- Dentsply Sirona
- Xive Implant System Surgical Instruments Xive BoneCondenser ǀ FR ǀ 2018-07
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Dentsply Sirona Xive Implant System Surgical Instruments Xive BoneCondenser ǀ FR ǀ 2018-07 Mode d'emploi
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Mode d’emploi Xive® Forets à usage unique Xive® Pour le mode d’emploi et le glossaire des symboles, se référer à ifu.dentsplysirona.com Indications Application Forets à usage unique Xive® Pour la préparation de la loge implantaire en association avec le contre angle. Utilisation sur un seul patient et pour une seule intervention. Pour la préparation d’une cavité cylindrique pour les implants Xive® S et Xive® TG. Forets à usage unique Xive® pour la préparation d’une cavité cylindrique pour les implants Xive® S et Xive® TG. Contre-indications ● ● Utilisation avec des systèmes d’implants étrangers Retraitement quelconque des instruments (désinfection, stérilisation) Remarques d’avertissement Lire attentivement ce guide d’utilisation avant tout emploi du foret à usage unique Xive®. Le foret à usage unique Xive® ne doit être utilisé que conformément aux indications, selon les règles générales de comportement médical/chirurgical, ainsi que dans le respect des prescriptions en vigueur en matière de sécurité et de protection contre les accidents du travail. En cas de manque de clarté en ce qui concerne l’indication ou le mode d’application, l’utilisation doit être suspendue, jusqu’à ce que tous les points soient élucidés sans le moindre doute. Les descriptions suivantes sont insuffisantes pour un utilisateur inexpérimenté dans les techniques d’implantologie, pour pouvoir garantir une utilisation selon les règles de l’art. C’est pourquoi nous conseillons dans ce cas de suivre les instructions, lors de la manipulation, d’un utilisateur expérimenté. Le foret à usage unique Xive® ne doit être utilisé que par des chirurgiens-dentistes et des médecins connaissant la chirurgie dentaire, y compris le diagnostic et la planification préopératoire. Nous déclinons toute responsabilité pour les dommages consécutifs à une utilisation du produit non conforme au domaine d’applications indiqué. Les complications suivantes ont été observées lors des interventions chirurgicales : ● Aspiration ou déglutition d’éléments utilisés dans la bouche du patient ● Lésion nerveuse ● Nécroses suite à un refroidissement insuffisant ou à un couple de serrage excessif ● Œdèmes ● Infections ● Saignements postopératoires Précautions Les précautions suivantes sont à observer avant et pendant le traitement : ● Avant toute intervention, assurez-vous que toutes les pièces, instruments et adjuvants sont disponibles, en état de fonctionnement et dans des quantités suffisantes. ● Observer la vitesse de rotation maximale. ● Pendant la préparation avec des forets, respecter la vitesse de rotation recommandée, et éviter surtout de réduire la vitesse de forage ● Vérifier la fonction de refroidissement. ● Pour votre propre sécurité, nous vous recommandons de porter des vêtements de protection adaptés. ● Installer le patient de sorte à réduire au maximum le risque d’aspiration des pièces. ● Protéger toutes les pièces utilisées en bouche du patient contre une inhalation ou une ingestion. Préparation du site implantaire La condition préalable pour la pose de l’implant est la présence d’un volume osseux adéquat. La profondeur atteinte doit être contrôlée. Les forets associent des rainures et des marquages au laser sous la forme de bandes. Les bagues ou les rainures indiquent la longueur de l’implant. Les bandes servent à mieux s’orienter. Utiliser en complément la jauge de profondeur correspondante. Diamètre des implants Séquences de forage (foret sans dénomination = Foret à usage unique Xive®) Pour effectuer une ostéotomie ou évaser la corticale, il est possible d’utiliser la fraise boule. Vitesse recommandée du foret D 3,0 mm D 3,4 mm D 3,8 mm D 4,5 mm D2,0 → D3,0 → foret hélicoïdal crestal D3,0 D2,0 → D3,0 → D3,4 → foret hélicoïdal crestal D3,4 D2,0 → D3,0 → D3,4 → D3,8 → foret hélicoïdal crestal D3,8 D2,0 → D3,0 → D3,4 → D3,8 → D4,5 → foret hélicoïdal crestal D4,5 D2,0 → D3,0 → D3,4 → D3,8 → D4,5 → D5,5 → foret hélicoïdal crestal D5,5 800 tr/min 800 tr/min 800 tr/min 800 tr/min D 5,5 mm 800 tr/min ATTENTION : De manière générale, il faut utiliser le foret hélicoïdal crestal, sauf en cas d’absence de corticale. Dans le cas d’un os cortical très dense (D I), l’instrument de taraudage Xive® doit être utilisé, après la préparation crestale du lit implantaire, avec une vitesse de 15 tr/min (Voir le mode d’emploi correspondant). Dans le cas d’un site implantaire étroit, le prolongateur pour foret Friadent® peut être utilisé. Il doit être impérativement utilisé avec un tube d’irrigation interne long. Il faut assurer une irrigation interne et externe suffisante des forets. Conditionnement de livraison – Stockage – Stérilisation Les forets à usage unique Xive® sont fabriqués selon les conditions prévues par la législation concernant les dispositifs médicaux. Ils sont stérilisés aux rayons gamma et destinés à un usage unique . Ils ne doivent pas être à nouveau stérilisés. En cas de retraitement thermique, le raccord du contre angle (mandrin en plastique) sera détruit. Les forets à usage unique Xive® dont l’opercule est manquante ou abimée ou dont la date de stérilité est dépassée ne doivent plus être utilisés. Conserver les forets à usage unique à température ambiante dans leur emballage d’origine. Stockage selon les normes applicables aux cabinets dentaires. Ne pas exposer aux rayons du soleil. Pour éviter la confusion dans le diamètre des forets, ceux-ci sont munis d’un code couleur correspondant au diamètre d’implant. Copyright et enregistrement de marque Tous droits réservés. Aucun passage de ce mode d’emploi ne peut être ni reproduit, ni modifié ou diffusé par quelque moyen que ce soit y compris les moyens électroniques sans l’autorisation expresse et écrite du fabricant. Xive® est une marque déposée de Dentsply Implants Manufacturing GmbH. Effets secondaires Des effets secondaires peuvent accompagner la mise en place d’implants dentaires. On peut notamment citer : ● Dysesthésie ou paresthésie causée par une lésion nerveuse ● Nécroses suite à un refroidissement insuffisant ou à un couple de serrage excessif ● Hyperplasie de la muqueuse buccale ● Complications esthétiques ou fonctionnelles ● Œdèmes ● Hématomes ● Gonflements locaux temporaires ● Troubles temporaires de la sensibilité et de la fonction masticatoire ● Douleur Sous réserve de modifications. Fabricant : Dentsply Implants Manufacturing GmbH Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany www.dentsplyimplants.com www.dentsplysirona.com Tous les produits ne sont pas disponibles dans tous les pays. Etat de l’information : IFU 2605-FR Rev. 007 B 2018-07 1 (1)