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Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy [email protected] - [email protected] www.gimaitaly.com PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS BANDES D’OXYDE D’ÉTHYLÈNE - À DEUX AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit. NOM DU PRODUIT IS 3501 Bandelettes indicatrices multi-variables - Classe 5 DESCRIPTION DU PRODUIT Les bandelettes indicatrices de Stéri-test PMS de classe 5, d’une dimension de 13 mm x 170 mm avec une encre sensible à la chaleur, l’humidité et la concentration en gaz, sont imprimées sur du carton blanc, recouvert de film, chacune composée de deux parties. Les signes indicateurs ont une forme carrée avec des coins arrondis. L’encre indicatrice prend une couleur de référence après un cycle complet effectif. Les bandelettes sont en catégorie de Classe 5 selon la norme ISO 11140-1. BUT Les bandelettes indicatrices de Classe 5 Steri-test PMS fonctionnent au moyen de changements de couleur et indiquent si les charges ont été exposées à un processus de stérilisation ou non. Elles disposent également d’une fonction pour indiquer la conformité des conditions de stérilisation, (considérant l’emballage incorrect possible, le chargement incorrect de l’appareil et des défaillances de l’appareil). APPLICATION 1. Placez au minimum une bandelette indicatrice pour chaque pack de stérilisation. 2. Le fait de placer la bandelette dans un emplacement où la vapeur peut difficilement pénétrer vous permet d’obtenir de meilleurs résultats. 3. Placez l’échantillon dans le dispositif de stérilisation. Pour obtenir les meilleurs résultats, faites fonctionner l’appareil à 54 ± 0,5°C, 600 mg EO/L et 60 % ± 10 % humidité relative minimale pendant 30 minutes 37 ± 0,5°C, 600 ± 30 mg EO/L et 60 % ± 10 % humidité relative minimale pendant 90 minutes en conformité avec le mode d’emploi. 4. Retirez l’indicateur et observez les changements de couleur après un cycle de fonctionnement complet. 5. Le cycle de fonctionnement a réussi si l’indicateur de couleur atteint la couleur de référence ou une couleur plus sombre. 6. Le cycle de fonctionnement est insuffisant, si la couleur indicatrice est plus claire que la couleur de référence. AVERTISSEMENTS L’utilisation d’indicateurs biologiques et mécaniques, en sus des indicateurs chimiques, est recommandée pour valider l’efficacité de la stérilisation. CONDITIONS DE STOCKAGE Stockez à max 35°C, dans un lieu sec, et avec une HR max de 70% Le produit a une durée de vie de 3 ans quand il est stocké dans les conditions recommandées. Aucune condition de stockage spéciale n’est nécessaire après la stérilisation. M-35956-FR-Rev.0.09.17 35956 / IE3501 PMS TIP TEKNOLOJILERI SANAYÌ VE TÌCARET A.Ş. Mersin Tarsus Organize Sanayi Bölgesi 12. Cad.No:2 33020 Mersin/TURKEY Made in Turkey Neuster Medizintechnik GmbH Goethestrasse 7, D-40237 Düsseldorf, Germany 70% % 35°C