3 - Dangers du système et dispositifs de sécurité. Intralase IntraLase FS 2/3

Vous trouverez ci-dessous de brefs renseignements sur le FS 2/3. Ce laser chirurgical ophtalmique est conçu pour la résection lamellaire cornéenne initiale, la création de tunnels pour les anneaux cornéens, la kératoplastie lamellaire et pénétrante, la chirurgie LASIK et la correction de la myopie. Il comprend des fonctions de sécurité telles qu'un commutateur à clé, un bouton d'arrêt d'urgence et un contrôle des obturateurs.

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Document

Laser IntraLase FS

Manuel d'utilisation

Activation du laser

Quand la clé principale est tournée en position MARCHE, une fenêtre de Connexion au système d’exploitation (Operating System Login) s’affiche et demande un nom d’utilisateur et un mot de passe. Lors de l’accès au système

IntraLASIK

, le logiciel affiche une fenêtre demandant d’entrer un code utilisateur et un mot de passe. Cette fonction de sécurité empêche l’utilisation non autorisée du logiciel

IntraLASIK

Après l’ouverture de session, le laser reste désactivé pendant environ vingt minutes pendant que le microprocesseur effectue les principaux contrôles de fonctionnement et que le système se stabilise. À l’issue de ce délai, la fenêtre de Procédure

(Procedure) s’affiche sur l’écran. L’émission laser reste désactivée jusqu’à ce que l’utilisateur ait sélectionné les paramètres de traitement appropriés.

Indicateur d’émission laser

Pendant l’émission laser, le message « ÉMISSION LASER » (LASER EMISSION) s’affiche en rouge sur l’écran.

Enceinte protectrice

Le laser

IntraLase FS est protégé par une enceinte empêchant un accès accidentel au rayonnement laser. Cette enceinte ne doit être ouverte que par un représentant qualifié du service après-vente IntraLase.

Étiquettes

Des étiquettes de mise en garde sont apposées à certains emplacements appropriés du système laser pour signaler les situations risquant d’exposer l’utilisateur au rayonnement laser (voir la section « Étiquettes » de ce manuel).

Contrôle des obturateurs de sécurité

Deux obturateurs de sécurité, fermés tant que le système n’est pas en phase

Traitement (TREATMENT) empêchent tout rayonnement laser de sortir de l’instrument. La position des obturateurs est contrôlée de façon continue. En cas d’anomalie de fonctionnement (par exemple si un obturateur s’ouvre sans que la

pédale ait été actionnée), toute émission laser est bloquée et l’écran affiche un message. L’émission laser ne peut pas être réactivée aussi longtemps que l’anomalie n’a pas été corrigée.

Pédale

La pédale est logée dans un boîtier de qualité industrielle et ne peut pas être activée avant que le laser

IntraLase FS ait effectué toutes les étapes préparatoires à la résection laser. Des contacteurs de position disposés dans le boîtier permettent un contrôle redondant de la position de la pédale.

900009-008F Rev. A 3-5

Dangers du système et dispositifs de sécurité

Caractéristiques clés

Résection lamellaire cornéenne précise avec le laser FS
Création de tunnels pour l'implantation d'anneaux cornéens
Application dans la kératoplastie lamellaire et pénétrante
Utilisation en chirurgie LASIK pour la correction de la myopie
Interface patient jetable et stérilisée

Questions fréquemment posées

Le laser est indiqué pour les patients subissant une intervention chirurgicale nécessitant une résection lamellaire initiale de la cornée, la création de tunnels pour les anneaux cornéens, en kératoplastie lamellaire et pénétrante, en chirurgie LASIK et pour la correction de la myopie.

Le laser est équipé d'un commutateur à clé, d'un bouton d'arrêt d'urgence, d'un indicateur d'émission laser, d'une enceinte protectrice et d'un contrôle des obturateurs de sécurité.

En cas d'urgence, le laser IntraLase FS doit être immédiatement mis hors tension en appuyant sur le bouton Arrêt d'urgence rouge situé au centre du panneau avant.