REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59 Téléphone : +49 (0)5431/9416-0 Fax : +49 (0)5431/9416-66 Site Web : www.rebotec.de E-mail : [email protected] FR BA-Nr.: 03.05.124/2021-11-A01 Mode d’emploi Déambulateurs Fixi-Yano Fox-Yano 186.99.10 186.99.20 100 kg 100 kg Illustration non contractuelle Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article en cas de revente. REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.124/2021-11-A01 13. Entretien et maintenance............... 9 Sommaire Déambulateurs ........................................ 1 1. Présentation de l’article ................. 3 13.1. Entretien ................................................... 9 13.2. Maintenance ............................................ 9 Introduction .............................................. 3 14. Pièces de rechange et accessoires 10 Caractéristiques ............................. 3 15. Schémas et dimensions .............. 11 1.1. 2. FR 2.1. But d’utilisation ........................................ 3 2.2. Utilisation.................................................. 3 2.3. Stockage et transport .............................. 3 2.4. Équipement et fonctions ......................... 4 2.5. Emballage ................................................. 4 2.6. Mise au rebut ............................................ 4 3. Symboles et plaques signalétiques4 4. Consignes de sécurité ................... 4 5. Signalement d’incidents ................ 5 6. Garantie ........................................... 5 6.1. Réclamation.............................................. 5 7. Réutilisation, durée de vie ............. 6 8. Contenu de la livraison .................. 6 9. Montage ........................................... 6 9.1. Dépliage .................................................... 6 9.2. Réglage de la hauteur de poignée ......... 6 9.3. Fixation de l’appui antébrachial ............. 7 9.4. Réglage de la longueur d’avant-bras ..... 7 9.5. Réglage de l’angle de l’appui antébrachial ........................................................ 7 10. Informations sur le produit ............ 7 11. Utilisation de l’article ..................... 7 11.1. Mise en état de circuler ........................... 7 11.2. Pousser l’article ....................................... 7 11.3. Système de freinage ................................ 8 11.4. Pliage de l’article ..................................... 8 11.5. Réglage des freins ................................... 8 12. Résolution des problèmes ............. 8 -2- REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.124/2021-11-A01 1. Présentation de l’article FR 2. Caractéristiques L 2.1. But d’utilisation Fixi, Fox-Yano M • Ce produit sert à soulager les membres inférieurs en cas de mobilité réduite. Il permet à son utilisateur de continuer à se déplacer. Afin de garantir une utilisation sans danger, l’utilisateur doit présenter une musculature suffisante du haut du corps. Ce produit peut être utilisé par des patients atteints d’une mobilité réduite au niveau des mains. Cet article ne doit pas être utilisé par des personnes atteintes de troubles de la sensibilité. G F K H C Caractéristiques : • Capacité de charge maximale : 100 kg B H I • Réglable en hauteur J • En cas de rhumatisme / d’arthrite, l’utilisation dans la région des mains est possible A • Pliable • Utilisation à l’intérieur et à l’extérieur E Indication D • Mobilité réduite en raison de troubles moteurs ou troubles de l’équilibre avec capacité de marche/coordination suffisamment préservée, lorsque l’utilisation d’autres systèmes d’aide à la marche ne suffit pas. Légende de l’illustration : A Étrier de roues avant B Étrier de roues arrière C D Barre d’appui Roue avant E F Roue arrière Frein à main, verrouillable G Levier de freinage H I Poignées-étoiles, réglage en hauteur Cordon de serrage, mécanisme de pliage J K Frein Câbles Bowden L M Poignée de l’appui antébrachial Appui antébrachial N Plaque signalétique du produit 1.1. • Pour préserver/stimuler/assurer la capacité de marche, et offrir une aide dans les actes de la vie quotidienne (fonction de transport, possibilité de s’asseoir en cas d’épuisement) • En cas d’utilisation à l’intérieur, s’assurer que l’espace d’habitation est suffisamment grand. 2.2. Utilisation • Plage de température : de -10 °C à +35 °C. Éviter toute exposition directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. • Humidité de l’air : 40 % à 85 %. Dans d’autres conditions, l’article ne peut être utilisé qu’à court terme. Introduction • Pliage possible pour le transport ou le stockage. • L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la classe de risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. • Ce mode d’emploi contient des informations et des remarques concernant la mise en service, l’utilisation, la maintenance et l’entretien de l’article. • Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et agir en conséquence. • Ne pas transporter des objets lourds à l’aide de l’article. • Une surface de pose plane, de dimensions suffisantes, doit être disponible. Voir 15. 2.3. Stockage et transport • Plage de température : de +5 °C à +25 °C. Éviter toute exposition directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. -3- REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.124/2021-11-A01 • Conserver l’article dans des endroits secs, où l’humidité de l’air ne dépasse pas les 65 %. 2.4. Symbole Équipement et fonctions • Hauteur de poignée réglable (voir 9.2 et 15) Symbole Consigne d’entretien • Freins à main avec fonction de verrouillage Emballage Utilisable uniquement en intérieur. • Il est recommandé de conserver l’emballage extérieur à des fins de transport ultérieur. Signal suel • Dimensions : 700 mm x 460 mm x 840 mm 2.6. Signification Numéro d’article • Pliable 2.5. FR Mise au rebut Signification Capacité de charge maximale en kg Consigne de maintenance Fabricant viFR Langue Ne pas jeter avec les déchets ménagers. Produit conforme au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux Prudence ! Respecter les consignes de sécurité ! Unique Device Identifier (Données : GTIN / LOT (SN) / année de construction) Symbole « Medical Device » L’article est un dispositif médical. Lire le mode d’emploi ! • La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi que des emballages usagés doivent être effectués conformément à la réglementation en vigueur. Se renseigner auprès d’une entreprise de traitement des déchets. • Observer la législation relative à la protection contre les infections. • Respecter les marquages figurant sur le matériel d’emballage et agir en conséquence. 3. Symboles et plaques signalétiques 4. Consignes de sécurité Respecter les consignes de sécurité suivantes : • Avant toute première mise en service, lire l’intégralité du mode d’emploi afin de prévenir tout dommage en raison d’une mauvaise utilisation ou toute mise en danger. • Avant chaque mise en service, vérifier si l’article présente des dommages manifestes. Illustration non contractuelle. Il est interdit de retirer la plaque signalétique ! Les indications que sont le nom du produit, le numéro de série et l’année de construction sont nécessaires pour la commande de pièces de rechange et la gestion des réclamations. Symbole Signification Lire le mode d’emploi ! Numéro de série Symbole Signification Année de construction du produit Information importante ! • En cas de dysfonctionnement ou d’endommagement de toute nature, l’article ne doit en aucun cas être utilisé. Prudence : risque de chute ! • Avant toute utilisation, vérifier impérativement les points suivants : stabilité de l’article ; fonctionnement des freins ; verrouillage correct du mécanisme de pliage ; bonne fixation des poignées-étoiles. -4- REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.124/2021-11-A01 • Utiliser l’article uniquement à l’état entièrement monté. • Ne pas se laisser tomber de manière irréfléchie sur l’article. • Pour le réglage en hauteur, utiliser uniquement les trous prévus à cet effet. • Éviter de rouler sur un sol glissant ou irrégulier. corps ni aucun objet ne se trouve entre les parties mobiles. Prudence : risque de blessure ! • Toute température de surface > 40 °C comporte un risque de blessure. Par conséquent, ne pas exposer l’article à des températures trop élevées (p. ex. rayons du soleil, radiateurs, eau bouillante). Laisser l’article refroidir avant utilisation. • Avant d’utiliser l’article, toujours mettre les freins en position verticale. Relâcher les deux freins uniquement après avoir adopté une position stable. Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant une insensibilité cutanée (absence de perception de la température ou lésions cutanées), le personnel soignant doit en contrôler la chaleur (p. ex. en touchant avec le dos de la main). • Ne commencer à marcher et à pousser qu’en position redressée, les deux mains sur les poignées. • Toujours marcher à l’intérieur du cadre de l’article et ne pas le pousser trop loin devant soi au risque d’augmenter le risque de chute en raison d’une mauvaise charge. • Avant de se mettre en marche, vérifier si la sécurité (le loqueteau) s’est enclenchée pour prévenir un pliage inopiné. 5. Signalement d’incidents • Tout incident grave en lien avec l’article doit être immédiatement signalé au fabricant et à l’institut fédéral des médicaments et dispositifs médicaux BfArM. BfArM : www.bfarm.de/DE • Les utilisateurs enclins à des manipulations ou mouvements incontrôlés ne doivent pas utiliser l’article sans surveillance. • Lors de l’utilisation sur des chemins en pente, la vitesse de roulement peut dépasser la vitesse de marche ; serrer le frein de déplacement ! Prudence : risque de basculement ! • En cas d’utilisation de l’article en extérieur, emprunter uniquement des chemins à la surface plane et éviter, si possible, les bordures de trottoir hautes. Le cas échéant, chercher un endroit avec des bordures basses et se faire aider en franchissant l’obstacle. • Éviter d’emprunter des pentes et côtes très raides au risque de perdre le contrôle sur l’article roulant. • Ne pas s’appuyer trop fort sur les appuis antébrachiaux, sans quoi le déambulateur risque de basculer vers l’arrière. Prudence : risque de rupture ! • Respecter la capacité de charge maximale autorisée (2.1). • Ne rien accrocher au déambulateur au risque de le renverser. FR ▪ Utiliser les fonctions de signalement et les formulaires. Fabricant : [email protected] 6. Garantie • L’article est couvert par une garantie constructeur d’une durée de 12 mois. Cette garantie est régie par les conditions générales de vente (www.rebotec.de/agbs) et valable uniquement en cas d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de garantie s’appliquent. • Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la garantie. 6.1. Réclamation • Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec nous. • Afin de minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans la mesure du possible, l’emballage d’origine. • Respecter la législation relative à la protection contre les infections. • Ne pas soumettre l’article à de fortes variations de température (2.2 et 2.3). Prudence : risque de pincement ! • Toutes les pièces mobiles de l’article présentent un risque de pincement. En dépliant et repliant l’article, veiller particulièrement à ce qu’aucune partie du -5- S’assurer que l’article ne présente aucun risque d’infection en cas de retour. Marquer l’article avec la fiche d’information fournie relative à l’innocuité. REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.124/2021-11-A01 FR Les retours qui ne sont pas marqués comme étant sans risque entraîneront, le cas échéant, des coûts. 7. Réutilisation, durée de vie • L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend de la fréquence d’utilisation et de l’usage de l’article. • Avant chaque réutilisation, l’article doit subir un traitement hygiénique, sa sécurité technique et de fonctionnement doit être vérifiée, et, le cas échéant, de nouveau garantie. Voir 13. Pour obtenir de plus amples informations à cet égard, consulter la notice de retraitement (03.12.155) et la notice de maintenance (03.11.149). Ces documents sont disponibles en téléchargement au lien suivant : ▪ www.rebotec.de/downloads • Vérifier que le déambulateur est entièrement déplié, que le mécanisme de verrouillage du système de pliage est verrouillé et que la sacoche est correctement fixée. • En cas d’utilisation conforme, la durée de vie du produit est de 3 ans. La durée de vie effective peut toutefois varier en fonction de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général. 8. Contenu de la livraison • Fixi-Yano, Fox-Yano • Mode d’emploi (03.05.124) • Clé Allen 4 mm • Les notices de maintenance et de retraitement sont disponibles à la commande ou en consultation et téléchargement à l’adresse suivante : www.rebotec.de/downloads. 9.2. Réglage de la hauteur de poignée • La hauteur de la barre d’appui doit être ajustée à la taille du corps. 9. Montage • L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du contenu de la livraison ont été vérifiées en usine. Après réception, vérifier la présence d’éventuels dommages causés sur l’article lors du transport ainsi que l’intégralité du contenu de la livraison. Le montage et le réglage sont réalisés par le revendeur. 9.1. 2 Dépliage • Mettre le déambulateur sur ses roues et le déplier en appuyant sur l’étrier des roues arrière. Le mécanisme de verrouillage du système de pliage doit s’enclencher complètement. -6- 1 REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.124/2021-11-A01 • Desserrer et retirer les deux poignées-étoiles (1). Mettre la barre d’appui (2) à la hauteur souhaitée. Les perforations des tubes doivent se superposer. Resserrer ensuite les poignées-étoiles. • Contrôler le fonctionnement du frein à main. (voir 11.3, 11.5 et 13.2) • Vérifier que les câbles de frein ne sont pas tordus. 9.3. Fixation de l’appui antébrachial FR • Appuyer sur l’appui antébrachial avec la main (A) pour le mettre en position souhaitée. (inclinaison au maximum réglable jusqu’en butée (B)) • Resserrer fermement la vis (1). 2 1 • Desserrer l’écrou inférieur (1) du raccord en T. Desserrer et retirer les deux raccords vissés supérieurs (2). 10. Informations sur le produit 3 • Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues à des améliorations techniques par rapport au modèle présenté dans ce mode d’emploi. 2 1 • Voir 15. • Insérer le tube (3) de l’appui antébrachial jusqu’en butée dans le raccord en T. Aligner ensuite le tube selon les perforations et monter les deux raccords vissés supérieurs. Serrer ensuite fermement les trois raccords vissés. 9.4. Réglage de la longueur d’avantbras Domaine Fixi-Yano, Fox-Yano 2. Poids du produit* 3. Poids total* 11. Utilisation de l’article • Avant toute utilisation, s’assurer que l’article se trouve dans un état convenable. Ne pas utiliser l’article en cas de défauts ou dysfonctionnements manifestes. Faire réparer les défauts par un revendeur avant toute utilisation. 11.1. B 8,4 kg 10,2 kg *Sans accessoires. • Il existe trois possibilités de réglage de la longueur d’avant-bras (A= normal / B= court / C= long) A Indication Mise en état de circuler • L’article doit être déplié et les loqueteaux doivent être enclenchés. Vérifier la stabilité et le fonctionnement des freins à main (voir : 9.1 et 11.3). C 11.2. Pousser l’article • Desserrer l’écrou borgne à l’aide d’une clé plate SW10, le dévisser et retirer complètement la vis. • Ne pas quitter l’intérieur du déambulateur et ne pas le pousser trop loin devant soi. • Choisir le réglage, insérer la vis et revisser l’écrou borgne fermement. • Ne pas trop se pencher sur les accoudoirs. 9.5. Réglage de l’angle de l’appui antébrachial • La position de l’avant-bras peut être ajustée grâce à l’inclinaison variable de l’appui antébrachial. • Desserrer un peu la vis (1) du mécanisme de serrage (2) de la fourche de support à l’aide de la clé Allen de 4 mm. • En cas d’utilisation du déambulateur à l’extérieur, emprunter uniquement des chemins à la surface plane et éviter, si possible, les bordures de trottoir hautes. • Lors de l’utilisation du déambulateur à l’intérieur, ne pas rouler sur les seuils de porte et user de prudence sur les revêtements de sol détachés ou lisses. • Pendant la marche, ne pas utiliser le frein de stationnement et ne pas serrer le frein de déplacement -7- REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.124/2021-11-A01 en permanence. Desserrer les deux freins à main pour pousser le déambulateur. 11.3. Système de freinage Toute utilisation non conforme des freins peut provoquer des situations dangereuses et causer des dommages (usure élevée, fonctionnement restreint). Ne pas faire rouler l’article si les freins sont serrés ou si les roues sont bloquées. Frein de stationnement (1) • Appuyer sur les deux leviers de freinage (A) jusqu’à enclenchement. À présent, les deux roues arrière sont freinées. Pour desserrer les freins, tirer de nouveau les leviers de freinage vers la poignée (B) jusqu’au desserrage des freins. 11.5. FR Réglage des freins • En cas de diminution de l’efficacité de freinage, ne plus mettre l’article en service et le faire réparer par un revendeur. Celui-ci déterminera, après inspection, si un réglage suffit ou si les pièces doivent être remplacées. • Pour ajuster les freins, desserrer le contre-écrou (1) et régler ensuite le frein à l’aide de la vis de réglage (2). Veiller à ce que les roues tournent librement lorsque le frein est relâché et qu’elles soient bloquées lorsque le frein est serré. Resserrer le contre-écrou. 2 1 Frein à main (2) • En appuyant sur les leviers de freinage (A) jusqu’aux poignées (B) et en les maintenant dans cette position, les deux roues arrière sont freinées. En relâchant les leviers de freinage (A), les deux roues arrière sont à nouveau libérées. 12. Résolution des problèmes 2 B A 1 11.4. Pliage de l’article Dépliage • Poser l’article sur ses roues et appuyer sur le cadre. Le mécanisme de verrouillage du système de pliage doit s’enclencher complètement. • Voir 9.1. Pliage • Tirer le cordon de serrage (1) avec les deux mains vers le haut jusqu’au déclenchement du blocage. Avec l’autre main, tirer la barre d’appui (2) vers soi. Problème Cause possible Solution Les roues ont du mal à tourner Dépôts Nettoyage, contrôle régulier Les boulons d’arrêt coincent Dépôts Freinage absent ou insuffisant Frein décalé, plaquette de frein usée, défaut Nettoyage, remplacement des boulons d’arrêt Maintenance ! Régler le frein, faire remplacer la plaquette Train de roues déformé Collision avec un obstacle Maintenance ! Remplacement Causes diverses Maintenance ! Remplacement Fissures ou cassures visibles Appui antébrachial défectueux Raccords vissés desserrés 2 1 -8- Usure Usure Remplacement des pièces défectueuses Contrôler les raccords, les remplacer le cas échéant REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.124/2021-11-A01 • Freinage lors du déplacement (frein à main) 13. Entretien et maintenance 13.1. • Blocage des roues de freinage (frein de stationnement) Entretien Utiliser un produit nettoyant et désinfectant doux standard. Après le nettoyage, rincer à l’eau claire et sécher l’article avec un chiffon. • Ne pas utiliser de produits abrasifs ou produits nettoyants contenant des composants agressifs (acides, diluants), ni d’articles de nettoyage durs (brosses), au risque d’endommager les surfaces ou d’entraîner la formation de dépôts sur les matériaux. L’article supporte les procédures de nettoyage et désinfection manuelles. Observer la notice de retraitement (03.12.155). 13.2. FR Maintenance • En cas de dommages et/ou de réparations nécessaires, contacter immédiatement le revendeur. • N’effectuer aucune modification ou transformation sur l’article soi-même, au risque de nuire à la sécurité et au fonctionnement de l’article. REBOTEC décline toute responsabilité à cet égard. • En cas de réparation, seules les pièces de rechange du fabricant doivent être utilisées. Voir 6. • Après une maintenance ou une réparation, effectuer un nettoyage avant toute utilisation. • Observer les points 7 et 14. • Observer la notice de maintenance (03.11.149) • Une usure non constatée à temps et/ou un traitement non conforme, ainsi que des procédures de maintenance irrégulières ou l’absence de maintenance, peuvent entraîner des accidents. Pour des raisons de sécurité, l’article doit faire l’objet d’une procédure de maintenance au moins 1 fois par an. Vérifier l’absence de dommages visibles sur l’article (fissures, ruptures, pièces desserrées) • Vérifier la bonne stabilité de l’article avant toute utilisation. Maintenance / étendue du contrôle • Une maintenance doit comprendre les travaux de contrôle suivants et être documentée. • Inspection visuelle à la recherche de dommages ainsi que de traces d’usure et de corrosion sur toutes les pièces du cadre telles que : • Bâti • Barre d’appui • Appuis antébrachiaux • Roues avant (remplacer par paire) • Roues arrière (remplacer par paire) • Câbles de frein • Interrupteur manuel avec levier de freinage • Vérifier l’intégralité, le bon serrage et le fonctionnement de tous les éléments de raccordement (vis, écrous) • Fonctionnement du mécanisme de pliage • Fonctionnement du réglage en hauteur • Fonctionnement des freins -9- REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.124/2021-11-A01 FR 14. Pièces de rechange et accessoires 4 3 2 1 N° 1 2 3 4 - N° d’art. 288.00.45 288.00.46 280.10.53 853.06.40 280.10.48 164.30.00 03.05.124 03.11.149 Désignation Roue avant Roue arrière Plaquette de frein Poignée-étoile complète Rembourrage de la barre de dossier Jeu de supports de béquilles Mode d’emploi Notice de maintenance Utiliser exclusivement les pièces de rechange et accessoires de la marque REBOTEC afin de garantir un fonctionnement sûr et efficace. - 10 - REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.124/2021-11-A01 FR 15. Schémas et dimensions N° a1 a2 b c d1 d2 e f bxc Désignation Hauteur max. Hauteur min. Largeur Longueur Diamètre des roues avant Diamètre des roues arrière Largeur intérieure Longueur totale / appui brachial Surface de pose Fixi-Yano / dimensions en mm 995 905 585 675 200 200 380 260 Fox-Yano / dimensions en mm 1080 990 585 675 200 200 380 260 585 x 675 585 x 675 Les dimensions et le poids varient en fonction de l’équipement. De légères différences peuvent survenir en raison des tolérances de fabrication. Sous réserve de modifications. - 11 - REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.124/2021-11-A01 FR REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH D-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59 Téléphone : +49 (0)5431/9416-0 Téléfax : +49 (0)5431/9416-66 Site Web : www.rebotec.de E-mail : [email protected] FR - 12 - ">
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