User’s Manual - Mode d’emploi Bedienungsanleitung - Gebruiksaanwijzing
Instrucciones de uso - Manual de utilizador
Ref. 4107**-4108**-4109** ME_4CKLE01
a
Back-Arrière-Rückseite-Parte trasera
a
BULGEL
a
VISCO MOUSS
a
GEL AIR 2D
VISCO MOUSS
avec BUTEE
a
a
GEL AIR 3D
PU ANTI SLIP
GEL
PU
FINISH
GEL PERCE
GEL 2D
GEL
VISCO MOUSS-BULGELGEL AIR 2D-3D
3D
Cl
90°C
a
< 5000ppm
PU
Cl
60°C
< 5000ppm
3D
1
2
3
4
FR
EN
DE
ES
Signification des symboles
Explanation of symbols
Zeichenerklärung
Explicación de los símbolos
Dispositif Medical
Medical Device
Medizinprodukt
Dispositivo médico
Lire le mode d'emploi avant
l'utilisation.
Respecter les instructions de
sécurité!
Read the instruction manual before
use
Vor Gebrauch
Gebrauchsanweisung lesen!
Lea el manual de instrucciones
antes de utilizarlo
Observe the safety instructions!
Sicherheitshinweise beachten!
Siga las instrucciones de seguridad
Conformité CE
CE conformity
CE-Konformität
Conformidad con la normativa CE
PT
PL
HU
TR
Dispositivo médico
Objaśnienia symboli
Szimbólumok jelentése
Sembollerin açıklamaları
1
Significado dos símbolos
Wyrób medyczny
Orvosi eszköz
Tıbbi cihaz
2
Antes de utilizar, leia, por favor, o
manual.
Használat előtt olvassa el a
használati útmutatót
Kullanmadan önce kullanma
kılavuzunu okuyunuz
3
Siga as instruções de segurança
Przed użyciem zapoznaj się z
instrukcją obsługi
Stosuj się do instrukcji
bezpieczeństwa.
4
Certificado CE
1
2
3
4
1
2
3
4
Tartsa be a biztonsági utasításokat! Güvenlik uyarılarını dikkate alınız
Deklaracja CE
CE megfelelőség
CE uygunluğu
IT
NL
SI
HR
GR
Significato dei simboli
Verklaring van de symbolen
Pomen simbolov
Objašnjenje simbola
Επεξήγηση Συμβόλων
Dispositivo Medico
Medisch hulpmiddel
Medicinski pripomoček
Medicinski uređaj
Ιατρική Συσκευή
Pred uporabo preberite
navodila
Upoštevajte varnostna
navodila!
Pročitati korisničke upute
prije uporabe
Pažljivo pogledajte
sigurnosne upute
Διαβάστε τις οδηγίες πριν
από τη χρήση
Τηρείτε τις οδηγίες
ασφαλείας!
CE Certifikat
CE-Deklaracija
CE Συμμόρφωση
Prima dell'uso leggere le Voor gebruik de handleiding
relative istruzioni!
lezen.
Osservare le istruzioni per
Veiligheidsinstructies
la sicurezza
respecteren
CE conformità
CE conformiteit
HERDEGEN SAS 5/7, Rue Freyssinet 77500 CHELLES-FRANCE
(04/01/2017) Rev. 7 21/04/2021
User’s Manual - Mode d’emploi Bedienungsanleitung - Gebruiksaanwijzing
Instrucciones de uso - Manual de utilizador
Ref. 4107**-4108**-4109** ME_4CKLE01
7. Technical specifications
This product has a 2-year warranty, from the date of purchase, against any
manufacturing defect. This product is biocompatible. This product is CE
certified. Duration of use: 2 years.
FR-
Lire attentivement le mode d’emploi avant utilisation. Suivre les
indications et les conserver précieusement ! Si cette aide est utilisée
par d’autres personnes, celles-ci doivent être bien informées sur les conseils
suivants avant toute utilisation.
1. Consignes de sécurité
♥ Toujours consulter votre revendeur spécialisé pour régler le dispositif
médical et pour apprendre à l’utiliser de manière appropriée.
♥ Ne pas stocker dehors, ne pas laisser au soleil (Attention à ne pas
laisser à l’intérieur d’une voiture en plein soleil !!).
♥ Stocker les coussins à plat afin d’éviter perforation, déformation et
déchirure du gel, de la mousse ou de la housse.
♥ Stocker les coussins à plat dans une pièce sèche.
♥ Stocker les coussins loin d’objets pointus ou tranchants afin d’éviter
perforation et déchirure du gel, de la mousse ou de la housse.
♥ Avant utilisation et si le coussin a été stocké à une température < 15°C,
sortez le de son emballage et exposez le 30 minutes à une température
> 15°C.
♥ Transporter les coussins à plat ou roulés pour les grandes plaques de
gel afin d’éviter perforation, déchirure et déformation.
♥ Vérifier l’absence de perforations ou de fuites dans l’enveloppe du
coussin ou dans la mousse avant utilisation.
♥ Utiliser le coussin à plat sur une surface rigide ne présentant pas
d’angles ou de rebords coupants ou pointus qui pourraient percer ou
déchirer l’enveloppe contenant le gel.
♥ Ne pas utiliser lors de températures extrêmes (supérieures à environ
38°C ou 100°F ou inférieures à 0°C ou 32°F).
♥ Ne pas modifier ou réparer cet article.
♥ Le coussin ne peut être utilisé que sur une surface plane et de dimensions
adaptées à celles du coussin.
♥ Vérifier la stabilité du coussin et son positionnement correct, notamment
sur le fauteuil roulant.
♥ En cas de non utilisation prolongée, faites vérifier votre dispositif médical
par votre revendeur spécialisé.
♥ Respecter la limite de poids indiquée pour chaque article.
♥ Respecter les consignes d’utilisation: ne pas s’agenouiller ou se mettre
debout sur le coussin.
♥ Si vous constatez l’apparition de rougeur sur votre peau, cessez
immédiatement l’utilisation du produit et consultez votre médecin.
♥ Faites attention lors de l’installation du coussin sur un fauteuil roulant. Le
fauteuil a été conçu pour garantir la stabilité de l’utilisateur, cependant,
l’ajout d’un coussin peut entraîner une modification du centre de gravité
et provoquer le basculement du fauteuil et la chute de l’utilisateur.
♥ Ce dispositif médical vous a été prescrit par votre médecin, respectez
ses consignes : durée et fréquence d’utilisation.
♥ En cas d’inconfort, adressez-vous immédiatement à votre médecin.
♥♥ Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit faire l’objet
d’une notification au fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre
dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.
2. Destination d’usage, Indications et contre indications
Il est plus facile de prévenir les escarres que de les traiter. L’apparition
d’escarres est consécutive à une hypoxie tissulaire (carence d’apport
d’oxygène) provoquée par une
pression excessive et prolongée. L’apparition d’escarre peut être évitée en
changeant fréquemment le patient de position afin d’éviter une pression
excessive sur les zones sensibles, notamment les zones où les os sont
proéminents (sacrum, talon).
Il importe aussi de respecter d’autres principes : maintenir l'hygiène de la peau
et éviter la macération, observer quotidiennement l’état cutané, suivre une
alimentation adaptée. Demander conseil à votre médecin.
Utiliser des supports de prévention adaptés tels que les coussins en gel
ou en mousse permet de réduire la pression sur les zones sensibles et de
positionner correctement le patient dans son fauteuil.
Quels sont les patients qui risquent de développer des escarres?
Les patients à mobilité réduite ou nulle en raison de leur âge, d’un accident
ou d’une maladie, qui restent assis pendant de longues périodes de la
journée.
Les patients qui ne peuvent pas se repositionner de manière autonome
lorsqu’ils sont mal à l’aise. Ces patients peuvent s’affaisser sur le côté, vers
l’avant ou glisser sur la chaise, et ont besoin de l’aide des soignants ou des
membres de leur famille pour retrouver une position correcte.
Les patients qui ont la peau fine ou fragile et qui présentent un risque de
blessure par pression élevé.
Les patients qui sont manipulés pour tous les transferts.
Indications
- Les patients à risque de développer ou d’avoir des escarres mineurs
- Les patients assis de manière prolongée
- Soulagement de la douleur, redistribution de la pression, réduction des
forces de friction et de cisaillement
- Patients présentant des proéminences osseuses importantes
Nos coussins : - augmentent la stabilité - améliorent le confort - augmentent
la tolérance en position assise
Contre-indications
N’utilisez pas ce produit en cas de :
- Transpiration excessive entraînant un risque de macération cutanée
- Incapacité à contrôler la miction ou la défécation sans utiliser de couches
- Défaut cutané grave (ulcères)
- Surface d’appui inadéquate
- Éviter la superposition des produits pour l’incontinence
3. Descriptif du produit et utilisation
Les coussins sont livrés avec une housse PU ou une housse 3D. Les housses
ont une base antidérapante en PU et sont étanches sur le dessus.
Housse PU:
Réalisé en polyuréthane étanche, perméable à la vapeur et non feu. Avec
fermeture éclair et une ou deux poignées pour faciliter le transport. Base
antidérapante.
Housse 3D ou nid d’abeilles:
Réalisé dans un tissu respirant 100% Polyester, la housse permet une bonne
ventilation du coussin et réduit humidité et macération. pour garder la surface
propre et sèche. Avec fermeture éclair et une poignée pour faciliter le transport.
Base antidérapante.
Bulgel:
Coussin composé d’une poche non feu soudée dans laquelle se trouve une
structure en mousse PE de 24kg recouverte d’un gel aqueux.
Visco’ Mouss et Visco’ Mouss avec butée :
Visco Mousse est un coussin en mousse moulée viscoélastique thermosensible
de très haute qualité (86kg/m3). La mousse à mémoire de forme est sensible
à la pression et s’adapte rapidement à la forme du corps qui s’appuie contre
elle permettant une répartition optimale des forces de pression. Sa forme
anatomique avec ses côtés relevés améliore positionnement et stabilité en
position assise, elle limite les risques de glissement vers l’avant. La butée
amovible stabilisatrice aide au positionnement et limite le mouvement vers
l’avant du bassin.
Gel Air 2D:
Le coussin Gel Air 2D se compose d’une base en mousse viscoélastique
(comme le Visco Mouss’) reliée à un insert de gel polyuréthane avec deux
densités. Le gel fluide viscoélastique (bleu ou vert) assure une réduction
maximale des pressions exercées sur les parties du corps à risque pendant
que le gel normal augmente la surface de contact et réduit considérablement
les pressions. Sa forme anatomique avec ses côtés relevés améliore
positionnement et stabilité en position assise tout en limitant les risques de
glissement vers l’avant.
Gel Air 3D:
Le coussin Gel Air 3D est composé de 3 couches : une couche supérieure en
mousse viscoélastique moulée, une poche de gel au milieu, et une couche
inférieure en mousse haute résilience de 38 kg/m3. La forme du coussin
assure une bonne posture en position assise et empêche de glisser vers
l’avant.
Gel, Gel Perce:
Nos coussins sont fabriqués à base de gel de polyuréthane coulé dans une
poche de PE soudée. Agissant comme une couche de graisse artificielle,
le gel diminue de manière importante les pressions subies par les zones à
risque. Les coussins peuvent “glisser“ et bouger latéralement et réduire ainsi
les forces de cisaillement. Le gel ne coule pas, ne sèche pas et ne durcit pas
avec le temps.
Gel 2D
Le coussin Gel 2D est composé de deux poches de gel ayant des densités
différentes. Le gel bleu ou vert a une viscosité plus élevée permettant un
meilleur soutient des zones sensibles tandis que le gel normal permet une
diminution impo rtante des pressions subies par les zones à risque. Les
coussins peuvent “glisser“ et bouger latéralement et réduire ainsi les forces de
cisaillement. Le gel ne coule pas, ne sèche pas et ne durcit pas avec le temps.
HERDEGEN SAS 5/7, Rue Freyssinet 77500 CHELLES-FRANCE
(04/01/2017) Rev. 7 21/04/2021
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Instrucciones de uso - Manual de utilizador
Ref. 4107**-4108**-4109** ME_4CKLE01
Demander conseil à votre revendeur pour l’installation du coussin.
4. Entretien
Lavage des housses :
Enlever le coussin de la housse.
Housse PU:
La housse PU est lavable en machine à 90°C, elle est non feu (M1), étanche
et respirante. Sécher à plat à l’abri de toute source de chaleur.
Housse 3D ou nid d’abeilles:
La housse 3D est lavable en machine à 60°C, elle est respirante. Sécher à plat
à l’abri de toute source de chaleur.
Lavage du coussin :
Enlever la housse puis passer un chiffon doux et humide sur le coussin. Ne
pas utiliser de savon et ne pas immerger. Après lavage, essuyer avec un
chiffon puis laisser sécher à l’air libre. Rechercher d’éventuelles déchirures
et fuites sur la poche, la mousse et la housse avant de la remettre en place
en respectant les indications se trouvant sur l’étiquette : l’arrière de la housse
doit correspondre à l’arrière du coussin. En cas de problème, contacter votre
revendeur.
5. Matériaux
Coussins:
Bulgel: PVC, mousse PE 24kg, gel aqueux.
Visco Mouss’: mousse de polyuréthane de 86kg/m3.
Gel Air 2D: mousse de polyuréthane de 86kg/m3 et gel PU.
Gel, Gel Perce: gel de polyuréthane.
Gel 2D: gels de polyuréthane de différentes densités.
Housses:
Housse PU: Polyuréthane (63%) et polyester (37%), poids total 150g/m².
Housse 3D: 100% polyester, 195 gr/m² (+/- 5%) et 3mm épaisseur.
6. Traitement des déchets
Mettre au rebut ce produit en conformité avec la réglementation en vigueur.
7. Caractéristiques techniques
Le produit est garanti 2 ans, à partir de la date d’achat, contre tout vice de
fabrication. Ce produit est biocompatible. Répond à la norme : CE.
Conformément à la réglementation LPPR, le poids maximum supporté à
indiquer est de 90kg. Durée d’utilisation : 2 ans.
Vignettes de remboursements LPP coussins Visco’Mousse
Vignette de remboursements LPP coussin GEL 2D
Vignette de remboursements LPP coussin avec butée
HERDEGEN SAS 5/7, Rue Freyssinet 77500 CHELLES-FRANCE
(04/01/2017) Rev. 7 21/04/2021
User’s Manual - Mode d’emploi Bedienungsanleitung - Gebruiksaanwijzing
Instrucciones de uso - Manual de utilizador
Ref. 4107**-4108**-4109** ME_4CKLE01
Item-Code-Dimensions
Item-Code-Dimensions
VISCO' MOUSS
GEL AIR 2D
410740 38 x 38 x 7 cm PU cover
1,02 kg
30-120 kg
410953 Gel Air 2D 41 x 41 x 7,5 cm PU cover
2,60 kg
30-120 kg
410744 36 x 40 x 7 cm PU cover
1,28 kg
30-120 kg
410911 Gel Air 2D 43 x 43 x 7,5 cm PU cover
2,94 kg
30-120 kg
410741 41 x 41 x 7 cm PU cover
1,48 kg
30-120 kg
410912 Gel Air 2D 45 x 45 x 7,5 cm PU cover
3,34 kg
30-120 kg
410742 43 x 43 x 7 cm PU cover
1,50 kg
30-120 kg
410920 Gel Air 2D 41 x 41 x 7,5 cm 3D cover
2,60 kg
30-120 kg
410743 45 x 45 x 7 cm PU cover
1,88 kg
30-120 kg
410921 Gel Air 2D 43 x 43 x 7,5 cm 3D cover
2,94 kg
30-120 kg
410745 50 x 43 x 7 cm PU cover
1,78 kg
30-120 kg
410922 Gel Air 2D 45 x 45 x 7,5 cm 3D cover
3,34 kg
30-120 kg
410750 38 x 38 x 7 cm 3D cover
1,02 kg
30-120 kg
FLUID GEL
410754 36 x 40 x 7 cm 3D cover
1,28 kg
30-120 kg
410984 41 x 41 x 3,5 cm PU cover
5,10 kg
30-120 kg
410751 41 x 41 x 7 cm 3D cover
1,48 kg
30-120 kg
410985 43 x 43 x 3,5 cm PU cover
5,50 kg
30-120 kg
410752 43 x 43 x 7 cm 3D cover
1,50 kg
30-120 kg
410986 45x 42 x 3,5 cm PU cover
5,80 kg
30-120 kg
410753 45 x 45 x 7 cm 3D cover
1,08 kg
30-120 kg
410979 44 x 43 x 3 cm PU cover
4,50 kg
30-120 kg
410755 50 x 43 x 7 cm 3D cover
1.78 kg
30-120 kg
410981 44 x 43 x 4 cm PU cover
7,35 kg
30-120 kg
410760 53x48x7cm + PU cover
2.60 kg
30-120 kg
410762 36x36x7 cm PU cover
1.00 kg
30-120 kg
410982 42 x 42 x 4 cm PU cover
10,20 kg
30-120 kg
410680 38 x 38 x 18 cm pommel with PU cover
1,17 kg
30-120 kg
410983 40 x 40 x 4 cm PU cover
3,68 kg
30-120 kg
410684 41 x 41 x 18 cm pommel with PU cover
1,23 kg
30-120 kg
GEL
410681 43 x 43 x 18 cm pommel with PU cover
1,43 kg
30-120 kg
410813 40 x 40 x2,5 cm PU cover
3,80 kg
30-120 kg
410682 45 x 45 x 18 cm pommel with PU cover
1,63 kg
30-120 kg
410829 43 x 43 x 2,5 cm PU cover
4,50 kg
30-120 kg
410683 36 x 40 x 18 cm pommel with PU cover
1,65 kg
30-120 kg
410835 45 x 42 x 2,5 cm PU cover
4,60 kg
30-120 kg
410685 50 x 43 x 18 cm pommel with PU cover
1,96 kg
30-120 kg
410822 40 x 40 x 2,5 cm 3D cover
3,70 kg
30-120 kg
BULGEL
410827 43 x 43 x 2,5 cm 3D cover
4,50 kg
30-120 kg
410905 41 x 41 x 7 cm PU cover
4,70 kg
30-120 kg
410836 45 x 42 x 2,5 cm 3D cover
4,60 kg
30-120 kg
410906 43 x 43 x 7 cm PU cover
5,20 kg
30-120 kg
410809 40 x 40 x 3,5 cm PU cover
4,90 kg
30-120 kg
VISCO' MOUSS WITH POMMEL
410907 41 x 41 x 7 cm 3D cover
4,70 kg
30-120 kg
410833 45 x 42 x 3,5 cm PU cover
6.20 kg
30-120 kg
410908 43 x 43 x 7 cm 3D cover
5,20 kg
30-120 kg
410820 40 x 40 x 3,5 cm 3D cover
4,80 kg
30-120 kg
410847 45 x 42 x 3,5 cm 3D cover
6.20 kg
30-120 kg
GEL AIR 2D
410953 Gel Air 2D 41 x 41 x 7,5 cm PU cover
2,60 kg
30-120 kg
GEL 2D
410911 Gel Air 2D 43 x 43 x 7,5 cm PU cover
2,94 kg
30-120 kg
410861 41 x 41 x 2,5 cm PU cover
3,06 kg
30-120 kg
410912 Gel Air 2D 45 x 45 x 7,5 cm PU cover
3,34 kg
30-120 kg
410864 41 x 41 x 2,5 cm 3D cover
3,20 kg
30-120 kg
410920 Gel Air 2D 41 x 41 x 7,5 cm 3D cover
2,60 kg
30-120 kg
410921 Gel Air 2D 43 x 43 x 7,5 cm 3D cover
2,94 kg
120 kg
410922 Gel Air 2D 45 x 45 x 7,5 cm 3D cover
3,34 kg
120 kg
Mousse viscoélastique
Viscoelastic foam
Viskoschaum
Densité/Density/Raumgewicht
Fermeté/Firmness/Stauchhärte
86 kg/m3
7.5 kPa
a
BULGEL
a
VISCO’ MOUSS
a
GEL
GEL PERCE
Low risk
High risk
High> 2
GEL AIR 2D
a
Low risk
GEL 2D
HERDEGEN SAS 5/7, Rue Freyssinet 77500 CHELLES-FRANCE
High risk
Moderate > 1B
(04/01/2017) Rev. 7 21/04/2021
">
