cytiva Allegro Connect virus filtration system Mode d'emploi

Allegro™ Connect virus
filtration system
Mode d’emploi
Original instructions
cytiva.com
Table of Contents
Table of Contents
1
Introduction ......................................................................................................................................... 4
1.1
1.2
1.3
1.4
2
Consignes de sécurité ......................................................................................................................... 9
2.1
2.2
2.3
3
Informations importantes pour l’utilisateur .............................................................................................................................. 5
À propos de ce manuel ....................................................................................................................................................................... 6
Documentation connexe .................................................................................................................................................................. 7
Abréviations ........................................................................................................................................................................................... 8
Consignes de sécurité ........................................................................................................................................................................ 10
Étiquettes et symboles ...................................................................................................................................................................... 18
Procédures d'urgence ........................................................................................................................................................................ 20
Description du système ...................................................................................................................... 21
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
Vue d’ensemble du système ............................................................................................................................................................ 22
Vue d’ensemble du produit ............................................................................................................................................................... 23
Matériel .................................................................................................................................................................................................... 24
Ports et raccordements ..................................................................................................................................................................... 27
Vue d’ensemble du logiciel ............................................................................................................................................................... 30
3.5.1
3.5.2
3.5.3
3.5.4
3.5.5
3.5.6
4
Installation ........................................................................................................................................... 41
4.1
Livraison et déballage ......................................................................................................................................................................... 42
4.1.1
4.1.2
4.1.3
4.1.4
4.2
Dimensions et poids ............................................................................................................................................................................................. 43
Transport et livraison du système Allegro Connect virus filtration system .................................................................................. 44
Déballage du système Allegro Connect virus filtration system ......................................................................................................... 46
Déballage supplémentaire ................................................................................................................................................................................ 50
Installation du système ...................................................................................................................................................................... 51
4.2.1
4.2.2
4.2.3
5
Tableau de bord ...................................................................................................................................................................................................... 31
Alarmes ...................................................................................................................................................................................................................... 35
Tendances ................................................................................................................................................................................................................ 36
Journal des événements .................................................................................................................................................................................... 37
Chargement d’une recette ................................................................................................................................................................................ 38
Écran Reports (Rapports) ................................................................................................................................................................................... 40
Configuration du matériel ................................................................................................................................................................................. 52
Préparation en vue de l’installation ............................................................................................................................................................... 55
Installation du système Allegro Connect virus filtration system ...................................................................................................... 57
Fonctionnement .................................................................................................................................. 66
5.1
5.2
5.3
Préparation d'un cycle ........................................................................................................................................................................ 67
Cycle de filtration ................................................................................................................................................................................. 70
Après un cycle ........................................................................................................................................................................................ 72
6
Maintenance ......................................................................................................................................... 79
7
Dépannage ........................................................................................................................................... 81
7.1
7.2
7.3
7.4
8
Défaillances non persistantes ......................................................................................................................................................... 82
Défaillances persistantes .................................................................................................................................................................. 84
Pannes de sécurité ............................................................................................................................................................................... 85
Informations de dépannage supplémentaires ......................................................................................................................... 86
Informations de référence .................................................................................................................. 89
8.1
Caractéristiques ................................................................................................................................................................................... 90
8.1.1
8.1.2
2
Caractéristiques du système ........................................................................................................................................................................... 91
Équipements auxiliaires ..................................................................................................................................................................................... 96
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
Table of Contents
8.1.3
8.1.4
8.2
8.3
Informations sur le recyclage .......................................................................................................................................................... 99
Informations réglementaires .......................................................................................................................................................... 100
8.3.1
8.3.2
8.3.3
8.3.4
8.3.5
8.4
8.5
Caractéristiques de fonctionnement ............................................................................................................................................................ 97
Caractéristiques du procédé ............................................................................................................................................................................ 98
Coordonnées de contact .................................................................................................................................................................................... 101
Union européenne et Espace économique européen ........................................................................................................................... 102
Amérique du Nord ................................................................................................................................................................................................. 103
Corée du Sud ........................................................................................................................................................................................................... 104
Déclarations réglementaires générales ...................................................................................................................................................... 105
Informations de commande ............................................................................................................................................................. 106
Formulaire de déclaration de santé et de sécurité .................................................................................................................. 108
Index ............................................................................................................................................................ 110
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
3
1 Introduction
1 Introduction
À propos de ce chapitre
Ce chapitre contient des informations sur ce manuel et sur la documentation utilisateur associée,
des informations importantes pour l’utilisateur et il indique l’utilisation prévue du produit.
Dans ce chapitre
Section
4
Voir page
1.1
Informations importantes pour l’utilisateur
5
1.2
À propos de ce manuel
6
1.3
Documentation connexe
7
1.4
Abréviations
8
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
1 Introduction
1.1 Informations importantes pour l’utilisateur
1.1
Informations importantes pour l’utilisateur
Introduction
Cette section contient des informations importantes pour l’utilisateur sur le produit et ce manuel.
À lire avant d'utiliser le produit
Tous les utilisateurs doivent lire l’intégralité du Mode d’emploi avant d’installer, d’utiliser
ou d’entretenir le produit.
Toujours conserver le Mode d'emploi à portée de main lors de l'utilisation du produit.
Ne pas installer, utiliser ou effectuer la maintenance du produit d'une manière contrevenant aux indications de la documentation utilisateur. Toute utilisation non conforme peut provoquer des
dommages de l’équipement, ou exposer l’utilisateur ou d’autres personnes à des dangers pouvant
entraîner des blessures corporelles.
Utilisation prévue du produit
Le système Allegro™ Connect virus filtration system, utilisé avec le système à usage unique, est un
système de filtration antivirus automatisé, qui permet de capturer les particules virales au cours du
procédé de filtration antivirus.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
5
1 Introduction
1.2 À propos de ce manuel
1.2
À propos de ce manuel
Introduction
Cette section contient des informations relatives à l'objectif et au champ d’application de ce manuel,
des notes, des conseils et des conventions typographiques.
Purpose of this manual
This manual provides information needed to install, operate, and perform maintenance in a safe way.
Champ d’application de ce manuel
Le présent manuel concerne le système Allegro Connect virus filtration system. Il couvre l’instrument et le logiciel.
Remarques et astuces
RemarquUne remarque fournit des informations importantes pour l’utilisation optimale et en toute
e:
sécurité du produit.
Astuce : Une astuce contient des informations pratiques pouvant améliorer ou optimiser les procédures.
Conventions typographiques
Les éléments logiciels sont identifiés dans le texte par des caractères gras en italique.
Les éléments matériels sont identifiés dans le texte par des caractères gras.
Astuce : Le texte peut inclure des liens hypertexte sur lesquels l'utilisateur peut cliquer pour obtenir
des informations de référence.
6
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
1 Introduction
1.3 Documentation connexe
1.3
Documentation connexe
Introduction
Cette section décrit la documentation utilisateur fournie avec le produit et indique comment se
procurer la documentation à télécharger ou à commander auprès de Cytiva.
Accès à la documentation utilisateur en ligne
Scanner le code QR ou visiter le site cytiva.com/instructions. Saisir le titre ou le numéro de document
pour accéder au fichier.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
7
1 Introduction
1.4 Abréviations
1.4
Abréviations
Abréviations
8
Abréviation
Définition (anglais)
Traduction (langue locale)
CB
Certification Bodies scheme
Marquage des organismes de certification
CE
European Conformity
Conformité européenne
CPC
Colder Products Company
Colder Products Company
DCS
Distributed Control System
Système numérique de contrôle-commande
GHS
Globally Harmonized System
Système général harmonisé (de classification
et d’étiquetage des produits chimiques)
HMI
Human Machine Interface
Interface homme-machine
IP
Ingress Protection
Étanchéité
ISO
International Organization for Standardization
Organisation internationale de normalisation
NRTL
Nationally Recognized Testing Laboratory
Laboratoire national d’essai agréé
pH
Potential of Hydrogen
Potentiel hydrogène
PID
Proportional-Integral-Derivative
Commande proportionnelle, intégrale et
dérivée
PLC
Programmable Logic Controller
Automate programmable
SCADA
Supervisory Control and Data Acquisition
Commande de surveillance et acquisition de
données
SUS
Single-Use System
Système à usage unique
TC
Tri Clamp
Connecteur Tri-Clamp
UCI
User Control Interface
Interface de commande utilisateur
USB
Universal Serial Bus
Bus universel en série
VFS
Virus Filtration System
Système de filtration des virus
WEEE
Waste Electrical and Electronic Equipment
Déchets d’équipements électriques et électroniques
WFI
Water For Injection
Eau pour injection
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
2 Consignes de sécurité
2 Consignes de sécurité
À propos de ce chapitre
Ce chapitre contient des informations sur ce manuel et sur la documentation utilisateur associée,
des informations importantes pour l’utilisateur et il indique l’utilisation prévue du produit.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
2.1
Consignes de sécurité
10
2.2
Étiquettes et symboles
18
2.3
Procédures d'urgence
20
Important
AVERTISSEMENT
Tous les utilisateurs doivent lire et comprendre l’intégralité
du contenu de ce chapitre général sur la sécurité ainsi que
toutes les consignes de sécurité spécifiques mentionnées
dans les chapitres suivants de ce manuel, afin de prendre
connaissance des dangers encourus.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
9
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
2.1
Consignes de sécurité
Introduction
L'appareil Allegro Connect virus filtration system est alimenté par courant secteur et traite des
substances potentiellement dangereuses.
Avant toute installation, utilisation ou entretien, l’utilisateur doit être conscient des risques décrits
dans le présent manuel.
Définitions
Cette documentation utilisateur contient des consignes de sécurité (AVERTISSEMENT, MISE EN
GARDE et AVIS) relatives à l’utilisation du produit en toute sécurité. Voir les définitions ci-dessous.
AVERTISSEMENT
Un AVERTISSEMENT signale une situation dangereuse qui, si elle
n’est pas évitée, pourrait entraîner de graves blessures, voire la
mort. Il est important de ne pas continuer tant que toutes les conditions mentionnées ne sont pas réunies et clairement comprises.
MISE EN GARDE
Une MISE EN GARDE signale une situation dangereuse qui, si elle
n’est pas évitée, pourrait entraîner des blessures légères ou
modérées. Il est important de ne pas continuer tant que toutes les
conditions mentionnées ne sont pas réunies et clairement
comprises.
AVIS
Un AVIS fournit des instructions devant être suivies pour ne pas
endommager le produit ou d’autres équipements.
Consignes générales
AVERTISSEMENT
Ne pas vaporiser de liquide ou laisser un liquide pénétrer dans le
ventilateur ou l'armoire électrique.
10
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Utiliser le câble d’alimentation secteur fourni avec le système ou
faire appel à un électricien agréé et formé.
AVERTISSEMENT
Mettre l'alimentation électrique hors tension et débrancher la prise
de l'alimentation secteur avant toute opération de maintenance ou
de nettoyage.
AVERTISSEMENT
Les appareils lourds présentent un risque de basculement.
AVERTISSEMENT
Ce produit de classe 1 doit être raccordé à une prise secteur avec
protection par mise à la terre.
AVERTISSEMENT
L’équipement doit être utilisé conformément aux instructions de la
documentation d’utilisation.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser le système avec des matériaux pour lesquels
l'équipement n'est pas conçu.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser une pression de plus de 10 bar(g) (145 psi) si une
ligne d’air comprimé externe est utilisée pour le contrôle pneumatique des pièces du système Allegro Connect virus filtration
system.
AVERTISSEMENT
Ne pas dépasser les limites de pression des collecteurs et des
filtres lors du test d’intégrité.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
11
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
MISE EN GARDE
Ne pas démarrer le système si les verrous des vannes ne sont pas
engagés.
MISE EN GARDE
Ne pas ouvrir les vannes inutilement quand le système est sous
tension et qu'il n’est pas en mode d’installation des collecteurs.
MISE EN GARDE
S'assurer que les collecteurs sont sécurisés avant de démarrer le
système.
MISE EN GARDE
Vérifier que les vannes ont été manuellement verrouillées avant le
démarrage du système.
MISE EN GARDE
Prendre des précautions lors du déplacement des mixeurs auxiliaires et récipients de collecte quand les sacs du bioconteneur sont
remplis de liquide.
MISE EN GARDE
Placer le châssis à proximité de l'alimentation secteur.
MISE EN GARDE
S’assurer que le collecteur des tubulures, des flexibles et des câbles
est disposé de manière à réduire tout risque de chute.
MISE EN GARDE
Tenir les mains éloignées des zones de pincement.
12
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
MISE EN GARDE
Durant l'installation des collecteurs et des connecteurs et la sécurisation des vannes, il existe un risque de pincement lors du montage
des têtes de pompe sur le système.
MISE EN GARDE
Les armoires électriques ne doivent être ouvertes que par le
personnel et les techniciens de maintenance qualifiés.
MISE EN GARDE
Une fois le matériel sorti de sa caisse, le soulever en utilisant
uniquement les points de levage latéraux spécifiés ou les crochets
de levages installés sur la partie supérieure.
MISE EN GARDE
S'assurer que les fourches de levage sont entièrement placées
sous la caisse du matériel et vérifier le centre de gravité de cette
dernière avant de la soulever.
MISE EN GARDE
Il est conseillé d’installer une protection pour les fourches de
levage afin de réduire le risque d’éraflures sur la surface de l'instrument.
MISE EN GARDE
Si le levage s’effectue à l'aide d’un pont roulant, il est impératif
d’utiliser les quatre crochets de levage au sommet du système.
MISE EN GARDE
Le poids maximum pouvant être soulevé par chaque crochet de
levage est de 500 kg.
MISE EN GARDE
Placer le système sur un sol de niveau et bloquer toutes les
roulettes.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
13
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
MISE EN GARDE
La maintenance du système ne peut être effectuée que par le
personnel qualifié.
MISE EN GARDE
Prendre garde à la position de l'écran de l'interface HMI pour toute
opération réalisée sur la partie inférieure du système.
MISE EN GARDE
Ne pas pousser ou tirer l’interface HMI pour déplacer le châssis.
AVIS
Ne pas modifier les vannes.
AVIS
Ne pas réutiliser les filtres (air et liquide).
AVIS
Ne pas transporter le matériel s'il n'est pas dans sa caisse d’expédition.
AVIS
Ne pas remplir les citernes ou les sacs de bioconteneur des mixeurs
auxiliaires au-delà de leur volume nominal.
AVIS
Ne pas démarrer la pompe d'alimentation quand les sacs de produit
du bioconteneur sont vides.
14
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
AVIS
Ne pas utiliser cet équipement dans une atmosphère dangereuse
ou avec des matériaux ou des produits chimiques dangereux pour
lesquels l'équipement n'est pas conçu.
AVIS
Prendre des précautions lors de la déconnexion des tubulures d’alimentation raccordant les sacs de bioconteneur et les systèmes
afin d'éviter les fuites.
AVIS
L’exposition prolongée du système Allegro Connect virus filtration
system à une solution saline concentrée peut entraîner une corrosion.
AVIS
L’exposition prolongée à des liquides contenant du chlore peut
provoquer une décoloration.
AVIS
Toujours stocker et soulever le système dans sa caisse, en position
verticale.
AVIS
Placer les mixeurs et récipients de collecte suffisamment près du
châssis principal pour le raccordement.
AVIS
Avant d’installer les collecteurs, vérifier que les vannes sont
ouvertes, stationnaires et à l'arrêt.
AVIS
S’assurer que les vannes des mixeurs et récipients de collecte sont
fermées lorsque le système est purgé avec de l'air via le filtre à air.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
15
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
AVIS
S'assurer que le liquide du collecteur a été purgé avant de retirer ce
dernier du système.
AVIS
Pendant l’installation des collecteurs, s'assurer que le mode d’installation des collecteurs est activé.
AVIS
S'assurer que le mode d’installation des collecteurs ne peut pas
être désactivé par inadvertance par un autre utilisateur.
AVIS
Avant utilisation, s'assurer que les plaques de retenue de la tête de
pompe sont correctement installées afin de maintenir l'intégrité du
système SUS et le fonctionnement de la pompe.
AVIS
Toutes les vannes doivent être ouvertes lorsque la purge du collecteur s’effectue avec de l'air.
AVIS
Pour l'utilisation de mixeurs et/ou de récipients de collecte,
employer uniquement un bioconteneur fourni par Cytiva.
AVIS
Le filtre à air doit être changé s'il est humide.
AVIS
Il convient d'utiliser des filtres à air hydrophobes.
16
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
AVIS
Ne pas couder les tubulures et le collecteur.
AVIS
Ne pas tirer les câbles ou les tubulures lorsque le collecteur est
rempli.
AVIS
Ne pas bloquer le filtre à air et les sorties du ventilateur de refroidissement.
AVIS
Ne pas déplacer les mixeurs et récipients de collecte lorsqu'ils sont
fixés au collecteur ou au châssis.
AVIS
Ne pas utiliser de lames tranchantes.
AVIS
Ne pas déplacer le matériel pendant son utilisation.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
17
2 Consignes de sécurité
2.2 Étiquettes et symboles
2.2
Étiquettes et symboles
Introduction
Cette section décrit la plaque signalétique, les étiquettes, les étiquettes et les symboles réglementaires ou de sécurité figurant sur le produit.
Plaque signalétique
La plaque signalétique fournit des informations sur le modèle, le fabricant et les données techniques.
Description des symboles sur le sac à usage unique
Chaque étiquette possède une matrice 2D conforme aux normes GS1, qui peut être scannée et
contient toutes les informations essentielles dont l'utilisateur final a besoin. La conception des
étiquettes permet l’utilisation des symboles ISO 7001 si nécessaire, conformément aux exigences
EnLabel et CQP0003.
Les symboles et le texte suivants peuvent figurer sur l'étiquette du sac à usage unique. Une étiquette
semblable mentionnant ces mêmes informations est utilisée par d’autres sites de fabrication du
système Allegro Connect virus filtration system.
Symbole
Description
Date de péremption.
Ne pas réutiliser.
Référence du produit.
Numéro de lot.
Mfg. Year
Année (AAAA) et mois (MM) de fabrication.
Une étiquette est aussi apposée sur le boîtier extérieur du produit final. D'autres étiquettes sont
placées sur les sacs d’emballage principaux dans le conteneur.
18
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
2 Consignes de sécurité
2.2 Étiquettes et symboles
Points d’irradiation gamma
Les produits irradiés portent un indicateur sur l'étiquette principale de l’emballage intérieur et sur
l'étiquette du carton du produit final. L'indicateur (point) est illustré ci-dessous :
A
B
Illustration 2.1 : Points d’irradiation gamma (A : produit non irradié, B : produit irradié)
RemarquLa teinte rouge du point n’est pas un indicateur de la dose d’irradiation.
e:
Le point devient rouge une fois le produit irradié, ce qui indique que le processus d’irradiation a été effectué à la dose correcte. Voir le certificat d’irradiation fourni avec chaque lot
pour connaître la dose appliquée.
RemarquCertains éléments à usage unique sont irradiés aux rayons gamma (25 kGy minimum) à
e:
des fins de stérilisation.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
19
2 Consignes de sécurité
2.3 Procédures d'urgence
2.3
Procédures d'urgence
Arrêt d’urgence
Le bouton d’arrêt d’urgence est un bouton rouge sur fond jaune. Dans certains cas, le texte EMERGENCY STOP est inscrit sur le fond jaune. Dans le présent document, ce bouton est appelé bouton
EMERGENCY STOP (Arrêt d’urgence).
Informations sur les arrêts d'urgence
En cas d’activation du bouton d’arrêt d’urgence, toutes les boucles de régulation reviennent à l'état
de sécurité et sont bloquées. Toutes les fonctions de régulation en cours sont immédiatement interrompues. Pour débloquer les actionneurs, le bouton d’arrêt d’urgence doit être tiré, le bouton de réinitialisation du matériel doit être activé et les alarmes du système Allegro Connect virus filtration
system sur l'interface HMI doivent être acceptées. Il est alors possible pour l’utilisateur de redémarrer les systèmes de régulation.
20
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
3 Description du système
3 Description du système
À propos de ce chapitre
Ce chapitre fournit une vue d’ensemble du système Allegro Connect virus filtration system et une
brève description de ses fonctions.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
3.1
Vue d’ensemble du système
22
3.2
Vue d’ensemble du produit
23
3.3
Matériel
24
3.4
Ports et raccordements
27
3.5
Vue d’ensemble du logiciel
30
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
21
3 Description du système
3.1 Vue d’ensemble du système
3.1
Vue d’ensemble du système
Le système Allegro Connect virus filtration system est un système de filtration antivirus automatisé,
qui permet de capturer les particules virales au cours des étapes de filtration antivirus du procédé.
La filtration antivirus est considérée comme une technologie d'élimination des virus robuste et efficace ; il s'agit d’un procédé courant dans la fabrication de produits biologiques. Elle inclut un processus d’élimination des virus au cours des étapes de filtration antivirus. Le système Allegro Connect
virus filtration system doit être utilisé essentiellement au sein de la suite de fabrication de bioprocédé. Il est en général mis en œuvre vers la fin du procédé de purification, après les étapes de chromatographie et avant les étapes d’ultrafiltration et de diafiltration. Il est possible de manoeuvrer le
système Allegro Connect virus filtration system autour de la suite ; Il peut être mis en œuvre à l’étape
voulue du procédé du client.
Le système Allegro Connect virus filtration system constitue l'élément principal. Toutefois, il est
conseillé d’utiliser des équipements auxiliaires, y compris un mixeur et/ou une citerne. Voir la liste cidessous pour les suggestions de Cytiva.
• Système Allegro Mixer/Magnetic Mixer/LevMixer™ System (en option)
• Citerne Allegro tote (en option)
• Système de gestion des tampons Allegro Connect Buffer Management System (en option)
Le châssis de filtration antivirus peut facilement fonctionner avec les équipements en option cidessus. Ces composants clés fournissent aux utilisateurs finaux des fonctions de filtration antivirus
hautement efficaces et faciles à utiliser. Les normes d’automatisation permettent d’intégrer aisément des plateformes DCS et SCADA.
22
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
3 Description du système
3.2 Vue d’ensemble du produit
3.2
Vue d’ensemble du produit
Le système Allegro Connect virus filtration system est un système de régulation automatisé,
autonome et intégré, capable d’être connecté aux systèmes Allegro Connect Systems avec un PLC
Siemens/Rockwell ou sans PLC (version IO). Le côté gauche du châssis comprend trois lignes d’alimentation (une pour l’alimentation du procédé, une pour le tampon et une pour la WFI). La face avant
du châssis est destinée à l'étape de préfiltration antivirus. L'étape finale de filtration antivirus est
effectuée sur le côté droit de l’instrument, l'évacuation des lignes de sortie s'effectuant dans un
récipient de collecte, un récipient de récupération des déchets ou une purge placés en aval.
Le récipient de produit et le mixeur se trouvent sur le côté gauche du châssis principal. Le récipient
de collecte et le mixeur se trouvent sur le côté droit du châssis.
1
2
Élément
Description
1
Mixeur Allegro Mixer (en option)
2
Allegro Connect virus filtration system
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
23
3 Description du système
3.3 Matériel
3.3
Matériel
Côté gauche
4
3
2
1
5
6
7
Illustration 3.1 : Vue d'ensemble du côté gauche du système Allegro Connect virus filtration system
24
Élément
Description
1
Pompe Quattroflow QF1200/pompe WFI
2
Port d’entrée 3 (PRODUCT (Produit))
3
Port d’entrée 2 (BUFFER (Tampon))
4
Port d’entrée 1 (WFI (Eau pour injection))
5
Capteur de débit Krohne
6
Capteur de pression PendoTECH
7
Roulettes
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
3 Description du système
3.3 Matériel
Face avant
11
12
13
14
10
9
15
8
16
17
21 20 19 18
Illustration 3.2 : Vue d'ensemble de la face avant du système Allegro Connect virus filtration system
Élément
Description
8
Entrée du liquide de procédé (depuis le côté gauche)
9
Port de sortie de préfiltre antivirus 2
10
Port de sortie de préfiltre antivirus 1
11
Interface homme-machine (HMI)
12
Sortie du liquide de procédé filtré (vers le côté droit)
13
Port de sortie de préfiltre antivirus 4
14
Port de sortie de préfiltre antivirus 3
15
Préfiltres antivirus (jusqu’à 4)
16
Port de purge
17
Roulettes
18
Port d’entrée de préfiltre antivirus 4
19
Port d’entrée de préfiltre antivirus 3
20
Port d’entrée de préfiltre antivirus 2
21
Port d’entrée de préfiltre antivirus 1
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
25
3 Description du système
3.3 Matériel
Côté droit
23
24
22
25
26
27
28
29
30
33
32 31
Illustration 3.3 : Vue d'ensemble du côté droit du système Allegro Connect virus filtration system
26
Élément
Description
22
Entrée du liquide de procédé (depuis la face avant)
23
Filtres à air
24
Capteurs de niveau
25
Port d’entrée de filtre antivirus 2
26
Port d’entrée de filtre antivirus 1
27
Sortie des déchets
28
Sortie du produit
29
Capteur de conductivité Optek
30
Roulettes
31
Capteurs de pression PendoTECH
32
Port de sortie de filtre antivirus 2
33
Port de sortie de filtre antivirus 1
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
3 Description du système
3.4 Ports et raccordements
3.4
Ports et raccordements
Vue gauche du châssis
1
12
11
2
10
9
8
7
6
5
3
4
Élément
Libellé
Description
1
MAIN SWITCH (Interrupteur principal)
Interrupteur du système de filtration
antivirus
2
Pompe
Pompe Quattroflow (QF1200)
3
Capteur de débit
Connexion d'un capteur de débit au
châssis
4
Capteur de pression
Connexion d'un capteur de pression
au châssis
5
SCALE PRODUCT IN (Entrée de la
balance)
Port de connexion du châssis à une
balance (en amont de la filtration)
6
GENERIC MIXER PRODUCT IN
(Entrée du mixeur générique)
Port de connexion du châssis à un
mixeur analogique (en amont de la
filtration)
7
MIXER PRODUCT IN (Entrée du
mixeur)
Port de connexion du châssis à un
mixeur en réseau (en amont de la
filtration)
8
POWER SUPPLY (Alimentation électrique)
Port de connexion du câble d'alimentation secteur
9
ETH 3
Connexion à d’autres appareils
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
27
3 Description du système
3.4 Ports et raccordements
Élément
Libellé
Description
10
ETH 2
Connexion à un interrupteur
(SWITCH : PC, PLC, HMI)
11
ETH 1
Connexion à un client léger
12
PRESSURE AIR (Air comprimé)
Port de connexion de l'alimentation
en air
Vue droite du châssis
18
13
17
16
14
15
28
Élément
Libellé
Description
13
MIXER PRODUCT OUT (Sortie du
mixeur)
Port de connexion du châssis à un
mixeur en réseau (en aval de la filtration)
14
SCALE PRODUCT OUT (Sortie de la
balance)
Port de connexion du châssis à une
balance (en aval de la filtration)
15
GENERIC MIXER PRODUCT OUT
(Sortie du mixeur générique)
Port de connexion du châssis à un
mixeur analogique (en aval de la
filtration)
16
Capteur de pression
Connexion d'un capteur de pression
au châssis
17
Capteur de conductivité (en option)
Connexion d'un capteur de conductivité au châssis
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
3 Description du système
3.4 Ports et raccordements
Élément
Libellé
Description
18
Capteurs de niveau
Détection du niveau de liquide et
activation de l'étape suivante de la
phase/recette
Vue avant du châssis
21
20
19
22
23
Élément
Libellé
Description
19
EMERGENCY STOP (Arrêt d'urgence)
Bouton d'arrêt d'urgence
20
RESET (Réinitialiser)
Réinitialisation du système
21
MANIFOLD INSTALLATION MODE
(Mode d’installation des collecteurs)
Interrupteur Marche/Arrêt permettant d’actionner les vannes
22
PRESSURE TRANSMITTER (Transmetteur de pression)
Affichage des mesures de la pression
23
SOUNDER (Alarme sonore)
Alarme sonore et visuelle en cas
d’alarme critique/d’avertissement
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
29
3 Description du système
3.5 Vue d’ensemble du logiciel
3.5
Vue d’ensemble du logiciel
Les fonctionnalités et les instructions d'utilisation suivantes sont destinées à aider l'opérateur à
utiliser le système au quotidien. Pour des informations détaillées sur les fonctionnalités du système
et la création de recettes, voir les manuels correspondants.
Dans cette section
Section
30
Voir page
3.5.1
Tableau de bord
31
3.5.2
Alarmes
35
3.5.3
Tendances
36
3.5.4
Journal des événements
37
3.5.5
Chargement d’une recette
38
3.5.6
Écran Reports (Rapports)
40
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
3 Description du système
3.5 Vue d’ensemble du logiciel
3.5.1 Tableau de bord
3.5.1
Tableau de bord
L'écran du tableau de bord affiche un résumé des informations importantes que l’opérateur doit
surveiller pendant la recette.
Illustration 3.4 : Tableau de bord
Écran Process (Procédé)
Le bouton Process (Procédé) au bas de l’écran permet d’accéder à l’écran Process (Procédé) et d’afficher une vue d’ensemble simplifiée du procédé actuel. Les mesures et les actionneurs importants
sont affichés à l’écran.
Illustration 3.5 : Écran Process (Procédé)
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
31
3 Description du système
3.5 Vue d’ensemble du logiciel
3.5.1 Tableau de bord
Écran P&ID avec les entrées, les pompes et les
préfiltres
Sélectionner le bouton Detailed P&ID (PID détaillée) à l'écran Process (Procédé) pour afficher une
vue détaillée de la configuration des préfiltres (entrées, pompes et préfiltres) du châssis.
Illustration 3.6 : Écran des entrées, des pompes et des préfiltres du procédé
Écran P&ID de filtration
L'écran P&ID fournit une vue détaillée du circuit des filtres finaux du châssis. (Il varie en fonction des
différentes configurations des filtres.)
Illustration 3.7 : Écran des filtres finaux du procédé (configuration 1)
32
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
3 Description du système
3.5 Vue d’ensemble du logiciel
3.5.1 Tableau de bord
Illustration 3.8 : Écran des filtres finaux du procédé (configuration 2)
Illustration 3.9 : Écran des filtres finaux du procédé (configuration 3)
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
33
3 Description du système
3.5 Vue d’ensemble du logiciel
3.5.1 Tableau de bord
Écran P&ID d’évacuation de l'air
L'écran P&ID fournit une vue détaillée du circuit d’évacuation de l'air.
Illustration 3.10 : Écran d’évacuation de l’air
34
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
3 Description du système
3.5 Vue d’ensemble du logiciel
3.5.2 Alarmes
3.5.2
Alarmes
L’écran Alarms (Alarmes) affiche les alarmes actives et inactives.
Illustration 3.11 : Écran Alarms (Alarmes)
Sur la page des alarmes actives, les alarmes en attente d’acceptation peuvent être surveillées et
acceptées. Il existe deux options d’acceptation :
• Acknowledge Selection (Accepter la sélection) : seules les alarmes sélectionnées sont
acceptées (uniquement possible si une alarme est sélectionnée).
• Acknowledge Visible (Accepter les alarmes visibles) : toutes les alarmes visibles dans la liste
sont acceptées.
Sur la page des alarmes inactives, les alarmes de l’historique peuvent être surveillées. Il est possible
de définir une période pour la requête.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
35
3 Description du système
3.5 Vue d’ensemble du logiciel
3.5.3 Tendances
3.5.3
Tendances
L’écran Trends (Tendances) permet à l'utilisateur de surveiller les courbes de tendances.
Illustration 3.12 : Écran Trends (Tendances)
Une liste déroulante se trouve dans la partie supérieure gauche de l'écran pour que l’utilisateur
sélectionne une option prédéfinie de modification ou de surveillance. Sélectionner une nouvelle
entrée dans les listes déroulantes pour charger automatiquement les tendances et les mises à jour
des tendances dans les fenêtres des courbes de tendances.
36
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
3 Description du système
3.5 Vue d’ensemble du logiciel
3.5.4 Journal des événements
3.5.4
Journal des événements
L'écran Events (Événements) affiche un journal des entrées de piste d’audit du châssis. Il est possible
de définir une période pour la requête.
Illustration 3.13 : Écran Events (Événements)
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
37
3 Description du système
3.5 Vue d’ensemble du logiciel
3.5.5 Chargement d’une recette
3.5.5
Chargement d’une recette
L'écran Recipes (Recettes) est accessible à partir du bouton Recipe (Recette) au bas de l’écran.
L’écran Recipes (Recettes) permet à l'utilisateur de contrôler et de surveiller un lot.
Illustration 3.14 : Écran Recipes (Recettes)
Pour charger une recette, appuyer sur le bouton Play (Lire) : une fenêtre contextuelle s'affiche avec la
définition de la recette.
Illustration 3.15 : Écran de sélection des recettes
Il est possible de sélectionner une recette prédéfinie (la liste des recettes est définie dans les paramètres globaux). L’ID de lot, le lot et l'opération doivent être saisis. Pour démarrer la recette sélectionnée, appuyer sur le bouton Start (Démarrer). La liste des recettes est définie dans les paramètres
globaux.
38
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
3 Description du système
3.5 Vue d’ensemble du logiciel
3.5.5 Chargement d’une recette
RemarquPour créer une recette, voir le manuel de gestion des recettes.
e:
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
39
3 Description du système
3.5 Vue d’ensemble du logiciel
3.5.6 Écran Reports (Rapports)
3.5.6
Écran Reports (Rapports)
L'écran Reports (Rapports) est accessible depuis le bouton Reports (Rapports) au bas de l’écran. Il
affiche les derniers rapports de lot du système. Il est possible d'afficher un rapport récapitulatif ou un
rapport détaillé.
Illustration 3.16 : Écran Reports (Rapports)
40
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
4 Installation
4 Installation
L'équipement Allegro Connect virus filtration system et ses consommables sont livrés dans des
caisses ou des boîtes distinctes. Cette section décrit le contenu de la caisse de chaque composant,
les étapes de déballage et la configuration initiale.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
4.1
Livraison et déballage
42
4.2
Installation du système
51
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
41
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1
Livraison et déballage
Dans cette section
Section
42
Voir page
4.1.1
Dimensions et poids
43
4.1.2
Transport et livraison du système Allegro Connect virus filtration
system
44
4.1.3
Déballage du système Allegro Connect virus filtration system
46
4.1.4
Déballage supplémentaire
50
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.1 Dimensions et poids
4.1.1
Dimensions et poids
L'équipement Allegro Connect virus filtration est expédié dans des caisses en bois réutilisables, dont
les dimensions et le poids sont indiqués dans le tableau ci-dessous.
Tableau 4.1 : Système Allegro Connect virus filtration system - Poids et dimensions approximatifs
Paramètre
Allegro Connect virus filtration system
Poids (kg)
500 (1102 lb)
Dimensions (L × P × H (cm))
112 × 102 × 197 (44 × 40 × 78 po)
Poids avec la caisse (kg)
800 (1764 lb)
Dimensions avec la caisse (L x
P x H (cm))
146 × 131 × 233 (57 × 52 × 92 po)
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
43
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.2 Transport et livraison du système Allegro Connect virus filtration system
4.1.2
Transport et livraison du système Allegro Connect virus
filtration system
Le système Allegro Connect virus filtration system est expédié dans une caisse en bois. Le poids total
des pièces dans la caisse ne dépasse pas 800 kg.
Inspecter la caisse comme illustré ci-dessous pour s'assurer qu’elle n’est pas endommagée. Toutes
les caisses sont conçues pour être facilement déplacées jusqu’à l’emplacement voulu à l'aide d’un
chariot élévateur ou d’un transpalette. Toutes les parties amovibles des caisses sont maintenues à
l'aide de clamps.
Illustration 4.1 : Illustration de la caisse
Des capteurs sont placés sur la caisse du système Allegro Connect virus filtration system pour
évaluer les contraintes de l’expédition. Voir la description de chaque capteur dans le tableau cidessous.
Tableau 4.2 : Capteurs de transport avec leur description
Capteur
Description
Capteur de
choc
Choc maximum autorisé = 50 g/50 ms
Capteur d’inclinaison
Exemple
illustré
Si le seuil de choc est dépassé, un point rouge apparaît au milieu
du capteur en plastique blanc.
Si la caisse n'est pas restée en position verticale pendant l’expédition, ce capteur affiche un point rouge au milieu de la flèche.
Si le capteur d'inclinaison se déclenche à la livraison, la caisse ne
doit pas être ouverte. Contacter immédiatement un représentant
Cytiva local pour obtenir des instructions.
44
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.2 Transport et livraison du système Allegro Connect virus filtration system
Une fois le système reçu et avant son installation, les conditions suivantes doivent être réunies pour
son stockage :
• La caisse d’emballage n’est pas ouverte.
• La caisse d’emballage est stockée à l'écart des machines lourdes (compresseurs ou générateurs,
par exemple) qui génèrent des vibrations excessives au sol.
• La température de stockage est de 5 °C à 30 °C , l’humidité est de 10 % à 70 % sans condensation.
• L’emballage est protégé des conditions météorologiques, telles que les intempéries et la lumière
excessive du soleil.
Pour extraire efficacement le système Allegro Connect virus filtration system de sa caisse, les
éléments du tableau suivant sont nécessaires pour déballer et installer le matériel du système
Allegro Connect virus filtration system.
Tableau 4.3 : Équipement de support pour l’extraction hors de la caisse
Équipement
Description
Chariot élévateur
Pour déplacer les caisses et retirer le matériel du système Allegro
Connect virus filtration system hors de sa caisse. Caractéristique :
nécessaire pour lever jusqu'à 1000 kg
Pont roulant
Pour déplacer le système Allegro Connect virus filtration system jusqu’à
l’emplacement prévu, à l'aide des quatre crochets de levage situés au
sommet du système.
Ciseaux
Pour couper l’emballage enveloppant le matériel.
Perceuse/Tournevis
électriques
Pour retirer les vis Torx maintenant les poutres à l’intérieur de la caisse.
Capteur d’inclinaison
Éventuellement nécessaire si des clous ont été ajoutés pour renforcer la
caisse pour le transport par avion.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
45
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.3 Déballage du système Allegro Connect virus filtration system
4.1.3
Déballage du système Allegro Connect virus filtration system
Pour extraire le système de sa caisse, la porte de la caisse doit être entièrement déposée. Pour cela,
retirer tous les clips de la porte et déposer la porte dans son intégralité. Retirer le matériel de la
caisse à l’aide d’un chariot élévateur.
Étape
Action
1
Vérifier l'étiquette TiltWatch.
a. Si la flèche est noire, passer au déchargement.
b. Si la flèche est rouge, le contenu doit être inspecté car il a été incliné.
Remarque :
Si le capteur d'inclinaison s’est déclenché, contacter un représentant Cytiva pour
obtenir des instructions.
Suivre les étapes ci-dessous.
2
Tourner les clés pour les ouvrir.
a. Soulever la languette.
b. Tourner la languette dans le sens antihoraire.
46
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.3 Déballage du système Allegro Connect virus filtration system
Étape
Action
c. Tirer la languette et dégager la charnière.
Remarque :
Le nombre total de clés à ouvrir est de 7.
3
Ouvrir et retirer le panneau avant.
a. Le panneau avant doit être retiré par deux personnes.
b. Soutenir le panneau pour l'abaisser jusqu'au sol, le soulever et l'éloigner de la caisse.
MISE EN GARDE
Veiller à soutenir le panneau avant en toute sécurité pour éviter
qu'il ne bascule.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
47
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.3 Déballage du système Allegro Connect virus filtration system
Étape
Action
4
Retirer la traverse pour pouvoir décharger le châssis.
Remarque :
Utiliser un tournevis pour retirer les vis maintenant la traverse.
5
Décharger le contenu.
À l'aide d’un chariot élévateur, soulever et retirer le système de sa caisse.
48
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.3 Déballage du système Allegro Connect virus filtration system
Étape
Action
6
Retirer le film.
Retirer le film protecteur enveloppant le châssis.
Remarque :
Noter que le système peut également être déplacé à l'aide des crochets de levage situés
aux quatre coins supérieurs du système Allegro Connect virus filtration system. La force
de levage appliquée à chacun des quatre crochets de levage doit être la même. Le
système doit rester en position verticale. Le poids maximum pouvant être soulevé par
chacun des crochets de ce système est de 500 kg.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
49
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.4 Déballage supplémentaire
4.1.4
Déballage supplémentaire
Déballage des équipements auxiliaires
Pour le déballage des équipements auxiliaires (Allegro Mixer, Magnetic Mixer, LevMixer System et
Allegro totes), voir la documentation produit correspondante.
Contenu de la caisse/Accessoires matériels
Tableau 4.4 : Contenu du système Allegro Connect virus filtration system
50
Système
Allegro Connect virus filtration system
Pièces incluses
Deux clés d’armoire (1 interne, 1 externe) sont fournies.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
4 Installation
4.2 Installation du système
4.2
Installation du système
Dans cette section
Section
Voir page
4.2.1
Configuration du matériel
52
4.2.2
Préparation en vue de l’installation
55
4.2.3
Installation du système Allegro Connect virus filtration system
57
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
51
4 Installation
4.2 Installation du système
4.2.1 Configuration du matériel
4.2.1
Configuration du matériel
Installations techniques requises
• Le câble d'alimentation du système Allegro Connect virus filtration system est un câble à connecteur volant, s'il s'agit d’un système UL, ou un câble avec fiche CEE1-16,s'il s'agit d'un système CE.
Le client a la possibilité de demander d’autres types de fiches selon ses besoins (avec frais supplémentaires).
• Pour la protection par mise à la terre, l'instrument doit être branché sur la prise électrique
secteur.
• La pression de l'air comprimé de l’instrument doit être de 6 bar (87 psi) minimum. Le débit d’air
minimum doit être de 40 m3/h et l'OD minimum de la tubulure doit être de 10 mm.
• Utiliser uniquement de l’air comprimé propre, sec et sans huile comme air de l’instrument.
• La pression des gaz du procédé doit être de 1 bar (14,5 psi) au-dessus de la pression maximum
attendue du test d’intégrité ou supérieure à 3 bar (43,5 psi), la mesure la plus élevée prévalant.
Remarque : Il est recommandé d'utiliser une pression de 6 à 8 bar.
• Utiliser uniquement des gaz comprimés propres, secs et sans huile comme gaz de procédé.
• L'air de l'instrument et l'air du procédé doivent être combinés en une seule et même source en
dehors du système.
• Il est recommandé d’utiliser des protections supplémentaires pour l'instrument :
- des disjoncteurs différentiels de fuite à la terre (RCDs) au Royaume-Uni et en Europe ;
- des disjoncteurs de protection contre les défauts à la terre (GFCIs) aux États-Unis et au
Canada.
RemarquLes alimentations électriques installées sur les sites doivent inclure des dispositifs
e:
de protection contre les surintensités, conformément aux réglementations locales
sur les installations électriques. Ces protections doivent toujours être facilement
accessibles par les opérateurs lorsqu’ils utilisent l'équipement et ne doivent pas être
bloquées par l'équipement.
Le système Allegro Connect virus filtration system est livré avec les câbles d'alimentation suivants.
Tableau 4.5 : Câbles d'alimentation (options disponibles)
Câble d'alimentation pour l’Europe
Câble d'alimentation pour les États-Unis
230/240 VCA ; CEI 60309 ; IP54 ; 16 A
NEMA 6-15P, 15 A
Exigences environnementales
• Cet équipement est conçu pour une utilisation en intérieur uniquement et à une température
ambiante maximum de 5 °C à 30 °C.
• La prise électrique de l’appareil doit être accessible.
52
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
4 Installation
4.2 Installation du système
4.2.1 Configuration du matériel
• Un espace minimum de 1 m (3,3 pi) est nécessaire autour et à l’arrière du matériel pour effectuer,
le cas échéant, des opérations de maintenance au cours du cycle.
• Pour utiliser le châssis avec des équipements auxiliaires, veiller à ce que l’espace dans la pièce
soit suffisant.
• Tous les équipements peuvent passer par une double porte standard de 2,44 m (8 pi) de hauteur
et de 1,83 m (6 pi) de largeur. Les limites de hauteur de fonctionnement de l'équipement sont
comprises entre 0,32 m et 1,84 m (1,04 pi et 6,04 pi). Le système a été conçu pour mesurer 2,00 m
(6,56 pi) de hauteur.
• Prévoir un espace supplémentaire pour accéder au sommet du châssis de filtration antivirus.
Intégration du mixeur
Les câbles suivants pour les communications du mixeur peuvent être achetés avec le système
Allegro Connect virus filtration system afin que celui-ci puisse communiquer avec des mixeurs
analogiques (surveillance de la vitesse de la tige agitatrice, du poids et de la température). (Ceci
concerne le système Cytiva LevMixer system, le mixeur Cytiva Magnetic Mixer et les mixeurs Cytiva
Allegro single-use mixers.) Ainsi, l’opérateur peut visualiser les mesures en temps réel de la température et des cellules de mesure sur l'écran de l'interface HMI du système Allegro Connect virus
filtration system, et contrôler la vitesse locale et le gonflement/dégonflement du sac du mixeur. Il est
possible de contrôler le mixeur d’entrée et un mixeur secondaire intermédiaire placé après la filtration, et de communiquer avec les deux.
RemarquDes fiches de câble personnalisées peuvent être conçues sur demande pour n'importe quel
e:
mixeur analogique contrôlé.
Tableau 4.6 : Câbles de communication du mixeur
Description
Référence
Câble de communication du mixeur Allegro Connect system
GEN3 mixer
ACGEN3COMSCBL
Câble de communication du mixeur Allegro Connect system
GEN4
ACGEN4COMSCBL
Câble de communication du mixeur Allegro Connect system
LGR mixer
ACLGRCOMSCBL
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
53
4 Installation
4.2 Installation du système
4.2.1 Configuration du matériel
Préparation initiale du matériel
S'assurer que le système Allegro Connect virus filtration system est de niveau en vérifiant que
chacun des pieds est correctement réglé. Les équipements auxiliaires doivent se trouver sur un sol
de niveau, toutes leurs roulettes pivotantes doivent être bloquées pour éviter tout déplacement
incontrôlé des unités. Les recommandations concernant l’espacement des systèmes sont indiquées
à la section Exigences environnementales, à la page 52 et sur l'image ci-dessous.
Illustration 4.2 : Disposition des systèmes
54
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
4 Installation
4.2 Installation du système
4.2.2 Préparation en vue de l’installation
4.2.2
Préparation en vue de l’installation
Configuration du système
Étape
Action
1
Faire rouler le système Allegro Connect virus filtration system jusqu’à l’emplacement
voulu, bloquer les roulettes et s'assurer que le système est de niveau.
2
Si nécessaire, effectuer les connexions Ethernet sur le châssis.
3
Vérifier les câbles des capteurs au niveau du châssis.
4
Insérer la ligne d’air dans le châssis.
5
Brancher le système Allegro Connect virus filtration system à l'alimentation secteur.
6
Mettre le système sous tension au niveau de l'alimentation secteur et tourner l'interrupteur du système Allegro Connect virus filtration system sur la position On (Marche).
7
Ouvrir la ligne d’air à destination du système.
8
Après la configuration du système Allegro Connect virus filtration system, installer les
équipements auxiliaires sur le système et effectuer les connexions Ethernet requises.
Remarque :
La pression de l'air comprimé de l'instrument et celle de l'air du procédé doivent être de
6 bar (87 psi) minimum.
Inspection des composants à usage unique
Étape
Action
1
Collecter et inspecter les boîtes SUS pour vérifier l'absence de dommage.
2
Ouvrir les boîtes à l'aide de la languette sur la partie prédécoupée : tirer la languette et
ouvrir une boîte.
3
L'élément SU possède un double emballage, soumis à une irradiation gamma. S'assurer
que le point est rouge avant utilisation.
4
Avant l'installation, ouvrir l’emballage extérieur contenant le système SUS en dehors de
la suite du bioprocédé, puis retirer l’emballage intérieur dans la suite du bioprocédé.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
55
4 Installation
4.2 Installation du système
4.2.2 Préparation en vue de l’installation
Étape
Action
5
Avant utilisation, inspecter le système SUS pour vérifier l'absence de dommage.
Configuration initiale
Étape
Action
1
Activer le mode d’installation manuelle sur le système.
2
Ouvrir le port du capteur de débit.
3
Ouvrir manuellement toutes les vannes en tournant le verrou de sécurité dans le sens
horaire, puis en soulevant et en tournant la porte des vannes vers l’extérieur.
1
2
56
3
4
x12
x12
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
4 Installation
4.2 Installation du système
4.2.3 Installation du système Allegro Connect virus filtration system
4.2.3
Installation du système Allegro Connect virus filtration system
RemarquTous les filtres sont à usage unique.
e:
Installation du collecteur d’entrée sur le châssis
principal
Étape
Action
1
Se munir du collecteur d'entrée.
2
Placer la tête de pompe QF1200 Quattro.
MISE EN GARDE
S'assurer que les quatre broches sont alignées sur les inserts de la
tête de pompe pour que l'installation soit correcte.
3
Insérer la tubulure du collecteur dans les vannes situées sur le côté gauche du châssis.
4
Insérer le débitmètre dans le transmetteur et fermer le port du capteur.
1
2
Installation de la plaque de la pompe
Étape
Action
1
Une fois la tête de pompe installée (voir la section Installation du collecteur d’entrée sur
le châssis principal, à la page 57), placer la plaque de la tête de pompe sur les broches.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
57
4 Installation
4.2 Installation du système
4.2.3 Installation du système Allegro Connect virus filtration system
Étape
Action
2
Insérer les vis et sécuriser la plaque de la tête de pompe.
Remarque :
Serrer les vis de la tête de pompe sur la plaque de la pompe avec une clé hexagonale de
5 mm à un couple de 8 Nm (5,9 lb-pi) pour éviter les fuites.
1
2
Installation des préfiltres antivirus
Étape
Action
1
Placer les filtres dans les supports situés sur la face avant du châssis de sorte que l’extrémité large des filtres se trouve en haut.
Remarque :
• Les préfiltres doivent être insérés de manière inversée : le produit doit entrer dans le
circuit en amont des filtres par le collecteur inférieur.
• Le nombre de supports utilisés varie en fonction de la taille des préfiltres.
• Le nombre de préfiltres utilisés varie en fonction des pièces de collecteur commandées, ce qui définit aussi le nombre de supports utilisés pour les capsules de filtres.
58
2
Pour insérer les filtres, les placer tout d’abord dans les supports inférieurs, puis les faire
pivoter dans les supports supérieurs. La hauteur des supports de filtre dépend de la taille
des filtres.
3
S'assurer que les ports d'évacuation des filtres pointent vers l'avant.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
4 Installation
4.2 Installation du système
4.2.3 Installation du système Allegro Connect virus filtration system
Étape
Action
4
Une fois les filtres insérés dans les supports, tourner et fermer les supports pour garantir
que les filtres sont verrouillés avant leur utilisation.
1
2
3
Installation du collecteur inférieur de préfiltres
antivirus
Étape
Action
1
Connecter le collecteur inférieur à le collecteur d’entrée à l'aide du connecteur MPX
femelle situé sur le collecteur inférieur et du connecteur MPX mâle situé sur le collecteur
d’entrée.
2
Connecter le capteur de pression PendoTECH.
3
Insérer le collecteur inférieur dans la vanne.
4
Une fois le collecteur installé, le connecter aux préfiltres antivirus à l'aide de connecteurs
TC (voir la section Installation des préfiltres antivirus, à la page 58).
Remarque :
Le nombre de préfiltres utilisés et de connecteurs TC nécessaires varie en fonction des
pièces de collecteur commandées et des besoins du client.
1
2
3
4
x4
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
59
4 Installation
4.2 Installation du système
4.2.3 Installation du système Allegro Connect virus filtration system
Installation du collecteur supérieur de préfiltres
antivirus
Étape
Action
1
Installer le collecteur supérieur sur le système en le connectant aux sorties des préfiltres
antivirus à l'aide de connecteurs TC.
Remarque :
Le nombre de préfiltres utilisés et de connecteurs TC nécessaires varie en fonction des
pièces de collecteur commandées et des besoins du client.
x4
Installation des filtres antivirus finaux
Étape
Action
1
Placer les filtres antivirus dans les supports situés sur le côté droit du châssis de sorte
que l’extrémité large des filtres se trouve en bas.
Remarque :
• Les filtres antivirus doivent être insérés dans une orientation normale : le produit doit
entrer dans le circuit en amont des filtres par le collecteur supérieur.
• Le nombre de supports utilisés varie en fonction de la taille des filtres.
• Le nombre de filtres utilisés varie en fonction des pièces de collecteur commandées,
ce qui définit aussi le nombre de supports utilisés pour les capsules de filtres.
60
2
Pour insérer les filtres, les placer dans les supports inférieurs, puis faire pivoter la partie
supérieure des filtres dans les supports. La hauteur des supports de filtre dépend de la
taille des filtres.
3
S'assurer que les ports d'évacuation des filtres pointent vers l'avant.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
4 Installation
4.2 Installation du système
4.2.3 Installation du système Allegro Connect virus filtration system
Étape
Action
4
Une fois les filtres finaux insérés dans les supports, tourner et fermer les supports pour
garantir que les filtres sont verrouillés avant leur utilisation.
1
2
3
Installation du collecteur de filtres finaux
Étape
Action
1
Raccorder les filtres à air aux ports d'évacuation en acier inoxydable situés au sommet
du châssis à l’aide d’un connecteur TC.
Remarque :
Si la configuration n'utilise qu'un seul filtre final et un seul filtre à air, s'assurer que le
deuxième port d’évacuation de l'air en acier inoxydable possède un capuchon en acier
inoxydable pour connecteur TC et un joint en silicone pour connecteur TC.
2
Installer le collecteur dans les vannes manuellement ouvertes.
3
Raccorder les connecteurs TC aux points de sortie du collecteur et aux entrées des filtres
finaux.
4
Raccorder le collecteur au collecteur supérieur de préfiltres à l’aide de connecteurs MPX.
5
Connecter le capteur de pression PendoTECH.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
1
2
x2
x2
3
4
61
4 Installation
4.2 Installation du système
4.2.3 Installation du système Allegro Connect virus filtration system
Installation du collecteur de sortie
Étape
Action
1
Ouvrir le support de capteur Optek en dévissant le couvercle (tourner dans le sens antihoraire).
2
Insérer le collecteur de sortie dans les vannes manuellement ouvertes.
3
Insérer le capteur Optek du collecteur dans le support. Fermer le support en tournant les
vis du couvercle dans le sens horaire.
Remarque :
Cette opération est facultative : elle est effectuée si un capteur est utilisé.
4
À l'aide de connecteurs TC, raccorder le collecteur à la sortie des filtres finaux.
5
Connecter le capteur de pression PendoTECH.
1
2
3
4
x2
Connexion des sorties
62
Étape
Action
1
Connecter la sortie du produit à une tubulure dirigée vers un récipient de collecte en aval
à l'aide d’un connecteur MPX.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
4 Installation
4.2 Installation du système
4.2.3 Installation du système Allegro Connect virus filtration system
Étape
Action
2
Connecter la sortie d'évacuation des déchets à une tubulure dirigée vers la purge ou un
récipient de collecte en aval à l'aide du connecteur MPX.
MISE EN GARDE
S'assurer que les tubulures ne présentent pas de risque de
trébuchement et qu’elles ne sont pas coudées.
Waste
Product
Connexion des entrées
Étape
Action
1
Raccorder la tubulure d’alimentation WFI au port supérieur du collecteur d’entrée sur le
côté gauche du châssis à l'aide d’un connecteur MPX de ½ po.
2
Raccorder la tubulure d'alimentation en tampon au port central du collecteur d’entrée
sur le côté gauche du châssis à l’aide d’un connecteur MPX mâle de ½ po.
3
Raccorder la tubulure d’alimentation en produit au port inférieur du collecteur d’entrée
sur le côté gauche du châssis à l'aide d’un connecteur MPX mâle de ½ po.
MISE EN GARDE
S'assurer que les tubulures ne présentent pas de risque de
trébuchement et qu’elles ne sont pas coudées.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
63
4 Installation
4.2 Installation du système
4.2.3 Installation du système Allegro Connect virus filtration system
Étape
Action
4
Ouvrir la ligne d’alimentation en WFI.
WFI
Buffer
Product
Fermeture des vannes
Étape
Action
1
Une fois toutes les tubulures des collecteurs installées dans les vannes, vérifier qu’elles
sont placées à l’avant des vannes pour que le pincement soit efficace.
2
Fermer les portes des vannes.
3
Verrouiller les vannes en tournant les verrous de sécurité dans le sens antihoraire.
1
2
3
x12
x12
x12
Fin de l’installation
64
Étape
Action
1
Désactiver le mode d’installation manuelle sur le châssis.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
4 Installation
4.2 Installation du système
4.2.3 Installation du système Allegro Connect virus filtration system
Étape
Action
2
Ouvrir le connecteur TC et retirer le capuchon de la ligne de vidange.
1
2
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
65
5 Fonctionnement
5 Fonctionnement
La section suivante décrit les étapes d’utilisation du système Allegro Connect virus filtration system,
avec ou sans équipements auxiliaires.
Pour plus d’informations sur l'utilisation des filtres antivirus Cytiva, voir le site Web de Cytiva.
RemarquLes performances peuvent être réduites si les produits utilisés, par exemple, les filtres
e:
hydrophobes, ne sont pas des produits Cytiva standard.
Dans ce chapitre
Section
66
Voir page
5.1
Préparation d'un cycle
67
5.2
Cycle de filtration
70
5.3
Après un cycle
72
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
5 Fonctionnement
5.1 Préparation d'un cycle
5.1
Préparation d'un cycle
Phase de test d’étanchéité
Étape
Action
1
Le système Allegro Connect virus filtration system vérifie l'intégrité du collecteur à
usage unique pour s'assurer qu'il ne fuie pas après l'installation et la sélection d’une
recette.
2
Après le test, l’utilisateur doit appuyer sur Continue (Continuer) et saisir ses identifiants.
Remarque :
Une fois le test réussi, une invite s'affiche pour passer à l'étape suivante. En cas d'échec
du test, il est possible de le recommencer. Les paramètres du test d’étanchéité
dépendent du nombre de filtres présents et de leur taille.
Remarque :
Les filtres à air humides bloquent le flux d’air pendant le test d’étanchéité et l'amorçage
du collecteur.
Phase d'amorçage des entrées
Étape
Action
1
L’objectif de la phase d'amorçage des entrées est d’amorcer les tubulures allant
jusqu'aux entrées de produit et de tampon avant que le système ne soit alimenté en
tampon ou en produit.
2
Raccorder une tubulure à la sortie de vidange.
Remarque :
Une fois la configuration terminée et les tubulures d'entrée fixées, déterminer le temps
nécessaire à l'amorçage des tubulures d’entrée de produit et de tampon jusqu’à leurs
vannes respectives. Saisir ces durées en tant que paramètres de cette phase dans la
recette. Il est possible d’ignorer cette phase et d’effectuer l'amorçage manuellement.
Vérifier que les trois tubulures d’entrée sont amorcées jusqu’à leurs vannes respectives.
3
La phase d'amorçage des entrées remplit les tubulures d’entrée jusqu'aux vannes.
Remarque :
Pour s'assurer que tout l'air est éliminé, rinces les lignes d’entrée avec un volume plus
important et au-delà des vannes d'entrée, même si cela augmente le risque de perte
d’eau, de tampon ou de produit. Le fait d’arrêter le rinçage avant la vanne d'entrée
permet d’économiser l’eau, le tampon et le produit, mais ne permet pas d’éliminer la
totalité de l'air présent dans les tubulures d'entrée. Ceci risque de diminuer la stabilité du
signal du débitmètre et/ou la surface effective de filtration (EFA) des préfiltres.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
67
5 Fonctionnement
5.1 Préparation d'un cycle
Étape
Action
Remarque :
Les filtres à air humides bloquent le flux d’air pendant le test d’étanchéité et l'amorçage
du collecteur.
Phase d'amorçage des filtres
Étape
Action
1
Le système Allegro Connect virus filtration system effectue automatiquement l'amorçage des préfiltres et des filtres antivirus.
Remarque :
• Pendant la phase d’amorçage, l'étape d’amorçage des préfiltres ne doit pas être
utilisée pour remplir les filtres antivirus. En cas de doute concernant la durée/le
volume à utiliser pour l'amorçage des préfiltres, utiliser l’estimation la plus basse ou le
volume le plus bas, soit 0,3 l.
• Ne pas dépasser un débit de 0,5 l/min pour amorcer les filtres antivirus. En effet, cela
pourrait entraîner des éclaboussures et activer prématurément les capteurs de
niveau. Si les capteurs de niveau sont activés prématurément, réduire le débit d’amorçage (par exemple, si le capteur de niveau est activé à 0,5 l/min avant la fin de l'amorçage des filtres antivirus, tester avec un débit d’amorçage de 0,13 l/min).
• Si la membrane d’un préfiltre est humide avant de démarrer l’amorçage, ouvrir
manuellement les ports des filtres et évacuer l’air de la capsule de filtre. Les filtres
antivirus finaux évacuent l'air automatiquement.
Phase de rinçage
Le système Allegro Connect virus filtration system effectue automatiquement le rinçage des
filtres antivirus.
RemarquSi la pression augmente trop rapidement, régler les commandes PID sur des valeurs
e:
inférieures. Garder à l’esprit que les valeurs de régulation PID ont des répercussions sur
toutes les phases de ce mode de régulation. Il faudra peut-être aussi ajuster la position
de départ de la vanne de régulation pour les filtres à bas débit (par exemple, la vanne
SV4 10 po effectue le rinçage à ~1 l/min).
RemarquLes mesures du capteur en temps réel peuvent être lues sur l'interface HMI, dans
e:
l'onglet Trends (Tendances).
68
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
5 Fonctionnement
5.1 Préparation d'un cycle
Phase de test d’intégrité avant utilisation
Étape
Action
1
Le système Allegro Connect virus filtration system effectue automatiquement un test
d’intégrité des filtres.
2
Après le test, l’utilisateur doit appuyer sur Continue (Continuer) et saisir ses identifiants.
Remarque :
Il est possible de recommencer ce test s'il échoue ou après le réamorçage et le rinçage
des filtres.
Phase de conditionnement
Le système Allegro Connect virus filtration system réamorce automatiquement les filtres antivirus après le test d’intégrité des filtres (FIT) (si nécessaire) et conditionne les filtres en les rinçant
avec un tampon.
RemarquSi la membrane des filtres est humide avant la réalisation de cette phase, utiliser, pour
e:
le réamorçage des filtres, un débit inférieur à celui de l'amorçage.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
69
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de filtration
5.2
Cycle de filtration
Phase de traitement
Le système Allegro Connect virus filtration system traite le produit en suivant les instructions de
la recette. Il passe ensuite à la phase de ralentissement : les lignes de produit et de tampon sont
toutes deux ouvertes pendant 5 secondes plus une durée de ralentissement définie par l’utilisateur. Veiller à laisser suffisamment de produit et de tampon pendant ce ralentissement pour
éviter de faire entrer de l’air dans le système.
Remarqu- Il est possible de diluer manuellement le produit avec un tampon supplémentaire
e:
afin de réduire les pertes de produit.
- Ne pas utiliser de traitement en série lorsqu’une pression constante doit être maintenue : la pression diminue quand le système passe d’un filtre en série à un autre.
- Pour limiter la baisse de pression quand le mode de régulation de la pompe à débit
constant est choisi, le débit de la phase suivante (rinçage au tampon) doit être très
proche de celui de la transition.
- Quand le système Allegro Connect virus filtration system fonctionne dans des conditions normales et que la pompe fonctionne à 100 %, le niveau sonore maximum
mesuré ne dépasse pas 70dB(A).
Phase d'évacuation par tampon
Le système utilise un tampon pour évacuer le produit résiduel et réduire les pertes. Si nécessaire,
il rince ensuite le tampon avec de l'eau ou avec un autre liquide compatible avec le test d'intégrité
(FIT).
RemarquCette phase utilise les entrées d’eau et de tampon. Si seul le tampon est utilisé, le
e:
volume d'eau doit être défini sur zéro litre.
RemarquS’assurer que toutes les solutions requises pour le rinçage sont correctement raccore:
dées.
Phase de test d’intégrité après utilisation
70
Étape
Action
1
Le système Allegro Connect virus filtration system effectue automatiquement un test
d’intégrité des filtres.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de filtration
Étape
Action
2
Après le test, l’utilisateur doit appuyer sur Continue (Continuer) et saisir ses identifiants.
Remarque :
Il est possible de recommencer ce test s'il échoue ou bien après le réamorçage et le
rinçage des filtres.
Phase de purge
Étape
Action
1
Le système repousse le liquide hors des collecteurs en utilisant de l'air comprimé.
2
S'assurer qu’une tubulure est raccordée à la purge au niveau de la vanne AV803.
3
Appuyer sur l'écran de l'invite qui s'affiche sur l'interface HMI.
Évacuation de la pression
Le système évacue automatiquement toute accumulation de pression.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
71
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
5.3
Après un cycle
Configuration en vue de la désinstallation
Étape
Action
1
Activer le mode d’installation manuelle sur le système.
2
Ouvrir manuellement toutes les vannes du système en tournant le verrou de sécurité
dans le sens horaire et en tirant la porte des vannes vers l’extérieur.
Purge des déchets liquides du système
Placer la tubulure de purge dans le récipient récepteur ou utiliser un connecteur TC pour la purge.
RemarquL’opérateur devra peut-être manipuler la tubulure manuellement pour faciliter la purge
e:
du collecteur.
72
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
Déconnexion des entrées
Étape
Action
1
Déconnecter les trois lignes de sortie avec connecteurs MPX.
Remarque :
Si possible, installer des connecteurs sur les tubulures des récipients de produit pour
éviter tout déversement lors des déconnexions.
x3
Déconnexion des sorties
Étape
Action
1
Déconnecter les connecteurs de sortie MPX des lignes de produit et des déchets.
2
Déconnecter le capteur Optek. Pour cela, ouvrir le couvercle (tourner dans le sens antihoraire), puis retirer le capteur de son boîtier.
3
Ensuite, réinstaller le couvercle du boîtier Optek (visser dans le sens horaire).
Remarque :
Cette opération est facultative : elle est effectuée si un capteur est utilisé.
4
Déconnecter le capteur de pression PendoTECH en séparant le capteur du connecteur.
1
2
x2
3
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
73
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
Retrait du collecteur de sortie
Étape
Action
1
Déconnecter le collecteur de sortie des filtres finaux et des connecteurs TC, et réinstaller
ces derniers pour éviter les fuites.
2
Retirer le collecteur de vannes.
3
Purger le liquide résiduel de la pièce coudée du collecteur.
Remarque :
L’opérateur devra peut-être manipuler la tubulure manuellement pour faciliter la purge
du collecteur.
4
Mettre le collecteur de sortie au rebut.
1
2
x2
3
Retrait des filtres antivirus finaux
74
Étape
Action
1
Déconnecter les filtres finaux des connecteurs TC et réinstaller les capuchons pour
éviter les fuites.
2
Lorsque les filtres sont prêts à être retirés, ouvrir les supports après les avoir déverrouillés et tournés dans le sens antihoraire.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
Étape
Action
3
Retirer les filtres finaux un par un et les mettre au rebut séparément.
1
x2
2
Retrait du collecteur de filtres finaux
Étape
Action
1
Déconnecter les filtres à air avec connecteurs TC des ports d’évacuation de l'air.
2
Déconnecter le capteur de pression PendoTECH en séparant le capteur du connecteur.
3
Déconnecter le collecteur de filtres finaux du collecteur de préfiltres avec connecteur
MPX.
4
Retirer le collecteur de filtres finaux des vannes et le mettre au rebut.
1
2
x2
3
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
4
75
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
Retrait des préfiltres antivirus
Étape
Action
1
Déconnecter les filtres du collecteur de préfiltres avec connecteurs TC et réinstaller ces
derniers pour éviter les fuites.
2
Déconnecter les filtres du collecteur inférieur avec connecteurs TC et réinstaller ces
derniers pour éviter les fuites.
3
Lorsque les filtres sont prêts à être retirés, ouvrir les supports après les avoir déverrouillés et tournés dans le sens antihoraire.
4
Retirer les préfiltres antivirus un par un et les mettre au rebut séparément.
1
x4
3
2
x4
Retrait des collecteurs inférieur et de préfiltres
76
Étape
Action
1
Une fois les préfiltres retirés, déconnecter le collecteur inférieur du collecteur d’entrée
avec connecteur MPX.
2
Déconnecter le capteur de pression PendoTECH en séparant le capteur du connecteur.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
Étape
Action
3
Retirer les collecteurs inférieur et de préfiltres de leurs vannes respectives, puis les
mettre au rebut.
1
3
2
x2
Retrait du collecteur d’entrée
Étape
Action
1
Dévisser les boulons maintenant la plaque de la tête de pompe Quattroflow.
2
Retirer la plaque de la tête de pompe.
3
Ouvrir le port du capteur de débit et retirer le capteur du support.
4
Retirer la tubulure du collecteur supérieur des vannes et purger le liquide résiduel en
amont jusqu’à la pompe.
5
Retirer la tête de pompe du collecteur d’entrée du châssis. Mettre la totalité du collecteur d’entrée au rebut.
Remarque :
S’assurer que la plaque de la tête de pompe est réinstallée sur le système après le retrait
du collecteur d’entrée.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
77
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
Étape
Action
Remarque :
Serrer les vis de la tête de pompe sur la plaque de la pompe avec une clé hexagonale de
5 mm à un couple de 8 Nm (5,9 lb-pi) pour éviter les fuites.
1
2
3
4
Finalisation de la configuration
Étape
Action
1
Fermer le port du capteur de débit.
2
Fermer toutes les portes des vannes.
3
Verrouiller les vannes en tournant les verrous de sécurité dans le sens antihoraire.
4
Désactiver le mode d’installation manuelle.
4
1
78
2
3
x13
x13
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
6 Maintenance
6 Maintenance
Maintenance et entretien
Il est recommandé d’effectuer la maintenance du système Allegro Connect virus filtration system
tous les ans. L'instrument de test d'intégrité Palltronic® Flowstar IV intégré doit être étalonné
séparément tous les ans. Cette opération peut être effectuée lors de la maintenance du système.
En cas de dommage ou de dysfonctionnement de l'une des pièces du produit, ne plus utiliser ce
dernier, et demander de l'aide et des conseils à Cytiva.
En cas de problème au niveau de l'équipement, ne pas intervenir car cela pourrait annuler les garanties. Utiliser uniquement des pièces approuvées par Cytiva. Dans toute correspondance avec Cytiva,
indiquer le modèle, la pièce et les numéros de série du matériel pour référence.
De plus, dans le cas où le gaz de procédé utilisé dans le système est l’azote, s'assurer que les armoires
sont suffisamment ventilées en ouvrant leurs portes avant d’effectuer la moindre tâche à l’arrière du
système.
Nettoyage des équipements
Il est recommandé de nettoyer toutes les surfaces exposées du matériel Allegro Connect virus
filtration system avant et après chaque utilisation. Ne pas utiliser d'agents nettoyants abrasifs. L’utilisation d’une méthode de nettoyage non indiquée peut entraîner l'annulation de la garantie du
produit.
Si des tampons de sels sont utilisés, déversés ou éclaboussés sur les équipements, ils doivent être
nettoyés immédiatement.
Utiliser un chiffon doux et imbibé de l'une des solutions de nettoyage suivantes pour nettoyer les
surfaces exposées du matériel.
•
•
•
•
•
•
WFI
Hypochlorite de sodium à 5 % (chlore actif)
Éthanol à 70 %
Alcool isopropylique à 70 %
Chlorure de benzalkonium à 200 μg/g
Hydroxyde de sodium à 2 %
Le temps de contact minimum des agents de nettoyage ci-dessus est de 10 minutes.
RemarquL'alcool isopropylique à 70 % peut être utilisé pour le nettoyage, mais il est déconseillé de
e:
l’utiliser à température ambiante afin d’éviter de créer une atmosphère inflammable.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
79
6 Maintenance
Nettoyage avant une maintenance ou un entretien
planifiés
Pour assurer la sécurité du personnel de maintenance, tous les équipements et toutes les zones de
travail doivent être propres et exempts de contaminants dangereux avant que le technicien de maintenance ne commence son travail.
Renseigner la liste de vérification du Formulaire de déclaration de santé et de sécurité sur site ou du
Formulaire de déclaration de santé et de sécurité pour la réparation ou le retour de produits, selon
que l'instrument est réparé sur site ou renvoyé pour réparation, respectivement.
Formulaires de déclaration de santé et de sécurité
Les formulaires de déclaration de santé et de sécurité peuvent être copiés ou imprimés depuis le
chapitre Informations de référence de ce manuel ou le support numérique fourni avec la documentation utilisateur.
80
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
7 Dépannage
7 Dépannage
À propos de ce chapitre
Ce chapitre fournit des informations permettant aux utilisateurs et au personnel de maintenance
d’identifier et de résoudre les éventuels problèmes pouvant survenir lors de l'utilisation du produit.
Si les mesures suggérées dans ce guide ne résolvent pas le problème ou si le problème n'est pas
évoqué par ce guide, contacter un représentant Cytiva pour obtenir des conseils.
Pour obtenir des informations supplémentaires de dépannage en cas d’alarme, voir le document
Alarm Troubleshooting Guide.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
7.1
Défaillances non persistantes
82
7.2
Défaillances persistantes
84
7.3
Pannes de sécurité
85
7.4
Informations de dépannage supplémentaires
86
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
81
7 Dépannage
7.1 Défaillances non persistantes
7.1
Défaillances non persistantes
Tous les avertissements potentiels indiqués ci-dessous concernent des capteurs ou des câbles
incorrectement connectés, ou une utilisation erronée de l’équipement. Nous recommandons de
relire la section correspondante du manuel. Une fois le problème résolu et l'alarme acceptée, celle-ci
ne doit plus se reproduire.
Avertissement
Causes éventuelles
Solution
Alarme de défaillance
du capteur de débit
• Le capteur de débit Krohne n’est pas
• S'assurer que le capteur de débit est connecté
connecté.
ou désactiver l’alarme.
• Vérifier que la cellule de mesure SU est
correctement insérée et que le loquet de
retenue est entièrement fermé.
Alarme de défaillance
du capteur de
conductivité
• Le capteur de conductivité Optek n’est
pas connecté.
• Connecter le capteur de conductivité, le
remplacer ou désactiver l’alarme.
• Le capteur de conductivité est défectueux.
Dérive des valeurs de
conductivité
• Les raccordements du circuit d’écoulement sont incorrects/obstrués.
• Si le liquide du procédé ne parvient pas à se
stabiliser, abandonner, répéter ou fermer le
cycle de lot.
• Vérifier que la sonde est connectée.
Alarme de pression
de la ligne d’air
• La pression d’air est élevée ou faible.
• Vérifier les vannes et la pression de la ligne
d’air.
• Vérifier le régulateur de la pression interne et
la vanne d’air de l'instrument.
Défaillance du
capteur de niveau
(détection incorrecte
d’un liquide dans la
tubulure)
Alarme de défaillance
du capteur de niveau
• Le capteur a été soumis à des vibrations pendant l’expédition.
• Le capteur n’est pas correctement
connecté.
• Le capteur de niveau n’est pas
correctement connecté.
• Si la LED est déjà active, tourner la vis du
potentiomètre vers la gauche jusqu’à ce que
la LED s'éteigne. Remplir la tubulure d’eau et
régler la plage de fonctionnement à l'aide de
la vis du potentiomètre jusqu’à ce que la LED
s'éteigne.
• Connecter le capteur de niveau ou désactiver
son fonctionnement.
• Les collecteurs du châssis sont trop
remplis.
82
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
7 Dépannage
7.1 Défaillances non persistantes
Avertissement
Causes éventuelles
Solution
Alarme de pression
élevée
• Les raccordements du circuit d’écoule-
• Éliminer les éventuelles obstructions.
• Ouvrir les vannes d'évacuation à filtre.
ment sont incorrects/obstrués.
• Les vannes sont verrouillées.
• L'alarme de pression n’est pas
correctement configurée.
Alarme de défaillance
du capteur de
pression
• Le capteur de pression PendoTECH
Verrouillage
déclenché sur les IO
de l'UCI
• Le bloc de vannes est ouvert.
• Une alarme de pression critique est
n’est pas connecté.
déclenchée.
• Le bouton d’arrêt d’urgence sur le
châssis a été déclenché.
• Une pompe a été activée alors que le
• S’assurer que le capteur de pression est
connecté au point de mesure.
• Réinitialiser le bouton d'arrêt d'urgence.
• Ouvrir les vannes.
• Accepter les alarmes.
• S'assurer que le collecteur n’est pas obstrué.
Diminuer le débit de remplissage.
circuit d’écoulement n’est pas ouvert
et que le mode est manuel.Lla mesure
de la température est incorrecte
pendant l'étalonnage des sondes.
• La sonde n’est pas correctement
installée.
En cas d’échec du test d’étanchéité du collecteur alors que les raccords à usage unique sont en
parfait état, il est recommandé d’effectuer un test d’étanchéité du matériel. Pour cela, obturer les
lignes d’air avec un obturateur TC et effectuer le test d’étanchéité. Si une fuite importante est
détectée, contacter un représentant Cytiva.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
83
7 Dépannage
7.2 Défaillances persistantes
7.2
Défaillances persistantes
Si l’une des défaillances indiquées ci-dessous se reproduit de manière fréquente, contacter Cytiva.
En cas de défaillance, nous recommandons d’accepter l'avertissement/la panne puis d’appuyer sur le
bouton de réinitialisation.
Panne
Cause éventuelle
Défaillance du capteur de débit
Défaillance du câble du capteur de débit provoquant des mesures erronées
Défaillance de la ligne d’air
La tubulure pneumatique doit être remplacée.
S'assurer que la pression de la ligne est suffisamment élevée.
Défaillance des vannes
Défaillance d’un câble ou de la pression provoquant une erreur d’actionnement
Défaillance de la pompe
Défaillance d'un câble du moteur de la pompe
Défaillance du capteur de niveau
Câble défectueux
Expiration de la communication de l'interface
HMI locale
Câble défectueux
Alarme de pression élevée
Le débit est trop élevé.
Le débit doit être diminué.
84
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
7 Dépannage
7.3 Pannes de sécurité
7.3
Pannes de sécurité
Dans les cas indiqués ci-dessous, arrêter l'équipement et contacter Cytiva immédiatement.
L’équipement ne doit plus être utilisé.
Panne
Cause éventuelle
Solution
Verrouillage déclenché au
niveau du châssis
• Circuit d’écoulement
Réinitialiser le bouton d’arrêt
d’urgence et contacter Cytiva.
obstrué
• Moteur de pompe cassé
• Vannes non actionnées
• Alarmes non acceptées
• Configuration incorrecte
par rapport à la recette
• Bouton d'arrêt d'urgence
actionné
Échec de l'activation des
vannes
• Absence de pression appli-
Contacter Cytiva.
quée aux vannes
• Défaillance de la connexion
aux vannes
• Erreur du bloc de vannes
Festo
• Erreur de connexion du
PLC, de l'interface HMI
• Vérifier la pression de l’air.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
85
7 Dépannage
7.4 Informations de dépannage supplémentaires
7.4
Informations de dépannage supplémentaires
Réglage de la sensibilité des capteurs de niveau
Ce système utilise des capteurs de liquide capacitifs afin d’effectuer certaines actions automatiquement. Pour un fonctionnement automatique correct en cas de problème, la sensibilité de chaque
capteur de niveau doit être vérifiée et ajustée.
Cet ajustement est attendu dans les cas suivants :
• après l’installation du système dans à un nouvel emplacement ;
• lorsque le capteur de niveau indique constamment Fluid (Liquide détecté) ou No fluid (Aucun
liquide).
Le réglage de la sensibilité s’effectue à l'intérieur châssis principal du système en respectant la
procédure suivante :
Étape
Action
1
Ouvrir l'arrière du système et repérer le capteur de niveau devant être ajusté.
2
Ouvrir le volet A (voir sa position sur l'image ci-dessous) à l'arrière du système et utiliser
un petit tournevis droit pour atteindre la vis de réglage intérieure.
A
Illustration 7.1 : Schéma du capteur capacitif
3
Vérifier que la sensibilité est correcte en utilisant une tubulure et des liquides similaires à
ceux qui seront utilisés, pour simuler les états de fonctionnement voulus :
a. Placer une tubulure vide sur le capteur de niveau ; ce dernier doit indiquer no fluid
(Aucun liquide) en gris sur l’interface HMI (aucun voyant ne doit être allumé sur le
capteur).
b. Placer une tubulure remplie d’eau sur le capteur de niveau de sorte qu'au moins 50 %
de la surface du capteur se trouve en dessous du niveau du liquide. Le capteur doit
indiquer Fluid detected (Liquide détecté) en vert sur l’interface HMI (le voyant doit
être allumé sur le capteur).
86
4
Serrer ou desserrer la vis selon les besoins jusqu’à atteindre le point de bascule voulu.
5
Refermer le volet A.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
7 Dépannage
7.4 Informations de dépannage supplémentaires
Interruption de l’alimentation électrique du système
Le circuit électrique du système est doté de dispositifs de sécurité automatisés et de fonctions multiutilisateur. Si le système ne se met pas sous tension lors de la rotation de l'interrupteur d’activation,
effectuer les vérifications suivantes dans l’ordre :
• S'assurer que le système est connecté à une ligne d’alimentation électrique adéquate et
qu'aucun disjoncteur de cette ligne d’alimentation n'a été déclenché.
• Ouvrir la porte de l’armoire située à l’arrière du système et repérer l’interrupteur d'alimentation
électrique de sécurité sur la partie extérieure de l’armoire inférieure du circuit électronique. S'assurer que cet interrupteur est activé.
RemarquLes étapes suivantes requièrent un accès au circuit de commande de 24 V.
e:
Étape
Action
1
Repérer et ouvrir l'armoire 3 contenant l'alimentation sans interruption (UPS) et les
pièces de l'alimentation de 24 V. Dans cette armoire se trouvent plusieurs modules de
protection de 24 V (voir l'image ci-dessous) afin de limiter le courant fourni aux différentes parties du système électronique. Vérifier que le voyant d’état d’entrée est allumé
en vert.
a. Si tel est le cas, vérifier qu'aucune LED de défaillance (2) n’est allumée. Si l'une de ces
LED est allumée, réinitialiser le module en appuyant sur le bouton Reset (Réinitialiser) (3) pendant plus de 1 seconde.
b. Si la LED d’état d’entrée n’est pas allumée en vert, passer à l'étape suivante.
1
2
3
4
5
6
7
8
Illustration 7.2 : Schéma du module de protection de 24 V
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
87
7 Dépannage
7.4 Informations de dépannage supplémentaires
RemarquLes étapes suivantes requièrent un accès au circuit de commande de 200 V ci-dessus. Pour
e:
effectuer ces étapes, s'assurer que le système est débranché de l’alimentation.
88
Étape
Action
1
Repérer l’armoire du circuit électronique 1 (armoire inférieure installée sur le châssis de
la porte).
2
Tourner l'interrupteur d’alimentation de sécurité sur la position d’arrêt et ouvrir les
verrous de la porte de l’armoire. Pour ouvrir la porte, l’utilisateur doit tourner l’interrupteur d'alimentation de sécurité dans le sens antihoraire, au-delà de la position d’arrêt,
pour déverrouiller le mécanisme de sécurité maintenant la porte en place.
3
À l'intérieur de l’armoire, repérer les quatre disjoncteurs principaux et s'assurer qu'ils
sont tous activés (levier vers le haut).
4
Refermer l’armoire et réenclencher l'interrupteur d’alimentation de sécurité.
5
Si les problèmes persistent, contacter un représentant Cytiva.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
8 Informations de référence
8 Informations de référence
À propos de ce chapitre
Ce chapitre décrit les caractéristiques techniques du système Allegro Connect virus filtration
system. Il contient également les informations réglementaires et relatives au recyclage, les informations de commande, et le formulaire de déclaration de santé et de sécurité pour le service d’entretien.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
8.1
Caractéristiques
90
8.2
Informations sur le recyclage
99
8.3
Informations réglementaires
100
8.4
Informations de commande
106
8.5
Formulaire de déclaration de santé et de sécurité
108
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
89
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1
Caractéristiques
Dans cette section
Section
90
Voir page
8.1.1
Caractéristiques du système
91
8.1.2
Équipements auxiliaires
96
8.1.3
Caractéristiques de fonctionnement
97
8.1.4
Caractéristiques du procédé
98
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.1 Caractéristiques du système
8.1.1
Caractéristiques du système
Référence
Poids (kg)
Dimensions (cm)
LxPxH
ACVFSEUPLC, ACVFSEUIO,
ACVFSWHPLC, ACVFSWHIO
500 kg (1102 lb)
112 × 102 × 197 cm
(44 × 40 × 76 po)
Matériaux de construction
Paramètre
Caractéristique
Matériau de
construction
Acier inoxydable 1.4301 (304L)
Finition de la surface
Brossage, polissage 4 : Ra ≤ 1,4
Installations techniques
Paramètre
Caractéristique
Alimentation électrique
230 VCA – 50 Hz (Europe)
Tension de fonctionnement
24 VCC – 20 A
Indice de protection
(armoires internes)
IP 56 (UE)
RCD recommandé
RCD 30 mA, type B
Consommation électrique
Typique = 1 kVA, Maximum = 2,4 kVA
Courant maximal
10 A
Type de fiche
Câble au choix du client en fonction de la prise
Type de fiche (recommandé)
UE : 16 A 230 V, prise industrielle à 3 pôles CEE, IP54
Air du procédé
6 bar(g) minimum. 10 bar(g) maximum.
208 VCA – 60 Hz (Amérique du Nord)
NEMA 4X (Amérique du Nord)
États-Unis : fiche NEMA 6-15, 15 A, 208 V
Débit minimum de 40 m3/h
Réducteur de pression. Vanne ON/OFF. Soupape de sécurité.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
91
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.1 Caractéristiques du système
Paramètre
Caractéristique
Air de l'instrument
Recommandation : 6 à 7 bar(g). 10 bar(g) maximum. Air de l'instrument :
propre, sec et sans huile.
Régulateur manuel de la pression et Palltronic Flowstar IV
Système de commande
92
Paramètre
Caractéristique
Fonctionnement
autonome
Oui pour la version PLC
Revendeur et modèle
du PLC
UE : Siemens SIMATIC® S7-1500, CPU 1516-3 PN/DP
Plateforme logicielle
PLC
UE : Siemens TIA version 16
Intégration à d’autres
systèmes
Oui pour la version I/O
I/O à distance
Série Turck BL20
Surveillance à
distance
Oui avec OPC UA
Architecture de
commande
DCS hybride
Protocole de communication
Ethernet/IP ou Profinet
Moteur de lot et
Historian
Aveva™ Wonderware® System Platform 2017 avec InTouch® HMI
Historian et Historian avec Microsoft SQL server
Base de données
SQL Server version 4.82
Système d'exploitation
Windows Server 2016
Logiciel de gestion
des recettes et des
lots
Aveva Batch Management 2017 (version 12)
Plateforme logicielle
pour les rapports
Dream Reports/Wonderware System Platform
Interface HommeMachine
Thin Client : Siemens SIMATIC ITC2200 V3 22 po
PC du panneau
INDUSTRY PC Sratus ztC Edge 200i
États-Unis : Rockwell 5069-L380ERM
États-Unis : Rockwell Automation Studio5000 Logix Designer version 32
OPC UA
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.1 Caractéristiques du système
Paramètre
Caractéristique
Système d’automatisation
Développé et testé conformément aux directives GAMP5
Prêt à l’emploi dans un environnement conforme à la norme CFR21
partie 11
Stockage et transfert
des pistes d’audit
Oui, depuis Wonderware System Platform Historian
Enregistrements
électroniques des lots
Oui (PDF)
Exportation de
données
Réseau ou USB (mode local)
UPS
Phoenix Contact QUINT-US/24DC
Interrupteurs
Ethernet
Phoenix Contact, 8 ports (administré)
Serveur OPC
Keepware
Paramètre
Caractéristique
Connexion de gaz
Filetage G ¼ de série avec raccord de tuyau à pression Festo (demandes
supplémentaires (facultatives) sur devis)
Connexion de gaz
(recommandée)
Tubulure d’un OD de 10 mm minimum
Type de gaz
Air comprimé propre, sec et sans huile
Paramètre
Caractéristique
Type
QF1200 SU-EZ : Pompe d’alimentation
Nombre et connexion
1 pompe à vitesse variable Quattroflow intégrée
Tubulure
Pompe QF1200 SU-EZ : ½ po
Vitesse nominale
maximum de la
pompe
Pompe QF1200 SU-EZ : 2400 tr/min
Débit
Pompe QF1200 SU-EZ : 20 à 1200 l/h
Gaz
Pompes
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
93
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.1 Caractéristiques du système
Capteur de conductivité
Paramètre
Caractéristique
Marque et type
Optek AF60-35
Plage de mesure
De 0-10 μS/cm à 850 mS/cm
Précision
De 0 à 10 μS/cm : étalonnage : ±1 % de la valeur mesurée ±0,2 μS/cm
De 0 à 250 mS/cm : étalonnage : ±1 % de la valeur mesurée ±0,2 μS/cm
De 250 à 500 mS/cm : étalonnage : ±2 % de la valeur mesurée ±0,2 μS/cm
De 500 à 850 mS/cm : étalonnage : ±5 % de la valeur mesurée ±0,2 μS/cm
Capteur de débit
Paramètre
Caractéristique
Marque et type
Krohne FLEXMAG 4050 C (d.i. ½ po)
Précision
±1 %
Plage
0,1 à 20 l/min
Capteurs de pression
Paramètre
Caractéristique
Marque
PendoTECH
Transmetteur
PMAT 4A
Plage maximum
-0,48 à 5,2 bar (-7 à 75 psi)
Température
ambiante de fonctionnement
2 °C à 50 °C (temp. ambiante)
Précision
± 2 % de 0 à 0,41 bar
± 3 % de 0,41 à 2,07 bar
± 5 % de 2,07 à 4,1 bar
Capteur de niveau
94
Paramètre
Caractéristique
Marque
Rechne
Technologie de
détection
Capacitative
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.1 Caractéristiques du système
Paramètre
Caractéristique
Température
ambiante de fonctionnement
-20 °C à 75 °C
Distance de fonctionnement
0,5 mm (minimum) – 15 mm (maximum)
Contraintes sismiques
À utiliser avec des roulettes standard conformément à la norme ASCE 7 : coefficient d’importance
sismique (Ip) = 1,0, accélération spectrale pendant de courtes périodes correspondant au séisme
maximum prévisible (Ss) = 1,5, accélération spectrale pendant 1 seconde correspondant au séisme
maximum prévisible (S1) = 0,6, site de classe D, catégorie de risque II
À utiliser avec des pieds de nivellement parasismiques (recommandés par Cytiva) conformément à la
norme ASCE 7 : coefficient d’importance sismique (Ip) = 1,5, accélération spectrale pendant de
courtes périodes correspondant au séisme maximum prévisible (Ss) = 1,775, accélération spectrale
pendant 1 seconde correspondant au séisme maximum prévisible (S1) = 0,822, site de classe D, catégorie de risque IV, catégorie de conception parasismique E
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
95
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.2 Équipements auxiliaires
8.1.2
Équipements auxiliaires
Les caractéristiques des équipements sont mentionnées sur le site Web de Cytiva.
96
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.3 Caractéristiques de fonctionnement
8.1.3
Caractéristiques de fonctionnement
Environnement d’utilisation
Température
Humidité
En intérieur
5 °C à 30 °C
Humidité relative de
10 % à 70 % (sans condensation)
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
97
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.4 Caractéristiques du procédé
8.1.4
Caractéristiques du procédé
Caractéristiques du procédé de filtration des virus
Paramètre
Caractéristique
Température de fonctionnement du liquide
4 °C à 40 °C
Pression de service
Tous les sacs de bioconteneur SU doivent être utilisés dans leurs limites
de pression. La pression de service générale est de 3,1 bar(g) maximum.
Consulter les schémas des collecteurs pour plus d’informations.
Volume résiduel
Après la purge sans manipulation du système SUS, le volume résiduel
dans le collecteur doit être de : <20 ml par déconnexion.
Caractéristiques environnementales
Paramètre
Caractéristique
Stockage (matériel)
Stocker à une température de 5 °C à 30 °C , à une humidité relative de
10 % à 70 % sans condensation.
Ne pas exposer à la lumière directe du soleil, à d’autres rayonnements,
aux intempéries, à la chaleur excessive ou à des vibrations prolongées.
Stockage (système à
usage unique)
Stocker dans l’emballage d’origine, dans un endroit sec, à une température de 0 °C à 30 °C.
Pour plus d’informations, voir le document USD 2421b (Assembly and
Installation Procedures Allegro Single-use Systems).
Irradiation gamma
98
Paramètre
Caractéristique
Irradiation gamma
25-50 kGy minimum
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
8 Informations de référence
8.2 Informations sur le recyclage
8.2
Informations sur le recyclage
Introduction
Cette section contient des informations relatives au déclassement du produit.
MISE EN GARDE
Toujours utiliser un équipement de protection individuelle adapté
lors du déclassement de l'appareil.
Décontamination
Le produit doit être décontaminé avant son déclassement. Toutes les réglementations locales en
matière de recyclage des équipements doivent être respectées.
Mise au rebut du produit
Lors du déclassement du produit, les différents matériaux doivent être séparés et recyclés
conformément aux réglementations environnementales nationales et locales.
Recyclage des substances dangereuses
Le produit contient des substances dangereuses. Des informations détaillées sont disponibles
auprès du représentant Cytiva local.
Mise au rebut des composants électriques
Les déchets issus des équipements électriques et électroniques ne doivent pas être mis au rebut
comme des déchets municipaux non triés et doivent être collectés séparément. Contacter un représentant agréé du fabricant pour obtenir des informations sur le déclassement des équipements.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
99
8 Informations de référence
8.3 Informations réglementaires
8.3
Informations réglementaires
Introduction
Cette section répertorie les réglementations et les normes qui s’appliquent au produit. Votre produit
est marqué ou homologué selon les exigences réglementaires en vigueur dans votre région. Les
traductions en langues locales sont fournies uniquement si la réglementation l'exige.
Dans cette section
Section
100
Voir page
8.3.1
Coordonnées de contact
101
8.3.2
Union européenne et Espace économique européen
102
8.3.3
Amérique du Nord
103
8.3.4
Corée du Sud
104
8.3.5
Déclarations réglementaires générales
105
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
8 Informations de référence
8.3 Informations réglementaires
8.3.1 Coordonnées de contact
8.3.1
Coordonnées de contact
Introduction
Cette section contient les coordonnées de l'assistance et des informations concernant la fabrication.
Coordonnées de l'assistance
Les coordonnées des équipes locales pour l’assistance et l’envoi des rapports de dépannage se trouvent sur le site cytiva.com/contact.
Manufacturing information
The table below summarizes the required manufacturing information.
Requirement
Information
Name and address of manufacturer
Cytiva Germany GmbH
Philipp-Reis-Str. 6
63303 Dreieich
Germany
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
101
8 Informations de référence
8.3 Informations réglementaires
8.3.2 Union européenne et Espace économique européen
8.3.2
Union européenne et Espace économique européen
Introduction
Cette section décrit les informations qui s'appliquent au produit dans l’Union européenne et dans
l’Espace économique européen.
Conformité aux directives UE
Consulter la déclaration de conformité UE pour connaître les directives et les règlements applicables
pour le marquage CE.
Dans le cas où elle ne serait pas incluse avec le produit, une copie de la déclaration de conformité UE
est disponible sur demande.
Marquage CE
Le marquage CE et la Déclaration de conformité UE correspondante du produit sont valides lorsque
celui-ci est :
• utilisé conformément au Mode d'emploi ou aux manuels d'utilisation et
• utilisé dans l’état où il a été livré, exception faite des modifications décrites dans le Mode d’emploi
ou les manuels d’utilisation.
102
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
8 Informations de référence
8.3 Informations réglementaires
8.3.3 Amérique du Nord
8.3.3
Amérique du Nord
Conformité à la directive UL508A
L'étiquette UL Listed est uniquement apposée sur les produits qui sont conformes à la directive UL
508A. Si la conformité à la norme UL 508A s'applique, le marquage UL Listed est apposé à l'intérieur
de l’armoire électrique.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
103
8 Informations de référence
8.3 Informations réglementaires
8.3.4 Corée du Sud
8.3.4
Corée du Sud
Introduction
Cette section décrit les informations qui s'appliquent au produit en République de Corée.
Déclaration de conformité
NOTICE
Class A equipment (equipment for business use).
This equipment has been evaluated for its suitability for use in a
business environment.
When used in a residential environment, there is a concern of radio
interference.
유의사항
A급 기기 (업무용 방송통신 기자재)
이 기기는 업무용환경에서 사용할 목적으로 적합성평가를 받
은 기기
로서 가정용 환경에서 사용하는 경우 전파간섭의 우려가 있습
니다.
Marquage KC
The KC symbol indicates RRA registration of compatibility in
Korea. The registration number of the product will appear
beside the symbol.
이 기호는 한국에서 호환성에 대한 RRA 등록을 나타냅니다.
제품의 등록 번호는 기호 옆에 나타납니다.
104
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
8 Informations de référence
8.3 Informations réglementaires
8.3.5 Déclarations réglementaires générales
8.3.5
Déclarations réglementaires générales
Émissions CEM, CISPR 11 : Déclaration de groupe 1,
classe A
AVIS
Cet équipement n’est pas destiné à être utilisé dans un environnement résidentiel et peut ne pas fournir une protection adéquate
contre les émissions radioélectriques dans de tels environnements.
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
105
8 Informations de référence
8.4 Informations de commande
8.4
Informations de commande
Systèmes matériels
Référence
Description
ACVFSEUPLC
Allegro Connect virus filtration system : PLC 230 VCA, automatisation logicielle
ACVFSWHPLC
Allegro Connect virus filtration system : PLC 208 VCA, automatisation logicielle
ACVFSEUIO
Allegro Connect virus filtration system : I/O 230 VCA, DCS sans automatisation
ACVFSWHIO
Allegro Connect virus filtration system : I/O 208 VCA, DCS sans automatisation
Système à usage unique
106
Référence
Description
7465-1485T
Collecteur d’entrée du système avec connecteur MPX
7465-1841C
1 collecteur d’entrée de préfiltres avec connecteur MPX
7465-1485S
2 collecteurs d’entrée de préfiltres avec connecteur MPX
7465-1488D
4 collecteurs d’entrée de préfiltres avec connecteur MPX
7465-1557U
Module de filtres Pegasus™ Protect de 254 mm (10 po) avec connecteur MPX
7465-1526N
Module de filtres Pegasus Protect de 508 mm (20 po) avec connecteur MPX
7465-1778Y
1 collecteur de sortie de préfiltres avec connecteur MPX
7465-1485R
2 collecteurs de sortie de préfiltres avec connecteur MPX
7465-1487Y
4 collecteurs de sortie de préfiltres avec connecteur MPX
7465-1778Z
1 collecteur de sortie de préfiltres avec connecteur TC de 1½ po
7465-1779A
2 collecteurs de sortie de préfiltres avec connecteur TC de 1½ po
7465-1526T
4 collecteurs de sortie de préfiltres avec connecteur TC de 1½ po
7465-1485U
1 collecteur d’entrée de filtres antivirus avec connecteur MPX
7465-1488K
2 collecteurs d’entrée de filtres antivirus avec connecteur MPX
7465-1488X
Module de filtres Pegasus Prime de 127 mm (5 po) avec connecteur MPX
7465-1488C
Module de filtres Pegasus Prime de 254 mm (10 po) avec connecteur MPX
7465-1863U
Module de filtres Pegasus Prime de 508 mm (20 po) avec connecteur MPX
7465-1484Q
1 collecteur de sortie de filtres antivirus avec connecteur MPX
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
8 Informations de référence
8.4 Informations de commande
Référence
Description
7465-1527H
2 collecteurs de sortie de filtres antivirus avec connecteur MPX
7465-1535J
1 collecteur de sortie de filtres antivirus avec connecteur MPX et capteur de
conductivité
7465-1488W
2 collecteurs de sortie de filtres antivirus avec connecteur MPX et capteur de
conductivité
7465-1607N
1 collecteur de sortie de filtres antivirus avec connecteur TC de 1½ po
7465-1607M
2 collecteurs de sortie de filtres antivirus avec connecteur TC de 1½ po
7465-1841K
1 collecteur de sortie de filtres antivirus avec connecteur TC de 1½ po et
capteur de conductivité
7465-1841L
2 collecteurs de sortie de filtres antivirus avec connecteur TC de 1½ po et
capteur de conductivité
7465-1727K
Kit d'adaptateur de module de filtres NP5 avec connecteur de sortie MPX
7465-1527J
Kit d'adaptateur de module de filtres NP6 avec connecteur de sortie MPX
7465-1484P
Kit d'adaptateur de module de filtres NP7 avec connecteur de sortie MPX
9465-1763D
Collecteur d’entrée du système avec connecteur stérile Kleenpak™ Presto
9465-1763E
2 collecteurs de sortie de préfiltres et 2 collecteurs d’entrée de préfiltres avec
connecteur stérile Kleenpak Presto
9465-1841D
2 collecteurs de sortie de préfiltres et 4 collecteurs d’entrée de préfiltres avec
connecteur stérile Kleenpak Presto
9465-1774Q
2 collecteurs de sortie de préfiltres et 1 collecteur d’entrée de filtres finaux
avec connecteur stérile Kleenpak Presto
9465-1526R
2 collecteurs de sortie de préfiltres et 2 collecteurs d’entrée de filtres finaux
avec connecteur stérile Kleenpak Presto
9465-1526S
2 collecteurs de sortie de filtres finaux avec connecteur stérile Kleenpak
Presto
9465-1840M
Kit d'adaptateur de sortie ou d’entrée de filtres NP5 avec connecteur stérile
Kleenpak Presto
9465-1840L
Kit d'adaptateur de sortie ou d’entrée de filtres NP6 avec connecteur stérile
Kleenpak Presto
9465-1840K
Kit d'adaptateur de sortie ou d’entrée de filtres NP7 avec connecteur stérile
Kleenpak Presto
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
107
8 Informations de référence
8.5 Formulaire de déclaration de santé et de sécurité
8.5
Formulaire de déclaration de santé et de sécurité
Intervention sur site
On Site Service Health &
Safety Declaration Form
Service Ticket #:
To make the mutual protection and safety of Cytiva service personnel and our customers, all equipment and work areas must be
clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair. To avoid delays in the servicing of your
equipment, complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival. Equipment and/or work areas
not sufficiently cleaned, accessible and safe for an engineer may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to
additional charges.
Yes
No
Review the actions below and answer “Yes” or “No”.
Provide explanation for any “No” answers in box below.
Instrument has been cleaned of hazardous substances.
Rinse tubing or piping, wipe down scanner surfaces, or otherwise make sure removal of any dangerous residue.
Make sure the area around the instrument is clean. If radioactivity has been used, perform a wipe test or other
suitable survey.
Adequate space and clearance is provided to allow safe access for instrument service, repair or
installation. In some cases this may require customer to move equipment from normal operating location
prior to Cytiva arrival.
Consumables, such as columns or gels, have been removed or isolated from the instrument and from
any area that may impede access to the instrument .
All buffer / waste vessels are labeled.
Excess containers have been removed from the area to provide access.
Provide
explanation
for any “No”
answers here:
Equipment type / Product No:
Serial No:
I hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area
has been made safe and accessible.
Name:
Company or institution:
Position or
job title:
Date (YYYY/MM/DD):
Signed:
Cytiva and the Drop logo are trademarks of Global Life Sciences IP Holdco LLC or an affiliate.
© 2020 Cytiva.
All goods and services are sold subject to the terms and conditions of sale of the supplying company operating
within the Cytiva business. A copy of those terms and conditions is available on request. Contact your local Cytiva
representative for the most current information.
For local office contact information, visit cytiva.com/contact.
28980026 AD 04/2020
108
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
8 Informations de référence
8.5 Formulaire de déclaration de santé et de sécurité
Retour du produit ou entretien
Health & Safety Declaration Form
for Product Return or Servicing
Return authorization
number:
and/or
Service Ticket/Request:
To make sure the mutual protection and safety of Cytiva personnel, our customers, transportation personnel and our environment,
all equipment must be clean and free of any hazardous contaminants before shipping to Cytiva. To avoid delays in the processing of
your equipment, complete this checklist and include it with your return.
1.
2.
3.
Note that items will NOT be accepted for servicing or return without this form
Equipment which is not sufficiently cleaned prior to return to Cytiva may lead to delays in servicing the equipment and
could be subject to additional charges
Visible contamination will be assumed hazardous and additional cleaning and decontamination charges will be applied
Yes
No
Specify if the equipment has been in contact with any of the following:
Radioactivity (specify)
Infectious or hazardous biological substances (specify)
Other Hazardous Chemicals (specify)
Equipment must be decontaminated prior to service / return. Provide a telephone number where Cytiva can contact
you for additional information concerning the system / equipment.
Telephone No:
Water
Liquid and/or gas in equipment is:
Ethanol
None, empty
Argon, Helium, Nitrogen
Liquid Nitrogen
Other, specify
Equipment type / Product No:
Serial No:
I hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that
the area has been made safe and accessible.
Name:
Company or
institution:
Position or job title:
Date (YYYY/MM/DD)
Signed:
Cytiva and the Drop logo are trademarks of Global Life Sciences IP Holdco LLC or an affiliate.
© 2020 Cytiva.
All goods and services are sold subject to the terms and conditions of sale of the supplying company operating
within the Cytiva business. A copy of those terms and conditions is available on request. Contact your local Cytiva
representative for the most current information.
To receive a return authorization number
or service number, call local
technical support or customer service.
For local office contact information, visit cytiva.com/contact.
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Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
109
Index
Index
Special Characters
F
Équipements auxiliaires, 50, 96
caractéristiques, 96
déballage, 50
Filtre antivirus final, 60
installation, 60
Fonctionnement, 67, 70, 72
après un cycle, 72
cycle de filtration, 70
préparation d'un cycle, 67
A
Alarmes, 35
Allegro Connect virus filtration system, 22,
27, 57, 91
caractéristiques, 91
installation, 57
ports et raccordements, 27
vue d’ensemble, 22
Amorçage, 67, 68
entrée, 67
filtre, 68
Amorçage des entrées, 67
Amorçage des filtres, 68
C
CE, 102
Conformité, 102
Marquage, 102
Collecteur de filtres finaux, 61
installation, 61
Collecteur inférieur de préfiltres antivirus, 59
installation, 59
Collecteur supérieur de préfiltres antivirus,
60
installation, 60
Connexion des sorties, 62, 73
connexion, 62
Déconnexion, 73
Connexions d’entrée, 63, 73
connexion, 63
Déconnexion, 73
Consignes de sécurité, 10
introduction, 10
Consignes générales, 10
Conventions typographiques, 6
D
I
Informations importantes pour l’utilisateur,
5
Informations réglementaires, 100
Informations sur le recyclage, 99
décontamination, 99
mise au rebut des composants électriques, 99
recyclage des substances dangereuses,
99
Installation, 55, 57
Allegro Connect virus filtration system,
57
préparation, 55
Intégration du mixeur, 53
Intervention sur site, 108
L
Livraison, 42
Logiciel, 30, 31, 35–38, 40
alarmes, 35
chargement d’une recette, 38
écran Reports (Rapports), 40
journal des événements, 37
tableau de bord, 31
tendances, 36
vue d’ensemble, 30
M
Maintenance, 79
Manufacturing information, 101
Matériel, 24, 52
configuration, 52
système, 24
Déballage, 42
Dépannage, 81
N
E
Nettoyage, 79
Entretien, 79
Exigences environnementales, 52
P
Points d’irradiation gamma, 19
Ports, 27
110
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
Index
Préfiltre antivirus, 58
installation, 58
Purpose of this manual, 6
R
Raccordements, 27
Remarques et astuces, 6
Retour du produit ou entretien, 109
S
Système, 22, 23
vue d’ensemble, 22, 23
T
Test d’étanchéité, 67
Allegro Connect virus filtration system Mode d’emploi USD3834 AA
111
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