Note de l’éditeur 019691-FR Rév 10 08/2025 Guide de référence rapide du dispositif Trex HD Monitoring pour le patient Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK) 2568 Bristol Circle Oakville, Ontario, L6H 5S1 Canada Tél. : +1 905-829-5300 Site Web : natus.com Représentant/Importateur de l’UE Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort, Co. Galway, Irlande Personne responsable pour le Royaume-Uni Optima Medical Ltd (Neuro)., 30a Alan Turing Road The Surrey Research Park Guildford Surrey GU2 7AA, Royaume-Uni Arazy Group Switzerland GmbH Bruderholzallee 53 4059 Bâle Suisse [email protected] Copyright © 2021- 2025 par Natus Medical Incorporated. Tous droits réservés. Le présent manuel contient des informations confidentielles protégées par des droits d’auteur qui ne peuvent être copiées, totalement ou partiellement, sans l’autorisation écrite préalable de Natus Medical Incorporated. Les droits d’auteur et les restrictions susmentionnés concernant l’utilisation des droits d’auteur s’appliquent à tous les supports sur lesquels ces informations sont conservées. Le présent exemplaire du Manuel d’utilisation ne pourra être utilisé que conformément aux conditions de vente de Natus Medical Incorporated ou de ses distributeurs. Natus Neurology Incorporated n’émet aucune déclaration ni garantie de quelque nature que ce soit à l’égard du présent document. Natus Neurology Incorporated décline toute responsabilité en cas de pertes ou de dommages causés par la possession, la vente ou l’utilisation du présent document. Tous les noms de produits figurant dans ce document sont des marques de commerce ou des marques déposées détenues, exploitées sous licence, promues ou distribuées par Natus Medical Incorporated, ses filiales ou sociétés affiliées. Duracell®, COPPERTOP® Procell® sont des marques déposées de la société Duracell. Guide de référence rapide pour le patient Dispositif Trex™ HD Monitoring Avertissements et mises en garde Gardez le système Trex HD Monitoring à l’abri de l’humidité et des liquides. N’utilisez pas d’accessoires ou de pièces qui ne sont pas décrits dans ce guide, car cela pourrait être dangereux. Ne modifiez pas cet équipement ! Il existe un risque de strangulation lorsque de longs câbles ou tuyaux sont utilisés. Évitez que des éléments ne s’enroulent autour du cou. Une réaction allergique pourrait se produire. Consultez un clinicien en cas d’allergie, avant tout emploi. Possibilité d’inhalation ou d’ingestion de petites pièces. Utilisez avec précaution. Ne laissez pas les enfants ou les animaux domestiques jouer avec cet appareil. N’utilisez pas le système Trex HD Monitoring en dehors de la pochette patient, car cela pourrait être dangereux. 3 Dispositif Trex™ HD Monitoring Guide de référence rapide pour le patient Veillez à ce que tous les capteurs et électrodes soient confortablement ajustés. Un mauvais ajustement peut entraîner des blessures ou un mauvais enregistrement. Pendant la durée de l’étude, nous recommandons que le dispositif Trex HD Monitoring reste à moins de 10 m de la tablette. Veillez à ce que la tablette soit connectée au bloc d’alimentation électrique et branchée au mur à tout moment. Avant chaque enregistrement, inspectez toujours l’appareil, en particulier les câbles et les connecteurs, pour vérifier qu’ils ne sont pas usés. Si des traces d’usure sont constatées, arrêtez d’utiliser l’équipement usé et contactez le professionnel de santé qui effectue le test à l’adresse suivante : ________________________. Pour obtenir de l’aide pour configurer l’équipement, pour remédier à un problème ou pour signaler des opérations inattendues, contactez le professionnel de santé qui effectue le test. N’utilisez pas le système avec une prise électrique dans la salle de bains. N’installez pas le système Trex HD Monitoring et ne le branchez pas à moins de 10 pieds d’une piscine. Pour usage à l’intérieur uniquement. 4 Guide de référence rapide pour le patient Dispositif Trex™ HD Monitoring Utilisation prévue Le Trex HD Monitoring est un électroencéphalographe destiné à être utilisé pour acquérir, afficher, stocker et archiver des signaux électroencéphalographiques, destinés à des enregistrements électroencéphalographiques (EEG) ou polysomnographiques (PSG) de niveau 1-2. L’amplificateur Trex HD Monitoring est conçu pour être utilisé avec le logiciel Natus NeuroWorks ou Natus SleepWorks. Tout incident grave se produisant avec l’appareil doit être rapporté à Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (Xltek) et aux autorités compétentes de l’État membre dans lequel se trouve l’utilisateur de l’appareil et/ou le patient concerné. Configuration du dispositif Trex HD Monitoring Le dispositif Trex HD Monitoring sera configuré par le professionnel de santé avant d’être envoyé chez le patient. Il se peut que les dispositifs associés soient différents de ceux représentés, car cela dépend du type de test effectué. Suivez les instructions supplémentaires concernant l’enregistrement des mouvements et des activités dans les instructions et le journal du patient (réf. 105902XL) fournis par votre professionnel de santé en même temps que cet appareil. Consultez votre prestataire de soins de santé pour toute question. Fonctionnalité des voyants couleur du dispositif Trex HD Monitoring • Un voyant orange qui clignote indique que le dispositif Trex HD Monitoring enregistre des données dans la mémoire flash. • Lorsque le dispositif est connecté au bloc d’alimentation, le voyant vert reste allumé de façon fixe. • Un voyant vert qui clignote indique que le niveau de charge de la batterie est faible. 5 Dispositif Trex™ HD Monitoring Guide de référence rapide pour le patient Fixer l’étui du Trex HD Monitoring à une ceinture ou à un cordon Votre prestataire de soins de santé vous montrera comment fixer l’étui du Trex HD Monitoring sur votre corps à l’aide d’une ceinture ou d’un cordon. Avant d’attacher la ceinture ou le cordon, le dispositif Trex HD Monitoring et la batterie externe Natus (le cas échéant) doivent être placés dans l’étui, les fermetures éclair fermées au maximum. REMARQUE : Le système comprenant étui et ceinture ou cordon doit être porté par-dessus vos vêtements. REMARQUE : Ne placez PAS la ceinture/le cordon autour du cou du patient. Branchement avec une ceinture Pour utiliser une ceinture : 6 1. Fixez l’étui sur la ceinture en faisant passer cette dernière dans la partie arrière de l’étui. 2. Ajustez bien la ceinture autour de votre ventre. Faites en sorte que la ceinture ne soit ni trop serrée ni trop lâche et que vous vous sentiez à l’aise. Guide de référence rapide pour le patient Dispositif Trex™ HD Monitoring Installation avec un cordon Pour installer l’unité avec un cordon : 1. Attachez le cordon aux deux (2) anneaux situés à l’arrière de l’étui. 2. Placez le cordon sur l’épaule du patient ou accrochez-le à son chevet. 7 Dispositif Trex™ HD Monitoring Guide de référence rapide pour le patient Connexion du capteur digital de SpO2 • Selon le type d’étude, votre professionnel de santé peut connecter un capteur digital de SpO2 au dispositif Trex HD Monitoring. • Fixez le capteur de SpO2 réutilisable ou à usage unique sur un doigt propre et sec. À usages multiples • À usage unique Il est recommandé de faire passer le câble du capteur de SpO2 dans la manche du patient afin de réduire au maximum les mouvements du câble. Connexion de la batterie externe au dispositif Trex HD Monitoring Une batterie optionnelle peut être connectée au dispositif Trex HD Monitoring. Connecteur mini USB Bloc-piles Bande de fixation 8 Guide de référence rapide pour le patient Dispositif Trex™ HD Monitoring Lors de votre sortie de la clinique ou de l’hôpital, votre dispositif Trex HD peut se trouver déjà connecté à une batterie externe, auquel cas vous n’avez pas besoin de l’installer. Si vous connectez la batterie pour la première fois au dispositif Trex HD, vous devez suivre les instructions ci-dessous. Branchement du bloc-piles externe 1. Pour installer la batterie externe, connectez d’abord le connecteur mini-USB au port mini-USB situé sur le côté du dispositif Trex. Connecteur mini-USB Port mini-USB 2. Si le bouton d’événement patient ou d’autres capteurs sont déjà connectés au dispositif, contactez le fournisseur d’EEG et demandez confirmation de la nécessité de déconnecter le bouton d’événement patient ou les capteurs, ou de faire passer ou de tirer le bouton d’événement ou le capteur à travers la boucle de la bande de fixation du câble USB afin que la boucle s’étire et atteigne l’autre côté du dispositif pour y rester. Connexion du câble du bouton d’événement patient Boucle de la bande de fixation du câble USB 9 Dispositif Trex™ HD Monitoring 3. Guide de référence rapide pour le patient Saisissez la boucle d’anneau de chaque côté de la bande de fixation et tirez-la pour l’étirer sur le côté opposé du dispositif. Relâchez la pression et libérez la boucle d’anneau afin qu’elle reste sur le bord de la plaque d’électrodes en relief. Si vous avez déconnecté le bouton d’événement patient ou d’autres capteurs, reconnectez-les au dispositif à ce moment-là. Plaque d’électrode en relief 4. 10 Plaque d’électrode en relief Placez la batterie et le dispositif Trex HD dans l’étui de l’amplificateur en laissant apparaître la face de l’amplificateur à travers le boîtier transparent et la batterie derrière. Faites très attention lorsque vous tordez les câbles pour les faire entrer dans la sacoche. Fermez les fermetures éclair de la sacoche autant que possible afin de ne pas exercer une pression trop directe ou trop forte sur l’un des câbles. À ce stade, la sacoche peut être portée sur une ceinture ou un cordon, comme décrit dans une section précédente. Guide de référence rapide pour le patient Dispositif Trex™ HD Monitoring Charger l’étude pour examen Au cours de la consultation de suivi, votre prestataire de soins peut vous demander de charger l’étude pour pouvoir l’examiner. Pour télécharger une étude, vous devez connecter le dispositif de surveillance Trex HD au boîtier. Veillez à ce que l’ordinateur portable ou le PC soit complètement chargé avant tout déplacement éventuel. Lorsque vous êtes chez vous, veuillez retirer le cordon d’alimentation du moniteur Trex HD et le brancher à l’arrière du boitier, puis au mur. Assurez-vous que le boitier reste branché pendant toute la durée de l’étude. Pour plus d’informations sur l’autonomie de la batterie de l’ordinateur portable/du PC fourni, reportez-vous à la fiche technique correspondante ou contactez l’assistance technique au 1-800-387-7516. REMARQUE : L’autonomie de la batterie de l’ordinateur portable/du PC du système Trex HD Monitoring est d’environ 3 heures lorsqu’il exécute NeuroWorks en déplacement. Veuillez vous assurer que le temps de trajet du patient entre l’hôpital/la clinique et son domicile est compatible avec cette contrainte de temps. Rechargez ou branchez l’ordinateur portable/PC s’il vous faut plus de temps. Pour établir la connexion à l’ordinateur portable/au PC : 1. Si une bande de fixation de câble USB est utilisée, saisissez d’abord la boucle de l’anneau à chaque extrémité de la bande, tirez et étirez vers l’arrière en vous éloignant du bord, de sorte que les deux bandes soient lâches lors de la connexion au port mini-USB. 2. Déconnectez le dispositif Trex HD Monitoring de la batterie en retirant la connexion entre le câble mini USB et le dispositif Trex HD Monitoring. 11 Dispositif Trex™ HD Monitoring 3. Connectez le câble USB secondaire fourni à la fois au dispositif de surveillance Trex HD et au port USB à l’arrière du boîtier. Remarque : le connecteur mini-USB doit être connecté directement au dispositif Trex HD, et le connecteur USB standard doit être branché à l’arrière du boîtier dans le port USB. 4. Laissez les unités connectées au boîtier pendant la durée spécifiée par votre fournisseur de soins de santé. 5. Lorsque le chargement de l’étude est terminé, déconnectez le câble USB du dispositif Trex HD Monitoring et reconnectez la batterie en connectant d’abord le câble mini-USB de la batterie au port mini-USB de l’amplificateur. Ensuite, étirez et tirez sur chacun des anneaux pour les remettre dans leur position d’origine, de manière à ce qu’ils restent sur le bord où la plaque d’électrodes en relief rencontre le boîtier de l’amplificateur. Plaque d’électrode en relief Boîtier d'amplificateur 12 Guide de référence rapide pour le patient Guide de référence rapide pour le patient 6. Dispositif Trex™ HD Monitoring Replacez la batterie et le dispositif Trex HD dans l’étui en laissant apparaître la face de l’amplificateur à travers le boîtier transparent et la batterie derrière. Faites très attention lorsque vous tordez les câbles pour les faire entrer dans la sacoche. Fermez les fermetures éclair de la sacoche autant que possible afin de ne pas exercer une pression trop directe ou trop forte sur l’un des câbles. À ce stade, la sacoche peut être portée sur une ceinture ou un cordon, comme décrit dans une section précédente. REMARQUE : Pendant la durée de l’étude, nous recommandons que vous restiez à moins de 10 m de l’ordinateur portable/ du PC fourni. 13 Dispositif Trex™ HD Monitoring Guide de référence rapide pour le patient Dispositif Trex HD Monitoring (Vue avant) (modèle 019245) 1 Voyant d’alimentation 2 Voyant indicateur d’état 3 Oxymètre / Stimulation photique 4 Entrée de référence (avant) 5 Entrée commune (arrière) 6 24 entrées référentielles (deux rangées) 7 Connexion du commutateur évènement-patient 8 Entrées CC (rangée arrière) 9 Entrées différentielles (rangée avant) 10 Connexion USB (bas) pour le PC d’acquisition ou le bloc-piles externe Dispositif Trex HD Monitoring (Vue arrière) Compartiment pour piles (2 piles AA) 14 Guide de référence rapide pour le patient Dispositif Trex™ HD Monitoring REMARQUE : Jetez les piles non rechargeables usagées conformément à la réglementation locale ou aux instructions du fabricant. REMARQUE : Il est fortement recommandé d’utiliser des piles alcalines AA de marque connue, telles que Duracell® Coppertop®, Duracell Procell® ou des équivalents. Ne pas utiliser de piles rechargeables. Configuration du dispositif Trex HD Monitoring pour les études vidéo Configuration sans fil Caméra sans fil avec trépied Dispositif de surveillance Wi-Fi HD Trex avec étui de transport Cordon d'alimentation Cordon d'alimentation Wi-Fi Prise de courant Cordon d’alimentation Caméra sans fil avec trépied Étapes : 1. Retirez le câble d’alimentation de l’étui rigide. Branchez-le à l’arrière du boîtier, puis à une prise électrique. 2. Retirez une caméra, placez-la quelque part dans votre maison et branchez-la sur une prise de courant. Nous recommandons de placer la caméra dans une zone à fort passage de votre domicile. 3. Retirez la deuxième caméra, le cas échéant. Placez-la dans une autre pièce de la maison, puis branchez-la sur une prise de courant. 4. Assurez-vous de pouvoir voir la ou les vidéos s’exécutant sur l’écran du PC ou de l’ordinateur portable. 15 Dispositif Trex™ HD Monitoring Guide de référence rapide pour le patient Configuration filaire Dispositif de surveillance HD Trex avec étui de transport Caméra Axis avec trépied Cordon d’alimentation Prise de courant 1. Retirez le câble d’alimentation de l’étui rigide. Branchez-le à l’arrière du boîtier, puis à une prise de courant. 2. Retirez une caméra et placez-la à côté de l’étui. 3. Branchez un câble Ethernet dans la partie inférieure ou supérieure de la caméra. 4. Branchez l’autre extrémité du câble Ethernet à l’arrière du boîtier. 5. Branchez la caméra sur la prise de courant. 6. Vérifiez que vous voyez la vidéo sur l’écran de l’ordinateur portable/du PC. 16 ">
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