Intralase Intacs Manuel utilisateur

Matériel
en images
Découpe d’un volet cornéen au laser
femtoseconde IntraLase™ : mode d’emploi
Didier Chong-Sit
n juillet 2004, le laser femtoseconde IntraLase™ faisait son entrée dans les salles asepE
tisés de deux cliniques parisiennes et dans les habitudes des chirurgiens réfractifs.
Les premiers articles en langue française furent essentiellement des mises au point techniques sur le mode de fonctionnement et les perspectives d’avenir, ainsi que des réflexions
théoriques concernant les avantages et les inconvénients (dont le prix !) de ce nouvel outil.
Après 18 mois d’utilisation, il nous a semblé utile de présenter les éléments qui permettraient aux lecteurs d’appréhender concrètement cette nouvelle technique, et ainsi certainement de réduire leur courbe d’apprentissage (déjà courte) en toute sécurité pour les patients.
IFS2 : laser femtoseconde
de la firme IntraLase™
Ce laser solide (ne nécessitant ni eau, ni gaz) émet dans
l’infrarouge. Il produit une fracture optique obtenue
après résorption du plasma (mélange de gaz et d’eau)
libéré par un micro-impact laser.
Cette deuxième version commerciale, cadencée à
15 kHz, est distribuée en France par Topcon (figure 1). Un
modèle disposant d’une fréquence à 60 kHz sera disponible en France en juin 2006, il devrait permettre de
mieux gérer les énergies et de raccourcir le temps de
procédure de moitié (environ 25s).
Écran et clavier
Dispositif
de délivrance
du faisceau
Microscope
Joystick (X Y Z)
Bouton d’arrêt
d’urgence
Clé : On/Off
Lecteur
de disquette
et de CD-Rom
Support
de chargement
de l’interface
patient
Panneau de
commande
Console laser
Figure 1. IFS2 : Deuxième version du laser femtoseconde
de la firme IntraLase™.
Outre les indications, le chirurgien doit maîtriser
l’utilisation du laser
Dans le cadre du lasik, la nécessité de réaliser des
capots fins d’épaisseur contrôlée semble faire l’unanimité pour limiter les risques d’ectasie cornéenne. Par
ailleurs, les indications les plus spécifiques du laser
femtoseconde sont maintenant bien connues : kératométries extrêmes (cornée plates ou cambrées), finesse
cornéenne (compte tenu des amétropies à corriger),
hypermétropie, pathologie épithéliale (à minima) et âge
supérieur à 45 ans.
La réalisation de tunnels cornéens pour la pose d’anneaux intra-cornéens Intacs® (myopie, kératocône ou
ectasie), ou d’un volet avant mise en place d’inlay hypermétropique sont des indications plus anecdotiques.
Plusieurs mois ont été nécessaires aux pionniers pour
maîtriser ce nouvel outil : gestion et choix de l’épaisseur
du capot, des énergies à programmer, de l’espacement
des impacts du laser, traitement au travers de cicatrices
(kératotomie radiaire, kératoplastie transfixiante), mais
surtout sélection des meilleures indications.
Des publications internationales ont mis en évidence la
qualité de la découpe par l’IntraLase™, notamment la
diminution des aberrations de haut degré, et la régularité de l’épaisseur des coupes. Nous avons nous-mêmes
participé à des travaux pour étudier en microscopie
confocale la cicatrisation après découpe laser.
[email protected]
Clinique de la Vision - Paris
Les Cahiers
45
Matériel
en images
La console de programmation permet d’ajuster
les paramètres
Les paramètres de la découpe du volet cornéen “Flap”,
proposés par défaut, peuvent être ajustés.
Le mode “Raster” en trame linéaire est le seul disponible pour la réalisation du volet de lasik. Le mode “Spiral”
est réservé à la création des tunnels avant la pose
d’Intacs® et/ou lors des greffes lamellaires.
La position de la charnière “Hinge”, classiquement
supérieure, peut être également nasale en cas d’astigmatisme inverse important ou de ptérygion susceptible
de gêner la découpe. L’intérêt d’une charnière temporale
est discutable chez certains hypermétropes dont la fixation est excentrée en nasal.
La profondeur de la découpe est réglable de 90 à 400 µm
(par incrément de 10 µm).
Le diamètre réel maximum du capot est de 9,5 mm .
Le paramètre “Bed energy” permet d’ajuster l’énergie
délivrée pour la découpe du plan horizontal. A l’origine,
les énergies utilisées étaient d’environ 3mJ.
L’importante réduction de celles-ci explique la disparition des phénomènes inflammatoires (TLSS) décrits aux
États-Unis (fréquence < 1/2000 dans notre expérience).
Jouer sur l’espacement des lignes de la trame “Line
Sep” et des impacts de laser “Spot Sep” doit permettre
de cliver aisément le volet sans surdosage énergétique.
Ces critères sont assez délicats à gérer et il peut-être
conseillé de ne les modifier qu’à la fin de la courbe d’apprentissage du chirurgien.
L’énergie de la découpe verticale est également réglable.
L’angle de découpe par rapport au plan horizontal est
réglé à 70° par défaut, ce qui est satisfaisant (figure 2).
La largeur de la charnière est définie par l’arc de cercle
non découpé lors de la coupe verticale.
On peut choisir de créer ou non une poche offrant une soupape de pression aux gaz libérés (Pocket “On” ou “Off”).
L’angle de découpe à 70° et l’aplanation de la cornée
augmentent la surface thérapeutique
L’angle d’attaque des lames de microkératome est inférieur à 30°, ce qui réduit notablement la surface utile
pour la photo-ablation. On connaît par ailleurs la variabilité de la taille du capot en fonction de la kératométrie
(capot d’autant plus petit que la celle-ci est faible).
En aplanissant la cornée, le laser IntraLase™ s’affranchit
de sa courbure (plate ou cambrée) et permet d’obtenir un
Figure 2. L’angle d’attaque
de 70° (par défaut) du laser
femtoseconde augmente
la surface thérapeutique.
IntraLase™
46
Les Cahiers
capot “planar”, dont l’épaisseur est identique au centre et
en périphérie (contrairement aux capots “ménisqués”
des microkératomes). L’angle d’attaque de 70° réduit
beaucoup moins la zone effectivement thérapeutique.
Par exemple une découpe au laser femtoseconde optimise nettement la zone réellement accessible au laser
hypermétropique sur une cornée plate à 41 D.
Une préparation soigneuse avant
la découpe du capot
Un kit à usage unique est utilisé pour chaque patient. Pour
une procédure bilatérale il comprend une seringue créant
la dépression et ainsi la succion per-opératoire, deux
cônes d’aplanation solidaires de la tête du laser et deux
pinces bloquantes munies de jupes en silicone pour stabiliser la jonction entre l’œil et le cône.
Pose, centrage rigoureux de l’anneau et succion
s’effectuent de façon classique (figure 3)
Figure 3.
Pose
et centrage
de l’anneau.
Dans mon expérience, aucun échec de pose n’a été noté.
On observe cependant parfois une dilatation pupillaire et
une perte transitoire de l’acuité visuelle.
Le cône, solidaire de la tête du laser
est délicatement approché de l’anneau, lui-même
solidaire de l’œil (figure 4)
Figure 4.
Le cône
est approché
de l’anneau.
La découpe est calibrée par rapport à l’extrémité de la
tête du laser et tient compte d’une dimension standard
du cône (à +/-10 µm près). Ainsi, la précision de la profondeur dépend essentiellement du cône utilisé (attention donc à une éventuelle contrefaçon !).
De ce fait, une deuxième découpe sur un même œil (si la
Matériel
en images
première a dû être interrompue) impose l’usage du même
cône pour retrouver le même plan. La démarche serait
identique s’il s’agissait de réaliser une greffe lamellaire
antérieure : il faut utiliser le même cône sur l’œil du donneur et celui du receveur afin d’obtenir la même épaisseur.
L’aplanation doit être complète
L’intégrité du cône, et en particulier de la “glace” d’aplanation, sont les garants d’une découpe complète et de qualité.
Le bras mécanique porteur de la tête du laser assure
une “descente” délicate (lumière verte) au contact de
l’œil (figure 5). Il existe un système de contrôle avec
alarme en cas de surpression (lumière rouge).
À ce stade, la procédure laser peut être mise en route.
La visualisation précise du futur volet et d’une mire centrée contrôle le centrage du capot (figure 7). Un palonnier
virtuel permet le recadrage numérique d’un capot qui ne
serait pas parfaitement centré (avec parfois discrète
diminution du diamètre de la découpe)
Figure 7
Visualisation
du futur volet
(en jaune)
et vérification
du centrage
avant
la découpe.
lumière verte
Figure 5.
Début
d’aplanation
sans incident
(lumière
verte)
Quand l’aplanation est quasi complète, un petit ménisque
persiste en périphérie (figure 6). Il est important de bien
rechercher ce défaut d’aplanation pour l’éliminer, sans
quoi la découpe de cette zone serait incomplète !
La découpe : moment de sérénité
pour le chirurgien
Une série de “clicks” valide le bon déroulement de la
programmation, suivie d’un démarrage au pied de la
procédure (figure 8).
Figure 8.
La procédure
peut être démarrée
à la pédale.
Défaut d’aplanation
Figure 6.
Aplanation
incomplète
en périphérie
bord de l’anneau
Défaut d’aplanation
À ce stade, c’est souvent un discret mouvement d’ascension de l’anneau de succion qui permet d’obtenir un
contact sur toute la surface d’aplanation, plutôt que la
poursuite de la descente du cône.
L’aplanation complète, dont l’obtention peut être délicate
(notamment au début de la courbe d’apprentissage), est
impérative.
Si l’anneau n’était pas parfaitement centré, les déplacements XY nécessaires à une bonne aplanation peuvent
entraîner un lâchage de succion. On peut alors corriger
facilement la position de l’anneau (en effet, la jupe en
silicone ne crée pas de gouttière sur la conjonctive).
La fonction “Pocket On” permet de créer
une soupape d’évacuation pour les gaz émis
Pendant le temps effectif du laser, l’inscription “Laser
Emission” est bien visible. Cette étape débute par la
réalisation d’une poche, qui doit faire office de soupape
pour les gaz émis.
Son usage (Pocket On, par défaut ) n’est pas systématique
et dépend des habitudes de chaque chirurgien (figure 9a).
Figure 9a. L’émission
du laser peut débuter
par la confection
d’une “poche” qui fait
office de soupape
pour les gaz émis (fonction
“Pocket On”).
Les Cahiers
47
Matériel
en images
Elle permet éventuellement d’accélérer la disparition du gaz
au niveau de l’interface, avant la photo-ablation, et de réduire
la pression sur certains capots fins et parfois fragiles.
Cette poche démarre à environ 200µm et rejoint en biais
le plan de découpe horizontal à la profondeur choisie
(figure 9b).
épais !). Elle préserve la charnière selon l’angle prédéterminé (45° par défaut ).
L’augmentation de l’angle pourrait améliorer la résistance de la charnière et le respect de certains plexus
nerveux cornéens. A l’inverse, une grande charnière
réduit la surface de photo-ablation.
Les risques de capot libre et de button-hole (free cap)
sont bien entendu définitivement écartés (figure 9e).
Figure 9b. “Poche”
en cours (premier
œil).
L’excès de gaz et d’eau issu des bulles de “cavitation” se
matérialise en avant de la trame par un petit front de
“dissection” du stroma cornéen.
La découpe horizontale progresse impact par impact
La découpe horizontale se poursuit (figure 9c et 9d),
après la poche si celle-ci a été programmée, ou directement dans le cas contraire.
Figure 9c. La découpe
horizontale dure environ 40 s.
Figure 9d. La découpe
horizontale se poursuit.
La trame est réalisée impact par impact et cette phase
dure environ 40 s (temps directement fonction de l’espacement des tirs et du diamètre du volet).
Le laser n’entraîne aucune sensation douloureuse ou
olfactive. Seule la pression de l’anneau de succion est
perçue par le patient.
La profondeur du plan de découpe choisi est généralement de 100 à 120 µm.
La découpe d’un capot plus fin ou plus épais imposerait
de modifier l’énergie requise : “Bed Energy” (augmenter
d’environ 0,1 mJ pour approfondir de 20 µm).
Le risque de capot libre disparaît
En progressant de la profondeur vers la surface, la
découpe verticale met un terme à la procédure en une
dizaine de secondes (temps prolongé si le volet est plus
48
Les Cahiers
Découpe
verticale
Figure 9e.
Fin de la découpe.
Le risque de capot
libre est définitivement
écarté.
Avec l’option “Pocket Off” on obtient le plus grand
volet possible, mesurant 9,5 mm de diamètre
Cette possibilité est particulièrement intéressante chez
l’hypermétrope.
L’expansion des bulles de cavitation (dans le stroma
antérieur le plus souvent) est un peu plus étendue qu’avec l’option “Pocket On” (figure 9f).
Figure 9f. L’option
“Pocket off”
permet d’obtenir
un capot du plus
grand diamètre
possible (deuxième
œil du même
patient).
Le clivage du volet justifie
un apprentissage
En fin de procédure, la succion est relâchée et le bras du
laser relevé.
On réalise successivement les découpes des volets des
deux yeux.
Le blépharostat ayant été retiré, le patient doit être réinstallé pour la photo-ablation réfractive.
Un geste technique et délicat
L’angle d’attaque des bords du volet étant assez vertical,
il est nécessaire d’utiliser une fine spatule afin de cliver
une petite zone proche de la charnière (sans créer de
lésion épithéliale) (figure 10).
Matériel
en images
Figure 10.
Utilisation d’une
fine spatule
pour cliver
le volet au bord de
la charnière.
À noter que le temps d’installation du patient sous le laser
excimer a suffi à la cornée pour s’éclaircir, ce qui permet la
mise en route de l’eye-tracker avant de soulever le capot.
La reconnaissance irienne peut cependant être gênée
pendant quelques minutes.
Puis un manipulateur mousse est passé de part en part
du volet, parallèlement à la charnière.
Un premier mouvement, dirigé vers le haut, a pour but
de “libérer” la charnière. (figure 11a)
Un second mouvement de cisaillement est réalisé par la
double action du manipulateur vers le bas et de l’œil du
patient vers le haut (figure 11b).
Ce mouvement, fermement réalisé pour cliver les microponts tissulaires résiduels, doit néanmoins être contrôlé,
afin de ne pas exercer de traction excessive sur la charnière (notamment sur les volets les plus fins).
Le clivage du volet, nouveau geste chirurgical, impose un
apprentissage. Il est optimisé par la gestion précise de
l’énergie et des espacements entre les impacts laser en
fonction de l’épaisseur du capot.
[Après contrôle vidéo, huit secondes ont été nécessaires
pour lever les adhérences tissulaires] (figure 11c).
Malgré une finesse programmée, qui lui donne une texture cellophane, le volet est récliné sans difficulté (figures 11d et 11e).
Le lit stromal est prêt pour la photo-ablation
L’aspect du lit stromal est lisse et régulier (figure 12a).
Gage de qualité de la photo-ablation, celle-ci s’effectue
sur un stroma naturellement moins humide qu’après
une découpe mécanique.
En microscopie confocale, l’effet du laser excimer sur le
stroma cornéen est similaire, que la découpe ait été
réalisée par un microkératome ou par laser (figure 12b).
Bien que de 100µm, les berges de la découpe sont plus
Figures 11 a, b, c, d, e. Clivage du volet par un manipulateur mousse.
a
b
Figure 11a. Le premier mouvement, dirigé
vers le haut, a pour but de libérer
la charnière (TØ).
d
Figure 11b. Second mouvement de
cisaillement : actions du manipulateur vers
le bas et de l’œil vers le haut (TØ+3s).
e
c
Figure 11c. Les adhérences tissulaires sont
levées (TØ+7s).
Figures 11d. Le volet est très fin.
Figure 11e. Le volet est facilement récliné.
Les Cahiers
49
Matériel
en images
Figure 12a et 12b. Le lit stromal, régulier, est prêt pour la photoablation.
En microscopie confocale, l’aspect post-opératoire est le même, que l’on ait
utilisé un microkératome ou le laser femtoseconde. (Dr Sonigo)
franches qu’avec un microkératome (car quasi perpendiculaires à la courbure cornéenne), ce qui facilite le
contrôle du repositionnement en fin d’intervention.
En post-opératoire, les bords du capots
apparaissent plus nettement qu’après
microkératome (figure 13)
L’angle de la coupe est en partie responsable de cette
opacité, mais le processus cicatriciel différent des deux
modes de découpe y participe aussi.
Les reprises chirurgicales, qui étaient réputées difficiles, ne le sont pas spécifiquement (y compris après neuf
mois), bien que l’on ait démontré la majoration de l’adhérence du capot après découpe laser.
Malgré cela, l’IntraLase™ a su séduire l’ensemble des
chirurgiens qui l’ont utilisé, y compris ceux qui y était
initialement réticents.
Quelle est la raison de ce succès? Est-ce l’effet laser, cher
à nos patients, qui joue sur les chirurgiens ? L’attrait de la
nouveauté? La sérénité du chirurgien pendant la découpe
(même les plus expérimentés l’ont ressentie !)?
Sans réfuter ces hypothèses, la plus vraisemblable est l’impressionante efficacité et la précision de ce “bistouri-laser”.
Il serait en tout cas certainement faux de limiter le succès du
laser femtoseconde a des effets de mode et de marketing.
La qualité, la prédictibilité et la sécurité étant parmi les
maîtres mots de la chirurgie réfractive, nous ne doutons
pas du développement des découpes au laser femtoseconde dans les années à venir.
Dès à présent, le choix d’une découpe au laser
IntraLase™ en première intention semble légitime pour
l’ensemble des candidats au lasik.
Ainsi, il a déjà été réalisé plus de 500000 procédures à travers le monde (370 lasers en cours d’utilisation) dont 3000
interventions à la Clinique de la Vision (Paris) en 2005.
Par ailleurs, limiter cet instrument chirurgical à la réalisation d’un capot de lasik serait regrettable. Diverses indications se développeront, tant en chirurgie réfractive, avec les
incisions arciformes et les ablations intrastromales, qu’en
thérapeutique, pour optimiser les kératoplasties (transfixiantes ou lamellaires antérieures et postérieures). Cette
évolution devrait être renforcée par la mise à disposition
dans les mois à venir du laser femtoseconde IntraLase™
60kHz, ainsi que ceux d’autres faricants (Femtek™).
Bibliographie
Bokobza Y. Le laser femtoseconde : lasik 100% laser. Les Cahiers
d’Ophtalmologie - N° 84 - Nov. 2004.
Durrie DS, Kezirian GM. Femtosecond laser versus mechanical keratome
flaps in wavefront-guided laser in situ keratomileusis: prospective contralateral eye study. J Cataract Refract Surg 2005 Jan;31(1):120-6.
Figure 13. En post-opératoire, les bords du capots sont beaucoup
plus visibles qu’après une découpe au microkératome
(ici une cicatrice à deux mois).
Les raisons du succès
Le laser femtoseconde est, sans aucun doute, la plus
grande avancée technologique de la décennie en
matière de chirurgie lamellaire cornéenne.
Fait exceptionnel en chirurgie ophtalmologique, ce progrès ne s’est pas accompagné d’un gain de temps opératoire, puisque la découpe au laser d’un volet cornéen
est nettement plus longue qu’une procédure mécanique. A noter toutefois un bénéfice en termes de gestion du matériel, puisque le nettoyage et la maintenance
des microkératomes disparaissent.
50
Les Cahiers
Kezirian GM, Stonecipher KG. Comparison of the IntraLase femtosecond
laser and mechanical keratomes for laser in situ keratomileusis. J
Cataract Refract Surg 2004; 30:804–11.
Lebuisson D. lasik total ou le bonheur d’utiliser le laser femtoseconde.
Réflexions ophtalmologiques - N°77-Tome 9 - Sept. 2004.
Sonigo B, Chong-Sit D, Ancel JM, Auclin F, Bokobza Y, Baudouin C. In vivo
confocal microscopy evaluation of corneal changes induced after lasik
using the IntraLase femtosecond laser technique, J Fr Ophtalmol 2005
May;28(5):463-72.
Touboul D, Salin F, Mortemousque B, Chabassier P, Mottay E, Leger F,
Colin J. Advantages and disadvantages of the femtosecond laser microkeratome. J Fr Ophtalmol. 2005 May;28(5):535-46.
Tran DB, Sarayba MA, Bor Z, Garufis C, Duh YJ, Soltes CR, Juhasz T, Kurtz
RM. Randomized prospective clinical study comparing induced aberrations with IntraLase and Hansatome flap creation in fellow eyes: potential
impact on wavefront-guided laser in situ keratomileusis. J Cataract
Refract Surg 2005 Jan;31(1):97-105.
">