Interacoustics AD629 Mode d'emploi

Science made smarter
Instructions d’utilisation - FR
D-0133820-C – 2024/06
AD629
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document sont la propriété exclusive d’Interacoustics A/S. Les informations contenues dans ce
document peuvent être modifiées sans préavis. Aucune partie de cette publication ne peut être
reproduite ou transmise sous quelque forme ou moyen que ce soit, sans l’autorisation écrite préalable
d’Interacoustics A/S.
Table des matières
1
2
3
INTRODUCTION ................................................................................................ 1
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
À propos de ce manuel...................................................................................................................... 1
Domaine d'utilisation ........................................................................................................................ 1
Description du produit ...................................................................................................................... 1
Avertissements .................................................................................................................................. 2
Réclamations/rapports de sécurité : ................................................................................................. 2
Élimination du produit ...................................................................................................................... 3
2.1
2.2
2.3
Déballage et inspection ..................................................................................................................... 4
Symboles ........................................................................................................................................... 5
Avertissements et précautions généraux.......................................................................................... 6
3.1
3.2
3.3
3.10
3.11
Connexions externes du panneau arrière - Accessoires standard .................................................... 9
Interface PC ....................................................................................................................................... 9
Communication avec le patient et Surveillance .............................................................................. 10
3.3.1 Parole
10
3.3.2 Talk Back 10
3.3.3 Surveillance 10
Instructions d’utilisation ................................................................................................................. 11
Écrans de test et description des touches de fonction ................................................................... 16
3.5.1 Test de tonalité .................................................................................................................... 17
3.5.2 Test de Stenger .................................................................................................................... 18
3.5.3 ABLB – Test de Fowler.......................................................................................................... 18
3.5.4 Test vocal en milieu bruyant (Test de Langenbeck) ............................................................. 18
3.5.5 Weber
19
3.5.6 Test vocal 19
3.5.6.1 Discours – CH2On ..................................................................................................... 22
3.5.6.2 Discours en milieu bruyant ....................................................................................... 22
Configuration................................................................................................................................... 29
3.6.1 Configuration de l'instrument .............................................................................................. 30
3.6.2 Paramètres généraux ........................................................................................................... 30
3.6.3 Réglage du son ..................................................................................................................... 32
3.6.4 Paramètres vocaux............................................................................................................... 33
3.6.5 Paramètres automatiques ................................................................................................... 34
3.6.6 Sessions et clients ................................................................................................................ 34
3.6.6.1 Sauvegarder une session .......................................................................................... 35
3.6.6.2 Clients ....................................................................................................................... 35
Imprimer ......................................................................................................................................... 36
Unité autonome AD629, Mise à jour du logo d'impression ............................................................ 36
Diagnostic Suite ............................................................................................................................... 38
3.9.1 Configuration de l'appareil .................................................................................................. 38
3.9.2 Mode SYNC 39
3.9.3 L'onglet Sync ........................................................................................................................ 39
3.9.4 Client Upload (Téléchargement de clients).......................................................................... 40
3.9.5 Téléchargement de sessions ................................................................................................ 40
Mode hybride (contrôlé en ligne/par ordinateur) .......................................................................... 42
À propos de Diagnostic Suite .......................................................................................................... 43
4.1
4.2
4.3
4.4
Procédures d’entretien générales ................................................................................................... 44
Nettoyage des produits Interacoustics ........................................................................................... 45
Réparations ..................................................................................................................................... 46
Garantie........................................................................................................................................... 46
5.1
Caractéristiques techniques de l'AD629 ......................................................................................... 47
DEBALLAGE ET INSTALLATION .................................................................... 4
DEMARRAGE - CONFIGURATION ET INSTALLATION .................................. 8
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8
3.9
4
5
ENTRETIEN ..................................................................................................... 44
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES GENERALES ..................................... 47
5.2
5.3
5.4
Sondage au niveau de référence et audiomètre sonore du niveau d’audition maximum.............. 52
Affectation des broches AD629....................................................................................................... 63
Compatibilité électromagnétique (EMC) ........................................................................................ 64
1 Introduction
1.1
À propos de ce manuel
Ce manuel concerne l'AD629 firmware version 1.42. Ces produits sont fabriqués par :
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Danemark
Tél. :
+45 6371 3555
E-mail :
[email protected]
Site web :
www.interacoustics.com
1.2
Domaine d'utilisation
L'audiomètre AD629 est conçu en tant qu'appareil de diagnostic de perte d'audition. Les résultats et la
spécificité de ce type d'appareil sont basés sur les caractéristiques des tests définis par l'utilisateur et
peuvent varier en fonction des conditions environnementales et opérationnelles. Le diagnostic de la perte
d'audition à l’aide de ce type d'audiomètre de diagnostic dépend de l'interaction avec le patient. Cependant,
pour les patients qui ne réagissent pas bien, il existe différentes possibilités de tests permettant à l'opérateur
d'obtenir des résultats d'évaluation partiels. Ainsi, un résultat d''audition normale' ne doit pas conduire à ne
pas tenir compte d'autres contre-indications dans ce cas. Une évaluation audiologique intégrale doit être
réalisée si des doutes sur la sensibilité auditive persistent.
L'audiomètre AD629 est destiné à une utilisation par un audiologiste, un professionnel de la santé auditive
ou un technicien formé, dans un environnement extrêmement silencieux, conformément à la norme ISO
8253-1. Cet appareil est destiné à tous les groupes de patients en termes de sexe, d'âge et d'état de santé.
La manipulation soigneuse de l'instrument dès qu'il entre en contact avec un patient est cruciale. Une
position calme et stable pendant les tests est préférable pour obtenir une précision optimale.
1.3
Description du produit
L'AD629 est un audiomètre clinique complet sur 2 voies offrant des tests aériens, osseux et vocaux ainsi
qu'un amplificateur champ libre intégré. Il offre une large gamme de fonction de tests cliniques, tels que des
fonctions hautes fréquences, multi-fréquences, weber, SISI, etc.
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L'AD629 se compose des éléments suivants, dont certains sont inclus et d'autres optionnels :
Accessoires inclus
Casque audiométrique DD451
Conducteur osseux B711
Bouton de réponse patient APS31
Micro directionnel
Câble d’alimentation
Manuel d’utilisation
Instructions d’utilisation multilingues CE
Accessoires en option
Logiciel Diagnostic Suite
Base de données OtoAccess®
Mallette de transport (standard ou à roulettes)
Inserts téléphoniques audiométriques IP301
Casque audiométrique TDH391
ICasque audiométrique DD4501
Casque audiométrique DD65v21
Conducteur osseux B811
Microphone de réponse
Haut-parleurs champ sonore SP90 (avec ampli externe)
Amplificateur de puissance AP12 2x12 Watts
Amplificateur de puissance AP70 2x70 Watts
1.4
Avertissements
Dans ce manuel, les mises en gardes, avertissements et avis indiqués ont la signification suivante :
DANGER désigne une situation qui présente, en l’absence de précautions
appropriées, un risque de mort ou d’accident grave.
AVERTISSEMENT, utilisé avec le symbole d'avertissement, désigne une
situation qui présente, en l’absence de précautions appropriées, un risque
d’accident à l'équipement.
NOTICE
1.5
AVIS désigne des méthodes ou informations qui n’impliquent pas un risque
d’accident pour les personnes ou à l'équipement.
Réclamations/rapports de sécurité :
Contactez votre distributeur local en cas d'incident lié à des défauts du produit (défauts
matériels ou bogues informatiques) ou des événements indésirables (n’ayant pas
nécessairement de lien de causalité avec le produit). Il est recommandé qu’un utilisateur signale
toutes les informations connues à propos de l’incident. Lors du signalement d'un incident grave
ayant un impact grave sur la santé du patient ou de l’utilisateur (événement indésirable grave), le
distributeur local doit en informer Interacoustics par le biais de son système de vigilance approprié.
Interacoustics veille à ce que l’autorité réglementaire du pays d'origine du patient soit informée
conformément aux exigences de vigilance. Interacoustics traite toutes les réclamations et tous les
événements indésirables liés au produit selon la procédure interne.
1)
Pièces appliquées selon la norme IEC60601-1
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1.6
Élimination du produit
Interacoustics s’engage à veiller à ce que nos produits soient éliminés en toute sécurité lorsqu’ils deviennent
inutilisables. La coopération de l’utilisateur est importante pour y parvenir. Interacoustics s’attend donc à ce
que les règlements locaux sur le tri et les déchets concernant les équipements électriques et électroniques
soient dûment respectés et que l’appareil ne soit pas mis au rebut avec des déchets non triés.
Si le distributeur du produit propose un programme de reprise, celui-ci devrait être utilisé pour assurer
l’élimination correcte du produit.
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2 Déballage et installation
2.1
Déballage et inspection
Vérification du contenu
À la réception de l’AD629, vérifiez que vous avez reçu tous les composants figurant sur la liste de contrôle
d’expédition. Avant l’utilisation il faut effectuer un contrôle visuel de tous les composants pour voir s’ils
comportent des rayures ou s'il manque des pièces. La totalité du contenu de l’expédition doit être contrôlée
pour vérifier son fonctionnement mécanique et électrique. Si l’équipement s'avère défectueux, contactez
immédiatement votre distributeur local. Conservez les matériaux d’emballage pour qu’ils puissent être
inspectés par le transporteur et servir de justificatifs à une déclaration d’assurance.
Conservation de l’emballage pour un envoi ultérieur
L’AD629 est livré dans des cartons d’expédition conçus spécifiquement pour les composants. Il est conseillé
de conserver ces cartons pour pouvoir les réutiliser si l’équipement devait être retourné ou faire l’objet d'une
intervention.
Procédure de signalement et de retour
Tout élément manquant ou mauvais fonctionnement ou composant endommagé (à cause de l’expédition)
doit être immédiatement signalé au fournisseur/distributeur local avec la facture, le numéro de série et une
description détaillée du problème. Pour les informations liées à une intervention sur place, contactez votre
distributeur local. Si le système ou des composants doivent être retournés pour une intervention, remplissez
toutes les informations liées aux problèmes du produit dans le « Rapport de renvoi » (Return Report) joint à
ce manuel. Vous devez impérativement décrire dans le rapport de renvoi toutes les informations connues
sur le problème, car cela aidera les ingénieurs à comprendre et résoudre le problème à votre satisfaction.
Votre distributeur local est responsable de la coordination de la procédure d’intervention/retour et des
formalités liées.
Stockage
Si vous devez stocker l'AD629 pour une période assez longue, veuillez-vous assurer qu'il est stocké dans
les conditions spécifiées au chapitre couvrant les caractéristiques techniques.
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2.2
Symboles
L'instrument porte les symboles suivants :
Symbole
Description
Pièces appliquées de type B
Suivez les instructions d'utilisation
DEEE (directive européenne)
Ce symbole indique que le produit ne doit pas être jeté comme un déchet
non trié mais doit être envoyé à des installations de collecte de déchets
séparées pour recyclage.
0123
Le marquage CE, en association avec le symbole MD, indique
qu’Interacoustics A/S répond aux exigences de l’Annexe I du Règlement
(UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification n°
0123.
Dispositif médical
Année de fabrication
Fabricant
Marquage ETL
Logo
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2.3
Avertissements et précautions généraux
Veuillez lire ces instructions avec le plus grand soin et dans leur intégralité avant d'utiliser le
produit
Avant la connexion ou lors de l’utilisation de cet AD629, l’utilisateur doit prendre en compte les
avertissements suivants et agir en adéquation avec ceux-ci.
Lors de la connexion de l'AD629 à un ordinateur, il faut tenir compte des avertissements suivants :
- Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres équipements afin de former un système
électrique médical. Les équipements externes destinés à une connexion sur une entrée de signal,
une sortie de signal ou d'autres connecteurs devront être conformes aux normes de produit
pertinentes, par ex. IEC 60950-1 pour les équipements informatiques et la série IEC 60601 pour les
équipements électriques médicaux. En outre, toutes ces combinaisons (systèmes électriques
médicaux) doivent être conformes aux exigences de sécurité mentionnées dans les normes
générales IEC 60601-1, édition 3, article 16.
- Tout équipement non conforme aux exigences IEC 60601-1 relatives aux fuites de courant doit être
gardé à l'écart de l'environnement du patient (à 1,5 m minimum du support du patient) ou doit être
alimenté via un transformateur de séparation afin de réduire les courants de fuite.
- Toute personne connectant un équipement externe à une entrée de signal, une sortie de signal ou à
d'autres connecteurs crée un système électrique médical et est par conséquent responsable de la
conformité du système vis-à-vis des exigences de sécurité. En cas de doute, veuillez contacter un
technicien médical qualifié ou votre représentant local. Si l’AD629 est connecté à un ordinateur
(équipement informatique formant un système), prenez soin de ne pas toucher le patient lorsque
l’ordinateur est en fonctionnement.
Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire pour isoler les équipements situés en dehors
de l'environnement du patient des équipements situés à l'intérieur de l'environnement du patient. Les
dispositifs de séparation sont particulièrement nécessaires lors d'une connexion à un réseau. Les exigences
pour les dispositifs de séparation sont définies dans IEC 60601-1, article 16
Pour éviter les risques de chocs électriques, cet appareil doit uniquement être connecté à une prise secteur
dotée d'une prise de terre de protection. Ne pas utiliser de multiprise ou de rallonge supplémentaire.
Cet instrument contient une pile-bouton au lithium. L'accumulateur peut uniquement être remplacé par le
personnel de maintenance. Les piles peuvent exploser ou provoquer des brûlures si elles sont démontées,
écrasées ou exposées à des flammes ou des températures élevées. Ne les mettez pas en court-circuit.
Aucune modification de ces équipements n'est autorisée sans l'accord préalable d'Interacoustics.
Interacoustics mettra à disposition sur demande les schémas électriques, nomenclatures, descriptions,
instructions de calibrage ou autres informations susceptibles d'aider le personnel de service à réparer les
pièces de l'audiomètre conçues par Interacoustics comme étant réparables par le personnel de service
de cet AD629
Les précautions générales suivantes doivent être prises en considération lors de l’utilisation
Ne jamais insérer ou utiliser le casque à insert sans embout de test neuf, propre et non défectueux. Assurezvous toujours que l'embout ou la pièce en mousse est bien installée. Les embouts auriculaires et les pièces
en mousse sont conçus pour un usage unique afin d’éviter la contamination croisée.
Cet instrument n'est pas destiné à être utilisé dans des environnements exposés à des déversements de
liquides.
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Il est recommandé de remplacer les embouts en mousse jetables fournis avec les transducteurs insérés
optionnels EarTone 5 A après chaque client testé. Les embouts jetables garantissent également la
présence de conditions hygiéniques pour chacun de vos patients et élimine les procédures de nettoyage
périodiques d'un serre-tête ou des pointes.
• La tubulure noire qui dépasse de l'embout mousse est rattachée au connecteur du tube audio du
transducteur inséré.
• Enrouler l'embout mousse pour lui donner le plus petit diamètre possible.
• L'insérer dans le conduit auditif du patient.
• Maintenir l'embout mousse jusqu'à ce qu'il s'élargisse et bloque bien le conduit.
• Après avoir testé le patient, il faut détacher l'embout mousse, y compris la tubulure noire, du
connecteur du tube audio.
• Le transducteur inséré doit être examiné avant de rattacher un nouvel embout mousse.
Cet instrument n'est pas destiné à être utilisé dans des environnements riches en oxygène ou utilisé en
conjonction avec des agents inflammables
ATTENTION
Bien que l'AD629 respecte les exigences pertinentes de la directive CEM, des
précautions doivent être prises afin d'éviter une exposition superflue aux
champs électromagnétiques, par exemple provenant des téléphones portables,
etc. Si l'appareil doit être utilisé près d'autres équipements, on doit vérifier
qu'aucune perturbation mutuelle ne se produit. Reportez-vous également à
l'annexe qui concerne les CEM.
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles différents des
éléments spécifiés, à l'exception des transducteurs et câbles vendus par
Interacoustics ou ses représentants, pourrait accroître les émissions ou réduire
l'immunité de l'équipement. Pour obtenir une liste d'accessoires, de
transducteurs et de câbles conformes à ces exigences, se reporter également
à l’annexe concernant les CEM.
AVIS : Dans le cadre de la protection des données, assurez-vous d'être en conformité avec tous les points
suivants :
1. Utiliser les systèmes d'exploitation pris en charge par Microsoft
2. Assurez-vous que les systèmes d'exploitation sont protégés par des correctifs de sécurité
3. Activer le chiffrement de la base de données
4. Utilisez des comptes d'utilisateurs et des mots de passe individuels
5. Sécuriser l'accès psychique et réseau aux ordinateurs avec stockage de données local
6. Utilisez un antivirus, un pare-feu et un logiciel anti-malware mis à jour
7. Mettre en oeuvre une politique de sauvegarde appropriée
8. Mettre en oeuvre une politique de conservation des journaux appropriée
9. Veiller à modifier les mots de passe d'administration par défaut
L'utilisation de systèmes d'exploitation pour lesquels Microsoft a cessé de prendre en charge les logiciels et
la sécurité augmentera le risque de virus et de logiciels malveillants, ce qui peut entraîner des pannes, la
perte de données et le vol et l'utilisation abusive de données.
Interacoustics A/S ne peut être tenu responsable de vos données. Certains produits Interacoustics A/S
prennent en charge des systèmes d’exploitation non soutenus par Microsoft ou peuvent fonctionner avec de
tels systèmes. Interacoustics A/S vous recommande de toujours utiliser des systèmes d’exploitation pris en
charge par Microsoft et dont la sécurité est entièrement actualisée.
N'utilisez que des transducteurs étalonnés avec l'appareil en question. Pour identifier un étalonnage valide,
le numéro de série de l'appareil sera marqué sur le transducteur.
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3 Démarrage - Configuration et installation
Voici un aperçu de l'AD629 :
Panneau arrière - connecteurs
Hautparleur du
moniteur
Marche/arrêt
Mini-jacks
micro et
casque
Affichage et
boutons/cadrans
avant
Micro Talk
Forward
Les deux haut-parleurs du moniteur se trouvent en haut à gauche de l'AD629 (cadre de l'écran).
Le côté gauche de l'instrument contient deux connecteurs mini-jack pour un micro et un casque - ou un
casque. Ils sont utilisés pour le casque/haut-parleur Talkback (TB) et le micro Talk Forward (TF). Deux
connecteurs USB sont situés à côté d'eux. Ils peuvent être utilisés pour connecter des
imprimantes/claviers externes et des clés USB pour l'installation de matériel/fichiers wave.
Un micro directionnel peut être branché dans la partie supérieure de l'instrument, à côté de la partie
supérieure du bouton Talk Forward. Il peut être utilisé pour Talk Forward. Quand le micro directionnel
n'est pas branché, il peut être placé sous l'écran. Pour plus d’informations, veuillez consulter la rubrique
sur la communication avec les patients.
La partie en haut à droite de l'instrument contient le commutateur marche/arrêt de l'instrument.
Assurez-vous que l'audiomètre est positionné de façon à ce que le patient ne puisse pas voir/entendre le
médecin utiliser l'appareil.
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3.1
Connexions externes du panneau arrière - Accessoires standard
Le panneau arrière contient tous les autres connecteurs principaux (prises) :
Connecteur
USB B pour
raccordement
PC
4 connecteurs USB
pour imprimante,
connexion à un PC
et clavier
Connecteur
d'alimentation
LAN (pour
utilisation
ultérieure)
Casque standard
DD45/TDH39/
DD65v2
Champ libre 1
et 2
(amplification
externe)
Conduction
osseuse B71
Téléphone
insert
standard
IP30
Commutateur
Réponse du
patient
Masquage
par insert
Micro Talk
Forward
suppl., par
ex. pour
micro de
table
Pour hautparleur Talk
Back
CD
externe/entrée
MP3
Remarques spéciales :
• Outre le casque standard DD45, trois autres transducteurs de conduction aérienne peuvent être
utilisés (ils se connectent tous à des sorties spécifiques sur l'AD629) :
• DD450 : Haute-fréquence nécessitant un casque HF
• DD65v2 : le casque circumaural peut être utilisé à la place du DD45
• Insert IP30
• La connexion LAN n'est utilisée pour aucune application à l'heure actuelle (uniquement en
interne en production)
• Mic 2 : Veuillez-vous reporter à la section sur la Communication avec le patient (Talk Forward et
Talk Back)
• Lors de l'utilisation de la sortie HDMI, la résolution de sortie sera sauvegardée telle qu'elle
apparaîtra sur l'écran intégré de 8,4 pouces : 800x600
• Entrée CD : Il est exigé que tout lecteur CD relié soit doté d'une réponse à fréquence linéaire à
des fins de conformité vis-à-vis des exigences d'IEC 60645-2
• Les connexions USB sont utilisées pour :
• Connexion d'un ordinateur à Diagnostic Suite (le gros connecteur USB)
• Impression directe
• Clavier d'ordinateur (pour saisir les noms des clients)
3.2
Interface PC
Veuillez consulter le manuel d'utilisation de Diagnostic Suite concernant le mode de fonctionnement
hybride (en ligne et sur PC) ainsi que le transfert de données patient/session.
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3.3
Communication avec le patient et Surveillance
3.3.1
Parole
La fonction Parole (Talk Forward) est activée à l'aide du bouton « Talk Forward » (21). L'AD629 contient
trois connecteurs de micros qui fonctionneront dans l'ordre suivant (selon celui ou ceux qui sont
connectés) :
• Priorité 1 : Le mini-jack à gauche de l'appareil - peut être utilisé avec un casque à l'aide du
connecteur de casque. Il s'agit du premier niveau de priorité.
• Priorité 2 : Le micro directionnel (1) de l'AD629 est situé au-dessus du bouton « Talk Forward » (21).
Si aucun micro n'est connecté au micro de priorité 1, celui-ci sera utilisé.
L'image ci-dessous s'affichera lorsque la fonction Parole (21) sera activée (en maintenant le bouton
enfoncé). Le niveau de calibrage (gain) et d'intensité pour la communication avec le patient peut être
ajusté. Pour changer le niveau de calibrage, le médecin devra ajuster le niveau sur le cadran HL dB (41)
pour arriver au niveau approprié. Pour ajuster le niveau d'Intensité, le cadran du canal 2 (43) doit être
utilisé.
3.3.2
Talk Back
L'opérateur peut utiliser la fonction Talk Back (28) de l'une des façons suivantes :
• Si aucun casque n'est connecté à Talk Back (connecteur de gauche), la voie est reliée aux
enceintes Talk Back à côté de l'écran (2)(3).
• Si un casque est connecté à l'appareil, talk back passera par celui-ci.
Pour ajuster le niveau TB, maintenir le bouton TB enfoncé et utiliser les molettes gauche/droite pour
ajuster le niveau.
3.3.3
Surveillance
La surveillance des canaux 1 ou 2 ou des deux à la fois est disponible en appuyant sur le bouton
« Monitor »” (27) une, deux ou trois fois. Une quatrième pression du bouton éteindra à nouveau la
fonction de surveillance. Pour ajuster les niveaux de l'écran, maintenir le bouton « monitor » enfoncé et
utiliser les molettes gauche/droite pour ajuster le niveau.
Sélection de la méthode d'écoute désirée :
Le signal de l'écran sera disponible par le biais du casque de l'écran s'il est connecté, de l'enceinte
interne de l'écran, ou de la sortie d'alimentation de l'écran, alimentant une enceinte externe.
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3.4
Instructions d’utilisation
La figure ci-dessous présente le panneau avant de l'AD629 y compris les boutons, cadrans et affichages :
Le tableau ci-dessous décrit les fonctions des différents boutons et cadrans.
Nom(s)/Fonction(s)
Description
1
Microphone
Pour la voix en direct et les instructions Talk Forward au patient
dans la cabine de test.
2
Haut-parleur Talk back
Pour le retour de voix du patient dans la cabine de test.
3
Écran couleur
Affiche les différents écrans de test. Des explications plus
détaillées seront fournies dans les sections décrivant les tests
individuels.
4
Indicateur de son et de
réponse
Voyant indicateur qui s'allume quand un son est présenté au
patient.
Voyant indicateur qui s'allume quand le patient active le signal
patient en utilisant la réponse patient.
5
Canal 1
Indique le niveau d'intensité du canal 1, par ex :
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Nom(s)/Fonction(s)
Description
6
Masquage / Canal 2
Indique le masquage ou le niveau d'intensité du canal 2, par ex :
7-14
Touches de fonction
Ces touches sont contextuelles et varient en fonction de l'écran de
test sélectionné. Des explications plus détaillées seront fournies
dans les sections décrivant les tests individuels.
15
Shift (Décalage)
La fonction décalage permet au clinicien d'activer les sousfonctions en italiques qui se trouvent sous les boutons.
16
Temp Setup
(Configuration
temporaire)
Permet au clinicien d'apporter des modifications temporaires de
certains paramètres dans chaque test. Pour enregistrer les
modifications comme valeurs par défaut (pour la session suivante)
appuyer sur “Maj (15)” puis
(14). Pour choisir entre
les différents paramètres, utiliser la molette de droite (43). Pour
modifier les paramètres individuels, utiliser la molette de gauche
(41).
17
Setup /
Tests
Le menu de configuration commune est accessible pour des tests
plus spécifiques et on peut y apporter des modifications des
paramètres généraux. C'est également là que l'on accède aux
tests spéciaux : Tests auto (HW, Békésy), MHA, SISI. Pour
enregistrer les modifications comme valeurs par défaut (pour la
session suivante) appuyer sur “Maj (15)” puis
(14).
Pour choisir entre les différents paramètres, utiliser la molette de
droite (43). Pour modifier les paramètres individuels, utiliser la
molette de gauche (41).
18
Delete /
del curve (Supprimer
point/courbe)
Supprimer des points pendant le test. Pour supprimer toute la
courbe de test d'un graphique, appuyer sur "Maj (15)" en même
temps que ce bouton.
19
Save Session/
New Session (Nouvelle
session)
Pour enregistrer une session après un test ou bien ajouter une
nouvelle session, appuyer sur "Maj (15)" en même temps que ce
bouton. (La nouvelle session utilisera les paramètres par défaut
enregistrés dans 16 et 17)
20
Print (Imprimer)
Permet d'imprimer les résultats immédiatement après le test (via
une imprimante USB prise en charge).
21
Talk Forward (Parole)
On peut donner des instructions directement au patient par ces
écouteurs, via le micro. Pour modifier l'intensité, il faut faire pivoter
“HL dB” (41) tout en maintenant le bouton “Talk Forward” enfoncé.
22
Tone / Warble (Son /
Modulation de
fréquence)
On peut choisir des sons purs ou des sons modulés comme
stimulations en activant ce bouton une ou deux fois. La
stimulation choisie sera affichée à l'écran, par ex. :
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Nom(s)/Fonction(s)
Description
23
Wavefile (Fichier wave)
Permet de réaliser des tests vocaux en utilisant les fichiers wave
chargés, par ex. des séquences vocales préenregistrées. Veuillez
consulter la section Configuration dans Configuration temporaire
(15). Exige l'installation de séquences vocales.
24
Mic
Pour les tests vocaux en direct par le micro (1). Le compteur VU
s'affiche à l'écran. Ajuster le gain du micro en maintenant le
bouton Mic enfoncé pendant une seconde.
25
1 CD 2
On peut appuyer sur cette fonction une ou deux fois pour avoir
une séquence vocale enregistrée dans le canal 1 ou le canal 2
séparément. Pour ajuster le gain de CD 1 et 2, maintenir le
bouton CD enfoncé pendant une seconde.
26
Ext Range
Plage étendue : Généralement la sortie maximale est de 100 dB
mais si l'on souhaite une sortie supérieure, par ex. 120 dB on peut
activer “Ext Range” quand on atteint un certain niveau.
27
Ch 1 Monitor 2 (Can 1
Moniteur 2)
Quand ce bouton est activé, la présentation au patient, par
exemple depuis CD est diffusée par le moniteur intégré de
l'AD629 ou le casque moniteur dans le canal 1 ou 2. Ajuster le
gain en maintenant le bouton enfoncé pendant une seconde.
28
Talk Back
Quand Talk back est activé, le clinicien peut entendre les
commentaires ou réponses du patient par l'AD629 ou le casque
moniteur. Ajuster le gain en maintenant le bouton enfoncé
pendant une seconde.
29
Right / Insert (Droite /
Insert)
Pour sélectionner l'oreille droite pendant le test. On peut activer
un insert téléphonique pour l'oreille droite en appuyant deux fois.
30
Left / Insert (Gauche /
Insert)
Pour sélectionner l'oreille gauche pendant le test. On peut activer
un insert téléphonique pour l'oreille gauche en appuyant deux fois.
31
R Bone L (D Os G)
Pour les tests de conduction osseuse.
• Première pression : sélectionne l'oreille droite pour le test.
• Seconde pression : sélectionne l'oreille gauche pour le test.
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Nom(s)/Fonction(s)
Description
32
1 FF 2 (1 CL 1)
En appuyant sur "1 FF 2" on sélectionne le haut-parleur champ
libre comme sortie du canal 1.
• Première pression : Haut-parleur champ libre 1
Seconde pression : Haut-parleur champ libre 2
33
Man / Rev (Man / Inv)
Mode manuel / inversé de présentation des sons :
• Première pression : Présentation manuelle des sons
chaque fois que “Tone Switch” (42) est activé.
Seconde pression : Fonction inversée - présentation
continue du son qui est interrompue chaque fois que l'on
active “Tone Switch” (42).
34
Single / Multi (Unique /
Multi)
Modes d'impulsion :
• Première pression : le son présenté a une durée
prédéterminée quand on active 'Tone Switch'. (Configurée
dans “Setup/Tests” (17)).
• Seconde pression : le son sera présenté en impulsions
continues.
• Troisième pression : retour au mode normal.
35
Mask On/Off (Masquage
oui/non)
Masquage ou non-masquage du canal :
• Première pression : active le masquage
• Seconde pression : désactive le masquage
36
Sync
Permet d'activer l'atténuateur de masquage de l'atténuateur de
son. Cette option est utilisée par exemple pour le masquage
synchrone.
37
Store (Stocker)
Utiliser cette fonction pour enregistrer les seuils / résultats de test.
38
No Resp (Pas de rép)
Utiliser cette fonction si le patient n'a donné aucune réponse aux
stimulations.
39
Down / Incorrect
(Baisser / Incorrect)
Utilisé pour réduire le niveau de fréquence.
L'AD629 contient un compteur automatique de score vocal. Ce
bouton a aussi une seconde fonction, celle de bouton 'Incorrect'
pendant la réalisation des tests vocaux. Appuyer sur ce bouton
pour compter automatiquement le score vocal pendant les tests
vocaux, après chaque mot entendu incorrectement par le patient.
40
Up / Correct (Monter /
Correct)
Utilisé pour augmenter le niveau de fréquence.
L'AD629 contient un compteur automatique de score vocal. Ce
bouton a aussi une seconde fonction, celle de bouton 'Correct'
pendant la réalisation des tests vocaux. Appuyer sur ce bouton
pour compter automatiquement le score vocal pendant les tests
vocaux, après chaque mot entendu correctement par le patient.
41
HL db Channel 1 (HL db
Canal 1)
Permet d'ajuster l'intensité du canal 1, indiquée dans (5) sur
l'affichage.
42
Tone Switch / Enter
(Commutateur Son /
Entrée)
Utilisé pour la présentation des sons quand le voyant “Tone” (4)
s'allume. Peut aussi être utilisé comme bouton 'Entrée' (sélection).
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43
Nom(s)/Fonction(s)
Description
Masking Channel 2
(Masquage Canal 2)
Pour régler le niveau d'intensité du canal 2 ou les niveaux de
masquage quand on utilise le masquage. Affiché dans (6) sur
l'écran.
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3.5
Écrans de test et description des touches de fonction
Les tests suivants sont disponibles à partir du bouton Test (17). Utiliser l'une des molettes (41)/(43) pour
sélectionner chaque écran de test :
• Tonalité
• Stenger
• ABLB – Fowler
• Tests vocaux en milieu bruyant – Langenbeck
• Weber
• Voix
• Auto – Hughson Westlake
• Auto – Békésy
• QuickSIN – Parole rapide en milieu bruyant
• SISI - Indice de sensibilité à incréments courts
• MHA - Aide auditive
• HLS - Simulateur de perte d'audition
Les fonctions de test à fréquences multiples (MF) et HF (Haute fréquence) / HFz (Zoom haute fréquence)
(en option) sont activés à partir de l'écran Tone, en tant qu'extensions de l'écran de test de
l'audiogramme sonore.
Veuillez noter que les tests disponibles dans cette liste dépendent des licences de test installées sur
l'appareil. Ceux-ci peuvent également varier d'un pays à l'autre.
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3.5.1
Test de tonalité
L'écran de test sonore est utilisé pour l'audiométrie à son pur/warble à l'aide d'un casque normal ou
d'oreillettes, la conduction osseuse, l'audiométrie champ libre, les fréquences multiples (test en option)
ainsi que la haute-fréquence/le zoom haute-fréquence (en option). Lors de l'utilisation du test de
conduction osseuse, un masquage doit être appliqué afin d'obtenir des résultats corrects.
10
Touche de
fonction
Description
Uniquement disponible si l'option haute-fréquence est disponible (licence
optionnelle) sur l'appareil. Sélectionne le casque HF connecté aux
connecteurs HF séparés.
11
Choisir entre HL, MCL et UCL en maintenant la touche de fonction (8) et
sélectionner le type de mesure requis à l'aide de l'une des molettes (41)/(43)
12
Inutilisé sur cet écran de test.
13
Passe d'une barre supérieure magnifiée à une barre supérieure de taille
normale et inversement.
14
Voir les niveaux de masquage (mode audiogramme combiné uniquement).
15
Fréquences multiples (licence MF en option)
16
Hautes fréquences (licence HF en option)
17
Zoom Haute fréquence (licence HF en option)
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3.5.2
Test de Stenger
Le test de Stenger est un test utilisé lorsqu'un patient est suspecté de feindre/simuler une perte
d'audition. Il est basé sur un phénomène auditif appelé le « Principe de Stenger », qui établit que si deux
sons similaires sont présentés aux deux oreilles en même temps, seul le plus fort sera perçu. En règle
générale, il est recommandé d'effectuer le test de Stenger en cas de pertes d'audition unilatérales ou
d'asymétries significatives.
Veuillez vous reporter au chapitre sur les tests sonores ci-dessus pour obtenir la description des touches
de fonction (7), (10), (11), (12), (13), (14).
3.5.3
ABLB – Test de Fowler
L'ABLB (test binaural par comparaison alternée de sonie) est un test conçu pour détecter les différences
de niveau de bruit perçues entre les oreilles. Ce test est destiné aux personnes souffrant d'une perte
d'audition unilatérale. Il peut servir de test de recrutement.
Le test est effectué à des fréquences où le recrutement est présumé. Le même son est présenté
alternativement aux deux oreilles. L'intensité est fixée dans l'oreille affectée (20 dB au-dessus du seuil de
son pur). La tâche du patient consiste à ajuster de la meilleure oreille jusqu'à ce que l'intensité du signal
soit la même dans les deux oreilles. Veuillez cependant remarquer que le test peut également être
effectué en fixant l'intensité de l'oreille normale et en demandant au patient de régler le son de l'oreille
affectée.
Veuillez vous reporter au chapitre sur les tests sonores ci-dessus pour obtenir la description des touches
de fonction (7), (10), (11), (12), (13), (14).
3.5.4
Test vocal en milieu bruyant (Test de Langenbeck)
Veuillez vous reporter au chapitre sur les tests sonores ci-dessus pour obtenir la description des touches
de fonction (7), (8), (10), (11), (12), (13), (14).
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3.5.5
Weber
Le test Weber distingue la surdité de transmission et la surdité neurosensorielle via l'utilisation d'un
conducteur osseux. Utilisez les indications pour afficher la zone de perception du son. Si le patient
entend mieux le son dans l'oreille déficiente, il s'agit d'une surdité de transmission ; et si, à la fréquence
donnée, le son est mieux perçu dans la meilleure oreille, il s'agit d'une surdité neurosensorielle.
Les symboles du test Weber correspondent aux touches de fonction :
Droite perçu
3.5.6
Centre perçu
Gauche perçu
Non entendu
Aucune réaction
Test vocal
Les tests vocaux peuvent être effectués à l'aide de fichiers wave préenregistrés (23) (si installés), d'un
micro (43) ou d'une entrée CD (25).
La plupart des gens acquièrent des aides auditives car leurs proches ou eux-mêmes signalent qu'ils ont
des difficultés à entendre les voix. L'audiométrie vocale dispose de signaux vocaux d’autres oreilles et est
utilisée pour quantifier la capacité du patient à comprendre les communications du quotidien. Elle
examine la capacité de traitement des informations par le patient en fonction du degré et du type de perte
d'audition, qui peut varier énormément d'un patient à un autre, même lorsqu'ils présentent une perte
d'audition de configuration similaire.
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Plusieurs tests peuvent être utilisés à des fins d'audiométrie vocale. Par exemple, SRT (Speech
Reception Threshold, seuil de réception vocale) se rapporte au niveau auquel le patient peut répéter
50 % des mots présentés correctement. Il sert à vérifier l'audiogramme de son pur, fournit un indice de
sensibilité d'audition pour les voix et aide à déterminer le point de départ d'autres mesures au-delà du
seuil, telles que WR (Word Recognition, reconnaissance de mots). WR est également parfois appelé
SDS (Speech Discrimination Scores, Scores de discrimination vocale) et représente le nombre de mots
répétés correctement sous forme de pourcentage.
Veuillez noter qu'il existe une relation prévisible entre le seuil de son pur et le seuil vocal des patients.
L'audiométrie vocale peut ainsi s'avérer utile pour vérifier les résultats de l'audiogramme de son pur.
L'écran vocal configuré en mode graphique utilisant l'option voix en direct/MIC (24) dans le menu Setup
(16).
Maintenir les boutons Mic (27) et CD (28) enfoncés pour ajuster la voix en direct ou le niveau d'entrée du
CD. Régler les niveaux jusqu'à ce que vous atteigniez une moyenne d'environ 0 dB VU sur le compteur
VU.
Avertissement : Si le signal vocal et le signal d'étalonnage ne sont pas au même niveau, celui-ci doit
être corrigé manuellement.
L'écran vocal configuré en mode tableau utilisant les fichiers wave (23) dans le menu Setup (16).
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10
Touches de
fonction
Description
Uniquement disponible si l'option haute-fréquence est disponible (licence
optionnelle) sur l'appareil. Sélectionne le casque HF connecté aux
connecteurs HF séparés.
11
Choisir entre HL, MCL et UCL en maintenant la touche de fonction (8) et
sélectionner le type de mesure requis à l'aide de l'une des molettes (41)/(43).
12
La condition dans laquelle le test vocal est effectué : Aucune, avec aide,
binaurale ou avec aide et binaurale.
13
Passe d'une barre supérieure magnifiée à une barre supérieure de taille
normale et inversement.
14
Utiliser le cadran HL dB (41) pour sélectionner les différents éléments dans les
listes :
15
Différentes listes peuvent être modifiées dans l'option « List ». Utiliser le
cadran HL dB (41) pour sélectionner les différents éléments dans les listes.
16
Commencer la lecture des fichiers wave.
17
Arrêter la lecture des fichiers wave.
Dès le lancement du test de fichier wave, les boutons F passeront en mode enregistrement.
En mode enregistrement, si le protocole a été réglé sur continuer/temps mort après que le mot ait été
reproduit, le mot apparaîtra en gris en attendant la saisie de l'opérateur.
L'opérateur peut saisir comme entrée soit Correct (40) / ou Incorrect(39) sur le clavier ou en utilisant le
score Phonème situé sur les boutons F. Une pause pendant le test peut être faite en appuyant sur le
bouton lecture / pause.
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Si l'enregistrement est réglé en mode manuel, les mots peuvent être sélectionnés individuellement en
utilisant le bouton avance / arrière sur les touches F, appuyer sur Lecture pour reproduire le mot.
Lorsque la liste de mots et terminée ou lorsqu'une autre piste audio est sélectionnée, utiliser le bouton Fin
F pour quitter le mode enregistrement.
Jouer /
Pause
L’avant /
Inverse
Stop Track
Score Phonème 0-4
3.5.6.1 Discours – CH2On
Cet écran d'essai est le même que pour le discours. Quand le mode Discours – Ch2On est activé, le
matériel de discours est présenté en binaural.
3.5.6.2 Discours en milieu bruyant
Cet écran d'essai est le même que pour le discours. Quand le mode Discours en milieu bruyant est
activé, le matériel de discours et le discours en milieu bruyant sont présentés dans la même oreille.
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Page 22
Test de Hughson-Westlake
Hughson Westlake est une procédure de test automatique de son pur. Le seuil d'audition est défini à 2
réponses correctes sur 3 (ou 3 sur 5) à un niveau donné dans une procédure de test à incréments de
5dB et décréments de 10 dB.
10
Touches de
fonction
Description
Montrer les tracés
11
Sélectionner autre oreille
12
Tester les hautes fréquences
15
Test de fréquence unique
16
Commencer le test. Teste toutes les fréquences.
17
Arrêter le test.
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Test de Békésy.
Le test de Békésy est un type d'audiométrie automatique. D'un point de vue diagnostique, ce test est
important pour la classification des résultats dans l'un de cinq types (d'après Jerger, et al), lors de la
comparaison des réponses entre sons continus et impulsions. Le test de Békésy est un test à fréquence
fixe. Il est possible de sélectionner des tonalités pures ou des bruits à bande étroite. Par défaut, une
tonalité continue est sélectionnée pour le test de Békésy. Si vous préférez des impulsions sonores, ce
paramètre peut être changé en appuyant sur « Settings » (16) et en modifiant le paramètre de continu à
impulsion.
Veuillez vous reporter au chapitre sur le test HW ci-dessus pour obtenir la description des touches de
fonction (8), (9), (10), (13), (14).
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Page 24
Test QuickSIN
Les utilisateurs d'aides auditives se plaignent souvent de difficultés d'audition dans des environnements
bruyants. La mesure de perte SNR (perte du rapport signal/bruit) est donc importante, car il est
impossible de prédire la capacité d'une personne à comprendre les voix dans un environnement bruyant
à partir d'un audiogramme de son pur. Le test QuickSIN a été développé afin de fournir une estimation
rapide de la perte SNR. Une liste de six phrases contenant chacune cinq mots-clés est présentée dans
un bruit de fond avec les voix de quatre personnes. Les phrases sont présentées à des rapports
signal/bruit préenregistrés diminuant par pas de 5 dB et allant de 25 (très facile) à 0 (extrêmement
difficile). Les SNR utilisés sont : 25, 20, 15, 10, 5 et 0, englobant des performances normales à très
affectées dans un environnement bruyant. Pour de plus amples informations, veuillez vous reporter au
manuel QuickSINTM Speech-in-Noise Test d'Etymotic Research, version 1.3.
10
Touches de
fonction
Description
Uniquement disponible si l'option haute-fréquence est disponible (licence
optionnelle) sur l'appareil. Sélectionne le casque HF connecté aux
connecteurs HF séparés.
16
Différentes listes peuvent être modifiées dans l'option « List ». Utiliser le
cadran HL dB (41) pour sélectionner les différents éléments dans les listes.
17
Commencer le test QuickSIN
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Page 25
Test SISI
SISI est conçu pour tester la capacité à reconnaître une augmentation d'intensité de 1 dB au cours d'une
série d'impulsions de sons purs présentés 20 dB au-dessus du seuil de son pur de la fréquence de test. Il
peut être utilisé pour différencier les troubles cochléaires des troubles rétrocochléaires. En effet, un
patient atteint de problèmes cochléaires sera capable de percevoir les augmentations de 1 dB,
contrairement à un patient atteint d'un trouble rétrocochléaire.
10
Touches de
fonction
Description
Uniquement disponible si l'option haute-fréquence est disponible (licence
optionnelle) sur l'appareil. Sélectionne le casque HF connecté aux
connecteurs HF séparés.
11
Modulation d'amplitude
16
Commencer le test SISI.
17
Arrêter le test SISI.
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Page 26
Test d'aide auditive
MHA est un simulateur d'aide auditive composé de trois filtres passe-haut de -6 dB, -12 dB, -18 dB par
octave et d'un filtre HFE (emphase hautes fréquences). équivalent à -24 dB par octave par le biais d'un
casque audiométrique. Ceci permet d'avoir une idée des avantages octroyés par une aide auditive et des
bénéfices des aides auditives correctement adaptées. Les filtres peuvent être activés individuellement sur
les deux canaux, permettant à l'audiomètre de jouer le rôle d'une aide auditive à 2 canaux.
10
Touches de
fonction
Description
Uniquement disponible si l'option haute-fréquence est disponible (licence
optionnelle) sur l'appareil. Sélectionne le casque HF connecté aux
connecteurs HF séparés.
11
Filtre canal 1
12
Filtre canal 2
15
Si le fichier wave MHA/HIS est installé, il peut être sélectionné ici.
16
Commencer le test MHA
17
Arrêter le test MHA
Les fichiers MHA/HIS peuvent être installés de la façon suivante :
1. Créer un fichier zip contenant les fichiers wave sélectionnés et nommez-le
« update_mha.mywavefiles.bin » (s'assurer que l'extension du fichier soit bin et non zip)
2. Copier les fichiers sur une clé USB nouvellement formatée en FAT32
3. Insérer la clé dans l'un des ports USB de l'AD629.
4. Aller dans Common Setup (configuration générale) et appuyez sur « Install »
5. Attendre la fin de l'installation.
6. Redémarrer l'AD629.
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Test de simulation de perte d'audition
Le HLS permet de simuler une perte d'audition par le biais d'un casque audiométrique ou d'un casque
haute fréquence. Il est principalement destiné aux membres de la famille d'une personne malentendante.
Il s'agit d'un outil précieux, car, dans de nombreuses familles, une perte d'audition peut être source de
frustrations et de malentendus. Savoir ce à quoi la perte d'audition ressemble permet d'avoir une idée de
ce à quoi la personne malentendante est confrontée chaque jour.
10
Touches de
fonction
Description
Uniquement disponible si l'option haute-fréquence est disponible (licence
optionnelle) sur l'appareil. Sélectionne le casque HF connecté aux
connecteurs HF séparés.
11
Canal droit activé
12
Canal gauche activé.
13
Sélectionner les données audiographiques à utiliser pour le test HLS.
15
Si le fichier wave MHA/HIS est installé, il peut être sélectionné ici.
16
Commencer le test HLS
17
Arrêter le test HLS
Le test HIS utilise les mêmes fichiers wave que l'écran de test MHA et est utilisé de la même manière.
Voir ci-dessus.
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Page 28
3.6
Configuration
Permet au médecin de changer certains réglages au sein de chaque test et de modifier les réglages
généraux de l'appareil. Par défaut, une seule pression permet d'entrer dans le menu Test Settings
sélectionné Pour afficher d'autres menus de réglage, maintenir le bouton « Setup » enfoncé et utiliser les
molettes (41)/(43) pour sélectionner :
Pour sauvegarder les réglages, utiliser « Save all settings as... ».
Pour utiliser un autre paramètre d'utilisateur (protocole/profil), utiliser « Load user settings : 'nom du
paramètre utilisateur'... ».
Dans un menu de réglage, choisissez entre les différents paramètres en utilisant la molette de droite (43).
Pour modifier les paramètres individuels, utiliser la molette de gauche (41). Voici un exemple figurant la
fenêtre de dialogue Tone settings. « Aided » est en surbrillance :
Pour une description détaillée de la fenêtre de dialogue des paramètres, veuillez vous reporter aux
Guides Rapides de l'AD629 disponibles ici : http://www.interacoustics.com/AD629
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Page 29
3.6.1
Configuration de l'instrument
3.6.2
Paramètres généraux
La capture d'écran ci-dessous présente le menu des paramètres de l'instrument :
La capture d'écran ci-dessous présente le menu common settings (paramètres généraux) :
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Page 30
Dans Common Setup, « Shift+Setup » affiche la fenêtre About (à propos de) suivante :
Touches de
fonction
10
11
Description
Sélectionner la liste de clients.
/
Installer le nouveau matériel ou les fichiers wave à partir de la clé USB.
Désinstaller des éléments. Utiliser la touche shift pour activer cette fonction.
16
Retour.
17
Enregistrer le paramètre utilisateur (protocole)
Les nouveaux systèmes de symboles audiométriques sont installés par le biais de Diagnostic Suite dans
General Setup (Configuration générale). La même chose s'applique au logo du cabinet affiché sur les
documents imprimés directement.
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Page 31
3.6.3
Réglage du son
La capture d'écran ci-dessous présente les réglages pour les tests de son pur :
Touche de
fonction
Description
10
Afficher les paramètres pour la banane vocale.
16
Retour.
17
Enregistrer le paramètre utilisateur (protocole)
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Page 32
3.6.4
Paramètres vocaux
La capture d'écran ci-dessous présente les réglages pour les tests vocaux :
Touche de
fonction
Description
10
Paramètres de courbe normative de phonèmes.
11
Paramètres de courbe normative champ libre.
16
Retour.
17
Enregistrer le paramètre utilisateur (protocole)
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Page 33
3.6.5
Paramètres automatiques
Touche de
fonction
Description
16
Retour.
17
Enregistrer le paramètre utilisateur (protocole)
3.6.6
Sessions et clients
Sauvegardez une session (19) après un test ou bien créez une nouvelle session en maintenant « Shift »
(15) enfoncé tout en appuyant simultanément sur le bouton « Save Session ».
Dans le menu « Save Session » (19), il est possible de sauvegarder des sessions, de supprimer et de
créer des clients et de modifier les noms des clients.
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3.6.6.1
Sauvegarder une session
Touches
fonction
de
Description
10
Supprimer le client sélectionné.
11
Modifier le client sélectionné.
12
Créer un nouveau client.
16
Revenir à la session.
17
Sauvegarder la session sous le client sélectionné.
3.6.6.2
Clients
Touches
fonction
de
Description
10
Supprimer le client sélectionné.
16
Revenir à la session.
17
Accéder aux sessions sauvegardées sous le client sélectionné.
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3.7
Imprimer
Les données de l'AD629 peuvent être imprimées de 2 façons différentes :
• Impression directe : Permet l'impression directe des résultats après les tests (par le biais d'une
imprimante USB prise en charge ). Le logo d'impression peut être configuré directement à partir
de l'audiomètre (voir ci-dessous) ou par le biais de Diagnostic Suite (dans le menu General
Setup, une image du logo peut être téléchargée sur l'appareil à partir de l'ordinateur).
• PC : Les mesures peuvent être transférées sur le logiciel Diagnostic Suite (voir le manuel
opérationnel séparé) et imprimées à partir de celui-ci. Il est ainsi possible de complètement
personnaliser les impressions à l'aide du Print Wizard (Assistant d'impression). Ce système
permet également d'effectuer des impressions combinées, c'est-à-dire en conjonction avec
l'AT235 ou Titan Middle Ear Analyzers.
3.8
Unité autonome AD629, Mise à jour du logo d'impression
1. Ouvrir le programme « Paint »
2. Ouvrir le menu « Image properties » (propriétés d'image) en appuyant sur les touches Ctrl +E
3. Régler « Width » (largeur) sur 945 et « Height » (hauteur) sur 190 comme indiqué. Cliquer sur
« OK »
4. Modifier l'image et les données de l'entreprise pour qu'elles tiennent à l'intérieur de la zone
délimitée
5. Sauvegarder le fichier créé sous le nom « PrintLogo.bmp »
6. Zipper le fichier « PrintLogo.bmp » et le nommer « update_user.logo.bin »
Le fichier « update_user.logo.bin » est maintenant prêt à l'usage
7. Trouver une clé USB dotée d'une mémoire d'au moins 32 MB et l'insérer dans votre ordinateur
8. Aller dans Mon Ordinateur et cliquer sur la clé USB à l'aide du bouton droit de la souris et
sélectionner « Formater » **Remarque : ceci effacera toutes les données sauvegardées sur
votre clé USB*
9. S'assurer que le système de fichiers est réglé sur « FAT32 ». Laisser les autres paramètres
comme indiqué.
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10. Cliquer sur Démarrer. En fonction de la taille de votre clé USB, cela pourrait prendre un certain
temps. Une fois le formatage terminé, une fenêtre contextuelle apparaîtra pour confirmer le
succès du formatage
11. Copier le fichier « update_user.logo.bin » sur la clé USB formatée
12. Il est crucial que seul ce fichier soit présent sur la clé USB
13. Alors que l'audiomètre est éteint, insérer la clé USB dans l'un des ports USB disponibles
14. Allumer l'appareil et appuyer sur le bouton Temp/Setup sur l'écran Tone test
15. Ouvrir « Common Settings » à l'aide du bouton Setup/Tests (Configuration/Tests)
16. À la question « Souhaitez-vous installer », appuyer sur le bouton « Yes » (Oui)
17. Une fois l'installation terminée, appuyer sur le bouton « Back » (Retour) pour retourner à l'écran
de test
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3.9
Diagnostic Suite
3.9.1
Configuration de l'appareil
Ce chapitre décrit le mode de transfert de données et le mode hybride (modes d'opération en ligne/sur
ordinateur) pris en charge par le nouveau modèle AD629.
La configuration est identique à celle décrite au chapitre précédent pour le transfert de données
audiométriques.
Important Prenez soin de sélectionner « AD629 (version2) » (et non « AD629 », qui se rapporte à
l'ancienne version).
Appareil contrôlé par ordinateur : Désactivez cette option pour exécuter l'AD629 en tant qu'audiomètre
autonome (c'est-à-dire pas en tant qu'audiomètre hybride) mais en conservant sa connexion à Diagnostic
Suite. Lorsque vous appuierez sur Save Session (Sauvegarder la session) sur l'appareil, la session sera
automatiquement transférée vers Diagnostic Suite. Voir la section « Sync Mode » (Mode synchronisation)
ci-dessous.
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Téléchargement du logo d'impression et des symboles d'audiogramme sur l'AD629 : Un logo pour
les impressions directes peut être transféré sur l'AD629 à l'aide du bouton « Up Print Logo »
(Téléchargement logo d'impression). Le système de symboles utilisé dans Diagnostic Suite peut être
transféré sur l'AD629 (lors de la visualisation de l'audiogramme intégré) à l'aide du bouton « Upload
Custom Symbols » (Télécharger des symboles personnalisés). Veuillez vous référer au manuel
d'opération de l'AD629 pour de plus amples informations sur la façon de modifier le système de symboles
sur l'AD629.
3.9.2
Mode SYNC
3.9.3
L'onglet Sync
Transfert de données en un seul clic (Mode hybride désactivé)
Si le réglage « PC controlled instrument » (Appareil contrôlé par ordinateur) du menu General Setup
(Configuration générale, voir ci-dessus) n'est pas sélectionné, l'audiogramme actuel sera transféré vers
Diagnostic Suite comme suit : Lorsque vous appuierez sur Save Session (Sauvegarder la session) sur
l'appareil, la session sera automatiquement transférée vers Diagnostic Suite. Démarrez la suite logicielle
en vous assurant que l'appareil est connecté.
Si plusieurs sessions sont sauvegardées sur l'AD629 (dans les dossiers d'un ou plusieurs patients),
l'onglet Sync doit être utilisé. La capture d'écran ci-dessous présente Diagnostic Suite ouvert à l'onglet
SYNC (sous les onglets AUD et IMP en haut à droite).
L'onglet SYNC offre les options suivantes :
Client upload (Téléchargement client) est utilisé pour télécharger des clients de la base de données
(Noah ou OtoAccess) à l'AD629. La mémoire interne de l'AD629 peut contenir jusqu'à 1 000 clients et
50 000 sessions (données audiographiques).
Session download (Téléchargement de session) est utilisé pour télécharger des sessions (données
d'audiogrammes) sauvegardées dans la mémoire de l'AD629 sur Noah, OtoAccess ou au format XML
(lorsque Diagnostic Suite fonctionne sans base de données).
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Page 39
3.9.4
Client Upload (Téléchargement de clients)
La capture d'écran suivante présente l'écran de téléchargement de clients :
•
•
3.9.5
Sur la gauche, il est possible de chercher le client dans la base de données en utilisant des
critères de recherche différents. Utilisez le bouton « Add » pour transférer (télécharger) le client
de la base de données vers la mémoire interne de l'AD629. La mémoire interne de l'AD629 peut
contenir jusqu'à 1 000 clients et 50 000 sessions (données audiographiques)
Sur la droite, la liste des clients actuellement sauvegardés dans la mémoire interne de l'AD629
(matériel) s'affiche. Il est possible de supprimer tous les clients ou des clients spécifiques à l'aide
des boutons « Remove all » (Supprimer tout) ou « Remove » (Supprimer).
Téléchargement de sessions
La capture d'écran suivante présente l'écran de téléchargement de sessions :
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Page 40
Lorsque vous appuyez sur l'icône
de sessions) est présentée :
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, la fonction de l'écran « Session download » (Téléchargement
Page 41
3.10 Mode hybride (contrôlé en ligne/par ordinateur)
La capture d'écran suivante présente l'onglet AUD de Diagnostic Suite lorsque l'AD629 fonctionne en
« mode hybride ».
Ce mode permet à l'AD629 d'être connecté « en ligne » à l'ordinateur, et jouer le rôle d'un véritable
audiomètre hybride :
• Contrôler l'unité via un ordinateur et
• Contrôler l'ordinateur via l'unité
Le manuel d'opération de l'AC440 (qui se trouve sur le CD d'installation) explique plus en détails
comment fonctionne le module AUD lorsqu'il opère en mode hybride. Veuillez noter que le manuel de
l'AC440 couvre le module clinique complet de l'AC440 pour les audiomètres PC Equinox et Affinity. Ainsi,
certaines fonctions n'apparaîtront pas dans le module AUD de Diagnostic Suite pour l'AD629.
Les réglages des protocoles du module AUD de Diagnostic Suite peuvent être modifiés dans le menu de
configuration de l'AC440 :
’
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Page 42
3.11 À propos de Diagnostic Suite
Si vous allez dans Menu > Help (Aide) > About (À propos de), vous verrez la fenêtre ci-dessous. Il s’agit
de la zone du logiciel où vous pouvez gérer vos clés de licence et vérifier votre suite, le firmware
(microprogramme) et la version.
Cette fenêtre comporte également la rubrique Checksum (somme de contrôle). Il s’agit d’une fonction
conçue pour vous aider à identifier l’intégrité du logiciel. Elle fonctionne en vérifiant le contenu des
fichiers et dossiers de votre version du logiciel. Pour ce faire, elle utilise un algorithme SHA-256.
En ouvrant la somme de contrôle, vous verrez une chaîne de caractères et de chiffres. Vous pouvez les
copier en cliquant dessus.
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Page 43
4 Entretien
4.1
Procédures d’entretien générales
Il est recommandé d'effectuer les procédures de vérification routinières dans leur intégralité toutes les
semaines sur tous les appareils utilisés. Les vérifications 1 à 9 ci-dessous doivent être effectuées sur
l'équipement chaque jour où celui-ci est utilisé.
Le but des vérifications routinières consiste à s'assurer que l'équipement fonctionne correctement, que
son étalonnage n'a pas changé de façon sensible et que ses transducteurs et connexions ne comportent
aucun dommage susceptible d'affecter les résultats des tests. Les procédures de vérification doivent être
effectuées lorsque l'audiomètre est installé dans ses conditions d'utilisation ordinaires. Les éléments les
plus importants des vérifications de performance quotidiennes sont les tests subjectifs. Ces tests ne
peuvent être effectués de façon satisfaisante que par un opérateur doté d'une audition intacte, ayant
préférablement été testée et jugée bonne. Si une cabine ou salle de test séparée est utilisée,
l'équipement doit être vérifié tel qu'installé ; la présence d'un assistant pourra s'avérer nécessaire afin
d'exécuter ces procédures. Les vérifications couvriront ensuite les interconnexions entre l'audiomètre et
l'équipement de la cabine. De plus, tous les câbles, prises et fiches électriques au niveau du boîtier de
raccordement (mur de la cabine de son) devront être examinés en tant que sources potentielles
d'intermittence ou de connexions incorrectes. Les conditions de bruit ambiant au cours des tests ne
devront pas être considérablement pires que celles rencontrées lorsque l'équipement est en cours
d'utilisation.
1)
Nettoyer et examiner l'audiomètre et tous les accessoires.
2)
Vérifier que les coussinets du casque, les fiches, les câbles principaux et accessoires ne
comportent aucun signe d'usure ou de dommages. Les pièces endommagées ou très usées
doivent être remplacées.
3)
Allumer l'équipement et le laisser pendant la période de préchauffage recommandée. Effectuer
tout réglage de la configuration comme spécifié. Sur les équipements alimentés par batterie,
vérifier l'état de la batterie en ayant recours à la méthode spécifiée par le fabricant. Allumer
l'équipement et le laisser pendant la période de préchauffage recommandée. Si aucune durée
de préchauffage n'est stipulée, compter 5 minutes pour permettre aux circuits de se stabiliser.
Effectuer tout réglage de la configuration comme spécifié. Sur les équipements alimentés par
batterie, vérifier l'état de la batterie.
4)
Vérifier que les numéros de série du casque et du vibrateur osseux sont corrects pour une
utilisation avec l'audiomètre.
5)
Vérifier que les résultats de l'audiomètre sont approximativement corrects en matière de
conduction aérienne et osseuse en effectuant un audiogramme simplifié sur un sujet connu
avec une audition connue ; vérifier l'absence de changement.
6)
Vérifier l'appareil à des niveaux élevés (par exemple, des niveaux d'audition de 60 dB pour la
conduction aérienne et 40 dB pour la conduction osseuse), sur toutes les fonctions appropriées
(sur les deux écouteurs) et à toutes les fréquences utilisées ; écouter et vérifier que l'appareil
fonctionne correctement, sans distorsion, cliquetis, etc.
7)
Vérifier l'absence de distorsion et d'intermittence sur tous les écouteurs (y compris le
transducteur de masquage) et le vibrateur osseux ; vérifier l'absence d'intermittence au niveau
des fiches et des câbles.
8)
Vérifier que tous les boutons sont bien attachés et que les indicateurs fonctionnent
correctement.
9)
Vérifier que le système de signal du sujet fonctionne correctement.
10) Écouter à des niveaux faibles pour identifier tout signe de bruit, bourdonnement ou son
indésirable (bruit émanant lorsqu'un signal est introduit dans un autre canal) ou tout
changement de qualité sonore lorsque le masquage est actionné.
11) Vérifier que les atténuateurs atténuent bien les signaux sur l'ensemble de leur gamme et que
les atténuateurs censés fonctionner lorsqu'un son est présenté ne comportent aucun bruit
électrique ou mécanique.
12) Vérifier que les commandes fonctionnent silencieusement et qu'aucun bruit émis par
l'audiomètre n'est audible dans la position du sujet.
13) Vérifier les circuits de communication vocale du sujet, le cas échéant, en appliquant des
procédures similaires à celles utilisées pour la fonction de son pur.
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14)
15)
Vérifier la tension du serre-tête du casque et du serre-tête du vibrateur osseux. S'assurer que
les articulations pivotantes peuvent être retournées facilement sans jeu excessif.
Vérifier les serre-têtes et articulations pivotantes sur des casques réducteurs de bruit pour
d'usure et de fatigue du métal.
L'appareil est conçu pour fonctionner avec fiabilité pendant de nombreuses années, mais il est
recommandé de le calibrer une fois par an afin de pallier aux impacts sur les transducteurs.
Il faut également ré-étalonner l'appareil en cas de problème grave affectant l'une de ses pièces, par
exemple en cas de chute du casque ou du conducteur osseux sur une surface dure.
La procédure d'étalonnage est disponible dans le manuel d'entretien qui est disponible sur demande.
NOTICE
La manipulation des accessoires, casques, sondes, etc. exige les plus grandes précautions. Un choc
peut modifier leur calibrage.
4.2
Nettoyage des produits Interacoustics
Si la surface de l’instrument ou d’un de ses composants est contaminée, elle peut être nettoyée avec un
tissu doux imprégné d'une solution d’eau savonneuse. Veuillez ne pas utiliser de solvants organiques ou
d’huiles aromatiques. Avant toute opération de nettoyage, déconnectez toujours le câble USB. Veuillez à
ce qu’aucun liquide n’entre dans l’instrument ou ses accessoires.
•
•
•
•
•
•
•
•
Avant de procéder au nettoyage, mettez toujours l'instrument hors tension et débranchez-le de
l'alimentation.
Utilisez un chiffon doux légèrement imprégné de solution de nettoyage pour nettoyer les surfaces
exposées
Ne pas laisser de liquide entrer en contact avec les pièces métalliques à l'intérieur des écouteurs
/ casques
Ne passez pas à l'autoclave, ne stérilisez pas et n'immergez pas l'instrument ou l'accessoire
dans un liquide quelconque
N'utilisez pas d'objets durs ou pointus pour nettoyer des parties de l'instrument ou de l'accessoire
Ne laissez pas sécher les pièces qui ont été en contact avec des liquides avant de procéder au
nettoyage
Les embouts en caoutchouc ou en mousse sont des composants à usage unique
Assurez-vous que l'alcool isopropylique n'entre pas en contact avec les écrans de l'instrument
Solutions de nettoyage et de désinfection recommandées :
• Eau chaude avec une solution de nettoyage douce et non abrasive (savon)
• Alcool isopropyl à 70 %
Procédure :
• Nettoyez l'instrument en essuyant le boîtier externe avec un chiffon non pelucheux légèrement
imprégné de solution de nettoyage
• Nettoyez les pointes et les interrupteurs et autres pièces accessibles au patient à l'aide d'un
chiffon non pelucheux légèrement imprégné d'une solution de nettoyage
• Prenez soins de ne pas humidifier le haut-parleur des écouteurs et autres pièces similaires
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Page 45
4.3
Réparations
Interacoustics est uniquement responsable de la validité de la marque CE, des conséquences sur la
sécurité, la fiabilité et la performance de l’instrument si :
1. Les opérations de montage, extensions, réglages, modifications ou réparations sont effectuées
par un personnel autorisé,
2. une révision est effectuée chaque année.
3. L’installation électrique utilisée est conforme aux exigences décrites.
4. L’équipement est utilisé par un personnel autorisé, conformément à la documentation fournie par
Interacoustics.
Le client doit contacter le distributeur local pour déterminer les possibilités de maintenance/réparation, y
compris la maintenance/réparation sur place. Il est important que le client (par le biais du distributeur
local) remplisse le RAPPORT DE RENVOI (Return Report) à chaque fois qu’un composant/produit est
renvoyé à Interacoustics pour une maintenance/réparation.
4.4
Garantie
Interacoustics garantit que :
• L'AD629 ne comportera aucun défaut de matériau et de fabrication dans des conditions
d’utilisation et d’entretien normales pendant vingt-quatre (24) mois à partir de la date de
livraison par Interacoustics au premier acheteur
• Les accessoires sont sans défaut de matériau et de fabrication dans des conditions d’utilisation
et d’entretien normales pendant quatre-vingt-dix (90) jours à partir de la date de livraison par
Interacoustics au premier acheteur
Si un instrument nécessite une réparation pendant la période de garantie, l’acheteur doit
communiquer directement avec le centre d’assistance Interacoustics local pour identifier le centre de
réparation approprié. La réparation ou le remplacement sera effectué aux frais d’Interacoustics, sous
réserve des termes de cette garantie. L’instrument doit être renvoyé rapidement, dans un emballage
assurant une protection efficace avec un affranchissement complet payé. La perte ou la détérioration
pendant le retour d’un instrument est la responsabilité de son propriétaire.
En aucune circonstance, Interacoustics ne pourra être tenu responsable d’aucun dommage fortuit,
indirect ou immatériel en relation avec l’achat ou l’utilisation d’un produit Interacoustics.
Ces conditions s’appliquent uniquement au premier acquéreur de l’instrument. Cette garantie ne peut
pas être appliquée à aucun autre propriétaire ou utilisateur de cet instrument acheté d’occasion. En
outre, cette garantie n’est pas applicable aux cas énoncés ci-après et Interacoustics ne peut pas être
tenu responsable d’aucune perte liée à l’achat ou l’utilisation d’un produit Interacoustics qui a été :
•
•
•
•
Réparé par une personne ne faisant pas partie des agents techniques agréés par
Interacoustics
Modifié de quelque façon que ce soit, pouvant être préjudiciable à la stabilité ou fiabilité de
l’instrument, d’après le seul jugement d’Interacoustics
Soumis à une utilisation abusive, négligente ou accidenté, ou si le numéro de série ou de lot a
été modifié, masqué ou effacé
Incorrectement entretenu ou utilisé d’une manière non-conforme aux instructions fournies par
Interacoustics
Cette garantie remplace toutes les autres garanties explicites ou implicites et toutes les obligations ou
responsabilités d’Interacoustics. Interacoustics n’accorde directement ou indirectement à aucun agent
ou autre personne le droit d’assumer au nom d'Interacoustics aucune autre responsabilité liée à la
vente des produits Interacoustics.
INTERACOUSTICS REJETTE TOUTES LES AUTRES GARANTIES, EXPLICITES OU IMPLICITES,
INCLUANT TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE, D'APTITUDE À UN EMPLOI
PARTICULIER OU APPLICATION.
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Page 46
5 Caractéristiques techniques générales
5.1
Caractéristiques techniques de l'AD629
Sigle médical CE :
Normes :
Étalonnage
Conduction
aérienne
Le marquage CE, en association avec le symbole MD, indique
qu’Interacoustics A/S répond aux exigences de l’Annexe I du Règlement
(UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification n°
0123.
Sécurité :
IEC 60601-1 2005/EN 60601-1 2006 et A1 2012
ANSI/AAMI ES60601-1 :2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 :14
Classe II, Pièces appliquées de type B
Comptabilité
IEC 60601-1-2 (2014)
électromagnétique :
Audiomètre :
Audiomètre sonore : IEC 60645 -1 (2017), ANSI S3.6
(2010), Type 2
Audiomètre vocal : IEC 60645-1 (2017) /ANSI S3.6
(2010) type B ou B-E.
Tests à seuil automatique : ISO 8253-1 (2010)
Les informations et instructions d’étalonnage sont fournies dans le manuel
d’entretien de l’AD629
DD45 :
TDH39 :
DD65 v2
IP 30 :
Rapport PTB/DTU 2009
ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
PTB 1.61-4091606 2018
& AAU 2018
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 DES-2361
Conduction
osseuse
B71 :
Positionnement :
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Mastoïde
Champ libre
ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010
Haute
fréquence
ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010
Masquage
efficace
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
Transducteurs
DD45
TDH39
DD450
DD65 v2
B71 Os
IP30
Commutateur de
réponse du patient
Bouton-poussoir actionné d’une main.
Communication avec le
patient
Talk Forward (TF - Parler au patient) et Talk Back (TB - Retour patient).
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Force statique du serre-tête 4,5 N ±0,5 N
Force statique du serre-tête 4,5 N ±0,5 N
Force statique du serre-tête 10 N ±0,5 N
Force statique du serre-tête 10 N ±0,5 N
Force statique du serre-tête 5,4 N ±0,5 N
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Moniteur
Sortie par haut-parleur intégré ou par écouteur ou haut-parleur externe.
Tests spéciaux/batterie
de test
SISI ABLB. Stenger. Test de Stenger pour la parole. Langenbeck (tests
sonores en milieu bruyant). Test Békésy. Weber.
Parole 2 voies, aide auditive principale 2 voies, seuil automatique.
Tests à seuil automatique :
Temps disponible pour la
réponse du patient :
Incrément du niveau d’audition :
Similaire à la présentation du son
5 dB.
Test de seuil auto (Békésy) :
Mode de fonctionnement :
Taux de changement de niveau :
Incrément de niveau le plus faible :
Békésy
2,5 dB SPL < 20 %
0,5 dB
Stimuli
Tonalité
125-20 000 Hz séparé en deux plages 125-8 000 Hz et 8 000-20 000 Hz.
Résolution 1/2-1/24 octave.
Tonale vobulé
1-10 Hz sinusoïdal, modulation +/-5 %
Fichier wave
Échantillonnage 44 100 Hz, 16 bits, 2 canaux
Masquage
Sélection automatique du bruit bande étroite (ou bruit blanc) pour la
présentation de la tonalité et de la voix pour la présentation vocale.
Bruit bande étroite :
CEI 60645-1 :2001, filtre 5/12 octave avec la même résolution de fréquence
central que le son pur.
Bruit blanc :
80-20 000 Hz mesuré avec une bande passante constante
Voix.
CEI 60645-2 :1993 125-6 000 Hz descendant 12 dB/octave au-dessus de
1 KHz +/-5 dB
Présentation
Manuelle ou inversée. Impulsions simples ou multiples.
Intensité
Vérifier l’annexe d’accompagnement
Étapes d’intensité disponibles 1, 2 ou 5 dB
Fonction de plage étendue : Si elle n’est pas activée, la sortie de conduction
aérienne sera limitée à 20 dB en dessous de la sortie maximale.
Gamme de
fréquences
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125 Hz à 8 kHz (Haute fréquence en option : 8 kHz à 20 kHz)
125 Hz, 250 Hz, 750 Hz, 1 500 Hz et 8 kHz peuvent être désélectionnés
librement
Page 48
Voix
Réponse en fréquence :
(Typique)
Fréquence
(Hz)
Linéaire (dB)
Sign. ext1
Sign. int.2
+0/-2
+0/-2
+2/-2
+2/-1
+1/-0
+1/-0
FFequv (dB)
Sign. ext1 Sign.
int.2
+0/-8
+0/-8
+2/-2
+2/-2
+1/-0
+1/-0
TDH39
(Coupleur
CEI 60318-3)
125-250
250-4 000
4 0006 300
DD45
(Coupleur
CEI 60318-3)
125-250
250-4000
4000-6300
+0/-2
+1/-1
+0/-2
+1/-0
+1/-1
+0/-2
+0/+2/-2
+1/-1
+0/-7
+2/-3
+1/-1
DD65v2
(Coupleur
CEI 60645-1)
125-250
250-4000
4000-6300
+0/-2
+1/-1
+0/-2
+1/-0
+1/-1
+0/-2
+0/+2/-2
+1/-1
+0/-7
+2/-3
+1/-1
IP 30
(Coupleur
CEI 60318-5)
250-4000
+2/-3
+4/-1
(Non linéaire)
Conducteur
osseux B71
(Coupleur
CEI 60318-6)
250-4000
+12/12
+12/12
(Non linéaire)
2 % THD à 1 000 Hz sortie
max +9 dB (augmentant aux
fréquences plus basses)
Plage de niveau :
-10 à
50 dB HL
1. Signal ext. : Entrée CD
Signal externe
Champ libre
2. Signal int. :
Fichiers wave
L’équipement de lecture du discours connecté à l’entrée CD doit avoir un
rapport signal-bruit de 45 dB ou supérieur.
Le matériel pour la vocale utilisé doit inclure un signal de calibrage adapté
pour le réglage de l’entrée à 0 dBVU.
Amplificateur et enceintes
Avec une entrée de 7 Vrms – L’amplificateur et les enceintes doivent être en
mesure de créer un niveau de pression sonore de 100 dB à une distance
d’1 mètre et répondre aux exigences suivantes :
Réponse en fréquence
125-250 Hz
+0/-10 dB
250-4000 Hz ±3 dB
4 000-6 300 Hz
±5 dB
Mémoire interne
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Distorsion harmonique totale
80 dB SPL
<3%
100 dB SPL < 10 %
1 000 patients/50 000 sessions
Page 49
Indicateur de signal (VU)
Pondération temporelle :
300 mS
Plage dynamique :
23 dB
Caractéristiques du rectificateur : RMS
Les entrées sélectionnables sont dotées d’un atténuateur permettant
d’ajuster le niveau sur la position de référence de l’indicateur (0 dB)
Connexions données
(prises)
1 x USB A (compatible avec USB 1.1 et plus récent)
1 x USB B (compatible avec USB 1.1 et plus récent)
1 x LAN
1 x HDMI (VGA 640x480)
Périphériques (USB)
Souris PC et clavier standards (pour la saisie de données)
Imprimantes prises en charge : Imprimantes PCL3 standard (HP, Epson,
Canon)
Spécifications des
entrées
TB
100 uVrms au max. gain pour lecture 0 dB
Impédance d’entrée : 3,2 KOhm
Mic.2
100 uVrms au max. gain pour lecture 0 dB
Impédance d’entrée : 3,2 KOhm
CD
7 mVrms au max. gain pour lecture 0 dB
Impédance d’entrée : 47 KOhm
TF (panneau
latéral)
100 uVrms au max. gain pour lecture 0 dB
Impédance d’entrée : 3,2 KOhm
TF (panneau
frontal)
100 uVrms au max. gain pour lecture 0 dB
Impédance d’entrée : 3,2 KOhm
Fichiers wave
Lit les fichiers wave depuis le disque dur
FF1 & 2
7 Vrms pour une charge de 2 KOhm min.
60-20 000 Hz -3 dB
Gauche & Droite
7 Vrms pour une charge de 10 Ohms
60-20 000 Hz -3 dB
Ins. Gauche &
Droite
7 Vrms pour une charge de 10 Ohms
60-20 000 Hz -3 dB
Os
7 Vrms pour une charge de 10 Ohms
60-10000 Hz -3 dB
Ins. Masque
7 Vrms pour une charge de 10 Ohms
60-20 000 Hz -3 dB
Moniteur
(panneau latéral)
2 x 3Vrms à 32 Ohms/1,5 Vrms pour une charge de
8 Ohms 60-20 000 Hz -3 dB
Spécifications des
sorties
Affichage
D-0133820-C – 2024/06
AD629 - Instructions d’utilisation - FR
Ecran couleur haute résolution 5,7 pouces, 640x480 pixels
Page 50
Logiciels compatibles
Diagnostic Suite - compatible Noah, OtoAccess et XML
Dimensions (LxPxH)
36,5 x 29,5 x 6,5 cm/14,4 x 11,6 x 2,6 pouces
Poids
3,3 kg/6,3 lb
Alimentation électrique
100-240 V~, 50-60 Hz maxi 0,5 A
Environnement
opérationnel
Température :
Humidité relative :
Transport et stockage
Température de transport :
Température de stockage :
Humidité relative :
D-0133820-C – 2024/06
AD629 - Instructions d’utilisation - FR
15-35 °C
30-90 % sans condensation
-20-50 °C
0-50 °C
10-95 % sans condensation
Page 51
5.2
Sondage au niveau de référence et audiomètre sonore du niveau d’audition
maximum.
Son pur RETSPL
Transducteur
Impédance
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
Coupleur
Ton 125 Hz
Ton 160 Hz
Ton 200 Hz
Ton 250 Hz
Ton 315 Hz
Ton 400 Hz
Ton 500 Hz
6 cm³
RETSPL
47,5
40,5
33,5
27
22,5
17,5
13
6 cm³
RETSPL
45
37,5
31,5
25,5
20
15
11,5
Ton 630 Hz
Ton 750 Hz
Ton 800 Hz
Ton 1 000 Hz
Ton 1 250 Hz
9
6,5
6,5
6
7
8,5
8/7,5
7
7
6,5
Ton 1 500 Hz
Ton 1 600 Hz
Ton 2 000 Hz
Ton 2 500 Hz
Ton 3 000 Hz
Ton 3 150 Hz
Ton 4 000 Hz
Ton 5 000 Hz
Ton 6 000 Hz
Ton 6 300 Hz
Ton 8 000 Hz
Ton 9 000 Hz
Ton 10 000 Hz
Ton 11 200 Hz
Ton 12 500 Hz
Ton 14 000 Hz
Ton 16 000 Hz
Ton 18 000 Hz
Ton 20 000 Hz
8
8
8
8
8
8
9
13
20,5
19
12
6,5
7
9
9,5
10
10
9,5
13
15,5
15
13
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
30,5
25,5
21,2
17
14
10,5
8
6,5
5,5
5
4,5
3,5
2,5
2,5
2,5
2
2
3
9,5
15,5
21
21
21
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
30,5
26
22
18
15,5
13,5
11
8
6
6
5,5
6
5,5
5,5
4,5
3
2,5
4
9,5
14
17
17,5
17,5
19
22
23
27,5
35
56
83
105
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm³
RETSPL
26
22
18
14
12
9
5,5
Mastoïde
RETFL
Mastoïde
RETFL
67
64
61
58
67
64
61
58
4
2
1,5
0
2
52,5
48,5
47
42,5
39
52,5
48,5
47
42,5
39
2
2
3
5
3,5
4
5,5
5
2
2
0
36,5
35,5
31
29,5
30
31
35,5
40
40
40
40
36,5
35,5
31
29,5
30
31
35,5
40
40
40
40
Le DD45 6ccm utilise CEI 60318-3 ou un coupleur NBS 9A et le RETSPL vient de PTB – DTU rapport 2009-2010. Force 4,5 N ±0,5 N
Le TDH39 6ccm utilise CEI 60318-3 ou un coupleur NBS 9A et le RETSPL vient de l’ANSI S3.6 2010 et ISO 389-1 1998. Force 4,5 N
±0,5 N
Le DD450 utilise CEI 60318-1 et le RETSPL vient d’ANSI S3.6 – 2018, Force 10 N ±0,5 N.
IP30/2 cm3 utilise le coupleur ANSI S3.7-1995 CEI 60318-5 (HA-2 avec tube rigide de 5 mm) et le RETSPL est tiré d’ANSI S3.6 2010 et
d’ISO 389-2 1994.
L’oreille artificielle DD65 v2 utilise l’adaptateur de coupleur CEI 60318-1 avec un adaptateur de type 1 et le RETSPL est tiré du rapport
ANSI S3.6 de 2018. Force 10 ±0,5 N
Le B71/B81 utilise le coupleur mécanique ANSI S3.13 ou CEI 60318-6 2007 et le RETFL provient d’ANSI S3.6 2010 et ISO 389-3 1994.
Force 5,4 N ±0,5 N
D-0133820-C – 2024/06
AD629 - Instructions d’utilisation - FR
Page 52
Pure Tone max HL
Transducteur
Impédance
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
Coupleur
Signal
Ton 125 Hz
Ton 160 Hz
Ton 200 Hz
Ton 250 Hz
Ton 315 Hz
Ton 400 Hz
Ton 500 Hz
Ton 630 Hz
Ton 750 Hz
Ton 800 Hz
Ton 1 000 Hz
Ton 1 250 Hz
Ton 1 500 Hz
Ton 1 600 Hz
Ton 2 000 Hz
Ton 2 500 Hz
Ton 3 000 Hz
Ton 3 150 Hz
6 cm³
HL max
90
95
100
110
115
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
6 cm³
HL max
90
95
100
110
115
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
Ton 4 000 Hz
Ton 5 000 Hz
Ton 6 000 Hz
Ton 6 300 Hz
Ton 8 000 Hz
Ton 9 000 Hz
Ton 10 000 Hz
Ton 11 200 Hz
Ton 12 500 Hz
Ton 14 000 Hz
Ton 16 000 Hz
Ton 18 000 Hz
Ton 20 000 Hz
120
120
115
115
110
120
120
120
120
110
D-0133820-C – 2024/06
AD629 - Instructions d’utilisation - FR
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
HL max
85
90
95
100
105
110
110
110
115
115
115
115
115
115
115
115
115
115
110
105
100
100
95
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
HL max
100
105
105
110
115
115
115
120
120
120
120
110
115
115
115
115
115
115
115
105
105
105
105
100
100
95
90
80
60
30
15
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm³
HL max
90,0
95
100
105
105
110
110
115
115
115
120
120
120
120
120
120
120
120
Mastoïde
HL max
Mastoïde
HL max
45
50
65
65
70
70
70
70
70
70
70
75
80
80
80
50
60
70
70
75
75
75
85
90
90
90
90
85
85
85
115
105
100
100
95
80
60
50
50
50
85
70
60
55
50
Page 53
NB Niveau de masquage effectif
du bruit
Transducteur
Impédance
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
Coupleur
6 cm³
EM
51,5
44,5
37,5
31
26,5
21,5
17
14
11,5
11,5
12
13
14
14
14
14
6 cm³
EM
49
41,5
35,5
29,5
24
19
15,5
13,5
12,5
12
13
12,5
12,5
13
15
15,5
14
14
14
18
25,5
24
17
16
16
14,5
18
20,5
20
18
0
25
0
25
NB 125 Hz
NB 160 Hz
NB 200 Hz
NB 250 Hz
NB 315 Hz
NB 400 Hz
NB 500 Hz
NB 630 Hz
NB 750 Hz
NB 800 Hz
NB 1 000 Hz
NB 1 250 Hz
NB 1 500 Hz
NB 1 600 Hz
NB 2 000 Hz
NB 2 500 Hz
NB 3 000 Hz
NB 3 150 Hz
NB 4 000 Hz
NB 5 000 Hz
NB 6 000 Hz
NB 6 300 Hz
NB 8 000 Hz
NB 9 000 Hz
NB 10 000 Hz
NB 11 200 Hz
NB 12 500 Hz
NB 14 000 Hz
NB 16 000 Hz
NB 18 000 Hz
NB 20 000 Hz
Bruit blanc
Bruit TEN
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
EM
34,5
30
26
22
19,5
17,5
15
13
11
11
11,5
12
11,5
11,5
10,5
9
8,5
10
14,5
19
22
22,5
22,5
24
27
28
32,5
40
61
88
110
0
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm³
EM
30,0
26
22
18
16
13
9,5
9
7
6,5
6
8
8
8
9
11
Mastoïde
EM
Mastoïde
EM
71
68
65
62
57,5
53,5
52
48,5
45
42,5
41,5
37
35,5
71
68
65
62
57,5
53,5
52
48,5
45
42,5
41,5
37
35,5
9,5
10
10,5
10
7
7
5
36
37
40,5
45
45
45
45
36
37
40,5
45
45
45
45
0
16
42,5
42,5
La valeur de masquage effectif est RETSPL/RETFL ajoutez une correction d’1/3 d’octave pour le bruit à bande étroite d’ANSI S3.6 2010
ou ISO389-4 1994.
D-0133820-C – 2024/06
AD629 - Instructions d’utilisation - FR
Page 54
NB HL bruit max
Transducteur
Impédance
DD45
10 Ω
Coupleur
6 cm³
HL max
75
80
90
95
100
105
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
105
105
100
6 cm³
HL max
75
85
90
95
100
105
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
100
120
110
120
110
NB 125 Hz
NB 160 Hz
NB 200 Hz
NB 250 Hz
NB 315 Hz
NB 400 Hz
NB 500 Hz
NB 630 Hz
NB 750 Hz
NB 800 Hz
NB 1 000 Hz
NB 1 250 Hz
NB 1 500 Hz
NB 1 600 Hz
NB 2 000 Hz
NB 2 500 Hz
NB 3 000 Hz
NB 3 150 Hz
NB 4 000 Hz
NB 5 000 Hz
NB 6 000 Hz
NB 6 300 Hz
NB 8 000 Hz
NB 9 000 Hz
NB 10 000 Hz
NB 11 200 Hz
NB 12 500 Hz
NB 14 000 Hz
NB 16 000 Hz
NB 18 000 Hz
NB 20 000 Hz
Bruit blanc
Bruit TEN
TDH39
10 Ω
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
HL max
75
80
85
90
95
100
100
100
105
105
105
105
105
105
105
105
105
100
100
D-0133820-C – 2024/06
AD629 - Instructions d’utilisation - FR
95
90
90
85
110
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
HL max
75
80
80
85
90
95
95
95
100
100
100
95
100
100
100
100
100
100
100
95
90
90
90
85
85
80
75
70
50
20
0
115
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm³
HL max
90,0
95
100
105
105
105
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
105
100
100
95
Mastoïde
HL max
Mastoïde
HL max
35
40
55
55
60
60
60
60
60
60
60
65
65
65
65
65
50
45
40
40
40
50
60
60
65
65
65
70
75
75
75
70
65
65
65
60
55
50
45
40
110
100
70
70
Page 55
Transducteur
Impédance
Coupleur
Voix
Équ. fréquence FF.
Parole non linéaire
Voix
Équ. voix FF.
Voix non linéaire
Bruit blanc dans la voix
ANSI voix RETSPL
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
6 cm³
RETSPL
18,5
18,5
6
18,5
18,5
6
21
6 cm³
RETSPL
19,5
15,5
7
19,5
15,5
7
22
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
17
16,5
4,5
17
16,5
4,5
19,5
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
19
18,5
5,5
19
18,5
5,5
21,5
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm³
RETSPL
Mastoïde
RETFL
Mastoïde
RETFL
12,5
55
55
12,5
15
55
57,5
55
57,5
DD45 (GF-GC) PTB-DTU rapport 2009-2010.
TDH39 (GF-GC) ANSI S3.6 2010.
DD450 (GF-GC) ANSI S3.6 2018 et ISO 389-8 2004.
ANSI Niveau de voix 12,5 dB + 1 kHz RETSPL ANSI S3.6 2010 (pondération linéaire acoustique)
Vocale équivalente ANSI à niveau de champ libre 12,5 dB + 1 kHz RETSPL – (GF-GC) tirée d’ANSI S3.6 2010 (pondération de
sensibilité acoustique équivalente)
Vocale ANSI Niveau non linéaire 1 kHz RETSPL ANSI S3.6 2010 (DD45-TDH39-) et IP30-CIR- B71-B81 12,5 dB + 1 kHz RETSPL
ANSI S3.6 2010 (sans pondération)
Transducteur
Impédance
Coupleur
Voix
Équ. fréquence FF.
Parole non linéaire
Voix
Équ. voix FF.
Voix non linéaire
Bruit blanc dans la voix
ANSI vocale max HL
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
6 cm³
HL max
110
100
120
100
100
115
95
6 cm³
HL max
110
105
120
100
100
115
95
D-0133820-C – 2024/06
AD629 - Instructions d’utilisation - FR
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
HL max
100
95
110
95
90
105
95
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
HL max
90
85
110
85
80
105
90
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm³
HL max
Mastoïde
HL max
Mastoïde
HL max
110
60
60
110
95
50
55
50
60
Page 56
Transducteur
Impédance
Coupleur
Voix
Équ. fréquence FF.
Parole non linéaire
Voix
Équ. voix FF.
Voix non linéaire
Bruit blanc dans la voix
CEI vocale RETSPL
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
6 cm³
RETSPL
20
3,5
6
20
3,5
6
22,5
6 cm³
RETSPL
20
0,5
7
20
0,5
7
22,5
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
20
1,5
4,5
20
1,5
4,5
22,5
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
20
3,5
5,5
20
3,5
5,5
22,5
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm³
RETSPL
Mastoïde
RETFL
Mastoïde
RETFL
20
55
55
20
22,5
55
57,5
55
57,5
DD45 (GF-GC) PTB-DTU rapport 2009-2010.
TDH39 (GF-GC) CEI 60645-2 1997.
DD450 (GF-GC) ANSI S3.6 2018 et ISO 389-8 2004.
CEI Niveau vocal CEI 60645-2 1997 (pondération linéaire acoustique)
CEI vocale à niveau de champ libre équivalent (GF-GC) tirée de CEI 60645-2 1997 (pondération de sensibilité acoustique équivalente)
CEI vocale de niveau non linéaire 1 kHz RETSPL (DD45-TDH50-HDA200-) and IP30 - B71- B81 CEI 60645-2 1997 (sans pondération)
Transducteur
Impédance
Coupleur
Voix
Équ. fréquence FF.
Parole non linéaire
Voix
Équ. voix FF.
Voix non linéaire
Bruit blanc dans la voix
CEI vocale max HL
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
6 cm³
HL max
110
115
120
100
115
115
95
6 cm³
HL max
110
120
120
100
115
115
95
D-0133820-C – 2024/06
AD629 - Instructions d’utilisation - FR
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
HL max
95
110
110
90
100
105
95
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
HL max
90
100
110
85
95
105
90
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm³
HL max
Mastoïde
HL max
Mastoïde
HL max
100
60
60
90
85
50
55
50
60
Page 57
Transducteur
Impédance
Suède Vocale RETSPL
Coupleur
Voix
Équ. fréquence FF.
Parole non linéaire
Voix
Équ. voix FF.
Voix non linéaire
Bruit blanc dans la voix
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
6 cm³
RETSPL
22
3,5
22
27
3,5
27
22,5
6 cm³
RETSPL
22
0,5
22
27
0,5
27
22,5
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
20
1,5
4,5
20
1,5
4,5
22,5
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
20
3,5
5,5
20
3,5
5,5
22,5
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm³
RETSPL
Mastoïde
RETFL
Mastoïde
RETFL
21
55
55
26
22,5
55
57,5
55
57,5
DD45 (GF-GC) PTB-DTU rapport 2009-2010.
TDH39 (GF-GC) CEI 60645-2 1997.
DD450 (GF-GC) ANSI S3.6 2018 et ISO 389-8 2004.
Suède Niveau vocal STAF 1996 et CEI 60645-2 1997 (pondération linéaire acoustique)
Suède Vocale à niveau de champ libre équivalent (GF-GC) tirée de CEI 60645-2 1997 (pondération de sensibilité acoustique
équivalente)
Suède Vocale de niveau non linéaire 1 kHz RETSPL (DD45-TDH39-) et IP30 – - B71- B81 STAF 1996 et CEI 60645-2 1997 (sans
pondération)
Transducteur
Impédance
Suède Vocale max HL
Coupleur
Voix
Équ. fréquence FF.
Parole non linéaire
Voix
Équ. voix FF.
Voix non linéaire
Bruit blanc dans la voix
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
6 cm³
HL max
108
115
104
93
115
94
95
6 cm³
HL max
108
120
105
93
115
95
95
D-0133820-C – 2024/06
AD629 - Instructions d’utilisation - FR
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
HL max
95
110
110
90
100
105
95
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
HL max
90
100
110
85
95
105
90
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm³
HL max
Mastoïde
HL max
Mastoïde
HL max
99
60
60
84
85
50
55
50
60
Page 58
Transducteur
Impédance
Norvège Vocale RETSPL
Coupleur
Voix
Équ. fréquence FF.
Parole non linéaire
Voix
Équ. voix FF.
Voix non linéaire
Bruit blanc dans la voix
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
6 cm³
RETSPL
40
3,5
6
40
3,5
6
22,5
6 cm³
RETSPL
40
0,5
7
40
0,5
7
22,5
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
20
1,5
4,5
20
1,5
4,5
22,5
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
40
3,5
5,5
40
3,5
5,5
22,5
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm³
RETSPL
Mastoïde
RETFL
Mastoïde
RETFL
40
75
75
40
22,5
75
57,5
75
57,5
DD45 (GF-GC) PTB-DTU rapport 2009-2010.
TDH39 (GF-GC) CEI 60645-2 1997.
DD450 (GF-GC) ANSI S3.6 2018 et ISO 389-8 2004.
Norvège Niveau vocal CEI 60645-2 1997+20dB (pondération linéaire acoustique)
Norvège Vocale à niveau de champ libre équivalent (GF-GC) tirée de CEI 60645-2 1997 (pondération de sensibilité acoustique
équivalente)
Norvège Vocale de niveau non linéaire 1 kHz RETSPL (DD45-TDH39-) et IP30 – - B71- B81 CEI 60645-2 1997 +20 dB (sans
pondération)
Transducteur
Impédance
Norvège Vocale max HL
Coupleur
Voix
Équ. fréquence FF.
Parole non linéaire
Voix
Équ. voix FF.
Voix non linéaire
Bruit blanc dans la voix
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
6 cm³
HL max
90
115
120
80
115
115
95
6 cm³
HL max
90
120
120
80
115
115
95
D-0133820-C – 2024/06
AD629 - Instructions d’utilisation - FR
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
HL max
95
110
110
90
100
105
95
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
HL max
70
100
110
65
95
105
90
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm³
HL max
Mastoïde
HL max
Mastoïde
HL max
80
40
40
70
85
30
55
30
60
Page 59
Fréquence
Hz
125
160
200
250
315
400
500
630
750
800
1000
1250
1500
1600
2000
2500
3000
3150
4000
5000
6000
6300
8000
Bruit blanc
0°
RETSPL
dB
22
18
14,5
11,5
8,5
6
4,5
3
2,5
2
2,5
3,5
2,5
1,5
-1,5
-4
-6
-6
-5,5
-1,5
4,5
6
12,5
0
Champ libre
ANSI S3.6-2010
ISO 389-7 2005
Binaural
45 °
90 °
RETSPL
RETSPL
dB
dB
21,5
21
17
16,5
13,5
13
10,5
9,5
7
6
3,5
2,5
1,5
0
-0,5
-2
-1
-2,5
-1,5
-3
-1,5
-3
-0,5
-2,5
-1
-2,5
-2
-3
-4,5
-3,5
-7,5
-6
-11
-8,5
-11
-8
-9,5
-5
-7,5
-5,5
-3
-5
-1,5
-4
7
4
-4
-5,5
Binaural à Monaural
correction
RETSPL
dB
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
Champ libre max SPL
Le champ libre max HL est trouvé par la soustraction de la valeur RETSPL sélectionnée
Ligne de champ libre
Tonalité
NB
SPL max
SPL max
dB
dB
102
97
98
93
104,5
99,5
106,5
101,5
103,5
98,5
106
101
104,5
99,5
103
98
102,5
97,5
107
102
102,5
97,5
103,5
98,5
102,5
97,5
106,5
101,5
103,5
98,5
101
96
104
94
104
94
104,5
99,5
108,5
98,5
104,5
99,5
106
96
92,5
87,5
100
Champ libre ANSI
ANSI S3.6-2010
0°
45 °
90 °
135 °
180 °
Binaural à
Monaural
correction
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETSPL
SPL max
15
15
11
11
9,5
9,5
10
10
13
13
2
2
100
100
17,5
13,5
12
12,5
15,5
2
97,5
Binaural
Voix
Bruit de voix
Voix WN
(bruit blanc)
Champ libre max SPL
Le champ libre max HL est trouvé par la soustraction de la valeur
RETSPL sélectionnée
Ligne de champ libre
0° - 45° - 90°
Champ libre CEI
ISO 389-7 2005
0°
45 °
90 °
135 °
180 °
Binaural à
Monaural
correction
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETSPL
SPL max
0
0
-4
-4
-5,5
-5,5
-5
-5
-2
-2
2
2
100
100
2,5
-1,5
-3
-2,5
0,5
2
97,5
Binaural
Voix
Bruit de voix
Voix WN
(bruit blanc)
Champ libre max SPL
Le champ libre max HL est trouvé par la soustraction de la valeur
RETSPL sélectionnée
D-0133820-C – 2024/06
AD629 - Instructions d’utilisation - FR
Ligne de champ libre
0° - 45° - 90°
Page 60
Champ libre Suède
ISO 389-7 2005
0°
45 °
90 °
135 °
180 °
Binaural à
Monaural
correction
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETSPL
0
-4
-5,5
-5
-2
2
100
2,5
-1,5
-3
-2,5
0,5
2
97,5
Binaural
Voix
Voix WN
(bruit blanc)
Champ libre max SPL
Le champ libre max HL est trouvé par la soustraction de la valeur
RETSPL sélectionnée
Ligne de champ libre
0° - 45° - 90°
SPL max
Champ libre Norvège
ISO 389-7 2005
0°
45 °
90 °
135 °
180 °
Binaural à
Monaural
correction
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETSPL
SPL max
0
0
-4
-4
-5,5
-5,5
-5
-5
-2
-2
2
2
100
100
2,5
-1,5
-3
-2,5
0,5
2
97,5
Binaural
Voix
Bruit de voix
Voix WN
(bruit blanc)
Champ libre max SPL
Le champ libre max HL est trouvé par la soustraction de la valeur
RETSPL sélectionnée
Ligne de champ libre
0° - 45° - 90°
Champ libre
équivalent
Coupleur
Fréquence
125
160
200
250
315
400
500
630
Audiomètre vocal
TDH39
DD45
CEI 60645-2 1997
PTB –
DTU 2010
ANSI S3.6-2010
CEI 60318-3
CEI 60318-3
GF-GC
GF-GC
-17,5
-21,5
-14,5
-17,5
-12,0
-14,5
-9,5
-12,0
-6,5
-9,5
-3,5
-7,0
-5,0
-7,0
0,0
-6,5
750
800
1000
1250
-0,5
-0,5
-1,0
-4,0
-3,5
-3,5
-4,0
-6,0
-7,0
-7,0
-7,0
-9,5
-10,5
-10,5
-11,0
-12,0
-8,0
-8,5
-10,5
+1,5
-9,0
-1,5
1500
1600
2000
2500
3000
3150
4000
5000
6000
6300
8000
D-0133820-C – 2024/06
AD629 - Instructions d’utilisation - FR
Page 61
Valeurs d’atténuation
sonore pour les écouteurs
Fréquence
Atténuation
TDH39/DD45
avec
MX41/AR ou
coussinet
PN 51
IP30
[dB]*
[dB]*
125
3
33
160
4
34
200
5
35
250
5
36
315
5
37
400
6
37
500
7
38
630
9
37
750
-
800
11
37
1000
15
37
1250
18
35
1500
-
1600
21
34
2000
26
33
2500
28
35
3000
-
3150
31
37
4000
32
40
5000
29
41
6000
-
6300
26
42
8000
24
43
[Hz]
*ISO 8253-1 2010
D-0133820-C – 2024/06
AD629 - Instructions d’utilisation - FR
Page 62
5.3
Affectation des broches AD629
Prise
Connecteur
Secteur
Broche 1
Broche 2
Broche 3
Plus
Neutre
Terre
Terre
Signal
-
Terre
Biais CC
Signal
CEI C6
Gauche & Droite
Ins. Gauche & Droite
Os
Ins. Masque
6,3 mm Mono
TB
Mic.2
TF (panneau avant)
Réponse epat.
-
6,3 mm Stereo
CD
Terre
CD2
CD1
TF (panneau latéral)
Terre
Biais CC
Signal
Terre
Droite
Gauche
Terre
Signal
-
Moniteur (panneau latéral)
3,5 mm Stereo
FF1 & FF2
RCA
USB A (4 x Hôte)
USB B (Appareil)
1.
+5 VCC
1.
+5 VCC
2.
Données -
2.
Données -
3.
Données +
3.
Données +
4.
Terre
4.
Terre
LAN Ethernet
Prise RJ45
D-0133820-C – 2024/06
AD629 - Instructions d’utilisation - FR
Prise de câble RJ45
1.
TX+
Transmet Données+
1.
TX-
Transmet Données-
2.
RX+
Reçoit Données+
3.
Non connecté
4.
Non connecté
5.
RX-
6.
Non connecté
7.
Non connecté
Reçoit Données-
Page 63
5.4
Compatibilité électromagnétique (EMC)
Cet équipement est adapté aux environnements hospitaliers et cliniques, mis à part à proximité des
équipements chirurgicaux à haute fréquence et dans les salles protégées contre les radiofréquences pour
les systèmes d’imagerie par résonance magnétique, où l’intensité des perturbations électromagnétiques est
élevée.
AVIS : LA PERFORMANCE ESSENTIELLE pour cet équipement est définie par le fabricant comme :
Cet instrument n’a pas de PERFORMANCE ESSENTIELLE. L’absence ou la perte de PERFORMANCE
ESSENTIELLE ne peut pas conduire à un risque inacceptable et immédiat.
Le diagnostic final doit toujours se baser sur le savoir clinique.
L’utilisation de cet équipement à proximité avec d’autres équipements doit être évitée, puisqu’elle pourrait
provoquer un dysfonctionnement. Si une telle utilisation est inévitable, cet équipement et l’autre équipement
doivent être surveillés pour vérifier leur bon fonctionnement.
L’utilisation d’accessoires, et câbles différents de ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet
équipement peut engendrer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de
l’immunité électromagnétique de cet équipement et provoquer un mauvais fonctionnement. La liste des
accessoires et câbles se trouve dans cette annexe.
Les équipements de communication portables à radiofréquences (RF) (y compris les périphériques tels que
les câbles d’antenne et les antennes extérieures) doivent être utilisés à une distance minimum de 30 cm
(12 pouces) de cet équipement, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, la
dégradation de la performance de cet équipement pourrait provoquer un dysfonctionnement.
Cet équipement est conforme à la norme CEI 60601-1-2:2014, classe d’émission B, groupe 1
AVIS : Il n’y a pas de déviation des normes collatérales et des utilisations d’indemnités.
AVIS : Toutes les instructions nécessaires au respect de la conformité CEM (EMC) sont disponibles dans la
section maintenance générale de ces instructions. Aucune étape supplémentaire n’est nécessaire.
Afin de garantir la conformité avec les exigences EMC telles que stipulées dans la norme CEI 60601-1-2, il
est essentiel de n’utiliser que les accessoires mentionnés dans la section 1.3
Toute personne qui connecte un équipement complémentaire est tenue de s’assurer de la conformité du
système avec la norme CEI 60601-1-2.
La conformité avec les exigences EMC telles que stipulées dans la norme CEI 60601-1-2 est garantie si les
types de câbles et la longueur des câbles sont comme suit :
Description
Casque de moniteur
avec microphone
Conducteurs osseux
Casques audiométriques
Microphone Talk Back clipsable
Haut-parleurs champ libre
Commutateur de réponse du patient
Câble USB
D-0133820-C – 2024/06
AD629 - Instructions d’utilisation - FR
Longueur (m)
2,9
Filtré (Oui/Non)
Oui
2,0
2,0
1,9
0,6+0,9
2,0
1,9
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Page 64
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
L’instrument (AD629) est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur de l’instrument doit s’assurer de son utilisation dans ledit environnement.
Test d’émissions
Conformité
Environnement électromagnétique - directives
Émissions RF
Groupe 1
L’instrument utilise uniquement l’énergie RF pour son
CISPR 11
fonctionnement interne.
Par conséquent, ses émissions RF sont très basses et ne risquent
pas de provoquer d’interférences à proximité d’un équipement
électronique.
Émissions RF
Catégorie B
L’instrument est adapté à une utilisation dans tout environnement
CISPR 11
commercial, industriel, professionnel et résidentiel.
Émissions harmoniques
Conforme
CEI 61000-3-2
à la catégorie A
Variations de tension/
Conforme
scintillements
CEI 61000-3-3
Distances de séparation recommandées
entre les équipements de communication portables et mobiles RF et l’instrument (AD629).
L’instrument (AD629) est destiné à une utilisation dans un environnement électromagnétique au sein duquel les perturbations RF
sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’instrument peut contribuer à éviter les interférences électromagnétiques en conservant
une distance minimum entre les équipements de communication portables et mobiles RF (transmetteurs) et l’instrument, comme
indiqué ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie des équipements de communication.
Distance de séparation en fonction de la fréquence du transmetteur
Puissance de sortie
[m]
maximale nominale du
150 kHz à 80 MHz
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,7 GHz
transmetteur
[W]
d = 1,17 √𝑃𝑃
d = 1,17 √𝑃𝑃
d = 2,23 √𝑃𝑃
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,70
3,70
7,37
100
11,70
11,70
23,30
Concernant les transmetteurs dont la puissance de sortie maximum nominale n’est pas indiquée ci-dessus, la distance de séparation
recommandée d en mètres (m) peut être estimée grâce à l’équation applicable à la fréquence du transmetteur, où P est la puissance
de sortie maximum du transmetteur en watts (W) en fonction du fabricant du transmetteur.
Remarque 1 À 80 MHz et 800 MHZ, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.
Remarque 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est influencée par
l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
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AD629 - Instructions d’utilisation - FR
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Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L’instrument (AD629) est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur de l’instrument doit s’assurer de son utilisation dans ledit environnement.
Test d’immunité
Niveau de test CEI 60601
Conformité
Environnement électromagnétique directives
Le sol devra être en bois, béton ou
Décharge
+8 kV contact
+8 kV contact
carrelage céramique. Si le sol est
électrostatique (ESD)
recouvert d’un matériau synthétique,
+15 kV air
+15 kV air
l’humidité relative doit être supérieure à
CEI 61000-4-2
30 %.
Immunité aux champs
de proximité des
Fréquence caractéristique
équipements de
Tels que définis dans Les équipements de communication sans
385-5 785 MHz
communication sans fil
fil RF ne doivent être utilisés à proximité
Niveaux et modulation
le tableau 9
RF
d’aucune partie de l’instrument.
définis dans le tableau 9
CEI 61000-4-3
Transitoire/charge
électrique rapide
+2 kV pour les lignes
d’alimentation électrique
CEI 61000-4-4
+1 kV pour les lignes
d’entrée/sortie
Surtension
+1 kV d’une ligne à l’autre
CEI 61000-4-5
+2 kV d’une ligne à la terre
0 % UT (100 % de chute en
UT)
pour 0,5 cycle, à 0, 45, 90,
135, 180, 225, 270 et 315°
Chutes de tension,
interruptions brèves et
variations de tension
des lignes
d’alimentation électrique
CEI 61000-4-11
0 % UT (chute de 100 % en
UT) pour 1 cycle
40 % UT (chute de 60 % en
UT) pour 5 cycles
70 % UT (chute de 30 % en
UT) pour 25 cycles
0 % UT (chute de 100 % en
UT) pour 250 cycles
Fréquence électrique
(50/60 Hz)
+2 kV pour les lignes
d’alimentation
électrique
+1 kV pour les lignes
d’entrée/sortie
+1 kV d’une ligne à l’autre
+2 kV d’une ligne à
la terre
0 % UT (100 % de chute
en UT)
pour 0,5 cycle, à 0, 45, 90,
135, 180, 225, 270 et 315°
0 % UT (chute de 100 %
en UT) pour 1 cycle
40 % UT (chute de 60 %
en UT) pour 5 cycles
70 % UT (chute de 30 %
en UT) pour 25 cycles
La qualité de l’alimentation électrique doit
être celle d’un environnement commercial
ou résidentiel standard.
La qualité de l’alimentation électrique doit
être celle d’un environnement commercial
ou résidentiel standard.
La qualité de l’alimentation électrique doit
être celle d’un environnement commercial
ou résidentiel standard. Si l’utilisateur de
l’instrument requiert une exploitation
continue pendant les interruptions de
courant électrique, il est recommandé que
l’instrument soit alimenté au moyen d’une
alimentation électrique sans coupure ou
par sa batterie.
0 % UT (chute de
100 % en UT) pour
250 cycles
Les champs magnétiques à fréquence
industriels doivent se situer à des niveaux
caractéristiques d’un emplacement typique
CEI 61000-4-8
dans un environnement résidentiel.
Champs rayonnés à
Si l’instrument contient des composants
9 kHz à 13,56 MHz.
Comme défini dans le
proximité immédiate —
ou des circuits magnétiquement sensibles,
Fréquence, niveau et
tableau 11
Test d’immunité
les champs magnétiques de proximité ne
modulation définis dans
d’AMD 1: 2020
doivent pas être supérieurs aux niveaux
AMD 1: 2020, tableau 11
CEI 61000-4-39
d’essai spécifiés dans le tableau 11.
Remarque : UT correspond à la tension électrique du secteur avant l’application du niveau de test.
30 A/m
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30 A/m
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L’instrument (AD629) est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur de l’instrument doit s’assurer de son utilisation dans ledit environnement.
Test d’immunité
Niveau de test
Niveau de conformité
Environnement électromagnétique CEI/EN 60601
directives
Les équipements de communication
portables et mobiles RF ne doivent pas
être utilisés à proximité des périphériques
de l’instrument, y compris des câbles, à
une distance de séparation inférieure à
celle recommandée et calculée à l’aide de
l’équation applicable à la fréquence du
transmetteur.
Distance de séparation recommandée :
Transmission RF par
conduction
CEI/EN 61000-4-6
3 Vrms
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
6 Vrms
6 Vrms
𝑑𝑑 =
Dans les bandes ISM (et les
bandes radioamateur pour un
environnement de soins de
santé à domicile.)
Transmission RF par
radiation
3 V/m
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
CEI/EN 61000-4-3
10 V/m
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
(Si soins de santé à
domicile)
Destiné à un environnement
de soins de santé à domicile
uniquement
3,5
√𝑃𝑃
𝑉𝑉𝑉𝑉𝑉𝑉𝑉𝑉
𝑑𝑑 =
3,5
√𝑃𝑃
𝑉𝑉/𝑚𝑚
80 MHz à 800 MHz
𝑑𝑑 =
7
√𝑃𝑃
𝑉𝑉/𝑚𝑚
800 MHz à 2,7 GHz
Où P est la puissance de sortie maximum
du transmetteur en watts (W) en fonction
du fabricant du transmetteur et d la
distance de séparation recommandée en
mètres (m).
Les intensités de champs des
transmetteurs RF fixes, telles que
déterminées par une étude de site
électromagnétique,a doivent être
inférieures au niveau de conformité de
chaque plage de fréquence.b
L’interférence peut survenir à proximité de
l’équipement marqué du symbole suivant :
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est influencée
par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
a)
Les intensités de champ de transmetteurs fixes, tels que les bases des téléphones radio (portables/sans fil) et radios mobiles,
radios amateurs, plages de radio AM et FM et chaînes de TV peuvent ne pas être prévues avec précision. Pour évaluer
l’environnement électromagnétique généré par des transmetteurs RF fixes, une étude de site électromagnétique doit être envisagée.
Si l’intensité de champ mesurée à l’endroit où l’instrument est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus,
l’instrument doit être examiné pour vérifier son fonctionnement normal. Si un fonctionnement anormal est observé, des mesures
complémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou relocalisation de l’instrument.
b)
Au-delà de la plage de fréquence 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
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Return Report – Form 001
Opr. dato:
af:
2014-03-07
Rev. dato: 30.01.2023
af:
Rev. nr.:
EC
MHNG
5
Address
DGS Diagnostics Sp. z o.o.
Rosówek 43
72-001 Kołbaskowo
Poland
Company:
Address:
Mail:
[email protected]
Phone:
e-mail:
Contact person:
Date:
Following item is reported to be:
returned to INTERACOUSTICS for:
repair,
exchange,
other:
defective as described below with request of assistance
repaired locally as described below
showing general problems as described below
Item:
Type:
Quantity:
Serial No.:
Supplied by:
Included parts:
Important! - Accessories used together with the item must be included if
returned (e.g. external power supply, headsets, transducers and couplers).
Description of problem or the performed local repair:
Returned according to agreement with:
Date :
Interacoustics,
Other :
Person :
Please provide e-mail address to whom Interacoustics may confirm
reception of the returned goods:
The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user
1
In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in
and placed together with the item.
Please note that the goods must be carefully packed, preferably in original packing, in order to avoid damage
during transport. (Packing material may be ordered from Interacoustics)
1
EC Medical Device Directive rules require immediate report to be sent, if the device by malfunction deterioration of
performance or characteristics and/or by inadequacy in labelling or instructions for use, has caused or could have caused death
or serious deterioration of health to patient or user.
Page 1 of 1
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