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Dentsply Sirona IMP-IFU-Xive-Guided-Surgery-System-for-Guided-Implant-Placement-FR-2613-2020-10 Mode d'emploi
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Mode d’emploi Xive® Guided Surgery (GS) Système pour l’implantation assistée par gabarit Pour le mode d’emploi et le glossaire des symboles, se référer à ifu.dentsplysirona.com Description du système Remarques d’avertissement Le système d’implant Xive® est destiné à remplacer une ou plusieurs dents manquantes chez les patients pour rétablir la mastication. La gamme de chirurgie guidée (« guided surgery ») pour Xive® comprend tous les composants nécessaires au traitement des implants Xive® à l’aide d’un gabarit de forage spécifique au patient, conçu par un logiciel de planification compatible. Le système comprend les implants dentaires, les vis d’obturation, les piliers transgingivaux, les autres composants prothétiques ainsi que des instruments chirurgicaux et prothétiques. Avant utilisation du système Xive® Guided Surgery, il est impératif de lire le mode d’emploi ainsi que celui du système implantaire Xive®. Le système Xive® Guided Surgery doit être utilisé conformément aux indications, selon les règles générales de comportement médical/chirurgical, ainsi que dans le respect des prescriptions en vigueur en matière de sécurité et de protection contre les accidents du travail. En cas de manque de clarté en ce qui concerne l’indication ou le mode d’application, l’utilisation doit être suspendue, jusqu’à ce que tous les points soient élucidés sans le moindre doute. Les descriptions suivantes sont insuffisantes pour un utilisateur inexpérimenté dans les techniques d’implantologie, pour pouvoir garantir une utilisation selon les règles de l’art. C’est pourquoi nous conseillons dans ce cas de suivre les instructions, lors de la manipulation, d’un utilisateur expérimenté. Le système implantaire Xive® Guided Surgery doit être utilisé uniquement par des chirurgiens-dentistes et des médecins connaissant la chirurgie dentaire, y compris le diagnostic et la planification préopératoire. Nous déclinons toute responsabilité pour les dommages consécutifs à une utilisation du produit non conforme au domaine d’applications indiqué. Informez-nous ainsi que les autorités compétentes en cas d’avis d’incidents mettant la vie en danger ou d’une détérioration grave de l’état de santé lié à l’un de nos produits. Les complications suivantes ont été observées lors de la mise en place d’implants endo-osseux : ● Saignements postopératoires ● Infections ● Déhiscence de la suture ● Traumatismes iatrogènes ● Ostéointégration insuffisante ● Complications parodontales dues à une largeur insuffisante de l’attache muco-gingivale ● Porte-implant coincé ou faussé (TempBase) ● Perte de l’implant suite à une vis d’obturation faussée ● Aspiration ou déglutition d’éléments utilisés dans la bouche du patient ● Des rapports de charge extrêmement défavorables (comme par exemple dans le cas d’une surcharge prothétique ou d’une résorption osseuse importante) peuvent conduire, dans de rares cas, à une cassure du corps de l’implant. ● En cas de refroidissement interne insuffisant, le site implantaire peut subir des dégâts liés à la chaleur dégagée ; en l’absence d’une irrigation un grippage des bagues sur les forets et/ou dans les gaines est possible. ● Pendant toute la préparation du site implantaire et la pose de l’implant, il faut éviter des couples > 50 Ncm. En cas de couples trop élevés, les raccords ISO des instruments et des piliers implantaires et piliers de pose (TempBase) risquent de se déformer. Dans ce cas, un retrait sécurisé des instruments et des piliers de pose n’est pas garanti. Indications Instruments GS (Guided Surgery) Les instruments et composants Guided Surgery s’emploient pour une préparation du site implantaire assistée par gabarit en association avec les implants Xive® S plus D 3,0–4,5, dans les longueurs 8–15 mm. Bistouri circulaire GS Le bistouri circulaire GS peut s’utiliser dans les zones d’appui muqueux des gabarits de forage pour réaliser dans la zone d’insertion prévue une coupe circulaire au sein de la muqueuse jusqu’au niveau osseux coronaire, équivalente au diamètre de l’implant. Foret initial GS Le foret initial GS élimine l’os et la muqueuse au niveau coronaire de l’épaulement de l’implant. De plus, on pratique une entaille centrale dans l’os pour les forets hélicoïdaux suivants. Forets hélicoïdaux GS Les forets hélicoïdaux GS s’utilisent pour préparer le site implantaire, en fonction de la longueur d’implant prévue (forets terminaux), par ordre chronologique de diamètre jusqu’au diamètre d’implant prévu. Gaine pour forets hélicoïdaux GS (Bagues de sélection) Les bagues servent à guider les forets hélicoïdaux GS dans les gaines du gabarit de forage. Foret hélicoïdal GS crestal Le foret hélicoïdal GS crestal sert pour la préparation de la corticale en fonction de la qualité de l’os. Instrument de taraudage GS L’instrument de taraudage GS permet de réaliser un filetage dans une corticale particulièrement dense. Instrument de pose GS L’instrument de pose GS permet d’insérer l’implant sur la profondeur planifiée. Pilier de stabilisation GS Le pilier de stabilisation GS prévient le déplacement latéral du gabarit de forage entre les différents sites implantaires préparés et à partir du 2e pilier de stabilisation, prévient également tout risque de rotation. Il sert aussi à prélever l’implant de son emballage stérile. Vous trouverez les indications du système implantaire Xive® dans le mode d’emploi correspondant. Contre-indications Lors du choix du patient, on devra tenir compte des contre-indications générales valables lors d’une intervention dentaire/chirurgicale telles que : ● Diminution du processus de coagulation du sang, comme par ex. lors de l’usage d’anticoagulant, lors de pathologie innée ou acquise de la coagulation ● Pathologie du processus de cicatrisation ou du métabolisme osseux, par ex. diabète non compensé, pathologies du métabolisme préjudiciables à la cicatrisation et à la régénération osseuse, abus de tabac et d’alcool ● Thérapie immunodépressive, par ex. chimiothérapie et radiothérapie ● Infections et inflammations dans la sphère buccale, par ex. parodontite, gingivite ● Parafonctions non traitées, par ex. bruxisme ● Hygiène buccale déficiente ● Manque de motivation pour une réhabilitation orale globale ● Occlusion et/ou articulation déficientes, ainsi qu’une distance intra-occlusale trop faible ● Volume osseux insuffisant ● Couverture insuffisante des tissus mous Précautions Les précautions suivantes sont à observer avant et pendant le traitement : ● Avant toute intervention, assurez-vous que toutes les pièces, instruments et adjuvants sont disponibles, en état de fonctionnement et dans des quantités suffisantes. ● Installer le patient de sorte à réduire au maximum le risque d’aspiration des pièces. ● Protéger toutes les pièces utilisées en bouche du patient contre une inhalation ou une ingestion. ● Pour votre propre sécurité, nous vous recommandons de porter des vêtements de protection adaptés. ● S’assurer juste avant le début de l’intervention que le joint O ring de l’instrument de pose Xive® GS avec mandrin ISO destiné au vissage des implants Xive® S plus est en parfait état après la stérilisation. Seulement ensuite monter la gaine de l’instrument de pose GS sur le filetage fin. ● Observer la vitesse de rotation maximale. ● Pendant la préparation avec des forets hélicoïdaux, il faut atteindre rapidement la vitesse de rotation maximale autorisée – surtout dans de l’os dur – car toute procédure de forage qui se prolonge augmente le risque de nécrose thermique. ● Après environ vingt utilisations, ou si l’on constate un endommagement ou une perte précoce de tranchant, les instruments tranchants doivent être remplacés. Sous réserve de modifications. D’autres langues sont disponibles sur demande. Fabricant : Dentsply Implants Manufacturing GmbH Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany www.dentsplyimplants.com www.dentsplysirona.com Tous les produits ne sont pas disponibles dans tous les pays. Etat de l’information : IFU 2613-FR Rev. 009 B 2020-10 1 (3) Mode d’emploi ● ● Les bagues de sélection pour une implantation assistée par gabarit doivent être remplacées après l’intervention chirurgicale (bagues à usage unique). Elles ne sont utilisables qu’une seule fois. En cas de réutilisation, il y a risque de traumatisme des structures anatomiques. Sécuriser la fonction de refroidissement : le refroidissement interne est obligatoire – également pour son action de rinçage. Ne pas utiliser d’adaptateur en Y (perte de pression) ! Il est aussi possible de recourir à une irrigation externe provenant d’une source distincte. Effets secondaires Les interventions chirurgicales peuvent provoquer comme effets secondaires : ● Des tuméfactions, des œdèmes et des hématomes temporaires locaux ● Troubles temporaires de la sensibilité/de la fonction masticatoire Application Instruments et composants Xive® Guided Surgery Bistouri circulaire GS Foret initial GS Foret hélicoïdal GS Foret hélicoïdal GS crestal Instrument de taraudage GS Instrument de pose GS Pilier de stabilisation GS Gabarit de forage Simplant® SAFE Guide appui appui appui dentaire osseux muqueux n/a lors de la formation d’un lambeau de n/a tissu mou obligatoire obligatoire pour la corticale facultatif – en fonction de la qualité d’os obligatoire pour contrôler la profondeur obligatoire pour les deux premiers implants, facultatif pour les implants suivants Planification prothétique préopératoire Pour une implantation assistée par gabarit, il faut concevoir un gabarit de forage basé sur une planification en 3D réalisée avec le logiciel Simplant®. Lors de cette planification, il faut également prévoir, parallèlement à la position des implants, la fixation du gabarit sur la mâchoire. Il convient de vérifier soigneusement que la hauteur et la largeur de l’os maxillaire suffisent pour insérer des implants. La largeur de la lamelle vestibulaire et buccale doit être d’au moins 1,5 mm. Avant la préparation des cavités implantaires, l’emplacement et le tracé des structures anatomiques importantes doivent être définis par une planification en 3D assistée par ordinateur. Les zones où a été réalisée une augmentation doivent être totalement régénérées et mécaniquement stables avant la préparation. Lors de l’investigation clinique préliminaire, il faut s’assurer de disposer d’un espace suffisant au niveau de la zone d’implantation pour utiliser les gaines de gabarit et les instruments. Le cas échéant, il peut être nécessaire d’utiliser un prolongateur de foret. OBSERVATION : C’est malheureusement parfois seulement en cours d’intervention que l’on constate que le gabarit de forage ne peut pas être utilisé comme prévu. Il faut donc s’assurer de pouvoir terminer l’intervention sans recours au gabarit de forage. Utilisation du gabarit de forage Simplant® SAFE Guide A la réception du gabarit de forage, il faut commencer par contrôler l’absence de défauts, à savoir aucune détérioration lors du transport, gaines bien en place, aucune arête vive. Vérifier ensuite la bonne assise des bagues de sélection dans les gaines de gabarit. Si possible, contrôler l’ajustage du gabarit sur le modèle. En cas de doute, NE PAS UTILISER le gabarit et vérifier la planification effectuée ! Stérilisez le gabarit de forage en suivant les instructions du fabricant Dentsply Implants NV juste avant utilisation sur le patient. Le gabarit de forage ne doit être utilisé qu’à la condition d’être correctement en place en bouche. Si possible, se servir d’un mordu. Le gabarit sera fixé sur la mâchoire, au niveau des points d’ancrage éventuellement prévus dans la planification. ATTENTION : Des forces excessives s’exerçant au niveau du gabarit, notamment au niveau des points d’ancrage et des gaines, par ex. serrage trop important des vis (vis d’ostéosynthèse), déformation des instruments ou pression trop élevée lors de l’utilisation des instruments GS, peuvent causer la fracture des gaines ou du gabarit et le rendre donc inutilisable ! Ne jamais utiliser des vis de fixation sans gaines guides ! Préparation du site implantaire La condition préalable pour la pose de l’implant est la présence d’un volume osseux adéquat. Il existe deux variantes d’instruments : ● Variante 1 avec mandrin ISO 1797-1 ● Variante 2 avec mandrin ISO 1797-1 et système de serrage hexagonal (HXSS) Les instruments avec HXSS assurent une meilleure transmission des forces lorsqu’ils sont utilisés avec les contre-angles correspondants. OBSERVATION : Seuls les instruments GS doivent être utilisés avec le gabarit de forage Simplant® SAFE Guide. Avant de commencer l’intervention, les instruments GS et les bagues de sélection doivent être stérilisés et prémontés en dehors de la bouche du patient, en tenant compte du diamètre d’implant prévu. La partie étroite de la bague de sélection doit se trouver du côté de la pointe du foret. C’est la seule façon d’une insertion dans la gaine du gabarit correspondante. Respecter le code couleur et le type de la gaine du gabarit et l’étiquetage de la bague de sélection ! ● Gaine de gabarit argentée : bague de sélection étroite, ND (Narrow Diameter), pour implants D 3,0–3,8 ● Gaine de gabarit bleue : bague de sélection large, WD (Wide Diameter), pour implants D 4,5 ● Gaine de préforage pour gabarit argenté : foret hélicoïdal GS D 2,0 sans bague de sélection avec contrôle de profondeur Commencer par introduire tous les instruments GS aussi profondément que possible dans la gaine du gabarit de forage ou dans la gaine de préforage puis seulement ensuite les faire tourner. Pour les forets hélicoïdaux GS, avant de commencer à forer, la bague de sélection pré-montée doit être mise en butée dans la gaine du gabarit. Lors de l’utilisation du foret hélicoïdal GS D 2,0 dans la gaine de préforage du gabarit, la bague de sélection n’est pas nécessaire. ATTENTION : Les instruments GS étant plus longs, il faut être très prudent afin de ne pas blesser le patient. Insérer le bistouri circulaire GS dans le gabarit en le faisant tourner jusqu’à un premier léger contact avec l’os. Utilisées correctement, les butées intégrées dans tous les forets hélicoïdaux GS évitent un dépassement de la profondeur de forage prévue. Ne jamais utiliser les forets hélicoïdaux GS dans une gaine de gabarit sans bague de sélection. Respecter le diamètre nécessaire pour les instruments, les bagues de sélection et les gaines de gabarit (étiquetage/code couleur) afin de ne pas dépasser la profondeur de forage planifiée. Lors de l’utilisation de la gaine de préforage pour gabarit, il est impossible de garantir que la profondeur de forage prévue sera atteinte lorsque l’anatomie est défavorable (ex. espace restreint) car la butée de profondeur peut rencontrer une structure anatomique ou le gabarit. Utilisation chronologique des instruments (Instruments sans dénomination = foret hélicoïdal GS) Pour les interventions sans création de lambeau (« flapless surgery »), commencer par utiliser le bistouri circulaire GS dans le diamètre d’implant correspondant jusqu’à perception d’un léger contact osseux. Pour biseauter l’os jusqu’au niveau de l’épaulement de l’implant et éventuellement pour retirer la muqueuse préalablement excisée, utiliser le foret initial GS. Les étapes suivantes correspondent au protocole standard. D2,0→ D3,0→ foret hélicoïdal GS crestal D3,0 D2,0→ D3,0→ D3,4→ foret hélicoïdal GS crestal D3,4 D2,0→ D3,0→ D3,4→ D3,8→ foret hélicoïdal GS crestal D3,8 D2,0→ D3,0→ D3,4→ D3,8→ D4,5→ foret hélicoïdal GS crestal D4,5 Diamètre des implants Vitesse de rotation max. Foret Tout diamètre d’implant 800 tr/min Tout diamètre d’implant 800 tr/min D 3,0 mm D 3,4 mm 800 tr/min 800 tr/min D 3,8 mm 800 tr/min D 4,5 mm 800 tr/min ATTENTION : De manière générale, il faut utiliser le foret hélicoïdal GS crestal, sauf en cas d’absence de corticale (se reporter au schéma suivant). La préparation crestale de la cavité est réalisée à l’aide d’un foret hélicoïdal GS crestal en fonction de la qualité osseuse : ● 6 mm pour la préparation d’un os de type D I ● 2 mm pour la préparation d’un os de type D IV Le foret hélicoïdal GS crestal, pour une profondeur de 6 mm, comporte des marquages laser pour 2 mm et 4 mm au niveau de la section de guidage, en plus de la butée. Pour les implants d’une longueur de 8 mm, la préparation crestale de la cavité s’effectue sur une profondeur maximale de 4 mm. Utilisation chronologique des instruments Diamètre des implants Vitesse de rotation max. Foret L’instrument de taraudage GS doit être utilisé dans de l’os de qualité D I. La profondeur maximale de préparation de l’instrument de taraudage GS qui est de 6 mm est atteinte lorsque sa section guide cylindrique affleure au niveau de la gaine du gabarit. L’instrument de taraudage GS comporte au niveau de sa section guide des marquages laser pour les profondeurs 2 et 4 mm. Il faut contrôler optiquement la profondeur afin de réduire au maximum les risques d’endommagement des structures anatomiques et des nerfs. Tout diamètre de l’implant 15 tr/min ≤ 50 Ncm L’implant s’insère sans irrigation avec l’instrument de pose GS. Tout diamètre de l’implant 15 tr/min ≤ 50 Ncm Sous réserve de modifications. D’autres langues sont disponibles sur demande. Fabricant : Dentsply Implants Manufacturing GmbH Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany www.dentsplyimplants.com www.dentsplysirona.com Tous les produits ne sont pas disponibles dans tous les pays. Etat de l’information : IFU 2613-FR Rev. 009 B 2020-10 2 (3) Mode d’emploi Lorsque l’espace est limité, on peut utiliser le prolongateur de foret Friadent®. Celui-ci doit toujours être utilisé avec le long tube d’irrigation interne. Insertion des implants vissés Pour poser les implants Xive® S plus, utiliser les instruments de pose Xive® GS avec mandrin ISO si possible avec un contre-angle à commande de couple (≤ 50 Ncm). Autre option : utiliser l’insert de clé à cliquet correspondant et la clé à cliquet Xive®. La profondeur d’insertion planifiée est atteinte lorsque la section guide cylindrique de l’instrument de pose GS affleure au niveau de la gaine du gabarit. Il faut contrôler optiquement la profondeur afin de réduire au maximum les risques d’endommagement des structures anatomiques et des nerfs. Si nécessaire pour rallonger les instruments, utiliser le prolongateur Xive® sans irrigation interne. Ne pas utiliser comme prolongateur de foret ! 1. Ouvrir le carton d’emballage et ôter le blister externe non stérile. 2. Ouvrir le blister externe et transmettre le blister interne stérile ou le laisser glisser sur le plateau chirurgical. 3. Maintenir le blister interne si possible verticalement à l’ouverture afin d’éviter de faire tomber la vis de fermeture. 4. Dégager le porte-implant (Shuttle) du blister interne. 5. Insérer l’instrument de pose GS pour contre-angle ou le pilier de stabilisation GS dans l’hexagone interne de TempBase puis vérifier le bon ancrage de l’instrument. Si nécessaire, presser légèrement les deux ailettes opposées du Shuttle pour éviter toute rotation de l’implant. Lors de la mise en place de l’instrument de pose GS dans l’hexagone de TempBase, il faut veiller à ce que le méplat de TempBase corresponde avec le point gravé sur l’adaptateur hexagonal de l’instrument de pose. L’instrument de pose GS et le système de serrage hexagonal (HXSS) comportent au niveau de leur section guide des marquages qui correspondent avec l’index situé sur l’implant. Pour utiliser des piliers angulés, il faut orienter un marquage de l’instrument de pose GS et un méplat de l’hexagone en direction de l’angulation souhaitée. 6. Plier légèrement le Shuttle et dégager l’implant (éviter tout contact avec la section osseuse du filetage). 7. Insérer prudemment l’implant au travers du gabarit dans la cavité. 8. Visser l’implant avec l’instrument de pose GS à une vitesse de 15 tr/min et un couple de ≤ 50 Ncm. L’implant est dans la position prévue lorsque la section cylindrique de l’instrument de pose GS affleure au niveau de la gaine du gabarit. ATTENTION : Si parvenu à un couple de 50 Ncm, l’implant n’est pas encore dans sa position finale, il faut retirer l’implant et effectuer une préparation supplémentaire du site implantaire en suivant la procédure pour os D I. En aucun cas, le couple maximal de 50 Ncm doit être dépassé mécaniquement ou manuellement ! 9. Après vissage complet du premier implant, il faut si nécessaire sécuriser le gabarit de forage avec le pilier de stabilisation GS pour TempBase contre tout glissement horizontal. Il convient alors d’utiliser le pilier de stabilisation GS étroit (ND) dans la gaine de gabarit argentée, le pilier de stabilisation GS large (WD) dans la gaine de gabarit bleue. C’est seulement ensuite que l’on peut débuter le forage du second site implantaire. Après mise en place du second pilier de stabilisation GS, il est possible de préparer parallèlement plusieurs forages. Il est toutefois conseillé de procéder par ordre chronologique. 10. Après vissage de tous les implants à insérer avec le gabarit, ôter le cas échéant les points de fixation sur la mâchoire et le gabarit de la bouche du patient. En cas d’une divergence trop prononcée des implants, on peut retirer le pilier de pose au travers du gabarit. Pour la procédure à suivre après la pose des implants, veuillez consulter le mode d’emploi des implants Xive® S plus. Livraison – stockage – élimination Les instruments et composants Xive® Guided Surgery sont livrés non stériles et doivent donc être nettoyés puis stérilisés avant utilisation en respectant la procédure ci-après. Les bagues de sélection Xive® GS sont des composants à usage unique et ne doivent donc pas être à nouveau stérilisées ! Les stocker à température ambiante dans l’obscurité jusqu’à utilisation. Pour l’élimination des emballages et des composants, respectez les réglementations nationales en vigueur dans votre pays en matière d’élimination des déchets. C’est lorsqu’il est démonté qu’il faut nettoyer l’instrument de pose en deux parties Xive® GS avec mandrin ISO destiné au vissage des implants Xive® S plus. S’assurer juste avant le début de l’intervention que le joint O ring est en parfait état après la stérilisation. Stérilisez le gabarit de forage Simplant® SAFE Guide en suivant les instructions du fabricant Dentsply Implants NV. Pré-nettoyage manuel Les impuretés importantes doivent être retirées immédiatement après utilisation (brosse souple en nylon jusqu’à un état de propreté visible à l’œil nu). Nettoyage par ultrasons (optionnel, en cas d’impuretés très importantes) Les temps d’action ainsi que les concentrations préconisés par le fabricant du produit de nettoyage doivent être respectés. Traitement mécanique Pour que la procédure de nettoyage mécanique soit efficace, un pré-nettoyage manuel est nécessaire. Pour le nettoyage mécanique, il faut utiliser des appareils de nettoyage et de désinfection ainsi que des produits de nettoyage et de neutralisation. Il convient de suivre les instructions du fabricant des appareils de nettoyage et de désinfection. Les produits de nettoyage et de neutralisation doivent être dosés et appliqués d’après les données fournies par le fabricant. Un programme de nettoyage avec désinfection thermique (A0 ≥ 3000) est recommandé. Pour le nettoyage, nous vous recommandons d’utiliser de l’eau déminéralisée ou de l’eau avec un degré de pureté équivalent. La procédure de traitement mécanique a été validée avec les matériaux et appareils suivants : ● Appareil de nettoyage et de désinfection de type G 7836 CD, Miele & Cie. KG, Gütersloh ● Programme de nettoyage VARIO TD Prélavage avec de l’eau froide 4 min. Nettoyage 10 min, 45–55 °C Neutralisation 6 min. Rinçage intermédiaire avec de l’eau froide 3 min. Désinfection thermique 90 °C, 5 min. (A0 ≥ 3000) Séchage 30 min, 105 °C ● Produit de nettoyage neodisher® MediClean (0,5 %) / Produit de neutralisation neodisher® Z (0,1 %), Dr. Weigert, Hambourg. Pour des informations plus détaillées quant au traitement manuel et mécanique, référez-vous à la Notice de stérilisation et d’entretien des instruments Dentsply Sirona Implants. Stérilisation La stérilisation doit être effectuée selon le schéma suivant : 1. Préparation à la stérilisation : Sceller les pièces dans les sachets prévus pour la stérilisation. Chaque sachet doit être doté d’un témoin de stérilisation et indiquer la date de stérilisation. 2. Stérilisation : Méthode Procédure Température Temps de maintien minimum* Périodes de séchage Vapeur surchauffée Procédé sous-vide (pré-vide fractionné) 132 °C 135 °C 4 min. 3 min. 20 min. Vapeur surchauffée Procédé par gravitation 121 °C 30 min. 20 min. * Temps de maintien minimum, les temps de mise en route sont plus longs et peuvent varier selon les appareils. 3. Stockage : Stocker les pièces stérilisées au sec et hors poussière, à température ambiante. Copyright et enregistrement de marque Tous droits réservés. Aucun passage de ce mode d’emploi ne peut être ni reproduit, ni modifié ou diffusé par quelque moyen que ce soit y compris les moyens électroniques sans l’autorisation expresse et écrite du fabricant. Xive® est une marque déposée de Dentsply Implants Manufacturing GmbH. Simplant® est une marque déposée de Dentsply Implants NV. Nettoyage et stérilisation IMPORTANT : Tous les éléments fournis non stériles doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant d’être utilisés sur le patient avec une méthode validée. Les instruments démontables doivent être démontés pour être nettoyés et ne doivent être remontés qu’à l’état sec avant d’être stérilisés. Sous réserve de modifications. D’autres langues sont disponibles sur demande. Fabricant : Dentsply Implants Manufacturing GmbH Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany www.dentsplyimplants.com www.dentsplysirona.com Tous les produits ne sont pas disponibles dans tous les pays. Etat de l’information : IFU 2613-FR Rev. 009 B 2020-10 3 (3)