Cell-Free DNA Collection Tube
07785666001 50
07832389001 1200
USAGE PREVU
Le Roche Cell-Free DNA Collection Tube est un tube de prélèvement direct
de sang total destiné au prélèvement, à la stabilisation et au transport
d'échantillons de sang total, ainsi qu'à la conservation des cellules nucléées
en vue de l'analyse de l'ADN libre.
PRINCIPES DE LA PROCEDURE
Le tube sous vide stérile Cell-Free DNA Collection Tube contient de l'EDTA
K3 et un conservateur cellulaire. Le vide assure un volume de prélèvement
sanguin approprié. L'EDTA K3 permet la chélation des ions calcium, ce qui
empêche la coagulation du sang. Le conservateur cellulaire empêche la
lyse des cellules sanguines nucléées.
LIMITES
Destiné au diagnostic in vitro.
Réservé à un usage professionnel.
Le Cell-Free DNA Collection Tube n'est pas destiné aux prélèvements
sanguins pédiatriques.
Le Cell-Free DNA Collection Tube n'est pas destiné aux analytes autres
que l'ADN libre.
MATERIAUX ET METHODES
Matériel fourni
La boîte contient :
Composant
Description
Cell-Free DNA
Collection Tube
Un tube de prélèvement de sang à usage unique
en plastique sous vide, d'un volume nominal de
8,5 mL, conçu pour être utilisé en association
avec un équipement de phlébotomie standard
afin de prélever le sang total par ponction
veineuse.
Matériel nécessaire mais non fourni
Gants jetables et équipement de protection individuelle
Aiguilles de prélèvement sanguin et dispositifs de stockage pour
plusieurs tubes de 16 mm x 100 mm
Tampon d'alcool pour nettoyer le site
Garrot
Tampons de gaze
Bandage
Conteneur pour objets tranchants pour mettre au rebut le matériel usagé
Faire preuve de vigilance lors de la manipulation pour éviter de faire
tomber ou de casser le Cell-Free DNA Collection Tube.
Ne pas utiliser le Cell-Free DNA Collection Tube si son contenu est
trouble ou si des corps étrangers sont présents.
Ne pas utiliser le Cell-Free DNA Collection Tube pour le prélèvement de
matériaux prévus pour une injection.
Les échantillons prélevés ne doivent en aucun cas être transférés dans le
Cell-Free DNA Collection Tube à l'aide d'une aiguille et d'une seringue.
Toute manipulation supplémentaire d'objets tranchants augmente le
risque de blessures.
Vérifier le système de prélèvement par ponction veineuse avant de
l'utiliser.
Ne pas remplir le Cell-Free DNA Collection Tube au-dessus de la ligne
de remplissage nominale. Un remplissage excessif peut entraîner un
rapport sang/additif incorrect et risque de fausser les résultats d'analyse
ou de diminuer les performances du produit.
S'assurer que les échantillons prélevés sont emballés et étiquetés
conformément à toutes les exigences relatives au transport des
matériaux présentant un risque biologique.
Les fiches de données de sécurité sont disponibles sur demande.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Prélèvement des échantillons
Les règles générales relatives au prélèvement des échantillons sont
disponibles dans le document Clinical and Laboratory Standards Institute
(CLSI) H3-A6, Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens
1
by Venipuncture .
1.
Prélever l'échantillon (éviter tout reflux) :
a. Placer le bras du patient vers le bas.
b. Tenir le tube avec le bouchon vers le haut.
c. Desserrer le garrot lorsque le sang commence à couler dans le
tube.
d. Remplir le tube et s'assurer que le volume de remplissage se
trouve entre la ligne de remplissage minimale et la ligne de
remplissage nominale.
e. Vérifier que le contenu du tube ne touche pas le bouchon ou
l'extrémité de l'aiguille pendant le prélèvement.
2.
Retirer le tube de l'adaptateur.
3.
Pour éviter une hémolyse, mélanger immédiatement 8 à 10 fois par
inversion douce pour garantir un mélange adéquat des additifs
chimiques avec l'échantillon de sang.
TOURNER
TOURNER
Conservation, transport et manipulation
Extraction de l'ADN
Avant le prélèvement sanguin, le Cell-Free DNA Collection Tube reste
stable jusqu'à sa date de péremption lorsqu'il est conservé à une
température comprise entre 18 et 25 °C.
Les échantillons sanguins prélevés dans le Cell-Free DNA Collection
Tube restent stables pendant 7 jours lorsqu'ils sont conservés ou
transportés entre 18 et 25 °C, avec des fluctuations provisoires de
16 heures maximum entre 15 et 30 °C.
1.
2.
3.
AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS
Ne pas utiliser les produits après leur date de péremption.
NE PAS RÉFRIGÉRER NI CONGELER.
Éviter tout contact des réactifs avec la peau et les membranes
muqueuses. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment et
soigneusement à l'eau pendant au moins 15 minutes. En cas de contact
avec la peau, nettoyer abondamment à l'eau et au savon.
Considérer tous les échantillons biologiques et les matériaux qui entrent
en contact avec eux comme des substances présentant un risque
biologique. Manipuler avec soin et mettre au rebut conformément aux
politiques et procédures de l'installation.
Respecter les précautions universelles. Utiliser un équipement de
protection individuelle et mettre en place d'autres contrôles techniques
pour se protéger des éclaboussures et fuites de sang, ainsi que d'une
exposition potentielle aux agents pathogènes transmissibles par le sang.
Février 2016
4.
Conserver et transporter les échantillons dans les conditions
recommandées.
Séparer le plasma conformément aux instructions de l'analyse ou aux
protocoles de laboratoire standard. Ne pas dépasser une force
centrifuge relative de 1 600 x g pendant 10 à 15 minutes.
Déboucher le Cell-Free DNA Collection Tube :
a. Tenir le tube fermement d'une main, en reposant le bras sur une
base solide.
b. Desserrer le bouchon de sécurité de l'autre main.
c. Ouvrir le tube avec précaution en tournant et tirant doucement le
bouchon.
Extraire l'ADN du plasma conformément aux instructions de l'analyse
ou aux protocoles de laboratoire standard.
DEMANDE D'INFORMATIONS
Veuillez contacter le service clientèle Roche.
RÉFÉRENCES
1
Clinical and Laboratory Standards Institute. H3-A6, Procedures for the
Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture; Approved
Standard-Sixth Edition.
1/2
1014979FR Rev B Français
PROPRIETE INTELLECTUELLE
Toutes les marques commerciales sont des marques déposées de leurs
propriétaires respectifs.
© 2016 Roche Diagnostics GmbH. Tous droits réservés.
GLOSSAIRE DES SYMBOLES HARMONISES
Code de la série
Fabricant
Référence du
catalogue
Date limite
d'utilisation
Stérilisé par
irradiation
Ne pas réutiliser
Limites de
température
Dispositif
médical de
diagnostic
in vitro
Consulter les
instructions
d'utilisation
Suffisant pour
<n> tests
CONTACT
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim, Germany
UE : +49 621 759 0
Les instructions d'utilisation sont disponibles en ligne à
l'adresse :
http://sequencing.roche.com/dna-collection.html
Février 2016
2/2
1014979FR Rev B Français
">
