Beckman Coulter Access Immunoassay Systems Manuel du propriétaire

Glossaire des symboles
Access Immunoassay Systems
C19534AB
août 2018
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea, CA 92821 U.S.A.
Glossaire des symboles
C19534AB (août 2018)
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Historique des modifications
Édition initiale française, C19534AA, septembre 2017
C19534AB, août 2018
C19534AB
iii
Historique des modifications
iv
C19534AB
Glossaire des symboles
Un certain nombre de symboles apparaissent sur l’instrument, l’emballage de l’instrument et les
consommables. Les tableaux suivants fournissent des explications sur ces symboles.
Tableau 1 Symboles de sécurité
Symbole
Description
Attention (ISO 15223-1:2012 numéro de référence 5.4.4)
Indique que l’utilisateur doit consulter le mode d’emploi pour toute mise en
garde importante, comme les avertissements ou les mesures de
précaution, qui ne peut figurer sur le dispositif médical lui-même pour
diverses raisons.
Symbole de sécurité électrique (ISO 7010-W012:2011)
Le symbole général de sécurité électrique indique un risque
d’électrocution.
Symboles de risque biologique (ISO 7010-W009:2011)
Les symboles de risque biologique indiquent des zones de l’instrument et
des appareils de manipulation des liquides associés qui peuvent contenir
des produits provenant de liquides corporels potentiellement infectieux.
Suivez les procédures de laboratoire appropriées pour manipuler et jeter
les substances provenant de ces zones.
Attention : les matériaux dangereux contaminés doivent être autoclavés
avant leur élimination. Ne pas fermer le sac de manière hermétique
pendant l’autoclave. Utilisation possible jusqu’à 275 °F (135 °C).
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Glossaire des symboles
Tableau 1 Symboles de sécurité (Suite)
Symbole
Description
Symbole de pièces mobiles
Le symbole « pièces mobiles » indique les zones de l’instrument dans
lesquelles des pièces mobiles peuvent provoquer des blessures. N’utilisez
pas l’instrument avec les capots ouverts.
Symbole d’objets coupants (ISO 7010, W022)
Le symbole « objets coupants » indique les zones de l’instrument risquant
de perforer la peau. Ne placez pas vos mains dans les zones marquées
par ce symbole lors du fonctionnement de l’instrument.
Plier les genoux pour soulever
Indique la manière adéquate de soulever un objet lourd.
Prévenir une blessure au dos
Indique la manière inadéquate de soulever un objet lourd.
Tableau 2 Symboles réglementaires
Symbole
Description
Symbole de conformité européenne (DMDIV 98/79/CE, annexe X)
Une étiquette avec la marque de conformité CE indique que le système est
conforme aux directives européennes applicables. La déclaration de
conformité de l’instrument énumère les directives auxquelles le système se
conforme.
Symbole RCM (AS/NZ 4417.1:2009)
Ce symbole indique la conformité aux exigences de l’Australian
Communications Media Authority (ACMA) en matière de sécurité et de
compatibilité électromagnétique (CEM) en Australie et en NouvelleZélande.
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Glossaire des symboles
Tableau 2 Symboles réglementaires (Suite)
Symbole
Description
Symbole de l’Association canadienne de normalisation
Le symbole de l’Association canadienne de normalisation indique que le
système répond à toutes les exigences américaines et canadiennes en
matière de sécurité électrique.
C
US
Symbole de la poubelle sur roues des DEEE (Directive DEEE de l’UE
2012/19/UE)
Il est important de comprendre et de respecter toutes les lois d’élimination
sûre et appropriée des instruments électriques. Le symbole d’une poubelle
sur roues barrée d’une croix qui apparaît sur le produit est obligatoire
conformément à la directive de l’Union européenne relative aux déchets
d’équipements électriques et électroniques (DEEE). La présence de cette
marque sur ce produit indique :
• que l’appareil a été mis sur le marché européen après le 13 août 2005 ;
et
• que l’appareil ne doit pas être éliminé par le système de collecte des
déchets municipaux d’un quelconque état membre de l’Union
européenne.
Pour tout produit concerné par l’obligation de la directive DEEE, veuillez
contacter votre revendeur ou le bureau Beckman Coulter local pour obtenir
les informations appropriées relatives à la décontamination et au
programme de reprise qui facilitera la collecte, le traitement, la
récupération, le recyclage et l’élimination sûre de l’appareil appropriés.
Symbole de mise en garde RoHS (norme de l’industrie électronique de la
République populaire de Chine SJ/T11364-2006)
Ce logo indique que ce produit d’informations électroniques contient des
substances ou des éléments toxiques ou dangereux, et peut être utilisé
sans danger pendant sa période de protection environnementale. Le
nombre figurant à l’intérieur du logo indique la période de protection
environnementale (en années) pour le produit. Le cercle extérieur indique
que le produit peut être recyclé. Ce logo signifie aussi que le produit doit
être recyclé dès la fin de sa période de protection environnementale.
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Tableau 2 Symboles réglementaires (Suite)
Symbole
Description
Symbole environnemental RoHS (norme de l’industrie électronique de la
République populaire de Chine SJ/T11364-2006)
Ce logo indique que le produit ne contient pas de substances ou d’éléments
toxiques ou dangereux. "e" signifie des produits d’informations électriques,
électroniques et d’électronique environnementale. Ce logo indique que ce
produit d’ínformations électroniques ne contient pas de substances ou
d’éléments toxiques ou dangereux et qu’il est vert et écologique. Le cercle
externe indique que ce produit est recyclable. Le logo signifie également
que le produit peut être recyclé après sa mise au rebut et qu´il ne devrait
pas être jeté avec les ordures ménagères.
Proposition 65 de Californie
Ce produit peut vous exposer à des produits chimiques reconnus par l’État
de la Californie comme causant le cancer ou d’autres effets néfastes sur la
reproduction. Pour plus d’informations, rendez-vous sur
https://www.P65Warnings.ca.gov.
Tableau 3 Autres symboles
Symbole
Description
Symbole de liaison à la terre (IEC 60417-5019)
Le symbole de liaison à la terre identifie l’emplacement du point électrique
de liaison à la terre de l’instrument.
Symbole de fusible (CEI 60417-5016)
Indique un fusible remplaçable.
Symbole « Prise réseau » (IEC 60417-5988)
Le symbole « Prise réseau » signale l’emplacement d’un point de connexion
réseau utilisé pour la communication entre l’instrument et un ordinateur
externe tel qu’un système d’information de laboratoire (SIL) ou un
gestionnaire de données.
Étiquette d’interface série (IEC 60417-5850)
L’étiquette d’interface série identifie l’emplacement d’une interface série.
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Glossaire des symboles
Tableau 3 Autres symboles (Suite)
Symbole
Description
Filtre à air (IEC 60417-5575)
Le symbole du filtre à air identifie l’emplacement du filtre à air remplaçable.
Symbole de mise sous tension (CEI 60417-5007)
Indique la position « marche » d’un interrupteur d’alimentation.
Symbole de mise hors tension (CEI 60417-5008)
Indique la position « arrêt » d’un interrupteur d’alimentation.
Symbole de mise en veille (CEI 60417-5009)
Indique un interrupteur permettant de faire passer un appareil de l’état
d’alimentation complète à l’état de veille.
Symbole de port USB
Le symbole de port USB identifie l’emplacement d’un port USB utilisé pour
connecter des périphériques externes tels que des clés USB.
Symbole de décharge électrostatique (IEC 60417-5134)
Le symbole « décharge électrostatique » indique les zones de l’instrument
qui peuvent être endommagées par une décharge statique.
Informations destinées aux États-Unis uniquement
Fournit les informations requises uniquement pour la conformité aux
réglementations de la FDA (Food and Drug Administration) américaine.
Contenu
Indique une liste des éléments contenus dans un conteneur.
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Glossaire des symboles
Tableau 3 Autres symboles (Suite)
Symbole
Description
Fiche de données de sécurité
Indique une fiche de données de sécurité.
Pays d’origine
Indique le pays d’origine du produit.
Aliquote
Indique un tube aliquote.
Plastique
Indique un tube en plastique.Indique un tube en plastique.
Verre
Indique un tube en verre.
Fabricant (ISO 15223-1:2012, numéro de référence 5.1.1)
Indique le fabricant du dispositif médical tel que défini par les directives
européennes 90/385/CEE, 93/42/CEE et 98/79/CE.
Représentant agréé au sein de la communauté européenne (ISO 152231:2012, numéro de référence 5.1.2)
Indique le représentant agréé au sein de la communauté européenne.
Date de fabrication (ISO 15223-1:2012, numéro de référence 5.1.3)
Indique la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué.
Date limite d’utilisation (ISO 15223-1:2012, numéro de référence 5.1.4)
Indique la date limite d’utilisation du dispositif médical.
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Glossaire des symboles
Tableau 3 Autres symboles (Suite)
Symbole
Description
Code du lot (ISO 15223-1:2012, numéro de référence. 5.1.5)
Indique le numéro de lot du dispositif médical.
Numéro de catalogue (ISO 15223-1:2012, numéro de référence 5.1.6)
Indique le numéro de catalogue du fabricant pour que le dispositif médical
puisse être identifié.
Limite de température (ISO 15223-1:2012, numéro de référence 5.3.7)
Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être
exposé sans risque.
Ne pas réutiliser (ISO 15223-1:2012, numéro de référence 5.4.2)
Indique qu’un dispositif médical ne peut être utilisé qu’une seule fois ou sur
un seul patient au cours d’une seule procédure.
Consulter les instructions d’utilisation (ISO 15223-1:2012, numéro de
référence 5.4.3)
Indique que l’utilisateur doit se référer au mode d’emploi.
Dispositif médical pour diagnostic in vitro (ISO 15223-1:2012, numéro de
référence 5.5.1)
Indique qu’un dispositif médical est destiné à être utilisé pour un diagnostic
in vitro.
Haut (ISO 7000: 2014, numéro de référence 0623)
Sur l’emballage de transport. Indique la position verticale adéquate.
Fragile, manipuler avec précautions (ISO 15223-1:2012, n° réf. 5.3.1)
Indique un dispositif médical qui peut être cassé ou endommagé, s’il n’est
pas manipulé avec précaution.
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Glossaire des symboles
Tableau 3 Autres symboles (Suite)
Symbole
Description
Conserver au sec (ISO 15223-1:2012, n° réf. 5.3.4)
Indique un dispositif médical qui doit être protégé de l’humidité.
Conserver à l’abri de la lumière du soleil (ISO 15223-1:2012, n° réf. 5.3.2)
Indique un dispositif médical qui doit être protégé des sources de lumière.
Recyclable (ISO 7000:2014, n° réf. 1135)
Indique que l’objet marqué ou les matériaux qui le constituent sont issus
d’un processus de récupération ou de recyclage.
Patch d’indicateur de température
Préparations des RV pour le symbole de chargement
Fournit les étapes pour garantir que les RV sont tous correctement placés
sur la colonne vertébrale avant leur chargement sur l'instrument Access 2.
(1)
UNLOCK
(2)
1. Tout en maintenant la cartouche retournée, appuyer avec les pouces sur
la partie inférieure de la cartouche.
2. En maintenant la cartouche en position verticale, appuyer et pousser à
l'aide de la paume de la main sur la partie supérieure de la cartouche
cinq fois (X5) pour s'assurer que les RV ne tombent pas de la colonne
vertébrale pendant leur chargement sur l'instrument.
Déverrouillage
Indique le levier de libération de la porte des réactifs.
Boutons de chargement d’échantillons urgents/de routine
Boutons de commande des portoirs de chargement des échantillons pour un
traitement urgent ou de routine.
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Tableau 3 Autres symboles (Suite)
Symbole
Description
Panneau d’état du système
Indique l’état du système en illuminant un ou plusieurs symboles parmi les
six disponibles.
Symbole CR
Indique l’état de l’approvisionnement en CR
(cuve réactionnelle).
Symbole de substrat
Indique l’état de l’approvisionnement en
substrat.
Symbole de la console
Indique l’état du système.
Symbole de déchets liquides
Indique l’état des réservoirs à déchets liquides.
Symbole de déchets solides
Indique l’état du bac à déchets solides.
Symbole de tampon de lavage
Indique l’état de l’approvisionnement en tampon
de lavage.
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