Gima 32773 Manuel du propriétaire

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUC TS
MONITEUR DE PRESSION ARTÉRIELLE
AU POIGNET
Instructions de foncionnement et entretien
KD-7920 (GIMA 32773)
ANDON HEALTH CO., LTD, No. 3 Jinping Street,
YaAn Road, Nankai District, Tianjin 300190, China
Made in China
iHealthLabs Europe SAS, 36
Rue de Ponthieu, 75008, Paris, France
M32773-FR-Rev. 0 - 07/24
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[email protected] - [email protected]
www.gimaitaly.com
0197
105kPa
85%
%
80kPa
0%
-20˚C (-4˚F)
50˚C (122˚F)
Moniteur de pression artérielle au poignet
(SPHYGMOMANOMÈTRE ÉLECTRONIQUE)
GUIDE D'UTILISATION
__________________________________________________________________________
INDEX
INFORMATIONS IMPORTANTES ....................................................................... 2
ICÔNES ET CONTENUS ..................................................................................... 2
USAGE PRÉVU ................................................................................................... 3
CONTENU DE L’EMBALLAGE ........................................................................... 3
CONTRE-INDICATION ........................................................................................ 3
DESCRIPTION DU PRODUIT .............................................................................. 3
SPÉCIFICATIONS ............................................................................................... 4
MISE EN GARDE ................................................................................................. 4
PROCÉDURES D'INSTALLATION ET D'UTILISATION ..................................... 6
1. INSTALLATION DES PILES ......................................................................... 6
2. RÉGLAGE DE L'HEURE ET DE LA DATE ................................................... 7
3. CONNEXION DU BRASSARD AU MONITEUR............................................ 8
4. POSE DU BRASSARD ................................................................................. 8
5. POSITION DU CORPS PENDANT LA MESURE.......................................... 9
6. MESURE DE VOTRE PRESSION ARTÉRIELLE ......................................... 9
7. AFFICHAGE DES RÉSULTATS STOCKÉS ............................................... 10
8. SUPPRESSION DES RÉSULTATS DE LA MÉMOIRE .............................. 11
9. ÉVALUATION DE L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE CHEZ L'ADULTE ... 11
10. DESCRIPTION DE L'ALARME TECHNIQUE .......................................... 12
11. RÉSOLUTION DES PROBLÈMES (1) ..................................................... 12
12. RÉSOLUTION DES PROBLÈMES (2) ..................................................... 13
ENTRETIEN ....................................................................................................... 14
EXPLICATION DES SYMBOLES SUR L'APPAREIL ....................................... 14
INFORMATIONS EN MATIÈRE DE COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE15
1/15
INFORMATIONS IMPORTANTES
VARIATION NORMALE DE LA PRESSION ARTÉRIELLE
L'activité physique, l'excitation, le stress, le fait de manger, boire, fumer, la position du corps et
de nombreux autres facteurs ou activités (y compris la mesure de la pression artérielle
elle-même) influencent la valeur de la pression artérielle. Pour cette raison, il est très rare
d'obtenir des mesures de pression artérielle identiques.
La pression artérielle varie continuellement ----- jour et nuit. La valeur la plus élevée apparaît
généralement pendant la journée, tandis que la valeur la plus faible apparaît généralement à
minuit. Généralement, la valeur commence à augmenter vers 3 h du matin et atteint son
niveau le plus élevé pendant la journée lorsque la plupart des gens sont réveillés et actifs.
Compte tenu des informations fournies ci-dessus, il est conseillé de mesurer votre pression
artérielle à peu près au même moment chaque jour.
Des mesures trop fréquentes peuvent causer des blessures en raison des perturbations de la
circulation sanguine. Veuillez toujours vous détendre au moins 1 min ou 1 min 30 entre les
mesures afin de permettre à la circulation sanguine de votre bras de se rétablir. Il est rare que
vous obteniez une pression artérielle identique à chaque fois.
ICÔNES ET CONTENUS
Remarque : Les images figurant dans le manuel sont fournies à titre de
référence uniquement.
2/15
USAGE PRÉVU
Le tensiomètre électronique totalement automatique est destiné à être utilisé par des
professionnels de la santé ou à la maison. C'est un système de mesure de la pression
artérielle non invasif prévu pour mesurer les pressions artérielles diastolique et systolique,
ainsi que la fréquence cardiaque d'un adulte grâce à un brassard gonflable placé autour du
poignet. TLa circonférence du brassard est limitée à 14cm ~ 19,5cm(5 1/2″~ 7 11/16″).
CONTENU DE L’EMBALLAGE

1 Moniteur de pression artérielle avec brassard

1 Mode d’emploi

1 Étui de rangement
CONTRE-INDICATION
Les personnes souffrant d'arythmie sévère ne doivent pas utiliser ce
sphygmomanomètre électronique.
DESCRIPTION DU PRODUIT
Grâce à l'utilisation de la méthode oscillométrique et à un capteur de pression intégré, la
pression artérielle et la fréquence cardiaque peuvent être mesurées automatiquement et de
façon non invasive. L'écran LCD affiche la pression artérielle et la fréquence cardiaque. Les
mesures 4×30 les plus récentes peuvent être stockées en mémoire avec l’impression date et
heure. Les sphygmomanomètres électroniques sont conformes aux normes ci-dessous : CEI
60601-1Edition 3.1 2012-08/EN 60601-1：2006/A1 : 2013 (Appareils électromédicaux -- Partie
1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles), CEI
60601-1-2:2014/EN 60601-1-2:2015 (Appareils électromédicaux - Parties 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale :
Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais), IEC80601-2-30:2018/EN
80601-2-30:2019 (Appareils électromédicaux - Partie 2-30 : Exigences particulières pour la
sécurité de base et les performances essentielles des sphygmomanomètres non invasifs
automatiques) EN 1060--3 : 1997 +A2: 2009 (Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 3 :
Exigences supplémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la
pression artérielle) ; ISO81060-2:2013 (sphygmomanomètre non invasif - Partie 2 : Validation
clinique du type de mesure automatisé).
3/15
SPÉCIFICATIONS
1. Nom du produit : Moniteur de pression artérielle au poignet
2. Modèle : KD-7920
3. Classification : Alimentation interne,Type BF partie appliquée, IP22, Pas d'AP ou APG,
Fonctionnement continu
4. Taille de l'appareil : Approx. 89 mm × 60 mm × 31 mm
5. Circonférence du brassard : 14cm ~ 19,5cm(5 1/2″~ 7 11/16″)
6. Poids : Env. 69g (2 7/16oz.) (à l'exclusion des piles et du brassard)
7. Méthode de mesure : Méthode oscillométrique, gonflage et mesure automatiques
8. Capacité de mémoire : 4×30 fois avec la date et l'heure indiquées
9. Source d'énergie : batteries : 2 × 1,5 V
10. Plage de mesure :
TYPE AAA
Pression du brassard : 0~300mmHg
Systolique :
60-260 mmHg
Diastolique :
40-199 mmHg
Fréquence cardiaque :
40-180 battements/minute
11. Précision :
Pression :
±3 mmHg
Fréquence cardiaque :
Moins de 60 : ± 3bpm
plus de 60 (compris) : ±5 %
précision des valeurs affichées : 1 mmHg
12. Température ambiante pour l'utilisation : 10 ℃～40 ℃ (50 ℉～104 ℉)
13. Humidité ambiante pour l'utilisation :
≤ 85 % HR
14. Température ambiante pour le stockage et le transport : -20 ℃～50 ℃(-4 ℉～122 ℉)
15. Humidité ambiante pour le stockage et le transport : ≤ 85 % HR
16. Pression ambiante : 80 kPa-105 kPa
17. Durée de vie des piles : Environ 200 utilisations.
18. Tous les composants du système de mesure de la pression, y compris : la pompe, la
valve, l'écran, le brassard, le capteur
Remarque : Ces spécifications peuvent être modifiées sans préavis.
MISE EN GARDE
1. Lisez toutes les informations contenues dans le guide d'utilisation et tous les autres
documents présents dans la boîte avant d'utiliser le matériel.
2. Restez immobile, calme et reposez-vous pendant 5 minutes avant d'effectuer la mesure
de votre pression artérielle.
3. Le brassard doit être placé au même niveau que votre cœur.
4. Pendant la mesure, ne parlez pas et ne bougez pas votre corps et votre bras.
5. Mesurez sur le même poignet pour chaque mesure.
6. Veuillez toujours vous détendre au moins 1 min ou 1 min 30 entre les mesures afin de
permettre à la circulation sanguine de votre bras de se rétablir. Un sur-gonflage prolongé
4/15
(pression du brassard qui dépasse 300 mmHg ou maintenue au-dessus de 15 mmHg
pendant plus de 3 minutes) de la poche peut provoquer des ecchymoses sur votre bras.
7. Demandez conseil à votre médecin si vous avez un doute concernant les situations
suivantes :
1) La pose du brassard sur une plaie ou une zone inflammatoire ;
2) La pose du brassard sur un membre où une entrée ou un traitement intravasculaire, ou
encore un shunt artério-veineux (A-V), sont présents ;
3) l'application du brassard sur le bras du côté d'une mastectomie ou d'une élimination
des ganglions lymphatiques ;
4) Utilisation simultanée avec d'autres appareils médicaux de surveillance sur le même
membre ;
5) Nécessité de contrôler la circulation sanguine de l'utilisateur.
8.
Ce sphygmomanomètre électronique est conçu pour les adultes et ne doit, en aucun
cas, être utilisé sur des nourrissons ou de jeunes enfants. Demandez conseil à votre
médecin ou à un autre professionnel de la santé avant de l'utiliser sur des enfants plus
âgés.
9. N'utilisez pas cet appareil dans un véhicule en mouvement. Les résultats obtenus risquent
d'être faux.
10. Les mesures de pression artérielle fournies par ce moniteur sont similaires à celles
obtenues par un spécialiste qui utilise la méthode d'auscultation au brassard/stéthoscope,
dans les limites prévues par l'American National Standard Institute (ANSI) en matière de
sphygmomanomètres automatiques ou électroniques.
11. Pour obtenir des informations concernant les interférences électromagnétiques ou
potentielles entre le moniteur de pression artérielle et d'autres appareils, ainsi que des
conseils pour éviter de telles interférences, veuillez consulter la partie INFORMATIONS
SUR LA COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE.Il est conseillé de tenir le tensiomètre
à 30 cm des autres appareils sans fil, tels que Unité WLAN, téléphone portable, four à
micro-ondes, etc. Il ne peut pas être utilisé à proximité d'un équipement chirurgical HF
actif et de la salle blindée RF d'un système ME pour l'imagerie par résonance magnétique,
où l'intensité des perturbations électromagnétiques est élevée.
12. Si un rythme cardiaque irrégulier causé par des arythmies communes est décelé lors de la
mesure de la pression artérielle, le symbole
s'affiche. Dans ces conditions, le
sphygmomanomètre électronique continue de fonctionner, mais les résultats peuvent être
imprécis. Nous vous conseillons donc de vous adresser à votre médecin afin d'obtenir une
évaluation précise.
Il existe 2 conditions pour lesquelles le symbole de rythme cardiaque irrégulier s'affiche :
1) Le coefficient de variation de la période de pulsation est
>25 %.
2) La différence de période de pulsation adjacente ≥0,14 s, et le nombre de ces pulsations
prennent plus de 53 % du nombre total de pulsations.
13. Veuillez ne pas utiliser un autre brassard que celui fourni par le fabricant, au risque de
causer des dangers biocompatibles et de provoquer des erreurs de mesure.
14.
Le moniteur est susceptible de ne pas respecter ses caractéristiques de performance
ou de présenter des risques pour la sécurité s'il est stocké ou utilisé en dehors des plages
de température et d'humidité indiquées dans les spécifications.
5/15
15.
Veuillez ne pas partager le brassard avec des personnes malades afin d'éviter toute
contamination.
16. L’appareil n’est pas conçu pour être utilisé sur des nourrissons, des enfants ou des
femmes enceintes. (Aucun test clinique n’a été effectué sur des nourrissons, des enfants
ou des femmes enceintes)
17. Les mouvements, les tremblements et les frissons pendant la mesure peuvent affecter la
lecture de la mesure.
18. L’appareil ne peut pas être utilisé avec des patients souffrant d’une mauvaise
microcirculation ou ayant une pression artérielle ou une température particulièrement
basse (entrainant un flux sanguin réduit à l’endroit de la prise de mesure).
19. L’appareil ne peut pas être utilisé avec des patients avec implant cardiaque ou pulmonaire
(absence de pouls).
20. Consultez votre médecin avant d’utiliser l’appareil dans les cas suivants : troubles du
rythme auriculaire ou ventriculaire, problèmes de fibrillation auriculaire, athérosclérose,
diabète, mauvaise perfusion tissulaire, grossesse, pré-éclampsie, maladies rénales.
21. Cet appareil peut être utilisé directement par le patient.
23. Attention . toute altération ou modification qui n’a pas été expressément approuvée par
les responsables de la conformité pourrait annuler toute autorisation d’utiliser l’appareil.
24. L’ingestion de piles et/ou du liquide contenu dans les piles peut être extrêmement
dangereux. Conserver les piles et l’appareil hors de portée des enfants et des personnes
avec handicap cognitif.
25. Ne pas utiliser cet appareil en cas d’allergie au plastique/caoutchouc.
26. Les performances essentielles de ce dispositif médical :
a. Limites de l'erreur d'indication de la pression du brassard
b. Reproductibilité de la détermination de la pression artérielle
c. Alarme
PROCÉDURES D'INSTALLATION ET D'UTILISATION
1. INSTALLATION DES PILES
a. Ouvrez le couvercle des piles au dos du moniteur.
b. Chargez deux piles de type « AAA ». Prenez garde de bien respecter la polarité.
c.
Fermez le couvercle des piles.
Lorsque l'écran affiche le symbole « piles »,
, remplacez toutes les piles par des
nouvelles.
Les piles rechargeables ne sont pas compatibles avec ce moniteur.
Retirez les piles si le moniteur n'est pas utilisé pendant un mois ou plus, afin d'éviter tout
dommage pouvant résulter d'une fuite des piles.
Si cela se produit, rincez immédiatement et abondamment à l'eau claire et contactez
un médecin.
La borne négative de la batterie doit être correctement compressée dans le
compartiment de la batterie après compression horizontale de l'électrode négative. La
batterie est en contact avec le ressort.
6/15
Assurez-vous que le couvercle de la batterie est intact et non endommagé avant
d'installer la batterie.
Le moniteur, les piles et le brassard doivent être éliminés conformément aux
réglementations locales à la fin de leur utilisation.
2. RÉGLAGE DE L'HEURE ET DE LA DATE
a. Au début, le moniteur de la pression artérielle est totalement éteint, une fois la
batterie insérée, le moniteur de la pression artérielle passera en mode de réglage
horloge et date.
b. Si l'heure de l'appareil est déjà réglée et doit être modifiée, le réglage peut être
effectué en appuyant à la fois sur le bouton « START/STOP » et « MEM »
pendant 3 secondes en mode veille.
c.
En mode réglage horloge et date, le format de l'heure clignote en premier, voir
l’image 2-1 - le format de l'heure par défaut est 24h et celui de l'horloge et de la
date par défaut est 01/01/2019 1:00.
d. Appuyez plusieurs fois sur le bouton « START/STOP », l'année (première
utilisation : 2019 par défaut, 2019~2099), le mois, le jour, l'heure et les minutes
clignoteront tour à tour, voir image 2- 2& 2-3 & 2-4 & 2-5 & 2-6. Tandis que le
numéro clignote, appuyez sur le bouton « MEM » pour augmenter le numéro si
vous maintenez appuyé, le numéro augmente plus rapidement.
e.
f.
Image 2-1
Image 2-2
Image 2-3
Image 2-4
Image 2-5
Image 2-6
Pendant le réglage de l’horloge et de la date, l’écran retournera en mode veille
automatiquement lorsqu’aucun bouton ne sera appuyé dans les 30 secondes.
g. Vous pouvez éteindre le moniteur en appuyant sur le bouton « START/STOP »
lorsque les minutes clignotent, ensuite l'heure et la date sont confirmées.
Remarque :
2.1 Le format d’horloge est personnalisable.
2.2 Le tableau 1 expose les relations de conversion entre le format en 24 heures et
en 12 heures.
7/15
Tableau 1
Format 24 heures
Format 12 heures
Format 24 heures
Format 12 heures
0:00
12:00 AM
12:00
12:00 PM
01:00
1:00 AM
13:00
1:00 PM
02:00
2:00 AM
14:00
2:00 PM
03:00
3:00 AM
15:00
3:00 PM
04:00
4:00 AM
16:00
4:00 PM
05:00
5:00 AM
17:00
5:00 PM
06:00
6:00 AM
18:00
6:00 PM
07:00
7:00 AM
19:00
7:00 PM
08:00
8:00 AM
20:00
8:00 PM
09:00
9:00 AM
21:00
9:00 PM
10:00
10:00 AM
22:00
10:00 PM
11:00
11:00 AM
23:00
11:00 PM
3. CONNEXION DU BRASSARD AU MONITEUR
Le brassard est fixé au moniteur lorsqu'il est emballé. Si le brassard se détache, alignez
les deux fiches et les quatre supports du brassard avec les prises et les supports du
moniteur et appuyez sur le brassard sur le moniteur jusqu'à ce que les fiches et les
supports soient solidement fixés.
4. POSE DU BRASSARD
a.
Placez le brassard autour d'un poignet nu, 1 à 2 cm au-dessus de l'articulation du
poignet, du côté de la paume du poignet.
b.
En position assise, placez le bras muni du brassard devant votre corps sur un bureau ou
une table, la paume vers le haut. Si le brassard est correctement placé, vous pouvez lire
l'écran LCD. Si vous voulez mesurer avec le poignet droit, vous devez inverser le
moniteur et vous verrez la valeur de la tension artérielle inversée.
c.
Le brassard ne doit être ni trop serré ni trop lâche.
8/15
d.
Il est possible d’effectuer les mesures à partir du poignet droit comme indiqué sur l’image.
Remarque :
•
Veuillez vous reporter à la plage de circonférence du brassard indiquée dans la
partie « SPÉCIFICATIONS » pour vous assurer d'utiliser un brassard adapté.
•
Prendre la mesure sur le même poignet à chaque fois.
•
Ne bougez pas le bras, votre corps ou le moniteur pendant la mesure.
•
Restez tranquille et calme pendant 5 minutes avant d'effectuer la mesure de
votre pression artérielle.
•
Veillez à ce que le brassard reste propre. Si le brassard se salit, le nettoyer avec
un chiffon mouillé et un détergent doux. Il est recommandé de nettoyer le
brassard après chaque utilisation, toutes les 200 fois.
•
Ne pas mettre le brassard en cas d’inflammation, d’irritations aiguës, de
blessures infectées au niveau du poignet.
5. POSITION DU CORPS PENDANT LA MESURE
Mesure en position assise
a. Asseyez-vous confortablement, vos pieds à plat sur le sol et sans
croiser vos jambes.
b. Placez la paume de la main vers le haut devant vous, sur une
surface plane, telle qu'un bureau ou un table.
c.
Le centre du brassard doit être au niveau de l'atrium droit du cœur.
6. MESURE DE VOTRE PRESSION ARTÉRIELLE
a. Après avoir mis le brassard et lorsque votre corps est dans une position
confortable, appuyez sur le bouton « START/STOP ». Tous les
caractères s'affichent pour l'auto-diagnostic. Vous pouvez vérifier
l’écran LCD selon l'image de droite. Veuillez contacter le centre de
services si un segment est manquant.
b. Ensuite, le bloc de mémoire en cours d'utilisation (
,
,
ou
) s’affiche.
Appuyez sur le bouton « MEM » pour changer de bloc de mémoire. Confirmez
9/15
votre sélection en appuyant sur le bouton « START/STOP ». Le bloc de mémoire
en cours peut également être confirmé automatiquement au bout de 5 secondes
de non utilisation.
c.
Le moniteur gonfle alors le brassard jusqu'à obtenir une pression suffisante
pour la mesure. Ensuite, le moniteur libère lentement l'air du brassard et
réalise la mesure. Enfin, la pression artérielle et la fréquence cardiaque
sont calculées et affichées sur l'écran LCD. L'indicateur de classification de
pression artérielle et le symbole de rythme cardiaque irrégulier (s'il y a lieu)
clignotent sur l'écran. Le résultat est automatiquement stocké dans le moniteur.
d. Après la mesure, le moniteur s'éteint automatiquement au bout d'1 minute de non
utilisation.
e. Pendant la mesure, vous pouvez appuyer sur le bouton « START/STOP » pour
éteindre le moniteur manuellement.
Remarque : Veuillez consulter un professionnel de la santé afin d'obtenir une interprétation des
mesures.
7. AFFICHAGE DES RÉSULTATS STOCKÉS
a. En mode veille, appuyer sur le bouton « MEM », l’écran va afficher le signe du groupe
actuel. Appuyez sur le bouton « MEM » pour confirmer le groupe actuel. Ensuite, la
quantité de résultats dans la zone de mémoire utilisateur s’affichera. Voir l’image 7.
Ensuite l’écran va afficher la valeur moyenne de tous les résultats dans la zone de
mémoire utilisateur actuelle. Voir l’image 7-1. Si aucun résultat n’est stocké dans la
zone de mémoire utilisateur actuelle, l’écran affichera « 0 » pour la pression artérielle
et le pouls. Voir l’image 7-2.
b. Appuyez sur le bouton « MEM », l’écran LCD va afficher la valeur moyenne de tous
les résultats qui sont mesurés de 5 à 9 heures dans les 7 derniers jours dans la zone
de mémoire utilisateur actuelle. Voir l’image 7-3. Si aucun résultat n’est stocké de 5 à
9 heures dans les 7 derniers jours, l’écran affichera « 0 » pour la pression artérielle et
le pouls. Voir l’image 7-4.
Image 7
Image 7-1
Image 7-2
Image 7-3
Image 7-4
c. Appuyez sur le bouton « MEM », l’écran LCD va afficher la valeur moyenne de tous
les résultats qui sont mesurés de 18 à 20 heures dans les 7 derniers jours dans la
zone de mémoire utilisateur actuelle. Voir l’image 7-5. Si aucun résultat n’est stocké
de 18 à 20 heures dans les 7 derniers jours, l’écran affichera « 0 » pour la pression
artérielle et le pouls. Voir l’image 7-6.
10
Image 7-5
Image 7-6
Image 7-7
Image 7-8
Image 7-9
d. Appuyez sur le bouton « MEM » à nouveau, les résultats les plus récents s’afficheront
avec l’horodatage. Voir l’image 7-7. Le symbole de battement de cœur irrégulier (le
cas échéant) et l’indicateur de classification de pression artérielle clignotera en même
temps. Si l’écran n’affiche aucun résultat stocké dans la zone de mémoire utilisateur
actuelle, l’écran affichera « 0 » pour la pression artérielle et le pouls. Voir l’image 7-8.
e. Appuyez de nouveau sur le bouton « MEM » pour revoir le résultat suivant. Voir
l’image 7-9. De cette façon, en appuyant de façon répétée sur le bouton « MEM », les
résultats respectifs mesurés précédemment s'affichent.
f. Lors de l'affichage des résultats stockés, le moniteur s'éteint automatiquement au
bout d'1 minute de non utilisation. Vous pouvez également appuyer sur le bouton
« START/STOP »
Remarque :
pour éteindre le moniteur manuellement.
Lorsque l’écran affiche la mesure, l’indicateur de couleur de classification
peut afficher différente couleurs selon la pression systolique et diastolique. Se
reporter à la section « ÉVALUATION DE L’HYPERTENSION POUR ADULTES ».
8. SUPPRESSION DES RÉSULTATS DE LA MÉMOIRE
Lorsqu'un résultat est affiché, il suffit d'appuyer sur le bouton « MEM » pendant trois
secondes pour que tous les résultats de la banque actuelle soient effacés.
Appuyer sur le bouton « START/STOP » pour éteindre le moniteur.
9. ÉVALUATION DE L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE CHEZ L'ADULTE
Les recommandations suivantes pour l'évaluation de l'hypertension artérielle (sans tenir
compte de l'âge ou du sexe) ont été établies par l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Veuillez noter que d'autres facteurs
(par ex. le diabète, l'obésité, le tabac, etc.) doivent être
pris en compte. Demandez conseil à votre médecin pour obtenir une évaluation précise et ne
changez jamais votre traitement tout seul.
11
Remarque : L’appareil n’a pas pour objectif de précipiter les gens à établir une situation/un
diagnostic d'urgence sur la base des couleurs utilisées. Le modèle de couleurs sert
uniquement à distinguer les différents niveaux de la pression artérielle.
10. DESCRIPTION DE L'ALARME TECHNIQUE
Le moniteur affiche immédiatement « HI » ou « Lo » sur l'écran si la pression artérielle
mesurée (systolique ou diastolique) dépasse la plage de valeurs nominale indiquée dans la
partie « SPÉCIFICATIONS ». Dans ce cas, vous devez demander conseil à un médecin ou
vérifier que vous avez bien respecté les instructions.
La condition de l'alarme technique (en dehors de la plage de valeurs nominale) est prédéfinie
à l'usine et ne peut pas être réglée ou désactivée. Cette condition d'alarme est assignée
comme étant de faible priorité conformément à la CEI 60601-1-8.
L’alarme technique est sans verrouillage et n’a pas besoin d’être réinitialisée. Le signal affiché
sur l'écran disparaît automatiquement au bout de 8 secondes.
11. RÉSOLUTION DES PROBLÈMES (1)
PROBLÈME
CAUSE POSSIBLE
SOLUTION
La position du brassard n'était pas
Remettez le brassard
correcte ou il n'était pas bien serré
correctement et réessayez.
Consultez la partie « POSITION
La position de votre corps n'était
L'écran LCD affiche
un résultat anormal
pas correcte pendant la mesure
DU CORPS PENDANT LA
MESURE » des instructions et
réessayez.
Le fait de parler, de bouger le bras
Réessayez lorsque vous êtes
ou le corps, la colère, l'agitation ou
calme et sans parler ou bouger
la nervosité pendant la mesure
pendant la mesure.
Rythme cardiaque irrégulier
Les personnes souffrant
(arythmie)
d'arythmie sévère ne doivent pas
12
utiliser ce sphygmomanomètre
électronique.
12. RÉSOLUTION DES PROBLÈMES (2)
PROBLÈME
CAUSE POSSIBLE
SOLUTION
L'écran LCD affiche le
Piles faibles
Changez les piles
symbole « piles »
L'écran affiche « Er 0 »
Le système de pression est
instable avant la mesure
Ne bougez pas et
L'écran affiche « Er 1 »
Pression systolique non détectée
réessayez.
L'écran affiche « Er 2 »
Pression diastolique non
détectée
L'écran affiche « Er 3 »
L'écran affiche « Er 4 »
Système pneumatique bloqué ou
Connectez le brassard
brassard trop serré pendant le
correctement et réessayez.
gonflage
Si le problème persiste,
Fuite du système pneumatique
veuillez contacter le
ou brassard trop lâche pendant le
gonflage
L'écran affiche « Er 5 »
distributeur local ou le
fabricant
Pression du brassard supérieure
à 300 mmHg
Mesurez de nouveau au
Plus de 3 secondes avec
bout de cinq minutes. Si le
pression de brassard supérieure
problème persiste, veuillez
à 15 mmHg
contacter le distributeur
L'écran affiche « Er 7 »
Erreur mémoire interne
local ou le fabricant.
L'écran affiche « Er 8 »
Paramètre de l'appareil vérifiant
L'écran affiche « Er 6 »
l'erreur
L'écran affiche « Er A »
Erreur paramètre capteur de
pression
Aucune réponse lorsque
Fonctionnement incorrect ou
Retirez les piles pendant
vous appuyez sur un
interférence électromagnétique
cinq minutes, puis
bouton ou installez les
importante.
réinstallez-les.
piles.
13
ENTRETIEN
1.
Ne faites pas tomber le moniteur et ne le soumettez pas à des chocs violents.
2.
Évitez les températures élevées et le contact direct avec les rayons du soleil.
N'immergez pas le moniteur dans l'eau car cela risquerait de l'endommager.
3.
Si ce moniteur est stocké dans un endroit très froid, prenez le temps de l'acclimater à la
température ambiante avant de l'utiliser.
4.
5.
N'essayez pas de démonter le moniteur.
Il est conseillé de contrôler le niveau de performance du moniteur tous les 2 ans ou après
chaque réparation. Veuillez contacter le centre de services.
6.
Nettoyez le moniteur avec un chiffon doux et sec ou un chiffon doux bien essoré après
avoir été humidifié avec de l'eau, de l'alcool désinfectant dilué ou du détergent dilué.
7.
Aucun élément du moniteur ne peut être entretenu par l'utilisateur. Nous pouvons vous
fournir les schémas de circuit, les listes de composants, les descriptions, les instructions
d’étalonnage ou d’autres informations permettant au personnel technique qualifié de
l’utilisateur de réparer les pièces de l'appareil qui sont considérées comme réparables.
8.
Le moniteur peut conserver ses propriétés de sécurité et de performance pour au
minimum 10 000 mesures ou pendant trois ans, et l'intégrité du brassard est assurée
pendant 1 000 cycles d'ouverture-fermeture.
9.
Il est conseillé de désinfecter le brassard 2 fois par semaine si nécessaire (par exemple
dans les hôpitaux et les cliniques). Essuyez la face interne (en contact avec la peau) du
brassard avec un chiffon doux, essoré après avoir été humidifié avec de l'alcool éthylique
(75-90 %), puis séchez le brassard en l'aérant.
10. Suite à un stockage de l’appareil à la température minimum autorisée, il est nécessaire
de laisser chauffer le moniteur à une température ambiante de 20 °C pendant au moins 6
heures avant de l’utiliser pour qu’il soit prêt pour l’USAGE pour lequel il est prévu.
11. Suite à un stockage de l’appareil à la température maximum autorisée, il est nécessaire
de laisser refroidir le moniteur
à une température ambiante de 20 °C pendant au moins
6 heures avant de l’utiliser pour qu’il soit prêt pour l’USAGE pour lequel il est prévu.
12. Pas de maintenance/entretien lorsque l’appareil est en cours d'utilisation.
EXPLICATION DES SYMBOLES SUR L'APPAREIL
Importé par
Attention : lisez attentivement les instructions (avertissements)
Appareil de type BF
Numéro de série
Fabricant
Date de fabrication
Numéro de lot
14
Sans latex
Limitation de pression atmosphérique
Limite de la température
Limite d'humidité
Par ici
Fragile, manipuler avec soin
Á conserver dans un endroit frais et sec
Á conserver à l’abri de la lumière du soleil
Étiquette d'avertissement général
REMARQUE : Couleur de fond : jaune
Bande triangulaire : Noir
Dispositif médical conforme à la directive 93/42 / CEE
Suivez les instructions d'utilisation
Code produit
Représentant autorisé dans la Communauté européenne
Degré de protection de l'enveloppe
Disposition DEEE
INFORMATIONS EN MATIÈRE DE COMPATIBILITÉ
ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Tableau 1 - Émissions
Phénomène
Conformité
Environnement électromagnétique
Émissions RF
CISPR 11
Groupe 1, Classe B
Contexte : soins à domicile
tableau 2 - Prise boitier
Phénomène
Normes
basiques
CEI
15
Niveaux test de résistance
Contexte : soins à domicile
Décharge
électrostatique
Champ
électromagnétique
des ondes radio
rayonnées
Champs de proximité
des appareils de
communication sans
fil à ondes radio
rayonnées
CEI 61000-4-2
±8kV contact
±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV air
CEI 61000-4-3
10 V/m
80MHz-2,7GHz
80% AM à 1kHz
CEI 61000-4-3
Se référer au tableau 3
Tableau 3 - Champs de proximité des appareils de communication sans fil à ondes
radio rayonnées
Niveaux test de résistance
Fréquence test
(MHz)
Bande
(MHz)
385
450
710
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
2450
5240
5500
5785
380-390
430-470
Environnement médical
Modulation par impulsions 18Hz, 27V/m
FM, déviation ±5kHz, 1kHz sine, 28V/m
704-787
Modulation du rythme cardiaque 217Hz, 9V/m
800-960
Modulation par impulsions 18Hz, 28V/m
1700-1990
Modulation du rythme cardiaque 217Hz, 28V/m
2400-2570
Modulation du rythme cardiaque 217Hz, 28V/m
5100-5800
Modulation du rythme cardiaque 217Hz, 9V/m
Élimination des déchets d’EEE: Ce produit ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères. Les utilisateurs doivent
remettre leurs appareils usagés à un point de collecte approprié pour le traitement, la valorisation, le recyclage des
déchets d’EEE.
CONDITIONS DE GARANTIE GIMA
La garantie appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois
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