Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 En toute sécurité. Distribution : KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach Tél. +49 7351 56-0 Fax +49 7351 56-1488 Fabricant : Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach www.kavo.com Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 Table des matières Table des matières 1 Informations pour l'utilisateur............................................................................................................................ 4 2 Sécurité............................................................................................................................................................ 5 2.1 Description des indications de sécurité.................................................................................................... 2.1.1 Symbole d'avertissement............................................................................................................ 2.1.2 Structure...................................................................................................................................... 2.1.3 Description des niveaux de danger............................................................................................. 5 5 5 5 2.2 Indications de sécurité.............................................................................................................................. 5 3 Description du produit....................................................................................................................................... 7 3.1 Affectation – Utilisation conforme............................................................................................................. 7 3.2 Spécifications techniques......................................................................................................................... 7 3.3 Conditions de transport et de stockage.................................................................................................... 8 3.4 Conditions de service............................................................................................................................... 8 4 Mise en service................................................................................................................................................. 9 4.1 Contrôler la pression................................................................................................................................. 9 5 Utilisation........................................................................................................................................................ 10 5.1 Raccorder le moteur d'entraînement au tuyau d'alimentation................................................................ 10 5.2 Réguler l'eau de spray............................................................................................................................ 10 5.3 Mettre en place l'instrument sur le moteur d'entraînement..................................................................... 10 5.4 Retirer l'instrument du moteur d'entraînement........................................................................................ 10 5.5 Réguler la vitesse et modifier le sens de rotation................................................................................... 11 6 Traitement des dysfonctionnements............................................................................................................... 12 6.1 Remplacement des joints toriques.......................................................................................................... 12 7 Méthodes de préparation selon ISO 17664.................................................................................................... 13 7.1 Préparation de la zone de travail............................................................................................................ 13 7.2 Nettoyage............................................................................................................................................... 7.2.1 Nettoyage extérieur manuel...................................................................................................... 7.2.2 Nettoyage extérieur manuel...................................................................................................... 7.2.3 Nettoyage intérieur manuel....................................................................................................... 7.2.4 Nettoyage intérieur en machine................................................................................................ 13 13 13 13 13 7.3 Désinfection............................................................................................................................................ 7.3.1 Désinfection extérieure manuelle.............................................................................................. 7.3.2 Désinfection intérieure manuelle............................................................................................... 7.3.3 Désinfection mécanique externe et interne............................................................................... 13 14 14 14 7.4 Séchage ................................................................................................................................................. 14 7.5 Produits et systèmes d'entretien - Entretien........................................................................................... 7.5.1 Entretien avec le spray KaVo.................................................................................................... 7.5.2 Entretien avec le SPRAYrotor de KaVo ................................................................................... 7.5.3 Entretien avec KaVo QUATTROcare........................................................................................ 14 15 15 15 7.6 Emballage............................................................................................................................................... 15 7.7 Stérilisation............................................................................................................................................. 16 7.8 Stockage................................................................................................................................................. 16 8 Outils de travail............................................................................................................................................... 17 9 Conditions de garantie.................................................................................................................................... 18 3 / 20 Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 1 Informations pour l'utilisateur | 1 Informations pour l'utilisateur Chers utilisateurs, KaVo vous souhaite beaucoup de succès dans l’utilisation de votre nouveau produit de qualité. Afin de pouvoir travailler sans pannes, économiquement et en sécurité, veuillez tenir compte des indications suivantes : © Copyright KaVo Dental GmbH Symboles Voir chapitre Sécurité / Symbole d'avertissement Informations importantes pour l'utilisateur et le technicien Demande d'action marquage CE (Communauté Européenne). Un produit pourvu de ce sigle est conforme aux exigences de la directive CE applicable. Autoclavable 134 oC -1 oC / +4 oC (273 oF -1,6 oF / +7,4 oF) Groupe cible Ce document s'adresse aux dentistes et à leurs assistant(e)s. Le chapitre Mise en ser‐ vice s'adresse au technicien de service. 4 / 20 Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 2 Sécurité | 2.1 Description des indications de sécurité 2 Sécurité 2.1 Description des indications de sécurité 2.1.1 Symbole d'avertissement Symbole d'avertissement 2.1.2 Structure DANGER L'introduction décrit le type et la source du danger. Ce chapitre indique les conséquences possibles d'un non-respect des recommanda‐ tions. ▶ L'étape facultative indique les mesures à appliquer pour éviter tout danger. 2.1.3 Description des niveaux de danger Les indications de sécurité et les trois niveaux de danger décrits dans ce document ont pour but d'éviter des dommages et blessures. ATTENTION ATTENTION désigne une situation dangereuse, qui peut entraîner des blessures ou des domma‐ ges légers / moyens. AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT désigne une situation dangereuse, qui peut entraîner des blessures graves ou mortel‐ les. DANGER DANGER désigne un danger maximal entraînant immédiatement des blessures graves / mortel‐ les. 2.2 Indications de sécurité AVERTISSEMENT Risque pour le soignant et le patient. Bruits de fonctionnement irréguliers, fortes vibrations, surchauffe, déséquilibrage ou résistance insuffisante. ▶ Ne pas continuer à travailler dans ces conditions et avertir les techniciens de ser‐ vice. 5 / 20 Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 2 Sécurité | 2.2 Indications de sécurité ATTENTION Dommages dus à un air comprimé souillé et humide. La souillure et l'humidité de l'air comprimé peuvent entraîner des dysfonctionnements et une usure du palier prématurée. ▶ Veiller à ce que l'air comprimé soit sec, propre et non contaminé, selon ISO 7494-2. ATTENTION Usure prématurée et défauts de fonctionnement dus à un stockage inapproprié avant des arrêts de service prolongés. Durée de vie du produit raccourcie. ▶ Avant toute période prolongée de mise hors service, le produit médical doit être nettoyé, entretenu et stocké dans un endroit sec selon les instructions d'utilisa‐ tion. Sont autorisés à la réparation et à la maintenance des produits KaVo : ▪ les techniciens des filiales de KaVo dans le monde entier. ▪ les techniciens spécialement formés par KaVo Pour garantir son bon fonctionnement, il est nécessaire de manipuler le produit médi‐ cal selon les méthodes de préparation décrites dans le mode d'emploi KaVo et d'utili‐ ser les systèmes d'entretien et produits d'entretien cités. KaVo recommande de déter‐ miner un intervalle de maintenance interne au cabinet, afin de faire contrôler par un spécialiste le produit médical au niveau du nettoyage, de l'entretien et du fonctionne‐ ment. Cet intervalle de maintenance est fonction de la fréquence d'utilisation et doit donc être adapté. L'entretien ne doit être effectué que par des ateliers de réparation formés par KaVo n'utilisant que des pièces de rechange originales KaVo. 6 / 20 Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 3 Description du produit | 3.1 Affectation – Utilisation conforme 3 Description du produit MOTEUR INTRA-L 181 H (N° réf. 05355200) 3.1 Affectation – Utilisation conforme Destination : Le moteur est : ▪ un moteur à air destiné à l'utilisation/entraînement d'une pièce à main ou d'un contre-angle de médecine dentaire ▪ est destiné uniquement aux traitements dentaires dans le cadre de la médecine dentaire, et toute utilisation détournée ou toute modification du produit n'est pas autorisée et peut conduire à une mise en danger. ▪ est un produit médical soumis aux dispositions nationales légales en vigueur. Utilisation conforme : Conformément à ces dispositions, ce produit médical n’est prévu que pour l’utilisation décrite par un utilisateur compétent. Les dispositions suivantes doivent être respec‐ tées : ▪ les dispositions applicables pour la sécurité sur le lieu de travail ▪ les dispositions de prévention des accidents ▪ les instructions d'emploi Conformément à ces dispositions, l’utilisateur a l’obligation ▪ d’utiliser uniquement des produits sans défaut ▪ de n'utiliser le produit concerné que pour l'usage spécifié ▪ de protéger patients, tiers et lui-même de tout danger ▪ d'éviter toute contamination par le biais du produit 3.2 Spécifications techniques -1 Vitesse de rotation du moteur 5 000 à 20 000 min Pression d’entraînement 2,2 à 2,7 bars (32 à 39 psi) Consommation d'air jusqu'à 60 Nl/min Couple d’arrêt 2,5 Ncm à 2,2 bars (32 psi) Le moteur INTRAmatic L peut être monté sur tous les tuyaux avec des raccords nor‐ malisés à 4 trous. Avec couplage double INTRAmatic. Toutes les pièces à main et les contre-angles peuvent être utilisés avec le raccorde‐ ment INTRAmatic conformément à la norme ISO 3964. 7 / 20 Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 3 Description du produit | 3.3 Conditions de transport et de stockage Exigence pour l'air Qualité de l'air conformément à la norme sec, exempt d'huile, d'impuretés, non con‐ ISO 7494-2 taminé Filtre d'air en place < 20 µm Exigence pour l'eau Qualité de l'eau conformément à la norme Eau potable ISO 7494-2 Valeur pH 7,2 - 7,8 Filtre d'eau en place < 80 µm 3.3 Conditions de transport et de stockage ATTENTION Danger lors d'une mise en service du produit médical après un stockage à températu‐ re très froide. Ceci peut entraîner un dysfonctionnement du produit médical. ▶ Les produits très froids doivent être amenés à une température de 20 oC à 25 oC (68 oF à 77 oF). Température : -20 °C à +70 °C (-4 °F à +158 °F) Humidité relative : 5 à 95 %, sans condensation Pression d'air : 700 hPa à 1 060 hPa (10 psi à 15 psi) Protection contre l'humidité 3.4 Conditions de service Température : +5 oC à +40 oC (41 oF à 104 oF) Humidité de l'air maximale : < 80 % Pression d'air : 700 hPa à 1060 hPa (10 psi à 15 psi) 8 / 20 Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 4 Mise en service | 4.1 Contrôler la pression 4 Mise en service AVERTISSEMENT Risque dû à des produits non stériles. Risque d'infection pour le soignant et le patient. ▶ Avant la première utilisation et après chaque traitement, traiter le produit et l'accessoire de manière appropriée et le stériliser si nécessaire. 4.1 Contrôler la pression ATTENTION Raccord d'air comprimé sur les appareils. Si l’air comprimé est souillé et humide, cela peut entraîner une usure prématurée du palier. ▶ Veiller à ce que l'air comprimé soit sec, propre et non contaminé, selon la norme EN ISO 7494-2. ▶ Insérer le manomètre de contrôle (N° réf. 04118731) entre le tuyau et le moteur puis vérifier les pressions suivantes : ð ð ð ð - Pression d'entraînement: 2,2 à 2,7 bars (32 à 39 psi) - Air de retour : < 1,1 bar (16 psi) - Eau : 0,8 à 2,5 bars (12 à 36 psi) - Air en spray : 1,0 à 4,0 bars (15 à 58 psi) 9 / 20 Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 5 Utilisation | 5.1 Raccorder le moteur d'entraînement au tuyau d'alimentation 5 Utilisation Indication Au début de chaque journée de travail, les systèmes conduisant l'eau doivent être rincés à grande eau pendant au moins 2 minutes (sans instrument de transmission mis en place) et en cas de risque de contamination par retour/absorption en retour il est également nécessaire d'effectuer, le cas échéant, après chaque patient un rin‐ çage pendant 20 à 30 secondes. 5.1 Raccorder le moteur d'entraînement au tuyau d'alimentation 1 2 ▶ Positionner la fiche de raccord ① sur le raccord du moteur et serrer avec la douil‐ le ② par une rotation vers la droite. Indication Les informations sur le raccordement du tuyau sont à demander au fabricant. 5.2 Réguler l'eau de spray ATTENTION Risque dû à une quantité d'eau de spray trop faible. Surchauffe du produit médical et détériorations de la dent. ▶ Régler la quantité d'eau de spray de refroidissement lorsque le spray par bague est complètement ouvert à env. 80 cm3/min. ▶ Respecter les valeurs de réglage indiquées par les fabricants des appareils. ▶ Tourner la vis de réglage du moteur pour régler la proportion d'eau du spray. 5.3 Mettre en place l'instrument sur le moteur d'entraînement Toutes les pièces à main et les contre-angles peuvent être utilisés avec le raccorde‐ ment INTRAmatic conformément à la norme ISO 3964. ATTENTION Monter et démonter l'instrument par rotation. Peut provoquer des dommages. ▶ Ne pas monter / démonter les instruments en rotation. ▶ Utiliser uniquement des pièces à main fiables. ▶ Placer l'instrument KaVo sur le moteur jusqu'à ce qu'il s'enclenche. ▶ Vérifier le bon siège de l'instrument en tirant le moteur. 5.4 Retirer l'instrument du moteur d'entraînement ▶ Tourner légèrement l'instrument sur le moteur et le retirer dans le sens de son axe. 10 / 20 Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 5 Utilisation | 5.5 Réguler la vitesse et modifier le sens de rotation 5.5 Réguler la vitesse et modifier le sens de rotation 1 2 3 ▶ Tourner la douille de commutation pour régler en continu de l'arrêt ② jusqu'en ro‐ tation vers la droite ① ou vers la gauche ③ jusqu'à la vitesse maximale. 11 / 20 Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 6 Traitement des dysfonctionnements | 6.1 Remplacement des joints toriques 6 Traitement des dysfonctionnements 6.1 Remplacement des joints toriques ATTENTION Joints toriques d'étanchéité manquants ou endommagés. Anomalies et défaillance prématurée. ▶ Vérifier si tous les joints toriques du raccord sont présents et en bon état. Indication Ne pas continuer à utiliser l'appareil si le joint torique est manquant ou endomma‐ gé. ATTENTION Vaseline, huiles ou autres corps gras. Ces produits peuvent provoquer un dysfonctionnement. ▶ Ne pas utiliser de vaseline, d'huile ou d'autre corps gras avec ce produit médical. ▶ Pincer les joints toriques avec les doigts de manière à former une boucle. ▶ Pousser les joints toriques vers l'avant et les retirer. ▶ Installer les nouveaux joints toriques dans l'encoche et les vaporiser de spray Ka‐ Vo. 12 / 20 Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 7 Méthodes de préparation selon ISO 17664 | 7.1 Préparation de la zone de travail 7 Méthodes de préparation selon ISO 17664 7.1 Préparation de la zone de travail AVERTISSEMENT Risque dû à des produits non stériles. Les produits médicaux contaminés présentent un risque d'infection. ▶ Utiliser des mesures appropriées pour la protection des personnes. ▶ Enlever immédiatement les résidus de ciment, de composite ou de sang. ▶ Le traitement du produit médical doit être réalisé le plus vite possible après le soin. ▶ Transporter le produit médical sec en vue de son traitement. ▶ Ne pas le déposer dans des solutions ou d'autres produits similaires. 7.2 Nettoyage ATTENTION Dysfonctionnements sur le produit dus au nettoyage dans un appareil de nettoyage à ultrasons. ▶ Nettoyer uniquement manuellement ! 7.2.1 Nettoyage extérieur manuel ▶ Essuyer la surface du moteur avec un chiffon en coton humidifié avec de l'eau et sécher ensuite avec un chiffon doux en coton sec. 7.2.2 Nettoyage extérieur manuel Non applicable. 7.2.3 Nettoyage intérieur manuel Non applicable. 7.2.4 Nettoyage intérieur en machine Non applicable. 7.3 Désinfection ATTENTION Dysfonctionnements dus à l'utilisation d'un bain de désinfection ou d'un produit désin‐ fectant contenant du chlore. Produit défectueux. ▶ Désinfecter à la main uniquement ! 13 / 20 Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 7 Méthodes de préparation selon ISO 17664 | 7.4 Séchage 7.3.1 Désinfection extérieure manuelle KaVo recommande les produits suivants en fonction de la compatibilité du matériel. L'efficacité microbiologique doit être vérifiée par le fabricant des produits désinfec‐ tants. ▪ Mikrozid AF de la société Schülke & Mayr (liquide ou lingettes) ▪ FD 322 de la société Dürr ▪ CaviCide de la société Metrex Outils de travail nécessaires : ▪ Chiffons pour essuyer le produit médical. ▶ Vaporiser le produit désinfectant sur un chiffon, essuyer le produit médical avec ce chiffon et laisser agir conformément aux instructions fournies par le fabricant du produit désinfectant. ▶ Respecter le mode d'emploi du désinfectant. 7.3.2 Désinfection intérieure manuelle Non applicable. 7.3.3 Désinfection mécanique externe et interne Non applicable. 7.4 Séchage Séchage manuel ▶ En cas d'humidité résiduelle après le nettoyage ou la désinfection, éliminer cette humidité résiduelle en frottant avec un chiffon en coton sec. Séchage en machine Non applicable. 7.5 Produits et systèmes d'entretien - Entretien ATTENTION Usures prématurées et défauts de fonctionnement dus à un entretien et des soins in‐ appropriés. Durée de vie du produit raccourcie. ▶ Effectuer régulièrement un entretien conforme ! Indication KaVo ne garantit le fonctionnement irréprochable des produits KaVo que lors de l’utilisation des produits d’entretien mentionnés par KaVo dans les accessoires, car ces derniers ont été spécialement développés et contrôlés avec nos produits et pour leur utilisation conforme. 14 / 20 Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 7 Méthodes de préparation selon ISO 17664 | 7.6 Emballage 7.5.1 Entretien avec le spray KaVo ▶ Dévisser le moteur du tuyau. ▶ Recouvrir le produit à l'aide d'un sachet Cleanpac. ▶ À l'aide d'une canule appropriée, pulvériser une seconde dans le plus petit des deux tubes. 7.5.2 Entretien avec le SPRAYrotor de KaVo ▶ Dévisser le moteur du tuyau. ▶ Poser l'embout de soin sur le raccord correspondant du KaVo SPRAYrotor et re‐ couvrir le produit avec le sachet Cleanpac. ▶ Pulvériser une seconde dans le plus petit des deux tubes. Voir également : 2 Mode d'emploi KaVo SPRAYrotor 7.5.3 Entretien avec KaVo QUATTROcare Appareil de nettoyage et d’entretien avec pression à expansion pour une grande puis‐ sance de nettoyage et d’entretien. KaVo recommande de procéder à l'entretien du produit après chaque utilisation, c'est-à-dire après chaque nettoyage mécanique ou avant chaque stérilisation. ▶ Procéder à l'entretien du produit. Voir également : 2 Mode d'emploi KaVo QUATTROcare 7.6 Emballage Indication Le sachet de stérilisation doit être suffisamment grand pour l’instrument, afin que l’enveloppe ne soit pas surtendue. L'emballage stérile doit répondre aux normes en vigueur (qualité et utilisation) et être adapté au processus de stérilisation ! ▶ Enfermer le produit médical dans un emballage stérile ! 15 / 20 Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 7 Méthodes de préparation selon ISO 17664 | 7.7 Stérilisation 7.7 Stérilisation Stérilisation dans un stérilisateur à vapeur (autoclave) conformément à la norme EN 13060 / ISO 17665-1 ATTENTION Usures prématurées et défauts de fonctionnement dus à un entretien et des soins in‐ appropriés. Durée de vie du produit raccourcie. ▶ Entretenir le produit médical avant chaque cycle de stérilisation avec des produits d'entretien KaVo. ATTENTION Risque de corrosion dû à l'humidité. Endommagements du produit. ▶ Sortir le produit du stérilisateur à vapeur immédiatement après la fin du cycle. Ce produit médical peut résister à une température maximum de 138 ℃ (280,4 oF). Parmi les procédés de stérilisation suivants, il est possible de sélectionner un procédé adéquat (en fonction de l'autoclave disponible) : ▪ Autoclave avec vide préliminaire triple : - au moins 3 minutes à 134 °C -1 °C/ +4 °C (273 °F -1,6 °F/ +7,4 °F) ▪ Autoclave avec procédé par gravitation : - au moins 10 minutes à 134 °C -1 °C/ +4 °C (273 °F -1,6 °F/ +7,4 °F) ▶ À utiliser selon le mode d'emploi du fabricant. 7.8 Stockage ▶ Les produits conditionnés doivent être conservés dans une pièce froide à l'abri de la poussière, de l'humidité et de la lumière. ▶ Respecter la date de péremption du produit de stérilisation. 16 / 20 Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 8 Outils de travail | 7.8 Stockage 8 Outils de travail Disponibles dans le commerce spécialisé médico-dentaire. Texte bref du matériel N° d'art. Joint 0.553.1872 Joint torique 0.200.6120 Cleanpac 10 pièces 0.411.9691 Texte bref du matériel N° d'art. Spray 2112 A de KaVo 0.411.9640 ROTAspray 2142 A 0.411.7520 QUATTROcare plus Spray 2140 P 1.005.4525 17 / 20 Mode d'emploi INTRA-L-MOTOR 181 H - 0.535.5200 9 Conditions de garantie | 7.8 Stockage 9 Conditions de garantie Pour ce produit médical KaVo, les conditions de garantie suivantes s'appliquent : KaVo prend en charge les prestations de garantie vis-à-vis du client final pour le bon fonctionnement, un matériel sans défaut ou la transformation pour une durée de 12 mois à partir de la date d'achat sous les conditions suivantes : En cas de réclamation justifiée, KaVo assurera gratuitement la remise en état ou la fourniture des pièces de rechange requises. Tout autre type de réclamation, notam‐ ment en vue d'obtenir des dommages et intérêts, est exclu. Dans le cas d'un retard, d'une faute lourde ou d'intention, la garantie n'est valable que si aucune disposition lé‐ gale contraignante ne s'y oppose. KaVo n'endosse pas la responsabilité pour les défauts et leurs conséquences entraî‐ nés ou susceptibles de l'être à la suite d'une usure naturelle ou d'un nettoyage ou maintenance non conforme, ou du non-respect des prescriptions de manipulation, d'entretien et de raccordement, l'entartrage ou la corrosion, les impuretés se trouvant dans l'alimentation en air ou en eau ou les influences chimiques ou électriques qui se‐ raient inhabituelles ou ne seraient pas permises d'après les spécifications du cons‐ tructeur. La prestation de garantie ne s'étend pas, en règle générale, aux lampes, conducteurs optiques en verre, verrerie, pièces en caoutchouc et à la résistance des couleurs des pièces plastiques. Aucune garantie ne s'applique lorsque les défauts ou leurs conséquences proviennent du fait que le client ou une tierce personne non autorisée par KaVo a effectué des in‐ terventions ou des modifications sur le produit. Les conditions de garantie ne s'appliqueront que sur présentation d'un justificatif d'achat (copie du bordereau de livraison / de la facture). Devront y figurer de manière très claire le nom du revendeur, la date d'achat, les types et le numéro de série. 18 / 20 0.589.0673 · kb · 20111013 - 06 · fr ">
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