LDH
Lactate déshydrogénase
FEUILLET TECHNIQUE
Calibrage
• Matériaux de contrôle qualité tels que les échantillons de contrôle VITROS Chemistry Products Performance Verifier I et II
• Solution VITROS Chemistry Products 7% BSA
• Cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 (BSA/Solution saline) (pour le mode dilution à bord du système)
Mode opératoire
• Vérifier les réserves de réactifs au moins une fois par jour afin de s’assurer que les quantités disponibles sont suffisantes pour réaliser la charge de travail programmée.
• Pour plus d’informations, se reporter au mode d’emploi du système.
Dilution des échantillons
Sérum et plasma
Si l’activité de la lactate déshydrogénase dépasse la gamme de mesures (linéarité) du système :
Dilution manuelle d’échantillon
Calibrage
1. Diluer l’échantillon avec la solution VITROS 7% BSA.
2. Procéder à une nouvelle analyse de l’échantillon.
3. Multiplier les résultats par le facteur de dilution pour obtenir une estimation de l’activité de la lactate déshydrogénase de l’échantillon avant dilution.
Dilution des échantillons à bord du système (systèmes intégré VITROS, VITROS 5,1 FS/4600 et VITROS 250/350 uniquement)
Pour de plus amples informations concernant la procédure de dilution à bord du système, se reporter au mode d’emploi du système. Pour les systèmes intégrés VITROS et VITROS 5,1 FS/4600, utiliser la cartouche de diluant VITROS Chemistry
Products FS Diluent Pack 2 pour la dilution.
Étalons requis
Jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3
Préparation, manipulation et conservation des étalons
Se reporter au feuillet technique du jeu d’échantillons de calibrage VITROS Calibrator Kit 3.
Procédure d'étalonnage
Se reporter au mode d’emploi du système.
Quand étalonner
Calibrer :
• quand le numéro de lot des plaques change ;
• après une opération de maintenance, telle que le remplacement d’une pièce importante du système ;
• lorsque la législation en vigueur dans le pays l’impose.
Aux États-Unis, par exemple, la réglementation CLIA impose un calibrage ou une vérification du calibrage tous les six mois au minimum.
Il peut également être nécessaire de calibrer le dosage VITROS LDH :
• si les résultats du contrôle de qualité sont régulièrement en dehors des limites acceptables ;
• après certaines interventions techniques.
Pour plus d’informations, se reporter au mode d’emploi du système.
Calculs
Un taux de variation de la réflectance est calculé d’après des lectures séquentielles de réflectance de la plaque à 340 nm sur la période d’incubation définie. Cette vitesse est utilisée par le modèle de calibrage de dosage enzymatique cinétique en points multiples intégré au logiciel. Une fois qu’un calibrage a été effectué sur chaque lot de plaques, l’activité de la lactate déshydrogénase dans les échantillons à tester peut être déterminée à partir du taux de variation de la réflectance mesuré pour chaque nouvelle plaque.
Validité d'un calibrage
Les paramètres de calibrage sont automatiquement évalués par le système par rapport à une série de paramètres de qualité, qui sont présentés en détail sur l’écran Coefficients et Limites des systèmes VITROS 250/350/950 (pour les systèmes intégrés VITROS et VITROS 5,1 FS/4600, voir l’écran Vérification des données de dosage). La non conformité
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