ECG Electrodes
Instructions for use
These instructions for use are intended for the following
Ambu ECG electrodes: L, M, N, P, Q, QR, R, SP, SU, T, VL and VLC.
Instructions for use
Инструкции за употреба
Návod k použití
Brugervejledning
Bedienungsanleitung
Οδηγίες χρήσης
Instrucciones de uso
Kasutusjuhend
Käyttöohjeet
Mode d’emploi
Upute za upotrebu
Használati útmutató
Istruzioni per l’uso
使用説明書
Naudojimo instrukcija
Lietošanas pamācība
Gebruiksaanwijzing
Bruksanvisning
Instrukcja użycia
Instruções de utilização
Instrucțiuni de utilizare
Инструкция по применению
Návod na použitie
Navodila za uporabo
Bruksanvisning
Kullanım talimatları
使用说明
Mode d’emploi
FR
Électrodes d’ECG
Ambu A/S
Baltorpbakken 13
DK-2750 Ballerup
Denmark
Tel. +45 72 25 20 00
Fax +45 72 25 20 50
ambu.com
0226 - V19 - 2020/03 - TCC 10772
1.0 Utilisation prévue
L’électrode est appliquée à la surface du corps pour transmettre le signal électrique à la surface du corps vers un dispositif
d’enregistrement et de contrôle produisant un électrocardiogramme ou un vectocardiogramme.
1.1 Contre-indications
Aucune connue.
1.2 Avertissements et précautions
Avertissements
1. Les électrodes de surface ne doivent être appliquées
que sur une peau propre et intacte (pas sur des plaies
ouvertes, des lésions ou des zones infectées ou
enflammées par exemple).
2. Dispositif à usage unique. Une réutilisation du dispositif
risque de conduire à une contamination du patient, qui
Précautions
pourrait alors contracter une infection.
3. Après le retrait des électrodes du revêtement protecteur,
ce dernier doit être jeté dans une poubelle dédiée.
4. Sauf pour les électrodes SU-00-C : retirer l’électrode du
patient lors de la réalisation d’une IRM car cela pourrait
brûler la peau du patient.
1.
Lors des procédures chirurgicales, les électrodes doivent
être placées aussi loin que possible de la zone
électrochirurgicale afin de réduire l’intensité de courant RF
indésirable qui pourrait entraîner des brûlures cutanées.
2. Les électrodes doivent uniquement être utilisées par
des professionnels de santé dûment formés à leur mise
en place et à leur utilisation, ou sur leur consultation.
3. Ne jamais faire tremper, rincer ou stériliser les
électrodes, ces procédures étant susceptibles de laisser
des résidus nocifs ou de provoquer un
dysfonctionnement des électrodes.
4. Afin de réduire le risque d’irritation cutanée, il est
recommandé de trouver une nouvelle zone de peau où
placer les électrodes lors de leur remplacement.
5. Les électrodes peuvent endommager la peau si elles
sont retirées négligemment.
6. Conformément à la législation fédérale américaine, ces
dispositifs ne peuvent être vendus que par un médecin
ou sur ordonnance délivrée par celui-ci.
7. Les électrodes sans fil ne doivent être utilisées qu’avec
des fils conformes à la norme CEI 60601-1.
8. Pour les électrodes SU-00-C uniquement : pendant une
IRM, les électrodes doivent uniquement être utilisées
avec des fils compatibles avec l’IRM.
1.3 Effets secondaires potentiels
1.4 Remarques générales
Les effets secondaires potentiels liés à l’utilisation
d’électrodes de surface sont des réactions cutanées telles
que des brûlures, des rougeurs, des démangeaisons et des
ampoules légères.
Si, pendant ou après l’utilisation de ce dispositif,
un grave incident a lieu, le rapporter au fabricant et à
l’autorité nationale.
2.0 Explication des symboles utilisés
Symboles des
électrodes d’ECG
Ambu
Indication
Symboles des
électrodes d’ECG
Ambu
Indication
Symboles des
électrodes d’ECG
Ambu
Indication
Dispositif
médical
Mousse
Micropore
Pays du
fabricant
Gel liquide
Polymère
RadiotransSécurité électrique, type BF avec parties appliquées
parent
Compatible avec l’imagerie par résonance magnétique. Champ magnétique statique de 1,5 Tesla
et 3 Tesla, avec un champ à gradient spatial maximal de 12 900 Gauss/cm ou 129 Tesla/m.
Débit d’absorption spécifique (DAS) moyen pour un corps entier de 2 W/kg maximum
(augmentation de temp. max. de 2,2 °C [1,5 Tesla] et 1,5 °C [3 Tesla]) ou 4 W/kg (augmentation de
temp. max. de 4,4 °C [1,5 Tesla] et 3,1 °C [3 Tesla]) pour 15 minutes de passage au scanner.
3.0 Instructions d’utilisation
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•
•
•
•
Si nécessaire, nettoyer les zones d’application à l’eau et
au savon doux, puis sécher soigneusement.
Réservé aux adultes : raser les zones pileuses qui le
nécessitent. En cas d’impédance cutanée trop élevée,
frotter légèrement avec une pâte abrasive.
L’emplacement correct des électrodes est généralement
déterminé par l’hôpital/le médecin et/ou le protocole
local/les procédures locales.
Les revêtements protecteurs peuvent présenter des
angles tranchants, il convient donc de faire preuve de
prudence lors du retrait des électrodes de leur sachet.
Décoller l’électrode de son revêtement de protection et
le placer sur la peau. Éliminer le film protecteur
immédiatement après le retrait des électrodes.
Lors de l’utilisation d’électrodes avec des connecteurs
ou un précâblage, le connecteur ou le précâblage doit
être positionné de sorte que les fils soient dirigés dans
la même direction, vers l’équipement.
Placer l’électrode sur la peau en appuyant légèrement sur le
bord adhésif avec un mouvement circulaire doux et ferme.
Connecter le fil de l’appareil de contrôle de l’ECG à
•
•
•
•
•
l’électrode. Si l’électrode est fournie avec un précâblage,
le fil peut être connecté directement à l’appareil de
contrôle de l’ECG.
Retrait des électrodes : relever doucement la languette
ou le bord de l’électrode, tout en gardant un profil
mince, et retirer lentement l’électrode de la peau, en
maintenant la peau nouvellement exposée appuyée
pendant le retrait. Garder l’électrode près de la surface
de la peau pendant le retrait. Éviter de retirer l’électrode
avec un angle de 45° afin de réduire le risque de
traumatisme mécanique.
Il est conseillé de remplacer les électrodes autocollantes
lorsqu’elles n’adhèrent plus fermement à la peau.
Les résidus de gel peuvent être enlevés à l’eau ou à
l’essuie-tout.
Il est recommandé de n’ouvrir le sachet qu’au moment
de l’utilisation des électrodes afin de minimiser tout
risque d’assèchement du gel.
Les électrodes sont prévues pour un usage unique et
doivent être mises au rebut conformément aux
procédures locales de l’hôpital.
4.0 Durée d’application (en heures)
Référence
L
M
N
P
Q
QR
R
SP
SU
T
VL
VLC
Nature du gel
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Gel liquide
Système adhésif
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Acrylique
Matériau du capteur Indication patient
Ag/AgCl
Adulte
Ag/AgCl
Adulte
Ag/AgCl
Enfant
Ag/AgCl
Enfant
Ag/AgCl
Adulte
Ag/AgCl
Adulte
Ag/AgCl
Adulte
Ag/AgCl
Adulte
Ag/AgCl
Adulte
Ag/AgCl
Adulte
Ag/AgCl
Adulte
Ag/AgCl
Adulte
Durée de l’application
72
24
24
24
24
24
24
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24
24
72
72
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