. 8. Contenu de la livraison • Déambulateur Fixi / Fox 9.2. Mode d’emploi (03.05.012) • Les notices de maintenance et de retraitement sont disponibles à la commande ou en Réglage de la hauteur de poignée • La hauteur de la barre d’appui doit être ajustée à la taille du corps. -6- REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01 • Desserrer et retirer les deux poignées-étoiles (1). Mettre la barre d’appui (2) à la hauteur souhaitée. Les perforations des tubes doivent se superposer. Resserrer ensuite les poignées-étoiles. 11.1. Mise en état de circuler • L’article doit être déplié et les loqueteaux doivent être enclenchés. Vérifier la stabilité et le fonctionnement des freins à main (voir : 9.1 et 11.4). 11.2. 2 FR S’asseoir et se lever • Avant de s’asseoir et de se lever, veiller à la bonne stabilité de l’article afin d’éviter tout risque de glissement ou basculement. Actionner le frein de stationnement sur les deux côtés. • Se faire aider s’il n’est pas possible de s’asseoir et de se lever tout seul. 1 S’asseoir • Contrôler le fonctionnement du frein à main. (voir 11.4, 11.6 et 13.2) • Vérifier que les câbles de frein ne sont pas tordus. • Vérifier que le siège se rabat facilement. • Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues à des améliorations techniques par rapport au modèle présenté dans ce mode d’emploi. FIXI 2. Poids du produit* 3. Poids total* FOX 2. Poids du produit* 3. Poids total* Domaine Capacité de 1. charge autorisée FIXI avec planche de siège 2. Poids du produit* 3. Poids total* FOX avec planche de siège 2. Poids du produit* 3. Poids total* • • En se levant, prendre appui avec les deux mains sur la barre d’appui. Se lever lentement. Indication 11.3. 100 kg max. Pousser l’article • En marchant, s’appuyer sur les poignées. • Toujours marcher de manière la plus droite possible et à l’intérieur du cadre. Il est possible d’élargir l’intérieur en rabattant le siège en position de plateau. 6,2 kg 8,2 kg 6,2 kg 8,2 kg Indication • Ne pas trop se pencher sur la barre d’appui. • Rouler exclusivement sur des chemins à la surface plane et éviter des obstacles tels que les bordures de trottoir et les seuils de porte. 100 kg max. 6,9 kg 8,9 kg • Éviter les revêtements de sol lisses et meubles. • Les deux freins doivent être desserrés pendant la marche. 6,9 kg 8,9 kg 11.4. *Sans accessoires. Avant toute utilisation, s’assurer que l’article se trouve dans un état convenable. Ne pas utiliser l’article en cas de défauts ou dysfonctionnements manifestes. Faire réparer les défauts par un revendeur avant toute utilisation. Système de freinage Toute utilisation non conforme des freins peut provoquer des situations dangereuses et causer des dommages (usure élevée, fonctionnement restreint). 11.Utilisation de l’article • Avant de se lever, s’assurer que les pieds sont posés au sol. • Ne pas trop pencher le corps vers l’avant afin d’éviter toute chute. • Voir 15. 1. • Veiller à s’asseoir en occupant si possible toute l’assise et non pas simplement sur le bord du siège afin de ne pas glisser. Se lever 10.Informations sur le produit Domaine Capacité de charge autorisée • Se mettre le plus près possible du siège. En s’asseyant, prendre appui avec les deux mains sur la barre d’appui. Ne pas faire rouler l’article si les freins sont serrés ou si les roues sont bloquées. Frein de stationnement (1) -7- REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01 • Appuyer sur les deux leviers de freinage dans la zone (A) jusqu’à l’enclenchement. À présent, les deux roues arrière sont freinées. Pour desserrer les freins, tirer les leviers de freinage dans la zone (A) vers le haut. Frein à main (2) FR • Pour ajuster les freins, desserrer le contre-écrou (1) et régler ensuite le frein à l’aide de la vis de réglage (2). Veiller à ce que les roues tournent librement lorsque le frein est relâché et qu’elles soient bloquées lorsque le frein est serré. Resserrer le contre-écrou. • En tirant et tenant les deux leviers de freinage, l’on freine les deux roues arrière. Le relâchement du levier de freinage rend la mobilité aux deux roues arrière. 2 1 2 A 1 11.5. Pliage de l’article 12.Résolution des problèmes Dépliage • Poser l’article sur ses roues et appuyer sur le cadre. Le mécanisme de verrouillage du système de pliage doit s’enclencher complètement. • Voir 9.1. Pliage • Rabattre la plaque de siège et tirer le cordon de serrage (1) vers le haut avec une main jusqu’au déclenchement du blocage. Avec l’autre main, tirer la barre d’appui (2) vers soi. Problème Cause possible Les roues ont du mal à tourner Dépôts Les boulons d’arrêt coincent Dépôts Freinage absent ou insuffisant Frein décalé, plaquette de frein usée, défaut Train de roues déformé Fissures ou cassures visibles 2 1 Causes diverses Nettoyage, contrôle régulier Nettoyage, remplacement des boulons d’arrêt Maintenance ! Régler le frein, faire remplacer la plaquette Maintenance ! Remplacement Maintenance ! Remplacement 13.Entretien et maintenance 13.1. 11.6. Collision avec un obstacle Solution Réglage des freins • En cas de diminution de l’efficacité de freinage, ne plus mettre l’article en service et le faire réparer par un revendeur. Celui-ci déterminera, après inspection, si un réglage suffit ou si les pièces doivent être remplacées. Entretien Utiliser un produit nettoyant et désinfectant doux standard. Après le nettoyage, rincer à l’eau claire et sécher l’article avec un chiffon. • Ne pas utiliser de produits abrasifs ou produits nettoyants contenant des composants agressifs (acides, diluants), ni d’articles de nettoyage durs (brosses), au risque d’endommager les surfaces -8- REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01 ou d’entraîner la formation de dépôts sur les matériaux. • L’article supporte les procédures de nettoyage et désinfection manuelles. Observer la notice de retraitement (03.12.155). 13.2. FR • Câbles de frein • Plaquettes de frein (remplacer par paires) • Interrupteur manuel avec levier de freinage • Siège • Rembourrage de la barre de dossier Maintenance • Une usure non constatée à temps et/ou un traitement non conforme, ainsi que des procédures de maintenance irrégulières ou l’absence de maintenance, peuvent entraîner des accidents. • Vérifier l’intégralité, le bon serrage et le fonctionnement de tous les éléments de raccordement (vis, écrous) Pour des raisons de sécurité, l’article doit faire l’objet d’une procédure de maintenance au moins 1 fois par an. • Fonctionnement du réglage en hauteur • Vérifier l’absence de dommages visibles sur l’article • Freinage lors du déplacement (frein à main) ‒ (fissures, ruptures, pièces desserrées) • Vérifier la bonne stabilité de l’article avant toute utilisation. Maintenance / étendue du contrôle • Une maintenance doit comprendre les travaux de contrôle suivants et être documentée. • Inspection visuelle à la recherche de dommages ainsi que de traces d’usure et de corrosion sur toutes les pièces du cadre telles que : • Bâti • Barre d’appui • Roues avant (remplacer par paire) • Fonctionnement du mécanisme de pliage • Fonctionnement des freins • Blocage des roues de freinage (frein de stationnement) • En cas de dommages et/ou de réparations nécessaires, contacter immédiatement le revendeur. • N’effectuer aucune modification ou transformation sur l’article soi-même, au risque de nuire à la sécurité et au fonctionnement de l’article. REBOTEC décline toute responsabilité à cet égard. • En cas de réparation, seules les pièces de rechange du fabricant doivent être utilisées. Voir 6. • Après une maintenance ou une réparation, effectuer un nettoyage avant toute utilisation. • Observer les points 7 et 14. • Observer la notice de maintenance (03.11.149) • Roues arrière (remplacer par paire) -9- REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01 FR 14.Pièces de rechange et accessoires 4 5 3 2 1 N° 1 2 3 4 5 - N° article 288.00.45 288.00.46 280.10.53 286.65.25 853.06.40 280.10.48 164.30.00 Désignation Roue avant Roue arrière Plaquette de frein Siège Poignée-étoile complète Rembourrage de la barre de dossier Jeu de supports de béquilles Utiliser exclusivement les pièces de rechange et accessoires de la marque REBOTEC afin de garantir un fonctionnement sûr et efficace. - 10 - REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01 FR 15.Schémas et dimensions N° Désignation a1 a2 b c d1 d2 e f bxc Hauteur min. Hauteur max. Largeur Longueur Diamètre des roues avant Diamètre des roues arrière Hauteur du siège Largeur du siège Surface de pose FIXI / dimensions en mm 610 690 585 675 200 200 460 380 585 x 675 FOX / dimensions en mm 690 775 585 675 200 200 460 380 585 x 675 Les dimensions et le poids varient en fonction de l’équipement. De légères différences peuvent survenir en raison des tolérances de fabrication. Sous réserve de modifications - 11 - REBOTEC / BA-Nr.:03.05.012/2021-09-A01 FR REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH FR D-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59 Téléphone : +49 (0)5431/9416-0 Téléfax : +49 (0)5431/9416-66 Site Web : www.rebotec.de E-mail : [email protected] Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article en cas de revente. ">
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