Rebotec Monaco Manuel utilisateur

REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH
DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59
Téléphone : +49 (0)5431/9416-0
Fax : +49 (0)5431/9416-66
Site Web : www.rebotec.de
E-mail : [email protected]
FR
BA-Nr.: 03.08.205/2021-01-A01
Mode d’emploi
Tabouret de douche
Monaco
363.00.10
130 kg
Illustration non contractuelle
Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article
en cas de revente.
REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.205/2021-01-A01
Sommaire
1.
Présentation de l’article ................. 3
1.1.
2.
Introduction ............................................ 3
Caractéristiques ............................. 3
2.1.
But d’utilisation ...................................... 3
2.2.
Utilisation ................................................ 3
2.3.
Stockage et transport ............................ 3
2.4.
Équipement et fonctions ....................... 3
2.5.
Emballage ............................................... 4
2.6.
Mise au rebut .......................................... 4
3.
Symboles et plaques signalétiques
4
4.
Consignes de sécurité ................... 4
5.
Signalement d’incidents ................ 5
6.
Garantie ........................................... 5
6.1.
Réclamation ............................................ 5
7.
Réutilisation, durée de vie ............. 5
8.
Contenu de la livraison .................. 5
9.
Montage........................................... 6
9.1.
Montage des pieds ................................. 6
9.2.
Réglage de la hauteur du siège ............ 6
10. Informations produit ...................... 6
11. Utilisation de l’article ..................... 6
11.1.
S’asseoir ................................................. 7
11.2.
Se lever .................................................... 7
12. Entretien et maintenance ............... 7
12.1.
Entretien .................................................. 7
12.2.
Maintenance ............................................ 7
13. Pièces de rechange et accessoires
8
14. Schémas et dimensions................. 9
-2-
FR
REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.205/2021-01-A01
1. Présentation de l’article
FR
Caractéristiques :
• Capacité de charge maximale : 130kg
• Tabouret
H
•
• Utilisation en intérieur
A
Indication
• Impossibilité d’adopter une position sûre dans la
douche, en raison d’une atteinte de la fonction du
membre inférieur avec mobilité et force musculaire
limitées ou inexistantes et/ou en raison d’une atteinte des fonctions vestibulaires ou d’un trouble
de l’équilibre de toute autre origine, avec parallèlement une posture suffisamment stable du tronc
pour s’assoir et des fonctions résiduelles suffisantes des membres supérieurs.
C
D
B
F
G
• But du dispositif : permettre au patient de se doucher en toute autonomie ou avec plus d’autonomie.
E
Légende de l’illustration :
A Siège
B Jeu de tubes
C
D
Logement de pied avec écrou-raccord
Clip de réglage
E
Embout de pied
F
G
Bague
Bouchon d’extrémité
H
Plaque signalétique
Exemples de diagnostic :
• Le spectre des diagnostics possibles est vaste. Il
s’étend de la faiblesse générale liée à l’âge aux
arthroses des membres inférieurs.
2.2. Utilisation
• Plage de température : de + 10 °C à + 40 °C. Éviter toute exposition directe de l’article à une source
de chaleur rayonnante.
1.1. Introduction
• L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la classe de risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
• Ce mode d’emploi contient des informations et des
remarques concernant la mise en service, l’utilisation, la maintenance et l’entretien de l’article.
• Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et
agir en conséquence.
• Humidité de l’air : 20 % - 60 %. Dans d’autres conditions, l’article ne peut être utilisé qu’à court
terme.
• L’article ne doit pas être utilisé dans une piscine ni
dans un sauna, au risque d’entraîner une décoloration des surfaces et des limitations de la résistance mécanique.
• Démontage possible pour le transport ou le stockage.
• Une surface de pose plane, de dimensions suffisantes, doit être disponible. Voir 14.
2. Caractéristiques
2.3. Stockage et transport
2.1. But d’utilisation
• Cet article est destiné à être utilisé dans le cadre
de soins apportés à des patients ayant des difficultés à se tenir debout. Il permet de se doucher en
position assise. Il exige un équilibre suffisant du
patient en position assise ainsi qu’une musculature suffisante du buste chez ce dernier. Si besoin,
un(e) aide-soignant(e) doit être présent(e) lors de
son utilisation. L’article n’est pas conçu pour s’assoir de manière prolongée.
• Plage de température : de 0 °C à + 40 °C. Éviter
toute exposition directe de l’article à une source de
chaleur rayonnante.
• Conserver l’article dans des endroits secs, où l’humidité de l’air est comprise entre 20 et 55 %.
2.4. Équipement et fonctions
• Réglable en hauteur sur 7 positions
• Siège avec découpe hygiénique
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2.5. Emballage
Symbole
• Il est recommandé de conserver l’emballage extérieur à des fins de transport ultérieur.
• Dimensions : 425 mm x 425 mm x 150 mm
Signification
Utilisable
uniquement
en intérieur
Signal
suel
2.6. Mise au rebut
• La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi
que des emballages usagés doivent être effectués
conformément à la réglementation en vigueur. Se
renseigner auprès d’une entreprise de traitement
des déchets.
FR
Symbole
vi-
Signification
Fabricant
FR
Langue
Ne pas jeter
avec les déchets ménagers.
Produit conforme au règlement (UE)
2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Prudence !
Respecter les consignes de sécurité
Unique Device Identifier
(Données : GTIN / LOT (SN) / année
de construction)
Symbole « Medical Device »
L’article est un dispositif médical.
Lire
le
mode d’emploi !
• Observer la législation relative à la protection
contre les infections.
• Respecter les marquages figurant sur le matériel
d’emballage et agir en conséquence.
3. Symboles et plaques signalétiques
4. Consignes de sécurité
Respecter les consignes de sécurité suivantes :
• Avant toute première mise en service, lire l’intégralité du mode d’emploi afin de prévenir tout dommage en raison d'une mauvaise utilisation ou toute
mise en danger.
Illustration non contractuelle.
Il est interdit de retirer la plaque signalétique !
• Avant chaque mise en service, vérifier si l’article
présente des dommages manifestes.
Les indications que sont le nom du produit, le numéro de série et l’année de construction sont nécessaires pour la commande de pièces de rechange et la gestion des réclamations.
• En cas de dysfonctionnement ou d’endommagement de toute nature, l’article ne doit en aucun cas
être utilisé.
Symbole
• Avant toute utilisation, vérifier impérativement les
points suivants :
Signification
Lire
le
mode d’emploi !
Numéro de
série
Numéro
d’article
Consigne
d’entretien
Symbole
Signification
Année de
construction du produit
Information
importante !
Capacité de
charge
maximale
en kg
Consigne
de maintenance
Prudence . risque de chute !
 stabilité de l’article (après montage complet) ;
 état de l’assise ;
 bonne fixation des clips de réglage en hauteur ;
 bonne fixation des écrous-raccords.
• Ne pas porter l’article lorsque le patient est assis
dessus.
• Utiliser l’article uniquement en intérieur et sur une
surface plane.
• Utiliser l’article uniquement à l’état entièrement
monté.
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• Ne pas se laisser tomber de manière irréfléchie sur
l’article.
par les conditions générales de vente (www.rebotec.de/agbs) et valable uniquement en cas d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de garantie s’appliquent.
• L’utilisateur doit s’assoir entièrement sur le siège.
• Éviter de trop se pencher sur l’article.
• Éviter de se balancer sur l’article.
• Lors de l’utilisation, tous les pieds doivent être en
contact avec le sol.
• Régler les quatre pieds à la même hauteur.
• Pour le réglage en hauteur, utiliser uniquement les
trous prévus à cet effet.
• Attention : Ne jamais utiliser l’article sans avoir
préalablement monté les clips de réglage.
Prudence : risque de rupture !
• L’article est conçu uniquement pour s’assoir. Respecter la capacité de charge maximale autorisée
(2.1).
FR
• Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la garantie.
6.1. Réclamation
• Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec nous.
• Afin de minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans la mesure du possible, l’emballage d’origine.
• Respecter la législation relative à la protection
contre les infections.
 S’assurer que l’article ne présente aucun risque
d'infection en cas de retour.
• Ne pas soumettre l’article à de fortes variations de
température (2.2 et 2.3).
 Marquer l’article avec la fiche d’information relative à l’innocuité.
Prudence : risque de pincement !
 Les retours qui ne sont pas marqués comme
étant sans risque entraîneront, le cas échéant,
des coûts.
• Ne pas mettre les mains entre les éléments de
fixation lors du montage (9.2).
Prudence : risque de blessure !
• Toute température de surface > 40 °C comporte
un risque de blessure. Par conséquent, ne pas exposer l’article à des températures trop élevées
(p. ex. rayons du soleil, radiateurs, eau bouillante).
Laisser l’article refroidir avant utilisation.
Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant une insensibilité cutanée
(absence de perception de la température ou lésions cutanées), le personnel soignant doit en contrôler la chaleur (p. ex. en touchant avec le dos de
la main).
7. Réutilisation, durée de vie
• L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend de la fréquence d’utilisation et de
l’usage de l’article.
• Avant chaque réutilisation, l’article doit subir un
traitement hygiénique, sa sécurité technique et de
fonctionnement doit être vérifiée, et, le cas
échéant, de nouveau garantie. Voir .
 Pour obtenir de plus amples informations à cet
égard, consulter la notice de retraitement
(03.12.159) et la notice de maintenance
(03.11.163).
5. Signalement d’incidents
• Tout incident grave en lien avec l’article doit être
immédiatement signalé au fabricant et à l’institut
fédéral des médicaments et dispositifs médicaux
BfArM.
 BfArM : www.bfarm.de/DE
▪ Utiliser les fonctions de signalement et les
formulaires.
 Ces documents sont disponibles en téléchargement au lien suivant :
▪ www.rebotec.de/downloads
• Si le produit est utilisé comme prévu, sa durée de
vie est de 3 ans. La durée de vie effective peut toutefois varier en fonction de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général.
8. Contenu de la livraison
 Fabricant : [email protected]
• 1x 363.00.10 tabouret de douche Monaco
6. Garantie
 1x siège
• L’article est couvert par une garantie constructeur
d’une durée de 12 mois. Cette garantie est régie
 4x jeu de tubes
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• 1x mode d’emploi (03.08.205)
 Aucun pied ne doit tomber.
• 1x notice de maintenance (03.11.163)
 Après un montage correct, l’article doit reposer
sur une surface plane de manière stable.
• 1x notice de retraitement (03.12.159)
• Les notices de maintenance et de retraitement
sont disponibles à la commande ou en consultation et téléchargement à l’adresse suivante :
www.rebotec.de/downloads.
9. Montage
• L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du
contenu de la livraison ont été vérifiés en usine.
Après réception, vérifier la présence d’éventuels
dommages causés sur l’article lors du transport
ainsi que l’intégralité du contenu de la livraison.
• L’article est prêt à l’emploi.
9.2. Réglage de la hauteur du siège
• Poser l’article sur une surface propre et plane en
veillant à orienter le siège vers le bas.
• Retirer les 4 clips de réglage en appuyant légèrement sur les côtés.
• Tirer le tube intérieur jusqu’à la position souhaitée.
 Les différents trous de positionnement sont espacés de 25 mm.
 Attention : Ne jamais utiliser l’article sans avoir
préalablement monté les clips de réglage.
9.1. Montage des pieds
• Aucun outil n’est nécessaire pour le montage.
• Poser le siège sur une surface propre et plane en
veillant à orienter la face inférieure vers le haut.
 Tous les pieds doivent être réglés sur la même
longueur.
• Monter le clip de réglage.
 Si besoin, utiliser un support mou afin de prévenir les rayures.
 Veiller à ce que le tube intérieur ne soit pas trop
sorti. Le clip de réglage doit toujours s’enclencher dans l’un des trous du tube intérieur.
10. Informations produit
• Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues à des améliorations techniques par
rapport au modèle présenté dans ce mode d’emploi.
1
• Voir 14.
2
Domaine
Capacité de
1.
charge autorisée
2.
Poids du produit*
3.
Poids total*
Tolérance cutanée
3
• Retirer tous les écrous-raccords des logements (1)
en les tournant dans le sens inverse des aiguilles
d'une montre.
• Tourner le jeu de tubes dans la position souhaitée.
• Serrer l’écrou-raccord (2) fermement à la main, en
le tournant dans le sens des aiguilles d’une
montre.
130 kg max.
2,8 kg
3,3 kg
DIN EN 10993-1/-5
*Sans accessoires.
11. Utilisation de l’article
• Introduire les écrous-raccords sur les jeux de
tubes (2) par le haut.
• Tenir fermement l’écrou-raccord avec le jeu de
tubes, puis glisser le jeu de tubes dans le logement
(3), jusqu’en butée.
Indication
Attention : risque de chute !
• Respecter les consignes de sécurité (4).
• Avant toute utilisation, s’assurer que l’article se
trouve dans un état convenable.
• Une bonne stabilité doit être garantie afin de prévenir tout risque de glissement ou de basculement.
• Une fois que tous les pieds sont montés, retourner
l’article.
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11.1.
S’asseoir
12.2.
• Le patient doit se placer le plus près possible de
l’article. Il peut, si besoin, s’orienter ou s’appuyer
avec les mains sur le bord du siège.
• Si le patient en est incapable en raison de son handicap, il doit se faire aider par une personne avertie. Un outil peut être utilisé à cette fin.
11.2.
Se lever
• Pour se lever, le patient doit avoir les deux pieds
en contact avec le sol.
• Il doit ensuite légèrement déplacer son poids vers
l’avant et se lever lentement du siège.
• Ne pas trop pencher le corps vers l’avant afin d’éviter toute chute. Si besoin, le patient doit se laisser
aider pour se lever.
Maintenance
• Une usure non constatée à temps et / ou un traitement non conforme, ainsi que des procédures de
maintenance irrégulières ou l’absence de maintenance, peuvent entraîner des accidents.
Pour des raisons de sécurité, l’article doit
faire l’objet d’une procédure de maintenance au moins 1 fois par an.
• Vérifier l’absence de dommages visibles sur l’article
 (fissures, ruptures, pièces desserrées)
• Vérifier la bonne stabilité de l’article avant toute utilisation.
• En cas de questions concernant la maintenance
de l’article, s’adresser à un revendeur ou à un fournisseur de matériel médical.
• En cas de dommages et/ou de réparations nécessaires, contacter immédiatement le revendeur.
12. Entretien et maintenance
12.1.
FR
Entretien
Utiliser un produit nettoyant et désinfectant
doux standard. Après le nettoyage, rincer à
l’eau claire et sécher l’article avec un chiffon.
• N’effectuer aucune modification ou transformation
sur l’article soi-même, au risque de nuire à la sécurité et au fonctionnement de l’article. REBOTEC
décline toute responsabilité à cet égard.
• N’utiliser pas de produits abrasifs ou produits nettoyants contenant des composants agressifs
(acides, diluants), ni d’articles de nettoyage durs
(brosses), au risque d’endommager les surfaces
ou d’entraîner la formation de dépôts sur les matériaux.
• En cas de réparation, seules les pièces de rechange du fabricant doivent être utilisées. Voir 6.
• L’article supporte le nettoyage et la désinfection en
machine. Observer la notice de retraitement
(03.12.159).
• Observer la notice de maintenance (03.11.163)
• Observer les points 13 et 7.
• Après une maintenance ou une réparation, effectuer un nettoyage avant toute utilisation.
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13. Pièces de rechange et accessoires
3
2
4
1
N°
1
2
3
4
-
N° article
03.08.205
03.12.159
03.11.163
456.00.25
201.90.28
463.90.40
442.00.25
284.00.30
Désignation
Mode d’emploi Monaco
Notice de retraitement
Notice de maintenance
Embout de pied
Clip de réglage
Écrou-raccord
Bouchon d’extrémité
Sac de transport
Utiliser exclusivement les pièces de rechange et accessoires de la marque REBOTEC afin de garantir
un fonctionnement sûr et efficace.
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14. Schémas et dimensions
N°
Désignation
a1
a2
b
c
Hauteur min.
Hauteur max.
Largeur
Profondeur
Largeur du siège
Profondeur du siège
Surface de pose min.
Surface de pose max.
d
e
f
Dimensions
mm
415
565
525
545
330
330
410 x 410
560 x 560
en
Les dimensions et le poids varient en fonction de l’équipement. De légères différences peuvent survenir en raison des tolérances de fabrication. Sous réserve de modifications.
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REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH
D-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59
Téléphone : +49 (0)5431/9416-0
Fax : +49 (0)5431/9416-66
Site Web : www.rebotec.de
E-mail : [email protected]
FR
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