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Addendum Analyseur chimique AU480 B58759AA Novembre 2014 Manufactured by Beckman Coulter, Inc. 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 U.S.A. Addendum Analyseur chimique AU480 Réf. B58759AA (Novembre 2014) © 2014 Beckman Coulter, Inc. Tous droits réservés. Marques Ces marques Beckman Coulter sont déposées auprès de l’USPTO (Bureau des brevets américain) et peuvent être utilisées dans le présent manuel : • Beckman Coulter et le logo Beckman Coulter • AU Toutes les autres marques appartiennent à leurs propriétaires respectifs. Retrouvez-nous sur internet à l’adresse suivante : www.beckmancoulter.com EC REP Beckman Coulter Ireland Inc. Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland Phone: +353-65-683-1100 FAX: +353-65-683-1122 Beckman Coulter do Brasil Com e Imp de Prod de Lab Ltda Calçada Aldebarã, 39, Centro De Apoio 2 - Alphaville, Cep 06541-055 - Santana De Parnaíba, Sp, Brasil CNPJ: 42.160.812/0001-44 製造販売業者: ベックマン･コールター株式会社 〒 135-0063 東京都江東区有明三丁目 5 番 7 号 TOC 有明ウエストタワー 贝克曼库尔特有限公司， 美国加利福尼亚州，Brea 市，S. Kraemer 大街 250 号， 邮编：92821 电话：(001) 714-993-5321 Beckman Coulter KK 贝克曼库尔特株式会社 东京都江东区有明三丁目 5 番 7 号 邮编：135-0063 Traduction du Mode d’emploi original Table des matières CHAPITRE 1: Manuel d’utilisation AU480 — Addendum, 1-1 Numéros des tests fermés et ouverts, 1-1 Paramétrage spécifique tests > Général, 1-1 Mise en garde pour l’enregistrement et le chargement des paramètres, 1-2 Conformité IVD, 1-3 Références, 1-3 Autre cupule emboîtée (insérée) ou tube disponible pour les portoirs, 1-4 B58759AA iii Table des matières iv B58759AA CHAPITRE 1 Manuel d’utilisation AU480 — Addendum Numéros des tests fermés et ouverts Un maximum de 120 numéros de test est disponible sur le dispositif AU480 avec les options de programmation suivantes. Numéro de test Options de programmation Description 1 à 90 Fermés ou ouverts Spécifiques au client 91 à 95 Aucun Réparation — assistance sur le terrain 96 à 99 Aucun LIH, Na, K, Cl 100 à 102 Aucun Actuellement indisponible 103 à 120 Fermés ou ouverts Spécifiques au client • Numéros des tests fermés : Les paramètres de dosage Beckman Coulter sont disponibles sur un CD validé qu’un des représentants Beckman Coulter charge lors de l’installation. Les tests Beckman Coulter sont chargés sur des numéros de tests fermés. Les numéros des test fermés offrent des avantages comme la réduction du temps de programmation manuelle et la diminution du rique d’erreurs de programmation, ainsi que des réactifs et un support Beckman Coulter de qualité. • Numéros des test ouverts Nous continuons à offrir la possibilité d’ajouter des dosages autres que ceux de Beckman Coulter. Des numéros de tests ouverts sont disponibles pour les réactifs autres que ceux de Beckman Coulter. Les numéros de tests ouverts doivent être programmés manuellement. Certains champs Paramétrage spécifique tests ne sont pas programmables pour les numéros des test fermés. Paramétrage spécifique tests > Général Les numéros des tests 1 à 90 et 103 à 120 ont été préprogrammés comme étant fermés ou ouverts afin de répondre aux besoins spécifiques de votre laboratoire. La seule différence entre la programmation des numéros de tests fermés et celle des numéros des tests ouverts réside dans le paramétrage programmable situé dans le menu Paramétrage spécifique tests. • Les numéros des tests fermés ont des paramètres fixes (non programmables) et des paramètres programmables. Après avoir sélectionné l’option Modifier (F1), les B58759AA 1-1 Manuel d’utilisation AU480 — Addendum Numéros des tests fermés et ouverts paramètres fixes sont affichés sur fond gris et les paramètres programmables sur fond blanc. Numéro du test fermé Paramètres fixes (non programmables) Fond après avoir sélectionné l’option Modifier (F1) : gris Paramètres programmables Fond après avoir sélectionné l’option Modifier (F1) : blanc Volume d’échantillon et Dilution Taux de prédilution Volume de réactif R1 (R1-1) et Dilution Pente de la réaction Volume de réactif R2 (R2-1) et Dilution Limite de DO réactif 1re (Basse et Haute) Limite de DO réactif Dernière (Basse et Haute) Longueur d’onde Primaire et Secondaire Plage dynamique Méthode Facteur de corrélation Point de mesure 1 (1er et Dernier) Période de stabilité à bord Point de mesure 2 (1er et Dernier) • Tous les paramètres sont modifiables pour les numéros des tests ouverts. • Tous les autres menus de Paramètres, notamment les Paramètres de tests communs (Nom du test, Nom complet, ID réactif, Alarmes, et Commutateur multi-réactif) sont programmables pour les numéros de tests ouverts et fermés. Mise en garde pour l’enregistrement et le chargement des paramètres Suivez toutes les mises en gardes mentionnées dans Manuel d’utilisation du système AU480 lorsque vous utilisez un support externe pour l’enregistrement et le chargement des paramètres. Un CD-R ou une clé USB est nécessaire afin d’enregistrer les paramètres pour chaque AU480. 1-2 B58759AA Manuel d’utilisation AU480 — Addendum Conformité IVD La configuration des numéros de tests 1 à 90 et 103 à 120, préprogrammés comme étant fermés ou ouverts, peut varier d’un AU480 à l’autre selon les exigences spécifiques du laboratoire. La configuration des numéros de tests ouverts ou fermés est enregistrée avec les paramètres sur le support externe. Si les paramètres d’un AU480 sont chargés sur un autre AU480 avec une configuration différente de numéros de tests ouverts et fermés, le message suivant s’affiche au bout de 30 jours, lorsque l’AU480 est mis en marche. Si le message Démarrage du système suivant s’affiche, contactez votre représentant Beckman Coulter. Conformité IVD Symbole IVD Ce symbole indique un « DISPOSITIF MÉDICAL DE DIAGNOSTIC IN VITRO ». Compatibilité électromagnétique • Le présent dispositif IVD AU480 est conforme aux exigences d’émissions et d’immunité décrites dans cette partie de la norme EN / CEI 61326 en la matière. • Cet analyseur AU480 a été conçu et testé conformément aux exigences de la CISPR 11 Classe A en matière d’émissions. Prenez des mesures pour atténuer l’interférence si les émissions se produisent dans l’environnement domestique. • Beckman Coulter recommande d’évaluer l’environnement électromagnétique avant la mise en service de l’analyseur AU480. • N’utilisez pas l’analyseur AU480 à un endroit proche de sources de rayonnement électromagnétique important Par exemple : sources RF non blindées intentionnellement car elles sont susceptibles d’affecter le bon fonctionnement. Références Adaptateur du plateau de réactifs • Adaptateur MU812300, flacon de 15 mL / 30 mL, position • Adaptateur MU812400, flacon de 15 mL / 60 mL, position • Adaptateur MU998600, flacon de 30 mL / 60 mL, position Solution de nettoyage pour ISE • • • • B58759AA AUH1019 ISE Cleaning Solution (États-Unis) 66039 Cleaning Solution (en dehors des États-Unis et du Japon) MS0095 ISE 用クリーニング液 (Japon, pour électrode A&T) MS0329 洗浄液 (Japon, pour l’électrode AU) 1-3 1 Manuel d’utilisation AU480 — Addendum Autre cupule emboîtée (insérée) ou tube disponible pour les portoirs Réactif ISE à utiliser en dehors des États-Unis et du Japon Le préfixe « OE » a été rendu obsolète pour les références OE énumérées dans le Manuel d’utilisation de l’AU480. • • • • • • • • • OE66039 en 66039 OE66313 en 66313 OE66314 en 66314 OE66315 en 66315 OE66316 en 66316 OE66317 en 66317 OE66318 en 66318 OE66319 en 66319 OE66320 en 66320 Autre cupule emboîtée (insérée) ou tube disponible pour les portoirs La cupule 1,0 mL Access 2 (81915) avec les tubes BD de 13 x 100 mm (BD367962/ BD367886/BD367815) n’est pas approuvée pour une utilisation sur les portoirs. Le volume mort requis est de 140 uL. ATTENTION La cupule 1,0 mL Access 2 (81915) avec les tubes BD de 13 x 100 mm (BD367962/ BD367886/BD367815) n’est pas approuvée pour une utilisation sur la tourelle STAT. Pour les autres tubes et cupules validés disponibles, veuillez consultez le Manuel d’utilisation de l’AU480, et notamment la section 6.1.1 Préparation des cupules et des tubes échantillon. 1-4 B58759AA www.beckmancoulter.com © 2014 Beckman Coulter, Inc. Tous droits réservés.