REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59 Téléphone : +49 (0)5431/9416-0 Fax : +49 (0)5431/9416-66 Site Web : www.rebotec.de E-mail : [email protected] FR BA-Nr.: 03.08.207/2021-01-A01 Mode d’emploi Surélévateur de toilettes sur pieds Brest 362.00.20 130 kg Illustration non contractuelle Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article en cas de revente. REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.207/2021-01-A01 Sommaire 1. Présentation de l’article ................. 3 1.1. 2. Introduction ............................................ 3 Caractéristiques ............................. 3 2.1. But d’utilisation ...................................... 3 2.2. Utilisation ................................................ 3 2.3. Stockage et transport ............................ 4 2.4. Équipement et fonctions ....................... 4 2.5. Emballage ............................................... 4 2.6. Mise au rebut .......................................... 4 3. Symboles et plaques signalétiques 4 4. Consignes de sécurité ................... 4 5. Signalement d’incidents ................ 5 6. Garantie ........................................... 5 6.1. Réclamation ............................................ 5 7. Réutilisation, durée de vie ............. 5 8. Contenu de la livraison .................. 6 9. Montage........................................... 6 9.1. Montage des pieds ................................. 6 9.2. Montage des accoudoirs ....................... 6 9.3. Réglage de la hauteur du siège ............ 7 10. Informations produit ...................... 7 11. Utilisation de l’article ..................... 7 11.1. S’asseoir ................................................. 7 11.2. Se lever .................................................... 7 12. Entretien et maintenance ............... 7 12.1. Entretien .................................................. 7 12.2. Maintenance ............................................ 8 13. Pièces de rechange et accessoires 8 14. Schémas et dimensions............... 10 -2- FR REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.207/2021-01-A01 1. Présentation de l’article FR 2. Caractéristiques 2.1. But d’utilisation B • Cet article est destiné à être utilisé dans le cadre de soins apportés à des patients ayant des difficultés à se tenir debout. Il leur permet d’aller aux toilettes lorsqu’ils ne peuvent pas atteindre des WC conventionnels. Il exige un équilibre suffisant du patient en position assise ainsi qu’une musculature suffisante du buste chez ce dernier. Si besoin, un(e) aide-soignant(e) doit être présent(e) lors de son utilisation. L’article n’est pas conçu pour s’assoir de manière prolongée. B J A C E Caractéristiques : • Capacité de charge maximale : 130 kg D • Surélévateur sur pieds F • Utilisation en intérieur H Indication • Impossibilité d’adopter une position sûre dans la douche, en raison d’une atteinte de la fonction du membre inférieur avec mobilité et force musculaire limitées ou inexistantes et/ou en raison d’une atteinte des fonctions vestibulaires ou d’un trouble de l’équilibre de toute autre origine, avec parallèlement une posture suffisamment stable du tronc pour s’assoir et des fonctions résiduelles suffisantes des membres supérieurs. I G Légende de l’illustration : A Siège B Accoudoirs C D Clips Jeu de tubes E F Logement de pied avec écrou-raccord Clip de réglage G Embout de pied H I Bague Bouchon d’extrémité J Plaque signalétique • But du dispositif : permettre au patient de se doucher en toute autonomie ou avec plus d’autonomie. Exemples de diagnostic : • Le spectre des diagnostics possibles est vaste. Il s’étend de la faiblesse générale liée à l’âge aux arthroses des membres inférieurs. 1.1. Introduction 2.2. Utilisation • L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la classe de risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. • Ce mode d’emploi contient des informations et des remarques concernant la mise en service, l’utilisation, la maintenance et l’entretien de l’article. • Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et agir en conséquence. • Plage de température : de + 10 °C à + 40 °C. Éviter toute exposition directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. • Humidité de l’air : 20 % à 60 %. Dans d’autres conditions, l’article ne peut être utilisé qu’à court terme. • L’article ne doit pas être utilisé dans une piscine ni dans un sauna, au risque d’entraîner une décoloration des surfaces et des limitations de la résistance mécanique. • Démontage possible pour le transport ou le stockage. -3- REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.207/2021-01-A01 • Une surface de pose plane, de dimensions suffisantes, doit être disponible. Voir 14. FR Les indications que sont le nom du produit, le numéro de série et l’année de construction sont nécessaires pour la commande de pièces de rechange et la gestion des réclamations. 2.3. Stockage et transport • Plage de température : de 0 °C à + 40 °C. Éviter toute exposition directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. Symbole Signification • Conserver l’article dans des endroits secs, où l’humidité de l’air est comprise entre 20 et 55 %. Lire le mode d’emploi ! • La douche doit être conçue de sorte à offrir une surface de pose plane, de dimensions suffisantes. Numéro de série 2.4. Équipement et fonctions Symbole Numéro d’article • Réglable en hauteur sur 7 positions • Siège avec découpe hygiénique Consigne d’entretien • Accoudoirs • Démontable Utilisable uniquement en intérieur 2.5. Emballage • Il est recommandé de conserver l’emballage extérieur à des fins de transport ultérieur. Signal visuel • Dimensions : 425 mm x 425mm x 150mm Fabricant FR Langue Ne pas jeter avec les déchets ménagers. Produit conforme au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux Prudence ! Respecter les consignes de sécurité Unique Device Identifier (Données : GTIN / LOT (SN) / année de construction) Symbole « Medical Device » L’article est un dispositif médical. Lire le mode d’emploi ! 2.6. Mise au rebut • La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi que des emballages usagés doivent être effectués conformément à la réglementation en vigueur. Se renseigner auprès d’une entreprise de traitement des déchets. • Observer la législation relative à la protection contre les infections. • Respecter les marquages figurant sur le matériel d’emballage et agir en conséquence. 3. Symboles et plaques signalétiques Signification Année de construction du produit Information importante ! Capacité de charge maximale en kg Consigne de maintenance 4. Consignes de sécurité Respecter les consignes de sécurité suivantes : • Avant toute première mise en service, lire l’intégralité du mode d’emploi afin de prévenir tout dommage en raison d'une mauvaise utilisation ou toute mise en danger. • Avant chaque mise en service, vérifier si l’article présente des dommages manifestes. Illustration non contractuelle. Il est interdit de retirer la plaque signalétique ! • En cas de dysfonctionnement ou d’endommagement de toute nature, l’article ne doit en aucun cas être utilisé. Prudence . risque de chute ! -4- REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.207/2021-01-A01 • Avant toute utilisation, vérifier impérativement les points suivants : FR (absence de perception de la température ou lésions cutanées), le personnel soignant doit en contrôler la chaleur (p. ex. en touchant avec le dos de la main). stabilité de l’article (après montage complet) ; état de l’assise ; état des accoudoirs ; 5. Signalement d’incidents bonne fixation des clips de réglage en hauteur ; • Tout incident grave en lien avec l’article doit être immédiatement signalé au fabricant et à l’institut fédéral des médicaments et dispositifs médicaux BfArM. bonne fixation des clips du dossier et des accoudoirs ; bonne fixation des écrous-raccords. BfArM : www.bfarm.de/DE • Ne pas porter l’article lorsque le patient est assis dessus. ▪ Utiliser les fonctions de signalement et les formulaires. • Utiliser l’article uniquement en intérieur et sur une surface plane. • Utiliser l’article uniquement à l’état entièrement monté. • Ne pas se laisser tomber de manière irréfléchie sur l’article. • L’utilisateur doit s’assoir entièrement sur le siège. • Éviter de trop se pencher sur l’article. • Éviter de se balancer sur l’article. • Lors de l’utilisation, tous les pieds doivent être en contact avec le sol. Fabricant : [email protected] 6. Garantie • L’article est couvert par une garantie constructeur d’une durée de 12 mois. Cette garantie est régie par les conditions générales de vente (www.rebotec.de/agbs) et valable uniquement en cas d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de garantie s’appliquent. • Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la garantie. • Régler les quatre pieds à la même hauteur. 6.1. Réclamation • Pour le réglage en hauteur, utiliser uniquement les trous prévus à cet effet. • Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec nous. • Attention ! Ne jamais utiliser l’article sans avoir préalablement monté les clips. • Afin de minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans la mesure du possible, l’emballage d’origine. Prudence : risque de rupture ! • L’article est conçu uniquement pour s’assoir. Respecter la capacité de charge maximale autorisée (2.1). • Respecter la législation relative à la protection contre les infections. S’assurer que l’article ne présente aucun risque d'infection en cas de retour. • Ne pas soumettre l’article à de fortes variations de température (2.2 et 2.3). Marquer l’article avec la fiche d’information relative à l’innocuité. Prudence : risque de pincement ! Les retours qui ne sont pas marqués comme étant sans risque entraîneront, le cas échéant, des coûts. • Ne pas mettre les mains entre les éléments de fixation lors du montage (9.2). Prudence : risque de blessure ! • Toute température de surface > 40 °C comporte un risque de blessure. Par conséquent, ne pas exposer l’article à des températures trop élevées (p. ex. rayons du soleil, radiateurs, eau bouillante). Laisser l’article refroidir avant utilisation. Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant une insensibilité cutanée 7. Réutilisation, durée de vie • L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend de la fréquence d’utilisation et de l’usage de l’article. • Avant chaque réutilisation, l’article doit subir un traitement hygiénique, sa sécurité technique et de -5- REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.207/2021-01-A01 FR fonctionnement doit être vérifiée, et, le cas échéant, de nouveau garantie. Voir 12. Pour obtenir de plus amples informations à cet égard, consulter la notice de retraitement (03.12.159) et la notice de maintenance (03.11.163). Ces documents sont disponibles en téléchargement au lien suivant : 2 1 ▪ www.rebotec.de/downloads • Si le produit est utilisé comme prévu, sa durée de vie est de 3 ans. La durée de vie effective peut toutefois varier en fonction de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général. 8. Contenu de la livraison 3 • Retirer tous les écrous-raccords des logements (1) en les tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. • 1x 362.00.20 siège de douche Brest 1x siège • Introduire les écrous-raccords sur les jeux de tubes (2) par le haut. 4x jeu de tubes 2x accoudoir • Tenir fermement l’écrou-raccord avec le jeu de tubes, puis glisser le jeu de tubes dans le logement (3), jusqu’en butée. Clips (4x) en sachet • 1x mode d’emploi (03.08.207) • Tourner le jeu de tubes dans la position souhaitée. • 1x notice de maintenance (03.11.163) • 1x notice de retraitement (03.12.159) • Les notices de maintenance et de retraitement sont disponibles à la commande ou en consultation et téléchargement à l’adresse suivante : www.rebotec.de/downloads. • Serrer l’écrou-raccord (2) fermement à la main, en le tournant dans le sens des aiguilles d’une montre. • Une fois que tous les pieds sont montés, retourner l’article. Aucun pied ne doit tomber. Après un montage correct, l’article doit reposer sur une surface plane de manière stable. 9. Montage • L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du contenu de la livraison ont été vérifiés en usine. Après réception, vérifier la présence d’éventuels dommages causés sur l’article lors du transport ainsi que l’intégralité du contenu de la livraison. 9.1. Montage des pieds • Poser le siège sur une surface propre et plane en veillant à orienter la face inférieure vers le haut. Si besoin, utiliser un support mou afin de prévenir les rayures. 9.2. Montage des accoudoirs Attention : risque de rupture ! • En règle générale, les accoudoirs présentent une légère inclinaison vers l’intérieur. Cette légère inclinaison ne peut pas être corrigée par flexion. L’application d'une force de flexion trop importante implique un risque de rupture ! • Poser l’article sur une surface plane. • Placer le premier accoudoir (1) sur le siège (2). -6- REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.207/2021-01-A01 FR 10. Informations produit 3 • Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues à des améliorations techniques par rapport au modèle présenté dans ce mode d’emploi. 1 4 • Voir 14. 2 Domaine Capacité de 1. charge autorisée 2. Poids du produit* 3. Poids total* Tolérance cutanée Indication 130 kg max. 3,6 kg 4,1 kg DIN EN 10993-1/-5 *Sans accessoires. 11. Utilisation de l’article • Maintenir l’accoudoir en position en exerçant une légère contre-pression (3) et positionner les éléments de fixation (4). • Respecter les consignes de sécurité (4). • Augmenter la pression sur la position 3 et laisser les éléments de fixation s’enclencher entièrement. • Avant toute utilisation, s’assurer que l’article se trouve dans un état convenable. • Répéter ces opérations avec le deuxième accoudoir. • Une bonne stabilité doit être garantie afin de prévenir tout risque de glissement ou de basculement. • Placer les clips (1) sur la face inférieure à des fins de fixation. Attention ! Ne jamais utiliser l’article sans avoir préalablement monté les clips. 1 Attention : risque de chute ! 11.1. S’asseoir • Le patient doit se placer le plus près possible de l’article. Il peut, si besoin, s’orienter ou s’appuyer avec les mains sur les accoudoirs. • Si le patient en est incapable en raison de son handicap, il doit se faire aider par une personne avertie. Un outil peut être utilisé à cette fin. 11.2. Se lever • Pour se lever, le patient doit avoir les deux pieds en contact avec le sol. • L’article est prêt à l’emploi. 9.3. Réglage de la hauteur du siège • Retirer les clips de réglage en appuyant légèrement sur les côtés. • Tirer le tube intérieur jusqu’à la position souhaitée. Les différents trous de positionnement sont espacés de 25 mm. Attention ! Ne jamais utiliser l’article sans avoir préalablement monté les clips de réglage. • Il doit ensuite légèrement déplacer son poids vers l’avant et se lever lentement du siège. • Ne pas trop pencher le corps vers l’avant afin d’éviter toute chute. Si besoin, le patient doit se laisser aider pour se lever. 12. Entretien et maintenance 12.1. Tous les pieds doivent être réglés sur la même longueur. • Monter les clips. Veiller à ce que le tube intérieur ne soit pas trop sorti. Le clip de réglage doit toujours s’enclencher dans l’un des trous du tube intérieur. Entretien Utiliser un produit nettoyant et désinfectant doux standard. Après le nettoyage, rincer à l’eau claire et sécher l’article avec un chiffon. • N’utiliser pas de produits abrasifs ou produits nettoyants contenant des composants agressifs (acides, diluants), ni d’articles de nettoyage durs -7- REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.207/2021-01-A01 (brosses), au risque d’endommager les surfaces ou d’entraîner la formation de dépôts sur les matériaux. • L’article supporte le nettoyage et la désinfection en machine. Observer la notice de retraitement (03.12.159). 12.2. Maintenance FR • Vérifier la bonne stabilité de l’article avant toute utilisation. • En cas de questions concernant la maintenance de l’article, s’adresser à un revendeur ou à un fournisseur de matériel médical. • En cas de dommages et/ou de réparations nécessaires, contacter immédiatement le revendeur. • Une usure non constatée à temps et/ou un traitement non conforme, ainsi que des procédures de maintenance irrégulières ou l’absence de maintenance, peuvent entraîner des accidents. • N’effectuer aucune modification ou transformation sur l’article soi-même, au risque de nuire à la sécurité et au fonctionnement de l’article. REBOTEC décline toute responsabilité à cet égard. Pour des raisons de sécurité, l’article doit faire l’objet d’une procédure de maintenance au moins 1 fois par an. • En cas de réparation, seules les pièces de rechange du fabricant doivent être utilisées. Voir 6. • Vérifier l’absence de dommages visibles sur l’article • Après une maintenance ou une réparation, effectuer un nettoyage avant toute utilisation. (fissures, ruptures, pièces desserrées) • Observer les points 13 et 7. • Observer la notice de maintenance (03.11.163) 13. Pièces de rechange et accessoires 8 9 6 5 7 4 N° 4 5 6 7 N° article 03.08.207 03.12.159 03.11.163 456.00.25 201.90.28 463.90.40 442.00.25 Désignation Mode d’emploi Brest Notice de retraitement Notice de maintenance Embout de pied Clip de réglage Écrou-raccord Bouchon d’extrémité -8- REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.207/2021-01-A01 N° 8 9 - N° article 463.90.20 463.90.60 284.00.30 FR Désignation Accoudoir Clip Sac de transport Utiliser exclusivement les pièces de rechange et accessoires de la marque REBOTEC afin de garantir un fonctionnement sûr et efficace. -9- REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.207/2021-01-A01 FR 14. Schémas et dimensions N° Désignation a1 a2 b c d1 d2 e f g bxc Hauteur min. Hauteur max. Largeur Profondeur Hauteur du siège min. Hauteur du siège max. Distance entre accoudoirs Largeur du siège Profondeur du siège Surface de pose Dimensions mm 613 763 575 550 415 565 490 385 430 575 x 550 en Les dimensions et le poids varient en fonction de l’équipement. De légères différences peuvent survenir en raison des tolérances de fabrication. Sous réserve de modifications - 10 - REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.207/2021-01-A01 - 11 - FR REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.207/2021-01-A01 FR REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH D-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59 Téléphone : +49 (0)5431/9416-0 Fax : +49 (0)5431/9416-66 Site Web : www.rebotec.de E-mail : [email protected] FR - 12 - ">
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