cobas z 480 | Roche cobas x 480 Manuel utilisateur

1
cobas® 4800 System
Bulletin de documentation
Addenda pour les manuels de l’utilisateur publiés
2
Table des matières
Informations sur l’addenda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3
Manuels spécifiques aux tests concernés . . . . . . . . .
4
Manuels d’instrument/de système concernés . . . . . .
5
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Bulletin de documentation · Addenda · Version de la publication 1.0
3
Informations sur l’addenda
Version de la publication
1.0
Date de révision
Description de la modification
Septembre 2016
Addenda pour les manuels publiés :
o Inclut l’ajout de la directive RoHs.
o Inclut les nouveaux symboles utilisés sur le produit : GTIN,
Cont., Content.
Cet addenda inclut les modifications (symboles et
homologations) apportées aux manuels après leur
publication. L’addenda répertorie également les manuels
concernés par ces modifications.
Les nouveaux symboles et homologations sont les
suivants :
Homologations
Symboles utilisés sur le produit
Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du
Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de
l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques.
Symbole
Explication
Code article international.
Quantité contenue dans l’emballage.
Quantité contenue dans l’emballage.
y Symboles utilisés sur le produit
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Bulletin de documentation · Addenda · Version de la publication 1.0
4
Manuels spécifiques aux tests concernés
Manuels spécifiques aux tests concernés
Version logicielle 2.0
N° Version de la
publication
Date de la
publication
Titre
1
1.0
N/A
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas®
EGFR Mutation Test
2
1.0
N/A
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas®
KRAS Mutation Test
3
1.1
Juillet 2011
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas® 4800
BRAF V600 Mutation Test
y Version logicielle 2.0
Version logicielle 2.1 ou supérieure
N° Version de la
publication
Date de la
publication
Titre
1
1.0
Juin 2013
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
KRAS Mutation Test
2
1.0
Juin 2013
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
EGFR Mutation Test
3
1.0
Mai 2013
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
4800 BRAF V600 Mutation Test
4
1.0
Novembre 2014
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 or higher for
cobas® EGFR Mutation Test v2
5
1.1
Mai 2014
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
4800 CT/NG Test
6
1.1
Mai 2014
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
4800 HPV Test
7
1.1
Février 2015
cobas® 4800 SystemOperator’s Manual Software version 2.1 for cobas® Cdiff
Test
8
1.1
Février 2015
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas® HSV
1 and 2 Test
9
1.1
Février 2015
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
MRSA/SA Test
10
1.0
Juin 2015
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HBV for use on the cobas® 4800 System
11
1.0
Juin 2015
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HCV for use on the cobas® 4800 System
12
1.0
Juin 2015
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HCV GT for use on the cobas® 4800 System
13
1.0
Juin 2015
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HIV-1 for use on the cobas® 4800 System
y Version logicielle 2.1 ou supérieure
Version logicielle 2.2 ou supérieure
N° Version de la
publication
Date de la
publication
Titre
1
1.0
Septembre 2015
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.2 or higher for
cobas® 4800 HPV Test
2
1.0
Décembre 2015
cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.2 or higher for
cobas® 4800 CT/NG Test
y Version logicielle 2.2 ou supérieure
Roche Diagnostics
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5
Manuels d’instrument/de système concernés
Version logicielle 2.0
N°
1
Version de la
publication
Date de la
publication
Titre
1.0
N/A
cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual
y Version logicielle 2.0
Version logicielle 2.1
N° Version de la
publication
Date de la
publication
Titre
1
1.0
Avril 2013
cobas® 4800 System System Manual Software Version 2.1
2
1.2
Février 2015
cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual Software
Version 2.1
y Version logicielle 2.1
Version logicielle 2.2
N° Version de la
publication
Date de la
publication
Titre
1
1.0
Mai 2015
cobas® 4800 System System Manual Software Version 2.2
2
1.0
Mai 2015
cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual Software
Version 2.2
3
1.0
Mai 2015
cobas® 4800 System Safety Manual Version 1.0
y Version logicielle 2.2
Roche Diagnostics
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6
Manuels d’instrument/de système concernés
Roche Diagnostics
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