MANUEL D’UTILISATION
APPAREIL DE REEDUCATION DE LA CHEVILLE
Réf MF1-134
FRANCO & Fils sa
ZI – RN7
58320 POUGUES LES EAUX
Tél : 03-86-68-83-22 - Fax : 03-86-68-55-95
www.francofils.com
Appareil de cheville MF1-134
1
DECLARATION CE DE CONFORMITE CONFORMEMENT
Aux Annexes I et VII DU DECRET N° 95-282 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE
(Annexes I et VII de la Directive 93/42 CEE)
ANNEXE I : par l’arrêté du 20 avril 2006 fixant les conditions de mise en œuvre des exigences essentielles applicables aux dispositifs médicaux, prix en application de l’Article R. 5211-24 du code de la santé publique.
ANNEXE VII : par l’arrêté du 20 avril 2006 fixant les règles de classification des dispositifs médicaux, pris en application de l’Article R. 5211-7 du code de la santé publique, par l’arrêté du 20 avril 2006 fixant les modalités d’application des procédures de certification de la conformité définies aux articles R. 5211-39 à R. 5211-52, pris en application de l’article R. 5211-53 du code de la santé publique.
APPAREIL DE REEDUCATION DE LA CHEVILLE
Réf MF1-134
Je soussigné, Monsieur FRANCO Pierre, P.D.G. de la société FRANCO & Fils, Zone Industrielle -
RN7 - 58320 POUGUES LES EAUX, assure et déclare que les dispositifs médicaux dont la liste est annexée appartiennent à la classe 1 et satisfont aux dispositions du décret qui leur sont applicables.
De ce fait je m’estime remplir les obligations des exigences essentielles selon les annexes
II et VII de la directive 93/42 CEE
à Pougues Les Eaux, le 03/03/2008
Appareil de cheville MF1-134
Mr Pierre FRANCO
2
FICHE DESCRIPTIVE
APPAREIL DE REEDUCATION DE LA CHEVILLE
Réf MF1-134
FONCTION
: Appareil destiné au travail de rééducation de la cheville et permet de redonner de la vitalité aux muscles de celle-ci, et permet des efforts de circumduction, de flexion ou d’extension, et des mouvements de latéralité de la cheville.
NOM COMMERCIAL : FRANCO & Fils
UTILISATION
: Permet à un patient d’effectuer des mouvements de la cheville en position assise, et d’adapter les réglages des différents éléments de l’appareil en fonction des efforts de travail à fournir afin de muscler et assouplir l’articulation de la cheville
DESTINATION : Kinésithérapeutes – Centres de rééducation
Hôpitaux – Médecins
Critères utilisés pour les règles de classification:
Définies par l’annexe IX du livre V bis.
Durée :
utilisation temporaire pendant moins de 60 minutes.
CLASSIFICATION: CLASSE 1
Règle 1 (Règle de classification de l’Annexe II) : Dispositif non invasif
Date de 1
ère
mise en fabrication : 1960
CLASSE GNDM : 11630 exerciser, leg and ankle
NOS EXIGENCES DE FABRICATION :
Chaque dispositif médical fabriqué par nos soins est conçu et fabriqué de manière à ne pas compromettre la sécurité des patients et la santé des utilisateurs, ou de toute autre personne étrangère à l’utilisation proche de ce dispositif médical.
Chaque produit Franco& Fils est intégré dans la classification internationale des
Dispositifs Médicaux.
Conjuguant notre savoir faire au soin apporté au choix des matériaux constituant nos produits, ainsi qu’à la qualité de fabrication et de finition, un dispositif Franco&Fils répondra aux besoins des praticiens exigeants, et assurera un confort optimal pour votre patient.
Appareil de cheville MF1-134
3
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES:
DIMENSIONS :
Dimensions : 1,00 m x 0,55 m - Poids : 35 kg
CHASSIS : châssis tubulaire mécano soudé - Contrepoids en fonte
INDICATIONS GENERALES
COMPOSITION DE L’APPAREIL :
1 châssis mécano soudé
1 série de contrepoids
1 système de poulies courroies reliée à une poignée manivelle
1 semelle articulée pouvant être équipée de contrepoids
1 cordelette et sa poignée
1 repose cuisse avec une sangle velcro
Présentation : châssis en peinture époxy blanche
éléments réglables chromés
Voir éclaté des pièces 3D sur plan ci-joint et nomenclature.
FONCTIONNEMENT
Cet appareil est livré tout équipé.
Avant utilisation de cet appareil, vérifier l’état général des éléments et surtout vérifier que les manettes de blocages sont serrées.
ENTRETIEN
A proscrire toute utilisation de produit détergent ou alcoolisé.
Pour un entretien régulier de cet appareil nous vous recommandons l’emploi d’un chiffon sec pour nettoyer les différents équipements.
Tous les 2 mois, dévisser les manettes de serrage et graisser les filetages.
REGLES DE SECURITE
Toujours s’assurer qu’il n’y ait aucune personne à proximité de l’appareil lors des mouvements.
L’appareil n’est pas prévu pour supporter des charges supérieures à 50 kg.
Toujours s’assurer que toutes les manettes de serrage sont bien serrées avant chaque utilisation.
Ne pas intervenir sur le réglage de l’appareil lors du travail d’un patient.
Prendre toutes les précautions lors du réglage du contrepoids.
Graisser tous les 2 mois les filetages des mannettes de serrage.
Lorsque le patient travaille, il doit toujours être à l’écart des contrepoids.
Ne pas intervenir sur l’appareil dans les zones en mouvement (poulies/courroies,
contrepoids) lors du travail du patient.
Appareil de cheville MF1-134
4
A/ MODE DE TRAVAIL : CIRCUMDUCTION / PRONATION
Installer le patient derrière l’appareil au moyen d’un tabouret ou d’une chaise.
Faire reposer la cuisse sur le repose cuisse, régler la position désirée à l’aide de la vis (4).
Immobiliser la cuisse à l’aide de la sangle velcro placée sur le repose cuisse.
Desserrer les 2 boutons bakélite (1) situés sous la semelle afin que celle-ci pivote et soit libre de toute friction.
Positionner le pied sur la semelle capitonnée et bloquer à l’aide des sangles en cuir.
Glisser la tige cardan (3) dans le tube situé sous la semelle et régler l’amplitude du mouvement en réglant cette tige sur la tige hexagonale graduée à l’aide de la vis de serrage.
Régler l’équilibrage du mouvement de circumduction en faisant coulisser les 4 contrepoids sur la croix de St André.
Il vous est possible de régler également la résistance à l’aide du frein par le bouton (8).
Pour des cas où la cheville est douloureuse il y a possibilité de laisser la semelle libre en desserrant la vis (2).
Il vous est possible d’aider le mouvement grâce à la manivelle d’entraînement auto-aide (7).
La manivelle est réglable en longueur par le bouton de réglage (5).
Cette manivelle peut être utilisée main droite ou gauche en la positionnant sur la patte (6).
Appareil de cheville MF1-134
5
B/ MODE DE TRAVAIL : MOUVEMENT D’ EXTENSION
Immobiliser la semelle dans l’axe des poulies en serrant la vis (1)
Utiliser la cordelette la plus courte munie de 2 mousquetons.
Accrocher un mousqueton au trou situé à l’extrémité de la semelle.
Faire passer la cordelette sur les poulies supérieures C et A.
Accrocher le second mousqueton sur le porte-poids situé à l’avant de l’appareil.
Régler la charge désirée.
Une butée réglable (9) située sous le porte poids situé à l’avant de l’appareil.
POUR AIDER LE MOUVEMENT :
Utiliser la cordelette à un seul mousqueton avec un bois accrocher celle-ci dans le trou situé à l’extrémité de la semelle.
Passer cette cordelette sur la poulie inférieure E puis sur la poulie supérieure jumelée E , puis s’aider à l’aide de cette cordelette.
Appareil de cheville MF1-134
6
C/ MODE DE TRAVAIL : MOUVEMENTS DE LATERALITE
Installer le patient derrière l’appareil au moyen d’un tabouret ou d’une chaise.
Faire reposer la cuisse sur le repose cuisse et régler la position désirée à l’aide de la vis (4).
Immobiliser la cuisse à l’aide de la sangle velcro.
Desserrer les 2 boutons bakélite (1) situés sous la semelle afin que celle-ci pivote et soit libre de toute friction.
Positionner le pied sur la semelle capitonnée et bloquer à l’aide des sangles en cuir.
Glisser la tige cardan (3) dans le tube situé sous la semelle et la régler au minimum.
Bloquer le frein (8). Bloquer la semelle dans l’axe du mouvement par les vis (1)
Libérer la semelle par la vis (2)
Glisser la tige chromée dans le tube situé sous la semelle et visser la vis de serrage.
Ajouter de chaque côté de cette tige un contrepoids de la Croix de St André et le régler à votre convenance.
Ne pas mettre la tige cardan et les mouvements se feront dans tous les sens à condition d’avoir desserrer les vis (1).
Appareil de cheville MF1-134
7
D/ MODE DE TRAVAIL : MOUVEMENTS DE FLEXION
Immobiliser la semelle dans l’axe des poulies en serrant les vis (1).
Utiliser la cordelette la plus longue, munie de 2 mousquetons.
Accrocher un mousqueton au trou situé à l’extrémité de la semelle.
Faire passer la cordelette sous la poulie inférieure E puis sur les poulies supérieures C et A.
Accrocher le second mousqueton sur le porte poids situé à l’avant de l’appareil.
Régler la charge désirée.
Une butée réglable (9) située sous le porte-poids permet de régler l’amplitude.
POUR AIDER LE MOUVEMENT :
Utiliser la cordelette à un seul mousqueton avec un bois.
Accrocher celle-ci au trou situé au bout de la semelle.
Passer cette cordelette sur la poulie supérieure B et s’aider à l’aide de la cordelette.
Appareil de cheville MF1-134
8
REGLES DE SECURITE
Toujours s’assurer qu’il n’y ait aucune personne à proximité de l’appareil lors des mouvements.
L’appareil n’est pas prévu pour supporter des charges supérieures à 50 kg.
Toujours s’assurer que toutes les manettes de serrage sont bien serrées avant chaque utilisation.
Ne pas intervenir sur le réglage de l’appareil lors du travail d’un patient.
Prendre toutes les précautions lors du réglage du contrepoids.
Graisser tous les 2 mois les filetages des mannettes de serrage.
Lorsque le patient travaille, il doit toujours être à l’écart des contrepoids.
Ne pas intervenir sur l’appareil dans les zones en mouvement (poulies/courroies, contrepoids) lors du travail du patient.
ENGAGEMENTS ET GARANTIES
La société FRANCO & Fils se réserve le droit d’apporter des modifications à la présentation et aux caractéristiques de ses appareils médicaux à fin d’améliorations techniques.
Les indications figurant dans ce livret sont des données relatives aux dispositifs fabriqués et commercialisés de série, et certaines modifications pourraient être constatées d’une version de table à une autre, à fin d’améliorations techniques.
Nous dégageons toute responsabilité en cas d’accident pouvant survenir si les consignes d’utilisation et d’entretien ne sont pas respectées.
La société FRANCO & Fils ne sera pas tenue pour responsable des dommages causés sur autrui par le non-respect des règles de sécurité.
Toute intervention ou modification technique sur ce matériel est interdite sans l’accord écrit du fabricant et dégagent totalement sa responsabilité, de même pour toute pièce d’origine étrangère à notre fabrication.
GARANTIE 3 ANS
(sauf sellerie)
Appareil de cheville MF1-134
9
MF1-134 Appareil de cheville
Repère qté désignation
MF1-134-001
MF1-134-002
MF1-134-003
MF1-134-005
MF1-134-006
MF1-134-008
MF1-134-009
MF1-134-010
MF1-134-011
MF1-134-012
MF1-134-013
MF1-134-014
MF1-134-015
MF1-134-016
COM-MF1-134-017
COM-MF1-134-018
MF1-134-019
MF1-134-020
MF1-134-021
MF1-134-022
MF1-134-023
MF1-134-024
MF1-134-025
MF1-134-026
MF1-134-027-1
MF1-134-027-2
MF1-134-028
MF1-134-029
MF1-134-030
MF1-134-031
MF1-134-032
MF1-134-033
MF1-134-040
MF1-134-041
MF1-134-042
MF1-134-043
MF1-134-044
MF1-134-045
MF1-134-047
MF1-134-047
MF1-134-048
MF1-134-049
MF1-134-050
MF1-134-060
MF1-134-061
MF1-134-062
MF1-134-063
MF1-134-069
MF1-134-070
MF1-134-071
MF1-134-072
MF1-134-073
MF1-134-074
MF1-134-075
1 Piétement
1 Fourche
1 Support de semelle
1 Dessous de semelle
1 Support de cardan manivelle
1 Porte Poids
1 Entretoise
1 Semelle
1 Cache Alu
1 Blocage de semelle
1 Support du coulisseau repose avant bras
1 Support de gouttière
1 Gouttière
1 Cardan Tige arrière
1 Cardan tube
2 Tige Porte poids
1 Support de poulie
1 Tige coulisse porte poids
1 Manivelle
1 Palier de roulement (axe supérieur)
1 Palier de roulement (axe inférieur)
1 Rondelle PVC guide manivelle
2 Bague PVC du porte poids
2 Tige porte poids
1 Axe primaire (axe inférieur)
1 Axe secondaire (axe inférieur)
1 Cale d'arrêt
1 Axe (supérieur)
1 Poignée bois
1 Poulie ø87,5 (axe supérieur)
1 Poulie ø157,5 (axe inférieur)
1 courroie Z34 1/2 10*895
2 Roulement 608ZSD02 (fourche semelle)
5 Roulement 6200Z (poulies)
2 Roulement 6003Z (axe inférieur)
2 Roulement 6202Z (axe supérieur)
4 poulie PVC ivoire
1 Ecrou de serrage nouveau modèle
1 Gouttière B Mollet 134 (tole galbée)
1 Tube décoletté TDø33-100 15/10 pour piétement
1 Vis fraisée H,M10*35
1 Tige 6 pans de renvois 6P11,8*11,8*235
1 Tube de direction
11 bouton trio M10*25
2 bouton étoile M8x15
1 bouton étoile M6x16
1 Poignée mousse ø25
2 CARDAN LE20
1 GOUTTIERE
2 PAPILLON M10
1 sangle nylon
1 capiton avant bras
1 capiton de semelle
1 babouche dessus
17/01/2007
poulie MC 1SPZ80 poulie MC 1SPZ150
ø8-ø22-7
ø10-ø30-9
ø17-ø35-10
ø15-ø35-11 sous ensemble
MF1-134-096
MF1-134-097
MF1-134-098
MF1-134-099
MF1-134-100
MF1-134-101
MF1-134-102
MF1-134-103
MF1-134-104
MF1-134-105
MF1-134-106
MF1-134-107
MF1-134-108
MF1-134-109
MF1-134-110
MF1-134-111
MF1-134-112
MF1-134-113
MF1-134-114
MF1-134-115
MF1-134-076
MF1-134-077
MF1-134-078
MF1-134-079
MF1-134-080
MF1-134-081
MF1-134-082
MF1-134-083
MF1-134-084
MF1-134-085
MF1-134-086
MF1-134-088
MF1-134-090
MF1-134-091
MF1-134-092
MF1-134-093
MF1-134-094
MF1-134-095
MF1-134-116
MF1-134-117
MF1-134-118
MF1-134-119
MF1-134-120
MF1-134-121
MF1-134-122
MF1-134-123
MF1-134-300
MF1-134-301
MF1-134-302
MF1-134-303
MF1-134-307
MF1-134-308
1 talonière capitonée
4 embout enveloppant ø25
4 embout carré 35*35
2 embouts carrés 30x30
1 embouts carrés 40x40
1 sangle courte
1 sangle longue
4 contrepoids 1kg
3 contrepoids 250 gr
1 tube laiton ø10-197
3 vis sans tête M8x16
1 rondelle PVC ø21 pour serrage sur axe
1 ressort ø12/ø16-47
1 pastille PVC
1 1 cordelette 1,15 m + 2 mousquetons
1 1 cordelette 1,15 m +1 mousqueton + 1 tendeur
1 boulon selle M6
2 circlips arbre ø15
1 écrou borgne M12
1 écrou borgne M8
2 écrou borgne M8
1 écrou frein Nylstop M10
1 écrou frein Nylstop M8
5 écrou H,M10
4 écrou papillon M10
1 écrou plat H,M12
2 écrous borgnes M10
4 écrous borgnes M6
2 écrous plat M8
2 paliers skiffy ø12
1 poignée mousse ø25
2 rondelles crantées M10
10 rondelles plates M10
4 rondelles plates M6
8 rondelles plates M8
1 roulement tube de direction
3 vis sans tête STHC M8x16
2 vis tete fraisée fendue TF M6x12
1 vis TH M10x25
1 vis TH M10x45
1 vis TH M10x45
1 vis TH M10x50
4 vis TH M6x45
1 vis TH M8x16
1 vis TH M8x30
1 vis TH M8x45
1 Ecrou de serrage roulement
1 Axe de poignée de manivelle
1 Tube de poignée pour manivelle
1 Rondelle insert PFø20-10 M10
2 bagues PVC pour tube de direction
1 circlips arbre ø12
