idi 100-4T Manuel utilisateur

idi
Image Diagnostics, Inc.
Fabricants de produits médicaux de qualité
Aspect 100-4T G3 et ISR G3
Tables d’images mobiles
Guide de l’opérateur
Fabriqué aux États-Unis
Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
Le texte de ce guide a été rédigé, approuvé et publié par le fabricant en anglais.
APERÇU
Ce guide ne concerne que les appareils spécifiés et ne saurait remplacer la formation certifiée sur l’utilisation de
cet appareil. L’appareil est destiné au personnel médical qualifié qui a été formé à l’utilisation d’appareils
médicaux.
Les capacités fonctionnelles ainsi que le fonctionnement de l’appareil décrits ici peuvent être utilisés dans une
variété d’applications diagnostiques, thérapeutiques et chirurgicales. L’appareil est conçu pour être utilisé comme
table fluoroscopique ou radiographique.
RESPONSABILITÉS DU PROPRIÉTAIRE
Il incombe au propriétaire de cet appareil d’assurer la compatibilité du système et les qualifications de l’opérateur
et du personnel d’entretien. L’opérateur doit avoir reçu une formation adéquate et avoir obtenu son accréditation
auprès des autorités compétentes.
Cet appareil doit être installé dans un emplacement muni d’une alimentation électrique appropriée.
Il incombe au propriétaire de cet appareil de vérifier la conformité continue à tous les règlements et normes
applicables. Consultez les organismes locaux, étatiques, fédéraux ou internationaux concernant les exigences
spécifiques et les réglementations applicables à l’utilisation de cet appareil.
Image Diagnostics, Inc. ne certifie que l’appareil. Les pratiques d’opération et la sécurité après-vente sont la
responsabilité du propriétaire et de l’opérateur. Image Diagnostics, Inc. n’assume aucune responsabilité quant à
l’opération après-vente ou les pratiques de sécurité; elle ne peut pas non plus être tenue responsable des blessures
ou dommages corporels résultant d’une mauvaise utilisation.
N’apportez jamais de modifications ou d’ajustements à l’appareil, sauf indication contraire d’un représentant
qualifié de Image Diagnostics. Lorsqu’il est correctement assemblé, cet appareil est conforme à la réglementation
fédérale américaine et aux normes internationales. Toute modification non autorisée de l’appareil peut avoir un
impact sur le respect de ces normes et rendre l’appareil dangereux au fonctionnement.
SERVICE CLIENTÈLE
Image Diagnostics mettra à disposition, sur demande, des schémas de circuit, des listes de composants, des
instructions d’étalonnage ou d’autres informations qui aideront le personnel technique dûment qualifié de
l’utilisateur à réparer les pièces de l’appareil qui sont désignées par le fabricant comme réparables.
Pour obtenir de l’assistance technique, appelez IDI au (978) 829-0009 ou envoyez un fax au (978) 829-0027.
Soyez prêt à donner le numéro de modèle et de série complet qui se trouve sur la plaque signalétique sur la base
de la table au moment de l’appel.
Ce composant radiologique fabriqué par Image Diagnostics, Inc. est conforme aux normes de performance
applicables de la FDA contenues dans le 21CFR à la date de fabrication.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
Table des matières
1.
IDENTIFICATION DU SYMBOLE ..................................................................................... 1
2.
UTILISATION INTENTIONNELLE ET PERFORMANCE ESSENTIELLE ................. 3
3.
CONSIGNES DE SÉCURITÉ ............................................................................................... 3
4.
RISQUES POUR LA SÉCURITÉ ......................................................................................... 4
5.
DÉCLARATION SUR LA CEM (Compatibilité électromagnétique) ................................. 6
6.
BOUTON-POUSSOIR D’ARRÊT D’URGENCE ................................................................ 7
7.
INSTRUCTIONS D’INSTALLATION ET PRÉPARATION DU PATIENT .................... 7
8.
7.1.
Installation ....................................................................................................................... 7
7.2.
Préparation à l’utilisation avec le patient ....................................................................... 8
7.3.
Chargement des patients ................................................................................................. 9
7.4.
Préparation à la réanimation cardiorespiratoire ........................................................... 9
INSTRUCTIONS POUR L’UTILISATION DE LA TABLE .............................................. 9
8.1.
MOUVEMENT DES ROULETTES ET RÉGLAGES DE LA DIRECTION ............. 9
8.2.
TÉMOIN LUMINEUX D’ALIMENTATION ............................................................ 11
8.3.
COMMANDES DE MOUVEMENT DE LA TABLE ................................................ 11
8.4. COMMANDES DE L’UNITÉ DE COMMANDE MANUELLE DU PLATEAU DE
LA TABLE ............................................................................................................................... 13
8.5.
9.
COMMANDES DE MOUVEMENT ACTIONNÉES PAR PÉDALE ....................... 15
ACCESSOIRES STANDARD ............................................................................................. 16
9.1.
Matelas de plateau de table pour patient. ..................................................................... 16
9.2.
Sangles de retenue du patient........................................................................................ 16
10. ACCESSOIRES COMPLÉMENTAIRES .......................................................................... 18
10.1.
Rail porte-accessoires à pince .................................................................................... 18
10.2.
Appui-bras pour accès vasculaire (VAB).................................................................. 18
10.3.
pince)
Appui-bras monté sur rail à dégagement rapide (nécessite un rail d’accessoires à
19
10.4.
Appui-bras, montage sur l’épaule ............................................................................. 19
10.5.
Rallonge de plateau de cathétérisme pour plateau de table ..................................... 19
10.6.
Rallonge d’appui-tête articulé ................................................................................... 20
10.7.
Rallonge d’appui-tête articulé ................................................................................... 20
10.8.
Protection contre le rayonnement ............................................................................. 21
10.9.
Support d’écran d’anesthésie. (Peut nécessiter une paire de pinces pour rails
latéraux).................................................................................................................................... 21
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
10.10.
Pinces pour rails latéraux, pivotantes ....................................................................... 21
11. NETTOYAGE GÉNÉRAL .................................................................................................. 22
12. ENTRETIEN ET RÉPARATION ....................................................................................... 23
12.1.
VÉRIFICATIONS PÉRIODIQUES DU RENDEMENT RECOMMANDÉES .... 23
12.2.
RELEVÉ D’ENTRETIEN ET DE RÉPARATION................................................. 23
13. DÉPANNAGE ...................................................................................................................... 24
14. ÉLIMINATION DES COMPOSANTS ............................................................................... 27
15. DONNÉES SUR LE PRODUIT........................................................................................... 28
16. SPÉCIFICATIONS .............................................................................................................. 29
17. GARANTIE .......................................................................................................................... 33
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
1.
IDENTIFICATION DU SYMBOLE
Avertissement! Consultez les documents d’accompagnement.
Le non-respect de ces instructions peut entraîner des blessures
graves ou l’endommagement de l’appareil. Des CD-ROM
contenant les fichiers numériques des dessins, des
nomenclatures et de la documentation pertinents sont inclus
avec le guide d’entretien à titre de référence.
Avertissement Les informations ou instructions figurant à proximité de ce
symbole doivent être respectées afin d’éviter une situation potentiellement
dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner la mort, des blessures
corporelles ou des dommages à l’appareil.
Bouton-poussoir d’arrêt d’urgence.
Risque de décharge électrique. Les informations ou instructions figurant à
proximité de ce symbole doivent être respectées afin d’éviter une situation
potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner la mort,
des blessures corporelles ou des dommages à l’appareil.
Borne équipotentielle de la table qui assure une connexion entre la table et la
barre omnibus équipotentielle de l’installation.
Matériau recyclable.
Il existe un risque d’exposition à des rayons X nocifs. Assurez-vous de lire et de
respecter tous les avertissements.
La table n’est pas fabriquée avec du latex de caoutchouc naturel.
La table n’est pas destinée au transport des patients. La table ne doit pas être
déplacée avec un patient sur la table et ne doit pas être utilisée pour déplacer un
patient.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
Masse de protection. Il s’agit du point de liaison commun entre la masse du câble
d’alimentation électrique CA, la masse du cadre et la masse de l’unité de
commande.
Les patients doivent être chargés à partir du côté de la table. Il y a possibilité
d’inclinaison ou d’instabilité si le patient est chargé sur l’extrémité du piédestal
de la table ou sur l’extrémité d’imagerie de la table.
Présence d’un rayonnement électromagnétique non ionisant.
EC REP
Représentant européen agréé :
REF
Modèle de la table.
SN
Numéro de série de la table.
Advena Ltd. Tower Business Centre, 2nd Flr.,
Tower Street, Swatar, BKR 4013 Malta
Indication de conformité européenne pour la vente dans l’Espace économique
européen (EEE).
Article conforme à la pièce appliquée de type B selon CEI 60601-1.
Date de fabrication de l’appareil.
Lieu de fabrication de l’appareil.
Courant alternatif (AC).
Appuyez sur le bouton-poussoir de verrouillage des interrupteurs à l’extrémité de
la poignée de commande de mouvement du plateau de la table désactivera tous
les interrupteurs à bascule de l’unité. Ce bouton-poussoir NE bloque PAS le
mouvement latéral et longitudinal contrôlé par la languette de desserrage des
freins sous le bouton de la poignée d’orientation en forme de champignon.
RCR (réanimation cardiorespiratoire)
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
2.
UTILISATION INTENTIONNELLE ET PERFORMANCE
ESSENTIELLE
Les appareils Aspect ISR G3 et Aspect 100-4T G3 sont des tables d’imagerie mobile utilisées par
l’industrie médicale pour la chirurgie vasculaire, les procédures endovasculaires et la radiologie
interventionnelle. Ils sont conçus pour être utilisés dans un environnement professionnel de la
santé en conjonction avec un appareil d’imagerie radiologique à « arceaux ». Les tables sont
alimentées par une pile de secours qui ne doit être utilisée que temporairement pour le
fonctionnement nécessaire de la table si l’alimentation externe est interrompue.
3.
CONSIGNES DE SÉCURITÉ
Passez en revue les RISQUES POUR LA SÉCURITÉ et les
INSTRUCTIONS D’UTILISATION avant d’utiliser la table
✓ Toutes les personnes qui utilisent cet appareil doivent bien comprendre les instructions
d’utilisation, les procédures d’urgence, les capacités, y compris l’amplitude totale des
mouvements, et être au courant de tous les risques potentiels pour la sécurité.
✓ Le présent guide doit être accessible à tout le personnel chargé de l’installation, de
l’utilisation ou de l’entretien de cet appareil.
✓ Seul un technicien qualifié peut installer ou entretenir cet appareil.
Le non-respect des consignes de sécurité peut entraîner des blessures graves pour
le patient ou l’utilisateur ou endommager l’appareil.
Les commentaires et les questions concernant la sécurité doivent être adressés à :
Service clientèle
Image Diagnostics inc.
310 Authority Drive
Fitchburg, MA 01420 USA
Ou appelez IDI au (978) 829-0009 ou sans frais au (877) 304-5434.
Le numéro de télécopieur de l’IDI est le (978) 829-0027.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
4.
RISQUES POUR LA SÉCURITÉ
Niveau de risque pour la
sécurité
Conséquences potentielles d’utilisation
DANGER
Indique une situation dangereuse imminente qui, si
elle n’est pas évitée, entraînera la mort ou des blessures
graves.
AVERTISSEMENT
Indique une situation potentiellement dangereuse qui,
si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner la mort ou des
blessures graves.
MISE EN
GARDE
Indique une situation potentiellement dangereuse qui,
si elle n’est pas évitée, peut entraîner des blessures
légères ou modérées ou des dommages matériels.
AVERTISSEMENT
Cet appareil n’a pas été testé pour une utilisation avec du
matériel chirurgical à haute fréquence, des défibrillateurs
cardiaques ou des moniteurs de défibrillateurs cardiaques.
L’utiliser en association avec l'un de ces appareils peut
provoquer des brûlures au patient, des risques d’explosion
ou une décharge électrique au patient ou à l’opérateur.
AVERTISSEMENT
Pour éviter les décharges électriques, branchez le câble
d’alimentation dans une prise de courant à usage
hospitalier correctement mise à la terre!
AVERTISSEMENT
Ce produit peut être utilisé en conjonction avec un appareil
à rayons X. Une telle utilisation implique une exposition
potentielle à des rayons X nocifs pour le patient et
l’opérateur. Assurez-vous d’utiliser une protection
appropriée contre le rayonnement.
AVERTISSEMENT
Si un chemin antistatique est nécessaire, utiliser cet
appareil sur un plancher antistatique.
N’utilisez que le matelas pour patient fourni avec la table.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
MISE EN GARDE
Ne laissez pas le patient sans surveillance.
AVERTISSEMENT
Placez le patient sur la table et assurez-vous qu'il y est
bien maintenu.
Ne dépassez pas la capacité de charge de la table de 600
livres (272 kg).
AVERTISSEMENT
L’utilisation de rallonges de table n’est autorisée que si la
charge de la table est réduite. La capacité de la table est réduite
à 500 livres (227 kg) lorsqu’une rallonge de table est utilisée.
MISE EN GARDE
Lorsqu’il est allongé sur la table, le patient doit être attaché en
tout temps. Les sangles de retenue ne sont pas destinées à
retenir un patient non contrôlé.
MISE EN GARDE
Le recouvrement en fibre de carbone est sujet à des dommages ou à
d’éventuels dommages dus à l’impact d’autres objets.
Soyez prudent lorsque vous déplacez la table ou lorsque vous utilisez
de l’appareil de diagnostic motorisé autour de la table. Les collisions
avec l’appareil à proximité peuvent endommager l’appareil ou blesser
le patient. Une inspection régulière du plateau de la table est
nécessaire pour assurer la sécurité du patient et de l’opérateur.
MISE EN GARDE
N’utilisez pas la table pour le transport des patients.
MISE EN GARDE
Pendant le fonctionnement de la table, si des bruits inhabituels ou
des mouvements irréguliers sont observés, cessez immédiatement
l’utilisation de la table.
MISE EN GARDE
Ne placez pas et ne rangez pas de récipients ou de gros objets sous le
plateau de table. Lorsque le plateau de la table descend, le contact
avec un obstacle peut causer des dommages permanents à la table.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
MISE EN GARDE
Appliquer une pression sur le côté de la table plus de 70 livres
de force peut désamorcer le système de freinage et faire
bouger la table.
5.
DÉCLARATION SUR LA CEM (Compatibilité électromagnétique)
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter les appareils électriques
médicaux, y compris les tables Aspect 100-4T G3 et Aspect ISR G3. Utilisez des précautions particulières
concernant la compatibilité électromagnétique lors de l’installation, de l’utilisation et de l’entretien de ces
tables. Les spécifications de fonctionnement CEM de ces tables se trouvent dans la section
SPÉCIFICATIONS de ce guide (section 16).
L’utilisation d’accessoires, de transducteurs ou de câbles autres que ceux spécifiés, à l’exception
de ceux vendus par le fabricant comme pièces de rechange pour les composants internes, peut entraîner
une augmentation des émissions ou une diminution de l’immunité de l’appareil ou du système.
AVERTISSEMENT : L’Aspect 100-4T G3 ou l’Aspect ISR G3 ne doit pas être utilisé à
proximité ou posé sur d’autres appareils électriques médicaux et si une utilisation à
proximité ou superposé est nécessaire, l’appareil ou le système doit être observé pour
vérifier le fonctionnement normal dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.
AVERTISSEMENT : Les appareils de communication RF portable (y compris les
périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être
utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie de l’Aspect 100-4T G3 ou de l’Aspect
ISR G3, y compris les câbles connectés à la table. Sinon, il pourrait en résulter une
dégradation des performances de cet appareil.
REMARQUE : Les caractéristiques d’émission de cet appareil le rendent apte à l’utilisation dans
les zones industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 classe A). S’il est utilisé dans un environnement
résidentiel (pour lequel le CISPR 11 classe B est normalement requis), cet appareil pourrait ne pas offrir
une protection adéquate aux services de communication par radiofréquence. L’utilisateur peut avoir
besoin de prendre des mesures d’atténuation, comme le déplacement ou la réorientation de l’appareil.
Si cet appareil subit des interférences électromagnétiques excessives, les commandes de
mouvement de la table peuvent être lentes ou ne pas répondre aux entrées de l’utilisateur. Si une telle
situation se produit,
1. vérifiez la cause en éteignant l’appareil à proximité et en testant à nouveau les
mouvements. (Remarque : Tous les mouvements seront ralentis lors de l’utilisation
d’une pile de secours par rapport à l’alimentation CA)
2. Si ce problème n’est pas résolu, couper immédiatement l’alimentation de l’appareil en
engageant le bouton-poussoir d’arrêt d’urgence comme indiqué à la section 6 de ce guide.
3. Avisez le service à la clientèle d’IDI en utilisant les informations de contact de la
section 6 de ce guide.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
BOUTON-POUSSOIR D’ARRÊT D’URGENCE
6.
EXTRÉMITÉ DU PIÉDESTAL
DU PLATEAU DE LA TABLE
EXTRÉMITÉ D’IMAGERIE DU PLATEAU DE LA TABLE
BOUTONPOUSSOIR
D’ARRÊT
D’URGENCE
➢ Le bouton-poussoir d’arrêt d’urgence rouge est situé au centre du
couvercle de la base à l’arrière de la table.
➢ Appuyer sur ce bouton jusqu’à ce qu’il soit complètement engagé
arrêtera tous les mouvements motorisés en coupant l’alimentation de tous
les composants du système.
• ACTIVATION : Engagez le mode d’arrêt d’urgence en appuyant sur le bouton.
• RÉINITIALISATION : Réinitialisez les fonctions électriques en tournant le bouton
d’un quart de tour.
INSTRUCTIONS D’INSTALLATION ET PRÉPARATION
DU PATIENT
7.
7.1.
•
Installation
Des commandes manuelles pour le mouvement du plateau de la table sont incluses avec la table.
L’opérateur doit se familiariser avec les commandes avant de les utiliser.
•
La connexion et la déconnexion de l’alimentation électrique externe se fait par l’intermédiaire du
câble d’alimentation CA et de la prise de courant. La table fonctionnera sur 110 V~, 230 V~ ou sur
pile de secours interne. Lorsque l’alimentation électrique externe est appliquée aux actionneurs qui
contrôlent le mouvement de la table, les DEL vertes de la télécommande s’allument.
AVERTISSEMENT
Pour éviter les décharges électriques, branchez le
câble d’alimentation dans une prise de courant à
usage hospitalier correctement mise à la terre!
•
La prise électrique utilisée doit être visible et accessible à l’utilisateur. Le câble d’alimentation
électrique doit être acheminé à un endroit où il ne risque pas d’être endommagé ou de poser un
risque de trébuchement.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
•
Vérifiez que la broche de mise à la terre de la fiche du câble électrique est en bon état avant de la
brancher à chaque fois.
•
Lorsque la table n’est pas connectée à l’alimentation CA, la table passe automatiquement en
mode pile de secours. La table ne doit être utilisé sous alimentation par pile de secours que
temporairement pour les fonctions nécessaires en cas de perte de l’alimentation externe.
•
Il est recommandé d’utiliser l’alimentation CA pendant au moins 8 heures par jour afin de maintenir
une charge correcte des piles et de maximiser la durée de vie des piles. Les piles sont constamment
chargées pendant l’utilisation normale lorsqu’elles sont connectées à l’alimentation CA.
Lorsque la table n’est pas utilisée et n’est pas connectée à l’alimentation CA, le
bouton-poussoir d’arrêt d’urgence doit être complètement enclenché pour éviter
que les piles ne se déchargent et pour éteindre l’appareil en toute sécurité.
•
Les systèmes de freinage de table Aspect 100-4T G3 et Aspect ISR G3 utilisent un frein magnétique
passif; ils restent engagés et sous tension en cas de perte totale de l’alimentation électrique.
L’alimentation est nécessaire pour desserrer les freins.
•
Comme le système de freinage utilise des freins magnétiques permanents, la force de freinage est
limitée par la force de l’aimant. Soyez prudent lorsque vous appliquez une pression sur le côté de la
table, car les freins peuvent être désamorcés si une force de plus de 70 livres est appliquée.
7.2.
•
Préparation à l’utilisation avec le patient
Nouvelle installation : Cet appareil devra être bien nettoyé avant d’être utilisé par le patient, car il
entrera inévitablement en contact avec des contaminants pendant l’expédition, le déballage,
l’entreposage et l’installation.
•
Après l’installation : Cet appareil devra être correctement nettoyé entre les utilisations avec les
patients, car il entrera inévitablement en contact avec des contaminants au cours des procédures.
Reportez-vous à la section 11 de ce guide pour les instructions de nettoyage et les substances
nettoyantes approuvées.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
7.3.
Chargement des patients
MISE EN GARDE
Si le plateau de la table est frappé assez fort, il
peut glisser pour réduire les dommages au
plateau en fibre de carbone.
• Les patients doivent être chargés à partir du côté de la table. Il y a une possibilité
d’inclinaison, d’instabilité ou de basculement si le patient est chargé sur l’extrémité du piédestal de
la table ou sur l’extrémité d’imagerie de la table.
• Pour réduire le mouvement potentiel pendant les transferts de patients de plus
grande taille, déplacez le plateau de la table latéralement (d’un côté à l’autre) dans la
direction où le patient se déplacera jusqu’à ce que la limite du déplacement du plateau
de la table soit atteinte, relâchez la poignée d’arrêt de flottement de la table pour réengager le
verrouillage, puis transférez le patient sur la table.
7.4.
•
Préparation à la réanimation cardiorespiratoire
Ramenez la table à la position horizontale, rétractez le plateau de la table
pour minimiser le surplomb et abaissez la table à une hauteur confortable
avant d’effectuer la réanimation cardiorespiratoire sur un patient.
8.
8.1.
INSTRUCTIONS POUR L’UTILISATION DE LA TABLE
MOUVEMENT DES ROULETTES ET RÉGLAGES DE LA DIRECTION
Le mouvement de la table peut être configuré de trois façons afin que les roulettes arrière soient
verrouillées pour ne rouler que vers l’avant ou vers l’arrière sur la longueur de la table
(« DIRECTION »), qu’elles puissent rouler librement dans toutes les directions
(« FLOTTEMENT ») ou qu’elles soient réglées de manière à ce qu’elles ne puissent pas rouler du
tout (« VERROUILLAGE »).
AVERTISSEMENT
Avant de charger un patient sur la table, mettez toujours
les pédales de mouvement des roulettes en position
« VERROUILLAGE ». Le non-respect de cette consigne
peut entraîner la mort ou des blessures graves.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
La table est en mode « DIRECTION » lorsque la pédale de verrouillage des
roulettes est poussée vers le bas sur le côté gauche jusqu’à sa position la plus
basse. Les roulettes arrière se verrouilleront dans une direction avant/arrière
pour faciliter les manœuvres lors du déplacement de la table. Si les roulettes
arrière ne sont pas orientées de l’avant vers l’arrière lorsque la position «
DIRECTION » est sélectionnée, elles pivotent lorsque la table est déplacée
jusqu’à ce qu’elles pointent de l’avant vers l’arrière, puis elles restent
verrouillées dans cette position.
La table est en mode « FLOTTEMENT » lorsque la pédale de verrouillage
des roulettes est en position horizontale. Les roulettes avant et arrière
peuvent rouler librement dans n’importe quelle direction.
La table est en mode « VERROUILLAGE » lorsque la pédale de verrouillage
des roulettes est poussée vers le bas sur le côté droit jusqu’à sa position la
plus basse. Les roulettes arrière seront totalement bloquées et ne rouleront
dans aucune direction. Bloquez toujours toutes les roulettes de cette façon
avant de charger le patient.
PÉDALE DE
VERROUILLAGE
DES ROULETTES
ROULETTES
ARRIÈRE
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
8.2.
TÉMOIN LUMINEUX
D’ALIMENTATION
Le témoin lumineux d’alimentation, situé juste en dessous du
bouton-poussoir d’arrêt d’urgence à l’arrière de l’appareil,
s’allume en vert lorsque la table est suffisamment alimentée
et s’éteint lorsque la table n’est pas alimentée ou lorsque le
bouton-poussoir d’arrêt d’urgence est enclenché.
8.3.
COMMANDES DE MOUVEMENT DE LA TABLE
Toutes les tables Aspect ISR G3 & Aspect 100-4T G3 sont équipées de boîtiers de commande de
mouvement de table qui permettent aux utilisateurs de déplacer le plateau dans plusieurs directions
différentes.
Une pression continue sur l’interrupteur à bascule à droite de ce
symbole soulèvera le plateau de la table verticalement.
Une pression continue sur l’interrupteur à bascule à droite de ce
symbole abaissera le plateau de la table verticalement.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
Une pression continue sur l’interrupteur à bascule à droite de ce
symbole inclinera vers le haut l’extrémité d’imagerie du
plateau de la table dans la direction de Trendelenburg.
Lorsque le plateau de la table atteint une position de niveau, le
mouvement s’arrête pendant une seconde.
Lorsque
l’interrupteur à bascule est enfoncé, il faut une seconde pour
que le mouvement commence si le plateau de la table est déjà
dans une position de niveau.
Une pression continue sur l’interrupteur à bascule à droite de ce
symbole inclinera vers le bas l’extrémité d’imagerie du
plateau de la table dans la direction de Trendelenburg.
Lorsque le plateau de la table atteint une position de niveau, le
mouvement s’arrête pendant une seconde.
Lorsque
l’interrupteur à bascule est enfoncé, il faut une seconde pour
que le mouvement commence si le plateau de la table est déjà
dans une position de niveau.
Une pression continue sur l’interrupteur à bascule à droite de ce
symbole fera rouler le dessus de la table dans le sens horaire
si vous regardez la longueur de la table à partir de l’extrémité
du piédestal. Lorsque le plateau de la table atteint une position
de niveau, le mouvement s’arrête. L’interrupteur à bascule doit
être relâché et enfoncé à nouveau pour que le mouvement
recommence.
Une pression continue sur l’interrupteur à bascule à droite de ce
symbole fera rouler le dessus de la table dans le sens
antihoraire si vous regardez la longueur de la table à partir de
l’extrémité du piédestal. Lorsque le plateau de la table atteint
une position de niveau, le mouvement s’arrête. L’interrupteur
à bascule doit être relâché et enfoncé à nouveau pour que le
mouvement recommence.
Appuyer sur le bouton de verrouillage des interrupteurs à
l’extrémité de l’unité de commande de mouvement à côté de ce
symbole jusqu’à ce qu’il soit complètement enclenché
désactivera tous les interrupteurs de l’unité de commande de
mouvement.
Ce bouton-poussoir NE bloque PAS le
mouvement latéral et longitudinal contrôlé par le frein de
flottement de la poignée d’orientation en forme de champignon.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
Soulever la languette sous la poignée d’orientation en forme de
champignon libère les freins qui arrêtent tout mouvement latéral
et longitudinal du plateau de la table. Tenir l’anneau vers le haut
du bout des doigts permet de repositionner manuellement le
plateau de la table. Le bouton-poussoir de verrouillage des
interrupteurs ne désactive que les mouvements de levage, le
Trendelenburg et de roulement ISO (ISR G3 seulement) pour
éviter une activation accidentelle.
L’unité de commande de mouvement de la table se fixe sur le rail
porte-accessoires gauche ou droit sur le plateau de la table et peut
être déplacée le long des rails en tournant le levier vers le bas sur
le bas de l’unité de commande de mouvement jusqu’à ce que la pince relâche la tension sur le rail porteaccessoires. Ensuite, l’unité peut être glissée le long du rail ou enlevée.
8.4.
COMMANDES DE L’UNITÉ DE COMMANDE MANUELLE
AVERTISSEMENT
L’unité de commande manuelle est toujours active
lorsqu’elle est connectée à une table sous tension.
AVERTISSEMENT
Le bouton de verrouillage de l’interrupteur sur la
poignée de commande de mouvement ne
désactive pas l’unité de commande manuelle.
DU PLATEAU DE LA TABLE
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
•
•
•
Lors de l’utilisation de l’unité de commande manuelle illustrée ci-dessus, chaque bouton doit
être maintenu enfoncé pour obtenir un mouvement continu de la table. Les mouvements
s’arrêtent dès que le bouton est relâché.
Lorsque les boutons de fonction Trendelenburg (inclinaison) sont utilisés, le mouvement du
plateau de la table s’arrête en position horizontale pendant une seconde avant que le
mouvement ne recommence. Lorsque la position de Trendelenburg (inclinaison) de la table est
déjà de niveau et que les boutons de Trendelenburg sont pressés, il faut une seconde avant que
le mouvement du plateau de la table ne commence.
Lorsque les boutons de fonction de roulement isocentrique sont utilisés, le mouvement du
plateau de la table s’arrête à la position de niveau. Lorsque cela se produit, relâchez et appuyez
de nouveau sur le bouton pour continuer le mouvement.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
8.5.
COMMANDES DE MOUVEMENT ACTIONNÉES PAR PÉDALE
PÉDALE DE COMMANDE 100-4T G3
Les commandes de mouvement par pédale de
l’Aspect 100-4T G3 sont les suivants :
élévation/baisse et Trendelenburg vers le bas/haut.
(Le couvercle de sécurité permet d’éviter les
mouvements accidentels de la table motorisée à
partir de la pédale).
• Lorsque la pédale de Trendelenburg est
utilisée, le mouvement de la table s’arrête en
position horizontale pendant une seconde avant
que le mouvement ne recommence. Lorsque la
position de Trendelenburg de la table est déjà au
niveau et que la pédale de Trendelenburg est
enfoncée, il faut une seconde avant que le
mouvement du plateau de la table ne commence.
PÉDALE DE COMMANDE ISR G3
Les commandes de mouvement par pédale de la
table Aspect ISR G3 sont : Roulement isocentrique,
Trendelenburg bas/haut et élévation/baisse. (Le
couvercle de sécurité permet d’éviter les
mouvements accidentels de la table motorisée à
partir de la commande de la pédale).
• Lorsque la pédale de Trendelenburg est
utilisée, le mouvement de la table s’arrête en
position horizontale pendant une seconde
avant que le mouvement ne recommence.
Lorsque la position de Trendelenburg de la
table est déjà au niveau et que la pédale de
Trendelenburg est enfoncée, il faut une
seconde avant que le mouvement du plateau
de la table ne commence.
• Lorsque la pédale de roulement isocentrique
est utilisée, le mouvement du plateau de la
table s’arrête à la position de niveau. Lorsque
cela se produit, relâchez et appuyez de
nouveau sur la pédale de roulement
isocentrique pour continuer le mouvement.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
9.
ACCESSOIRES STANDARD
9.1.
Matelas de plateau de table pour patient.
Le matelas pour patient est maintenu en place par des attaches à bouclettes de nylon. Pour retirer le
coussin, il suffit de le tirer doucement vers le haut. Les coussins de remplacement sont fournis avec de
nouvelles fixations auto-adhésives installées et de nouvelles pièces de fixation à dos adhésif pour le
plateau de la table. Enlevez les vieilles pièces de fixation du plateau de la table. Enlevez le papier de
protection et mettez soigneusement le nouveau coussin en place. Appliquer une pression pour terminer
l’installation.
Remarque : Le coussin est conforme au California Technical Bulletin 117.
9.2. Sangles de retenue du patient.
AVERTISSEMENT
La configuration des sangles est recommandée;
cependant, la contention du patient est une condition
au cas par cas. Veuillez consulter la politique de
l’établissement sur la contention d’un patient.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
Les sangles de retenue du patient peuvent être utilisées de deux façons différentes selon l’endroit
où la sangle doit être placée sur la longueur du plateau de la table. Si la courroie doit être utilisée
à l’extrémité de la table avec les deux longs rails d’accessoires, alors la courroie entière se drape
sur le plateau de la table, se suspend entre les rails et le plateau de la table et s’enroule sur
l’extérieur des rails pour se rencontrer sur le dessus de la table. Si la sangle doit être utilisée le
long du reste du plateau de la table,
glissez la sangle sur l’extrémité de la
table avec la partie mince de la sangle sur
le plateau de la table et la partie plus
épaisse sous le plateau de la table. Les
extrémités de la sangle se rejoignent sur
le dessus de la table et se connectent avec
des attaches à bouclettes de nylon.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
10. ACCESSOIRES COMPLÉMENTAIRES
10.1. Rail porte-accessoires à pince
S’adapte au côté gauche ou droit de la table. Longueur de 6 po... (version européenne avec
rail métrique 10 mm x 25 mm disponible)
10.2. Appui-bras pour accès vasculaire (VAB)
Un appui-bras en fibre de carbone extra-large d’une seule pièce pour les procédures d’accès
vasculaire. S’installe sur la table en s’étendant sur la largeur du plateau de la table sous le
matelas pour patient et utilise une broche à crochet pour le maintenir en place. Comprend un
appui-bras, un coussin et une sangle de retenue.
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10.3. Appui-bras monté sur rail à
dégagement rapide
(nécessite un rail
d’accessoires à pince)
Matériaux radiotransparents. Comprend un appuibras, un coussin et des sangles de retenue. (version
européenne avec rail métrique 10 mm x 25 mm
disponible)
10.4. Appui-bras, montage sur
l’épaule
Base en fibre de carbone. S’installe sur la table en se glissant sous le matelas pour patient.
Comprend un appui-bras rembourré et une sangle de retenue.
10.5. Rallonge de plateau de cathétérisme pour plateau de table
La version 24 po... de large s’installe à l’extrémité du piédestal du plateau de table sur ses rails
porte-accessoires.
La version 22 po... de large s’installe à l’extrémité de la table sur ses mini rails porteaccessoires.
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10.6. Rallonge d’appui-tête articulé
AVERTISSEMENT
L’utilisation de rallonges de table n’est autorisée que si
la charge de la table est réduite. La capacité de la table
est réduite à 500 livres (227 kg) lorsqu’une rallonge de
table est utilisée.
Base en fibre de carbone, rallonge la longueur du plateau de la table de 12 po... S’installe à
l’extrémité de la table sur les mini rails porte-accessoires de 5 po... Comprend un coussin.
(version européenne avec rail métrique 10 mm x 25 mm disponible)
Pour installer la rallonge d’appui-tête articulé, il suffit de le glisser sur les mini rails porteaccessoires à l’extrémité de la table jusqu’à ce que l’unité s’enclenche en position. Un
positionnement supplémentaire est possible en faisant pivoter manuellement l’extension vers
le haut ou vers le bas pour incliner la tête du patient.
Pour retirer la rallonge d’appui-tête articulé du plateau de la table, appuyez sur les leviers de
déverrouillage situés en dessous de la rallonge et tirez-la du plateau de la table comme indiqué
ci-dessous.
10.7. Rallonge d’appui-tête articulé
AVERTISSEMENT
L’utilisation de rallonges de table n’est autorisée que si
la charge de la table est réduite. La capacité de la table
est réduite à 500 livres (227 kg) lorsqu’une rallonge de
table est utilisée.
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Base en fibre de carbone, rallonge la longueur du plateau de la table de 12 po... S’installe à
l’extrémité de la table sur les mini rails porte-accessoires de 5 po... Comprend un coussin.
10.8. Protection contre le rayonnement
Articulé avec panneau supérieur amovible. Les panneaux sont sans plomb. Peut être utilisé
de chaque côté de la table. S’installe sur le rail porte-accessoires et le plateau de la table à
l’aide d’une pince.
10.9. Support d’écran d’anesthésie. (Peut nécessiter une paire
de pinces pour rails latéraux)
Cerceau flexible. Si cet accessoire doit être utilisé dans une zone du plateau de la table qui
n’a pas de rails latéraux, alors une paire de rails latéraux porte-accessoires de fixation et une
paire de pinces pour rails latéraux sont nécessaires. Le support d’écran peut également être
monté directement sur la rallonge d’appui-tête si celle-ci est utilisée.
10.10. Pinces pour rails latéraux, pivotantes
Pour une utilisation avec le support d’écran flexible.
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11. NETTOYAGE GÉNÉRAL
Après chaque intervention médicale, la table doit être correctement nettoyée. N’utilisez pas de
nettoyants fortement abrasifs, de solvants, d’aérosols ou d’agents corrosifs. Certains
accessoires peuvent être livrés avec des instructions de nettoyage individuelles.
NETTOYANTS DÉSINFECTANTS APPROUVÉS ET TESTÉS POUR LA TABLE :
• Hypochlorite de sodium (eau de Javel générique) en solution à 5,25 % d’hypochlorite de
sodium dilué entre 1:10 et 1:100 avec de l’eau.
• Alcool (générique).
• Désinfectant et nettoyant Envirocide®
NETTOYANT DÉSINFECTANT APPROUVÉ ET TESTÉ POUR LA PROTECTION
CONTRE LE RAYONNEMENT :
• Scrubbles (Infab Corporation)
https://www.infabcorp.com/apron-cleaning/
NETTOYANTS TOUT USAGE APPROUVÉS ET TESTÉS :
• Nettoyant Simple Green™.
ÉTAPES DE NETTOYAGE DE LA TABLE :
a) Placez le plateau de la table dans une position horizontale de niveau.
b) Abaissez le plateau de la table à sa position la plus basse.
c) Débranchez la table de la prise d’alimentation CA et appuyez sur le bouton-poussoir d’arrêt
d’urgence.
d) Le câble d’alimentation, l’unité de commande manuelle et la pédale de commande doivent être
branchés à la base de la table afin de protéger l’intérieur des connecteurs contre les débris.
e) Retirez tous les coussins et accessoires.
f) Essuyez tout excès de liquide avec un chiffon ou une éponge humide.
g) Nettoyez le plateau de la table et les accessoires à l’aide de l’un des nettoyants approuvés énumérés
ci-dessus.
h) Nettoyez tous les coussins en suivant les instructions qui y sont attachées.
i) Nettoyez le cadre de la table, les roulettes et la base avec le nettoyant Simple Green™.
j) Rincez à fond avec de l’eau le matelas pour patient, le dessus de table et les rails porte-accessoires.
k) Frottez doucement avec un chiffon doux et propre jusqu’à ce que le matelas soit sec.
ÉTAPES DE NETTOYAGE POUR LA PROTECTION CONTRE LE RAYONNEMENT :
a) Soulevez la partie supérieure et posez-la à plat avant d’utiliser le nettoyant recommandé dans un
endroit bien aéré.
b) Appliquez le nettoyant approuvé sur un côté à la fois et laissez reposer quelques minutes.
c) Frottez avec une brosse à soies douces. Ne lassez pas la solution sécher avant de rincer.
d) Rincez à l’eau en utilisant un chiffon humide.
e) Frottez et rincez de nouveau au besoin.
f) Retirez la section principale de la protection contre le rayonnement et nettoyez de la même
manière.
g) Remettez la protection contre le rayonnement en place sur le plateau de la table.
h) Installez le panneau supérieur de la protection contre le rayonnement.
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12. ENTRETIEN ET RÉPARATION
Toutes les procédures d’entretien doivent être effectuées par un technicien expérimenté et qualifié
ayant démontré des connaissances et des compétences (électriques et mécaniques) en matière de
réparation d’appareil médical.
✓
✓
Cette personne doit avoir accès au présent guide et aux outils appropriés.
La lubrification de cet appareil n’est pas nécessaire.
12.1. VÉRIFICATIONS PÉRIODIQUES DU RENDEMENT
RECOMMANDÉES
Quotidienne
Hebdomadaire
Tous les six mois
Inspectez tous les câbles externes, les
commandes et le plateau de la table pour
vérifier s’ils sont usés et endommagés. Les
câbles endommagés doivent être remplacés
rapidement. L’Aspect 1004T-G3 et l’ISR
G3 utilisent un câble d’alimentation de
qualité médicale qui ne peut pas être
entretenu par l’utilisateur. Le
remplacement ne doit être effectué que par
un technicien d’entretien qualifié.
• Vérifiez le fonctionnement de la pile en
débranchant l’alimentation CA et en
faisant fonctionner la table de haut en
bas.
• Faites fonctionner le plateau de la table
dans toute son étendue de mouvements
pour empêcher les actionneurs de coller
ou de se figer.
Inspectez le plateau en fibre de carbone.
12.2. RELEVÉ D’ENTRETIEN ET DE RÉPARATION
Seul un personnel qualifié doit effectuer les réparations sur cet appareil. Veuillez lire ce
document en entier avant d’effectuer tout diagnostic ou réparation. Certaines des
procédures énumérées exigent que cet appareil soit mis sous tension pendant les
réparations; veuillez faire preuve d’une extrême prudence lorsque vous travaillez avec
des composants électriques. Exercez toujours la procédure appropriée de verrouillage et
d’étiquetage lorsque vous effectuez un diagnostic ou une réparation sur la table.
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13. DÉPANNAGE
Remarque : Le mouvement de la table est entièrement contrôlé par l’interface utilisateur
avec des interrupteurs, des boutons et un frein à main. En cas de perte de ces mouvements,
le plateau de la table devrait rester immobile sans mouvement indésirable.
Problème/symptôme Cause possible
Solution
1. Les commandes 1. Hors tension.
1. Vérifiez la prise électrique.
de la table ne
2. La pile est épuisée.
2. Connectez la table à l’alimentation CA.
fonctionnent pas.
3. Le bouton-poussoir d’arrêt 3. Réinitialisez le bouton-poussoir d’arrêt
d’urgence est engagé.
d’urgence.
4. Les interrupteurs de la
4. Réinitialisez le bouton-poussoir de
poignée de commande de
l’interrupteur de verrouillage de la
mouvement du plateau de la poignée d’orientation.
table sont déactivés.
5. Entretenez les connexions de l’unité de
5. Connexion des
commande en suivant les instructions du
commandes.
guide d’entretien.
6. Interférence
6. Reportez-vous à la section 5 de ce
électromagnétique.
guide.
7. Actionneurs non
7. Réinitialisez le boîtier de commande de
étalonnés.
l’actionneur avec l’unité de commande
manuelle.
2. Freins latéraux et 1. La table n’a pas été utilisée 1. Relâchez les freins à l’aide de la
longitudinaux
pendant une longue période. poignée de commande de mouvement du
bégayant ou collant. 2. Contamination des
plateau de la table et déplacez le plateau
surfaces de frein, nettoyage
dans toutes les directions. Les
ou entretien incorrect.
mouvements du plateau de la table
peuvent libérer le traînement.
2. Nettoyez les surfaces des freins en
suivant les instructions du guide
d’entretien.
3. Les freins
1. Hors tension.
1. Vérifiez la prise électrique.
latéraux et
2. Le bouton-poussoir d’arrêt 2. Réinitialisez le bouton-poussoir d’arrêt
longitudinaux ne se d’urgence est engagé.
d’urgence.
relâchent pas.
3. La pile est épuisée.
3. Connectez la table à la prise
d’alimentation CA.
4. Les freins
1. Le bouton-poussoir d’arrêt 1. Réinitialisez le bouton-poussoir d’arrêt
longitudinaux ne se d’urgence est engagé.
d’urgence.
relâchent pas.
2. La poignée de commande 2. Déplacez le plateau de la table au
de mouvement du plateau de niveau de la position de Trendelenburg.
la table n’est pas au niveau
3. Entretenez l’interrupteur à bascule de
en position de
Trendelenburg en suivant les instructions
Trendelenburg.
du guide d’entretien.
3. Le plateau de table ne
s’arrête pas au niveau de la
position de Trendelenburg.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
Problème/
symptôme
5. La table ne
s’élève pas.
6. Le
mouvement de
Trendelenburg
ne fonctionne
pas.
7. Le roulement
isocentrique ne
fonctionne pas.
(ISR G3
uniquement)
Cause possible
Solution
1. Hors tension.
2. La pile est épuisée.
3. Le bouton-poussoir d’arrêt
d’urgence est engagé.
4. Les interrupteurs de la
poignée de commande de
mouvement du plateau de la
table sont déactivés.
5. La poignée d’orientation ne
fonctionne pas.
6. Connexion des commandes.
7. Actionneur(s) non
étalonné(s).
8. L’actionneur ne fonctionne
pas.
1. Hors tension.
2. La pile est épuisée.
3. Le bouton-poussoir d’arrêt
d’urgence est engagé.
4. Les interrupteurs de la
poignée de commande de
mouvement du plateau de la
table sont déactivés.
5. La poignée d’orientation ne
fonctionne pas.
6. Connexion des commandes.
7. Actionneur(s) non
étalonné(s).
8. L’actionneur ne fonctionne
pas.
1. Vérifiez la prise électrique.
2. Connectez la table à l’alimentation CA.
3. Réinitialisez le bouton-poussoir d’arrêt d’urgence.
4. Réinitialisez le bouton-poussoir de l’interrupteur de
verrouillage.
5. Testez le mouvement avec l’unité de commande
manuelle. Si l’élévateur fonctionne correctement,
remplacez la poignée d’orientation
6. Entretenez les connexions de l’unité de commande
en suivant les instructions du guide d’entretien.
7. Réinitialisez le boîtier de commande de
l’actionneur avec l’unité de commande manuelle.
8. Remplacez l’actionneur de levage en suivant les
instructions du guide d’entretien.
1. Hors tension.
2. La pile est épuisée.
3. Le bouton-poussoir d’arrêt
d’urgence est engagé.
4. Les interrupteurs de la
poignée de commande de
mouvement du plateau de la
table sont déactivés.
5. La poignée d’orientation ne
fonctionne pas.
6. Connexion des commandes.
7. Actionneur(s) non
étalonné(s).
8. L’actionneur ne fonctionne
pas.
1. Vérifiez la prise électrique.
2. Connectez la table à l’alimentation CA.
3. Réinitialisez le bouton-poussoir d’arrêt d’urgence.
4. Réinitialisez le bouton-poussoir de l’interrupteur de
verrouillage.
5. Testez le mouvement avec l’unité de commande
manuelle. Si le roulement isocentrique correctement,
remplacez la poignée d’orientation.
6. Entretenez les connexions de l’unité de commande
en suivant les instructions du guide d’entretien.
7. Réinitialisez le boîtier de commande de
l’actionneur avec l’unité de commande manuelle.
8. Remplacez l’actionneur de roulement isocentrique
en suivant les instructions du guide d’entretien.
L100-2938 Rév. A
1. Vérifiez la prise électrique.
2. Connectez la table à l’alimentation CA.
3. Réinitialisez le bouton-poussoir d’arrêt d’urgence.
4. Réinitialisez le bouton-poussoir de l’interrupteur de
verrouillage.
5. Testez le mouvement avec l’unité de commande
manuelle. Si le Trendelenburg fonctionne
correctement, remplacez la poignée d’orientation.
6. Entretenez les connexions de l’unité de commande
en suivant les instructions du guide d’entretien.
7. Réinitialisez le boîtier de commande de
l’actionneur avec l’unité de commande manuelle.
8. Remplacez l’actionneur de Trendelenburg en
suivant les instructions du guide d’entretien.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
Problème/symptôme
Cause possible
Solution
8. Pas de réponse aux
commandes de la
poignée de
commande de
mouvement du
plateau de la table.
1. Hors tension.
2. La pile est épuisée.
3. Le bouton-poussoir
d’arrêt d’urgence est
engagé.
4. Les interrupteurs de la
poignée de commande de
mouvement du plateau de
la table sont déactivés.
5. Le câble de la poignée de
commande de mouvement
du plateau de la table est
endommagé ou la poignée
d’orientation ne fonctionne
pas.
1. Hors tension.
2. La pile est épuisée.
3. Le bouton-poussoir
d’arrêt d’urgence est
engagé.
4. Le câble de l’unité de
commande manuelle ou de
la pédale de commande est
endommagé.
5. Actionneur(s) non
étalonné(s).
6. L’appareil ne fonctionne
pas.
1. Fonctionne sur la pile de
secours.
2. Actionneur(s) non
étalonné(s).
1. Vérifiez la prise électrique.
2. Connectez la table à l’alimentation
CA.
3. Réinitialisez le bouton-poussoir
d’arrêt d’urgence.
4. Réinitialisez le bouton-poussoir de
l’interrupteur de verrouillage.
5. Remplacez la poignée d’orientation.
(Il est possible de tester la réponse à
l’aide de l’unité de commande manuelle
ou de la pédale de commande si
disponible.)
9. Pas de réponse à
l’unité de commande
manuelle ou à la
pédale de commande
(en option).
10. Mouvement
d’élévation, de
Trendelenburg et de
roulement
isocentrique lent ou
inattendu.
L100-2938 Rév. A
1. Vérifiez la prise électrique.
2. Connectez la table à l’alimentation
CA.
3. Réinitialisez le bouton-poussoir
d’arrêt d’urgence.
4. Testez la réponse avec les commandes
de la poignée de commande de
mouvement du plateau de la table.
5. Réinitialisez le boîtier de commande
de l’actionneur avec l’unité de
commande manuelle.
6. Remplacez l’appareil défectueux.
1. Connectez la table à l’alimentation
CA.
2. Réinitialisez le boîtier de commande
de l’actionneur avec l’unité de
commande manuelle.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
14. ÉLIMINATION DES COMPOSANTS
Les tables médicales IDI sont composées principalement de pièces d’acier,
de cuivre et d’aluminium qui sont facilement recyclables. Il est
recommandé de démonter certains composants avant de les éliminer pour
les recycler. Le tableau ci-dessous énumère les composants que l’on trouve
généralement dans les produits IDI, mais varie selon le modèle et les
options.
COMPOSANT
Actionneurs
Boîtier de
commande
Commande
manuelle
Base de la table
PIÈCE
Boîtier de la broche
et du moteur
Câble
Carte de circuits imprimés
Boîtier en plastique
Câble
Transformateur
Piles
Carte de circuits imprimés
Boîtier
Câble
Cadre
Roulettes
Couvercles
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GROUPE DE RECYCLAGE
Métal (acier et cuivre)
Plastique
Cuivre
Électronique
Plastique
Cuivre
Cuivre
Piles plomb-acide
Électronique
Plastique
Cuivre
Métal (acier)
Plastique et acier
Acier inoxydable
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
15. DONNÉES SUR LE PRODUIT
Plateau de la table
Plateau et coussin en fibre de carbone à faible
atténuation.
Surface du plateau de la table
61 cm x 155 cm (24 po. x 84 po..) standard.
Plage d’imagerie le long de la table
172,7 cm (68 po..)/203,2 cm (80 po..) avec appui-tête
ou rallonge périphérique.
Trendelenburg (inclinaison)
Environ ±12 avec arrêt automatique en position de
niveau.
Rouleau isocentrique ISR G3
Environ ±12 avec arrêt automatique en position de
SEULEMENT
niveau.
Plage de hauteur du plateau de la table :
ISR G3
81,3 cm à 111,3 cm (32 po. à 44 po.) sans coussin.
100-4T G3
76,2 cm à 109,2 cm (30 po. à 43 po.) sans coussin.
Déplacement longitudinal
81,3 cm (32 po.)
Latéral (déplacement transversal)
20,3 cm (8 po.)
Capacité de poids du patient :
272 kg (600 lb) sans rallonges de plateau de table.
Verrouillage automatique du déplacement longitudinal lorsque le Trendelenburg de la table
n’est pas à niveau.
Bouton-poussoir d’arrêt d’urgence.
Système multi-roulettes/verrouillage à 3 position : Verrouillage total, flottement libre,
verrouillage de la direction
Unité de commande manuelle du mouvement standard.
Pédale de commande du mouvement additionnelle en option.
Alimentation par pile de secours.
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16. SPÉCIFICATIONS
Mode de fonctionnement
▪
Pour une utilisation continue avec un chargement de courte durée.
▪
Cycle de service : 10 % (2 min marche/18 min arrêt).
Type d’appareil :
▪
Pièce appliquée de classe II, type B (comme défini par IEC 60601-1, UL 60601-1, UL
60601-1,
EN 60601-1, CAN/CSA 601.1-M90, IEC 60601-2-46:1998.
▪
Protection de type B contre les décharges électriques car la pièce appliquée est la surface
de la table.
Électrique :
▪
Tension d’alimentation : 120±5 % Vca 60 Hz ou 235 % Vac 50 Hz.
▪
Cycle de service : 10 % (2 min marche/18 min arrêt).
▪
Courant nominal : Moins de 10 ampères.
▪
Alimentation par pile de secours.
Environnemental :
▪
Plage de température de fonctionnement : -10C à +40C.
▪
Plage d’humidité de fonctionnement : 30% à 75% d’humidité relative, sans condensation.
▪
Plage de pression de fonctionnement : 700 hPa à 1 060 hPa.
▪
Plage de température de transport et de stockage : -40C à +60C.
▪
Plage d’humidité de transport et de stockage : 30 % à 75% d’humidité relative, sans
condensation.
▪
Plage de pression de transport et de stockage : 500 hPa à 1 060 hPa.
▪
Classé IPX4 (protégé contre les éclaboussures d’eau).
▪
Conforme aux exigences de compatibilité électromagnétique de la CEI 60601-1-2:2007.
Plateau de la table :
▪
Le plateau de la table est en fibre de carbone et répond à toutes les exigences du FDA
CFR Title 21, Chapitre 1, Sous-chapitre J.
L100-2938 Rév. A
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
Directives et déclaration du fabricant - Émissions, tous les appareils et systèmes :
Tableau 1
L’Aspect 100-4T G3 et le ISR G3 sont destinés à être utilisés dans l’environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de l’Aspect 100-4T G3 ou de l’ISR G3 doit s’assurer qu’il est utilisé
dans un tel environnement.
Test d’émissions
Conformité
Environnement électromagnétique – conseils
Émissions RF
CISPR 11
Groupe 1
L’Aspect 100-4T G3 et l’ISR G3 utilisent l’énergie RF
uniquement pour sa fonction interne. Ainsi, ses émissions
RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de causer des
interférences dans les appareils électroniques à proximité.
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Scintillement
CEI 61000-3-3
Classe A
L’Aspect 100-4T G3 et le ISR G3 sont destinés à être utilisés
dans un environnement professionnel de soins de santé.
L100-2938 Rév. A
Classe A
Conforme
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
Directives et déclaration du fabricant - Immunité, tous les appareils et systèmes :
Tableau 2
L’Aspect 100-4T G3 et le ISR G3 sont destinés à être utilisés dans l’environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de l’Aspect 100-4T G3 ou de l’ISR G3 doit s’assurer qu’il est utilisé
dans un tel environnement.
Test d’immunité
Niveau de test
FR/CEI 60601
Niveau de
conformité
DES
FR/CEI 61000-4-2
±8 kV contact
±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8
kV, ±15 kV Air
±2 kV, ±4 kV, ±8
kV, ±15 kV Air
TER
FR/CEI 61000-4-4
±2 kV à une fréquence de
répétition de 100 kHz
pour secteur AC
2 kV secteur
±1 kV E/S
Surtension
FR/CEI 61000-4-5
±1kV à une fréquence de
répétition de 100kHz
pour les pièces de ports de
signal E/I
±0,5 kV, ±1 kV ligne à
ligne
Creux/chutes de
tension
FR/IEC 61000-4-4-11
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
ligne à terre
0 % UT; 0,5 cycle à 0°,
45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° et 315°
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
ligne à terre
0 % UT; 0,5 cycle à 0°,
45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° et 315°
0 % UT; 1 cycle
70 % UT; 25/30 cycles
pour 50 Hz et 60 Hz,
respectivement
Monophase à 0°
0 % UT; 1 cycle
70 % UT; 25/30 cycles
pour 50 Hz et 60 Hz,
respectivement
Monophase à 0°
0 % UT; 250/300 cycles
pour 50 Hz et 60 Hz,
respectivement
Monophase à 0°
0 % UT; 250/300
cycles pour 50 Hz et 60
Hz, respectivement
Monophase à 0°
30 A/m, 50 Hz ou 60 Hz
30 A/m, 50 Hz ou
60 Hz
Fréquence
d’alimentation
CEI 61000-4-8
Champ magnétique
FR/CEI 61000-4-8
L100-2938 Rév. A
±0,5 kV, ±1 kV ligne à
ligne
Environnement
électromagnétique
conseils
Les planchers doivent être en
bois, en béton ou en
céramique. Si les planchers
sont recouverts d’un matériau
synthétique, l’humidité
relative doit être d’au moins
30%.
La qualité de l’alimentation
secteur doit être celle d’un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
La qualité de l’alimentation
secteur doit être celle d’un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
La qualité de l’alimentation
secteur doit être celle d’un
environnement commercial ou
hospitalier typique. Si
l’utilisateur de l’Aspect 1004T G3 ou de l’Aspect ISR G3
a besoin d’un fonctionnement
continu pendant les coupures
de courant, il est recommandé
que l’Aspect 100-4T G3 ou
l’Aspect ISR G3 soit alimenté
par une alimentation sans
coupure ou une pile.
Les champs magnétiques de
fréquence d’alimentation
doivent être ceux d’un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
Directives et déclaration du fabricant Émissions, appareils et systèmes qui ne sont PAS
vitaux
Tableau 3
L’Aspect 100-4T G3 et le ISR G3 sont destinés à être utilisés dans l’environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de l’Aspect 100-4T G3 ou de l’ISR G3 doit s’assurer qu’il est utilisé
dans un tel environnement.
Test
d’immunité
RF conduites
FR/CEI 61000-4-6
RF rayonnées
FR/CEI 61000-4-3
Niveau de test
FR/CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement
électromagnétique
conseils
Secteur AC :
3V, 0,15 MHz à 80 MHz
6 V dans les bandes ISM
entre
0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 KHz
[voir le tableau 5 de la CEI
60601-1-2]
Secteur AC :
3V, 0,15 MHz à 80 MHz
6 V dans les bandes ISM
entre
0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 KHz
[voir le tableau 5 de la
CEI 60601-1-2]
Les appareils de communication
portables et mobiles doivent être
séparés de l’Aspect 100-4T G3 ou
de l’Aspect ISR G3 au minimum
par les distances calculées/listé cidessous :
SIP/SOPS :
3V, 0,15 MHz à 80 MHz
6 V dans les bandes ISM
entre
0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1kHz
[voir le tableau 5 de la CEI
60601-1-2]
SIP/SOPS :
3V, 0,15 MHz à 80 MHz
6 V dans les bandes ISM
entre
0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1kHz
[voir le tableau 5 de la
CEI 60601-1-2]
3V/m
3V/m
de 80MHz à 2,7GHz
80 % AM
80 % AM à 1kHz
D=(3,5/3)(√P)
D=(3,5/3)(√P)
80 à 800 MHz
D=(7/3)(√P)
800 MHz à 2,7 GHz
où P est la puissance maximale en
watts et D est la distance de
séparation recommandée en mètres.
Les intensités de champ des
émetteurs fixes, telles que
déterminées par une étude
électromagnétique du site, devraient
être inférieures aux niveaux de
conformité (V1 et E1).
Des interférences peuvent se
produire à proximité d’appareils
contenant un émetteur.
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Guide de l’opérateur Aspect 100-4T G3 et ISR G3 et ISR G3
Distances de séparation recommandées entre les appareils de communication RF
portables et mobiles et l’Aspect 100-4T G3 ou l’Aspect ISR G3.
Appareils et systèmes qui ne sont PAS vitaux
Les séparations recommandées de l’Aspect 100-4T G3 ou de l’Aspect ISR G3 sont destinées à être
utilisées dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations rayonnées sont
contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’Aspect 100-4T G3 ou de l’Aspect ISR G3 peut aider à
prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les
appareils de communication RF portables et mobiles et l’Aspect 100-4T G3 ou l’Aspect ISR G3
comme recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale des appareils de
communication.
Tableau 4
Puissance de
sortie max
(Watts)
Séparation (m)
150 kHz à 80 MHz à
80 MHz
0,01
0,1
1
10
100
D=(3,5/3)(√P)
0,166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
Séparation (m)
80 à 800 MHz
Séparation (m)
800MHz à 2,5GHz à
80 MHz
D=(3,5/3)(√P)
0,166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
D=(7/3)(√P)
0,2333
0,7378
2,3333
7,3786
23,3333
17. GARANTIE
Plus de détails sur la garantie des produits IDI peuvent être obtenus directement auprès
d’Image Diagnostics, Inc.
Image Diagnostics, Inc.
310 Authority Drive
Fitchburg, MA 01420 USA
Ou appelez IDI au (978) 829-0009 ou sans frais au (877) 304-5434.
Le numéro de télécopieur de l’IDI est le (978) 829-0027.
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