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Analyseur cobas c 111 Manuel de l’utilisateur, version 4.1 Version logiciel 4.1 Version annexe 1.0 1 Analyseur cobas c 111 Informations relatives à la publication Version de la publication 1.0 Tableau 1 Date des révisions Modifications Novembre 2016 Première version Historique des révisions Avis d'édition Cet addendum s’adresse aux utilisateurs de l'instrument cobas c 111 doté de la version 4.1 du logiciel. Remarque de sécurité générale Pour éviter des blessures graves ou mortelles, assurez-vous d'avoir pris connaissance des instructions et des renseignements sur la sécurité avant d'utiliser le système. ATTENTION r Soyez particulièrement attentif aux précautions de sécurité. r Suivez toujours les instructions contenues dans cette publication. r N'utilisez pas l'instrument d'une façon non décrite dans cette publication. r Conservez toutes les publications dans un endroit sûr, où elles pourront être facilement consultées. Copyright © 2016, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits réservés. Marques commerciales Les marques commerciales suivantes sont reconnues : COBAS, COBAS C et LIFE NEEDS ANSWERS sont des marques de commerce de Roche. Toutes les autres marques sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Commentaires Tout a été mis en œuvre pour que cette publication corresponde à l'usage prévu. Tous les commentaires sur tout aspect de cette publication sont les bienvenus et seront pris en compte lors des mises à jour. Contactez votre représentant service Roche si vous avez des commentaires à formuler. Adresse de contact Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Allemagne Fabriqué en Suisse Roche Diagnostics 2 Version annexe 1.0 · Analyseur cobas c 111 Table des matières À propos du contenu de l’addenda.......................................................................................4 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111.......................................5 Révision 1 : Ajout de la norme RoHS et mise à jour de la conformité CE ...............5 Révision 2 : Informations supplémentaires relatives aux mesures d’échantillon avec post-dilution.............................................................................................................6 Révision 3 : Remarque relative à l’interprétation du bouton d'alarme ajoutée ........7 Révision 4 : Remplacement de « ventilation de la zone échantillons » par « ventilateur du module d'affichage »............................................................................8 Révision 5 : Informations supplémentaires relatives à la manipulation des cuvettes 9 Révision 6 : Informations relatives au statut des cuvettes.........................................10 Révision 7 : Remplacement de « ventilateur de la zone échantillons » par « ventilateur du module d'affichage »..........................................................................11 Révision 8 : Remarque relative à l’interprétation de la LED ajoutée .......................12 Révision 9 : Remplacement de « ventilateur de la zone échantillons » par « ventilateur du module d'affichage »..........................................................................13 Révision 10 : Informations supplémentaires relatives à la préparation des cuvettes dans le guide de référence rapide .................................................................................14 Révision 11 : Informations supplémentaires relatives à la préparation des cuvettes. 15 Révision 12 : Remplacement de « ventilation de la zone échantillons » par « ventilateur du module d'affichage »..........................................................................16 Révision 13 : Remarque relative à l’interprétation de la LED Alarme rouge ajoutée 17 Révision 14 : Informations supplémentaires relatives à la vérification du statut des cuvettes dans le guide de référence rapide ..................................................................18 Révision 15 : Informations supplémentaires relatives aux paramètres de calibration .......................................................................................................................19 Révision 16 : Remarque relative à la réaction aux messages d’alarme rouges ajoutée..............................................................................................................................20 Révision 17 : Remplacement de « ventilation de la zone échantillons » par « ventilateur du module d'affichage »..........................................................................21 Roche Diagnostics Version annexe 1.0 · 3 Analyseur cobas c 111 À propos du contenu de l’addenda Roche vous recommande de prendre en compte le nouveau contenu et/ou le contenu révisé présentés dans cet addenda. L’illustration suivante explique comment le contenu est présenté dans ce document. A B C D A ID de modification C Thème affecté B Résumé des modifications D Élément modifié Figure 1 Structure d’une révision q Si vous imprimez ces pages, Roche vous recommande de les imprimer sur une face. De cette manière, vous pouvez facilement insérer le nouveau contenu et/ou le contenu révisé à l’emplacement approprié du document existant. Roche Diagnostics 4 Version annexe 1.0 · Analyseur cobas c 111 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Révision 1 : Ajout de la norme RoHS et mise à jour de la conformité CE Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Révision 1 : Ajout de la norme RoHS et mise à jour de la conformité CE Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 2 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Informations relatives à la publication Éléments concernés par la révision Homologations de l'instrument L’instrument cobas c 111 répond aux exigences exposées dans les directives suivantes : Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques. Le respect de ces exigences est prouvé par la Déclaration de Conformité. Les marquages suivants démontrent la conformité : Usage réservé au diagnostic in vitro. Conforme aux dispositions des directives de l’UE applicables. C ® US Publié par Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pour le Canada et les États-Unis. Roche Diagnostics Version annexe 1.0 · 5 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Analyseur cobas c 111 Révision 2 : Informations supplémentaires relatives aux mesures d’échantillon avec post-dilution Révision 2 : Informations supplémentaires relatives aux mesures d’échantillon avec post-dilution Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 3 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Introduction à l’instrument > Utilisation au quotidien > Manipulation des échantillons Éléments concernés par la révision Dilution La prédilution peut être utilisée lors de l’exécution de calibrations et de mesures. La prédilution fait partie de la définition de l’application et ne peut pas être modifiée par l’utilisateur. La post-dilution est exécutée lorsqu'une réanalyse est requise par l’utilisateur une fois qu’une mesure a été effectuée. Le facteur de post-dilution ne peut pas être modifié ou altéré par l’utilisateur ; il est prédéfini. (Le facteur de dilution fait partie de la définition de l’application et ne doit donc pas être défini par l’utilisateur.) Roche Diagnostics 6 Version annexe 1.0 · Analyseur cobas c 111 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Révision 3 : Remarque relative à l’interprétation du bouton d'alarme ajoutée Révision 3 : Remarque relative à l’interprétation du bouton d'alarme ajoutée Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 4 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Logiciel > Utilisation de l’interface utilisateur > Messages > Suivi alarmes Éléments concernés par la révision Interprétation de la LED Alarme Aucune couleur (éteinte) Tous les messages d’alarme sont confirmés. Jaune Au moins un message d’alarme n’est pas confirmé. Vous devez le traiter le plus rapidement possible. Rouge Au moins un message d’alarme n’est pas confirmé. Vous devez le traiter le plus rapidement possible, sans quoi le processus pourrait ne pas être poursuivi. Remarque : Lorsque le message d’alarme résulte d’une erreur de temporisation, tous les tests exécutés ou les résultats obtenus après l’heure de l’erreur d'horodatage doivent être à nouveau testés. Signal sonore Un signal sonore est émis lorsqu’une alarme est générée. Vous avez la possibilité d’en régler le volume (Utilitaires > Configuration > Système > Volume). Roche Diagnostics Version annexe 1.0 · 7 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Analyseur cobas c 111 Révision 4 : Remplacement de « ventilation de la zone échantillons » par « ventilateur du module d'affichage » Révision 4 : Remplacement de « ventilation de la zone échantillons » par « ventilateur du module d'affichage » Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 5 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Logiciel > Fenêtres principales > Onglet Accueil > Statut système Éléments concernés par la révision Statut système Les boutons Statut système affichent l’icône et la couleur des boutons de la fenêtre Statut système secondaire (reportez-vous à la section Statut système à la page A-98). Le niveau de priorité des icônes est d’abord déterminé en fonction de leur couleur (le degré de priorité le plus élevé étant le rouge, puis l’orange et enfin le vert), puis selon l’ordre détaillé ci-après. Les icônes suivantes peuvent être associées au bouton Statut système : Analyseur (capot principal) Température du refroidisseur de réactifs et de la couronne à cuvettes Ventilateur du module d'affichage Réservoirs de fluides externes Maintenance Imprimante Roche Diagnostics 8 Version annexe 1.0 · Analyseur cobas c 111 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Révision 5 : Informations supplémentaires relatives à la manipulation des cuvettes Révision 5 : Informations supplémentaires relatives à la manipulation des cuvettes Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 6 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Généralités sur le matériel > Réservoirs de fluides > Manipulation des cuvettes Éléments concernés par la révision Manipulation des cuvettes Les cuvettes sont conditionnées dans des boîtes contenant des jeux de cuvettes. Chaque jeu inclut plusieurs segments de cuvettes, ce qui permet de manipuler facilement les cuvettes sans les toucher. Le logiciel vous guide lors des opérations de chargement et de retrait des cuvettes. Lorsqu’une manipulation est nécessaire, le rotor achemine les segments jusqu’à l’entrée cuvettes où vous pouvez charger ou retirer les éléments requis. Vous ne pouvez manipuler qu’un seul segment à la fois. Les segments de cuvettes sont positionnés sur la couronne à cuvettes du rotor. Pour éviter les erreurs de temporisation, assurez-vous que tous les emplacements de segments de cuvettes disponibles sont remplis. Remplacez toujours les segments de cuvette complètement utilisés. Un segment de cuvette partiellement utilisé ne doit pas être remplacé. Voir la préparation des cuvettes à la page B-31. Résultats erronés dus à l’utilisation de cuvettes rayées ou sales La présence de rayures ou d’impuretés sur les cuvettes peut fausser les mesures. AVERTISSEMENT r Ne touchez pas les cuvettes et assurez-vous qu’elles ne soient en contact avec aucun autre élément lorsque vous les manipulez. Figure 2 Figure A-21 Manipulation d’un segment de cuvettes Roche Diagnostics Version annexe 1.0 · 9 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Analyseur cobas c 111 Révision 6 : Informations relatives au statut des cuvettes Révision 6 : Informations relatives au statut des cuvettes Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 7 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Logiciel > Fenêtres principales > Onglet Accueil > Statut des cuvettes Éléments concernés par la révision Statut des cuvettes Accueil > Figure 3 Figure A-55 Statut des cuvettes Les six segments à cuvettes sont représentés par des boutons. Le nombre qui figure sur le bouton indique le nombre de cuvettes disponibles. Pour changer un segment, il vous suffit d’appuyer sur le bouton correspondant. Pour éviter les erreurs de temporisation, assurez-vous que tous les emplacements de segments de cuvettes disponibles sont remplis. Remplacez toujours les segments de cuvette complètement utilisés. Un segment de cuvette partiellement utilisé ne doit pas être remplacé. Toutes les cuvettes sont utilisées. Deux cuvettes maximum sont disponibles. Plusieurs cuvettes sont disponibles. Roche Diagnostics 10 Version annexe 1.0 · Analyseur cobas c 111 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Révision 7 : Remplacement de « ventilateur de la zone échantillons » par « ventilateur du module d'affichage » Révision 7 : Remplacement de « ventilateur de la zone échantillons » par « ventilateur du module d'affichage » Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 8 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Logiciel > Fenêtres principales > Statut système Éléments concernés par la révision Statut système Consulter les messages concernant le statut des éléments matériels, et sur les ID des éléments logiciels installés. Statut de l’appareil. Le capot principal est ouvert. Une application de canal libre est exécutée sans cycle de lavage supplémentaire. o o Roche recommande vivement d’exécuter systématiquement des cycles de lavage supplémentaires lors de l’utilisation d’applications de canaux libres, et également de toujours charger un supplément de cleaner lors de l’exécution de cycles de lavage supplémentaires. Roche Diagnostics Ltd. n’assume qu’une responsabilité limitée quant à l’utilisation de l'instrument cobas c 111 avec le Logiciel de programmation de canaux libres cobas c 111. Pour plus d’informations, reportez-vous à la dernière version du Formulaire d’enregistrement des canaux libres cobas c 111 et au manuel de l’utilisateur des canaux libres cobas c 111. Statut de la température du refroidisseur de réactifs et de la couronne à cuvettes. La température est en dehors de l’intervalle de tolérance. Statut du ventilateur du module d’affichage Le ventilateur ne fonctionne pas. Afficher des informations sur l’état de remplissage des réservoirs externes. Le statut des boutons secondaires s’affiche sous la forme d’une couleur. Voir Vérification des réservoirs externes à la page A-99. Afficher la liste des opérations de maintenance. La couleur correspondant à l’opération de maintenance la plus urgente s’affiche. Voir Maintenance à la page A-113. Statut du papier pour l’imprimante. L’imprimante manque de papier. Roche Diagnostics Version annexe 1.0 · 11 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Analyseur cobas c 111 Révision 8 : Remarque relative à l’interprétation de la LED ajoutée Révision 8 : Remarque relative à l’interprétation de la LED ajoutée Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 9 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Logiciel > Interprétation de la couleur des LED Éléments concernés par la révision Interprétation de la couleur des LED LED LED Alarme Couleur Désactivé Signification Tous les messages d’alarme sont confirmés. Au moins un message d’alarme n’est pas confirmé. Vous devez le traiter le plus rapidement possible. Au moins un message d’alarme n’est pas confirmé. Vous devez le traiter le plus rapidement possible, sans quoi le processus pourrait ne pas être poursuivi. Remarque : Lorsque le message d’alarme résulte d’une erreur de temporisation, tous les tests exécutés ou les résultats obtenus après l’heure de l’erreur d'horodatage doivent être à nouveau testés. Un signal sonore est émis lorsqu’une alarme est générée. Vous avez la possibilité d’en régler le volume (Utilitaires > Configuration > Système > Volume). Tableau A-11 Les différentes LED et leur signification Roche Diagnostics 12 Version annexe 1.0 · Analyseur cobas c 111 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Révision 9 : Remplacement de « ventilateur de la zone échantillons » par « ventilateur du module d'affichage » Révision 9 : Remplacement de « ventilateur de la zone échantillons » par « ventilateur du module d'affichage » Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 10 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Logiciel > Boutons Éléments concernés par la révision Boutons Les tableaux suivants répertorient et décrivent les fonctions des boutons utilisés dans les fenêtres du cobas c 111. Ces boutons sont regroupés selon le type de fonction qui leur est associé. Fonctions interactives Icône Nom Fonction Statut ventilateur Afficher une erreur du ventilateur du module d’affichage. Roche Diagnostics Version annexe 1.0 · 13 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Analyseur cobas c 111 Révision 10 : Informations supplémentaires relatives à la préparation des cuvettes dans le guide de référence rapide Révision 10 : Informations supplémentaires relatives à la préparation des cuvettes dans le guide de référence rapide Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 11 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Utilisation au quotidien > Préparation du système > Guide de référence rapide Éléments concernés par la révision Préparation du système Le tableau qui suit présente les étapes constituant le processus de préparation. 6 Préparer les cuvettes. Pour éviter les erreurs de temporisation, assurez-vous que tous les emplacements de segments de cuvettes disponibles sont remplis. Remplacez toujours les segments de cuvette complètement utilisés. Un segment de cuvette partiellement utilisé ne doit pas être remplacé. Remplacez tous les segments de cuvettes signalés en rouge. 1. 2. 3. 4. 5. 6. Appuyez sur le bouton « cuvette » voulu. Ouvrez le capot principal. Remplacez le segment de cuvettes. Appuyez sur pour confirmer le remplacement. Remplacez les autres segments qui doivent être changés. Appuyez sur pour passer à la prochaine étape de l’assistant Préparation. Roche Diagnostics 14 Version annexe 1.0 · Analyseur cobas c 111 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Révision 11 : Informations supplémentaires relatives à la préparation des cuvettes Révision 11 : Informations supplémentaires relatives à la préparation des cuvettes Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 12 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Utilisation au quotidien > Préparation du système > Préparation des cuvettes Éléments concernés par la révision Préparation des cuvettes Les cuvettes sont livrées et manipulées dans des segments de cuvettes. Chacun d’eux contient dix cuvettes. Les segments de cuvettes sont positionnés sur la couronne à cuvettes du rotor. Pour des informations sur les segments de cuvette, voir Segments de cuvettes à la page A-57. Pour des informations sur la couronne à cuvettes, voir Couronne à cuvettes à la page A-62. Chaque segment présent sur la couronne à cuvettes est représenté à l’écran par un bouton. Pour éviter les erreurs de temporisation, assurez-vous que tous les emplacements de segments de cuvettes disponibles sont remplis. Remplacez toujours les segments de cuvette complètement utilisés. Un segment de cuvette partiellement utilisé ne doit pas être remplacé. L’utilisateur doit avoir lu et compris le contenu de la section Conseils de sécurité à la page B-7. en particulier les mises en garde suivantes : ATTENTION r Risque de détérioration de l’analyseur ou de dommages corporels dû à un contact avec le mécanisme de l’appareil à la page B-8. r Infection liée aux effluents à la page B-7. Roche Diagnostics Version annexe 1.0 · 15 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Analyseur cobas c 111 Révision 12 : Remplacement de « ventilation de la zone échantillons » par « ventilateur du module d'affichage » Révision 12 : Remplacement de « ventilation de la zone échantillons » par « ventilateur du module d'affichage » Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 13 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Utilisation au quotidien > Analyse d’échantillons > Vérification des boutons « statut appareil » Éléments concernés par la révision Interprétation de la couleur des boutons « statut système » Icône Signification Statut système Les boutons Statut système affichent l’icône et la couleur des boutons de la fenêtre .Statut système secondaire. (Le niveau de priorité des icônes est d’abord déterminé en fonction de leur couleur - le degré de priorité le plus élevé étant le rouge, puis l’orange et enfin le vert -, puis selon l’ordre détaillé ci-après.) Action possible Analyseur (capot principal) Appuyez sur ce bouton pour accéder aux informations relatives au statut du capot principal dans la fenêtre Statut système. Température du refroidisseur de réactifs et de la couronne à cuvettes Appuyez sur ce bouton pour accéder aux informations relatives au statut de la température dans la fenêtre Statut système. Ventilateur du module d'affichage Appuyez sur le bouton pour accéder aux informations relatives au statut de la ventilation dans la fenêtre Statut système. Réservoirs de fluides externes Appuyez sur ce bouton puis, dans la fenêtre Statut système, appuyez à nouveau dessus pour accéder à la fenêtre permettant la manipulation des réservoirs de fluides externes. Maintenance Appuyez sur ce bouton puis, dans la fenêtre Statut système, appuyez à nouveau dessus pour accéder à la liste des opérations de maintenance. Imprimante Appuyez sur ce bouton pour accéder aux informations relatives au statut de l’imprimante dans la fenêtre Statut système. Tableau A-11 Les différentes LED et leur signification Roche Diagnostics 16 Version annexe 1.0 · Analyseur cobas c 111 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Révision 13 : Remarque relative à l’interprétation de la LED Alarme rouge ajoutée Révision 13 : Remarque relative à l’interprétation de la LED Alarme rouge ajoutée Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 14 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Utilisation au quotidien > Analyse d’échantillons > Consultation des messages d’alarme Éléments concernés par la révision Consultation des messages Pour vous tenir informé des anomalies survenues en cours de traitement d’alarme 1 Surveillez la LED Alarme. LED Signification Action possible Aucune couleur (éteinte) Tous les messages d’alarme sont confirmés. Aucune intervention n’est nécessaire. Au moins un message d’alarme n’est pas confirmé. L'intervention de l'utilisateur est requise dès que possible. Le processus peut être poursuivie. Jaune Consultez le message détaillé. Rouge Au moins un message d’alarme n’est pas confirmé. L'intervention immédiate de l'utilisateur est requise. Le processus pourrait ne pas être poursuivi sans intervention. Consultez le message détaillé. Remarque : Lorsque le message d’alarme résulte d’une erreur de temporisation, tous les tests exécutés ou les résultats obtenus après l’heure de l’erreur d'horodatage doivent être à nouveau testés. Un signal sonore est émis lorsqu’une alarme est générée. Vous avez la possibilité d’en régler le volume (Utilitaires > Configuration > Système > Volume). 2 Exécutez l’action appropriée. Pour plus de détails sur la gestion des messages d’alarme, reportez-vous à la section Suivi alarmes à la page D-6. Roche Diagnostics Version annexe 1.0 · 17 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Analyseur cobas c 111 Révision 14 : Informations supplémentaires relatives à la vérification du statut des cuvettes dans le guide de référence rapide Révision 14 : Informations supplémentaires relatives à la vérification du statut des cuvettes dans le guide de référence rapide Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 15 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Utilisation au quotidien > Préparation du système > Fermeture d’une session Éléments concernés par la révision Guide de référence rapide Le tableau qui suit présente les étapes constituant le processus de fermeture d’une session. 7 Vérifier le statut des cuvettes. Pour éviter les erreurs de temporisation, assurez-vous que tous les emplacements de segments de cuvettes disponibles sont remplis. Remplacez toujours les segments de cuvette complètement utilisés. Un segment de cuvette partiellement utilisé ne doit pas être remplacé. Remplacez au moins tous les segments de cuvettes signalés en rouge. 1. 2. 3. 4. 5. Appuyez sur le bouton « cuvette » voulu. Ouvrez le capot principal. Remplacez le segment de cuvettes. Fermez le capot principal. Appuyez sur pour passer à la prochaine étape de l’assistant Fin de session. Roche Diagnostics 18 Version annexe 1.0 · Analyseur cobas c 111 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Révision 15 : Informations supplémentaires relatives aux paramètres de calibration Révision 15 : Informations supplémentaires relatives aux paramètres de calibration Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 16 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Configuration > Applications > Paramètres de calibration Éléments concernés par la révision Paramètres de calibration q Les applications ISE n’incluent pas de définitions de calibrations. Éléments Valeurs Ordre La valeur Ordre détermine le moment où la calibration doit être effectuée et le système vous informe automatiquement lorsque des calibrations sont nécessaires. Aucun intervalle Remarque Le système ne vous informe pas des calibrations prévues. Choisissez ce paramètre si vous êtes certain que le réactif restera suffisamment stable jusqu’à ce qu’il soit vide et remplacé. Une calibration s’impose chaque fois qu’un nouveau jeu de réactifs est chargé sur l’appareil. Intervalle seulement La calibration doit être réalisée dès que l’intervalle du réactif a expiré. Chaque jeu et intervalle Vous devez effectuer une calibration chaque fois qu’un nouveau réactif est chargé dans l’appareil ou lorsque l’intervalle a expiré. L’intervalle se réinitialise lorsque vous insérez un nouveau jeu de réactifs. Vous pouvez désactiver le contrôle d’intervalle en réglant la durée sur 0 (zéro). Chaque lot et intervalle Vous devez effectuer la calibration chaque fois que le premier réactif d’un nouveau lot est chargé dans l’appareil, puis à chaque expiration de l’intervalle. L’intervalle se réinitialise à chaque calibration du jeu de réactifs. Vous pouvez désactiver le contrôle d’intervalle en réglant la durée sur 0 (zéro). Si vous chargez un jeu de réactifs dans le même lot, la calibration n’est pas nécessaire. (Le système utilise le résultat de calibration de lot pour le nouveau jeu de réactifs. Ce nouveau jeu de réactifs présente également le type de calibration suivant : Lot) Intervalle Nombre de jours. (Pour ISE, la valeur fixée est 1 jour.) Spécifiez 0 (zéro) si le paramètre Ordre est défini sur Aucun intervalle. Répliques 1, 2 Nombre de fois que chaque mesure doit être réitérée. Tableau B-13 Paramètres de calibration Roche Diagnostics Version annexe 1.0 · 19 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Analyseur cobas c 111 Révision 16 : Remarque relative à la réaction aux messages d’alarme rouges ajoutée Révision 16 : Remarque relative à la réaction aux messages d’alarme rouges ajoutée Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 17 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Messages et alarmes > Suivi alarmes > Réaction aux messages d’alarme Éléments concernés par la révision Réaction aux messages d’alarme Pour réagir à un message d’alarme 1 Surveillez la LED Alarme. LED Signification Aucune couleur (éteinte) Tous les messages d’alarme sont confirmés. Jaune Au moins un message d’alarme n’est pas confirmé. Vous devez le traiter le plus rapidement possible. Rouge Au moins un message d’alarme n’est pas confirmé. Vous devez le traiter le plus rapidement possible. Remarque : Lorsque le message d’alarme résulte d’une erreur de temporisation, tous les tests exécutés ou les résultats obtenus après l’heure de l’erreur d'horodatage doivent être à nouveau testés. Un signal sonore est émis lorsqu’une alarme est générée. Vous avez la possibilité d’en régler le volume (Utilitaires > Configuration > Système > Volume). Roche Diagnostics 20 Version annexe 1.0 · Analyseur cobas c 111 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Révision 17 : Remplacement de « ventilation de la zone échantillons » par « ventilateur du module d'affichage » Révision 17 : Remplacement de « ventilation de la zone échantillons » par « ventilateur du module d'affichage » Titre de la publication Manuel de l'utilisateur Tableau 18 Version de la publication Version logiciel Date de la publication Titre du thème révisé 4.1 4.1 Octobre 2013 Fonctionnement du module ISE > Utilisation au quotidien > Suivi de la progression > Vérification des boutons « statut appareil » Éléments concernés par la révision Interprétation de la couleur des boutons « statut système » Icône Signification Statut système Les boutons Statut système affichent l’icône et la couleur des boutons de la fenêtre .Statut système secondaire. (Le niveau de priorité des icônes est d’abord déterminé en fonction de leur couleur - le degré de priorité le plus élevé étant le rouge, puis l’orange et enfin le vert -, puis selon l’ordre détaillé ci-après.) Action possible Analyseur (capot principal) Appuyez sur ce bouton pour accéder aux informations relatives au statut du capot principal dans la fenêtre Statut système. Température du refroidisseur de réactifs et de la couronne à cuvettes Appuyez sur ce bouton pour accéder aux informations relatives au statut de la température dans la fenêtre Statut système. Ventilateur du module d'affichage Appuyez sur le bouton pour accéder aux informations relatives au statut de la ventilation dans la fenêtre Statut système. Réservoirs de fluides externes Appuyez sur ce bouton puis, dans la fenêtre Statut système, appuyez à nouveau dessus pour accéder à la fenêtre permettant la manipulation des réservoirs de fluides externes. Maintenance Appuyez sur ce bouton puis, dans la fenêtre Statut système, appuyez à nouveau dessus pour accéder à la liste des opérations de maintenance. Imprimante Appuyez sur ce bouton pour accéder aux informations relatives au statut de l’imprimante dans la fenêtre Statut système. Roche Diagnostics Version annexe 1.0 · 21 Révisions des publications relatives à l’instrument cobas c 111 Analyseur cobas c 111 Roche Diagnostics 22 Version annexe 1.0 ·