cobas 8800 | Roche cobas 6800 Mode d'emploi

cobas® 6800/8800 Systems
archive viewer
Guide de l’utilisateur
Version de la publication 4.1
Version du logiciel 1.4
2
Informations sur la publication
Version de la publication
Version logicielle
Date de révision
Description de la modification
1.0
1.0
Août 2014
Première version
2.0
1.3
Septembre 2017
Ajout de la section Préface, mise à jour des
chaînes de l'interface utilisateur.
u Nouveautés de la publication version
2.0 (9)
3.0
1.4
Septembre 2018
Mise à jour des chaînes de l'interface utilisateur et des captures d'écran.
u Nouveautés de la version de la publication 3.0 (9)
4.0
1.4
Décembre 2019
Mise à jour des sections relatives au panneau Résultats de tests et à l'exportation
des résultats de test
u Nouveautés de la version de la publication 4.0 (8)
4.1
1.4
Octobre 2020
Nouvelles coordonnées.
u Nouveautés de la version de la publication 4.1 (8)
y Historique des révisions
Notice d'édition
Cette publication est destinée aux opérateurs des
cobas® 6800/8800 Systems archive viewer.
Tout a été mis en œuvre pour que l’ensemble des
informations contenues dans la présente publication
soient correctes au moment de la publication.
Cependant, le fabricant de ce produit sera
éventuellement amené à mettre à jour les informations
contenues dans la présente publication à la suite de ses
activités de surveillance du produit, rendant nécessaire
l'élaboration d'une nouvelle version de la présente
publication.
Formation
Images
N'effectuez aucune tâche d'opérateur ou opération de
maintenance sans y avoir été formé au préalable par
Roche Diagnostics. Les tâches qui ne sont pas décrites
dans la documentation utilisateur sont réservées aux
représentants service Roche.
Les captures d'écran et les images de matériel présentes
dans cette publication ont été ajoutées exclusivement à
des fins d’illustration. Les données configurables et
variables présentes dans les captures d'écran, telles que
les tests, résultats ou noms de chemin d'accès, visibles
ne doivent pas être utilisées en laboratoire.
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3
Garantie
Toute modification du système effectuée par le client
mettra fin à la garantie ou au contrat de service.
Pour connaître les conditions de garantie, veuillez
contacter votre représentant commercial local ou votre
partenaire de contrat de garantie.
Les mises à jour logicielles doivent être effectuées par ou
avec l'assistance d'un représentant service Roche.
Copyright
Marques commerciales
© 2014-2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits
réservés.
Les marques commerciales suivantes sont reconnues :
COBAS, COBAS P et LIFE NEEDS ANSWERS sont des
marques commerciales de Roche.
Toutes les autres marques commerciales appartiennent à
leurs propriétaires respectifs.
Remarques
Tout a été mis en œuvre pour que cette publication
corresponde à l'usage prévu. Toute remarque concernant
un des aspects de cette publication est la bienvenue et
sera prise en compte au cours des mises à jour.
Contactez votre représentant Roche si vous avez des
remarques.
Avertissement
Le cobas® 6800/8800 Systems archive viewer est destiné
à permettre aux utilisateurs de rechercher et de
consulter des données archivées spécifiques générées
sur les cobas® 6800/8800 Systems. Le logiciel archive
viewer ne génère pas de résultats de diagnostic et ne
doit pas être utilisé pour le suivi actif du patient ou pour
la prise de décisions cliniques concernant le patient.
Coordonnées
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
États-Unis
Fabriqué en Suisse
Roche Diagnostics
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4
Distribué aux États-Unis par :
Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis, IN 46256
États-Unis
Filiales de Roche
Vous trouverez une liste de toutes les filiales de Roche
sur :
www.roche.com/about/business/roche_worldwide.htm
eLabDoc
Vous pouvez télécharger la documentation utilisateur
électronique à l'aide du service en ligne eLabDoc sur
Roche DiaLog :
dialogportal.roche.com
Pour de plus amples informations, contactez votre filiale
Roche locale ou votre représentant service Roche.
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5
Table des matières
Symboles et abréviations ....................................................
7
Nouveautés de la version de la publication 4.1..........
8
Nouveautés de la version de la publication 4.0..........
8
Nouveautés de la version de la publication 3.0..........
9
Nouveautés de la publication version 2.0.....................
9
À propos du logiciel archive viewer................................
9
Configuration du logiciel archive viewer.......................
12
Ouverture d'un fichier dans le logiciel archive viewer...............................................................................................
13
Affichage de résultats de tests archivés ou exportés ................................................................................................
14
Affichage des messages archivés ...................................
16
Affichage des journaux d'audit archivés .......................
17
Tri et filtrage des données archivées .............................
19
Exportation des résultats de tests archivés..................
20
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7
Symboles et abréviations
Noms de produits
À moins que le contexte ne s'y oppose clairement, les
noms de produits et descripteurs suivants sont utilisés :
Nom du produit
Descripteur
cobas® 6800/8800 Systems ar- logiciel archive viewer
chive viewer
cobas® 6800/8800 Systems
système
y Noms de produits
Symboles utilisés dans cette publication
Symbole
Explication
o
Élément d'une liste.
u
Thèmes liés contenant de plus amples informations.
q
Conseil. Informations supplémentaires sur l'utilisation correcte ou astuces utiles.
r
Début d'une tâche.
I
Informations supplémentaires dans une tâche.
f
Résultat d'une action dans une tâche.
c
Fréquence d'une tâche.
n
Durée d'une tâche.
d
Matériels requis pour une tâche.
j
Prérequis d'une tâche.
u
Thème. Utilisé dans les références croisées
vers les thèmes.
p
Tâche. Utilisé dans les références croisées vers
les tâches.
w
Figure. Utilisé dans les titres des figures et les
références croisées vers les figures.
y
Tableau. Utilisé dans les titres des tableaux et
les références croisées vers les tableaux.
z
Équation. Utilisé dans les références croisées
vers les équations.
k
Exemple de code. Utilisé dans les titres des
codes et les références croisées vers les codes.
Recherche. Utilisé dans l'onglet de recherche.
Table des matières. Utilisé dans l'onglet de la
table des matières.
y Symboles utilisés dans cette publication
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8
Symbole
Explication
Historique. Utilisé dans l'onglet de l'historique
pour indiquer des thèmes déjà consultés.
Favoris. Utilisé dans l'onglet des favoris et sur
le panneau de contenu.
Agrandir. Bouton utilisé sur les images.
Réglages. Bouton servant à ouvrir la boîte de
dialogue des réglages.
y Symboles utilisés dans cette publication
Abréviations
Les abréviations suivantes sont utilisées.
Abréviation
Définition
ANSI
American National Standards Institute
CE
Communauté européenne
DIV
Diagnostic in vitro
s. o.
sans objet
y Abréviations
Nouveautés de la version de la publication 4.1
Coordonnées
Nouvelles coordonnées et informations sur la manière
d'accéder à eLabDoc et liste des filiales de Roche.
u Coordonnées (3)
Nouveautés de la version de la publication 4.0
Panneau Résultats de test
Le panneau Résultats de test a été mis à jour pour
prendre en charge les résultats de tests multiplex pour
un nombre élevé de cibles. Les détails des résultats ont
été déplacés de la liste de résultats de tests vers
l'affichage des détails.
u Affichage de résultats de tests archivés ou exportés
(14)
Exportation des résultats de tests archivés
Chaque résultat cible est désormais exporté dans une
ligne séparée. À cette fin, les colonnes exportées ont été
modifiées.
u Exportation des résultats de tests archivés (20)
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Nouveautés de la version de la publication 3.0
Chaînes de l'interface utilisateur
Capture d'écran
Les chaînes de l'interface utilisateur ont été mises à jour
selon la version du logiciel actuelle.
Mise à jour des captures d'écran.
Nouveautés de la publication version 2.0
Informations sur la publication et préface
Chaînes de l'interface utilisateur
Compatibilité des versions
La section « Informations sur la publication » a été mise à
jour. Une section « Préface » a été ajoutée.
Les chaînes de l'interface utilisateur ont été mises à jour
selon la version du logiciel actuelle.
Mise à jour des informations relatives à la compatibilité
des versions entre le logiciel archive viewer et les
données archivées.
À propos du logiciel archive viewer
cobas® 6800/8800 Systems archive viewer est un logiciel
autonome permettant d'afficher les données archivées
générées sur les systèmes.
Le logiciel archive viewer est fourni sous forme de fichier
exécutable séparé. Pour garantir une facilité d'utilisation,
l'interface utilisateur repose sur les mêmes concepts
d'onglet, de panneau et de navigation que les
cobas® 6800/8800 Systems.
u Consultez les sections Onglets et panneaux et À propos de la navigation dans la documentation utilisateur des cobas® 6800/8800 Systems.
Configuration système requise
La configuration système minimale requise pour utiliser
le logiciel archive viewer est la suivante :
Configuration système requise
Spécification
Système d'exploita- Windows 7 ou supérieur (32 bits ou 64
tion
bits)
y Configuration système minimale requise
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Configuration système requise
Matériel
Spécification
PC
Processeur : Intel Core i3 ou supérieur
≥ 4 Go de RAM
≥ 50 Go d'espace disque libre
.NET Framework
4 ou supérieur
y Configuration système minimale requise
Vue d'ensemble de la procédure
1
cobas p 680 instrument
cobas® 6800/8800 Systems/
cobas p 680 instrument
Poolage de l'échantillon (en option)
2
cobas® 6800/8800 Systems
Amplification et détection
3
Serveur IG
Archivage et stockage périodiques des
résultats en tant que fichier ZIP sur le
serveur d'archive
4
Ouverture du fichier d'archivage
Logiciel archive viewer
Ouverture des données d'archive
par le logiciel archive viewer
5
Recherche
Recherche et/ou filtrage des
résultats de tests, messages et
entrées du journal d'audit
6
Exportation
Exportation des résultats de tests
w Vue d'ensemble de la procédure du logiciel archive viewer
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Cas d'utilisation
Procédure de travail de l'opérateur
1
Ouvrir les fichiers d'archive ou d'exportation
2
Consulter et filtrer les résultats de tests
3
Consulter et filtrer les messages
4
Consulter et filtrer les entrées du journal
d'audit
5
Exporter les résultats de tests sélectionnés (en
option)
Les résultats d'un jour particulier sont ouverts. Vous
définissez des filtres pour rechercher les données
archivées. Le logiciel archive viewer affiche les résultats
que vous pouvez exporter. Il affiche également les détails
de chaque résultat.
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Configuration du logiciel archive viewer
Pour configurer le logiciel archive viewer, copiez le
fichier .exe sur votre PC.
L'emplacement du serveur d'archivage et l'intervalle pour
les données d'archivage sont définis via le système :
u Consultez la section Définition des paramètres et du
programme d'archivage dans la documentation utilisateur.
MISE EN GARDE !
Sécurité des données
Risque d'utilisation abusive des données sur le serveur
d'archivage.
r Assurez-vous que les fichiers se trouvant sur le serveur d'archivage sont sécurisés.
u Pour obtenir les instructions relatives à la sécurité
des données, consultez la section Perte de données
ou indisponibilité du système due à un logiciel malveillant ou à un accès non autorisé au système dans
la documentation utilisateur.
r Pour configurer le logiciel archive
viewer
1 MISE EN GARDE ! Risque d'utilisation abusive des
données. Assurez-vous que les fichiers se trouvant
sur le serveur d'archivage sont sécurisés.
Copiez le fichier archive viewer .exe sur votre PC.
I Vous devez sélectionner la langue lors de la
première ouverture du logiciel archive viewer.
2 Sélectionnez la langue du logiciel archive viewer
comme suit :
• Dans le coin supérieur droit du panneau principal,
sélectionnez le bouton .
• Dans la liste déroulante Choisir langue,
sélectionnez la langue.
• Dans le panneau Réglages, sélectionnez le
bouton Enregistrer.
f La modification de la langue du logiciel archive
viewer s'applique immédiatement. Lors de la
prochaine ouverture du logiciel archive viewer, il
s'affichera dans la dernière langue sélectionnée.
3 Vous pouvez changer la langue à tout moment en
suivant les instructions indiquées à l'étape 2.
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Ouverture d'un fichier dans le logiciel archive viewer
Le logiciel archive viewer vous permet d'ouvrir des
données archivées et des fichiers d'exportation.
Les versions doivent être compatibles
Pour ouvrir le dossier d'archivage, la version du logiciel
archive viewer doit être identique ou supérieure à la
version des données archivées.
i
Pas de message ni de journaux d'audit dans
les fichiers d'exportation
Pour afficher le numéro de version du logiciel
archive viewer, sélectionnez le bouton
dans le
coin supérieur droit du logiciel.
Vous pouvez également utiliser le logiciel archive viewer
pour afficher des fichiers d'exportation. Cependant, les
fichiers d'exportation ne contiennent pas d'entrées de
journal ni d'entrées de journal d'audit. Ils sont seulement
inclus dans des fichiers d'archivage.
r Pour ouvrir un fichier dans le logiciel
archive viewer
1 Ouvrez le logiciel archive viewer.
2 Dans le panneau principal, appuyez sur le
bouton Ouvrir fichier d'archive.
3 Pour ouvrir un dossier d'archivage, sélectionnez le
dossier ZIP.
I N'ouvrez qu'un dossier d'archivage à la fois.
4 Pour ouvrir des fichiers d'exportation, sélectionnez
dans la liste déroulante l'option de fichier XML, puis
choisissez le fichier d'exportation XML à afficher.
u Sujets connexes
• Tri et filtrage des données archivées (19)
Roche Diagnostics
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Affichage de résultats de tests archivés ou
exportés
Le système archive automatiquement les résultats de
tests à une heure prédéfinie. Les résultats de tests
archivés ou exportés peuvent être affichés, triés, filtrés
ou exportés à l'aide du logiciel archive viewer.
r Pour afficher des résultats de tests
archivés
1 Dans le panneau principal Visionneuse d'archives,
appuyez sur le bouton Résultats de test.
2 Pour afficher les détails, dans le panneau Résultats
de test, sélectionnez un résultat de test.
f Le panneau ID échantillon : s'affiche. Il contient
les informations détaillées relatives au résultat de
test ainsi que les alertes associées.
3 Dans la partie inférieure du panneau ID
échantillon : , 1 ou 2 boutons sont disponibles, en
fonction du type de résultat de test :
• Pour les échantillons et contrôles, un
bouton Suivi s'affiche.
• Pour les échantillons poolés (disponibles avec un
instrument de poolage optionnel), un
bouton Suivi et un bouton Échantillons poolés :
sont disponibles.
Roche Diagnostics
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4 Dans la partie inférieure du panneau ID
échantillon : , sélectionnez le bouton Suivi.
Le panneau Suivi s'affiche, indiquant les menus en
cascade suivants :
• Tableau Données d'étape de traitement. Il
comprend des informations relatives aux étapes
de traitement : type de traitement, instrument,
module, heure de démarrage et heure de fin.
• Tableau Consommables. Il comprend des
informations relatives aux consommables : type,
numéro de lot, numéro de série, date de
péremption, version et position.
• Tableau Échantillon (si le résultat de test est un
échantillon). Il comprend l'ID de rack et la
position.
• Tableau Réactifs. Il comprend le type, le numéro
de lot, le numéro de série et la date de
péremption.
• Tableau Séries de contrôle (si le résultat de test
est un contrôle). Il comprend des informations sur
le contrôle, l'ID de série de contrôle, le numéro de
lot, le numéro de série, la date de péremption et la
position.
5 Pour afficher les informations sur les échantillons
poolés (disponibles avec l'instrument de poolage
optionnel), réalisez les étapes suivantes :
• Dans le panneau ID échantillon :, sélectionnez le
bouton Échantillons poolés :.
Le panneau Échantillons poolés : affiche tous
les échantillons du pool pour lequel l'utilisateur a
sélectionné le résultat de test.
• Pour afficher les informations relatives à un
échantillon poolé, dans le tableau Échantillons
poolés :, sélectionnez l'échantillon qui vous
intéresse.
6 Si nécessaire, vous pouvez filtrer ou trier le
tableau Résultats de test en fonction de ses entêtes.
u Sujets connexes
• Tri et filtrage des données archivées (19)
Roche Diagnostics
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Affichage des messages archivés
Le système archive automatiquement les messages à
une heure prédéfinie. Les messages peuvent être
affichés, triés et filtrés à l'aide du logiciel archive viewer.
Pas de message dans les fichiers
d'exportation
Vous pouvez également utiliser le logiciel archive viewer
pour afficher des fichiers d'exportation. Cependant, les
fichiers d'exportation ne contiennent pas d'entrées de
journal ni d'entrées de journal d'audit. Ils sont seulement
inclus dans des fichiers d'archivage.
r Pour afficher des messages archivés
1 Dans le panneau principal Visionneuse d'archives,
appuyez sur le bouton Messages.
2 Dans le panneau Messages, sélectionnez un
message pour afficher ses données.
f Le panneau Messages s'affiche, indiquant les
données relatives au message sélectionné.
3 Si nécessaire, vous pouvez filtrer ou trier le
tableau Messages : en fonction des critères
suivants :
• Gravité
• Date/heure
• Source
• Message
• Code d'événement
u Sujets connexes
• Tri et filtrage des données archivées (19)
Roche Diagnostics
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17
Affichage des journaux d'audit archivés
Le journal d'audit fournit un dossier sécurisé, généré par
ordinateur et horodaté, des activités de l'utilisateur.
Toutes les interactions entre les utilisateurs et le système
sont enregistrées dans un journal d'audit. Les entrées de
journal d'audit sont archivées et peuvent être consultées
à l'aide du logiciel archive viewer.
u Pour obtenir des informations sur l'affichage des
journaux d'audit actuels, consultez la section Viewing
audit trail entries dans la documentation utilisateur
des cobas® 6800/8800 Systems.
Pas de journaux d'audit dans les fichiers
d'exportation
Vous pouvez également utiliser le logiciel archive viewer
pour afficher des fichiers d'exportation. Cependant, les
fichiers d'exportation ne contiennent pas d'entrées de
journal ni d'entrées de journal d'audit. Ils sont seulement
inclus dans des fichiers d'archivage.
r Pour afficher des journaux d'audit archivés
1 Dans le panneau principal Visionneuse d'archives,
appuyez sur le bouton Entrées de journal d'audit.
2 Dans le panneau, Entrées de journal d'audit,
sélectionnez une entrée du journal d'audit pour en
afficher les données.
Le panneau Journal d'audit : s'affiche, indiquant les
informations suivantes :
• Code d'événement
• Source
• Date/heure
• Message
• Gravité
• Émis par :
• Résultat d'audit :
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18
3 Si nécessaire, vous pouvez filtrer ou trier le
tableau Journal d'audit : en fonction des critères
suivants :
• Gravité
• Date/heure
• Source
• Message
• Code d'événement
u Sujets connexes
• Tri et filtrage des données archivées (19)
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19
Tri et filtrage des données archivées
Les fonctions de tri et de filtrage vous permettent
d'effectuer des recherches plus facilement dans les
données archivées.
Les données archivées sont présentées sous forme de
tableau dans le panneau respectif des résultats de tests,
messages et journaux d'audit. Vous pouvez trier et filtrer
les données en fonction des en-têtes de colonne de ces
tableaux.
r Pour trier des données archivées
1 Ouvrez le panneau Résultats de test :, Messages
ou Entrées de journal d'audit
2 Pour trier le tableau de données archivées par ordre
croissant ou décroissant d'une colonne, cliquez sur
l'en-tête de la colonne en haut du tableau.
• Cliquez à nouveau sur l'en-tête pour passer de
l'ordre croissant à l'ordre décroissant ou viceversa.
r Pour filtrer des données archivées
1 Ouvrez le panneau Résultats de test :, Messages
ou Entrées de journal d'audit
2 Dans le panneau de filtrage, dans la partie supérieure
du tableau de données, définissez le filtre que vous
souhaitez utiliser :
• Dans la liste déroulante Sélectionner colonne,
sélectionnez le nom de la colonne.
• Dans la liste déroulante Sélectionner critère de
filtre, sélectionnez les critères ("Est égal à", "N'est
pas égal à", "Finit par", "Commence par",
"Contient").
• Si vous souhaitez configurer un paramètre de
filtrage optionnel, saisissez le paramètre dans le
champ saisir paramètre de filtre.
3 Pour filtrer les données d'archive à l'aide des
paramètres définis ci-dessus, sélectionnez le
bouton Appliquer.
4 Pour annuler le filtre, sélectionnez le bouton
Roche Diagnostics
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.
20
Exportation des résultats de tests archivés
Pour créer des rapports, graphiques et tableaux
personnalisés, vous pouvez exporter des résultats dans le
tableur installé par défaut sur votre PC.
Format d'exportation
Le logiciel archive viewer exporte uniquement dans des
fichiers CSV (comma-separated values, valeurs séparées
par des virgules).
Les résultats de tests sélectionnés sont exportés vers un
tableau de résultats. Chaque résultat cible est exporté
dans une ligne séparée. L'exportation inclut les
informations suivantes :
•
Test
•
ID échantillon
•
Valide
•
Alerte
•
Type
•
Cible
•
Résultats
•
ID série de contrôle
•
Date/heure
•
Retest
•
Statut
•
Instrument
•
Volume échantillon (µL)
i
Pour gagner du temps lors de l'exportation de
résultats, suivez ces conseils :
•
Si aucun résultat de test spécifique n'est sélectionné, aucun résultat de test n'est exporté.
•
Si un ou plusieurs résultats de tests sont sélectionnés, les résultats sélectionnés sont exportés.
•
Sélectionnez ou désélectionnez tous les résultats de tests en utilisant la case à cocher située dans l'en-tête du tableau Résultats de
test :.
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21
r Pour exporter des résultats de tests
archivés
1 Dans le panneau Résultats de test :, sélectionnez
un ou plusieurs résultats.
I Sélectionnez ou désélectionnez tous les tests en
cochant ou en décochant la case dans l'en-tête.
2 Sélectionnez le bouton
fichier.
et enregistrez le
u Sujets connexes
• Tri et filtrage des données archivées (19)
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Published by:
Roche Diagnostics International Ltd
CH-6343 Rotkreuz
Switzerland
www.roche.com