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Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy [email protected] - [email protected] www.gimaitaly.com PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS BANDES D’ÉMULATION À VAPEUR TYPE 6 TIRAS DE VAPOR EMULADOR TIPO 6 NOM DU PRODUIT IS 2601 Bandelettes indicatrices multi-variables - Type 6. DESCRIPTION DU PRODUIT Les bandelettes indicatrices de Stéri-test PMS de Type 6, d’une dimension de 25 mm x 60 mm avec une encre sensible à la chaleur et à la vapeur, sont imprimées sur du carton blanc, recouvert de film. Les signes indicateurs ont une forme triangulaire avec des coins arrondis, avec 3 éléments disposés par ligne. L’encre indicatrice prend une couleur de référence après un cycle complet effectif. Les bandelettes appartiennent à la catégorie de Type 6 selon la norme ISO 11140-1. BUT Les bandelettes indicatrices de Type 6 Steri-test PMS fonctionnent au moyen de changements de couleur et indiquent que les charges ont été exposées à un processus de stérilisation ou non. Elles disposent également d’une fonction pour indiquer la conformité des conditions de stérilisation, (considérant l’emballage incorrect possible, le chargement incorrect de l’appareil et des défaillances de l’appareil). APPLICATION 1. Placez au minimum une bandelette indicatrice pour chaque pack de stérilisation. Le fait de placer la bandelette dans un emplacement où la vapeur peut difficilement pénétrer vous permet d’obtenir de meilleurs résultats. 2. Placez l’échantillon dans un autoclave, faites fonctionner l’appareil à 134°C pendant 3,5 minutes, ou à 121°C pendant 15 minutes conformément au mode d’emploi. 3. Retirez l’indicateur et observez les changements de couleur après un cycle de fonctionnement complet. 4. Le cycle de fonctionnement a réussi si l’indicateur de couleur atteint la couleur de référence ou plus sombre. 5. Le cycle de fonctionnement est insuffisant, si la couleur indicatrice est plus claire que la couleur de référence. AVERTISSEMENTS L’utilisation d’indicateurs biologiques et mécaniques, en sus des indicateurs chimiques, est recommandée pour valider l’efficacité de la stérilisation. CONDITIONS DE STOCKAGE Stockez à max 35°C, dans un lieu sec et avec une HR max de 70%. Le produit a une durée de vie de 3 ans quand il est stocké dans les conditions recommandées. Aucune condition de stockage spéciale n’est nécessaire après la stérilisation. Symboles / Simbolos 70% M35955-FR-ES-Rev.2-04.20 % Date de fabrication Fecha de fabricación Date d’échéance Fecha de caducidad Á conserver à l’abri de la lumière du soleil Conservar al amparo de la luz solar Code produit Código producto Numéro de lot Número de lote Á conserver dans un endroit frais et sec Conservar en un lugar fresco y seco Limites d’humidité Limitación de humedad Dispositif pour usage unique, ne pas réutiliser Dispositivo monouso, no reutilizable 35°C Limites supérieure de température Limitaciones superiorde temperatura 35955 / IS2601 Fabriqué par / Fabricado por: PMS Tıbbi Cihazlar Teknolojisi San. ve Tic. A.Ş Karaduvar Mah. Serbest Bölge 11. Cadde No: 46 Akdeniz/Mersin/TURKEY Made in Turkey 70% % 35°C