▼
Scroll to page 2
of
10
Kiegészítés AU480 kémiai analizátor B58761AA 2014. november Manufactured by Beckman Coulter, Inc. 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 U.S.A. Kiegészítés AU480 kémiai analizátor B58761AA rész (2014. november) © 2014 Beckman Coulter, Inc. Minden jog fenntartva. Védjegyek A következő Beckman Coulter védjegyek bejegyzésre kerültek az USPTO-nál (az Egyesült Államok Szabadalmi és Védjegyhivatalánál), és szerepelhetnek ebben a kézikönyvben: • Beckman Coulter és a Beckman Coulter logó AU Minden egyéb védjegy a jogos birtokosa tulajdonát képezi. Keressen fel bennünket a világhálón: www.beckmancoulter.com EC REP Beckman Coulter Ireland Inc. Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland Phone: +353-65-683-1100 FAX: +353-65-683-1122 Beckman Coulter do Brasil Com e Imp de Prod de Lab Ltda Calçada Aldebarã, 39, Centro De Apoio 2 - Alphaville, Cep 06541-055 - Santana De Parnaíba, Sp, Brasil CNPJ: 42.160.812/0001-44 製造販売業者: ベックマン･コールター株式会社 〒 135-0063 東京都江東区有明三丁目 5 番 7 号 TOC 有明ウエストタワー 贝克曼库尔特有限公司， 美国加利福尼亚州，Brea 市，S. Kraemer 大街 250 号， 邮编：92821 电话：(001) 714-993-5321 Beckman Coulter KK 贝克曼库尔特株式会社 东京都江东区有明三丁目 5 番 7 号 邮编：135-0063 Az eredeti útmutató fordítása Tartalom 1. FEJEZET: Az AU480 felhasználói útmutatójának kiegészítése, 1-1 Rögzített, illetve nyitott sorszámú vizsgálatok, 1-1 Specifikus vizsgálati paraméter > Általános, 1-1 Figyelmeztetés a paraméterek mentésével és betöltésével kapcsolatban, 1-3 Az IVD megfelelősége, 1-3 Alkatrészszámok, 1-3 További, mintacsőbe beágyazott csésze áll rendelkezésre az állványokhoz, 1-4 B58761AA iii Tartalom iv B58761AA 1. FEJEZET Az AU480 felhasználói útmutatójának kiegészítése Rögzített, illetve nyitott sorszámú vizsgálatok Az AU480 készüléken legfeljebb 120 tesztsorszám és az alábbi programozási lehetőségek állnak rendelkezésre. Tesztsorszám Programozási lehetőségek Leírás 1–90 Rögzített vagy nyitott Az ügyféltől függő 91–95 Nincs Területileg illetékes helyszíni szervizmérnök (Field Service Engineer, FSE) általi hibakeresés 96–99 Nincs LIH, Na, K, Cl 100–102 Nincs Jelenleg nem érhető el 103–120 Rögzített vagy nyitott Az ügyféltől függő Rögzített tesztsorszámok A Beckman Coulter vizsgálatok paraméterei megtalálhatók egy hitelesített CD-n; ezt a Beckman Coulter képviselője a telepítéskor betölti a rendszerbe. A telepítés során mindegyik Beckman Coulter vizsgálat egy rögzített tesztsorszámot kap. A rögzített tesztsorszámok előnye a kézi programozással töltött idő és a programozási hibák lehetőségének csökkentése, a kiváló minőségű reagensek és a Beckman Coulter terméktámogatása. Nyitott tesztsorszámok Továbbra is biztosítjuk a nem a Beckman Coulter által gyártott vizsgálatok hozzáadásának lehetőségét. A nem a Beckman Coulter által gyártott vizsgálatok a nyitott tesztsorszámokhoz rendelhetők hozzá. A nyitott tesztsorszámokat kézileg kell beprogramozni. A rögzített tesztsorszámoknál a Specifikus vizsgálati paraméterek menüben bizonyos mezők nem programozhatók. Specifikus vizsgálati paraméter > Általános B58761AA Az 1–90, illetve 103–120 közötti számok már előre be vannak programozva rögzítettként vagy nyitottként, az Ön laboratóriuma egyéni igényeinek megfelelően. A nyitott és a rögzített tesztsorszámok programozása közötti egyedüli különbséget a Specifikus vizsgálati paraméter menüben található programozható paraméterek képezik. 1-1 Az AU480 felhasználói útmutatójának kiegészítése Rögzített, illetve nyitott sorszámú vizsgálatok A rögzített tesztsorszámokhoz tartoznak rögzített (nem programozható) és programozható paraméterek is. A Szerkesztés (F1) lehetőség kiválasztása után a rögzített paraméterek háttere szürke színű, a programozható paramétereké pedig fehér. Rögzített tesztsorszám Rögzített (nem programozható) paraméterek Háttér színe a Szerkesztés (F1) lehetőség kiválasztása után: szürke Programozható paraméterek Háttér színe a Szerkesztés (F1) lehetőség kiválasztása után: fehér Minta térfogata és Hígítás Előhígítási arány Reagens térfogata R1 (R1-1) és Hígítás Reakció meredeksége Reagens térfogata R2 (R2-1) és Hígítás Reagens OD határértéke – első (alsó és felső) Reagens OD határértéke – utolsó (alsó és felső) Hullámhossz (elsődleges és másodlagos) Dinamikus tartomány Módszer Korrelációs tényező 1. mérési pont (első és utolsó) A berendezésben lévő anyag stabilitásának időtartama 2. mérési pont (első és utolsó) A nyitott tesztsorszámok esetében mindegyik paraméter programozható. A Paraméterek menü összes többi eleme, többek között a Gyakori tesztparaméterek (Teszt neve, Hosszú név, Reagens azonosítója, Riasztási adagok és Többreagenses kapcsoló) menük programozhatók mind a rögzített, mind a nyitott tesztsorszámok esetén. 1-2 B58761AA Az AU480 felhasználói útmutatójának kiegészítése Az IVD megfelelősége Figyelmeztetés a paraméterek mentésével és betöltésével kapcsolatban Ha külső adathordozót használ a paraméterek mentésére vagy betöltésére, tartsa be az AU480 felhasználói útmutatójában leírt összes óvintézkedést. A paraméterek mentéséhez minden AU480 készülékhez egy darab CD-R vagy USB flash meghajtóra van szükség. Az 1–90, illetve 103–120 közötti, rögzítettként vagy nyitottként előre programozott tesztsorszámok konfigurációja az egyes AU480 rendszerek esetében különböző lehet, a konkrét laboratóriumi követelmények függvényében. A tesztsorszámok rögzített vagy nyitott konfigurációját a rendszer a paraméterekkel együtt menti a külső adathordozóra. Ha egy AU480 rendszerről egy másik AU480 rendszerre tölt át paramétereket, és a két rendszerben különböző a tesztsorszámok rögzített, illetve nyitott konfigurációja, akkor 30 nappal később, az AU480 rendszer bekapcsolásakor a következő üzenet jelenik meg. Ha az alábbi Rendszerindítás üzenet jelenik meg, forduljon a Beckman Coulter helyi képviselőjéhez. Az IVD megfelelősége IVD szimbólum E szimbólum jelentése „IN VITRO DIAGNOSZTIKAI GYÓGYÁSZATI ESZKÖZ”. Elektromágneses kompatibilitás Az AU480 IVD megfelel az EN/IEC 61326 szabványsorozat megfelelő részében leírt kibocsátási és zavartűrési előírásoknak. Az AU480 analizátort úgy tervezték, hogy megfeleljen, és megállapították, hogy megfelel a kibocsátás szempontjából a CISPR 11 szabvány szerinti „A” osztály előírásainak. Ha kibocsátás történik lakáscélú környezetben, gondoskodni kell az interferencia csökkentéséről. A Beckman Coulter az elektromágneses környezet értékelését javasolja az AU480 analizátor használata előtt. Ne használja az AU480 analizátort erős elektromágneses sugárzás forrása közelében. Ilyenek például azok a készülékek, amelyek nem árnyékoltak és kifejezetten rádiófrekvenciás sugárzás kibocsátására szolgálnak, ezek ugyanis zavarhatják az analizátor működését. Alkatrészszámok Reagenstálca-adapter MU812300 adapter, 15 mL-es palack / 30 mL-es pozíció MU812400 adapter, 15 mL-es palack / 60 mL-es pozíció B58761AA 1-3 1 Az AU480 felhasználói útmutatójának kiegészítése További, mintacsőbe beágyazott csésze áll rendelkezésre az állványokhoz MU998600 adapter, 30 mL-es palack / 60 mL-es pozíció Tisztítóoldat ISE-hez AUH1019 ISE Cleaning Solution (Amerikai Egyesült Államok) 66039 Cleaning Solution (az Amerikai Egyesült Államokon és Japánon kívül) MS0095 ISE 用クリーニング液 (Japán, A&T elektródhoz) MS0329 洗浄液 (Japán, AU elektródhoz) ISE-reagens az Amerikai Egyesült Államokon és Japánon kívül Az AU480 felhasználói útmutatójában foglaltaknak megfelelően az „OE” kezdetű alkatrészszámokból elhagytuk az „OE” kezdőbetűket. OE66039 helyett 66039 OE66313 helyett 66313 OE66314 helyett 66314 OE66315 helyett 66315 OE66316 helyett 66316 OE66317 helyett 66317 OE66318 helyett 66318 OE66319 helyett 66319 OE66320 helyett 66320 További, mintacsőbe beágyazott csésze áll rendelkezésre az állványokhoz Az 1,0 mL-es Access 2 csésze (81915) 13 x 100 mm-es BD csővel (BD367962 / BD367886 / BD367815) jóvá van hagyva, és használható az állványokban. A szükséges holttérfogat 140 uL. FIGYELEM! Nincs jóváhagyva az 1,0 mL-es Access 2 csésze (81915) 13 x 100 mm-es BD csővel (BD367962 / BD367886 / BD367815) való használata a STAT táblán. A többi jóváhagyott mintacsővel és csészével kapcsolatban lásd az AU480 felhasználói útmutatójában a „6.1.1 A mintacsésze és a mintacső előkészítése” fejezetet. 1-4 B58761AA www.beckmancoulter.com © 2014 Beckman Coulter, Inc. Minden jog fenntartva.