cobas® infinity POC Guide de l'utilisateur Version de la publication 2.0 Version du logiciel 2.0 2 Informations sur la publication Version de la publication Version du logiciel Date de révision Description de la modification 1.0 1.0 Juillet 2018 Première version 1.1 1.0.1 Septembre 2018 Mise à jour des versions iOS prises en charge 1.2 1.0.2 Mars 2019 Mise à jour des versions de navigateur prises en charge Taille de ligne de tableau ajustable dans le panneau des résultats de CQ Filtre de recherche pour les résultats de CQ Vue améliorée des appareils à gaz sanguin 2.0 2.0 Février 2020 Mise en œuvre de fonctions et fonctionnalités de cobas IT 1000 application. Changement du nom de produit • Nom de produit utilisé dans la version 2.0 du logiciel : cobas® infinity POC • Nom de produit utilisé dans la version 1.x du logiciel : cobas® infinity POC IT solutions y Historique des révisions Note de l'éditeur Cette publication est destinée aux utilisateurs de l'application cobas® infinity POC. Le plus grand soin a été apporté pour s'assurer de la validité et de l’exactitude de l’ensemble des informations contenues dans cette publication au moment de sa parution. Toutefois, le fabricant de ce produit peut avoir besoin de mettre à jour les informations contenues dans la publication suite à des opérations de surveillance, ce qui peut entraîner la création d'une nouvelle version de la présente publication. Mise en garde générale Pour éviter les résultats incorrects, s’assurer de bien avoir pris connaissance des instructions et informations de sécurité. r Être particulièrement attentifs aux avis de sécurité. r Toujours respecter les instructions présentées dans la présente publication. r Ne pas utiliser le logiciel d’une manière autre que celle décrite dans la présente publication. r Conserver toutes les publications dans un lieu sûr et facilement accessible. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Les mises à jour du logiciel sont réalisées par des représentants de service de Roche. Apprentissage Ne pas effectuer de tâches opérationnelles ou opérations de maintenances sauf si vous y avez été formé par Roche Diagnostics. Les tâches qui ne sont pas décrites dans la documentation utilisateur doivent être effectuées par les représentants de service Roche ayant été formés. Images Les captures d'écran de la présente publication sont fournies à des fins d'illustration uniquement. Les données configurables et variables des captures d’écran, telles que les tests, résultats ou noms des chemins d’accès visibles sur ces captures d’écran ne doivent pas être utilisées en laboratoire. Garantie Toute modification réalisée par le client sur le système mettra fin à la garantie ou au contrat de service. Pour connaître les conditions de garantie, contactez votre représentant commercial local ou votre partenaire contractant. Droit d’auteur Informations relatives à la licence Logiciels Open Source et commerciaux Marques déposées © 2018-2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits réservés. L'application cobas® infinity POC est protégée par le droit du contrat, la loi sur le droit d’auteur et les traités internationaux. L'application cobas® infinity POC comporte une licence utilisateur conclue entre F. Hoffmann-La Roche Ltd. et un détenteur de licence, et seuls les utilisateurs autorisés peuvent avoir accès à l’application et l’utiliser. Tout accès ou distribution non autorisé(e) peut entraîner des sanctions civiles ou pénales. Des parties de l'application cobas® infinity POC peuvent inclure un ou plusieurs programmes logiciels Open Source ou commerciaux. Pour obtenir des informations sur le droit d'auteur et la licence ou d'autres informations concernant les programmes logiciels inclus dans cobas® infinity POC, consultez le dossier « Licences » de l'installation cobas® infinity POC. Les marques déposées suivantes sont reconnues : Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 • ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, COBAS B, COBAS, COBAS INFINITY et LIFE NEEDS ANSWERS sont des marques déposées de Roche. • Roche et le logo Roche sont des marques déposées du groupe Roche. Toutes les autres marques déposées sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Commentaires Langues Avertissement Le plus grand soin a été apporté pour s'assurer que cette publication correspond à l’usage prévu. Tous les commentaires liés aux différents aspects de cette publication sont les bienvenus et seront considérés lors des mises à jour. Pour nous faire part de vos commentaires, contactez votre représentant Roche. L’application est affichée dans la langue définie pour chaque ID utilisateur dans l'application cobas® infinity POC. Cette publication peut contenir des informations concernant des produits et des références à ces produits qui peuvent ne pas être disponibles dans votre pays ou ne pas être vendus par Roche Diagnostics. Cette publication n’assume aucune responsabilité quant à l’utilisation ou la performance de ces produits. Certains produits de tiers sélectionnés peuvent être utilisés avec l’application cobas® infinity POC. La liste complète des produits de Roche Diagnostics et de tiers qui peuvent être utilisés avec l’application cobas® infinity POC aux États-Unis est disponible à l’adresse http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices. Les autres produits de Roche Diagnostics ou de tiers qui sont répertoriés dans le logiciel ou les manuels mais ne sont pas cités à l’adresse http://usdiagnostics.roche.com/ cobasITdevices ne peuvent pas être utilisés avec l’application cobas® infinity POC aux États-Unis. Cybersécurité Il est important de noter que cobas® infinity POC n'est pas destiné à être utilisé pour le diagnostic de patients ou les décisions de traitement. Ces décisions doivent être prises sur la base des résultats affichés sur l'instrument POC. Les utilisateurs du système cobas® infinity POC doivent porter une attention particulière à la cybersécurité. Assurez-vous notamment qu'aucun agresseur ne puisse modifier les résultats stockés dans cobas® infinity POC ou transférés vers des systèmes en Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 5 aval et utilisés pour le diagnostic de patient ou les décisions de traitement (par exemple, un SIL ou un dossier médical électronique). Contact Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Allemagne Fabriqué en Suisse Distribué aux États-Unis par : Roche Diagnostics 9115 Hague Road Indianapolis, Indiana États-Unis Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 6 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières Table des matières Informations sur la publication 2 Contact 5 Usage prévu 9 Symboles et abréviations 9 Sécurité 1 Informations de sécurité Classifications de sécurité Sécurité du système Informations de sécurité pour les gestionnaires informatiques. Flux de travail du laboratoire Protection de la vie privée 17 18 9 20 24 25 Fonctionnement 2 3 4 5 Vue d’ensemble de l’application Connexion à l'application Déconnexion de l'application Configuration des paramètres personnels Modification du mot de passe À propos de l'Assistance Utilisateur Spécifications À propos des utilisateurs prévus 31 34 35 36 37 42 45 Gestion de l'appareil Appareils Contrôle de qualité Matériels Paramètres 49 61 80 89 Gestion de l'opérateur Opérateurs Certifications Résultats patient Validation du résultat Historique patient 93 99 109 115 10 11 12 Définition du test Définition du groupe test Définition du tube Définition du type d'échantillon Définition du commentaire Moniteur du courtier de message Panneaux À demander Définition démographique Définition du matériel 209 214 221 223 225 227 230 234 237 Organisation Composants du module organisation Sites Locations Localisations SIH Profils utilisateur Certificats Journal d'importation utilisateur auto. Importation d'utilisateur Importation localisation SIH Modèles de notification Erreurs d'importation LMS Définition du groupe de travail 243 244 250 256 258 265 281 282 292 294 299 301 Appareils Configuration Appareils hors ligne Paramètres EAP Attribution de paramètres EAP Attribution du commentaire 305 316 319 326 329 Contrôle de qualité Paramétrage Test CQ Règles multiples 335 339 Quality Control (RiliBÄK) Module de contrôle de qualité (RiliBÄK) Affectation de test RiliBÄK Paramétrage Test CQ 345 347 351 Index 6 7 Rapports Rapports de CQ Rapports 121 127 Corrélateur de résultats et demandes Vue d'ensemble Actions de l'utilisateur 137 140 Configuration 8 Système Réglages généraux Attribution de l'alarme instrument Attribution de l'alarme du système Définition de l'alarme instrument 155 196 198 199 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 8 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Usage prévu cobas® infinity POC est un système logiciel de gestion des données permettant la gestion et la connectivité avec les appareils de point d'intervention (Point of Care) et centralisant la gestion du service de Point of Care Testing (POCT). cobas® infinity POC prend en charge la configuration de l'organisation du travail des appareils connectés de Point of Care, la gestion des données relatives à l'appareil, des opérateurs, des demandes de test et des données démographiques des patients, y compris les résultats. Ces données sont automatiquement reçues, stockées et évaluées sur la base de critères configurables par l'utilisateur et envoyées aux systèmes d'information hospitaliers des clients. Le personnel professionnel peut vérifier et auditer ces données, et exécuter d'autres fonctions de gestion des données. Ce produit n'est pas destiné à l'établissement de diagnostics, au dépistage, à la surveillance ou au traitement des patients. Il est important de noter que cobas® infinity POC n'est pas destiné à être utilisé pour le diagnostic de patients ou les décisions de traitement. Ces décisions doivent être prises sur la base des résultats affichés sur l'instrument POC. Symboles et abréviations Noms de produit Sauf si le contexte indique clairement le contraire, les noms de produit et descripteurs suivants sont utilisés. Nom de produit cobas® infinity POC Descripteur application y Noms de produit Symboles utilisés dans cette publication Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Symbole Explication o Élément de liste. u Rubriques liées contenant de plus amples informations. q Conseil. Informations supplémentaires pour une utilisation correcte ou indications utiles. r Début d'une tâche. I Informations supplémentaires lors d'une tâche. f Résultat d'une action lors d'une tâche. c Fréquence d'une tâche. n Durée d'une tâche. d Matériels requis pour une tâche. j Prérequis d'une tâche. u Rubrique. Utilisé dans les références croisées vers les différentes rubriques. p Tâche. Utilisé dans les références croisées vers les différentes tâches. w Figure. Utilisé dans les titres des figures et les références croisées vers les figures. y Tableau. Utilisé dans les titres des tableaux et les références croisées vers les tableaux. z Équation. Utilisé dans les références croisées vers les équations. k Exemple de code. Utilisé dans les titres de code et les références croisées vers les codes. Recherche contextuelle. Utilisé dans l’onglet de recherche contextuelle. Recherche. Utilisé dans l’onglet de recherche. Table des matières. Utilisé dans l’onglet de la table des matières. Explorateur de matériel. Utilisé sur l’onglet de l’explorateur de matériel. Historique. Utilisé sur l’onglet historique indiquant les rubriques affichées précédemment. Favoris. Utilisé sur l’onglet des favoris et dans le panneau de contenu. Agrandir. Bouton utilisé sur les images. Paramètres. Bouton utilisé pour ouvrir la boîte de dialogue des paramètres. Conseil. Informations supplémentaires pour une utilisation correcte ou indications utiles. y Symboles utilisés dans cette publication Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Symboles utilisés sur le produit Symbole Explication Numéro de catalogue Code article international Date de fabrication Fabricant Consulter les instructions d’utilisation Mise en garde y Symboles utilisés sur le produit Abréviations Les abréviations suivantes sont utilisées. Abréviation Définition ANSI Institut national de normalisation américain DME Dosser médical électronique SIL Système d'information du laboratoire POC Analyse de biologie délocalisée (Point of Care) POCC Coordonnateur des analyses de biologie délocalisées (Point of Care coordinator) POCT Analyse de biologie délocalisée (Point of Care testing) VPN Réseau privé virtuel (Virtual Private Network) y Abréviations Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 1 Informations de sécurité............................................................................. 15 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 15 Informations de sécurité Dans ce chapitre 1 17 Sécurité du système.............................................................. 18 Informations de sécurité pour les gestionnaires informatiques. ............................................................................. 20 Flux de travail du laboratoire ............................................. 24 Protection de la vie privée .................................................. 25 1 Informations de sécurité Classifications de sécurité .................................................. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 1 Informations de sécurité 16 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Informations de sécurité 17 Classifications de sécurité Les informations de sécurité s'appliquent au système et sont répertoriées conformément à la norme ANSI Z535.6-2011. La classification de sécurité Danger, qui indique une situation entraînant des dommages corporels ou la mort, ne s'applique pas au système et n'est donc pas répertoriée. AVERTISSEMENT ! Avertissement r Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle est ignorée, peut entraîner la mort ou des dommages corporels graves. ATTENTION ! Mise en garde r Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle est ignorée, peut entraîner des dommages corporels et/ou matériels. MISE EN GARDE ! AVIS 1 Informations de sécurité r Indique un message n'étant pas associé à un dommage corporel. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 18 Sécurité du système Sécurité du système Tout manquement au respect des informations de sécurité peut entraîner des résultats incorrects, l'altération des données et des pertes de données. ATTENTION ! Données incorrectes ou corrompues en raison d’un accès non autorisé La sécurité des données n'est plus assurée si des utilisateurs non autorisés ont accès à votre nom d’utilisateur et à votre mot de passe. r Utiliser des mots de passe forts. r Veiller à toujours saisir le mot de passe à l'abri des regards indiscrets. r Ne pas écrire le mot de passe. r Ne jamais écrire de mot de passe dans un formulaire de contact, dans un carnet d'adresses ou dans un fichier enregistré sur l’ordinateur. r Ne jamais communiquer le mot de passe à personne. Roche ne vous demande jamais votre mot de passe. r Modifier immédiatement le mot de passe s'il a été communiqué à un tiers. r Contacter immédiatement votre représentant service Roche si vous pensez qu'un tiers a accès à votre compte. r Ne pas partager le mot de passe. 1 Informations de sécurité r Ne pas partager les comptes utilisateur. MISE EN GARDE ! Accès au mauvais appareil Dépannage retardé ou maintenance inutile d'un appareil avec accès à distance. r Lorsque vous accédez à un appareil à distance, vérifiez que l’adresse IP affichée correspond à celle configurée pour l’appareil. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Informations de sécurité 19 ATTENTION ! Indisponibilité du système Une indisponibilité du système en raison d’une panne du réseau ou d’alimentation peut donner lieu à des résultats retardés ou erronés ou à la perte de données. S’assurer que le système est toujours en marche : • S’assurer que l’alimentation électrique n’est jamais interrompue. • Vérifier régulièrement la connectivité avec les instruments. • Vérifier régulièrement que le serveur est en marche. • Il est recommandé d'utiliser un logiciel d'onduleur (système d'alimentation sans coupure). ATTENTION ! Accès opérateur bloqué pour les dispositifs POC. Si l’application est compromise en raison d’une cyberattaque, l’accès opérateur aux dispositifs POC connectés peut être bloqué. Pour éviter les retards de résultats en raison d’un accès opérateur bloqué, suivre les indications suivantes : r Évaluer l’impact de la disponibilité pour chaque dispositif POC connecté sur la sécurité du patient. Si nécessaire, mettre en œuvre des mesures de contrôle des risques appropriées ou gérer manuellement les dispositifs hors ligne. Perte de modifications non enregistrées en raison de la déconnexion Lors de la déconnexion de la page d'accueil de l'application, les modifications non enregistrées sont perdues. r S'assurer que toutes les modifications sont enregistrées avant de se déconnecter de l'application. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Informations de sécurité ATTENTION ! 20 Informations de sécurité pour les gestionnaires informatiques. Informations de sécurité pour les gestionnaires informatiques. Le gestionnaire informatique de votre organisation doit s’assurer que les mesures de sécurité suivantes sont prises. Sécurité des données ATTENTION ! Vérifier la présence éventuelle d’activités suspectes sur le système et signaler les compromissions présumées Si vous observez les signes habituels de la présence d’un logiciel malveillant ou d’accès non autorisé au système (messages d’avertissement, fichiers ou entrées de journal inattendus tels que de multiples échecs de connexion ; détérioration considérable des performances de l’interface utilisateur ; pannes aléatoires du système ; entrée de texte automatique ou autre), il est essentiel de respecter les recommandations suivantes : r Déconnectez le système du réseau. r Contactez le responsable informatique de votre organisation pour transmettre l’information et la vérifier. 1 Informations de sécurité r Méfiez-vous des résultats obtenus lorsque le système est corrompu. r Contactez votre représentant service Roche pour lancer la récupération du système. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Informations de sécurité 21 ATTENTION ! Perte de données ou indisponibilité du système en raison d'un logiciel malveillant ou d'un accès non autorisé au système Un logiciel malveillant ou un accès non autorisé au système peut entraîner une perte de données ou une indisponibilité du système. Pour éviter toute contamination par un logiciel malveillant ou tout accès non autorisé et usage abusif du système, il est essentiel de respecter les recommandations suivantes : r S’assurer que d’autres ordinateurs et services du réseau (tels que le SIL, le partage d’archives, le partage de sauvegardes ou l’entretien) sont sécurisés et protégés contre les logiciels malveillants et l’accès non autorisé. r Restreindre l'accès physique au système, au serveur et à toute l’infrastructure informatique liée (ordinateur, câbles, équipement réseau, etc.). r Stocker le support amovible lié dans un endroit sûr. r S’assurer que tous les composants de l'appareil conservant les données privées sont physiquement sécurisés (c.-à-d. qu’une clé physique est requise pour l’accès ou la suppression). r Mettre en œuvre des mesures de sécurité et d’authentification pour les supports amovibles (clés USB, CD-Rom/DVD, cassettes, etc.). r Utiliser des mécanismes de sécurité de dernière génération (par exemple WPA2 EAP) pour protéger les connexions Wi-Fi. r N’autoriser que les utilisateurs définis à lire et écrire les clés de chiffrement (IIS App config / Windows Server Hardening). r N’autoriser l'accès Internet que pour les sites Web et services Web de confiance. r Activer la prévention de l'exécution des données pour toutes les applications (serveur Windows). r S’assurer d’utiliser des canaux de distribution sécurisés pour télécharger des mises à jour logicielles du système. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Informations de sécurité r Vérifier tous les dispositifs de stockage externes, comme les CD, les DVD ou les périphériques de stockage de masse USB avec un logiciel antivirus (sur un autre ordinateur) pour s’assurer qu'ils sont exempts de logiciels malveillants avant de les utiliser sur le système. 22 Informations de sécurité pour les gestionnaires informatiques. ATTENTION ! Accès non autorisé à la configuration du système L’accès non autorisé à la configuration du système (interface d’administration, magasin de configurations, packs de requêtes) peut entraîner une défaillance du système, des données corrompues et des divulgations non autorisées de données de santé protégées. r S’assurer que les connexions Wi-Fi sont bien sécurisées. • Utiliser la sécurité EAP pour les connexions Wi-Fi si celle-ci est prise en charge. ATTENTION ! Accès non autorisé à des données confidentielles La communication non chiffrée peut donner lieu à un accès non autorisé à des données confidentielles. r Utiliser les canaux de communication chiffrée depuis l’application. r Contacter l’assistance informatique de votre institution lorsqu’un avertissement de sécurité relatif au certificat numérique s’affiche. ATTENTION ! Données sensibles - altération des données lors de la transmission 1 Informations de sécurité Les connexions Wi-Fi non protégées entre les instruments et l'application peuvent entraîner un accès non autorisé aux données et les altérer. r S’assurer que les connexions Wi-Fi sont bien sécurisées. r Utiliser la sécurité EAP pour les connexions Wi-Fi si celle-ci est prise en charge. ATTENTION ! Dysfonctionnements et résultats incorrects dus à un logiciel tiers L'installation de logiciels tiers n'ayant pas été agréés par Roche Diagnostics risque d'entraîner des dysfonctionnements. r Ne pas installer de logiciel non agréés. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Informations de sécurité 23 ATTENTION ! Perte de données et récupération d’urgence Des sinistres inattendus, tels que des pannes du disque dur, du logiciel du système ou des catastrophes naturelles telles que des incendies ou des inondations peuvent se produire. r Le service informatique du client doit mettre au point un kit de récupération d’urgence pour protéger l’ensemble du système. r Veiller à ce que les sauvegardes soient effectuées régulièrement (idéalement tous les jours) et stockées en toute sécurité. MISE EN GARDE ! Transmission des données non sécurisée Une communication non sécurisée peut compromettre l’intégrité et la confidentialité des données transmises. Le client doit s’assurer que l’infrastructure réseau fournit une protection adéquate aux données transmises. r À cette fin, des protocoles Tunneling à l’échelle du système ou d’autres types de chiffrement du réseau peuvent être utilisés. MISE EN GARDE ! Données non chiffrées 1 Informations de sécurité r Les données de la base de données ne sont généralement pas chiffrées. Le client doit s’assurer que l’accès au stockage de données et aux fichiers de sauvegarde est réservé aux entités autorisées. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 24 Flux de travail du laboratoire Flux de travail du laboratoire Tout manquement au respect des informations de sécurité suivantes entraînera des résultats incorrects, l'altération des données et des pertes de données. ATTENTION ! Résultats incorrects dus à des contrôles de calibrage et de qualité expirés r Procéder à des calibrations et contrôles de qualité réguliers sur les appareils connectés. ATTENTION ! Résultats incorrects dus à une entrée incorrecte r Veiller à ce que les données saisies soient correctes. ATTENTION ! Comportement et mises à jour du système r Il a été prouvé que l'application fonctionne sous les systèmes d'exploitation spécifiés. r Il est impératif d'effectuer régulièrement les tâches de maintenance sur le PC serveur, défragmentations de disque dur, contrôle antiviral et consultation des journaux afin d'empêcher que le système devienne instable ou que ses performances diminuent. 1 Informations de sécurité r Des correctifs logiciels d’urgence peuvent être déployés via service distant, le cas échéant. r Les mises à jour du logiciel doivent être effectuées par le représentant service Roche. r Si vous souhaitez mettre à jour le logiciel, il convient de contacter le représentant service Roche ATTENTION ! Résultats incorrects dus à des données patient incomplètes Les résultats patients ne peuvent être validés correctement que si toutes les données patient requises sont stockées dans le système. r En cas de transmission incomplète des données patient via le système hôte de l'hôpital, il faut répéter les tests. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Informations de sécurité 25 Protection de la vie privée ATTENTION ! Divulgation et distribution non autorisées de données personnelles r Ne pas saisir de données personnelles de patients dans les champs de texte libre. 1 Informations de sécurité r S'assurer que les droits d'utilisateur pour la visualisation et l'exportation de données personnelles de patients sont accordés aux utilisateurs autorisés uniquement. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Protection de la vie privée 1 Informations de sécurité 26 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Fonctionnement 2 Vue d’ensemble de l’application.............................................................. 29 3 Gestion de l'appareil..................................................................................... 47 4 Gestion de l'opérateur ................................................................................. 91 5 Résultats patient .......................................................................................... 107 6 Rapports.......................................................................................................... 119 7 Corrélateur de résultats et demandes................................................. 135 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 29 Vue d’ensemble de l’application 2 Connexion à l'application.................................................... 31 Déconnexion de l'application ............................................ 34 Configuration des paramètres personnels ................... 35 Modification du mot de passe .......................................... 36 À propos de l'Assistance Utilisateur ............................... 37 À propos de la fenêtre de l’Assistance Utilisateur....................................................................... 37 À propos des onglets de l’Assistance Utilisateur....................................................................... 38 Fonctions de base de l’Assistance Utilisateur.. 39 Démarrage de l'Assistance Utilisateur................ 40 Recherche dans l’Assistance Utilisateur............ 40 Spécifications .......................................................................... 42 Liste des configurations techniques requises . 42 Liste des codes-barres pris en charge ............... 43 À propos des utilisateurs prévus...................................... 45 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d’ensemble de l’application Dans ce chapitre Table des matières 2 Vue d’ensemble de l’application 30 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble de l’application 31 Connexion à l'application La connexion à l'application s'effectue via un navigateur Web. Après la connexion, il est possible d'accéder à l'un des modules suivants : Gestion de l'appareil Menus Appareils Tâches principales • Ajout, activation, désactivation, modification, remplacement et synchronisation d'un appareil • Affichage des détails de l'appareil, du statut de l'appareil et des événements de l'appareil Contrôle de qualité • Affichage des détails du résultat, des alarmes de données, du graphe de LeveyJennings et des résultats de CQ externe • Acceptation et rejet des résultats de CQ • Ajout manuel de résultats de CQ Fonctions spécifiques RiliBÄK : • Affichage des bornes de référence CQ efficaces • Affichage et confirmation des alarmes RMSE • Création, modification, activation et désactivation de lots • Affichage de détails de lot • Affichage, acceptation et rejet des résultats de linéarité et des graphiques • Configuration de l'intervalle de connexion de l'appareil • Configuration de l'échéance du CQ de l'appareil • Ajout, modification, activation et désactivation d'opérateurs • Réinitialisation des mots de passe d'opérateur • Certification d'opérateurs • Exportation d'opérateurs avec certifications obsolètes Validation du résul- • tat • Acceptation et rejet des résultats patient non vérifiés Historique patients Affichage de détails patient et de l'historique de résultats de patient Matériels Paramètres Gestion de l'opéra- Opérateurs teur Certifications Résultats patient • Modification de l'attribution de patient et de résultats de test associés y Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d’ensemble de l’application Module 32 Connexion à l'application Module Rapports Menus Rapports de CQ • Création, vérification, signature, exportation et suppression de rapports de CQ Autres rapports • Création de rapports standard (non signables) pour la documentation ou l'échange d'informations • Activation et désactivation de rapports • Gestion des résultats de test pour lesquels l'application n'a pas trouvé de demande de corrélation. Corrélateur de résultats et demandes Configuration Tâches principales Corrélation des résultats et des demandes • Envoi de résultats sans demande correspondante • Rejet de résultats Système • Définition et modification de tests et groupes de tests, panneaux, alarmes, matériels, tubes, types d'échantillon, commentaires, données démographiques des patients et matériels Organisation • Création de sites, emplacements, emplacements SIH, profils d'utilisateurs, rapports d'erreur et modèles de notification • Gestion de certifications et de groupes de travail • Importation manuelle d'informations utilisateur • Affichage de journaux d'importation d'utilisateur automatique • Importation de résultats d'examen de logiciel middleware tiers • Création de configurations d'appareil • Gestion d'appareils hors ligne • Définition de paramètres EAP et affectation de ces paramètres aux appareils • Création et affectation de commentaires d'appareil Appareils Contrôle de qualité • 2 Vue d’ensemble de l’application • Ajout et suppression de tests génériques • Attribution de tests à un test générique existant • Définition de règles multiples par combinaison d'un ensemble de règles CQ communes Fonctions spécifiques RiliBÄK : • Attribution de tests d'application aux tests répertoriés dans RiliBÄK y i Vous devez avoir un profil d'utilisateur avec des droits d'accès à l'application. Les profils par défaut sont les suivants : • IT Manager (Gestionnaire informatique) • Nurse Educator (personnel infirmier formateur) • POCT Admin (Administrateur des analyses de biologie délocalisées) • POCC (Coordonnateur des analyses de biologie délocalisées) • Thérapeute respiratoire • Service Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble de l’application j 33 m Un compte utilisateur valide avec des droits d'accès à l'application m Ordinateur ou tablette avec navigateur Web pris en charge r Pour se connecter à l'application 1 Sur votre ordinateur ou tablette, ouvrez un navigateur Web valide et saisissez le nom de l’hôte du serveur ou l'adresse IP : I Votre administrateur local peut vous fournir l'adresse du serveur. Le certificat du serveur doit être fiable. Si une erreur avec le certificat survient, contactez votre administrateur local. f L'URL complète est automatiquement renseignée et la page d'accueil de l'application s'affiche. URL complète de la page d'accueil : https://[nom du serveur-hôte, nom de domaine complètement qualifié ou adresse IP]/roche/dia/itsolution/poct-management/ 3 Sur la page d'accueil, saisissez le nom d'utilisateur et le mot de passe, puis sélectionnez le bouton Se connecter. I Par défaut, le mot de passe doit contenir au moins 8 caractères. u Sujets connexes • Déconnexion de l'application (34) • Liste des configurations techniques requises (42) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d’ensemble de l’application 2 En option, si vous utilisez une tablette, vous pouvez créer un raccourci sur l'écran d'accueil pour accéder à l'application. Pour ajouter ce raccourci, procédez comme suit : • Dans un navigateur Web, accédez à l'URL de l'application. • Sélectionnez le bouton Ajouter à l'écran d'accueil. 34 Déconnexion de l'application Déconnexion de l'application r Pour se déconnecter de l'application 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le bouton ("RD" correspond aux initiales de l'utilisateur). 2 Sélectionnez le bouton Se déconnecter. 3 Dans le navigateur Web, fermez l'onglet. u Sujets connexes 2 Vue d’ensemble de l’application • Connexion à l'application (31) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble de l’application 35 Configuration des paramètres personnels Vous pouvez choisir la langue de l'application, ainsi que les formats de date, heure et nombre. Langues non occidentales Pour permettre l'utilisation des langues non occidentales, vous devez installer la police « Arial Unicode MS Regular » sur le serveur hébergeant l'application. r Pour configurer les paramètres personnels 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le bouton . 2 Choisissez le bouton Modifier paramètres. 3 Dans la boîte de dialogue Paramètres personnels, sélectionnez vos paramètres préférés pour la langue de l'interface utilisateur et les formats de date, d'heure et de nombre. I Si vous utilisez une langue non occidentale, assurez-vous que la police « Arial Unicode MS Regular » est installée sur le serveur hébergeant l'application. u Sujets connexes • Modification du mot de passe (36) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d’ensemble de l’application 4 Sélectionnez le bouton Enregistrer. 36 Modification du mot de passe Modification du mot de passe Le nouveau mot de passe ne peut contenir que des lettres (a à z et A à Z) et des chiffres (0 à 9). Les caractères spéciaux et les alphabets régionaux ne sont pas pris en charge. Exigences relatives au mot de passe Un mot de passe valide doit répondre aux conditions suivantes : • Nombre de caractères : 8 • Nombre de caractères majuscules : 1 • Nombre de chiffres : 1 Changer le mot de passe par défaut lors de la première connexion. r Pour modifier le mot de passe 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le bouton . 2 Vue d’ensemble de l’application 2 Sélectionnez le bouton Modifier le mot de passe. 3 Procédez comme suit : • Saisissez votre mot de passe actuel. • Saisissez le nouveau mot de passe. • Pour confirmer le mot de passe, saisissez-le à nouveau. • Sélectionnez le bouton Modifier le mot de passe. u Sujets connexes • Configuration des paramètres personnels (35) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble de l’application 37 À propos de l'Assistance Utilisateur Dans cette partie À propos de la fenêtre de l’Assistance Utilisateur (37) À propos des onglets de l’Assistance Utilisateur (38) Fonctions de base de l’Assistance Utilisateur (39) Démarrage de l'Assistance Utilisateur (40) Recherche dans l’Assistance Utilisateur (40) À propos de la fenêtre de l’Assistance Utilisateur L’Assistance Utilisateur vous appuie dans votre travail quotidien. Elle est disponible dans différents formats. Les fonctionnalités offertes par l’interface utilisateur sont similaires dans tous les formats. 2 Vue d’ensemble de l’application La fenêtre de l’Assistance Utilisateur est divisée en deux panneaux : le panneau principal et le panneau détaillé. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 38 À propos de l'Assistance Utilisateur A B C D E Nom de la publication Accueil Pour rechercher des informations dans l'Assistance Utilisateur Ouvrir la table des matières Afficher les articles récemment consultés Afficher les articles favoris 2 Vue d’ensemble de l’application À propos de A Onglets pour un accès sélectif aux informations Selon le format de l’Assistance Utilisateur, d’autres onglets peuvent s’afficher. D Panneau détaillé B Panneau principal E Boutons de navigation et autres fonctions C Séparateur de panneaux w Vue d’ensemble de la fenêtre de l’Assistance Utilisateur u Sujets connexes • À propos des onglets de l’Assistance Utilisateur (38) • Fonctions de base de l’Assistance Utilisateur (39) À propos des onglets de l’Assistance Utilisateur Les onglets du panneau principal proposent les fonctions suivantes : Accueil Utilisez l’onglet Accueil pour accéder à la page d’accueil de l’Assistance Utilisateur. D’ici, vous pouvez accéder directement à chaque onglet. Rechercher dans l'Assistance Utilisateur Utilisez les fonctions de recherche pour trouver des informations rapidement. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble de l’application 39 Table des matières Utilisez l’onglet Table des matières pour voir une vue d’ensemble du contenu de l’Assistance Utilisateur. Récemment consulté Utilisez l’onglet Récemment consulté pour revenir à un thème que vous avez récemment consulté. La liste est conservée même si vous fermez l’Assistance Utilisateur. Favoris Utilisez l’onglet Favoris pour conserver les thèmes de l’Assistance Utilisateur que vous avez utilisés le plus souvent pour un accès direct à tout moment. u Sujets connexes • Recherche dans l’Assistance Utilisateur (40) Fonctions de base de l’Assistance Utilisateur Agrandissement des images Thèmes liés Certains thèmes affichent une liste de thèmes liés en bas de page. Utilisez-les pour accéder à d’autres thèmes contenant des informations connexes. Pour revenir au thème initial, utilisez le bouton . Thèmes liés Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d’ensemble de l’application Pour agrandir une image, utilisez la fonction de zoom d’image . L’image s’affiche dans une fenêtre contextuelle où vous pouvez l’agrandir à l’aide du curseur de réglage du zoom. 40 À propos de l'Assistance Utilisateur Historique de navigation Utilisez les boutons de navigation et parcourir votre historique de navigation. pour Démarrage de l'Assistance Utilisateur r Pour démarrer l'Assistance Utilisateur 1 Dans la zone d'information générale, sélectionnez le bouton . 2 Sélectionnez l'onglet Assistance Utilisateur. 2 Vue d’ensemble de l’application f La dernière rubrique visitée dans l'Assistance Utilisateur est affichée. Si vous accédez à l'Assistance Utilisateur pour la première fois, l'onglet de recherche s'affiche. Recherche dans l’Assistance Utilisateur Utilisez les fonctions de recherche de l’Assistance Utilisateur pour trouver des informations rapidement. L’icône affichée à gauche des thèmes trouvés vous indique le type de thème : Description Explique les concepts et procure des informations contextuelles supplémentaires. Procédure Explique comment exécuter une tâche étape par étape. Référence Fournit des informations de référence. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble de l’application 41 r Pour effectuer une recherche dans l’Assistance Utilisateur 1 Dans l’Assistance Utilisateur, choisissez l’onglet Rechercher dans l'Assistance Utilisateur Saisir un terme Résultats de recherche : 3 Thème 2 Pour effectuer la recherche, entrez le terme recherché et choisissez le bouton . f Une recherche est lancée dans l’Assistance Utilisateur et la liste des 20 premiers thèmes ayant le niveau de priorité le plus élevé s’affiche. Le terme que vous avez recherché est mis en surbrillance. Si vous ne trouvez pas ce que vous recherchez, affinez votre recherche. 2 Vue d’ensemble de l’application Type . Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 42 Spécifications Spécifications Dans cette partie Liste des configurations techniques requises (42) Liste des codes-barres pris en charge (43) Liste des configurations techniques requises L'ordinateur ou la tablette d’accès à l'application doit être conforme aux exigences suivantes. Configuration logicielle requise Appareil Ordinateur L'application est compatible avec les navigateurs Web suivants. Système d'exploitation Navigateur Web Microsoft Windows Internet Explorer version 11 Google Chrome (recommandé) 2 Vue d’ensemble de l’application Remarque : n'accédez pas à l'application avec Internet Explorer ou Google Chrome en utilisant l'affichage de compatibilité. Tablette iOS version 12 et iPadOS version 13 Safari Tablette Android, versions 5, 6, 7 et 8 Google Chrome y Configuration logicielle requise i Connexion Configurations prédéfinies Vous devez configurer le navigateur de manière à permettre l'utilisation de cookies. Pour que l’application puisse fonctionner, votre ordinateur ou tablette doit être connecté(e) au réseau interne de votre institution. Si vous utilisez l’application à distance, votre ordinateur ou tablette doit être connecté au réseau interne via une connexion VPN. L'application est dotée de configurations prédéfinies destinées à faciliter les tâches de configuration des représentants service Roche pendant l'installation et la configuration de ce logiciel. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble de l’application 43 ATTENTION ! Configurations utilisateur prédéfinies pour les représentants de service de Roche L'installation de logiciels tiers n'ayant pas été agréés par Roche Diagnostics risque d'entraîner des dysfonctionnements. r Utiliser les configurations prédéfinies pour les représentants de service de Roche uniquement à titre de référence. Ne pas les utiliser comme configuration par défaut sans une procédure de configuration supplémentaire. Liste des codes-barres pris en charge L'application vous permet de scanner les codes-barres de l'appareil et de l'opérateur à l’aide de l’appareil photo de votre tablette ou d’un lecteur de codes-barres connecté à votre ordinateur. L’application prend en charge les types de codes-barres suivants : Type de codebarres Exemple Codabar Code 128 Code 39 Code 93 y Codes-barres pris en charge Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d’ensemble de l’application Code Aztec 44 Spécifications Type de codebarres Exemple GS1 DataMatrix EAN-13 GS1 Entrelacé PDF417 2 Vue d’ensemble de l’application Code QR y Codes-barres pris en charge Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble de l’application 45 À propos des utilisateurs prévus cobas® infinity POC est une application développée pour les groupes d'utilisateurs suivants : Coordonnateur de point d'intervention Infirmier(a) / infirmier formateur Gestionnaire informatique Représentant service Roche (a) Tâches • Gestion des appareils • Gestion des opérateurs • Gestion des matériels • Gestion du CQ • Gestion des résultats patient • Gestion des demandes médicales (essentiellement pour la sauvegarde par les infirmiers ; fonction secondaire) • Gestion des opérateurs • Gestion des demandes médicales Gestion des configurations réseau et de sécurité, notamment : • Configurations réseau et de sécurité • Configuration de périphériques WLAN, type de sécurité EAP • Gestion des paramètres EAP (paramètres EAP et attribution de paramètres EAP) • Configuration de périphériques WLAN, type de sécurité EAP • Installation de l'application • Personnalisation de l'application Les définitions d'utilisateur peuvent varier ou être spécifiques aux pays. Sur le marché américain, la corrélation des demandes est effectuée par un thérapeute respiratoire. y Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d’ensemble de l’application Groupe d'utilisateurs À propos des utilisateurs prévus 2 Vue d’ensemble de l’application 46 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 47 Gestion de l'appareil 3 Appareils ................................................................................... 49 À propos du statut de l'appareil ............................ 49 Recherche d'un appareil .......................................... 51 Ajout d'un appareil ..................................................... 53 Affectation d'un appareil.......................................... 54 Synchronisation d'un appareil................................ 55 Désactivation d'un appareil..................................... 55 Activation d'un appareil............................................ 56 Modification d’un appareil ...................................... 56 Remplacement d’un appareil ................................. 57 Affichage des événements d'appareil et ajout de remarques ............................................................... 58 Affichage d'informations supplémentaires d’un appareil à gaz sanguin.................................... 59 Contrôle de qualité................................................................ 61 À propos des résultats de CQ ................................ 61 Recherche de résultats de CQ ............................... 64 Affichage des détails du résultat .......................... 66 Affichage d'alarmes de CQ ..................................... 66 Affichage d'un graphe de Levey-Jennings ....... 67 Affichage des résultats de CQ externe............... 69 Acceptation ou rejet d'un résultat de CQ .......... 71 Ajout manuel d'un résultat de CQ ........................ 72 Bornes de référence CQ efficaces des tests RiliBÄK ............................................................................ 73 À propos des bornes de référence CQ efficaces .............................................................. 73 Calcul des limites inférieure et supérieure de plage........................................ 74 Affichage des bornes de référence CQ efficaces .............................................................. 75 Moniteur d'alarme RMSE RiliBÄK 2008.............. 76 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil Dans ce chapitre Table des matières Alarmes RMSE et niveaux de gravité ....... 76 Recherche et affichage des alarmes RMSE.................................................................... 77 Confirmation d'une nouvelle alarme RMSE.................................................................... 79 Matériels.................................................................................... 80 Recherche d'un lot ..................................................... 80 Affichage de détails de lot....................................... 82 Vérification des résultats de linéarité.................. 83 Création de lot.............................................................. 85 Modification de lot ..................................................... 87 Désactivation de lot ................................................... 87 Activation d'un lot inactif ......................................... 88 Paramètres................................................................................ 89 Configuration de l'intervalle de connexion d'un type d'appareil .................................................... 89 Configuration de l'échéance du CQ d'un type d'appareil........................................................................ 89 3 Gestion de l'appareil 48 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil 49 Appareils Dans cette partie À propos du statut de l'appareil (49) Recherche d'un appareil (51) Ajout d'un appareil (53) Affectation d'un appareil (54) Synchronisation d'un appareil (55) Désactivation d'un appareil (55) Activation d'un appareil (56) Modification d’un appareil (56) Remplacement d’un appareil (57) Affichage des événements d'appareil et ajout de remarques (58) Affichage d'informations supplémentaires d’un appareil à gaz sanguin (59) À propos du statut de l'appareil L'application fournit les informations de statut d'appareil suivantes. Statut global de l'appareil 3 Gestion de l'appareil Dans la barre de menu principal, le nombre à côté de l'onglet Appareils indique le nombre total d'appareils présentant des erreurs sur tous les sites. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 50 Appareils Statut de l'appareil par site et emplacement L'onglet Par site fournit les informations de statut d'appareil suivantes : • Pour chaque site, le graphique circulaire illustre le pourcentage d'appareils présentant des erreurs (rouge), des avertissements (jaune) ou aucune alerte (vert). • Les 2 nombres à l'intérieur du graphique représentent le nombre d'appareils présentant des erreurs (rouge) et le nombre total d'appareils sur ce site (gris). • Le nombre d'appareils avec des erreurs (rouge) et le nombre total d'appareils sont également affichés pour chaque emplacement du site. i Nom d'onglet variable • Si vous avez accès à 1 seul site, l'onglet s'appelle Par emplacement. • Si vous avez accès à plusieurs sites, l'onglet s'appelle Par site. Statut de l'appareil par type d'appareil Sous l'onglet Par type, le graphique circulaire illustre, pour chaque type d'appareil, le pourcentage d'appareils présentant des erreurs (rouge), des avertissements (jaune) ou aucune alerte (vert). 3 Gestion de l'appareil Les 2 nombres sous l'icône d'appareil représentent le nombre d'appareils présentant des erreurs et le nombre total d'appareils de ce type. Statut de connexion et de CQ Le panneau de détails de l'appareil présente les icônes de statut suivants, lesquels illustrent le statut de connexion et le statut de CQ d'un appareil. Icône État Description Connecté La dernière connexion de l'appareil a été établie lors de la période configurée (par défaut, 24 heures). Déconnecté L'heure de la dernière connexion de l'appareil se trouve en dehors de la période configurée (par défaut, 24 heures). Indisponible Icône grise : aucune information concernant l'heure de la dernière connexion n'est disponible. y Liste des icônes des états de connexion Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil Icône État 51 Description OK Le dernier run de CQ réussi, tous niveaux compris, a été effectué lors de la période configurée (par défaut, 12 heures). Erreur Le dernier run de CQ, tous niveaux compris, a échoué. Avertissement Aucun run de CQ n'a été effectué lors de la période configurée (par défaut, 12 heures). y Liste des icônes des statuts de CQ Recherche d'un appareil Vous pouvez rechercher un appareil selon son emplacement, son nom ou son type. Informations de l'appareil L'application fournit les informations suivantes sur un appareil. Statut de l'appareil : • État de connexion • Statut de CQ • Détails de l'appareil : Les détails disponibles dépendent du type d'appareil et de l'utilisation ou non du CQ. • Messages et notes de l'appareil • Vous pouvez afficher les messages d'appareil et les commenter en ajoutant une note. r Pour rechercher un appareil par emplacement 1 Procéder comme suit : • Si vous avez accès à 1 seul site, sélectionnez Gestion de l'appareil > Appareils > Par emplacement. • Si vous avez accès à plusieurs sites, sélectionnez Gestion de l'appareil > Appareils > Par site. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil • 52 Appareils 2 Si vous avez accès à plusieurs sites, sélectionnez un site. 3 Sélectionnez un emplacement. 4 Effectuez l'une des étapes suivantes : • Recherchez l'appareil dans la liste. • Saisissez le nom de l'appareil ou son numéro de série dans le champ de recherche. I Par défaut, seuls les appareils actifs sont affichés. Pour afficher les appareils actifs et inactifs, activez le bouton bascule Afficher inactifs. Pour afficher à nouveau uniquement les appareils actifs, désactivez le bouton à bascule. r Pour rechercher un appareil par nom 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Appareils > Par nom. 2 Effectuez l'une des étapes suivantes : • Recherchez l'appareil dans la liste. • Saisissez le nom de l'appareil ou son numéro de série dans le champ de recherche. I Par défaut, seuls les appareils actifs sont affichés. Pour afficher les appareils actifs et inactifs, activez le bouton bascule Afficher inactifs. Pour afficher à nouveau uniquement les appareils actifs, désactivez le bouton à bascule. 3 Gestion de l'appareil r Pour rechercher un appareil par type 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Appareils > Par type, puis sélectionnez un type d'appareil. 2 Effectuez l'une des étapes suivantes : • Recherchez l'appareil dans la liste. • Saisissez le nom de l'appareil ou son numéro de série dans le champ de recherche. I Par défaut, seuls les appareils actifs sont affichés. Pour afficher les appareils actifs et inactifs, activez le bouton bascule Afficher inactifs. Pour afficher à nouveau uniquement les appareils actifs, désactivez le bouton à bascule. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil 53 Ajout d'un appareil Vous pouvez ajouter un nouvel appareil automatiquement lors de sa première connexion. ATTENTION ! Duplication d'un numéro de série La connexion d'un nouvel appareil présentant un numéro de série déjà utilisé par un appareil existant entraîne une erreur d'association entre les résultats patient et les appareils et peut provoquer un retard des résultats. r Vérifiez que le nouvel appareil présente un numéro de série unique avant de le connecter. r N'ajoutez pas un nouvel appareil s’il n’a pas un numéro de série unique. r Pour ajouter un appareil 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Appareils, puis sélectionnez le bouton Ajouter un nouvel appareil. 2 Terminez la procédure de l'assistant d'affectation. • Saisissez les détails suivants de l'appareil et sélectionnez le bouton Suivant. - Type d'appareil - Nom de l'appareil - Numéro de série - Adresse IP (facultatif) • Sélectionnez l'emplacement souhaité puis sélectionnez le bouton Suivant. • Sélectionnez la configuration appropriée puis sélectionnez le bouton Terminer. 3 Sélectionnez le bouton Confirmer. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil I Le bouton Ajouter un nouvel appareil est disponible sur chacun des 3 onglets (Par site, Par nom, Par type). 54 Appareils Affectation d'un appareil Lorsqu'un appareil est arrimé pour la première fois, il est automatiquement ajouté à l'application mais aucun emplacement ne lui est affecté. Dans l'application, vous pouvez afficher tous les appareils non affectés et les affecter à un emplacement ou les utiliser pour remplacer d'autres appareils. r Pour affecter un appareil 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Appareils, puis sélectionnez le bouton Affecter un appareil. 3 Gestion de l'appareil I Le bouton Affecter un appareil est disponible sous les onglets Par site et Par type. 2 Terminez la procédure de l'assistant d'affectation. • Sélectionnez l'appareil à affecter et sélectionnez le bouton Suivant. • Saisissez ou modifiez les détails suivants de l'appareil et sélectionnez le bouton Suivant. - Type d'appareil - Nom de l'appareil- Adresse IP (facultatif) • Sélectionnez un emplacement puis sélectionnez le bouton Suivant. • Assurez-vous que la configuration par défaut présélectionnée est correcte ou sélectionnez la configuration correcte, puis sélectionnez le bouton Terminer. I La configuration par défaut est automatiquement affectée sur la base de l'emplacement sélectionné. 3 Saisissez une raison pour l'affectation de l'appareil, puis sélectionnez le bouton Confirmer. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil 55 Synchronisation d'un appareil Si vous synchronisez un appareil, l'application envoie à l'appareil sélectionné les dernières informations stockées dans la base de données concernant le patient, l'opérateur et la configuration. Le type des informations pouvant être envoyées dépend du type d'instrument. r Pour synchroniser un appareil 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Appareils. 2 Sélectionnez un appareil, puis sélectionnez Actions suppl. > Synchroniser. I Le bouton Synchroniser est disponible sur chacun des 3 onglets (Par site, Par nom, Par type). Désactivation d'un appareil • Pour empêcher l'utilisation d'un appareil défectueux ou mal configuré. • Pour libérer une licence pour un nouvel appareil. r Pour désactiver un appareil 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Appareils. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil Désactivez un appareil dans les situations suivantes : 56 Appareils 2 Sélectionnez un appareil actif, puis sélectionnez Actions suppl. > Désactiver. I Le bouton Désactiver est disponible sur chacun des 3 onglets (Par site, Par nom, Par type). 3 Saisissez une raison pour la désactivation, puis sélectionnez le bouton Confirmer. Activation d'un appareil r Pour activer un appareil 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Appareils. 2 Activez le bouton à bascule Tous les appareils, sélectionnez un appareil inactif, puis sélectionnez le bouton Activer. I Le bouton Activer est disponible sur chacun des 3 onglets (Par site, Par nom, Par type). 3 Gestion de l'appareil 3 Saisissez une raison pour l'activation, puis sélectionnez le bouton Confirmer. Modification d’un appareil Vous pouvez modifier les informations suivantes de l'appareil : • Détails de l'appareil : • Nom • Numéro de série • Nom de l'hôte / adresse IP • Emplacement • Configuration Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil 57 MISE EN GARDE ! Soyez prudent lors de la modification de la configuration de l'appareil La modification de la configuration de l'appareil peut entraîner la perte de données et un dysfonctionnement de l'application. r Pour toute modification de la configuration de l'appareil, contactez votre représentant service de Roche. r Pour modifier un appareil 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Appareils. 2 Sélectionnez un appareil puis sélectionnez le bouton Modifier. I Le bouton Modifier est disponible sur chacun des 3 onglets (Par site, Par nom, Par type). 3 Modifiez les informations souhaitées puis sélectionnez le bouton. 4 Saisissez une raison pour la modification, puis sélectionnez le bouton Confirmer. Remplacement d’un appareil Si vous remplacez un appareil, notez ce qui suit : • Par défaut, le nouvel appareil hérite du nom de l'appareil qu'il remplace ; l'appareil remplacé est renommé par l'ajout du suffixe "-1". • Vous pouvez renommer l'appareil remplacé. • Vous pouvez renommer le nouvel appareil. Vous pouvez désactiver l'appareil en cours de remplacement. Par défaut, l'appareil remplacé reste actif. r Pour remplacer un appareil 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Appareils. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil • 58 Appareils 2 Sélectionnez l'appareil à remplacer et sélectionnez le bouton Remplacer. I Le bouton Remplacer est disponible sur chacun des 3 onglets (Par site, Par nom, Par type). 4 Dans la zone Remplacer par, sélectionnez le nouvel appareil. • Si vous souhaitez sélectionner un appareil différent, sélectionnez le bouton Effacer tout. • Si vous connaissez le nom ou le numéro de série de l'appareil, utilisez le champ de recherche pour trouver l'appareil. • Si vous utilisez l'application sur une plateforme mobile, vous pouvez scanner le code-barres de numéro de série de l'appareil. 5 En option : • Renommez l'appareil à remplacer. • Désactivez l'appareil à remplacer. • Renommez le nouvel appareil. Sinon, il hérite du nom de l'appareil remplacé. • Si vous souhaitez sélectionner un appareil différent, sélectionnez le bouton Effacer tout. 6 Sélectionnez le bouton Remplacer l’appareil. 3 Gestion de l'appareil 7 Saisissez une raison pour le remplacement, puis sélectionnez le bouton Confirmer. Affichage des événements d'appareil et ajout de remarques Les événements d'appareil suivants sont enregistrés dans l'application. • Messages d'appareil : si un événement ou une erreur se produit, l'appareil envoie un message prédéfini à l'application. Exemples de message d'appareil : • Un démarrage à froid a eu lieu • Erreur de micrologiciel de l'instrument : base de données opérateur • Batterie de l'instrument vide, remplacement requis. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil • 59 Notes d'opérateur : Pour effectuer une action sur un appareil via l'application, vous devez saisir la raison de la modification envisagée. L'application enregistre cette entrée sous forme de "Note d'opérateur". Vous pouvez afficher les messages d'appareil enregistrés pour chaque appareil, ainsi que les notes d'opérateur. Vous pouvez ajouter des notes au message d'appareil et supprimer des notes d'opérateur enregistrées. Vous pouvez ajouter des notes d'appareil individuelles. r Pour afficher des événements d'appareil et ajouter des remarques 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Appareils. 2 Sélectionnez un appareil. • Les 3 messages d'appareil ou notes d'opérateur les plus récents sont affichés dans la zone de groupe Messages et notes de l'appareil. 4 Effectuez l'une des étapes suivantes : • Pour ajouter une note à un message d'appareil, sélectionnez le bouton Ajouter une note, saisissez la note, puis sélectionnez le bouton Confirmer. • Pour ajouter une note, sélectionnez le bouton Ajouter une nouvelle note, saisissez la note, puis sélectionnez le bouton Confirmer. • Pour supprimer une note d'opérateur, sélectionnez le bouton Supprimer, puis sélectionnez le bouton Confirmer. I Pour filtrer les messages d'appareil ou notes d'opérateur par période, sélectionnez le bouton . Affichage d'informations supplémentaires d’un appareil à gaz sanguin Pour certains appareils à gaz sanguin, l'application peut afficher des informations sur l'état global de l'instrument, les capteurs, les paramètres, le CQ automatique, l'alimentation papier, le Fluid Pack et l'état de connexion. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil 3 Pour afficher tous les messages et toutes les notes, sélectionnez le bouton Afficher tous les messages et toutes les notes. 60 Appareils r Pour afficher des informations supplémentaires d’un appareil à gaz sanguin 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Appareils > Par type. 2 Sélectionnez le bouton Afficher l'aperçu gaz sanguin. 3 Pour afficher des informations détaillées sur un appareil, sélectionnez le bouton Afficher détails. • Pour voir les appareils à gaz sanguin dans une vue plus compacte, choisissez le bouton Compact. Pour retourner à la vue par défaut, choisissez le bouton Par défaut. 3 Gestion de l'appareil f Les détails de l'appareil sont affichés : informations sur les capteurs, les paramètres, le CQ automatique, l'alimentation papier, le Fluid Pack et l'état de connexion. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil 61 Contrôle de qualité Dans cette partie À propos des résultats de CQ (61) Recherche de résultats de CQ (64) Affichage des détails du résultat (66) Affichage d'alarmes de CQ (66) Affichage d'un graphe de Levey-Jennings (67) Affichage des résultats de CQ externe (69) Acceptation ou rejet d'un résultat de CQ (71) Ajout manuel d'un résultat de CQ (72) Bornes de référence CQ efficaces des tests RiliBÄK (73) Moniteur d'alarme RMSE RiliBÄK 2008 (76) À propos des résultats de CQ Les résultats sont rangés par date et heure. Seuls les résultats de CQ de vos sites sont affichés. Lorsque vous accédez à l’écran Résultats de CQ, vous pouvez voir les résultats de CQ disponibles regroupés par familles de test. 3 Gestion de l'appareil Familles de CQ Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 62 Contrôle de qualité Le nombre écrit en blanc dans la case rouge indique le nombre de résultats de CQ non examinés dans la famille de tests respective. Les arcs de cercle rouge et gris autour de l'icône illustrent le ratio de résultats de CQ non examinés (en rouge) par rapport à ceux rejetés et acceptés (en gris). Remarque : seuls les résultats de CQ des 2 derniers mois sont inclus dans le calcul. Les résultats de CQ non examinés datant de plus de 2 mois ne sont pas comptabilisés. 3 Gestion de l'appareil Panneau des résultats de CQ Lorsque vous sélectionnez une famille de tests, l’application affiche une liste de résultats pour cette famille. Vous pouvez afficher les résultats pour l’ensemble des appareils ou pour un type d’appareil sélectionné. Par défaut, seuls les résultats non examinés sont affichés. Pour voir tous les résultats, activez le bouton bascule Afficher tout. Taille des lignes du tableau Pour modifier la taille des lignes du tableau, choisissez l'icône . Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil 63 Dans la fenêtre des paramètres du tableau, sélectionnez la taille de ligne souhaitée (Par défaut, Compact, ou Dense), et choisissez le bouton Confirmer. Options d'affichage Résultats de CQ externe Suivant la famille de tests sélectionnée, les résultats de CQ s'affichent sous forme de liste ou de graphique. • Pour passer à la vue graphique, choisissez l'option Graphique. • Pour retourner à la vue liste, choisissez l'option Liste. • Les résultats d'analyse d'urine et d’analyse moléculaire, par exemple, ne sont affichés que sous forme de liste. Les tests de CQ externes sont des tests effectués avec du matériel CQ fourni par une agence externe, par exemple, un organisme de réglementation. Ces tests sont effectués sans que les valeurs cibles ne soient connues. Les résultats de CQ externe sont stockés dans l'application. Vous pouvez afficher les résultats, rechercher des résultats individuels en appliquant des filtres et ajouter des commentaires aux résultats. u Affichage des résultats de CQ externe (69) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil Les résultats de test sont rapportés à l'agence pour permettre une évaluation indépendante des procédures de CQ du laboratoire. 64 Contrôle de qualité u Sujets connexes • Recherche de résultats de CQ (64) • Affichage des détails du résultat (66) • Affichage des résultats de CQ externe (69) Recherche de résultats de CQ Pour affiner la recherche de résultats de CQ, vous pouvez utiliser des filtres. Par défaut, les résultats de CQ des 2 derniers mois sont affichés. Pour afficher des résultats de CQ plus anciens, définissez une plage de dates dans le filtre. 3 Gestion de l'appareil Recherche rapide Recherche avancée Rechercher des résultats de CQ pour un appareil, un paramètre ou un emplacement spécifique. Pour affiner davantage votre recherche, utilisez le filtre de recherche ( ) qui propose des critères de recherche supplémentaires dont la plage de dates, les niveaux et les paramètres. r Pour rechercher des résultats de CQ (recherche rapide) 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Contrôle de qualité > Familles de CQ, puis sélectionnez une famille de tests. 2 Dans la liste déroulante Nom de l'appareil, sélectionnez une des options suivantes : • Nom de l'appareil Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil • • 65 Emplacement Paramètre 3 Dans le champ de recherche, saisissez : • le nom de l'appareil, si vous cherchez les résultats de CQ d'un appareil spécifique. • le nom de paramètre, si vous cherchez les résultats de CQ d'un paramètre de test spécifique. • le nom de l'emplacement si vous cherchez les résultats de CQ d'un emplacement spécifique. 4 Appuyez sur la touche entrée pour lancer la recherche. f Le nombre de résultats trouvés s'affiche dans l'entête. Pour effacer le filtre appliqué, sélectionnez le bouton Effacer tout. f Le terme de recherche saisi est surligné en bleu. f Le terme de recherche défini dans la recherche rapide est automatiquement ajouté au filtre de recherche avancée. r Pour filtrer des résultats de CQ (recherche avancée) 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Contrôle de qualité > Familles de CQ, puis sélectionnez une famille de tests. . 3 Définissez vos critères de recherche : • Nom de l'appareil, Emplacement et Paramètre sont des champs de texte libre. Vous pouvez saisir plusieurs termes de recherche. Pour ajouter un terme de recherche, appuyez sur la touche entrée. • Dans la liste déroulante Niveau, sélectionnez un ou plusieurs niveaux. • Dans la liste déroulante Plage de dates, sélectionnez une des options suivantes : - 24 dernières heures - Aujourd'hui - 7 derniers jours - Mois précédent - Personnalisé : Définissez la Date de début et/ ou la Date de fin. Si vous ne sélectionnez pas de date de fin, la date actuelle sera utilisée. Si vous ne sélectionnez pas de date de début, 31/12/1840 est la date paramétrée par défaut. I Pour effacer le filtre, sélectionnez le bouton Effacer tout. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil 2 Sélectionnez le bouton 66 Contrôle de qualité 4 Sélectionnez le bouton Rechercher. f Le nombre de résultats trouvés s'affiche dans l'entête. f Les critères de filtre sélectionnés sont affichés dans l'en-tête. Si vous retirez un critère de filtre, les résultats de recherche sont automatiquement mis à jour. f Pour effacer le filtre, sélectionnez le bouton Effacer tout. Affichage des détails du résultat r Pour afficher les détails du résultat de CQ 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Contrôle de qualité > Familles de CQ, puis sélectionnez une famille de tests. 2 Sélectionnez un résultat de CQ dans la liste. • Pour rechercher un résultat de CQ d'un type d'appareil spécifique, sélectionnez l'icône d'appareil correspondante (par exemple : ACI II). • Pour rechercher un résultat de CQ spécifique, utilisez le filtre. • Pour afficher également les résultats vérifiés, sélectionnez le bouton Afficher tout. 3 Gestion de l'appareil 3 Après avoir consulté les détails, acceptez le résultat ou refusez-le. Affichage d'alarmes de CQ Si la validation d'un résultat de CQ a échoué, vous pouvez afficher les détails des règles enfreintes. r Pour afficher les alarmes de CQ 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Contrôle de qualité > Familles de CQ, puis sélectionnez une famille de tests. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil 67 2 Sélectionnez un résultat de CQ dans la liste. • Pour rechercher un résultat de CQ d'un type d'appareil spécifique, sélectionnez l'icône d'appareil correspondante (par exemple : ACI II). • Pour rechercher un résultat de CQ spécifique, utilisez le filtre. • Pour afficher également les résultats vérifiés, sélectionnez le bouton Afficher tout. 3 Dans la zone de groupe Détails du résultat, sélectionnez le bouton Afficher plus. f Les règles enfreintes sont affichées. Affichage d'un graphe de Levey-Jennings Suivant la famille de tests, les résultats de CQ peuvent s'afficher sous forme de graphe de Levey-Jennings ou de tableau. • Les résultats de gaz sanguin peuvent s'afficher sous forme de graphique ou de tableau. • Les résultats d'analyse d'urine et d’analyse moléculaire ne sont affichés que sous forme de tableau. • Les résultats de toutes les autres familles de tests ne sont affichés que sous forme de graphique. Résultats alphanumériques Niveau de CQ et statut de résultat Les résultats alphanumériques ne peuvent pas s’afficher sur le graphique. Au lieu de cela, la date et l'heure de création sont utilisées comme point de référence sur le graphique. Les icônes suivantes représentent le niveau de CQ et le statut de résultat. Niveau 1 Niveau 2 Niveau 3 Niveau 4 Résultat actuel Résultat sélectionné (a) Les icônes de niveau 5 sont aussi utilisées pour représenter les niveaux de CQ supérieurs au niveau 5. y Représentation graphique du niveau de CQ et du statut de résultat Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Niveau 5 et supérieur(a) 3 Gestion de l'appareil Les résultats de CQ sur une période de 2 mois uniquement, en commençant par le résultat le plus récent, sont affichés sur le graphique. 68 Contrôle de qualité Niveau 1 Niveau 2 Niveau 3 Niveau 4 Niveau 5 et supérieur(a) À examiner Examiné : rejeté Examiné : accepté Validé automatiquement (aucun problème ou avertissement seulement) (a) Les icônes de niveau 5 sont aussi utilisées pour représenter les niveaux de CQ supérieurs au niveau 5. y Représentation graphique du niveau de CQ et du statut de résultat r Pour afficher un graphe de LeveyJennings 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Contrôle de qualité > Familles de CQ, puis sélectionnez une famille de tests. 3 Gestion de l'appareil 2 Sélectionnez un résultat de CQ dans la liste. • Pour rechercher un résultat de CQ d'un type d'appareil spécifique, sélectionnez l'icône d'appareil correspondante (par exemple : AC Inform). • Pour rechercher un résultat de CQ spécifique, utilisez le filtre. • Pour afficher également les résultats vérifiés, sélectionnez le bouton Afficher tout. 3 Sur le graphique, sélectionnez l'une des options suivantes pour afficher les résultats : • Par appareil : le graphique affiche tous les résultats de CQ créés avec l'appareil sélectionné. • Par opérateur : le graphique affiche tous les résultats de CQ créés par l'opérateur sélectionné. • Par matériel : le graphique affiche tous les résultats de CQ créés avec le matériel sélectionné. I Pour changer d'unité de temps (jour, semaine, mois ou 2 mois), utilisez le curseur de période en bas du graphique. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil 69 4 Pour afficher les détails du résultat, sélectionnez un point de données sur le graphique. I Si le graphique présente une densité élevée, vous pouvez sélectionner uniquement les points larges. Affichage des résultats de CQ externe r Pour afficher les résultats de CQ externe 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Contrôle de qualité > Résultats de CQ externe. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil 5 Pour certains résultats de gaz sanguin, la liste déroulante Afficher les vues offre les options supplémentaires suivantes : • Pour afficher les résultats dans un tableau, sélectionnez le bouton Afficher sous forme de liste. • Pour afficher le résultat dans un graphique, sélectionnez l'option Afficher sous forme de graphique. • Sélectionnez le type de consommables et calibrations à afficher sur le graphique. 70 Contrôle de qualité 2 Pour rechercher des résultats en fonction de l'ID échantillon, du lot de test ou du test, procédez comme suit : • Sélectionnez l’option souhaitée dans la liste déroulante. • Saisissez l'ID échantillon, le lot de test ou le nom du test dans le champ de recherche, puis appuyez sur la touche entrée. f Le résultat de recherche s'affiche. Le terme de recherche saisi est surligné en bleu. 3 Pour affiner davantage votre recherche, sélectionnez le bouton et définissez le filtre de recherche comme suit : • Sélectionnez le type d'appareil. • Saisissez l'ID échantillon et appuyez sur la touche entrée. Vous pouvez saisir plusieurs ID. • Saisissez le lot de test et appuyez sur la touche entrée. Vous pouvez saisir plusieurs lots de test. • Définissez votre intervalle de dates de mesure. • Pour effacer le filtre, sélectionnez le bouton Effacer tout. • Sélectionnez le bouton Filtre. f Le résultat de recherche s'affiche. 4 Affichez les résultats de recherche. • Les critères de filtre sont affichés dans l'en-tête. Si vous retirez un critère, le résultat de recherche est automatiquement mis à jour. • Pour effacer le filtre, sélectionnez le bouton Effacer tout. 3 Gestion de l'appareil I Les critères de filtre correspondants sont mis en surbrillance en bleu (par exemple : "Smpl1231"). 5 Pour ajouter un commentaire, sélectionnez le résultat, puis sélectionnez le bouton Commentaire. 6 Dans la boîte de dialogue, saisissez le commentaire, puis sélectionnez le bouton Ajouter. f Le commentaire est ajouté. 7 Pour afficher les commentaires ajoutés au résultat, choisissez le bouton . f Les commentaires disponibles s'affichent. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil 71 Acceptation ou rejet d'un résultat de CQ Vous pouvez accepter ou rejeter manuellement les résultats de CQ qui n'ont pas encore été acceptés automatiquement. r Pour accepter un résultat de CQ 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Contrôle de qualité > Familles de CQ, puis sélectionnez une famille de tests. • Pour rechercher un résultat de CQ d'un type d'appareil spécifique, sélectionnez l'icône d'appareil correspondante (par exemple : ACI II). • Pour rechercher un résultat de CQ spécifique, utilisez le filtre. 2 Cochez la case à côté du résultat de CQ que vous souhaitez accepter, puis sélectionnez le bouton Accepter. I Pour afficher les détails du résultat, sélectionnez le résultat dans la liste. Vous pouvez ensuite accepter le résultat dans le menu Détails du résultat. 3 Dans la boîte de dialogue, saisissez éventuellement un commentaire de relecture, puis sélectionnez le bouton Accepter. 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Contrôle de qualité > Familles de CQ, puis sélectionnez une famille de tests. • Pour rechercher un résultat de CQ d'un type d'appareil spécifique, sélectionnez l'icône d'appareil correspondante (par exemple : ACI II). • Pour rechercher un résultat de CQ spécifique, utilisez le filtre. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil r Pour rejeter un résultat de CQ 72 Contrôle de qualité 2 Cochez la case à côté du résultat de CQ que vous souhaitez rejeter, puis sélectionnez le bouton Rejeter. I Pour afficher les détails du résultat, sélectionnez le résultat dans la liste. Vous pouvez ensuite rejeter le résultat dans le menu Détails du résultat. 3 Dans la boîte de dialogue, saisissez éventuellement un commentaire de relecture, puis sélectionnez le bouton Rejeter. Ajout manuel d'un résultat de CQ Vous pouvez ajouter manuellement un résultat de CQ pour les appareils hors ligne gérés par l'application. L'application traite les résultats de CQ saisis manuellement de la même façon que les résultats de CQ reçus d'un instrument en ligne. Vous ne pouvez pas modifier les résultats enregistrés. Entrer les résultats avant d'ajouter des commentaires. r Pour ajouter un résultat de CQ manuellement 3 Gestion de l'appareil 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Contrôle de qualité, puis sélectionnez le bouton Ajouter un résultat manuel. 2 Suivez les instructions de l'assistant pour ajouter les informations de résultat : • Sélectionnez les informations contextuelles, puis sélectionnez le bouton Suivant. • Sélectionnez les détails du résultat, puis sélectionnez le bouton Ajouter résultat. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil 73 3 Saisissez au moins une valeur de résultat et, en option, un commentaire. • Pour ajouter un autre résultat, sélectionnez le bouton Ajouter un autre résultat. • Pour supprimer un résultat ajouté, sélectionnez l'icône , puis le bouton Confirmer. 4 Une fois tous les résultats ajoutés, sélectionnez le bouton Terminer. 5 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton Confirmer. Bornes de référence CQ efficaces des tests RiliBÄK Si vous suivez les règles RiliBÄK, vous pouvez afficher les bornes de référence CQ efficaces des tests de CQ pour lesquels la déviation autorisée est spécifiée dans les tableaux RiliBÄK 2008, ainsi que celles des tests de CQ pour lesquels une déviation établie par le laboratoire (Lab-established Deviation, LED) est appliquée. RiliBÄK De nouvelles réglementations sont entrées en vigueur le 1er avril 2008 concernant le contrôle qualité, conformément aux normes prescrites par l'Association médicale allemande. Le mode de contrôle qualité RiliBÄK 2008 permet aux institutions de réaliser des procédures conformes. Dans cette partie À propos des bornes de référence CQ efficaces (73) Calcul des limites inférieure et supérieure de plage (74) À propos des bornes de référence CQ efficaces Sous Gestion de l'appareil > Contrôle de qualité > Bornes de référence CQ efficaces, vous pouvez afficher les bornes de référence CQ efficaces, c'est-àdire l'intervalle de validité de CQ d'un test d'instrument test exprimé sous la forme d'une plage de CQ, que l'intervalle de validité soit défini ou non par une déviation de colonne 3a, une déviation établie en laboratoire (LED) ou une plage de CQ. Une plage de CQ effective est affichée pour le lot de matériel, le niveau et la combinaison de test, si les conditions suivantes sont réunies : Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil Affichage des bornes de référence CQ efficaces (75) 74 Contrôle de qualité • Le lot de matériel (combinaison) est actif. • Le lot de matériel (combinaison) et le niveau sont utilisés par un appareil. • Une plage CQ ou une valeur cible numérique est définie. • Le test système est actif Les bornes de référence CQ efficaces ne sont pas utilisées par l'application elle-même ; l'application évalue toujours la validité d'un résultat de CQ à l'aide de la méthode de validité définie. Les bornes de référence CQ efficaces peuvent être utilisées pour aligner les paramètres de l'instrument sur l'intervalle de validité de l'application. Les informations suivantes sont fournies : Titre des colonnes Description Type d'appareil Type d'appareil utilisé pour exécuter le CQ. Nom de l'appareil Nom de l'appareil utilisé pour exécuter le CQ. Lot de test Numéro de lot du matériel de test utilisé pour le test de CQ. Nom du matériel Nom du matériel de test utilisé pour le test de CQ. Lot de CQ Lot de CQ Test Nom (abrégé) du test auquel l'alarme est associée. Niveau Numéro du niveau de CQ Min Limite inférieure de la plage de CQ efficace Max Limite supérieure de la plage de CQ efficace Unité Unité de mesure Dérivé de Source de la plage de CQ efficace (colonne 3a, plage de CQ réelle, LED). Date et heure de validité Date et heure depuis lesquelles la plage de CQ efficace est valide. 3 Gestion de l'appareil y Calcul des limites inférieure et supérieure de plage L’exemple suivant montre comment l'application calcule les limites inférieure et supérieure des « Bornes de référence CQ efficaces ». Le calcul des bornes dépend de la précision définie (nombre de décimales) pour le résultat du test et des limites de déviation autorisée par rapport à la valeur cible (limite colonne 3a). Exemple de calcul Pour un test donné (ex. tHb pour l’instrument cobas b 123), les réglages suivants sont définis : Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil Paramètre Valeur 75 Écran Nombre de décimales 1 Configuration > Système > Définition de test Limite colonne 3a 4.0 Type valeur % Configuration > Contrôle de qualité > Affectation de test RiliBÄK y Si l’instrument envoie une valeur cible de 7,2, l'application calcule les valeurs pour les bornes de référence CQ efficaces inférieure et supérieure selon l’algorithme suivant. Avec une déviation autorisée de 4,0 %, cobas IT 1000 application utilise une déviation de 4,04999 % (déviation non arrondie à 4,1), puis arrondit à l’unité inférieure la limite supérieure et à l’unité supérieure la limite inférieure : Min. : 7,2 - 7,2*4,04999 % = 6,908401 => 7,0 (arrondir la limite inférieure à l'unité supérieure) Max. : 7,2 + 7,2*4,04999 % = 7,491599 => 7,4 (arrondir la limite supérieure à l'unité inférieure) Affichage des bornes de référence CQ efficaces r Pour afficher des bornes de référence CQ efficaces 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Contrôle de qualité > Bornes de référence CQ efficaces. f Le résultat de recherche s'affiche. Le terme de recherche saisi est surligné en bleu. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil 2 Pour rechercher des résultats en fonction du lot de test, du lot de CQ ou du test, procédez comme suit : • Sélectionnez l’option souhaitée dans la liste déroulante. • Saisissez le lot de test, le lot de CQ ou le nom du test, puis appuyez sur la touche entrée. 76 Contrôle de qualité 3 Pour affiner davantage votre recherche, sélectionnez le bouton et définissez le filtre de recherche comme suit : • Sélectionnez un ou plusieurs types d'appareil dans la liste déroulante. • Sélectionnez un ou plusieurs noms d'appareil dans la liste déroulante. • Saisissez le lot de test et appuyez sur la touche entrée. Vous pouvez saisir plusieurs lots de test. • Saisissez le lot de CQ et appuyez sur la touche entrée. Vous pouvez saisir plusieurs lots de CQ. • Saisissez le nom de test et appuyez sur la touche entrée. Vous pouvez saisir plusieurs noms de test. • Sélectionnez les niveaux de CQ. • Sélectionnez l'intervalle de date et heure de votre recherche. • Pour effacer le filtre, sélectionnez le bouton Effacer tout. • Sélectionnez le bouton Filtre. f Le résultat de recherche s'affiche. 4 Affichez les résultats de recherche. • Les critères de filtre sont affichés dans l'en-tête. Si vous retirez un critère, le résultat de recherche est automatiquement mis à jour. • Pour effacer le filtre, sélectionnez le bouton Effacer tout. I Les critères de filtre correspondants sont mis en surbrillance en bleu. Moniteur d'alarme RMSE RiliBÄK 2008 3 Gestion de l'appareil Le moniteur d'alarme RMSE vous permet d'afficher et de confirmer les alarmes RMSE RiliBÄK 2008. EQM Moyenne quadratique de l'erreur de mesure Dans cette partie Alarmes RMSE et niveaux de gravité (76) Recherche et affichage des alarmes RMSE (77) Confirmation d'une nouvelle alarme RMSE (79) Alarmes RMSE et niveaux de gravité Les alarmes EQM suivantes existent : Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil Alarme EQM Sévérité Résultats CQ en attente Avertissement EQM courant en dehors de l'écart/borne permis Avertissement EQM en dehors de l'écart/borne admissible Erreur EQM toujours en dehors de l'écart/borne admissible Erreur grave 77 Affichage de la gravité y i Pour les analyseurs de gaz sanguins Quand la valeur prédéfinie pour des résultats CQ vides est réglée sur la valeur par défaut "-" ou une autre valeur qualitative et si ce résultat CQ est accepté et libéré, les résultats CQ sans aucune valeur de résultat (par ex. "-") sont inclus dans le calcul d'EQM comme s'ils avaient une valeur égale à 0. Recherche et affichage des alarmes RMSE Dans l'écran Moniteur d'alarme RMSE, vous pouvez rechercher les alarmes RMSE en appliquant un filtre. Les informations suivantes sont fournies : Description Type d'appareil Type d'appareil pour lequel l'alarme a été générée. Nom de l'appareil Nom de l'appareil pour lequel l'alarme a été générée. Lot de test Test, lot de CQ, ou combinaison lot de test - lot de CQ sur la période d'alarme. Test Nom (abrégé) du test auquel l'alarme est associée. Niveau Niveau de CQ Alarme Alarme RMSE RiliBÄK générée. Date et heure Période pendant laquelle l'alarme a été générée. Calculé La déviation EQM calculée associée à l'alarme EQM. S'il y a une alarme « Résultats CQ en attente », le champ reste vide. Autorisé La déviation EQM autorisée associée à l'alarme EQM. Pour les alarmes RMSE déclenchées pour le cycle de contrôle actuel, la valeur définie sous Configuration > Système > Paramètres généraux > Quality Control (RiliBÄK) - Extension (en pourcentage) de déviation autorisée / intervalle pour l'EQM est appliquée en tant que déviation en pourcentage à la déviation RMSE (EQM) autorisée utilisée pour évaluer les cycles de contrôle après exécution. S'il y a une alarme « Résultats CQ en attente », le champ reste vide. Méthode La méthode qui était utilisée pour vérifier la déviation EQM. Confirmé le Date et heure d'accusé de réception de l'alarme RiliBÄK. y Titres de colonnes du moniteur d'alarme RMSE Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil Titre des colonnes 78 Contrôle de qualité Titre des colonnes Description Confirmé par Utilisateur qui a accusé réception de l'alarme RiliBÄK. Commentaire La déviation EQM calculée associée à l'alarme EQM. S'il y a une alarme « Résultats CQ en attente », le champ reste vide. y Titres de colonnes du moniteur d'alarme RMSE r Pour rechercher et afficher des alarmes RMSE 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Contrôle de qualité > Moniteur d'alarme RMSE. 2 Pour rechercher des résultats en fonction du test ou du lot de test, procédez comme suit : • Sélectionnez l’option souhaitée dans la liste déroulante. • Saisissez le nom de test ou le lot de test et appuyez sur la touche entrée. 3 Gestion de l'appareil f Le résultat de recherche s'affiche. Le terme de recherche saisi est surligné en bleu. 3 Pour affiner davantage votre recherche, sélectionnez le bouton et définissez le filtre de recherche comme suit : • Sélectionnez le niveau de gravité. Vous pouvez sélectionner plusieurs niveaux. • Sélectionnez l'appareil. Vous pouvez sélectionner plusieurs appareils. • Saisissez le nom de test et appuyez sur la touche entrée. Vous pouvez saisir plusieurs tests. • Saisissez le lot de test et appuyez sur la touche entrée. Vous pouvez saisir plusieurs lots de test. • Sélectionnez le statut : Confirmé et/ou Non confirmé • Sélectionnez l'intervalle de date et heure de votre recherche. • Pour effacer le filtre, sélectionnez le bouton Effacer tout. • Sélectionnez le bouton Filtre. f Le résultat de recherche s'affiche. 4 Affichez les résultats de recherche. • Les critères de filtre sont affichés dans l'en-tête. Si vous retirez un critère, le résultat de recherche est automatiquement mis à jour. • Si vous souhaitez afficher les commentaires associés à l'alarme RMSE, sélectionnez le bouton pour développer la ligne. • Pour effacer le filtre, sélectionnez le bouton Effacer tout. I Les critères de filtre correspondants sont mis en surbrillance en bleu. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil 79 Confirmation d'une nouvelle alarme RMSE r Pour confirmer une nouvelle alarme RMSE 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Contrôle de qualité > Moniteur d'alarme RMSE, puis appliquez le filtre de recherche des alarmes non confirmées. 2 Cochez la case de l'alarme souhaitée, puis sélectionnez le bouton Confirmer. 3 Gestion de l'appareil 3 Dans la boîte de dialogue, saisissez un commentaire obligatoire, puis sélectionnez le bouton Confirmer. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 80 Matériels Matériels Dans cette partie Recherche d'un lot (80) Affichage de détails de lot (82) Vérification des résultats de linéarité (83) Création de lot (85) Modification de lot (87) Désactivation de lot (87) Activation d'un lot inactif (88) Recherche d'un lot Pour trouver un lot, vous pouvez effectuer une recherche par numéro de lot ou nom de matériel, ou appliquer un filtre combinant plusieurs critères de recherche. r Pour rechercher un lot par numéro de lot ou nom de matériel 3 Gestion de l'appareil 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Lots de matériel. 2 Procédez comme suit : • Pour effectuer une recherche par numéro de lot, sélectionnez l'option lot, saisissez un numéro de lot, en tout ou partie, puis appuyez sur la touche <entrée>. • Pour effectuer une recherche par nom de matériel, sélectionnez l'option Nom du matériel, saisissez un numéro de lot, en tout ou partie, puis appuyez sur la touche <entrée>. I Pour inclure des lots inactifs dans votre recherche, activez le bouton à bascule Afficher inactifs. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil 81 3 Sélectionnez le lot souhaité et effectuez l'action souhaitée (afficher les détails, modifier ou désactiver). I Pour effacer le résultat de recherche et effectuer une nouvelle recherche, sélectionnez le bouton Effacer tout. r Pour rechercher un lot par filtre 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Lots de matériel. 2 Sélectionnez le bouton . f Le filtre s'affiche. 3 Définissez le filtre et sélectionnez le bouton Filtre. Vous pouvez combiner les critères de filtre suivants : • Lot • Nom du matériel • Nom type d'appareil 4 Sélectionnez le lot souhaité et effectuez l'action souhaitée (afficher les détails, modifier ou désactiver). I Pour effacer le résultat de recherche et effectuer une nouvelle recherche, sélectionnez le bouton Effacer tout. 5 Si vous souhaitez supprimer un critère de recherche, sélectionnez le bouton . Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil I Pour effacer le filtre, sélectionnez le bouton Effacer tout. 82 Matériels f Le résultat de recherche est automatiquement mis à jour selon les nouveaux critères de filtre. u Sujets connexes • Affichage de détails de lot (82) Affichage de détails de lot Les informations de lot suivantes sont fournies : • • Information générale : • Type d'appareil • Numéro de lot • Nom du matériel • Type de matériel • Fournisseur du lot • Date d'activation et d'expiration • Emplacements affectés Plages de CQ et de linéarité r Pour afficher les détails de lot 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Lots de matériel. • Pour afficher également les lots inactifs, sélectionnez le bouton Afficher inactifs. 2 Dans le lot souhaité, sélectionnez le bouton Afficher détails. Vous pouvez aussi sélectionner le bouton l'option Afficher détails. 3 Gestion de l'appareil I Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 , puis Gestion de l'appareil 83 3 Alternez entre l'onglet Général et l'onglet Plages pour consulter les informations de votre choix. • Pour désactiver le lot, sélectionnez le bouton Désactiver. • Pour modifier les informations de lot, sélectionnez le bouton Modifier. Vérification des résultats de linéarité Utilisez cette fonction pour vérifier les résultats relatifs à la linéarité via les diagrammes de linéarité incluant les valeurs cibles et les déviations autorisées. Pour l'identification des résultats relatifs à la linéarité, l'application regroupe dans un graphique tous les résultats de linéarité du même appareil effectués le même jour avec les mêmes lots. L'écran fournit une liste permettant de visualiser tous les diagrammes de linéarité pouvant être générés. Vous pouvez ainsi vérifier tous les résultats des tests de linéarité de manière systématique. La vérification est documentée par le système et des commentaires individuels peuvent être ajoutés à chacun des diagrammes de linéarité. 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Lots de matériel. • Pour afficher également les lots inactifs, sélectionnez le bouton Afficher inactifs. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil r Pour vérifier les résultats de linéarité 84 Matériels 2 Dans le lot souhaité, sélectionnez le bouton Afficher détails. I Vous pouvez aussi sélectionner le bouton l'option Afficher détails. , puis 3 Sélectionnez le bouton Afficher les résultats de linéarité. 3 Gestion de l'appareil I Le nombre de résultats de linéarité non contrôlés est indiqué à l'écran. 4 Vérifiez les résultats de linéarité d'appareils individuels obtenus à une date spécifique et effectuez l'une des étapes suivantes : • Pour accepter les résultats de linéarité, sélectionnez le bouton Tout accepter, saisissez éventuellement un commentaire, puis sélectionnez le bouton Confirmer. • Pour rejeter les résultats de linéarité, sélectionnez le bouton Tout rejeter, saisissez éventuellement un commentaire, puis sélectionnez le bouton Confirmer. • Pour afficher les détails du résultat, sélectionnez le bouton Afficher les détails du résultat. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil 85 5 Les détails de résultats sont affichés. Création de lot Vous pouvez créer un nouveau lot et affecter des plages. Selon la technologie de mesure utilisée par l'instrument, les valeurs cibles et les bornes de référence CQ sont maintenues avec les lots de test, les lots de CQ ou une combinaison des deux. Pour certains matériels, la possibilité de créer des lots dans l'application a été désactivée afin d'éviter que des informations de lot soient incomplètes ; par exemple, les lots de bandelettes de glucose Accu-Chek® Inform II peuvent uniquement être ajoutés via l'instrument à l'aide du lecteur de clé de code afin de garantir que les informations de clé de code font partie des informations de lot stockées dans l'application. ATTENTION ! La configuration incorrecte de lots de matériel peut provoquer de fausses alertes, des plages de référence incorrectes et des retards de résultats patient. r Lors de la création ou de la modification d'un lot de matériel, procédez comme suit : • Assurez-vous que le numéro de lot saisi manuellement et la date d'expiration sont corrects. • Assurez-vous que les plages sont correctement définies. • Assurez-vous que le lot est affecté aux emplacements corrects. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil Configuration de lot de matériel incorrecte 86 Matériels j m Les types d'appareil ont été définis sous Configuration > Appareils. m Les tests ont été définis dans Configuration > Définition de test. m Les matériels ont été définis dans Configuration > Définition de matériel. r Pour créer un lot 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Lots de matériel, puis sélectionnez le bouton Ajouter nouveau. 2 Sélectionnez un type d'appareil, puis sélectionnez le bouton Suivant. 3 Saisissez et sélectionnez les détails, puis sélectionnez le bouton Suivant. I Si vous souhaitez activer le lot et l'envoyer aux appareils affectés immédiatement après sa création, sélectionnez le bouton à bascule Lot en cours d'utilisation. 3 Gestion de l'appareil 4 Affectez les emplacements souhaités puis sélectionnez le bouton Suivant. 5 Pour définir des plages pour les tests avec résultats numériques, procédez comme suit : • Assurez-vous que le bouton à bascule Alphanumérique est désactivé (gris). • Pour le matériel de CQ, saisissez les valeurs minimale et maximale. f La cible et la déviation sont automatiquement calculées. En mode RiliBÄK, vous pouvez saisir la valeur cible pour les tests répertoriés uniquement. • Pour le matériel de linéarité, définissez la cible et la déviation. • Sélectionnez le bouton Terminer. 6 Pour définir des cibles pour les tests avec résultats qualitatifs, procédez comme suit : • Assurez-vous que le bouton à bascule Alphanumérique est activé (bleu). • Définissez la cible. • Sélectionnez le bouton Terminer. 7 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton Confirmer. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'appareil 87 Modification de lot Vous pouvez modifier les informations de lot existant suivantes : • Date d'activation • Date d'expiration • Emplacements affectés • Plages de CQ ATTENTION ! Configuration de lot de matériel incorrecte La configuration incorrecte de lots de matériel peut provoquer de fausses alertes, des plages de référence incorrectes et des retards de résultats patient. r Lors de la création ou de la modification d'un lot de matériel, procédez comme suit : • Assurez-vous que le numéro de lot saisi manuellement et la date d'expiration sont corrects. • Assurez-vous que les plages sont correctement définies. • Assurez-vous que le lot est affecté aux emplacements corrects. r Pour modifier un lot 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Lots de matériel. , puis 3 Effectuez les modifications souhaitées, puis sélectionnez le bouton Enregistrer. 4 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton Confirmer. Désactivation de lot Vous pouvez désactiver un lot actif manuellement. r Pour désactiver un lot 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Lots de matériel. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil 2 Dans le lot souhaité, sélectionnez le bouton sélectionnez l'option Modifier. 88 Matériels 2 Dans le lot souhaité, sélectionnez le bouton sélectionnez l'option Désactiver. , puis 3 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton Confirmer. Activation d'un lot inactif Vous pouvez activer un lot inactif. r Pour activer un lot inactif 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Lots de matériel. 2 Pour afficher les lots inactifs, sélectionnez le bouton à bascule Afficher inactifs. 3 Dans le lot inactif souhaité, sélectionnez le bouton puis sélectionnez l'option Activer. 3 Gestion de l'appareil 4 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton Confirmer. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 , Gestion de l'appareil 89 Paramètres Dans cette partie Configuration de l'intervalle de connexion d'un type d'appareil (89) Configuration de l'échéance du CQ d'un type d'appareil (89) Configuration de l'intervalle de connexion d'un type d'appareil Vous pouvez configurer l'intervalle de connexion (Timeout) d'un type d'appareil. Cette configuration est enregistrée dans votre profil d'utilisateur et n'est pas réinitialisée lors de la déconnexion. Intervalle de connexion L'intervalle de connexion est la période durant laquelle un appareil doit établir avec succès au moins une connexion avec l'application. Si l'appareil ne parvient pas à se connecter lors de cet intervalle, l'état de connexion de l'appareil passe à "Erreur". u Statut de connexion et de CQ (50) r Pour configurer l'intervalle de connexion d'un type d'appareil 2 Sélectionnez un type d'appareil, puis sélectionnez l'intervalle pour le Timeout (dépassement du délai) de connexion. Configuration de l'échéance du CQ d'un type d'appareil Vous pouvez configurer l'échéance du CQ d'un type d'appareil. Cette configuration est enregistrée dans votre profil d'utilisateur et n'est pas réinitialisée lors de la déconnexion. Échéance du CQ L'échéance du CQ est la période durant laquelle un CQ doit être effectué avec succès sur l'appareil. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Gestion de l'appareil 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Paramètres. 90 Paramètres • Si le dernier CQ réussi a été effectué lors de la période d'échéance du CQ, le statut de CQ est "OK" (vert). • Si aucun CQ réussi n'a été effectué lors de la période d'échéance du CQ, le statut de CQ passe à "Avertissement" (jaune). u Statut de connexion et de CQ (50) r Pour configurer l'échéance du CQ d'un type d'appareil 1 Sélectionnez Gestion de l'appareil > Paramètres. 3 Gestion de l'appareil 2 Sélectionnez un type d'appareil, puis sélectionnez la période d'échéance du CQ. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 91 Gestion de l'opérateur Dans ce chapitre 4 93 Recherche d'opérateurs et affichage de détails de l’opérateur................................................. 93 Ajout d’un opérateur.................................................. 95 Modification d'un opérateur ................................... 96 Activation et désactivation d'un opérateur........ 97 Réinitialisation du mot de passe d'un opérateur........................................................................ 98 Certifications............................................................................ 99 Recherche et exportation d’opérateurs avec mise à jour de certification requise...................... 99 Mise à jour du statut de certification d'opérateurs .................................................................. 100 Certification d'opérateurs......................................... 101 Importation de résultats d'examen depuis un logiciel middleware tiers .......................................... 102 4 Gestion de l'opérateur Opérateurs................................................................................ Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 4 Gestion de l'opérateur 92 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'opérateur 93 Opérateurs Dans cette partie Recherche d'opérateurs et affichage de détails de l’opérateur (93) Ajout d’un opérateur (95) Modification d'un opérateur (96) Activation et désactivation d'un opérateur (97) Réinitialisation du mot de passe d'un opérateur (98) Recherche d'opérateurs et affichage de détails de l’opérateur Vous pouvez rechercher des opérateurs enregistrés dans l'application et afficher les détails les concernant. Les opérateurs sont regroupés dans des onglets selon leur statut de certification. Pour rechercher des opérateurs, vous pouvez saisir un ID ou nom d'opérateur dans le champ de recherche ou parcourir la liste. Vous pouvez également rechercher des opérateurs en fonction de leur statut de certification (tous, prochain ou expiré) dans l'onglet correspondant. 1 Sélectionnez Gestion de l'opérateur > Opérateurs > Par nom. 2 Recherchez l'opérateur dans la liste, ou saisissez son nom ou ID (en tout ou partie) dans le champ de recherche. • Pour afficher uniquement les opérateurs avec le statut « certification prochaine », sélectionnez l'onglet Prochain(e). • Pour afficher uniquement les opérateurs avec le statut de « certification expirée », sélectionnez l'onglet Expirée. • Par défaut, seuls les opérateurs actifs sont affichés. Pour afficher les opérateurs inactifs, sélectionnez le bouton > Afficher inactifs. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Gestion de l'opérateur r Pour rechercher un opérateur par nom ou ID 94 Opérateurs 3 Dans la zone Certifications, sélectionnez un type d'appareil pour afficher le statut des certifications de l'opérateur. • Les critères de certification sont affichés sous forme d'onglets. • Si aucune certification active n'est affectée à un opérateur, la zone Certifications ne s'affiche pas. 4 La zone Détails de l'opérateur affiche les informations disponibles sur l'opérateur, telles que les emplacements affectés. r Pour rechercher un opérateur par emplacement 1 Sélectionnez Gestion de l'opérateur > Opérateurs > Par site. 4 Gestion de l'opérateur 2 Sélectionnez un site et un emplacement. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'opérateur 95 3 Recherchez l'opérateur dans la liste, ou saisissez son nom ou ID (en tout ou partie) dans le champ de recherche. • Pour afficher uniquement les opérateurs avec le statut « certification prochaine », sélectionnez l'onglet Prochain(e). • Pour afficher uniquement les opérateurs avec le statut de « certification expirée », sélectionnez l'onglet Expirée. • Par défaut, seuls les opérateurs actifs sont affichés. Pour afficher les opérateurs inactifs, sélectionnez le bouton > Afficher inactifs. 4 Dans la zone Certifications, sélectionnez un type d'appareil pour afficher le statut des certifications de l'opérateur. • Les critères de certification sont affichés sous forme d'onglets. • Si aucune certification active n'est affectée à un opérateur, la zone Certifications ne s'affiche pas. Ajout d’un opérateur Lorsque vous ajoutez un opérateur, un assistant vous guide à travers le processus. Exigences relatives au mot de passe Par défaut, un mot de passe valide doit répondre aux conditions suivantes : • Nombre de caractères : 8 • Nombre de caractères majuscules : 1 • Nombre de chiffres : 1 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Gestion de l'opérateur 5 La zone Détails de l'opérateur affiche les informations disponibles sur l'opérateur, telles que les emplacements affectés. 96 Opérateurs r Pour ajouter un opérateur 1 Sélectionnez Gestion de l'opérateur > Opérateurs > Par nom, puis sélectionnez le bouton Ajouter un opérateur. I Vous pouvez aussi sélectionner Gestion de l'opérateur > Opérateurs > Par site, puis sélectionner le bouton Ajouter nouveau. 2 Suivez l'assistant et saisissez ou fournissez les informations suivantes : • Détails de l'opérateur : l'ID, le prénom, le nom et le mot de passe sont obligatoires. • Profil : vous pouvez affecter 1 seul profil par opérateur. • Emplacements : vous pouvez affecter plusieurs emplacements. • Certifications : sélectionnez une certification, puis procédez comme suit : - Définissez l'étape : certifié ou en attente, intermédiaire, si cette option est définie pour cette certification spécifique. - Définissez la date de début de certification. 3 Sélectionnez le bouton Terminer. 4 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton Confirmer. 4 Gestion de l'opérateur Modification d'un opérateur Vous pouvez modifier les détails de l'opérateur, le profil et les emplacements affectés, et supprimer ou ajouter des certifications. r Pour modifier un opérateur 1 Sélectionnez Gestion de l'opérateur > Opérateurs. 2 Sélectionnez un opérateur, puis sélectionnez le bouton Modifier. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'opérateur 97 3 Suivez les instructions de l'assistant pour modifier les informations souhaitées : • Modifiez les détails de l'opérateur. • Modifiez le profil. • Modifiez l'emplacement affecté. • Supprimez ou ajoutez une certification. • Pour supprimer une certification, sélectionnez le bouton Supprimer deux fois. • Pour ajouter une certification, sélectionnez le bouton Ajouter une nouvelle certification. I Les certifications inactives ne sont pas affichées. Si vous ajoutez une certification inactive, elle est réactivée. 4 Si vous ajoutez une certification, sélectionnez le type, l'étape et la date de début de la certification, puis sélectionnez le bouton Ajouter. 5 Sélectionnez le bouton Enregistrer. 6 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton Confirmer. Activation et désactivation d'un opérateur r Pour activer un opérateur 2 Procédez comme suit : • Pour afficher les opérateurs inactifs, sélectionnez le bouton Afficher inactifs. • Sélectionnez un opérateur inactif. • Sélectionnez le bouton Activer. 3 Sélectionnez le bouton Confirmer. r Pour désactiver un opérateur 1 Sélectionnez Gestion de l'opérateur > Opérateurs. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Gestion de l'opérateur 1 Sélectionnez Gestion de l'opérateur > Opérateurs. 98 Opérateurs 2 Sélectionnez un opérateur actif, puis sélectionnez le bouton Désactiver. 3 Sélectionnez le bouton Confirmer. Réinitialisation du mot de passe d'un opérateur r Pour réinitialiser le mot de passe d'un opérateur 1 Sélectionnez Gestion de l'opérateur > Opérateurs. 2 Sélectionnez un opérateur actif, puis sélectionnez le bouton Réinitialiser le mot de passe. 3 Sélectionnez le bouton Confirmer. 4 Gestion de l'opérateur f Le mot de passe par défaut est rétabli. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'opérateur 99 Certifications Dans cette partie Recherche et exportation d’opérateurs avec mise à jour de certification requise (99) Mise à jour du statut de certification d'opérateurs (100) Certification d'opérateurs (101) Importation de résultats d'examen depuis un logiciel middleware tiers (102) Recherche et exportation d’opérateurs avec mise à jour de certification requise Il est possible d'exporter une liste d’opérateurs présentant une certification prochaine ou expirée vers un fichier .HTML ou .XLS et de l'envoyer par e-mail. i Lorsque vous utilisez l'application sur une tablette iOS (Apple), par défaut, l'application de messagerie ajoute automatiquement le lien de l'application et le type de fichier au corps de l'email. Il s’agit d’un comportement normal, non dommageable. Avant d'envoyer l’e-mail, supprimez le lien manuellement. Statut de l'opérateur Le statut de l'opérateur d'une certification peut présenter l'un des 3 niveaux de gravité suivants : • Expiré : les tâches de certification sous cette certification ont expiré. • Prochain(e) : les tâches de certification sous cette certification doivent bientôt expirer. • Valide : toutes les tâches de certification sous cette certification sont valides. Dans la liste de certifications, les icônes suivantes indiquent le statut de certification de l'opérateur Expiré ou Prochain(e): Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Gestion de l'opérateur Pour en savoir plus, contactez votre représentant Roche. 100 Certifications Les tâches de certification ont expiré pour les opérateurs sous cette certification. Certaines tâches de certification doivent bientôt expirer pour les opérateurs sous cette certification. r Pour rechercher et exporter des opérateurs avec mise à jour de certification requise 1 Sélectionnez Gestion de l'opérateur > Certifications. 2 Choisissez une certification avec l'icône ou . I Les certifications sont triées comme suit : 1) statut, 2) type d'instrument, 3) nom de certification. 3 Dans la zone de groupe Tâches de certification, sélectionnez un critère pour lequel les opérateurs présentent le statut Expiré ( ) ou En attente ( ). f Une liste de tous les opérateurs (nom et ID) nécessitant un apprentissage pour le critère sélectionné s'affiche. 4 Sélectionnez le bouton Exporter. 4 Gestion de l'opérateur f Un fichier csv contenant la liste des opérateurs dont le statut de certification est expiré ou à venir pour le critère sélectionné est téléchargé. Sur les appareils iOS, le fichier exporté est automatiquement attaché à un e-mail pour l'envoi. Mise à jour du statut de certification d'opérateurs Avec les droits de superviseur appropriés, vous pouvez mettre à jour le statut de certification des opérateurs si le statut n'est pas calculé automatiquement. Une fois que tous les opérateurs ont terminé un apprentissage leur permettant d'utiliser un appareil POC, vous pouvez mettre à jour leur statut de certification dans l’application. j m Droits de superviseur pour les opérateurs et critères pour lesquels vous souhaitez mettre à jour le statut de certification. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'opérateur 101 r Pour mettre à jour le statut de certification d'opérateurs 1 Sélectionnez Gestion de l'opérateur > Certifications. 2 Sélectionnez une certification, puis cliquez sur le bouton Mettre à jour le statut de certification. I Les certifications sont triées comme suit : 1) statut, 2) type d'instrument, 3) nom de certification. 3 Sélectionnez les critères à mettre à jour et sélectionnez le bouton Suivant. 4 Pour sélectionner l'opérateur dont vous souhaitez mettre à jour la certification, procédez de l'une des manières suivantes : • Sélectionnez le bouton Scanner le code-barres, puis scannez le code-barres de l'opérateur à l'aide d'un lecteur de code-barres ou à l’aide de l'appareil photo de la tablette. • Saisissez l'ID opérateur manuellement et sélectionnez le bouton Ajouter. 5 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton Confirmer. 6 Si vous souhaitez mettre à jour la certification d'opérateurs supplémentaires, répétez les étapes 4 et 5. Certification d'opérateurs Vous pouvez certifier des opérateurs pour un appareil POC. j m Droits de superviseur pour les opérateurs que vous souhaitez certifier r Pour certifier des opérateurs 1 Sélectionnez Gestion de l'opérateur > Certifications. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Gestion de l'opérateur 7 Une fois tous les opérateurs ajoutés, sélectionnez le bouton Terminer. 102 Certifications 2 Sélectionnez une certification, puis sélectionnez le bouton Certifier opérateurs. I Les certifications sont triées comme suit : 1) statut, 2) type d'instrument, 3) nom de certification. 3 Sélectionnez la date de début de certification et l'étape, puis sélectionnez le bouton Suivant > . 4 Pour sélectionner les opérateurs que vous souhaitez certifier, procédez de l'une des manières suivantes : • Sélectionnez le bouton Scanner le code-barres, puis scannez le code-barres de l'opérateur à l'aide d'un lecteur de code-barres ou à l’aide de l'appareil photo de la tablette. • Saisissez l'ID opérateur manuellement et sélectionnez le bouton Ajouter. 5 Vérifiez votre sélection, puis choisissez le bouton Confirmer. 6 Pour mettre à jour plusieurs opérateurs selon les mêmes critères, scannez l'opérateur suivant après avoir confirmé l'opérateur précédent. 4 Gestion de l'opérateur 7 Une fois tous les opérateurs scannés, sélectionnez le bouton Terminer. Importation de résultats d'examen depuis un logiciel middleware tiers L'application peut importer des résultats exportés depuis un logiciel middleware (LMS). Cela vous permet d'obtenir les résultats d'examen de plusieurs utilisateurs mis à jour simultanément. i Pour préserver de l'espace de stockage, supprimer les fichiers d'erreur suite à l’importation réussie de résultats d'examen. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'opérateur 103 MISE EN GARDE ! Échec d’importation de résultats d'examen de logiciel middleware en raison de certifications périmées Des certifications périmées ou tâches d’examen non mises à jour dans l'application peuvent entraîner des échecs d’importation de résultats d’examen de logiciel middleware. r Dans le menu Journal d'importation utilisateur auto., vérifiez régulièrement les éléments suivants : Le nom d'examen correspond à la définition dans l'application. • Le nom et le prénom de l’utilisateur sont les mêmes que dans l'application. • La date et l’heure de l'examen sont affichées dans l’OTF de la certification de l’utilisateur. • Les valeurs de résultat d’examen dans le fichier Lms.Config correspondent aux valeurs fournies par le logiciel middleware tiers. Les règles suivantes s'appliquent au fichier d'entrée des résultats d'examen : • Le fichier d'entrée des résultats d'examen doit être enregistré en tant que fichier de texte clair (par ex. fichier txt ou csv). • Le contenu du fichier d'entrée doit être codé UTF-8. • Toutes les colonnes des chaînes dans le fichier d'entrée sont sensibles à la casse. • Le caractère de saut de ligne sous Windows CR/LF (c.-à-d., la clé [Retour]) doit être utilisé comme séparateur de ligne. • Le fichier d'entrée doit contenir au minimum des colonnes avec les données utilisateur suivantes (une ligne par utilisateur) : Colonne Prénom Prénom de l'utilisateur tel que défini dans l'application. Colonne Nom Nom de famille de l'utilisateur tel que défini dans l'application. Colonne Nom du cours Nom de la formation en ligne, listé dans le champ Nom du cours de la certification dans l'application Remarque : L'examen doit être une tâche de certification pour l'utilisateur correspondant pour réussir l'importation des résultats d'examen. Colonne date d'examen Date et heure d'exécution de l'examen. Remarque : la date d'examen doit se situer dans la durée d'observation de la certification correspondante pour réussir l'importation des résultats d'examen. Colonne résultat d'examen Résultat de l'examen y Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Gestion de l'opérateur Fichier d'entrée pour les résultats d'examen • 104 Certifications • Le formatage des données utilisateur dans le fichier d'entrée dépend d'un fichier de configuration du logiciel middleware défini par le service Roche. i • Veiller à utiliser le formatage correspondant dans le fichier d'entrée. Vérifier avec l'administrateur du LMS tiers que les données sont exportées depuis le logiciel middleware aux bons formats, notamment pour la date d'examen. • Contacter le service Roche si le champ de configuration du LMS doit être modifié. • Veiller à ne pas utiliser de guillemets doubles pour encapsuler les espaces ou pour échapper le délimiteur de colonnes. L’application ne reconnaît pas les valeurs de champ comportant des guillemets ou des caractères d’échappement dans le fichier d'entrée. La figure suivante montre un exemple de fichier d'entrée qui utilise un formatage par défaut : FirstName BOBBIE LastName HETRICK Nom du cours Apprentissage 1 Date d'examen 2019-05-19 09:52:00 Résultat d'examen PASS y MISE EN GARDE ! Données incorrectes 4 Gestion de l'opérateur Des erreurs dans le fichier d'entrée du logiciel middleware risquent d'entraîner une erreur ou un échec d'importation des résultats d'examen et de provoquer des résultats incorrects dans l'application. r Veiller à ce que le fichier d'entrée contienne les données utilisateur correspondantes au bon formatage. r Vérifier l'exactitude de l'importation des résultats d'examen. r Pour importer des résultats d'examen depuis un logiciel middleware tiers 1 Placez le fichier d'entrée des résultats d'examen dans le dossier suivant sur le serveur de l'application : • <drive:>\cobasIT1000\Services\Lms\Import (<drive> = lecteur sur lequel l'application est installée). • Une fois l'importation réussie, les tâches de certification sont mises à jour. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Gestion de l'opérateur 105 I L'application vérifie automatiquement chaque minute les fichiers à importer dans le dossier Importer, traite les fichiers et les supprime. 4 Gestion de l'opérateur 2 Vérifiez le statut des certifications pour les opérateurs dans Gestion de l'opérateur > Opérateurs. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Certifications 4 Gestion de l'opérateur 106 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 107 Résultats patient 5 Validation du résultat ........................................................... 109 Recherche de résultats patient.............................. 109 Vérification des détails des résultats patient.... 111 Changement du patient associé à un résultat. 112 Acceptation de résultats patient non vérifiés de la liste de résultats ............................................... 113 Rejet de résultats patient non vérifiés de la liste de résultats .......................................................... 114 Historique patient .................................................................. 115 Recherche de patients .............................................. 115 Affichage de détails patient.................................... 116 5 Résultats patient Dans ce chapitre Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 5 Résultats patient 108 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Résultats patient 109 Validation du résultat Dans cette partie Recherche de résultats patient (109) Vérification des détails des résultats patient (111) Changement du patient associé à un résultat (112) Acceptation de résultats patient non vérifiés de la liste de résultats (113) Rejet de résultats patient non vérifiés de la liste de résultats (114) Recherche de résultats patient Pour trouver des résultats patient, vous pouvez effectuer une recherche selon l'ID patient ou grâce à un filtre combinant plusieurs critères de recherche. Par défaut, les résultats patient des 2 derniers mois sont affichés. Pour afficher des résultats plus anciens, définissez une plage de dates dans le filtre. Les ID de patient générique ne sont pas affichés et sont remplacés par un tiret. r Pour rechercher des résultats patient par ID patient 2 Dans le champ Rechercher par ID patient, saisissez l'ID patient (entier ou partiel) et appuyez sur la touche <entrée> pour lancer la recherche. • Si vous souhaitez également inclure les résultats vérifiés, sélectionnez le bouton Afficher tout. f Tous les résultats associés à l'ID patient saisi sont affichés dans la liste de résultats. L'ID patient saisi est surligné en bleu. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Résultats patient 1 Sélectionnez Résultats patient > Validation du résultat. 110 Validation du résultat r Pour rechercher des résultats patient à l'aide d'un filtre 1 Sélectionnez Résultats patient > Validation du résultat. 2 Sélectionnez le bouton . 3 Sélectionnez parmi les critères de filtre suivants : • Type d'appareil : vous pouvez sélectionner plusieurs types. • Emplacement : vous pouvez sélectionner plusieurs emplacements. • ID patient : Saisissez un ID patient et appuyez sur la touche <entrée>. Vous pouvez saisir plusieurs ID patient. • Test : vous pouvez sélectionner plusieurs tests. • Date et heure de mesure : choisissez l'une des options suivantes : - Aujourd'hui - 7 derniers jours - 30 derniers jours - Personnalisé : définissez l'intervalle de temps pour votre recherche. I Pour effacer le filtre, sélectionnez le bouton Effacer tout. 5 Résultats patient 4 Sélectionnez le bouton Filtre pour lancer la recherche. 5 Affichez les résultats de recherche. • Les critères de filtre sélectionnés sont affichés dans l'en-tête. Si vous en retirez un, les résultats de recherche sont automatiquement mis à jour. • Pour effacer le filtre, sélectionnez le bouton Effacer tout. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Résultats patient 111 Vérification des détails des résultats patient r Pour vérifier les détails des résultats patient 1 Sélectionnez Résultats patient > Validation du résultat. 2 Dans la liste de résultats, choisissez un résultat. f Les détails de résultats sont affichés. 3 Dans la zone de groupe Détails du résultat, vous pouvez afficher les informations disponibles sur le résultat de test, y compris la valeur mesurée et les alarmes de données associées : • Si vous souhaitez afficher les alarmes de données d'un test individuel, sélectionnez le bouton pour développer la ligne. • Pour afficher toutes les lignes d'un coup, activez le bouton à bascule Afficher tous les détails. 4 Dans la zone de groupe Détails patient, vous pouvez afficher les données démographiques du patient concerné. 5 Dans la zone de groupe Informations de contexte, vous pouvez afficher des informations supplémentaires sur l'appareil, l'opérateur et le lot de test. • Pour afficher une analyse de tendance en lien avec l'appareil, l'opérateur ou le lot de test, sélectionnez le bouton Afficher tendance correspondant. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Résultats patient I Si vous souhaitez changer de patient affecté, sélectionnez le bouton Changer de patient. 112 Validation du résultat 6 Vous pouvez afficher l'analyse de tendance pour les problèmes d'appareils, les problèmes d'opérateur et les problèmes d'ordre matériel. • Lors de la mise à jour de la base de données, seules les données des 6 derniers mois de tendance de problèmes sont migrées. • Affichage de la tendance par semaine : selon le navigateur, le jour de début affiché (lundi ou dimanche) de chaque semaine dépend des paramètres suivants : - Safari et Chrome : Paramètre de langue du navigateur - Internet Explorer : Paramètres régionaux de l'ordinateur 7 Une fois que vous avez examiné les détails du résultat, vous pouvez accepter ou rejeter le résultat. • Pour accepter le résultat, sélectionnez le bouton Accepter, saisissez éventuellement un commentaire, puis sélectionnez le bouton Accepter. • Pour rejeter le résultat, sélectionnez le bouton Rejeter, saisissez éventuellement un commentaire, puis sélectionnez le bouton Rejeter. u Sujets connexes • Changement du patient associé à un résultat (112) • Acceptation de résultats patient non vérifiés de la liste de résultats (113) • Rejet de résultats patient non vérifiés de la liste de résultats (114) 5 Résultats patient Changement du patient associé à un résultat Vous pouvez changer un patient associé à tort à un résultat de test jusqu'à ce que le résultat soit accepté ou rejeté. r Pour changer le patient associé à un résultat 1 Sélectionnez Résultats patient > Validation du résultat. 2 Choisissez le résultat non contrôlé pour lequel vous souhaitez changer de patient. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Résultats patient 113 3 Dans la zone de groupe Détails patient, sélectionnez le bouton Changer de patient. 4 Dans la liste de patients, sélectionnez la visite de patient appropriée, puis sélectionnez le bouton Affecter. I Pour trouver plus rapidement la visite de patient, utilisez la fonction de recherche ou de filtre. 5 Dans la boîte de dialogue, veillez à ce que l'attribution du patient soit correcte et sélectionnez le bouton Confirmer. Acceptation de résultats patient non vérifiés de la liste de résultats r Pour accepter les résultats patient non vérifiés de la liste de résultats 2 Procédez comme suit : • Résultats avec 1 paramètre : Cochez la case. • Résultats avec plusieurs paramètres : Développez la ligne et cochez la case. • Pour trouver un résultat spécifique plus rapidement, utilisez la fonction de recherche ou de filtre. I Vous pouvez sélectionner plusieurs résultats. 3 Sélectionnez le bouton Accepter. I Si vous souhaitez d'abord afficher les détails du résultat, sélectionnez le résultat dans la liste. Vous pouvez également accepter le résultat dans le menu Détails du résultat. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Résultats patient 1 Sélectionnez Résultats patient > Validation du résultat. 114 Validation du résultat 4 Dans la boîte de dialogue, vous pouvez éventuellement saisir un commentaire, puis sélectionner le bouton Accepter. Rejet de résultats patient non vérifiés de la liste de résultats r Pour rejeter des résultats patient non vérifiés de la liste de résultats 1 Sélectionnez Résultats patient > Validation du résultat. 2 Procédez comme suit : • Résultats avec 1 paramètre : Cochez la case. • Résultats avec plusieurs paramètres : Développez la ligne et cochez la case. • Pour trouver un résultat spécifique plus rapidement, utilisez la fonction de recherche ou de filtre. I Vous pouvez sélectionner plusieurs résultats. 3 Sélectionnez le bouton Rejeter. I Si vous souhaitez d'abord afficher les détails du résultat, sélectionnez le résultat dans la liste. Vous pouvez également rejeter le résultat dans le menu Détails du résultat. 5 Résultats patient 4 Dans la boîte de dialogue, saisissez éventuellement un commentaire, puis sélectionnez le bouton Rejeter. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Résultats patient 115 Historique patient Dans cette partie Recherche de patients (115) Affichage de détails patient (116) Recherche de patients Pour trouver des patients individuels, vous pouvez effectuer une rechercher selon l'ID patient ou le nom du patient ou grâce à un filtre combinant plusieurs critères de recherche. r Pour rechercher des patients selon l'ID patient ou le nom du patient 1 Sélectionnez Résultats patient > Historique patient. 2 Choisissez votre option de recherche : • Pour effectuer une recherche selon le nom du patient, sélectionnez l'option Nom du patient. • Pour effectuer une recherche selon l'ID patient, sélectionnez l'option ID patient. • Dans le champ de recherche, saisissez le nom du patient ou l'ID patient et appuyez sur la touche <entrée> pour lancer la recherche. 3 Affichez les résultats de recherche. f Le nom du patient ou l'ID patient saisi est surligné en bleu. r Pour rechercher des patients à l'aide d'un filtre 1 Sélectionnez Résultats patient > Historique patient. 2 Sélectionnez le bouton . Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Résultats patient f Le nom du patient ou l'ID patient saisi est ajouté automatiquement au filtre de recherche. 116 Historique patient 3 Sélectionnez parmi les critères de filtre suivants : • Nom du patient - Saisissez un nom de patient et appuyez sur la touche <entrée>. Vous pouvez saisir plusieurs noms. • ID patient - Saisissez un ID patient et appuyez sur la touche <entrée>. Vous pouvez saisir plusieurs ID patient. • Sexe - Sélectionnez le sexe dans la liste déroulante. • Date de naissance - Sélectionnez la date de naissance du patient. • Sélectionnez le bouton Filtre pour lancer la recherche. I Pour effacer le filtre, sélectionnez le bouton Effacer tout. 4 Affichez les résultats de recherche. • Les critères de filtre sélectionnés sont affichés dans l'en-tête. Si vous en retirez un, les résultats de recherche sont automatiquement mis à jour. • Pour effacer le filtre, sélectionnez le bouton Effacer tout. Affichage de détails patient 5 Résultats patient L'application fournit les informations patient suivantes : • Identifiants patient : ID patient principal et autres ID (si utilisés). • Données démographiques des patients : nom, date de naissance et sexe • Résultats : Liste chronologique des résultats de test disponibles. r Pour afficher les détails patient 1 Sélectionnez Résultats patient > Historique patient. 2 Dans la liste de patients, choisissez un patient. 3 Dans la zone de groupe Détails patient, vous pouvez trouver les données démographiques du patient. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Résultats patient 117 4 Dans la zone de groupe Résultats, vous pouvez trouver tous les résultats de test disponibles pour le patient sélectionné. • Pour développer la liste de résultats en mode plein écran, sélectionnez l'icône . Pour revenir en mode écran normal, sélectionnez l'icône . • Pour filtrer des tests spécifiques, sélectionnez le bouton . 5 Sélectionnez les tests souhaités, définissez la période de mesure et sélectionnez le bouton Filtre. I Pour effacer le filtre, sélectionnez le bouton Effacer tout. 5 Résultats patient 6 Affichez les résultats de recherche. • Les critères de filtre sélectionnés sont affichés dans l'en-tête. Si vous en retirez un, les résultats de recherche sont automatiquement mis à jour. • Pour effacer le filtre, sélectionnez le bouton Effacer tout. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Historique patient 5 Résultats patient 118 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 119 Rapports 6 Rapports de CQ ...................................................................... 121 Création d'un rapport de CQ .................................. 121 Création d'un rapport de CQ par appareil................................................................ 122 Création d'un rapport de CQ par emplacement..................................................... 122 Vérification et signature d'un rapport ................. 123 Exportation d’un rapport .......................................... 124 Suppression d'un rapport......................................... 125 Rapports .................................................................................... 127 À propos des rapports .............................................. 127 Liste de rapports ......................................................... 129 Liste de critères de filtre........................................... 131 Création d'un rapport ................................................ 133 Activation ou désactivation d'un rapport ........... 134 6 Rapports Dans ce chapitre Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 6 Rapports 120 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Rapports 121 Rapports de CQ Dans cette partie Création d'un rapport de CQ (121) Vérification et signature d'un rapport (123) Exportation d’un rapport (124) Suppression d'un rapport (125) Création d'un rapport de CQ Pour examiner et archiver les résultats de CQ et les statistiques de vos appareils, vous pouvez créer des rapports pour des appareils, des niveaux de CQ, des paramètres, des matériels et des statuts spécifiques. Date, heure et format nombre Selon le navigateur utilisé, le rapport de CQ hérite de la date, de l'heure et du format nombre à partir des paramètres suivants : • Chrome (tablette et PC) : langue du navigateur et paramètres régionaux • Safari : langue du navigateur et paramètres régionaux. • Internet Explorer : paramètres régionaux de Windows Ce format de date est utilisé pour la date de création de rapport affichée dans l'application et peut différer du format que vous avez sélectionné dans le menu Paramètres personnels. Les rapports de CQ ne prennent en charge que les langues suivantes : • néerlandais • anglais • allemand • italien • français • portugais • espagnol • chinois traditionnel Si vous avez sélectionné une autre langue dans le menu Paramètres personnels, le rapport de CQ est affiché en anglais. u Configuration des paramètres personnels (35) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 6 Rapports Langues prises en charge 122 Rapports de CQ Dans cette partie Création d'un rapport de CQ par appareil (122) Création d'un rapport de CQ par emplacement (122) Création d'un rapport de CQ par appareil r Pour créer un rapport de CQ par appareil 1 Sélectionnez Rapports > Rapports de CQ > Création. 2 Dans la fenêtre Rapport de CQ par appareil, sélectionnez le bouton Créer. 3 Sélectionnez les appareils pour lesquels vous souhaitez créer un rapport, puis sélectionnez le bouton Suivant. • Pour trouver un appareil spécifique, saisissez le nom de l'appareil, le numéro de série ou le nom de modèle dans le champ de recherche. • Pour inclure tous les appareils dans le rapport, cochez la case en regard du titre de colonne Nom de l'appareil. 4 Sélectionnez la première et la dernière date à inclure dans votre rapport, puis sélectionnez le bouton Suivant. 5 Sélectionnez les critères supplémentaires à inclure dans votre filtre et sélectionnez le bouton Terminer. I Les critères disponibles dépendent des types d'instrument sélectionnés. Selon la quantité de données sélectionnées pour votre rapport, la création du rapport peut prendre plusieurs minutes. 6 Rapports 6 Vous trouverez le rapport créé sous l'onglet Boîte de réception. • Le nombre total de rapports non lus est affiché dans le titre de l'onglet. Création d'un rapport de CQ par emplacement r Pour créer un rapport de CQ par emplacement 1 Sélectionnez Rapports > Rapports de CQ > Création. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Rapports 123 2 Dans le menu Rapport de CQ par emplacement, sélectionnez le bouton Créer. 3 Sélectionnez les emplacements pour lesquels vous souhaitez créer un rapport, puis sélectionnez le bouton Suivant. • Pour trouver un emplacement spécifique, saisissez son nom dans le champ de recherche. • Pour inclure tous les emplacements dans le rapport, cochez la case en regard du titre de colonne Emplacement. 4 Sélectionnez la première et la dernière date à inclure dans votre rapport, puis sélectionnez le bouton Suivant. 5 Sélectionnez les critères supplémentaires à inclure dans votre filtre et sélectionnez le bouton Terminer. I Les critères disponibles dépendent des emplacements sélectionnés. Selon la quantité de données sélectionnées pour votre rapport, la création du rapport peut prendre plusieurs minutes. 6 Vous trouverez le rapport créé sous l'onglet Boîte de réception. • Le nombre total de rapports non lus est affiché dans le titre de l'onglet. Vérification et signature d'un rapport MISE EN GARDE ! Dossiers électroniques et signature électronique Pour être en mesure d'utiliser le processus de relecture et de signature des rapports comme substitut équivalent aux dossiers papier et aux signatures manuscrites classiques : i Les rapports sont créés dans la langue de votre navigateur Web. Si l'application ne prend pas en charge cette langue, alors les rapports sont créés en anglais. Les numéros et les dates sont affichés dans le format configuré dans les paramètres personnels de votre utilisateur. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 6 Rapports r Respectez les réglementations locales concernant les dossiers électroniques et la signature électronique. 124 Rapports de CQ r Pour relire et signer un rapport 1 Sélectionnez Rapports > Rapports de CQ > Boîte de réception. 2 Sous l'onglet Rapports à relire, sélectionnez un rapport et sélectionnez le bouton Relire. • Pour visualiser le rapport en mode plein écran, sélectionnez le bouton . 3 Dans la boîte de dialogue Relire rapport, procédez comme suit : • En option : Saisissez un commentaire. • Signez avec la souris, avec votre doigt ou à l'aide d'un stylet pour écran tactile. Pour recommencer la signature, sélectionnez le bouton Effacer. • Pour ajouter des relecteurs supplémentaires, choisissez-les dans la liste déroulante Relecteur. • Sélectionnez le bouton Confirmer. f Le rapport est déplacé dans l'onglet Affecté à un tiers. Pour les relecteurs supplémentaires, le rapport est disponible sous l'onglet Rapports à relire. Une fois que tous les relecteurs ont signé, vous pouvez le trouver dans le dossier Rapports > Archive. Exportation d’un rapport 6 Rapports Si vous souhaitez utiliser un rapport en dehors de l'application, vous pouvez l'exporter au format PDF ou Excel. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Rapports i 125 Lorsque vous utilisez l'application sur une tablette iOS (Apple), par défaut, l'application de messagerie ajoute automatiquement le lien de l'application et le type de fichier au corps de l'email. Il s’agit d’un comportement normal, non dommageable. Avant d'envoyer l’e-mail, supprimez le lien manuellement. Pour en savoir plus, contactez votre représentant Roche. r Pour exporter un rapport 1 Procéder comme suit : • Si vous recherchez des rapports avec signatures en attente, sélectionnez Rapports > Rapports de CQ > Boîte de réception. • Si vous recherchez des rapports signés, sélectionnez Rapports > Rapports de CQ > Archive. 3 Sélectionnez le rapport à exporter et sélectionnez le bouton Exporter. 4 Sélectionnez le format d'exportation (PDF ou Excel), puis sélectionnez le bouton Confirmer. I Sur les appareils iOS, le fichier exporté est automatiquement attaché à un e-mail. f Le rapport est téléchargé dans le format sélectionné sur votre ordinateur ou sur votre tablette. Si vous avez le droit de créer des rapports, vous pouvez également les supprimer, même si les relecteurs les ont déjà signés. r Pour supprimer un rapport 1 Procéder comme suit : • Si vous recherchez des rapports avec signatures en attente, sélectionnez Rapports > Rapports de CQ > Boîte de réception. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 6 Rapports Suppression d'un rapport 126 Rapports de CQ • Si vous recherchez des rapports signés, sélectionnez Rapports > Rapports de CQ > Archive. 2 Sélectionnez le rapport à supprimer et sélectionnez le bouton Supprimer. 3 Dans la boîte de dialogue Supprimer rapport, sélectionnez le bouton Confirmer. 6 Rapports f Le rapport est supprimé. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Rapports 127 Rapports L'application vous propose une sélection de rapports prédéfinis que vous pouvez créer. Dans cette partie À propos des rapports (127) Liste de rapports (129) Liste de critères de filtre (131) Création d'un rapport (133) Activation ou désactivation d'un rapport (134) À propos des rapports Dans Rapports > Autres rapports, vous pouvez sélectionner un rapport dans la liste de rapports prédéfinis. Vous ne pouvez pas modifier un rapport prédéfini. • Vous ne pouvez pas créer de nouveaux rapports. • Seuls les enregistrements pour lesquels vous disposez des droits d'utilisateur requis sont inclus dans les rapports. • Seuls les rapports pour les modules installés sont disponibles. 6 Rapports • Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 128 Rapports Les rapports disponibles servent plusieurs fonctions comme la documentation papier, le contrôle des données ou le partage de données entre des personnes n'ayant pas accès à l'application. 6 Rapports La fonction de rapport vous permet d'extraire des informations de l'application dans un rapport standardisé à des fins de documentation ou d'échange d'informations. Les rapports fournissent des critères de requête individuels pour personnaliser les informations inclues dans le rapport. Lors de la création d'un rapport, vous pouvez également définir les paramètres de document comme le format et la protection par mot de passe. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Rapports i 129 Logique des rapports et logique de l'interface utilisateur L'« emplacement » utilisé avec les rapports associés aux résultats désigne l'emplacement auquel l'instrument a été affecté lors de l'envoi des résultats. Il se peut que l'emplacement actuellement affecté à l'instrument ne soit pas le même. Liste de rapports Catégories de rapport Types de rapport Type Tous les résultats Tous les résultats (par date) • Tous les résultats : rapports en lien avec tous types de résultats • Contrôle : rapports sur les informations concernant le CQ • Correctif : rapports sur les résultats pour lesquels des actions correctives ont été requises • Instruments : rapports en lien avec les instruments, les alarmes de données d'instrument et les opérations de maintenance d'instrument • Patient : rapports sur les informations concernant le patient • Système : rapports sur les informations concernant le système • Utilisateur : journaux avec des informations liées à l'utilisateur Dans chaque catégorie de rapport, vous pouvez choisir un ou plusieurs types de rapports : Description Ce rapport fournit une liste de tous les résultats (test, CQ, linéarité) exécutés sur une période définie, incluant la maintenance instrument et les exceptions relatives à l'instrument. Ce rapport contient un journal complet de tous les résultats reçus d'un instrument en combinaison avec les instruments et les commentaires utilisateur associés à ces résultats. Ce rapport répertorie tous les résultats, classés par date, correspondant aux critères de filtres. Tous les résultats (par location Ce type contient les mêmes informations que le rapport de résultat de type et instrument) "Par Date" ci-dessus, mais les résultats sont regroupés par emplacement et instrument et non de manière chronologique. y Catégories et types de rapport Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 6 Rapports Catégorie Les rapports sont groupés selon les catégories suivantes : 130 Rapports Catégorie Contrôle Type Description Listing de LOT (par matériel) Ce rapport offre une vue d'ensemble rapide de tous les matériels de l'application. Si vous n'appliquez aucun critère de filtre, les 3 types de matériel (Test, CQ, Linéarité) sont inclus dans le rapport et regroupés en plusieurs sections. Statistiques de LOT (par type d'instrument) Ce rapport fournit une analyse statistique des performances des lots testmatériel sur la base de runs de CQ avec les lots de tests. Le rapport inclut les résultats rejetés et les résultats en attente. Résumé CQ (par location et instrument) Ce rapport résume les résultats CQ basés sur une évaluation statistique triés par emplacement, type d'instrument et instrument individuel. Il vous permet de comparer les résultats CQ d'un instrument à l'autre. Résumé CQ (par type d'instru- Ce rapport résume les résultats CQ basés sur une évaluation statistique et ment et location) triés par type d'instrument et par emplacement. Il vous permet de comparer les résultats CQ d'un emplacement à l'autre. Linéarité Ce rapport évalue les résultats de linéarité par rapport aux valeurs cibles de linéarité définies pour ce lot de matériel. Le rapport de linéarité affiche uniquement les résultats ayant le statut de révision « accepté ». Résumé CQ mensuel (par location) Ce rapport fournit un résumé CQ par "emplacement d'envoi" et par date (mois) pour chaque type d'instrument, et une analyse statistique comparable pour l'intégralité du site. Le rapport se divise en 2 parties. La première partie comprend un résumé concernant le site complet et chaque mois pour tous les emplacements. La deuxième partie comprend un résumé concernant tous les mois donnés groupés par emplacement d'envoi. Le rapport n'inclut pas les rangées contenant des valeurs nulles (absence de résultat pour un type d'instrument et une combinaison de lot donnés). Contrôle (RiliBÄK) Rapport sur l'historique de l'état du LED RiliBÄK 2008 Rapport mensuel Correctif Journal des actions correctives Ce rapport n'inclut que les résultats avec actions correctives. Instruments Journal d'alarmes instrument Ce rapport fournit un journal des alarmes de données d'instrument étant survenues pendant une période donnée. Patient Historique patient Ce rapport comprend des résultats de test pour les patients sélectionnés. Les analytes sont listées avec les dates des tests, les résultats correspondants et les informations de visite. Si vous appliquez le critère de filtre "Utilisation des indicateurs de résultat", "ID validation" et "Statut de la val", vous pouvez consulter les résultats patient présentant des exceptions ou des valeurs anormales. Les rapport de résultats n'ayant pas été validés ou ayant été rejetés peuvent être imprimés. 6 Rapports Système Comptage de spécimens (par type d'instrument et location) Ce rapport indique la quantité de tests effectués sur les instruments individuels, triés par emplacement et type d'instrument. y Catégories et types de rapport Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Rapports Catégorie Type 131 Description Comptage d'échantillons/tests Ce rapport indique les statistiques concernant le nombre de tests et (par location et type d'instru- d'échantillons réalisés pour une période de temps et un emplacement spéciment) fiques. Vous pouvez filtrer pour rechercher un emplacement unique, tous les emplacements ou aucun emplacement. L'emplacement est inconnu dans les situations suivantes : Rapport mensuel POCT • Pour les résultats CQ : au cours d'une mise à niveau, l'emplacement d'envoi n'a pas pu être identifié parce qu'il n'y avait pas de résultats patient pour cette période. • Pour les résultats CQ et résultats patient : la mesure a été effectuée alors que l'instrument n'était pas encore affecté à un emplacement. Ce rapport fournit des informations sur le site pour lequel l'utilisateur est actuellement connecté. Selon les critères de filtres appliqués, le rapport répertorie les résultats pour chaque emplacement d'envoi, instrument, test et mois civil. Comptage spécimens (par pa- Ce rapport présente un résumé de tous les échantillons (patient, CQ, linéarinel) té) mesurés sur la période de temps définie. Comptage de tests (par location et type d'instrument) Le rapport indique le nombre de tests exécutés par emplacement et par type d'instrument pour une période de temps définie. Vous pouvez filtrer pour rechercher un emplacement unique, tous les emplacements ou aucun emplacement. Utilisateur • Pour les résultats CQ : au cours d'une mise à niveau, l'emplacement d'envoi n'a pas pu être identifié parce qu'il n'y avait pas de résultats patient pour cette période. • Pour les résultats CQ et résultats patient : la mesure a été effectuée alors que l'instrument n'était pas encore affecté à un emplacement. Historique de la certification utilisateur Ce rapport documente l'historique des utilisateurs et leurs certifications, les tâches requises et leur état de réalisation. Statistiques utilisateur Ce rapport analyse les résultats CQ et résultats patient par utilisateur, classés par sites et types d'instrument. y Catégories et types de rapport Liste de critères de filtre Critères de filtre Description Groupe d'alarme Groupes d'alarmes déclenchées par le résultat. Location attribuée Nom de l'emplacement qui a rapporté les résultats du test. Nom de certification Le type de certification à utiliser émis. Les types de certification sont définis et attribués aux utilisateurs par l'administrateur. Plage de dates de/à Filtre pour résultats à inclure dans le rapport et créés au cours d'une période donnée. Les dates de début et de fin sont incluses. y Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 6 Rapports Chaque type de rapport inclut des critères de filtre uniques et communs. Les critères de filtre disponibles sont décrits ci-dessous : 132 Rapports Critères de filtre Description Inclure les résultats vides Vous pouvez inclure les enregistrements de résultats patient vides dans le rapport. Par défaut, les enregistrements de résultats vides ne sont pas inclus dans le rapport. Nom instrument Nom de l'instrument sur lequel le test a été exécuté. Type d'instrument Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé. Nom Nom du patient (nom de famille) Lot de linéarité Numéro de lot du matériel de linéarité avec lequel le test de linéarité a été réalisé. Matériel de linéarité Nom complet du matériel de linéarité sur lequel les tests de linéarité ont été réalisés. Par exemple : Kit de linéarité glucose Accu-Chek® Inform Emplacement Nom de l'emplacement qui a rapporté les résultats du test. ID location ID de l'emplacement qui a rapporté les résultats du test. Lot Vous pouvez filtrer les informations de lot suivant le numéro de lot du matériel pour lequel les plages sont tenues à jour. En fonction de sa définition, le matériel peut être un matériel de test ou de CQ. Date d'activation du matériel de/à Filtre de statistiques sur les lots de matériel ayant été activés au cours d'une période spécifique. Les dates de début et de fin sont incluses. Date de désactivation du matériel de/à Filtre de statistiques sur les lots de matériel ayant été désactivés au cours d'une période spécifique. Les dates de début et de fin sont incluses. ID matériel ID du matériel de test utilisé pour exécuter le test. Par exemple : Bandelette de glucose Statut du matériel État (Actif, Inactif ou Expiré) du matériel de test pour lequel le calcul statistique doit être fait. Type de matériel Type du matériel pour lequel les informations de lot sont répertoriées. Mois de/à Début et fin de la période de création de rapports Nombre de patients Nombre de patients pour lesquels les statistiques patient spécifiques sont rapportées. Vous pouvez sélectionner de 0 à 5 patients. Une fois le nombre de patients sélectionné, vous pouvez saisir leurs ID. Nombre d'utilisateurs Nombre d'utilisateurs génériques pour lesquels les statistiques utilisateur spécifiques sont rapportées. Vous pouvez sélectionner de 0 à 5 utilisateurs génériques. Une fois le nombre d'utilisateurs génériques sélectionné, vous pouvez saisir leurs ID. ID patient Numéro d'identification du patient (ID 1 patient) Résultats patient Choisissez un ou plusieurs types de résultat à inclure dans le rapport. Résultats de CQ 6 Rapports Résultats de linéarité Lot de CQ Numéro de lot du matériel de linéarité ou de CQ utilisé pour exécuter le test de CQ. Ne s'applique pas aux tests patient. Matériel de CQ Nom complet du matériel de CQ à inclure dans le rapport ou le graphique. Par exemple : matériel de CQ glucose Accu-Chek® Inform Statut de CQ État CQ du test de l'instrument, issu du résultat CQ ou de linéarité. Ne s'applique pas aux tests patient. Nom de rapport Nom du rapport choisi par l'utilisateur. Si vous ne saisissez pas un nom de rapport, le nom par défaut est utilisé (Rapport mensuel POCT). Alarmes du résultat Niveau de gravité des alarmes déclenchées pour les résultats Vérifié par ID du dernier utilisateur à avoir modifié l'état de validation du résultat. État hôte Condition d'envoi du résultat comme "En attente" ou "Envoi réception non requis" Numéro de série Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé. Site Nom du site qui a rapporté les résultats du test. Test Nom abrégé du test. y Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Rapports Critères de filtre 133 Description Lot de test Numéro de lot du matériel de test utilisé pour exécuter le test, tel qu'un lot de bandelettes pour les résultats de la famille d'instruments Accu-Chek® Inform. Matériel de test Matériel de test (nom abrégé) utilisé pour exécuter le test. Par exemple : GLU-T pour les bandelettes de glucose Accu-Chek® Inform. Bloc de temps de/à Dates de début et de fin des certifications à inclure dans le rapport. Format de date pris en charge : MM/jj/aaaa ID utilisateur • Dans le rapport "Historique de la certification utilisateur" : numéro d'identification unique attribué à l'utilisateur sélectionné. Selon le nombre d'utilisateurs actifs enregistrés dans l'application, le filtrage par ID utilisateur risque de prendre un certain temps. • Dans les autres rapports : ID de l'utilisateur qui a réalisé le test. Nom d'utilisateur Prénom et nom de famille de l'utilisateur pour lequel les statistiques d'activité sont réalisées Emplacement d'accueil de l'utilisateur Emplacement d'accueil de l'utilisateur Statut de la val État de validation actuel des résultats : Accepté, Maintenu, En attente, Rejeté, Verrouillage système* * La validation automatique a créé une alarme (applicable aux résultats patient uniquement). ID visite Vous pouvez filtrer les résultats en fonction d’un ID visite spécifique. Groupe de travail Nom du groupe de travail y Création d'un rapport j m Droits d'utilisateur pour les enregistrements à inclure dans le rapport r Pour créer un rapport 1 Sélectionnez Rapports > Autres rapports. • Pour afficher également les rapports inactifs, sélectionnez le bouton Afficher inactifs. 3 Suivez les instructions de l'assistant pour créer le rapport : • Sélectionnez les critères, puis sélectionnez le bouton Suivant. • Configurez les paramètres de document et sélectionnez le bouton Créer. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 6 Rapports 2 Choisissez un rapport dans la liste, puis sélectionnez le bouton Créer. 134 Rapports Activation ou désactivation d'un rapport r Pour activer un rapport 1 Sélectionnez Rapports > Autres rapports et sélectionnez le bouton Afficher inactifs. 2 Sélectionnez le rapport à activer et sélectionnez le bouton Activer. r Pour désactiver un rapport 1 Sélectionnez Rapports > Autres rapports. 6 Rapports 2 Sélectionnez le rapport à désactiver et sélectionnez le bouton Désactiver. • Le rapport est désactivé et supprimé de la liste de rapports. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 135 Corrélateur de résultats et Dans ce chapitre 7 Vue d'ensemble ...................................................................... 137 À propos de Result and order matcher.............. 137 Vue d'ensemble de la page principale................ 139 Actions de l'utilisateur.......................................................... 140 Corrélation des résultats et des demandes ...... 140 Cas de figure de corrélation ................................... 142 Envoi de résultats sans demande correspondante............................................................ 143 Rejet de résultats ........................................................ 144 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Corrélateur de résultats et demandes demandes Table des matières 7 Corrélateur de résultats et demandes 136 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Corrélateur de résultats et demandes 137 Vue d'ensemble Dans cette partie À propos de Result and order matcher (137) Vue d'ensemble de la page principale (139) À propos de Result and order matcher L'application Result and order matcher est conçue pour aider les thérapeutes respiratoires et autres soignants réalisant des analyses de gaz sanguin dans la gestion des résultats de tests pour lesquels l'application n'a trouvé aucune demande correspondante. Corrélation des résultats et des demandes Pour chaque résultat non corrélé, une liste de demandes pouvant correspondre est proposée. Vous pouvez sélectionner une demande et la faire correspondre au résultat. Le résultat corrélé est alors envoyé au SIL tant qu'il est validé et accepté dans l'application. Envoi de résultats sans demande correspondante Vous pouvez envoyer un résultat au SIL sans demande correspondante (envoi non sollicité). Dès que le résultat est validé et accepté dans l'application, il est automatiquement envoyé au SIL. Rejet de résultats Vous pouvez rejeter des résultats. Les résultats rejetés sont supprimés du Result and order matcher et ne sont pas envoyés au SIL. Les résultats rejetés sont tout de même retenus dans l'application. Accès limité aux résultats L'utilisateur peut afficher les résultats suivants dans le Result and order matcher : • Les résultats issus d'instruments attribués à un emplacement (au moment de la réception des résultats) également attribué à l'utilisateur. • Les résultats issus d'instruments sans emplacement affecté au moment de la réception des résultats. f Veillez à ce que les emplacements corrects soient affectés à l'utilisateur dans l'application. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Corrélateur de résultats et demandes Elle offre les fonctionnalités suivantes : 138 Vue d'ensemble i Si aucun emplacement n'est affecté à un utilisateur, tous les résultats sont affichés sans aucune restriction concernant les emplacements d'instrument affectés. ATTENTION ! Affectation de patient incorrecte La visite de patient correspondant à un échantillon peut être modifiée dans le Result and order matcher avant l'envoi de l'échantillon vers le SIL. La visite peut être modifiée pour correspondre à une autre visite du même patient ou à la visite d'un autre patient. Toute action réalisée sur cet échantillon dans le Result and order matcher avant le changement de visite est annulée. Il se peut que l'échantillon réapparaisse dans le Result and order matcher pour être corrélé ou envoyé comme envoi non sollicité de nouveau, ce qui peut retarder l'envoi des résultats au SIL. 7 Corrélateur de résultats et demandes r Veillez à vérifier régulièrement le Result and order matcher. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Corrélateur de résultats et demandes 139 Vue d'ensemble de la page principale D C A A Champ de recherche de texte libre B Boutons d'action C Bouton d'info : accédez à l'Assistance Utilisateur et aux informations sur le logiciel D Bouton utilisateur : ouvre une boîte de dialogue permettant de se déconnecter, de changer de mot de passe et d'accéder à l'écran Paramètres généraux. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Corrélateur de résultats et demandes B 140 Actions de l'utilisateur Actions de l'utilisateur Dans cette partie Corrélation des résultats et des demandes (140) Cas de figure de corrélation (142) Envoi de résultats sans demande correspondante (143) Rejet de résultats (144) Corrélation des résultats et des demandes Les demandes pouvant être corrélées sont affichées dans le menu Corréler les résultats. Les demandes des 7 derniers jours sont affichées dans l'ordre suivant : 7 Corrélateur de résultats et demandes 1. Demandes dont l'ID de demande correspond à l'ID de demande du résultat. 2. Demandes dont l'ID patient est identique à l'ID patient principal du résultat. Si plusieurs demandes avec ID patient correspondants existent, elles sont triées par ordre chronologique par date/heure de demande. 3. Les demandes restantes sont répertoriées par ordre chronologique selon la date/l'heure des demandes. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Corrélateur de résultats et demandes E D 141 C A B A Une liste déroulante affiche tous les résultats de test pour cet échantillon B Informations indisponibles D La coche verte indique que l'élément de la demande est identique à l'élément correspondant du résultat. E Si l'ID patient du résultat est identique à l'ID patient générique, la mention "Inconnu" est affichée en rouge. L'ID patient générique est configuré dans l'application. Système > Paramètres généraux > Résultats et patients r Pour corréler des résultats et des demandes 1 Ouvrez le Result and order matcher. 2 Sélectionnez un résultat, puis sélectionnez le bouton Corréler. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Corrélateur de résultats et demandes C Champ de recherche de texte libre pour rechercher des demandes spécifiques 142 Actions de l'utilisateur 3 ATTENTION ! Si vous corrélez un résultat à une demande erronée, les résultats patient envoyés au SIL / à l'hôte seront associés au mauvais patient. Une telle inadéquation engendre des erreurs de dossiers médicaux et de facturation. f Veillez à ce que la corrélation de demande soit correcte. Sélectionnez une demande, puis sélectionnez le bouton Corréler. 4 Sélectionnez le bouton Corréler. I Les résultats sont uniquement envoyés au SIL / à l'hôte lorsque tous les résultats ont été acceptés dans l'application. Si ce n'est pas le cas, vous devez valider les résultats dans l'application. (Résultats et patients > Validation du résultat) A 7 Corrélateur de résultats et demandes B A Les tests exécutés pour la demande corrélée sont affichés en noir B Les tests exécutés non sollicités pour la demande corrélée sont affichés en gris Cas de figure de corrélation Si vous corrélez une demande à un résultat lorsque le patient correspondant au résultat diffère du patient de la demande, le système réagit comme suit : Cas de figure de corrélation • L'ID 1 patient et l'ID visite de la demande existent dans l'application. • La visite avec l'ID visite de la demande est attribuée au patient avec l'ID 1 patient de la demande. • L'ID 1 patient et l'ID visite de la demande existent dans l'application. • La visite avec l'ID visite de la demande est attribuée à un patient autre que celui de la demande. Action • L'échantillon est réassigné à la visite avec l'ID visite de la demande. • Message d'erreur affiché - corrélation impossible. y Cas de figure de corrélation Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Corrélateur de résultats et demandes • L'ID 1 patient et l'ID visite de la demande n'existent pas dans l'application. • L'ID 1 patient de la demande n'existe pas dans l'application. • L'ID visite de la demande existe dans l'application. • L'ID visite de la demande correspond à un patient autre que celui de la demande. • L'ID patient de la demande existe dans l'application. • L'ID visite de la demande n'existe pas dans l'application. • L'ID 1 patient de la demande existe dans l'application. • La demande ne contient aucun ID visite. • • L'ID 1 patient de la demande n'existe pas dans l'application. Action • Un patient avec l'ID 1 patient de la demande est créé. • Une visite avec l'ID visite de la demande est créée et attribuée à l'ID 1 patient nouvellement créé de la demande. La visite n'est pas admise. • L'emplacement SIH de la demande est attribué à la visite nouvellement créée. Si la demande ne contient pas d'emplacement SIH, aucun emplacement SIH n'est attribué à la visite. • L'échantillon est réassigné à la visite avec l'ID visite de la demande. • Message d'erreur affiché - corrélation impossible. • Une visite avec l'ID visite de la demande est créée et attribuée à l'ID 1 patient de la demande. La visite n'est pas admise. • L'emplacement SIH de la demande est attribué à la visite nouvellement créée. Si la demande ne contient pas d'emplacement SIH, aucun emplacement SIH n'est attribué à la visite. • L'échantillon est réassigné à la visite avec l'ID visite de la demande. • Une visite générée automatiquement est créée mais n'est pas admise. • Aucun emplacement SIH n'est attribué à la visite générée automatiquement. • L'échantillon est réassigné à la visite nouvellement créée. • Un patient avec l'ID 1 patient de la demande est créé. • Une visite générée automatiquement est créée mais n'est pas admise. • Aucun emplacement SIH n'est attribué à la visite générée automatiquement. • L'échantillon est réassigné à la visite nouvellement créée. La demande ne contient aucun ID visite. y Cas de figure de corrélation Envoi de résultats sans demande correspondante Vous pouvez envoyer un résultat au SIL / à l'hôte sans demande correspondante (envoi non sollicité). r Pour envoyer les résultats sans demande correspondante 1 Ouvrez le Result and order matcher. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Corrélateur de résultats et demandes Cas de figure de corrélation 143 144 Actions de l'utilisateur 2 ATTENTION ! Si une demande est reçue pour un résultat après son envoi au SIL / à l'hôte, la demande ne peut plus être corrélée au résultat. f Veillez à ce qu'aucune demande ne soit attendue lors de l'envoi d'un résultat non sollicité. Sélectionnez un ou plusieurs résultats, puis sélectionnez le bouton Envoyer sans corrélation. 3 Sélectionnez le bouton Confirmer. I Les résultats sont uniquement envoyés au SIL / à l'hôte lorsque tous les résultats ont été acceptés dans l'application. Si ce n'est pas le cas, vous devez valider les résultats dans l'application. (Résultats et patients > Validation du résultat) 7 Corrélateur de résultats et demandes Rejet de résultats Vous pouvez rejeter des résultats du Result and order matcher, et ne pas les envoyer au SIL / à l'hôte. r Pour rejeter les résultats 1 Ouvrez le Result and order matcher. 2 ATTENTION ! Si une demande est reçue pour un résultat après son rejet, la demande ne peut plus être corrélée au résultat. Pour pouvoir être envoyé à l'hôte / au SIL, l'échantillon concerné doit être répété. f Veillez à ce qu'aucune demande ne soit attendue lorsque vous rejetez un résultat. Sélectionnez un ou plusieurs résultats, puis sélectionnez le bouton Ne pas envoyer. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Corrélateur de résultats et demandes 145 3 Sélectionnez le bouton Confirmer. I Les résultats rejetés sont supprimés du Result and order matcher uniquement, mais sont retenus dans l'application. 7 Corrélateur de résultats et demandes f Si le résultat a été rejeté avec succès, le message de commentaire suivant s'affiche : Les résultats ne seront pas envoyés. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Actions de l'utilisateur 7 Corrélateur de résultats et demandes 146 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Configuration 8 Système........................................................................................................... 149 9 Organisation.................................................................................................. 241 10 Appareils......................................................................................................... 303 11 Contrôle de qualité ..................................................................................... 333 12 Quality Control (RiliBÄK) .......................................................................... 343 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 149 Dans ce chapitre 8 Réglages généraux................................................................ 155 HCA.................................................................................. 156 Connexion patient ADT active .................... 156 Supprimer les enregistrements de visites sans résultat(s) après sortie........... 157 Action MOD in HCA adds non-existing patients ................................................................ 157 Délai (en minutes) pour l'essai d'un renvoi à l'hôte .................................................... 158 Transmettre alarmes comme commentaires.................................................... 158 Instruments ................................................................... 159 Toujours envoyer la liste d’opérateur à l’analyseur........................................................... 159 Toujours envoyer la liste Patients à l'analyseur........................................................... 160 Envoi patient : forcer la synchronisation quotidienne ........................................................ 160 Envoi opérateur : toujours forcer le téléchargement entier.................................... 160 Envoi patient : toujours forcer le téléchargement entier.................................... 161 Nombre de caractères à lire à partir de l'ID patient Hemochron.................................. 161 Nombre de caractères à lire à partir de l'ID utilisateur Hemochron............................ 162 Types d'instruments requérant des demandes ........................................................... 163 Organisation ................................................................. 164 Activer l'authentification via le service d'annuaires basé sur le protocole LDAP. 165 Avertissement de l'expiration de la certification (jours) .......................................... 166 Mot de passe par défaut pour la réinitialisation du mot de passe ................. 166 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Système 8 Système 150 Table des matières Réinitialiser le mot de passe à... ................. 167 Le serveur LDAP est un serveur d'annuaires actif basé sur Windows......... 167 Recherche d'utilisateurs dans LDAP : Mot de passe..................................................... 167 Recherche d'utilisateurs dans LDAP : Nom d'utilisateur.............................................. 168 Nom du domaine de la base LDAP à utiliser pour les recherches.......................... 168 Nom du domaine LDAP ................................ 168 Nom du serveur LDAP ou adresse IP et port ........................................................................ 168 Attribut de recherche unique LDAP......... 169 Imprimante pour impression automatique de lettres de notification..... 169 Cadre temporel de la certification expiré récemment (jours) ............................. 169 Cadre temporel d'observation - niveau d'avertissement moyen du cadre temporel (%) ...................................................... 170 Cadre temporel d'observation - niveau d'avertissement faible du cadre temporel (%) ...................................................... 170 Période de modification du mot de passe (jours) ...................................................... 171 Nombre minimal de lettres majuscules du mot de passe............................................... 171 Nombre minimal de chiffres ou de symboles du mot de passe........................... 171 Longueur minimale du mot de passe ...... 171 Importation utilisateur auto : profil par défaut ................................................................... 172 Importation utilisateur auto : groupe de travail par défaut .............................................. 172 Importation utilisateur auto : certification par défaut 1 - type de certification ........................................................ 172 Importation utilisateur auto : certification par défaut 1 - étape............... 172 Importation utilisateur auto : certification par défaut 1 - certifié par..... 173 Importation utilisateur auto : certification par défaut 2 - type de certification ........................................................ 173 Importation utilisateur auto : certification par défaut 2 - étape............... 173 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Importation utilisateur auto : certification par défaut 2 - certifié par..... 174 Importation utilisateur auto : certification par défaut 3 - type de certification ........................................................ 174 Importation utilisateur auto : certification par défaut 3 - étape............... 174 Importation utilisateur auto : certification par défaut 3 - certifié par..... 174 Importation utilisateur auto : identifiant utilisateur ............................................................ 175 Importation utilisateur auto. : importer en mode delta ou complet ?........................ 175 Importation utilisateur auto. : exclure utilisateurs .......................................................... 176 Jour de la semaine auquel les notifications du superviseur sont envoyées.............................................................. 176 Jour cible pour le calcul de la date de certification ........................................................ 176 Premier jour de la semaine .......................... 177 Quality Control (RiliBÄK).......................................... 177 Automatic QC validation for normal values ................................................................... 178 Appliquer automatiquement les LED proposés.............................................................. 178 Extension (en pourcentage) de déviation autorisée / intervalle pour l'EQM .................................................................... 178 Nombre minimum de résultats CQ requis pour le calcul de l'EQM.................... 179 Heure de déclenchement de la routine périodique de vérification de CQ pour instruments non-POCT .................................. 179 Résultat de CQ défini utilisé pour le calcul automatique de proposition de LED........................................................................ 180 Résultat de CQ (par jour civil) pour le calcul de proposition de LED ...................... 180 Valeur numérique de n (pour le calcul de la proposition de LED)............................. 181 Résultats & patients ................................................... 181 Valeur fictive pour résultat vide CQ .......... 181 Valeur fictive pour résultat vide de patient .................................................................. 182 Supprimer toutes les visites pour les patients inactifs ................................................ 182 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 151 8 Système Table des matières 8 Système 152 Table des matières Patient générique............................................. 183 Nombre de jours après lequel un enregistrement patient est considéré comme inactif.................................................... 183 ID patient pour instrument........................... 184 Groupe de catégorie de patients I............. 184 Groupe de catégorie de patients I Cadre temporel (jours)................................... 184 Groupe de catégorie de patients II ........... 185 Groupe de catégorie de patients II Cadre temporel (jours)................................... 185 Groupe de catégorie de patients III .......... 186 Groupe de catégorie de patients III Cadre temporel (jours)................................... 187 Détecter la répétition des résultats........... 187 Validation automatique avec tolérance... 188 Système .......................................................................... 188 Supprimer automatiquement les patients inactifs ................................................ 189 Exporter la liste de données avant la purge .................................................................... 189 Chemin d'accès pour l'exportation des listes de données ............................................. 189 Nombre de jours avant la purge des données de la liste d'audits.......................... 190 Police de caractères supporté pour la communication d'instrument....................... 190 Activer l'impression automatique .............. 191 Activer l'envoi d'e-mails................................. 191 Temps expiration session (minutes)......... 191 Police de caractères supporté pour la communication d'hôte ................................... 192 Limitation des caractères du champ ID .. 192 Nombre de jours avant la purge des autres listes de données ............................... 192 Mot de passe SMTP........................................ 193 Nom d'utilisateur SMTP................................. 193 Nom du serveur SMTP/adresse IP et port ........................................................................ 193 Utiliser un serveur SMTP sûr....................... 194 Adresse de l'expéditeur pour les emails de notification........................................ 194 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Délai des notifications par e-mail aux utilisateurs pour la mise à jour du type de certificat (minutes).................................... 194 Avertissements............................................................. 194 Grosseur maximum de la base de données (Mb).................................................... 195 Taille de la base de données des avertissements (%).......................................... 195 Attribution de l'alarme instrument................................... 196 Attribution de l'alarme du système.................................. 198 Définition de l'alarme instrument..................................... 199 Liste des alarmes prédéfinies utilisées comme alarmes système.......................................... 200 Alarmes instrument......................................... 201 Alarmes CQ (Alarme système) ................... 202 Alarmes utilisateur (alarmes système)..... 205 Alarmes patient (alarmes système) .......... 206 Alarmes de validation (alarmes système) .............................................................. 206 Autres alarmes (alarmes système)............ 208 Définition du test.................................................................... 209 Plage de référence ..................................................... 213 Définition du groupe test .................................................... 214 Consulter les définitions de groupes................... 215 Ajouter une nouvelle catégorie ............................. 215 Ajouter un nouveau groupe.................................... 216 Ajouter un nouveau test à un groupe ................. 216 Ajouter un nouveau groupe par copie................ 217 Éditer les informations d'un groupe ou d'une catégorie ........................................................................ 217 Supprimer un test dans un groupe ...................... 218 Désactiver un groupe................................................ 218 Activer un groupe ....................................................... 219 Activer une catégorie ................................................ 219 Désactivation d'une catégorie................................ 219 Définition du tube.................................................................. 221 Définition du type d'échantillon........................................ 223 Définition du commentaire................................................. 225 Commentaires prédéfinis (pour Accu-Chek® Inform) .............................................. 226 Moniteur du courtier de message ................................... 227 Rouvrir un message ................................................... 228 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 153 8 Système Table des matières Table des matières Affichage de détails de message.......................... 229 Panneaux À demander ........................................................ 230 Création et modification des panneaux sur demande ........................................................................ 231 Définition démographique.................................................. 234 Définition du matériel........................................................... 237 Définition d'un nouveau matériel.......................... 240 8 Système 154 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 155 Réglages généraux Ce composant permet de configurer les paramètres généraux qui influencent le comportement des différents modules et composants au sein de l'application. • Il est impossible d'ajouter, désactiver ou supprimer les options de configuration système. • Les valeurs définies à l'écran affectant le comportement de l'application entière, il est essentiel d'apporter le plus grand soin à la définition des paramètres. 8 Système Cet écran permet de modifier les paramètres de configuration générale pour les adapter au flux de travail du point d'intervention désiré. Ils sont regroupés en fonction des processus qu'ils influencent. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 156 Réglages généraux MISE EN GARDE ! Réglage par défaut au lieu d'un champ de valeur vide Si un champ de valeur vide est défini pour ce réglage général (en cas d'acceptation), l'application cobas® infinity POC reprend la valeur par défaut à la place. Exceptions : le paramètre général Mot de passe par défaut pour la réinitialisation du mot de passe accepte le champ de valeur vide. Les paramètres généraux Valeur fictive pour résultat vide CQ et Valeur fictive pour résultat vide de patient n'acceptent pas le champ de valeur vide. i Cliquer sur le bouton Défaut pour rétablir la valeur par défaut du paramètre. Dans cette partie HCA (156) Instruments (159) Organisation (164) Quality Control (RiliBÄK) (177) Résultats & patients (181) Système (188) Avertissements (194) HCA Dans cette partie Connexion patient ADT active (156) Supprimer les enregistrements de visites sans résultat(s) après sortie (157) Action MOD in HCA adds non-existing patients (157) 8 Système Délai (en minutes) pour l'essai d'un renvoi à l'hôte (158) Transmettre alarmes comme commentaires (158) Connexion patient ADT active Ce paramètre active le traitement des données ADT qui permet la réception des informations patient provenant des hôtes pour les envoyer aux instruments. Quand ce paramètre est réglé sur Oui, les messages ADT et de Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 157 demande reçus par un ou plusieurs hôtes sont traités et la base de données patient de cobas® infinity POC est mise à jour en conséquence. Pour pouvoir recevoir des messages de demande depuis l'hôte, le paramètre "Connection patient ADT active" doit être activé. Valeur par défaut Oui Valeurs possibles • Oui • Non Supprimer les enregistrements de visites sans résultat(s) après sortie Ce paramètre active ou désactive la suppression automatique d'un enregistrement de visite sans résultat au lieu d'attendre la réception d'un événement de sortie pour décharger cette visite. Quand cette fonction est réglée sur Oui, l'application supprime automatiquement l'enregistrement de visite. Quand cette fonction est réglée sur Non, l'enregistrement de visite est traité comme si un résultat patient y était associé. Valeur par défaut Non Valeurs possibles • Oui • Non Action MOD in HCA adds non-existing patients Si un enregistrement patient contenant des résultats de test a été déchargé (ce qui signifie que cet enregistrement existe toujours), cobas® infinity POC continue à réactualiser les champs de données démographiques pour cet enregistrement patient. Quand cette fonction est réglée sur Non, une telle actualisation n'active pas l'état Admis pour un enregistrement patient sortant Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Si l'hôte envoie un événement pour mettre à jour un enregistrement patient qui n'existait pas ou qui a été déchargé sans résultats de test, cobas® infinity POC crée un nouvel enregistrement patient contenant les informations reçues. 158 Réglages généraux Valeur par défaut Oui Valeurs possibles • Oui • Non MISE EN GARDE ! Surcharge de données Quand ce paramètre est réglé sur Oui, le nombre d'entrées dans la base de données de l'application et dans les listes d'instrument peut devenir dangereusement élevé. Délai (en minutes) pour l'essai d'un renvoi à l'hôte Ce paramètre définit le temps d'attente maximal de retour par cobas® infinity POC d'une confirmation de réception par l'hôte, après transmission des résultats de test depuis l'application. L'application renouvelle la transmission des résultats à l'hôte si aucun accusé de réception ne lui est parvenu au terme de ce délai. Ce paramètre est applicable seulement si l'hôte est configuré pour envoyer un message d'accusé de réception. Valeur par défaut 90 minutes Transmettre alarmes comme commentaires 8 Système Ce paramètre active/désactive la possibilité de transmettre les alarmes de résultat à l'hôte connecté, sous forme de commentaires de résultat. Quand la fonction est activée, l'application transmet à l'hôte en tant que commentaires de résultats, les alarmes instrument et système qui ont été spécifiquement activées dans ce but. Quand la fonction est désactivée, l'application ne transmet aucune alarme système ou instrument. Valeur par défaut Oui Valeurs possibles • Oui • Non Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système i 159 La transmission de ces commentaires peut être activée ou désactivée selon deux niveaux : • Pour toute l'application (via Système > Réglages généraux > Transmettre alarmes comme commentaires) • Spécifiquement par instrument (via Attribution de l'alarme du système > Commentaire de l'opérateur en cochant la case Attribution de l'alarme instrument, Envoyer comme commentaire) Instruments Dans cette partie Toujours envoyer la liste d’opérateur à l’analyseur (159) Toujours envoyer la liste Patients à l'analyseur (160) Envoi patient : forcer la synchronisation quotidienne (160) Envoi opérateur : toujours forcer le téléchargement entier (160) Envoi patient : toujours forcer le téléchargement entier (161) Nombre de caractères à lire à partir de l'ID patient Hemochron (161) Nombre de caractères à lire à partir de l'ID utilisateur Hemochron (162) Types d'instruments requérant des demandes (163) Toujours envoyer la liste d’opérateur à l’analyseur i Consultez également la documentation des pilotes d'instrument individuels étant donné que l'envoi d'une liste d'opérateurs sans que l'option soit sélectionnée dans la configuration de l'instrument risque d'altérer le comportement de l'instrument. Quand ce paramètre est activé, la liste des opérateurs est envoyée aux instruments indépendamment de la configuration de l'instrument. Quand ce paramètre est désactivé, la liste des ID opérateurs n'est envoyée aux instruments que si leur configuration individuelle requiert une liste d'opérateurs. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Ce paramètre sert à définir si la liste des opérateurs doit toujours être envoyée aux instruments. 160 Réglages généraux Valeur par défaut Non Valeurs possibles • Oui • Non Toujours envoyer la liste Patients à l'analyseur Ce paramètre sert à définir si la liste des patients doit toujours être envoyée aux instruments. i Consultez également la documentation des pilotes d'instrument individuels étant donné que l'envoi d'une liste de patients sans que l'option soit sélectionnée dans la configuration de l'instrument risque d'altérer le comportement de l'instrument. Quand ce paramètre est activé, la liste des patients est envoyée aux instruments indépendamment de la configuration. Quand ce paramètre est désactivé, la liste des patients n'est envoyée aux instruments que si leur configuration individuelle requiert une liste de patients. Valeur par défaut Non Valeurs possibles • Oui • Non Envoi patient : forcer la synchronisation quotidienne 8 Système Si ce paramètre est réglé sur Oui, les listes de patients sont synchronisées tous les jours. Valeur par défaut Oui Valeurs possibles • Oui • Non Envoi opérateur : toujours forcer le téléchargement entier Si ce paramètre est réglé sur Oui, chaque actualisation d'un enregistrement utilisateur, entraîne le téléchargement de la liste entière au lieu du téléchargement des seuls enregistrements modifiés. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système Valeur par défaut Non Valeurs possibles • Oui • Non 161 MISE EN GARDE ! Gestion des données Régler ce paramètre sur "Oui" pourrait augmenter le temps de communication requis pour que l’instrument finalise le cycle de synchronisation. Si la communication de l’instrument est interrompue, les listes de cet instrument pourraient être incomplètes. Envoi patient : toujours forcer le téléchargement entier Si ce paramètre est réglé sur Oui, chaque actualisation d'un enregistrement patient entraîne le téléchargement de la liste entière au lieu du téléchargement des seuls enregistrements modifiés. Valeur par défaut Non Valeurs possibles • Oui • Non Nombre de caractères à lire à partir de l'ID patient Hemochron Explication ID patient reçu de l'instrument HemoChron Les instruments ITC HemoChron Jr. Signature ajoutent des zéros devant l'ID patient afin d'atteindre la longueur maximale compatible avec l'instrument. Le paramètre défini dans ce champ est destiné à supprimer ces zéros de début superflus. 000000034533 y Exemple Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Ce nombre représente la longueur de l'ID patient. Ce paramètre définit le processus d'extraction de l'ID patient (de droite à gauche) par l'application à partir du numéro transmis par les instruments ITC Hemochron Jr. Signature. Ce paramètre s'applique uniquement aux instruments ITC HemoChron Jr. Signature et non aux autres instruments ITC HemoChron. 162 Réglages généraux Nombre de caractères de fin à garder de l'identificateur patient HemoChron 5 34533 ID patient finalement enregistré dans cobas IT 1000 application y Exemple ATTENTION ! Utiliser ce paramètre avec précaution ! r Il existe un risque de confusion quand l'institution permet l'enregistrement de deux ID patients de différentes longueurs. Par exemple, si deux patients sont respectivement enregistrés sous les numéros 01234 et 1234, le paramètre de la longueur à 5 chiffres aura pour effet d'enregistrer le second patient sous le numéro 01234 au lieu de 1234, alors que le paramètre de la longueur à 4 chiffres enregistrera le premier patient sous le numéro 1234 au lieu de 01234. r Le nombre maximum de caractères actuellement pris en charge par l'instrument est 12. r Le réglage de ce paramètre sur zéro empêche l'application d'enregistrer l'ID patient. Valeur par défaut 30 caractères. Ce chiffre indique le nombre maximum de caractères compatible avec l'application. Nombre de caractères à lire à partir de l'ID utilisateur Hemochron Ce nombre représente la longueur de l'ID opérateur. Ce paramètre définit le processus d'extraction de l'ID opérateur (de droite à gauche) par l'application à partir du numéro transmis par les instruments ITC Hemochron Jr. Signature. Ce paramètre s'applique uniquement aux Instruments ITC Hemochron Jr. Signature et non aux autres instruments ITC HemoChron. 8 Système Explication Les instruments ITC HemoChron Jr. Signature ajoutent des zéros devant l'ID opérateur afin d'atteindre la longueur maximale compatible avec l'instrument. Le paramètre défini dans ce champ est destiné à supprimer ces zéros de début superflus. ID utilisateur reçu de l'instrument HemoChron 000000034533 Nombre de caractères de fin à garder de l'ID utilisateur HemoChron 5 ID utilisateur finalement enregistré dans cobas IT 1000 application 34533 y Exemple Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 163 ATTENTION ! Utiliser ce paramètre avec précaution ! r Il existe un risque de confusion quand l'institution permet l'enregistrement de deux ID utilisateurs de différentes longueurs. Par exemple, si deux utilisateurs sont respectivement enregistrés sous les numéros 01234 et 1234, le paramètre de la longueur à 5 chiffres aura pour effet d'enregistrer le second utilisateur sous le numéro 01234 au lieu de 1234, alors que le paramètre de la longueur à 4 chiffres enregistrera le premier utilisateur sous le numéro 1234 au lieu de 01234. r Le nombre maximum de caractères actuellement pris en charge par l'instrument est 12. r Le réglage de ce paramètre sur zéro empêche l'application d'enregistrer l'ID utilisateur. Valeur par défaut 12 caractères. L'application accepte les ID opérateurs composés de 20 caractères au maximum. Types d'instruments requérant des demandes Saisissez les types d'instruments requérant des demandes au moyen d’une liste séparée par des virgules. Par exemple : "cobas b 123,cobas b 221". Valeur par défaut Longueur maximale Pour les types d'instruments requérant des demandes, l’application transmet uniquement un résultat au SIL lorsqu’il correspond à une demande. Si l’application ne parvient pas à faire correspondre une demande automatiquement, le résultat n’est pas transmis et n’est pas maintenu dans l'application Corrélateur de résultats et demandes. Vide (aucun type d'instrument ne requiert de demandes) 32 000 caractères Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Explication 164 Réglages généraux ATTENTION ! Saisie de données incorrectes La saisie de types d'instruments inadaptés ou incorrects peut affecter le transfert de données au SIL comme suit : l’application transmet des résultats non demandés ou ne parvient pas à transmettre les résultats attendus, ce qui donne lieu à une perte de données nécessaires à la facturation. r Assurez-vous que les types d’instruments saisis sont corrects. Organisation Dans cette partie Activer l'authentification via le service d'annuaires basé sur le protocole LDAP (165) Avertissement de l'expiration de la certification (jours) (166) Mot de passe par défaut pour la réinitialisation du mot de passe (166) Réinitialiser le mot de passe à... (167) Le serveur LDAP est un serveur d'annuaires actif basé sur Windows (167) Recherche d'utilisateurs dans LDAP : Mot de passe (167) Recherche d'utilisateurs dans LDAP : Nom d'utilisateur (168) Nom du domaine de la base LDAP à utiliser pour les recherches (168) Nom du domaine LDAP (168) Nom du serveur LDAP ou adresse IP et port (168) Attribut de recherche unique LDAP (169) Imprimante pour impression automatique de lettres de notification (169) Cadre temporel de la certification expiré récemment (jours) (169) 8 Système Cadre temporel d'observation - niveau d'avertissement moyen du cadre temporel (%) (170) Cadre temporel d'observation - niveau d'avertissement faible du cadre temporel (%) (170) Période de modification du mot de passe (jours) (171) Nombre minimal de lettres majuscules du mot de passe (171) Nombre minimal de chiffres ou de symboles du mot de passe (171) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 165 Longueur minimale du mot de passe (171) Importation utilisateur auto : profil par défaut (172) Importation utilisateur auto : groupe de travail par défaut (172) Importation utilisateur auto : certification par défaut 1 type de certification (172) Importation utilisateur auto : certification par défaut 1 étape (172) Importation utilisateur auto : certification par défaut 1 certifié par (173) Importation utilisateur auto : certification par défaut 2 type de certification (173) Importation utilisateur auto : certification par défaut 2 étape (173) Importation utilisateur auto : certification par défaut 2 certifié par (174) Importation utilisateur auto : certification par défaut 3 type de certification (174) Importation utilisateur auto : certification par défaut 3 étape (174) Importation utilisateur auto : certification par défaut 3 certifié par (174) Importation utilisateur auto : identifiant utilisateur (175) Importation utilisateur auto. : importer en mode delta ou complet ? (175) Importation utilisateur auto. : exclure utilisateurs (176) Jour de la semaine auquel les notifications du superviseur sont envoyées (176) Jour cible pour le calcul de la date de certification (176) Premier jour de la semaine (177) À propos de LDAP Ce réglage active ou désactive l'authentification de l'utilisateur pour application via un service de répertoire basé sur un protocole LDAP. Quand le réglage général est désactivé, l'application ignore le réglage utilisateur individuel et l'utilisateur s'authentifie à l'aide d'un mot de passe enregistré dans l'application. Quand le réglage général est activé, le réglage utilisateur Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Activer l'authentification via le service d'annuaires basé sur le protocole LDAP 166 Réglages généraux individuel détermine si l'utilisateur est authentifié à l'aide du protocole LDAP ou à l'aide d'un mot de passe enregistré dans l'application. i Pour activer cette fonctionnalité, il faut également configurer les réglages généraux suivants via Système > Réglages généraux : • Le serveur LDAP est un serveur d'annuaires actif basé sur Windows • Nom du domaine LDAP • Nom du serveur LDAP ou adresse IP et port • Recherche d'utilisateurs dans LDAP : Mot de passe • Recherche d'utilisateurs dans LDAP : Nom d'utilisateur • Nom du domaine de la base LDAP à utiliser pour les recherches • Attribut de recherche unique LDAP Valeur par défaut Non Valeurs possibles • Oui • Non Avertissement de l'expiration de la certification (jours) Ce paramètre définit le nombre de jours restant avant la date d'expiration de la certification. Le système envoie un e-mail d'avertissement. 8 Système Le paramètre de l'application applique les expirations de certificats. Le réglage de l'application ne s'applique pas aux certifications qui se renouvellent automatiquement ni aux certifications sans date d'expiration. Valeur par défaut 90 Valeurs possibles "0" à "99" (entier) Mot de passe par défaut pour la réinitialisation du mot de passe Ce paramètre définit le mot de passe par défaut de l'utilisateur de l'instrument quand le Coordonnateur AHL réinitialise le mot de passe de l'instrument. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 167 Le paramètre a uniquement un effet quand le réglage de l'application Réinitialiser le mot de passe à... est réglé sur Mot de passe par défaut. Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Texte libre i Le mot de passe doit correspondre aux réglages définissant la longueur minimale et le type de caractères à utiliser. Réinitialiser le mot de passe à... Ce paramètre définit les options de réinitialisation d'un mot de passe utilisateur pour un instrument. Valeur par défaut Mot de passe vide Valeurs possibles • Mot de passe vide • Mot de passe par défaut Le serveur LDAP est un serveur d'annuaires actif basé sur Windows Ce paramètre permet de définir si le serveur LDAP est ou non un "répertoire Windows actif". Valeur par défaut Oui Valeurs possibles • Oui • Non Ce paramètre définit le mot de passe que l'utilisateur emploiera pour effectuer une recherche dans l'arborescence LDAP. Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Texte libre Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Recherche d'utilisateurs dans LDAP : Mot de passe 168 Réglages généraux Recherche d'utilisateurs dans LDAP : Nom d'utilisateur Ce paramètre définit le nom d'utilisateur à utiliser pour effectuer une recherche dans l'arborescence LDAP. Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Texte libre Nom du domaine de la base LDAP à utiliser pour les recherches Ce paramètre définit le nom de domaine de la base LDAP à utiliser pour les recherches. Exemple DC=emea, DC=example, DC=com Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Texte libre Nom du domaine LDAP Ce paramètre permet de définir le nom de domaine LDAP. Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Texte libre Nom du serveur LDAP ou adresse IP et port 8 Système Ce paramètre permet de définir le nom de serveur (ou l'adresse IP) et le port du serveur LDAP. Exemple dc01.emea.example.com:389 Format Nom de DNS:port ou IP:port Valeur par défaut <vide> Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système Valeurs possibles 169 Texte libre Attribut de recherche unique LDAP Ce paramètre permet de définir l'attribut de recherche LDAP exclusif en fonction du serveur LDAP utilisé. L'application vérifie le nom d'utilisateur saisi à la connexion par rapport à la base de données LDAP pour l'attribut de recherche unique LDAP. i "L'attribut de recherche exclusif" spécifie un identifiant exclusif pour chaque enregistrement utilisateur de sorte à en faciliter la recherche. L'identifiant "sAMAccountName" est utilisé par défaut pour ce réglage général. L'attribut de recherche exclusif utilisé est le nom de l'utilisateur LDAP pour lequel la requête est exécutée. Valeur par défaut sAMAccountName Valeurs possibles Texte libre Imprimante pour impression automatique de lettres de notification Ce paramètre permet de définir le nom de l'imprimante utilisée pour l'impression automatique des lettres de notification. Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Texte libre Ce paramètre définit le nombre de jours au-delà de la date d'expiration d'une certifications, au terme desquels un e-mail d'avertissement (rappel) est envoyé. Valeur par défaut 60 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Cadre temporel de la certification expiré récemment (jours) 170 Réglages généraux Si vous réglez la valeur sur 0, le statut des utilisateurs dont les certifications ont expiré passe de "Expiré" à "Expiré depuis longtemps". i Valeurs possibles La valeur par défaut de ce réglage est modifiée. Lors de la mise à niveau de cobas IT 1000 application à la version 2.04.01 ou à une version antérieure, l'application offre les possibilités suivantes : • Avec la mise à jour, une valeur par défaut active sera modifiée par la nouvelle valeur par défaut égale à 60. • Une valeur active définie différemment sera conservée avec la mise à jour. "0" à "999" (entier) Cadre temporel d'observation - niveau d'avertissement moyen du cadre temporel (%) Ce paramètre définit le rappel du "niveau moyen d'avertissement du cadre temporel" sous forme de pourcentage du "cadre temporel d'observation". La valeur programmée doit être supérieure ou égale à la valeur du paramètre d'application Cadre temporel d'observation - niveau d'avertissement faible du cadre temporel (%). Valeur par défaut 35 Valeurs possibles "0" à "99" (entier) Cadre temporel d'observation - niveau d'avertissement faible du cadre temporel (%) 8 Système Ce paramètre définit le rappel du "niveau faible d'avertissement du cadre temporel" sous forme de pourcentage du "cadre temporel d'observation". La valeur programmée doit être inférieure ou égale à la valeur du paramètre d'application Cadre temporel d'observation - niveau d'avertissement moyen du cadre temporel (%). Valeur par défaut 15 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système Valeurs possibles 171 "0" à "99" (entier) Période de modification du mot de passe (jours) Ce paramètre définit la fréquence à laquelle les utilisateurs doivent modifier leur mot de passe. Valeur par défaut 90 jours Nombre minimal de lettres majuscules du mot de passe Ce paramètre définit le nombre minimum de lettres majuscules que les mots de passe des utilisateurs doivent contenir. Valeur par défaut 1 caractère Valeurs possibles "0" à "99" (entier) Nombre minimal de chiffres ou de symboles du mot de passe Ce paramètre définit le nombre minimum de chiffres ou de symboles (pas des lettres) que les mots de passe des utilisateurs doivent contenir. Valeur par défaut 1 caractère Valeurs possibles "0" à "99" (entier) Ce paramètre définit le nombre minimum total de caractères que les mots de passe des utilisateurs doivent avoir. Valeur par défaut 8 caractères Valeurs possibles "0" à "99" (entier) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Longueur minimale du mot de passe 172 Réglages généraux Importation utilisateur auto : profil par défaut Ce paramètre définit le profil d'utilisateur pour l'importation utilisateur automatique. u Importation utilisateur automatique (285) Valeur par défaut Opérateur Valeurs possibles Sélectionnez le profil utilisateur dans la fenêtre déroulante. Importation utilisateur auto : groupe de travail par défaut Ce paramètre définit le groupe de travail pour l'importation utilisateur automatique. u Importation utilisateur automatique (285) Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Sélectionnez le groupe de travail dans la liste déroulante. Importation utilisateur auto : certification par défaut 1 - type de certification Ce paramètre définit le type de certificat pour la certification 1 pour l'importation utilisateur automatique. 8 Système u Importation utilisateur automatique (285) Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Sélectionnez le type de certificat dans la liste déroulante. Importation utilisateur auto : certification par défaut 1 - étape Ce paramètre définit l'étape de certification pour la certification 1 pour l'importation utilisateur automatique. u Importation utilisateur automatique (285) Valeur par défaut <vide> Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système Valeurs possibles 173 Sélectionnez l'étape de certification dans la liste déroulante. Veillez à ne sélectionner Intermédiaire que si le type de certificat correspondant prend en charge l'utilisation de l'étape intermédiaire. Importation utilisateur auto : certification par défaut 1 - certifié par Ce paramètre définit le certificateur pour la certification 1 pour l'importation utilisateur automatique. u Importation utilisateur automatique (285) Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Texte libre Importation utilisateur auto : certification par défaut 2 - type de certification Ce paramètre définit le type de certificat pour la certification 2 pour l'importation utilisateur automatique. u Importation utilisateur automatique (285) Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Sélectionnez le type de certificat dans la liste déroulante. Importation utilisateur auto : certification par défaut 2 - étape Ce paramètre définit l'étape de certification pour la certification 2 pour l'importation utilisateur automatique. Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Sélectionnez l'étape de certification dans la liste déroulante. Veillez à ne sélectionner Intermédiaire que si le type de certificat correspondant prend en charge l'utilisation de l'étape intermédiaire. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système u Importation utilisateur automatique (285) 174 Réglages généraux Importation utilisateur auto : certification par défaut 2 - certifié par Ce paramètre définit le certificateur pour la certification 2 pour l'importation utilisateur automatique. u Importation utilisateur automatique (285) Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Texte libre Importation utilisateur auto : certification par défaut 3 - type de certification Ce paramètre définit le type de certificat pour la certification 3 pour l'importation utilisateur automatique. u Importation utilisateur automatique (285) Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Sélectionnez le type de certificat dans la liste déroulante. Importation utilisateur auto : certification par défaut 3 - étape Ce paramètre définit l'étape de certification pour la certification 3 pour l'importation utilisateur automatique. 8 Système u Importation utilisateur automatique (285) Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Sélectionnez l'étape de certification dans la liste déroulante. Veillez à ne sélectionner Intermédiaire que si le type de certificat correspondant prend en charge l'utilisation de l'étape intermédiaire. Importation utilisateur auto : certification par défaut 3 - certifié par Ce paramètre définit le certificateur pour la certification 3 pour l'importation utilisateur automatique. u Importation utilisateur automatique (285) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Texte libre 175 Importation utilisateur auto : identifiant utilisateur Ce paramètre définit la valeur identifiant l'utilisateur pour l'importation utilisateur automatique. L’application est capable d’identifier des utilisateurs dans le fichier d’importation soit par l’ID utilisateur soit par l’ID réseau. Si l’ID réseau est utilisé en tant qu’identifiant, le fichier d’importation doit contenir un ID réseau existant. Sinon, l'importation d'utilisateur échoue et une erreur est enregistrée dans le menu du Journal d'importation utilisateur auto.. u Importation utilisateur automatique (285) u Journal d'importation utilisateur auto. (281) Valeur par défaut ID utilisateur Valeurs possibles • ID réseau • ID utilisateur Importation utilisateur auto. : importer en mode delta ou complet ? Ce paramètre définit le type d'importation pour l'importation utilisateur automatique. • Mode delta (par défaut) : les utilisateurs qui ne sont pas inclus dans le fichier d’importation mais qui se trouvent déjà dans l’application (et qui sont actifs) ne sont pas mis à jour au cours de l’importation et restent actifs. • Mode complet : les utilisateurs qui ne sont pas inclus dans le fichier d’importation mais qui se trouvent déjà dans l’application (et sont actifs) sont désactivés au cours de l’importation. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Vous pouvez choisir entre 2 modes d’importation différents : delta et complet. La différence entre ces deux modes réside dans la façon dont l’application met à jour les utilisateurs qui sont déjà dans l’application mais pas inclus dans le fichier d’importation. 176 Réglages généraux u Importation utilisateur automatique (285) Valeur par défaut Delta Valeurs possibles • Delta • Complet Importation utilisateur auto. : exclure utilisateurs Ce paramètre définit les utilisateurs exclus d'une mise à jour automatique (« liste blanche ») au cours de l'importation utilisateur automatique. Au cours d’une importation utilisateur automatique, les utilisateurs exclus ne sont pas mis à jour par les informations fournies dans le fichier d’importation. u Importation utilisateur automatique (285) Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles texte libre Jour de la semaine auquel les notifications du superviseur sont envoyées 8 Système Ce paramètre permet de définir le jour de la semaine pour l'envoi des courriels de notifications au superviseur. Valeur par défaut Dimanche Valeurs possibles • Dimanche • Lundi • Mardi • Mercredi • Jeudi • Vendredi • Samedi Jour cible pour le calcul de la date de certification Ce paramètre sert à définir comment sont calculées les dates de certification à partir des fichiers d'importation des données utilisateur. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système Valeur par défaut Date de réception Valeurs possibles • Date de réception. Le système prend la date telle qu'elle est définie dans le fichier d'importation. • Premier jour de la semaine. Le système remplace la date contenue dans le fichier d'importation par le premier jour de la semaine correspondante. • Premier jour du mois. Le système remplace la date contenue dans le fichier d'importation par le premier jour du mois correspondant. 177 Premier jour de la semaine Quand la valeur Jour cible pour le calcul de la date de certification est réglée sur Premier jour de la semaine, ce réglage définit si le premier jour de la semaine est Dimanche ou Lundi. Valeur par défaut Lundi Valeurs possibles • Dimanche • Lundi Quality Control (RiliBÄK) Ces paramètres ne sont présents que sur les installations exécutées en mode RiliBÄK. Dans cette partie Automatic QC validation for normal values (178) Appliquer automatiquement les LED proposés (178) Extension (en pourcentage) de déviation autorisée / intervalle pour l'EQM (178) Heure de déclenchement de la routine périodique de vérification de CQ pour instruments non-POCT (179) Résultat de CQ défini utilisé pour le calcul automatique de proposition de LED (180) Résultat de CQ (par jour civil) pour le calcul de proposition de LED (180) Valeur numérique de n (pour le calcul de la proposition de LED) (181) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Nombre minimum de résultats CQ requis pour le calcul de l'EQM (179) 178 Réglages généraux Automatic QC validation for normal values Ce paramètre définit si le système doit exécuter automatiquement une validation CQ. Un résultat CQ est automatiquement accepté si aucune alarme associée à ce CQ n'atteint le niveau de sévérité Erreur. Régler ce paramètre sur Oui si la gestion des CQ est effectuée dans un système d'information connecté, tel qu'un SIL. Régler ce paramètre sur Non si chaque CQ doit être validé manuellement. Valeur par défaut Oui Valeurs possibles • Oui • Non Appliquer automatiquement les LED proposés Ce paramètre permet de définir les propositions de LED qui doivent être ou non acceptées et appliquées automatiquement. Les propositions acceptables comportent une proposition de numéro qui indique une plage de CQ plus large que la valeur cible sans excéder la plage de CQ définie. Les propositions de LED sont automatiquement acceptées et appliquées quand ce paramètre est réglé sur Oui. Valeur par défaut Non Valeurs possibles • Oui • Non 8 Système Extension (en pourcentage) de déviation autorisée / intervalle pour l'EQM Ce réglage permet d'étendre ou de réduire l'écart/la plage autorisé(e) par rapport auquel/à laquelle l'EQM est évaluée. S'il est réglé sur -10, par exemple, un avertissement EQM se produit si l'EQM en cours pour un test dépasse de 90 % l'écart admis (dans la colonne 3), c.-à-d. que le fait d'entrer -10 fournit un avertissement préalable sur une violation EQM potentielle. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système Valeur par défaut 0 (la valeur par défaut accepte l'écart/la plage défini(e)) Valeurs possibles Valeur numérique indiquant l'ajustement en pourcentage par rapport à l'écart/la plage autorisé(e). 179 Nombre minimum de résultats CQ requis pour le calcul de l'EQM EQM signifie Erreur Quadratique Moyenne d'une mesure. La moyenne quadratique est calculée par cycle de contrôle. Ce réglage permet d'entrer le nombre minimal de tests CQ requis avant le calcul d'une EQM. Seulement si le nombre de résultats de CQ acceptés pour un instrument, un lot (combination) et un niveau spécifiques n’ayant pas encore été inclus dans un cycle de contrôle précédent dépasse cette valeur, l’EQM en cours sera calculée. i Le calcul d’EQM se base uniquement sur des résultats de CQ déjà acceptés. Les résultats de CQ ciblé ne sont pas inclus dans ce calcul. • L’EQM pourra seulement être calculée si suffisamment de résultats de CQ acceptés sont disponibles. Valeur par défaut 7 Valeurs possibles Valeur numérique indiquant le nombre de résultats CQ. Heure de déclenchement de la routine périodique de vérification de CQ pour instruments non-POCT Valeur par défaut Non défini Valeurs possibles • Oui • Non • Non défini Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Ce réglage active un contrôle à horaire de démarrage programmable pour déterminer si un deuxième test CQ a été effectué 16 heures ou moins après le premier CQ de cette période de routine. 180 Réglages généraux Résultat de CQ défini utilisé pour le calcul automatique de proposition de LED Définit les CQ utilisés dans le calcul automatique des propositions de LED. Si la condition Résultats du cycle de contrôle exécuté le plus récemment seulement est activée, l'application calcule une proposition de LED si le dernier cycle de contrôle terminé contient au moins une période de 15 jours avec des résultats CQ acceptés. Si la condition Résultats du cycle de contrôle actuel/ Résultats du cycle non contrôlé inclus est activée : • Le calcul de LED est effectué quand le système dispose de 15 jours avec des résultats CQ acceptés, même si le cycle de contrôle actuel n'est pas terminé. • Si le système contient un cycle de contrôle terminé et si le cycle actuel a moins de 15 jours avec des résultats CQ acceptés, les résultats CQ du cycle terminé le plus récent sont utilisés pour le calcul de la proposition de LED. • Si aucun calcul d'EQM n'est effectué (ce qui signifie que les cycles de contrôle ne s'appliquent pas), les résultats CQ non associés à un cycle de contrôle sont utilisés. Tous les résultats CQ acceptés sont utilisés pour la proposition de calcul de LED. Valeur par défaut Résultats du cycle de contrôle exécuté le plus récemment seulement Valeurs possibles • Résultats du cycle de contrôle exécuté le plus récemment seulement • Résultats du cycle de contrôle actuel/Résultats du cycle non contrôlé inclus Résultat de CQ (par jour civil) pour le calcul de proposition de LED 8 Système Le calcul d'une proposition de LED utilise un résultat de CQ par jour calendaire (pas nécessairement consécutif). Ce paramètre permet de définir lequel des résultats CQ doit être utilisé chaque jour pour la proposition de calcul de LED. Valeur par défaut 1er résultat Valeurs possibles • 1er résultat • N-ième résultat • Dernier résultat • Résultat aléatoire Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 181 Valeur numérique de n (pour le calcul de la proposition de LED) Ce paramètre permet de définir la valeur numérique du facteur N utilisé pour la sélection du Résultat de QC (par jour civil) pour le calcul de proposition de la LED. La valeur doit être un entier supérieur à 0. Valeur par défaut 1 Valeurs possibles Tout entier > 0 Résultats & patients Dans cette partie Valeur fictive pour résultat vide CQ (181) Valeur fictive pour résultat vide de patient (182) Supprimer toutes les visites pour les patients inactifs (182) Patient générique (183) Nombre de jours après lequel un enregistrement patient est considéré comme inactif (183) ID patient pour instrument (184) Groupe de catégorie de patients I (184) Groupe de catégorie de patients I - Cadre temporel (jours) (184) Groupe de catégorie de patients II (185) Groupe de catégorie de patients II - Cadre temporel (jours) (185) Groupe de catégorie de patients III (186) Groupe de catégorie de patients III - Cadre temporel (jours) (187) Détecter la répétition des résultats (187) Valeur fictive pour résultat vide CQ Caractère utilisé par le système pour indiquer qu'un instrument a envoyé un résultat vide pour un test CQ. Valeur par défaut - (tiret ou signe moins) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Validation automatique avec tolérance (188) 182 Réglages généraux i Les valeurs de résultats vides d'instruments connectés à l'aide d'un pilote ICA ne sont pas rapportées dans l'application. Pour savoir si un type d'instrument spécifique est connecté à l'aide d'un pilote ICA, contactez votre représentant service Roche. i Pour le calcul du RMSE : Quand la valeur fictive pour des résultats CQ vides est réglée sur la valeur par défaut "-" ou une autre valeur qualitative et si ce résultat CQ est accepté et débloqué, les résultats CQ sans aucune valeur de résultat (par ex. "-") sont inclus dans le calcul d'EQM comme s'ils avaient une valeur égale à 0. Valeur fictive pour résultat vide de patient Caractère utilisé par le système pour indiquer qu'un instrument a envoyé un résultat vide pour un test patient. Valeur par défaut - (tiret ou signe moins) i Les valeurs de résultats vides d'instruments connectés à l'aide d'un pilote ICA ne sont pas rapportées dans l'application. Pour savoir si un type d'instrument spécifique est connecté à l'aide d'un pilote ICA, contactez votre représentant service Roche. Supprimer toutes les visites pour les patients inactifs Ce paramètre permet de déterminer si les visites d'un patient inactif et pour lequel il n'y a pas de résultat seront supprimées au terme d'un délai prédéfini par le paramètre Nombre de jours après lesquels un enregistrement patient est considéré inactif. 8 Système Quand l'option est réglée sur Oui, l'état des visites du patient passe automatiquement à sortant au terme d'un intervalle de temps prédéfini sans enregistrement de résultats. Quand l'option est réglée sur Non, l'état des visites du patient reste inchangé. Valeur par défaut Non Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système Valeur possible • Non • Oui 183 Patient générique Ce paramètre permet de programmer l'ID d'un ou plusieurs patients génériques. ATTENTION ! Patient générique r Tout message ADT (admettre, fusionner, sortir, admission en attente, sortie en attente) impliquant un patient générique sera signalé comme une erreur par l'application. r Un message de fusion ayant la même source et la même cible sera ignoré par l'application. r Si votre système d'ID patient admet l'ID patient 999999, veuillez contacter un représentant de service de Roche afin qu'il vous aide à définir un ID générique par défaut qui évitera tout chevauchement avec les ID patient. Format liste d'ID séparés par des virgules Valeur par défaut 999999 Valeurs possibles Texte libre Nombre de jours après lequel un enregistrement patient est considéré comme inactif Valeur par défaut 30 Valeurs possibles "1" à "9999" (entier) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Ce paramètre définit après combien de jours un dossier patient qui ne reçoit aucun résultat de test est considéré inactif. Les visites d'un dossier patient inactif seront automatiquement supprimées si l'option Supprimer les visites de patients inactifs a la valeur Oui. 184 Réglages généraux ID patient pour instrument L’ID patient pour instrument correspond à l'ID patient transmis par l’instrument. Vous pouvez configurer l’identifiant patient parmi ceux enregistrés dans l’application (ID patient 1, 2, 3 ou ID visite) qui sera utilisé comme ID patient pour instrument. Valeur par défaut ID 1 patient Valeurs possibles • ID 1 patient • ID 2 patient • ID 3 patient • ID visite i Ce paramètre est utilisé pour les instruments connectés à l'aide d'un pilote ICA. Ce réglage s'applique aux instruments non connectés via un pilote ICA, quand l'ID patient pour instrument n'est pas programmé spécifiquement dans la configuration de l'instrument. Pour savoir si un type d'instrument spécifique est connecté à l'aide d'un pilote ICA, contactez votre représentant service Roche. Groupe de catégorie de patients I 8 Système Ce paramètre permet de définir les catégories de patients à regrouper. La valeur par défaut de ce groupe est la catégorie de patients « outpatient ». Valeur par défaut O Valeurs possibles Liste de lettres, séparées par des virgules Groupe de catégorie de patients I - Cadre temporel (jours) Ce paramètre permet de définir le nombre maximum de jours d'admission dans l'application des visites appartenant à la ou aux catégories de visites (regroupées dans le Groupe de catégorie de patients I) avant qu'elles ne soient automatiquement supprimées par le processus d'arrière-plan "Nettoyeur Patient". Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 185 Remarque : dans les conditions suivantes, les visites peuvent être supprimées avant que le nombre maximum de jours ne soit atteint : • Le paramètre Supprimer les visites de patients inactifs est activé. • La valeur définie dans le paramètre Nombre de jours après lequel un enregistrement patient est considéré comme inactif est inférieure au nombre maximum de jours défini dans le paramètre Groupe de catégorie de patients I. Afin d'éviter toute suppression prématurée des visites, effectuez l'une des actions suivantes : • Désactivez le paramètre Supprimer les visites de patients inactifs. • Dans le paramètre Nombre de jours après lequel un enregistrement patient est considéré comme inactif, définissez une valeur égale ou supérieure à la valeur du paramètre Groupe de catégorie de patients I - Cadre temporel (jours). Valeur par défaut 2 Valeurs possibles "1" à "999" (entier) Groupe de catégorie de patients II Valeur par défaut I Valeurs possibles Liste de lettres, séparées par des virgules Groupe de catégorie de patients II - Cadre temporel (jours) Ce paramètre permet de définir le nombre maximum de jours d'admission dans l'application des visites appartenant à la ou aux catégories de visites (regroupées Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Ce paramètre permet de définir les catégories de patients à regrouper. La valeur par défaut de ce groupe est la catégorie de patients « inpatient ». 186 Réglages généraux dans le Groupe de catégorie de patients II) avant qu'elles ne soient automatiquement supprimées par le processus d'arrière-plan "Nettoyeur Patient". Remarque : dans les conditions suivantes, les visites peuvent être supprimées avant que le nombre maximum de jours ne soit atteint : • Le paramètre Supprimer les visites de patients inactifs est activé. • La valeur définie dans le paramètre Nombre de jours après lequel un enregistrement patient est considéré comme inactif est inférieure au nombre maximum de jours défini dans le paramètre Groupe de catégorie de patients II. Afin d'éviter toute suppression prématurée des visites, effectuez l'une des actions suivantes : • Désactivez le paramètre Supprimer les visites de patients inactifs. • Dans le paramètre Nombre de jours après lequel un enregistrement patient est considéré comme inactif, définissez une valeur égale ou supérieure à la valeur du paramètre Groupe de catégorie de patients II - Cadre temporel (jours). Valeur par défaut 365 Valeurs possibles "1" à "999" (entier) Groupe de catégorie de patients III 8 Système Ce paramètre permet de définir les catégories de patients à regrouper. Par défaut, ce groupe comprend les catégories de patients "obstétrique", "urgence", "préadmission" et "patient récurrent". Valeur par défaut B,E,P,R Valeurs possibles Liste de lettres, séparées par des virgules Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 187 Groupe de catégorie de patients III - Cadre temporel (jours) Ce paramètre permet de définir le nombre maximum de jours d'admission dans l'application des visites appartenant à la ou aux catégories de visites (regroupées dans le Groupe de catégorie de patients III) avant d'être automatiquement supprimées par le processus d'arrière-plan "Nettoyeur Patient". Remarque : dans les conditions suivantes, les visites peuvent être supprimées avant que le nombre maximum de jours ne soit atteint : • Le paramètre Supprimer les visites de patients inactifs est activé. • La valeur définie dans le paramètre Nombre de jours après lequel un enregistrement patient est considéré comme inactif est inférieure au nombre maximum de jours défini dans le paramètre Groupe de catégorie de patients III. Afin d'éviter toute suppression prématurée des visites, effectuez l'une des actions suivantes : • Désactivez le paramètre Supprimer les visites de patients inactifs. • Dans le paramètre Nombre de jours après lequel un enregistrement patient est considéré comme inactif, définissez une valeur égale ou supérieure à la valeur du paramètre Groupe de catégorie de patients III - Cadre temporel (jours). Valeur par défaut 365 Valeurs possibles "1" à "999" (entier) Ce paramètre permet d'activer/désactiver la détection automatique des répétitions de résultats. Valeur par défaut Non Valeurs possibles • Oui • Non Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Détecter la répétition des résultats 188 Réglages généraux Validation automatique avec tolérance Ce paramètre permet d'effectuer une validation automatique des résultats du test s'ils sont compris dans les plages de tolérance. Ces plages de conformité automatique sont définies selon les valeurs Acc.auto.val.inf et Acc.auto.val.sup. dans l'écran Configuration > Système > Définition de test > Plage de référence. Valeur par défaut Oui Valeurs possibles • Oui • Non Système Dans cette partie Supprimer automatiquement les patients inactifs (189) Exporter la liste de données avant la purge (189) Chemin d'accès pour l'exportation des listes de données (189) Nombre de jours avant la purge des données de la liste d'audits (190) Police de caractères supporté pour la communication d'instrument (190) Activer l'impression automatique (191) Activer l'envoi d'e-mails (191) Temps expiration session (minutes) (191) Police de caractères supporté pour la communication d'hôte (192) Limitation des caractères du champ ID (192) Nombre de jours avant la purge des autres listes de données (192) Mot de passe SMTP (193) 8 Système Nom d'utilisateur SMTP (193) Nom du serveur SMTP/adresse IP et port (193) Utiliser un serveur SMTP sûr (194) Adresse de l'expéditeur pour les e-mails de notification (194) Délai des notifications par e-mail aux utilisateurs pour la mise à jour du type de certificat (minutes) (194) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 189 Supprimer automatiquement les patients inactifs Ce paramètre définit si l'état d'admission d'un patient passera automatiquement d'"admis" à "sortant". Si ce paramètre est réglé sur Oui, l'état d'admission passe automatiquement à "sortant". S'il est réglé sur Non, l'état d'admission reste inchangé. Valeur par défaut Non Valeurs possibles • Non • Oui Exporter la liste de données avant la purge Ce réglage définit si les données journal doivent être exportées avant d'être purgées automatiquement. Quand la fonction est activée, seules les données journal qui ont été exportées de la base de données avec succès, sont purgées. La purge automatique (et l'export s'il est activé) des données journal s'exécute automatiquement toutes les 24 heures (par défaut), sa configuration inclut également les 3 paramètres suivants. i Les informations journal d'audit exportées peuvent être réimportées si nécessaire. Pour réimporter des informations journal exportées, contacter le service de Roche. Valeur par défaut Oui Valeurs possibles • Oui • Non Chemin valide vers le dossier dans lequel exporter les données à purger. Ce paramètre est effectif uniquement si Exporter les données journal avant la purge est réglé sur Oui. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Chemin d'accès pour l'exportation des listes de données 190 Réglages généraux i Il est fortement recommandé d'exporter les données du journal sur un disque dur autre que celui utilisé pour le stockage de la base de données ou des données du journal. Il faut mettre un mécanisme en place pour transférer les données journal exportées sur un support permanent à intervalle régulier afin de ne pas saturer la mémoire du disque dur. Valeur par défaut \cobasIT1000\Services\Audit\ Valeurs possibles C:\logbck Nombre de jours avant la purge des données de la liste d'audits Nombre de jours pendant lesquels les données journal d'audit sont stockées dans la base de données. Toute autre donnée journal d'audit antérieure au nombre de jours défini sera automatiquement purgée de la base de données. Même si le réglage est inférieur à 61 jours, le système conservera toujours pendant une période minimale de 61 jours les autres données journal d'audit dans la base de données. i La purge automatique des données du journal peut être entièrement désactivée par un représentant service Roche. Si les données journal ne sont pas purgées automatiquement, le volume de la base de données risque d'augmenter continuellement, entraînant ainsi une altération des performances du journal. Valeur par défaut 61 Valeurs possibles Valeur numérique de un à trois chiffres ("0" à "999") 8 Système Police de caractères supporté pour la communication d'instrument Ce paramètre définit le type de caractères utilisés pour la communication des données démographiques patient et utilisateur aux instruments lors d'une requête ou du chargement des listes. Pendant la communication, le système remplace tous les caractères qui sont hors de la plage définie par ce paramètre. Ce paramètre est sans effet sur : Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système • Champs ID • téléchargement des résultats • valeurs de configuration Valeur par défaut 8-Bit ASCII, remplacez d'autre Valeurs possibles 1. Aucune restriction. Tous les caractères sont gardés tels quels, sans modification. 191 2. 7-Bit ASCII, remplacer d'autre Les caractères hors du jeu ASCII 7 bits sont remplacés. 3. 8-Bit ASCII, remplacer d'autre Les caractères hors du jeu ASCII 8 bits sont remplacés. 4. Aucun, envoyer substitution seulement. Tous les caractères transmis sont remplacés par un caractère spécifique. Ce caractère est déterminé par les réglages de service. Activer l'impression automatique Ce paramètre commande l'activation de l'impression automatique. Valeur par défaut Non Valeurs possibles • Oui • Non Activer l'envoi d'e-mails Valeur par défaut Non Valeurs possibles • Oui • Non Temps expiration session (minutes) Retenu pour rétrocompatibilité. Valeur par défaut 90 minutes Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Ce paramètre commande l'activation de l'émission de courriels pour l'application. 192 Réglages généraux Police de caractères supporté pour la communication d'hôte Ce paramètre définit le jeu de caractères utilisé pour la communication avec l'hôte. Pendant la communication, le système remplace tous les caractères qui sont hors de la plage définie par ce paramètre. Valeur par défaut Aucune restriction Valeurs possibles • Aucune restriction. Tous les caractères sont gardés tels quels, sans modification. • 7-Bit ASCII, remplacer d'autres. Les caractères hors du jeu ASCII 7 bits sont remplacés. • 8-Bit ASCII, remplacer d'autres. Les caractères hors du jeu ASCII 8 bits sont remplacés. Limitation des caractères du champ ID Ce paramètre permet de limiter les champs ID quand Unicode est actif. Valeur par défaut Aucune restriction pour champs ID Valeurs possibles • Aucune restriction pour champs ID • 7-Bit ASCII • 8-Bit ASCII • Seules les valeurs d'entrée numérique sont valides 8 Système Nombre de jours avant la purge des autres listes de données Nombre de jours pendant lesquels les autres données journal (par défaut : messages d'appareil) sont stockées dans la base de données. Toute autre donnée journal antérieure au nombre de jours défini sera automatiquement purgée de la base de données. Même si le réglage est inférieur à 61 jours, le système conservera toujours pendant une période minimale de 61 jours les autres données dans la base de données. Valeur par défaut 61 Valeurs possibles Valeur numérique de un à trois chiffres ("0" à "999") Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 193 Mot de passe SMTP Ce paramètre définit le mot de passe utilisateur à utiliser pour l'envoi de courriels. Ce paramètre est nécessaire quand le serveur SMTP requiert l’authentification de l'utilisateur pour envoyer des courriels. Définissez toujours un mot de passe SMTP. Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Texte libre Nom d'utilisateur SMTP Ce paramètre définit le nom d'utilisateur à utiliser pour envoyer des courriels. Ce paramètre est nécessaire quand le serveur SMTP requiert l’authentification de l'utilisateur pour envoyer des courriels. Définissez toujours un nom d'utilisateur SMTP. Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Texte libre Nom du serveur SMTP/adresse IP et port Ce paramètre définit le nom ou l'adresse IP et le port du serveur SMTP qui doivent être utilisés pour envoyer des courriels. Vous pouvez saisir un nom de DNS et le port utilisé, ou une adresse IP et le port utilisé. Nom de DNS : port ou adresse IP : port Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Texte libre Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Format 194 Réglages généraux Utiliser un serveur SMTP sûr Ce paramètre définit si la communication avec le serveur SMTP est sécurisée (par protocole SSL/TLS) ou non. L'application prend en charge les protocoles TLS implicite et explicite. Valeur par défaut Oui Valeurs possibles • Oui • Non Adresse de l'expéditeur pour les e-mails de notification Ce paramètre définit l'adresse de l'expéditeur des courriels de notification. Format Exemple [email protected] [email protected] Valeur par défaut <vide> Valeurs possibles Texte libre Délai des notifications par e-mail aux utilisateurs pour la mise à jour du type de certificat (minutes) 8 Système Ce réglage permet de retarder la création de courriels de notifications utilisateur pendant le nombre programmé de minutes. Valeur par défaut 15 Valeurs possibles "0" à "99" (entier) i Le délai ne s'applique pas aux avertissements destinés à un coordonnateur AHL ni aux notifications destinées à un superviseur. Avertissements Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 195 Dans cette partie Grosseur maximum de la base de données (Mb) (195) Taille de la base de données des avertissements (%) (195) Grosseur maximum de la base de données (Mb) Ce paramètre définit le volume maximal de la base de données doit normalement avoir. Si l'espace libre prévu est insuffisant, un e-mail d'avertissement peut être envoyé. Valeur par défaut 3600 Mo Taille de la base de données des avertissements (%) Ce paramètre définit le pourcentage du volume maximal prévu de la base de données à partir duquel un avertissement s'affichera. Par défaut, le système peut envoyer automatiquement un e-mail d'avertissement lorsque l'espace libre est inférieur à 20 %. 80% 8 Système Valeur par défaut Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 196 Attribution de l'alarme instrument Attribution de l'alarme instrument Cet écran permet le paramétrage des alarmes système prédéfinies pour chaque type d'instrument et l'affectation non seulement d'un degré de sévérité d'alarme mais aussi d'un type de résultats (patient ou CQ). Vous devez d'abord contrôler les alarmes dans Définition d'alarme d'instrument, puis les mapper dans Affectation d'alarme d'instrument. Les alarmes paramétrées en tant qu'avertissement ou information posent des indicateurs sur les résultats, mais ne les bloquent pas. i Pour tout instrument ou système associé à une alarme de niveau Erreur, le résultat sera maintenu pour la validation. 8 Système Ce composant sert à corréler les alarmes instrument avec les codes et les descriptions d'alarme affichées dans l'écran de validation et, le cas échéant, les codes correspondants dans la transmission hôte. Tâches • Créer une nouvelle attribution pour établir une corrélation entre les alarmes système et les alarmes instrument respectives. • Consulter les détails des attributions existantes. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système Pour chaque mappage d'alarme : Activation/désactivation de la transmission d'une alarme en tant que commentaire de résultat. • Activer une attribution existante afin qu'elle soit en service lors du fonctionnement de l'application. • Désactiver une attribution existante afin qu'elle ne soit pas prise en compte lors du fonctionnement de l'application. 8 Système • 197 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 198 Attribution de l'alarme du système Attribution de l'alarme du système Cet écran permet le paramétrage des alarmes système prédéfinies pour chaque type d'instrument et l'affectation non seulement d'un degré de sévérité d'alarme mais aussi d'un type de résultats (patient ou CQ). Les alarmes paramétrées en tant qu'avertissement ou information posent des indicateurs sur les résultats, mais ne les bloquent pas. i Pour tout instrument ou système associé à une alarme de niveau Erreur, le résultat sera maintenu pour la validation. Ce composant sert à corréler les alarmes système avec les codes et les descriptions d'alarme affichées dans l'écran de validation et, le cas échéant, les codes correspondants dans la transmission hôte. 8 Système Tâches • Créer une nouvelle attribution pour établir une corrélation entre les alarmes système et les types d'instrument respectifs. • Consulter les détails des attributions existantes. • Pour chaque mappage d'alarme : Activation/désactivation de la transmission d'une alarme en tant que commentaire de résultat. • Activer une attribution existante afin qu'elle soit en service lors du fonctionnement de l'application. • Désactiver une attribution existante afin qu'elle ne soit pas prise en compte lors du fonctionnement de l'application. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 199 Définition de l'alarme instrument L'application comprend deux catégories d'alarmes : • Alarme instrument Les alarmes instrument sont déclenchées par un indicateur d'instrument (par ex. "Résultat en-dessous de la linéarité de l'instrument", "Out of instrument linearity limits"). • Alarme système Les alarmes système sont déclenchées par l'application (par ex. "Résultat reçu d'un instrument inactif") i Alarmes prédéfinies Types d'alarmes • Alarmes dont la case à cocher et cochée (modifiables) : Seul le Texte de l'alarme peut être modifié. Remarque : ne modifiez pas les textes d’alarmes. Le nouveau texte est uniquement stocké dans la base de données. Dans l'application, le texte original s'affiche suite à la sélection du bouton Filtre ou au démarrage d'une nouvelle session. • Alarmes dont la case à cocher est désactivée (non modifiables) : Seule la Sévérité par défaut peut être modifiée. Pour modifier la sévérité par défaut, faites un double-clic sur l'alarme dans la fenêtre Système > Définition d'alarme d'instrument. Il existe des alarmes prédéfinies prêtes à utiliser, mais il n'est pas possible d'en créer de nouvelles. Les types d'alarmes sont utilisés pour standardiser les alarmes individuelles envoyées par différents types d'instrument dans l'application. Effectuez le mappage des alarmes définies avec les alarmes instrument dans Configuration > Système > Affectation d'alarme d'instrument. 8 Système Paramétrage des indicateurs dans les alarmes Grâce à la colonne Modifiable, vous pouvez différencier deux types d'alarmes : Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 200 Définition de l'alarme instrument Les alarmes par défaut ne sont pas modifiables. Seules les alarmes définies par un utilisateur peuvent être éditées. 8 Système Tâches • Créer de nouvelles alarmes devant correspondre aux indicateurs envoyés par l'instrument. • Consulter les alarmes définies par l'utilisateur pour afficher leurs détails. • Activer une alarme pour la rendre disponible dans d'autres écrans. • Désactiver une alarme pour la rendre indisponible dans d'autres écrans. • Modifier les types d'alarmes définis par l'utilisateur qui sont déjà stockés dans la base de données. Liste des alarmes prédéfinies utilisées comme alarmes système Ci-après une description de toutes les alarmes système prédéfinies ainsi que les détails relatifs à leur origine. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 201 Dans cette partie Alarmes instrument (201) Alarmes CQ (Alarme système) (202) Alarmes utilisateur (alarmes système) (205) Alarmes patient (alarmes système) (206) Alarmes de validation (alarmes système) (206) Autres alarmes (alarmes système) (208) Alarmes instrument Texte d'alarme Événement Déclencheur Commentaire Type résultat IAR Alarme reçue de l'ana- Le résultat est reçu avec une alarme d'instrument. lyseur Patient, CQ IAU Alarme inconnue reçue Un indicateur non configuré dans l'application a été appliqué au résulde l'instrument tat de test correspondant, par l'instrument qui a transmis ce résultat. Cette alarme spécifique est Patient, CQ déclenchée lorsqu'un instrument envoie une alarme dont le résultat n'est pas mappé dans Système > Affectation d'alarme d'instrument. Cette alarme apparaît comme suit : IAU_< Code d'alarme transmis par l'instrument>, par ex. IAU_2 (2 est l'indicateur d'alarme transmis par l'instrument). IB Résultat reçu de l'instrument verrouillé Réception d'un résultat émis par un instrument au statut Verrouillé. IMI Informations maintenance instrument Une maintenance est en attente. Cette alarme spécifique est Patient déclenchée lorsqu'un résultat patient est reçu et qu'une maintenance présentant le type Information est en attente. IMTW Avertissement mainte- Une maintenance est en attente. nance instrument. Cette alarme spécifique est Patient déclenchée lorsqu'un résultat patient est reçu et qu'une maintenance présentant le type Avertissement est en attente. IMT Erreur maintenance test Une maintenance est en attente instrument Cette alarme spécifique est Patient déclenchée lorsqu'un résultat patient est reçu et qu'une maintenance présentant le type Erreur est en attente. IMW Avertissement CQ pour Une maintenance est en attente. l'instrument Cette alarme spécifique est CQ déclenchée lorsqu'un résultat de CQ est reçu et qu'une maintenance présentant le type Avertissement est en attente. Patient, CQ y Alarmes instrument Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système ID Alarme 202 Définition de l'alarme instrument ID Alarme Texte d'alarme Événement Déclencheur Commentaire Type résultat IMQ Erreur CQ pour l'instru- Une configuration de la maintenance est en attente. ment Cette alarme spécifique est CQ déclenchée lorsqu'un résultat de CQ est reçu et qu'une maintenance présentant le type Erreur est en attente. INA Résultat reçu d'un instrument inactif Quand un résultat provient d'un instrument désactivé dans Gestion de l'appareil > Appareils. IRH Résultat au-dessus de la linéarité de l'instrument La valeur du résultat est supérieure Pour les paramètres de confi- Patient à la limite supérieure de la plage de guration, contacter le Service résultats rapportables. Roche. IRL Résultat en dessous de La valeur du résultat est inférieure à Pour les paramètres de confi- Patient la linéarité de l'instru- la limite inférieure de la plage de ré- guration, contacter le Service sultats rapportables. Roche ment IUE Instrument non arrimé dans la location d'accueil Le résultat a été téléchargé à partir d'une adresse IP (station) qui n'était pas attribuée à la location à laquelle l'instrument est attribuée. IUU Résultats de l'instrument n'existe pas pour cette unité. L'unité ou les unités configurées pour ce test dans Système > Définition du test ne correspondent pas à l'unité envoyée par l'instrument. Patient, CQ Les bases de transmission Patient, CQ doivent être préalablement configurées. Applicable uniquement aux instruments Accu-Chek® Inform. Patient, CQ y Alarmes instrument Alarmes CQ (Alarme système) ID Alarme Événement Déclencheur Commentaire Type résultat MQC Erreur dans le matériel de CQ Ce lot de matériel de CQ n'est pas créé dans l'application ou la plage n'est pas définie. MRE Erreur violation de règle Une des règles multiples a été violée avec une sévérité 'Erreur' (icône rouge) Cette alarme s'affiche si MRE_<Code de la règle> ex. MRE_1x2s. CQ Avertissement violation de règle Une des règles multiples a été violée avec une sévérité 'Avertissement' (icône jaune). Cette alarme s'affiche si MRW_<Code de la règle> ex. MRW_1x2s. CQ MTE Erreur dans le matériel du Test Ce lot de matériel n'est pas créé dans l'application ou est arrivé à péremption, ou est désactivé, ou n'a pas été contrôlé par l'utilisateur. Patient, CQ QCW Alarme CQ Le résultat patient a été reçu pendant une alarme 'avertissement CQ' pour ce test (violation d'une des règles multiples). Patient MRW 8 Système Texte d'alarme CQ y Alarmes CQ Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 (non-RiliBÄK) (non-RiliBÄK) (non-RiliBÄK) Système ID Alarme QCE Texte d'alarme Erreur CQ Événement Déclencheur Commentaire Le résultat du patient a été reçu alors que le test correspondant sur cet instrument était en erreur CQ par infraction de plusieurs règles CQ (non-RiliBÄK). 203 Type résultat Patient (non-RiliBÄK) (non-RiliBÄK) - infraction de plusieurs règles. Aucune plage n'est définie pour ce matériel dans Gestion de l'appareil > Lots de matériel. CQ QCNR Aucune plage de référence définie (résultat CQ) QCOR Valeur hors plage (ré- Lorsqu'un résultat de CQ numérique se situe en dehors de sultat CQ) la plage et lorsqu'un résultat de CQ alphanumérique ne correspond pas à la valeur cible définie dans Gestion de l'appareil > Lots de matériel. Patient QCQN Le résultat du test est alphanuRésultat qualitatif avec plage numérique mérique, mais les plages applicables définies pour ce test définie dans Gestion de l'appareil > Lots de matériel sont toutes numériques. CQ QLR CQ (seulement Résultat reçu après la L'alarme est générée quand un Ce résultat CQ de fait pas partie résultat CQ est reçu après la fin de l'évaluation du cycle du en mode Rifin de cycle de du cycle de contrôle. contrôle. De même, ce résultat liBÄk) contrôle n'est pas consigné dans le rapport RiliBÄK. RBM No QC done within required time RBS RBE (non-RiliBÄK) Les exigences relatives au CQ (nombre de CQ et leurs niveaux) n'ont pas été remplies pendant la période définie. Seulement en mode RiliBÄK No QC schedule defi- Aucun CQ n'est planifié pour cette configuration ou cet insned trument. Seulement en mode RiliBÄK QC lock (RiliBÄK) (désapprouvé, retenu pour rétrocompatibilité) (désapprouvé, retenu pour rétrocompatibilité) Patient (seulement en mode RiliBÄk) Patient (seulement en mode RiliBÄk) Cette alarme se déclenche si Seulement en mode RiliBÄK. Patient, CQ les plages RiliBÄK sont dépas(seulement en Dans l'écran de résultat de CQ, l'ID sées. mode RiliBÄK) RBE s'affiche sous forme étendue avec un ID pour la cause:QUAL: Résultat de CQ qualitatif non concordant à la cible LED : résultat de CQ numérique en dehors de la Lab-established Deviation. RNG : résultat de CQ numérique en dehors de la plage de CQ y Alarmes CQ Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système COL3A : résultat de CQ numérique en dehors de la déviation autorisée de la 'colonne 3a'. 204 Définition de l'alarme instrument 8 Système ID Alarme Texte d'alarme Événement Déclencheur Commentaire Type résultat RBN1 Pas de CQ effectué depuis le démarrage de la routine L'alarme est engendrée quand Instruments non-POCT uniqueles règles temporelles RiliBÄK ment sont enfreintes par les résultats des patients pour lesquels aucun CQ n'a été effectué depuis le démarrage de la routine. Patient (seulement en mode RiliBÄk) RBN2 Pas de second CQ ef- L'alarme est engendrée quand Instruments non-POCT uniquefectué depuis le dé- les règles temporelles RiliBÄK ment marrage de la routine sont enfreintes par les résultats des patients pour lesquels aucun second CQ n'a été effectué depuis le démarrage de la routine. Patient (seulement en mode RiliBÄk) RBNL Aucun CQ à deuxième niveau réalisé depuis le démarrage de la routine L'alarme est engendrée quand Instruments non-POCT uniqueles règles temporelles RiliBÄK ment sont enfreintes par les résultats des patients pour lesquels aucun CQ de deuxième niveau n'a été effectué depuis le démarrage de la routine. Patient (seulement en mode RiliBÄk) RBP1 L'alarme est engendrée quand Instruments POCT uniquement Aucun CQ réalisé dans l'intervalle défini les règle temporelles RiliBÄK sont enfreintes par les résultats des patients pour lesquels aucun CQ n'a été réalisé dans l'intervalle défini. Patient (seulement en mode RiliBÄk) RBP2 L'alarme est engendrée quand Instruments POCT uniquement Aucun CQ réalisé dans le pré-intervalle les règle temporelles RiliBÄK sont enfreintes par les résultats défini des patients pour lesquels aucun CQ n'a été réalisé dans le pré-intervalle défini. Patient (seulement en mode RiliBÄk) RBPL L'alarme est déclenchée Instruments POCT uniquement Aucun CQ à deuxième niveau réa- lorsque les règles temporelles RiliBÄK sont enfreintes par les lisé résultats patient pour lesquels aucun CQ à deuxième niveau n'a été réalisé dans le pré-intervalle défini. Patient (seulement en mode RiliBÄk) RBY1 Aucun CQ secondaire L'alarme est déclenchée si, au Instruments non-POCT uniquecours d'une période de routine ment. réalisé pendant les 16 dernières heures terminée, aucun CQ secondaire n'a été effectué dans les 16 heures qui suivent le premier CQ et qu'aucun mappage d'alarme RNB2 active n'existe pour les résultats patient issus du type d'instrument correspondant. N/A (seulement en mode RiliBÄK) y Alarmes CQ Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système ID Alarme Texte d'alarme Événement Déclencheur Commentaire 205 Type résultat RBY2 Aucun CQ à deuxième niveau réalisé pendant les 16 dernières heures L'alarme est déclenchée si, au Instruments non-POCT uniquecours d'une période de routine ment. terminée, aucun CQ secondaire n'a été effectué à l'aide d'un autre niveau de CQ dans les 16 heures qui suivent le premier CQ et qu'aucun mappage d'alarme RNBL active n'existe pour les résultats patient issus du type d'instrument correspondant. N/A (seulement en mode RiliBÄK) RBY3 Aucun CQ effectué au L'alarme est engendrée quand Instruments non-POCT uniquedans le déroulement d'une pé- ment. cours de la période de routine précédente riode de routine CQ terminée, aucun CQ n'a été effectué et aucun paramétrage d'alarme RNB1 active n'existe pour les résultats des patients issus du type d'instruments concerné. N/A (seulement en mode RiliBÄK) y Alarmes CQ Alarmes utilisateur (alarmes système) Texte d'alarme Événement Déclencheur Commentaire L'utilisateur qui exécute la mesure a entré/sélectionné un commentaire pendant la mesure. Type résultat Patient, CQ OC Commentaire utilisateur OCE Marqué comme erroné L'utilisateur qui effectue la par l'utilisateur (com- mesure a sélectionné un "commentaire d'erreur". mentaire) OII L'ID opérateur contient L’ID opérateur saisi pendant la mesure contient un caracun caractère invalide tère invalide. Patient, CQ OM Résultat reçu sans ID opérateur Aucun ID opérateur n'avait été saisi dans l'instrument quand la mesure a été effectuée. Patient, CQ ONC Commentaire opérateur L'opérateur qui a exécuté la mesure ne dispose pas de certification valide pour ce type d'instrument. Patient, CQ OOU Test opérateur en dehors des locations affectées L'utilisateur n'est pas attribué à la location à laquelle l'instrument est attribué. Patient, CQ Un "commentaire d'erreur" est Patient, CQ un commentaire défini dans Système > Définition de commentaire et pour lequel Marquer comme erroné est défini dans Appareils > Attribution du commentaire. y Alarmes utilisateur Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système ID Alarme 206 Définition de l'alarme instrument ID Alarme Texte d'alarme Événement Déclencheur Ce profil utilisateur ne dispose pas des privilèges requis pour la tâche 1 (transmettre les résultats depuis l'instrument). OP Test(s) opérateur hors provenance(s) assignée(s) OU L'opérateur est inconnu L'ID opérateur saisi pendant la mesure est inconnu de l'application. Commentaire Type résultat Retenu pour rétrocompatibilité Patient Patient, CQ y Alarmes utilisateur Alarmes patient (alarmes système) ID Alarme Texte d'alarme Événement Déclencheur Commentaire L'ID patient saisi pendant la mesure est inconnu de l'application. Type résultat Patient PA Patient inconnu PD Patient a eu son congé Le patient est déjà supprimé. Patient PII L'ID patient contient un L’ID patient saisi pendant la mesure contient un caractère caractère invalide invalide. Patient PN Patient non admis Le patient n'est pas admis, mais il n'est pas non plus sorti, c'est-à-dire qu'il présente un statut d'admission non défini ; ceci est typique pour les visites générées automatiquement. Patient PU Patient non défini dans Le patient n'est pas affecté à la location de l'instru- un emplacement SIH ou l'emplacement SIH du patient ment n'est pas affecté à l'emplacement auquel est affecté l'instrument. Patient TG Le résultat est assigné Aucun ID patient ou ID paà un patient générique tient générique n'a été saisi lors de la mesure. Patient y Alarmes Patients 8 Système Alarmes de validation (alarmes système) ID Alarme TANR Texte d'alarme Résultat qualitatif avec plage numérique - aucune validation automatique possible Événement Déclencheur Commentaire Le résultat du test est alphanumérique, mais les plages applicables définies pour ce test dans Système > Définition du test sont toutes numériques. y Alarmes de validation Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Type résultat Patient Système Texte d'alarme Événement Déclencheur Commentaire Type résultat TD Erreur contrôle Delta L'écart entre ce résultat et le La vérification est toujours ef- Patient précédent est trop grand. fectuée avec le dernier résultat dans la plage de temps. TNR Aucune plage de référence définie Aucune plage n'est définie pour ce test dans Système > Définition du test > Valeurs de référence. TH Résultat au-dessus de la plage de référence supérieure Le résultat est au-dessus de Les plages peuvent être confi- Patient la limite supérieure de la gurées dans Système > Défiplage normale de ce test. nition du test > Valeurs de référence. Ces valeurs sont basées sur les critères de données démographiques. Leur utilisation est donc uniquement recommandée lorsque l'application reçoit l'information patient du système d'information de l'hôpital. TL Résultat en dessous de Le résultat est en dessous de Les plages peuvent être confi- Patient la limite inférieure de la plage gurées dans Système > Défila plage de référence normale de ce test. nition du test > Valeurs de supérieure référence. Ces valeurs sont basées sur les critères de données démographiques. Leur utilisation est donc uniquement recommandée lorsque l'application reçoit l'information patient du système d'information de l'hôpital. TPH Résultat au-dessus de Le résultat est au-dessus de Les plages peuvent être confi- Patient la plage critique supé- la limite supérieure critique gurées dans Système > Défide ce test. nition du test > Valeurs de rieure référence. Ces valeurs sont basées sur les critères de données démographiques. Leur utilisation est donc uniquement recommandée lorsque l'application reçoit l'information patient du système d'information de l'hôpital. TPL Résultat en dessous de Le résultat est en dessous de Les plages peuvent être confi- Patient la plage critique infé- la limite inférieure critique de gurées dans Système > Défice test. nition du test > Valeurs de rieure référence. Ces valeurs sont basées sur les critères de données démographiques. Leur utilisation est donc uniquement recommandée lorsque l'application reçoit l'information patient du système d'information de l'hôpital. Les plages peuvent être confi- Patient gurées dans Système > Définition du test > Valeurs de référence. Ces valeurs sont basées sur les critères de données démographiques. Leur utilisation est donc uniquement recommandée lorsque l'application reçoit l'information patient du système d'information de l'hôpital. y Alarmes de validation Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système ID Alarme 207 208 Définition de l'alarme instrument ID Alarme Texte d'alarme Événement Déclencheur Commentaire Type résultat TTH Résultat à l'intérieur de Le résultat est supérieur à la La plage de tolérance permet la Patient validation automatique de réla plage de reprise su- plage de tolérance pour ce test. sultats spécifiques indépenpérieure damment si le résultat est à l'extérieur des valeurs normales ou critiques. TTL Résultat à l'intérieur de Le résultat est inférieur à la plage de tolérance pour ce la plage de tolérance test. inférieure TRH Résultat au-dessus de la plage de reprise supérieure TRL Résultat en dessous de Le résultat est inférieur à la Retenu pour rétrocompatibilité. Patient la plage de reprise infé- limite de reprise pour ce test. rieure TRR Répétition de résultat détectée La plage de tolérance permet la Patient validation automatique de résultats spécifiques indépendamment si le résultat est à l'extérieur des valeurs normales ou critiques. Le résultat est supérieur à la Retenu pour rétrocompatibilité. Patient limite de reprise pour ce test. Le résultat est un résultat ré- Le réglage général Détecter la Patient pété. répétition des résultats doit être activé pour que le processus de détection de résultats répétés puisse fonctionner. Si cette fonction est activée, pour chaque configuration de type d'instrument, il est possible de définir dans le champ Intervalle de répétition le nombre de minutes pendant lesquelles un résultat répété envoyé sera marqué comme répété (marqué avec l'alarme système TRR). y Alarmes de validation Autres alarmes (alarmes système) 8 Système ID Alarme Texte d'alarme Événement Déclencheur Commentaire Type résultat MR Résultat manuel Le résultat a été entré manuellement. Utilisation recommandée avec CQ des instruments pouvant être connectés. Seuls les résultats de tests de CQ peuvent être saisis manuellement. TM Résultat modifié par l'utilisateur Le résultat a été modifié par un utilisateur de l'application. Patient ERV Aucune valeur résultat Le résultat n'a aucune valeur. Patient ERDT Le résultat de test correspon- Retenu pour rétrocompatibilité. Patient Date de réception de résultat depuis l'instru- dant ne présente aucune date. ment vide y Autres Alarmes Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 209 Définition du test Ce composant permet soit d'ajouter une nouvelle définition de test, soit de modifier des paramètres tels que le Nom du test complet ou l'unité de mesure utilisée dans un test. Ce paramètre est nécessaire pour harmoniser les réglages avec ceux utilisés dans l'institution. L'ajout manuel de nouvelles définitions de tests est uniquement nécessaire pour les instruments hors ligne. Tous les types d'instruments connectables sont fournis avec un ensemble prédéfini de définitions de tests. Informations requises Écrans apparentés Les tubes doivent être définis au préalable. Les définitions de test doivent être élaborées avant de pouvoir les utiliser dans les écrans suivants • Instruments > Configuration • Instruments > Attribution Instrument • Matériels > Définition de matériel • Matériels > Gestion de lots. En cas de changement d'unités de mesure d'un test système, il est impératif de veiller à modifier en conséquence les plages de mesure définies pour les lots de matériel. ATTENTION ! Configuration des tests r Veiller à ce que les propriétés des tests soient configurées correctement car une configuration erronée risque d'avoir de graves conséquences sur l'interprétation des résultats. ATTENTION ! Saisie manuelle des ID tests • ID test : Utiliser uniquement des ID de test compris entre 1000 et 1999 (contacter un représentant du service de Roche si cette plage s'avérait inadéquate). • Abréviation du test : Terminer chaque test par le tiret du soulignement "_", par ex."Glu_" Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système r Il est important de respecter les règles suivantes pour éviter que les ID de tests et abréviations de tests saisis manuellement n'entrent pas en conflit avec ceux qui seront inclus dans les futures versions logicielles ou du pilote : 210 Définition du test i Ne modifiez pas les abréviations du test "Glu" et "Glu2" pour la gamme de type d'instrument Accu-Chek® Inform. 8 Système Définition des champs Test ID Code d'identification correspondant à un test spécifique (nombre entre 0 et 262104) Date de la version Date de la version de création ou de dernière modification du test. La date de version doit être la date actuelle ou antérieur. Abréviation du test Nom abrégé du test (12 caractères alphanumériques max.). Nom complet du test Nom complet du test. Le nom des tests doit être unique (30 caractères alphanumériques max.). Nom du tube Nom du tube utilisé pour l'exécution de ce test spécifique. Volume du tube Volume d'échantillon nécessaire à l'exécution du test (4 chiffres max., réservé pour fonctionnalité future). Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système Unité primaire 211 Les unités dans lesquelles les résultats de ce test sont exprimées : %, ºC, µmol/l, pouce, ml, etc. Remarque : Quand l'unité primaire d'un résultat provenant de Accu-Chek® Inform II est le mg/ dl, la seconde unité par défaut est le mmol/l. Si l'unité de mesure de l'instrument est le mmol/l et que l'unité primaire comme l'unité secondaire configurées dans Système > Définition du test sont mmol/l, les résultats CQ sont accompagnés de l'indicateur IUU. L'alarme IUU n'apparaît pas quand l'unité secondaire est réglée sur mg/dl. Nombre de décimales Le nombre de décimales à utiliser pour l'arrondissement des résultats de tests fournis par les instruments. Remarque : lors de l'utilisation de RiliBÄK 2008, les plages de résultats, les valeurs cibles et les résultats réels sont calculés et rapportés avec la précision définie par ce réglage. Remarque : lors du calcul de la valeur cible pour un lot de CQ, l'application utilise 1 décimale de plus que définie pour le test. Unité secondaire Unités secondaires dans lesquelles sont exprimées les résultats. Quand l'unité primaire d'un résultat Glu2 provenant d'un Accu-Chek® Inform II est le mg/dl, la seconde unité par défaut est le mmol/l. Remarque : si l'unité primaire est "s", l'unité secondaire doit être réglée sur "sec" pour permettre un traitement correct des résultats de CQ RiliBÄK 2008. Facteur de conversion Facteur utilisé pour déterminer un résultat d'unité secondaire à partir d'un résultat d'unité primaire. (6 caractères max au total : 5 caractères numériques +1 séparateur décimal.) Actuellement applicable pour les instruments Accu-Chek® Inform uniquement. Remarque : si l'unité primaire est "s" et que l'unité secondaire est "sec", le facteur de conversion doit être réglé sur 1 pour permettre un traitement correct des résultats de CQ RiliBÄK 2008. Formule Formule appliquée pour calculer un résultat à partir du résultat des autres tests, réservée pour une fonctionnalité ultérieure. Linéarité max. Valeur de la linéarité maximum des résultats obtenus. Le système accepte des valeurs inférieures sans alarme (max. 10 caractères numériques), réservée pour une fonctionnalité ultérieure. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Pour les autres types d'instrument, aucune conversion d'unité n'est effectuée pour les résultats de CQ autres que RiliBÄK 2008. 212 Définition du test Linéarité min. Valeur de la linéarité minimum des résultats obtenus. Le système permet de programmer des valeurs supérieures sans alarme (max. 10 caractères numériques), réservée pour une fonctionnalité ultérieure. Délai Durée (en jours) avant la mise à disposition des résultats (max. 3 caractères numériques), réservé à une fonctionnalité ultérieure. ID catalogue Identification de test externe, réservée pour une fonctionnalité ultérieure. Méthode analytique Méthode de mesure utilisée pour effectuer le test. S'il est défini, chaque test système par défaut est actualisé avec l'information sur la méthode analytique. Ce champ est utilisé uniquement sous le mode CQ RiliBÄK. Tâches • Définir un nouveau tube afin de spécifier le tube utilisé pour l'analyse. • Créer un nouveau test. • Consulter l'information test pour afficher les détails attribués à un test spécifique. • Activer un test de sorte à le rendre disponible dans les autres écrans compatibles avec l'information de test. • Désactiver un test de façon à le rendre non disponible dans les autres écrans compatibles avec l'information de test. • Modifier un test existant pour changer ses caractéristiques, telles que l'unité de mesure. • Accéder à l'écran Valeurs de référence pour traiter les différentes plages du test sélectionné. MISE EN GARDE ! Flux de données d'application interrompu 8 Système Il se peut que les résultats validés automatiquement ne soient pas envoyés au SIH/SIL si les tests sont désactivés sans avoir retiré le paramétrage de test au préalable. r Avant de désactiver un test, effectuez les étapes suivantes : Retirez le test des matériels définis dans Configuration > Système > Définition de matériel. Désactivez le mappage de test dans Configuration > Appareils > Configuration > Configuration du pilote. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 213 Plage de référence Tâches • Pour accéder à cet écran, cliquer sur le bouton Valeurs de référence de l'écran Système > Définition du test. • Toutes les actions effectuées dans cet écran influent sur le test sélectionné dans l'écran précédent, Système > Définition du test. • Il n'est possible de définir qu'une seule série de plages pour chaque sexe. • Lorsqu'un résultat de test est envoyé, il est automatiquement contrôlé par rapport à la plage de configuration. Pour les résultats appartenant à un enregistrement patient sans saisie spécifique dans le champ Sexe, la plage Générique est utilisée. • Créer une série de plages à utiliser avec un test spécifique • Consulter les détails des séries de plages • Modifier des séries de plages existantes • Supprimer des plages Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Cette option permet de définir et de gérer différentes plages appliquées au paramètre de test associé pendant la validation des résultats du test. 214 Définition du groupe test Définition du groupe test Cet écran permet de gérer les différents tests qui ont été définis dans Configuration > Système > Définition du test et de classer les tests en groupes de tests et en catégories de groupes tests. Le système comprend 4 catégories prédéfinies de groupes de tests : Communication hôte : les groupes tests de cette catégorie permettent de définir les groupes de tests qui doivent être transmis à certains hôtes (par ex. tous les résultats concernant le glucose sont transférés dans un système d'information sur les diabètes, tous les résultats de gazométrie sanguine sont transférés dans un système d'information ICU, ou certains résultats similaires à Baro ne sont pas destinés à être transmis d'une quelconque façon à un système hôte). Les groupes tests définis dans cette catégorie sont paramétrés selon des hôtes spécifiques par un représentant de service de Roche. • Panneaux : les groupes tests de cette catégorie sont utilisés comme critères de groupage, par ex. pour la création de rapports. • Sécurité : Retenu pour rétrocompatibilité. • Gammes de tests (pour tablette POC) : Familles de CQ utilisées dans Gestion de l'appareil > Contrôle de qualité. 8 Système • Codage couleur Un texte noir indique un groupe ou une catégorie active. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 215 Un texte gris indique un groupe ou une catégorie inactive. Dans cette partie Consulter les définitions de groupes (215) Ajouter une nouvelle catégorie (215) Ajouter un nouveau groupe (216) Ajouter un nouveau test à un groupe (216) Ajouter un nouveau groupe par copie (217) Éditer les informations d'un groupe ou d'une catégorie (217) Supprimer un test dans un groupe (218) Désactiver un groupe (218) Activer un groupe (219) Activer une catégorie (219) Désactivation d'une catégorie (219) Consulter les définitions de groupes Consulter les définitions de groupes pour voir les tests attribués à un groupe spécifique. r Consulter des définitions de groupes 1 Sélectionnez Configuration > Système > Définition de groupe de tests. f Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche. 2 Élargir la catégorie, puis sélectionner le groupe à consulter. f Tous les tests de ce groupe sont affichés dans la zone Liste à droite. Ajouter une nouvelle catégorie Ajouter une nouvelle catégorie pour classer les tests en différents groupes. Définition des champs Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système 3 Le cas échéant, utilisez le champ de recherche pour trouver un test en particulier. 216 Définition du groupe test Catégorie Rassemble les groupes test. L'utilisation des catégories non définies par défaut n'est pas déterminante dans la version actuelle de l'application. Complémentaire Si cette option est sélectionnée, le même test ne peut pas être inclus dans plus d'un groupe de la même catégorie. r Ajouter une nouvelle catégorie 1 Sélectionnez Configuration > Système > Définition de groupe de tests. f Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche. 2 Sélectionnez le bouton Ajouter une catégorie, remplissez les champs, puis sélectionnez le bouton Enregistrer. f L'information groupe actualisée s'affiche dans la structure Groupe. Ajouter un nouveau groupe Ajouter un nouveau groupe de tests pour classer les tests et faciliter l'utilisation des tests. Définition des champs Catégorie Catégorie à laquelle le groupe test appartient. Nom du groupe Nom complet du groupe test. r Ajouter un nouveau groupe 1 Sélectionnez Configuration > Système > Définition de groupe de tests. f Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche. 2 Sélectionnez la catégorie à laquelle un groupe doit être ajouté à partir de la liste déroulante Actions suppl., sélectionnez l'option Ajouter un groupe, remplissez les champs et sélectionnez le bouton Enregistrer. 8 Système f L'information groupe actualisée s'affiche dans la structure Groupe. Ajouter un nouveau test à un groupe Il est possible d'ajouter un nouveau test à un groupe existant pour adapter les définitions de groupe de tests aux besoins de l'institution. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 217 r Ajouter un nouveau test à un groupe 1 Sélectionnez Configuration > Système > Définition de groupe de tests. f Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche. 2 Sélectionner le Groupe dans lequel le test est ajouté, puis cliquer sur Ajouter le test. f L'écran Sélection du test apparaît. 3 Dans la liste, sélectionnez le ou les tests à ajouter en cochant la case correspondante, puis sélectionnez le bouton Ajouter des tests. f L'écran Sélection du test se ferme et les tests ajoutés apparaissent sur le gabarit. Ajouter un nouveau groupe par copie Il est possible de copier un groupe existant pour en créer un nouveau aux propriétés similaires. r Ajouter un nouveau groupe par une copie 1 Sélectionnez Configuration > Système > Définition de groupe de tests. f Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche. 2 Sélectionnez le groupe à copier dans la liste déroulante Actions suppl., sélectionnez l'option Copier le groupe, remplissez les champs et sélectionnez le bouton Enregistrer. f L'information groupe actualisée s'affiche dans la structure Groupe. Cette option permet de modifier le nom d'un groupe existant ou d'une catégorie existante, ou de déplacer un groupe vers une autre catégorie. r Éditer les informations d'un groupe ou d'une catégorie 1 Sélectionnez Configuration > Système > Définition de groupe de tests. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Éditer les informations d'un groupe ou d'une catégorie 218 Définition du groupe test f Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche. 2 Vérifier que le groupe ou la catégorie à éditer est actif. 3 Sélectionnez ce dernier dans la liste déroulante Actions suppl., sélectionnez l'option Modifier le nom, modifiez le champ et sélectionnez le bouton Enregistrer. f L'information groupe actualisée est affichée dans la zone Liste. Supprimer un test dans un groupe La suppression d'un test dans un groupe n'entraîne pas la suppression de la définition du test. r Supprimer un test d'un groupe 1 Sélectionnez Configuration > Système > Définition de groupe de tests. f Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche. 2 Sélectionnez le groupe à partir duquel un test doit être supprimé, puis sélectionnez le test à supprimer. 3 Sélectionnez l'option Supprimer test. f L'information actualisée est affichée dans la zone Liste. Désactiver un groupe Désactiver un groupe pour le rendre non disponible dans d'autres écrans pour lesquels les groupes de test peuvent être requis. 8 Système r Désactiver un groupe 1 Sélectionnez Configuration > Système > Définition de groupe de tests. f Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche. 2 Sélectionnez le groupe actif à désactiver et sélectionnez l'option Désactiver le groupe dans la liste déroulante Actions suppl.. f Les informations actualisées du groupe s'affichent automatiquement dans la structure Groupe. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 219 Activer un groupe Activer un groupe pour le rendre disponible dans d'autres écrans Groupes tests ou pour lesquels les groupes de test peuvent être requis. r Activer un groupe 1 Sélectionnez Configuration > Système > Définition de groupe de tests. f Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche. 2 Sélectionnez le groupe inactif à activer et sélectionnez l'option Activer le groupe dans la liste déroulante Actions suppl.. f Les informations actualisées du groupe s'affichent automatiquement dans la structure Groupe. Activer une catégorie Activer une catégorie de sorte à pouvoir utiliser ses Groupes tests. r Activer une catégorie 1 Sélectionnez Configuration > Système > Définition de groupe de tests. f Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche. 2 Sélectionnez la catégorie inactive à activer et sélectionnez l'option Activer la catégorie dans la liste déroulante Actions suppl.. f Les informations actualisées de la catégorie s'affichent automatiquement dans la structure Groupe. r Désactiver une catégorie 1 Sélectionnez Configuration > Système > Définition de groupe de tests. f Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Désactivation d'une catégorie 220 Définition du groupe test 8 Système 2 Sélectionnez la catégorie active à désactiver et sélectionnez l'option Désactiver la catégorie dans la liste déroulante Actions suppl.. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 221 Définition du tube Ce composant est principalement destiné aux Instruments hors ligne, dont les résultats sont saisis manuellement plutôt que transmis directement par un instrument. Informations requises Interdépendance avec Définition de type d'échantillon Les échantillons doivent être définis au préalable. L'ajout d'un type d'échantillon nécessite la création du tube correspondant. Les instruments actuellement compatibles n'utilisent pas de tubes physiques pour l'analyse des échantillons. Les tubes n'ont donc aucune fonctionnalité dans la version actuelle de l'application. Toutefois, ils ont été introduits en prévision de versions futures dans lesquelles l'application aura à gérer un plus grand nombre d'instruments. L'application est fournie avec un jeu de tubes par défaut pour une utilisation avec les types d'instruments connectables. 8 Système Tubes par défaut Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 222 Définition du tube • Définir un nouveau tube afin de spécifier le tube utilisé pour l'analyse. • Consulter les définitions de tubes pour afficher les détails attribués à un identificateur de tube spécifique. • Activer une définition de tube de façon à la rendre disponible dans d'autres écrans compatibles avec l'information tube. • Désactiver une définition de tube de façon à la rendre indisponible dans d'autres écrans compatibles avec l'information tube. • Modifier une définition de tube existante. Tous les champs sont modifiables à l'exception de l'ID tube. 8 Système Tâches Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 223 Définition du type d'échantillon Utiliser ce composant pour définir et gérer les divers types d'échantillons à tester. Utilisé pour l'entrée manuelle des résultats de CQ mesurés par des instruments hors ligne Type d'échantillon ajouté à l'aide du pilote d’instrument Types d'échantillons par défaut Il n'est pas nécessaire d'ajouter de définitions pour les instruments qui peuvent être connectés à l'application. La plupart des définitions de types d'échantillons sont ajoutées au moment de l’installation des pilotes d'instruments respectifs. L'application est fournie avec un ensemble de types d'échantillons par défaut utilisables avec les types d'instruments connectables. Pour la définition d'un test, il est impératif de définir à la fois les types d'échantillons et les tubes utilisés. 8 Système Définition du test La fonctionnalité de la Définition du type d'échantillon dans la version actuelle de l'application est principalement destinée à l'utilisation avec des instruments hors ligne, dont les résultats de CQ sont saisis manuellement au lieu d'être transmis directement par l'instrument. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 224 Définition du type d'échantillon • Créer une nouvelle définition du type d'échantillon pour déterminer les échantillons physiologiques sur lesquels des tests peuvent être pratiqués. • Consulter les définitions d'échantillons pour voir les détails attribués à un type spécifique d'échantillons. • Activer une définition de type d'échantillons de façon à la rendre disponible dans d'autres écrans compatibles avec les données de type d'échantillons. • Désactiver une définition de type d'échantillons de façon à la rendre indisponible dans d'autres écrans compatibles avec les données de type d'échantillons. • Modifier une définition de type d'échantillons existante. Tous les champs sont modifiables à l'exception de l'ID échantillon. 8 Système Tâches Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 225 Définition du commentaire Ce composant permet de définir des commentaires et des codes de commentaire afin de faciliter et de standardiser les commentaires. Les commentaires définis dans cet écran sont affichés dans Configuration > Appareils > Attribution du commentaire. Tâches • Créer un nouveau commentaire prédéfini pour optimiser l'organisation du travail de l'institution. • Activer un commentaire pour qu'il puisse être utilisé dans d'autres écrans permettant l'emploi de commentaires prédéfinis. • Désactiver un commentaire pour qu'il ne puisse pas être utilisé dans d'autres écrans permettant l'emploi de commentaires prédéfinis. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système L'application offre une sélection de commentaires prédéfinis pour Accu-Chek® Inform et possiblement d'autres types d'appareil selon les pilotes qui y sont installés. Si vous ne souhaitez pas utiliser les commentaires prédéfinis, désactivez-les dans Configuration > Appareils > Attribution du commentaire. 226 Définition du commentaire Commentaires prédéfinis (pour Accu-Chek® Inform) Code de commentaire Texte du commentaire ACC Contrôle acceptable ASY Asymptomatique CLM Lecteur nettoyé DON Médecin informé LAD Dessin laboratoire NCL Nouveau lot de CQ NKL Nouvelle bandelette/Nouveau lot de kit NLN Nouveau numéro de lot NOA Aucune action NSL Nouveau lot de bandelette PRE Erreur de procédure PRT Test de CQ externe RCT Test de CQ répété RNN Infirmier/ère autorisé(e) informé(e) SQV Flacon de CQ échangé WRT Le test sera répété 8 Système y Abréviations des commentaires prédéfinis Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 227 Moniteur du courtier de message Le Moniteur du courtier de message est un outil d'analyse système interne qui offre au personnel de service Roche des informations systèmes rapides en cas de problèmes avec le flux des données de l'application. Le Moniteur du courtier de message est réservé aux techniciens d'intervention de Roche ou aux administrateurs de l'application dûment formés. Cet écran est réservé à la consultation. Toutefois, il est possible de supprimer les messages qui ne sont plus pertinents. Statut de livraison du message Un message peut présenter l'un des statuts de livraison suivants : Statut de livraison du message Description Oui Le message a été traité sans erreur. Non Le traitement du message n'a pas encore commencé. En traitement Le message est en cours de processus. Avec err Le message a été traité avec des erreurs et a pu être ré-ouvert. 8 Système y Statut de livraison des messages Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 228 Moniteur du courtier de message Dans cette partie Rouvrir un message (228) Affichage de détails de message (229) Rouvrir un message Cette fonction permet de retraiter les données que le sous-système de réception n'a pas traité correctement et qui présentent le statut "Avec err". 8 Système r Rouvrir un message 1 Sélectionnez Configuration > Système > Moniteur du courtier de message, sélectionnez l'espace de nom à vérifier, puis sélectionnez l'enregistrement marqué à ré-ouvrir. 2 Sélectionnez le bouton Ré-ouvert. f L'enregistrement est retraité et une tentative d'envoi de l'information au sous-système respectif est tentée. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 229 Affichage de détails de message r Pour afficher les détails de message 1 Sélectionnez Configuration > Système > Moniteur du courtier de message, puis ouvrez le message souhaité. 2 Sélectionnez le bouton Afficher les détails. 8 Système 3 Consultez les détails du message. • Pour copier du texte du message dans le pressepapiers, sélectionnez le bouton Copier le corps du message. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 230 Panneaux À demander Panneaux À demander Les panneaux sur demande autorisent le SIL/l’hôte à demander une sélection prédéfinie de tests depuis un type d’instrument spécifique. i S’assurer que les panneaux sur demande sont complets et correctement configurés avant que l’application n’accepte les demandes du SIL/de l’hôte. Sinon les résultats du test risquent de ne pas pouvoir être transmis au SIL/à l’hôte. i Les panneaux sur demande ne sont pas compatibles avec des types d'instruments communiquant avec l’application via l’interface ICA. ATTENTION ! Saisie de données incorrectes La saisie de codes de panneaux incorrects et/ou l’attribution de tests incorrects peuvent affecter le transfert de données au SIL comme suit : l’application transmet des résultats non demandés ou ne parvient pas à transmettre les résultats attendus. r S’assurer que les codes de panneaux saisis sont corrects. 8 Système r S’assurer que les tests corrects ont été attribués. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 231 Vous pouvez effectuer les tâches suivantes : Création et modification des panneaux sur demande • Un panneau doit comporter un nom et un type d’instrument. Un code de panneau est optionnel. • La combinaison du code de panneau et du type d'instrument doit être unique. • Vous pouvez attribuer un type d'instrument à plusieurs panneaux. • Vous pouvez attribuer un test à plusieurs panneaux du même type d’instrument. • Vous pouvez changer le nom et le code d’un panneau déjà existant. • Vous pouvez supprimer des tests d’un panneau ou en ajouter. • Vous ne pouvez pas changer le type d'instrument d’un panneau existant. • Vous ne pouvez pas copier, supprimer ou désactiver un panneau. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Vous pouvez créer et modifier les panneaux selon les règles suivantes : 232 Panneaux À demander r Créer un panneau sur demande 1 Sélectionnez Système > Panneaux À demander. 2 Sélectionnez le bouton Ajouter nouveau et procédez comme suit : • Saisir un nom de panneau et lui attribuer un type d’instrument. • Saisir un code de panneau optionnel. 3 Sélectionnez le bouton Enregistrer. 4 Sélectionnez le panneau puis le bouton Ajouter des tests pour affecter les tests disponibles. 5 Sélectionnez les tests à affecter puis le bouton Ajouter des tests. I Utilisez la fonction de recherche pour trouver les tests souhaités. r Modifier un panneau sur demande 1 Sélectionnez Système > Panneaux À demander. 2 Sélectionnez le panneau à modifier puis sélectionnez le bouton Modifier. 3 Modifiez le nom et/ou le code du panneau, puis sélectionnez le bouton Enregistrer. Vous ne pouvez pas changer le type d'instrument d’un panneau existant. 8 Système i Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 233 r Supprimer des tests d’un panneau sur demande 1 Sélectionnez Système > Panneaux À demander. 2 Sélectionner un panneau. 3 Sélectionner les tests à supprimer, puis cliquer sur le bouton Supprimer tests. r Ajouter des tests à un panneau sur demande 1 Sélectionnez Système > Panneaux À demander. 2 Sélectionner un panneau, puis cliquer sur le bouton Ajouter tests. 8 Système 3 Sélectionnez les tests à ajouter puis le bouton Ajouter test. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 234 Définition démographique Définition démographique Ce composant permet de configurer les données démographiques des patients et des échantillons dans l'application. Cet écran permet d'activer/désactiver les champs de données démographiques de patient ou d'échantillon, de modifier le nom tel qu'il apparaît dans l'application et d'ajouter de nouveaux champs de données démographiques d'échantillon ou de patient Système > Définition démographique (Configuration > Définition démographique) 8 Système Définition de termes Configuration L'application comprend deux groupes d'informations démographiques : • l'information démographique relative aux patients (telle que ID patient, nom, sexe et date de naissance). • l'information démographique échantillon, (telle que ID échantillon, année, date et heure d'inscription). Selon les besoins de l'hôpital, les administrateurs peuvent créer de nouveaux champs de données démographiques personnalisés. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 235 Les champs prédéfinis Roche ne peuvent être édités mais renommés. Lors de la première création d'un champ démographique via l'écran Système > Définition démographique, il apparaît comme inactif dans l'écran Système > Attribution des données démographiques. Il doit être activé pour être visible. Définition des champs i L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur. i Deux séquences d'appels sont disponibles, parce que la structure arborescente est modifiable via les réglages de Menus du Profil utilisateur. La première séquence d'appel fait référence à la présentation par Module. La seconde séquence fait référence à la présentation par Type. Nom actuel Nom du champ de données démographiques tel qu'il est affiché dans les autres écrans de l'application. Le nom actuel peut être changé. Nom du système Nom du champ de données démographiques tel qu'il est enregistré dans le système. Le nom du système est prédéfini et ne peut être changé. Utilisé avec... Indique si le champ est utilisé comme champ de données démographique patient ou échantillon. Tâches Nom du tableau Actif uniquement quand le type de données est réglé sur Table. Table spécifique au système à partir de laquelle l'information respective est récupérée. Saisir le nom tel que défini dans la base de données. Statut Indique si le champ de données démographiques est activé ou désactivé. Cet écran permet d'effectuer les tâches suivantes : • Créer un nouveau champ de données démographiques à utiliser ultérieurement dans l'attribution d'échantillon ou de patient et la saisie de données. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Type de données Type de données ou d'information que ce champ spécifique de données démographiques peut recevoir. Les différents types incluent Texte libre, Prédéfini, Texte libre/Prédéfini, Image, URL, Table, Date, Heure, Texte général. Définition démographique • Consulter les champs de données démographiques pour voir les détails attribués à un champ de données démographiques. • Activer/Désactiver un champ de données démographiques pour le rendre visible/non visible dans d'autres écrans utilisant les champs de données démographiques patient ou échantillon. • Modifier un champ de données démographiques existant. • Accéder à l'écran Valeurs pour gérer les champs de données de type Valeurs prédéfinies. 8 Système 236 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système 237 Définition du matériel Le composant Système > Définition de matériel permet de définir les types de matériel utilisés pour chaque test. Le matériel de tests spécifiques utilisés pour chaque type d'instrument doit être défini en vue de recevoir les résultats CQ de ce type d'instrument dans le module de Contrôle de qualité. Les champs disponibles changent en fonction du type de matériel défini. Pour les Radiomètres, les résultats envoyés par l'instrument ne sont pas tous définis pour les matériels associés. Ceci est intentionnel car certains résultats (Temp et Baro) n'ont pas de plages, et d'autres valeurs sont considérées comme des valeurs calculées. Pour un matériel de CQ qui ne référence pas un matériel de test spécifique en tant que "Test de référence" (indiquant que les plages de CQ sont tenues à jour avec les lots de test), il est possible de sélectionner les plages de CQ : • en fonction des lots de test, ou • indépendamment des lots de test. Pour ce faire, cocher ou décocher la case Lot de test indépendant. Le matériel pour les types d'instrument pouvant être raccordés est défini par défaut. Informations requises Avant de désactiver un test, il doit être supprimé des matériels définis dans Système > Définition du matériel ainsi que dans (en fonction du type d'instrument) : • Appareils > Configuration > Configuration du pilote, et/ou • Appareils > Attribution instrument > Configuration du pilote. • Le type d'instrument et les tests doivent avoir été définis au préalable. • Le matériel de test doit être défini avant de définir le matériel de CQ et de linéarité. • La combinaison "Nom du matériel" et "Type d'instrument" doit être unique. u Les deux chemins indiqués ci-dessus se rapportent aux différentes structures de navigation disponibles. Pour plus d'informations sur la modification de la structure de navigation, voir . Système > Définition de matériel Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système Retrait du test dans la Définition du matériel avant de désactiver le test dans la Définition du test 238 Définition du matériel (Contrôle de qualité > Définition de matériel) 8 Système Descriptions des champs ID matériel Nom donné au matériel (max. 10 caractères). Nom complet Brève description du matériel (max. 50 caractères). Fabricant Nom donné au fabricant du matériel (max. 30 caractères). Type d'instrument Type d'instrument sur lequel le matériel est utilisé. Type de matériel Types de matériel : • Test • Contrôle • Linéarité Nbre niveaux Nombre de niveaux à procurer avec ce matériel. Référence du matériel de test Test servant de référence. La case Lot de tests indépendant à droite doit être décochée pour activer ce champ. Lot de test indépendant Pour un matériel de CQ qui ne renvoie pas un matériel de test spécifique en tant que "Test de référence" (indiquant que les plages de CQ sont tenues à jour avec les lots de test), cette case cochée signifie que la plage de CQ ne dépend pas du lot de test. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Système Longueur de LOT Nombre de caractères numériques ou alphanumériques constituant le numéro de lot de ce matériel (valeur max. est de 15). Alphanumérique Indique si les numéros de lots alphanumériques sont autorisés. 239 ID matériel de l'instrument Identificateur du matériel utilisé dans les communications de l'instrument (max. 30 caractères). Remarque : Les utilisateurs ne doivent pas modifier ce paramètre sans consulter le service Roche car toute modification influera sur les communications de l'instrument ID matériel de contrôle homologue Réservé à une utilisation à venir. Nombre de CD Plage ÉT couverte par les plages cibles données. La valeur par défaut est 3. Remarque : ne pas changer la valeur par défaut. Pour changer le nombre d’ÉT, contacter un représentant service Roche. Ne s'applique pas à la cer- Permet à l'utilisateur de préciser pour chaque matériel de CQ (de type Contrôle), si les tâches tification de certification sont comptées ou non. Lors de l'ajout d'un nouveau matériel et de la sélection de Contrôle comme type de matériel, ce matériel n'est pas automatiquement repéré comme étant à exclure du comptage. Tests Tests système associés au matériel spécifique. Matériels de test Nom de matériel de test de ce type de matériel spécifique. Tâches • Création d'une nouvelle définition de matériel. • Visualisation des détails de matériel spécifique. • Activation de l'enregistrement d'une définition de matériel de façon à ce qu'il soit disponible ou visible dans d'autres écrans, au sein de l'application où il peut être requis. • Désactivation de l'enregistrement d'une définition de matériel de façon à ce qu'il ne soit pas disponible ou visible dans d'autres écrans de l'application. • Modification d'une définition de matériel existante pour changer ses propriétés. Soyez attentif lors de la modification de la configuration du matériel La modification de la configuration du matériel peut affecter l'évaluation du résultat. r Pour toute modification de la configuration du matériel, contactez votre représentant service Roche. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Système MISE EN GARDE ! 240 Définition du matériel ATTENTION ! Définitions existantes de matériel r Les définitions existantes de matériel ne doivent être modifiées qu'après consultation d'un représentant du service Roche, car les modifications influent sur les communications de l'instrument. Définition d'un nouveau matériel r Définir du nouveau matériel 1 Dans l'écran Système > Définition de matériel, cliquez sur le bouton Ajouter nouveau. 2 Dans la boîte de dialogue Ajouter nouveau, saisissez la description requise du matériel, puis cliquez sur Suivant. 3 Sélectionnez les tests liés au matériel et cliquez sur Suivant. 8 Système 4 Sélectionnez les noms de matériel, puis cliquez sur Terminer. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 241 Dans ce chapitre 9 Composants du module organisation ............................ 243 Sites............................................................................................. 244 Désactivation d’un site.............................................. 246 Concept multi-sites .................................................... 246 Locations................................................................................... 250 Désactivation d’une location .................................. 252 Copie d'une location .................................................. 253 Attribuer plusieurs utilisateurs à une même location ........................................................................... 253 Localisations SIH.................................................................... 256 Profils utilisateur..................................................................... 258 Menus ............................................................................. 260 Octroi de l'accès aux menus........................ 264 Copie des paramètres d'un autre profil... 264 Certificats .................................................................................. 265 À propos des certificats avec recertification automatique .................................................................. 267 Rôle de l'utilisateur ..................................................... 270 OTS - Séquence de test observée ........................ 271 À propos des privilèges ............................................ 271 Notifications concernant les tâches de certification.................................................................... 273 Créer un certificat sans date d’expiration.......... 275 Création d’un certificat avec date d’expiration et sans recertification automatique .................................................................. 276 Créer un certificat avec date d’expiration et recertification automatique ..................................... 277 Édition d'un certificat................................................. 279 Copier un certificat pour en créer un nouveau .......................................................................... 280 Journal d'importation utilisateur auto. ........................... 281 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation Organisation Table des matières Importation d'utilisateur....................................................... 282 Importation utilisateur manuelle ........................... 282 Importation manuelle des informations utilisateur ............................................................ 285 Importation utilisateur automatique .................... 285 Importation d’informations utilisateur automatiquement............................................. 290 Définition du mode d’importation utilisateur ............................................................ 290 Exclusion d’utilisateurs du mode mise à jour utilisateur automatique......................... 290 Définir l’identifiant utilisateur pour l’importation utilisateur automatique ....... 291 Importation localisation SIH............................................... 292 Importation d'information de location................. 293 Modèles de notification....................................................... 294 Copie de modèles de notification ......................... 296 Édition de modèles de notification....................... 296 Erreurs d'importation LMS.................................................. 299 Définition du groupe de travail......................................... 301 9 Organisation 242 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 243 Composants du module organisation Il permet de sauvegarder et de gérer des informations sur les formations aux instruments ainsi que sur la capacité de l'utilisateur à travailler ensuite avec l'instrument. Il est possible d'importer des informations sur les utilisateurs et les localisations SIH dans le module Organisation depuis des fichiers externes, ce qui facilite l'interaction avec les autres systèmes électroniques de l'hôpital. 9 Organisation Il comporte des informations organisationnelles sur les sites, les locations et les localisations SIH. Chaque site est constitué de locations (également appelées salles) et de localisations patient SIH. À chaque location, les données suivantes sont attribuées : instruments, utilisateurs d'instrument, visites des patients (via leur attribution à la localisation SIH), et les résultats des tests patient. Les paramètres de ce module affectent d'autres modules de l'application, tels que les autorisations d'accès des utilisateurs. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 244 Sites Sites Utiliser ce composant pour créer de nouveaux sites ou actualiser les informations administratives des sites existants. Dans la hiérarchie des données de l'application, un site correspond au niveau le plus élevé de la configuration organisationnelle d'une institution. Dans cette structure, chaque location appartient à un site particulier. Les utilisateurs et instruments (et par conséquent leur résultats de CQ et test) peuvent être attribués aux locations et donc aux sites. • Les sites sont uniques. • Hormis le Nom du site et l'ID site, les données de cet écran concernant chaque catégorie, sont des informations additionnelles utilisées dans les rapports. • Le nom du site doit être unique. • Il est possible d'éditer les informations d'un site particulier uniquement pour un utilisateur doté du profil Gestionnaire du site pour ce site. Dans le cas contraire, il vous est impossible de modifier l'information du site. • Au cours de l'ouverture d'une session, l'utilisateur est invité à choisir le site. i L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur. Organisation > Sites 9 Organisation (Données > Sites) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 245 Définition des champs Identifiant du site. Identificateur Site Pour des raisons de convivialité, il convient de limiter l'ID site à 5 caractères au maximum. Nom du site Nom du site Directeur médical Nom du directeur médical du site (maximum de 30 caractères alphanumériques). Gestionnaire du site ID utilisateur de l'administrateur qui est responsable de ce site particulier. Role Profession de l'administrateur (par ex. infirmière, coordonnateur AHL, etc.) Tâches • Création d'un site pour former une organisation hiérarchique dans laquelle le site représente le plus haut niveau (par exemple, si l'application est utilisée par deux hôpitaux différents). • Consultation d'informations sur le site pour voir les détails attribués à un site particulier. • Modification d'informations d'un site existant. • Activation d'un site de façon à ce qu'il soit visible et/ ou disponible dans d'autres écrans de l'application où il peut être requis. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation Si l'organisation du travail mise en œuvre est Consilia, tous les ID site doivent présenter la même longueur. 246 Sites • Désactivation d'un site de façon à ce qu'il ne soit pas disponible ou visible dans d'autres écrans de l'application. Dans cette partie Désactivation d’un site (246) Concept multi-sites (246) Désactivation d’un site i Si vous désactivez un site, vous devez également désactiver les locations attribuées à ce site. Sinon, vous pouvez toujours attribuer les locations du site désactivé à un instrument dans le menu Attribution instrument. Les résultats patient et de CQ issus d’instruments attribués à un site désactivé ne sont pas affichés dans l’application. r Désactiver un site 1 Sélectionner Organisation > Sites, et sélectionner un site. 2 Cliquer sur le bouton Désactiver. 3 Dans la fenêtre contextuelle Confirmation, sélectionnez le bouton Confirmer. f Le site est désactivé. Concept multi-sites La configuration multi-sites permet de gérer plusieurs sites (des hôpitaux et laboratoires, par exemple) à partir d'une seule installation de l'application. 9 Organisation Paramètres appliqués à tous les sites Si l'application gère plusieurs sites, il y a des informations/paramètres propres à certains sites et d'autres qui s'appliquent à tous les sites. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 247 Composants propres à certains sites et composants généraux Les images illustrent les divers composants de l'application. • Le surlignage bleu indique les informations/paramètres de ce composant qui concernent tous les sites (paramètres généraux). • Le surlignage orange indique les informations/paramètres de ce composant qui sont propres à un site. Ce que cela implique Responsabilité partagée des coordonnateurs AHL concernés Noter que l'écran principal de Certification s'applique à tous les sites. Cependant, tous les écrans accessibles depuis l'écran Certification sont propres aux sites. • Chaque site doit avoir sa propre plage d'ID utilisateur non utilisable par un autre site. • Chaque site doit avoir sa propre plage d'ID patient non utilisable par un autre site. • Tous les sites doivent avoir des réglages généraux identiques. • Tous les sites doivent travailler avec le même matériel. • Pour tous les sites, les niveaux de sécurité attribués aux alarmes doivent être identiques. • Il est recommandé que chaque site gère ses propres certifications, par ex. en utilisant l'ID site comme préfixe pour le type de certificat, afin d'éviter tout problème lorsque des certifications sont attribuées à un grand groupe d'utilisateurs. Le coordonnateur AHL d'un site particulier a l'entière responsabilité des composants suivants : • Gestion utilisateur • Certification • Gestion des résultats • Graphique Levey-Jennings • Graphique cumulatif • Contrôle Levey-Jennings Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation i 248 Sites • Contrôle Levey-Jennings par lot • Révision de la linéarité • Entrée du résultat manuel (des résultats de test de QC) • Validation d'échantillon • Validation du résultat • Résultat requête • Création du rapport • Journal de rapports Les coordonnateurs AHL des sites concernés partagent la responsabilité des autres composants. ID patients qui se chevauchent sur plusieurs sites / organisation du travail Consilia Si deux systèmes d'informations hospitaliers ou plus utilisant des plages d'ID patient identiques doivent être connectés, l'application ajoute l'identificateur Site en préfixe à l'ID patient reçu. Les ID patients sont donc propres à l'application si tous les ID sites ont la même longueur. Ce scénario est appelé organisation du travail Consilia. La configuration est effectuée par un représentant service Roche. Si l'organisation du travail Consilia est mise en œuvre, l'ID site est affiché en préfixe de l'ID patient et de l'ID visite dans l'application. L'ID site n'est pas affiché sur les instruments. Les SIL et les instruments font uniquement apparaître l'ID patient ou l'ID visite, sans préfixe. i Si le site exige une organisation du travail Consilia, prendre contact avec un représentant service Roche. 9 Organisation Suivez la procédure qui suit pour garantir que les mesures sont attribuées au bon patient. r Déplacement d'un instrument, d'un site à un autre dans le cadre de l'organisation de travail Consilia 1 Arrimez l'instrument afin de le synchroniser avec l'application. Assurez-vous que toutes les mesures ont été correctement transférées vers l'application. Déconnecter l'instrument. 2 Dans l'écran Instruments > Attribution instrument, attribuez la nouvelle configuration et le nouvel emplacement à l'instrument. 3 Arrimez de nouveau l'instrument pour le synchroniser. Déconnecter l'instrument. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 249 4 Se connecter à l'instrument, puis vérifier que celui-ci est attribué au bon site et qu'il fonctionne conformément à la configuration souhaitée. 5 Déplacer l'instrument vers le nouveau site. 6 Effectuer un test patient fictif. Arrimez l'instrument pour le synchroniser. 9 Organisation 7 Dans Résultats & patients > Requête résultat, vérifiez que le résultat a été attribué au bon patient. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 250 Locations Locations Utiliser ce composant pour créer de nouvelles locations ou pour maintenir les informations administratives pour les locations existantes, telles qu'un nom, une description, une infirmière, un administrateur et un numéro de téléphone uniques. De plus, les locations existantes peuvent être copiées et éditées. Les locations constituent le lien fondamental entre les données de l'utilisateur, de l'instrument, du patient et du résultat. Jouant un rôle important en tant qu'identifiant unique, les noms de la location sont fournis comme critères de requête dans la plupart des zones de l'application. Informations requises • Pour attribuer un utilisateur à une location, utiliser la fonction Affecter les utilisateurs. • Les localisations SIH peuvent être attribuées aux locations dans l'écran Organisation > Locations ou dans l'écran Organisation > Locations SIH. • Une location peut être désactivée même si un instrument lui est attribué. Dans ce cas, attribuer l'instrument à une location différente dans l'écran Instruments > Attribution instrument. • Une location peut être désactivée même si une localisation SIH lui est attribuée. Dans ce cas, toutefois, il n'est pas possible d'attribuer la même localisation SIH à une location différente directement dans cet écran. Réattribuer la localisation SIH dans l'écran Organisation > Localisations SIH. Les sites doivent être définis au préalable. i L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur. Organisation > Emplacements 9 Organisation (Définition > Emplacements) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 251 Définition des champs Identifiant de la location. ID location ID échantillon initial Numéro initial de la plage de l'ID échantillon pour cette location. Si on entre un ID échantillon initial, il faut également entrer un ID échantillon final (5 caractères numériques max.). ID échantillon final Numéro final de la plage de l'ID échantillon pour cette location. Il est obligatoire si un ID échantillon initial a été introduit (5 caractères numériques max.). ID spécimen auto spécifique Si cette fonction est activée, les échantillons des instruments attribués à cette location reçoivent un ID échantillon généré automatiquement et dont la partie incrémentielle se situe entre l'ID échantillon initial et final de cette location. Tâches • Création d'une location permettant de l'associer aux utilisateurs de cette application, aux instruments utilisés et aux patients. • Copie d'une location afin de la réutiliser et de modifier les informations de la nouvelle location désignée dans la zone Détails. L'emplacement sera copié avec tous les utilisateurs d'instrument attribués, tous les commentaires d'ins- Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation Pour des raisons de convivialité, il convient de limiter l'ID location à 5 caractères au maximum. 252 Locations trument attribués, tous les lots de matériel attribués et tous les enregistrements actifs et inactifs, y compris leur statut respectif. • Consultation des informations sur la location pour voir les détails attribués à une location particulière. • Édition des informations concernant une location existante. • Activation d'une location de façon à ce qu'elle soit visible et/ou disponible dans d'autres écrans de l'application où elle peut être requise. • Désactivation d'une location de façon à ce qu'elle ne soit pas disponible ou visible dans d'autres écrans de l'application. Les locations désactivées ne sont pas répertoriées dans les options de filtrage des autres grilles. i Les locations patient peuvent également être attribuées à une location dans l'écran Organisation > Localisations SIH. Dans cette partie Désactivation d’une location (252) Copie d'une location (253) Attribuer plusieurs utilisateurs à une même location (253) Désactivation d’une location Si vous désactivez un site, vous devez également désactiver les locations attribuées à ce site. r Désactiver une location 9 Organisation 1 Sélectionner Organisation > Locations et sélectionner une location. 2 Sélectionnez un emplacement puis sélectionnez le bouton Désactiver. 3 Dans la fenêtre contextuelle Confirmation, sélectionnez le bouton Confirmer. f L'emplacement est désactivé. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 253 Copie d'une location i Seules les locations du site actif peuvent être copiées. r Copier une location 1 Sélectionnez un emplacement, puis sélectionnez l'option Copie de dans la liste déroulante Actions suppl.. 2 Remplissez les champs et cliquez sur Enregistrer pour enregistrer le nouvel emplacement. Attribuer plusieurs utilisateurs à une même location Utilisez l'option Affecter utilisateurs pour attribuer plusieurs utilisateurs à un même emplacement. La fonction Location d'origine vous permet de définir une location d'origine pour les utilisateurs attribués à la location actuelle en une étape. Informations requises Les locations et utilisateurs doivent avoir été définis au préalable. i L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur. Organisation > Emplacements > Affecter utilisateurs 9 Organisation (Définitions > Emplacements > Affecter utilisateurs) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 254 Locations r Attribuer plusieurs utilisateurs à une même location 1 Sélectionnez Organisation > Emplacements. 2 Sélectionnez l'emplacement auquel vous souhaitez affecter des utilisateurs, puis sélectionnez l'option Affecter utilisateurs dans la liste déroulante Actions suppl.. 9 Organisation f La fenêtre Attribution utilisateur apparaît. 3 Si nécessaire, sélectionnez un filtre dans la liste déroulante pour réduire le nombre d'utilisateurs répertoriés, puis sélectionnez le bouton Filtre. Les options suivantes sont disponibles : • Tous • Emplacement d'accueil • Locations • Non affecté • Groupes de travail 4 Dans la liste des utilisateurs disponibles, sélectionnez les utilisateurs à affecter à l'emplacement. • Activez l'option Affecter emplacement d'accueil pour les utilisateurs devant présenter l'emplacement actuel comme emplacement d'accueil. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 255 9 Organisation 5 Sélectionnez le bouton OK. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 256 Localisations SIH Localisations SIH Ce composant permet de créer de nouvelles localisations SIH ou de gérer des informations concernant les localisations SIH existantes, telles que le nom de la salle et le ou les lits attribués. La localisation SIH est utilisée comme lien entre les visites de patients et les locations, basée sur les informations ADT, reçues du système administratif connecté à l'application. L'attribution de la localisation SIH à la location adéquate est essentielle pour répartir correctement les visites de patients, fournissant ainsi des informations patient appropriées à chaque instrument utilisé dans les différentes locations. i Informations requises Remarque : si vous saisissez une description pour la localisation SIH manuellement, le texte sera remplacé par la valeur reçue dans le message patient provenant de l’hôte. Les sites et locations doivent être définis au préalable. i L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur. Organisation > Emplacements SIH 9 Organisation (Définition > Emplacements SIH) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Tâches Description de la localisation SIH • Création d'une nouvelle localisation SIH afin de pouvoir gérer des informations précises concernant la location des patients. • Consultation des informations sur la localisation SIH pour voir les détails attribués à une location particulière. • Édition des informations concernant une localisation SIH existante. • Activation d'une localisation SIH de façon à ce qu'elle puisse être visible et/ou disponible dans d'autres écrans de l'application où il peut être requis. • Désactivation d'une localisation SIH de façon à ce qu'elle ne soit pas disponible ou visible dans d'autres écrans de l'application. Si vous saisissez une description pour l'emplacement SIH manuellement, l'application remplace le texte saisi suite à la réception d'un message ADT provenant du SIH/SIL. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 257 9 Organisation Organisation 258 Profils utilisateur Profils utilisateur Ce composant sert à la création de nouveaux profils utilisateur et à la mise à jour d'informations pour les profils utilisateur existants. i L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur. Fonction principale Définir les modules et composants auxquels un utilisateur a le droit d'accéder. Un utilisateur peut uniquement consulter les modules qui sont attribués à son profil utilisateur. Définition du profil Les profils utilisateur types sont définis par rapport aux fonctions professionnelles, telles que le coordinateur AHL, l'infirmière ou le médecin. Attribution des profils aux utilisateurs Paramètre par défaut Profils prédéfinis Profil prédéfini Les profils sont attribués aux utilisateurs dans le composant Organisation > Gestion utilisateur. Par défaut, les nouveaux profils utilisateur n'ont pas accès aux options de menu. Les droits d'accès doivent être accordés. Les profils suivants sont prédéfinis : Description Gestion de l'appareil Réservé à un usage interne Non IT Manager (Gestionnaire informatique) Pour la gestion des paramètres EAP Oui Entrée manuelle Pour la saisie manuelle des résultats de CQ Oui Pour les utilisateurs finaux en charge de la forNurse Educator (personnel infirmier mation formateur) 9 Organisation Droits d'administrateur Non Opérateur Pour les utilisateurs des instruments n'ayant pas accès à l'application Non Coordonnateur de POC Pour le coordonnateur AHL Oui POCT Admin (Admi- Pour l'administrateur système nistrateur des analyses de biologie délocalisées) Oui Thérapeute respira- Pour la corrélation de demandes et résultats toire Non Service Pour les représentants de service de Roche y Profils prédéfinis Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Oui Organisation Administrateurs, Non-administrateurs Désactivation d'un profil 259 Les utilisateurs ayant des droits d'administrateur pourront éditer et gérer ces pages qui exigent impérativement les droits d'administrateur comme indiqué dans ce manuel (écrans de configuration essentiellement). Les utilisateurs qui ne sont pas administrateurs pourront accéder à ces écrans (à moins d'une restriction d'accès) mais en lecture seule. Si un profil est désactivé, aucun des utilisateurs correspondant à ce profil ne peut se connecter au système. Définition des champs Nom du profil Nom complet du profil (15 caractères alphanumériques max.). Description Brève description du profil (40 caractères alphanumériques max.). Droits d'administrateur Indique si l'utilisateur a des droits d'administrateur. Mot de passe n'expirant pas Sélectionner cette option quand le mot de passe des membres du profil ne doit pas expirer. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation Organisation > Profils utilisateur 260 Profils utilisateur Volume de données Nombre de lignes affichées dans la grille. Pour des questions de performance, il est conseillé de régler le volume sur Bas. Le nombre de lignes de données attribuées à un niveau peut être adapté par le représentant service Roche. Les options Valeur basse et Valeur élevée sont réglées respectivement sur 800 et 5000 rangées par défaut. Utilisateurs affectés Les utilisateurs attribués à ce profil sont répertoriés ici. L'affectation des utilisateurs à un profil s'effectue dans le module Gestion utilisateur. Tâches • Création d'un nouveau profil utilisateur pour définir un nouveau groupe d'autorisations et de paramètres qui peut être attribué à des utilisateurs. • Consultation des informations sur un profil pour voir les détails attribués à chaque profil individuel. • Activation d'un profil pour qu'il puisse être attribué à de nouveaux utilisateurs et accessible depuis d'autres écrans de l'application. • Désactivation d'un profil pour que les utilisateurs de ce profil ne puissent pas accéder à l'application et pour qu'il ne soit pas attribué à de nouveaux utilisateurs ou être accessible dans d'autres écrans. • Édition des informations sur un profil pour modifier n'importe quelle caractéristique d'un profil. • Accès à l'écran Tests pour gérer le niveau d'accès du profil sélectionné aux tests. • Accès à l'écran Menus pour gérer le niveau d'accès du profil sélectionné aux menus. Menus Cette option permet d'accorder à un profil utilisateur l'accès aux écrans individuels de l'application. L'accès peut être soit accordé, soit refusé. Si l'accès est accordé, l'écran associé est accessible depuis la zone Navigation. Si l'accès est refusé, le module ou composant associé n'apparaîtra pas dans la zone Navigation. 9 Organisation • Pour accéder à l'écran Menus, cliquer sur le bouton Menus dans l'écran Profils utilisateur. i L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur. i La présentation du menu par défaut est structurée par Module. Si la présentation par Type est sélectionnée, la structure arborescente, à la prochaine ouverture de session par l'utilisateur, aura une structure différente de celle du manuel, c.-à-d. qu'elle sera ordonnée par type d'information et non par modules. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 261 Organisation > Profils utilisateur > Menus Langue Pour définir le langage et les paramètres régionaux. Configuration des avertis- Configurer les avertissements à afficher dans la Zone d'avertissement. sements Corréler des résultats avec des demandes maGérer les résultats/demandes de tests sans cor- nuellement. respondance Transmettre des résultats au SIL sans demande correspondante. Réglages généraux • Coordonnateur AHL • Admin. POCT • Thérapeute respiratoire • Service Définir les paramètres de base pour l'organisation du travail dans l'application. Définition démographique Définir ou personnaliser les champs de données démographiques patients et échantillons. Assignation démographique Définir l'attribution des champs de données démographiques préalablement définis. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation L’accès est accordé aux profils utilisateurs par défaut suivants : 262 Profils utilisateur Définition de l'alarme ins- Configurer et associer les alarmes aux types de résultats (patient ou CQ). trument Attribution de l'alarme ins- Corréler les codes alarmes envoyés par l'instrument aux codes alarmes prédéfinis et déterminer trument leur degré de sévérité. Attribution de l'alarme du système Définir le degré de sévérité des alarmes générées par le système. 9 Organisation Définition du commentaire Prédéfinir les commentaires. Définition du type d'échantillon Définir les types d'échantillons utilisés dans le cadre de la définition du tube. Définition du tube Définir les types de tubes utilisés dans le cadre de la définition du test (pour la collecte/le stockage des échantillons). Définition du test Définir les différents tests et leurs paramètres utilisés par les instruments connectés à cette application. Définition du groupe test Générer des groupes tests pour les panneaux de tests prédéfinis à entrée manuelle/des statistiques d'échantillons ou limiter l'accès à certaines données ou définir les règles d'envoi des résultats aux systèmes hôtes Moniteur du courtier de message Vérifier les erreurs de communication possibles entre l'application et les instruments et les hôtes. Sites Pour créer ou modifier un site ou l'application est utilisée. Locations Configurer les locations composant chaque site. Localisations SIH Configurer les localisations SIH associées à chaque location. Définition du groupe de travail Configurer les groupes de travail auxquels les utilisateurs peuvent appartenir. Profils utilisateur Pour définir les différents profils (autorisant ou limitant l'accès à différents champs, menu ou données). Gestion utilisateur Créer des comptes pour les utilisateurs ayant accès à l'application ou qui travaillent avec les instruments. Certification Définir et gérer la certification utilisateur pour l'accès instrument. Modèles de notification Configurer les modèles de notification pour les courriels et lettres. Importation localisation SIH Importer l'information des localisations SIH à l'aide d'un fichier texte. Importation d'utilisateur Importer l'information concernant les utilisateurs à l'aide d'un fichier texte. Définition du matériel Pour définir les différents types de matériels utilisés par chaque type d'instrument. Gestion de lots Pour gérer l'information de différents lots de matériel utilisés. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation Afficher les matériels 263 Pour afficher et chercher des matériels. Ajouter et modifier le ma- Pour créer de nouveaux lots de matériel et modifier des lots de matériel existants. tériel Configuration Définir les configurations pour les instruments connectés à l'application. Paramètres EAP Pour gérer les définitions des paramètres EAP. Par défaut, seuls les profils utilisateur Gestionnaire informatique et Service peuvent accéder à cet écran. Attribution de paramètres Pour gérer l'attribution de paramètres EAP aux instruments avec une configuration dans laquelle EAP le type de sécurité WLAN est EAP. Par défaut, seuls les profils utilisateur Gestionnaire informatique et Service peuvent accéder à cet écran. Attribution instrument Sert à définir la configuration spécifique de chaque instrument connecté à l'application. Attribution du commentaire Définir les commentaires disponibles pouvant être sélectionnés sur les instruments connectés. Instruments hors connexion Configurer les types d'instrument ne pouvant être connectés à l'application, les paramètres des instruments individuels de ces types. Gestion des résultats Pour réviser les résultats de CQ reçus et leurs états. Règles multiples Définir les règles multiples à appliquer avec les résultats de tests CQ afin de détecter les erreurs d'instruments. Paramétrage Test CQ Pour corréler le CQ aux types d'instrument à tests multiples. Afficher les rapports Pour afficher les rapports Créer des rapports Pour créer des rapports en utilisant les types de rapport prédéfinis. Exporter des rapports Pour exporter des rapports Gestion des résultats Pour réviser les résultats de CQ reçus et leurs états. Test Mapping (RiliBÄK) Pour faire correspondre les tests CQ (RiliBÄK) et les tests système. Dans cette partie Octroi de l'accès aux menus (264) Copie des paramètres d'un autre profil (264) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation Entrée du résultat manuel Entrer manuellement les résultats de CQ. 264 Profils utilisateur Octroi de l'accès aux menus Définir l'accès aux menus de l'application pour déterminer les menus auxquels les utilisateurs de ce profil doivent avoir accès. r Accorder l'accès aux menus 1 Sélectionnez Organisation > Profils utilisateur. 2 Sélectionnez un profil d'utilisateur puis sélectionnez le bouton Modifier menus. 3 Si nécessaire, trier la liste des menus disponibles dans l'écran Menus. 4 Sélectionnez un menu et accordez ou refusez son accès, puis cliquez sur Enregistrer. f Toute l'information est automatiquement stockée dans la base de données. Copie des paramètres d'un autre profil Utiliser cette fonction pour définir les mêmes paramètres ou des paramètres similaires à ceux d'un autre profil. r Copier les paramètres d'un autre profil 1 Sélectionnez Organisation > Profils utilisateur. 2 Sélectionnez un profil d'utilisateur puis sélectionnez le bouton Modifier menus. 3 Dans l'écran Menus, cliquez sur Copier depuis le profil. f Une boîte de dialogue contenant une liste des profils utilisateur existants apparaît. 4 Sélectionnez le profil dont vous souhaitez réaliser une copie, puis cliquez sur OK 9 Organisation 5 Si nécessaire, éditer les paramètres d'accès. 6 Cliquez sur Enregistrer. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 265 Certificats L’application utilise des certifications pour activer la gestion des compétences utilisateur. Un certificat est un modèle qui définit les tâches à effectuer par l’utilisateur pour qu’il soit « certifié ». La certification est le processus d’attribution d’un certificat à un utilisateur. L’un des aspects importants de la gouvernance dans le cadre de la gestion d’un service d’analyse hors laboratoire consiste à s’assurer que le personnel a reçu une formation adéquate lui permettant de manipuler les instruments. Le menu certification offre un outil de gestion des certifications de l’utilisateur pour tous les types d’instruments pris en charge depuis un seul et même endroit. Les fonctions principales sont les suivantes : • Définir les détails du certificat tels que la date d’expiration et les tâches à accomplir pour devenir certifié. • Attribuer des certificats aux utilisateurs i Des droits d’administrateur sont nécessaires pour créer et modifier les certificats. i Pour affecter des certificats individuels à des utilisateurs en particulier, consultez 9 Organisation u Pour affecter des certificats individuels à des utilisateurs en particulier, consultez Certification d'opérateurs (101). Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 266 Certificats Types de certificats Vous pouvez créer 3 types de certificats différents : • N'expirant pas : lorsqu'un certificat sans date d'expiration est attribué à un utilisateur, celui-ci reste toujours certifié. f Utiliser les certificats n'expirant pas en tant que modèle pour créer de nouveaux certificats. • Expirant sans recertification automatique : le certificat a une date d’expiration déterminée. Lorsqu’il a expiré, le POOC doit renouveler les certificats. • Expirant avec recertification automatique : les certificats comprennent 3 étapes. À chaque étape, l’utilisateur doit remplir des critères de certification spécifiques. Le processus de certification/recertification est géré automatiquement par l’application. 9 Organisation Dans cette partie À propos des certificats avec recertification automatique (267) Rôle de l'utilisateur (270) OTS - Séquence de test observée (271) À propos des privilèges (271) Notifications concernant les tâches de certification (273) Créer un certificat sans date d’expiration (275) Création d’un certificat avec date d’expiration et sans recertification automatique (276) Créer un certificat avec date d’expiration et recertification automatique (277) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 267 Édition d'un certificat (279) Copier un certificat pour en créer un nouveau (280) À propos des certificats avec recertification automatique Les certificats avec recertification automatique comprennent 3 étapes de certification (en attente, intérim et certifié). À chaque étape, l’utilisateur doit accomplir un certain nombre de tâches de certification pour accéder à l’étape suivante. Si l’utilisateur a validé toutes les étapes au cours de la période prédéfinie, alors l’utilisateur est certifié. Pour rester certifié, l’utilisateur doit répéter les tâches assignées de manière périodique pour l’étape Certifié (recertification automatique). Tâches de certification Les différentes étapes vous permettent de gérer les certifications pour des utilisateurs ayant différents niveaux d’expérience. • Étape En attente : destinée aux nouveaux utilisateurs qui seront certifiés pour la première fois. Durant l’étape En attente, l’utilisateur est seulement autorisé à effectuer des tests CQ et des séquences de test observées (OTS) pour les instruments qui lui sont attribués. Les tests patient ne sont pas autorisés. Après avoir rempli les critères de certification, l’utilisateur passe à l'étape Intérim (en option) ou à l'étape Certifié. • Étape intermédiaire (facultatif) : destinée aux nouveaux utilisateurs qui seront certifiés pour le première fois. L’utilisateur est autorisé à exécuter des mesures patient mais ne peut pas agir comme observateur pour une OTS. Après avoir rempli les critères de certification, l’utilisateur d'instrument passe à l'étape Certifié. • Étape Certifié : concerne les utilisateurs d'instrument entièrement certifiés ayant accompli toute la durée de certification. Après avoir rempli les critères de certification, les utilisateurs d'instrument restent à l'étape Certifié. Pour chaque étape de certification, vous pouvez attribuer différents types de tâches à exécuter à chaque utilisateur : • Mesures patient et CQ sur l'instrument • Compétences telles que l’apprentissage en classe • Examen à l'aide d'un système de gestion de l'apprentissage (logiciel middleware) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation Étapes de certification 268 Certificats Les tâches de certification peuvent être configurées pour chaque étape de certification dans la section de certification correspondante. Niveau de CQ 1-4 (#) Pour chaque niveau de CQ (1-4), il est possible de définir le nombre de mesures de CQ à effectuer. Échantillons patient (#) Nombre de mesures d’échantillons patient requises. Aucune mesure patient n’est autorisée durant l’étape En attente. OTS Si cette case est cochée, les mesures patient doivent être exécutées sous contrôle. Critères de texte libre Nombre de tâches (max. 3) à exécuter dans cobas academy. Critère de texte libre 1-3 Définitions des tâches (critères) à accomplir dans cobas academy. Compétence requise Vous pouvez définir une compétence comme étant requise, par exemple, une salle de classe. Pour obtenir la documentation relative à l'apprentissage et télécharger des enregistrements d'apprentissage, consultez Examen requis Si cette option est sélectionnée, un examen par un logiciel middleware est requis Si un logiciel middleware tiers est installé : vous devez cocher la case manuellement pour relier l'apprentissage à la certification. Un apprentissage en ligne lié permet l'importation de données de résultats d'examen depuis le LMS. Ce champ n'est visible que si la case Examen requis est cochée. Nom de l'apprentissage comme défini dans le logiciel middleware tiers. Nom du cours Ce champ n'est visible que si la case Examen requis est cochée. 9 Organisation Maximum de tentatives Nombre maximum de tentatives d'examen autorisées comme défini dans le logiciel middleware. - Si un logiciel middleware tiers est installé : vous devez saisir le nombre manuellement pour relier l'apprentissage à la certification (valeurs prises en charge : nombres entiers > 1). Pour les examens aux tentatives illimitées, entrer un nombre élevé (par ex. 9999) Si l'utilisateur échoue à la dernière tentative d'examen, son superviseur devient le propriétaire de cette tâche de certification. Validité du certificat La validité est utilisée pour calculer la date d’expiration de la certification d’un utilisateur à l’étape Certifié. Saisissez la validité en mois dans le champ Valide (mois) de la section Général. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation Durée La durée est utilisée pour calculer la date d’expiration de la certification d’un utilisateur à l’étape Intérim. Saisissez la durée en mois dans le champ Durée (mois) de la section Intermédiaire. Calcul de la date d’expiration Après avoir accompli toutes les tâches d’une étape, l’utilisateur passe à l’étape suivante. À chaque passage d’une étape à l’autre, la date d’expiration est calculée de la manière suivante : Passage d’une étape à l’autre En attente 269 Date d'expiration de la certification f Inter- Date à laquelle toutes les tâches de l’étape En attente ont été accomplies + durée (mois) - 1 jour f Certi- Date à laquelle toutes les tâches En attente ont été accomplies + validité du certificat (mois) - 1 jour médiaire En attente fié Intermédiaire f Date à laquelle l’étape Intérim a commencée + validité du certificat (mois) - 1 jour Certifié Certifié f Certifié Date à laquelle toutes les tâches de l’étape Certifié ont été accomplies + validité du certificat (mois) - 1 jour (pour la recertification) y Calcul de la date d’expiration au fil des étapes Durée d’observation (OTF) Pour chaque étape de certification, l’OTF définit la durée pendant laquelle toutes les tâches de certification doivent être accomplies. Saisissez la séquence de test supervisée en jours dans les sections correspondantes (En attente, Intermédiaire, Certifié). • L’OTF commence lorsque l’utilisateur a accompli la première tâche de certification. L’étape En attente n’a pas de durée déterminée et l’utilisateur passe à l’étape suivante (Intérim ou En attente) immédiatement après avoir accompli toutes les tâches. • Lorsque l’utilisateur n’accomplit pas toutes les tâches dans l’OTF donnée, l’OTF est réinitialisée. La date de début de la nouvelle OTF est la date à laquelle la seconde tâche a été accomplie. Toutes les tâches accomplies avant le début de la nouvelle OTF doivent être répétées. Étape Intérim et étape Certifié : • La date de début de l’OTF est calculée de la manière suivante : Date d’expiration - OTF (jours) +1. Exemple : Date d'expiration = 30 avril, OTF = 10 jours f début de l'OTF = 21 avril. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation Étape En attente : 270 Certificats Si l’utilisateur ne parvient pas à accomplir la totalité des tâches durant l’OTF, le statut des certifications passe à "Expiré" ou "Expiré depuis longtemps". D’autres conséquences sont possibles en fonction du type d’instrument ou de test. L’application crée également des nouvelles tâches "OTS" pour l’utilisateur de l’instrument. Vérifications d’étape A l’étape Certifié, d’autres périodes spécifiques peuvent être définies pour les mesures de CQ. Cette vérification d’étape vous permet de spécifier combien de fois l’utilisateur doit répéter les mesures de CQ qui lui sont attribuées avec l’OTF. Dans le champ CQ tout, saisir la durée en mois avant la répétition des mesures de CQ. Par exemple, si une OTF de 120 jours et un CQ trimestriel ont été choisis, l’utilisateur doit effectuer les mesures de CQ qui lui sont attribuées tous les 3 mois, c.-à-d. 4 fois au total durant l’OTF. i Pour effectuer des vérifications d’étapes, contacter un représentant service Roche. Rôle de l'utilisateur Si un instrument prend en charge le contrôle de l’accès en fonction du rôle, vous pouvez définir le rôle de l'utilisateur dans la section Général de la certification. Le rôle définit quelles actions un utilisateur peut effectuer sur un instrument. Le champ n’est affiché que pour les instruments qui prennent en charge le contrôle de l’accès en fonction du rôle. Si cette fonction est prise en charge, il s’agit d’un champ obligatoire. 9 Organisation Les rôles varient selon les différents types d'instrument. Par exemple, le cobas® Liat® Analyzer prend en charge les rôles suivants : Utilisateur, Superviseur et Administrateur. Si des rôles multiples sont attribués à un utilisateur pour un type d'instrument donné, le rôle associé au plus grand nombre de privilèges est appliqué pour ce type d'instrument. Il est possible d’attribuer des rôles via les certificats de la manière suivante : • Définir un certificat pour chaque rôle. • Nommer le certificat en fonction des rôles. • Attribuer les rôles aux utilisateurs via les certificats. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 271 OTS - Séquence de test observée Un bon moyen de montrer comment utiliser de manière adéquate un instrument est d’exécuter un test sous la supervision d'un utilisateur expert (observateur). C’est ce que l’on appelle une OTS. i OTS sur @Productname Tous les instruments ne prennent pas en charge les OTS. La série de photos suivantes illustre une séquence de tests observée (OTS) sur l'instrument Accu-Chek® Inform II et représente un exemple de tâche de certification. i Noter que cette fonction est seulement disponible dans la version logicielle d'instrument 03.04.xx et pour les versions supérieures. À propos des privilèges Selon le type d'instrument, il est possible de définir une série de privilèges utilisateur dans la section Privilèges. Les privilèges déterminent à quelles fonctions un utilisateur certifié peut accéder sur un instrument donné. Tous les instruments ne prennent pas en charge les privilèges. Si le type d'instrument sélectionné ne prend pas en charge les privilèges, la section Privilèges est désactivée. 9 Organisation Les privilèges pris en charge peuvent varier selon les différents types d’instrument. Pour attribuer tous les privilèges, cocher la case Tous. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 272 Certificats i Accès instrument sans privilèges : • Types d'instrument prenant en charge les rôles d'utilisateur : Les utilisateurs disposant de certificats sans privilèges sont chargés dans l'instrument. Exemple : Le rôle Administrateur pour l’analyseur cobas® Liat® permet d’effectuer des tâches administratives, mais pas des tests. Pour effectuer des tests, il faut disposer des privilèges respectifs. • Types d'instrument ne prenant pas en charge les rôles d'utilisateur Les utilisateurs disposant de certificats sans privilèges ne sont pas chargés dans l’instrument. Si un utilisateur possède différents certificats, les privilèges réels découlent de la combinaison de privilèges. Exemple concernant les tests Glu2 sur Accu-Chek® Inform II: • Un certificat pour les utilisateurs d'instruments généraux pour lesquels la case Résultats glucose est cochée, mais la case Test de CQ externe est décochée • Un certificat pour les utilisateurs de certains instruments généraux pour lesquels la case Résultats glucose est décochée, mais la case Test de CQ externe est cochée Un utilisateur d'instrument possédant les deux certificats peut effectuer tous les tests de glucose sur l'instrument, y compris les tests CQ externe Glucose. Les certificats prédéfinis pour un type d'instrument définissent un sous-ensemble de tests et privilèges pris en charge. 9 Organisation Exemples pour Accu-Chek® Inform II: Certificats prédéfinis Privilèges Tests pris en charge ACI2 Glucose Test patient glucose, test de contrôle de glucose, ... Glu2 ACI 2 Grossesse Test de grossesse, contrôle de grossesse Gros. ACI2 UA visuel Test US visuel, contrôle UA visuel Col VUA, Clar VUA… ACI2 Strep rapide Test de strep rapide, contrôle de Rstrep strep rapide y Exemples de certificats prédéfinis Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 273 Notifications concernant les tâches de certification Les notifications sont des mécanismes visant à informer les utilisateurs ou les superviseurs sur les évènements de certification tels que l’expiration de la certification ou les tâches de renouvellement. Dans la section Rappel, les notifications concernant les tâches de certification peuvent être configurées. par e-mail Définit si l'utilisateur est informé des tâches de certification par courriel Permet de sélectionner le modèle de notification à utiliser cc Superviseur Définit si le superviseur recevra également la notification utilisateur par courriel par lettre Définit si une lettre sera imprimée, puis envoyée à l'utilisateur afin de l'informer des tâches de certification Permet de sélectionner le modèle de notification à utiliser Sur l'instrument Définit si l'utilisateur est informé des tâches de certification sur l'instrument (disponible seulement pour les instruments qui prennent en charge la notification utilisateur) Permet de sélectionner le modèle de notification à utiliser Période de noti- Définit combien de jours avant la date d’expiration de la cerfication (jours) tification l’utilisateur recevra une notification sur l’instrument. Pour activer le champ, il faut cocher la case Sur l'instrument. • Valeur par défaut = non défini (vide) • Valeurs prises en charge : nombre entier entre 1 et 999 • En cas d’utilisation de la période Intérim, la période de notification s’applique à toutes les étapes. • Aucune notification n’est envoyée avant le début de l’OTF (s’applique à toutes les étapes). • Pour les certificats avec recertification automatique : Durée d’observation (jours) à partir de Organisation > Certification > Certifié • Pour les certificats avec date d’expiration : Avertissement de l'expiration de la certification (jours) à partir de Système > Réglages généraux. Rappeler super- Définit si le superviseur est informé des tâches de certification par courriel viseur Permet de sélectionner le modèle de notification à utiliser Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation En cas de mise à jour de l'application vers une version plus récente, la valeur définie pour la période de notification est remplacée par les paramètres suivants : 274 Certificats Le superviseur est Définit qui est le superviseur de l'utilisateur : • Superviseur de l'emplacement d'accueil de l'utilisateur • Superviseur de toutes les locations auxquelles l'utilisateur est affecté • Administrateur du groupe de travail de l'utilisateur Un utilisateur peut être superviseur, si l'utilisateur est affecté à un Profil utilisateur détenant les droits d'administrateur Si l'option Par courriel est sélectionnée pour une certification, les quatre notifications suivantes seront envoyées successivement à l'utilisateur instrument : • Certifications prochaines : lorsque débute la durée d’observation, c.-à-d. à la date de début de la durée d’observation • Certification en attente : lorsque débute la durée d’observation moyenne • Certification urgente : lorsque débute la durée d’observation à court terme • Certification expirée : lorsque la durée d'observation vient d'expirer La durée d'observation moyenne, la durée d'observation à court terme et la durée d'observation expirée sont calculées à partir des réglages généraux définis dans Système > Réglages généraux. A B E C F D G H 9 Organisation A Durée de validité de la certification E Début de la durée d'observation : notification pour la certification prochaine B Durée d'observation F Début de la durée d'observation à moyen terme : notification pour la certification en attente C Durée de la certification expirée récemment G Début de la durée d'observation à court terme : notification pour la certification urgente D Statut de la certification expirée depuis longtemps H Début de la durée d'observation récemment expiré : notification pour la certification expirée w Exemple de durée d'observation Dans l'étape d'attente, la notification relative à la prochaine certification est envoyée après que l'utilisateur a réussi la première tâche, débutant la durée d'observation. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 275 De plus, les superviseurs peuvent être informés des certifications à venir, en attente et expirées par des avertissements présentés dans la zone d'avertissement de l'application. En cliquant sur ces avertissements, le superviseur passe aux tâches de certification non accomplies. MISE EN GARDE ! Notifications trompeuses L'application ne fait pas de distinction entre un OTF d'étape déclenché par l'utilisation du champ CQ tout dans la section Certifié et l'OTF de fin d'étape. Les notifications d'étape peuvent donc induire l'utilisateur en erreur de deux manières : Premièrement, les notifications d'étape rappellent tous les critères de certification, même ceux qui ne peuvent être satisfaits que plus tard, pendant l'OTF de fin d'étape (par ex. échantillons patient). Deuxièmement, les notifications d'étape sont envoyées même après que l'utilisateur d'instrument a exécuté les tests de CQ obligatoires en raison des autres critères de certification "non satisfaits". Ces notifications s'arrêtent seulement une fois que l'OTF d'étape est achevé. r Si ces vérifications d'étape ne sont pas nécessaires pour répondre à la politique de certification de l'installation, créez des certifications sans utiliser le champ CQ tout de la section Certifié. Créer un certificat sans date d’expiration Un certificat sans date d’expiration ne comporte pas de date d’expiration. Une fois le certificat attribué, l’utilisateur reste certifié. 1 Sélectionnez Organisation > Certifications, puis sélectionnez le bouton Ajouter nouveau. 2 Dans la section Général, cochez la case N'expire pas. 3 Compléter les champs obligatoires. • Type d'instrument : type d’instrument pour lequel le certificat est valide. • Type de certificat : nom du certificat. Pour les locations multi-site, il est recommandé d’utiliser un préfixe avec identificateur site. • Rôle : le contrôle d'accès utilisateur n'est pas pris en charge pour tous les types d'instrument Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation r Création d’un certificat sans date d’expiration 276 Certificats 4 Pour attribuer des droits d’observateur à ce certificat, cocher la case Est observateur. I Les droits d’observateur permettent à l’utilisateur certifié d’agir en tant qu’observateur pour les OTS et les tâches de critères en texte libre. 5 Saisir un commentaire optionnel dans le champ Commentaire. 6 Procéder comme suit : • Si le type d'instrument prend en charge les privilèges, sélectionnez le bouton Suivant et affectez les privilèges utilisateur dans la section Privilèges. Ensuite, sélectionnez le bouton Terminer pour enregistrer le certificat. • Si le type d'instrument ne prend pas en charge les privilèges, sélectionnez le bouton Terminer pour enregistrer le certificat. I Les privilèges pris en charge peuvent varier selon les différents types d’instrument. Tous les instruments ne prennent pas en charge les privilèges. Création d’un certificat avec date d’expiration et sans recertification automatique Les certificats avec date d’expiration et sans recertification automatique ont une date d’expiration définie. Lorsque la certification d'un utilisateur expire, le coordonnateur AHL doit renouveler la certification. r Pour créer un certificat avec date d’expiration et sans recertification automatique 9 Organisation 1 Sélectionnez Organisation > Certifications, puis sélectionnez le bouton Ajouter nouveau. 2 Dans la section Général, remplissez les champs obligatoires. • Type d'instrument : type d’instrument pour lequel le certificat est valide. • Valide (mois) : utilisé pour calculer la date d’expiration du certificat de l’utilisateur. • Type de certificat : nom du certificat. Pour les locations multi-site, il est recommandé d’utiliser un préfixe avec identificateur site. • Rôle : le contrôle d'accès utilisateur n'est pas pris en charge pour tous les types d'instrument Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 277 I Vérifier que les cases N'expire pas et Recertification automatique sont décochées. 3 Pour attribuer des droits d’observateur à ce certificat, cocher la case Est observateur. I Les droits d’observateur permettent à l’utilisateur certifié d’agir en tant qu’observateur pour les OTS et les tâches de critères en texte libre. 4 Saisir un commentaire optionnel dans le champ Commentaire. 5 Si le type d'instrument prend en charge les privilèges, sélectionnez le bouton Suivant et affectez les privilèges utilisateur dans la section Privilèges. I Les privilèges pris en charge peuvent varier selon les différents types d’instrument. Tous les instruments ne prennent pas en charge les privilèges. 6 Sélectionnez le bouton Suivant. 7 Dans la section Rappel, configurez les notifications pour les tâches de certification. 8 Pour enregistrer le certificat, sélectionnez le bouton Terminer. Créer un certificat avec date d’expiration et recertification automatique Il est possible d’enregistrer un certificat avec recertification automatique en réglant le nombre d’échantillons patient et CQ sur 0 et en ne définissant aucune autre tâche. Cependant, une erreur interne se produit lors de l’attribution de ce type de certificat à un utilisateur. r Pour créer un certificat avec date d’expiration et recertification automatique 1 Sélectionnez Organisation > Certifications, puis sélectionnez le bouton Ajouter nouveau. 2 Dans la section Général, cochez la case Recertification automatique. I Décochez la case N'expire pas pour activer la case Recertification automatique. 3 Compléter les champs obligatoires. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation i 278 Certificats • • • • Type d'instrument : type d’instrument pour lequel le certificat est valide. Valide (mois) : utilisé pour calculer la date d’expiration du certificat de l’utilisateur. Type de certificat : nom du certificat. Pour les locations multi-site, il est recommandé d’utiliser un préfixe avec identificateur site. Rôle : le contrôle d'accès utilisateur n'est pas pris en charge pour tous les types d'instrument 4 Pour attribuer des droits d’observateur à ce certificat, cocher la case Est observateur. I Les droits d’observateur permettent à l’utilisateur certifié d’agir en tant qu’observateur pour les OTS et pour les tâches de critères en texte libre pour le type d'instrument défini. 5 Saisir un commentaire optionnel dans le champ Commentaire. 6 Pour utiliser l'étape Intérim en option, cocher la case Utiliser l'étape d'intérim. I Si vous décochez la case Utiliser l'étape intermédiaire, la section Intermédiaire est désactivée. 7 Si le type d'instrument prend en charge les privilèges, sélectionnez le bouton Suivant et affectez les privilèges utilisateur dans la section Privilèges. I Les privilèges pris en charge peuvent varier selon les différents types d’instrument. Tous les instruments ne prennent pas en charge les privilèges. 8 Sélectionnez le bouton Suivant. 9 Organisation 9 Dans la section En attente, définissez la période d'observation et les tâches de certification pour l'étape En attente. Ensuite, sélectionnez le bouton Suivant. 10 Dans la section Intermédiaire, définissez la période d'observation, la durée et les tâches de certification pour l'étape Intermédiaire. Ensuite, sélectionnez le bouton Suivant. 11 Dans la section Certifié, définissez la durée d'observation, les vérifications d'étape (CQ tout) et les tâches de certification pour l'étape Certifié. Ensuite, sélectionnez le bouton Suivant. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 279 I Si une tâche d'échantillon patient n'est pas terminée avant l'expiration d'une certif. utilisateur, elle est automatiquement convertie en tâche OTS. Pour les types d'instrument ne permettant pas à l'application de gérer les privilèges séparés pour traiter les échantillons patient et de CQ (c'est-àdire que l'application ne peut pas révoquer de manière sélective l'accès de l'utilisateur à un instrument pour traiter uniquement un échantillon patient), les tâches d'échantillon de CQ non terminées avant l'expiration de la certification d'un utilisateur sont également converties en tâches OTS. Ce type de tâche OTS est également connu sous le nom d'OTS implicite. 12 Dans la section Rappel, configurez les notifications pour les tâches de certification. 13 Pour enregistrer le certificat, sélectionnez le bouton Terminer. Édition d'un certificat Cette fonction permet de modifier un certificat existant. MISE EN GARDE ! Modification possible du statut du certificat La modification des certifications comportant une date d'expiration (par ex. le prolongement de la validité plus l'ajout d'un critère) peut faire passer le statut de la certification des utilisateurs auxquels il avait été attribué de Expiré à Certifié. i En cas de modification des privilèges d'une certification attribuée à un grand nombre d'utilisateurs, il se peut qu'un message Erreur interne apparaisse. Ce message d'erreur indique simplement un dépassement de temps sans activité dans l'interface utilisateur. Le processus se poursuit en arrière-plan. Aucune intervention n'est requise. r Pour éditer un certificat 1 Sélectionnez Organisation > Certifications, sélectionnez le certificat à modifier, puis sélectionnez le bouton Modifier. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation r Ne pas modifier les certificats actifs. Il est préférable de copier le certificat et d’apporter les modifications sur la copie. 280 Certificats 2 Effectuez les modifications nécessaires, puis cliquez sur Enregistrer. f Si des utilisateurs de l'application sont affectés par ces modifications, l'écran Utilisateurs affectés s'affiche. 3 Si nécessaire, confirmer l'écran Utilisateurs concernés par OK. f Les informations de certification modifiées sont affichées dans la zone Liste et enregistrées dans la base de données. Copier un certificat pour en créer un nouveau Vous pouvez copier un certificat existant pour en créer un nouveau. i Vous pouvez utiliser un certificat n'expirant pas comme modèle pour créer de nouveaux certificats pour le même type d'instrument. r Pour copier un certificat pour en créer un nouveau 1 Sélectionnez Organisation > Certifications, sélectionnez le certificat à copier, puis sélectionnez le bouton Copier. 2 Dans le champ Type de certificat, modifiez le nom du certificat copié et modifiez les autres champs si nécessaire. 3 Sélectionnez le bouton Enregistrer. f Le nouveau certificat est enregistré. Il convient de définir le rôle et les détails d'examen pour le nouveau certificat. Ces informations ne sont pas copiées. 9 Organisation i Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 281 Journal d'importation utilisateur auto. La fenêtre Journal d'importation utilisateur auto. répertorie 2 types de messages : • Messages d’erreur : signaler les erreurs concernant l’échec de l’importation utilisateur. • Messages d’information : signaler toute opération qui a occasionné des changements dans les informations utilisateurs stockées dans l’application. Les entrées enregistrées sont conservées pendant 120 jours. Organisation > Journal d'importation utilisateur auto. Date d'importation Date et heure d’importation de la ligne Identifiant utilisateur Affiche soit l’ID utilisateur soit l’ID réseau (s’il s’agit d’un événement de désactivation, l’ID utilisateur s’affiche) Message Contenu de l’information ou message d'erreur Point vert = information, point rouge = erreur Saisie fichier d'importation Ligne des enregistrements traités à partir du fichier d’importation original Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation Définition des champs 282 Importation d'utilisateur Importation d'utilisateur Il est possible d’importer des informations utilisateur à partir d’un fichier d’importation externe. Les fichiers peuvent être importés manuellement ou automatiquement à partir du Système de gestion des ressources humaines (HRMS). Importation utilisateur manuelle et automatique L’importation manuelle est surtout utilisée pour ajouter de nouveaux utilisateurs à l’application. Par exemple, lorsque les utilisateurs sont enregistrés pour la première fois lors d’une nouvelle installation de l’application. L’importation manuelle est réalisée dans le menu Importation utilisateur où les titres des colonnes du fichier d’importation sont associés aux champs correspondants dans l’application. L’importation utilisateur automatique est utilisée pour synchroniser l’application avec le HRMS du client. Les utilisateurs qui sont dans l’application sont automatiquement mis à jour par un fichier d’extraction depuis le HRMS qui est créé de manière périodique. Cela permet aux informations utilisateur de l’application d’être constamment mises à jour et synchronisées avec le HRMS. Plus particulièrement, la désactivation des utilisateurs qui ont quitté l’hôpital est ainsi assurée. Dans cette partie Importation utilisateur manuelle (282) Importation utilisateur automatique (285) 9 Organisation Importation utilisateur manuelle Ce composant permet d'importer des enregistrements avec les données du profil utilisateur d'un fichier externe dans l'application. Utiliser la fonction 'Importation' sauve du temps car il n'est pas nécessaire d'entrée chaque enregistrement individuellement. Lors de la réimportation des données d'utilisateur individuel, les informations utilisateur existantes sont mises à jour. Outre les informations utilisateur générales, telles que l'ID utilisateur ou le nom de l'utilisateur, cette fonction permet d'importer la ou les locations à attribuer aux certifications utilisateur et instrument. i Les droits d'administrateur sont nécessaires pour accéder au menu Importation utilisateur. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 283 MISE EN GARDE ! Pas de téléchargement de la liste des opérateurs vers les instruments Si des utilisateurs sans location associée sont importés, il n'y aura pas de téléchargement de nouveaux utilisateurs ou d'utilisateurs actualisés vers les instruments requérant des listes d'opérateurs. Cela risque d'occasionner une utilisation non autorisée des instruments. r Il faut toujours importer des utilisateurs ayant une location associée pour les instruments requérant des listes d'opérateurs. • Si le texte contient des en-têtes, attribuer chaque entête au champ correspondant ; s'il ne contient pas d'en-tête, attribuer les données appartenant au premier enregistrement du champ correspondant. L'application identifie automatiquement le reste des enregistrements. • Il est possible d'attribuer plus d'une location à chaque utilisateur dans un seul enregistrement en utilisant un séparateur spécifique pour les locations dans le fichier source. Seulement une certification par enregistrement peut être importée pour chaque utilisateur. Si plus d'une certification doit être importée, le fichier source doit contenir un enregistrement pour chaque certification. • • Les champs obligatoires doivent être inclus dans le fichier source. • Si aucune valeur n'est ajoutée dans un champ, le champ peut rester vierge, mais le délimiteur du champ doit être défini dans l'enregistrement. • Pour pouvoir importer une location, un profil, un groupe de travail ou un nom de certification, ceux-ci doivent déjà exister dans la base de données. Sinon, l'enregistrement ne sera pas importé. • Il est préférable que les fichiers d'importation ne contiennent pas de caractères spéciaux ni de lettres propres à certains pays. • L'ID utilisateur peut contenir des lettres majuscules (A à Z), des chiffres (0 à 9) et les caractères additionnels +,/,_,-,$,\,@. Remarque : lors de l’importation d’un utilisateur, l’ID utilisateur n’est pas converti en majuscules. Il est donc possible d’importer des ID utilisateur qui diffèrent uniquement par la casse. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation Format de fichier requis : Les fichiers importés doivent être des fichiers csv ou txt 284 Importation d'utilisateur • Le mot de passe ne peut contenir que des lettres (A à Z) et des chiffres (0 à 9). Les caractères spéciaux et les alphabets régionaux ne sont pas recommandés. Remarque : il est recommandé de respecter les instructions spécifiques aux instruments pour les mots de passe. • De plus, la localisation d'origine est importée vers les localisations. Si toutes les localisations disponibles sont déjà sélectionnées pour l'importation Fixée, le champ de sélection Location d'origine reste vide. • Si, à l'importation d'un enregistrement, aucune valeur n'est ajoutée au champ LDAP, LDAP sera désactivé par défaut. Organisation > Importation d'utilisateur 9 Organisation (Importer > Importation d'utilisateur) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 285 Importation manuelle des informations utilisateur r Pour importer manuellement des informations utilisateur 1 Sélectionnez Organisation > Importation d'utilisateur. 2 Cliquer sur le bouton Parcourir et sélectionner le fichier à importer. 3 Remplir les champs de la partie supérieure, puis cliquer sur le bouton Analyser. f Les données du fichier sont ajoutées aux listes déroulantes dans la zone de détails. 4 Sélectionnez le bouton Confirmer. f L'écran Résumé importation opérateur affiche un rapport des enregistrements dupliqués ou erronés détectés pendant la procédure d'importation. i Remarque : l’ID réseau n’est pas importé dans les conditions suivantes : • L’ID réseau n’est pas unique. • L’ID réseau est semblable à l’ID utilisateur d’un autre utilisateur. • L’ID réseau n’est pas fourni (champ vide) et LDAP est activé pour cet utilisateur. Importation utilisateur automatique L’application prend en charge l’importation automatique des informations utilisateur depuis un HRMS. Delta ou importation complète Vous pouvez choisir entre 2 modes d’importation différents : delta et complet. La différence entre ces deux modes réside dans la façon dont l’application met à jour les utilisateurs qui sont déjà dans l’application mais pas inclus dans le fichier d’importation. • Mode delta (par défaut) : les utilisateurs qui ne sont pas inclus dans le fichier d’importation mais qui se trouvent déjà dans l’application (et qui sont actifs) ne sont pas mis à jour au cours de l’importation et restent actifs. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation L’application effectue automatiquement une importation utilisateur lorsqu’un nouveau fichier d’importation de HRMS est disponible. 286 Importation d'utilisateur • Mode complet : les utilisateurs qui ne sont pas inclus dans le fichier d’importation mais qui se trouvent déjà dans l’application (et sont actifs) sont désactivés au cours de l’importation. i Importer un fichier Le format requis et les règles de traitement appliquées au fichier d’importation sont les suivantes : • Le fichier d’importation doit être codé UTF-8. • La première ligne contient les titres des colonnes. • Le séparateur de colonne est TAB. • Le séparateur de location est "," (virgule). • Le format du fichier est fixe. • Le fichier d’importation n’est traité qu’une seule fois. Les fichiers traités sont renommés. • S’il existe plusieurs fichiers d’importation, les fichiers sont traités par ordre alphabétique. i Valeurs par défaut Titre des colonnes Utiliser l’importation complète avec précaution : elle pourrait désactiver des utilisateurs existants qui ne pourront plus effectuer des mesures sur les instruments connectés à l’application. Veiller à ne pas utiliser de guillemets doubles pour encapsuler les espaces ou pour échapper le délimiteur de colonnes. L’application ne reconnaît pas les valeurs du champ contenant des guillemets ou des caractères d’échappement dans le fichier d'importation. L’information utilisateur suivante peut être importée via le fichier d’importation. Usage Description 9 Organisation (nom du champ) FirstName Obligatoire Prénom de l'utilisateur LastName Obligatoire Nom de l'utilisateur UserID Conditionnel L’ID utilisateur est obligatoire s’il est défini en tant que valeur d’identification de l’utilisateur dans Système Réglages généraux. Caractères pris en charge : • Lettres majuscules (A à Z) • Chiffres (0 à 9) • Caractères spéciaux + / _ - $ \ @ Remarque : Lors de l’importation, l’ID utilisateur n’a pas été converti en lettres majuscules. Il est donc possible d’importer des ID utilisateur qui diffèrent uniquement par la casse. y Information utilisateur dans le fichier d’importation Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation Titre des colonnes Usage 287 Description (nom du champ) NetworkID Conditionnel S’il est défini en tant que valeur d’identification de l’utilisateur dans Système > Réglages généraux, l’ID réseau est obligatoire. UserProfile En option Le profil de l’utilisateur peut seulement être importé s’il a déjà été défini dans l’application. Workgroup En option Le groupe de travail peut seulement être importé s’il a déjà été défini dans l’application. Locations En option • Vous pouvez attribuer plusieurs locations au même nom d’utilisateur. Le séparateur de location doit être une virgule (,). • Les locations peuvent seulement être importées si elles ont déjà été définies dans la base de données. HomeLocation En option La localisation d'origine est importée en plus de la location. SecondLastName En option Password En option Le mot de passe ne peut contenir que des lettres (a à z et A à Z) et des chiffres (0 à 9). Ne pas utiliser de caractères spéciaux ou d’alphabets régionaux. Remarque : il est recommandé de lire les instructions spécifiques aux instruments pour les mots de passe. UserDescription En option Role En option Email En option Phone En option Mobile En option Comment En option LDAP Conditionnel Si le champ LDAP est vide lors de l’importation d’un enregistrement, LDAP est activé par défaut. 9 Organisation y Information utilisateur dans le fichier d’importation Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 288 Importation d'utilisateur Titre des colonnes Usage Description (nom du champ) Status En option Valeurs prises en charge : • 0 = désactivé • 1 = activé Lors de l’importation, le statut de l’utilisateur est modifié de la manière suivante : • Les utilisateurs se trouvant dans le fichier d’importation mais pas dans l’application sont ajoutés en tant que nouveaux utilisateurs dans l’application. • Les utilisateurs se trouvant dans le fichier d’importation et dans l’application sont mis à jour selon les informations fournies dans le fichier d’importation. • Si un utilisateur est activé dans le fichier d’importation mais désactivé dans l’application, l’utilisateur est activé dans l’application. • Si un utilisateur est désactivé dans le fichier d’importation mais activé dans l’application, l’utilisateur est désactivé dans l’application. • Si l’utilisateur se trouve dans l’application et est actif mais qu’il ne se trouve pas dans le fichier d’importation, l’utilisateur est désactivé (uniquement en mode mise à jour complète). y Information utilisateur dans le fichier d’importation Les valeurs par défaut pour UserProfile, Workgroup et Certifications sont définies dans Système > Réglages généraux. Les valeurs par défaut sont les suivantes : 9 Organisation Information utilisateur Valeur par défaut Détail du profil Opérateur Groupe de travail Aucune valeur (vide) Certification 1 - Type de certificat : Aucune valeur (vide) Certification 1 - Étape Aucune valeur (vide) Certification 1 - Certifié par Aucune valeur (vide) Certification 2 - Type de certificat : Aucune valeur (vide) Certification 2 - Étape Aucune valeur (vide) Certification 2 - Certifié par Aucune valeur (vide) Certification 3 - Type de certificat : Aucune valeur (vide) Certification 3 - Étape Aucune valeur (vide) Certification 3 - Certifié par Aucune valeur (vide) y Pour modifier une valeur par défaut, suivre ces indications : Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation • 289 Effectuer un double-clic sur un réglage et choisir une valeur dans la liste déroulante Valeur actuelle. Au cours de l’importation utilisateur automatique, les règles suivantes s’appliquent : Enregistrement Identifiants utilisateur alternatifs • La date du système actuelle est attribuée en tant que date de certification. • Les valeurs définies dans les paramètres de configuration sont attribués uniquement aux nouveaux utilisateurs et non lorsque les utilisateurs existants sont mis à jour. • Si le profil de l’utilisateur est spécifié dans le fichier d’importation, l’application importe cette valeur et ignore la valeur définie dans les réglages généraux. • Si le groupe de travail est spécifié dans le fichier d’importation, l’application importe cette valeur et ignore la valeur définie dans les réglages généraux. Chaque importation d'utilisateur est enregistrée dans Organisation > Journal d'importation utilisateur auto.. L’application est capable d’identifier des utilisateurs dans le fichier d’importation soit par l’ID utilisateur soit par l’ID réseau. Dans Système > Réglages Généraux, l’identifiant utilisateur à utiliser peut être défini. Si l’ID réseau est utilisé en tant qu’identifiant, le fichier d’importation doit contenir un ID réseau existant. Sinon, l'importation d'utilisateur échoue et une erreur est enregistrée dans le menu du Journal d'importation utilisateur auto.. Réglages utilisateur Dans Système > Réglages Généraux, il est possible d’exclure des utilisateurs des mises à jour automatiques. Au cours d’une importation utilisateur automatique, les utilisateurs exclus ne sont pas mis à jour par les informations fournies dans le fichier d’importation. Les nouveaux utilisateurs sont importés avec les réglages suivants : • Langue : anglais • Format de la date : MM/jj/aaaay • Format horaire : -x,xxx.xx • Format numérique : HH:mm Lorsqu’un utilisateur est mis à jour les réglages restent inchangés. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation Listes blanches 290 Importation d'utilisateur Dans cette partie Importation d’informations utilisateur automatiquement (290) Définition du mode d’importation utilisateur (290) Exclusion d’utilisateurs du mode mise à jour utilisateur automatique (290) Définir l’identifiant utilisateur pour l’importation utilisateur automatique (291) Importation d’informations utilisateur automatiquement r Pour importer des informations utilisateur automatiquement 1 Placez le fichier d'importation d'utilisateur dans le dossier suivant sur le lecteur où l'application est installée : <drive:>\cobasIT1000\Services\Hrms\Import i L’application vérifie le dossier d’importation une fois par minute. Lorsqu’elle trouve des fichiers à importer elle les traite, les renomme et les déplace vers le sous-répertoire "Archives". Définition du mode d’importation utilisateur Il est possible de choisir entre le mode d’importation "complet" et "delta". r Pour définir le mode d’importation utilisateur 9 Organisation 1 Sélectionner Système > Réglages généraux. 2 Recherchez et sélectionnez l'option Importation utilisateur auto. : importer en mode delta ou complet ?, puis sélectionnez le bouton Modifier. 3 Dans la liste déroulante Valeur actuelle, choisissez le mode d'importation. 4 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Exclusion d’utilisateurs du mode mise à jour utilisateur automatique Il est possible d’exclure des utilisateurs de la mise à jour automatique. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 291 r Exclure des utilisateurs du mode mise à jour utilisateur automatique 1 Sélectionner Système > Réglages généraux. 2 Recherchez et sélectionnez l'option Importation utilisateur auto : exclure utilisateurs, puis sélectionnez le bouton Modifier. 3 Dans le champ Valeur actuelle, saisir les utilisateurs à exclure au moyen d’une liste d’ID séparés par des virgules comprenant les ID utilisateurs correspondant, tels que définis dans l’application. 4 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Définir l’identifiant utilisateur pour l’importation utilisateur automatique r Pour définir l’identifiant utilisateur 1 Sélectionner Système > Réglages généraux. 2 Recherchez et sélectionnez l'option Importation utilisateur auto : identifiant utilisateur, puis sélectionnez le bouton Modifier. 3 Dans la liste déroulante Valeur actuelle, choisir l’identifiant utilisateur. 9 Organisation 4 Sélectionnez le bouton Enregistrer. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 292 Importation localisation SIH Importation localisation SIH Utiliser ce composant pour importer des enregistrements "location" provenant d'un fichier externe dans l'application. Les fichiers d'importation doivent être des fichiers au format texte clair. Si le texte contient des en-têtes, attribuer chaque en-tête au champ correspondant ; s'il ne contient pas d'en-tête, attribuer les données appartenant au premier enregistrement du champ correspondant. L'application identifie automatiquement le reste des enregistrements. i L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur. 9 Organisation Organisation > Importation d'emplacement SIH Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 293 Importation d'information de location Importer des définitions de locations d'un fichier externe pour une introduction rapide et aisée de nouvelles données. r Importer l'information des locations 1 Sélectionnez Organisation > Importation d'emplacement SIH. 2 Cliquer sur Parcourir et choisir le fichier à importer. 3 Remplir les champs de la partie supérieure, puis cliquer sur Analyser. f Les données du fichier sont ajoutées dans la zone de détails. 4 Complétez les champs de la zone de détails avec les données importées, puis cliquez sur OK. 9 Organisation f L'écran Résumé importation des locations apparaît pour signaler les enregistrements dupliqués ou erronés détectés pendant la procédure d'importation. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 294 Modèles de notification Modèles de notification Ce composant permet de créer des modèles de notification pour les e-mails et lettres et pour les notifications affichées sur les instruments. Par défaut, l'application fournit les modèles de notification prédéfinis suivants : • Notification à l'utilisateur d'instrument par courriel • Notification à l'utilisateur d'instrument par lettre • Notification au superviseur par courriel • Notification à l'utilisateur de l'instrument (pour chaque type d'instrument) i Les modèles de notification à l'utilisateur d'instrument sont fournis par les programmes d'installation de pilote. i • Pour obtenir un nouveau modèle de notification, il est conseillé de créer une copie d'un modèle prédéfini. • Seuls les modèles de notification actifs peuvent être copiés. • Ne pas modifier ni écraser de modèle de notification prédéfini. Les modèles de notification sont édités dans un éditeur de modèle. Selon le type de notification sélectionné, l'éditeur de modèle fournit différents paramètres. i 9 Organisation Pièces jointes d’e-mails L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur. Lorsque l’option Joindre la liste est activée, l’application crée un fichier CSV et le joint à l’e-mail. Le fichier CSV utilise toujours des points-virgules (;) comme délimiteur de colonne. Si la configuration Windows locale utilise un délimiteur de colonne différent, il est impossible d’ouvrir le fichier CSV en double-cliquant directement sur l’email. Pour l’ouvrir, importer le fichier CSV dans Excel pour sélectionner le délimiteur de colonne. Organisation > Modèles de notification Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 295 Descriptions des champs Le type de notification du modèle de notification. Type de notification Nom Le nom du modèle de notification. Dernière mise à jour La date de la dernière modification. Statut L'état du modèle de notification. Si cette case est cochée, le modèle de notification est actif. Copié de Le modèle de notification prédéfini copié est affiché afin de pouvoir créer manuellement des modèles de notification. Joindre la liste Une liste des tâches de certification est envoyée sous forme de pièce jointe. Intervalle d'envoi Valeurs possibles : Tâches • Quotidien • Hebdomadaire • Deux fois par semaine Cet écran permet d'effectuer les tâches suivantes : • Copie d'un modèle de notification sélectionné. • Édition des propriétés d'un modèle de notification existant. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation Valeurs possibles : E-mail de l'utilisateur, Email du superviseur, Lettre utilisateur, Instrument utilisateur 296 Modèles de notification • Édition du contenu d'un modèle de notification existant. • Activation ou désactivation d'un modèle de notification. Dans cette partie Copie de modèles de notification (296) Édition de modèles de notification (296) Copie de modèles de notification i Seuls les modèles de notification actifs peuvent être copiés. r Copier un modèle de notification 1 Sélectionnez Organisation > Modèles de notification, sélectionnez le modèle à copier, puis sélectionnez le bouton Copie de. 2 Modifiez le nom du nouveau modèle de notification. 3 Effectuez les modifications nécessaires, puis cliquez sur Enregistrer copie pour enregistrer le nouveau modèle de notification. f Le nouveau modèle de notification est désormais disponible et peut être modifié à l'aide de l'éditeur de modèles. Édition de modèles de notification 9 Organisation Les modèles de notification sont modifiés dans l'éditeur de modèle. Les principales fonctions sont les suivantes : • Définition de l'objet et du corps du message • Introduction d'indicateurs de paramètre système • Définition des conditions d'affichage/masquage des lignes • Aperçu du modèle avec les données “réelles” • Pour les courriels destinés aux superviseurs, définition d'une table contenant une liste des tâches de certification relatives à l'utilisateur supervisé Organisation > Modèles de notification > Modifier Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 297 Il est possible d'accéder à des indicateurs et conditions prédéfinis dans le menu Champs de l'éditeur de modèles : • Champs > Insérer un champ de fusion : Les indicateurs permettent de compléter le modèle par l'information correcte. Dans la notification définie, l'application remplace les indicateurs par les valeurs correspondantes issues de la base de données. • Champs > Insérer un champ conditionnel : Les conditions permettent d'afficher ou de masquer des informations. Il est possible d'ajouter une condition par paragraphe dans l'éditeur de modèles. Dans la notification définie, l'application affiche les paragraphes conditionnels seulement si la condition correspondante est remplie. Selon le type de modèle, différents indicateurs et conditions sont disponibles. i Seuls les modèles de notification actifs peuvent être édités. r Éditer un modèle de notification 1 Sélectionnez Organisation > Modèles de notification, puis sélectionnez le bouton Télécharger l'éditeur. f Le fichier NotificationTemplateEditor.zip est téléchargé vers le dossier de téléchargement de votre ordinateur. 2 Copiez le fichier NotificationTemplateEditor.zip sur un disque local de votre ordinateur. 3 Pour le décompresser, faites un clic droit sur le dossier, puis sélectionnez l'option Extraire tout.... • Le dossier décompressé NotificationTemplateEditor est créé. 5 Saisissez l'adresse du serveur, le nom d'utilisateur et le mot de passe cobas® infinity POC, puis sélectionnez le bouton Connexion. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation 4 Dans le dossier NotificationTemplateEditor, doublecliquez sur le fichier NotificationTemplateEditor.exe et sélectionnez le bouton Exécuter. 298 Modèles de notification I Windows ne reconnaît pas l'éditeur de modèles en tant que logiciel installé. Certains binaires de l'éditeur peuvent donc être bloqués par un scanner antivirus (par ex. en tant que virus "WS.Reputation.1"). Il s'agit d'un faux positif entraîné par les mécanismes de pré-détection/ heuristiques/de prédiction des scanners antivirus de pointe. Dans ce cas, contactez l'assistance de votre département informatique. 6 Double-cliquez sur le type de notification souhaité. 7 Modifier le modèle de notification à l'aide des fonctions de l'éditeur de modèle. Selon le type de notification, l'éditeur de modèle fournit différents paramètres et fonctions. En règle générale, remplir les champs à texte libre et prédéfinis. 8 Cliquer sur Champs > Aperçu pour obtenir une prévisualisation à l'écran du modèle de notification, complété par les données "réelles". 9 Pour les modèles d'e-mail, cliquer sur le bouton Aperçu pour obtenir une prévisualisation du modèle de notification, complété par les données "réelles". f L'application envoie un e-mail à l'utilisateur qui procède actuellement à la modification. 9 Organisation 10 Cliquer sur Sauvegarder pour enregistrer le modèle de notification. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 299 Erreurs d'importation LMS Utiliser l’option Erreurs d'importation LMS pour créer un rapport des erreurs qui se sont produites pendant l’importation des résultats d'examen LMS. Organisation > Erreurs d'importation du logiciel middleware Paramètres par défaut Messages d'erreur Message d'erreur Prénom obligatoire • L’application montre les erreurs des 7 derniers jours. • L’application conserve les erreurs pendant 120 jours. L’application prend en charge les messages d'erreur suivants. Description Informations incomplètes : le LMS n’a pas envoyé le prénom de l’utilisateur. y Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Organisation (Données > Erreurs d'importation du logiciel middleware) 300 Erreurs d'importation LMS Message d'erreur Description Nom obligatoire Informations incomplètes : le LMS n’a pas envoyé le nom de l’utilisateur. Nom du cours obligatoire Informations incomplètes : le LMS n’a pas envoyé le nom du cours. Format de date d'examen/horodatage invalide Informations invalides : le format d’horodatage prévu ne correspond pas au format d’horodatage utilisé. Résultat d'examen invalide Informations invalides : la valeur prévue pour les réussites/échecs d’examen ne correspond pas à la valeur utilisée. Utilisateur non unique Il existe plusieurs utilisateurs avec le même prénom/nom ou ID LMS. Utilisateur introuvable Il n’existe pas d’utilisateur avec le prénom/nom ou l’ID LMS attribué. Entrée dupliquée Les informations reçues à partir de LMS avait déjà été reçues et traitées avec succès auparavant. Cours introuvable L’utilisateur n’a pas la certification nécessaire pour participer à un cours et passer un examen. La certification de l'utilisateur n'est pas L’utilisateur a passé l’examen avant la date de dans la période d'observation début de la période d’observation. Date d'examen hors de la validité de certification L’utilisateur a passé l’examen avant la date de début de la certification de l’utilisateur. Nombre maximal de tentatives dépassé L’utilisateur a échoué aux examens et a épuisé le nombre de tentatives maximal. Internal Error Une erreur interne s’est produite pendant le traitement de l’importation LMS. 9 Organisation y Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Organisation 301 Définition du groupe de travail Utiliser ce composant pour définir de nouveaux groupes de travail ou pour mettre à jour les informations pour des groupes de travail existants, tels que le nom, l'administrateur et la description du groupe de travail. Avec l'attribut groupe de travail utilisé dans le composant Organisation > Gestion utilisateur, il est possible de regrouper des utilisateurs satisfaisant à un critère commun (par exemple, une profession ou des rôles). Ce critère est indépendant de la location à laquelle les individus sont attribués. Les utilisateurs sont affectés aux groupes de travail dans la zone Détails de l'écran Organisation > Gestion utilisateur. Informations requises Les utilisateurs doivent avoir été définis au préalable de sorte qu'un utilisateur puisse être gestionnaire du groupe de travail. La sélection d'un gestionnaire est obligatoire. i En cas de mise à jour à partir d'une version antérieure de l'application, si aucun gestionnaire n'est affecté, l'application affecte automatiquement l'utilisateur ROCHE en tant que gestionnaire de ce groupe de travail. i L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur. 9 Organisation Organisation > Définition de groupe de travail Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 302 Définition du groupe de travail • Ajout d'un groupe de travail pour regrouper des utilisateurs de cette application. • Consultation des informations sur un groupe de travail pour voir les détails attribués à un groupe de travail particulier. • Édition des informations sur un groupe de travail pour modifier n'importe quelle caractéristique d'un groupe de travail particulier. • Activation d'un groupe de travail pour qu'il puisse être utilisé sur d'autres écrans de l'application. • Désactivation d'un groupe de travail pour qu'il ne puisse pas être utilisé à partir d'autres écrans. 9 Organisation Tâches Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 303 Appareils 10 Configuration........................................................................... 305 Copie d'une configuration d'instrument existante ......................................................................... 308 Configuration du pilote............................................. 309 Configuration de l'appareil ...................................... 310 Accu-Chek Inform II .................................................. 312 Bayer 1200..................................................................... 313 Bayer 400 ....................................................................... 314 Medtronic ACT Plus................................................... 315 ABX Micros CRP ......................................................... 315 Sysmex KX-21N........................................................... 315 Appareils hors ligne .............................................................. 316 Création d'une nouvelle configuration à partir d'une configuration existante................................. 318 Paramètres EAP ...................................................................... 319 Termes et concepts de base................................... 319 Aperçu des processus EAP communs................ 321 Fonctionnalités de l'écran Paramètres EAP ...... 321 Ajout d'un paramètre EAP ............................ 324 Recherche d'un paramètre EAP ................. 324 Modification d'un paramètre EAP.............. 324 Suppression d'un paramètre EAP .............. 325 Attribution de paramètres EAP ......................................... 326 Attribution d'un paramètre EAP aux instruments.................................................................... 328 Attribution du commentaire............................................... 329 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Appareils Dans ce chapitre Table des matières 10 Appareils 304 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Appareils 305 Configuration Utiliser ce composant pour créer de nouvelles configurations d'instruments ou maintenir les configurations existantes. Profils d'instrument Les profils d'instrument représentent un groupe de paramètres, qui contrôlent le comportement d'un certain type d'instrument (comme par ex. Accu-Chek® Inform). Les configurations d'instrument types sont définies à partir des exigences de la location où l'instrument individuel doit être utilisé. Une configuration prédéfinie doit être attribuée à la configuration de chaque instrument individuel. La modification d'une seule configuration d'instrument peut modifier le comportement de tous les instruments attribués à cette configuration. MISE EN GARDE ! Attention lors de la modification de la configuration de l'instrument La modification de la configuration des instruments peut entraîner la perte de données et un dysfonctionnement de l'application. i Activez l'option Téléchargement des résultats dans l'onglet Instrument avant la suppression afin d'éviter toute perte des résultats de tests en cas de problèmes de communication entre l'instrument et l'application. i Configurez les instruments pour saisir manuellement les ID patient dans l'onglet Patient en cas d'échec de connexion des instruments. Pour ce faire, sélectionner Rappel clavier dans la liste Mode ID patient. Les champs Dernière modification et Modifié par sont complétés automatiquement par le système. En fonction du type d'instrument et de la version du pilote, un différent groupe de champs sera activé dans la zone Détails. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Appareils r Créer une copie de la configuration prédéfinie, puis modifier la copie si nécessaire. Pour toute modification de la configuration de l'instrument, contactez le service Roche. 306 Configuration Appareils > Configuration (Définition > Configuration) 10 Appareils Définition des champs Type d'instrument Type d'instrument auquel la configuration s'applique. ID configuration ID donné à la configuration. Version du pilote Version du pilote utilisé par la configuration. Description Texte court décrivant la configuration. Dernière modification Date et Heure des derniers changement effectués sur la configuration. Modifié par Définir l'utilisateur affiché par défaut dans les instruments qui ne prennent pas en charge l'envoi de l'ID utilisateur. Les utilisateurs qui apparaissent dans la liste sont uniquement ceux qui se trouvent sur le même site que l'analyseur. Configuration par défaut Sélectionner cette option si la configuration doit être considérée comme la configuration par défaut pour les instruments du même type d'instruments. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Appareils 307 Chemin d'accès micrologi- Inscrire le chemin d'accès et le nom du fichier pour la mise à jour du progiciel. Le chemin saisi ciel doit être un chemin d'accès absolu sur l'ordinateur pilotant le composant "PCommunicator". Utiliser les barres obliques inverses ("\") et non les barres obliques ordinaires ("/"). Le chemin doit inclure le nom du fichier. Ce champ est seulement disponible pour les instruments pour lesquels les mises à jour du progiciel sont prises en charge, par ex. CoaguChek® XS Plus et cobas h 232. Intervalle de répétition Définir, pour chaque configuration de type d'instrument, le nombre de minutes au bout desquelles, si un résultat répété est transmis, il est marqué comme étant répété. Les résultats répétés sont marqués avec l'alarme système TRR et réglés sur l'état En attente. Le paramètre Détecter la répétition des résultats doit être activé dans les Réglages généraux. Utilisateur Nom de l'utilisateur responsable de l'instrument. POCT Sélectionner cette case si les instruments à configurer doivent fonctionner en mode Analyses hors laboratoires (AHL). Si cette case est cochée, les champs Intervalle CQ et Évaluation EQM apparaissent. Ce champ n'est disponible qu'en mode RiliBÄK 2008 pour les instruments pouvant fonctionner en mode AHL. Intervalle CQ (h) Nombre maximal d'heures entre les tests CQ. Ce champ n'est disponible qu'en mode RiliBÄK 2008. Par défaut, l'intervalle CQ est réglé à 168 heures. La valeur maximum est de 999 heures. Évaluation RMSE Cocher cette case si les instruments configurés ainsi seront également évalués sur la base des calculs EQM. Départ routine quotidienne Ce champ apparaît quand la case AHL est décochée ou quand le type d'instrument associé ne peut pas fonctionner en mode AHL. Il est possible de programmer l'heure à laquelle la routine quotidienne des instruments démarre théoriquement. Il est possible de la programmer par ex. à 7h00 ou à 1h00 en fonction de l'horaire de roulement de l'utilisateur. Cela sert de référence pour le lancement du premier test CQ de la journée à exécuter. Ce champ n'est disponible qu'en mode RiliBÄK 2008. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Appareils Ce champ n'est disponible qu'en mode RiliBÄK 2008. 308 Configuration Tâches • Création d'une configuration d'instrument pour déterminer les caractéristiques de configuration d'un certain type d'instrument. Plusieurs configurations sont autorisées pour un même type d'instrument. • Consultation des configurations d'instrument pour voir les détails de la configuration sélectionnée. • Activation d'une configuration d'instrument de façon à pouvoir l'utiliser avec les instruments adéquats pour la transmission de données. • Désactivation d'une configuration d'instrument de façon à ce que cette configuration ne puisse être attribuée à aucun instrument. • Changement d'une configuration d'instrument pour modifier les caractéristiques de configuration de la transmission des données. • Configuration de tâches pour attribuer ou supprimer l'attribution de tâches de maintenance prédéfinies au profil d'instrument sélectionné. • En cas d'utilisation du mode de contrôle de qualité RiliBÄK 2008, il est possible de définir si un instrument fonctionne en mode AHL. Si la case AHL est cochée, différents champs apparaissent, ce qui n'est pas le cas si la case AHL n'est pas cochée. Dans cette partie Copie d'une configuration d'instrument existante (308) Configuration du pilote (309) Configuration de l'appareil (310) Accu-Chek Inform II (312) Bayer 1200 (313) Bayer 400 (314) Medtronic ACT Plus (315) ABX Micros CRP (315) Sysmex KX-21N (315) 10 Appareils Copie d'une configuration d'instrument existante Copier une configuration d'instrument existante pour en créer une nouvelle aux caractéristiques similaires. r Copier une configuration d'instrument existante 1 Sélectionnez Appareils > Configuration, puis sélectionnez la configuration à copier. 2 Cliquez sur Copie de. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Appareils 309 3 Modifiez l'ID configuration. 4 Cliquez sur Enregistrer. f Les informations actualisées sur la configuration instrument sont enregistrées dans la base de données. 5 Sélectionnez la configuration copiée, puis cliquez sur Modifier. 6 Effectuez les modifications nécessaires, puis cliquez sur Enregistrer. Configuration du pilote Appareils > Configuration > Configuration du pilote Utiliser cette option pour configurer les paramètres spécifiques du pilote du logiciel contrôlant l'échange de données entre le type d'instrument de diagnostic sélectionné et l'application logicielle. i Le bouton Configuration du pilote est disponible uniquement pour les instruments mobiles du type Accu-Chek® Inform. Les modifications effectuées dans cet écran s'appliquent à l'enregistrement sélectionné à l'écran précédent (Appareils > Configuration). Avant de désactiver un test, il doit être supprimé des matériels définis dans Système > Définition de matériel ainsi que (en fonction du type d'instrument) dans Appareils > Configuration > Configuration du pilote. ATTENTION ! La modification de la configuration du pilote peut entraîner la perte de données et un dysfonctionnement de l'application. r Pour toute modification de la configuration du pilote, contacter un représentant de service de Roche. Actions • Accédez à l'onglet Général pour gérer les conditions de base de la configuration instrument. • Accéder à l'onglet Tests pour traiter les tests d'instrument spécifiques. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Appareils Ne pas modifier la configuration du pilote. 310 Configuration • Accéder à l'onglet Mod. résultats pour gérer les modifications de résultats alphanumériques, de formules et de plages de résultats. Configuration de l'appareil Cette option permet de configurer des paramètres particuliers d'instruments du type Accu-Chek® Inform II, CoaguChek® XS Plus, CoaguChek® XS Pro or cobas h 232. Les modifications effectuées dans cet écran s'appliquent à l'enregistrement sélectionné à l'écran précédent (Appareils > Configuration). L'envoi des ID patient et utilisateur à l'instrument dépend aussi des réglages adéquats des paramètres dans l'écran Système > Réglages généraux. Il existe une option de sélection de l'ID visite comme source des ID à utiliser dans le téléchargement de patient vers les instruments. • Pour les types d'instrument qui prennent en charge la Configuration de périphérique, la configuration peut s'effectuer dans la section Mappage ID patient. • Accu-Chek® Inform peut être configuré dans Appareils > Configuration. • Pour les autres types d'instrument, le réglage général ID patient pour instrument s'appliquera. 10 Appareils i Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Appareils 311 ATTENTION ! Attribution incorrecte de résultats patient La modification du mappage ID patient dans la configuration de l’instrument peut entraîner l’attribution incorrecte de résultats patient. Lors de la modification du mappage ID patient, il convient de toujours procéder comme suit : r Avant de modifier le mappage ID patient, connectez les instruments concernés à l'application pour synchroniser les résultats en attente avec le mappage ID patient actuel. r Modifier le mappage ID patient. r Reconnecter les instruments concernés pour intégrer le nouveau mappage ID patient. r Vérifiez l'exactitude de l'attribution de résultats patient conformément au nouveau mappage ID patient : • Exécuter une mesure patient à l’aide d’un instrument. • Connecter l’instrument et synchroniser les résultats. • Vérifier que le résultat patient a bien été attribué. i Pour CoaguChek® XS Plus ou pour le système POC cobas h 232, la terminologie utilisée dans le présent manuel est en anglais britannique. La terminologie est susceptible de changer lorsque vous configurez les systèmes en anglais américain. Appareils > Configuration > Configuration de l'appareil 10 Appareils (Définition > Configuration > Configuration de l'appareil) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 312 Configuration Tâches • Modification d'une configuration d'instrument pour répondre aux exigences du Coordonnateur AHL. • Restauration de la configuration par défaut de l'instrument en cliquant sur Valeurs par défaut. i Si un utilisateur définit son mot de passe sur un instrument Accu-Chek® Inform II, l'enregistrement de l'utilisateur est actualisé en conséquence dans l'application. 10 Appareils Accu-Chek Inform II Format du menu principal de l'instrument Sécurité EAP Il est possible de configurer cet instrument pour le test d'aptitude. Cocher la case Aptitude pour permettre l'exécution de tests d'aptitude par les utilisateurs d'instruments certifiés pour les tests d'aptitude. Décocher la case pour désactiver le test d'aptitude. Vous pouvez permettre à cet instrument d'utiliser la sécurité EAP pour les communications sans fil avec l'application. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Appareils i 313 Pour une prise en charge de la sécurité EAP par Accu-Chek® Inform II, l'instrument doit être à la version logicielle 03.05.00 ou supérieure. Pour activer la sécurité EAP, effectuer les étapes suivantes : 1. Choisir Instrument > Communication WLAN et cocher la case Communication WLAN. 2. Sélectionner WLAN > Sécurité et choisir l'entrée EAP dans la liste déroulante Type de sécurité. Les paramètres de l'écran Configuration périphérique activent la sécurité EAP sur l'instrument. Pour qu'un instrument utilise la sécurité EAP dans le cadre des communications sans fil avec l'application, les étapes suivantes doivent en outre être effectuées : • Définir un paramètre EAP dans l'écran Appareils > Paramètres EAP. • Attribuer l'instrument au paramètre EAP dans l'écran Appareils > Attribution des paramètres EAP. i Seuls les instruments actifs assignés à une configuration pour laquelle la sécurité EAP est activée s'affichent dans l'écran Appareils > Attribution des paramètres EAP et peuvent être attribués à un paramètre EAP. Bayer 1200 Désactivation des paramètres pour l'analyse Pour empêcher cet instrument d'exécuter une analyse spécifique, désactiver les paramètres ici. Cocher la case pour désactiver un paramètre. La décocher pour activer le paramètre. PCO2 PO2 Na+ K+ Ca++ Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Appareils pH/H+ 314 Configuration ClGlucose tHb Lactate Patient Mappage ID patient Sélectionner le paramétrage ID patient dans la fenêtre déroulante. Bayer 400 Désactivation des paramètres pour l'analyse Pour empêcher cet instrument d'exécuter une analyse spécifique, désactiver les paramètres ici. Cocher la case pour désactiver un paramètre. La décocher pour activer le paramètre. pH/H+ PCO2 PO2 Na+ K+ Ca++ ClGlucose tHb 10 Appareils HCT Patient Mappage ID patient Sélectionner le paramétrage ID patient dans la fenêtre déroulante. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Appareils 315 Medtronic ACT Plus Patient Mappage ID patient Sélectionner le paramétrage ID patient dans la fenêtre déroulante. Patient Mappage ID patient Sélectionner le paramétrage ID patient dans la fenêtre déroulante. Patient Mappage ID patient Sélectionner le paramétrage ID patient dans la fenêtre déroulante. ABX Micros CRP Sysmex KX-21N Numéro du lot CQ correspondant au numéro de fichier CQ de l'instrument. 10 Appareils Mappage lot CQ Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 316 Appareils hors ligne Appareils hors ligne Un instrument hors connexion est un instrument n'ayant pas de connexion à l'application et pour lequel les résultats de tests de CQ sont saisis manuellement. Ce composant permet d'ajouter de nouveaux instruments hors connexion, de les configurer et d'attribuer des tests. • La licence de l'instrument hors connexion doit être installée correctement (à acquérir séparément) • Tous les instruments hors connexion sont gérés dans ce module. Bien que les écrans Attribution instrument et Test qui peuvent être accessibles depuis cet écran ressemblent à ceux décrits précédemment, il s'agit d'écrans indépendants. i Les ID de type d'instrument hors connexion (5 caractères) doivent commencer par "X_". Les instruments hors connexion individuels sont toujours considérés comme des instruments POCT en mode RiliBÄK 2008. Appareils > Instruments hors connexion 10 Appareils Définition > Instruments hors connexion Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Appareils Définition des champs 317 Types d'instruments ID du type d'instrument Code ID du type d'instrument autonome en cours de création ou d'édition. Nom du type d'instrument Nom du type d'instrument autonome actuellement actif. Configurations Nom de la configuration de l'instrument autonome sélectionné. ID configuration Dernière modification Date à laquelle la configuration sélectionnée a été modifiée pour la dernière fois (automatiquement renseignée par le système.) Statut État de l'instrument. Tâches • Ajoutez un nouveau Type d'instrument en cliquant sur le bouton Ajouter nouveau sur le côté droit de l'écran. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Appareils Description de la configu- Description de la configuration de l'instrument autonome sélectionné. ration 318 Appareils hors ligne • Ajoutez une nouvelle configuration de type d'instrument en sélectionnant un type d'instrument, en cliquant sur le bouton Configuration, puis en cliquant sur le bouton Ajouter nouveau sur le côté droit de l'écran. • Modifiez chaque configuration instrument en cliquant sur Modifier. • Configurer les tests associés à l'instrument sélectionné dans Instrument Type Configurations. Création d'une nouvelle configuration à partir d'une configuration existante r Créer une nouvelle configuration à partir d'une configuration existante 1 Sélectionnez Appareils > Appareils hors ligne. f L'écran Appareils hors ligne s'affiche. 2 Sélectionnez un type d'instrument et cliquez sur Configuration. f Les configurations définies pour le type d'instrument sélectionné s'affichent. 3 Sélectionnez la configurer à copier, puis cliquez sur Copie de. 4 Modifiez l'ID configuration et la Description de la configuration de la nouvelle configuration, puis cliquez sur le bouton Enregistrer copie. 10 Appareils f La nouvelle configuration est enregistrée avec les détails identiques à la configuration existante. Les tests associés à la nouvelle configuration peuvent être modifiés. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Appareils 319 Paramètres EAP Un paramètre EAP définit la sécurité utilisée par les instruments attribués à ce paramètre lors de la communication sans fil avec l'application. Dans cette partie Termes et concepts de base (319) Aperçu des processus EAP communs (321) Fonctionnalités de l'écran Paramètres EAP (321) Termes et concepts de base EAP (Extensible Authentication Protocol) est un cadre d'authentification. Il permet la communication entre serveur et client dans des réseaux sans fil à des fins d'authentification. Serveur RADIUS Le processus d'authentification est assuré par un serveur RADIUS dédié (Remote Authentication Dial-In User Service). L'utilisation d'un serveur RADIUS permet de gérer de manière centralisée les informations utilisateur ainsi que les processus d'authentification. Types d'EAP Les types d'EAP correspondent aux méthodes spécifiques utilisées pour l'authentification. Ils se distinguent les uns des autres par l'élément d'authentification demandé, c'est-à-dire une authentification par certificats et/ou mots de passe, et par l'auteur de la demande, c'est-à-dire le serveur et/ou le client. Les types d'EAP suivants sont pris en charge par l'application : • PEAP (Protected Extensible Authentication Protocol) : Ce type d'EAP utilise le protocole TLS uniquement pour authentifier le serveur par rapport au client ; seul le serveur doit disposer d'un certificat. Le client a uniquement besoin d'un nom d'utilisateur et d'un mot de passe pour valider le serveur. • TLS (Transport Layer Security) : Le type TLS s'appuie sur une authentification des deux côtés, donc chaque client doit posséder son propre certificat. De plus, la clé privée client et le mot de passe de la clé privée client doivent être définis pour l'utilisation du type TLS. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Appareils EAP 320 Paramètres EAP 10 Appareils • TTLS (Tunneled Transport Layer Security) : Le type TTLS est très similaire au type PEAP. Il est généralement utilisé à la place du type PEAP si le serveur RADIUS n'est pas directement accessible par WLAN. Ainsi, un serveur EAP-TTLS sera utilisé comme proxy et transmettra les messages par voie filaire au serveur RADIUS lui-même. Si la première étape d'authentification au serveur EAP-TTLS doit être séparée du nom d'utilisateur/mot de passe final au serveur RADIUS, un nom d'utilisateur anonyme général peut être spécifié. Ainsi, le nom d'utilisateur/mot de passe sera uniquement utilisé pour une authentification sur le serveur RADIUS lorsqu'une communication sécurisée a déjà été établie. Certificat numérique Un certificat numérique est un document électronique qui prouve la possession d'une clé publique utilisée lors du chiffrement d'informations. Les certificats numériques sont émis par une autorité de certification. L'application prend en charge les certificats X.509 au format .pem Base64. Type de code secret Le type de code secret est un algorithme utilisé pour le chiffrement et le déchiffrement. Au cours de la procédure de chiffrement, une clé est appliquée aux informations pour les convertir de texte clair en texte chiffré. Les types de code secret suivants sont pris en charge par l'application : • CCMP (WPA2 AES) : Counter Cipher Mode with Block Chaining Message Authentication Code Protocol CCMP est le protocole de chiffrement standard pour la norme WPA2 actuelle et consiste à spécifier les mécanismes de sécurité pour les réseaux sans fil. • TKIP (WPA TKIP) : Temporal Key Integrity Protocol TKIP est un protocole de sécurité utilisé avec l'ancienne norme WPA ; il s'applique au matériel non adapté à une utilisation avec CCMP. • CCMP TKIP (autorise les deux) : Permet le CCMP et le TKIP. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Appareils 321 Aperçu des processus EAP communs EAP security workflows for WLAN-capable instruments Set-up of instruments for using EAP security Maintenance of instruments using EAP security Retiring instruments from using EAP security Prerequisites • PCommunicator is installed in version 1.12.4.1 or later, is configured for using EAP settings in the application (contact Roche service) and is running • The authentication server (RADIUS server) is available and configured • A WLAN access point is available • Access with administrator rights to the Configuration, Device Configuration, EAP Settings, EAP Settings Assignment, and Instrument Assignment screens in the application (in default installations, this requires both the IT Manager and the POCC user) 1 Devices > Configuration 1 Create a new instrument configuration for EAP 2 Devices > Configuration > Device Configuration Devices > Instrument Assignment 2 Devices > EAP Settings • Import EAP settings and assignments • Add new and/or modify existing EAP settings 5 Devices > EAP Settings Assignment Devices > EAP Settings Assignment Change the EAP settings assignments to instruments 3 • Add the instruments to application by docking (if necessary) • Assign the EAP instrument configuration to the instruments 4 1 Add new and/or modify existing EAP settings In the EAP instrument configuration, enable WLAN and choose EAP as security type 3 Devices > EAP Settings Devices > EAP Settings Devices > Configuration Assign the default instrument configuration to the instruments (or one that does not use EAP) 2 Allow instruments to synchronize the new settings via WLAN (if still applicable) or dock the instruments for synchronization Instruments stop using EAP security for WLAN communication Delete unused EAP settings 4 Allow instruments to synchronize the new settings via WLAN (if possible) or dock the instruments for synchronization Instruments use changed EAP settings for WLAN communication Assign EAP settings to instruments Dock the instruments to synchronize the new settings Instruments use EAP security for WLAN communication Fonctionnalités de l'écran Paramètres EAP Utilisez l'écran Appareils > Paramètres EAP pour définir, gérer et supprimer les paramètres EAP. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Appareils 6 322 Paramètres EAP i L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur. Configuration > Appareils > Paramètres EAP 10 Appareils Définition des champs pour tous les types d'EAP Nom Nom du paramètre EAP. Le nom est obligatoire et doit être unique. Il est utilisé dans l'écran Instruments > Attribution de paramètres EAP pour identifier le paramètre EAP. SSID SSID (service set identifier) à utiliser pour la communication, c'est-à-dire nom du réseau sans fil via lequel la connexion à PCommunicator peut être établie Type de code secret Types de code secret possibles : Type d'EAP • CCMP (WPA2 AES) • TKIP (WPA TKIP) • CCMP TKIP (autorise les deux) Type d'EAP à utiliser pour la communication : • PEAP (Protected Extensible Authentication Protocol) • TLS (Transport Layer Security) • TTLS (Tunneled Transport Layer Security) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Appareils Nom d'utilisateur Nom d'utilisateur pour le serveur RADIUS Certificat CA Recherche le fichier de certificat numérique de l'autorité de certification (CA) utilisé pour authentifier le serveur auprès du client Les certificats X.509 au format .pem Base64 sont pris en charge 323 En fonction du type d'EAP choisi (PEAP, TLS ou TTLS), différents champs supplémentaires sont activés dans la zone Détails et doivent être renseignés avec les informations complémentaires. Définition des champs pour PEAP Mot de passe servant à authentifier le nom d'utilisateur sur le serveur RADIUS Mot de passe Saisir à nouveau le même mot de passe Confirmation du mot de passe Définition des champs pour TLS Certificat client Recherche le fichier de certificat numérique utilisé pour authentifier le client auprès du serveur Les certificats X.509 au format .pem Base64 sont pris en charge. Clé privée client Fichier de certificat numérique contenant la clé privée du client Les certificats X.509 au format .pem Base64 sont pris en charge. Mot de passe de la clé pri- Mot de passe requis pour accéder au contenu du fichier de la clé privée client vée du client Saisir à nouveau le même mot de passe Mot de passe Mot de passe servant à authentifier le nom d'utilisateur sur le serveur RADIUS Confirmation du mot de passe Saisir à nouveau le même mot de passe Utilisateur anonyme Nom de l'utilisateur anonyme utilisé par EAPTTLS comme identité externe pour acheminer la requête de connexion de l'utilisateur au serveur RADIUS avant l'authentification avec l'identité interne (nom d'utilisateur et mot de passe) par une connexion chiffrée. L'utilisateur anonyme doit préciser le nom de domaine pour acheminer la requête au serveur RADIUS (par ex. "[email protected]" ou "domaine\anonyme"). Tâches • Ajout d'un nouveau paramètre EAP • Recherche d'un paramètre EAP • Modification d'un paramètre EAP • Suppression d'un paramètre EAP Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Appareils Confirmation du mot de passe de la clé privée du client Définition des champs pour TTLS 324 Paramètres EAP Dans cette partie Ajout d'un paramètre EAP (324) Recherche d'un paramètre EAP (324) Modification d'un paramètre EAP (324) Suppression d'un paramètre EAP (325) Ajout d'un paramètre EAP Ajouter un nouveau paramètre EAP. r Ajouter un paramètre EAP 1 Sélectionnez Appareils > Paramètres EAP. 2 Cliquez sur Ajouter nouveau. 3 Complétez les champs requis. 4 Cliquez sur Enregistrer. f Le nouveau paramètre EAP est enregistré dans la base de données. Recherche d'un paramètre EAP Rechercher un paramètre EAP existant. r Rechercher un paramètre EAP 1 Sélectionnez Appareils > Paramètres EAP. 2 Saisissez les critères de recherche dans le champ de recherche. Modification d'un paramètre EAP 10 Appareils Modifier un paramètre EAP existant. MISE EN GARDE ! Connexion de l'instrument à l'application Lors de la modification d'un paramètre EAP existant, tous les instruments attribués à ce paramètre utiliseront le paramètre modifié après la prochaine synchronisation avec l'application. r Modifier un paramètre EAP 1 Sélectionnez Appareils > Paramètres EAP. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Appareils 325 2 Sélectionnez un paramètre EAP dans la liste et cliquez sur Modifier. 3 Modifiez les détails du paramètre EAP. i Il n'est pas possible de modifier le type d'EAP. Si vous souhaitez avoir un paramètre EAP avec un autre type d'EAP, vous devez ajouter un nouveau paramètre EAP. 4 Cliquez sur Enregistrer. f Le paramètre EAP modifié est enregistré dans la base de données. Le paramètre modifié est transféré aux instruments attribués lors de la prochaine synchronisation. Suppression d'un paramètre EAP Supprimer un paramètre EAP existant. MISE EN GARDE ! Connexion de l'instrument à l'application Lors de la suppression d'un paramètre EAP existant, tous les instruments précédemment attribués à ce paramètre ne le sont plus dans l'application et une synchronisation est requise. r Supprimer un paramètre EAP 1 Sélectionnez Appareils > Paramètres EAP. 2 Choisir un ou plusieurs paramètres EAP dans la liste. 3 Cliquer sur le bouton Supprimer. f Si l'un des paramètres EAP à supprimer est toujours attribué à des instruments configurés pour utiliser la sécurité EAP, un message d'avertissement s'affiche. En effet, ces instruments ne seront plus attribués une fois les paramètres EAP supprimés et ils auront besoin d'un nouveau paramètre. Cliquez sur Confirmer pour confirmer la suppression, ou sur Annuler pour passer en revue les instruments attribués avant la suppression. f La base de données est mise à jour. Les instruments précédemment attribués à un paramètre EAP supprimé ne le sont plus et s'affichent comme non appliqués dans l'écran Attribution des paramètres EAP. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Appareils f Un message de confirmation s'affiche. Cliquez sur Confirmer. 326 Attribution de paramètres EAP Attribution de paramètres EAP Utiliser ce composant pour attribuer des paramètres EAP aux instruments. Les instruments configurés pour utiliser la sécurité EAP en communication sans fil avec l'application doivent avoir un paramètre EAP attribué qui sera ensuite transféré à l'instrument lors de la prochaine synchronisation. i Informations requises • L'instrument doit être connecté à un socle pour pouvoir synchroniser pour la première fois. • Une communication sans fil équipée de la sécurité EAP n'est pas disponible pour tous les instruments. • Les instruments doivent d'abord avoir été ajoutés à l'application en les arrimant. • Une configuration d'instrument activant la sécurité EAP doit déjà avoir été paramétrée (Appareils > Configuration > Configuration de l'appareil). • Les instruments doivent déjà avoir été attribués à la configuration d'instrument activant la sécurité EAP (Appareils > Attribution instrument). • Un paramètre EAP doit déjà avoir été défini (Appareils > Paramètres EAP). i L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur. Appareils > Attribution des paramètres EAP 10 Appareils (Définition > Attribution des paramètres EAP) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Appareils 327 Définition des champs Sélectionnés Case à cocher pour choisir les instruments auxquels le paramètre EAP doit être attribué Numéro de série Numéro de série de l'instrument. Emplacement Location affectée à l'instrument Site Site affecté à l'instrument Paramètres EAP (colonne) Nom de l'ancien paramètre EAP attribué Appliqués Indique si l'instrument a été synchronisé et reconnaît si les derniers changements de paramètre EAP ont été appliqués Paramètres EAP (champ) Nom du paramètre EAP à appliquer désormais • Attribution d'un paramètre EAP aux instruments i Il n'est pas possible de « désattribuer » un paramètre EAP d'un instrument dans l'écran Attribution de paramètres EAP. Pour empêcher un instrument d'utiliser la sécurité EAP (retrait d'un instrument), l'instrument doit être attribué à une configuration instrument différente et déjà définie qui n'utilise pas la sécurité EAP (Appareils > Attribution instrument). Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Appareils Tâche 328 Attribution de paramètres EAP Attribution d'un paramètre EAP aux instruments Attribuer un paramètre EAP aux instruments sélectionnés pour la première fois ou modifier le paramètre EAP attribué à certains instruments. i Seuls les instruments actifs attribués à une configuration avec sécurité EAP activée s'affichent dans l'écran Attribution des paramètres EAP. r Attribuer un paramètre EAP aux instruments 1 Sélectionnez Appareils > Attribution des paramètres EAP. 2 Pour trouver les instruments correspondants, utilisez la fonction de recherche. 3 Sélectionnez les instruments à attribuer. Procéder comme suit : • Utiliser les boutons Sélectionner tout et Désélectionner tout. Les boutons Tout sélectionner et Désélectionner tout permettent de (dé-)sélectionner tous les instruments de l'écran Attribution des paramètres EAP. et pas uniquement ceux visibles dans la page actuelle de l'écran. • Sélectionner une ou plusieurs entrées en cochant les cases correspondantes de la colonne Sélectionnés. I La sélection s'applique à travers les pages. Les données sélectionnées sont conservées lors du changement de page. 10 Appareils 4 À partir de la liste déroulante Paramètres EAP, sélectionner le paramètre EAP à attribuer aux instruments sélectionnés. 5 Cliquer sur OK. f Si un paramètre EAP différent est déjà attribué aux instruments, un message de confirmation s'affiche. Cliquer sur OK. f L'attribution de paramètre EAP est enregistrée dans la base de données. L'attribution est transférée aux instruments lors de la prochaine synchronisation. Une fois la synchronisation complétée, les instruments seront marqués comme appliqués dans la colonne Appliqués de l'écran Attribution des paramètres EAP. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Appareils 329 Attribution du commentaire Ce composant permet de créer de nouveaux commentaires sur les instruments, ou de tenir à jour les informations concernant les commentaires existants sur les instruments (commentaires prédéfinis). La configuration des instruments de l'application sert à aligner la sélection des commentaires des différents types d'instruments. S'ils sont supportés par le type d'instrument, les commentaires sont disponibles sur les instruments individuels pour proposer des commentaires standardisés avec le rapport des résultats de tests CQ ou patient. • Chaque commentaire peut être défini en une "erreur" en cochant la case Marquer comme erroné. Si le commentaire est marqué comme étant erroné, le système affiche l'alarme (Marqué comme erroné par l'utilisateur (commentaire) (OCE). L'alarme doit être paramétrée à cet instrument particulier pour que le système l'affiche. • Afin que le système puisse générer l'alarme Marqué comme erroné par l'utilisateur (commentaire), le commentaire ne doit pas comporter plus de 20 caractères. • Il est possible de définir plus d'un commentaire pour chaque combinaison, 'type instrument' et 'type de résultat'. • Chaque commentaire doit être unique. • L'Ordre d'affichage est propre à chaque type d'instrument. Lorsqu'il est modifié pour un commentaire, tous les autres commentaires sont automatiquement réagencés. Les commentaires prédéfinis depuis l'écran Système > Définition du commentaire sont déjà paramétrés et présentent un ordre d'affichage prédéfini pour l'Accu-Chek® Inform. • Appareils > Attribution du commentaire 10 Appareils (Définition > Attribution du commentaire) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 330 Attribution du commentaire Informations requises • Les types d'instrument et commentaires doivent avoir été définis au préalable. • Les commentaires ne peuvent être paramétrés que pour les instruments qui supportent leur utilisation. 10 Appareils Définition des champs Type d'instrument Type d'instrument auquel s'applique le commentaire. Commentaire Commentaire qui apparaît à l'écran associé aux instruments. Ordre d'affichage Ordre dans lequel les commentaires doivent apparaître à l'écran. Marquer comme erroné Indique que le commentaire correspond au type erreur. Type de résultat Type de résultat auquel s'applique le commentaire. Location(s) affectée(s) Les locations dans lesquelles le commentaire sélectionné sera utilisé. Tâches L'écran Appareils > Attribution du commentaire permet d'effectuer les tâches suivantes : • Créer un nouveau commentaire d'instrument utilisable ultérieurement dans le module instrument. • Consulter les commentaires d'instrument pour voir les détails du commentaire sélectionné. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Appareils Activer un commentaire d'instrument pour le rendre disponible. • Désactiver un commentaire d'instrument pour le rendre indisponible. • Modifier un commentaire d'instrument pour changer n'importe quel paramètre d'un commentaire existant. • Attribuer la ou les locations dans lesquelles le commentaire sélectionné sera utilisé. 10 Appareils • 331 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Attribution du commentaire 10 Appareils 332 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 333 Contrôle de qualité Dans ce chapitre 11 335 Consultation d'une configuration de mappage existante ..................................................... 336 Ajout d'un test générique ........................................ 337 Attribution de tests à des tests génériques existants.......................................................................... 337 Suppression d'un test générique .......................... 338 Suppression d'une attribution de test ................. 338 Règles multiples ..................................................................... 339 11 Contrôle de qualité Paramétrage Test CQ ........................................................... Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 11 Contrôle de qualité 334 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Contrôle de qualité 335 Paramétrage Test CQ Cet écran est utilisé pour faire le mappage des tests individuels avec les tests génériques. Les tests génériques sont utilisés avec les types d'instruments qui peuvent analyser plusieurs types de tests (instruments de gaz sanguins) mais qui n'utilisent qu'un seul test de contrôle de qualité. Le paramétrage de ces tests à des tests génériques déjà définis sur un type d'instrument, fait alors en sorte que le résultat du contrôle de qualité soit valide pour les tests génériques ou paramétrés. Un test ne peut être attribué qu'une fois à un type d'instrument mais peut être attribué plus d'une fois à différents types d'instruments. Informations requises • Les instruments doivent être préalablement dans la base de données. • Les tests doivent être préalablement définis dans la base de données. Les tests génériques doivent être créés avant d'être attribués à un instrument. • Le matériel test doit être préalablement défini pour les tests génériques. Le matériel CQ doit être préalablement associé avec le matériel test et le test générique. Contrôle de qualité > Mappage de tests de CQ 11 Contrôle de qualité (Configuration > Mappage de tests de CQ) Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 336 Paramétrage Test CQ Dans cette partie Consultation d'une configuration de mappage existante (336) Ajout d'un test générique (337) Attribution de tests à des tests génériques existants (337) Suppression d'un test générique (338) 11 Contrôle de qualité Suppression d'une attribution de test (338) Consultation d'une configuration de mappage existante Vérifier les définitions des mappages existants pour voir les tests attribués à un test générique spécifique. r Consulter une configuration de mappage existante 1 Sélectionnez Contrôle de qualité > Mappage de tests de CQ. f Tous les types d'instrument sont affichés dans la structure arborescente sur la gauche. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Contrôle de qualité 337 2 Ouvrir le type d'instrument et sélectionner le test générique à vérifier. f Tous les tests associés à ce test générique sont affichés dans la zone Liste sur la droite. Ajout d'un test générique r Ajouter un test générique 1 Sélectionnez Contrôle de qualité > Mappage de tests de CQ. f Tous les types d'instrument sont affichés dans la structure arborescente sur la gauche. 2 Cliquer sur Ajouter. 3 Choisissez le type d'instrument dans la liste et cliquez sur la loupe pour accéder à l'écran Sélection du test 4 Dans l'écran Sélection du test, sélectionnez le test générique et cliquez sur Confirmer. f L'écran Sélection du test est fermé et le système revient à l'écran Test principal de CQ. 5 Cliquez sur Enregistrer. Attribution de tests à des tests génériques existants Cette option permet d'ajouter un nouveau test à un test générique existant. 1 Sélectionnez Contrôle de qualité > Mappage de tests de CQ. f Tous les types d'instrument sont affichés dans la structure arborescente sur la gauche. 2 Développez la branche de type d'instrument dans laquelle se trouve le test générique, sélectionnez le test générique auquel un test doit être ajouté, puis cliquez sur Ajouter des tests. f L'écran Sélecteur de test s'affiche. 3 Sélectionnez le ou les tests à ajouter à partir de la liste, puis cliquez sur Ajouter des tests. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Contrôle de qualité r Attribuer des tests à des tests génériques existants 338 Paramétrage Test CQ Suppression d'un test générique Cette option permet de supprimer un test générique qui est associé à un type d'instrument et tous les tests paramétrés qui y sont associés. Ceci n'efface pas la définition du test du système. r Supprimer un test générique 1 Sélectionnez Contrôle de qualité > Mappage de tests de CQ. f Tous les types d'instrument sont affichés dans la structure arborescente sur la gauche. 2 Développer la branche du type d'instrument dans laquelle se trouve le test générique, sélectionner le test générique à supprimer, puis cliquer sur Supprimer. 3 Sur le message de confirmation, cliquez sur Confirmer. f Le test est enlevé de la structure arborescente et n'est plus un test générique pour le type d'instrument choisi. Suppression d'une attribution de test Cette option permet de supprimer un test associé à un test générique s'il n'est plus nécessaire qu'il soit attribué au test générique. Ceci ne supprime pas la définition du test du système. 11 Contrôle de qualité r Supprimer une attribution de test 1 Sélectionnez Contrôle de qualité > Mappage de tests de CQ. f Tous les types d'instrument sont affichés dans la structure arborescente sur la gauche. 2 Développez la branche du type d'instrument dans laquelle se trouve le test générique, sélectionnez le test générique à partir duquel un mappage de test doit être supprimé, puis cliquez sur Supprimer test. 3 Sur le message de confirmation, cliquez sur Confirmer. f L'attribution de test est supprimée. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Contrôle de qualité 339 Règles multiples Les règles multiples servent à élargir considérablement la détermination de valeurs individuelles des résultats de tests CQ et permettent la détection sensible de diverses tendances et variations d'erreurs CQ instrument. Une large gamme de règles CQ communes comme 1-2s, 2-2s, R-4s, 10x et autres sont supportées par l'application et peuvent se combiner à des règles multiples au niveau des instruments et des paramètres. Ce composant permet d'attribuer de nouvelles règles multiples ou de modifier des définitions de règles multiples existantes. Ce composant permet d'attribuer de nouvelles règles multiples ou de modifier des définitions de règles multiples existantes. • Si une règle ne doit pas être exécutée, la laisser inactive. • Les règles doivent être uniques. • Cliquer sur la case bleue une fois pour activer un avertissement et l'icône avertissement apparaîtra. • Cliquer deux fois sur la case bleue pour activer une erreur et l'icône erreur apparaîtra. Icônes de cet écran Avertissement actif. Une alarme système MRW est générée en cas de violation de la règle. Selon le paramétrage des alarmes système MRW dans l'écran Système > Attribution de l'alarme système, les résultats de test CQ seront signalés ou bloqués. Selon le paramétrage des alarmes système MRE dans l'écran Système > Attribution de l'alarme système, les résultats de test CQ seront signalés ou bloqués. i Alarmes avec résultats patients : • En cas de résultat CQ signalé, c.-à-d. un résultat CQ associé à des avertissements, les résultats patient associés déclenchent une alarme système QCW. • En cas de résultat CQ bloqué, c.-à-d. un résultat CQ associé à des erreurs, les résultats patient associés déclenchent une alarme système QCE. • Selon le paramétrage des alarmes système QCW et QCE dans l'écran Système > Attribution de l'alarme système, les résultats patient seront signalés ou bloqués. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Contrôle de qualité Erreur active. Une alarme système MRE est générée en cas de violation de la règle. 340 Règles multiples La sélection de l'option Appliquer les règles à détermine les champs activés : Option Appl. Règles Type d'instrument Nom instrument Test Test d'instrument sélectionné Oui Oui Oui Tous les tests de l'instrument sélectionné Oui Oui Non Tous les instr. du type sélect Oui Non Non Règles s'appliquent à un test Non Non Oui y Les champs sont activés en fonction de l'option choisie dans Appl. Règles Classement des règles par ordre de priorité Les règles plus spécifiques ont priorité sur celles qui le sont moins, ce qui signifie que si plusieurs règles peuvent s'appliquer à un seul résultat, seule la règle la plus spécifique est appliquée. La priorité est définie comme suit : • Type d'instrument, Nom instrument et Test • Type d'instrument et Nom instrument • Type d'instrument • Test 11 Contrôle de qualité Contrôle de qualité > Règles multiples Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Contrôle de qualité • Ajout d'une nouvelle règle de type d'instrument, d'instrument ou de test instrument de façon à pouvoir les utiliser avec les différents types d'instrument connectés au système. • Consultation des informations sur les définitions de règles pour voir les détails attribués à une règle spécifique. • Modification d'une définition de règle existante dans la base de données. • Suppression d'une définition de règle stockée dans la base de données et qui ne sera plus utilisée. 11 Contrôle de qualité Tâches 341 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Règles multiples 11 Contrôle de qualité 342 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 343 Quality Control (RiliBÄK) Dans ce chapitre 12 345 Affectation de test RiliBÄK................................................. 347 Ajouter une nouvelle plage pour une attribution de test existante .................................... 349 Supprimer une plage d'un mappage de test .... 350 Paramétrage Test CQ ........................................................... 351 Valeurs cibles hors plages RiliBÄK ...................... 352 Consultation d'une configuration de mappage existante ..................................................... 354 Ajout d'un test générique ........................................ 354 Attribution de tests à des tests génériques existants.......................................................................... 354 Suppression d'un test générique .......................... 355 Suppression d'une attribution de test ................. 356 12 Quality Control (RiliBÄK) Module de contrôle de qualité (RiliBÄK)...................... Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 12 Quality Control (RiliBÄK) 344 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Quality Control (RiliBÄK) 345 Module de contrôle de qualité (RiliBÄK) De nouvelles réglementations sont entrées en vigueur le 1er avril 2008 concernant le contrôle qualité, conformément aux normes prescrites par l'Association médicale allemande. Le mode de contrôle qualité RiliBÄK 2008 permet aux institutions de réaliser des procédures conformes. Le module Contrôle de qualité (RiliBÄK) offre toute la fonctionnalité nécessaire à la révision et au contrôle de la qualité des résultats des tests reçus des instruments connectés à l'application ou des résultats de CQ qui ont été entrés manuellement dans l'application. Grâce à la génération d'avertissements système et d'exceptions et à l'interaction des modules matériel et test, le module RiliBÄK assure la gestion de la qualité de tous les instruments et des résultats de tests patient associés. Outre la révision des résultats du contrôle de qualité, il est possible de procéder à un contrôle graphique de plusieurs résultats en utilisant un graphique LeveyJennings, ou de comparer plusieurs séries de résultats de CQ en utilisant un graphique cumulatif. Prerequisites Proficiency testing Les matériels de contrôle qualité doivent avoir été ajoutés au module Matériels. • Les matériels de test spécifiques utilisés par chaque type d'instrument doivent être définis en vue de recevoir les résultats de CQ pour ce type d'instrument. • Lors de la modification d'une plage de CQ, veiller à ce que la déviation établie en laboratoire se situe dans la plage de CQ modifiée. Le test d'aptitude désigne une évaluation externe de la précision de mesure. Les instances responsables fournissent un échantillon à mesurer. Les résultats doivent être renvoyés à des fins d'évaluation. L'application peut recevoir et traiter les résultats des tests de CQ externe. Les instruments doivent être préalablement configurés pour les tests d'aptitude. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Quality Control (RiliBÄK) Lors de la configuration du système, il faut définir une période pour l'exécution des tests CQ. Si un instrument n'a pas exécuté les tests définis dans la période fixée, les résultats sont marqués. De même, les résultats sont marqués si aucun ordonnanceur n'est défini pour cet instrument spécifique et ce test. 346 Module de contrôle de qualité (RiliBÄK) i La fonction de test d'aptitude n'est pas disponible sur tous les instruments. Pour plus de détails, voir les notes de mise à jour relatives aux instruments spécifiques. Les principes suivants s'appliquent aux résultats des tests de CQ externe dans l'application : 12 Quality Control (RiliBÄK) • Les données du test d'aptitude sont affichées dans l'écran Gestion des résultats du module Contrôle de qualité comme suit : • Dans la colonne Type, les données du test d'aptitude sont signalées par Aptitude. • L'ID échantillon utilisé pour traiter l'échantillon du test d'aptitude sur l'instrument est enregistré dans la colonne Lot de contrôle. • Dans la colonne État, les données du test d'aptitude sont marquées comme OK. • Dans la colonne Révision de l'état, les données du test d'aptitude sont marquées comme Accepté. • Dans la colonne Alarmes, aucune alarme système n'est associée aux données du test d'aptitude. • Dans la colonne Graphique, les données du test d'aptitude ne sont pas affichées. • Les données du test d'aptitude ne sont pas utilisées à d'autres fins dans le module Contrôle de qualité, c.à-d. qu'elles ne sont pas utilisées pour contrôler ni valider les résultats du contrôle de qualité. • Les données du test d'aptitude ne sont pas intégrées aux rapports. • Les données du test d'aptitude ne sont pas envoyées au SIH/SIL. • Il est impossible d'imprimer les données du test d'aptitude. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Quality Control (RiliBÄK) 347 Affectation de test RiliBÄK L'utilisateur doit d'abord mettre en correspondance (mapper) les tests du Contrôle de qualité (RiliBÄK) et les tests définis dans le système de sorte que le processus de contrôle de qualité utilisant les matériels définis pour chaque test soit associé à une plage, ce qui est la base de la validation CQ. Utiliser ce composant pour faire correspondre les tests de Contrôle de qualité (RiliBÄK) et les tests système. Certains tests sont déjà définis par défaut ; toutefois, les utilisateurs peuvent modifier les définitions et en ajouter de nouvelles à partir de cet écran. Ici, l'utilisateur peut également définir les paramètres du processus de contrôle de qualité RiliBÄK. • Les tests système doivent être définis au préalable. • Les plages peuvent être définies en valeur absolue (ABS) ou en pourcentage (%). • Il est possible d'attribuer à chaque test de contrôle de qualité (RiliBÄK) plus d'un test système, Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Quality Control (RiliBÄK) Quality Control (RiliBÄK) > Affectation de test RiliBÄK 348 Affectation de test RiliBÄK • mais chaque test système ne peut dépendre que d'un test de Contrôle de qualité (RiliBÄK). • Il n'est pas possible de désactiver les plages de test Contrôle de qualité (RiliBÄK) ; il convient de les supprimer. • En cas de chevauchement de deux plages définies, le système utilise la plus spécifique lors du processus de validation. • Quand un mappage de test Contrôle de qualité (RiliBÄK) est activé ou désactivé, le mappage et toutes les plages associées sont activées ou désactivées. 12 Quality Control (RiliBÄK) Définition des champs Test RiliBÄK Nom du test RiliBÄK. Le terme "RiliBÄK test" se réfère aux tests pour lesquels un écart autorisé est spécifié dans le tableau B 1 RiliBÄK 2008. Target type Le type de valeur cible tel qu'il est défini dans les réglementations RiliBÄK. SW - Verfahrensabhängiger Sollwert (valeur attendue suivant le procédé) RMW - Referenzmethodenwert (valeur de méthode de référence) Col. 3 Limite maximale de déviation admise de l'EQM calculé par rapport à la valeur cible. (Appelée Colonne 3 parce qu'elle fait référence à la colonne 3 pour tests répertoriés dans le Tableau B 1 des réglementations 2008 RiliBÄK.) Col. 3a Limite de plage CQ effective, appliquée aux résultats CQ pour les alarmes apparaissant. Type valeur Précise si la plage définie est absolue (ABS) ou relative (%). Remarque : si la valeur cible est réglée sur zéro, alors le test RiliBÄK correspondant doit être défini comme type de valeur absolue (ABS). Plage (champs supérieurs dans la zone de Détails) Définir la limite inférieure (= par rapport à la valeur) de la plage de CQ. Les valeurs insérées sont attribuées aux colonnes Op. et Plage dans l'écran Affectation de test RiliBÄK. Remarque : Si la plage de CQ n'a pas de limite inférieure, laisser ces champs vides et spécifier la limite supérieure de la plage de CQ comme "< x" ou "<= x" (voir ci-dessous). Définir la limite supérieure (= par rapport à la vaPlage (champs inférieurs dans la leur) de la plage de CQ. Les valeurs insérées sont attribuées aux colonnes zone de Détails) Vers Op. et Vers Plage dans l'écran Affectation de test RiliBÄK. Remarque : si la plage de CQ n'a pas de limite supérieure, laisser ces champs vides et spécifier la limite inférieure de la plage de CQ comme "< x" ou "<= x" (voir ci-dessus). Unité de laboratoire Ce champ n'est pas applicable actuellement. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Quality Control (RiliBÄK) 349 Unité de mesure du test RiliBÄK. Mesure i Tâches Veiller à insérer les limites supérieure et inférieure de la plage de CQ dans le champ Plage correspondant. • Faire une requête pour voir les différents mappages et leurs valeurs. • Créer de nouveaux mappages de tests (RiliBÄK) pour les tests système existants • Modifier les mappages de tests existants et leurs plages en fonction de l'évolution des besoins. • Activer les attributions de test ou les plages de sorte que le système les utilise lors du processus de contrôle de qualité. • Désactiver les attributions de test ou les plages qui ne doivent pas être prises en compte dans le processus d'observation CQ. Dans cette partie Ajouter une nouvelle plage pour une attribution de test existante (349) Supprimer une plage d'un mappage de test (350) r Ajouter une nouvelle plage pour une attribution de test existante 1 Sélectionnez Quality Control (RiliBÄK) > Affectation de test RiliBÄK. 2 Sélectionnez le mappage auquel une plage additionnelle doit être ajoutée, puis cliquez sur Ajouter intervalle. 3 Saisissez les informations requises, puis cliquez sur Enregistrer. f Les informations actualisées sont affichées sous le test de contrôle de qualité (RiliBÄK) correspondant. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Quality Control (RiliBÄK) Ajouter une nouvelle plage pour une attribution de test existante 350 Affectation de test RiliBÄK Supprimer une plage d'un mappage de test r Supprimer une plage d'un mappage de test 1 Sélectionnez Quality Control (RiliBÄK) > Affectation de test RiliBÄK. 2 Sélectionnez la plage à supprimer, puis cliquez sur Supprimer plage. f La zone des Détails est activée et montre les informations relatives aux attributions de test. 3 Cliquer sur OK dans la boîte de dialogue de confirmation. 12 Quality Control (RiliBÄK) f La plage est supprimée. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Quality Control (RiliBÄK) 351 Paramétrage Test CQ Cet écran est utilisé pour faire le mappage des tests individuels avec les tests génériques. Ces tests génériques sont utilisés dans les types d'instruments qui peuvent analyser plusieurs types de tests (instruments de gaz sanguins) mais qui n'utilisent qu'un seul test de contrôle de qualité. Alors, le mappage de ces tests à des tests génériques déjà définis sur un type d'instrument, permet que le résultat du contrôle de qualité soit valide pour les tests génériques ou mappés. • Les instruments doivent être préalablement dans la base de données. • Les tests doivent être préalablement définis dans la base de données. Les tests génériques doivent être créés avant d'être attribués à un instrument. • Le matériel test doit être préalablement défini pour les tests génériques. Le matériel CQ doit être préalablement associé avec le matériel test et le test générique. • Un test ne peut être attribué qu'une fois à un type d'instrument mais peut être attribué plus d'une fois à différents types d'instruments. Contrôle de qualité (RiliBÄK) > Mappage de tests de CQ Définition des champs Test ID Numéro d'identification du test système attribué au test RiliBÄK, Abréviation du test Nom abrégé du test. par ex. Glu2 pour les tests de glucose de l'AccuChek® Inform II. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Quality Control (RiliBÄK) (Configuration > Mappage de tests de CQ) 352 Paramétrage Test CQ Le nom complet affiché pour ce test. Nom complet du test par ex. les tests de glucose de l'Accu-Chek® Inform II pour Glu2. Type d'échantillon Type de l'échantillon sur lequel le test a été réalisé. Type d'instrument Type d'instrument sur lequel le test peut être réalisé. Dans cette partie Valeurs cibles hors plages RiliBÄK (352) Consultation d'une configuration de mappage existante (354) Ajout d'un test générique (354) Attribution de tests à des tests génériques existants (354) Suppression d'un test générique (355) Suppression d'une attribution de test (356) Valeurs cibles hors plages RiliBÄK Si la valeur cible d’un test CQ se trouve hors des plages définies par RiliBÄK, l’application fait ce qui suit : 12 Quality Control (RiliBÄK) Tests compris dans une plage RiLiBÄK Tests compris dans plusieurs plages RiLiBÄK L’application ne prend pas en compte les limites de plage RiliBÄK et utilise également l’écart défini pour la plage RiliBÄK pour les valeurs cibles supérieures et inférieures à la plage. L’application utilise l’écart admis dans la plage la plus basse RiliBÄK pour les valeurs cibles inférieures à toutes les plages RiliBÄK définies. L’application utilise l’écart admis dans la plage la plus élevée RiliBÄK pour les valeurs cibles supérieures à toutes les plages RiliBÄK définies. Exemple avec deux plages Pour l'analyte Bilirubine, RiliBÄK définit les 2 plages suivantes : Écart admis 13,0% 22,0% Plage Unité < 30 mg/dL 0,1 < valeur cible < 2 mg/dL 2 < valeur cible y Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Quality Control (RiliBÄK) 353 Dans Configuration > Contrôle de qualité > Affectation de test RiliBÄK, ce qui suit est défini pour la Bilirubine : L’application utilise des écarts comme suit (avec l’unité mg/dl) : 22,0 % pour les valeurs cibles < 2 • 13,0 % pour les valeurs cibles > 2 Pour l'analyte PO2, RiliBÄK définit les 3 plages suivantes : Écart admis 5,5% 7,0% 22,0% Plage Unité 125 < valeur cible 80 < valeur cible < 350 < 125 30 < valeur cible < 80 mmHg mmHg mmHg Dans Configuration > Contrôle de qualité > Affectation de test RiliBÄK, ce qui suit est défini pour PO2 : L’application utilise des écarts comme suit : • 5,5% pour les valeurs cibles > 125 • 7,0 % pour les valeurs cibles > 80 et < 1125 • 11,0% pour les valeurs cibles < 2 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Quality Control (RiliBÄK) Exemple avec trois plages • 354 Paramétrage Test CQ Consultation d'une configuration de mappage existante Vérifier les définitions des mappages existants pour voir les tests attribués à un test générique spécifique. r Consulter une configuration de mappage existante 1 Sélectionnez Quality Control (RiliBÄK) > Mappage de tests de CQ (RB). f Tous les types d'instrument sont affichés dans les trois structures arborescentes sur la gauche. 2 Ouvrir le type d'instrument et sélectionner le test générique à vérifier. f Tous les tests associés à ce test générique sont affichés sur la droite. Ajout d'un test générique r Ajouter un test générique 1 Sélectionnez Quality Control (RiliBÄK) > Mappage de tests de CQ (RB). f Tous les types d'instrument sont affichés dans la structure arborescente sur la gauche 12 Quality Control (RiliBÄK) 2 Cliquer sur Ajouter. 3 Sélectionnez le type d'instrument dans la liste et cliquez sur la loupe pour accéder à l'écran Sélection du test. 4 Dans l'écran Sélection du test, sélectionnez le test générique et cliquez sur Confirmer. f L'écran Sélection du test est fermé et le système revient à l'écran Test principal de CQ. 5 Cliquez sur Enregistrer. Attribution de tests à des tests génériques existants Cette option permet d'ajouter un nouveau test à un test générique existant. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Quality Control (RiliBÄK) 355 r Attribuer des tests à des tests génériques existants 1 Sélectionnez Quality Control (RiliBÄK) > Mappage de tests de CQ (RB). f Tous les types d'instrument sont affichés dans les trois structures arborescentes sur la gauche. 2 Développez la branche de type d'instrument dans laquelle se trouve le test générique, sélectionnez le test générique auquel un test doit être ajouté, puis cliquez sur Ajouter des tests. f L'écran Sélecteur de test s'affiche. 3 Sélectionnez le ou les tests à ajouter à partir de la liste, puis cliquez sur Ajouter des tests. f L'écran Sélection du test se ferme et les tests ajoutés apparaissent sur le gabarit. Suppression d'un test générique Cette option permet de supprimer un test générique qui est associé à un type d'instrument et tous les tests mappés qui y sont associés. Ceci n'efface pas la définition du test du système. r Supprimer un test générique f Tous les types d'instrument sont affichés dans les trois structures arborescentes sur la gauche. 2 Développer la branche du type d'instrument dans laquelle se trouve le test générique, sélectionner le test générique à supprimer, puis cliquer sur Supprimer. 3 Sur le message de confirmation, cliquez sur Confirmer. f Le test est enlevé de la structure arborescente et n'est plus un test générique pour le type d'instrument choisi. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Quality Control (RiliBÄK) 1 Sélectionnez Quality Control (RiliBÄK) > Mappage de tests de CQ (RB). 356 Paramétrage Test CQ Suppression d'une attribution de test Cette option permet de supprimer un test associé à un test générique s'il n'est plus nécessaire qu'il soit attribué au test générique. Ceci ne supprime pas la définition du test du système. r Supprimer une attribution de test 1 Sélectionnez Quality Control (RiliBÄK) > Mappage de tests de CQ (RB). f Tous les types d'instrument sont affichés dans les trois structures arborescentes sur la gauche. 2 Développez la branche du type d'instrument dans laquelle se trouve le test générique, sélectionnez le test générique à partir duquel un mappage de test doit être supprimé, puis cliquez sur Supprimer test. 3 Sur le message de confirmation, cliquez sur Confirmer. 12 Quality Control (RiliBÄK) f L'attribution de test est supprimée. Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 357 Index A G Adresses, 5 Garantie, 3 Alarmes EQM, 77 Graphique Levey-Jennings Aperçu d'un appareil à gaz sanguin, 59 – Niveau de CQ, 67 Apprentissage, 3 – Statut de résultat, 67 Assistance Utilisateur, 40 Avertissement lié aux captures d’écran, 3 H Historique des révisions, 2 B RiliBÄK, 73 I Icône de statut, 49 C Classifications de sécurité, 17 L Code-barres, 43, 93 Longueur du mot de passe, 33 Commentaires, 4 Lot Configuration logicielle requise, 42 – Détails, 82 Configuration matérielle requise, 42 M Configuration requise – logiciel, 42 – matériel, 42 Marques déposées, 3 Mot de passe, 31 Connexion, 31 N Connexion réseau, 42 Nom d'utilisateur, 31 Contact, 5 Note de l'éditeur, 2 Conventions utilisées dans cette publication Nurse Educator (personnel infirmier formateur), 45 – abréviations, 11 – noms de produit, 9 O – symboles, 10 Opérateur D Déconnexion, 34 – certification, 93 – emplacement, 93 – profil, 93 Droit d’auteur, 3 P E Échéance du CQ, 89 POC Coordinator, 45 Profil d'accès, 31 EQM, 76 État de connexion, 49 R – Timeout, 89 Résultats de CQ externe, 63 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 358 Résultats de linéarité, 83 S Sécurité – sécurité des données, 21 Sécurité des données, 21 Statut de CQ, 49, 89 Statut de l'appareil, 49 Statut de l'opérateur, 99 T Taille des lignes du tableau, 62 U Usage prévu, 9 Utilisateurs prévus, 45 Roche Diagnostics cobas® infinity POC · Version du logiciel 2.0 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 © 2020 Published by: Roche Diagnostics International Ltd CH-6343 Rotkreuz Switzerland www.roche.com ">
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