Roche LightCycler 2.0 Manuel utilisateur

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Roche LightCycler 2.0 Manuel utilisateur | Fixfr
Instrument LightCycler® 2.0
Addenda 3
Instrument LightCycler® 2.0
Manuel de l'opérateur A, Version 3.1
Version logicielle 4.1
Destiné au diagnostic in vitro.
Octobre 2016
Mise à jour des informations sur l'instrument
LightCycler® 2.0
Cher utilisateur de l'instrument LightCycler® 2.0,
L'addenda 3 du manuel de l'opérateur A de l'instrument LightCycler® 2.0 contient :
1 Mise à jour de la section III.
2 Informations supplémentaires pour une bonne lecture des codes-barres.
1. Mise à jour de la section III
Veuillez noter que la section III, Déclaration de conformité, a été remplacée par la section suivante :
Agréments
L'instrument LightCycler® 2.0 répond aux exigences définies par les normes suivantes :
Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro.
Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de
l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques.
Le respect des directives applicables est assuré par la déclaration de conformité.
Les marquages suivants attestent de cette conformité :
Usage destiné au diagnostic in vitro.
Conforme aux dispositions des directives de l’UE applicables.
Délivré par Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pour le Canada et les États-Unis.
Le produit est identifié en tant qu’équipement de laboratoire sur la plaque signalétique.
2. Informations supplémentaires pour une bonne lecture des codes-barres
Un lecteur de codes-barres manuel optionnel peut être fourni de manière externe pour l'instrument
LightCycler® 2.0.
Pour une lecture de codes-barres fiable, les codes-barres d'échantillons doivent être imprimés
conformément à la norme ISO/IEC 15416 Grade 2,5 - 4,0 (anciennement ANSI X3.182 - 1990 Grade A ou
B).
Pour toute question concernant l'instrument LightCycler® 2.0, contactez votre représentant Roche
Diagnostics.
Publié par
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Allemagne
© 2016 Roche Diagnostics.
08095965001 j 0716
Destiné au diagnostic in vitro.
LIGHTCYCLER est une marque commerciale de Roche.

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