ZOLL R Series Monitor Defibrillators Mode d'emploi

Guide de l’opérateur
Poignées internes autoclavables avec palettes intégrées
9650-0550-02 Rev. G
Le Guide de l’opérateur des poignées internes autoclavables avec palettes intégrées
(REF 9650-0550-02 Rev. G) a été publié en mai 2024.
Si plus de trois ans se sont écoulés depuis cette date de publication, contactez ZOLL Medical
Corporation afin de savoir si des mises à jour de la documentation sont disponibles.
Copyright © 2024 ZOLL Medical Corporation. Tous droits réservés. ZOLL, X Series et R Series
sont des marques déposées de ZOLL Medical Corporation aux États-Unis et dans d’autres
pays. Toutes les autres marques commerciales appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
Propaq est une marque déposée de Welch Allyn Inc.
Table des matières
Degré de protection contre les chocs électriques ......................................................................................i
Symboles utilisés ...........................................................................................................................................i
Notification des événements indésirables .................................................................................................i
Réparation ......................................................................................................................................................ii
Poignées internes autoclavables ZOLL avec palettes intégrées .............................................................1
Indications .....................................................................................................................................................1
Utilisation des poignées internes avec un défibrillateur R Series ...........................................................1
Effets indésirables potentiels .....................................................................................................................2
Types de poignées internes avec palettes intégrées ...............................................................................2
Nettoyage et stérilisation..............................................................................................................................3
Sélection de la taille appropriée de la palette ............................................................................................9
Vérification du fonctionnement avant chaque utilisation .......................................................................10
Procédure de défibrillation .........................................................................................................................12
Procédure de vérification trimestrielle ......................................................................................................13
Procédure de vérification semestrielle .....................................................................................................13
Commande de pièces supplémentaires ....................................................................................................14
Poignées internes autoclavables ZOLL avec palettes intégrées
Degré de protection contre
les chocs électriques
Indique l’entité qui importe le
dispositif médical sur le marché
local.
Les poignées internes autoclavables ZOLL avec palettes
intégrées sont classées comme équipement de type CF,
protégé contre la défibrillation.
Symboles utilisés
Certains de ces symboles, ou l’ensemble d’entre eux,
peuvent être utilisés dans ce manuel ou sur
l’équipement :
Connexion au patient de type B.
Connexion au patient de type BF.
Connexion au patient de type CF.
Connexion au patient de type BF
protégée contre la défibrillation.
Connexion au patient de type CF
protégée contre la défibrillation.
ATTENTION Se reporter au
manuel pour plus d’informations.
Fusible.
Prise de terre.
Équipotentialité.
Indique le représentant autorisé en
Suisse.
EC REP
Représentant UE agréé.
Notification des événements indésirables
En tant que prestataire de soins de santé, il vous
incombe éventuellement de signaler certains
événements à ZOLL (cf. la loi « Safe Medical Devices
Act », SMDA), ou à la FDA (Food and Drug
Administration). Ces événements, décrits dans le Code
de réglementation fédérale (21 CFR Partie 803) incluent
les décès, lésions graves ou pathologies imputables aux
dispositifs. Dans tous les cas, pour respecter notre
programme d’assurance qualité, il importe de signaler à
ZOLL toute défaillance ou tout dysfonctionnement de
l’appareil. Ces informations sont indispensables pour
permettre à ZOLL de garantir des produits de qualité
optimale.
En cas d’incident grave survenu avec le dispositif,
l’incident doit être signalé au fabricant et à l’autorité
compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/
ou le patient est établi.
Réparation
Aux États-Unis
Si le jeu de poignées internes ZOLL nécessite un
dépannage, contactez ZOLL Medical Corporation
au 1-800-348-9011 ou 1-781-229-0020.
Un numéro de demande de dépannage vous sera
attribué, sous lequel devra être renvoyé le jeu de
poignées internes ZOLL. Veuillez expédier l’appareil
dans son emballage d’origine ou un emballage
équivalent à :
DANGER Haute tension.
Courant alternatif.
Conformité européenne Conforme
à la directive 93/42/CEE relative
aux dispositifs médicaux.
UDI
Indique un transporteur qui contient
des informations sur l’identifiant
unique des dispositifs.
MD
Indique que l’élément est un
dispositif médical.
i
GUIDE DE L’OPÉRATEUR
Pour les
clients situés
Renvoyer l’appareil à
Aux États-Unis
ZOLL Medical Corporation
269 Mill Road
Chelmsford, MA 01824-4105
Technical Service Department
(numéro de série)
Téléphone : 1-800-348-9011
Au Canada
ZOLL Medical Canada Inc.
1750 Sismet Road, Unit #1
Mississauga, ON L4W 1R6
Technical Service Department
(numéro de série)
Téléphone : 1-866-442-1011
Dans les
autres pays
Le représentant agréé
ZOLL Medical Corporation
le plus proche.
Pour trouver les coordonnées d’un
centre d’entretien agréé, contactez
le service des ventes
à l’international :
ZOLL Medical Corporation
269 Mill Road
Chelmsford, MA 01824-4105
Téléphone : 1-978-421-9655
Pour des informations supplémentaires sur le produit,
sa préparation à l’utilisation, le nettoyage, la
désinfection, la stérilisation ou d’autres questions sur les
procédures de prévention des infections pour ce produit,
veuillez contacter le service technique ZOLL au
1-781-229-0020.
Autres pays
Si le jeu de poignées internes ZOLL nécessite un
dépannage, il doit être renvoyé dans son emballage
d’origine ou un emballage équivalent, au centre
de dépannage agréé par ZOLL Medical Corporation
le plus proche.
ii
POIGNÉES INTERNES AUTOCLAVABLES ZOLL AVEC PALETTES INTÉGRÉES
Poignées internes autoclavables ZOLL avec palettes intégrées
Indications
Les poignées internes autoclavables ZOLL® avec palettes intégrées sont destinées à être utilisées par un
médecin ou un personnel médical formé familiarisé avec le traitement des arrêts cardiaques dans une
salle d’urgence ou une salle d’opération. Un clinicien est tenu de placer manuellement les palettes
d’électrodes en contact direct avec le cœur d’un patient pendant une procédure à thorax ouvert
lorsqu’une victime d’un arrêt cardiaque suspecté présente un manque apparent de circulation, comme
indiqué par l’absence de pouls ou de signes ou de circulation.
Les poignées internes autoclavables ZOLL sont conçues pour être utilisées avec un défibrillateur ZOLL X
Series®, Propaq® MD, et R Series® pour la défibrillation à thorax ouvert.
Les défibrillateurs ZOLL équipés d’une fonction d’analyse ECG en mode conseil ne peuvent fonctionner
qu’en mode manuel lorsque les poignées internes y sont raccordées.
Ce guide doit être utilisé conjointement au guide de l’opérateur de votre défibrillateurs ZOLL.
Remarques :

Ce manuel décrit uniquement l’utilisation des poignées internes autoclavables ZOLL avec
palettes intégrées. Pour des instructions relatives à d’autres poignées internes ZOLL, reportezvous au guide de l’opérateur correspondant.

Les protocoles de nettoyage et de stérilisation des autres jeux de poignées internes ZOLL (avec
palettes interchangeables) diffèrent significativement et les instructions
du guide de l’opérateur correspondant doivent être respectées.

Les poignées internes autoclavables ZOLL avec palettes intégrées doivent être utilisées par des
médecins, ou sous leur supervision.
Utilisation des poignées internes avec un défibrillateur R Series
L’utilisation des poignées internes autoclavables avec palettes intégrées avec un défibrillateurs R Series
dans un environnement à 220/240 V c.a. 50 Hz ou 60 Hz est soumise aux restrictions suivantes :
AVERTISSEMENT
NE PAS UTILISER LES POIGNÉES INTERNES AUTOCLAVABLES, REF 8011-0139-xx
(avec câble de 3 m), DANS UN ENVIRONNEMENT 220/240 V c.a. 50 HZ OU 60 HZ.
L’utilisation de ces poignées internes dans un environnement à 220/240 V c.a. 50 Hz
ou 60 Hz risquerait de provoquer des courants de fuite élevés et de compromettre la
sécurité du patient.
Avec un défibrillateur ZOLL R Series dans un environnement à 220/240 V c.a. 60 Hz,
seules les poignées internes autoclavables avec palettes intégrées,
REF 8011-0141-xx (avec câble de 2,1 m), sont utilisables avec le câble
ZOLL OneStep (REF 1009-0913-01) ou le câble multi-fonction (CMF) ZOLL
(REF 1009-0913-03).
1
GUIDE DE L’OPÉRATEUR
Effets indésirables potentiels
Les effets indésirables potentiels (p. ex. complications) associés à l’utilisation de poignées internes sont
les suivants :

Échec de l’administration d’un choc de défibrillation

Choc au témoin suite au contact du patient pendant la défibrillation

Interaction avec les DCI (stimulateurs cardiaques)

Infections, brûlures et dommages mécaniques
Types de poignées internes avec palettes intégrées
Les poignées internes avec palettes intégrées sont disponibles en deux versions (illustrées
ci-dessous). Les poignées internes de type A (REF 8011-0139-xx et 8011-0041-xx) sont munies sur la
poignée apex d’un bouton permettant de déclencher une décharge du défibrillateur raccordé. Les
poignées internes de type B (REF 8011-0140-xx) sont sans bouton Décharge. Avec les poignées internes
de type B, la décharge du défibrillateur est déclenchée en appuyant sur le bouton CHOC du panneau
avant.
Les deux types de poignées internes sont disponibles dans différentes tailles de palettes/cuillères
intégrées. Consultez le tableau « Commande de pièces supplémentaires » à la fin de ce manuel pour
déterminer la valeur adéquate du suffixe –xx, indiqué dans les numéros de ces pièces.
Bouton
Décharge
Poignées internes de type A avec bouton Décharge
2
POIGNÉES INTERNES AUTOCLAVABLES ZOLL AVEC PALETTES INTÉGRÉES
Bouton
Choc
Poignées internes de type B sans bouton Décharge
La connexion des poignées internes au défibrillateur adéquat limite automatiquement la génération
d’énergie à 50 Joules maximum.
Les poignées internes peuvent être stérilisées par autoclavage conformément aux directives fournies
dans le présent document.
Nettoyage et stérilisation
REMARQUES :

L’efficacité de la procédure de nettoyage et de stérilisation des poignées internes autoclavables avec
palettes intégrées a été validée pour leur désinfection. Il incombe aux utilisateurs de mesurer toute
déviation par rapport à cette procédure recommandée.

Tous les produits de nettoyage doivent être préparés et utilisés conformément aux instructions du
fabricant et à l’étiquette du produit.
Suivre les protocoles locaux pour la mise au rebut des dispositifs contaminés.
Ne pas laisser les poignées internes sécher (plus de 4 heures) avant de les nettoyer après utilisation. Les
parties souillées par du sang et/ou d’autres matières protéiniques ne seront pas correctement nettoyées
si elles ont séché.
Les poignées internes avec palettes intégrées (y compris le connecteur) peuvent être immergées, si
nécessaire pour le nettoyage. Le capuchon du connecteur peut être retiré.
Les poignées internes peuvent être lavées à la main ou à la machine. Ne les mettez pas en machine à
laver par ultrasons.
Pour vérifier l’intégrité des poignées internes, testez leur fonctionnement avant chaque utilisation (voir
« Vérification du fonctionnement avant utilisation »).
Ne démontez pas les poignées internes. Toute tentative de démontage des poignées internes annulerait les
garanties applicables.
Les poignées internes avec palettes intégrées peuvent être stérilisées soit à la vapeur dans un autoclave à
vide, conformément aux directives fournies dans le présent document, soit avec le système de stérilisation
STERRAD® 100S/NX.
3
GUIDE DE L’OPÉRATEUR
MISES EN GARDE
 Les poignées internes autoclavables avec palettes intégrées sont vendues et livrées sous forme
non stérile. Elle doivent être nettoyées et stérilisées conformément aux procédures indiquées cidessous avant la première utilisation et après chaque utilisation.
 Veillez à ne pas laisser tomber et à ne pas cogner les palettes internes. Cela pourrait
endommager leur revêtement isolant.
 Inspectez chaque palette interne après le nettoyage et avant chaque utilisation afin de repérer :
1. Toute entaille ou bavure susceptible de causer des lésions aux tissus du patient
2. Toute éraflure, impact ou rainure sur la surface de la palette
3. Tout décollement ou dommage du revêtement isolant
4. Toute craquelure dans le surmoulage plastique de la palette
En présence de l’une de ces conditions, retirez du service le jeu de poignées.
 Les poignées internes autoclavables avec palettes intégrées sont fabriquées avec des matériaux
de grande qualité. Les conditions intenses de la stérilisation, cependant, limitent leur durée de vie
utile. Par conséquent, la vie utile des poignées internes est limitée principalement par la fréquence
de stérilisation, plus que par leur âge.
 Inspectez fréquemment les poignées pour détecter tout signe de détérioration tel que fissure,
craquelure, câble endommagé ou cache d’interrupteur endommagé. Remplacez en cas de
détérioration.
 Ne lavez pas les poignées dans un appareil de nettoyage à ultrasons. Lavez à la machine ou à la
main uniquement.
 N’exposez pas les poignées à un produit contenant des solvants organiques comme acétone,
cétone, hydrocarbure chloré ou hydrocarbure aromatique. L’exposition à ces solvants pourrait
dégrader les matériaux des poignées.
 Gardez le connecteur exempt de toute contamination, autant que possible. Le connecteur peut
être immergé et nettoyé avec le reste de l’assemblage, mais il est difficile de le nettoyer
correctement à cause de sa forme et de sa fonction.
 Le capuchon du connecteur doit rester en place tout le temps pour protéger les prises de contact,
sauf pendant l’utilisation ou le nettoyage.
 Des cycles de stérilisation répétés peuvent faire boursoufler ou cloquer la gaine du câble. Cela est
considéré comme normal et n’affectera pas le fonctionnement des poignées internes. Remplacez
le jeu de poignées internes si la gaine du câble est fissurée ou coupée.
Dans les sections suivantes, nous décrivons les procédures de nettoyage manuel ou mécanique.
4
POIGNÉES INTERNES AUTOCLAVABLES ZOLL AVEC PALETTES INTÉGRÉES
NETTOYAGE MANUEL ET STERILISATION
Les poignées, les palettes, le connecteur du câble et le capuchon du connecteur doivent être
soigneusement nettoyés avant chaque stérilisation.
Pour nettoyer manuellement les poignées internes ZOLL avec palettes intégrées, procédez comme suit :
1. ZOLL recommande l’utilisation du détergent enzymatique Enzol. Préparer le détergent enzymatique
selon les recommandations sur l'étiquette du produit du fabricant : température de la solution (18-22
°C) et concentration (29,57 ml à 3,79 l ou concentration de 0,78 %). Immerger le jeu de poignées
dans une cuve ou un bassin suffisamment grand pour le dispositif et l'immerger dans le détergent
enzymatique. Frotter avec une brosse à poils doux de taille moyenne. Faire tremper pendant 5
minutes. Remarque : Il est recommandé d’utiliser une brosse d’un diamètre de 1/2 pouce (1,2 cm)
pour nettoyer les cavités internes.
Après le trempage, frottez les poignées, les palettes, le connecteur du câble et le capuchon du
connecteur avec une brosse à soies souples. Examinez les poignées, les palettes, le connecteur du
câble et le capuchon du connecteur pour vérifier leur propreté. Si nécessaire, répétez la procédure cidessus. Les poignées, les palettes, le connecteur du câble et le capuchon du connecteur doivent être
exempts de toute contamination visible avant le rinçage.
2. Rinçage
Rincez les poignées, les palettes, le connecteur du câble et le capuchon du connecteur pendant au
moins 30 secondes à l’eau courante. Veillez à rincer soigneusement le connecteur du câble, le
capuchon du connecteur et l’extrémité de la poignée.
Si le fabricant du produit de nettoyage recommande un protocole de rinçage, respectez-le.
3. Séchage à l’air
Laissez sécher à l’air les poignées, les palettes, le connecteur du câble et le capuchon du connecteur
avant leur emballage pour la stérilisation. Le séchage peut être effectué dans une étuve de séchage
dont la température ne dépasse pas 120 ºC.
Inspection
Examinez les poignées, les palettes, le connecteur du câble et le capuchon du connecteur pour vérifier
l’absence de tout résidu contaminé.
Inspectez les poignées internes pour détecter tout signe de détérioration tel que fissure, craquelure, câble
endommagé, broches de connecteur ou cache d’interrupteur endommagés.
Des cycles de stérilisation répétés peuvent faire boursoufler ou cloquer la gaine du câble. Cela est
considéré comme normal et n’affectera pas le fonctionnement des poignées. Remplacez le jeu de
poignées si la gaine du câble est fissurée ou coupée.
Examinez les palettes pour détecter tout dommage du revêtement isolant ou dommage mécanique tel
que rainure, éraflure, impact, entaille ou bavure susceptible de causer des lésions aux tissus du patient.
En présence de l’une de ces conditions, retirez du service le jeu de poignées internes.
5
GUIDE DE L’OPÉRATEUR
Fixer le capuchon du connecteur
Fixez le capuchon du connecteur, situé sur le câble du jeu de
poignées internes, solidement sur le connecteur du câble (voir
figure 1). Le capuchon du connecteur doit rester en place tout le
temps pour protéger les prises de contact, sauf pendant
l’utilisation ou le nettoyage.
CapuchonCap
Connector
du connecteur
Figure 1
Stérilisation
Stérilisation à la vapeur
Emballer : Avant d’envelopper les poignées internes avec palettes intégrées, assurez-vous que le câble
est en rouleau de diamètre supérieur à 15 cm. N’enroulez jamais les câbles autour des poignées. Cela
pourrait empêcher une stérilisation correcte.
Enveloppez les poignées internes et les palettes dans des feuilles d’emballage stérile conformément à
vos procédures d’emballage.
Stériliser : Stérilisez dans un autoclave à vide le jeu de poignées internes avec palettes intégrées
enveloppé. Les cycles d’autoclave doivent satisfaire l’une des caractéristiques suivantes :
Caractéristiqu
e de cycle
d’autoclave
Cycle standard
(enveloppé) à vide
#1
Cycle standard
(enveloppé) à vide
#2
Cycle long facultatif
(enveloppé) à vide
(au lieu du cycle
standard)
Température
de stérilisation
132.2º à 137º C
134⁰ C à 137⁰ C
132.2º à 137º C
Durée de
stérilisation
4 à 5 minutes
3 minutes,
15 secondes
18 à 20 minutes
Temps de
séchage
10 à 12 minutes
25 minutes
20 à 30 minutes
Si vous utilisez le lavage à la main, les poignées internes avec palettes intégrées peuvent supporter
100 cycles de stérilisation à la vapeur.
Stérilisation STERRAD® 100S/NX au plasma de peroxyde d’hydrogène
Les poignées internes avec palettes intégrées peuvent supporter
100 cycles de stérilisation STERRAD 100S/NX.
Emballage : avant d’envelopper la poignée interne avec palettes intégrées, assurez-vous que le câble
forme un rouleau d’un diamètre supérieur à 15 cm. N’enroulez jamais les câbles autour des poignées.
Cela pourrait empêcher une stérilisation correcte.
Enveloppez les poignées internes et les palettes dans des feuilles d’emballage stérile conformément à
vos procédures d’emballage.
Stérilisation : stérilisez les poignées internes emballées avec les palettes intégrées à l’aide de
l’équipement STERRAD 100S ou NX.
6
POIGNÉES INTERNES AUTOCLAVABLES ZOLL AVEC PALETTES INTÉGRÉES
Si vous utilisez le lavage à la main, les poignées internes avec palettes intégrées peuvent supporter 100
cycles de stérilisation STERRAD 100S/NX.
Les jeux de poignées internes de ZOLL sont étanches jusqu'à 100 cycles de stérilisation à la vapeur ou
100 cycles de stérilisation STERRAD®, conformément au tableau suivant :
Systèmes de stérilisation STERRAD
Sélection du cycle
STERRAD 100S
Court
STERRAD NX
Standard
Remarque: Assurez-vous que les poignées internes sont enveloppés correctement avant la stérilisation.
NETTOYAGE MECANIQUE ET STERILISATION
Les poignées internes de ZOLL avec palettes intégrées ont été validées pour le lavage mécanique à
l’aide du laveur mécanique Hamo LS-1000 ou du laveur Getinge Series 86.
Paramètres du cycle de lavage pour le Hamo LS-1000 ou équivalent
Traitement
Durée (mm:ss)
Température
Prélavage
04:00
Eau froide
(15-23º C)
Eau froide
(15-23º C)
Rinçage
01:00
Lavage
11:30
50 à 55 ºC
Neutralisation
02:00
Rinçage II
01:00
Eau chaude
(32-43º C)
Eau chaude
(32-43º C)
Désinfection
Séchage
05:00
15:00
90 à 95 ºC
110 ºC
7
Solution nettoyante
(détergent alcalin)
Neodisher FA
(ou équivalent)
Sans objet Aucune solution
nettoyante
Neodisher FA
(ou équivalent)
Neodisher Z
(ou équivalent)
Sans objet Aucune solution
nettoyante
Eau déionisée
Sans objet Aucune solution
nettoyante
GUIDE DE L’OPÉRATEUR
Paramètres du cycle de lavage pour le Getinge Series 86 ou equivalent
Traitement
Durée (mm:ss)
Température
Prélavage
03:00
Eau froide
(15-23º C)
Lavage
05:00
>55 ºC
Rinçage
Désinfection
01:00
01:00
>55 ºC
>90⁰ C
Séchage
12:30
>90⁰ C
Solution nettoyante
(détergent alcalin)
Sans objet Aucune solution
nettoyante
Steris Prolystica
Alkaline
(ou équivalent)
Eau déionisée
Eau déionisée
Sans objet Aucune solution
nettoyante
Les poignées internes avec palettes intégrées peuvent supporter 50 cycles de lavage mécanique.
Inspection
Examinez les poignées, les palettes, le connecteur du câble et le capuchon du connecteur pour vérifier
l’absence de tout résidu contaminé.
Inspectez les poignées internes pour détecter tout signe de détérioration tel que fissure, craquelure, câble
endommagé, broches de connecteur ou cache d’interrupteur endommagés.
Des cycles de stérilisation répétés peuvent faire boursoufler ou cloquer la gaine du câble. Cela est
considéré comme normal et n’affectera pas le fonctionnement des poignées. Remplacez le jeu de
poignées si la gaine du câble est fissurée ou coupée.
Examinez les palettes pour détecter tout dommage du revêtement isolant ou dommage mécanique tel
que rainure, éraflure, impact, entaille ou bavure susceptible de causer des lésions aux tissus du patient.
En présence de l’une de ces conditions, retirez du service le jeu de poignées internes.
Fixer le capuchon du connecteur
Fixez le capuchon du connecteur, situé sur le câble du jeu de
poignées internes, solidement sur le connecteur du câble (voir
figure 1). Le capuchon du connecteur doit rester en place tout le
temps pour protéger les prises de contact, sauf pendant l’utilisation
ou le nettoyage.
Capuchon
du connecteur
Stériliser - Uniquement à la vapeur
Emballer : Avant d’envelopper les poignées internes avec palettes intégrées, assurez-vous que le câble
est en rouleau de diamètre supérieur à 15 cm. N’enroulez jamais les câbles autour des poignées. Cela
pourrait empêcher une stérilisation correcte.
Enveloppez les poignées internes et les palettes dans des feuilles d’emballage stérile conformément à
vos procédures d’emballage.
Stériliser : Stérilisez dans un autoclave à vide le jeu de poignées internes avec palettes intégrées
enveloppé. Les cycles d’autoclave doivent satisfaire l’une des caractéristiques suivantes :
8
POIGNÉES INTERNES AUTOCLAVABLES ZOLL AVEC PALETTES INTÉGRÉES
Caractéristiqu
e de cycle
d’autoclave
Cycle standard
(enveloppé) à vide
#1
Cycle standard
(enveloppé) à vide
#2
Cycle long facultatif
(enveloppé) à vide
(au lieu du cycle
standard)
Température
de stérilisation
132.2º à 137º C
134⁰ C à 137⁰ C
132.2º à 137º C
Durée de
stérilisation
4 à 5 minutes
3 minutes,
15 secondes
18 à 20 minutes
Temps de
séchage
10 à 12 minutes
25 minutes
20 à 30 minutes
Si vous utilisez le lavage en machine, les poignées internes avec palettes intégrées peuvent supporter
50 cycles de stérilisation à la vapeur.
Remarque : Si vous utilisez les poignées internes autoclavables avec palettes intégrées, REF 801100141-xx, avec un défibrillateur ZOLL R Series dans un environnement à 220/240 V c.a. 60 Hz, les
poignées internes peuvent supporter 50 cycles d’autoclave à la vapeur au maximum.
AVERTISSEMENT
N’employez pas la méthode de stérilisation au plasma de peroxyde d’hydrogène STERRAD
100S/NX si vous utilisez le lavage en machine. Cette méthode de stérilisation après un
lavage mécanique endommagerait les poignées internes avec palettes intégrées.
Si vous utilisez le lavage mécanique pour nettoyer les poignées internes avec palettes
intégrées, employez uniquement la méthode de stérilisation à la vapeur.
Sélection de la taille appropriée de la palette
Les jeux de poignées internes de ZOLL avec palettes intégrées sont disponibles en configuration
adulte ou enfant, dans différentes tailles (diamètres). Le diamètre interne approprié des palettes à des
fins thérapeutiques est de la responsabilité de l’utilisateur.
Remarque : les palettes internes de 2,5 cm de diamètre ne sont pas conformes à la clause
201.15.4.101.c) de la norme CEI 60601-2-4 relative aux recommandations de surface pour les
palettes de défibrillation.
Mise en garde : Afin de réduire le risque de lésion et d’augmenter la probabilité d’une défibrillation
efficace, le diamètre de la palette sélectionné doit couvrir le plus de tissu ventriculaire possible, tout en
évitant un contact en dehors des ventricules.
9
GUIDE DE L’OPÉRATEUR
Vérification du fonctionnement avant chaque utilisation
AVERTISSEMENTS

L’utilisation des poignées internes autoclavables ZOLL avec palettes intégrées requiert deux
personnes qualifiées, l’une (UTILISATEUR1)
pour actionner les commandes du défibrillateur ZOLL et la seconde (UTILISATEUR2) pour
positionner les palettes sur le patient.

Vous ne devez pas utiliser les poignées internes ZOLL à proximité d’agents inflammables,
d’atmosphères riches en oxygène ou d’anesthésiques inflammables. Leur utilisation en
présence de tels agents pourrait provoquer une explosion.

Les utilisateurs du jeu de poignées doivent évaluer le bon fonctionnement du défibrillateur
dans l’environnement typique d’utilisation afin d’établir le risque d’interférences dues à des
radiofréquences élevées ou à des unités électrochirurgicales. Ces interférences peuvent se
traduire par des décalages de la ligne de base du moniteur, une compression des tracés ou
des pics transitoires sur l’écran du défibrillateur.

Les utilisateurs du jeu de poignées doivent évaluer le bon fonctionnement du défibrillateur
dans l’environnement typique d’utilisation afin d’établir le risque d’interférences avec d’autres
appareils.

Vérifiez que personne n’est en contact avec les câbles de contrôle, les fils, les barreaux du lit
ou tout autre passage de courant potentiel avant la décharge de défibrillation.

Avant toute décharge du défibrillateur, demandez à toutes les personnes à proximité de
s’écarter en leur disant RECULEZ-VOUS.

Pendant les contrôles avant utilisation, gardez les mains éloignées des palettes lorsque vous
appuyez sur le bouton Choc.

Durant la vérification du câblage haute tension, les palettes doivent être fermement
maintenues ensemble afin de ne pas endommager les plaques.

Inspectez chaque palette avant l’utilisation afin de repérer :
1. Toute entaille ou bavure susceptible de causer des lésions aux tissus du patient
2. Toute éraflure, impact ou rainure sur la surface de la palette
3. Tout décollement ou dommage du revêtement isolant
4. Toute craquelure dans le surmoulage plastique de la palette
En présence de l’une des conditions ci-dessus, retirez du service le jeu de poignées.
ZOLL Medical Corporation recommande d’avoir à disposition un jeu de poignées internes
autoclavables avec palettes intégrées de secours, en cas de panne.

10
POIGNÉES INTERNES AUTOCLAVABLES ZOLL AVEC PALETTES INTÉGRÉES
1. Inspectez les prises de contact du connecteur pour repérer tout signe de dommage ou de corrosion.
Si vous observez des signes de dommage ou de corrosion sur les prises de contact du connecteur,
retirez du service le jeu de poignées.
2. Connectez les poignées internes autoclavables au défibrillateur et sélectionnez Mode Défib.
3. Vérifiez que le bouton Décharge (poignées de type A uniquement) ne colle pas.
a)
Avant de charger le défibrillateur, appuyez sur le bouton Décharge et vérifiez qu’il y a un clic
audible et que le bouton ressort après sa libération.
b)
Chargez le défibrillateur à 2 Joules. Attendez la tonalité PRÊT.
c)
Pendant la tonalité PRÊT, tenez les deux poignées internes avec palettes éloignées de toute
personne ou objet, maintenez enfoncé le bouton Décharge, situé sur l’une des poignées, pour
simuler la libération d’énergie au patient.
d)
Vérifiez que le défibrillateur ne décharge pas et que le message d’erreur IMPEDANCÉ
EXCESSIVE s’affiche. Ce message vérifie que le bouton Choc situé sur la poignée droite
fonctionne correctement.
4. UTILISATEUR1 - Appuyez sur la flèche vers le haut () ou vers le bas () du bouton SÉLECTION
ÉNERGIE, situé sur le panneau avant de l’appareil, pour sélectionner 30 Joules.
5. UTILISATEUR1 - Appuyez sur le bouton CHARGE sur le panneau avant du défibrillateur pour
charger l’appareil au niveau d’énergie sélectionné. Attendez la tonalité PRÊT.
6. UTILISATEUR2 - Pressez les surfaces des palettes fermement ensemble.
7. Déchargez l’énergie.
a)
UTILISATEUR2 - Poignées de type A : Appuyez et maintenez enfoncé le bouton DÉCHARGE
de la poignée apex jusqu’à ce que le défibrillateur délivre le niveau d’énergie sélectionné au
patient (environ 1 à 2 secondes).
b)
UTILISATEUR1 - Poignées de type B : Appuyez et maintenez enfoncé le bouton CHOC, sur le
panneau avant du défibrillateur, jusqu’à ce que le défibrillateur délivre le niveau d’énergie
sélectionné au patient (environ 1 à 2 secondes).
AVERTISSEMENT : Pendant les contrôles avant utilisation, gardez les mains éloignées des
palettes lorsque vous appuyez sur le bouton CHOC. Reportez-vous à la figure de la page 12 pour
une manipulation correcte des poignées internes autoclavables ZOLL avec palettes intégrées.
11
GUIDE DE L’OPÉRATEUR
Procédure de défibrillation
AVERTISSEMENTS
Avant toute manipulation, lisez ATTENTIVEMENT les précautions suivantes :

La défibrillation ne doit être pratiquée que par un personnel formé, qualifié et connaissant le
fonctionnement de l’équipement.

L’utilisation des poignées internes autoclavables ZOLL requiert deux personnes qualifiées, l’une
(UTILISATEUR1) pour actionner les commandes du défibrillateur ZOLL et la seconde
(UTILISATEUR2) pour positionner les palettes sur le patient.

Vous ne devez pas utiliser les poignées internes ZOLL à proximité d’agents inflammables,
d’atmosphères riches en oxygène ou d’anesthésiques inflammables. Leur utilisation en présence
de tels agents pourrait provoquer une explosion.

Vérifiez que personne n’est en contact avec les câbles de contrôle, les fils, les barreaux du lit ou
tout autre passage de courant potentiel avant la décharge de défibrillation.

Ne touchez pas le lit, le patient, ni aucun équipement raccordé au patient durant la défibrillation

Avant toute décharge du défibrillateur, demandez à toutes les personnes entourant le patient de
s’écarter en leur disant RECULEZ-VOUS.

Ne mettez pas les deux palettes en contact durant la délivrance de l’énergie au patient.
Consultez le guide de l’opérateur du défibrillateur ZOLL applicable pour
vous familiariser avec le fonctionnement du défibrillateur. Notez les
instructions spéciales suivantes d’utilisation des poignées internes
autoclavables.
1. Connectez les poignées internes autoclavables au défibrillateur et
sélectionnez Mode Défib.
2. UTILISATEUR1 - Appuyez sur la flèche vers le haut () ou vers le
bas () du bouton SÉLECTION ÉNERGIE, situé sur le panneau
avant du défibrillateur, pour sélectionner le niveau d’énergie voulu.
L’énergie est limitée à 50 Joules maximum.
3. UTILISATEUR1 - Appuyez sur le bouton CHARGE sur le panneau
avant du défibrillateur pour charger l’appareil au niveau d’énergie
sélectionné. Attendez la tonalité PRÊT.
4. UTILISATEUR2 - Saisissez les poignées internes sur la partie de
prise en main comme indiqué sur la figure. Positionnez les palettes
correctement sur le cœur du patient.
SURFACE DE
PRISE EN MAIN
NE PAS SAISIR
LA POIGNEE
DANS CETTE
ZONE
5. Délivrez l’énergie au patient.
a. UTILISATEUR2 - Poignées de type A : Appuyez et maintenez enfoncé le bouton DÉCHARGE de
la poignée apex jusqu’à ce que le défibrillateur délivre le niveau d’énergie sélectionné au patient
(environ 1 à 2 secondes).
b. UTILISATEUR1 - Poignées de type B : Appuyez et maintenez enfoncé le bouton CHOC, sur le
panneau avant du défibrillateur, pour délivrer le niveau d’énergie sélectionné au patient.
12
POIGNÉES INTERNES AUTOCLAVABLES ZOLL AVEC PALETTES INTÉGRÉES
Procédure de vérification trimestrielle
Pour s’assurer de la qualité du fonctionnement des poignées internes, effectuez cette procédure de
vérification au moins tous les 3 mois.
Continuité
Débranchez les poignées du défibrillateur pour ce test.
Au moyen d’un testeur de continuité électrique (volt/ohmmètre ou multimètre numérique), vérifiez la
résistance entre les points de test indiqués dans le tableau ci-dessous.
Assurez-vous qu’un bon contact électrique existe entre les sondes et les points de test.
Poignées internes de type A (avec bouton Décharge)
Broche 5 (ou 1) à Palette droite
< 1 ohm
Broche 1 (ou 5) à Palette gauche
< 1 ohm
Broche 2 à Broche 4 avec bouton Choc appuyé (fermé)
2,72 à 2,88 K ohms
Broche 3 à Broche 2
882 à 936 ohms
Poignées internes de type B (sans bouton Décharge)
Broche 5 (ou 1) à Palette droite
< 1 ohm
Broche 1 (ou 5) à Palette gauche
< 1 ohm
Broche 2 à Broche 3
1,42 à 1,52 K ohms
Broche 1
Broche 3
Broche 2
Broche 5
Broche 4
Courants de fuite
Connectez le jeu de poignées internes au défibrillateur. Effectuez un test standard de
sécurité des fuites électriques. Le courant de fuite du système ne doit pas dépasser 100 µA
à 110 % de la tension de ligne alternative.
Procédure de vérification semestrielle
Si vous disposez de l’équipement, radiographiez les câbles pour détecter les fractures ou
dommages éventuels sur les conducteurs et les connecteurs.
13
GUIDE DE L’OPÉRATEUR
Commande de pièces supplémentaires
Numéros de commande des pièces les plus fréquemment commandées :
REF
DESCRIPTION
ADULTE
ENFANT
8011-0139-01
Poignées internes autoclavables avec sélecteur,
100-120 V uniquement, diamètre de cuillère 25 mm
*
8011-0139-02
Poignées internes autoclavables avec sélecteur,
100-120 V uniquement, diamètre de cuillère 40 mm

8011-0139-03
Poignées internes autoclavables avec sélecteur,
100-120 V uniquement, diamètre de cuillère 68 mm

8011-0139-04
Poignées internes autoclavables avec sélecteur,
100-120 V uniquement, diamètre de cuillère 76 mm

8011-0139-05
Poignées internes autoclavables avec sélecteur,
100-120 V uniquement, diamètre de cuillère 51 mm

8011-0140-01
Poignées internes autoclavables avec sélecteur
100-240 V, diamètre de cuillère 25 mm
*
8011-0140-02
Poignées internes autoclavables avec sélecteur
100-240 V, diamètre de cuillère 40 mm

8011-0140-03
Poignées internes autoclavables avec sélecteur
100-240 V, diamètre de cuillère 68 mm

8011-0140-04
Poignées internes autoclavables avec sélecteur
100-240 V, diamètre de cuillère 76 mm

8011-0140-05
Poignées internes autoclavables avec sélecteur
100-240 V, diamètre de cuillère 51 mm

8011-0141-01
Poignées internes autoclavables avec sélecteur
100-240 V, câble 2,1 m, diamètre de cuillère 25 mm
*
8011-0141-02
Poignées internes autoclavables avec sélecteur
100-240 V, câble 2,1 m, diamètre de cuillère 40 mm

8011-0141-03
Poignées internes autoclavables avec sélecteur
100-240 V, câble 2,1 m, diamètre de cuillère 68 mm

8011-0141-04
Poignées internes autoclavables avec sélecteur
100-240 V, câble 2,1 m, diamètre de cuillère 76 mm

8011-0141-05
Poignées internes autoclavables avec sélecteur
100-240 V, câble 2,1 m, diamètre de cuillère 51 mm
9310-1006
Capuchon, connecteur, autoclavable
* Voir « Sélection de la taille appropriée de la palette » à la page 9.
14

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