cytiva Allegro Connect bulk fill system Mode d'emploi

Allegro™ Connect bulk fill
system
Mode d’emploi
Original instructions
cytiva.com
Table of Contents
Table of Contents
1
Introduction ......................................................................................................................................... 4
1.1
1.2
1.3
1.4
2
Consignes de sécurité ......................................................................................................................... 9
2.1
2.2
2.3
3
Informations importantes pour l’utilisateur .............................................................................................................................. 5
À propos de ce manuel ....................................................................................................................................................................... 6
Documentation connexe .................................................................................................................................................................. 7
Abréviations ........................................................................................................................................................................................... 8
Consignes de sécurité ........................................................................................................................................................................ 10
Étiquettes et symboles ...................................................................................................................................................................... 17
Procédures d'urgence ........................................................................................................................................................................ 19
Description du système ...................................................................................................................... 20
3.1
3.2
3.3
Vue d’ensemble du système ............................................................................................................................................................ 21
Vue d’ensemble du produit ............................................................................................................................................................... 22
Présentation des composants matériels .................................................................................................................................... 26
3.3.1
3.3.2
3.3.3
3.3.4
3.3.5
3.3.6
3.4
Vue d’ensemble du logiciel ............................................................................................................................................................... 37
3.4.1
3.4.2
3.4.3
3.4.4
3.4.5
3.4.6
3.4.7
4
Livraison et déballage ......................................................................................................................................................................... 49
4.1.1
4.1.2
4.1.3
4.1.4
4.2
4.3
Dimensions .............................................................................................................................................................................................................. 50
Transport et livraison ........................................................................................................................................................................................... 51
Étapes de déballage ............................................................................................................................................................................................. 53
Accessoires matériels ......................................................................................................................................................................................... 58
Préparation du site .............................................................................................................................................................................. 59
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.2.4
4.2.5
Informations requises .......................................................................................................................................................................................... 60
Installations techniques requises .................................................................................................................................................................. 61
Positionnement et encombrement du système Allegro Connect bulk fill system .................................................................... 62
Intégration du mixeur .......................................................................................................................................................................................... 63
Préparation initiale du matériel ...................................................................................................................................................................... 64
Installation du système ...................................................................................................................................................................... 65
4.3.1
4.3.2
4.3.3
Préparation en vue de l’installation ............................................................................................................................................................... 66
Positionnement du matériel ............................................................................................................................................................................. 67
Installation du système Allegro Connect bulk fill system ..................................................................................................................... 72
Fonctionnement .................................................................................................................................. 103
5.1
Préparation d'un cycle ........................................................................................................................................................................ 104
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.1.4
2
Tableau de bord ...................................................................................................................................................................................................... 38
Écran Process (Procédé) ..................................................................................................................................................................................... 39
Alarmes ...................................................................................................................................................................................................................... 42
Tendances ................................................................................................................................................................................................................ 43
Journal des événements .................................................................................................................................................................................... 44
Chargement d’une recette ................................................................................................................................................................................ 45
Écran Reports (Rapports) ................................................................................................................................................................................... 47
Installation ........................................................................................................................................... 48
4.1
5
Vue d'ensemble du châssis Allegro Connect bulk fill system ............................................................................................................. 27
Tour de distribution des sacs de bioconteneur ......................................................................................................................................... 32
Station de travail pour sacs de bioconteneur ............................................................................................................................................ 33
Tour de distribution des bouteilles ................................................................................................................................................................. 34
Station de travail pour bouteilles .................................................................................................................................................................... 35
Plateforme de pesée avec rampe ................................................................................................................................................................... 36
Test d’étanchéité des collecteurs (facultatif) ............................................................................................................................................ 105
Préparation des filtres ......................................................................................................................................................................................... 106
Trempage sous pression (facultatif) .............................................................................................................................................................. 107
Amorçage des filtres (facultatif) ...................................................................................................................................................................... 108
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
Table of Contents
5.1.5
5.1.6
5.2
Cycle de remplissage .......................................................................................................................................................................... 111
5.2.1
5.2.2
5.2.3
5.2.4
5.2.5
5.2.6
5.2.7
5.2.8
5.2.9
5.2.10
5.3
7
Test IT après utilisation (facultatif) ................................................................................................................................................................. 130
Désinstallation du collecteur de filtres en série (option 1) ................................................................................................................... 131
Désinstallation du collecteur de filtres parallèles, en série et sans filtre (options 2, 3, 4) ....................................................... 135
Procédure de mise hors tension du système ............................................................................................................................................. 139
Maintenance ......................................................................................................................................... 140
Dépannage ........................................................................................................................................... 142
7.1
7.2
7.3
7.4
8
Remplissage ............................................................................................................................................................................................................ 112
Échantillonnage (facultatif) ............................................................................................................................................................................... 113
Étiquetage et déconnexion des sacs de bioconteneur (options A et C) ......................................................................................... 115
Étiquetage et déconnexion des bouteilles (options B et D) ................................................................................................................. 117
Changement de collecteur de sacs de bioconteneur (options A et C) ............................................................................................ 119
Changement de collecteur de bouteilles (options B et D) .................................................................................................................... 121
Installation intermédiaire (facultatif) ............................................................................................................................................................ 124
Récupération ........................................................................................................................................................................................................... 125
Remplissage final (facultatif) ............................................................................................................................................................................ 126
Chargement et étiquetage du sac de récupération sur la station de travail pour conteneurs (facultatif) ..................... 127
Après un cycle ........................................................................................................................................................................................ 129
5.3.1
5.3.2
5.3.3
5.3.4
6
Rinçage des filtres (facultatif) ........................................................................................................................................................................... 109
Amorçage de la distribution .............................................................................................................................................................................. 110
Défaillances non persistantes ......................................................................................................................................................... 143
Défaillances persistantes .................................................................................................................................................................. 145
Pannes de sécurité ............................................................................................................................................................................... 146
Informations de dépannage supplémentaires ......................................................................................................................... 147
Informations de référence .................................................................................................................. 150
8.1
Caractéristiques ................................................................................................................................................................................... 151
8.1.1
8.1.2
8.1.3
8.1.4
8.1.5
8.1.6
8.1.7
8.2
8.3
Informations sur le recyclage .......................................................................................................................................................... 165
Informations réglementaires .......................................................................................................................................................... 166
8.3.1
8.3.2
8.3.3
8.3.4
8.3.5
8.4
8.5
Caractéristiques du système ........................................................................................................................................................................... 152
Caractéristiques des stations de travail pour conteneurs ................................................................................................................... 157
Caractéristiques de la tour de distribution des sacs de bioconteneur ........................................................................................... 159
Caractéristiques de la tour de distribution des bouteilles ................................................................................................................... 160
Caractéristiques de la plateforme de pesée .............................................................................................................................................. 161
Caractéristiques de fonctionnement ............................................................................................................................................................ 162
Caractéristiques du procédé ............................................................................................................................................................................ 163
Coordonnées de contact .................................................................................................................................................................................... 167
Union européenne et Espace économique européen ........................................................................................................................... 168
Amérique du Nord ................................................................................................................................................................................................. 169
Corée du Sud ........................................................................................................................................................................................................... 170
Déclarations réglementaires générales ...................................................................................................................................................... 171
Informations de commande ............................................................................................................................................................. 172
Formulaire de déclaration de santé et de sécurité .................................................................................................................. 176
Appendix A: Instructions relatives à la modification du design des étiquettes à imprimer ................ 178
Index ............................................................................................................................................................ 180
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
3
1 Introduction
1 Introduction
À propos de ce chapitre
Ce chapitre contient des informations sur ce manuel et sur la documentation utilisateur associée,
des informations importantes pour l’utilisateur et il indique l’utilisation prévue du produit.
Dans ce chapitre
Section
4
Voir page
1.1
Informations importantes pour l’utilisateur
5
1.2
À propos de ce manuel
6
1.3
Documentation connexe
7
1.4
Abréviations
8
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
1 Introduction
1.1 Informations importantes pour l’utilisateur
1.1
Informations importantes pour l’utilisateur
Introduction
Cette section contient des informations importantes pour l’utilisateur sur le produit et ce manuel.
À lire avant d'utiliser le produit
Tous les utilisateurs doivent lire l’intégralité du Mode d’emploi avant d’installer, d’utiliser
ou d’entretenir le produit.
Toujours conserver le Mode d'emploi à portée de main lors de l'utilisation du produit.
Ne pas installer, utiliser ou effectuer la maintenance du produit d'une manière contrevenant aux indications de la documentation utilisateur. Toute utilisation non conforme peut provoquer des
dommages de l’équipement, ou exposer l’utilisateur ou d’autres personnes à des dangers pouvant
entraîner des blessures corporelles.
Utilisation prévue du produit
Le système Allegro™ Connect bulk fill system est destiné à la filtration automatisée de produits en
milieu stérile, qui sont ensuite versés en vrac dans des sacs de bioconteneur ou dans des bouteilles
(jusqu’à 320 conteneurs) d'un volume allant de 1 à 20 l. Le système de remplissage en vrac et les
systèmes à usage unique peuvent être configurés pour une grande variété de combinaisons en fonction, par exemple :
• du nombre de conteneurs, de la taille des conteneurs, du type de conteneur ;
• de la configuration de la filtration, de la taille des filtres et du type de milieu de filtration ;
• du type de mixeur.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5
1 Introduction
1.2 À propos de ce manuel
1.2
À propos de ce manuel
Introduction
Cette section contient des informations relatives à l'objectif et au champ d’application de ce manuel,
des notes, des conseils et des conventions typographiques.
Purpose of this manual
This manual provides information needed to install, operate, and perform maintenance in a safe way.
Champ d’application de ce manuel
Le présent Mode d’emploi contient toutes les informations essentielles à l’utilisation du système
Allegro Connect bulk fill system (BFS). Il inclut une description des fonctions et des fonctionnalités du
système, des risques et de la méthode d’utilisation.
Remarques et astuces
RemarquUne remarque fournit des informations importantes pour l’utilisation optimale et en toute
e:
sécurité du produit.
Astuce : Une astuce contient des informations pratiques pouvant améliorer ou optimiser les procédures.
Conventions typographiques
Les éléments logiciels sont identifiés dans le texte par des caractères gras en italique.
Les éléments matériels sont identifiés dans le texte par des caractères gras.
Astuce : Le texte peut inclure des liens hypertexte sur lesquels l'utilisateur peut cliquer pour obtenir
des informations de référence.
6
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
1 Introduction
1.3 Documentation connexe
1.3
Documentation connexe
Introduction
Cette section décrit la documentation utilisateur fournie avec le produit et indique comment se
procurer la documentation à télécharger ou à commander auprès de Cytiva.
Accès à la documentation utilisateur en ligne
Scanner le code QR ou visiter le site cytiva.com/instructions. Saisir le titre ou le numéro de document
pour accéder au fichier.
Documentation supplémentaire
La documentation supplémentaire est répertoriée dans le tableau ci-dessous.
Documentation
Contenu principal
USD3126 Kleenpak Presto Sterile Connector
Cue Cards
Mode d'emploi du connecteur stérile
Kleenpak™ Presto
USD2727 Kleenpak sterile disconnector
Instructions for Use
Mode d'emploi du déconnecteur stérile
Kleenpak Presto
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
7
1 Introduction
1.4 Abréviations
1.4
Abréviations
Abréviations
Les abréviations/termes clés ci-dessous sont utilisés dans tout le document.
Tableau 1.1 : Glossaire de la terminologie utilisée dans le présent document
8
Abréviation
Définition (anglais)
Traduction (langue locale)
BFS
Bulk Fill System
Système de remplissage en vrac
CB Scheme
Certification Bodies Scheme
Marquage des organismes de certification
CE
European Conformity
Conformité européenne
DCS
Distributed Control System
Système numérique de contrôle-commande
GHS
Globally Harmonized System
Système général harmonisé (de classification
et d’étiquetage des produits chimiques)
HMI
Human Machine Interface
Interface homme-machine
IP
Ingress Protection
Étanchéité
ISO
International Organization for Standardization
Organisation internationale de normalisation
IT
Integrity Test
Test d’intégrité
NRTL
Nationally Recognized Testing Laboratory
Laboratoire national d’essai agréé
OD
Outer Diameter
Diamètre externe
PID
Proportional-Integral-Derivative
Commande proportionnelle, intégrale et
dérivée
PLC
Programmable Logic Controller
Automate programmable
SCADA
Supervisory Control and Data Acquisition
Commande de surveillance et acquisition de
données
SU
Single-Use
Usage unique
SUS
Single-Use System
Système à usage unique
UCI
User Control Interface
Interface de commande utilisateur
WEEE
Waste Electrical and Electronic Equipment
Déchets d’équipements électriques et électroniques
WFI
Water For Injection
Eau pour injection
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
2 Consignes de sécurité
2 Consignes de sécurité
À propos de ce chapitre
Ce chapitre décrit les consignes de sécurité, les étiquettes et les symboles figurant sur l’équipement,
ainsi que les procédures d’urgence et de rétablissement.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
2.1
Consignes de sécurité
10
2.2
Étiquettes et symboles
17
2.3
Procédures d'urgence
19
Important
AVERTISSEMENT
Tous les utilisateurs doivent lire et comprendre l’intégralité
du contenu de ce chapitre général sur la sécurité ainsi que
toutes les consignes de sécurité spécifiques mentionnées
dans les chapitres suivants de ce manuel, afin de prendre
connaissance des dangers encourus.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
9
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
2.1
Consignes de sécurité
Définitions
Cette documentation utilisateur contient des consignes de sécurité (AVERTISSEMENT, MISE EN
GARDE et AVIS) relatives à l’utilisation du produit en toute sécurité. Voir les définitions ci-dessous.
AVERTISSEMENT
Un AVERTISSEMENT signale une situation dangereuse qui, si elle
n’est pas évitée, pourrait entraîner de graves blessures, voire la
mort. Il est important de ne pas continuer tant que toutes les conditions mentionnées ne sont pas réunies et clairement comprises.
MISE EN GARDE
Une MISE EN GARDE signale une situation dangereuse qui, si elle
n’est pas évitée, pourrait entraîner des blessures légères ou
modérées. Il est important de ne pas continuer tant que toutes les
conditions mentionnées ne sont pas réunies et clairement
comprises.
AVIS
Un AVIS fournit des instructions devant être suivies pour ne pas
endommager le produit ou d’autres équipements.
Consignes générales
Les consignes générales suivantes doivent être respectées à tout moment. Il existe également des
précautions à prendre en fonction du contexte, qui sont décrites dans leurs chapitres respectifs.
AVERTISSEMENT
Avant d’utiliser l'équipement, lire l’intégralité du Mode d’emploi.
AVERTISSEMENT
L’équipement doit être utilisé conformément aux instructions de la
documentation d’utilisation.
10
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Si le système est déplacé à l'aide d’un pont roulant, utiliser impérativement les quatre crochets et appliquer une force identique sur
chacun d’eux.
AVERTISSEMENT
Ne pas fermer les portes de l'armoire pendant que le techniciens de
maintenance interviennent sur le système, notamment lorsque le
gaz de procédé utilisé est l'azote.
AVERTISSEMENT
Ne pas dépasser une charge totale de 600 kg sur la plateforme de
pesée.
AVERTISSEMENT
Ne pas vaporiser de liquide ou laisser un liquide pénétrer dans le
ventilateur de l’armoire électrique ou dans l'imprimante.
AVERTISSEMENT
Utiliser uniquement les câbles d'alimentation secteur fournis ou
approuvés par Cytiva.
AVERTISSEMENT
Placer le châssis à proximité de l'alimentation secteur.
AVERTISSEMENT
Mettre l'alimentation électrique hors tension et débrancher la prise
de l'alimentation secteur avant toute opération de maintenance ou
de nettoyage.
AVERTISSEMENT
Les appareils lourds présentent un risque de basculement.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
11
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Éviter de diriger le lecteur à laser vers les yeux de l’opérateur.
AVERTISSEMENT
Ce produit de classe 1 doit être raccordé à une prise secteur avec
protection par mise à la terre.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser une pression de plus de 8 bar(g) (116 psi) si une ligne
d’air comprimé externe est utilisée pour le contrôle pneumatique
des pièces du système Allegro Connect bulk fill system.
MISE EN GARDE
Ne pas pousser ou tirer l’interface HMI pour déplacer le châssis.
MISE EN GARDE
S'assurer que les collecteurs sont sécurisés avant de démarrer le
système.
MISE EN GARDE
Vérifier que les vannes ont été manuellement verrouillées avant le
démarrage du système.
MISE EN GARDE
Prendre garde à la position de l'écran de l'interface HMI pour toute
opération réalisée sur la partie inférieure du système.
MISE EN GARDE
Déplacer les stations de travail pour conteneurs avec précaution
lorsque ces derniers sont remplis et utiliser la rampe fournie avec le
système.
12
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
MISE EN GARDE
Prendre garde aux câbles et aux tubulures raccordant les pièces du
système.
MISE EN GARDE
Tenir les mains éloignées des zones de pincement.
MISE EN GARDE
Il existe un risque de pincement lors de l'installation des tubulures
d'entrée dans la tête de la pompe du système, des tubulures de
collecteurs dans les vannes à pincement et dans les connecteurs
manuels.
MISE EN GARDE
Les armoires électriques ne doivent être ouvertes que par le
personnel et les techniciens de maintenance qualifiés.
MISE EN GARDE
Une fois le matériel sorti de sa caisse, le soulever en utilisant
uniquement les points de levage latéraux spécifiés ou les crochets
de levages installés sur la partie supérieure.
MISE EN GARDE
Lorsque les crochets de levage sont utilisés, s’assurer que le poids
est uniformément réparti sur les quatre crochets de levage du
système.
MISE EN GARDE
S'assurer que les fourches de levage sont entièrement placées
sous la caisse du matériel et vérifier le centre de gravité de cette
dernière avant de la soulever.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
13
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
MISE EN GARDE
Veiller à placer des patins en caoutchouc au niveau de l'interface
entre le système et les fourches de levage pour éviter les éraflures à
la surface du système.
AVIS
Ne pas utiliser le système avec des matériaux pour lesquels
l'équipement n'est pas conçu.
AVIS
Ne pas couder les tubulures/le collecteur.
AVIS
Ne pas tirer les câbles ou les tubulures lorsque le collecteur ou les
conteneurs sont en cours de remplissage.
AVIS
Ne pas bloquer le filtre à air ni les sorties du ventilateur de refroidissement.
AVIS
Ne pas utiliser de lames tranchantes.
AVIS
Ne pas déplacer les stations de travail lorsqu'elles sont fixées au
collecteur ou au châssis.
AVIS
Ne pas déplacer la tour de distribution lorsqu'elle est fixée au
collecteur ou au châssis.
14
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
AVIS
Ne pas déplacer le matériel pendant son utilisation.
AVIS
Ne pas modifier les vannes.
AVIS
Ne pas ouvrir les vannes inutilement quand le système est sous
tension et qu'il n’est pas en mode d’installation des collecteurs.
AVIS
Ne pas transporter le matériel s'il n'est pas dans sa caisse d’expédition.
AVIS
Ne pas démarrer la pompe d'alimentation alors qu’aucun mixeur ou
sac de bioconteneur n’est raccordé.
AVIS
Ne pas dépasser les limites de pression des collecteurs et des
filtres lors du test d’intégrité et du traitement.
AVIS
Ne pas bloquer la lignée d’entrée d’air en acier inoxydable pendant
le test d’étanchéité et le test d’intégrité.
AVIS
Il existe un risque de remplissage excessif ou insuffisant des conteneurs si ceux-ci ne sont pas correctement installés dans les
stations de travail avant leur remplissage.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
15
2 Consignes de sécurité
2.1 Consignes de sécurité
AVIS
Les fluctuations de l'alimentation secteur ne doivent pas dépasser
±10 %.
16
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
2 Consignes de sécurité
2.2 Étiquettes et symboles
2.2
Étiquettes et symboles
Introduction
Cette section décrit la plaque signalétique, les étiquettes, les étiquettes et les symboles réglementaires ou de sécurité figurant sur le produit.
Plaque signalétique
La plaque signalétique fournit des informations sur le modèle, le fabricant et les données techniques.
Description des symboles sur les systèmes à usage
unique
Chaque étiquette possède une matrice 2D pouvant être scannée et conforme aux normes Global
GS1, contenant toutes les informations essentielles dont l'utilisateur final a besoin. Ces étiquettes
peuvent être scannées à l'aide du lecteur à laser du système Allegro Connect bulk fill system pour
consigner tous les collecteurs à usage unique dans le rapport de lot à des fins de traçabilité. La
conception des étiquettes permet l’utilisation des symboles ISO 7001 si nécessaire, conformément
aux exigences EnLabel et CQP0003.
Les symboles et le texte suivants peuvent figurer sur l'étiquette du sac à usage unique.
Symbole
Description
Date de péremption.
Ne pas réutiliser.
Référence du produit.
Numéro de lot.
Année (AAAA) et mois (MM) de fabrication.
Une étiquette est aussi apposée sur le boîtier extérieur du produit final. D'autres étiquettes sont
placées sur les sacs d’emballage principaux dans le conteneur.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
17
2 Consignes de sécurité
2.2 Étiquettes et symboles
Points d’irradiation gamma
Les produits irradiés (tous les collecteurs SU de remplissage en vrac Allegro Connect) portent un
indicateur sur l'étiquette principale de l’emballage intérieur et sur l'étiquette du carton du produit
final. L'indicateur (point) est illustré ci-dessous :
A
B
Illustration 2.1 : Points d’irradiation gamma (A : produit non irradié, B : produit irradié)
RemarquTous les éléments à usage unique sont irradiés aux rayons gamma (25 kGy minimum).
e:
18
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
2 Consignes de sécurité
2.3 Procédures d'urgence
2.3
Procédures d'urgence
Arrêt d’urgence
Le bouton d’arrêt d’urgence est un bouton rouge sur fond jaune. Dans certains cas, le texte EMERGENCY STOP est inscrit sur le fond jaune. Dans le présent document, ce bouton est appelé bouton
EMERGENCY STOP (Arrêt d’urgence).
Informations sur les arrêts d'urgence
En cas d’activation du bouton d’arrêt d’urgence, toutes les boucles de régulation reviennent à l'état
de sécurité et sont bloquées. Toutes les fonctions de régulation en cours sont immédiatement interrompues. Pour débloquer les actionneurs, le bouton d’arrêt d’urgence doit être tiré, le bouton de réinitialisation du matériel doit être activé et les alarmes du système Allegro Connect bulk fill system sur
l'interface HMI doivent être acceptées. Il est alors possible pour l’utilisateur de redémarrer les
systèmes de régulation.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
19
3 Description du système
3 Description du système
À propos de ce chapitre
Ce chapitre fournit une vue d'ensemble du système Allegro Connect bulk fill system.
Dans ce chapitre
Section
20
Voir page
3.1
Vue d’ensemble du système
21
3.2
Vue d’ensemble du produit
22
3.3
Présentation des composants matériels
26
3.4
Vue d’ensemble du logiciel
37
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
3 Description du système
3.1 Vue d’ensemble du système
3.1
Vue d’ensemble du système
Le système Allegro Connect bulk fill system offre la flexibilité nécessaire pour prendre en charge des
opérations de filtration de la biocontamination ou de filtration stérile (selon l'évaluation et la qualification de l'évaluation des risques du procédé), ainsi que la distribution précise de produits en vrac
dans 1 à 320 conteneurs (sacs de bioconteneur ou bouteilles à usage unique), dont la plage de
volume nominal va de 1 à 20 l.
Le champ d’application de ce système inclut, sans s’y limiter, la filtration et la distribution de
substances médicamenteuses en vrac (y compris anticorps monoclonaux et protéines recombinantes), la fabrication de vaccins et la préparation de tampons/milieux. Il est essentiellement prévu
pour être utilisé au sein de la suite de bioprocédé en association avec un mixeur ou avec des sacs
contenant le produit en vrac. Il est possible de manœuvrer le système autour de la suite de bioprocédé et de l'orienter en fonction de la disposition des unités. Le matériel du système et le système à
usage unique peuvent être configurés de sorte à s'adapter aux différents besoins d’un procédé ; cela
inclut le nombre et la taille des conteneurs, le type de conteneur, la configuration et la taille des
filtres, le type de milieu de filtration et le type de mixeur.
Le système Allegro Connect bulk fill system possède 4 composants matériels principaux, qui peuvent
être interchangés en fonction des besoins du procédé :
• le châssis de remplissage en vrac (avec ou sans vannes de distribution) ;
• la station de travail pour conteneurs (bouteilles ou sacs de bioconteneur, avec 6, 8, 12 ou
16 étagères) ;
• la plateforme de pesée avec rampe ;
• la tour de distribution (en option, pour bouteilles ou sacs de bioconteneur).
Système tout-en-un
de sacs de bioconteneur
Système tout-en-un
de bouteilles
Tour de sacs de
bioconteneur
Tour de bouteilles
Les composants du système sont conçus pour fonctionner ensemble. Ces composants clés permettent aux utilisateurs finaux de remplir des conteneurs de produit en vrac, avec une grande efficacité
et beaucoup de facilité et ce, dans le cadre de nombreuses applications. Les normes d’automatisation permettent d’intégrer aisément des plateformes DCS et SCADA.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
21
3 Description du système
3.2 Vue d’ensemble du produit
3.2
Vue d’ensemble du produit
Le système Allegro Connect bulk fill system est un système de régulation automatisé, autonome et
intégré, capable de se connecter à de nombreux autres systèmes par le biais d’un PLC Siemens® ou
Rockwell ou sans PLC (version IO). Il existe 4 configurations matérielles standard possible : le
système tout-en-un de sacs de bioconteneur, le système tout-en-un de bouteilles, le système de
sacs de bioconteneurs sur tour et le système de bouteilles sur tour. De plus, les systèmes tout-en-un
peuvent utiliser des vannes pour sacs de bioconteneur et pour bouteilles. Cependant, il n’est possible
d’utiliser qu'un seul jeu de vannes par lot (pour le remplissage de sacs de bioconteneur ou pour le
remplissage de bouteilles).
Système tout-en-un de sacs de bioconteneur
22
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
3 Description du système
3.2 Vue d’ensemble du produit
Système tout-en-un de bouteilles
Système tout-en-un hybride
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
23
3 Description du système
3.2 Vue d’ensemble du produit
Tour de sacs de bioconteneur, 1 plateforme de pesée
Tour de sacs de bioconteneur, 2 plateformes de pesée
24
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
3 Description du système
3.2 Vue d’ensemble du produit
Tour de bouteilles, 1 plateforme de pesée
Tour de bouteilles, 2 plateformes de pesée
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
25
3 Description du système
3.3 Présentation des composants matériels
3.3
Présentation des composants matériels
Dans cette section
Section
26
Voir page
3.3.1
Vue d'ensemble du châssis Allegro Connect bulk fill system
27
3.3.2
Tour de distribution des sacs de bioconteneur
32
3.3.3
Station de travail pour sacs de bioconteneur
33
3.3.4
Tour de distribution des bouteilles
34
3.3.5
Station de travail pour bouteilles
35
3.3.6
Plateforme de pesée avec rampe
36
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
3 Description du système
3.3 Présentation des composants matériels
3.3.1 Vue d'ensemble du châssis Allegro Connect bulk fill system
3.3.1
Vue d'ensemble du châssis Allegro Connect bulk fill system
Côté gauche - Filtration
Les collecteurs de filtration se trouvent sur le côté gauche du châssis.
11
12
13 14
15
10
9
8
16
17
7
6
18
19
5
20
4
3
21
2
22
1
Élément
Description
1
Roulettes
2
Ports de rinçage
3
Port d’entrée du tampon/de la WFI
4
Port d’entrée du produit
5
Pompe d'entrée/WM630Du
6
Position de la capsule de filtre 1
7
Capteur de pression en amont du filtre 1
8
Interrupteur d'isolement
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
27
3 Description du système
3.3 Présentation des composants matériels
3.3.1 Vue d'ensemble du châssis Allegro Connect bulk fill system
Élément
Description
9
Capteur de niveau du filtre 1
10
Diffuseur lumineux
11
Entrée d’air en acier inoxydable - Filtre 1
12
Capteur de pression en aval du filtre 2
13
Entrée d’air en acier inoxydable - Filtre 2
14
Crochets de levage (un à chaque coin)
15
HMI
16
Barre-poignée de l'interface HMI
17
Capteur de niveau du filtre 2
18
Position de la capsule de filtre 2
19
Orifice d'évacuation de l'air
20
Capteur de pression en amont du filtre 2
21
Capteur de pression en aval du filtre 2
22
Support pour sac d’air
Face avant - Distribution
Les collecteurs de distribution du système tout-en-un de sacs de bioconteneur se trouvent sur la
partie avant du châssis.
Les collecteurs de distribution du système tout-en-un de bouteilles se trouvent sur la partie avant et
sur le côté droit du châssis.
Les collecteurs de distribution des systèmes de tours se trouvent sur la partie avant du châssis et sur
la partie avant de la tour des sacs de bioconteneur ou au sommet de la tour des bouteilles.
28
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
3 Description du système
3.3 Présentation des composants matériels
3.3.1 Vue d'ensemble du châssis Allegro Connect bulk fill system
29 30 31 32 33 34
35
36
37
38
39
28
40
27
41
26
25
24
42
43
44
45
23
47
46
RemarquCette illustration représente le système tout-en-un de sacs de bioconteneur.
e:
Élément
Description
23
Connecteur matériel du mixeur intermédiaire
24
Ports de connexion SU du mixeur intermédiaire
25
Capteur de pression
26
Pompe de distribution/WM530
27
Entrée d’air en acier inoxydable - principale
28
Multiplicateur secondaire
29
Arrêt d’urgence du lecteur à laser
30
Bouton Reset (Réinitialiser)
31
Interrupteur du mode d’installation des collecteurs
32
Transmetteur de pression PMAT
33
Bouton d’arrêt des alarmes sonores
34
Lecteur à laser
35
Sortie 5 de distribution des sacs de bioconteneur
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
29
3 Description du système
3.3 Présentation des composants matériels
3.3.1 Vue d'ensemble du châssis Allegro Connect bulk fill system
Élément
Description
36
Imprimante
37
Capteur de niveau de la distribution
38
Positions des supports des tubulures des tours (élément non illustré)
39
Sortie 1 de distribution des sacs de bioconteneur
40
Sortie 2 de distribution des sacs de bioconteneur
41
Sortie 3 de distribution des sacs de bioconteneur
42
Sortie 4 de distribution des sacs de bioconteneur
43
Sortie 5 de distribution des sacs de bioconteneur
44
Sortie 6 de distribution des sacs de bioconteneur
45
Sac de récupération
46
Guide de tubulure
47
Multiplicateur principal
Côté droit - Récupération
48
49
50
54
53
52 51
RemarquCette illustration représente le système tout-en-un de sacs de bioconteneur.
e:
30
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
3 Description du système
3.3 Présentation des composants matériels
3.3.1 Vue d'ensemble du châssis Allegro Connect bulk fill system
Élément
Description
48
Câble d’alimentation/de communication de l'imprimante
49
Connexions d’air
50
Ports Ethernet (3)
51
Raccordement de l’alimentation du système
52
Connexion de la plateforme de pesée/tour
53
Orifice d'évacuation de l'air
54
Support de sac de récupération
Face arrière - Armoire
55
56
57
Élément
Description
55
Porte de l'armoire
56
Connexions pour les balances de tampon et de sac de rinçage
57
Raccordements du mixeur de produit
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
31
3 Description du système
3.3 Présentation des composants matériels
3.3.2 Tour de distribution des sacs de bioconteneur
3.3.2
Tour de distribution des sacs de bioconteneur
Les collecteurs de distribution des systèmes de tours se trouvent sur la partie avant du châssis et sur
la partie avant de la tour des sacs de bioconteneur ou au sommet de la tour des bouteilles.
7
6
5
4
8
3
9
2
1
Illustration 3.1 : Tour de distribution des sacs de bioconteneur : vue de face
32
Élément
Description
1
Roulettes
2
Connecteur matériel du système de remplissage en vrac
3
Connecteur de la plateforme de pesée (2)
4
Connecteur de la plateforme de pesée (2)
5
Vannes à pincement (16 sur la tour complète)
6
Capteur de niveau
7
Position du filtre à air stérile
8
Collecteur de distribution à 16 voies (aussi pour collecteur à 12 voies)
9
Connecteur de la plateforme de pesée (2)
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
3 Description du système
3.3 Présentation des composants matériels
3.3.3 Station de travail pour sacs de bioconteneur
3.3.3
Station de travail pour sacs de bioconteneur
2
3
4
1
Illustration 3.2 : Vue d’ensemble d’une station de travail pour sacs de bioconteneur : vue latérale
Élément
Description
1
Roulettes
2
Étagères pour sacs de bioconteneur (8 sur le côté court, 16 sur le côté long)
3
Support de sac de récupération
4
Flèches de guidage pour la rampe
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
33
3 Description du système
3.3 Présentation des composants matériels
3.3.4 Tour de distribution des bouteilles
3.3.4
Tour de distribution des bouteilles
Les collecteurs de distribution des systèmes de tours se trouvent sur la partie avant du châssis et sur
la partie avant de la tour des sacs de bioconteneur ou au sommet de la tour des bouteilles.
3
4
5
2
6
7
1
8
Illustration 3.3 : Vue d’ensemble d’une tour de distribution des bouteilles : Vue du dessus
34
Élément
Description
1
Connecteur matériel du système de remplissage en vrac (sous la barre de
pression)
2
Barre de pression (2)
3
Crochet pour la tubulure
4
Vannes à pincement
5
Capteur de niveau
6
Barre de pression (2)
7
Collecteur de distribution à 16 voies (aussi pour collecteur à 12 voies)
8
Roulettes (en dessous)
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
3 Description du système
3.3 Présentation des composants matériels
3.3.5 Station de travail pour bouteilles
3.3.5
Station de travail pour bouteilles
3
2
4
5
6
7
1
Illustration 3.4 : Vue d’ensemble d’une station de travail pour bouteilles : vue latérale
Élément
Description
1
Roulettes
2
Support de sac de récupération
3
Crochets de déconnecteur stérile Kleenpak (6)
4
Plateau amovible, différent selon la taille des bouteilles et leur nombre
5
Plaque supérieure (pour toutes les tailles de bouteilles excepté celles de 20 l)
6
Plaque inférieure (pour les bouteilles de 20 l uniquement)
7
Flèches de guidage pour la plateforme de pesée
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
35
3 Description du système
3.3 Présentation des composants matériels
3.3.6 Plateforme de pesée avec rampe
3.3.6
Plateforme de pesée avec rampe
3
2
4
5
1
Illustration 3.5 : Aperçu de la plateforme de pesée avec rampe
36
Élément
Description
1
Pieds réglables (4, en dessous)
2
Rails de guidage de la station de travail
3
Niveau à bulle pour la mise de niveau (en dessous)
4
Partie supérieure amovible
5
Rampe
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
3 Description du système
3.4 Vue d’ensemble du logiciel
3.4
Vue d’ensemble du logiciel
Les fonctionnalités et les instructions d'utilisation suivantes sont destinées à aider l'opérateur à
utiliser le système au quotidien. Pour des informations détaillées sur les fonctionnalités du système
et la création de recettes, voir les manuels correspondants.
Dans cette section
Section
Voir page
3.4.1
Tableau de bord
38
3.4.2
Écran Process (Procédé)
39
3.4.3
Alarmes
42
3.4.4
Tendances
43
3.4.5
Journal des événements
44
3.4.6
Chargement d’une recette
45
3.4.7
Écran Reports (Rapports)
47
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
37
3 Description du système
3.4 Vue d’ensemble du logiciel
3.4.1 Tableau de bord
3.4.1
Tableau de bord
Le tableau de bord offre un aperçu des mesures en temps réel importantes et des informations sur le
lot.
Il affiche des informations sur le poids actuel du récipient de produit, le poids actuel du conteneur à
remplir et le nombre de conteneurs remplis. Le tableau de bord permet également de réimprimer les
étiquettes des conteneurs, si nécessaire.
Illustration 3.6 : Tableau de bord
38
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
3 Description du système
3.4 Vue d’ensemble du logiciel
3.4.2 Écran Process (Procédé)
3.4.2
Écran Process (Procédé)
L’onglet Process (Procédé) au bas de l’écran permet d’accéder à l’écran Process (Procédé) et d’afficher une vue d’ensemble simplifiée du procédé actuel, avec la filtration et le remplissage. Les opérations manuelles, les mesures clés des capteurs et les actionneurs sont affichés à l’écran dans une vue
claire du circuit d'écoulement en temps réel.
Illustration 3.7 : Écran Process (Procédé)
Écrans P&ID
Les écrans P&ID fournissent une vue détaillée de tout le procédé. Ils sont au nombre de 4 et chacun
affiche une partie spécifique : les filtres, les multiplicateurs, l’évacuation de l'air et la distribution. Ils
sont l’équivalent de l'écran Process (Procédé), mais proposent un accès supplémentaire aux opérations manuelles pour chaque vanne et chaque pompe.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
39
3 Description du système
3.4 Vue d’ensemble du logiciel
3.4.2 Écran Process (Procédé)
L'écran P&ID Filters (Filtres) affiche le circuit d'écoulement depuis l'alimentation en produit jusqu'au
filtre 2 en passant par toute la section de filtration. L'écran de configuration des filtres en série est
illustré ci-dessous.
Illustration 3.8 : Écran Filters (Filtres)
L'écran P&ID Multiplier (Multiplicateur) affiche le circuit d'écoulement depuis le mixeur intermédiaire en option jusqu’au multiplicateur secondaire.
Illustration 3.9 : Écran Multipliers (Multiplicateurs)
40
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
3 Description du système
3.4 Vue d’ensemble du logiciel
3.4.2 Écran Process (Procédé)
L'écran P&ID Venting (Évacuation de l'air) affiche le circuit d'écoulement depuis l’entrée d’air
jusqu’aux filtres à air du collecteur.
Illustration 3.10 : Écran Venting (Évacuation de l’air)
L'écran P&ID Distribution affiche le circuit d'écoulement depuis le collecteur de distribution
jusqu'aux conteneurs à remplir. L'écran Distribution d’un système tout-en-un de sacs de bioconteneur est illustré ci-dessous.
Illustration 3.11 : Écran Distribution
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
41
3 Description du système
3.4 Vue d’ensemble du logiciel
3.4.3 Alarmes
3.4.3
Alarmes
L'écran Alarms (Alarmes) affiche les alarmes actives et inactives. Les alarmes critiques sont en rouge
et les avertissements, en jaune.
Illustration 3.12 : Écran Alarms (Alarmes)
Sur la page des alarmes actives, les alarmes en attente d’acceptation peuvent être surveillées et
acceptées. Il existe deux options d’acceptation :
• Acknowledge Selection (Accepter la sélection) : seules les alarmes sélectionnées sont
acceptées (uniquement possible si une alarme est sélectionnée).
• Acknowledge Visible (Accepter les alarmes visibles) : toutes les alarmes visibles dans la liste
sont acceptées.
Sur la page des alarmes inactives, les alarmes de l’historique peuvent être surveillées. Il est possible
de définir une période pour la requête.
L’utilisateur dispose de 2 méthodes de navigation dans cette page : il peut sélectionner la bannière
supérieure ou sélectionner l'onglet des alarmes au bas de l'interface HMI.
42
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
3 Description du système
3.4 Vue d’ensemble du logiciel
3.4.4 Tendances
3.4.4
Tendances
L'écran des tendances est accessible depuis l’onglet Trends (Tendances) au bas de l’écran. L’écran
Trends (Tendances) permet à l'utilisateur de surveiller les tendances des mesures des capteurs en
temps réel ou passées.
Illustration 3.13 : Écran Trends (Tendances)
Une liste déroulante se trouve dans la partie supérieure gauche de l'écran pour que l’utilisateur
sélectionne une option de tendance prédéfinie de modification ou de surveillance.
En sélectionnant un nouveau graphique, l'utilisateur peut attribuer un nom à la tendance et sélectionner jusqu’à dix entrées à surveiller. Une fois enregistrée, cette tendance peut être sélectionnée
dans le menu déroulant. Toutes les tendances sont enregistrées dans l'interface HMI ; par conséquent, il est possible de sélectionner n'importe quelle tendance enregistrée d’un lot.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
43
3 Description du système
3.4 Vue d’ensemble du logiciel
3.4.5 Journal des événements
3.4.5
Journal des événements
L'écran du journal des événements est accessible depuis l'onglet Recipes (Recettes) au bas de
l’écran. L'écran des événements affiche l’historique des entrées de piste d’audit du système. En haut
de l'écran, il est possible de définir une date et une heure à rechercher. La piste d’audit peut ensuite
être exportée, si nécessaire.
Illustration 3.14 : Écran Event Log (Journal des événements)
44
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
3 Description du système
3.4 Vue d’ensemble du logiciel
3.4.6 Chargement d’une recette
3.4.6
Chargement d’une recette
L'écran Recipes (Recettes) est accessible à partir du bouton Recipe (Recette) au bas de l’écran.
L’écran Recipes (Recettes) permet à l'utilisateur de démarrer, de contrôler et de surveiller un lot.
Illustration 3.15 : Écran Recipes (Recettes)
Pour charger une recette, appuyer sur le bouton Play (Lire) : une fenêtre contextuelle s'affiche avec la
définition de la recette.
Illustration 3.16 : Écran de sélection des recettes
Il est possible de sélectionner une recette prédéfinie. Un ID de lot, un numéro de lot et un ID de
campagne uniques doivent être saisis. Pour démarrer la recette sélectionnée, appuyer sur le bouton
Start (Démarrer). La liste des recettes est définie dans les paramètres globaux. La recette choisie
doit être ajoutée avant l’utilisation du système.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
45
3 Description du système
3.4 Vue d’ensemble du logiciel
3.4.6 Chargement d’une recette
IMPORTANT
Les ID de lot, les numéros de lot et les ID de campagne doivent être
composés de 16 caractères maximum.
Pour obtenir des instructions sur la création de recettes, voir le manuel de gestion des recettes.
46
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
3 Description du système
3.4 Vue d’ensemble du logiciel
3.4.7 Écran Reports (Rapports)
3.4.7
Écran Reports (Rapports)
L'écran Reports (Rapports) est accessible depuis le bouton Reports (Rapports) au bas de l’écran. Il
affiche les derniers rapports de lot du système. Il est possible d'afficher un rapport récapitulatif, un
rapport détaillé ou un rapport des écarts.
Illustration 3.17 : Écran Reports (Rapports)
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
47
4 Installation
4 Installation
Dans ce chapitre
Section
48
Voir page
4.1
Livraison et déballage
49
4.2
Préparation du site
59
4.3
Installation du système
65
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1
Livraison et déballage
Le système Allegro Connect bulk fill system et ses consommables sont livrés dans des caisses ou des
boîtes distinctes. Cette section décrit le contenu de la caisse de chaque composant, les étapes de
déballage et la configuration initiale.
Dans cette section
Section
Voir page
4.1.1
Dimensions
50
4.1.2
Transport et livraison
51
4.1.3
Étapes de déballage
53
4.1.4
Accessoires matériels
58
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
49
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.1 Dimensions
4.1.1
Dimensions
Le système Allegro Connect bulk fill system est expédié dans des caisses en bois réutilisables, dont
les dimensions et le poids sont indiqués dans les tableaux ci-dessous.
Paramètre
Châssis de remplissage en vrac
Tour des bouteilles
Station de travail
pour bouteilles
Masse
750 kg (1654 lb)
350 kg (772 lb)
100 kg (221 lb)
Dimensions
142 × 122 × 199 cm
210 × 70 × 133 cm
120 × 90 × 103 mm
(L × P × H)
(56 × 48 × 78 po)
(83 × 27 × 52 po)
(47 × 35 × 40 po)
Masse avec la caisse
1100 kg (2425 lb)
700 kg (1544 lb)
300 kg (662 lb)
Dimensions de la
caisse
150 × 200 × 250 cm
241 × 96 × 182 cm
151 × 116 × 142 cm
(59 × 79 × 99 po)
(95 × 38 × 72 po)
(60 × 46 × 56 po)
Paramètre
Tour de distribution
des sacs de bioconteneur
Station de travail
pour 16 sacs de
bioconteneur
Station de travail
pour 12 sacs de
bioconteneur
Masse
440 kg (992 lb)
220 kg (485 lb)
165 kg (363 lb)
Dimensions
80 × 70 × 200 cm
120 × 90 × 160 cm
120 × 90 × 128 cm
(L × P × H)
(31 × 27 × 79 po)
(47 × 35 × 63 po)
(47 × 35 × 50 po)
Masse avec la caisse
560 kg (1235 lb)
450 kg (993 lb)
400 kg (882 lb)
Dimensions de la
caisse
100 × 110 × 250 cm
151 × 116 × 202 cm
151 × 116 × 170 cm
(40 × 44 × 99 po)
(60 × 46 × 80 po)
(60 × 46 × 67 po)
(L × P × H)
(L × P × H)
50
Paramètre
Plateforme de pesée
Masse
57 kg (126 lb)
Dimensions
100 × 80 × 15 cm
(L × P × H)
(40 × 32 × 6 po)
Masse avec la caisse
127 kg (280 lb)
Dimensions de la caisse
110 × 90 × 40 cm
(L × P × H)
(44 × 36 × 16 po)
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.2 Transport et livraison
4.1.2
Transport et livraison
Le châssis de remplissage en vrac du système Allegro Connect, les stations de travail pour bouteilles/
sacs de bioconteneur, la plateforme de pesée avec rampe et les tours de distribution des bouteilles/
sacs de bioconteneur sont expédiés dans des caisses en bois. Le poids total des pièces dans une
caisse ne dépasse pas 1100 kg.
Inspecter les caisses comme illustré ci-dessous pour s'assurer qu’elles ne sont pas endommagées.
Toutes les caisses sont conçues pour être facilement déplacées jusqu’à l’emplacement voulu à l'aide
d’un chariot élévateur ou d’un transpalette. Toutes les parties amovibles des caisses sont maintenues à l'aide de clamps.
Illustration 4.1 : Illustration d’une caisse
Des capteurs sont placés sur la caisse du système pour évaluer les contraintes pendant l’expédition.
Voir la description de chaque capteur dans le tableau ci-dessous.
Tableau 4.1 : Capteurs de transport avec leur description
Capteur
Description
Choc
Choc maximum autorisé = 50 g/50 ms.
Exemple
illustré
Si le seuil de choc est dépassé, un point rouge apparaît au milieu
du capteur en plastique blanc.
Inclinaison
Si la caisse n'est pas restée en position verticale pendant l’expédition, ce capteur affiche un point rouge au milieu de la flèche.
Si le capteur d'inclinaison se déclenche à la livraison, la caisse ne
doit pas être ouverte. Contacter immédiatement un représentant Cytiva local pour obtenir des instructions.
Une fois le système reçu et avant son installation, les conditions suivantes doivent être réunies pour
son stockage :
• La caisse d’emballage n’est pas ouverte.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
51
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.2 Transport et livraison
• La caisse d’emballage est stockée à l'écart des machines lourdes (compresseurs ou générateurs,
par exemple), qui génèrent des vibrations excessives au sol.
• La température de stockage est de 5 °C à 30 °C , l’humidité est de 10 % à 70 % sans condensation.
• L’emballage est protégé des conditions météorologiques, telles que les intempéries et la lumière
excessive du soleil.
Pour extraire efficacement le système de la caisse, les éléments indiqués dans le tableau ci-dessous
sont nécessaires.
Tableau 4.2 : Équipement de support pour l’extraction hors de la caisse
Équipement
Description
Chariot élévateur
Pour déplacer les caisses et retirer le châssis du système, la tour des sacs de
bioconteneur et la tour des bouteilles hors de la caisse
Caractéristique : Nécessaire pour lever jusqu'à 1500 kg
52
Pont roulant
Pour déplacer le châssis du système jusqu'à l’emplacement prévu, à l'aide des
quatre crochets de levage situés au sommet du système
Ciseaux
Pour couper l’emballage enveloppant le matériel
Perceuse/Tournevis électriques
Pour retirer les vis Torx maintenant les poutres à l’intérieur de la caisse
Pied de biche
Éventuellement nécessaire si des clous ont été ajoutés pour renforcer la
caisse pour le transport par avion
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.3 Étapes de déballage
4.1.3
Étapes de déballage
Les éléments matériels du système Allegro Connect bulk fill system sont livrés dans des caisses. Il
existe trois types de caisse. La méthode de déballage varie selon le type de caisse utilisé. Les différences entre les trois types de caisse sont indiquées dans le tableau ci-dessous.
Tableau 4.3 : Caisses du système Allegro Connect bulk fill system
Matériel
Type de
caisse
Méthode de déballage1
Châssis du système
Allegro Connect bulk fill
system.
La porte de la
caisse est
totalement
retirée.
Retirer tous les clips de la porte et déposer cette
dernière dans son intégralité.
Retirer le matériel de la caisse à l’aide d’un chariot
élévateur.
La porte de la
caisse est
utilisée avec
une rampe.
Retirer tous les clips de la porte et abaisse, cette
dernière de manière sécurisée pour créer une rampe.
Retirer le matériel en le faisant rouler le long de la
rampe.
Le haut de la
caisse est
totalement
retiré.
Couper les sangles qui maintiennent la caisse.
Tour de distribution des
sacs de bioconteneur.
Tour de distribution des
bouteilles.
Station de travail pour
sacs de bioconteneur.
Station de travail pour
bouteilles.
Plateforme de pesée
avec rampe
Retirer le haut de la caisse de manière sécurisée pour
apercevoir la plateforme. La plateforme de pesée doit
être retirée par deux opérateurs en suivant les
consignes de manipulation manuelle.
1 Méthode de déballage détaillée dans les étapes suivantes.
Pour déballer le châssis du système Allegro Connect bulk fill system, suivre les étapes décrites cidessous. Les étapes de déballage qui diffèrent selon le type de caisse utilisé sont mises en évidence.
Étape
Action
1
Vérifier l'étiquette TiltWatch.
a. Si la flèche est rouge, le contenu doit être inspecté car il a été incliné.
b. Si la flèche est noire, passer au déchargement.
Remarque :
Si le capteur d'inclinaison s’est déclenché, contacter un représentant Cytiva pour obtenir
des instructions.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
53
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.3 Étapes de déballage
Étape
Action
2
Tourner les clés pour les ouvrir.
a. Soulever la languette.
b. Tourner la languette dans le sens antihoraire.
c. Tirer la languette et dégager la charnière.
Remarque :
Le nombre total de clés à ouvrir est de 7.
3
Retirer le panneau avant.
a. Soutenir le panneau avant et le retirer de la caisse.
AVERTISSEMENT
Veiller à soutenir le panneau avant en toute sécurité pour éviter
qu'il ne bascule.
54
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.3 Étapes de déballage
Étape
Action
Remarque :
Pour les caisses des stations de travail, abaisser le panneau avant de manière sécurisée
pour créer une rampe.
4
Retirer la traverse.
a. Retirer la traverse pour décharger le matériel.
Remarque :
Utiliser un tournevis ou une perceuse pour retirer les vis maintenant la traverse.
5
Décharger le contenu.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
55
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.3 Étapes de déballage
Étape
Action
a. Utiliser un chariot élévateur pour retirer le système de la caisse.
Remarque :
Pour les caisses des stations de travail, utiliser le panneau avant pour décharger leur
contenu après avoir déverrouiller les freins des roues.
6
Retirer le film.
a. Retirer le film protecteur enveloppant le châssis une fois celui-ci installé.
56
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.3 Étapes de déballage
RemarquNoter que le système peut également être déplacé à l'aide des crochets de levage situés
e:
aux quatre coins supérieurs du châssis. La force de levage appliquée à chacun des quatre
crochets de levage doit être la même. Le système doit rester en position verticale. Le poids
maximum pouvant être soulevé par chacun des crochets de ce système est de 500 kg.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
57
4 Installation
4.1 Livraison et déballage
4.1.4 Accessoires matériels
4.1.4
Accessoires matériels
La caisse du système contient le système et deux boîtes d’accessoires. Le tableau ci-dessous répertorie les accessoires standard qu’elles contiennent. Pour une liste complète des accessoires, qui
varient selon la configuration du système, voir le bon de livraison fourni avec chaque caisse. La
garantie stipule que les boîtes d’accessoires et la caisse ne doivent être déballées qu’en présence du
technicien Cytiva.
Tableau 4.4 : Contenu des caisses d’accessoires standard du système
Système
Châssis de remplissage en vrac Allegro Connect
Pièces incluses
1 câble de connexion Harting par tour
1 câble de connexion Harting par plateforme de pesée
1 imprimante d’étiquettes
1 lecteur à laser
4 clés d’armoire (3 internes, 1 externe)
1 instrument de test d'intégrité Palltronic® Flowstar IV
58
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.2 Préparation du site
4.2
Préparation du site
Dans cette section
Section
Voir page
4.2.1
Informations requises
60
4.2.2
Installations techniques requises
61
4.2.3
Positionnement et encombrement du système Allegro Connect bulk
fill system
62
4.2.4
Intégration du mixeur
63
4.2.5
Préparation initiale du matériel
64
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
59
4 Installation
4.2 Préparation du site
4.2.1 Informations requises
4.2.1
Informations requises
• Cet équipement est conçu pour une utilisation en intérieur uniquement et à une température
ambiante maximum de 5 °C à 30 °C.
• Un espace minimum de 1 m (3,3 pi) est nécessaire autour et à l’arrière du matériel.
• Avant de pouvoir utiliser le châssis avec les stations de travail de remplissage et les mixeurs, s'assurer que l’espace dans la pièce est suffisant.
• Tous les équipements peuvent passer par une double porte standard de 2,44 m (8 pi) de hauteur
et de 1,83 m (6 pi) de largeur.
• Les hauteurs de fonctionnement minimum et maximum de l'équipement sont de 0,29 m et 2 m
(0,95 pi et 6,56 pi), respectivement.
• Prévoir un espace supplémentaire pour accéder au sommet des stations de travail et du châssis
du système Allegro Connect bulk fill system.
60
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.2 Préparation du site
4.2.2 Installations techniques requises
4.2.2
Installations techniques requises
• Le câble d'alimentation du système Allegro Connect bulk fill system est un câble à connecteur
volant, s'il s'agit d’un système UL, ou un câble avec fiche CEE1-16,s'il s'agit d'un système CE. Il est
possible de demander d’autres types de fiches si selon ses besoins (dans le cadre d’une personnalisation du système).
• Pour la protection par mise à la terre, l'instrument doit être branché sur la prise électrique
secteur.
• La pression de l'air comprimé de l’instrument doit être de 6 bar (87 psi) minimum. Le débit d’air
minimum doit être de 40 m3/h et l'OD minimum du tube doit être de 10 mm .
• Utiliser uniquement de l’air comprimé propre, sec et sans huile comme air de l’instrument.
• La pression des gaz du procédé doit être de 1 bar (14,5 psi) au-dessus de la pression maximum
attendue du test d’intégrité ou supérieure à 3 bar (43,5 psi), la mesure la plus élevée prévalant.
Remarque : Il est recommandé d'utiliser une pression de 6 à 8 bar.
• Utiliser uniquement des gaz comprimés propres, secs et sans huile comme gaz de procédé.
• L'air de l'instrument et l'air du procédé doivent être combinés en une seule et même source en
dehors du système.
• Il est recommandé d’utiliser des protections supplémentaires pour l'instrument :
- des disjoncteurs différentiels de fuite à la terre (RCDs) au Royaume-Uni et en Europe ;
- des disjoncteurs de protection contre les défauts à la terre (GFCIs) aux États-Unis et au
Canada.
RemarquLes alimentations électriques installées sur les sites doivent inclure des dispositifs
e:
de protection contre les surintensités, conformément aux réglementations locales
sur les installations électriques. Ces protections doivent toujours être facilement
accessibles par les opérateurs lorsqu’ils utilisent l'équipement et ne doivent pas être
bloquées par l'équipement.
RemarquToutes les valeurs de pression sont mesurées par rapport à la pression atmosphérique,
e:
c’est-à-dire la pression manométrique, sauf indication contraire.
Le système Allegro Connect bulk fill system est livré avec les câbles d'alimentation suivants.
Tableau 4.5 : Câbles d'alimentation (options disponibles)
Câble d'alimentation pour l’Europe
Câble d'alimentation pour les États-Unis
230/240 VCA, CEI 60309, IP54, 16 A
NEMA 6-15P, 15 A
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
61
4 Installation
4.2 Préparation du site
4.2.3 Positionnement et encombrement du système Allegro Connect bulk fill system
4.2.3
Positionnement et encombrement du système Allegro Connect
bulk fill system
L’encombrement du système Allegro Connect bulk fill system varie en fonction de la configuration du
matériel. Le tableau ci-dessous récapitule les conditions requises en fonction de la configuration. Il
n'inclut pas les citernes ou mixeurs d’alimentation associés. De plus, le cas échéant, un espace
minimum de 1 mètre est nécessaire à l’arrière du système pour la maintenance.
Il est recommandé d’installer le matériel du système Allegro Connect bulk fill system dans un espace
de travail climatisé, sans courant d’air, à l'écart des poussières excessives. Toutefois, les unités de
climatisation ne doivent pas directement installées au-dessus de ce matériel. Par ailleurs, le matériel
du système Allegro Connect bulk fill system ne doit pas être placé à proximité de machines lourdes
(compresseurs ou générateurs, par exemple), qui génèrent des vibrations excessives au sol.
Tableau 4.6 : Encombrement du système Allegro Connect bulk fill system en fonction de la configuration du matériel
62
Configuration
Encombrement (L × P × H (cm))
Système tout-en-un de sacs de bioconteneur
188 × 273 × 199
Système tout-en-un de bouteilles
168 × 263 × 199
Tour de sacs de bioconteneur, 1 plateforme de
pesée
217 × 326 × 199
Tour de sacs de bioconteneur, 2 plateformes de
pesée
275 × 331 × 199
Tour de bouteilles, 1 plateforme de pesée
188 × 362 × 199
Tour de bouteilles, 2 plateformes de pesée
241 × 362 × 199
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.2 Préparation du site
4.2.4 Intégration du mixeur
4.2.4
Intégration du mixeur
Les câbles de communication du mixeur détaillés ci-dessous peuvent être achetés avec le système
Allegro Connect bulk fill system pour que celui-ci puisse communiquer avec des mixeurs analogiques
pour la surveillance de la vitesse de la tige agitatrice, du poids et de la température. (Ceci concerne le
système Cytiva LevMixer™, le mixeur magnétique Cytiva et les mixeurs à usage unique Cytiva
Allegro .) Ainsi, l’opérateur peut visualiser les mesures en temps réel de la température et des cellules
de mesure sur l'écran de l'interface HMI du système de remplissage en vrac Allegro Connect, et
contrôler la vitesse locale. Il est possible de contrôler le mixeur d’entrée et un mixeur secondaire
intermédiaire placé après la filtration, et de communiquer avec les deux.
Tableau 4.7 : Câbles de communication des mixeurs
Description
Référence
Câbles de communication des mixeurs GEN3 pour le système
Allegro Connect
ACGEN3COMSCBL
Câbles de communication des mixeurs GEN4 pour le système
Allegro Connect
ACGEN4COMSCBL
Câbles de communication des mixeurs LGR pour le système
Allegro Connect
ACLGRCOMSCBL
Quand un sac de bioconteneur standard ou un mixeur non compatible est utilisé avec le système
Allegro Connect bulk fill system, le poids du produit à l’entrée peut être saisi manuellement au
démarrage du cycle de lot, sur l'interface HMI, pour le suivi de la distribution en vrac du produit.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
63
4 Installation
4.2 Préparation du site
4.2.5 Préparation initiale du matériel
4.2.5
Préparation initiale du matériel
S'assurer que le système Allegro Connect bulk fill system est de niveau et régler la hauteur de chaque
roulette en conséquence. Les stations de travail et les tours doivent se trouver sur un sol de niveau,
toutes leurs roulettes pivotantes doivent être bloquées pour éviter tout déplacement incontrôlé des
unités. Les recommandations concernant l’espacement des systèmes sont indiquées aux sections
suivantes :
•
•
•
•
Système tout-en-un de sacs de bioconteneur (option A), à la page 67
Système tout-en-un de bouteilles (option B), à la page 67
Tour de sacs de bioconteneur (option C), à la page 68
Tour de bouteilles (option D), à la page 70
Une fois la plateforme de pesée en place, veiller à les vis de blocage pour le transport. Ensuite, s'assurer que la plateforme est de niveau : vérifier le niveau à bulle situé à l’arrière et régler les pieds selon
les besoins.
Tableau 4.8 : Vis de blocage pour le transport de la plateforme de pesée
Avec vis de blocage pour le transport
Sans vis de blocage pour le transport
RemarquConserver les vis de blocage pour le transport et les réinstaller si la plateforme doit être
e:
transportée.
64
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3
Installation du système
Dans cette section
Section
Voir page
4.3.1
Préparation en vue de l’installation
66
4.3.2
Positionnement du matériel
67
4.3.3
Installation du système Allegro Connect bulk fill system
72
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
65
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.1 Préparation en vue de l’installation
4.3.1
Préparation en vue de l’installation
Configuration du système
Étape
Action
1
Faire rouler le système Allegro Connect bulk fill system jusqu’à son emplacement. S'assurer que le châssis est de niveau et verrouiller les roulettes.
2
Si nécessaire, effectuer les connexions Ethernet sur le châssis.
3
Vérifier les câbles des capteurs au niveau du châssis.
4
Installer les lignes d’air dans le châssis : une pour l'air de l'instrument et une autre pour
l'air du procédé.
5
Brancher le châssis du système Allegro Connect bulk fill system à l'alimentation secteur.
6
Mettre le système sous tension au niveau de l'alimentation secteur et tourner l'interrupteur d’isolement du châssis du système Allegro Connect bulk fill system sur la position
On (Marche).
7
Mettre l’imprimante sous tension.
8
Ouvrir la ligne d’air vers le système.
Remarque :
La pression d’air recommandée est de 6 bar(g).
Remarque :
Toutes les valeurs de pression sont mesurées par rapport à la pression atmosphérique,
c’est-à-dire la pression manométrique, sauf indication contraire.
9
Si nécessaire, placer des récipients de tampon et de rinçage à côté du système. Si la
pesée est nécessaire, raccorder la cellule de mesure au système à l’aide d’un connecteur
Harting.
10
Si nécessaire, placer le mixeur de produit intermédiaire à côté du côté gauche du
système et le mixeur intermédiaire à côté de la face avant du système, puis connecter le
châssis à l'aide des câbles de communication correspondants.
Remarque :
Le démarrage automatique des machines virtuelles et de l’interface HMI peut prendre
jusqu’à 30 minutes.
66
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.2 Positionnement du matériel
4.3.2
Positionnement du matériel
Système tout-en-un de sacs de bioconteneur
(option A)
Étape
Action
1
Placer la plateforme de pesée à 25 à 30 cm du côté droit du châssis du système Allegro
Connect bulk fill system et à 39 cm en arrière de la flèche. La rampe doit être orientée
vers l’avant.
2
S'assurer que la plateforme de pesée est de niveau : au besoin, réaliser les ajustements
nécessaires en s'aidant du niveau à bulle situé à l’arrière de chaque plateforme.
3
Raccorder la plateforme de pesée au système Allegro Connect bulk fill system à l'aide du
connecteur Harting.
Top view
25-30cm
39cm
Système tout-en-un de bouteilles (option B)
Étape
Action
1
Placer la plateforme de pesée à 11 cm du côté droit du châssis du système Allegro
Connect bulk fill system le long de la ligne centrale. La rampe doit être placée sur le côté
droit et orientée vers l’extérieur.
2
S'assurer que la plateforme de pesée est de niveau : au besoin, réaliser les ajustements
nécessaires en s'aidant du niveau à bulle situé à l’arrière de chaque plateforme.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
67
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.2 Positionnement du matériel
Étape
Action
3
Raccorder la plateforme de pesée au système Allegro Connect bulk fill system à l'aide du
connecteur Harting.
Top view
Center Line
11cm
Tour de sacs de bioconteneur (option C)
Étape
Action
1
Aligner la flèche située sur la tour sur celle placée sur le côté droit du châssis du système
Allegro Connect bulk fill system.
2
Raccorder la tour au système Allegro Connect bulk fill system à l'aide du connecteur
Harting.
3
• Utilisation d’une seule plateforme : Placer la plateforme de pesée à 10 à 15 cm de la
partie arrière de la tour, le long de la ligne centrale. La rampe doit être placée sur le
côté droit et orientée vers l’extérieur.
68
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.2 Positionnement du matériel
Étape
Action
Top view
10-15cm
Center Line
• Utilisation de deux plateformes de pesée : Placer chacune des plateformes de pesée à
10 à 20 cm de la partie arrière de la tour et à ~ 2 cm de la ligne centrale. Les rampes
doivent être orientées vers l’extérieur, vers l’arrière et vers l'avant.
18-20cm
Top view
2cm Center Line
4
S'assurer que chaque plateforme de pesée est de niveau : au besoin, réaliser les ajustements nécessaires en s'aidant du niveau à bulle situé à l’arrière de chaque plateforme.
5
Raccorder la ou les plateformes de pesée à la tour à l'aide d’un connecteur Harting.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
69
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.2 Positionnement du matériel
Tour de bouteilles (option D)
Étape
Action
1
• Utilisation d’une seule plateforme : Placer la plateforme de pesée à 66 cm du côté
droit du système Allegro Connect bulk fill system de sorte qu’elle sorte de 48 cm vers
l'avant et que la rampe soit à l’avant. Si cela est nécessaire, inverser la position de la
cellule de mesure pour qu’elle soit orientée vers l'arrière.
• Utilisation de deux plateformes de pesée : Placer chacune des plateformes de pesée à
66 cm du côté droit du système Allegro Connect bulk fill system et à ~ 2 cm de la ligne
centrale. Les rampes doivent être orientées vers l’extérieur, vers l’arrière et vers
l'avant.
2
70
S'assurer que chaque plateforme de pesée est de niveau : au besoin, réaliser les ajustements nécessaires en s'aidant du niveau à bulle situé à l’arrière de chaque plateforme.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.2 Positionnement du matériel
Étape
Action
3
Aligner la flèche située sur la tour sur celle placée sur le côté droit du système Allegro
Connect bulk fill system.
4
Raccorder la tour au système Allegro Connect bulk fill system à l'aide du connecteur
Harting.
5
Raccorder les plateformes de pesée à la tour à l'aide du connecteur Harting.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
71
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
4.3.3
Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Inspection des composants à usage unique
Étape
Action
1
Collecter et inspecter les boîtes des systèmes à usage unique (SUS) pour vérifier l'absence de dommage.
2
Ouvrir les boîtes à l'aide de la languette sur la partie prédécoupée : tirer la languette et
ouvrir une boîte.
3
L'élément SU possède un double emballage, soumis à une irradiation gamma. Avant
utilisation, vérifier que le point d’irradiation est rouge.
4
Avant l'installation, ouvrir l’emballage extérieur contenant le système SUS dans le sas de
la salle blanche, puis retirer l’emballage intérieur dans la suite du bioprocédé avant l’installation.
5
Avant utilisation, inspecter le système SUS pour vérifier l'absence de dommage.
Démarrage d’un lot
72
Étape
Action
1
Pour démarrer un lot, appuyer sur l’onglet Recipes (Recettes) de l'interface HMI, puis
appuyer sur le bouton Play (Lecture), choisir la recette voulue, saisir un ID de lot unique,
un numéro de lot et un numéro de campagne, puis appuyer sur Start (Démarrer).
2
Accepter le démarrage du lot ainsi que le nombre prévu de conteneurs à remplir et leur
poids.
3
Si le récipient de produit n’est pas pesé sur une balance et que son poids n’est pas saisi
sur le système Allegro Connect bulk fill system, l’utilisateur saisit le poids du produit dans
l'interface HMI lorsqu’il y est invité.
4
Scanner le code-barres 2D de l’étiquette test à l’aide du lecteur à laser intégré.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
5
Scanner les codes QR de tous les collecteurs SU et des filtres de liquide à utiliser pour le
lot (facultatif).
6
Activer le mode d’installation des collecteurs.
7
Ouvrir manuellement tous les carters de vanne (pour le circuit d’écoulement complet).
Pour cela, tourner la roue en plastique rouge dans le sens horaire et ouvrir le volet avant.
1
2
3
x36
x36
Installation du collecteur de la pompe d’entrée
Étape
Action
1
Ouvrir la tête de pompe avec une clé hexagonale de 5 mm et désengager les galets en
tournant les clips dans le sens horaire. Des galets incorrectement désengagés présentent un risque de pincement.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
73
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
2
Se munir du collecteur de la pompe d’entrée.
3
Installer 2 entrées dans les vannes ouvertes sous la pompe et le capteur de niveau en
ligne.
4
Fermer les deux vannes manuellement : pour cela, fermer le volet avant et tourner la
partie en plastique rouge dans le sens horaire pour bloquer la tubulure.
5
Insérer la tubulure de la pompe dans la pompe, engager de nouveau les deux galets en
tournant les clips dans le sens antihoraire, puis pousser la porte de la pompe pour la
fermer jusqu’à ce qu’elle s’encastre avec un clic.
MISE EN GARDE
Lors du réengagement des galets, veiller à ne pas laisser les doigts
sur la surface des galets.
Remarque :
La pompe ne fonctionne pas si les deux galets ne sont pas engagés.
Remarque :
S'assurer que la tubulure est correctement alignée dans chaque vanne et qu’elle est
enfoncée vers l'avant dans toutes les vannes.
Installation des filtres - Filtration en série (option 1)
74
Étape
Action
1
Maintenir le système en mode d’installation.
2
Se munir du collecteur de filtre en série 1.
3
Tout en maintenant le collecteur par le filtre de liquide et la tubulure de sortie, placer le
filtre de liquide dans les supports de filtre et la tubulure du collecteur dans les vannes
ouvertes. Reverrouiller les vannes manuellement.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
4
Dévisser le connecteur du filtre à air et retirer le capuchon. Conserver le joint et le
connecteur. Installer le filtre à air dans la ligne d’air en acier inoxydable.
Remarque :
S'assurer que la tubulure entre le filtre de liquide et le filtre à air est entièrement enfoncée
jusqu'au capteur de niveau.
5
Raccorder le capteur de pression PendoTECH au châssis à l'aide d’un connecteur instantané.
6
À l'aide d'un connecteur stérile Kleenpak Presto, raccorder le collecteur de filtre en
série 1 au collecteur de la pompe d’entrée. Retirer les deux capuchons. Pousser les deux
connecteurs ensemble. Tourner les languettes et les retirer.
Remarque :
S’assurer que les deux côtés rainurés du connecteur à pression sont alignés.
7
Se munir du collecteur de filtre en série 2.
8
Tout en maintenant le collecteur par le filtre de liquide et le sac d’air, placer le filtre de
liquide dans les supports de filtre et le sac d’air dans son support.
9
Insérer la tubulure du collecteur dans les vannes ouvertes, puis reverrouiller les vannes.
10
Dévisser le connecteur du filtre à air et retirer le capuchon. Conserver le joint et le
connecteur. Installer le filtre à air dans la ligne d’air en acier inoxydable.
Remarque :
S'assurer que la tubulure entre le filtre de liquide et le filtre à air est entièrement enfoncée
jusqu'au capteur de niveau.
11
Installer les connecteurs à vis manuels, fournis avec le collecteur, sur les deux lignes de
rinçage.
12
Raccorder le collecteur de filtre en série 1 au collecteur de filtre en série 2 à l'aide d'un
connecteur stérile Kleenpak Presto.
13
Raccorder le capteur de pression PendoTECH au châssis à l'aide d’un connecteur instantané.
14
Se munir du collecteur d'échantillonnage.
15
Raccorder le collecteur d’échantillonnage au collecteur de filtre 2 à l'aide d'un connecteur stérile Kleenpak Presto.
16
Installer un petit connecteur à vis (fourni avec le collecteur) sur chaque ligne de sac
d’échantillonnage/de rinçage et le fermer.
Remarque :
S'assurer que le connecteur est installé sur la tubulure et non sur le raccord cannelé.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
75
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
17
Placer chaque déconnecteur stérile Kleenpak de sac à échantillon sur les crochets
prévus à cet effet.
1
2
3
Installation des filtres - Filtres parallèles (option 2)
76
Étape
Action
1
Maintenir le système en mode d’installation.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
2
Se munir du collecteur de filtre parallèle 1.
3
Tout en maintenant le collecteur par le filtre de liquide et la tubulure de sortie, placer le
filtre de liquide dans les supports de filtre et la tubulure du collecteur dans les vannes
ouvertes. Ensuite, reverrouiller les vannes manuellement.
4
Dévisser le connecteur du filtre à air et retirer le capuchon. Conserver le joint et le
connecteur. Installer le filtre à air dans la ligne d’air en acier inoxydable.
Remarque :
S'assurer que la tubulure entre le filtre de liquide et le filtre à air est entièrement enfoncée
jusqu'au capteur de niveau.
5
Raccorder le collecteur de filtre parallèle 1 au collecteur de la pompe d’entrée à l'aide
d'un connecteur stérile Kleenpak Presto.
6
Installer les connecteurs à vis manuels, fournis avec le collecteur, sur les deux lignes de
rinçage.
7
Raccorder le capteur de pression PendoTECH au châssis à l'aide d’un connecteur instantané.
Remarque :
S’assurer que les deux côtés rainurés du connecteur à pression sont alignés.
8
Se munir du collecteur de filtre parallèle 2.
9
Tout en maintenant le collecteur par le filtre de liquide et le sac d’air, placer le filtre de
liquide dans les supports de filtre et le sac d’air dans son support.
10
Insérer la tubulure du collecteur dans les vannes ouvertes, puis reverrouiller les vannes.
11
Dévisser le connecteur du filtre à air et retirer le capuchon. Conserver le joint et le
connecteur. Installer le filtre à air dans la ligne d’air en acier inoxydable.
12
Raccorder le collecteur de filtre parallèle 1 au collecteur de filtre parallèle 2 à l'aide d'un
connecteur stérile Kleenpak Presto.
13
Raccorder le capteur de pression PendoTECH au châssis à l'aide d’un connecteur instantané.
14
Se munir du collecteur d'échantillonnage.
15
Raccorder le collecteur d’échantillonnage au collecteur de filtre à l'aide d'un connecteur
stérile Kleenpak Presto.
16
Installer un petit connecteur à vis (fourni avec le collecteur) sur chaque ligne de sac
d’échantillonnage/de rinçage et le fermer.
Remarque :
S'assurer que le connecteur est installé sur la tubulure et non sur le raccord cannelé.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
77
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
17
Placer chaque déconnecteur stérile Kleenpak de sac à échantillon sur les crochets
prévus à cet effet.
1
2
3
Installation des filtres - Filtration unique (option 3)
78
Étape
Action
1
Maintenir le système en mode d’installation.
2
Se munir du collecteur d’interconnexion de filtration.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
3
Insérer la tubulure du collecteur dans les vannes ouvertes. Reverrouiller les vannes
manuellement.
4
Raccorder le collecteur d’interconnexion de filtration au collecteur de la pompe d’entrée
à l'aide d'un connecteur stérile Kleenpak Presto.
5
Raccorder le capteur de pression PendoTECH au châssis à l'aide d’un connecteur instantané.
Remarque :
S’assurer que les deux côtés rainurés du connecteur à pression sont alignés.
6
Se munir du collecteur de filtre (filtre en série 2).
7
Tout en maintenant le collecteur par le filtre de liquide et le sac d’air, placer le filtre de
liquide dans les supports de filtre et le sac d’air dans son support.
8
Insérer la tubulure du collecteur dans les vannes ouvertes, puis reverrouiller les vannes
manuellement.
9
Dévisser le connecteur du filtre à air et retirer le capuchon. Conserver le joint et le
connecteur. Installer le filtre à air dans la ligne d’air en acier inoxydable.
Remarque :
S'assurer que la tubulure entre le filtre de liquide et le filtre à air est entièrement enfoncée
jusqu'au capteur de niveau.
10
Installer les connecteurs à vis manuels, fournis avec le collecteur, sur les deux lignes de
rinçage.
11
Raccorder le collecteur de filtre au collecteur d’interconnexion de filtration à l'aide d'un
connecteur stérile Kleenpak Presto.
12
Raccorder le capteur de pression PendoTECH au châssis à l'aide d’un connecteur instantané.
13
Se munir du collecteur d'échantillonnage.
14
Raccorder le collecteur d’échantillonnage au collecteur de filtre à l'aide d'un connecteur
stérile Kleenpak Presto.
15
Installer un petit connecteur à vis (fourni avec le collecteur) sur chaque ligne de sac
d’échantillonnage/de rinçage et le fermer.
Remarque :
S'assurer que le connecteur est installé sur la tubulure et non sur le raccord cannelé.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
79
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
16
Placer chaque déconnecteur stérile Kleenpak de sac à échantillon sur les crochets
prévus à cet effet.
1
2
1
2
3
4
5
Installation des filtres - Absence de filtration
(option 4)
80
Étape
Action
1
Se munir du collecteur d’interconnexion de filtration.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
2
Insérer la tubulure du collecteur dans les vannes ouvertes, puis reverrouiller les vannes
manuellement.
3
Raccorder le collecteur d’interconnexion de filtration au collecteur de la pompe d’entrée
à l'aide d'un connecteur stérile Kleenpak Presto.
4
Raccorder le capteur de pression PendoTECH au châssis à l'aide d’un connecteur instantané.
Remarque :
S’assurer que les deux côtés rainurés du connecteur à pression sont alignés.
5
Se munir du collecteur sans filtre en série 2.
6
Insérer la tubulure du collecteur dans les vannes ouvertes, puis reverrouiller les vannes.
7
Dévisser le connecteur du filtre à air et retirer le capuchon. Conserver le joint et le
connecteur. Installer le filtre à air dans la ligne d’air en acier inoxydable.
Remarque :
S'assurer que la tubulure entre le filtre de liquide et le filtre à air est entièrement enfoncée
jusqu'au capteur de niveau.
8
Raccorder le collecteur sans filtre en série au collecteur d’interconnexion de filtration à
l'aide d'un connecteur stérile Kleenpak Presto.
9
Raccorder le capteur de pression PendoTECH au châssis à l'aide d’un connecteur instantané.
Remarque :
S’assurer que les deux côtés rainurés du connecteur à pression sont alignés.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
81
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
1
2
1
2
3
4
Connexions des entrées et des sorties de filtre
Étape
Action
1
Raccorder l'alimentation en produit à l’entrée supérieure de la pompe à l'aide d'un
connecteur stérile Kleenapk Presto.
2
Raccorder l'alimentation en eau/tampon à l’entrée inférieure de la pompe à l'aide d'un
connecteur stérile Kleenpak Presto.
3
Raccorder la ligne de sortie de filtre (le cas échéant) à un sac de rinçage d’une taille
correcte à l'aide d'un connecteur stérile Kleenpak Presto.
Remarque :
S'assurer que les connecteurs manuels des sacs de bioconteneur/mixeur raccordés
demeurent fermés jusqu’à ce que le mode d’installation des collecteurs soit désactivé.
82
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
Installation du collecteur de la pompe secondaire
(facultatif)
Étape
Action
1
Ouvrir la tête de la pompe à l’aide d’un tournevis plat.
2
Se munir du collecteur de la pompe secondaire.
3
Insérer la tubulure du collecteur dans les vannes ouvertes. Reverrouiller les vannes
manuellement.
4
Insérer la tubulure de la pompe dans la tête de pompe en veillant à déplacer les galets
dans le sens horaire pendant l’installation.
Remarque :
S'assurer que la tubulure de la pompe est fixée dans les clips à l’entrée et à la sortie.
5
Pousser la porte de la pompe pour la fermer jusqu’à ce qu’elle s’encastre avec un clic.
6
Raccorder le collecteur de la pompe secondaire au collecteur de filtre 2 à l'aide d'un
connecteur stérile Kleenpak Presto.
7
Raccorder le capteur de pression PendoTECH au châssis à l'aide d’un connecteur instantané.
Remarque :
S’assurer que les deux côtés rainurés du connecteur à pression sont alignés.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
83
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
2
1
3
4
x4
5
6
Installation du collecteur de récupération
Étape
Action
1
Se munir du collecteur du sac de récupération.
Remarque :
Pour un sac de récupération P/N 9496-1402Z, veiller à fermer manuellement le connecteur Luer de la tubulure avant d'installer le sac dans son support.
2
Placer le sac de récupération dans le support.
3
Insérer la tubulure du collecteur dans le capteur de niveau et dans les vannes ouvertes.
Reverrouiller les vannes manuellement.
4
Raccorder le collecteur de récupération à la tubulure inférieure du collecteur de la
pompe secondaire à l'aide d'un connecteur stérile Kleenpak Presto.
Remarque :
S’assurer que la tubulure de récupération est entièrement enfoncée dans la base et
qu’elle n’est ni coincée ni coudée dans l’entrée.
84
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Installation du mixeur intermédiaire (facultatif)
Étape
Action
1
Installer le sac de bioconteneur dans le mixeur et le gonfler si nécessaire. Voir les
manuels du mixeur pour obtenir les instructions de gonflage.
2
Raccorder l'alimentation en produit du mixeur intermédiaire au connecteur inférieur du
collecteur de la pompe secondaire (sortie du système de remplissage en vrac) à l'aide
d'un connecteur stérile Kleenpak Presto.
3
Raccorder la sortie d’alimentation du mixeur intermédiaire au connecteur supérieur du
collecteur de la pompe secondaire (entrée du système de remplissage en vrac) à l'aide
d'un connecteur stérile Kleenpak Presto.
Remarque :
S’assurer que les connecteurs manuels à l’entrée et à la sortie du mixeur sont ouverts.
1
2
3
Inlet
Outlet
Installation du collecteur du multiplicateur principal
Étape
Action
1
Se munir du collecteur du multiplicateur principal.
2
Insérer la tubulure du collecteur dans le capteur de niveau et dans les vannes ouvertes.
Reverrouiller les vannes manuellement.
3
Dévisser le connecteur du filtre à air et retirer le capuchon. Conserver le joint et le
connecteur. Installer le filtre à air dans la ligne d’air en acier inoxydable.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
85
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
4
Faire passer la tubulure autour du guide droit et la raccorder au collecteur de la pompe
secondaire à l'aide du connecteur stérile Kleenpak Presto.
1
2
Installation du collecteur du multiplicateur
secondaire (facultatif)
Étape
Action
1
Se munir du collecteur du multiplicateur secondaire.
2
Insérer la tubulure du collecteur dans les vannes ouvertes. Reverrouiller les vannes
manuellement.
3
Faire passer la tubulure autour du guide et la raccorder au collecteur du multiplicateur
principal à l'aide du connecteur stérile Kleenpak Presto en commençant par le port 1 (le
port le plus à droite).
Remarque :
Si le multiplicateur secondaire est connecté au port principal 2, 3 ou 4 et non au port 1, le
circuit d'écoulement doit être modifié directement sur l'interface HMI pour refléter cette
différence d’installation.
86
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
Système tout-en-un de sacs de bioconteneur :
installation du collecteur de distribution (option A)
Connexion au multiplicateur principal :
Étape
Action
1
Se munir du collecteur de distribution de sacs de bioconteneur à 6 voies.
2
Dévisser le connecteur du filtre à air et retirer le capuchon. Conserver le joint et le
connecteur. Installer le filtre à air dans la ligne d’air en acier inoxydable.
3
Insérer la tubulure du collecteur dans les capteurs de niveau et dans les vannes ouvertes.
Reverrouiller les vannes manuellement.
4
Faire passer la tubulure autour du guide droit et l'acheminer jusqu'au multiplicateur principal. Connecter le collecteur de distribution au multiplicateur principal à l'aide du
connecteur stérile Kleenpak Presto en commençant par le port 1 (le port le plus à droite).
Remarque :
Si le collecteur de distribution est connecté au port principal 2, 3 ou 4 et non au port 1, le
circuit d'écoulement doit être modifié directement sur l'interface HMI pour refléter cette
différence d’installation.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
87
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
Remarque :
S'assurer que la tubulure entre le collecteur de distribution et le filtre à air est entièrement enfoncée jusqu'au capteur de niveau.
Connexion au multiplicateur secondaire (facultatif) :
Étape
Action
1
Se munir du collecteur de distribution de sacs de bioconteneur à 6 voies.
2
Dévisser le connecteur du filtre à air et retirer le capuchon. Conserver le joint et le
connecteur. Installer le filtre à air dans la ligne d’air en acier inoxydable.
3
Insérer la tubulure du collecteur dans les capteurs de niveau et dans les vannes ouvertes,
puis reverrouiller les vannes manuellement.
4
Acheminer la tubulure jusqu'au multiplicateur secondaire et placer le déconnecteur
stérile Kleenpak entre les deux crochets. Connecter le collecteur de distribution au
multiplicateur secondaire à l'aide du connecteur stérile Kleenpak Presto en commençant par le port 1 (le port le plus à droite).
Remarque :
Si le collecteur de distribution est connecté au port secondaire 2, 3, 4 ou 5, et non au
port 1, le circuit d'écoulement doit être modifié directement sur l'interface HMI pour
refléter cette différence d’installation.
Remarque :
S'assurer que la tubulure entre le collecteur de distribution et le filtre à air est entièrement enfoncée jusqu'au capteur de niveau.
88
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
Système tout-en-un de sacs de bioconteneur :
positionnement et installation des sacs de
bioconteneur à remplir (option A)
Étape
Action
1
Se munir d’un seul sac de bioconteneur à la fois (d’un volume nominal adéquat).
2
Clamper tous les ports des sacs de bioconteneur à l’exception de la ligne de remplissage
qui doit rester ouverte.
3
Installer un seul sac de bioconteneur sur chacune des six étagères en s'assurant que la
tubulure d’entrée/de sortie est placée sur le côté gauche et orientée vers l’extérieur.
4
Faire rouler la station de travail pour sacs de bioconteneur jusqu’à la plateforme de
pesée et la placer dessus.
Remarque :
Des flèches sont présentes de chaque côté de la rampe de la plateforme de pesée pour
indiquer la zone sur laquelle le chariot doit rouler.
5
Raccorder chaque sac de bioconteneur à chacune des branches de distribution à l'aide
d'un connecteur stérile Kleenpak Presto. L'image à l’écran de l'interface HMI change de
manière dynamique en fonction du nombre de sacs à installer.
Remarque :
Pour chaque sac de bioconteneur, la tubulure doit être tendue et former un angle vers le
bas.
Remarque :
Si des coques RoSS d’un volume nominal inférieur ou égal à 5 l sont utilisées, les laisser
complètement ouvertes.
Si des coques RoSS d’un volume nominal supérieur à 5 l sont utilisées, les ouvrir sur au
moins 25 % de leur surface.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
89
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
90
Étape
Action
6
Scanner le code QR de chaque libellé de sac de bioconteneur en commençant par la
branche 1 pour enregistrer les informations du lot (facultatif).
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Système tout-en-un de bouteilles : installation du
collecteur de distribution (option B)
Connexion au multiplicateur principal :
Étape
Action
1
Se munir du collecteur de distribution de bouteilles à 6 voies.
2
Dévisser le connecteur du filtre à air et retirer le capuchon. Conserver le joint et le
connecteur. Installer le filtre à air dans la ligne d’air en acier inoxydable.
3
Insérer la tubulure du collecteur dans les capteurs de niveau et dans les vannes ouvertes
situés sur le côté droit du système. Reverrouiller les vannes manuellement.
4
Faire passer la tubulure autour du guide droit et l'acheminer jusqu'au multiplicateur principal. Connecter le collecteur de distribution au multiplicateur principal à l'aide du
connecteur stérile Kleenpak Presto en commençant par le port 1 (le port le plus à droite).
Remarque :
Si le collecteur de distribution est connecté au port principal 2, 3 ou 4 et non au port 1, le
circuit d'écoulement doit être modifié directement sur l'interface HMI pour refléter cette
différence d’installation.
Remarque :
S'assurer que la tubulure entre le collecteur de distribution et le filtre à air est entièrement enfoncée jusqu'au capteur de niveau.
Connexion au multiplicateur secondaire (facultatif) :
Étape
Action
1
Se munir du collecteur de distribution de bouteilles à 6 voies.
2
Dévisser le connecteur du filtre à air et retirer le capuchon. Conserver le joint et le
connecteur. Installer le filtre à air dans la ligne d’air en acier inoxydable.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
91
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
3
Insérer la tubulure du collecteur dans les capteurs de niveau et dans les vannes ouvertes
situés sur le côté droit du système. Reverrouiller les vannes manuellement.
4
Acheminer la tubulure jusqu'au multiplicateur secondaire et placer le déconnecteur
stérile Kleenpak entre les deux crochets. Connecter le collecteur de distribution au
multiplicateur secondaire à l'aide du connecteur stérile Kleenpak Presto en commençant par le port 1 (le port le plus à droite).
Remarque :
Si le collecteur de distribution est connecté au port secondaire 2, 3, 4 ou 5, et non au
port 1, le circuit d'écoulement doit être modifié directement sur l'interface HMI pour
refléter cette différence d’installation.
Remarque :
S'assurer que la tubulure entre le collecteur de distribution et le filtre à air est entièrement enfoncée jusqu'au capteur de niveau.
Système tout-en-un de bouteilles : positionnement et
installation des bouteilles à remplir (option D)
Étape
Action
1
Placer les bouteilles sur un plateau d’une taille adéquate. Placer ce dernier sur le chariot
des bouteilles.
Remarque :
Veiller à utiliser le plateau correct, qui correspond au volume des bouteilles de chaque lot.
92
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
2
Faire rouler la station de travail pour bouteilles jusqu’à la plateforme de pesée et la placer
dessus.
Remarque :
Des flèches sont présentes de chaque côté de la rampe de la plateforme de pesée pour
indiquer la zone sur laquelle le chariot doit rouler.
3
Raccorder chaque bouteille au lcollecteur de distribution à l'aide d'un connecteur stérile
Kleenpak Presto. L'image à l’écran de l'interface HMI change de manière dynamique en
fonction du nombre de bouteilles à installer.
Système de sacs de bioconteneur sur tour :
installation du collecteur de distribution à
12/16 voies (option C)
Étape
Action
1
Se munir du collecteur de distribution de sacs de bioconteneur à 12/16 voies.
2
Dévisser le connecteur du filtre à air, retirer le capuchon et retirer le filtre du crochet
supérieur.
3
Insérer la tubulure du collecteur dans les capteurs de niveau et dans les vannes ouvertes
sur la tour de distribution accolée au châssis. Reverrouiller les vannes manuellement.
Remarque :
Quand un collecteur de distribution à 12 voies est utilisé, les deux vannes supérieures et
les deux vannes inférieures ne sont pas utilisées. Les étapes restantes de l’installation du
collecteur sont indiquées ici.
4
Acheminer la tubulure d’interconnexion entre la distribution et le multiplicateur principal/secondaire.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
93
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
5
Connecter le collecteur de distribution au multiplicateur principal/secondaire à l'aide du
connecteur stérile Kleenpak Presto en commençant par le port 1 (le port le plus à droite).
Remarque :
Si le collecteur de distribution est connecté au port secondaire 2, 3, 4 ou 5, et non au
port 1, le circuit d'écoulement doit être modifié sur l'interface HMI pour refléter cette
différence d’installation.
Remarque :
L'image représente la connexion au multiplicateur secondaire. Toutefois, il possible aussi
de réaliser une connexion au multiplicateur principal.
1
2
3
Système de sacs de bioconteneur sur tour :
positionnement et installation des sacs à remplir
(option C)
94
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
1
Se munir d’un seul sac de bioconteneur à la fois (d’un volume nominal adéquat).
2
Clamper tous les ports des sacs de bioconteneur à l’exception de la ligne de remplissage
qui doit rester ouverte.
1
2
all containers
Remplissage de conteneurs de 1 à 5 l sur une seule station de travail :
Étape
Action
1
Installer un seul sac de bioconteneur sur chacune des seize étagères (douze étagères
pour un collecteur à 12 voies) de la station de travail en s'assurant que la tubulure d’entrée/de sortie est placée sur le côté gauche et orientée vers l’extérieur.
2
Faire rouler le chariot des sacs de bioconteneur jusqu’à la plateforme de pesée et le
placer dessus.
Remarque :
Des flèches sont présentes de chaque côté de la rampe de la plateforme de pesée pour
indiquer la zone sur laquelle le chariot doit rouler.
3
Raccorder chaque sac de bioconteneur à la branche de distribution correspondante à
l'aide d'un connecteur stérile Kleenpak Presto. L'image à l’écran de l'interface HMI
change de manière dynamique en fonction du nombre de sacs à installer.
Remarque :
Pour chaque sac de bioconteneur, la tubulure doit être tendue et former un angle vers le
bas.
Remarque :
Si des coques RoSS sont utilisées, le couvercle en acier doit être retirer de sorte à laisser
au moins 25 % du sac de bioconteneur à découvert.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
95
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
4
Scanner le code QR de chaque libellé de sac de bioconteneur en commençant par la
branche 1 pour enregistrer les informations du lot (facultatif).
Remplissage de conteneurs de 10 à 20 l sur 2 stations de travail :
Étape
Action
1
Prendre les sacs de bioconteneur, du volume nominal requis, un à un.
2
Installer un seul sac de bioconteneur sur chacune des six étagères (collecteur à 12 voies)
ou des huit étagères (collecteur à 16 voies) de la station de travail en s'assurant que la
tubulure d’entrée/de sortie est placée sur le côté gauche et orientée vers l’extérieur.
3
Faire rouler les chariots de sacs de bioconteneur jusqu’aux plateformes de pesée et en
placer un sur chacune d’elles.
Remarque :
Des flèches sont présentes de chaque côté de la rampe de la plateforme de pesée pour
indiquer la zone sur laquelle le chariot doit rouler.
96
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
4
Raccorder chaque sac de bioconteneur à la branche de distribution correspondante à
l'aide d'un connecteur stérile Kleenpak Presto. L'image à l’écran de l'interface HMI
change de manière dynamique en fonction du nombre de sacs à installer.
Système de bouteilles sur tour : installation du
collecteur de distribution à 12/16 voies (option D)
Étape
Action
1
Se munir du collecteur de distribution à 12/16 voies.
2
Dévisser le connecteur du filtre à air et retirer le capuchon. Conserver le joint et le
connecteur. Installer le filtre à air dans la ligne d’air en acier inoxydable sur le châssis du
système Allegro Connect bulk fill system.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
97
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
3
Insérer la tubulure du collecteur dans les capteurs de niveau et dans les vannes ouvertes
sur la tour de distribution.
Remarque :
Quand un collecteur de distribution à 12 voies est utilisé, les deux vannes supérieures et
les deux vannes inférieures ne sont pas utilisées. Les étapes restantes de l’installation
sont indiquées ici.
4
Acheminer la tubulure d’interconnexion entre la distribution et le multiplicateur principal/secondaire.
5
Connecter le collecteur de distribution au multiplicateur principal/secondaire à l'aide du
connecteur stérile Kleenpak Presto en commençant par le port 1 (le port le plus à droite).
Remarque :
Si le collecteur de distribution est connecté au port secondaire 2, 3, 4 ou 5, et non au
port 1, le circuit d'écoulement doit être modifié sur l'interface HMI pour refléter cette
différence d’installation.
Remarque :
L'image représente la connexion au multiplicateur secondaire. Toutefois, il possible aussi
de réaliser une connexion au multiplicateur principal.
98
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
Système de bouteilles sur tour : positionnement et
installation des bouteilles à remplir (option D)
Remplissage de conteneurs de 1 à 5 l sur 1 station de travail :
Étape
Action
1
Placer les 16 bouteilles sur un plateau d’une taille adéquate. Placer ce dernier sur le
chariot des bouteilles.
Remarque :
Veiller à utiliser le plateau correct, qui correspond au volume des bouteilles de chaque lot.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
99
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
2
Faire rouler la station de travail pour bouteilles jusqu’à la plateforme de pesée et la placer
dessus.
Remarque :
Des flèches sont présentes de chaque côté de la rampe de la plateforme de pesée pour
indiquer la zone sur laquelle le chariot doit rouler. S'assurer que la rampe est orientée
vers l’extérieur.
3
Raccorder chaque bouteille au lcollecteur de distribution à l'aide d'un connecteur stérile
Kleenpak Presto. L'image à l’écran de l'interface HMI change de manière dynamique en
fonction du nombre de bouteilles à installer.
Remplissage de conteneurs de 10 à 20 l sur 1 seule station de travail :
Étape
Action
1
Placer 6 bouteilles sur un plateau de taille correcte. Placer le plateau sur un chariot de
deux bouteilles.
Remarque :
Veiller à utiliser le plateau correct, qui correspond au volume des bouteilles de chaque lot.
2
Faire rouler les chariots de bouteilles jusqu’aux 2 plateformes de pesée et en placer un
sur chacune d’elles.
Remarque :
Des flèches sont présentes de chaque côté de la rampe de la plateforme de pesée pour
indiquer la zone sur laquelle le chariot doit rouler.
100
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
3
Raccorder chaque bouteille au lcollecteur de distribution à l'aide d'un connecteur stérile
Kleenpak Presto.
Finalisation de l'installation
Étape
Action
1
Tarer tous les capteurs de pression PendoTECH en utilisant le transmetteur situé à
l’avant du système.
2
Vérifier que les tubulures sont complètement enfoncées dans les vannes (vérifier toutes
les vannes).
3
Vérifier que toutes les vannes sont fermées et verrouillées en tournant les carters de
vanne dans le sens antihoraire.
4
Désactiver le mode d’installation manuelle sur le châssis.
Remarque :
S'assurer que toutes les vannes sont fermées et verrouillées, y compris celles sans tubulure, avant de désactiver le mode d’installation manuelle, pour éviter d’endommager les
carters des vannes.
Remarque :
Il faut à présent ouvrir les connecteurs manuels du mixeur d’entrée, du mixeur intermédiaire, des sacs de bioconteneur et du sac de rinçage.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
101
4 Installation
4.3 Installation du système
4.3.3 Installation du système Allegro Connect bulk fill system
Étape
Action
1
TARE
> 1 Pressure . . .
0.02 bar
2 Pressure . . .
-0.07 bar
3 Pressure . . .
0.05 bar
4 Pressure . . .
0.03 bar
ALT
2
TARE
ALT
TARE
3
1 Pressure . . .
0.00 bar
2 Pressure . . .
0.00 bar
3 Pressure . . .
0.00 bar
> 4 Pressure . . .
0.00 bar
TARE
all sensors
102
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5 Fonctionnement
À propos de ce chapitre
Ce chapitre contient des instructions permettant d’utiliser le système Allegro Connect bulk fill
system en toute sécurité.
Quand le système fonctionne normalement, le niveau sonore maximum mesuré ne dépasse pas
70 dB(A) avec une valeur pic maximum de 58,6 dB(A).
Le niveau sonore maximum mesuré peut dépasser 70 dB(A), avec une valeur pic maximum de
70,9 dB(A), quand la pompe secondaire fonctionne à 100 % de sa charge. S'assurer que tous les
composants sont correctement fixés pour ne pas dépasser ce niveau sonore.
RemarquLes performances peuvent être réduites si les produits utilisés, par exemple, les filtres
e:
hydrophobes, ne sont pas des produits Cytiva standard.
Dans ce chapitre
Section
Voir page
5.1
Préparation d'un cycle
104
5.2
Cycle de remplissage
111
5.3
Après un cycle
129
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
103
5 Fonctionnement
5.1 Préparation d'un cycle
5.1
Préparation d'un cycle
Dans cette section
Section
104
Voir page
5.1.1
Test d’étanchéité des collecteurs (facultatif)
105
5.1.2
Préparation des filtres
106
5.1.3
Trempage sous pression (facultatif)
107
5.1.4
Amorçage des filtres (facultatif)
108
5.1.5
Rinçage des filtres (facultatif)
109
5.1.6
Amorçage de la distribution
110
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.1 Préparation d'un cycle
5.1.1 Test d’étanchéité des collecteurs (facultatif)
5.1.1
Test d’étanchéité des collecteurs (facultatif)
RemarquLes filtres à air humides bloquent le flux d’air pendant le test d’étanchéité, le test d’intégrité
e:
et l'amorçage du collecteur.
Ce test est effectué pendant la phase d’installation des collecteurs après l'installation complète des
collecteurs à usage unique. Il se compose de deux parties : la filtration avant le multiplicateur principal et la filtration entre le multiplicateur principal et le collecteur de distribution. Il exclut tous les
conteneurs présents dans le circuit d’écoulement (par exemple, les sacs d’échantillonnage, le sac de
récupération, les conteneurs à remplir et les sacs des mixeurs).
Étape
Action
1
S'assurer que chaque filtre à air est entièrement connecté à une ligne d’air en acier inoxydable à l’aide d’un connecteur TC.
2
Une fois le test d’étanchéité terminé, si le test a réussi, cliquer sur Acknowledge
(Accepter) dans l’invite qui s'affiche. Dans le cas contraire, recommencer le test.
Remarque :
Le test d’étanchéité doit être sélectionné et configuré dans chaque recette de lot à l’aide
de paramètres adéquats, conformément aux recommandations de Cytiva.
3
Si le test d’étanchéité échoue une deuxième fois, un troisième test d’étanchéité peut
être exécuté uniquement sur la partie entre le multiplicateur principale et le multiplicateur secondaire pour déterminer s’il échoue au niveau du multiplicateur secondaire ou
du collecteur de distribution. Si ce troisième test réussit, l’opérateur peut désactiver le
collecteur de distribution.
4
Si l'un des tests d’intégrité échoue, l’utilisateur a la possibilité de changer le collecteur.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
105
5 Fonctionnement
5.1 Préparation d'un cycle
5.1.2 Préparation des filtres
5.1.2
Préparation des filtres
RemarquLes filtres à air humides bloquent le flux d’air pendant le test d’étanchéité, le test d’intégrité
e:
et l'amorçage du collecteur.
Étape
Action
1
Le système Allegro Connect bulk fill system effectue automatiquement l'amorçage, le
rinçage et le test d’intégrité avant utilisation (IT) de chaque filtre installé.
Remarque :
S'assurer que les sorties des filtres sont connectées à un sac de rinçage d’une taille
adaptée au volume de rinçage prévu, conformément aux indications de la recette, et que
tous les connecteurs manuels en ligne sont ouverts.
Remarque :
Le débit de l'amorçage doit être défini en fonction du type de filtre utilisé.
Remarque :
Le débit, la durée et le volume du rinçage doivent être définis en fonction de la taille de la
capsule de filtre en suivant les recommandations de Cytiva. Voir le document USD3297
de Cytiva pour obtenir des consignes sur le rinçage standard. Les procédures de rinçage
des éléments extractibles, des éléments lixiviables et des particules requièrent des
volumes de rinçage spécifiques pour les filtres. Pour plus de recommandations, contacter
Cytiva.
2
Pendant le test d’intégrité, l'interface HMI affiche chaque phase IT (mise sous pression,
stabilisation, mesure et évacuation de l'air) et les mesures actuelles du débit d’air.
3
Une fois le test IT terminé, appuyer sur Acknowledge (Accepter) si le test IT a réussi ou
sur Try again (Réessayer) pour le recommencer.
4
Si le test IT d'écoulement en avant échoue, la procédure complète de préparation des
filtres est répétée au maximum 2 fois avec, en plus, un trempage sous pression.
Remarque :
Les pressions du test d’intégrité et le débit d’air (à accepter) doivent être conformes aux
recommandations de Cytiva pour la taille de filtre et le type de milieu sélectionnés. Voir le
progiciel de validation IT pour plus de détails sur les filtres.
106
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.1 Préparation d'un cycle
5.1.3 Trempage sous pression (facultatif)
5.1.3
Trempage sous pression (facultatif)
Étape
Action
1
Après le rinçage, le système Allegro Connect bulk fill system effectue automatiquement
un test de chute de la pression pour mettre la section en amont du filtre sous pression.
Remarque :
Le test de chute de la pression s'affiche sur l'interface HMI avec l'indication suivante : Up
to primary (Jusqu'au multiplicateur principal).
2
Une fois le trempage terminé, la transition commence automatiquement.
Remarque :
Cette opération permet de faciliter l'humidification des filtres pour les tests réalisés avant
et après utilisation.
Remarque :
Toutes les tubulures à usage unique subissent en usine un test de chute de la pression.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
107
5 Fonctionnement
5.1 Préparation d'un cycle
5.1.4 Amorçage des filtres (facultatif)
5.1.4
Amorçage des filtres (facultatif)
RemarquLes filtres à air humides bloquent le flux d’air pendant le test d’étanchéité, le test d’intégrité
e:
et l'amorçage du collecteur.
Étape
Action
1
Le système Allegro Connect bulk fill system effectue automatiquement l'amorçage du
collecteur de filtration, en commençant par le filtre 1 puis le filtre 2.
Remarque :
Le débit de l'amorçage doit être défini en fonction du type de filtre utilisé.
Remarque :
Cette même phase est utilisée pour effectuer un amorçage avec tous les types de liquide,
tampon/eau ou produit.
108
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.1 Préparation d'un cycle
5.1.5 Rinçage des filtres (facultatif)
5.1.5
Rinçage des filtres (facultatif)
Étape
Action
1
Le système Allegro Connect bulk fill system effectue automatiquement le rinçage des
filtres à un débit défini pour une durée ou un volume spécifiés.
Remarque :
S'assurer que les sorties des filtres sont connectées à un sac de rinçage d’une taille
adaptée au volume de rinçage prévu, conformément aux indications de la recette de lot.
Remarque :
Le liquide de rinçage peut être acheminé vers les lignes de rinçage, le mixeur intermédiaire ou un sac de récupération, selon ce qu'indique la recette.
Remarque :
Le débit, la durée et le volume du rinçage doivent être définis en fonction de la taille de la
capsule de filtre en suivant les recommandations de Cytiva Corporation. Voir le document USD3297 de Cytiva pour obtenir des consignes sur le rinçage standard. Les procédures de rinçage des éléments extractibles, des éléments lixiviables et des particules
requièrent des volumes de rinçage spécifiques pour les filtres. Pour plus de recommandations, contacter Cytiva.
Remarque :
Cette opération permet de faciliter l'humidification des filtres pour les tests réalisés avant
et après utilisation.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
109
5 Fonctionnement
5.1 Préparation d'un cycle
5.1.6 Amorçage de la distribution
5.1.6
Amorçage de la distribution
Étape
Action
1
Le système Allegro Connect bulk fill system effectue automatiquement l'amorçage du
collecteur de distribution avec le produit, en respectant le débit recommandé par Cytiva.
Remarque :
Il peut réaliser cette opération au cours de la phase de remplissage ou au cours d’une
phase d’amorçage distincte.
Remarque :
Vérifier que le circuit d'écoulement affiché sur l'interface HMI est le même que celui réellement connecté au châssis du système Allegro Connect bulk fill system.
110
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2
Cycle de remplissage
Dans cette section
Section
Voir page
5.2.1
Remplissage
112
5.2.2
Échantillonnage (facultatif)
113
5.2.3
Étiquetage et déconnexion des sacs de bioconteneur (options A et C)
115
5.2.4
Étiquetage et déconnexion des bouteilles (options B et D)
117
5.2.5
Changement de collecteur de sacs de bioconteneur (options A et C)
119
5.2.6
Changement de collecteur de bouteilles (options B et D)
121
5.2.7
Installation intermédiaire (facultatif)
124
5.2.8
Récupération
125
5.2.9
Remplissage final (facultatif)
126
5.2.10
Chargement et étiquetage du sac de récupération sur la station de
travail pour conteneurs (facultatif)
127
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
111
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.1 Remplissage
5.2.1
Remplissage
RemarquNe pas remplir au-delà du volume nominal des bouteilles ou des sacs de bioconteneur.
e:
Étape
Action
1
Le système Allegro Connect bulk fill system exécute plusieurs étapes, à savoir : amorçage des collecteurs, remplissage des conteneurs, purge de la distribution jusqu'au
conteneur 1, purge des multiplicateurs jusqu'au sac de récupération, purge de chaque
branche, impression des étiquettes et changement des collecteurs. Pendant ces opérations, il est également possible d’échantillonner les filtres, de scanner les sacs de bioconteneur et de tester l'étanchéité de la distribution/du multiplicateur secondaire. Ces opérations sont facultatives.
2
Le remplissage se termine soit quand le récipient de produit est vide (présence d’air à
l’entrée), soit quand le nombre de conteneurs à remplir défini par l’utilisateur est atteint.
3
Cette phase exécute des actions automatisées facilitées par des actions manuelles.
4
Les actions automatisées sont les suivantes : remplissage des conteneurs, impression
des étiquettes, purge des collecteurs, purge des branches, réamorçage du collecteur de
distribution.
Remarque :
L'amorçage est arrêté par la pompe d'alimentation utilisant le produit du récipient d’entrée, la pompe secondaire utilisant le produit du sac de récupération ou les deux. La
pompe secondaire est utilisée uniquement pour l'amorçage après le déclenchement du
capteur de faible niveau du sac de récupération.
5
Les procédés automatisés sont facilités par des actions manuelles telles que l'échantillonnage de la filtration.
6
Les actions manuelles sont les suivantes : changement de collecteur de distribution,
changement de collecteur de multiplicateur secondaire, apposition des étiquettes
imprimées sur les conteneurs remplis, lecture des nouveaux sacs de bioconteneur à
l'aide du lecteur à laser, déconnexion/installation des collecteurs de conteneurs remplis,
remplacement des stations de travail sur la plateforme de pesée.
Remarque :
Le design et la taille des étiquettes peuvent être modifiés dans les paramètres de l'imprimante. L’Annexe A Instructions relatives à la modification du design des étiquettes à
imprimer, à la page 178, contient des instructions sur la modification du design des
étiquettes.
7
112
Chaque action clé est décrite dans les étapes de la procédure.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.2 Échantillonnage (facultatif)
5.2.2
Échantillonnage (facultatif)
Étape
Action
1
L'échantillonnage sur la section de filtration est réalisé pendant la phase de remplissage.
Remarque :
S’assurer que les quatre connecteurs à vis manuels de la ligne d’échantillonnage sont
fermés.
2
Ouvrir le connecteur à vis manuel de la ligne de rinçage (ligne centrale) et appuyer sur
Acknowledge (Accepter) sur l'interface HMI.
3
Le châssis effectue automatiquement le rinçage de cette ligne en respectant les
consignes de la recette.
4
Une fois le rinçage terminé, fermer le connecteur à vis manuel de la ligne d’échantillonnage (ligne centrale).
5
Ouvrir le connecteur à vis manuel de l'une des lignes d’échantillonnage et appuyer sur
Acknowledge (Accepter) sur l'interface HMI.
6
Le châssis pompe automatiquement le produit à échantillonner dans le sac de bioconteneur fixé.
7
Une fois l’échantillonnage terminé, fermer le connecteur manuel à pression de la ligne
d’échantillonnage.
8
Déconnecter le sac d'échantillonnage du collecteur d’échantillonnage à l'aide du
connecteur stérile Kleenpak. Retirer le libellé, pousser le déconnecteur stérile Kleenpak
jusqu’à entendre un clic et tourner le déconnecteur stérile Kleenpak pour le déconnecter.
9
Apposer l’étiquette imprimée sur le sac et appuyer sur Acknowledge (Accepter) sur l'interface HMI.
Remarque :
Il est possible d’effectuer 4 échantillonnages de 50 ml pour un lot, en utilisant le collecteur d’échantillonnage standard.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
113
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.2 Échantillonnage (facultatif)
Étape
Action
1
2
x1
1
2
000 000 00
1
2
114
3
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.3 Étiquetage et déconnexion des sacs de bioconteneur (options A et C)
5.2.3
Étiquetage et déconnexion des sacs de bioconteneur (options A
et C)
Étape
Action
1
Les étiquettes sont automatiquement imprimées une fois le remplissage du collecteur
de distribution complet terminé.
Remarque :
Si nécessaire, l'interface HMI dispose d’une option permettant de réimprimer n'importe
quelle étiquette de conteneur. L'interface HMI propose aussi une option permettant de
spécifier le nombre de copies à imprimer pour chaque étiquette.
2
Apposer les étiquettes imprimées sur les libellés correspondants des conteneurs
remplis, sur chaque tubulure d’entrée de conteneur et sur les coques de protection (le
cas échéant). Apposer les étiquettes en respectant les positions numérotées indiquées
sur l'interface HMI et sur chaque vanne de distribution.
3
Déconnecter chaque conteneur rempli du collecteur de distribution à l'aide du déconnecteur stérile Kleenpak de chaque branche.
Remarque :
Ne pas tirer sur les branches ou retirer les sacs de bioconteneur des étagères pour les
déconnecter.
4
Faire rouler la station de travail hors de la plateforme de pesée.
Remarque :
Les images représentent les deux options principales : la déconnexion d'un système touten-un et celle d’un système de sacs de bioconteneur sur tour.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
115
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.3 Étiquetage et déconnexion des sacs de bioconteneur (options A et C)
Étape
Action
1
1
6
6
5
5
4
4
3
3
2
2
1
1
1
16
9
15
14
13
12
11
10
9
116
2
16
2
15
14
13
12
11
10
9
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.4 Étiquetage et déconnexion des bouteilles (options B et D)
5.2.4
Étiquetage et déconnexion des bouteilles (options B et D)
Étape
Action
1
Les étiquettes sont automatiquement imprimées une fois le remplissage du collecteur
de distribution complet terminé.
Remarque :
Si nécessaire, l'interface HMI propose une option permettant de réimprimer n'importe
quelle étiquette de conteneur. L'interface HMI dispose aussi d’une option permettant de
spécifier le nombre de copies à imprimer pour chaque étiquette.
2
Apposer les étiquettes imprimées sur les bouteilles remplies correspondantes. Apposer
les étiquettes en respectant les positions numérotées indiquées sur l'interface HMI et
sur chaque vanne de distribution.
Remarque :
Le système imprime deux étiquettes.
3
Déconnecter chaque conteneur rempli du collecteur de distribution à l'aide du déconnecteur stérile Kleenpak de chaque branche.
Remarque :
Pour déconnecter les bouteilles, ne pas les retirer de la station de travail ni tirer sur les
branches.
4
Faire rouler le chariot hors de la plateforme de pesée.
Remarque :
Les images représentent les deux options principales : la déconnexion d'un système touten-un et celle d’un système de bouteilles sur tour.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
117
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.4 Étiquetage et déconnexion des bouteilles (options B et D)
Étape
Action
1
2
1
5
3
1
6
3
4
2
1
118
2
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.5 Changement de collecteur de sacs de bioconteneur (options A et C)
5.2.5
Changement de collecteur de sacs de bioconteneur (options A
et C)
Cette opération se produit pendant la phase de remplissage et porte le nom d’installation intermédiaire.
RemarquLe changement de collecteur de distribution a lieu une fois que chaque sous-lot est
e:
terminé. Le changement de multiplicateur secondaire a lieu une fois tous les 5 sous-lots.
Étape
Action
1
Activer le mode d’installation des collecteurs.
Changement de collecteur de distribution
Étape
Action
1
Ouvrir manuellement chaque carter de vanne de distribution : pour cela, tourner la roue
rouge dans le sens antihoraire et ouvrir le volant avant.
2
Déconnecter le déconnecteur stérile Kleenpak entre le collecteur de distribution et le
collecteur du multiplicateur principal/secondaire.
3
Placer la ligne du multiplicateur principal/secondaire utilisée dans les crochets prévus à
cet effet sur la partie droite de la face avant.
4
Déconnecter le filtre à air de la ligne en acier inoxydable.
5
Retirer le collecteur des vannes ouvertes pour le mettre au rebut.
6
Voir les instructions d’installation du collecteur de distribution et des conteneurs à
remplir (qui changent selon la configuration du matériel), de la section Système tout-enun de sacs de bioconteneur : installation du collecteur de distribution (option A),
à la page 87 à la section Système de bouteilles sur tour : positionnement et installation
des bouteilles à remplir (option D), à la page 99.
Remarque :
Un test d’étanchéité peut être effectué sur les nouveaux collecteurs (facultatif).
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
119
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.5 Changement de collecteur de sacs de bioconteneur (options A et C)
Changement de collecteur de multiplicateur secondaire après le retrait de la distribution (facultatif) :
Étape
Action
1
Ouvrir manuellement chaque carter de vanne du multiplicateur secondaire.
2
Déconnecter le déconnecteur stérile Kleenpak entre les collecteurs du multiplicateur
principal et du multiplicateur secondaire.
3
Placer la ligne du multiplicateur secondaire utilisée dans les crochets prévus à cet effet
sur le côté droit.
4
Retirer le collecteur des vannes ouvertes pour le mettre au rebut.
5
Voir les instructions d’installation du multiplicateur secondaire à la section Installation
du collecteur du multiplicateur secondaire (facultatif), à la page 86.
1
2
3
120
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.6 Changement de collecteur de bouteilles (options B et D)
5.2.6
Changement de collecteur de bouteilles (options B et D)
Cette opération se produit pendant la phase de remplissage et porte le nom d’installation intermédiaire.
RemarquLe changement de collecteur de distribution a lieu après chaque remplissage. Le changee:
ment de multiplicateur secondaire a lieu une fois tous les 5 remplissages.
Étape
Action
1
Activer le mode d’installation des collecteurs.
Changement de collecteur de distribution
Étape
Action
1
Ouvrir manuellement chaque carter de vanne de distribution : pour cela, tourner la roue
rouge dans le sens antihoraire et ouvrir le volant avant.
2
Déconnecter le déconnecteur stérile Kleenpak entre le collecteur de distribution et le
collecteur du multiplicateur principal/secondaire.
3
Placer la ligne du multiplicateur principal/secondaire utilisée dans les crochets prévus à
cet effet sur le côté droit.
4
Déconnecter le filtre à air de la ligne en acier inoxydable.
5
Retirer le collecteur des vannes ouvertes pour le mettre au rebut.
6
Voir les instructions d’installation du collecteur de distribution et des conteneurs à
remplir (qui changent selon la configuration du matériel), de la section Système tout-enun de sacs de bioconteneur : installation du collecteur de distribution (option A),
à la page 87 à la section Système de bouteilles sur tour : positionnement et installation
des bouteilles à remplir (option D), à la page 99.
Remarque :
Un test d’étanchéité peut être effectué sur les nouveaux collecteurs (facultatif).
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
121
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.6 Changement de collecteur de bouteilles (options B et D)
Étape
Action
2
1
3
Changement de collecteur de multiplicateur secondaire après le retrait de la distribution (facultatif) :
Étape
Action
1
Ouvrir manuellement chaque carter de vanne du multiplicateur secondaire.
2
Déconnecter le déconnecteur stérile Kleenpak entre les collecteurs du multiplicateur
principal et du multiplicateur secondaire.
3
Placer la ligne du multiplicateur secondaire utilisée dans les crochets prévus à cet effet
sur le côté droit.
4
Retirer le collecteur des vannes ouvertes pour le mettre au rebut.
Voir les instructions d’installation du multiplicateur secondaire à la section Installation
du collecteur du multiplicateur secondaire (facultatif), à la page 86.
122
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.6 Changement de collecteur de bouteilles (options B et D)
Étape
Action
1
2
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
3
123
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.7 Installation intermédiaire (facultatif)
5.2.7
Installation intermédiaire (facultatif)
Étape
Action
1
Le système Allegro Connect bulk fill system met à jour les paramètres de la phase de
remplissage, qui sont les suivants : contrôleur de remplissage, poids/volume de remplissage et informations sur l'étiquetage. Cela permet à l’utilisateur final de verser un
produit en vrac dans des conteneurs de tailles différentes ou dans des quantités différentes pour un même lot.
2
Appuyer sur Acknowledge (Accepter) lorsque les invites concernant les informations
sur le lot s'affichent. Poursuivre le remplissage avec les nouveaux paramètres de
procédé.
Remarque :
Une deuxième phase doit être exécutée après l'installation intermédiaire.
Remarque :
La configuration du matériel et le type de conteneur (sacs de bioconteneur ou bouteilles)
ne peuvent pas être modifiés.
124
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.8 Récupération
5.2.8
Récupération
Étape
Action
1
Le système Allegro Connect bulk fill system exécute automatiquement des tests
d’écoulement en avant avortés sur chaque filtre installé afin de récupérer le produit
retenu par les filtres. Le système ouvre automatiquement la ligne du sac d'air pour récupérer le produit au cœur du filtre en position 2. Ce produit est acheminé vers le sac de
récupération.
2
Appuyer sur Acknowledge (Accepter) lorsque l'invite s'affiche.
Remarque :
Des pressions moindres doivent être utilisées en l'absence de filtration (voir la section
Installation des filtres - Absence de filtration (option 4), à la page 80).
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
125
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.9 Remplissage final (facultatif)
5.2.9
126
Remplissage final (facultatif)
Étape
Action
1
Le système Allegro Connect bulk fill system redistribue le contenu du sac de récupération dans les conteneurs à remplir ou pèse le sac de récupération. La redistribution s’effectue automatiquement à l'aide de la pompe secondaire.
2
Une fois le remplissage terminé, ajouter les étiquettes imprimées et déconnecter les
conteneurs remplis en suivant les instructions de la Section 5.2.3 Étiquetage et déconnexion des sacs de bioconteneur (options A et C), à la page 115 et de la Section 5.2.4
Étiquetage et déconnexion des bouteilles (options B et D), à la page 117.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.10 Chargement et étiquetage du sac de récupération sur la station de travail pour conteneurs (facultatif)
5.2.10 Chargement et étiquetage du sac de récupération sur la station
de travail pour conteneurs (facultatif)
Cette phase se produit après le remplissage.
Étape
Action
1
Déconnecter le déconnecteur stérile Kleenpak entre le sac de récupération et le collecteur de la pompe secondaire.
2
Tout en maintenant l’extrémité du déconnecteur stérile Kleenpak, ranger la ligne de
récupération dans le support de sac de récupération.
Remarque :
S’assurer qu’elle est correctement rangée pour éviter qu’elle ne traîne au sol.
3
Soulever le support de sac de récupération pour le déconnecter du système Allegro
Connect bulk fill system, puis l'installer sur les broches situées sur le côté de la station de
travail pour conteneurs.
4
Sur l'interface HMI, accepter l'installation du sac de récupération sur la station de travail.
Le sac de récupération est ensuite pesé.
5
Apposer l'étiquette imprimée sur le sac de récupération.
6
Retirer la station de travail pour conteneurs de la plateforme de pesée comme indiqué à
la Section 5.2.3 Étiquetage et déconnexion des sacs de bioconteneur (options A et C),
à la page 115 et à la Section 5.2.4 Étiquetage et déconnexion des bouteilles (options B et
D), à la page 117.
7
Remettre le support de sac de récupération vide à sa place sur le châssis du système
Allegro Connect bulk fill system.
Remarque :
Les images ci-dessous représentent l'installation sur la station de travail pour sacs de
bioconteneur. Toutefois, la méthode utilisée pour la station de travail pour bouteilles est
la même.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
127
5 Fonctionnement
5.2 Cycle de remplissage
5.2.10 Chargement et étiquetage du sac de récupération sur la station de travail pour conteneurs (facultatif)
Étape
Action
1
2
1
128
2
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
5.3
Après un cycle
Dans cette section
Section
Voir page
5.3.1
Test IT après utilisation (facultatif)
130
5.3.2
Désinstallation du collecteur de filtres en série (option 1)
131
5.3.3
Désinstallation du collecteur de filtres parallèles, en série et sans filtre
(options 2, 3, 4)
135
5.3.4
Procédure de mise hors tension du système
139
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
129
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
5.3.1 Test IT après utilisation (facultatif)
5.3.1
Test IT après utilisation (facultatif)
RemarquLes filtres à air humides bloquent le flux d’air pendant le test d’étanchéité, le test d’intégrité
e:
et l'amorçage du collecteur.
Étape
Action
1
Le système Allegro Connect bulk fill system effectue automatiquement un test d’écoulement en avant sur les filtres installés, après utilisation, selon le procédé configuré.
2
Pendant ce test d'intégrité, l'interface HMI affiche la phase IT actuelle et les mesures
actuelles du débit d’air.
3
Une fois le test IT terminé, appuyer sur Acknowledge (Accepter) si le test IT a réussi ou
sur Try again (Réessayer) s’il a échoué.
Remarque :
Avant le test IT post-utilisation, il est conseillé d’inclure une phase d’amorçage des filtres
afin de les réamorcer avec la solution de test IT, ainsi qu'une phase de rinçage des filtres,
pour les rincer jusqu’à ce que le produit soit complètement remplacé par la solution de
test IT.
Remarque :
Les pressions du test d’intégrité et le débit d’air (à accepter) doivent être conformes aux
recommandations de Cytiva pour la taille de filtre et le type de milieu sélectionnés. Voir le
progiciel de validation IT pour plus de détails sur les filtres.
130
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
5.3.2 Désinstallation du collecteur de filtres en série (option 1)
5.3.2
Désinstallation du collecteur de filtres en série (option 1)
RemarquNe pas réutiliser les filtres ou les collecteurs (air et liquide).
e:
Étape
Action
1
Étiqueter et déconnecter les conteneurs finaux remplis, et les éloigner de la station de
travail comme indiqué précédemment à la Section 5.2.3 Étiquetage et déconnexion des
sacs de bioconteneur (options A et C), à la page 115 et à la Section 5.2.4 Étiquetage et
déconnexion des bouteilles (options B et D), à la page 117, selon la configuration du
matériel.
2
Raccorder un sac de bioconteneur en aval du filtre 1 à l'aide d'un connecteur stérile
Kleenpak Presto.
3
Activer le mode d’installation des collecteurs.
4
Déconnecter le conteneur connecté en aval du filtre 1 à l'aide d'un connecteur stérile
Kleenpak en ligne.
5
Ouvrir manuellement tous les carters de vanne (pour le circuit d’écoulement complet).
Pour cela, tourner la roue en plastique rouge dans le sens antihoraire et tirer sur le volet
avant pour l’ouvrir.
6
Déconnecter le collecteur de distribution comme indiqué précédemment à la Section
5.2.5 Changement de collecteur de sacs de bioconteneur (options A et C), à la page 119 et
à la Section 5.2.6 Changement de collecteur de bouteilles (options B et D), à la page 121,
selon la configuration du matériel (le système représenté ici est un système tout-en-un
de sacs de bioconteneur).
7
Si nécessaire, déconnecter et retirer le collecteur du multiplicateur secondaire comme
indiqué précédemment à la Section 5.2.5 Changement de collecteur de sacs de bioconteneur (options A et C), à la page 119 et à la Section 5.2.6 Changement de collecteur de
bouteilles (options B et D), à la page 121. (Cette opération est facultative.)
8
Déconnecter tous les capteurs de pression en ligne du châssis et les tarer à l'aide de l'instrument PMAT intégré situé à l'avant du système.
9
Déconnecter le filtre à air du multiplicateur principal de la ligne en acier inoxydable.
10
Ouvrir les deux têtes de pompe en rétractant les galets de la pompe 1 dans le sens antihoraire et retirer la tubulure.
11
Déconnecter le déconnecteur stérile Kleenpak situé entre le collecteur de la pompe
secondaire et le collecteur du filtre 2.
12
Retirer les tubulures de ces collecteurs des vannes ouvertes afin de les mettre au rebut.
13
Déconnecter le déconnecteur stérile Kleenpak situé entre le collecteur du filtre 1 et le
collecteur du filtre 2.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
131
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
5.3.2 Désinstallation du collecteur de filtres en série (option 1)
132
Étape
Action
14
Déconnecter les deux filtres à air, placés au-dessus de chaque filtre de liquide, des lignes
en acier inoxydable.
15
Retirer les déconnecteurs stériles Kleenpak des sacs d’échantillonnage de leurs
crochets.
16
Retirer le sac d’air du support.
17
Retirer la tubulure du collecteur du filtre 2 des vannes ouvertes afin de la mettre au
rebut.
18
Retirer la tubulure du collecteur du filtre 1 des vannes ouvertes afin de la mettre au
rebut.
19
Pousser les portes de la pompe d’entrée et de la pompe secondaire pour les fermer
jusqu’à ce qu’elles s’encastrent avec un clic.
20
Réinstaller tous les capuchons des capteurs de pression.
21
Réinstaller les capuchons en acier inoxydable pour connecteurs TC sur toutes les lignes
en acier inoxydable.
22
Fermer et reverrouiller toutes les vannes du circuit d’écoulement.
23
Désactiver le mode d’installation des collecteurs.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
5.3.2 Désinstallation du collecteur de filtres en série (option 1)
Étape
Action
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
1
2
3
4
133
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
5.3.2 Désinstallation du collecteur de filtres en série (option 1)
Étape
Action
1
2
x2
3
134
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
5.3.3 Désinstallation du collecteur de filtres parallèles, en série et sans filtre (options 2, 3, 4)
5.3.3
Désinstallation du collecteur de filtres parallèles, en série et
sans filtre (options 2, 3, 4)
RemarquNe pas réutiliser les filtres ou les collecteurs (air et liquide).
e:
Étape
Action
1
Étiqueter et déconnecter les conteneurs finaux remplis, et les éloigner de la station de
travail comme indiqué précédemment à la Section 5.2.3 Étiquetage et déconnexion des
sacs de bioconteneur (options A et C), à la page 115 et à la Section 5.2.4 Étiquetage et
déconnexion des bouteilles (options B et D), à la page 117, selon la configuration du
matériel.
2
Déconnecter tous les mixeurs et citernes raccordés aux entrées ou aux sorties de
rinçage du système Allegro Connect bulk fill system à l'aide des déconnecteurs stériles
Kleenpak.
3
Activer le mode d’installation des collecteurs.
4
Ouvrir manuellement tous les carters de vanne (pour le circuit d’écoulement complet).
Pour cela, tourner la roue en plastique rouge dans le sens antihoraire et tirer sur le volet
avant pour l’ouvrir.
5
Déconnecter le collecteur de distribution comme indiqué précédemment à la Section
5.2.5 Changement de collecteur de sacs de bioconteneur (options A et C), à la page 119 et
à la Section 5.2.6 Changement de collecteur de bouteilles (options B et D), à la page 121,
selon la configuration du matériel (le système représenté ici est un système tout-en-un
de sacs de bioconteneur).
6
Si nécessaire, déconnecter et retirer le collecteur du multiplicateur secondaire comme
indiqué précédemment à la Section 5.2.5 Changement de collecteur de sacs de bioconteneur (options A et C), à la page 119 et à la Section 5.2.6 Changement de collecteur de
bouteilles (options B et D), à la page 121 (facultatif).
7
Déconnecter tous les capteurs de pression en ligne du châssis et les tarer à l'aide de l'instrument PMAT intégré situé à l'avant du système.
8
Déconnecter le filtre à air du multiplicateur principal de la ligne en acier inoxydable.
9
Ouvrir les deux têtes de pompe en rétractant les galets de la pompe 1 dans le sens antihoraire et retirer la tubulure.
10
Déconnecter le déconnecteur stérile Kleenpak situé entre le collecteur de la pompe
secondaire et le collecteur du filtre 2.
11
Retirer les tubulures de ces collecteurs des vannes ouvertes afin de les mettre au rebut.
12
Déconnecter les deux filtres à air, placés au-dessus de chaque filtre de liquide, des lignes
en acier inoxydable.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
135
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
5.3.3 Désinstallation du collecteur de filtres parallèles, en série et sans filtre (options 2, 3, 4)
136
Étape
Action
13
Retirer les déconnecteurs stériles Kleenpak des sacs d’échantillonnage de leurs
crochets.
14
Retirer le sac d’air du support.
15
Retirer le collecteur de filtration complet en un seul bloc pour le mettre au rebut (le
collecteur illustré ici est celui des filtres parallèles).
16
Pousser les portes de la pompe d’entrée et de la pompe secondaire pour les fermer
jusqu’à ce qu’elles s’encastrent avec un clic.
17
Réinstaller tous les capuchons des capteurs de pression.
18
Réinstaller les capuchons en acier inoxydable pour connecteurs TC sur toutes les lignes
en acier inoxydable.
19
Fermer et reverrouiller toutes les vannes du circuit d’écoulement.
20
Désactiver le mode d’installation des collecteurs.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
5.3.3 Désinstallation du collecteur de filtres parallèles, en série et sans filtre (options 2, 3, 4)
Étape
Action
1
2
3
4
1
2
x3
3
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
137
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
5.3.3 Désinstallation du collecteur de filtres parallèles, en série et sans filtre (options 2, 3, 4)
Étape
138
Action
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
5 Fonctionnement
5.3 Après un cycle
5.3.4 Procédure de mise hors tension du système
5.3.4
Procédure de mise hors tension du système
La mise hors tension du système doit être effectuée correctement pour éviter tout impact négatif
sur le logiciel. Pour cela, suivre les étapes ci-dessous :
Étape
Action
1
Dans l'application InTouch® de l'interface HMI (système de remplissage en vrac),
appuyer sur Log-out (Se déconnecter) dans le coin supérieur droit, puis sur Shutdown
PC (Mettre le PC hors tension) et Confirm (Confirmer).
2
Patienter pendant 5 minutes jusqu’à ce que le système soit hors tension, puis mettre
l'unité hors tension à l'aide de l’interrupteur d’isolement.
Remarque :
La connexion entre l'interface utilisateur et le PC interne est perdue avant que le PC ne
soit complètement hors tension. Patienter durant 5 minutes avant de mettre l’interrupteur d’isolement secteur sur Off (Arrêt).
IMPORTANT
Une procédure de mise hors tension incorrecte peut endommager
le logiciel du système et le stockage des données.
Il est également possible d’effectuer la mise hors tension de l'alimentation sans interruption (UPS)
sur l'interface HMI pour éviter les erreurs si l'alimentation secteur est coupée. Toutefois, si l'interrupteur d'isolement est manuellement mis sur Off (Arrêt), la mise hors tension de l'alimentation sans
interruption (UPS) ne peut pas être réalisée. De plus, il incombe à l’utilisateur final de s’assurer qu'une
alimentation de secours externe (UPS) est présente sur le site au cas où le système devrait continuer
à fonctionner pendant une coupure de courant secteur.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
139
6 Maintenance
6 Maintenance
Maintenance et entretien
Il est recommandé d’effectuer un entretien du système Allegro Connect bulk fill system tous les ans.
L'instrument de test d'intégrité Palltronic Flowstar IV intégré doit être étalonné séparément tous les
ans. Cette opération peut être effectuée lors de la maintenance du système.
En cas de dommage ou de dysfonctionnement de l'une des pièces du produit, ne plus utiliser ce
dernier, et demander de l'aide et des conseils à Cytiva.
En cas de problème au niveau de l'équipement, ne pas intervenir car cela pourrait annuler les garanties. Utiliser uniquement des pièces approuvées par Cytiva. Dans toute correspondance avec Cytiva,
indiquer le modèle, la pièce et les numéros de série du matériel pour référence.
De plus, dans le cas où le gaz de procédé utilisé dans le système est l’azote, s'assurer que les armoires
sont suffisamment ventilées en ouvrant leurs portes avant d’effectuer la moindre tâche à l’arrière du
système.
Nettoyage des équipements
Il est recommandé de nettoyer toutes les surfaces exposées du matériel Allegro Connect bulk fill
system avant et après chaque utilisation. Ne pas utiliser d'agents nettoyants abrasifs. L’utilisation
d’une méthode de nettoyage non indiquée peut entraîner l'annulation de la garantie du produit.
Si des tampons de sels sont utilisés, déversés ou éclaboussés sur les équipements, ils doivent être
nettoyés immédiatement.
Utiliser un chiffon doux et imbibé de l'une des solutions de nettoyage suivantes pour nettoyer les
surfaces exposées du matériel.
•
•
•
•
•
•
WFI
Hypochlorite de sodium à 5 % (chlore actif)
Éthanol à 70 %
Chlorure de benzalkonium à 200 μg/g
Hydroxyde de sodium à 2 %
Spor-Klenz prêt à l’emploi (RTU)
RemarquL'alcool isopropylique à 70 % peut être utilisé pour le nettoyage, mais il est déconseillé de
e:
l’utiliser à température ambiante afin d’éviter de créer une atmosphère inflammable.
140
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
6 Maintenance
Nettoyage avant une maintenance ou un entretien
planifiés
Pour assurer la sécurité du personnel de maintenance, tous les équipements et toutes les zones de
travail doivent être propres et exempts de contaminants dangereux avant que le technicien de maintenance ne commence son travail.
Renseigner la liste de vérification du Formulaire de déclaration de santé et de sécurité sur site ou du
Formulaire de déclaration de santé et de sécurité pour la réparation ou le retour de produits, selon
que l'instrument est réparé sur site ou renvoyé pour réparation, respectivement.
Formulaires de déclaration de santé et de sécurité
Les formulaires de déclaration de santé et de sécurité peuvent être copiés ou imprimés depuis le
chapitre Informations de référence de ce manuel ou le support numérique fourni avec la documentation utilisateur.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
141
7 Dépannage
7 Dépannage
À propos de ce chapitre
Ce chapitre fournit des informations permettant aux utilisateurs et au personnel de maintenance
d’identifier et de résoudre les éventuels problèmes pouvant survenir lors de l'utilisation du produit.
Si les mesures suggérées dans ce guide ne résolvent pas le problème ou si le problème n'est pas
évoqué par ce guide, contacter un représentant Cytiva pour obtenir des conseils.
Dans ce chapitre
Section
142
Voir page
7.1
Défaillances non persistantes
143
7.2
Défaillances persistantes
145
7.3
Pannes de sécurité
146
7.4
Informations de dépannage supplémentaires
147
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
7 Dépannage
7.1 Défaillances non persistantes
7.1
Défaillances non persistantes
Tous les avertissements potentiels indiqués ci-dessous concernent des capteurs ou des câbles
incorrectement connectés, ou une utilisation erronée de l’équipement. En cas de défaillance, nous
recommandons aux utilisateurs de relire la section correspondante du manuel.
Une fois le problème résolu et l'alarme acceptée, celle-ci ne doit plus se reproduire.
Avertissement
Causes éventuelles
Solution
Alarme de défaillance du
capteur de pression
• Le capteur de pression n’est pas
• Connecter le capteur de
connecté.
• Le capteur de pression est
pression ou désactiver
l’alarme.
défectueux.
Alarme de pression
élevée
• Les raccordements du circuit
d’écoulement sont incorrects/
obstrués.
• Les vannes sont verrouillées.
• L'alarme de pression n’est pas
correctement configurée.
• Les capteurs de pression n'ont
• Éliminer les éventuelles
obstructions.
• Ouvrir les vannes d'évacuation à filtre.
• Tarer les capteurs de
pression lorsque le système
est dépressurisé.
pas été tarés lors de l'installation.
Alarme de différentiel de
pression élevé (filtration)
• La surface de filtration utilisée
est insuffisante.
• Le collecteur de filtration est
obstrué.
• Augmenter la taille de la
capsule de filtre.
• Vérifier et ouvrir les connecteurs manuels.
• L'alarme de pression n’est pas
correctement configurée.
Alarme de pression de la
ligne d’air
• La pression d’air est élevée ou
faible.
• Vérifier la pression de la ligne
d’air.
• Vérifier le bloc de vannes
Festo.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
143
7 Dépannage
7.1 Défaillances non persistantes
Avertissement
Causes éventuelles
Solution
Verrouillage déclenché
au niveau de l’UCI IO
• Le bloc de vannes est ouvert.
• Une alarme de pression critique
• Réinitialiser le bouton d'arrêt
est déclenchée.
• Le bouton d’arrêt d’urgence sur
le châssis a été déclenché.
• Une pompe a été activée alors
que le circuit d’écoulement n’est
pas ouvert et que le mode est
manuel.
d'urgence.
• Ouvrir les vannes.
• Accepter les alarmes.
• S'assurer que le collecteur
n’est pas obstrué.
• Diminuer le débit de remplissage.
En cas d’échec du test d’étanchéité du collecteur alors que les connecteurs SU sont en parfait état, il
est recommandé d’effectuer un test d’étanchéité du matériel. Le test d’étanchéité interne peut être
réalisé en mode manuel ou pendant une phase appropriée depuis l'interface HMI. En mode manuel,
l’utilisateur doit ouvrir les circuits d’écoulement corrects. L'instrument Palltronic Flowstar doit être
temporairement déconnecté du réseau interne (débrancher le câble Ethernet). Un test peut alors
être lancé depuis l'interface HMI de l'instrument Palltronic Flowstar en respectant les instructions du
manuel de ce dernier. Pour pouvoir effectuer un test d’étanchéité, les quatre entrées de la ligne d’air
doivent être obturées avec un capuchon TC avant le démarrage du test. Si une fuite importante est
détectée, contacter un représentant Cytiva.
144
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
7 Dépannage
7.2 Défaillances persistantes
7.2
Défaillances persistantes
Si l’une des défaillances ci-dessous se reproduit de manière fréquente, contacter Cytiva. En cas de
défaillance occasionnelle, nous recommandons d’accepter l'avertissement/la panne puis d’appuyer
sur le bouton Reset (Réinitialiser).
Panne
Cause éventuelle
Défaillance de la ligne d’air
La tubulure pneumatique doit être remplacée. S'assurer que la pression de la ligne est suffisamment
élevée.
Défaillance des vannes
Une défaillance d’un câble ou de la pression
provoque une erreur d’actionnement.
Défaillance de la pompe 1
Un câble du moteur de la pompe est défectueux.
Défaillance de la pompe 2
Un câble du moteur de la pompe est défectueux.
Défaillance du capteur de niveau
Il existe une défaillance au niveau d'un câble.
Expiration de la communication de l'interface HMI locale
Il existe une défaillance au niveau d'un câble.
Alarme de pression élevée
Le débit est trop élevé.
Le filtre utilisé est incorrect.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
145
7 Dépannage
7.3 Pannes de sécurité
7.3
Pannes de sécurité
Dans les cas indiqués ci-dessous, arrêter l'équipement et contacter Cytiva immédiatement.
L’équipement ne doit plus être utilisé tant que le problème n’est pas résolu.
Panne
Cause éventuelle
Solution
Verrouillage
déclenché au niveau
du châssis
• Circuit d’écoulement obstrué
• Moteur de pompe cassé
• Vannes non actionnées
• Alarmes non acceptées
• Configuration incorrecte du matériel
Réinitialiser le bouton de
verrouillage et contacter
Cytiva.
par rapport aux instructions de la
recette
• Bouton d'arrêt d'urgence actionné
Échec de l'activation
des vannes
• Absence de pression appliquée aux
vannes
Vérifier la pression de l’air et
contacter Cytiva.
• Défaillance de la connexion aux
vannes
• Erreur du bloc de vannes Festo
• Erreur de connexion PLC, HMI
• Vérifier la pression de l’air.
Erreur de cellule de
mesure
• Connexion du matériel non terminée
• Charge supérieure à la capacité de la
Vérifier la connexion du matériel et contacter Cytiva.
cellule de mesure
146
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
7 Dépannage
7.4 Informations de dépannage supplémentaires
7.4
Informations de dépannage supplémentaires
Réglage de la sensibilité des capteurs de niveau
Ce système utilise des capteurs de liquide capacitifs afin d’effectuer certaines actions automatiquement. Pour garantir un fonctionnement automatique correct en cas de problème, la sensibilité de
chaque capteur de niveau doit être vérifiée et ajustée.
Cet ajustement est attendu dans les cas suivants :
• après l’installation du système dans à un nouvel emplacement ;
• lorsque le capteur de niveau indique constamment Fluid (Liquide détecté) ou No fluid (Aucun
liquide).
Le réglage de la sensibilité s’effectue à l'intérieur châssis principal du système en respectant la
procédure suivante :
Étape
Action
1
Ouvrir l'arrière du système et repérer le capteur de niveau devant être ajusté.
2
Ouvrir le volet A (voir sa position sur la figure ci-dessous) à l'arrière du système et utiliser
un petit tournevis droit pour atteindre la vis de réglage intérieure.
3
Vérifier que la sensibilité est correcte en utilisant une tubulure et des liquides similaires à
ceux qui seront utilisés, pour simuler les états de fonctionnement voulus :
a. Placer une tubulure vide sur le capteur de niveau ; ce dernier indique No fluid (Aucun
liquide) en gris sur l’interface HMI (aucun voyant n’est allumé sur le capteur).
b. Placer une tubulure remplie d’eau sur le capteur de niveau de sorte qu'au moins 50 %
de la surface du capteur se trouve en dessous du niveau du liquide. Le capteur doit
indiquer Fluid detected (Liquide détecté) en vert sur l’interface HMI (le voyant doit
être allumé sur le capteur).
4
Serrer ou desserrer la vis selon les besoins jusqu’à atteindre le point de bascule voulu.
5
Refermer le volet A.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
147
7 Dépannage
7.4 Informations de dépannage supplémentaires
Interruption de l’alimentation électrique du système
Le circuit électrique du système est doté de dispositifs de sécurité automatisés et de fonctions multiutilisateur. Si le système ne se met pas sous tension lorsque l'interrupteur d’activation est placé en
position On (Marche), effectuer les vérifications suivantes dans l’ordre :
• S'assurer que le système est connecté à une ligne d’alimentation électrique adéquate et
qu'aucun disjoncteur de cette ligne d’alimentation n'a été déclenché.
• Ouvrir la porte de l’armoire située à l’arrière du système et repérer l’interrupteur électrique de
sécurité situé à l'extérieur de l’armoire inférieure du circuit électronique. S'assurer que cet interrupteur est activé.
RemarquLes étapes suivantes requièrent un accès au circuit de commande de 24 V.
e:
Étape
Action
1
Repérer et ouvrir l'armoire 3 contenant l'alimentation sans interruption (UPS) et les
pièces de l'alimentation de 24 V. Dans cette armoire se trouvent plusieurs modules de
protection de 24 V (voir la figure ci-dessous) afin de limiter le courant fourni aux différentes parties du système électronique. Vérifier que le voyant d’état de l’entrée est allumé
en vert.
a. Si tel est le cas, vérifier qu'aucune LED de défaillance (B) n’est allumée. Si l'une de ces
LED est allumée, réinitialiser le module en appuyant sur le bouton Reset (Réinitialiser) (C) pendant plus de 1 seconde.
b. Si la LED d’état d’entrée n’est pas allumée en vert, passer à l'étape suivante.
Illustration 7.1 : Schéma du module de protection de 24 V
148
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
7 Dépannage
7.4 Informations de dépannage supplémentaires
RemarquLes étapes suivantes requièrent un accès au circuit de commande de 200 V ci-dessus. Pour
e:
effectuer ces étapes, s'assurer que le système est débranché de l’alimentation.
Étape
Action
1
Repérer l’armoire du circuit électronique 1 (armoire inférieure installée sur le châssis de
la porte).
2
Tourner l'interrupteur électrique de sécurité sur la position d’arrêt et ouvrir les verrous
de la porte de l’armoire. Pour ouvrir la porte, tourner l’interrupteur électrique de sécurité
dans le sens antihoraire, au-delà de la position d’arrêt, pour déverrouiller le mécanisme
de sécurité maintenant la porte en place.
3
À l'intérieur de l’armoire, repérer les quatre disjoncteurs principaux et s'assurer qu'ils
sont tous activés (levier vers le haut).
4
Refermer l’armoire et réenclencher l'interrupteur électrique de sécurité.
5
Si les problèmes persistent, contacter un représentant Cytiva.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
149
8 Informations de référence
8 Informations de référence
À propos de ce chapitre
Ce chapitre décrit les caractéristiques techniques du système Allegro Connect bulk fill system. Il
contient également les informations réglementaires et relatives au recyclage, les informations de
commande, et le formulaire de déclaration de santé et de sécurité pour le service d’entretien.
Dans ce chapitre
Section
150
Voir page
8.1
Caractéristiques
151
8.2
Informations sur le recyclage
165
8.3
Informations réglementaires
166
8.4
Informations de commande
172
8.5
Formulaire de déclaration de santé et de sécurité
176
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1
Caractéristiques
Dans cette section
Section
Voir page
8.1.1
Caractéristiques du système
152
8.1.2
Caractéristiques des stations de travail pour conteneurs
157
8.1.3
Caractéristiques de la tour de distribution des sacs de bioconteneur
159
8.1.4
Caractéristiques de la tour de distribution des bouteilles
160
8.1.5
Caractéristiques de la plateforme de pesée
161
8.1.6
Caractéristiques de fonctionnement
162
8.1.7
Caractéristiques du procédé
163
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
151
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.1 Caractéristiques du système
8.1.1
Caractéristiques du système
Référence
Poids (kg)
Dimensions (cm)
L×P×H
ACBFSEUPLC/ACBFSEUIO ou
750
142 × 122 × 199
ACBFSWHPLC/ACBFSWHIO
Matériaux de construction
Paramètre
Caractéristique
Matériau de construction
Acier inoxydable 1.4301 (304L)
Finition de la surface
Brossage, polissage 4 : Ra ≤ 1,4
Installations techniques
Paramètre
Caractéristique
Alimentation électrique
230 VCA – 50 Hz (Europe)
208 VCA – 60 Hz (Amérique du Nord)
Tension de fonctionnement
24 VCC – 20 A
Indice de protection (armoires
internes)
IP 56 (UE)
RCD recommandé
RCD 30 mA, type B
Consommation électrique
Typique = 1 kVA, Maximum = 2,4 kVA
Ampérage
10 A
Puissance du moteur
300 W (pompe principale)
4 NEMA (Amérique du Nord)
140 W (pompe secondaire)
Air du procédé
6 bar(g) minimum. 10 bar(g) maximum.
Débit minimum de 40 m3/h
Réducteur de pression. Vanne ON/OFF. Soupape de sécurité
Air de l'instrument
152
Recommandation : 6 à 7 bar(g). 10 bar(g) maximum. Air de l'instrument : propre, sec et sans huile. Régulateur manuel de la
pression et instrument de test d'intégrité Palltronic Flowstar IV
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.1 Caractéristiques du système
Système de commande
Paramètre
Caractéristique
Fonctionnement autonome
Oui pour la version PLC
Revendeur et modèle du PLC
UE : Siemens SIMATIC® S7-1500, CPU 1516-3 PN/DP
Rockwell 5069-L380ERM
Plateforme logicielle du PLC
UE : Siemens TIA version 16
États-Unis : Rockwell Automation Rockwell Studio 5000 Logix
Designer version 32
Intégration à d’autres
systèmes
Oui pour la version I/O
E/S à distance
Turck BL20
Surveillance à distance
Oui avec OPC UA
Architecture de commande
DCS hybride
Protocole de communication
Ethernet/IP ou Profinet OPC UA
Base de données
SQL Server version 4.82
Système d'exploitation
Windows Server 2016
Moteur de lots
Gestion des lots Wonderware®
Historian
Wonderware Historian
Plateforme logicielle pour les
rapports
Dream Reports/Plateforme système Wonderware
Interface Homme-Machine
SIMATIC ITC2200 V3 PRO, Industrial Thin Client, 22
PC du panneau
INDUSTRY PC Stratus® ztC Edge 200i
Système d’automatisation
Développé et testé conformément aux directives GAMP 5
Stockage et transfert des
pistes d’audit
Oui, depuis Wonderware System Platform Historian
Enregistrements électroniques des lots
Oui (PDF)
Exportation de données
Réseau
Alimentation sans interruption
QUINT-UPS de Phoenix Contact, 24 CC
Interrupteurs Ethernet
Phoenix Contact, 8 ports (interrupteur)
Serveur OPC
Kepware
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
153
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.1 Caractéristiques du système
Gaz
Paramètre
Caractéristique
Connexion de gaz
Filetage G1/4 avec couplage du flexible sous pression Festo
Connexion de gaz
Tubulure d’un OD de 10 mm minimum
Type de gaz
Air comprimé propre, sec et sans huile
Paramètre
Caractéristique
Type
Pompe principale : pompe péristaltique Watson-Marlow avec
tête de pompe 620R
Pompes
Pompe secondaire : pompe péristaltique Watson Marlow Drivesure avec tête de pompe 520R2
Nombre et connexion
2 pompes péristaltiques à vitesse variable Watson Marlow intégrées
Tubulure
WM630 : ID de ½ po
WM530 : ID de ⅜ po
Plage de débits
WM630 : 0,15 à 10 l/min
WM530 : 0,12 à 3,5 l/min
Capteur de pression
Paramètre
Caractéristique
Marque
PendoTECH
Transmetteur
PMAT 4A
Plage maximum
Plage : -0,48 à 5,2 bar
Température ambiante de
fonctionnement
2 °C à 50 °C
Précision
± 2 % à partir de 0 à 0,41 bar
± 3 % à partir de 0,41 à 2,07 bar
± 5 % à partir de 2,07 à 4,1 bar
154
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.1 Caractéristiques du système
Capteur de niveau
Paramètre
Caractéristique
Marque
Rechner
Technologie de détection
Capacitative
Température ambiante de
fonctionnement
-20 °C à 75 °C
Distance de fonctionnement
0,5 mm (min.) – 15 mm (max.)
Système de test d'intégrité des filtres
Paramètre
Caractéristique
Marque
Instrument de test d'intégrité Palltronic Flowstar IV
Tests disponibles
Test de chute de la pression, test d’étanchéité, test d’écoulement en avant et test de point de bulle
Température ambiante de
fonctionnement
5 °C à 50 °C
Paramètre
Caractéristique
Marque
Zebra
Modèle
DS3678
Distance de fonctionnement
Jusqu'à 50 m
Température ambiante de
fonctionnement
-20 °C à 50 °C
Paramètre
Caractéristique
Marque
Zebra
Modèle
ZD4AH42-30EE00EZ
Méthode et étiquettes
Transfert thermique
Lecteur à laser
Imprimante
203 dpi
Largeur d'étiquette de 15 à 108 mm
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
155
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.1 Caractéristiques du système
Paramètre
Caractéristique
Nombre d’étiquettes par
rouleau
2272
Température ambiante de
fonctionnement
4.4 °C à 41 °C
Contraintes sismiques
À utiliser avec des roulettes standard conformément à la norme ASCE 7 : coefficient d’importance
sismique (Ip) = 1,0, accélération spectrale pendant de courtes périodes correspondant au séisme
maximum prévisible (Ss) = 1,5, accélération spectrale pendant 1 seconde correspondant au séisme
maximum prévisible (S1) = 0,6, site de classe D, catégorie de risque II
À utiliser avec des pieds de nivellement parasismiques (recommandés par Cytiva) conformément à la
norme ASCE 7 : coefficient d’importance sismique (Ip) = 1,5, accélération spectrale pendant de
courtes périodes correspondant au séisme maximum prévisible (Ss) = 1,775, accélération spectrale
pendant 1 seconde correspondant au séisme maximum prévisible (S1) = 0,822, site de classe D, catégorie de risque IV, catégorie de conception parasismique E
156
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.2 Caractéristiques des stations de travail pour conteneurs
8.1.2
Caractéristiques des stations de travail pour conteneurs
Caractéristiques des stations de travail pour sacs de
bioconteneurs
Référence
Poids (kg)
Dimensions (cm)
L×P×H
ACBFS16BCRWKSN
220
120 × 90 × 160
ACBFS12BCRWKSN
165
120 × 90 × 128
Matériaux de construction et finition
Paramètre
Caractéristique
Matériau de construction
Acier inoxydable 1,4301 (304L)
Finition de la surface
Brossage, polissage 4 : Ra ≤ 1,4
Soudures
Conformes à ISO 15607 et ISO 5817 niveau D
Finition des soudures
Ponçage et polissage
Matériau des roulettes
Plastique
Matériau du support des
roulettes
Acier inoxydable 304L
Caractéristiques des stations de travail pour
bouteilles
Référence
Poids (kg)
Dimensions (cm)
L×P×H
ACBFSBTLWKSN
100
120 × 90 × 103
Matériaux de construction et finition
Paramètre
Caractéristique
Matériau de construction
Acier inoxydable 1,4301 (304L)
Finition de la surface
Brossage, polissage 4 : Ra ≤ 1,4
Soudures
Conformes à ISO 15607 et ISO 5817 niveau D
Finition des soudures
Ponçage et polissage
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
157
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.2 Caractéristiques des stations de travail pour conteneurs
158
Paramètre
Caractéristique
Matériau des roulettes
Plastique
Matériau du support des
roulettes
Acier inoxydable 304L
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.3 Caractéristiques de la tour de distribution des sacs de bioconteneur
8.1.3
Caractéristiques de la tour de distribution des sacs de
bioconteneur
Caractéristiques de la tour de distribution des sacs de
bioconteneur
Référence
Poids (kg)
Dimensions (cm)
L×P×H
ACBFSBCRTWRCE/
ACBFSBCRTWRUL
440
80 × 70 × 200
Matériaux de construction et finition
Paramètre
Caractéristique
Matériau de construction
Acier inoxydable 1.4301 (304L)
Finition de la surface
Brossage, polissage 4 : Ra ≤ 1,4
Soudures
Conformes à ISO 15607 et ISO 5817 niveau D
Finition des soudures
Ponçage et polissage
Matériau des roulettes
Plastique
Matériau du support des
roulettes
Acier inoxydable 304L
Installations techniques et caractéristiques
Paramètre
Caractéristique
Tension
24 V
Type de fiche
Câbles et connecteurs Harting fournis avec le système
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
159
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.4 Caractéristiques de la tour de distribution des bouteilles
8.1.4
Caractéristiques de la tour de distribution des bouteilles
Caractéristiques de la tour de distribution des
bouteilles
Référence
Poids (kg)
Dimensions (cm)
L×P×H
ACBFSBTLTWRCE/
ACBFSBTLTWRUL
350
210 × 70 × 133
Matériaux de construction et finition
Paramètre
Caractéristique
Matériau de construction
Acier inoxydable 1,4301 (304L)
Finition de la surface
Brossage, polissage 4 : Ra ≤ 1,4
Soudures
Conformes à ISO 15607 et ISO 5817 niveau D
Finition des soudures
Ponçage et polissage
Matériau des roulettes
Plastique
Matériau du support des
roulettes
Acier inoxydable 304L
Installations techniques et caractéristiques
160
Paramètre
Caractéristique
Tension
24 V
Type de fiche
Câbles et connecteurs Harting fournis avec le système
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.5 Caractéristiques de la plateforme de pesée
8.1.5
Caractéristiques de la plateforme de pesée
Caractéristiques de la plateforme de pesée avec
rampe
Référence
Poids (kg)
Dimensions (cm)
L×P×H
ACBFSPFK9C600
57 kg
100 × 80 × 15
Matériaux de construction et finition
Paramètre
Caractéristique
Matériau de construction
Acier inoxydable 1,4301 (304L)
Finition de la surface
Brossage, polissage 4 : Ra ≤ 1,4
Soudures
Conformes à ISO 15607 et ISO 5817 niveau D
Finition des soudures
Ponçage et polissage
Matériau du support des
roulettes
Acier inoxydable 304L
Installations techniques et caractéristiques
Paramètre
Caractéristique
Tension
24 V
Type de fiche
Câbles et connecteurs Harting fournis avec le système
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
161
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.6 Caractéristiques de fonctionnement
8.1.6
162
Caractéristiques de fonctionnement
Environnement d’utilisation
Température
Humidité
En intérieur
5 °C à 30 °C
Humidité relative de
10 % à 70 % (sans condensation)
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.7 Caractéristiques du procédé
8.1.7
Caractéristiques du procédé
Caractéristiques du procédé du système Allegro
Connect bulk fill system
Paramètre
Caractéristique
Nombre minimum de conteneurs recommandé
6 conteneurs
Nombre maximum de conteneurs recommandé
320 conteneurs
Volume nominal minimum des
conteneurs
1l
Volume nominal maximum
des conteneurs
20 l
Types de conteneurs compatibles
Sacs de bioconteneur 2D et bouteilles Nalgene
Température de fonctionnement du liquide
4 °C à 40 °C
Pression de service
Les conteneurs SU peuvent supporter une pression maximale
autorisée du de 0,05 bar (0,73 psi). De plus, le collecteur SU peut
supporter une pression maximale de 1,5 bar (29,01 psi).
Volume de déconnexion
<0 ml pour chaque déconnexion (en raison de l'utilisation de
déconnecteurs stériles Kleenpak en ligne) (à l’exception des
connexions d’entrée de mixeur)
Durée de vie utile du collecteur SU
320 conteneurs
RemarquToutes les valeurs de pression sont mesurées par rapport à la pression atmosphérique,
e:
c’est-à-dire la pression manométrique, sauf indication contraire.
Caractéristiques environnementales
Paramètre
Caractéristique
Stockage (matériel)
Stocker à une température allant de 5 °C à 30 °C , à une humidité
relative allant de 10 % à 70 % sans condensation.
Ne pas exposer à la lumière directe du soleil, à d’autres rayonnements ou aux intempéries.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
163
8 Informations de référence
8.1 Caractéristiques
8.1.7 Caractéristiques du procédé
Paramètre
Caractéristique
Stockage (système à usage
unique)
Stocker dans l’emballage d’origine, dans un endroit sec, à une
température allant de 0 °C à 30 °C.
Pour plus d’informations, voir le document USD2421 de Cytiva.
Irradiation gamma
164
Paramètre
Caractéristique
Irradiation gamma
25 à 50 kGy minimum
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
8 Informations de référence
8.2 Informations sur le recyclage
8.2
Informations sur le recyclage
Introduction
Cette section contient des informations relatives au déclassement du produit.
MISE EN GARDE
Toujours utiliser un équipement de protection individuelle adapté
lors du déclassement de l'appareil.
Décontamination
Le produit doit être décontaminé avant son déclassement. Toutes les réglementations locales en
matière de recyclage des équipements doivent être respectées.
Mise au rebut du produit
Lors du déclassement du produit, les différents matériaux doivent être séparés et recyclés
conformément aux réglementations environnementales nationales et locales.
Recyclage des substances dangereuses
Le produit contient des substances dangereuses. Des informations détaillées sont disponibles
auprès du représentant Cytiva local.
Mise au rebut des composants électriques
Les déchets issus des équipements électriques et électroniques ne doivent pas être mis au rebut
comme des déchets municipaux non triés et doivent être collectés séparément. Contacter un représentant agréé du fabricant pour obtenir des informations sur le déclassement des équipements.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
165
8 Informations de référence
8.3 Informations réglementaires
8.3
Informations réglementaires
Introduction
Cette section répertorie les réglementations et les normes qui s’appliquent au produit. Votre produit
est marqué ou homologué selon les exigences réglementaires en vigueur dans votre région. Les
traductions en langues locales sont fournies uniquement si la réglementation l'exige.
Dans cette section
Section
166
Voir page
8.3.1
Coordonnées de contact
167
8.3.2
Union européenne et Espace économique européen
168
8.3.3
Amérique du Nord
169
8.3.4
Corée du Sud
170
8.3.5
Déclarations réglementaires générales
171
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
8 Informations de référence
8.3 Informations réglementaires
8.3.1 Coordonnées de contact
8.3.1
Coordonnées de contact
Coordonnées de l'assistance
Les coordonnées des équipes locales pour l’assistance et l’envoi des rapports de dépannage se trouvent sur le site cytiva.com/contact.
Manufacturing information
The table below summarizes the required manufacturing information.
Requirement
Information
Name and address of manufacturer
Cytiva Germany GmbH
Philipp-Reis-Str. 6
63303 Dreieich
Germany
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
167
8 Informations de référence
8.3 Informations réglementaires
8.3.2 Union européenne et Espace économique européen
8.3.2
Union européenne et Espace économique européen
Introduction
Cette section décrit les informations qui s'appliquent au produit dans l’Union européenne et dans
l’Espace économique européen.
Conformité aux directives UE
Consulter la déclaration de conformité UE pour connaître les directives et les règlements applicables
pour le marquage CE.
Dans le cas où elle ne serait pas incluse avec le produit, une copie de la déclaration de conformité UE
est disponible sur demande.
Marquage CE
Le marquage CE et la Déclaration de conformité UE correspondante du produit sont valides lorsque
celui-ci est :
• utilisé conformément au Mode d'emploi ou aux manuels d'utilisation et
• utilisé dans l’état où il a été livré, exception faite des modifications décrites dans le Mode d’emploi
ou les manuels d’utilisation.
168
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
8 Informations de référence
8.3 Informations réglementaires
8.3.3 Amérique du Nord
8.3.3
Amérique du Nord
Introduction
Cette section décrit les informations qui s'appliquent au produit aux États-Unis d’Amérique et au
Canada.
Conformité à la directive UL508A
L'étiquette UL Listed est uniquement apposée sur les produits qui sont conformes à la directive UL
508A. Si la conformité à la norme UL 508A s'applique, le marquage UL Listed est apposé à l'intérieur
de l’armoire électrique.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
169
8 Informations de référence
8.3 Informations réglementaires
8.3.4 Corée du Sud
8.3.4
Corée du Sud
Introduction
Cette section décrit les informations qui s'appliquent au produit en République de Corée.
Déclaration de conformité
NOTICE
Class A equipment (equipment for business use).
This equipment has been evaluated for its suitability for use in a
business environment.
When used in a residential environment, there is a concern of radio
interference.
유의사항
A급 기기 (업무용 방송통신 기자재)
이 기기는 업무용환경에서 사용할 목적으로 적합성평가를 받
은 기기
로서 가정용 환경에서 사용하는 경우 전파간섭의 우려가 있습
니다.
170
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
8 Informations de référence
8.3 Informations réglementaires
8.3.5 Déclarations réglementaires générales
8.3.5
Déclarations réglementaires générales
Introduction
Cette section décrit les informations qui s'appliquent au produit dans plusieurs régions géographiques.
Émissions CEM, CISPR 11 : Déclaration de groupe 1,
classe A
AVIS
Cet équipement n’est pas destiné à être utilisé dans un environnement résidentiel et peut ne pas fournir une protection adéquate
contre les émissions radioélectriques dans de tels environnements.
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
171
8 Informations de référence
8.4 Informations de commande
8.4
Informations de commande
Systèmes matériels
172
Référence
Description
ACBFSEUIO
I/O Allegro Connect bulk fill system 230 VCA, compatible DCS, sans
automatisation
ACBFSWHIO
I/O Allegro Connect bulk fill system 208 VCA, compatible DCS, sans
automatisation
ACBFSEUPLC
PLC Allegro Connect bulk fill system 230 VCA, automatisation logicielle
ACBFSWHPLC
PLC Allegro Connect bulk fill system 208 VCA, automatisation logicielle
ACBFSBCREXT
Extension pour sacs de bioconteneur (6 vannes) Allegro Connect bulk fill
system
ACBFSBTLEXT
Extension pour bouteilles (6 vannes) Allegro Connect bulk fill system
ACBFSBCRTWRCE
Tour CE pour sacs de bioconteneur (16 vannes) Allegro Connect bulk fill
system
ACBFSBCRTWRUL
Tour UL pour sacs de bioconteneur (16 vannes) Allegro Connect bulk fill
system
ACBFSBTLTWRCE
Tour CE pour bouteilles (16 vannes) Allegro Connect bulk fill system
ACBFSBTLTWRUL
Tour UL pour bouteilles (16 vannes) Allegro Connect bulk fill system
ACBFSPFK9C600
Plateforme de pesée avec rampe METTLER-TOLEDO C600
ACBFS12BCRWKSN
Station de travail pour 12 sacs de bioconteneur Allegro Connect bulk fill
system
ACBFS16BCRWKSN
Station de travail pour 16 sacs de bioconteneur Allegro Connect bulk fill
system
ACBFSBTLWKSN
Station de travail pour bouteilles Allegro Connect bulk fill system
ACBFS1LSQTRAY6
Plateau pour 6 bouteilles carrées de 1 l Allegro Connect bulk fill system
ACBFS2LSQTRAY6
Plateau pour 6 bouteilles carrées de 2 l Allegro Connect bulk fill system
ACBFS5LSQTRAY6
Plateau pour 6 bouteilles carrées de 5 l Allegro Connect bulk fill system
ACBFS10LSQTRAY6
Plateau pour 6 bouteilles carrées de 10 l Allegro Connect bulk fill system
ACBFS20LSQTRAY6
Plateau pour 6 bouteilles carrées de 20 l Allegro Connect bulk fill system
ACBFS1LSQTRAY16
Plateau pour 16 bouteilles carrées de 1 l Allegro Connect bulk fill system
ACBFS2LSQTRAY16
Plateau pour 16 bouteilles carrées de 2 l Allegro Connect bulk fill system
ACBFS5LSQTRAY16
Plateau pour 16 bouteilles carrées de 5 l Allegro Connect bulk fill system
ACBFS10LSQTRAY12
Plateau pour 12 bouteilles carrées de 10 l Allegro Connect bulk fill
system
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
8 Informations de référence
8.4 Informations de commande
Référence
Description
ACBFS20LSQTRAY12
Plateau pour 12 bouteilles carrées de 20 l Allegro Connect bulk fill
system
ACSEISMIC
Pieds de nivellement parasismiques du système Allegro Connect
ACSEISMICBCRTWR
Tour de distribution de sacs de bioconteneur Allegro Connect avec pieds
de nivellement parasismiques
ACSEISMICBTLTWR
Tour de distribution de bouteilles Allegro Connect avec pieds de nivellement parasismiques
Système à usage unique
Référence
Description
9496-1356Z
Collecteur de la pompe 1 avec connecteur stérile Kleenpak Presto
9496-1376Z
Collecteur d’échantillonnage avec 4 sacs de bioconteneur de 50 ml
9496-1519F
Collecteur en série 1 avec filtre KA3EAVP1G
9496-1557E
Collecteur en série 1 avec filtre NP5LUEAVP1G
9496-1579J
Collecteur en série 1 avec filtre NP6UEAVP6G
9496-1357E
Collecteur en série 1 avec filtre NP7UEAVP1G
9496-1558Q
Collecteur en série 1 avec filtre KA1EKVP16G
9496-1560Z
Collecteur parallèle 1 avec filtre NP5LUECVP16G
9496-1581H
Collecteur parallèle 1 avec filtre NP7UECVP1G
9496-1574M
Collecteur parallèle 1 avec filtre KA1EKVP16G
9496-1579M
Collecteur parallèle 1 avec filtre NP6EKVP6G
9496-1358G
Collecteur parallèle 1 avec filtre NP7EKVP16G
9496-1579R
Collecteur d’interconnexion de filtration avec connecteur stérile
Kleenpak Presto
9496-1579S
Collecteur en série 2 sans filtre
9496-1553W
Collecteur en série 2 avec filtre NP1LUECVP1G
9496-1561U
Collecteur en série 2 avec filtre NP5LUECVP16G
9496-1579K
Collecteur en série 2 avec filtre NP6UECVP1G
9496-1581F
Collecteur en série 2 avec filtre NP7UECVP1G
9496-1572T
Collecteur en série 2 avec filtre KA1EKVP16G
9496-1358F
Collecteur en série 2 avec filtre NP7EKVP16G
9496-1765K
Collecteur en série 2 avec filtre NP6UEDFP1G
9496-1560Y
Collecteur parallèle 2 avec filtre NP5LUECVP16G
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
173
8 Informations de référence
8.4 Informations de commande
174
Référence
Description
9496-1581G
Collecteur parallèle 2 avec filtre NP7UECVP1G
9496-1574P
Collecteur parallèle 2 avec filtre KA1EKVP16G
9496-1579N
Collecteur parallèle 2 avec filtre NP6EKVP6G
9496-1513S
Collecteur parallèle 2 avec filtre NP7EKVP16G
9496-1362T
Collecteur du mixeur intermédiaire de la pompe 2
9496-1402Z
Collecteur de sacs de récupération avec connecteur stérile Kleenpak
Presto et déconnecteur stérile Kleenpak (avec ligne d'échantillonnage)
9496-1893B
Collecteur de sacs de récupération avec connecteur stérile Kleenpak
Presto et déconnecteur stérile Kleenpak (sans ligne d’échantillonnage)
9496-1577Z
Collecteur du multiplicateur principal avec connecteur stérile Kleenpak
Presto et déconnecteur stérile Kleenpak
9496-1578B
Collecteur du multiplicateur secondaire avec connecteur stérile
Kleenpak Presto et déconnecteur stérile Kleenpak
9496-1519E
Collecteur de distribution de 6 sacs de bioconteneur avec connecteur
stérile Kleenpak Presto et déconnecteur stérile Kleenpak
9496-1519D
Collecteur de distribution de 12 bouteilles avec connecteur stérile
Kleenpak Presto et déconnecteur stérile Kleenpak
9496-1513T
Collecteur de distribution de 16 bouteilles avec connecteur stérile
Kleenpak Presto et déconnecteur stérile Kleenpak
9496-1579F
Collecteur de distribution de 6 sacs de bioconteneur avec connecteur
stérile Kleenpak Presto et déconnecteur stérile Kleenpak
9496-1579T
Collecteur de distribution de 12 sacs de bioconteneur avec connecteur
stérile Kleenpak Presto et déconnecteur stérile Kleenpak
9496-1579G
Collecteur de distribution de 16 sacs de bioconteneur avec connecteur
stérile Kleenpak Presto et déconnecteur stérile Kleenpak
7190-1561S
Collecteur de sacs de stockage de 1 l avec connecteur stérile Kleenpak
Presto et déconnecteur stérile Kleenpak
7190-1561W
Collecteur de sacs de stockage de 2 l avec connecteur stérile Kleenpak
Presto et déconnecteur stérile Kleenpak
7190-1561X
Collecteur de sacs de stockage de 5 l avec connecteur stérile Kleenpak
Presto et déconnecteur stérile Kleenpak
7190-1561T
Collecteur de sacs de stockage de 10 l avec connecteur stérile Kleenpak
Presto et déconnecteur stérile Kleenpak
7190-1571R
Collecteur de sacs de stockage de 20 l avec connecteur stérile Kleenpak
Presto et déconnecteur stérile Kleenpak
7496-1579U
Collecteur de capuchons de bouteilles (sur tour) avec connecteur stérile
Kleenpak Presto et déconnecteur stérile Kleenpak
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
8 Informations de référence
8.4 Informations de commande
Référence
Description
9496-1671Y
Collecteur de capuchons de bouteilles (système tout-en-un) avec
connecteur stérile Kleenpak Presto et déconnecteur stérile Kleenpak
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
175
8 Informations de référence
8.5 Formulaire de déclaration de santé et de sécurité
8.5
Formulaire de déclaration de santé et de sécurité
Intervention sur site
On Site Service Health &
Safety Declaration Form
Service Ticket #:
To make the mutual protection and safety of Cytiva service personnel and our customers, all equipment and work areas must be
clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair. To avoid delays in the servicing of your
equipment, complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival. Equipment and/or work areas
not sufficiently cleaned, accessible and safe for an engineer may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to
additional charges.
Yes
No
Review the actions below and answer “Yes” or “No”.
Provide explanation for any “No” answers in box below.
Instrument has been cleaned of hazardous substances.
Rinse tubing or piping, wipe down scanner surfaces, or otherwise make sure removal of any dangerous residue.
Make sure the area around the instrument is clean. If radioactivity has been used, perform a wipe test or other
suitable survey.
Adequate space and clearance is provided to allow safe access for instrument service, repair or
installation. In some cases this may require customer to move equipment from normal operating location
prior to Cytiva arrival.
Consumables, such as columns or gels, have been removed or isolated from the instrument and from
any area that may impede access to the instrument .
All buffer / waste vessels are labeled.
Excess containers have been removed from the area to provide access.
Provide
explanation
for any “No”
answers here:
Equipment type / Product No:
Serial No:
I hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area
has been made safe and accessible.
Name:
Company or institution:
Position or
job title:
Date (YYYY/MM/DD):
Signed:
Cytiva and the Drop logo are trademarks of Global Life Sciences IP Holdco LLC or an affiliate.
© 2020 Cytiva.
All goods and services are sold subject to the terms and conditions of sale of the supplying company operating
within the Cytiva business. A copy of those terms and conditions is available on request. Contact your local Cytiva
representative for the most current information.
For local office contact information, visit cytiva.com/contact.
28980026 AD 04/2020
176
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
8 Informations de référence
8.5 Formulaire de déclaration de santé et de sécurité
Retour du produit ou entretien
Health & Safety Declaration Form
for Product Return or Servicing
Return authorization
number:
and/or
Service Ticket/Request:
To make sure the mutual protection and safety of Cytiva personnel, our customers, transportation personnel and our environment,
all equipment must be clean and free of any hazardous contaminants before shipping to Cytiva. To avoid delays in the processing of
your equipment, complete this checklist and include it with your return.
1.
2.
3.
Note that items will NOT be accepted for servicing or return without this form
Equipment which is not sufficiently cleaned prior to return to Cytiva may lead to delays in servicing the equipment and
could be subject to additional charges
Visible contamination will be assumed hazardous and additional cleaning and decontamination charges will be applied
Yes
No
Specify if the equipment has been in contact with any of the following:
Radioactivity (specify)
Infectious or hazardous biological substances (specify)
Other Hazardous Chemicals (specify)
Equipment must be decontaminated prior to service / return. Provide a telephone number where Cytiva can contact
you for additional information concerning the system / equipment.
Telephone No:
Water
Liquid and/or gas in equipment is:
Ethanol
None, empty
Argon, Helium, Nitrogen
Liquid Nitrogen
Other, specify
Equipment type / Product No:
Serial No:
I hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that
the area has been made safe and accessible.
Name:
Company or
institution:
Position or job title:
Date (YYYY/MM/DD)
Signed:
Cytiva and the Drop logo are trademarks of Global Life Sciences IP Holdco LLC or an affiliate.
© 2020 Cytiva.
All goods and services are sold subject to the terms and conditions of sale of the supplying company operating
within the Cytiva business. A copy of those terms and conditions is available on request. Contact your local Cytiva
representative for the most current information.
To receive a return authorization number
or service number, call local
technical support or customer service.
For local office contact information, visit cytiva.com/contact.
28980027 AD 04/2020
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
177
A. Instructions relatives à la modification du design des étiquettes à imprimer
Annexe A
Instructions relatives à la modification du
design des étiquettes à imprimer
Le système Allegro Connect bulk fill system dispose de paramètres prédéfinis pour le design, la mise
en page et le contenu des étiquettes à imprimer. Ces paramètres ont été testés par Cytiva, qui
recommande de les utiliser sur ce système. S’il n'a pas besoin de personnaliser le design des
étiquettes à imprimer, l’utilisateur peut se servir du logiciel Zebra Designer du fabricant d’imprimantes Zebra Technologies Corporation pour créer des étiquettes à code-barres spécifique et gérer
les paramètres de l’imprimante (par exemple, vitesse d’impression et contraste). Le logiciel et son
manuel d'utilisation peuvent être téléchargés depuis le site Web du fabricant (www.zebra.com). Une
fois les étiquettes créées dans Zebra Designer, le fichier de design des étiquettes doit être enregistré
sur l'ordinateur.
RemarquLe fichier de design des étiquettes doit être configuré pour la taille du rouleau d’étiquettes à
e:
imprimer (57 x 32 mm).
RemarquTransférez le fichier de design des étiquettes de l’ordinateur distant vers le système Allegro
e:
Connect bulk fill system.
Il est recommandé d’effectuer le transfert du fichier de design des étiquettes au moyen d’une
connexion de bureau à distance. Connectez l'ordinateur sur lequel se trouve le fichier de design des
étiquettes à l'un des ports Ethernet du système Allegro Connect bulk fill system. S'il s'agit du port
Ethernet 1, l'adresse IP dans le champ Computer (Ordinateur) est 192.168.20.23 (voir la figure cidessous). S'il s'agit du port 2, l’adresse IP est 192.168.20.24. Utiliser les identifiants d’administrateur
nécessaires pour établir la connexion et accéder au système. Copier le fichier de design des
étiquettes dans le dossier de destination : C:\Layouts\MBF01. Veiller à modifier le nom du fichier
existant et à l’enregistrer en tant que sauvegarde. Veiller à remplacer le nom du fichier de design des
étiquettes par Standard.
RemarquIl est recommandé d’effectuer une sauvegarde du fichier de design des étiquettes avant de
e:
le remplacer par le nouveau.
178
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
A. Instructions relatives à la modification du design des étiquettes à imprimer
Illustration 9.1 : Boîte de dialogue de connexion de bureau à distance
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
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Index
Index
Special Characters
Écran des alarmes, 42
A
Abréviations, 8
Accessoires, 58
Allegro Connect bulk fill system, 27, 50, 152
caisse d’expédition, 50
caractéristiques, 152
vue d’ensemble, 27
C
Caractéristiques, 152, 157, 159–161
Allegro Connect bulk fill system, 152
plateforme de pesée, 161
station de travail pour sacs de bioconteneur, 157
tour de distribution des bouteilles, 160
tour de distribution des sacs de bioconteneur, 159
CE, 168
Conformité, 168
Marquage, 168
Consignes de sécurité, 10
Consignes générales, 10
Conventions typographiques, 6
D
Déballage, 53
Dépannage, 142, 143, 145–147
défaillances non persistantes, 143
défaillances persistantes, 145
informations supplémentaires, 147
pannes de sécurité, 146
Documentation supplémentaire, 7
F
Fonctionnement, 139
arrêt, 139
I
Informations importantes pour l’utilisateur,
5
Informations réglementaires, 166
Informations sur le recyclage, 165
décontamination, 165
mise au rebut des composants électriques, 165
180
recyclage des substances dangereuses,
165
Installation, 61, 64, 66
configuration du système, 66
installations techniques requises, 61
préparation, 64
Intervention sur site, 176
L
Livraison, 51, 53
déballage, 53
transport, 51
Logiciel, 37, 39, 42, 45
chargement d’une recette, 45
écran de procédé, 39
écran des alarmes, 42
vue d’ensemble, 37
M
Manufacturing information, 167
Mise hors tension du système, 139
N
Nettoyage, 140
P
Plateforme de pesée, 36, 161
caractéristiques, 161
vue d’ensemble, 36
Points d’irradiation gamma, 18
Purpose of this manual, 6
R
Remarques et astuces, 6
Retour du produit ou entretien, 177
S
Station de travail pour bouteilles, 35
vue d’ensemble, 35
Station de travail pour sacs de bioconteneur,
33, 157
caractéristiques, 157
vue d’ensemble, 33
Système à usage unique, 17
étiquette, 17
Allegro Connect bulk fill system Mode d’emploi USD3832 AA
Index
T
Tour de distribution des bouteilles, 34, 160
caractéristiques, 160
vue d’ensemble, 34
Tour de distribution des sacs de bioconteneur, 32, 159
caractéristiques, 159
vue d’ensemble, 32
V
Vue d’ensemble du système, 21
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181
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USD3832 AA V:15 08/2024
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