cobas p 630 instrument
Addenda version 1.0
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cobas p 630 instrument
Informations sur la publication
Version de la publication
1.0
Tableau 1
Date de révision
Modifications
Septembre 2016
Première version
Historique des révisions
Notice d'édition Cet addenda contient des révisions apportées aux publications du cobas p 630
instrument.
Remarque de sécurité générale
Pour éviter toute blessure grave voire mortelle, veillez à vous familiariser avec le système et
avec les informations de sécurité avant d'utiliser le système.
ATTENTION
r
r
r
r
Soyez particulièrement attentif aux précautions de sécurité.
Suivez toujours les instructions contenues dans ce document.
N'utilisez pas l'instrument d'une façon non décrite dans ce document.
Conservez toutes les publications dans un lieu sûr et facilement accessible.
Copyright © 2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits réservés.
Marques commerciales Les marques commerciales suivantes sont reconnues :
AMPLILINK, COBAS, COBAS P, AMPLIPREP et TAQMAN sont des marques
commerciales de Roche.
Toutes les autres marques commerciales appartiennent à leurs propriétaires
respectifs.
Remarques Tout a été mis en œuvre pour que cette publication corresponde à l'usage prévu.
Toute remarque concernant un des aspects de cette publication est la bienvenue et
sera prise en compte au cours des mises à jour. Contactez votre représentant Roche si
vous avez des remarques.
Coordonnées
Fabriqué par Hamilton en Suisse pour
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
États-Unis
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Allemagne
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Addenda · version 1.0
cobas p 630 instrument
Table des matières
À propos du contenu de l’addenda.......................................................................................5
Révisions apportées aux publications du cobas p 630 instrument...................................6
Révision 1 : Ajout de la norme RoHS et mise à jour de la conformité CE ...............6
Révision 2 : Modification de détails sur la qualité d’impression pour les codesbarres .................................................................................................................................7
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cobas p 630 instrument
À propos du contenu de l’addenda
Roche vous recommande de prendre en compte le nouveau contenu et/ou le contenu
révisé présentés dans cet addenda.
L’illustration suivante explique comment le contenu est présenté dans ce document.
A
B
C
D
A
ID de modification
C
Thème affecté
B
Résumé des modifications
D
Élément modifié
Figure 1
Structure d’une révision
q Si vous imprimez ces pages, Roche vous recommande de les imprimer sur une face. De
cette manière, vous pouvez facilement insérer le nouveau contenu et/ou le contenu révisé
à l’emplacement approprié du document existant.
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Addenda · version 1.0
cobas p 630 instrument
Révisions apportées aux publications du cobas p 630 instrument
Révision 1 : Ajout de la norme RoHS et mise à jour de la conformité CE
Révisions apportées aux publications du cobas p 630 instrument
Révision 1 : Ajout de la norme RoHS et mise à jour de la conformité CE
Titre de la publication
Version de la
publication
Version logicielle
Date de la
publication
Titre du thème révisé
Manuel de l'utilisateur
3.0
2.2
Octobre 2012
Informations sur la publication
Manuel de l'utilisateur
4.0
2.2
Juin 2015
Informations sur la publication
Tableau 2
Éléments concernés par la révision
Homologations de l'instrument Le cobas p 630 instrument répond aux exigences définies par les normes suivantes :
Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative
aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 relative à
la limitation de l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements
électriques et électroniques.
Les marquages suivants attestent de cette conformité :
Conforme aux dispositions des directives de l’UE applicables.
Usage réservé au diagnostic in vitro.
C
US
Délivrée par CSA Group pour le Canada et les États-Unis.
Roche Diagnostics
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Révisions apportées aux publications du cobas p 630 instrument
cobas p 630 instrument
Révision 2 : Modification de détails sur la qualité d’impression pour les codes-barres
Révision 2 : Modification de détails sur la qualité d’impression pour les codesbarres
Titre de la publication
Version de la
publication
Version logicielle
Date de la
publication
Titre du thème révisé
Manuel de l'utilisateur
3.0
2.2
Octobre 2012
Fonctionnement > Matériel >
Spécifications techniques
Manuel de l'utilisateur
4.0
2.2
Juin 2015
Fonctionnement > Matériel >
Spécifications techniques
Tableau 3
Éléments concernés par la révision
Lecteur de codes-barres
Qualité d'impression
o
o
o
Les codes-barres d’échantillon doivent être imprimés
conformément au grade 2,5 à 4,0 de la norme
ISO/IEC 15416 (anciennement ANSI X3.182 - 1990
grade A ou B) pour garantir une lecture de codebarres fiable.
Adapté aux techniques d’impression offset,
typographique, taille-douce et flexographique.
Non adapté aux techniques d’impression mécanique
de matrice à points et de matrice thermique.
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