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ITALIANO Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy [email protected] - [email protected] www.gimaitaly.com PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS SIGILLI IN PLASTICA PLASTIC SECURITY SEAL SCEAU DE SÉCURITÉ SELLO DE SEGURIDAD PLÁSTICO Manuale d’uso - User manual - Manuel de l’utilisateur - Guía de uso ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto. ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product. AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit. ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto. FRANÇAIS Description du produit Le joint pour conteneur a été développé pour un usage sur les conteneurs rigides afin d’assurer un verrouillage avant que la stérilisation n’ait lieu. Il fournit la preuve que le conteneur n’est pas ouvert entre la stérilisation et son point d’utilisation. Il fournit un indicateur de vapeur de type 1 pour savoir si un conteneur a subi une stérilisation ou non (si prévue). L’indicateur de type 1 ne donne pas de conclusion sur la stérilité du conteneur ni de son contenu. Caractéristiques Le joint de conteneur est composé d’un plastique résistant aux hautes températures bleu ou rouge et d’une encre spéciale indicatrice de vapeur (si prévue) qui prend la couleur finale (vert) dans les conditions de stérilisation à la vapeur. Les encres et plastiques utilisés sont non toxiques et sans métaux lourds. Les dimensions des joints pour conteneur sont 2,8 x 4 cm (fermé). Recommandations d’utilisation Le joint pour conteneur est recommandé pour les paramètres de cycles de stérilisation à vapeur entre 121°C-- 15 min et 134°C -- 3,5 min. Avertissement N’utilisez pas les joints de conteneur sans indicateur de vapeur; peut être utilisé dans d’autres cycles de stérilisation également (EO/FO/Plasma). Instructions d’utilisation Placez le joint pour conteneur avec sa broche à travers le verrou et fermez-le. Après stérilisation, l’indicateur de vapeur (si prévu) doit avoir atteint la couleur finale (vert). Stockage Maintenez les joints pour conteneur dans un endroit sec, protégés de la lumière, de préférence dans leur boîte et leur pochette en plastique, et à une température entre 10 et 40 °C, une humidité relative entre 20 et 80%. Ne pas exposer les joints pour conteneur à des agents de stérilisation ou d’autres produits chimiques d’un type quelconque. Durée de conservation Les joints pour conteneur ont une durée de conservation de 5 ans à compter de la date de fabrication, lorsqu’ils sont stockés dans les conditions recommandées. La date de fabrication et d’expiration de même que le numéro de lot sont indiqués sur l’étiquette d’emballage. N’utilisez pas les joints pour conteneur après la date d’expiration. Conformité à la norme Les joints pour conteneur destinés aux procédés de stérilisation à la vapeur sont fabriqués conformément à la norme EN ISO 11140--1:2014 pour leur indicateur de vapeur de type 1. M37330-M-Rev.2-12.19 Simboli - Symbols - Symboles - Simbolos Leggere le istruzioni per l’uso Consult instructions for use Consulter les instructions d’utilisation Consultar las instrucciones de uso Data di scadenza Expiration date Date d’échéance Fecha de caducidad Conservare in luogo fresco ed asciutto Keep in a cool, dry place Á conserver dans un endroit frais et sec Conservar en un lugar fresco y seco Conservare al riparo dalla luce solare Keep away from sunlight Á conserver à l’abri de la lumière du soleil Conservar al amparo de la luz solar Codice prodotto Product code Code produit Código producto Data di fabbricazione Date of manufacture Date de fabrication Fecha de fabricación Numero di lotto Lot number Numéro de lot Número de lote 40°C 10°C 80% % 20% Attenzione: Leggere e seguire attentamente le istruzioni (avvertenze) per l’uso Caution: read instructions (warnings) carefully Attention: lisez attentivement les instructions (avertissements) Precaución: lea las instrucciones (advertencias) cuidadosamente Conservare tra 10 e 40°C Store between 10 and 40°C Á conserver entre 10 et 40°C Conservar entre 10 y 40ºC Limite umidità Moisture limitation Limites d’humidité Limitación de humedad 37330 Importato e distribuito da / Imported and distributed by: Importé et distribué par / Importado y distribuido por: Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy Made in Turkey 80% 40°C 10°C % 20%