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Anl_Salpingograph_5sprachig ➔ 07.06.2006 8:18 Uhr Gebrauchsanweisung Salpingograph Instructions Salpingograph Mode d’emploi Salpingograph Instrucciones para el uso Salpingograf Инструкция по эксплуатации Сальпингограф salpingograph Seite 1 Anl_Salpingograph_5sprachig 07.06.2006 3.5 3.4 3.3 3.2 3.1 8:19 Uhr Seite 2 Anl_Salpingograph_5sprachig 07.06.2006 8:19 Uhr Seite 3 Inhaltsverzeichnis 1. Wichtige Informationen zur Beachtung vor Inbetriebnahme ............................Seite ............5 2. Zweckbestimmung......................................................Seite ............5 3. Komponenten ............................................................Seite ............5 4. Einleitung ....................................................................Seite ............5 5. Spezielle Vorteile ........................................................Seite ............6 6. Hysterosalpingographie - Pertubation ........................Seite ......6 - 7 7. Durchführung ..............................................................Seite ............7 8. Nebenwirkungen und Kontraindikationen ..................Seite ............7 9. Pflegehinweise............................................................Seite ......7 - 8 10. Ersatzteile ..................................................................Seite ............8 11. Technische Daten ......................................................Seite ............8 12. Wartung / Genauigkeitsprüfung..................................Seite ............8 13. Garantie und Reparaturhinweise................................Seite ............9 Contents 1. Important information - read prior to start-up ............page ..........11 2. Purpose ......................................................................page ..........11 3. Components ..............................................................page ..........11 4. Introduction ................................................................page ..........11 5. Special benefits ..........................................................page ..........12 6. Hysterosalpingography - pertubation..........................page ..........12 7. Performance ..............................................................page ..........13 8. Side effects and contra-indications ............................page ..........13 9. Care ............................................................................page ..........13 10. Spare parts ................................................................page ..........14 11. Specification................................................................page ..........14 12. Maintenance / accuracy test ......................................page ..........14 13. Warranty and repair....................................................page ..........15 Sommaire 1. Informations importantes à lire avant la mise en service....................................page ..........17 2. Utilisation ....................................................................page ..........17 3. Composants................................................................page ..........17 4. Introduction ................................................................page ..........17 5. Avantages spécifiques................................................page ..........18 6. Hystérosalpingographie – Persufflation ......................page ..18 - 19 7. Réalisation ..................................................................page ..........19 8. Effets secondaires et contre-indications ....................page ..........19 9. Consignes d'entretien ................................................page ..19 - 20 10. Pièces de rechange....................................................page ..........20 Anl_Salpingograph_5sprachig 07.06.2006 8:19 Uhr Seite 4 11. Caractéristiques techniques ......................................page ..........20 12. Maintenance / Contrôle de précision..........................page ..........20 13. Garantie et indications sur les réparations ................page ..........21 Índice 1. Informaciones importantes a tener en cuenta antes de la puesta en servicio....................................página ........23 2. Aplicación apropiada ..................................................página ........23 3. Componentes ............................................................página ........23 4. Introducción ................................................................página ........23 5. Ventajas especiales ....................................................página ........24 6. Histerosalpingografía – Pertubación ..........................página 24 - 25 7. Ejecución ....................................................................página ........25 8. Efectos colaterales y contraindicaciones....................página ........25 9. Limpieza y conservación del instrumental..................página ........26 10 Piezas de recambio ....................................................página ........26 11. Ficha técnica ..............................................................página ........26 12. Mantenimiento / Control de la precisión ....................página ........26 13. Garantía e instrucciones de reparación ....................página ........27 Содержание 1. Важная информация прочтите перед использованием.............................................................. стр. 29 2. Назначение................................................................................................. стр. 29 3. Составные части........................................................................................ стр. 29 4. Общая информация................................................................................... стр. 29 5. Особые преимущества.............................................................................. стр. 29 6. Гистеросальпингография - пертубация.................................................... стр. 30 7. Проведение процедуры.............................................................................. стр. 30 8. Побочные эффекты и противопоказания................................................ стр. 30 9. Рекомендации по уходу.............................................................................. стр. 30 10. Запасные части........................................................................................... стр. 30 11. Технические характеристики...................................................................... стр. 31 12. Техническое обслуживание/ проверка точности..................................... стр. 31 13. Гарантия и ремонт....................................................................................... стр. 33 Anl_Salpingograph_5sprachig 07.06.2006 8:19 Uhr Seite 17 1. Informations importantes à lire avant la mise en service Vous avez fait l’acquisition d’un produit RIESTER de haute qualité, qui ont été fabriqués selon la directive 93/42/CEE relative aux produits médicaux et qui sont soumis à des contrôles de qualité constants et sévères. Vous pouvez vous adresser pour toute question complémentaire à nous-mêmes ou à votre représentant pour les produits RIESTER. Vous trouverez notre adresse en dernière page. Nous vous fournirons volontiers l’adresse de notre représentant si vous en faites la demande. Prenez en compte que le produit décrit dans ce mode d’emploi doivent uniquement être utilisés par un personnel formé en conséquence. Prenez également en compte que le fonctionnement irréprochable et sûr de nos produits n’est garanti que si seuls des produits et des accessoires de la société RIESTER sont utilisés. ! Signification du symbole sur l'échelle manométrique: Attention: respecter les documents joints 2. Utilisation Le salpingographe de RIESTER est destiné au diagnostic de stérilité et à l'hystérosalpingographie selon le professeur Dr. Günther K.F. Schultze; à la radiographie de contraste de la cavité utérine et des trompes de Fallope ainsi qu'à l'examen de la perméabilité des trompes (persufflation) avec dispositif de maintien pour deux pinces de préhension de l'utérus. 3. Composants (voir illustration) 3.1. Seringue en verre 20 cm3 avec raccord Luer-Lock 3.2. Manomètre avec échelle graduée en mmHg 3.3. Pièce intermédiaire 3.4. Sonde utérine 3.5. Trois adaptateurs pour portion vaginale du col (cône de fermeture de l'utérus) dans les dimensions: petit (base ø 16 mm), moyen (base ø 24 mm), grand (base ø 30 mm), hauteur 25 mm 4. Introduction Le salpingographe selon le professeur Dr Günther K.F. Schultze convient aussi bien à l'hystérosalpingographie qu'à la persufflation. Le système de roues dentées pour la fixation de la pince de préhension de l'orifice utérin et les cônes métalliques de différentes tailles permettent dans tous les cas une étanchéification complète de l'orifice utérin et répondent ainsi aux principales conditions d'un bon diagnostic. 17 Anl_Salpingograph_5sprachig 07.06.2006 8:19 Uhr Seite 18 5. Avantages spécifiques 5.1. Le système de roues dentées intégré dans la sonde utérine (3.4) sert à arrêter la pince de préhension de l'orifice utérin. Le réglage en continu permet de doser très exactement la force de traction sur la pince de préhension et donc la force de pression du cône métallique sur la portion vaginale du col de l'utérus. 5.2. Trois cônes métalliques (3.5) de différentes tailles servent d'adaptateur pour la portion vaginale du col de l'utérus. Ils sont vissés sur la pointe de la sonde utérine (3.4) qui dépasse du cône de 1 à 2 cm. Le taraudage du cône assure des conditions parfaitement étanches au produit de contraste et à l'air. 5.3. Le manomètre (3.2) peut être placé entre la sonde utérine (3.4) et la seringue en verre (3.1), de façon à enregistrer précisément en mmHg la pression nécessaire à la persufflation. L'appareil peut également être utilisé sans manomètre intercalé pour l'hystérosalpingographie. 5.4. L'échelle graduée du manomètre contient une substance luminescente, de sorte que les valeurs de pression peuvent être lues dans l'obscurité. 6. Hystérosalpingographie - Persufflation L'hystérosalpingographie sert à la radiographie de contraste du col de l'utérus, de la cavité utérine et des lumens des trompes. Après injection de produit de contraste dans le canal cervical, on observe par radioscopie comment le produit de contraste emplit tout d'abord de la canal cervical et la cavité utérine pour se vider ensuite par progression rétrograde à travers le passage libre des trompes dans la cavité abdominale libre. Des évidements dans le produit de contraste au niveau du col ou de la cavité utérine indiquent des obstacles intracavitaires (par ex. polypes, myomes). Les malformations innées de l'utérus en particulier peuvent être très bien détectées (par ex. Uterus subseptus). Le remplissage des trompes permet d'une part d'évaluer leur perméabilité, d'autre part de détecter, pour l'évaluation du fonctionnement des trompes, des modifications importantes telles que variation de calibre, sténoses ou formation d'une sactosalpinx. La persufflation sert à vérifier la perméabilité du conduit des trompes. En intercalant le manomètre, la pression nécessaire à la persufflation peut être déterminée. Normalement, la cavité utérine se dilate sous une pression de 40 à 60 mmHg. A partir d'une pression de 70 mmHg, le produit de distension (liquide ou gazeux) pénètre pour des raisons physiologiques dans le lumen des trompes et par progression rétrograde dans la cavité abdominale. Lors de la persufflation, il faut veiller à ce que la pression de distension ne dépasse pas 200 mmHg. Si la persufflation est effectuée au moyen d'air ou de gaz, le passage dans la cavité libre de l'abdomen peut être repéré à un "bruit de bulles" caractéristique par auscultation de l'abdomen. 18 Anl_Salpingograph_5sprachig 07.06.2006 8:19 Uhr Seite 19 L'hystérosalpingographie et la persufflation agissent toutes deux dans la thérapie de la stérilité. On observe dans un quart à un tiers des cas l'apparition d'une conception en l'espace de 4 mois. 7. Réalisation La patiente est placée sur la table de radioscopie. L'expérience montre que les tables les mieux appropriées sont des tables au bout desquelles des jambières peuvent être fixées, dans lesquelles sont placées les jambes de la patiente. On procède à un examen par spéculum et à la mise au point de la portion vaginale du col. L'injection d'une petite quantité d'anesthésique local dans la lèvre avant de l'orifice utérin rend indolore l'accrochage de la portion avant du col. Après désinfection, la lèvre avant de l'orifice utérin est fermement saisie en diagonale avec la pince sphérique. Introduction du salpingographe au choix et vissage du cône adéquat. Mise en place de la pince sphérique dans les crochets du systèmes à roues dentées et mise en place lente de la tension nécessaire par rotation arrière du système d'engrenage. Raccorder la seringue en verre remplie. La patiente est maintenant correctement placée sur la table de radioscopie avec les jambes allongées. Les instruments peuvent être placés entre les jambes sur un petit sac de sable. Injecter avec précautions mais rapidité le produit de contraste sans interruption de la radioscopie. Retirer les instruments une fois que les clichés ont été pris. 8. Effets secondaires et contre-indications 8.1. Effets secondaires • La distension de la cavité utérine et le passage du produit de contraste par les trompes peuvent entraîner des douleurs et des irritations péritonéales. • On observe de temps à autre des réactions vasovagales. 8.2. Contre-indications L'allergie à un produit de contraste constitue une contre-indication à l'hystérosalpingographie. Ne pas effectuer de persufflation ni d'hystérosalpingographie • en cas d'infections floridées cervicales ou pelviennes • en présence d'une grossesse. L'examen devrait avoir lieu pendant la première moitié du cycle, mais pas pendant la menstruation. 9. Consignes d'entretien Nettoyage des instruments sous l'eau courante. Rinçage intérieur de la sonde utérine après chaque intervention. Les instruments peuvent être désinfectés avec les produits suivants: aldéhydes (formaldéhyde, glutaraldéhyde, séparateur aldéhydique), dérivés tensioactifs ou alcools. Veillez pour le manomètre à ce que le verre n'entre pas en contact avec le produit désinfectant. Lors de l'utilisation de ces produits, respectez impérativement les prescriptions du fabricant. 19 Anl_Salpingograph_5sprachig 07.06.2006 8:19 Uhr Seite 20 Attention Ne plongez jamais le manomètre dans un liquide. Veillez à ce que du liquide ne pénètre pas à l'intérieur du boîtier. Stérilisation D'après les règles en vigueur (Centre de contrôle des produits médicaux de Tübingen), la stérilisation n'est prescrite qu'en cas d'intervention chirurgicale. Toutefois, l'ensemble des instruments (sauf le manomètre) peuvent passer en autoclave à 134 °C. 10. Pièces de rechange Art. Art. Art. Art. Art. Art. n° n° n° n° n° n° 11210 11211 11212 11213 11214 11215 Seringue de 20 ml avec fermeture Luer-Lock Seringue de 10 ml avec fermeture Luer-Lock Sonde utérine Cône de fermeture, petit Cône de fermeture, moyen Cône de fermeture, grand 11. Caractéristiques techniques Manomètre: échelle: plage d'indication de 0 à 200 mmHg par paliers de 10 mmHg, pas de fixation du point zéro Montée en pression: par seringue avec fermeture Luer-Lock 12. Maintenance / Contrôle de précision Le salpingographe et ses accessoires ne nécessitent pas de maintenance particulière. Contrôle de précision du manomètre: Séparez le manomètre des instruments et tenez-le à l'horizontale. Si l'aiguille demeure sur le point zéro de l'affichage, le manomètre est bien réglé. Si l'aiguille se trouve en dehors de l'affichage du zéro, vous devriez nous renvoyer l'appareil pour réglage, ou le confier à un commerçant spécialisé RIESTER proche de chez vous et que nous serons heureux de vous indiquer. 20 Anl_Salpingograph_5sprachig 07.06.2006 8:19 Uhr Seite 21 GARANTIE L’appareil a été fabriqué conformément à de strictes exigences de qualité et a été soumis à un contrôle final soigneux avant de quitter nos usines. Nous nous réjouissons de pouvoir ainsi vous accorder une garantie de 2 ans à compter de la date de l'achat sur tous les vices d’appareil incontestablement liés à des défauts de matériaux ou de fabrication. Votre droit à garantie expire lors d'une utilisation inadéquate de cet appareil. Tout droit à garantie expire dans les cas suivants: manipulation incorrecte, non-respect du contenu du mode d’emploi, utilisation de pièces de rechange ou d’accessoires d’autres fabricants, réparations entreprises de façon autonome ou usure normale. Tous les éléments défaillants sur l’appareil seront gratuitement remplacés ou réparés durant la période de garantie. Une prétention à garantie peut uniquement être fait valoir si la carte de garantie ci-jointe dûment remplie et munie du cachet du revendeur est jointe à l’appareil. N'oubliez pas que les revendications de garantie doivent nous être adressées durant la période de garantie. Des contrôles ou réparations après expiration de la garantie peuvent bien sûr nous être confiés mais vous seront alors facturés. Nous pouvons aussi vous adresser gratuitement des devis sans engagement de votre part. Pour toute garantie ou réparation, veuillez nous retourner l'appareil complet muni de la carte de garantie dûment remplie à l'adresse suivante: Rudolf Riester GmbH & Co. KG Reparaturen Abt. RR Bruckstr. 31 D-72417 Jungingen Allemagne Numéro de série (Il se trouve sur l'échelle du manomètre et sur l'emballage) Date Cachet et signature du revendeur Veuillez détacher cette carte au niveau de la perforation. Anl_Salpingograph_5sprachig ➔ 07.06.2006 8:19 Uhr Seite 36 Riester bietet eine große Produktauswahl in den Bereichen Blutdruckmessgeräte l Instrumente für H.N.O., Ophthalmologische Instrumente l Dermatologische Instrumente l Thermometer l Stethoskope l Stirnspiegel, Stirnlampen, Untersuchungslampen l Laryngoskope l Gynäkologische Instrumente l Perkussionshämmer l Stimmgabeln l Produkte zur Blutstauung I Lungendruckmessgeräte l Dynamometer lDruckinfusionsgeräte l Veterinärmedizinische Instrumente l Arztkoffer/ -taschen Die detaillierten Beschreibungen der Produkte finden Sie unter der jeweiligen Rubrik im Gesamtkatalog (Best. Nr. 51231-50). Oder gehen Sie online unter www.riester.de. ➔ Riester offers a large selection of products in the areas of Blood pressure measuring devices I Instruments for ENT, Ophthalmological instruments I Dermatological instruments I Thermometers I Stethoscopes I Head mirrors, Head lights, Examination lights I Laryngoscopes I Gynaecological instruments I Percussion hammers I Tuning forks I Products for blood stasis I Pulmonary pressure measuring devices I Dynamometers I Pressure infusion instruments I Veterinary instruments I Doctor’s cases and bags Detailed descriptions of the products can be found in the respective sections of the omnibus edition catalogue (Order No. 51232-50). Or online under www.riester.de. ➔ Rudolf Riester GmbH & Co. KG Postfach 35 • DE-72417 Jungingen Germany Tel.: +49 (0)74 7 7/92 7 0-0 Fax: +49 (0)74 7 7/92 70 7 0 i n f o @ r i e s t e r.de • www. r i e s t e r. d e salpingograph